Иммуногенные композиции на основе вируса гриппа и их применение - RU2015132962A
Код документа: RU2015132962A
Формула
1. Иммуногенная композиция, содержащая: (i) самореплицирующуюся молекулу РНК, которая кодирует первый полипептидный антиген, содержащий первый эпитоп из антигена вируса гриппа; и (ii) второй полипептидный антиген, содержащий второй эпитоп из антигена вируса гриппа, где:
(a) первый и второй эпитопы происходят из гемагглютинина гриппа;
(b) первый и второй эпитопы происходят из вируса гриппа А и/или
(c) первый эпитоп и второй эпитоп происходят из вируса гриппа B, и
где самореплицирующаяся молекула РНК не кодирует, не кодировала структурные белки альфа-вируса.
2. Иммуногенная композиция по п. 1, где указанный первый и второй эпитопы происходят из гемагглютинина вируса гриппа А.
3. Иммуногенная композиция по п. 2, где указанный первый и второй эпитопы происходят из одного и того же подтипа гемагглютинина вируса гриппа, например оба из гемагглютинина H5.
4. Иммуногенная композиция по п. 2, где указанный первый и второй эпитопы происходят из различных подтипов гемагглютинина вируса гриппа А.
5. Иммуногенная композиция по п. 3, где указанный первый и второй эпитопы происходят из одного и того же гемагглютинина вируса гриппа А.
6. Иммуногенная композиция по п. 1, где указанный первый и второй эпитопы происходят из гемагглютинина вируса гриппа B.
7. Иммуногенная композиция по п. 6, где указанный первый и второй эпитопы происходят из одного и того же линейного гемагглютинина вируса гриппа B.
8. Иммуногенная композиция по п. 7, где указанный первый и второй эпитопы происходят из одного и того же гемагглютинина вируса гриппа B.
9. Иммуногенная композиция по п. 1, где указанный первый и второй эпитопы являются одинаковыми.
10. Иммуногенная композиция по п. 1, где указанные первый и второй полипептидные антигены имеют по меньшей мере два общих B-клеточных эпитопа.
11. Иммуногенная композиция по п. 1, где (a) указанные первый и второй полипептидные антигены имеют общую аминокислотную последовательность, которая включает множественные эпитопы и представляет собой 80 аминокислот или длиннее, например 120 аминокислот или длиннее, и/или (b) указанные первый и второй полипептидные антигены имеют по меньшей мере 80%-ную идентичность аминокислотных последовательностей друг с другом.
12. Иммуногенная композиция по п. 1, где самореплицирующаяся РНК является РНК-репликоном, полученным из альфа-вируса.
13. Иммуногенная композиция по п. 1, где самореплицирующаяся молекула РНК содержит один или несколько модифицированных нуклеотидов.
14. Иммуногенная композиция по п. 1, включающая (i) липосомы, (ii) нетоксические и биодеградируемые полимерные микрочастицы или (iii) катионную субмикронную эмульсию "масло-в-воде".
15. Иммуногенная композиция по п. 1, где второй полипептидный антиген является инактивированной вакциной против вируса гриппа, например, вакциной на основе целого вириона, расщепленного вириона или очищенного поверхностного антигена.
16. Иммуногенная композиция по п. 15, где к инактивированной вакцине на основе вируса гриппа добавлен адъювант, например эмульсионный адъювант типа "масло-в-воде".
17. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-14, где второй полипептидный антиген является рекомбинантным гемагглютинином.
18. Способ лечения или профилактики заболевания и/или инфицирования гриппом, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества композиции по любому из пп. 1-17.
19. Способ индукции иммунного ответа у пациента, включающий введение пациенту терапевтически эффективного количества композиции по любому из пп. 1-17.
20. Самореплицирующаяся молекула РНК, которая кодирует полипептидный антиген, содержащий первый эпитоп из антигена вируса гриппа для применения с полипептидным антигеном, содержащим второй эпитоп из антигена вируса гриппа; где (a) первый и второй эпитопы оба происходят из гемагглютинина вируса гриппа; (b) первый и второй эпитопы оба происходят из вируса гриппа А и/или (c) первый эпитоп и второй эпитоп оба происходят из вируса гриппа B.
21. Полипептидный антиген, содержащий второй эпитоп из антигена вируса гриппа, для применения с самореплицирующейся молекулой РНК, которая кодирует полипептидный антиген, содержащий первый эпитоп из антигена вируса гриппа; где (a) первый и второй эпитопы оба происходят из гемагглютинина гриппа; (b) первый и второй эпитопы оба происходят из вируса гриппа А и/или (c) первый эпитоп и второй эпитоп оба происходят из вируса гриппа B.
22. Самореплицирующаяся молекула РНК для применения в п. 20 или полипептидный антиген для применения в п. 21, где полипептидный антиген является инактивированной вакциной против вируса гриппа.
23. Набор, содержащий (a) первый компонент набора, содержащий полипептид, который содержит эпитоп из антигена вируса гриппа, и (b) второй компонент набора, содержащий самореплицирующуюся РНК, которая кодирует полипептид, который содержит эпитоп из антигена вируса гриппа.
24. Набор по п. 23, где первый и второй компоненты набора можно смешивать с получением композиции, как определено в любом из пп. 1-17.
25. Набор по п. 23 или 24, где первый компонент набора является инактивированной вакциной против вируса гриппа (например, вакциной на основе целого вириона, расщепленного вириона или очищенного поверхностного атигена), к которой необязательно добавлен адъювант.
