Расслаиваемый материал кожного пластыря - RU2442610C2

Чертежи

Описание

Настоящее изобретение относится к многослойному материалу, который включает в себя экзотермический материал для прикладывания к коже.

Обычно, для того чтобы приложить трансдермальный болеутоляющий противовоспалительный адгезивный пластырь для наружного применения к пораженному участку кожи и разогреву таковой, была предложена техника для размещения материала для разогрева тела, предварительно связанного с противоположной стороной поверхности для прикладывания лекарственного средства адгезивного пластыря (см. выложенную патентную публикацию 2008-200450).

Также была предложена техника, в которой выступающий участок для стимулирования акупунктурной точки добавлен к одноразовому средству для разогревания стопы и дополнительно использован магнит в выступающем участке для того, чтобы ослабить симптомы ощущения холода, в дополнение к достижению разогревающих эффектов одноразового средства для разогревания стопы (см. выложенную патентную публикацию 2006-26370).

Для достижения синергизма эффектов между нагреванием средства для разогрева тела и нагревательной симуляцей лечебного пластыря, была предложена конфигурация лечебного пластыря, объединенная с одноразовым средством для разогрева тела, характеризующаяся тем, что адгезивный слой расположен с передней стороны или с задней стороны пакета одноразового средства для разогрева тела, выполненного запечатыванием экзотермического материала в пакете, китайское лекарственное средство или другая лекарственная мазь нанесена на лист, снимающийся лист прикреплен к поверхности лекарственной мази для образования лекарственного пластыря, и лист с лекарственной мазью прикреплен к адгезивному слою одноразового средства для разогрева тела (см. выложенную патентную публикацию H10-201787). Для применения лекарственного пластыря в течение длительного времени была предложена техника, в которой одноразовое средство для разогрева тела снято с пластыря, когда тепловые эффекты одноразового средства для разогрева тела больше не присутствуют и лечебная мазь может быть дополнительно использована посредством прикрепления нового одноразового средства для разогрева тела к пластырю (см. параграф 0009 публикации H10-201787).

Однако одноразовые средства для разогрева тела, описанные в выложенных патентных публикациях 2006-200450 и 2008-200450, скомпанованы так, что одноразовое средство для разогрева тела и поверхность, к которой приложено лекарственное средство, связаны вместе, и выступающий участок или тому подобное выполнен, как таковой, на средстве для разогрева. Таким образом, можно отделить одноразовое средство для разогрева тела от другого участка, который использован для другого терапевтического эффекта. Когда тепловые эффекты одноразового средства для разогрева тела больше не присутствуют, участок, используемый для другого терапевтического эффекта, чем одноразовое средство для разогрева тела, должен быть выброшен.

В патентной ссылке H10-201787 описан кожный пластырь, который может повторно использоваться посредством отрывания одноразового средства для разогрева тела от кожного пластыря, когда тепловые эффекты одноразового средства для разогрева тела больше не присутствуют, и прикреплением нового одноразового средства для разогрева тела к кожному пластырю. Но одноразовое средство для разогрева тела не может быть оторвано от листа, без отрыва от кожи, на которой нанесено лекарственное средство, и, следовательно, средство для разогрева должно быть оторвано от листа после того, как лист был оторван от кожи. Кроме того, поскольку адгезионная прочность листа ослабляется, и лист может легко быть оторван от следующего прикрепления, проблемы возникают в ряде случаев, когда экзотермический материал, такой как одноразовый материал для разогрева тела, может быть легко оторван, при этом оставляя использованный участок для другого терапевтического эффекта на коже.

Следовательно, целью настоящего изобретения является создание расслаиваемого материала кожного пластыря, имеющего двухслойную структуру, состоящую из материала для разогрева тела и материала кожного пластыря, расслаиваемый материал пластыря имеет материал для разогрева тела, который включает в себя экзотермическое средство (вещество), и материал кожного пластыря, который включает в себя участок, который функционирует посредством прикрепления к коже, тем самым можно легко оторвать только материал для разогрева тела, после того как закончилось экзотермическое действие материала для разогрева тела, и новый материал для разогрева тела может быть повторно прикреплен на материал кожного пластыря, оставшегося на коже.

Для решения вышеупомянутых проблем основной целью настоящего изобретения является создание расслаиваемого материала кожного пластыря, содержащего материал кожного пластыря, имеющий основной слой и первый адгезивный слой для приклеивания непосредственно к коже, причем первый адгезивный слой выполнен на одной стороне основного слоя; и материал для разогрева тела, имеющий слой для размещения экзотермического средства и второй адгезивный слой для приклеивания к другой стороне основного слоя, причем второй адгезивный слой выполнен на одной стороне слоя для размещения экзотермического средства; при этом адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем и основным слоем меньше, чем адгезионная прочность между первым адгезивным слоем и кожей.

Одной целью настоящего изобретения является создание расслаиваемого материала кожного пластыря, в котором материал кожного пластыря имеет функциональный слой кожного пластыря, который выполнен для функционирования при прикреплении к коже.

Другой целью настоящего изобретения является создание расслаиваемого материала кожного пластыря, в котором функциональным слоем кожного пластыря является адгезивный лекарственный слой.

Дополнительной целью настоящего изобретения является создание многослойного материала кожного пластыря, в котором адгезионная прочность второго адгезивного слоя составляет 0,2 Н/25 мм или больше, и адгезионная прочность между первым адгезивным слоем и кожей является на, по меньшей мере, 0,8 Н/25 мм больше, чем адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем и основным слоем, причем адгезионная прочность измерена в соответствии с JIS Z0237 (-2000) (способ тестирования для клейкой ленты/клейкого листа).

Также, дополнительной целью настоящего изобретения является создание материала для разогрева тела, используемого в расслаиваемом материале кожного пластыря, описанном выше, причем материал для разогрева тела характеризуется наличием снимаемого листа, который может быть снят со стороны второго адгезивного слоя, который обращен к основному слою.

Согласно настоящему изобретению после того, как тепловое действие материала для разогрева тела ослабло, материал для разогрева тела может быть оторван, в то время как материал кожного пластыря, который включает в себя участок, который функционирует при прикреплении к коже, остается прикрепленным к коже. Таким образом, больше нет необходимости для повторных аппликаций к коже. После того как материал для разогрева тела был оторван, новый материал для разогрева тела повторно прикрепляется для обеспечения длительных тепловых эффектов материала для разогрева тела. Тем самым, расслаиваемый материал кожного пластыря может демонстрировать синергизм эффектов материала пластыря и тепловых эффектов материала для разогрева тела.

Расслаиваемый материал пластыря, имеющий исключительные потребительские свойства, может быть обеспечен, при этом ощущение холода при прикреплении материала кожного пластыря к коже может быть снижено посредством тепловых эффектов материала для разогрева тела.

Далее изобретение будет пояснено более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 - вид в разрезе расслаиваемого материала кожного пластыря для иллюстрации его основной структуры согласно первому аспекту настоящего изобретения;

Фиг.2 - вид в разрезе расслаиваемого материала кожного пластыря согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения; и

Фиг.3 - вид в разрезе одноразового средства для разогрева тела согласно второму аспекту настоящего изобретения.

Как показано на Фиг.1, расслаиваемый материал 1 кожного пластыря включает в себя материал 10 для разогрева тела и материал 20 кожного пластыря, который оснащен функциональным слоем кожного пластыря.

Материал 10 для разогрева тела имеет плоский слой 12 для размещения экзотермического средства и второй адгезивный слой 14, образованный на нижней поверхности слоя 12 для размещения экзотермического средства. На верхней поверхности слоя 12 для размещения экзотермического средства материал 10 для разогрева тела также имеет воздухообменную поверхность 13, состоящую из проницаемой пленки, выполненной для воздействия на экзотермическое средство 11. Материал 20 кожного пластыря имеет основной слой 21 для функционирования в качестве подложки материала 20 кожного пластыря и функциональный слой 22 пластыря, который функционирует посредством прикрепления к коже, причем функциональный слой 22 кожного пластыря выполнен на нижней поверхности основного слоя 21 и имеет лекарственное средство, которое включает в себя лечебные качества, терапевтический твердый наполнитель или тому подобное. Материал 20 кожного пластыря также имеет первый адгезивный слой 23 для приклеивания непосредственно к коже, выполненный на нижней поверхности функционального слоя 22 кожного пластыря.

Второй адгезивный слой 14 материала 10 для разогрева тела прикреплен к верхней поверхности основного слоя 21 материала 20 кожного пластыря так, что несущий слой 21 и материал 10 для разогрева тела объединены друг с другом, и первый адгезивный слой 23 материала 20 кожного пластыря прикреплен к коже. В этом случае адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем 14 и основным слоем 21 меньше, чем адгезионная прочность между первым адгезивным слоем 23 и кожей или другой поверхностью. В итоге, когда температурные эффекты материала 10 для разогрева тела больше не присутствуют, легко оторвать только материал 10 для разогрева тела.

Варианты осуществления согласно настоящему изобретению будут более подробно описаны ниже.

Первый вариант осуществления

Как показано на Фиг.2, расслаиваемый материал 101 пластыря включает в себя одноразовый материал 110 для разогрева тела в качестве материала для разогрева тела и лекарственный пластырь 120, в котором чрескожноабсорбирующееся средство или тому подобное, имеющее адгезивные свойства, применяется в качестве лекарственного средства.

Одноразовый материал 110 для разогрева тела имеет экзотермическое средство (вещество) 111, которое запечатано внутри плоского слоя 112, содержащего экзотермическое средство, воздухообменной поверхностью 113, состоящей из воздухопроницаемой пленки на верхней поверхности слоя 112, содержащего экзотермическое средство, и вторым адгезивным слоем 114 на нижней поверхности слоя 112, содержащего экзотермическое средство.

Экзотермическое средство 11 использует тепло, создаваемое при реакции окисления, используя железный порошок. Экзотермическое средство 111 включает в себя железный порошок, воду, ускоритель (галоид металла, например, соль или соли, такие как сульфат металла) и гигроскопическое вещество (вермикулит, активированный уголь, древесная мука, кремниевый гель, перлит и водопоглощающая смола, и т.д.), которые являются существенными для экзотермического средства 111. При необходимости в экзотермическое средство 111 добавляются некоторые порошкообразные уплотняющие вещества (зерновой крахмал и картофельный крахмал и т.д.).

Экзотермическое средство 111 представляет собой порошкообразную смесь, в которой железный порошок, вода, вермикулит, активированный уголь, соли и тому подобное смешаны вместе и вступают в реакцию с кислородом для выработки тепла. Используемое экзотермическое средство может быть выполнено формованием порошкообразной смеси в лист или фиксированием порошкообразной смеси на листе. По меньшей мере, участок воздухообменной поверхности 113 является воздухопроницаемым для того, чтобы подводить кислород внутрь к экзотермическому средству 111; точнее, в нем выполнены множество воздухообменных отверстий (не показаны). Выход тепла может контролироваться потоком воздуха воздухообменной поверхности 113.

Лечебный пластырь 120 имеет основной слой 121, состоящий из тканых, нетканых и других гибких материалов; и адгезивный лекарственный слой 122 адгезивной композиции, которая включает в себя лечебные свойства трансдермального анальгетика, горячей примочки или т.п.на нижней поверхности основного слоя 121. Адгезивный лекарственный слой 122 состоит из аппликации пластыря, такого как трансдермальный анальгезийный противовоспалительный адгезивный пластырь, китайский травяной пластырь, мазь, примочка, стимулятор кровообращения или другие местные лечебные средства, которые могут быть любыми медицинскими средствами, которые могут быть приложены к коже для лечения неподвижности плечевого сустава, боли в пояснице, мышечной боли и т.п. Тем самым, обычные эффекты средства ухода за кожей усиливаются тепловыми эффектами, которые также могут быть учтены. Например, при использовании крема для удаления волос, поры открыты посредством тепловых эффектов, тем самым удаление волос эффективно. Основной слой 121 может быть полимерным композитом, таким как полиуретан или т.п.

Адгезивное основное вещество первого адгезивного слоя 123, который используется как обычный медицинский пластырь, не ограничен несколькими определенными элементами.

Для первого адгезивного слоя могут быть использованы как один материал из каучука, акриловой смолы, силикона, так и их комбинация.

Каучуковый материал, используемый для адгезивного слоя 123, не сводится к конкретному материалу, и для первого адгезивного слоя могут быть выбраны синтетический каучук, полиизопреновый каучук, такой как натуральный каучук, стирин-изопреновые сополимеры, стирин-изопрен-стириновые блок сополимеры и полиизобутадиен.

Материал акриловой смолы, используемый для первого адгезивного слоя 123, не ограничивается алкил эфиром метакриловой кислоты, полученным с помощью алифатического спирта с углеродными числами 4-18, и для первого адгезивного слоя 123 подходят и метакриловая кислота, или акриловая кислота, или сополимер алкил эфира акриловой кислоты и винилпирролидона или других функциональных мономеров.

Для материала силикона, используемого для первого адгезивного слоя 123, подходит полидиметилсилоксан.

Первый адгезивный слой 123 включает в себя вещество для нанесения адгезива, пластифицирующую добавку, наполнитель и усилитель поглощения, отличные от материалов, описанных выше.

Конфигурация, используемая для первого адгезивного слоя, подходит и для второго адгезивного слоя 114, и особенно предпочтительно использование адгезива на основе акриловой кислоты, поскольку усилие прилипания адгезива на основе акриловой кислоты легко контролировать.

Акриловый адгезив является предпочтительным для адгезива, используемого во втором адгезивном слое 114.

Второй адгезивный слой 114 одноразового материала 110 для разогрева тела прикреплен к верхней поверхности основного слоя 121 лечебного пластыря 120, так что второй адгезивный слой 114 и основной слой 121 объединены друг с другом, и адгезивный лекарственный слой 122 лечебного пластыря 120 прикреплен к коже.

(Конечно, одноразовый материал 110 для разогрева тела может быть прикреплен на основной слой 121 после того, как лечебный пластырь 120 прикреплен к коже.)

Как описано выше, адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем 114 и основным слоем 121 меньше, чем адгезионная прочность между адгезивным лекарственным слоем 122 и кожей. С другой стороны, было бы неудобно, если бы адгезионная прочность второго адгезивного слоя была бы очень низкой, чтобы предотвратить отрывание во время использования. Адгезионная прочность должна составлять, по меньшей мере, 0,2 Н/25 мм согласно измерению JIS (Японские Промышленные Стандарты) Z0237 (2000) (способ тестирования для клейкой ленты/клейкого листа), для того чтобы предохранить одноразовый материал 110 для разогрева тела от отрывания во время использования. В этом случае различие в адгезионной прочности должно быть 0,8 Н/25 мм, для того чтобы легко оторвать только одноразовый материал 110 для разогрева тела.

Тестовый пример 1

Адгезионная прочность адгезивного лекарственного слоя 122 лечебного пластыря 120 и адгезионная прочность второго адгезивного слоя 114 одноразового материала 110 для разогрева тела измерены посредством JIS Z0237 (2000) (способ тестирования для клейкой ленты/клейкого листа) для определения различия в адгезионных прочностях, необходимых для легкого отрыва одноразового материала 110 для разогрева тела с медицинским пластырем 120, прикрепленным к коже. В итоге, было сделано заключение, что второй адгезивный слой предпочтительно должен быть выполнен так, что его адгезионная прочность изменяется относительно к адгезионной прочности первого адгезивного слоя, как показано в Таблице 1. Конкретно, поскольку адгезионная прочность второго адгезивного слоя 114 должна быть, по меньшей мере, 0,2 Н/25 мм, как описано выше, адгезионная прочность первого адгезивного слоя должна быть 1,0 Н/25 мм или выше. Однако это является минимальной величиной, начиная с которой предотвращается отрывание во время использования. Когда адгезионная прочность первого адгезивного слоя больше, например 1,7 Н/25 мм, адгезионная прочность второго адгезивного слоя 114 может быть увеличена до 0,3 Н/25 мм. Таким образом, поскольку одноразовый материал 110 для разогрева тела дополнительно предохранен от отрывания и различие в адгезионной прочности увеличено, одноразовый материал 110 для разогрева тела может быть оторван намного легче.

Кроме того, когда адгезионная прочность первого адгезивного слоя дополнительно увеличена, например, до 3,0 Н/25 мм, адгезионная прочность второго адгезивного слоя 114 может быть также увеличена, например, до 0,4 Н/25 мм. В этом случае одноразовый материал 110 для разогрева тела дополнительно предохранен от отрывания, и различие в адгезионных прочностях увеличено, и, следовательно, одноразовый материал 110 для разогрева тела может быть отделен еще легче.

Измеренные при этом величины были получены путем проведения тестов на адгезионную прочности согласно способу отрыва слоя под углом 180° относительно 10.3.2 заднего слоя в соответствии с JIS Z0237 (2000) (испытание методом отрыва клейкой ленты/клейкого листа). Конкретно, полоска, имеющая одинаковые размеры с тестовым образцом адгезивного листа для одноразового материала для разогрева тела, была взята из адгезивного листа первого адгезивного слоя, полоска была прижата к пластине (из нержавеющей стали) марок SUS, и оба ее конца были загнуты кругом и прикреплены к задней стороне пластины (из нержавеющей стали) марок SUS. Затем адгезивный лист для одноразового материала для разогрева тела был прижат к ее задней поверхности тем же способом, как 10.3.1, и затем измерен таким же образом, как 10.3.1.

Предпочтительно, отрываемый лист 215, который может быть оторван, может быть обеспечен для нижней поверхности адгезивного лекарственного слоя 122, и отрываемый лист 215 может быть оторван для раскрывания адгезивного лекарственного слоя 122, когда адгезивный лекарственный слой 122 прикреплен к коже.

Форма плоского расслаиваемого материала 101 кожного пластыря может быть круглой, эллиптической или любой по существу многоугольной формы. В случаях когда принята по существу многоугольная форма, его углы предпочтительно закруглены, а не угловатые, для предотвращения ненужного отделения.

Далее будет описано применение способов согласно настоящему варианту осуществления.

Согласно настоящему варианту осуществления неиспользованный расслаиваемый материал 101 пластыря запечатан внутри пакета для того, чтобы экзотермическое средство 111 не вступало в контакт с кислородом и не производило окислительный нагрев. Конечно, также может быть принята конфигурация, в которой расслаиваемый материал 101 пластыря не размещен в пакете, и предусмотрен лист для блокирования воздухообменной поверхности 113 для того, чтобы экзотермическое средство 111 не вступало в контакт с кислородом через воздухообменную поверхность 113.

Когда запечатанный пакет используется, пользователь сначала открывает пакет и вынимает расслаиваемый материал 101 для кожного пластыря из пакета. Затем пользователь снимает лист 215 с расслаиваемого материала 101 кожного пластыря и прикрепляет расслаиваемый материал 101 кожного пластыря к коже пораженной области. Экзотермическое средство 111 начинает вырабатывать тепло, как только пакет разорван и приходит в контакт с кислородом. Следовательно, тепловое действие может появиться гораздо быстрее посредством увеличения числа воздухообменных отверстий в воздухообменной поверхности 113 для увеличения скорости воздействия кислорода, или посредством снижения содержания влаги экзотермического средства 111. В итоге, поскольку разогрев уже начался с того момента, когда расслаиваемый материал 101 кожного пластыря прикреплен к коже, пользователь не испытывает ощущение холода и получает незамедлительное тепло.

Когда тепловое действие экзотермического средства (вещества) 111 прекращается, пользователь отрывает только одноразовый материал 110 для разогрева тела от медицинского пластыря 120. При этом, поскольку адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем 114 и основным слоем 121 меньше, чем адгезионная прочность между адгезивным лекарственным слоем 122 и кожей, медицинский пластырь 120 остается прикрепленным к коже и не отрывается вместе с одноразовым материалом 110 для разогрева тела.

Если пользователь желает сохранить тепловое действие, то он вынимает заменяющий одноразовый материал 210 для разогрева тела из пакета, отрывает снимающийся лист 215, образующий второй адгезивный слой 214, и прикрепляет второй адгезивный слой 214 к основному слою 121 лечебного пластыря 120, прикрепленного к коже.

Продолжительное тепловое действие одноразового материала для разогрева тела обеспечено повторным прикреплением нового одноразового материала 210 для разогрева тела, когда тепловое действие одноразового средства для разогрева тела закончено. Тем самым можно создать расслаиваемый материал кожного пластыря, который демонстрирует синергизм эффектов лечебного пластыря (материал кожного пластыря) и теплового действия средства для разогрева тела.

Другие варианты осуществления

Настоящее изобретение не ограничено первым вариантом осуществления, описанным выше, и его технический объем включает в себя различные формы изменения конструкций в диапазоне, который не отклоняется от сущности настоящего изобретения, которая описана в формуле изобретения.

Материал 20 кожного пластыря может быть снабжен выступающим твердым элементом в функциональном слое 22 пластыря для стимулирования акупунктурной точки для таких целей, как стимулирование кровообращения.

Материал 10 для разогрева тела и материал 20 кожного пластыря могут, каждый, иметь различную плоскую форму или размер. Например, при круговом материале 20 кожного пластыря материал 10 для разогрева тела может быть эллиптическим.

Точнее, когда радиус круга и длинная ось эллипса по существу равны, материал 10 для разогрева тела меньше, чем основной слой 21 на величину, сопоставимую с разницей между радиусом круга и короткой осью эллипса, приводящей к различию уровней, которое обеспечивает начальную точку для отслаивания и позволяет легко снять только материал 10 для разогрева тела. С другой стороны, радиус круга и короткая ось эллипса также могут быть выполнены по существу равными.

Тем самым, материал 10 для разогрева тела больше, чем основной слой 21, на величину, сопоставимую с разницей между радиусом круга и длинной осью эллипса, приводящей к выклинивающемуся участку, который обеспечивает начальную точку для отслаивания и позволяет легко оторваться только материалу 10 для разогрева тела.

Реферат

Изобретение относится к медицине. Описан расслаиваемый материал (1) кожного пластыря, который состоит из материала (10) для разогрева тела и материала (20) кожного пластыря, имеющего функциональный слой кожного пластыря. В материале (10) для разогрева тела образован плоский слой (12) для размещения экзотермического средства (вещества) (11), и второй адгезивный слой (14) образован на нижней поверхности слоя (12) для размещения экзотермического средства. Материал (20) кожного пластыря имеет основной слой (21) для функционирования в качестве подложки материала (20) кожного пластыря и функциональный слой (22) кожного пластыря на нижней поверхности основного слоя (21). Первый адгезивный слой (23) для приклеивания прямо к коже образован на нижней поверхности функционального слоя (22) кожного пластыря. Второй адгезивный слой (14) материала (10) для разогрева тела прикреплен к верхней поверхности основного слоя (21) материала (20) кожного пластыря так, что основной слой (21) и материал (10) для разогрева тела объединены друг с другом, и первый адгезивный слой (23) материала (20) кожного пластыря прикреплен к коже. Адгезионная прочность между вторым адгезивным слоем (14) и основным слоем (21) меньше адгезионной прочности между первым адгезивным слоем (23) и кожей. Материал для разогрева тела может быть повторно прикреплен на материал кожного пластыря. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 3 ил.

Формула