Укупорочный элемент для емкости - RU2622806C2
Код документа: RU2622806C2
Чертежи
Описание
Настоящее изобретение касается укупорочного элемента для емкости с фармацевтическим содержимым.
Качественно высокоценные продукты требуют больших затрат на разработку и производство, а также соответственно дорогих сырьевых материалов для изготовления. Поэтому такие высокоценные продукты, как правило, также очень дороги.
Вследствие высоких отпускных цен этих высокоценных продуктов, наряду с изготавливаемыми относительно затратным образом оригинальными продуктами, изготавливается и продается все больше низкокачественных копий оригиналов. Однако, при этом низкокачественные копии не всегда обозначаются как таковые. Для достижения наиболее высокой возможной выручки производится впечатление, будто бы эти низкокачественные копии представляют собой оригинальные продукты. С одной стороны, для этого низкокачественные копии предлагаются в обманчиво похожих упаковках. С другой стороны, делаются попытки завладеть оригинальными упаковками и выпустить в обращение низкокачественные копии в этих оригинальных упаковках.
Часто оригинальные упаковки не имеют индикатора, который указывает на первое вскрытие упаковки (защита от первого вскрытия). Таким образом, можно вскрыть оригинальную упаковку, извлечь первоначальное содержимое и заменить низкокачественной копией, так что это не будет видно позднейшему пользователю.
При этом чтобы завладеть оригинальными упаковками, используются также уже использованные выброшенные упаковки без эффективной защиты от первого вскрытия. Такие упаковки первоначально принадлежат к производству оригинального изготовителя. Поэтому вначале у потенциальных покупателей есть мало отправных точек, чтобы распознать, что повторно наполненная оригинальная упаковка является упаковкой с поддельным содержимым.
Поэтому покупатель такой наполненной впоследствии оригинальной упаковки не сможет распознать, что речь идет не об оригинальном продукте. Только после распаковки или при использовании низкокачественного продукта он распознает связанный с ним ущерб. Однако так как покупатель из-за оригинальной упаковки считает, что речь идет о продукте оригинального изготовителя, связанный с ним вред он также припишет оригинальному изготовителю.
Кроме того, для изготовителя использование таких оригинальных упаковок также затрудняет доказательство того, что в действительности речь идет о низкокачественной копии. Поэтому если бы у пользователя возник ущерб из-за низкокачественной копии, в самом неблагоприятном случае оригинальный изготовитель мог бы быть даже привлечен к ответственности.
Поэтому изготовители качественно высокоценных продуктов заботятся о том, чтобы покупатель мог как можно проще распознать, идет ли речь действительно о высококачественном оригинальном продукте или о копии низкого качества.
Такого рода высококачественными оригинальными продуктами, о которых уже шла речь выше, являются, например, продукты медицинской техники, такие как имплантаты, протезы, ортезы, автоинъекторы, шприц-ручки для ввода жидких медикаментов, фармацевтические продукты, такие как, например, медикаменты или уже предварительно наполненные жидкими медикаментами шприцы, а также губные помады, сигареты и сигары, косметические изделия, такие как, например, духи, продукты питания, напитки, такие как, например, шампанское или виски, или же запасные части для машин, для транспортных средств или для самолетов.
В частности, с фармацевтическими продуктами, такими как, например, медикаменты, наряду с ущербом имиджу изготовителя, часто связана также большая опасность для пациента, который должен получать такой медикамент. Повторно наполненная упаковка для фармацевтического продукта может, например, содержать недействующее вещество. В этом случае пациент не получил бы, возможно, срочно необходимый медикамент. Кроме того, было бы гораздо хуже, если бы вместо предусмотренного медикамента вводилось бы другое, загрязненное или даже вредное вещество. В этом случае пациенту был бы нанесен значительный ущерб.
По этой причине изготовители медикаментов и других фармацевтических продуктов в высшей степени стремятся к тому, чтобы всегда можно было распознать, содержит ли упаковка высокоценный оригинальный продукт, или речь идет о повторно наполненной упаковке.
Для этого, например, отверстие бутыли для медикамента может снабжаться пластмассовой капсулой, такой как, например, используется для бутылок с напитками. Такие пластмассовые капсулы, как правило, изготавливаются из материала, который стягивается под воздействием нагрева и еще плотнее прилегает к отверстию бутыли и горлышку бутыли. Поэтому для вскрытия эта пластмассовая капсула обычно должна отрываться. При этом капсула механически разрушается и не может использоваться повторно.
Этот подход имеет, однако, тот недостаток, что остальные маркировки на бутыли, такие как, например, дополнительно нанесенные этикетки, продолжают оставаться неповрежденными. Поэтому фальсификатору нужно только завладеть новыми капсулами для горлышка бутыли. Таким образом, опорожненная бутыль могла бы снова наполняться любым веществом и после установки новой капсулы выглядела бы обманчиво похоже на оригинал.
Кроме того, во многих случаях может также случаться, что и оригинальная капсула сможет быть снята с отверстия без разрушения. В этом случае можно извлечь высокоценное оригинальное вещество, заменить другим, низкокачественным веществом и затем снова установить первоначальную укупорочную капсулу.
Для получения очень плотно прилегающей укупорочной капсулы обычно используется капсула, которая усаживается под воздействием нагрева, т.е. стягивается под воздействием тепла, так что ее диаметр уменьшается. Однако так как фармацевтические продукты, как правило, очень чувствительны к теплу, при усадке могло бы быть нанесен ущерб содержимому такой капсулы. Поэтому запечатывание фармацевтических емкостей такими усадочными пленками, как правило, невозможно.
Укупорочный элемент в соответствии с ограничительной частью независимого пункта 1 формулы изобретения известен из GB 275491 А. Укупорочный элемент имеет укупорочную капсулу для перекрывания отверстия емкости, отрывную полоску с захватным язычком для вскрытия укупорочной емкости и расположенную снизу клейкую этикетку. Этикетка расположена полностью по периметру емкости и на покрытой отрывной полоской области поверхности периметра емкости.
На расстоянии от этикетки выше и вблизи отверстия емкости расположена укупорочная капсула. Снаружи на емкости на расстоянии друг от друга находятся этикетка и укупорочная капсула, соединенные друг с другом только посредством отрывной полоски. Между этикеткой и укупорочной капсулой находится насколько возможно свободно окружная поверхность емкости; лишь отрывная полоска перекрывает там узкий участок окружной поверхности.
Известная из GB 275491 А емкость с укупорочным элементом имеет недостаточную защиту от первого вскрытия. В частности, возможно, что этикетка укупорочного элемента удаляется, после чего укупорочная капсула с отрывной полоской осторожно отвинчивается, благодаря чему содержимое емкости стало бы открытым для доступа. Затем укупорочная капсула с отрывной полоской могла быть вновь завинчена, и отрывная полоска с другой контрафактной этикеткой могла быть закреплена по периметру емкости без возможности определения такого манипулятивного контакта.
Поэтому задачей изобретения является, предоставить укупорочный элемент, пригодный для емкости с фармацевтическим содержимым, с помощью которого емкость может укупориваться так, чтобы первое вскрытие емкости могло однозначно распознаваться и подтверждаться. После первого вскрытия повторная укупорка емкости должна быть больше не возможна или возможна только с видимыми следами, которые указывают на первое вскрытие.
Для решения этой задачи предлагается укупорочный элемент, предназначенный для емкости с фармацевтическим содержимым, который содержит укупорочную капсулу, отрывную полоску и укупорочную этикетку. Укупорочная капсула имеет предпочтительно боковую поверхность, закрытый конец и открытый конец. Отрывная полоска содержит захватный язычок для вскрытия укупорочной капсулы. Укупорочная этикетка содержит подложку в форме полосы, которое с нижней стороны снабжено клеем. Укупорочная капсула расположена на емкости так, что укупорочная капсула покрывает отверстие емкости. Первая частичная область этикетки расположена на емкости, а вторая частичная область этикетки на укупорочной капсуле и/или отрывной полоске так, что захватный язычок отрывной полоски не покрыт этикеткой, т.е. открыт и при этом легко захватывается и оттягивается рукой.
В одном из особых вариантов осуществления укупорочная капсула укупорочного элемента является осесимметричной. Такие укупорочные капсулы особенно хорошо пригодны для укупорки описанных выше емкостей, так как эти емкости, как правило, имеют также примерно круглую область отверстия.
При этом отрывная полоска может проходить радиально вдоль боковой поверхности укупорочной капсулы, т.е. (азимутально) по окружности боковой поверхности; то есть при хранении емкости в стоячем положении горизонтально. Таким образом, при потягивании за отрывную полоску укупорочный элемент может вскрываться по кругу.
Альтернативно отрывная полоска может также проходить параллельно оси цилиндра осесимметричной укупорочной капсулы, т.е. в осевом направлении. В этом случае при потягивании за отрывную полоску укупорочная капсула может вскрываться сверху вниз или наоборот.
Альтернативно отрывная полоска может также проходить сверху или снизу до середины (или до какой-либо дополнительной высоты) укупорочной капсулы и оттуда проходить дальше горизонтально по окружности боковой поверхности.
Отрывная полоска может быть выполнена в виде части укупорочной капсулы. Таким образом, нет необходимости изготавливать в отдельном рабочем шаге дополнительный элемент материала. Например, отрывная полоска может быть посредством одной или нескольких перфораций или выштамповок отделена или, соответственно, отграничена от остальной укупорочной капсулы, но при этом цельно соединена с ней.
Альтернативно отрывная полоска может быть также выполнена в виде частичной части. В этом случае не требуется никакая предварительная обработка укупорочной капсулы в другом рабочем шаге. Кроме того, при этом существует возможность изготавливать отрывную полоску из особенно устойчивого и прочного на разрыв материала.
В одном из особых вариантов осуществления этикетка содержит дополнительный слой материала с заданной толщиной. Эта толщина дополнительного слоя материала предпочтительно соответствует при этом примерно толщине боковой поверхности укупорочной капсулы. Таким образом можно наносить этикетку на укупорочный элемент и емкость так, чтобы обеспечивалась возможность наложения без образования складок.
В одном из особых вариантов осуществления укупорочный элемент содержит этикетку, снабженную защитными выштамповками. Такие защитные выштамповки служат для того, чтобы при попытке отделения этикетки этикетка особенно легко разрывалась и таким образом разрушалась. Повторное использование после этого больше не возможно.
Описанный выше укупорочный элемент может устанавливаться на емкость с фармацевтическим содержимым. При этом такая емкость надежно защищена от манипуляций, в частности не авторизованного повторного использования, так как при первом вскрытии емкости укупорочный элемент необратимо разрушается.
Такая емкость может, например, представлять собой бутыль, имеющую горлышко бутыли и корпус бутыли, при этом этикетка наносится на горлышко бутыли. Альтернативно этикетка может также наноситься на корпус бутыли. Причем тогда горлышко бутыли полностью охвачено укупорочной капсулой. Емкость с или, соответственно, для фармацевтической жидкости может иметь любую форму и цель применения и, в частности, например, представлять собой инъекционный шприц.
Во всех вариантах осуществления этого изобретения могут быть предусмотрены средства идентификации, в частности RFID-чип (с антенной) или визуальный идентификационный код; в этой связи ссылаемся на описание фигур и пункты формулы изобретения.
Для пояснения некоторые варианты осуществления изобретения в качестве примера поясняются на прилагаемых фигурах. Эти фигуры являются лишь схематичными, и отношения величин, размеры и/или взаимосвязь между ними не обязательно соответствует масштабу. Показано:
фиг. 1: вид сбоку укупорочной капсулы для укупорочного элемента;
фиг. 2: вид сбоку альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы;
фиг. 3А-3Е: варианты осуществления геометрии укупорочной капсулы на виде наискосок;
фиг. 4: дополнительный вариант осуществления геометрии укупорочной капсулы на виде в поперечном сечении;
фиг. 5: вид поперечного сечения этикетки укупорочного элемента или его укупорочной капсулы;
фиг. 6: вид сверху одного из вариантов осуществления этикетки, снабженной защитными выштамповками;
фиг. 7А: поперечное сечение емкости, которая запечатана укупорочным элементом;
фиг. 7В: поперечное сечение емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;
фиг. 8А: вид сверху емкости, которая запечатана укупорочным элементом;
фиг. 8В: вид сверху емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;
фиг. 8С: вид сверху емкости, которая запечатана одним из альтернативных вариантов осуществления укупорочного элемента;
фиг. 9: поперечное сечение инъекционного шприца, который запечатан одним из вариантов осуществления укупорочного элемента;
фиг. 10: поперечное сечение емкости, которая запечатана одном из особых вариантов осуществления укупорочного элемента;
фиг. 11: поперечное сечение этикетки для варианта осуществления укупорочной капсулы в соответствии с фиг. 10;
фиг. 12: вид наискосок другого альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы для укупорочного элемента;
фиг. 13: вид сверху одного из особых вариантов осуществления этикетки для укупорочного элемента, имеющего капсулу в соответствии с фиг. 12;
фиг. 14: вид сверху одного из альтернативных фиг. 13 вариантов осуществления этикетки для укупорочного элемента для капсулы в соответствии с фиг. 12;
фиг. 15A-15G: один из вариантов осуществления укупорочного элемента, содержащий отрывную полоску, смещенную в сторону от этикетка;
фиг. 16A-16F: один из вариантов осуществления, содержащий отрывную полоску, закрытую этикеткой;
фиг. 17А-17: разные варианты осуществления укупорочной капсулы;
фиг. 18A-18D: два приведенных только в качестве примера варианта осуществления, содержащих RFID-чип;
фиг. 19А-19Е: два варианта осуществления, содержащий экранирующий элемент над RFID-чипом;
фиг. 20А-20Е: разные варианты осуществления этикетки для укупорочного элемента;
фиг. 21А-21D: разные варианты осуществления укупорочной капсулы, снабженной идентификационным кодом на своей торцевой поверхности и
фиг. 22А-22Е: разные варианты осуществления емкости, выполненной в виде бутыли-распылителя, снабженной укупорочным элементом.
На фиг. 1 показана сначала укупорочная капсула 10 для первого варианта осуществления укупорочного элемента. Изображенная здесь укупорочная капсула 10 представляет собой цилиндрическую капсулу, которая на своем верхнем конце 11 закрыта, а на своем нижнем конце 12 открыта.
Закрытый конец 11 может быть при этом либо полностью закрыт, или же, альтернативно, этот конец 11 может также иметь своего рода «бортик», благодаря чему образуется край. Благодаря этому краю этот конец тогда сужен настолько, что по меньшей мере открытие с этой стороны сильно сужено.
Укупорочная капсула 10 изготовлена, например, в виде пленочной капсулы из одной или нескольких полимерных пленок, например, по одной для торцевой поверхности (или дополнительной головной крышки) и для боковой поверхности. При этом капсула представляет собой изделие, полученное давлением, сырьевой материал для которой в виде полосы материала направляется по роликам и затем выштамповывается, деформируется или обрабатывается каким-либо иным образом и может использоваться. Альтернативно капсула 10 может быть также изготовлена из одной (при необходимости единственной) пленочной или массивной пластмассовой фасонной детали. В качестве материалов для пластмассовой капсулы 10 возможны, например, поливинилхлорид (ПВХ), полиэтилентерефталат (ПЭТ) или ориентированный полистирол (ОПС). Укупорочная капсула 10 может быть выполнена прозрачной или непрозрачной, или в частичных областях соответственно прозрачной и непрозрачной. Если она непрозрачна, расположенный на емкости или самой крышке этой емкости (например, колпачке флакона) идентификационный код (будь то в виде RFID-чипа с электронным ключом, в виде визуального идентификационного кода или в виде дополнительной маркировки) до вскрытия и удаления укупорочной капсулы 10 может закрываться и поэтому сначала оставаться скрытым.
Укупорочная капсула 10 содержит также отрывную полоску 20. Эта отрывная полоска 20 может, например, в виде частичной части интегрироваться в укупорочную капсулу 14. В этом случае отрывная полоска 20 может быть выполнена, например, в виде полимерной пленки в форме полосы, нити или тому подобного.
Альтернативно отрывная полоска 20 может быть выполнена в виде части самой укупорочной капсулы 10. В этом случае отрывная полоска 20, например, посредством перфорации или аналогично выполненной выштамповки может отделяться от остальной укупорочной капсулы 10.
В каждом случае отрывная полоска 2 имеет свободный конец 21. Этот свободный конец 21 может отделяться от укупорочной капсулы 10 и служит в качестве захватного язычка. Для более позднего вскрытия укупорочного элемента пользователь может, таким образом, взяться за захватный язычок 21, потянуть за него и так вскрыть укупорочную капсулу 10.
На фиг. 2 показан один из альтернативных вариантов осуществления укупорочной капсулы 10, имеющей отрывную полоску 20. В то время как в ранее представленном варианте осуществления в соответствии с фиг. 1 отрывная полоска 20 проходит радиально вдоль линии периметра цилиндрической укупорочной капсулы 10, в этом альтернативном варианте осуществления в соответствии с фиг. 2 отрывная полоска 20 проходит параллельно оси цилиндра укупорочной капсулы 10. Захватный язычок 21 отрывной полоски 20 может при этом находиться на нижнем, открытом конце 12 капсулы или, альтернативно, на верхнем, совсем или частично закрытом конце 11 капсулы. В этом случае отрывная полоска 20 также может быть как выполнена в виде отдельного элемента, так и являться частью укупорочной капсулы 10, отделенной выштамповками.
Независимо от расположения отрывной полоски 20 на укупорочной капсуле 10, укупорочная капсула 10, наряду с уже описанным цилиндрическим расположением, может также иметь одну из многочисленных других форм.
На фиг. 3А-3Е в качестве примера показаны несколько таких альтернативных форм. На фиг. 3А показана сначала традиционная цилиндрическая капсула. На фиг. 3В, кроме того, изображена коническая форма, которая на верхнем, закрытом конце 1 имеет меньший диаметр, чем на нижнем, открытом конце 12. На фиг. 3С показан также частично цилиндрический вариант осуществления. При этом верхняя частичная область выполнена конической, в то время как нижняя частичная область имеет цилиндрическую форму. При конических или, соответственно, частично цилиндрических формах, изображенных на фиг. 3В и 3С, несколько таких капсул могут очень хорошо укладываться в стопу друг в друга, и при этом нуждаются в относительно небольшом объеме для их транспортировки.
Кроме того, капсулы, как изображено на фиг. 3D и 3Е, могут также иметь практически любые другие формы, которые, например, специально адаптированы к области отверстия закрываемой емкости.
Для изготовления капсулы 10 в желаемой форме эта капсула уже с самого начала может изготавливаться в желаемой форме, и тогда имеется в распоряжении в этой форме также для укупорки емкости. Однако альтернативно эта капсула может также изготавливаться из термически деформируемого или термически усаживающегося материала, и только в более поздний момент времени приводиться в желаемую форму под воздействием тепла, как это, например, изображено на фиг. 4. Для этого капсула 10 располагается над «пуансоном» 100. После этого капсула 10 под воздействием тепла приводится в форму пуансона 100. При этом путем замены пуансона 100 может также легко изменяться форма капсулы 10.
На фиг. 5 показано поперечное сечение этикетки 30, которая может использоваться для укупорочного элемента. Этикетка 30 содержит подложку 31 в форме полосы, например, из полимерной пленки или из бумажной полосы. С нижней стоны 31а подложки нанесен клей 32.
На фиг. 6 показан вид сверху описанной выше этикетки 30. Этикетка 30 в этом изображенном здесь случае на своих наружных кромках имеет еще дополнительные линии 35 ослабления, в частности выштамповки. Эти выштамповки выполнены в виде так называемых защитных выштамповок и служат для того, чтобы этикетка 30 начинала очень легко разрываться по этим выштамповкам в случае ели бы была предпринята попытка отделить наклеенную этикетку 30 от подложки. Наряду с изображенными Т-образными защитными выштамповками или, соответственно, линиями 35 ослабления, возможны также формы выштамповок, выполненные иным образом.
На фиг. 7А показано поперечное сечение емкости, которая наполнена фармацевтической жидкостью. Эта емкость 40 в верхней области имеет отверстие 41, через которое возможно наполнение и извлечение жидкости. На изображенной фигуре отверстие 41 закрыто укупоркой 42.
Для запечатывания емкости 40 сначала укупорочная капсула 10 надевается на отверстие 41. Затем этикетка 30 обматывается вокруг горлышка 43 бутыли и наклеивается так, чтобы в первой области 39 она была соединена с капсулой 10, а во второй частичной области 38 с горлышком 43 бутыли. При этом укупорочная капсула 10 посредством этикетки 30 прочно соединена с емкостью 40 и больше не может сниматься без разрушения этикетки 30.
На фиг. 7В показано альтернативное расположение укупорочного элемента на емкости 40. При этом укупорочная капсула 10 надевается на отверстие 41 так, чтобы капсула 10 покрывала отверстие и все горлышко 43 бутыли. Боковая поверхность 13 укупорочной капсулы 10 выдается вниз до корпуса 44 бутыли емкости 40. После этого этикетка 30 наносится на нижнюю область 44 емкости 40 так, что капсула 10 фиксируется. В верхней области возникает при этом полость между горлышком 43 бутыли и капсулой 10.
Так как емкость 40 в нижней области 44, как правило, имеет больший периметр, в этом варианте осуществления может также наноситься этикетка 30 большего размера. При этом также имеется в распоряжении поверхность большего размера для маркировки емкости 40.
На фиг. 8А показан вид сверху первого варианта осуществления укупоренной емкости. Укупорочная капсула 10 имеет при этом проходящую радиально по периметру отрывную полоску 20. При этом свободный конец 21 отрывной полоски был повернут в направлении верхнего конца укупорочной капсулы 10. Затем этикетка 30 расположена на укупорочной капсуле 10 и емкости 40 так, чтобы этикетка в верхней частичной области была соединена с укупорочной капсулой 10, а в нижней частичной области склеена с емкостью 40. Так как захватный язычок 21 отрывной полоски 20 был повернут вверх, захватный язычок выдается из этикетки и может при этом легко захватываться для вскрытия укупорки в более поздний момент времени.
На фиг. 8В показан один из альтернативных вариантов осуществления емкости 40, которая была запечатана укупорочным элементом. В этом случае укупорочная капсула 10 также имеет проходящую радиально по периметру отрывную полоску 20. Однако свободный конец 21 отрывной полоски в этом случае не повернут вверх или вниз. Более того, этикетка 30 в этом случае в точном положении расположена так, что свободный конец 21 не покрывается этикеткой 30. Поэтому в этом случае свободный конец 21, снабженный захватным язычком 20, загибаться не должен. Однако для этого необходимо нанесение этикетки 30 на емкость 40, снабженную капсулой 10, в точном положении.
На фиг. 8С показан дополнительный вариант осуществления укупорочного элемента. В этом случае укупорочная капсула 10 имеет отрывную полоску, которая проходит параллельно оси цилиндра капсулы. При этом захватный язычок 21 отрывной полоски 2 0 обязательно выдается из этикетки вверх или вниз.
В вариантах осуществления, описанных в связи с фиг. 8А-8С, укупорочная капсула 10 закреплена на горлышке 43 бутыли с помощью этикетки 30, как это схематично изображено на фиг. 7А. Альтернативно все описанные выше варианты осуществления могут также крепиться к корпусу 44 бутыли, как это было описано выше со ссылкой на фиг. 7В.
На фиг. 9 показано использование укупорочного элемента на инъекционном шприце 400. В этом случае укупорочная капсула 10 может надеваться на область, снабженную инъекционной иглой 401. Затем капсула 10 посредством этикетки 30 фиксируется на корпусе шприца. Этот пример показывает, что под термином «емкость для фармацевтических жидкостей» следует понимать не только стеклянные или пластмассовые бутыли, но и любой дополнительный вид сосудов для фармацевтических жидкостей, у которых должно надежно запечатываться отверстие. Дополнительно инъекционный шприц 400 может иметь защиту иглы (Needle Shield или же Rigid Needle Shield), которая охватывает инъекционную иглу 401 после употребления и таким образом защищает персонал клиники от нечаянных травм. Инъекционная игла 401 может быть соединена с инъекционным шприцем, например, посредством разъемов Luer-Lock, Luer-Cone или же посредством простого штекерного соединения.
На фиг. 10 показан дополнительный вариант осуществления укупорочного элемента на емкости 40. Изображенная на этой фигуре укупорочная капсула по своей боковой поверхности 13 имеет толщину d1. Вследствие этой толщины d1 наружный периметр укупорочной капсулы увеличивается по сравнению с несколько меньшим наружным периметром емкости 40. Когда однослойная этикетка 30 наносится, чтобы она покрывала как больший периметр укупорочной капсулы 20, так и меньший периметр емкости 40, может произойти образование складок на этикетке 30.
Чтобы противодействовать этому образованию складок, в нижней области 36 этикетки 30 с нижней стороны 31а может наноситься дополнительный слой 33 материала, причем это слой 33 материала имеет приблизительно такую же толщину d1, что и толщина dl боковой поверхности 13 укупорочной капсулы.
На фиг. 11 показано поперечное сечение такой этикетки 30. В области 36 полосы этикетки нанесен дополнительный слой 33 материала с толщиной d2. На него затем также наносится клей 32.
На фиг. 12 показан дополнительный вариант осуществления укупорочной капсулы 10. Боковая поверхность 13 цилиндрической капсулы содержит множество линий 15 ослабления. При этом линии 15 ослабления проходят предпочтительно параллельно оси цилиндра цилиндрической капсулы 10. Но возможны также другие варианты прохождения линий 15 ослабления.
Все линии 15 ослабления в боковой поверхности 13 заканчиваются у краевой линии 14 на нижнем крае, на котором боковая поверхность 13 переходит в открытый конец 12 укупорочной капсулы 10. Таким образом, в точках пересечения между этой краевой линией 14 и конечными точками линий 15 ослабления образуются начальные точки, в которых возможно особенно легкое разрывание укупорочной капсулы 10.
В качестве линий 15 ослабления возможны, например, перфорации. Альтернативно возможна также частичная выштамповка, т.е. выштамповка, которая только частично пронизывает материал пленки укупорочной капсулы 10.
На фиг. 13 показана этикетка 30 для этого альтернативного варианта осуществления укупорочной капсулы 10. Этикетка 30 имеет при этом приблизительно прямоугольную форму. В этом случае этикетка 30 также снабжена клеем с одной стороны. При этом этикетка может быть либо с этой стороны покрыта клеем по всей поверхности, либо альтернативно только в частичных областях.
Кроме того, этикетка 30 содержит несколько линий 35 ослабления. При этом линии 35 ослабления заканчиваются каждая на двух противоположных наружных кромках этикетки 30. Таким образом между линиями 35 ослабления образуется отрывная полоска 34.
Линии 35 ослабления могут, например, представлять собой перфорации. Альтернативно возможны, например, только частичные выштамповки в этикетке 30.
Этикетка 30 может также содержать захватный язычок 31. Этот захватный язычок 31 может быть, например, выполнен в виде продолжения этикетки в частичной области наружной кромки. Захватный язычок располагается при этом, например, вдоль области наружной кромки, которая ограничивается двумя линиями 35 ослабления.
Чтобы можно было лучше браться за этот захватный язычок 31, захватный язычок, в противоположность остальной этикетке 30, с нижней стороны выполнен не клейким. Для этого, например, клей может совсем не наноситься на захватный язычок. Альтернативно ранее нанесенный клей может ослабляться или нейтрализоваться путем нанесения надлежащего вещества.
На фиг. 14 показан один из альтернативных вариантов осуществления этикетки 30. В этом варианте осуществления этикетка 30 содержит только одну линию 35 ослабления. Кроме того, захватный язычок 31 здесь расположен между наружной кромкой и линией 35 ослабления. При этом между этой наружной кромкой и линией 35 ослабления образуется отрывная полоска 34.
Теперь, когда описанная выше укупорочная капсула 10, снабженная линиями 15 ослабления, устанавливается на емкость и эта емкость затем заклеивается этикеткой 30, которая тоже имеет описанные выше линии 35 ослабления, то при этом расположении линии 15 ослабления капсулы 10, а также линии 35 ослабления этикетки 30 проходят приблизительно параллельно продольной оси Z емкости 40, показанной на чертеже фиг. 7А и 7В.
Чтобы можно было снять капсулу 10 и так добраться до укупорки 42 емкости 40, прежде необходимо вскрыть этикетку 30. Это происходит таким образом, что пользователь берется за захватный язычок 31 и тянет за него. При этом этикетка 30 сначала разрывается по линиям 35 ослабления. Таким образом, этикетка 30 окончательно разрушается и не может использоваться снова.
Так как этикетка 30 также одновременно соединена с капсулой 10, во время процесса вскрытия при потягивании за захватный язычок 31 капсула 10 тоже будет разрываться по линиям 15 ослабления. Поэтому укупорочная капсула 10 во время процесса открытия тоже будет необратимо разрушаться.
Так как во всех вариантах осуществления как капсула 10, так и этикетка 30 при процессе вскрытия необратимо разрушаются, эти части не могут использоваться еще раз, чтобы снова укупоривать емкость. Разрушенный таким образом укупорочный элемент может легко распознаваться пользователем, так что мошенническое повторное использование исключено.
Кроме того, в укупорочную капсулу 10 и/или в этикетку 30 могут быть интегрированы другие защитные признаки. Так может очень эффективно обнаруживаться попытка манипуляции. Например, в качестве другого защитного признака может применяться голограмма. Также в качестве дополнительных защитных признаков могут применяться специальные печатные краски, которые чувствительно реагируют на воздействие света или тепла. Возможны также другие надлежащие защитные признаки.
Итак, предоставляется предназначенный для емкости укупорочный элемент, который при первой попытке вскрытия необратимо разрушается. Укупорочный элемент содержит, например, пластмассовую капсулу, с помощью которой укупоривается отверстие емкости, этикетку, с помощью которой пластмассовая капсула фиксируется на емкости, а также отрывную полоску, с помощью которой укупорочный элемент может вскрываться, в частности, удаляться капсула, чтобы открыть отверстие емкости. Так как укупорочный элемент при первом вскрытии необратимо разрушается, укупорочный элемент не может использоваться повторно, чтобы, например, запечатывать оригинальным укупорочным элементом поддельный продукт.
На фиг. 15А-15С показан один из вариантов осуществления укупорочного элемента, в котором отрывная полоска 20, будучи смещена в сторону от этикетки 30, а именно, в направлении симметрии (т.е. в осевом или, соответственно, вертикальном направлении укупорочного элемента или, соответственно, емкости) расположена со смещением относительно этикетки 30. На фиг. 15А показана укупорочная капсула 10, в которой выполнена отрывная полоска 20, например, ограничена линиями ослабления или перфорациями. Отрывная полоска 20 может также представлять собой самостоятельный отдельный элемент, который расположен на или, соответственно, в укупорочной капсуле 10. Однако по меньшей мере захватный язычок 21 находится вне боковой поверхности (например, цилиндрической) укупорочной капсулы 10. На фиг. 15В показана емкость 40 с установленной укупорочной капсулой 10, но еще без этикетки. Ее можно видеть только на фиг. 15С (на виде в поперечном сечении) и фиг. 15D (на виде сбоку). На фиг. 15D показано, что отрывная полоска 20 расположена над этикеткой 30, т.е. при отрыве не этикетка, а капсула разделяется и разрушается. На фиг. 15Е показана емкость 40 еще до установки укупорочной капсулы 10 с фиг. 15А. На фиг. 15F показана емкость 40, после того как на фиг. 15D была снята отрывная полоска 20 и укупорочная капсула была удалена; только этикетка 30 и нижний край укупорочной капсулы под ней продолжают держаться на наружном периметре емкости 40. Удаленная укупорочная капсула 10 и отрывная полоска 20 изображены на фиг. 15G. Укупорочная капсула была повреждена и не может больше использоваться повторно; таким образом получается индикатор первого вскрытия, который к тому же может комбинироваться с другими (например, служащими для идентификации индивидуальной емкости) средствами индикации, маркировки или идентификации этой заявки.
На фиг. 16A-16F показан похожий вариант осуществления, в котором, однако, отрывная полоска 20 в значительной степени заклеивается этикеткой 30, и поэтому этикетка при отрыве (одна или дополнительно к укупорочной капсуле) разделяется. В соответствии с фиг. 16А заклеиваемая позднее этикеткой отрывная полоска 20 может загибаться на своем захватном язычке 21, т.е. быть отогнутой под углом или согнутой в продольном направлении, так чтобы она, например, указывала вверх или вниз (в направлении симметрии укупорочной капсулы 10), чтобы по меньшей мере на крайнем наружном конце в области, которая не покрывается этикеткой, оставаться свободной. Альтернативно захватный язычок 21 может проходить так, как на фиг. 15А, если иным образом обеспечено, чтобы захватный язычок даже после заклеивания этикеткой 30 еще оставался открытым. Например, этикетка 30 может быть выполнена в виде «почти кольцевой этикетки», т.е. в виде этикетки, которая менее чем однократно полностью (т.е., таким образом, только частично) обходит периметр укупорочной капсулы 10 и/или емкости 40. Тогда в не заклеенной этикеткой части наружного периметра захватный язычок остается открытым. Альтернативно или дополнительно к этому в этикетке может быть выполнено углубление, вогнутость или прочая выемка вокруг захватного язычка (сравн. фиг. 20Е или 20F), так чтобы он оставался открытым.
На фиг. 16В показана емкость 40 с установленной укупорочной капсулой 10, однако еще без этикетки 30. Она изображена только на фиг. 16С (на виде в поперечном сечении) и фиг. 16D (на виде сбоку). На фиг. 16D показано, что загнутый вверх захватный язычок 21 над этикеткой 30 остается открытым, хотя при этом остальная область отрывной полоски 20 покрывается этикеткой 30. В соответствии с фиг. 16Е и 16F после вскрытия с помощью отрывной полоски 20 по одной части этикетки 30 остается на емкости 40 и на укупорочной капсуле 10; здесь укупорочная капсула также разрушается и не может больше просто использоваться повторно. В примерах осуществления фиг. 15 и 16 могут быть, в частности, предусмотрены другие защитные признаки, в частности, средства идентификации, которые обозначают совсем особый, индивидуальный экземпляр емкости и/или укупорочного элемента и для этой цели размещены в таком положении, чтобы при снятии отрывной полоски 20 они разрушались и приходили в негодность. После первого вскрытия и удаления укупорочной капсулы 10 и/или прочих частей укупорочного элемента с емкости это предотвращает их новое повторное использование для дополнительной емкости, которая не изготовлена, не наполнена или иным образом не авторизована оригинальным изготовителем или по меньшей мере с продавцом по договору. Показанная на фиг. 16Е емкость может, однако, как и емкости остальных вариантов осуществления этой заявки, вместо цилиндрической (в частности, круглой цилиндрической) боковой поверхности 30 альтернативно иметь многоугольную, в частности прямоугольную или образованную из других нескольких отдельных поверхностей окружности боковую поверхность. Возможны также другие закругленные, например, овальные поверхности окружности из одной или нескольких изогнутых отдельных поверхностей окружности или других отдельных поверхностей. С помощью отрывной полоски, если она является составной частью укупорочной капсулы или расположена под ней, предпочтительно при отрыве, отделяется частичная часть укупорочной капсулы, которая полностью обходит поверхность окружности емкости и остается на ней. Однако преобладающая часть укупорочной капсулы может сниматься с предмета или, соответственно, емкости, после того как отрывная полоска была снята или оторвана.
На фиг. 17А-17Н показаны разные варианты осуществления укупорочной капсулы 10, либо альтернативные, либо с возможностью комбинирования с вариантами осуществления фиг. 3А-3Е, 7А-9 и/или 12. На фиг. 17А-17G укупорочная капсула 10 в частичных областях является конической, в частности, в средней области (между нижней и верхней круглой цилиндрической областями, имеющими диаметры разного размера). Конкретная форма может варьироваться произвольным образом; в качестве примера здесь еще раз ссылаемся на фиг. 3А-3Е, 7А-9 и/или 12. На фиг. 17А показана укупорочная капсула, имеющая конический частичный участок. (Выполненная или отдельно закрепленная в ней) отрывная полоска 20 проходит, однако, как на фиг. 15А. На фиг. 17В отрывная полоска проходит, как на фиг. 16А. На фиг. 17С показана надпись 19, например, в виде нанесенной печати или тиснения. В частности, вытисненная в материале укупорочной капсулы 10 надпись вряд ли поддается удалению без разрушения. В остальных вариантах осуществления этой заявки печать, тиснения или другие надписи, в частности надписи на этикетке 30, для упрощения изображения нарочно графически не изображены. На фиг. 17D показан паз 18 на высоте между верхним, например, круглым цилиндрическим участком, и средним, например, коническим участком укупорочной капсулы 10. Похожая капсула, снабженная изображенной отрывной полоской, но без надписи 19, показана на фиг. 17Е. Когда эта укупорочная капсула, которая показана на фиг. 17F, устанавливается на емкость 40, то паз 18 может охватывать колпачок 45 емкости сбоку по его периметру, и таким образом (колпачок) защищен от спадания и/или снятия. Благодаря этому также при дальнейшем хранении и обращении с покрытой таким образом емкостью укупорочная капсула в любом случае остается на ней. Это имеет то преимущество, что этикетирование, т.е. нанесение этикетки, как изображено на фиг. 17G, может осуществляться в значительно более поздний момент времени, который сначала можно не назначать. Это разделение во времени шагов укупорки и этикетирования емкости (в частности, для фармацевтических жидкостей или прочих фармацевтических продуктов) имеет то преимущество, что укупоренная емкость сначала (также в течение долгого времени) может храниться, например, охлажденной, в то время как этикетирование и вместе с тем индивидуализация имеющихся емкостей может осуществляться по необходимости, в зависимости от спроса и поступления заказов. Так, например, более крупная, комплектная серия определенного количества емкостей может наполняться и укупориваться, снабжаться (защищенными их соответствующим пазом) укупорочными капсулами и затем храниться в течение долгого времени. Если когда-нибудь позднее появится конкретный запрос на заказ, часть запаса подготовленных таким образом емкостей, соответственно затребованному объему или количеству емкостей, может дополнительно этикетироваться (фиг. 17G). Это имеет то преимущество, что тогда много более индивидуальных данных о емкости или, соответственно, фармацевтическом продукте и его применении и назначении могут одновременно наноситься в виде печати или предусматриваться на укупорочном элементе в иной зашифрованной, при необходимости электронной форме. В случае медикаментов в качестве компонента индивидуальной маркировки данной емкости можно, например, напечатать получателя, пациента или предусмотренный период приема.
Укупорочная капсула 10, снабженная пазом 18, может также устанавливаться на (предварительно наполненные) шприцы. Альтернативно или дополнительно укупорочная капсула 10 может также фиксироваться посредством термической усадки.
На фиг. 17Н показан один из альтернативных вариантов осуществления укупорочной капсулы 10, в котором на наружном периметре предусмотрено рифление в виде множества канавок или, соответственно, углублений. Это имеет то преимущество, что наружный периметр (который здесь, например, является круглым цилиндрическим по своей основной форме) становится более жестким при соединении, т.е. более устойчивым к механическим деформациям, например, для защиты от разрушения стекла (в случае емкости, состоящей из стекла) при толчках снаружи.
На фиг. 18А-18D показаны два усовершенствования, в которых предусмотрено средство идентификации для электронного шифрования идентификационного кода, защитного кода или другого кода, пригодного для индивидуализации отдельной емкости. В соответствии с фиг. 18А на емкости 40 закреплен укупорочный элемент, который дополнительно к укупорочной капсуле 10 (см. фиг. 19А, фиг. 15В или фиг. 16В) и этикетке 30 (см. фиг. 15D или фиг. 16D) имеет также RFID-чип 1. Кроме того, предусмотрена антенна 2 для считывания RFID-чипа 1, которая может проходить вокруг RFID-чипа, например, кольцеобразно, спиралеобразно или, во всяком случае, в виде множества петель или, соответственно, витков. RFID-чип предпочтительно представляет собой пассивный RFID-чип, который пригоден для сохранения в памяти зашифрованного электронным способом идентификационного кода (мог бы также, в принципе, использоваться дополнительный чип, который не может считываться посредством RFID). Тогда считывание осуществляется снаружи с помощью считывающего устройства или, соответственно, инициализации чипа посредством антенны 2. Для этого может применяться каждая подходящая технология, такая как RFID (Radio Frequency Identification; радиочастотная идентификация), например, NFC (Near Field Communication; связь ближнего поля) или, альтернативно, Bluetooth. В частности, для считывания на коротких расстояниях, составляющих лишь несколько сантиметров, для считывания чипов подходит RFID. В чипе может быть сохранен в памяти индивидуальный порядковый номер или другая маркировка, которая предусмотрена для конкретного укупорочного элемента или емкости или, соответственно, ее фармацевтического содержимого. RFID-чип, в частности, может считываться с помощью смартфона или при необходимости айфона, благодаря чему, например, может создаваться доступ к электронной базе данных в интернете или в другом месте, чтобы, например, проверять подлинность фармацевтического продукта, его емкости или, в частности, описанного здесь укупорочного элемента у оригинального изготовителя. Также путем считывания RFID-кода может проверяться право доступа пользователя или получателя. Альтернативно или дополнительно с помощью другого средства идентификации (например, визуального идентификационного кода; об этом позднее) право доступа пользователя или получателя может проверяться до считывания RFID-кода. В или на укупорочном элементе для этой цели могут быть предусмотрены и другие элементы (в частности, визуальные идентификационные коды), для авторизации согласования данных с внешней базой данных. Это предполагает, что такие другие маркировки дополнительно к RFID-чипу размещены в считываемом сканируемом положении, благодаря чему обеспечивается еще более высокая надежность при отслеживании движения товаров с маркированными емкостями.
В соответствии с фиг. 18А отрывная полоска 20 проходит таким образом, что при отрыве она удаляет RFID-чип или по меньшей мере отделяет его от его антенны, т.е. разрушает антенну 2. Например, ее витки при отрыве разделяются. Так же, как и в остальных вариантах осуществления этой заявки, при этом не важно, обходит ли отрывная полоска (которая может быть также выполнена в виде отрывной нити или тому подобного) азимутально вокруг поверхности окружности укупорочного элемента или емкости или, например, проходит перпендикулярно или наискосок к ней. Отрывная полоска может также проходить диагонально или спиралеобразно по наружному периметру; в каждом случае желаемое направление трещины и стабилизация трещины достигается за счет позиционирования линий ослабления, перфораций в укупорочной капсуле 10 и/или в этикетке 30 или просто за счет прохождения отдельной отрывной относительно них. Изображенная на фиг. 18А вогнутость для контролируемого образования трещины и затем дальнейшего направления трещины по этикетке и/или по укупорочной капсуле, кроме того, гарантирует, что при первом вскрытии укупорочного элемента (путем потягивания за захватный язычок 21) возможность считывания RFID-чипа в будущем пресекается. Такая вогнутость или другое углубление может, так же, как и сам видимый снаружи захватный язычок 21, при машинном этикетировании емкости использоваться в качестве маркера положения или, соответственно, управляющего маркера, например, для обеспечения правильной ориентации при вращении цилиндрической емкости перед нанесением RFID-чипа 1 и/или этикетки или для снабжения этикетки печатью в правильном месте или другими элементами. Эти опции относятся ко всем вариантам осуществления этой заявки. Также дополнительно к этикетке одновременно может наноситься опциональная укупорочная печать или, соответственно, отрывная печать (в качестве другого индикатора, что укупорочный элемент по меньшей мере в частичных областях был разорван или, соответственно, поврежден посредством отрывной полоски или иным образом), который также разделяется одновременно при отрыве отрывной этикетки 21.
При этом изображенный на фиг. 18А укупорочный элемент пригоден, в частности, чтобы перед первым вскрытием снабженной им емкости (конкретно перед отрывом отрывной полоски 20) проверять, совпадают ли сохраненные в памяти в RFID-чипе 1 данные с данными внешней базы данных (например, оригинального изготовителя или авторизованного торговца или получателя, например, врача) или нет. Таким образом можно отличать фальшивые подделки от настоящих продуктов или можно определять, использовался ли сохраненный в памяти в чипе идентификационный номер уже раньше где-нибудь в другом месте и открывался ли уже также снабженный им продукт. Так может также проверяться подлинность укупорочного элемента, внешне кажущегося неповрежденным, в частности, действительно ли он применялся впервые или же неавторизованно использовался повторно после удаления с дополнительной емкости.
На фиг. 18В показана разделенная или, соответственно, разрушенная антенна 2 после отрыва отрывной полоски, после того как верхняя часть укупорочной капсулы 10 была отделена от емкости 40. На фиг. 18С показано одно из усовершенствований по сравнению с фиг. 18А, причем здесь к RFID-чипу 1 подключено несколько антенн 2а, 2b, 2с. По меньшей мере одна антенна 2а расположена так, что при отрыве отрывной полоски 20 она разрушается, в то время как по меньшей мере одна другая антенна 2с расположена так, что при отрыве отрывной полоски она сохраняется. Поэтому антенна 2с может использоваться также и после вскрытия укупорочного элемента, например, чтобы обеспечивать возможность ограниченной связи с RFID-чипом также и после вскрытия укупорочного элемента. Так, например, идентификационный код может еще считываться через антенну 2с, в то время как вызывать из чипа дополнительную информацию или программы больше не возможно. На фиг. 18D показано состояние после отрыва и удаления укупорочной капсулы 10 с емкости; связь с чипом посредством разрушенных антенн 2а, 2b больше не возможна.
На фиг. 19А-19Е показаны усовершенствования к фиг. 18А-18D. В соответствии с фиг. 19В-19Е в каждом случае предусмотрен экранирующий элемент 25 («Shielding», экранирование), который сначала препятствует связи с RFID-чипом 1, однако может сниматься с него. Это препятствует, например, связи с чипом через невскрытые групповые упаковки. На фиг. 19А показана емкость с установленной укупорочной капсулой 10. На фиг. 19В сначала дополнительно изображена этикетка 30, на которой здесь, кроме того, установлен экранирующий элемент 25 в виде верхней этикетки. Эта этикетка снабжена собственным съемным язычком и перед вскрытием укупорочного элемента должна сначала сниматься отдельно, чтобы непосредственно после этого считывать RFID-чип 1 (фиг. 18А или 18С). Так же, как и на фиг. 18А или 18С, RFID-чип и его антенна могут быть выборочно расположены на наружной стороне этикетки 30, ее внутренней стороне или внутри нее (в виде вкладки) или между этикеткой и укупорочной капсулой 10. Также чип и антенна может быть расположен на внутренней стороне или, соответственно, внутренних стенках укупорочной капсулы 10 или в виде вкладки самой укупорочной капсулы (которая может быть также пленочной капсулой), например, ее боковой поверхности. Во всех случаях экранирующий элемент 25 сначала препятствует доступу к объему данных RFID-чипа. Экранирующий элемент предпочтительно представляет собой проводящий, в частности металлический слой, например, в виде алюминиевой фольги или дополнительной фольги или покрытия из проводящего материала. Вариант осуществления в соответствии с фиг. 19В имеет цель, обеспечить возможность считывания RFID-чипа только непосредственно перед вскрытием укупорочного элемента, как только экранирующий элемент 25 удаляется, как показано на фиг. 19С. В соответствии с фиг. 19С в области экранирующего элемента 25 (или альтернативно вблизи него) на этикетке 30 и/или ее верхней этикетке может быть предусмотрена VOID-область 24, чтобы сделать видимым первое, также частичное снятие экранирующего элемента 25 и таким образом необратимо индицировать неавторизованные попытки манипуляций. В соответствии с фиг. 19D этикетка может быть также выполнена в виде верхней кольцевой этикетки, которая проходит вокруг укупорочной капсулы 10 и емкости 40 на такое расстояние, что она ложится на саму себя, и при этом в области перекрытия еще есть место для экранирующего элемента 25. Он может быть расположен, например, на наружной или внутренней стороне снимаемого в первую очередь частичного участка этикетки 30; на внутренней стороне он при необходимости снаружи невидим, но все же препятствует считыванию RFID-чипа под ним. Только после по меньшей мере частичного снятия верхней кольцевой этикетки (фиг. 19Е) может осуществляться связь с RFID-чипом. Так же, как на фиг. 19С, здесь могут быть также предусмотрены VOID-области 24. Независимо от VOID-областей 24, остается также возможным многократное повторное укупоривание частей этикетки, например, для многократного частичного извлечения из емкости.
На фиг. 20А-20F показаны разные варианты осуществления этикетки 30. Этикетка 30 в соответствии с фиг. 20А является этикеткой, которая только частично охватывает периметр сосуда, или, если это верхняя кольцевая этикетка (изображение без масштаба), не покрывает RFID-чип 1 и саму антенну 2. Вместо этого экранирующий элемент 2 5 выполнен в виде верхней этикетки 26, которая снабжена собственным захватным язычком и может сниматься с RFID-чипа отдельно. Кроме того, на краях этикетки расположены также выштамповки 34 или другие линии 35 ослабления, для затруднения удаления этикетки 30. Этикетка с фиг. 20А подходит для укупорочного элемента с фиг. 19В и 19С. Этикетка с фиг. 20В подходит, в то время как, в частности для укупорочного элемента с фиг. 19D и 19Е. Поэтому ссылаемся на приведенное там описание. В вариантах осуществления фиг. 18-20 в равной мере возможно, чтобы RFID-чип 1 и антенна 2 были расположены на этикетке 30 снаружи или внутри. Они могут быть выполнены в виде вкладки в самой этикетке и могут быть также расположены в разных слоях; во всех случаях экранирующий элемент 25 обеспечивает эффективное покрытие. На фиг. 20С и 20D показаны этикетки 30, у которых RFID-чип 1 и антенна 2 расположены на отделяемом частичном участке 22 этикетки 30. Отделяемый частичный участок 22 разделительной линией 23 (линия ослабления или перфорация) отграничен от остальной части этикетки 30 и при этом может срываться. В соответствии с фиг. 20С антенна 2 частично вдается также еще в остальную часть этикетки 30 и поэтому при срыве частичного участка 22 по разделительной линии 23 разделяется, т.е. разрушается. При этом RFID-чип приходит в негодность. В соответствии с фиг. 20D антенна 2 полностью находится в частичном участке 22, т.е. при срыве частичного участка 22 она сохраняется. При этом содержащийся на частичном участке 22 со своей антенной 2 RFID-чип 1 может продолжать использоваться, в частности, наклеиваться на дополнительный предмет (например, карту больного).
На фиг. 20Е показана этикетка 30, снабженная маркировкой прохождения направления трещины для отрывной полоски 20 укупорочного элемента. Для чистого образования трещины и/или для открытия его захватного язычка 21 предусмотрена, например, вогнутость 37 или другая выемка, перфорация или линия ослабления, чтобы вместе с этикеткой разделялась также по меньшей мере антенна 2 RFID-чипа 1. На фиг. 20F показан один из вариантов осуществления, в котором вместо RFID-чипа 1 при отрыве разрушается визуальный идентификационный код 5 (например, код быстрого отклика, двухмерный код или штрих-код или, соответственно, Barcode). Также на остальных фигурах этой заявки, в частности, фигурах 18А-20Е, вместо или дополнительно к RFID-чипу 1 (и его антенне 2) там может быть также расположен такой визуальный идентификационный код 5; эти варианты осуществления в равной мере пригодны для того, чтобы разрушать визуальный идентификационный код 5 при первом вскрытии емкости.
На фиг. 21А показана укупорочная капсула 10, у которой средство идентификации вместо боковой поверхности теперь уже расположено снаружи на ее торцевой поверхности 16 (осевой конец; поверхность крышки; головная область и пр.), будь то средство идентификации с электронной памятью (RFID-чип 1, а также антенна 2), будь то визуальный идентификационный код 5. Другое средство идентификации, независимо от этого, может быть предусмотрено дополнительно на боковой поверхности или на этикетке. На торцевой поверхности 16 могут быть также расположены другие надписи 19. В соответствии с фиг. 21В данное средство идентификации расположено не на наружной стороне, а на внутренней стороне торцевой поверхности 16 укупорочной капсулы 10. Это имеет то преимущество, что данное средство идентификации видимо только после вскрытия или, соответственно, срыва укупорочной капсулы 10, так что пользователь может читать или сканировать средство идентификации под торцевой поверхностью 16 только после вскрытия и разрушения укупорочного элемента. Благодаря этому право доступа к определенной информации или программам остается у того, кто при этом уже вскрыл укупорочный элемент. На фиг. 21С показан третий вариант, в котором другое средство идентификации расположено на колпачке 45 (пробке, колпачке или дополнительной крышке) емкости 40. В частности, в этом варианте осуществления укупорочная капсула 10 может быть по меньшей мере в частичных областях, например, на своей торцевой поверхности непрозрачной, чтобы препятствовать считыванию до удаления укупорочного элемента. На фиг. 21D показан экранирующий элемент 25, который может быть расположен на торцевой поверхности 16 укупорочной капсулы 10, чтобы по меньшей мере временно закрывать RFID-чип 1 или, соответственно, антенну 2, визуальный идентификационный код 5 или другое средство идентификации. Вместо электрически проводящего, т.е. осуществляющего экранирование экранирующего элемента 25 на том же месте может быть также предусмотрено непрозрачное покрытие, например, другая верхняя этикетка для покрытия надписи или визуального идентификационного кода. В принципе, во всех вариантах осуществления этой заявки может быть предусмотрено множество средств идентификации или других средств для индикации первого вскрытия одновременно (в частности, в комбинации друг с другом), например, RFID-чип 1 дополнительно к визуальному идентификационному коду 5 или другим визуальным (или же электронным) средствам маркировки. Могут быть также предусмотрены три или больше таких средств идентификации или, соответственно, маркировки, например, одно или несколько из них на, в, под или над боковой поверхностью емкости или этикеткой, одно на головной стороне или торцевой поверхности емкости и/или еще одно при необходимости (окруженное укупорочной капсулой) на емкости или ее колпачке. В остальном во всех вариантах осуществления этой заявки может быть также предусмотрена отдельная экранирующая капсула или колпачок (например, в виде капсулы из металлической фольги) дополнительно к (внутренней, например, выполненной из пластмассы или, соответственно, пленки) укупорочной капсуле, в результате чего образуется двойная капсула. Также для полного или в частичных областях покрытия визуальной информации может быть предусмотрена VOID-пленка или другая, предпочтительно непрозрачная (цветная) покрывающая пленка.
На фиг. 22А-22Е показано одно из усовершенствований, в котором укупорочный элемент 10 дополнительно содержит также дополнительную укупорочную капсулу 50, которая расположена на противоположном конце (например, донном конце бутыли-распылителя 300 или дополнительной емкости 40) и окружает его. Для предотвращения разрушения стекла на бутыли-распылителе, например, над или под донной поверхностью дополнительной укупорочной капсулы 50 может быть предусмотрен пенистый слой 51 или дополнительный слой, демпфирующий толчки (или надлежащее рифление, как на фиг. 17Н); то же относится к остальным поверхностям соответствующих укупорочных капсул фиг. 22А-22Е, а также к укупорочной капсуле остальных вариантов осуществления этой заявки. На фиг. 22В показано расположение бутыли-распылителя 300 между двумя укупорочными капсулами 10, 50. На фиг. 22С показано общее расположение, при котором этикетка 30 соединяет друг с другом две укупорочные капсулы, благодаря чему емкость надежно охватывается. Сама этикетка 30 также может содержать слой, демпфирующий толчки. Этикетка 30 в средней области между двумя укупорочными капсулами 10, 20 предпочтительно наклеена на емкость (в целях наглядности не изображено). На фиг. 22D показано то же самое расположение, что и на фиг. 22С, однако на виде сбоку вместо вида в поперечном сечении. На фиг. 22Е это расположение показано после вскрытия и срыва отрывной полоски 20, при котором верхняя часть укупорочной капсулы 10 отделяется и удаляется. При этом открывается также вертикальная стенка распылительной головки 310, чтобы вынимать и использовать бутыль-распылитель 301.
Примеры осуществления этой заявки предоставляют эффективную защиту от первого вскрытия и защиту от копирования. При вскрытии укупорочного элемента не только обеспечивается доступ к емкости, но и укупорочный элемент, в частности его этикетка и при необходимости также средство идентификации (например, RFID-чип, снабженный антенной, и/или визуальный идентификационный код; при необходимости также Void-область или укупорочная печать) видимым и необратимым образом разрушаются и приходят в негодность. Кроме того, необратимо разрушается электронная или же визуальная кодировка индивидуальной емкости или, соответственно, ее функция визуального или электронного распознавания.
Укупорочный элемент для емкости не обязательно должен охватывать наибольший периметр емкости (как, например, изображено на фиг. 7В или на листах фигур с фиг. 15А-19Е и 21А-22Е). Вместо этого укупорочный элемент (в частности, укупорочный элемент из примеров осуществления фиг. 15А-19Е и 21А-22Е) может быть, например, модифицирован в том отношении, чтобы он охватывал только часть емкости меньшего периметра. Тогда укупорочный элемент (посредством своей укупорочной этикетки) должен крепиться на этой более узкой части емкости.
Укупорочный элемент может быть, например, предусмотрен или, соответственно, выполнен для емкости, которая сужается кверху и выполнена, например, похожим образом, как фиг. 7А, 8А-8С или 10. В частности, емкость может иметь область вскрытия или головную область или, соответственно, горлышко 43 бутыли, которое имеет меньший радиус и периметр, чем другая (предпочтительно нижняя) часть емкости, например, выпуклая часть емкости (как корпус 44 бутыли), которая достаточно широка для охватывания по периметру собственно содержимого емкости (как правило, жидкости). Головная часть (или, соответственно, область отверстия или горлышко 43 бутыли) емкости, напротив, может иметь наружный периметр, который меньше, чем наружный периметр (и предпочтительно также внутренний периметр) расположенной по периметру наружной стенки выпуклой части емкости. Диаметр и/или периметр (в частности, внутренний периметр) описанной в этой заявке укупорочной капсулы могут быть выбран с таким размером, чтобы он воспроизводил диаметр и/или периметр (в частности, наружный периметр) емкости. Тогда укупорочный элемент может устанавливаться на головную область емкости без необходимости закрытия или покрытия выпуклой части емкости укупорочным элементом; тогда выпуклая часть емкости после установки укупорочного элемента остается открытой.
Укупорочный элемент может быть также выполнен для наклеивания на емкость с переходной областью, в которой диаметр емкости или, соответственно, наружный периметр емкости увеличивается от диаметра или наружного периметра горлышка емкости до диаметра или наружного периметра выпуклой части емкости. В частности, укупорочная этикетка может быть выполнена для нанесения, в частности, наклеивания на переходную область (вместо головной области). В этом случае нижняя или, соответственно, наружная часть поверхности этикетки (альтернативно или дополнительно также нижняя часть самой укупорочной капсулы; сравн. фиг. 12) может быть снабжена линиями 15 ослабления или другими структурами для предполагаемой трещины. Эти структуры для предполагаемой трещины могут быть выполнены, в частности, на нижнем крае укупорочной этикетки и/или укупорочной капсулы. Укупорочная этикетка укупорочного элемента может быть выполнена для наклеивания на головную область или, соответственно, область отверстия или, соответственно, горлышко емкости (как на фиг. 7А, 8А-8С и 10), для наклеивания на переходную область, или для наклеивания и на горлышко емкости, и на переходную область. В частности, что касается приведенных выше вариантов, поддаются модификации, прежде всего, примеры осуществления фиг. 15А-19Е и 21А-22Е.
Так, как показано на фиг. 7А и 7В, что укупорочный элемент выборочно может устанавливаться на область отверстия или на наибольший периметр емкости, также те примеры осуществления, в которых укупорочный элемент изображен установленным на области отверстия, могут модифицироваться в том отношении, чтобы укупорочный элемент был выполнен для установки на наибольший наружный периметр, в частности, на выпуклую часть емкости. Например, дополнительный слой 30 материала, который наглядно пояснен с помощью фиг. 10, может быть также предусмотрен в вариантах осуществления фиг. 15А-19Е и 21А-22Е; и причем там предпочтительно между наружным периметром выпуклой части емкости и внутренней поверхностью укупорочной этикетки. В вышеназванных модификациях этих фигур, в которых укупорочный элемент установлен на области отверстия вместо выпуклой части емкости, также может быть предусмотрен дополнительный слой 30 материала. Также примеры осуществления фиг. 1-3Е и 5-14 могут переноситься на примеры осуществления фиг. 15А-22Е и наоборот.
Предпочтительно отрывная полоска является составной частью укупорочной капсулы, т.е. она образует часть цельной фасонной детали (предпочтительно из пластмассы), из которой выполнены вместе укупорочная капсула и отрывная полоска. При этом отрывная полоска 20 образует по меньшей мере до отрыва или срыва часть материала, которая по всему или, во всяком случае, по большей части наружного периметра по меньшей мере на частичных участках соединена с имеющей больший размер и предпочтительно также более массивной частью укупорочной капсулы 10.
Кроме того, укупорочный элемент примеров осуществления этой заявки предпочтительно выполнен так, что с отрывом отрывной полоски этикетка разделяется и разрушается; в частности таким образом, что одно или же несколько, предпочтительно несколько, различных средств идентификации, например, RFID-чип, антенна для RFID-чипа и/или визуальный идентификационный код (например, код быстрого отклика) разделяются, повреждаются или иным образом приходят в негодность и/или изменяются. Таким образом, при отрыве отрывной полоски по меньшей мере укупорочная этикетка тоже разрушается или по меньшей мере необратимо повреждается настолько, что попытка восстановления или неразрешенного повторного использования легко распознаваема.
Наконец, отрывная полоска может быть выполнена у всех вариантов осуществления также в виде срывной полоски, т.е. быть связанной с остальной частью укупорочной капсулы 10 так, чтобы при снятии она, как правило, отрывалась полностью.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
1 RFID-чип
2; 2a, 2b, 2с Антенна
3 Поверхность окружности
5 Визуальный идентификационный код
10 Укупорочная капсула
11 Верхний конец
12 Нижний конец
13 Боковая поверхность
14 Краевая линия
15 Линия ослабления
16 Торцевая поверхность
17 Рифление
18 Паз
19 Надпись
20 Отрывная полоска
21 Захватный язычок
22 Частичный участок
23 Разделительная линия
24 VOID-область
25 Экранирующий элемент
26 Верхняя этикетка
30 Этикетка
31 Подложка
31а Нижняя сторона
32 Клей
33 Слой материала
34 Выштамповка
35 Линия ослабления
36 Нижняя область
37 Вогнутость
38 Первая частичная область
39 Вторая частичная область
40 Емкость
41 Отверстие
42 Укупорка
43 Горлышко бутыли
44 Корпус бутыли
45 Колпачок емкости
50 Другая укупорочная капсула
51 Пенистый слой
100 Пуансон
300 Бутыль-распылитель
301 Распылительная головка
400 Инъекционный шприц
401 Инъекционная игла
d1, d2 Толщина
Реферат
Изобретение касается укупорочного элемента для емкости с фармацевтическим содержимым, который содержит укупорочную капсулу (10), имеющую боковую поверхность (13), закрытый конец и открытый конец (12), отрывную полоску (20), имеющую захватный язычок (21) для вскрытия укупорочной капсулы (10) и укупорочную этикетку (30), содержащую подложку (31) в форме полосы, которая с нижней стороны снабжена клеем. Причем укупорочная капсула (10) установлена на емкости (40) так, что она покрывает отверстие (41) емкости и при этом первая частичная область (38) этикетки (30) расположена на емкости (40), а вторая частичная область (39) этикетки (30) расположена на укупорочной капсуле (10) и отрывной полоске (20) так, что захватный язычок 21 отрывной полоски (20) не покрыт этикеткой (30). 2 н. и 40 з.п. ф-лы, 66 ил.
