Способ получения композиции, содержащей ненасыщенные соединения - RU2006121479A

Реферат

1. Способ получения композиции, содержащей длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты рядов ω-3, и/или ω-6, и/или их фармацевтически и/или диетически приемлемые C₁-C₃ алкиловые сложные эфиры, и/или их соли с неорганическим или органическим основанием с содержанием более чем 50% по весу, в котором исходные ненасыщенные соединения сначала концентрируют до газохроматографической чистоты, соответствующей содержанию, требуемому для конечных ненасыщенных соединений, и затем растворяют в апротонных, и/или неполярных, и/или малополярных растворителях до того, как их очищают путем контактирования с производными кремния.

2. Способ по п.1, в котором исходные полиненасыщенные соединения имеют содержание олигомерных примесей менее чем 30% по весу.

3. Способ по п.2, в котором исходные полиненасыщенные соединения имеют содержание олигомерных примесей менее чем 15% по весу.

4. Способ по любому из пп.1-3, в котором длинноцепочечные полиненасыщенные соединения содержат мононенасыщенные и/или насыщенные соединения.

5. Способ по любому из пп.1-3, в котором длинноцепочечные полиненасыщенные соединения с содержанием в композиции выше чем 50% по весу выбирают из группы, состоящей из эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК, C20:5 ω-3, все цис), и/или докозагексаеновой кислоты (ДГК, C22:6 ω-3, все цис), и/или их фармацевтически и/или диетически приемлемых С₁-С₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием, тогда как длинноцепочечные полиненасыщенные соединения с содержанием в композиции ниже чем 50% по весу выбирают из группы, состоящей из C18:3 ω-3, и/или C18:4 ω-3, и/или C20:4 ω-3, и/или C21:5 ω-3, и/или C22:5 ω-3 кислот, и/или их фармацевтически и/или диетически приемлемых С₁-С₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием.

6. Способ по любому из пп.1-3, в котором C₁-C₃ алкиловыми сложными эфирами являются этиловые сложные эфиры.

7. Способ по п.5, в котором ЭПК, и/или ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловые сложные эфиры, и/или их соли с неорганическим или органическим основанием концентрируют до содержания выше чем 75% по весу, определяемого газовой хроматографией.

8. Способ по п.7, в котором ЭПК, и/или ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловые сложные эфиры, и/или их соли с неорганическим или органическим основанием концентрируют до содержания выше чем 80% по весу, определяемого газовой хроматографией.

9. Способ по п.8, в котором ЭПК, и/или ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловые сложные эфиры, и/или их соли с неорганическим или органическим основанием концентрируют до содержания выше чем 85% по весу, определяемого газовой хроматографией.

10. Способ по п.9, в котором ЭПК, и/или ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловые сложные эфиры, и/или их соли с неорганическим или органическим основанием концентрируют до содержания выше чем 90% по весу, определяемого газовой хроматографией.

11. Способ по любому из пп.1-3, в котором композиция имеет содержание олигомерных примесей менее чем 2% по весу.

12. Способ по п.11, в котором композиция имеет содержание олигомерных примесей менее чем 1,5% по весу.

13. Способ по п.12, в котором композиция имеет содержание олигомерных примесей менее чем 1% по весу.

14. Способ по п.5, в котором отношение ЭПК к ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием составляет от 2:1 до 1:2.

15. Способ по п.14, в котором отношение ЭПК к ДГК, и/или их C₁-C₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием составляет от 1,5:1 до 0,9:1.

16. Способ по п.5, в котором содержание этиловых сложных эфиров ЭПК и ДГК составляет, по меньшей мере, 80% по весу, при этом анализ этилового сложного эфира ЭПК составляет, по меньшей мере, 40% по весу и анализ этилового сложного эфира ДГК составляет, по меньшей мере, 34% по весу; суммарный анализ этиловых сложных эфиров ω3 кислот составляет, по меньшей мере, 90% по весу.

17. Способ по п.16, в котором анализ этиловых сложных эфиров ЭПК и ДГК составляет более чем 85% по весу.

18. Способ по п.5, в котором содержание C20, C21 и C22 ω-3 кислот, и/или их C₁-C₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием составляет выше чем 1% по весу.

19. Способ по п.18, в котором содержание C20, C21 и C22 ω-3 кислот, и/или их C₁-C₃ алкиловых сложных эфиров, и/или их солей с неорганическим или органическим основанием составляет выше чем 3% по весу.

20. Способ по любому из пп.1-3, в котором исходные полиненасыщенные соединения концентрируют путем одностадийного фракционного комплексообразования с мочевиной.

21. Способ по любому из пп.1-3, в котором исходные полиненасыщенные соединения концентрируют путем двухстадийного фракционного комплексообразования с мочевиной.

22. Способ по любому из пп.1-3, в котором растворитель выбирают из группы, состоящей из н-алкана, изоалкана или циклоалкана.

23. Способ по п.22, в котором растворителем является C₅-C₈ алкан.

24. Способ по п.23, в котором растворителем является н-гексан или циклогексан.

25. Способ по любому из пп.1-3, в котором очистку проводят путем контактирования концентрированных полиненасыщенных соединений с производными кремния в периодическом режиме при перемешивании.

26. Способ по любому из пп.1-3, в котором очистку проводят путем перколирования концентрированных полиненасыщенных соединений через производные кремния.

27. Способ по любому из пп.1-3, в котором очистку проводят при 10-40°C в течение времени от 5 мин до 24 ч.

28. Способ по п.27, в котором очистку проводят при 20-25°C в течение 0,1-4 ч.

29. Способ по любому из пп.1-3, в котором очистку проводят в темноте в отсутствие кислорода.

30. Способ по любому из пп.1-3, в котором производные кремния выбирают из группы, состоящей из силикагеля, силиката.

31. Способ по п.30, в котором производными кремния являются Florisil^® и/или Chromosorbs^®.

32. Способ по пп.1-3, который после очистки содержит концентрирование полученных полиненасыщенных соединений при температуре ниже температуры кипения растворителя и давлении ниже чем 200 мм рт.ст. и испарение досуха под вакуумом или в токе инертного газа.

33. Способ по любому из пп.1-3, который содержит введение композиции в фармацевтически и/или диетически приемлемый носитель, и/или наполнитель, и/или разбавитель.

34. Способ по п.33, в котором композиция находится в форме мягких желатиновых капсул.