Аналитический способ для количественной оценки жизнеспособных бактерий, содержащихся в композициях для терапии для восстановления микробиоты (mrt) - RU2020106956A
Код документа: RU2020106956A
Формула
1. Способ количественной оценки жизнеспособных бактерий в лекарственной субстанции для терапии для восстановления микробиоты, включающий:
обработку образца лекарственной субстанции для терапии для восстановления микробиоты моноазидом пропидия с образованием обработанного образца;
подвергание обработанного образца воздействию света для образования образца, который был подвержен воздействию света;
извлечение образца ДНК из образца, который был подвержен воздействию света;
добавление смеси для количественной полимеразной цепной реакции к образцу ДНК с образованием смеси образца ДНК, где смесь для qПЦР включает праймер, разработанный для амплификации области V3 гена 16s рРНК;
помещение смеси образца ДНК в термоциклер с образованием термоциклированной смеси; и
количественная оценка жизнеспособных бактерий в лекарственной субстанции MRT посредством анализа термоциклированной смеси.
2. Способ по п.1, в котором композиция для терапии для восстановления микробиоты включает композицию, которую можно вводить пациенту посредством клизмы.
3. Способ по п.1, в котором композиция для восстановления микробиоты включает композицию, которую можно вводить перорально.
4. Способ по п.1, в котором количественная оценка жизнеспособных бактерий в лекарственной субстанции MRT посредством анализа термоциклированной смеси включает подсчет колониеобразующих единиц на миллилитр.
5. Способ по п.1, в котором лекарственной субстанции для терапии для восстановления микробиоты содержит переработанный образец фекалий и криопротектор.
6. Способ по п.5, в котором криопротектор включает полиэтиленгликоль.
7. Способ по п.5, в котором криопротектор включает полиэтиленгликоль в концентрации 30-90 г/л.
8. Способ по п.1, в котором лекарственной субстанции для терапии для восстановления микробиоты включает лиофилизированный материал.
9. Способ количественной оценки жизнеспособных бактерий в лекарственной субстанции для терапии для восстановления микробиоты, включающий:
обработку образца лекарственной субстанции, полученной из фекалий, моноазидом пропидия с образованием обработанного образца;
подвергание обработанного образца воздействию света для образования образца, который был подвержен воздействию света;
извлечение образца ДНК из образца, который был подвержен воздействию света;
добавление смеси для количественной полимеразной цепной реакции к образцу ДНК с образованием смеси образца ДНК, где смесь для qПЦР включает праймер для всех прокариот;
помещение смеси образца ДНК в термоциклер с образованием термоциклированной смеси; и
количественная оценка жизнеспособных бактерий в лекарственной субстанции MRT посредством анализа термоциклированной смеси.
10. Способ по п.9, в котором лекарственная субстанция, полученная из фекалий, включает композицию, которую можно вводить пациенту посредством клизмы.
11. Способ по п.9, в котором лекарственная субстанция, полученная из фекалий, включает композицию, которую можно вводить перорально.
12. Способ по п.9, в котором лекарственная субстанция для терапии для восстановления микробиоты содержит обработанный образец фекалий и криопротектор.
13. Способ по п.12, в котором криопротектор включает полиэтиленгликоль.
14. Способ по п.9, в котором лекарственная субстанция для терапии для восстановления микробиоты содержит лиофилизированный материал.
