Способ затвердевания с применением антирастворителя - RU2005136983A

Реферат

1. Способ затвердевания с применением антирастворителя для получения твердой композиции, содержащей, по меньшей мере, одно органическое или неорганическое соединение, где жидкую среду, содержащую, по меньшей мере, одно растворенное органическое или неорганическое соединение, нагнетают через мембрану, которая расположена в мембранном модуле, в один или несколько антирастворителей, или один или несколько антирастворителей пропускают через мембрану, которая расположена в мембранном модуле, в жидкую среду, содержащую, по меньшей мере, одно органическое или неорганическое соединение и где указанный способ осуществляют как непрерывный процесс с получением композиции, содержащей твердые частицы, включающие указанное органическое(ие) и/или неорганическое(ие) соединение(я).

2. Способ по п.1, где затвердевание представляет собой кристаллизацию, полученные твердые частицы представляют собой кристаллические частицы, органическое или неорганическое соединение представляет собой кристаллизующееся соединение и необязательно указанные кристаллические частицы в данном процессе выделяют.

3. Способ по п.1, где жидкую среду отделяют от одного или нескольких антирастворителей посредством нанофильтрации и где необязательно жидкую среду и/или антирастворитель(и) рециркулируют.

4. Способ по п.1, где перед получением указанной композиции, содержащей твердые частицы, образуют эмульсию.

5. Способ по п.1, где в жидкой среде и/или в одном или нескольких антирастворителях присутствует нерастворитель.

6. Способ по п.1, где органическое или неорганическое соединение выбирают из группы, включающей соединения переходных металлов, соли переходных металлов, соли щелочных металлов, соли щелочноземельных металлов, жирные кислоты, белки, сахариды, аминокислоты и пигменты.

7. Способ по п.1, где твердые частицы по существу состоят из частиц только одного неорганического или органического соединения.

8. Способ по п.1, где неорганическое или органическое соединение представляет собой фармацевтически активное соединение.

9. Способ по п.8, где фармацевтически активное соединение выбирают из группы, включающей тиболон, прогестерон, дезогестрел и 3-кетодезогестрел (этоногестрел).

10. Способ по п.1, где твердая композиция содержит смесь двух или нескольких фармацевтически активных соединений.

11. Способ по п.1, где композицию, содержащую твердые частицы, в которой, по меньшей мере, часть частиц состоит из ядра, покрытого одним или несколькими твердыми покрытиями из одного или нескольких органических или неорганических материалов для покрытия, получают, нагнетая жидкую среду, содержащую растворенный органический или неорганический материал для покрытия, через мембрану в суспензию частиц, подлежащих покрытию, в одном или нескольких антирастворителях для указанного материала для покрытия.

12. Способ по п.11, где полученная твердая композиция включает частицы с ядром, содержащим фармацевтически активное соединение, и покрытием из, по меньшей мере, одного или нескольких материалов для покрытия, которые включают фармацевтически активное соединение.

13. Кристаллические частицы, которые могут быть получены способом по любому из пп.1-12, содержащие, по меньшей мере, одной фармацевтически активное соединение, которое предпочтительно выбирают из группы, включающей тиболон, прогестерон, дизогестрел и 3-кетодезогестрел (этоногестрел), которые показывают только небольшую агломерацию или предпочтительно по существу отсутствие агломерации и имеют показатель отклонения размера частиц сразу после стадии кристаллизации менее 3.

14. Фармацевтическая дозированная форма, включающая кристаллические частицы по п.13.

15. Фармацевтическая дозированная форма по п.14, где дозированная форма представляет собой таблетку.

16. Применение способа по любому из пп.1-12 при получении дозированной лекарственной формы.

17. Применение кристаллических частиц по п.13 при получении дозированной лекарственной формы.