Фармацевтическая лечебная композиция, способ лечебного и лечебно-профилактического ее применения - RU2174003C1

Описание

Изобретение относится к медицине, к лекарственным составам на основе природных продуцентов, а также к пищевой и пищеконцентратной промышленности и касается получения лечебных препаратов из растительного сырья, жидкого высокомолекулярного минерала, смол растительного происхождения, растительных жиров, продуктов пчеловодства.

Предлагаемая лечебная композиция может быть применена при неврозах, вегето-сосудистой дистонии, для предупреждения развития опухолей, в комплексном лечении хронических заболеваний, после перенесения тяжелых терапевтических и хирургических заболеваний, при астенических, стрессовых состояниях, повышенной утомляемости, при аллергических реакциях, холестериновых атеросклерозах.

Известно средство повышения работоспособности спортсменов, содержащее экстракт элеутероккока, экстракт солодкового корня, экстракт шиповника, эстифан. силимар, настойку прополиса и мед (см. патент РФ N 2104013. М.Кл. 6: А 61 К 35/64, опубл. 10.02.89 г. "Способ и средство повышения работоспособности у спортсменов").

Известное средство представляет собой сиропообразную жидкость или закристаллизированную массу различной плотности и размера кристаллов, от коричневато-желтого до темно-коричневого цвета, с горьковато-сладким вкусом и ароматным запахом. Недостатком известного средства повышения работоспособности спортсменов является то, что оно содержит экстракты из небольшого набора растительных компонентов.

Другим недостатком является неширокий диапазон его действия.

Известно лекарственное вещество суппозитория с природными продуцентами, включающее экстракт прополиса, мед пчелиный, эмульгатор Т-2, масло-какао, обогащенное липидами (см. патент РФ 2142789, М.Кл. 6: А 61 К 9/02, опубл. 20.12.99 г. "Лекарственное вещество суппозитория с природными продуцентами").

Включение в состав известного лекарственного вещества малых доз пчелиного меда, прополиса и масла-какао, обогащенного липидами, способствует заметному повышению противовоспалительной и антибактериальной активности.

Недостатком является ограниченный диапазон его применения.

Другим недостатком является то, что компоненты его не содержат биологически активных веществ, способных проявлять профилактические свойства.

Наиболее близким к заявляемому решению рассматривается натуральный поливитаминный комплекс "Астенон", выбранный в качестве прототипа (см. вылож. заявку РФ 97118990. М.Кл. 6: A 23 L 1/076, опубл. 10.08.99 г, "Натуральный поливитаминный комплекс "Астенон").

Известный поливитаминный комплекс содержит экстракт цветочной пыльцы, экстракт родиолы розовой, экстракт прополиса, витамин С, витамин E, стеарат кальция, тальк и лактозу.

Состав известного комплекса "Астенон" обеспечивает антисептическое, антимикробное действие на организм человека, повышает устойчивость организма к неблагоприятным условиям внешней среды.

Недостатками известного поливитаминного комплекса "Астенон" является ограниченный диапазон применения.

Другим недостатком является возможные проявления аллергических реакций на витамины С и E, в результате для лиц, страдающих аллергическими реакциями на данные витамины, этот витаминный комплекс неприемлем.

В предлагаемом техническом решении была поставлена задача создания фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон" широкого диапазона излечиваемых заболеваний центральной нервной системы, таких как неврозы, вегетативно-сосудистая дистония, гипертония, шизофрения в стадии ремиссии по астеническому типу, астенический синдром, проявляемый в общей слабости, снижении работоспособности, памяти, повышенной раздражительности, головных болях, бессоннице, а также таких заболеваний, как сексуальные расстройства у мужчин, нарушения функции гипофиза, щитовидной железы, функции мозга.

Задачей было создание такой лечебной композиции, которая была бы применима в проктологии, урологии, гинекологии, гастроэнтерологии, для нормализации работы вегетативной симпатической, парасимпатической, эндокринной систем, для уменьшения аллергических реакций, для усиления противоопухолевой и противометостазной активности, для повышения устойчивости организма к неблагоприятным условиям внешней среды, умственной и физической работоспособности.

Согласно современным взглядам на заболевания в композиционный состав должны входить растения, воздействующие на патогенетические механизмы, а также жидкие высокомолекулярные минералы, растительные смолы, жиры, которые бы не уничтожали целебные свойства растений, а наоборот, взаимно усиливали бы полезное физиологическое действие других компонентов, т.е. были бы синергичными. Создание новой противовоспалительной лечебной композиции было связано с необходимостью проведения многочисленных опытов и исследований по выбору такого набора экстрактивных лекарственных веществ, которые бы ослабляли нежелательное действие на организм синтетических веществ и некоторых биологически активных алколоидных веществ, содержащихся в подобранных для состава растениях.

При теоретической и практической разработке состава подбирался такой сбор и такие количества каждого из растений, такая технология приготовления и основа для состава, дозы и способ применения, чтобы фармацевтическая композиция была безвредна для больного.

Решение поставленной задачи достигается тем, что предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция, включающая экстрактивные лекарственные вещества прополиса, родиолы розовой и цветочной пыльцы, согласно изобретению содержит деалкоголизированные вещества, в том числе левзеи софлоровидной, элеутерококка, мумие очищенного, живицы сосновой, девясила, красавки, белой лилии, а кроме того, маточное молочко, порошок цветочной пыльцы и какао-масло при следующей массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003-0,010
Эстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200 - 0, 230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100-0, 150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003 - 0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050 - 0,060
Экстрактивные вещества девясила - 0,010-0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015-0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010-0,015
Маточное молочко - 0,010-0, 015
Порошок цветочной пыльцы - 0,200 - 0,250
Какао-масло - 0,564-0,600
Решение поставленной задачи достигается также тем, что предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция дополнительно содержит экстрактивные вещества бефунгина при следующей массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003-0,010
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200-0,230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003-0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050-0,60
Экстрактивные вещества девясила - 0,010-0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015-0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010-0,015
Экстрактивные вещества бефунгина - 0,130-0,140
Маточное молочко - 0,010-0,012
Порошок цветочной пыльцы - 0,200-0,250
Какао-масло - 0, 574-0,600
Решение поставленной задачи достигается также тем,что предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция дополнительно содержит экстрактивные вещества болиголова пятнистого при следующей массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003-0,010
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200-0,230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0, 100-0,150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003-0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050-0,060
Экстрактивные вещества девясила - 0,010-0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015-0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010-0, 015
Экстрактивные вещества болиголова пятнистого - 0,010-0,020
Маточное молочко - 0,010-0,015
Порошок цветочной пыльцы - 0,200-0,250
Какао-масло - 0,564-0,600
Решение поставленной задачи достигается также тем, что предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция дополнительно содержит экстрактивные вещества барвинка розового при следующей массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003-0,010
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200-0,230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003-0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050-0,060
Экстрактивные вещества девясила - 0.010-0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015-0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010-0,015
Экстрактивные вещества барвинка розового - 0,002-0,010
Маточное молочко - 0,010-0,015
Порошок цветочной пыльцы - 0,200-0, 250
Какао-масло - 0,564-0,600
Решение поставленной задачи достигается также тем, что предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция дополнительно содержит экстрактивные вещества безвременника великолепного при следующей массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003-0,010
Эстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200-0, 230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100-0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003-0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050-0,060
Экстрактивные вещества девясила - 0,010-0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015-0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010-0,015
Экстрактивные вещества безвременника великолепного - 0,001-0,002
Маточное молочко - 0,010-0, 015
Порошок цветочной пыльцы - 0,200-0,250
Какао-масло - 0,564-0,600
Предлагается также способ профилактического применения фармацевтической лечебной композиции, включающий безокислительный прием композиции взрослыми и детьми, заключающийся в том, что дозу приема уменьшают в 3-5 раз по сравнению с лечебной дозой.

Предлагается также способ обработки фармацевтической лечебной композиции, заключающийся в том, что композицию насыщают нейронной информацией на установке "Золушка", вырабатывающей нейронный источник информационного поля.

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция может быть выполнена также в твердой лекарственной форме, например в форме драже.

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция может быть выполнена в форме капсулы, оболочка которой состоит из желатина.

Предлагаемая фармацевтическая композиция дополнительно может содержать жевательный компонент.

Предлагаемая лечебная композиция может быть выполнена в виде концентрированного раствора деалкоголизированных экстрактивных веществ.

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция может быть выполнена в виде свечей.

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция может представлять собой сироп и дополнительно содержать углеводы, органическую кислоту, при следующей массовой концентрации экстрактивных и неэкстрактивных веществ в 100 см³ сиропа, г/см³:
Углеводы - 34,0000-46, 0000
Органическая кислота - 0,00000015-0,00000025
Какаосодержащее вещество в 100 см³ воды - Остальное
В этом случае массовая концентрация экстрактивных и неэкстрактивных веществ не должна превышать 50,00 мг/см³.

Предлагается также способ профилактического применения заявляемой фармацевтической лечебной композиции, включающий безокислительный прием композиции взрослыми и детьми, заключающийся в том, что дозу приема уменьшают в 3-5 раз по сравнению с лечебной дозой.

Предлагается также способ обработки фармацевтической лечебной композиции, заключающийся в насыщении композиции нейронной информацией на установке "Золушка", вырабатывающей нейронный источник информационного поля.

Новыми признаками в изобретении является создание композиции, содержащей наряду с деалкоголизированными экстрактивными веществами прополиса, родиолы розовой, левзеи софлоровидной, также вещества эллеутерококка, мумие очищенного, живицы сосновой, цветочной пыльцы, девясила, белой лилии, а, кроме того, неэкстрактивные вещества маточного молочка, порошка цветочной пыльцы и какао-масла.

При этом предлагаемая основная фармацевтическая лечебная композиция дополнительно включает одно из деалкоголизированных экстрактивных веществ: бефунгин, или болиголов пятнистый, или барвинок розовый, или безвременник великолепный.

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция может быть выполнена как в мягкой, так твердой и жидкой лекарственных формах.

В зависимости от необходимости получения того или иного агрегатного состояния готового лекарственного средства сырьем для производства может служить либо сухая смесь экстрактивных веществ, либо концентрированный раствор деалкоголизированных экстрактивных веществ.

В процессе экспериментальной отработки технологии изготовления заявляемой композиции было установлено, что для получения хорошей соединяемости экстрактивных веществ с какао-маслом необходимо деалкоголизировать водно-спиртовой раствор исходного сырья в определенное число раз до получения нужной консистенции. Степень деалкоголизации концентрированного раствора экстрактивных веществ и его консистенция составляют "ноу-хау" способа получения предлагаемой фармацевтической лечебной композици.

Деалкоголизация раствора экстрактивных веществ обеспечивает возможность последующего приготовления заявляемой композиции в мягкой, полутвердой формах (кремы, мази, свечи, тампоны), в твердой лекарственной форме (драже, таблетки, порошки), либо в жидкой лекарственной форме (концентрированный сироп).

Приготовление заявляемой лечебной композиции в твердой лекарственной форме (драже, таблетки, порошки) связано с максимальной степенью деалкоголизации раствора экстрактивных веществ. В зависимости от фазового состояния какаосодержащего вещества изменяется степень деалкоголизации раствора экстрактивных веществ, а следовательно, и агрегатное состояние фармацевтической композиции, что позволяет осуществлять как окислительный прием лечебной композиции, так и безокислительный приемы и тем самым расширить диапазон излечиваемых болезней, проникать в ткани органов до клеточного уровня. Связь новых признаков с новыми техническими результатами поясняется ниже.

Включение в состав экстрактивных веществ прополиса (ВФС 42-1336-89), содержащего около 55% смол, 30% восковых веществ, 10% эфирных масел, 5% пыльцы, витамины и микроэлементы, обеспечивает заявляемой композиции антипротеолитическое, бактерицидное, бактериостатическое, антибиотическое, антисептическое, желчегонное, мочегонное, сосудорасширяющее действие на организм человека. Как показали экспериментальные исследования, наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой лечебной композиции достигается при содержании экстрактивных веществ прополиса от 0, 003 до 0,01 мг/кг массы человека. При этом соотношении наиболее эффективно регулируются функции эндокринной, мочеполовой систем. При этом содержании удается эффективно влиять на хронический простатит, цистит, нефрит, пиелонефрит. а также на токсидермиты, лишаи, нейродермиты, свищи, экземы, псориаз.

Включение в состав экстрактивных веществ родиолы розовой (ФС 75/933/14), содержащей органические и неорганические активные вещества, основное из которых гликозид салидрозид, обеспечивает композиции иммунокорригирующее, стимулирующее, антибактериальное воздействие на организм человека. Данный биогенный стимулятор обеспечивает наиболее эффективное регулирование функций центральной нервной системы при содержании его в предлагаемой лечебной композиции от 0,200 до 0,230 мг/кг массы человека. При этом соотношении наиболее эффективно удается влиять на неврозы, вегетативно-сосудистую дистонию, гипотонию, шизофрению в стадии ремиссии по астеническому типу, а также на сексуальные расстройства.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ родиолы розовой в композиции составляет 0,210 мг/кг массы человека. При таком содержании наиболее эффективно улучшается умственная и физическая работоспособность, память, усиливается функция гипофиза и щитовидной железы, повышается устойчивость организма к неблагоприятным условиям внешней среды, усиливается иммунитет при профилактическом применении композиции, уменьшаются аллергические реакции, тормозится развитие холестеринового атеросклероза.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ левзеи софлоровидной (ФС 42-1995-83) обеспечивает иммунокорригирующее, стимулирующее действие на центральную нервную систему.

Как показали экспериментальные исследования, наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой лечебной композиции достигается при содержании экстрактивных веществ левзеи софлоровидной от 0,100 до 0,150 мг/кг массы человека.

При этом соотношении наиболее эффективно регулируются обменные процессы в организме. Оптимальное содержание экстрактивных веществ левзеи софлоровидной в композиции составляет 0,120 мг/кг массы человека.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ элеутерококка (РУ 74/331/7214) обеспечивает адаптогенное, иммунокорригирующее, биостимулирующее воздействие на центральную нервную систему. Наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ элеутерококка от 0, 100 до 0,150 мг/кг массы человека. При этом соотношении наиболее эффективно регулируется эндокринный обмен, влияющий на функцию поджелудочной железы и общий гормональный баланс организма, в том числе стимулирующий умственную и физическую работоспособность человека.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ элеутерококка в композиции составляет 0, 120 мг/кг массы человека. При этом содержании обеспечивается эффективное воздействие на функции поджелудочной железы.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ мумие очищенного (ТУ 9377-023-21428156-98), являющегося биогенным стимулятором, обеспечивает нормализацию работы органов и систем организма человека через центральную, вегетативную нервную систему, а также нормализацию эндокринного обмена, регенеративное воздействие, усиление фагоцитоза.

Наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ мумие очищенного от 0,100 до 0,150 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет наиболее эффективно регулировать деятельность сердечно-сосудистой системы, восстанавливать функцию органов кроветворения, функции дыхания, пищеварения, мочеполовой систем, воздействовать на синтез иммунных тел, что приводит к усилению защитных сил организма.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ мумие очищенного в композиции составляет 0,120 мг/кг массы человека. При данном содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава композиции на организм человека.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ живицы сосновой (ГФХ ст. 480) обеспечивает сильное иммуностатическое действие, в том числе антибактерицидное и ранозаживляющее.

Наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ живицы сосновой от 0,003 до 0,006 мг/кг массы человека. Оптимальное количество экстрактивных веществ живицы сосновой в композиции равно 0,004 мг/кг массы человека. При этом содержании наблюдается наиболее эффективное проявление действия состава композиции.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ цветочной пыльцы, содержащей витамины, протеины, гормоны, жиры, воду и органические вещества, обеспечивает терапевтическое воздействие заявляемой композиции на организм человека. Например, включение в состав композиции цветочной пыльцы, собранной с акаций, обеспечивает регулирование функции центральной нервной системы. Включение в состав композиции цветочной пыльцы, собранной с одуванчика, обеспечивает регулирование функции мочевой системы. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ цветочной пыльцы от 0,050 до 0,060 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет наиболее эффективно воздействовать на центральную нервную систему, на функции кишечника, на восстановление половой потенции, на снижение сахара в крови.

Включение в состав экстрактивных веществ девясила (ФС-42-2768-91), содержащего инулин, эфирные масла, смолы, витамин E, дубильные вещества, обеспечивает композиции противовоспалительное, кровоостанавливающее, мочегонное, антибактерицидное, желчегонное воздействие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ девясила от 0,010 до 0,060 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на дыхательные функции, функции желудочно-кишечного тракта, печени, почек, мочеполовой системы, на кожный покров.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ девясила в композиции составляет от 0, 010 до 0,050 мг/кг массы человека.

При этом содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава на организм человека, в том числе при туберкулезе, желтухе, диабете.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ красавки /белладонны/, содержащей атропин, гиосциамин, скополамин, обеспечивает противоспазматическое, болеутоляющее воздействие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ красавки от 0, 015 до 0,017 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на функции дыхания, желудочно-кишечного тракта, печени, почек, мочеполовой системы. При данном содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава композиции на организм человека при болезни Дж. Паркинсона.

Включение в состав композиции экстрактивных веществ белой лилии, содержащей флаваноиды: фитофлуен, рамнетин и др., слизистые вещества, эфирные масла, обеспечивает антисептическое, диуретическое, антибактерицидное воздействие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ белой лилии от 0,010 до 0,015 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на функцию мочеполовой системы, на кожный покров. Оптимальное содержание экстрактивных веществ белой лилии в композиции составляет 0,012 мг/кг массы человека. Данное содержание обеспечивает наиболее благоприятное воздействие композиции на организм человека.

Включение в состав композиции маточного молочка, содержащего ацетилхолин, витамины, ювениальные гормоны, гонадотропные ферменты, обеспечивает регулирование функций половых желез, антибактерицидное, противовоспалительное действие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании маточного молочка от 0,010 до 0,015 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на функции половых желез, гормональные функции, обмен веществ, воздействовать на инфекционные процессы в организме человека, стимулировать репаративные процессы. Оптимальное содержание маточного молочка в композиции составляет 0,011 мг/кг массы человека. При данном содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава композиции на организм человека.

Включение в состав композиции порошка цветочной пыльцы, выполняющей роль носителя витаминов, микро- и макроэлементов натурального происхождения, а также функцию наполнителя общей массы композиции, обеспечивает иммунокорригирующее, стимулирующее действие на центральную нервную систему организма человека.

Как показали экспериментальные исследования, наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой лечебной композиции достигается при содержании порошка цветочной пыльцы от 0,200 до 0,250 мг/кг массы человека. При этом соотношении удается наиболее эффективно влиять на центральную нервную систему, на функции кишечника, на восстановление половой функции. Оптимальное содержание порошка цветочной пыльцы в композиции составляет 0,220 мг/кг массы человека. Данное содержание обеспечивает в наилучшей степени роль наполнителя общей массы композиции.

Дополнительное включение в состав заявленной фармацевтической лечебной композиции экстрактивных веществ бефунгина (ФС 42-1382-83), содержащего различные ингибиторы, насыщенные биостимуляторами: алкалоиды, тритерпеноид инотодиал, флаваноид марганец, обеспечивает составу композиции жаропонижающее, болеутоляющее, ингибирующее, цитостатическое воздействие на организм человека.

Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ бефунгина от 0,130 до 0,140 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на злокачественные неоперабельные и доброкачественные новообразования, останавливать рост опухолей, количество эритроцитов, сохранять в норме гемоглобин.

Дополнительное включение в состав заявленной фармацевтической лечебной композиции экстрактивных веществ болиголова пятнистого, содержащего флавоноиды: кверцетин, кемферол, алкалоид кониин, а также витамин С, обеспечивает цитостатическое, болеутоляющее, противосудорожное действие на организм человека.

Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных вещевтв болиголова пятнистого от 0,010 до 0,020 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно воздействовать на злокачественные неоперабельные новообразования, в том числе на опухоли молочных желез, фибромы, фибромиомы матки. Кроме того, данное соотношение позволяет эффективно воздействовать на хронические полиартриты, ревматизмы, подагры.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ болиголова пятнистого в композиции составляет 0,011 мг/кг массы человека. При данном содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава композиции на организм человека.

Дополнительное включение в состав предлагаемой композиции экстрактивных веществ барвинка розового, содержащего свыше 20 алкалоидов, близких по природе к резерпину, в том числе винкамин, изовенкамин, винкаминорпин и т.д., обеспечивает составу цитостатическое, метастатическое воздействие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при соотношении экстрактивных веществ и содержании барвинка розового от 0,002 до 0,010 мг/кг массы человека. Данное соотношение позволяет эффективно влиять на доброкачественные и злокачественные новообразования. Современная фармакология изготавливает лекарственные средства на основе лекарственных веществ барвинка розового: "винкристин", "винбластин".

Оптимальное содержание экстрактивных веществ барвинка розового в композиции составляет 0,005 мг/кг массы человека. При этом содержании наблюдается наиболее эффективное воздействие состава композиции на организм человека.

Дополнительное включение в состав предлагаемой композиции экстрактивных веществ безвременника великолепного (ФС 42-1575-80), содержащего такие основные алкалоиды, как колхамин и колхицин, проявляющие противоопухолевую активность, позволяет влиять на функции кроветворения при хронических лейкозах, оказывать цитостатическое, метастатическое воздействие на организм человека. Оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании экстрактивных веществ безвременника великолепного от 0,001 до 0,002 мг/кг массы человека. Передозировка содержания этого вещества в композиции приводит у здорового человека к угнетению функции органов кроветворения.

Оптимальное содержание экстрактивных веществ безвременника великолепного в композиции составляет 0,0016 м г/кг массы человека. При этом содержании удается эффективно влиять на плоскоклеточные и мелкоклеточные виды раковых образовании в области шеи и головы, в области нижней трети пищевода, верхней трети желудка, на злокачественные неоперабельные новообразования. Эти основные алкалоиды могут быть получены из луковицы безвременника великолепного осеннего сбора, или из основной луковицы весеннего сбора, или из семян "плодов" весенне-летнего сбора. В зависимости от вида сырья безвременника великолепного получают разное содержание действующих веществ колхамина и колхицина. Так в семенах "плодов" весенне-летнего сбора действующего вещества колхицина содержится в 6 раз больше, чем в луковице весеннего сбора. Этим объясняется тот факт, что для повышения эффективности действия колхицина при применении его в лечебных целях добавляют в колхицин колхамин в процентном соотношении колхамин: колхицин 1:50-1:2.

Включение в состав предлагаемой композиции экологически чистого какао-масла обеспечивает хорошие вкусовые и ароматические свойства готовым фармакологическим препаратам и пищевым профилактическим продуктам, полученным на основе данной композиции. Наиболее оптимальное соотношение компонентов в предлагаемой композиции достигается при содержании какао-масла от 0,564 до 0,600 мг/кг массы человека. Это содержание обеспечивает лечебной композиции спазмолитическое, сосудорасширяющее, мочегонное воздействие на организм человека, дает возможность выполнить композицию в форме стандартной свечи, вес которой равен 1,500 мг/кг массы человека в соответствии с ТУ.

Это количественное содержание какао-масла обеспечивает композиции, выполненной в форме свечи, низкую температуру плавления, равную температуре тела человека, и позволяет осуществлять безокислительное (ректальное) применение предлагаемой лечебной композиции.

Безокислительное применение данной фармацевтической лечебной композиции способствует полному всасыванию веществ и биологическому действию до 8 часов.

Возможно также выполнение предлагаемой композиции в твердой лекарственной форме, например в виде порошка, таблеток, драже, капсул, осуществляемое согласно ТУ, ГОСТ.

Выполнение предлагаемой лечебной композиции в форме капсулы, оболочка которой состоит из желатина, обеспечивает щадящий прием готового лекарственного средства.

Выполнение предлагаемой лечебной композиции в виде концентрированного раствора деалкоголизированных экстрактивных веществ позволит расширить диапазон применения данного лечебного средства и использовать его в пищеконцентратной промышленности и в производстве диетических продуктов. В этом случае фармацевтическая лечебная композиция может быть применена для изготовления концентрированного сиропа. Концентрированный сироп на основе предлагаемой композиции дополнительно содержит углеводы, органическую кислоту. Содержание углеводов составляет, мг/100 см³: 34,000-46,000. Данное содержание углеводов является оптимальным и обеспечивает необходимые органолептические свойства готовому пищевому продукту. Оптимальное содержание углеводов составляет в композиции 40,000 мг/100 см³. При этом содержании концентрированный сироп характеризуется наилучшими вкусовыми качествами. Содержание органической кислоты, в качестве которой предлагается использовать шоколадную эссенцию, составляет, мг/100 см³: от 0,00000015 до 0,00000025. Данное содержание органической кислоты является оптимальным. При этом содержании удается обеспечить концентрированному сиропу на основе предложенной композиции хорошие вкусовые, профилактические и сохранные свойства.

Концентрированный сироп с массовой концентрацией деалкоголизированных экстрактивных веществ, не превышающих 50,00 мг/см³, позволяет употреблять орально как непосредственно, так и в разведенном виде (1:3 или 1: 10) экстрактивные вещества с целью профилактики. Раствор органической кислоты 50%. Массовая концентрация экстрактивных и неэкстрактивных вещества в 100 см³ сиропа не должна превышать 50,00 мг/см³.

Заявляемая фармацевтическая лечебная композиция "Фитогерон" и способ профилактического ее применения были опробованы на протяжении семи лет. Исследования проводились на авторах, членах их семей, сотрудниках лабораторий санатория "Увильды" Челябинской области, добровольцах. Результаты исследований сравнивали с результатами, полученными при испытании состава и способа его применения на здоровых людях.

Исследования проводились на следующих группах пациентов:
- перенесших инфаркты и инсульты;
- перенесших хронические заболевания почек, печени, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- с диагнозами "доброкачественные новообразования";
- с диагнозами "злокачественные новообразования ";
- с ослабленной иммунной системой;
- неоперабельные пациенты с онкозаболеваниями;
- перенесших инфекционные заболевания;
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- с заболеванием щитовидных желез;
- с диагнозом "сахарный диабет ";
- с гинекологическими заболеваниями;
- с урологическими заболеваниями;
- с диагнозом "хронический бронхит";
- с неврозами, с диагнозами: "вегетососудистая дистония", "астенический синдром";
- с хронической функциональной недостаточностью сердечно-сосудистой системы, с ревматизмами;
- с хроническими полиартритами.

Исследования пациентов, перенесших инфаркты, инсульты и находящихся в ремиссионном режиме, выявили нормализацию давления крови до 120/70 мм рт. ст. в сравнении с исходным в контроле без изменения на длительный срок.

Исследования пациентов, у которых наблюдались доброкачественные и злокачественные новообразования, выявили снижение сроков коррекции и статистических сроков выздоровления.

Выявлено возрастание выживаемости от 5 до 20% на любых этапах и сроках ремиссии. При неоперабельных заболеваниях также выявлено возрастание выживаемости.

Отмечено интенсивное проявление восстановительных функций органов кроветворения на этапе от эмбрионального до полного созревания красных и белых кровяных телец. Результаты анализов показали, что сокращаются сроки восстановления формулы крови до стандартного уровня. Данные результаты апробации получены в сравнении с результатами лечения больных сильнодействующими угнетающими функцию органов кроветворения синтетическими или сильнодействующими фитохимическими препаратами, такими как циклофосфан, сарколизин, винкристин, винбластин, колхицин, колхамин.

Отмечено восстановление функций почек, печени, желудочно-кишечного тракта, нормализация состояния больных с заболеваниями эндокринных желез, в том числе поджелудочной железы, щитовидных желез.

Выявлено жаропонижающее свойство предлагаемой фармацевтической композиции при исследовании групп пациентов во время простудных заболеваний на инфекционном уровне при высоких температурах тела и плохом самочувствии. После приема препарата "Фитогерон" через 40 минут наблюдалось хорошее самочувствие, нормализация температуры тела. Отмечено восстановление здоровья пациентов с ослабленной иммунной системой за короткий срок.

Исследования предлагаемой фармацевтической лечебной композиции показали благоприятное воздействие на функции центральной нервной системы в соответствии с международной шкалой клинических оценок, положительное действие на все 12 симптомов нарушений познавательной и интеллектуальной функции мозга, включающей провалы в памяти, забывчивость, головокружение, шум в ушах, головную боль, утомляемость, снижение физических возможностей, уныние, упадок духа, чувство страха и тревоги.

Было установлено, что совмещение натуральных веществ композиции "Фитогерон" с синтетическими препаратами или инъекциями при лечении различных заболеваний сокращает очевидным образом срок коррекции от 5 до 20 раз.

Исследования показали, что на уровне ремиссии можно проводить поддерживающий курс лечения для исключения рецидивов прежних заболеваний. В этом случае дозу безокислительного приема композиции для взрослых и детей следует уменьшать в 3-5 раз по сравнению с лечебной дозой. Поддерживающий курс можно проводить в зависимости от состояния и самочувствия пациента и в соответствии с данными анализов.

Исследовали влияние обработки фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон" на установке "Золушка", вырабатывающей нейронный источник информационного поля. Установлено, что насыщение композиции "Фитогерон" нейронной информацией обеспечивает пролонгирующее действие данного лечебного вещества, а также усиление действия. Констатировали выполнение транспортной функции, причем действие данной лечебной композиции в большинстве случаев зависело от вида и характера заболевания.

Заявляемая фармацевтическая лечебная композиция обладает новизной и изобретательским уровнем, так как при проведении поиска по источникам патентной и научно-технической документации заявителем не выявлены известные технические решения, в которых была бы описана идентичная композиция.

Заявляемая композиция может быть успешно применена в медицине, пищевой и пищеконцентратной промышленности. Данная композиция может быть многократно воспроизведена, следовательно, она соответствует критерию "промышленная применимость".

Поскольку заявляемая фармацевтическая лечебная композиция "Фитогерон" обеспечивает широкий диапазон излечиваемых заболеваний центральной нервной системы, таких как неврозы, вегетативно-сосудистая дистония, гипертония, шизофрения в стадии ремиссии по астеническому типу, астенический синдром, проявляемый в общей слабости, снижении работоспособности, памяти, раздражительности, головных болях, бессоннице, а также заболеваний вегетативной, симпатической, парасимпатической, эндокринной систем, урологических и гинекологических заболеваний, то, следовательно, она соответствует критерию "положительный эффект".

Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция "Фитогерон" изготавливается следующим образом.

Деалкоголизированные экстрактивные вещества помещаются в эмалированную или керамическую посуду, к ним добавляются порошок цветочной пыльцы, маточное молочко в соответствие с объемом и дозировкой к общей массе приготавливаемой композиции в мг на кг массы человека. Затем в эту же посуду добавляется разогретое до +50^oC какао/масло.

Все компоненты перемешивают до получения однородной консистенции. Полученное вещество разливают в формы и охлаждают до температуры 20 - 25^oC за короткий промежуток времени.

Полученное после охлаждения вещество представляет собой твердый продукт темно-коричневого цвета, внешне похожий на шоколадную конфету.

Все остальные лекарственные формы приготавляют по известным технологиям в соответствии с ТУ или ГОСТ.

Пример 1 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон".

Изготавливали композицию в виде свечи в соответствии с ТУ, содержащую следующие вещества при массовой концентрации мг/кг массы человека:
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0, 200
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,121
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,112
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0,015
Экстрактивные вещества белой лилии - 0, 010
Экстрактивные вещества бефунгина - 0,130
Маточное молочко - 0,010
Порошок цветочной пыльцы - 0,223
Какао-масло - 0,574
В этом примере вес свечи, выполненной из данной композиции, соответствует ТУ и равен 1, 55 мг/кг массы человека.

Пример 2 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон"
Экстрактивные вещества прополиса - 0,006
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100
Экстрактивные вещества элеутерокка - 0,130
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,110
Эстрактивые вещества живицы сосновой - 0,003
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0, 015
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,011
Экстрактивные вещества бефунгина - 0,130
Маточное молочко - 0, 010
Порошок цветочной пыльцы - 0,200
Какао-масло - 0,564
Пример 3 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон".

Экстрактивные вещества прополиса - 0, 003
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0, 230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100
Эстрактивные вещества элеутерококка - 0,100
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,003
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0,015
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010
Экстрактивные вещества болиголова пятнистого - 0,020
Маточное молочко - 0,010
Порошок цветочной пыльцы - 0,200
Какао-масло - 0,600
Пример 4 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон"
Экстрактивные вещества прополиса - 0, 010
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,230
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,150
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,004
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,060
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0,015
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,012
Экстрактивные вещества болиголова пятнистого - 0,020
Маточное молочко - 0,015
Порошок цветочной пыльцы - 0,210
Какао-масло - 0,564
Пример 5 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон"
Экстрактивные вещества прополиса - 0,003
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,100
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,030
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0,010
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010
Экстрактивные вещества барвинка розового - 0,002
Маточное молочко - 0,010
Порошок цветочной пыльцы - 0,200
Углеводы в мг/100 см³ - 34,000
Органическая кислота (шоколадная эссенция) в мг/100 см³ - 0,00000015
Пример 6 фармацевтической композиции "Фитогерон"
Экстрактивные вещества прополиса - 0,060
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,120
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,006
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,010
Экстрактивные вещества красавки - 0,017
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,012
Экстрактивные вещества барвинка розового - 0,010
Маточное молочко - 0,010
Порошок цветочной пыльцы - 0,210
Какао-масло - 0,600
Пример 7 фармацевтической лечебной композиции "Фитогерон"
Экстрактивные вещества прополиса - 0,010
Экстрактивные вещества родиолы розовой - 0,200
Экстрактивные вещества левзеи софлоровидной - 0,100
Экстрактивные вещества элеутерококка - 0,100
Экстрактивные вещества мумие очищенного - 0,150
Экстрактивные вещества живицы сосновой - 0,004
Экстрактивные вещества цветочной пыльцы - 0,050
Экстрактивные вещества девясила - 0,060
Экстрактивные вещества красавки - 0,015
Экстрактивные вещества белой лилии - 0,010
Экстрактивные вещества безвременника великолепного - 0,002
Маточное молочко - 0,010
Порошок цветочной пыльцы - 0,200
Какао-масло - 0,600
За годы эксперименаального исследования заявляемая фармацевтическая лечебная композиция "Фитогерон" применялась как отдельно для лечения ряда заболеваний, так и в комплексе с другими лечебными лекарственными сборами, которые без ее применения оказывались бы неэффективными.

Пример 1. Павел, 46 лет, удалена опухоль из передней лобной доли.

Проведены: полихимия терапия, лучевая терапия; на пятнадцатый день по окончании всех процедур мог ходить только на дистанцию 300 метров, требовался длительный отдых для восстановления сил.

Разговаривал медленно, реакции были слабые, затрудненные. После приема первой свечи "Фитогерона" прогулка продлилась на весь день, усталости не было. Речь и речевые реакции восстановилась через двадцать сеансов свечей, составленных по данной композиции. Реакции деятельности мозга были восстановлены после приема тридцатой свечи.

Прием свечей пациент проводил два раза в сутки в течение 30 дней. Назначение лечебной композиции заключалось в том, чтобы оказать поливалентное антистрессовое, иммунокорригирующее, цитостатическое, поливитаминное, кроветворное, стимулирующее, адаптогенное и ингибирующее воздействие на организм пациента. Нормализована работа органов и систем через центральную нервную систему, вегетативную симпатическую, парасимпатическую нервную и эндокринную системы.

Пример 2. Александр М., 76 лет, диагноз: сахарный диабет, слабые общефизические показатели, катаракта, подготовка к операции на глазах. Прием свечей "Фитогерон" проводил с целью подготовки организма к операции по поводу катаракты глаз. Принимал свечи "Фитогерон" в течение 25 дней по две свечи в день. После проведения анализов сахар в крови соответствовал 4 единицам ммоль. Операция прошла успешно, послеоперационный период прошел без осложнений. Назначение лечебной композиции заключалось в поливалентном воздействии: антистрессовом, антигипертоническом, антисклеротическом, антидиабетическом, антитоксическом. После операции диагноз "катаракта" был снят, нормализовалось содержание сахара в крови с длительным сроком ремиссии. Давление крови 120/70 мм рт. ст., восстановлена потенция. Больной до сих пор не принимает инсулин.

Пример 3. Шалва Ш., 75 лет, диагнозы: аденома, сахарный диабет, кровяное давление 200/100 мм рт. ст., ранее перенесены три инфаркта, один инсульт, не мог лежать и спать на левом боку и спине. Принимал маалокс от боли в желудке. После приема "Фитогерона" в виде свечей в течение 25 дней по 2 свечи в день наступило обезболивание. Нормализовалось мочеиспускание, прекратились боли в области левой почки. Давление крови нормализовалось после приема первой свечи и составило 120/70 мм рт. ст. Анализ крови на сахарный диабет показал 5 единиц ммоль.

Назначение лечебной композиции заключалось в поливалентном воздействии на организм пациента: антистрессовом, антигипертоническом, антисклеротическом, антидиабетическом, антиконцерогенном, антиметастазном, иммунокорригирующем, цитостатическом, поливитаминном, кроветворном. В результате лечения диагноз "диабет" был снят, нормализовался сахар в крови с длительным сроком ремиссии. Уменьшилась предстательная железа, восстановлена потенция, снята пиолоктазия.

Пример 4. Роман С., 36 лет, заболевания мочеполовой сферы, в том числе хламидиоз, простатит в течение 7 лет. В течение последних 6 лет проводилась монохимия терапия, результаты не изменились: хламидии, простатит. Больной стал остро реагировать и раздражаться, нервная система была истощена. Лечение разными антибиотиками не давало положительных результатов. Больной стал применять "Фитогерон" и продолжал монохимио терапию с 10 января 2000 г. После проведения курса лечения свечами "Фитогерон" в течение 25 дней по две свечи в день анализы на 10 марта 2000 г. показали положительные результаты лечения: хламидии отсутствовали, простатит снят. Восстановлена функция простаты. Восстановилась потенция. Укрепилась нервная система. Назначение лечебной композиции заключалось в поливалентном воздействии: антисептическом, антистрессовом, антиаллергическом, антиканцерогенном, антитоксическом, иммунокорригирующем, поливитаминном, кроветворном. В результате приема композиции было достигнуто отсутствие хламидиоза, восстановлена потенция, восстановлена простата, снята острая боль в уретре, укрепилась нервная система.

Реферат

Изобретение относится к медицине, к лекарственным составам на основе природных продуктов, а также к пищевой и пищеконцентратной промышленности и касается получения лечебных препаратов из растительного сырья, жидкого высокомолекулярного минерала, смол растительного происхождения, растительных жиров, продуктов пчеловодства. Предлагаемая фармацевтическая лечебная композиция включает диалкоголизированные экстрактивные вещества прополиса, родиолы розовой, цветочной пыльцы, а также левзеи софлоровидной, элеутерококка, мумие очищенного, живицы сосновой, девясила, красавки, белой лилии, а кроме того, неэкстрактивные вещества, в том числе маточное молочко, порошок цветочной пыльцы и какаосодержащие вещества, взятые в определенном соотношении. Предлагается также способ лечебного и лечебно-профилактического применения фармацевтической композиции, согласно которого дозу приема для взрослых, детей и здоровых людей уменьшают по сравнению с лечебной дозой в 3-5 раз. Предлагается также способ обработки фармацевтической лечебной композиции, согласно которому композицию насыщают нанонейронной информацией на установке, вырабатывающей нейронный источник информационного поля. Данная композиция оказывает положительное действие при астенических, стрессовых состояниях, повышенной утомляемости, при неврозах, вегетососудистой дистонии, для предупреждения развития опухолей, при аллергических реакциях, холестериновых атеросклерозах, а также в качестве препарата, применяемого в комплексном лечении хронических заболеваний и после перенесения тяжелых терапевтических и хирургических заболеваний. 3 с. и 4 з.п.ф-лы.

Формула