Способ получения лечебной салфетки - RU2539381C1
Код документа: RU2539381C1
Описание
Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическим композициям для обеспечения адресной доставки лекарственных препаратов.
Известен способ получения лечебной салфетки (Патент РФ №2465921, МПК A61F 13/00, A61L 15/12, A61L 15/28, опубл. 2011 г.), включающий проведение плюсования текстильного материала в растворе лекарственного средства с последующей сушкой на воздухе.
Недостатком известного способа лечения является то, что он требует усложнения технологического процесса (дополнительно к операции плюсования раствором димексида в полимере проводится (после сушки) операция печати композицией с полимером и лекарством).
Наиболее близким к предлагаемому является способ получения лечебной композиции для нанесения ее на текстильный материл (Патент РФ №2400250, МПК A61K 9/70, A61K 47/36, A61K 47/38, опубл. 2010 г.), включающий приготовление полимерной основы путем введения биополимера при постоянном перемешивании в дистиллированную воду, выдерживание в течение 12-24 часов при температуре 22-30°C, введение лекарственных препаратов, перемешивание смеси в течение 45-90 минут на тихоходной мешалке.
Недостатком этого способа является необходимость измерения вязкости композиции 2 раза - после ее приготовления и после стерилизации (в упакованном виде), когда упаковку образца готового продукта для измерения вязкости вскрывают, после чего он теряет стерильность и является не пригодным для использования. Естественно, что не пригодной для использования будет являться и вся партия, из которой был взят образец для испытаний, как не соответствующая показателю вязкости; перестерилизовать эту продукцию дополнительно не представляется возможным ни с точки зрения соблюдения технологии и соответствия разрешительным документам, ни с точки зрения невозможности достижения нужных показателей вязкости, кроме того, это приводит к большим экономическим потерям из-за необходимости выпуска новых партий продукции и утилизации выпущенных ранее. Кроме того, согласно прототипу обязательным в композиции является наличие частиц размером 20-250 нм не менее 90%, что сильно ограничивает выбор полимеров, т.к. характеристики используемых природных полимеров не всегда соответствуют указанным значениям.
Задача, поставленная авторами, - устранить указанные недостатки, расширить ассортимент лекарственных средств и биологически активных добавок, обеспечить возможность варьирования их концентрации, что обусловит их применение при лечении различных заболеваний, позволит обеспечить быструю трансформацию технологического процесса и его экономическую целесообразность.
Для решения поставленной задачи при изготовлении лечебной салфетки, включающем приготовление полимерной основы, содержащей соли альгиновой кислоты, введение активного вещества в терапевтически эффективном количестве, перемешивание смеси в тихоходной мешалке, нанесение полученной композиции на текстильный материал, содержащий целлюлозные волокна, сушку, предложено использовать текстильный материал, содержащий не менее 50% целлюлозных волокон. При этом композицию полимера с активным веществом надо наносить на текстильный материал через сетчатый шаблон с размером ячейки от 200 до 450 мкм до создания на лицевой поверхности текстильного материала сплошного полимерного слоя без проникновения на изнаночную сторону.
Использование согласно предлагаемому способу композиции с вязкостью 25,0-50,0 Па·с при γ=3 с-1 обеспечивает нужную технологическую вязкость.
Кроме того, предложено использовать текстильный материал в полотнах, а смесь полимерной основы с активным веществом наносить через сетчатый шаблон с помощью ракли. Преимущественно следует использовать смесь полимерной основы с активным веществом с вязкостью 25,0-50,0 Па·с при γ=3 с-1.
В качестве активного вещества предлагается использовать
- ε-аминокапроновую кислоту;
- крапиву;
- смесь ε-аминокапроновой кислоты и крапивы;
- смесь ε-аминокапроновой кислоты, крапивы и ромашки;
- смесь ε-аминокапроновой кислоты и лидокаина гидрохлорида;
- смесь мексидола, диметилсульфоксида, гидрокортизона ацетата и актовегина;
- прополис;
- метронидазол;
- диметилсульфоксид;
- смесь метронидазола и диметилсульфоксида;
- дезоксирибонуклеат натрия;
- смесь дезоксирибонуклеата натрия и черники;
- смесь дерзоксирибонуклеата натрия и лидокаина гидрохлорида;
- 5-фторурацил;
- интерлейкин-1 бета;
- смесь диметилсульфоксида и интерлейкин-1 бета;
- смесь гидрокортизона ацетата и диметилсульфоксида;
- гидрокортизона ацетата и лидокаина гидрохлорида;
- мочевину;
- смесь мочевины и диметилсульфоксида;
- смесь диоксидина и лидокаина гидрохлорида;
- фурагин;
- хлоргексидин;
- смесь метилурацила, диметилсульфоксида и гидрокортизона ацетата.
Способ осуществляется следующим образом.
В емкость с водой засыпают альгинат натрия и заливают дистиллированной воды и тщательно перемешивают на тихоходной мешалке, затем вводят активное вещество в терапевтически эффективном количестве. Активное вещество представляет собой одно лекарственное средство, биологически активное вещество или смесь лекарственных средств и биологически активных веществ, дозировка их определяется терапевтически эффективным количеством в зависимости от медицинских требований.
Затем готовую полимерную композицию наносят через сетчатый шаблон с размером ячеек 200-450 мкм с помощью ракли на текстильный материал с сырьевым составом, в котором содержится не менее 50% целлюлозных волокон.
Разработанная технологическая документация и большой производственный опыт позволяют в каждом конкретном случае выбрать текстильный материал с указанным вложением целлюлозных волокон и полимерную композицию определенной вязкости с набором активных веществ, обеспечивающих при определенной силе прижима и угле заточки ракли (при ручном или автоматическом производстве) нанесение равномерного сплошного полимерного слоя на лицевой поверхности текстильного материала, без его проникновения на изнаночную сторону полотна. Полотна с нанесенной композицией сушат при комнатной температуре, режут на салфетки, например, размером 6×10 см, упаковывают, стерилизуют в дозе 15-25 кГр.
Пример 1.
В емкость с водой объемом 150 мл засыпают 7 г альгината натрия и заливают 93 мл дистиллированной воды и тщательно перемешивают на тихоходной мешалке, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты, после чего смесь снова перемешивают. Затем готовую полимерную композицию наносят с помощью ракли на текстильный трикотажный материал с сырьевым составом (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65) через сетчатый шаблон с размером ячеек 450 мкм, так чтобы полимерный слой не проникал на изнанку, полотна сушат при комнатной температуре, режут на салфетки размером 6×10 см, упаковывают, стерилизуют в дозе 15 кГр.
Пример 2.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты и 2% по масс. крапивы, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.
Пример 3.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты, 2% по масс. крапивы и 2% по масс. ромашки, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.
Пример 4.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.
Пример 5.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. мексидола, 5% по масс. диметилсульфоксида, 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 0,3% по масс. актовегина, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 6.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 4,5% по масс. прополиса, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 7.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 10,0% по масс. метронидазола, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 8.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. метронидазола и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 9.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 30,0% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 10.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 11.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата и 1% по масс. черники, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 12.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 13.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5,0% по масс. 5-фторурацила, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материл (хлопковое/вискозное - 40/60), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 14.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,000005% по масс. интерлейкин-1 бета, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материл (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 200 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.
Пример 15.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,000005% по масс. интерлейкин-1 бета и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 40/60), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 200 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.
Пример 16.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 17.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 18.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. мочевины, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 19.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. мочевины и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 20.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. диоксидина 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 21.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 3,5% по масс. фурагина, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 22.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 2,5% по масс. хлоргексидина 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Пример 23.
Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 4,5% по масс. метилурацила, 2% по масс. диметилсульфоксида и 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.
Предложенный способ технологичен, легко осуществим, в том числе при необходимости варьирования лекарственных средств, позволяет получать лечебные салфетки с широким спектром лекарственных препаратов независимо от их растворимости, использовать, в том числе, биологически активные вещества, добиваться пролонгации действия введенных активных веществ, экономично использовать применяемую лечебную композицию за счет одностороннего ее нанесения, способствовать закрытию раны, предотвращая ее травмирование, при одновременном лечении.
Реферат
Изобретение относится к медицине. Описан способ получения лечебной салфетки, включающий приготовление полимерной основы, содержащей соли альгиновой кислоты, введение активного вещества в терапевтически эффективном количестве, перемешивание смеси в тихоходной мешалке, нанесение полученной композиции на текстильный материал, содержащий не менее 50% целлюлозных волокон, а композицию полимера с активным веществом наносят на текстильный материал через сетчатый шаблон с размером ячейки от 200 до 450 мкм до создания на лицевой поверхности текстильного материала сплошного полимерного слоя без проникновения на изнаночную сторону. Способ позволяет расширить ассортимент лекарственных средств и биологически активных добавок, обеспечить возможность варьирования их концентрации, что обусловит их применение при лечении различных заболеваний, позволит обеспечить быструю трансформацию технологического процесса и его экономическую целесообразность. 27 з.п. ф-лы, 23 пр.
