Средство для лечения желчекаменной и мочекаменной болезней - RU2743292C1

Описание

Изобретение относится к химико-фармацевтичексой и пищевой промышленности, а именно к биологически активным средствам, характеризующимся составом органических активных ингредиентов, преимущественно, из растительного сырья, с усиленной профилактической и лечебной активностью, преимущественно, в отношении мочекаменной и желчекаменной болезней. Средство действует в пределах физиологической нормы и предназначено для длительного приема.

Известна композиция (сбор) традиционной китайской медицины для лечения желчных камней реализующая эффекты растворения и выделения желчных камней существующих лекарств для лечения желчных камней все чаще оказываются не идеальными. Композицию традиционной китайской медицины готовят из сырья в массовых частях следующим образом: 20-30 г аконита, 20-30 г запеченного имбиря, 10-15 г луковиц гвоздики, 20-30 г корнеплодов куркумы, 20-30 г сырой куриной желудочной мембраны, 5-10 г лекарственных плодов эводии, 10-15 г жареных медом корней солодки, 15-20 г куркумы и 15-20 г китайских корней торового воска. Изобретение также обеспечивает способ приготовления композиции традиционной китайской медицины для лечения камней в желчном пузыре. Композиция имеет разумную формулу, безопасна для приема и не содержит токсических или побочных эффектов и имеет точные эффекты благодаря клинической проверке Клиническое наблюдение показывает, что лекарство обладает функциями согревания ян, удаления влаги, растворения и выделения желчных камней и имеет общую эффективную скорость 98,21% при использовании для лечения желчных камней, вызванных слабостью ян, застоем ци и влажной обструкцией. Лекарство также может снизить уровень оставшегося камня после операции, предотвратить рецидив желчного камня, облегчить боль у пациентов (CN110327449).

Продукт оказывает выраженный терапевтический эффект только при использовании в течение длительного периода времени 4-5 месяцев и, кроме того, содержит труднодоступное тропическое сырье, что ограничивает объем производства и доступность для применения.

Известно средство для лечения и профилактики мочекаменной болезни, представляющее собой сбор на основе растительного сырья, отличающееся тем, что оно содержит листья толокнянки обыкновенной, корневища и корни марены красильной, траву хвоща полевого, траву горца птичьего, плоды шиповника, листья мяты перечной, листья почечного чая или березы повислой (RU 2218170).

Известно средство для лечения мочекаменной болезни, представляющее собой травяной сбор, включающий плоды можжевельника обыкновенного, шишки хмеля обыкновенного, листья брусники, траву полевого хвощя, траву донника лекарственного, траву пастушьей сумки, цветки василька синего, семена льна, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит траву петрушки, корни марены красильной, цветки липы, траву горца птичьего, траву зверобоя продырявленного, корни стальника полевого, траву почечного чая, корневища и корни дягеля лекарственного, плоды аниса лекарственного, березовые почки, траву фиалки трехцветной, плоды фенхеля, кукурузные рыльца, цветки бессмертника песчаного, корни и корневища аира, корень солодки, корни одуванчика лекарственного, траву толокнянки обыкновенной, траву полыни горькой (RU 2281781).

Известно средство предназначенное для лечения желчекаменной болезни, содержащее смесь меда натурального и двух водно-спиртовых настоек растительного сырья, первая из которых получена из трав душицы обыкновенной, зверобоя продырявленного, мяты перечной, пустырника обыкновенного и эхинацеи пурпурной, коры дуба обыкновенного, цветов календулы и липы мелколистной, плодов боярышника кроваво-красного и шиповника коричного с использованием 50 и 40%-ного этилового спирта, а вторая - из плодов аниса обыкновенного и укропа пахучего, корневищ с корнями валерианы лекарственной, пырея ползучего и родиолы розовой с использованием 70 и 40%-ного этилового спирта (RU 2309765).

Известна композиция (сбор) ингредиентов растительного происхождения, содержащая аирный корень, душицу, березовые почки, донник, дягиль, зверобой, цветы василька, календулу, кору дуба, кору крушины, кориандр, цветы липы, мяту перечную, мать-и-мачеху, пустырник, полынь, сосновые почки, пижму, сушеницу, синеголовку, татарник колючий, тысячелистник, ольховые шишки, корицу, яблоки, клубнику, черноплодную рябину, шиповник, мед, апельсиновое масло, ванилин, прополис, колер специальный, колер и лимонную кислоту. Бальзам обладает желчегонным, мочегонным, общеукрепляющим и противосклеротическим действием (SU 863633).

Известно оздоравливающее лекарственное средство (сбор), наиболее близкое к предлагаемому по составу, содержащее, в частности, следующие компоненты: ромашка аптечная (цветки), душица, спорыш, крапива, одуванчик, миндаль, лопух, цикорий, пырей, представляющих собой природные компоненты биологически активных веществ, способных активизировать защитные функции организма (RU 2155062, прототип).

Недостатками указанных композиций является неоптимальное количественное соотношение компонентов и незначительное содержание биологически активных веществ, ограниченность функциональных возможностей, реализация каждой из которых не обеспечивает достаточной эффективности для активизации защитных функций организма, в частности, для лечения как мочекаменной, так и желчекаменной болезней, недостаточная стабильность свойств при длительном хранении, необходимость длительного курса приема, большой разброс сырьевой базы для сбора растительного сырья, большая трудоемкость и продолжительность приготовления готовой к употреблению формы, наличие труднодоступных компонентов, а также консистенция и органолептические характеристики, затрудняющие прием средства, особенно длительный, для получения заметного терапевтического результата, возможность возникновения побочных эффектов и узкий спектр профилактических и общеукрепляющих свойств.

Проблемой, разрешаемой с помощью настоящего изобретения является создание биологически ценного сбора очищающего, с богатым сбалансированным биодоступным составом и количественным соотношением компонентов, улучшенными фармакокинетическими свойствами, преимущественно, в отношении мочекаменной и желчекаменной болезней, а также увеличенным спектром общеукрепляющего действия, без возникновения побочных эффектов для пациентов, в частности: при недостаточной защитной функции организма человека или снижении иммунитета (мальадаптация), при возникновении предболезненного состояния, в составе комплексной терапии в случае болезни.

Технический результат, обеспечивающий разрешение указанной проблемы обусловлен синергизмом - явлением взаимного усиления эффективности действия компонентов сбора при их совместном применении и состоит в повышении содержания основных биологически активных веществ, расширение функциональных возможностей, реализация которых позволяет обеспечить активизацию защитных функций организма, в частности, для лечения как мочекаменной, так и желчекаменной болезней, так и одновременно обеих болезней, с одновременным оздоравливающим и лечебно-профилактическим воздействием в отношении сопутствующих заболеваний, пролонгированным действием и повышением стабильности свойств при хранении до 3 лет, возможности безопасного продления длительности курса приема, расширении сырьевой базы для сбора растительного сырья, уменьшении трудоемкости и продолжительность приготовления готовой к употреблению формы, а также улучшение органолептических характеристик для облегчения приема средства, особенно длительного, для получения заметного терапевтического результата, и расширение спектра профилактических и общеукрепляющих свойств.

Сущность изобретения заключается в том, что лекарственный сбор содержит растительные компоненты: душица, спорыш, крапива, одуванчик, цикорий, лопух, пырей, и цветки ромашки аптечной, к которым добавлен продукт из горького миндаля, отличающийся тем, что он дополнительно содержит мед горный майский и растительный компонент зизифора, причем продукт из горького миндаля содержится в виде масла из семян горького миндаля, а растительные компоненты сбора представляют собой дикорастущие растения, измельченные до размера частиц 20 - 40 н/м, которые смешаны до однородной консистенции с маслом горького миндаля и медом горным майским, с добавлением воды питьевой до получения однородной пастообразной консистенции, при следующем содержании компонентов (в масс %):

Ромашка аптечная, цветки - 15;

Душица, зеленая масса - 12,5;

Спорыш, зеленая масса и корни - 15;

Крапива, зеленая масса – 5;

Зизифора, зеленая масса – 5;

Одуванчик, зеленая масса и корни – 15;

Цикорий, зеленая масса - 2,5;

Пырей, зеленая масса и корни – 5;

Лопух, зеленая масса и корни – 5;

Масло горького миндаля – 5;

Мед горный майский – 8;

Вода питьевая – остальное.

Предпочтительно, все растительные компоненты сбора подвергнуты измельчению в диспергаторе.

Предпочтительно, смешивание сбора произведено до получения продукта однородной пастообразной консистенции густой сметаны, содержащего макро и микроэлементы из группы: Fe, Mg, Мn, К, Na, Ag, Ca, V, P, Zn, Сu, Co, витамины из группы: А, В, С, К, Е, F, РР, а также олеиновую, пальмитиновую и масляную кислоты, камфен, лимонен, инозит, агропин, глюкованилин, горечи и дубильные компоненты, флавоноиды, фитостерины, фитонциды, эфирные масла, в частности, пулегон и ментол, сапонины, алкалоиды, гликозиды, инулин, кумарины, холин, гликозид - тараксацин, инулин, спирты, стерины, каротин, амикдалин, амины, хамазулен, соединения кремниевой кислоты, жирные кислоты, масляный ингредиент кваркарол, растительные гормоны, тимол, алкалоид сангвинарин в естественных сочетаниях.

Как правило, все компоненты имеют происхождение из экологических чистых районов предгорий Памира, Сибири, Кавказа и Крыма.

Как правило, содержит растительные компоненты: душица, спорыш, крапива, одуванчик, цикорий, лопух, пырей, цветки ромашки аптечной и зизифору, собранные с апреля по июль в период с 6.00 до 9.30 утра, до высыхания утренней росы.

Cбор, приготовленный в соответствии с предлагаемой рецептурой технологически совместимых компонентов, имеет цвет от желто-зеленого до темно-зеленого, вкус приятный, гармоничный, горьковато-пряный, слабо выраженный терпкий, слегка вяжущий, без посторонних тонов, аромат приятный, горько-пряный, округленный без выделения аромата отдельных ингредиентов, консистенция мягкая, однородная, обладает, повышенной усвояемостью, в частности, за счет пастообразной консистенции густой сметаны, а также лечебно-профилактическими свойствами, обусловленными составом рецептурных компонентов. В целом изобретение обеспечивает высокие органолептические характеристики сбора очищающего, обогащает рацион питания дополнительными биологически активными компонентами, нормализует функционирование иммунной системы, имеет общеукрепляющее и оздоровительное действие на организм человека. В связи с этим предлагаемый сбор может найти применение для активизации защитных функций организма, реализующего:

- изменение метаболизма и ускоренное выведение токсических веществ за счёт оказания послабляющего, мочегонного и желчегонного действий на организм;

- возможность снижения калорийности рациона, и как следствие, регулирование массы тела, за счёт содержания в БАД витаминных веществ и минералов, послабляющее или мочегонное действие;

- быстрое восполнение дефицита биологически активных элементов, поступающих с пищей;

- восполнение дефицита пищевых веществ больного человека в соответствии с его физиологическими потребностями;

- повышение сопротивляемости организма к неблагоприятному воздействию окружающей среды;

- профилактика нарушений обмена веществ (обменных процессов организма) и возникающих при этом хронических заболеваний, таких, как сахарный диабет, атеросклероз, гипертоническая, ишемическая болезни и другие;

- иммуномодуляция (восстановление ослабленной иммунной системы) организма за счет содержания в сборе витаминных веществ и минералов;

- регуляция физиологических функций организма для обеспечения нормального функционирования органов и систем при патологических процессах – антиоксидантное действие;

- нормализация деятельности сапрофитной кишечной микрофлоры, создание условий для жизнедеятельности и размножения сапрофитных бактерий.

Для реализации вышеизложенных свойств компоненты заявляемого сбора очищающего, подобраны с учетом состава биологически активных ингредиентов каждого из них, проявляющих в сборе синергизм, т.е. фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие с активными ингредиентами остальных компонентов сбора.

Фармакологическое взаимодействие является:

- фармакокинетическим, основанным на взаимном влиянии нескольких препаратов на фармакокинетику друг друга (всасывание, связывание, биотрансформация, индукция ферментов, выведение);

- фармакодинамическим, основанным на взаимном влиянии нескольких ингредиентов на фармакодинамику друг друга, а также на химическом и физическом взаимодействии нескольких ингредиентов во внутренней среде организма.

При этом одни ингредиенты усиливают эффект других, не вмешиваясь в механизм действия последних. В частности, многие микроэлементы активизируются в сочетании с аскорбиновой кислотой (витамин С), которая стимулирует их абсорбцию и повышает концентрацию в крови, тем самым, усиливая их действие на систему кроветворения, но сам витамин С на эту систему не действует.Мочегонные ингредиенты сочетают с калийсберегающими, поддерживающими работу сердечно-сосудистой системы. Многократное усиление эффекта имеет место в отношении ингредиентов, проявляющих одинаковое действие, но имеющих разные точки приложения в организме человека.

В составе заявляемого сбора все его компоненты являются взаимодополняющими (комплиментарными) и сочетаются между собой, образуя полимолекулярные системы, возникающие в результате спонтанной ассоциации компонентов. Благодаря участию в окончательном смешивании масла горького миндаля и меда биологические молекулы компонентов организовываются в более сложные структуры (кластеры и клатраты), биоактивность которых  качественно  отличается  от свойств отдельных составляющих компонентов, с чем связаны уникальные биологические свойства заявляемого сбора.

В результате заявляемый сбор характеризуется новыми свойствами продукта в целом и более выраженным действием биологически активных ингредиентов в составе сбора, чем при раздельном использовании отдельных его компонентов.

В отношении компонентов сбора следует отметить следующее.

1. Ромашка аптечная (лекарственная).

В составе заявляемого сбора действующими веществами цветков ромашки, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают эфирные масла, флавоноиды, горечи, кумарины, фитостерины, фитонциды, обладающие высокой антимикробной активностью, а также лактон матрицин, который при формировании сбора превращается в хамазулен – соединение класса терпеноидов, обладающее противовоспалительным, ранозаживляющим, седативным, антигистаминным, противогрибковым и местнообезболивающим эффектом. В ромашке также присутствуют важные для действия заявляемого сбора в целом, терпены и сходные с ними по действию кумарины, улучшающие проводимость нервных импульсов.

2. Душица.

В составе заявляемого сбора действующими веществами душицы, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают масляный компонент кваркарол, витамины, растительные гормоны, тимол, кумарины 1,35%, флавоноиды 3,2%, следы алкалоидов и сапонинов, эфирные масла, которые воздействуют на организм человека подобно антибиотикам 1-го поколения. В составе заявляемого сбора душица и все остальные компоненты благодаря синергизму идеально сочетаются между собой.

3. Спорыш.

В составе заявляемого сбора действующими веществами спорыша, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают биологически ценные ингредиенты: флавоноиды, соединения кремниевой кислоты 1-4,5%, сапонины, кумарины, пектины и значительное количество витаминов А, С, Е и К, макро и микроэлементов Fe (железо), Mg (магний), Ag (серебро), дубильные вещества, кремниевая кислота, способствующая измельчению камней, и некоторые другие органические кислоты. Также содержится слизь, горечь, дубильные вещества и эфирные масла.

4. Крапива.

В составе заявляемого сбора действующими веществами крапивы, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают каротины ванадия , фосфора, аскорбиновая кислота, витамины группы В, К, фенольные и органические кислоты, гликозиды, фитонциды, дубильные соединения, сахара, порфирины, секретин, безазотистые эктрактивные вещества, небольшое количество липидов, зола, сырой протеин и чистые белковые соединения, отвечающие за построение клеток и тканей а также хлорофилл – зеленый пигмент, являющийся «кровью» растений, комплекс редких микроэлементов, в числе которых Fe (железо), Мn (марганец), К (калий), Сu (медь), Co (кобальт), Ti (титан), B (бор), Ni (никель). Присутствующие пищевые волокна – клетчатка (36,5%) – обеспечивают мощные очищающие свойства.

5. Зизифора.

В составе заявляемого сбора действующими веществами зизифоры, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают эфирные масла пулегон и ментол, сапонины, алкалоиды, гликозиды. Также действующими веществами зизифоры, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают присутствующие в значительных количествах ряд ценнейших элементов:

• алкалоиды, флавоноиды и фитонциды;

• эфирные масла;

• кумарины;

• олеиновая, пальмитиновая и масляная кислота;

• горечь и дубильные компоненты, камфен и лимонен;

• гликозиды;

• витамины группы С, А и В.

Кроме этих элементов, состав заявляемого сбора зизифора обогащает рядом фитокомпонентов, макро и микроэлементов, ментолом, масляной кислотой и другими полезными веществами. В составе заявляемого сбора все компоненты благодаря синергизму идеально сочетаются между собою.

6. Одуванчик

В составе заявляемого сбора действующими веществами одуванчика, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают гликозид – тараксацин, инулин, спирты, стерины, каротин: Вит Р, Са, Fe (железо), Р (фосфор), Со (кобальт), кумарины.

В составе заявляемого сбора одуванчик и все остальные компоненты благодаря синергизму идеально сочетаются между собой.

7. Цикорий.

В составе заявляемого сбора действующими веществами цикория, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают инулин 11-65%, гликозид интибин, кумарин, холин, пектин, тиамин, цикорин, инулин, каротин, гореч-лактуцин, лактукопикрина, витамины группы С, В₂, А, Е, РР, каротин, дубильные вещества, эфирные масла, флавоноиды, микроэлементы Fe (железо), Са (кальций), К (калий), Na (натрий), Mn (марганец), Р (фосфор), Сu (медь).

В составе заявляемого сбора цикорий и все остальные компоненты благодаря синергизму идеально сочетаются между собой, в частности, особенно активны следующие компоненты.

8. Пырей

В составе заявляемого сбора действующими веществами пырея, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают углеводы, шаннит 2,5-3,0%, до 4 % фруктозы, инозит, агропин, глюкованилин, сапонины, гликозиды, белковые вещества, 42-48% безазотистые экстрактивные вещества, высокое содержание аскорбиновой кислоты, каротина и аланина, а также авенина, жирного масла, сапонина. Содержатся в нем микроэлементы Fe (железо), Ca (кальций), пектин и инулин, кремниевая кислота и фруктоза и белковые образования.

8. Лопух

В составе заявляемого сбора действующими веществами лопуха, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают витамины группы С, В, Р, инулин, эфирное масло; слизь; дубильные вещества; марганец, железо, цинк, селен. При богатом витаминном составе имеет достаточно низкую калорийность – 70 кКал на 100гр продукта.

10. Масло горького миндаля

Миндальное масло отличается характерным вкусом и запахом. На вид это светло-жёлтая жидкая субстанция.

В составе заявляемого сбора действующими веществами горького миндаля, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступаютполиненасыщенные жирные кислоты Омега 3, Омега 6, Омега 9, Мононенасыщенная олиевая кислота (от 65% до 83%); а также:

• Полиненасыщенная олиевая кислота (от 16% до 25%);

• Витамин E

• Витамин F

• Витамин B2, B3, B6

• Каротины

• Белок

• Na (натрий)

• Zn (цинк)

• P (фосфор)

• Сахар

• Бивофлавоноиды

• Каротины

• Гликозид Амикдалин

11. Мед горный майский

Свежий майский мед почти не имеет запаха. Пахнуть он начинает через несколько недель после откачки. На вид такой нектар прозрачный, тягучий, с золотистым оттенком. Майский мед получил свое название от времени откачки. В зависимости от места, где собран этот продукт, выделяют горный мед. Больше всего ценят этот вид, так как он собран с горных растений, пропитан солнцем, наполнен энергией земли. Горный майский мед – светлый, с неповторимым ароматом, его могут собирать только некоторые из пород пчел, которые выживут в горных условиях.

В составе заявляемого сбора действующими веществами меда, проявляющими синергизм при взаимодействии с остальными компонентами сбора, выступают витамины, минералы, глюкоза и фруктоза Характерно высокое содержание глюкозы. Есть легкие углеводы, которые легко усваиваются организмом без ущерба для него. Благодаря этому, сбор не противопоказан людям с лишним весом и страдающим диабетом.

Заявляемый сбор очищающий готовят следующим образом.

Собирают дикорастущие компоненты сбора в экологических чистых районах предгорий Памира, Сибири, Кавказа и Крыма, причем собирают травы (ромашку аптечную, душицу, спорыш, крапиву, донник, одуванчик, лен, пырей, зизифору и чистотел, а также цикорий) в период с апреля по июль в период с 6.00 до 9.30 утра, до высыхания утренней росы, что способствует минимизации потерь эфирных масел.

Сбор растительного указанного сырья производят строго в ареалах их произрастания, так как каждой местности соответствует определенный состав почвы, воды, воздуха, макро и микроэлементов. Большое внимание уделяется при этом экологии и энергетике местности и лично сборщиков сырья, не допуская влияния экологических нарушений, вредных привычек и отрицательной энергетики.

Майский горный мед должен быть собран с горных растений, пропитан солнцем, наполнен энергией земли.

Сбор должен вестись рационально и обеспечить возобновляемость дикорастущих компонентов.

Корни спорыша, одуванчика, чистотела, цикория, и пырея заготавливаются ранней весной, так как в это время природа просыпается и в корнях растений присутствует максимальное количество питательных веществ, в том числе фитостволовые клетки, которые способствуют активному росту и развитию.

Так как корни обладают гигроскопичностью, их не следует долго держать в воде при промывке, так как они быстро впитывают в себя воду и теряют активные вещества. Затем их также измельчают по отдельности с добавлением миндального масла и майского меда и хранятся в холодильнике при температуре 8-10.

Указанные условия обеспечивают подлинность, чистоту и доброкачественность сырья.

Собранные растительные компоненты промывают и очищают от посторонних примесей, подсушивают, при необходимости, и подвергают измельчению в диспергаторе до размера частиц 20 - 40 н/м.

Для реализации наилучшего взаимодействия действующих веществ сбора каждое растительное сырье, входящее в состав сбора, как правило, измельчают в собранном виде по отдельности. Измельчение до наноразмеров способствует биодоступности действующих веществ растительного сырья, и тем самым, усилению клинического эффекта. Для приготовления целевого (готового к употреблению) сбора измельченные компоненты отвешивают и смешивают между собой в следующих количествах (в масс %):

Ромашка аптечная, цветки - 15;

Душица, зеленая масса - 12,5;

Спорыш, зеленая масса и корни - 15;

Крапива, зеленая масса – 5;

Зизифора, зеленая масса – 5;

Одуванчик, зеленая масса и корни – 15;

Цикорий, зеленая масса - 2,5;

Пырей, зеленая масса и корни – 5;

Лопух, зеленая масса и корни – 5.

Указанные растительные компоненты смешиваются в асептических условиях в   диспергаторе до однородной консистенции с маслом горького миндаля и медом горным майским, с добавлением воды питьевой в количествах (в масс %):

Масло горького миндаля – 5;

Мед горный майский – 8;

Вода питьевая по ГОСТ Р 51232-98 – остальное (до 100%).

Указанные количества отмеряются с помощью технических средств, имеющих стандартную точность измерений.

В окончательный состав на этапе перемешивания сбора могут дополнительно водиться макро и микроэлементы Fe (железо), Mg (магний), Мn (марганец), К (калий), Ag (серебро), Са (кальций), Na (натрий), V (ванадий), P (фосфор), Zn (цинк), Сu (медь), Co (кобальт) в виде солей пищевых кислот (лимонной, молочной, аскорбиновой, глюконовой, яблочной, щавелевой, и других), а также в частных случаях реализации, спирт этиловый крепостью 15 - 25 %.

Процесс смешивания проводят до получения однородной пастообразной (сметанообразной) консистенции, после чего полученный готовый сбор расфасовывается в подготовленную стеклянную тару и пастеризуется.

Готовый сбор получается со следующими органолептическими характеристиками:

- консистенция эластичная, мягкая, однородная, в меру вязкая;

- цвет от желто-зеленого до темно-зеленого;

- аромат – приятный, горько-пряный, округленный без выделения аромата отдельных ингредиентов;

- вкус - приятный, гармоничный, горьковато-пряный, слабо выраженный терпкий, слегка вяжущий, без посторонних тонов;

- послевкусие - короткое, но приятное.

Продукт применяется курсами до 2-х месяцев по 1 чайной ложке 3 раза в день за 15-20 минут до еды. Запивается 2-3 глотками кипяченой воды.

В течение курса рекомендуется исключить из диеты: сахар, сладости, мучное, спиртное, копчености, колбасы, острое, маринованное, уксус, свинину, куры, индейку из торговых сетей, кофе, газированные напитки, молоко, сметану.

Можно употреблять: гречку, рис длиннозерновой, индейку домашнюю, говядину нежирную, кролик, оленину, кефир нежирный, простаквашу, яйца 2 шт в неделю, овощи, фрукты, сухофрукты.

Сбор компонентов растительного происхождения переносится организмом лучше синтетических, дают меньше нежелательных побочных эффектов. Биологически активные вещества растительной клетки имеют много общего в своем строении с веществами, образующимися в клетках животных и человека. Химические элементы, находящиеся в растениях, чаще всего связаны с биологически активными веществами органической природы: ферментами, витаминами, гормонами и другими. Поэтому макро- и микроэлементы растений человеческим организмом усваиваются лучше, чем различные препараты, полученные с помощью химической промышленности, и легко подвергаются биохимическому разрушению и выведению из организма.

Разрешение указанной технической проблемы и достижение технического результата основано на оптимальном качественном подборе, гармоническом сочетании и количественном соотношении компонентов, которые обладают способностью дополнять и усиливать действие друг друга, т.е. в указанном эмпирически определенном (с учетом накопленной фармацевтической информации) сочетании и содержании компонентов проявляют высокую тенденцию к образованию устойчивого смешанного комплекса ингредиентов, присущих компонентам сбора.

Предлагаемый сбор включает взаимодействующие с органами человека макро и микроэлементы Fe (железо), Mg (магний), Мn (марганец), К (калий), Ag (серебро), Са (кальций), Na (натрий), V (ванадий), P (фосфор), Zn (цинк), Сu (медь), Co (кобальт), Ti (титан), B (бор), Ni (никель), их минеральные соли,. витамины А, В (B2, B3, B6 и другие), С, К, Е, F, РР, олеиновая, пальмитиновая, масляная и иные органические кислоты, жирные кислоты и жироподобные вещества, камфен, лимонен, инозит, агропин, глюкованилин, горечи и дубильные вещества, флавоноиды, фитостерины, фитонциды, эфирные масла, в частности, пулегон и ментол, сапонины, алкалоиды, гликозиды, инулин, кумарины, холин, гликозид - тараксацин, инулин, спирты, стерины, каротин, амикдалин, амины, хамазулен (соединение класса терпеноидов), соединения кремниевой кислоты, тимол, алкалоид сангвинарин, масляный компонент кваркарол, растительные гормоны, камеди и слизи (имеют свойства нейтрализовать продукты распада обменных процессов в организме человека), и другие, оказывающие в целом сочетанное многоуровневое действие. Данные вещества самостоятельно в организме человека не синтезируется или синтезируются в недостаточном или в несбалансированном количестве. Состав сбора в качественном и количественном отношении не допускает ни избытка, ни недостатка отдельных веществ, имеющих обширное влияние на организм и на проходящие в нем химические реакции, исключает появление признаков фитотоксичности.

Подбор и сочетание компонентов обеспечивает эффективное растворение, размягчение камней и солей, как в желчном пузыре, так и в почках, с одновременным мочегонным и желчегонным действием для их выведения, осуществляемым благодаря содержанию сложных комплексов указанных выше биологически активных веществ в присутствии эфирных масел, которые оказывают сочетанное многоуровневое действие, так как содержащиеся в них вещества находятся в наиболее целесообразном сочетании и взаимно усиливают друг друга.

Заявляемый сбор имеет как желчегонный, так и мочегонный эффект, рекомендуется при заболеваниях печени, мочеполовой системы. Компоненты сбора обеспечивают высокую эффективность при наличии камней в почках и воспалительных заболеваниях мочевыводящей системы, для усиления выведения из организма вредных веществ с потом и мочой, как антисклеротическое средство, от подагры, ревматизма. Способствует выведению камней из почек, помогает измельчать мочевые камни и выводить их из почек и мочевого пузыря естественным путем, полезен и при лечении нефрита и бесплодия.

Заявляемый сбор - отличный стимулятор функции печени. Выводит из нее токсины. Назначают при хронических, спастических и атонических запорах, желчекаменной болезни, желтухе, холециститах, холангитах, как общеукрепляющее и тонизирующее средство при астении и малокровии. Сбор эффективен при ревматизме и подагре, аллергии, геморрое, фурункулезе, заболеваниях селезенки, имеет противотуберкулезную,  антиканцерогенную и антидиабетическую активность. Благодаря желчегонному свойству сбор облегчает работу печени, желудка, кишечника, приводит к норме функции желчного пузыря. Сбор можно рекомендовать при лечении гепатита, желтухи, гастрита, колита, цистита, для улучшения аппетита и пищеварения, при запоре, метеоризме.

Расслабление гладкой мускулатуры обеспечивает мягкое желчегонное, слабительное, мочегонное, и ветрогонное действие, позволяют применять сбор в лечебных и профилактических целях, в частности, при дискинезии желчевыводящих путей и холецистите.

Кроме того, указное основное целевое действие сопровождается множеством сопутствующих оздоравливающих эффектов.

Благодаря высокому содержанию различных флавоноидов заявляемый сбор приобретает свойства антиоксиданта и спазмолитика, поможет справиться с метеоризмом, диареей, тошнотой и рвотой, а фитостерины и жирные кислоты способствуют нормализации жирового обмена и растворению холестериновых бляшек.

Заявляемый сбор показан при лечении нарушений ЖКТ, в том числе при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях печени, почек, аллергических и атопических состояниях, хронических гастроэнтеритах и колитах, а ускоренная регенерация слизистых оболочек сочетается с профилактикой злокачественного перерождения тканей. Оказывает поддерживающее действие при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергических и атопических состояниях, хронических гастроэнтеритах и колитах. При лечении нарушений ЖКТ (гиперацидный гастрит, хроническое воспаление желудка, повышенная кислотность, энтерит, дисбактериоз) работает как мягкое обволакивающее средство, убирает проявления метеоризма, облегчает боль, улучшает перистальтику кишечника. Заявляемый сбор оказывает, также противовоспалительное, противогрибковое, антибактериальное, действие, губителен для большинства видов глистов без токсического эффекта для организма человека.

Сбор имеет положительное влияние на селезенку, нервную систему, способствует выведению из организма таких паразитов как цепни, острицы, лимблии, аскариды.

При приеме этого сбора за счет улучшения проводимости нервных импульсов и возбуждения ЦНС и продолговатого мозга учащается дыхание и сердечный ритм, улучшается мозговое кровообращение, уходит тревожность, улучшается память и концентрация внимания. Обладает седативным, спазмолитическим успокаивающим действием, хорошо помогает при бессоннице, стрессовой ситуации, нервной раздражимости, неврозах, истерии, при головной боли, мигрени. Помогает справиться с зубной болью, нормализовать высокое давление, повысить аппетит. Полезные свойства сбора можно использовать при депрессивных, стрессовых состояниях, бессоннице, укрепляет нервную систему.

Облегчает состояние при заболеваниях дыхательных путей, способствует отхождению мокроты, помогает при бронхите, пневмонии.

Помогает при кожных раздражениях, проявлениях псориаза, при различных дерматологических недугах, аллергиях. В составе заявляемого сбора витамины убирают сыпь, угри, фурункулы. Улучшается внешний вид кожи, борется с целлюлитом благодаря способности восстанавливать состояние подкожно-жирового слоя.

Помогает для профилактики онкологических заболеваний, является своеобразным «щитом» для развития раковых клеток. Дополнительные полезные свойства сбора, присутствующие у заявляемого сбора благодаря высокому содержанию флавоноидов – радиозащитный эффект на ранней стадии лучевой болезни и цитостатическое действие на культуре клеток лимфомы Беркитта

Обладает противовоспалительными свойствами, улучшает работу иммунной системы, а комплекс флавоноидов помогает организму бороться с вирусами и бактериями.

Дубильные вещества в составе сбора помогают останавливать внешние и внутренние кровотечения и ускоряют сворачивание крови; улучшение тонуса мышц (в том числе, гладкой мускулатуры внутренних органов) – витамин Е повышает эластичность тканей, вместе с некоторыми органическими кислотами данное вещество позволяет мышечным волокнам быть более упругими; общеукрепляющее – в растении имеется.

Для женщин сбор помогает восстановлению репродуктивной функции, восстанавливает менструальный цикл. Он повышает тонус матки и тем самым увеличивает шансы на успешное закрепление оплодотворенной яйцеклетки к ее стенке. Также улучшает функцию яичников, таким образом, оптимизируя гормональный фон. Налаживает гормональный обмен и усиливают вероятность наступления беременности, благотворно влияя на внутренние половые органы женщины (на матку и яичники).

При этом заявляемый сбор оказывает благотворное влияние на кроветворную систему человеческого организма, и выступает как мощный антиоксидант, который улучшает работу всех органов на клеточном уровне, предотвращая окислительный стресс и способствуя заживлению внутренних и наружных повреждений.

Заявляемый сбор помогает при всех видах внутренних кровотечений, в том числе, желудочно-кишечных, маточных, геморроидальных, легочных, печеночных и т.д. Кровоостанавливающие свойства сбора обеспечивает, в частности, витамин К, повышающий свертываемость плазмы крови. Применение сбора целесообразно для улучшения состава крови, особенно при анемии.

Применение сбора повышает содержание гемоглобина в плазме крови и увеличивает количество продуцируемых эритроцитов, благодаря наличию в экстракте легко усваиваемых протеинов, железа и витаминов, стимулирует выработку поджелудочной железой инсулина. Таким обрезом, прием сбора полезен людям, страдающим от патологий этого органа (панкреатита), и для снижения уровня сахара в крови. Сбор можно рекомендовать при диабете, как тонизирующее при общей слабости, для лечения анемий, чтобы улучшить обменные процессы у больных сахарным диабетом, облегчить боль при артрите и подагре.

Сбор можно рекомендовать при лечении лечения атеросклероза, кожных заболеваний, при авитаминозе, анемии, атеросклероза, для улучшения состава крови, при заболеваниях желчного пузыря и пищевого канала. Прекрасно тонизирует, выводит излишки жидкости. Помогает справиться с тошнотой и изжогой. Отличный антиоксидант. Способен избавить человека от мучительного кашля, задержки урины и даже ревматизма. Имеет потогонные свойства (растворяющее соли, камни в почках, желчном пузыре, простате), кровеносные сосуды, лимфу на клеточном уровне, позволяющие справиться и с гипертермией; отеки и воспаления – при правильном применении снимает или уменьшает выраженность; стимулирует аппетит; помогает при гипертонии; действует как мультивитаминная добавка при авитаминозе и рахите; недержание мочи; нормализация обмена веществ; артриты метаболического характера; артрозы, Помогает избавиться от мокроты при бронхите. Можно его использовать и как мягкий иммуностимулятор накануне так называемого сезона простуд.

Сбор освобождает организм от шлаков, токсинов, помогает лечить герпес, кровоточащие десна, стоматит.

Наличие группы фитостеролов положительно влияет на мужское здоровье, улучшают состояние предстательной железы, что приводит к усилению потенции и является профилактикой простатита.

Заявляемый сбор можно приравнять к мультивитаминному комплексу, благодаря чему он исполняет ряд, профилактических функций:

• Разгрузочная – эта функция способствует разгрузке поджелудочной железы.

• Питательная – это прекрасный питательный источник для основных органов жизнедеятельности организма. Его употребление рекомендуется и актуально для спортсменов и тех, кто подвергается нагрузкам.

• Функция очищения способствует выведению из организма токсинов, шлаков, солей тяжелых металлов, радионуклидов. Поэтому он также рекомендуется тем, кто работает в промышленной сфере, жителям районов с неблагоприятной экологической средой.

• Антибактериальная – закаляет иммунную систему, тонизирует организм и улучшает самочувствие в целом. В период простудных заболеваний, эпидемий гриппа препятствует болезни, способствует выздоровлению, предотвращает осложнения заболеваний.

• При простудных заболеваниях может служить жаропонижающим и потогонным средством, для снижения температуры.

• Нормализует работу сердца и сердечный ритм, улучшает сон.

• Нормализует гормональный фон;

• Укрепляет ЦНС;

• Препятствует развитию анемии, улучшает клеточный обмен, повышает гемоглобин и чистит кровь. Улучшает эрекцию и предотвращает риск развития простатита.

• регулирует метаболизм мозга, улучшает проводимость нервных импульсов, налаживает мозговой (церебральный) кровоток;

• воздействует на бактериальную микрофлору и вирулицидно – на некоторые вирусы, тем самым проявляет антибактериальное и антивирусное действие, помогающие организму бороться с вирусами и бактериями;

• нормализует жировой обмена и способствует растворению холестериновых бляшек;

• способствует регенерации слизистых оболочек;

• оказывает профилактическое действие в отношении злокачественного перерождения тканей, способен оказывать цитостатическое воздействие на клетки злокачественных опухолей;

• имеет антиглистное, противогрибковое, действие;

• имеет спазмолитическое действие, позволяющее достичь снятия спазма гладкой мускулатуры внутренних органов;

• содействует налаживанию работы органов ЖКТ, для чего снижает уровень возбудимости периферических нервов и усиливают перистальтику кишечника;

• действует как мощный антиоксидант улучшает работу всех органов на клеточном уровне, предотвращая окислительный стресс и способствуя заживлению внутренних и наружных повреждений;

• помогает нормализовать высокое давление, повысить аппетит;

• оптимизирует гормональный фон и способствует излечению при различных болезнях кожи: сыпях, угрях, фурункулезе;

• эффективен как общеукрепляющее средство при авитаминозах;

• обогащает рацион питания дополнительными биологически активными компонентами, нормализует функционирование иммунной системы, имеет общеукрепляющее и оздоровительное действие на организм человека

• обеспечивает высокие органолептические характеристики.

Таким образом, компоненты сбора способны обеспечить весь необходимый спектр фармакологического действия.

Для подтверждения достижения технического результата, получаемого благодаря использованию настоящего изобретения проведены эксперименты.

Изготовление биологически активного средства (на основе растительного комплекса) сбор очищающий производились согласно требованиям, установленным ГОСТ Р 56202-2014 "Продукция пищевая специализированная. Биологически активные добавки к пище. Требования к производству в соответствии с принципами надлежащей производственной практики", а также требованиям, установленным ТР ТС 021/2011 "Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции".

Для участия в экспериментах специалистами (уролог, гастроэнтеролог) отобрано 48 человек (28 женщин и 20 мужчин) в возрасте от 25 до 65 лет, которые приняли участие в соответствующей добровольной акции и выразили согласие в течение 60 суток ежедневно пользоваться препаратом, изготовленным согласно настоящему изобретению. Суточный прием препарата составлял для каждого пациента по 1 чайной ложке 3 раза в день, за 15-20 минут до еды, запивался 2-3 глотками кипяченой воды.

.Длительность эксперимента соответствовала продолжительности цикла обновления печени, который проходит, если полностью отказаться от отравляющих продуктов (химикаты, лекарства, жареное, сахар и алкоголь), за 6-8 недель.

Для участия в экспериментах отбирались пробанды, имеющие примерно одинаковое состояние здоровья, в частности, имеют заболевания мочекаменной и/или желчнокаменной болезнью и находятся в приблизительно равных экономических и социальных условиях. Абсолютными противопоказаниями к привлечению к эксперименту являлись любые новообразования (особенно злокачественные); нарушение свертываемости крови; тяжелые заболевания других внутренних органов; некоторые заболевания нервной системы; выраженная гипертония (II и более степень); эпилепсия, солнечные ожоги. Все участники были разделены по возрасту на 4 группы по 12 человек. Участники были обеспечены соответствующим количеством препарата.

Добровольцы субъективно оценивали показатели предлагаемого сбора по бальной системе от 1 до 5 баллов. Каждый доброволец оценивал используемый комплекс препаратов по 5-балльной шкале: 5 - отлично; 4 - хорошо; 3 - средне; 2 - плохо; 1 - очень плохо. Также на некоторые вопросы давались однозначные ответы «да» или «нет». Исходный уровень состояния испытуемых был принят за 100%, по возможности результаты оценены в % как увеличение/уменьшение показателей в (+/-) %.

Усредненные результаты оценки применения препарата участниками проверки представлены в таблице 1.

Таблица 1

Одновременно выполнены экспертные оценки с привлечением специалистов и инструментальные измерения (лабораторные анализы и УЗИ).

Результаты инструментальной оценки действия препарата представлены в таблице 2. Исходный уровень состояния испытуемых был принят за 100%, результаты оценены в % как увеличение/уменьшение показателей в (+/-) %. Инструментальные измерения выполнялась непосредственно перед началом и после завершения эксперимента.

Таблица 2

На УЗИ первоначально у большинства пациентов с желчнокаменной болезнью стенка желчного пузыря неравномерно утолщена, в органе визуализируется значительное количество рыхлого, подвижного осадка, выявляются гиперэхогенные образования, в ряде случаев - конкременты высокой эхогенности. По окончании приема средства холестазные явления уменьшаются, становится тоньше стенка желчного пузыря, снижаются до полного исчезновения гиперэхогенные образования и конкременты, рыхлый подвижный осадок отсутствует, паренхима печени по плотности приблизилась к физиологической норме.

Индивидуальные примеры

Пример 1

Пациент А., 1977 г. рождения: Место жительства: г.Рязань.

Клинический диагноз: "Почечно-каменная болезнь".

Данные объективного обследования: Общее состояние ослабленное. Жалобы на сильную слабость, периодическую головную боль, постоянную и периодически обостряющуюся боль в области поясницы, частое мочеиспускание. Анализ крови: Гемоглобин - 89 г%. Эритроциты - 2,8 млн в 1 мкл. Цветовой показатель - 0,85. Тромбоциты > 500. Лейкоциты > 25 тыс. в 1 мкл. Нейтрофилы палочкоядерные - 9 % в 1 мкл. Нейтрофилы сегментоядерные - 45% в 1 мкл. Эозинофилы - 6,4% и 1 мкл. Базофилы - 1% в 1 мкл. Лимфоциты 14% в 1 мкл. Моноциты - 7% в 1 мкл. СОЭ - 19 мм/ч. Сахар крови - 4,4 ед.

Анализ мочи: Цвет - светло-желтый. Прозрачность – мутная. Относительная плотность - 1060. Реакция - щелочная. Белок - много г/л. Глюкоза +. Кетоновые тела +. Реакция на кровь +. Билирубин +. Уробилиноиды +. Желчные кислоты. Эпителий почечный - много в п/зр. Лейкоциты - много в п/зр. Эритроциты - един. в п/зр. Цилиндры лейкоцитарные ++ в п/зр. Слизь - много. Соли - фосфаты ++.

Лечение: 92 суток ежедневно пользовался препаратом, изготовленным согласно настоящему изобретению. Суточный прием препарата составлял по 1 чайной ложке 3 раза в день, за 15-20 минут до еды, запивался 2-3 глотками кипяченой воды.

Результаты: после 3 месяцев приема значительное улучшение состояния. Практически прекратились боли в поясничной области, головные боли. В течение 6 последующих месяцев наблюдения - стойкая ремиссия.

Анализ крови: Гемоглобин - 115 г%. Эритроциты - 5,0 млн в 1 мкл. Цветовой показатель - 1,0. Тромбоциты > 400. Лейкоциты > 7 тыс. в 1 мкл. Нейтрофилы палочкоядерные - 3% в 1 мкл. Нейтрофилы сегментоядерные - 49% в 1 мкл. Эозинофилы - 4,2% в 1 мкл. Базофилы - 1% в 1 мкл. Лимфоциты 24% в 1 мкл. Моноциты - 8% в 1 мкл. СОЭ - 11 мм/ч. Сахар крови - 3,6 ед.

Анализ мочи: Цвет - светло-желтый. Прозрачность - практически полная. Относительная плотность - 1024. Реакция - щелочная. Белок - следы г/л. Глюкоза -. Кетоновые тела -. Реакция на кровь -. Билирубин -. Уробилиноиды -. Желчные кислоты -. Эпителий почечный - отс. в п/зр. Лейкоциты - 4 в п/зр. Эритроциты -отс. в п/зр. Цилиндры лейкоцитарные - отс. в п/зр. Слизь - отс. Соли - отс.

Пример 2

Пациент Т., 1964 года рождения: Место жительства: г.Ярославль.

Клинический диагноз: предкаменная стадия желчнокаменной болезни. Атрофический-гиперпластический гастрит.

Рекомендован прием препарата по 1 чайной ложке 3 раза в день, за 15-20 минут до еды, запивался 2-3 глотками кипяченой воды.

После приема препарата в течение 90 дней:

УЗИ: Желчный пузырь (в нормотонусе) размеры: 7,8×2,7 см, стенка не утолщена, в просвете пузыря эховзвеси и конкрементов не обнаружено.

Диагноз: Атрофический гастрит тела желудка умеренной степени активности.

Гистологическое заключение: Хронический поверхностный гастрит тела желудка в стадии умеренной степени активности.

Заключение: высокая эффективность препарата.

Пример 3.

Пациент Х., 1968 г. рождения: Место жительства: г.Иваново.

Клинический диагноз: предкаменная стадия желчнокаменной болезни. Признаки хронического холецистита с наличием эховзвеси.

Рекомендован прием препарата по 1 чайной ложке 3 раза в день, за 15-20 минут до еды, запивался 2-3 глотками кипяченой воды.

После приема препарата в течение 96 дней:

УЗИ: В просвете желчного пузыря камни не лоцируются. Просвет эхонегативен.

Заключение: высокая эффективность препарата.

В соответствии с результатами, приведенными выше, состояния пациентов до и после применения предлагаемого сбора была выявлена положительная динамика основных функциональных показателей состояния здоровья. Приведенные примеры подтверждают эффективность применения заявляемого препарата, имеющего более широкий спектр активности по сравнению с известными препаратами. Применяемое средство для лечения мочекаменной и желчнокаменной болезни высокоэффективно, имеет натуральное происхождение, экологически чисто, простое в применении, хорошо переносится пациентами и не вызывает побочных реакций при использовании, так как является пищевым продуктом растительного происхождения, а также экономично вследствие использования доступных компонентов.

Все результаты подтверждают возможность и целесообразность применения предлагаемого сбора, обладающего одновременно оздоравливающим и лечебно-профилактическим воздействием в отношении сопутствующих заболеваний. Заявляемый сбор может использоваться в фармакологии и практической медицине для увеличения усиления терапевтического действия различных лекарственных средств.

Реферат

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения мочекаменной и желчекаменной болезней. Биологически активное средство для лечения желчекаменной и мочекаменной болезней, содержащее растительные компоненты: душица, спорыш, крапива, одуванчик, цикорий, лопух, пырей и цветки ромашки аптечной, к которым добавлен продукт из горького миндаля, при этом он дополнительно содержит мед горный майский и растительный компонент зизифора, причем продукт из горького миндаля содержится в виде масла из семян горького миндаля, а растительные компоненты средства представляют собой дикорастущие растения, измельченные до размера частиц 20-40 нм, которые смешаны до однородной консистенции с маслом горького миндаля и медом горным майским, с добавлением воды питьевой до получения однородной пастообразной консистенции при определенном содержании компонентов. Вышеописанное средство эффективно для лечения мочекаменной и желчекаменной болезней, характеризуется следующими органолептическими свойствами: консистенция эластичная, мягкая, однородная, в меру вязкая; цвет от желто-зеленого до темно-зеленого, аромат – приятный, горько-пряный, округленный без выделения аромата отдельных ингредиентов, вкус - приятный, гармоничный, горьковато-пряный, слабовыраженный терпкий, слегка вяжущий, без посторонних тонов. 4 з.п. ф-лы, 2 табл., 3 пр.

Формула