Декокт yian для прекращения наркотической зависимости - RU2320359C2

Описание

1. Область техники

Настоящее изобретение относится к медицинскому препарату традиционной китайской медицины, имеющему сложный состав, в частности, препарату традиционной китайской медицины, применяемому для прекращения наркотической зависимости, приготовляемому из корня женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng), корня аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx), коры стеблей душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) и плодов амома мохнатого (Атотит Villosum), и т.д. Настоящее изобретение также описывает порядок приготовления указанного препарата и его применение.

2. Уровень техники

Настоящее изобретение относится к традиционным китайским медикаментам, применяемым для прекращения наркотической зависимости. Прекращением наркотической зависимости называется купирование или ослабление симптомов отмены наркотика, которые появляются после прерывания приема наркотических препаратов, вызывающих привыкание, таких как опий. Опий является наркотиком типа диаморфина, кокаина, морфия, гашиша и т.д., которые имеют свойство облегчать боль и вызывать анестезию, причем облегчать не только физическую, но и психологическую боль пациента. [Дым] опия горький, теплый и сухой [на вкус]. На начальных стадиях курения опия человек, подвергающийся действию этого наркотика, может ощущать только удовольствие. Вдыхаемый дым может распределяться по всему телу человека, подвергающегося действию опия, и он может ощущать себя абсолютно удовлетворенным с ног до головы. Тем временем человек, подвергающийся действию наркотика, начинает постепенно привыкать к опию. После курения его внутренние органы оживляются, настроение поднимается, а руки и ноги находятся в состоянии покоя. Дым, порождаемый огнем, попадает при вдыхании в легкие, расходится по венам и артериям, течет вместе с кровью, распределяется по внутренним органам, циркулирует по всему телу. Если состояние наркотического опьянения продолжалось достаточно долго, то последствия отравления могут оказаться постоянными, разрушая и раня душу человека и повреждая его внутренние органы. Вред, наносимый опием, известен во всем мире, его воздействие становится эффектом социального значения; таким образом, курение опия должно быть запрещено.

Имеются два традиционных способа прекращения наркотической зависимости. Один из них - это использование медикаментов, которые могут значительно снижать болевые ощущения, таких как метадон (methadone) и реторфин (roetorphine), дозу которых нужно снижать постепенно. Лицо, принимающее медикамент, испытывает легкие боли приблизительно на их начальной стадии, но период приема медикамента слишком долог для снижения дозы, и, таким образом, может развиваться зависимость пациента от нового принимаемого медикамента. Другой способ - использовать медикаменты, снижающие привыкание, такие как анилинимидазола клонидин (anilin imidazole clonidine) и лофексидин (lofexidine). Эти медикаменты эффективны при различных симптомах отмены наркотического средства, и период их приема невелик, так что новое привыкание не наступает. Но этот способ требует применения больших по количеству доз медикамента, и имеет высокий процент заболеваемости.

Кроме того, имеются сообщения о прекращении наркотической зависимости при приеме китайских медикаментов, таких как китайский медикамент "Dongtang drug addiction stopping capsule (капсула Dongtang, прекращающая наркозависимость)" [Chinese medicine magazine - 1998, (6)], которую приготавливают из истода Telephioides (Polygala Telephioides), Cordyceps, корня Со Donopsis Pilosula, корня дягиля китайского (Chinese angelica) и клубня гастродии надземной (elevated gastrodia); "Drug addiction stopping capsule (Капсула, прекращающая наркозависимость)" [Chinese examination prescription - 1997, (6)], которую приготавливают из capejasmine, корня aucklandia, клубня ревеня и хохлатки (Corydalis); " Yanyang drug addiction stopping pill (пилюля Yanyang, прекращающая наркозависимость)" [Guiyan college of traditional Chinese medicine transaction - 1995, (1)], которую приготавливают из клубня хохлатки (Corydalis), цветков дурмана и epimeddium; препарат "Fufang Dongyuan Gao" [Chinese medicine and Western medicine combined magazine - 1995, (9)], который приготавливают из клубня хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii), Ramulus Uncariae Cum Uncis, корня астрагала (Astragalus) и Cordyceps; препарат "Fukang capsule (Капсула Fukang)" [Chinese medicine drug addition message - 1995, (4)], который приготавливают из астрагала (Astragalus), клубня хохлатки (Corydalis), корневища аконита китайского, плодов дурмана и Cordyceps; препарат "Rescue enthrallment and drug addiction stopping pill (Освобождение от рабства и пилюля, прекращающая наркозависимость)" [Gansu science and technology information - 1994, (3)], который приготавливают из корня женьшеня американского, клубня хохлатки (Corydalis), корня дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha), корня володушки (Bupleurum) и коры стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia); препарат "Humen mixture (смесь Humen)" [Beijing Chinese medicine university transaction - 1996, (4)], который приготавливают из корня skullcap большецветного (large-flowered skullcap), корня золотого уса (goldthread), Ejiao и коры корня волчьей ягоды (barbary wolf berry); препарат "Yijieling" [Nanjing Chinese medicine university transaction - 1997, (4)], который приготавливают из корня аконита Sichuan (Sichuan Aconite), сушеного имбиря, корня женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Рапах Ginseng), травы дикого сеульского имбиря (seoul wildginger) и коры амурского пробкового дерева (amur corktree). Кроме того, назначения китайских препаратов для прекращения наркотической зависимости также описаны в китайских патентах, например, таких как No. CN 00114357, CN 00120522, CN 0109433, CN 00121305, CN 97116036, CN 97108008, CN 99103255 и CN 95114006.

Некоторые из вышеуказанных медикаментов не могут излечивать эффективно, некоторые из них приготовлены из дорогостоящих компонентов, а разработка некоторых прекращена, так как их воздействие оказалось неэффективным.

Задачей настоящего изобретения является получение китайского медицинского препарата сложного состава для прекращения наркотической зависимости, который бы имел устойчивое действие, был безопасным и удобным, имеющим минимальные побочные эффекты и низкую стоимость.

Краткое описание изобретения

Задачей настоящего изобретения является получение китайского медицинского препарата сложного состава, который может ослаблять симптомы отмены опия. Китайский медикамент в соответствии с настоящим изобретением может быть применен в сочетании с традиционной заместительной терапией и снижением дозы для купирования или ослабления симптомов отмены приема опия и для отказа от приема наркотиков.

Китайский медикамент в соответствии с настоящим изобретением приготавливают из корня женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) и корня аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx), который является разогревающим компонентом. Оба этих компонента могут поддерживать питанием селезенку и почки, сильно повышать жизненные силы и укреплять организм, так что они являются основными медикаментами рецептуры. Кора стеблей душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia), плоды амома мохнатого {Amomum Villosum) и плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) примешивают к корню женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) и корню аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Detox) для усиления их воздействия на питание селезенки и почек; эти три медикамента также способствуют прекращению диареи, прекращают потоотделение и выброс семени и оказывают успокаивающее действие. Кроме того, к основному лекарственному препарату для улучшения питания крови женщин, усиления кровообращения, активации каналов, улучшения питания печени, облегчения болей и облегчения судорог примешивают корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) и корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora). Кроме того, к основному лекарственному препарату для более эффективного снижения беспокойства, для обогащения крови, снижения нервозности и регулирования потоотделения (прекращения потоотделения и ангидроза) примешивают корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) и семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube). Кроме того, к препарату примешивают корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) для поднятия жизненного тонуса, усиления разогревающего эффекта, питания легких, прекращения кашля, в качестве антидота при отравлении, для снижения боли и улучшения свойств медикамента, а также в качестве совместно вводимого (cionductant) медикамента. Китайский медицинский препарат в соответствии с настоящим изобретением адаптируют для приема пациентом, подвергающимся действию наркотического средства, имеющим недостаточную активность селезенки и почек, недостаточную жизненную энергию и недостаток крови, застой крови и замедление жизненной энергии и нарушение работы сердца, вызванное злостным отравлением. Такой патогенез объясняется неправильным сочетанием истинного и ложного и неправильным взаимодействием холодного и горячего; таким образом, в соответствии с диалектическим принципом воздержания от наркотиков, практикуемым китайской медициной, может быть применен принцип лечения, при котором действие нацелено на разогрев селезенки и почек, усиление жизненной энергии, обогащение крови, стимулирование течения энергии ци (qi) циркуляции крови, снятие психического напряжения и отмену приема наркотического средства.

Действие китайского медикамента для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением доказано клиническими исследованиями, проведенными в наркологических учреждениях Shanxi′ Weinan, Xian и Yanta в Китае. Кроме того, китайский медикамент для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением был исследован на долговременную и кратковременную наркотическую зависимость (long drug and rapid drug) в Китайском Институте Исследования Наркотической Зависимости (China Drug Dependence Research Institute). Долговременную наркотическую зависимость исследовали на крысах, которым вводили однократную дозу медикамента 150 г/кг; никаких токсических симптомов у крыс не было выявлено, смертность также не наблюдалась. Таким образом, наибольшая однократная доза медикамента у крыс превышает 150 г/кг. Наибольшую переносимую дозу установили на уровне 15 г/кг, и она не может быть увеличена по концентрации химического вещества или вводимой емкости. При введении крысам или собакам значительных доз (доза для крыс, превышающая 100 г/кг, доза для собак, превышающая 30 г/кг) в течение длительного времени может возникнуть токсическая реакция, и реализация изобретения приведет к повреждению целевых органов, таких как пищеварительный тракт, печень и желудок. Однако при постоянном введении в течение 2 месяцев крысам доз менее 75 к/кг, а собакам - доз менее 20 к/кг токсической реакции не наблюдали. За исключением увеличения количества лейкоцитов, обнаруженных при гематологическом исследовании у некоторых животных из групп, которым вводили значительные дозы медикамента, никаких отклонений других параметров не было обнаружено. Кроме того, не наблюдали и значительных отклонений от среднего значения биохимических параметров, определяемых для всех подопытных групп.

В медицинском колледже г.Сиань (Xian Medical College) были установлены требования к качеству китайского медицинского препарата для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением. Согласно краткому описанию методики было выявлено пять существенных компонентов, обеспечивающих качество для всех химических составов медикамента в соответствии с разработанными требованиями к качеству. Аконитин является одним из существенных компонентов корня аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар), и содержание аконитина нужно контролировать для безопасности пациента, принимающего лекарственное средство. Кроме того, существенным компонентом основного лекарственного средства - корня женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) - является панакс сапонин (panax saponin), который извлекают в количестве, предписываемом стандартом, при этом установлено контрольное значение (control index) для типа, водородного показателя и относительной плотности компонента. Три партии товарного продукта китайского медицинского препарата для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением были выбраны по испытанию на первичную стабильность, в которое входил ряд наблюдений за образцами в течение трех месяцев при сравнении их со стандартом, при одновременном проведении исследований их физических и химических показателей и санитарных показателей. Испытания показали, что китайский медицинский препарат для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением стабилен.

Китайский растительный сбор для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением содержит (указано количество сырых лекарственных средств в каждых 100 дозах приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 68-205 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 75-225 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 38-112 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 38-112 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 31-93 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 56-168 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 75-225 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) 62-187 г;

Клубень хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii) 75-225 г;

Buthus Martensii Karsch 31-93 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 75-225 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) 112-337 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) 62-187 г.

Предпочтительная рецептура растительного сбора включает (количества сырых лекарственных средств в каждых 100 дозах приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 102-171 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 112-187 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 56-94 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 56-94 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 47-78 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 84-140 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 112-187 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) 94-156 г;

Клубень хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii) 112-187 г;

Buthus Martensii Karsch 47-78 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 112-187 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) 169-281 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) 94-156 г.

Наиболее предпочтительная рецептура растительного сбора включает (количества сырых лекарственных средств в каждых 100 г дозы приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 137,5 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 150,0 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 75,0 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 75,0 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 62,5 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 112,5 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 150,5 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) 125,0 г;

Клубень хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii) 150,0 г;

Buthus Martensii Karsch 62,5 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 150,0 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) 225,0 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) 125,0 г.

Лекарственной формой китайского медицинского препарата для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением может быть таблетка, капсула, жидкость для перорального приема, декокт, таблетка для ротовой полости, гранула, пилюля, порошок, суспензия, раствор, капли и капельные пилюли; предпочтительной лекарственной формой является жидкость для перорального приема. Инертным носителем лекарственного средства могут быть: крахмал, сахароза, лактоза, фруктоза, другие сахара, производные целлюлозы, β-циклодекстрин, фосфатидный материал и другие традиционные дополнительные материалы, которые могут быть добавлены к медикаменту, такие как смачивающие материалы или скользящие вещества. Медикамент в соответствии с настоящим изобретением может быть введен перорально три раза в сутки, 2-3 лекарственные формы (дозы) за один прием, и доза может быть постепенно снижена.

Китайский медицинский препарат для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением может быть приготовлен следующим способом: корень купыря круглого (Cyperus Rotundas), плоды амома мохнатого (Amomum Villosum), корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) и корень купыря круглого (Cyperus Rotundas) погружают в воду на полтора часа; берут восьмикратное количество воды по отношению к общему количеству четырех взятых компонентов; к полученному при перегонке в течение полутора часов летучему маслу (выход масла составляет 0,26-0,41%) и дистилляту (отношение собранного составляет 1:1) добавляют tween 80 (готовый) (0,5% от приготовленного количества) с получением смеси; затем смесь сохраняют в другом сосуде. Крупно измельченный корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) смешивают с 75%-ным этанолом, нагревают и экстрагируют (омывают) трижды, используя пятикратное, четырехкратное и вновь пятикратное количество этанола соответственно; продолжительность каждого нагревания составляет четыре часа, два часа и два часа соответственно. Затем профильтровывают экстрагирующий этанол (вытяжка составляет приблизительно 8-10%) и после смешения экстрактов оставляют на холоду приблизительно на двадцать четыре часа. Приготовляют отвар из осадка Buthus Martensii Karsch в шестикратном количестве воды трижды, каждый раз выдерживая в течение 30 минут; после приготовления отвара (настаивания) и доведения до кипения фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют перколят (фильтрат) и перемешивают; затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 70%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат, промывая остаток до исчезновения запаха этанола. Оставшиеся медикаменты по первичной прописи смешивают с экстрагированным осадком (за исключением Buthus Martensii Karsch), затем помещают в воду на полтора часа; смесь вываривают трижды соответственно в течение трех часов, двух часов и полутора часов, для каждого вываривания берут восьмикратное, шестикратное и вновь шестикратное количество воды соответственно. Фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 65%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат и концентрируют до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С); к смеси при перемешивании добавляют трехкратное по отношению к объему фильтрата количество воды, затем оставляют на двадцать четыре часа и фильтруют; фильтрат и экстрагированные осадки указанных лекарственных материалов смешивают с 10%-ным раствором каустической соды, доводя рН полученной смеси до 6, затем добавляют дистиллированную воду до 1000 мл; последующими операциями являются: разлив в тару, укупоривание, стерилизация и упаковка.

Исследование клинической полезности китайского медицинского препарата для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением проводили при помощи следующего эксперимента:

Экспериментальная программа:

1. Цель эксперимента: множественные открытые испытание.

2. Стандарт выбора: возраст от шестнадцати до шестидесяти лет, независимо от пола.

Пациент, проходящий лечение от наркотической зависимости, должен иметь зависимость от опия средней тяжести и должен соответствовать стандарту лечения от опийной зависимости DSM-IV. Он также должен иметь очевидные симптомы отмены приема наркотического средства и испытывать приступы возбуждения (freaked-out) до начала лечения. Анализ мочи такого пациента на минимальное содержание морфина должен быть положительным, или должен быть положительным анализ на наличие налоксона, но симптомы возбуждения (freaked-out method) должны быть ограничены.

Если китайский медикамент для прекращения наркотической зависимости применяют при слабо (prostrated) выраженных симптомах отмены приема наркотического средства, то слабо (prostrated) выраженных симптомов отмены приема наркотического средства после проведения лечения отмечают более 12-ти.

3. Стандарт исключения: эксперимент не проводят на психопатах, на пациентах, страдающих серьезными заболеваниями сердца, печени и почечной недостаточностью, на пациентах с большой потерей массы тела или на беременных и кормящих женщинах.

4. Во время испытаний вводили: 10 мл декокта в соответствии с настоящим изобретением (сокращенно: YAD), декокт солянокислого метадона (сокращенно: метадон).

5. Программа дозировки.

6. Применяли для детоксификационного лечения.

Группа, которая принимала YAD: применяют при опийной зависимости средней тяжести. С 1 по 3 сутки: 2-3 пузырька за один прием 3 раза в сутки; с 4 по 10 сутки: 1 пузырек за один прием 3 раза в сутки.

Группа комбинированного лечения: применяют при тяжелой опийной зависимости. С 1 по 3 сутки: метадон: 30-50 мг/сут, декокт Yian: 2-3 пузырька за один прием 3 раза в сутки. С 4 по 10 сутки: декокт Yian: 1 пузырек за один прием 3 раза в сутки.

7. Применяют для лечения слабо (prostrated) выраженных симптомов отмены приема наркотического средства после 10-суточной детоксификации. YAD: 1 пузырек за один прием.

С 11 по 20 сутки: 3 приема в сутки.

С 21 по 30 сутки: 2 приема в сутки.

С 31 по 40 сутки: 1 прием в сутки.

8. Запись стадий лечения:

Медицинский персонал подвергали клиническому обследованию и предварительно тестировали в соответствии с унифицированным стандартом на полноценность перед обследованием. Записи производил специально назначенный человек, и записи для каждой группы испытуемых производил как лаборант, так и медицинский персонал местного наркологического диспансера. Содержание записей включало:

Краткое описание истории болезни.

Оценка выраженности симптомов отмены приема наркотического средства: оценку производили спустя 1 час после дозирования, каждый день утром перед лечением и во время лечения. Клинические симптомы подразделяли на пять уровней, тяжесть симптомов подразделяли на четыре уровня, а именно: 0 уровень (отсутствие реакции), I уровень (легкий), II уровень (умеренный), при котором пациент может описать словами симптом и может переносить симптом, и III уровень (тяжелый) при котором пациент может переносить симптом. Тест Гамильтона на тревожность (Hamilton anxiety scale) (HAMA): тест проводили три раза и один раз во время приступа наркотического раздражения до теста, один раз на пятые сутки от начала лечения, и один раз по окончании лечения. Если у пациента появляется особый психологический барьер, может быть добавлено специальное замечание.

Оценка выраженности слабо (prostrated) выраженных симптомов отмены приема наркотического средства: испытания проводили каждые пять суток и на одиннадцатые сутки. Клинические симптомы подразделяли на четыре уровня в соответствии с их тяжестью, включая: отсутствие (отсутствие синдрома), легкий уровень (синдром нельзя заметить или почувствовать), умеренный уровень (отмечали слабо выраженный синдром), и тяжелый уровень (при котором синдром ярко выражен, и его нельзя переносить).

9. Показатель оценки лечебного действия.

Оценка детоксификации (общая оценка после серьезного опроса, тревожность и бессонница - менее десяти. Оценка каждого уровня симптомов отмены приема наркотического средства равна нулю);

Общие значения оценки ежесуточного определения симптомов отмены приема наркотического средства; значения оценки ежесуточного определения первичных симптомов отмены приема наркотического средства; выраженность тревожности, и т.д. По прекращении лечения не наблюдали очевидных симптомов отмены приема наркотического средства; после внутримышечных инъекций 0,4-0,8 мг налоксона результат теста на сильное привыкание (pressing addiction test) или результат исследования образца мочи на наличие опия был отрицательным. Если результат исследования образца мочи на наличие опия дает положительный или спорный результат, то доза внутримышечной инъекции налоксона должна составлять 0,8 мг.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ

Анализ эффекта детоксификации

Из Таблицы 1 видно, что в группе YAD детоксификация у 154 пациентов прошла за 3-4 суток (31,11%). У 98,78% пациентов детоксификация прошла за 10 суток. В группе комбинированного лечения детоксификация у 29 пациентов прошла за 3-4 суток (38,67%). У 94,67% пациентов детоксификация прошла за 10 суток. В обеих группах детоксификация более чем у 60% пациентов прошла за 5-7 суток.

Анализ общей оценки детоксификации

В Таблице 2 показаны суточные изменения общих оценок детоксификации в группе, которая принимала YAD, и в группе комбинированного лечения.

Различие в общих оценках детоксификации в обеих группах с дозированием и без него очевидно и имеет статистическое значение (р<0,001). Когда группа комбинированного лечения 2 проходит период приема метадона, общая оценка детоксификации понижается до 11,12±5,52, если применяют только декокт Yian. А на третьи-пятые сутки после применения декокта Yian общая оценка детоксификации сильно понижается, как показано в Таблице 3.

Суточные изменения первичных симптомов отмены наркотического средства

В Таблице 4 показано суточное снижение оценки первичных симптомов отмены наркотического средства в группе YAD и в группе комбинированного лечения 1. Первичные симптомы отмены наркотического средства - это голод, тревожность, слезливость, остеоневралгия, боли в мышцах, боли в животе, расслабленный кишечник и бессонница; при сравнении с оценками до дозировки и после дозировки отличие группы YAD (Р<0,001) от группы комбинированного лечения 1 очевидно; за исключением случая болей в животе и расслабленного кишечника, во всех других случаях отличия очевидны (Р<0,01; Р<0,001).

Сравнение основных симптомов отмены наркотического средства до и после лечения YAD (Р<0,001).

Анализ изменения чувства голода

Из Таблицы 5, в которой показан уровень тревожности до приема дозы и после приема дозы, очевидно различие между показателями группы YAD и показателями группы комбинированного лечения 1 (Р<0,001).

Сравнение показателей тревожности по Гамильтону в группе до лечения и после лечения (Р<0,001)

Воздействие лечения на продолжительные симптомы отмены приема наркотического средства

Анализ общей оценки применения YAD для лечения продолжительных симптомов отмены приема наркотического средства

Из Таблицы 6 видно, что общая оценка продолжительных симптомов отмены приема наркотического средства до лечения составила 13,62±3,80. Продолжительные симптомы отмены приема наркотического средства отмечали каждые 5 суток в течение лечения и общую оценку затем сравнивали с общей оценкой до начала лечения. Наблюдали значительный разброс (Р<0,0001).

Заключение

Исследования, проведенные в рамках настоящего изобретения, были спланированы в виде полицентрического открытого обследования и осуществлены в десяти наркологических диспансерах в различных регионах Китая при помощи добровольного и принудительного лечения. С одной стороны, задачей исследований было выявление совпадаемости и повторяемости результатов исследования в наркологических диспансерах принудительного лечения. С другой стороны, задачей исследований было изыскание применения китайского медикамента для прекращения наркотической зависимости у пациентов, добровольно подвергающихся лечению, и осуществимость такого применения. Результаты показывают, что в наркологических диспансерах принудительного лечения применение YAD может эффективно контролировать симптомы отмены приема наркотического средства у пациента, и общая оценка симптомов отмены очевидным образом снижается после приема дозы; также сильно понижаются первичные симптомы отмены наркотического средства - голод, тревожность, слезливость, остеоневралгия, боли в мышцах, боли в животе, расслабленный кишечник и бессонница. Эффект прекращения наркотической зависимости имеет место. Эффект может быть более выраженным, если на начальных стадиях лечения и в особенности в первые трое суток наряду с китайским медикаментом также применяют метадон. Однако метадон вызывает привыкание и может вызывать проблемы после прекращения приема или может вызывать новую зависимость, хотя его применение и приносит быстрые результаты, полностью контролируя симптомы отмены наркотического средства. Напротив, китайский медикамент имеет продолжительное действие и не создает зависимости, хотя результаты его действия проявляются медленнее и он не полностью контролирует симптомы отмены наркотического средства. Но сочетание этих двух препаратов имеет преимущества, превосходящие их отдельные недостатки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Китайский медикамент для прекращения наркотической зависимости в соответствии с настоящим изобретением будет более подробно описан далее для лучшего понимания изобретения.

Пример реализации 1

Приготовление отвара:

Компоненты рецептуры (количества сырых лекарственных средств в каждых 100 дозах приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 137,5 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 150,0 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 75,0 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 75,0 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 62,5 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 112,5 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 150,5 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) 125,0 г;

Клубень хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii) (печеный в уксусе) 150,0 г;

Buthus Martensii Karsch 62,5 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 150,0 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) (обжаренные) 225,0 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) 125,0 г.

Приготовление:

Вышеуказанные медикаменты берут и взвешивают в соответствии с указанной рецептурой и помещают их соответственно, затем корень купыря круглого (Cyperus Rotundus), плоды амома мохнатого (Amomum Villosum), корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) и корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) погружают в воду на полтора часа; берут восьмикратное количество воды по отношению к общему количеству четырех взятых компонентов. К полученному при перегонке в течение полутора часов летучему маслу (выход масла составляет 0,26-0,41%) и дистилляту (отношение собранного составляет 1:1) добавляют tween 80 (приготовленный) (0,5% от приготовленного количества), с получением смеси; затем смесь помещают в другом сосуде на хранение. Крупно измельченный корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) смешивают с 75%-ным этанолом, нагревают и экстрагируют (омывают) трижды, используя пятикратное, четырехкратное и вновь пятикратное количество этанола соответственно; продолжительность каждого нагревания составляет четыре часа, два часа и два часа соответственно; затем профильтровывают экстрагирующий этанол (вытяжка составляет приблизительно 8-10%) и после смешения экстрактов оставляют на холоду приблизительно на двадцать четыре часа. Осадок Buthus Martensii Karsch вываривают в шестикратном количестве воды трижды, каждый раз выдерживая в течение тридцати минут; после приготовления отвара и доведения до кипения фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют перколят (фильтрат) и перемешивают; затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 70%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат, промывая остаток до исчезновения запаха этанола. Оставшиеся медикаменты по первичной прописи смешивают с экстрагированным осадком (за исключением Buthus Martensii Karsch), затем помещают в воду на полтора часа; смесь вываривают трижды соответственно в течение трех часов, двух часов и полутора часов, для каждого вываривания берут восьмикратное, шестикратное и вновь шестикратное количество воды соответственно. Фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 65%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат и концентрируют до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С); к смеси при перемешивании добавляют трехкратное по отношению к объему фильтрата количество воды, затем оставляют на двадцать четыре часа и фильтруют; фильтрат и экстрагированные осадки указанных лекарственных материалов смешивают с 10%-ным раствором каустической соды, доводя рН полученной смеси до 6, затем добавляют дистиллированную воду до 1000 мл; последующими операциями являются: разлив в тару, укупоривание, стерилизация и упаковка.

Пример реализации 2 (указано количество сырых лекарственных средств в каждых 100 дозах приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 137,5 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 150,0 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 75,0 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 75,0 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 62,5 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 112,5 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 150,5 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundas) 125,0 г;

Клубень хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovii)(печенный в уксусе) 150,0 г;

Buthus Martensii Karsch 62,5 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 150,0 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) (обжаренные) 225,0 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uratensis) 125,0 г.

Приготовление:

Вышеуказанные медикаменты берут и взвешивают в соответствии с указанной рецептурой и помещают их соответственно, затем корень купыря круглого (Cyperus Rotundus), плоды амома мохнатого (Amomum Villosum), корень дягиля полиморфного {Angelica Polymorpha) и корень купыря круглого {Cyperus Rotundus) погружают в воду на полтора часа; берут восьмикратное количество воды по отношению к общему количеству четырех взятых компонентов. К полученному при перегонке в течение полутора часов летучему маслу (выход масла составляет 0,26-0,41%) и дистилляту (отношение собранного составляет 1:1) добавляют tween 80 (приготовленный) (0,5% от приготовленного количества), получая смесь; затем смесь сохраняют в другом сосуде про запас. Крупно измельченный корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) смешивают с 75%-ным этанолом, нагревают и экстрагируют (омывают) трижды, используя пятикратное, четырехкратное и вновь пятикратное количество этанола соответственно; продолжительность каждого нагревания составляет четыре часа, два часа и два часа соответственно; затем профильтровывают экстрагирующий этанол (вытяжка составляет приблизительно 8-10%) и после смешения экстрактов оставляют на холоду приблизительно на двадцать четыре часа. Осадок Buthus Martensii Karsch вываривают в шестикратном количестве воды трижды, каждый раз выдерживая в течение тридцати минут; после вываривания и доведения до кипения фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют перколят (фильтрат) и перемешивают; затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 70%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат, промывая остаток до исчезновения запаха этанола. Оставшиеся медикаменты по первичной прописи смешивают с экстрагированным осадком (за исключением Buthus Marfensii Karsch), затем помещают в воду на полтора часа; смесь вываривают трижды соответственно в течение трех часов, двух часов и полутора часов, для каждого вываривания берут восьмикратное, шестикратное и вновь шестикратное количество воды соответственно. Фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 65%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат и концентрируют до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С); к смеси при перемешивании добавляют трехкратное по отношению к объему фильтрата количество воды, затем оставляют на двадцать четыре часа и фильтруют; фильтрат и экстрагированные осадки указанных лекарственных материалов смешивают, затем сушат смесь до сухого экстракта, прессуют сухой экстракт в гранулы, которые предназначены для приготовления отвара; гранулы могут быть упакованы в упаковки по сто штук.

Пример реализации 3 (указано количество сырых лекарственных средств в каждых 100 дозах приготовленного медикамента):

Корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Panax Ginseng) 137,5 г;

Корень аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Carmichaeli Debx) (отвар) 150,0 г;

Кора стебля душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia) 75,0 г;

Плоды амома мохнатого (Amomum Villosum) 75,0 г;

Плоды лимонника китайского (Schizandra Chinensis) 62,5 г;

Корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) 112,5 г;

Корень пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora) 150,5 г;

Корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) 125,0 г;

Клубень хохлатки Турчанинова {Corydalis Turtschaninovii) (печенный в уксусе) 150,0 г;

Buthus Martensii Karsch 62,5 г;

Корень шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza) 150,0 г;

Семена ююбы унаби (Zizyphus Jujube) (обжаренные) 225,0 г;

Корень солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis) 125,0 г.

Приготовление:

Вышеуказанные медикаменты берут и взвешивают в соответствии с указанной рецептурой и помещают их соответственно, затем корень купыря круглого (Cyperus Rotundus), плоды амома мохнатого (Amomum Villosum), корень дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) и корень купыря круглого (Cyperus Rotundus) погружают в воду на полтора часа; берут восьмикратное количество воды по отношению к общему количеству четырех взятых компонентов. К полученному при перегонке в течение полутора часов летучему маслу (выход масла составляет 0,26-0,41%) и дистилляту (отношение собранного составляет 1:1) добавляют tween 80 (приготовленный) (0,5% от приготовленного количества), получая смесь; затем смесь сохраняют в другом сосуде про запас. Крупно измельченный корень женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) смешивают с 75%-ным этанолом, нагревают и экстрагируют (омывают) трижды, используя пятикратное, четырехкратное и вновь пятикратное количество этанола соответственно; продолжительность каждого нагревания составляет четыре часа, два часа и два часа соответственно; затем профильтровывают экстрагирующий этанол (вытяжка составляет приблизительно 8-10%) и после смешения экстрактов оставляют на холоду приблизительно на двадцать четыре часа. Осадок Buthus Martensii Karsch вываривают в шестикратном количестве воды трижды, каждый раз выдерживая в течение тридцати минут; после приготовления отвара и доведения до кипения фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют перколят (фильтрат) и перемешивают; затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 70%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат, промывая остаток до исчезновения запаха этанола. Оставшиеся медикаменты по первичной прописи смешивают с экстрагированным осадком (за исключением Buthus Martensii Karsch), затем помещают в воду на полтора часа; смесь вываривают трижды соответственно в течение трех часов, двух часов и полутора часов, для каждого вываривания берут восьмикратное, шестикратное и вновь шестикратное количество воды соответственно. Фильтраты объединяют и концентрируют при нагревании до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С), затем добавляют 95%-ный этанол; когда концентрация этанола достигнет 65%, оставляют на холоду на двадцать четыре часа, затем фильтруют и добавляют этанол в фильтрат и концентрируют до тех пор, пока относительная плотность не составит 1,10-1,20 (50°С); к смеси при перемешивании добавляют трехкратное по отношению к объему фильтрата количество воды, затем оставляют на двадцать четыре часа и фильтруют; фильтрат и экстрагированные осадки указанных лекарственных материалов смешивают, затем сушат смесь до сухого экстракта, прессуют сухой экстракт в гранулы, добавляют крахмал, порошкообразный сахар и порошок талька и перемешивают; помещают в капсулы капсулят NO 1; упаковка может содержать сто капсул.

Реферат

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству для лечения симптомов прекращения приема наркотического средства у лиц, страдающих наркотической зависимостью. Китайское средство для лечения симптомов прекращения приема наркотического средства у лиц, страдающих наркотической зависимостью, содержит корень женьшеня обыкновенного, корень аконита, кору стебля душистой кассии, плоды амома мохнатого, плоды лимонника китайского, корень дягеля полиморфного, корень пиона белоцветного, корень купыря круглого, клубень хохлатки Турчанинова, Buthus Martensii Karsch, корень шалфея, семена ююбы унаби и корень солодки, взятые в определенном соотношении. Китайское средство для лечения симптомов, вызванных прекращением приема наркотического средства у лиц, страдающих наркотической зависимостью, полученное путем смешивания летучего масла и дистиллята, полученных из коры стеблей душистой кассии (дикой корицы) (Cinnamomum Cassia), плодов амома мохнатого (Amomum Villosum), корня дягиля полиморфного (Angelica Polymorpha) и корня купыря круглого (Cyperus Rotundus) с водным или спиртовым экстрактом корня женьшеня обыкновенного (панакс женьшеня) (Рапах Ginseng), Buthus Martensii Karsch, корня аконита Carmichaeli Debx (Aconitum Cannichaeli Debx), плодов лимонника китайского (Schizandra Chinensis), корня пиона белоцветного (Paeonia Lactiflora), клубня хохлатки Турчанинова (Corydalis Turtschaninovil), корня шалфея Miltiorrhiza (Salvia Miltiorrhiza), семян ююбы унаби (Zizyphus Jujube) и корня солодки Uralensis (Glycyrrhiza Uralensis); при этом при необходимости может быть добавлен носитель лекарственного средства. Вышеописанные китайские средства эффективны для лечения симптомов прекращения приема наркотического средства у лиц, страдающих наркотической зависимостью. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 6 табл.

Формула