Способ осуществления множества процессов синтеза для получения радиофармацевтического средства сериями, устройство и кассета для осуществления данного способа - RU2017143907A
Код документа: RU2017143907A
Формула
1. Способ осуществления множества процессов синтеза для получения радиофармацевтического средства сериями, включающий проведение первого цикла синтеза, включающего следующие стадии:
а) предоставление воды, содержащей 18F;
б) захват 18F из воды, предоставленной на стадии а), на анионообменном веществе (18);
в) элюирование захваченного 18F из анионообменного вещества (18) в реакционный сосуд (58) первой кассеты для синтеза радиофармацевтического средства (50');
г) получение радиофармацевтического средства, включающего элюированный 18F, с использованием первой кассеты для синтеза радиофармацевтического средства (50');
где стадии а)-г) повторяют в по меньшей мере одном последующем цикле с использованием другой кассеты для синтеза радиофармацевтического средства (50''; 50'''); и
где данный способ включает стадию восстановления указанного анионообменного вещества (18) между двумя последовательными циклами.
2. Способ по п. 1, в котором указанное анионообменное вещество (18) представляет собой анионообменное вещество на основе четвертичного аммония.
3. Способ по п. 1 или п. 2, в котором стадия восстановления включает обработку анионообменного вещества раствором карбоната.
4. Способ по п. 3, в котором раствор карбоната готовится in situ посредством разбавления концентрированного раствора карбоната водой.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором на стадии в) элюент содержит агент фазового переноса.
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором радиофармацевтическое средство выбрано из группы FDG (фтордезоксиглюкоза), FMISO (1-(2-нитро-имидазолил)-3-[18F]-фтор-2-пропанол; 1Н-1-(3-[18F]-фтор-2-гидроксипропил)-2-нитроимидазол), NaF (натрия [18F]-фторид), FLT (3'-дезокси-3'-[18F]фтортимидин), FET (O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозин), FES (16α-[18F]фтор-17β-эстрадиол), FCHOL ((18F]фторхолин), FACETATE ([18F]фторацетат), FDGal ([18F]фтордезоксигалактоза), FDOPA (L-6-[18F]фтор-3,4-дигидроксифенилаланин), SFB (N-сукцинимидил-4-[18F]фторбензоат).
7. Способ по любому из пп. 1-6, в котором по меньшей мере один процесс из указанного множества процессов синтеза включает получение 18FDG.
8. Устройство (48) для осуществления множества процессов синтеза для получения радиофармацевтического средства сериями, в частности, согласно способу по любому из пп. 1-7, содержащее:
каркас (49);
впускное отверстие (16j) для введения воды, содержащей 18F;
анионообменник (18), содержащий анионообменное вещество, соединенный с указанным впускным отверстием (16j);
контейнер с элюентом (26), содержащий элюент, соединенный с указанным анионообменником (18);
контейнер для восстановления (32), содержащий восстанавливающий агент, соединенный с указанным анионообменником (18);
средства для распределения (16f; 16g; 16h) для селективной поставки элюированного 18F в кассету для синтеза радиофармацевтического средства (50);
по меньшей мере две кассеты для синтеза радиофармацевтического средства (50', 50'', 50'''), причем каждая кассета (50', 50'', 50''') соединяется с указанными средствами распределения (16f; 16g; 16h).
9. Кассета (10) для применения в устройстве по п. 8, содержащая:
по меньшей мере один коллектор (12; 14), снабженный множеством клапанов (16), которые могут присоединяться к и управляться устройством по п. 8;
анионообменник (18), содержащий анионообменное вещество;
контейнер для элюента (26), содержащий элюент;
контейнер для восстановления (32), содержащий восстанавливающий агент.
10. Кассета по п. 9, в которой контейнер для восстановления (32) содержит концентрированный раствор карбоната, и кассета (10) также снабжена контейнером для воды (34), содержащим воду.
