Применение композиции в получении медицинской продукции или лекарственного средства для профилактики и лечения вызванной лучевой и химиотерапией лейкопении - RU2642256C2

Описание

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к композиции для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении и применению композиции.

Уровень техники

Лейкопения относится к состоянию, при котором абсолютное число лейкоцитов периферической крови постоянно составляет менее чем 4,0×10⁹/л. Цитотоксичные лекарственные средства, токсические химические вещества и ионизирующее излучение, будучи наиболее распространенными причинами снижения числа нейтрофилов, могут непосредственно действовать на пул стволовых клеток и митотический пул, нарушая, повреждая или подавляя гематопоэтические стволовые клетки/клетки-предшественники, а также ранние делящиеся клетки. Некоторые лекарственные средства могут мешать синтезу белка или делению клеток дозозависимым образом, в то время как другие лекарственные средства характеризуются независимым от дозы действием, возможно, вызванным аллергическими и иммунологическими факторами. Как правило, пациенты с незначительным снижением могут в основном демонстрировать основные симптомы без клинически специфических симптомов. Пациенты с умеренным или тяжелым снижением восприимчивы к инфекциям и таким неспецифическим симптомам, как усталость, слабость, головокружение, потеря аппетита и т.д. Вызванная лучевой терапией или химиотерапией лейкопения представляет собой основную причину того, почему пациенты со злокачественными опухолями часто не завершают лечение. Введение лейкогенных лекарственных средств на ранней стадии снижения лейкоцитов после лучевой терапии или химиотерапии может значительно увеличить количество лейкоцитов и позволить пациентам эффективно и плавно завершить химиотерапию и улучшить их выживаемость и качество жизни, что представляет собой новый подход к профилактике и лечению опухолей. Заявка на патент CN101292742A раскрывает фармацевтическую композицию, содержащую Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii и ферментированный порошок Cordyceps sinensis, которая функционирует для повышения иммунитета. Заявка на патент CN102228252А раскрывает композицию традиционных китайских лекарственных средств, содержащую Radix Panacis Quinquefolii и/или Radix Et Rhizoma Ginseng, Ganoderma и ферментированный порошок Cordyceps sinensis, которая служит для облегчения физической усталости. Заявка на патент CN102000129А раскрывает фармацевтическую композицию, содержащую полисахариды Cordyceps или ферментированный порошок Cordyceps sinensis, Ganoderma и Radix Panacis Quinquefolii, которая функционирует для повышения иммунитета. До сих пор ни в одном сообщении или литературе не показано, что композиция, полученная из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, характеризуется функцией предупреждения и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении.

Раскрытие изобретения

Цель настоящего изобретения заключается в создании композиции для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении и ее применении.

В соответствии с настоящим изобретением авторы настоящего изобретения выбирают и объединяют сырьевые материалы Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, и авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что такая композиция была способна предупреждать и лечить вызванную лучевой терапией или химиотерапией лейкопению.

Настоящее изобретение относится к композиции для профилактики и лечения вызванной химиотерапией или лучевой терапией лейкопении, которая изготовлена из сырьевых материалов, включающих в себя следующие вещества в массовых частях: от 5 до 200 частей Ganoderma, от 5 до 150 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, от 1 до 90 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или от 1 до 120 частей Cordyceps. Композиция содержит сырье в массовых частях, как указано выше, либо состоит из водных и/или спиртовых экстрактов этого сырья в качестве активных компонентов. Альтернативно, композицию получают путем водной и/или спиртовой экстракции смеси этих сырьевых материалов, или она состоит из экстрактов в качестве активных компонентов, полученных путем водной и/или спиртовой экстракции одного или нескольких из этих сырьевых материалов.

Предпочтительно: от 20 до 120 частей Ganoderma, от 10 до 90 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, от 3 до 60 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или от 3 до 90 частей Cordyceps.

Более предпочтительно: 40 частей Ganoderma, 30 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, 20 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или 6,7 части Cordyceps.

Композиция согласно настоящему изобретению может дополнительно содержать следующие дополнительные материалы, которые не ставят под угрозу эффективность настоящего изобретения, или водные и/или спиртовые экстракты этих дополнительных материалов в массовых частях: одно или несколько из: от 5 до 90 частей Flos Rosae Rugosae, от 5 до 150 частей порошка спор Ganoderma, от 1 до 90 частей масла спор Ganoderma, от 10 до 400 частей Radix Pseudostellariae, от 1 до 120 частей Folium Ginseng, от 3 до 400 частей Radix Codonopsis и от 3 до 400 частей Radix Astragali или любой их комбинации.

Предпочтительно одно или несколько из: от 10 до 60 частей Flos Rosae Rugosae, от 10 до 120 частей порошка спор Ganoderma, от 10 до 60 частей масла спор Ganoderma, от 20 до 200 частей Radix Pseudostellariae, от 20 до 90 частей Folium Ginseng, от 20 до 200 частей Radix Codonopsis и от 20 до 200 частей Radix Astragali или любой их комбинации.

Более предпочтительно одно или несколько из: 30 частей Flos Rosae Rugosae, 30 частей порошка спор Ganoderma, 20 частей масла спор Ganoderma, 40 частей Radix Pseudostellariae, 30 частей Folium Ginseng, 40 частей Radix Codonopsis и 40 частей Radix Astragali или любую их комбинацию.

Наиболее предпочтительно, чтобы композиция согласно настоящему изобретению представляла собой композицию: от 5 до 200 частей Ganoderma, от 5 до 150 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, от 1 до 90 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или от 1 до 120 частей Cordyceps и от 5 до 90 частей Flos Rosae Rugosae.

Предпочтительно, чтобы композиция согласно настоящему изобретению была изготовлена из: от 20 до 120 частей Ganoderma, от 10 до 90 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, от 3 до 60 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или от 3 до 90 частей Cordyceps и от 10 до 60 частей Flos Rosae Rugosae.

Наиболее предпочтительно, чтобы композиция согласно настоящему изобретению была изготовлена из: 40 частей Ganoderma, 30 частей Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, 20 частей ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или 6, 7 частей Cordyceps и 30 частей Flos Rosae Rugosae.

В соответствии с настоящим изобретением, Folium Ginseng, Radix Pseudostellariae, Radix Codonopsis или Radix Astragali могут быть использованы вместо Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, причем использованы в таком же количестве, в котором они дополнительно содержатся в композиции согласно настоящему изобретению.

Используемый в настоящем документа термин "Ganoderma" относится к сухому плодовому телу гриба из видов грибов Ganoderma Lucidum (Leyss.ex Fr.) Karst. или Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang семейства Polyporaceae. Он характеризуется сладким вкусом и ровной природой, участвует в каналах сердца, легких, печени и почек и оказывает влияние на подпитывание физической силы и уравновешенность и успокаивает психическую деятельность. Используемый в настоящем документа термин "Radix Et Rhizoma Ginseng" относится к сухому корню и корневищу растения вида Panax Ginseng С.А. Меу. семейства Araliaceae. Это могут быть различные типы женьшеня, такие как садовый женьшень, дикорастущий женьшень, высушенный свежий женьшень, высушенный свежий дикорастущий женьшень, обработанный сахаром женьшень и красный женьшень. Термин Folium Ginseng относится к сухим листьям растения вида Panax ginseng С.А. Меу. семейства Araliaceae. Используемый в настоящем документа термин "Radix Panacis Quinquefolii", также известный как американский женьшень, huaqishen, yangshen или guangdongshen, относится к сухому корню растения вида Panax quinquefolium L. семейства Araliaceae. Он характеризуется сладким и слегка горьковатым вкусом и прохладной природой, участвует в каналах сердца, легких и почек, и характеризуется влиянием на бодрящий Ци, питательный Инь, очищающее тепло и способствует производству жидкости. Используемый в настоящем документа термин "Cordyceps" относится к сухому комплексу из мертвого тела личинки насекомого из семейства Hepialidae и стромы грибов вида Cordyceps sinensis (Berk.) sace. семейства Clavicipitaceae, паразитирующих на личинке.

Используемый в настоящем документа термин "ферментированный порошок Cordyceps sinensis" относится к продукту штаммов, которые были первоначально выделены из природных Cordyceps из Cordyceps sinensis (Berk.) sace. и культивированы в условиях ферментации, причем штаммы могут представлять собой один из Paecilomyces hepialli Chen et Dai, sp.nov, Hirsutella sinensis Liu, Guo, Yu-et Zeng, sp.nov, Cephalosporium sinensis Chen sp.nov, Mortiscrslla hepialid C.T.&B.liu, Paecilomyces sinensis Chen, Xiao et Shi, sp.nov, Tolypocladium sinensis C.Ian Li, Cephalosporium sinens Chen sp.nov, Scytalidium hepialii C.L.Li, Chrysosporium sinens Z.Q.liang, Verticillium sinens Wamg sp.nov, Cephalosporium acremonium Corda, Icones Fungorum, Synnematium sinensis Yin & Shen, Isaria farinose (Holmsk.) Fr. Systema Mycologicum, Metarhizium anisopliae (Metsch)Sorokin, Hirsutella hepialid Chen et Shen, Sporothrix insectorum de Hong & H.C.Evans, Gliocladium roseum (link)Thom и Mortierella sp.или любую их комбинацию.

Штамм, из которого ферментированный порошок Cordyceps sinensis согласно настоящему изобретению, предпочтительно представляет собой один из Paecilomyces hepialli Chen et Dai, sp.nov, Mortiscrslla hepialid C.T.&B.liu, Synnematium sinensis Yin & Shen, Gliocladium roseum (link)Thom, Mortierella sp., Cephalosporium sinensis Chen sp.nov или Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng, sp.nov или любую их комбинацию.

Используемый в настоящем документа термин "Flos Rosae Rugosae" относится к сухому бутону от растения вида Rosa rugosa Thumb или Rose rugosacv Plena семейства Rosaceae. Он характеризуется острым, сладким и слегка горьковатым вкусом и теплой природой, и представляет собой лекарственное средство теплой природы. Его наиболее значительные эффекты заключаются в том, чтобы активировать течение Ци, разрешить застой, гармонизировать кровь и облегчить боль.

Термин "Radix Codonopsis" относится к сухому корню растений видов Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf, Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf) L.T.Shen или Codonopsis tangshen Oliv. семейства Campanulaceae.

Используемый в настоящем документа термин "Radix Pseudostellariae" относится к сухому клубневому корню растения вида Pseudostellaria heterophylla (Miq.) Pax ex Pax et Hoffm. семейства Cargophyllaceae.

Термин "Folium Ginseng" относится к сухим листьям растения вида Panax ginseng С.А. Меу. семейства Araliaceae.

Термин "Radix Astragali" относится к сухому корню растений видов Astragalus membranaceus (Fisch)Bge.var.mongholicus(Bge) Hsiao или Astragalus membranaceus (Fisch)Bge. семейства Fabaceae.

Порошок спор Ganoderma в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно представляет собой порошок спор Ganoderma с разрушенной спородермой.

Порошок спор Ganoderma в соответствии с настоящим изобретением представляет собой половые репродуктивные клетки Ganoderma, т.е. порошок базидиоспоры.

Масло спор Ganoderma в соответствии с настоящим изобретением представляет собой вещество жирных липидов, экстрагированное из порошка спор Ganoderma.

Спирт в соответствии с настоящим изобретением представляет собой метанол или этанол; метанол может быть в концентрации от 5 до 95%, а этанол может быть в концентрации от 5 до 95%.

Композиция в соответствии с настоящим изобретением может быть получена в любой лекарственной форме путем добавления вспомогательного средства или вспомогательного вещества, приемлемого в медицинской продукции, лекарственных средствах или продуктах.

Лекарственная форма может представлять собой любую из таблетки, пероральной жидкости, гранулы, капсулы, лекарственной кашки, микропилюли, пилюли, порошка, леденца, жидкого экстракта, экстракта, раствора для инъекций и сиропа.

В настоящем изобретении предусмотрено применение композиции, содержащей Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, композиции, изготовленной из сырьевых материалов, содержащих Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, или композиции, изготовленной из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, при производстве композиции или продукта для профилактики и лечения вызванной химиотерапией или лучевой терапией лейкопении.

В настоящем изобретении дополнительно предусмотрено применение композиции, содержащей Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, композиции, изготовленной из сырьевых материалов, содержащих Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, или композиции, изготовленной из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, при производстве композиции или продукта для профилактики и лечения вызванной химиотерапией или лучевой терапией лейкопении.

Предусмотрено применение композиции, полученной путем добавления любого одного или нескольких компонентов из Flos Rosae Rugosae, порошка спор Ganoderma, масла спор Ganoderma, Radix Pseudostellariae, Folium Radix Ginseng, Codonopsis и Radix Astragali к композиции, содержащей Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, или к композиции, изготовленной из сырьевых материалов, содержащих Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, или к композиции, изготовленной из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, при производстве композиции или продукта для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении.

Предусмотрено применение композиции, полученной путем добавления любого одного или нескольких компонентов из порошка спор Ganoderma, масла спор Ganoderma, Radix Pseudostellariae, Folium Ginseng, Radix Codonopsis и Radix Astragali к композиции, содержащей Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, или композиции, изготовленной из сырьевых материалов, содержащих Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, или композиции, изготовленной из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps и Flos Rosae Rugosae, при производстве композиции или продукта для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении.

Процесс получения водных и/или спиртовых экстрактов из сырьевых материалов для композиции традиционной китайской медицины в соответствии с настоящим изобретением включает в себя следующие стадии:

1) взвешивание традиционных китайских лекарственных средств в качестве сырья и

2) экстракция сырья с обратным холодильником со спиртом или водой для получения жидкого экстракта в качестве активного ингредиента и добавление дополнительного средства(средств) для приготовления различных лекарственных форм.

Процесс получения водных и/или спиртовых экстрактов из сырьевых материалов для композиции традиционной китайской медицины в соответствии с настоящим изобретением может содержать следующие стадии:

1) взвешивание традиционных китайских лекарственных средств в качестве сырья, добавление к ним метанола или этанола для проведения экстракции, восстановление метанола или этанола из экстракционной жидкости для получения экстракта I;

2) выпаривание спирта из остаточных лекарственных средств, добавление воды для выполнения экстракции с получением экстракта II и

3) объединение экстракта I и экстракта II, выполнение фильтрации, концентрирование фильтрата до подходящего количества, добавление фармацевтически приемлемого вспомогательного средства(средств) для получения желательного состава путем фармацевтически приемлемого процесса.

Процесс получения водных и/или спиртовых экстрактов из сырья для композиции традиционной китайской медицины в соответствии с настоящим изобретением может содержать следующие стадии:

1) подготовка сырья: взвешивание традиционных китайских лекарственных средств в качестве сырья;

2) экстракция и концентрирование: замачивание китайских лекарственных сырьевых материалов, обработанных на стадии 1) в воде, а затем приготовление отвара несколько раз с помощью нагревания, объединение жидких экстрактов для проведения фильтрации, концентрирование фильтрата до подходящего количества, охлаждение концентрата и подвергание его высокоскоростному центрифугированию для удаления примесей и сохранение продукта до использования;

3) подготовка состава: приготовление концентрата, полученного на стадии 2), отдельно или вместе с медицински приемлемым вспомогательным средством(ами), в желаемом составе с помощью фармацевтически приемлемого процесса;

причем на стадии 2) выше, сырье выдерживают в течение от 20 до 60 мин, а затем отваривают от 1 до 3 раз с помощью нагревания для экстракции, при этом каждый отвар продолжается от 1 до 2 ч и характеризуется добавлением от 6 до 13-кратного количества воды.

Композиция для применения при производстве композиции или продукта для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении в соответствии с настоящим изобретением включает в себя медицинскую продукцию и лекарственные средства, причем термин "продукт" включает в себя то, что не охватывается терминами "медицинская продукция" или "лекарственные средства", например, эфирные масла и подушки.

В целях обеспечения лучшего понимания сущности настоящего изобретения эксперименты на животных с использованием композиции, приготовленной из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, и композиции, приготовленной из Ganoderma, Flos Rosae Rugosae, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng, ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или Cordyceps, a также их результаты, описаны далее, чтобы продемонстрировать эффективность композиции согласно настоящему изобретению в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении.

Кроме того, добавление одного или нескольких из порошка спор Ganoderma, масла спор Ganoderma, Ginseng, Radix Pseudostellariae, Radix Codonopsis и Radix Astragali или любой их комбинации, также может привести к тем же фармакологическим действиям. Кроме того, замена Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng на Folium Ginseng, Radix Pseudostellariae, Radix Codonopsis и/или Radix Astragali может также приводить к тем же фармакологическим действиям.

Осуществление изобретения

Пример 1

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma и 0,33 кг Cordyceps. Нарезали Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma. Cordyceps измельчали, a затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные три лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин, отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, обозначенную как композиция 1, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 2

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma и 1,0 кг ферментированного порошка Cordyceps sinensis. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные три лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, композицию 2, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 3

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma, 1,0 кг ферментированного порошка Cordyceps sinensis и 0,33 кг Cordyceps. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин, и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, композицию 3, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 4

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma, 0,33 кг Cordyceps и 1,5 кг Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, композицию 4, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 5

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma, 1,0 кг ферментированного порошка Cordyceps sinensis и 1,5 кг Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, композицию 5, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 6

Взвешивали 1,5 кг Radix Panacis Quinquefolii, 2,0 кг Ganoderma, 1,0 кг ферментированного порошка Cordyceps sinensis, 0,33 кг Cordyceps и 1,5 кг Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 13-кратного количества воды, и каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали. Фильтрат концентрировали для получения прозрачной пасты, которую затем подвергали распылительной сушке с получением композитного порошка. Полученную композицию, композицию 6, использовали в экспериментах эффективности, как показано ниже.

Пример 7

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng,sp.nov) и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Каждое отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли для охлаждения, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 8

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Paecilomyces hepialli Chen et Dai,sp.nov) и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, а примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 9

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 90 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella hepialid Chen et Shen), 120 г Cordyceps, 200 г Ganoderma и 90 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, а примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 10

Взвешивали 500 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Synnematium sinensis Yin & Shen), 500 г Ganoderma и 500 г Flos Rosae Rugosae. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis и Flos Rosae Rugosae помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, а примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 11

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng,sp.nov), 500 г Ganoderma и 500 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis и Flos Rosae Rugosae помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение продолжался в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, а примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 12

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 120 г Cordyceps, 200 г Ganoderma и 90 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 13

Взвешивали 150 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 90 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Gliocladium roseum(link)Thom), 200 г Ganoderma и 90 г Flos Rosae Rugosae. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 1 ч и отваривали дважды с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а второе отваривание продолжалось в течение 1,5 ч с добавлением 10-кратного количества воды. Два жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 14

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 90 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella hepialid Chen et Shen), 120 г Cordyceps, 200 г Ganoderma и 90 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 15

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 30 г Cordyceps, 200 г Ganoderma и 100 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 16

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng,sp.nov), 200 г Ganoderma и 100 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 17

Взвешивали 90 г Radix Panacis Quinquefolii, 90 г Cordyceps, 120 г Ganoderma и 60 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Каждое отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 18

Взвешивали 90 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 90 г Cordyceps, 120 г Ganoderma и 60 г Flos Rosae Rugosae. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Каждое отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 19

Взвешивали 90 г Radix Panacis Quinquefolii, 60 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Cephalosporium sinensis Chen sp.nov), 120 г Ganoderma и 60 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Каждое отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 20

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 21

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Paecilomyces hepialli Chen et Dai,sp.nov) и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Каждое отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 22

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 100 г Cordyceps, 500 г Ganoderma, 500 г Flos Rosae Rugosae и 500 г порошка спор Ganoderma с разрушенной спородермой. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и порошок спор Ganoderma с разрушенной спородермой и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 23

Взвешивали 500 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Paecilomyces sinensis Chen,Xiao et Shi,sp.nov), 500 г Ganoderma, 500 г Flos Rosae Rugosae и 500 г порошка спор Ganoderma с разрушенной спородермой. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis и порошок спор Ganoderma с разрушенной спородермой помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы гранул с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 24

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 90 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Tolypocladium sinensis C.lan Li), 200 г Ganoderma, 90 г Flos Rosae Rugosae и 150 г порошка спор Ganoderma с разрушенной спородермой. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и порошок спор Ganoderma и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 25

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 100 г Cordyceps, 500 г Ganoderma, 500 г Flos Rosae Rugosae и 100 г масла спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали. После добавления 80%-ного этанола вышеуказанные четыре лекарственных средства дважды экстрагировали с обратным холодильником, причем продолжительность каждой экстракции составляла 2 ч, а затем фильтровали. Этанол отделяли от жидкого фильтрата до полного отсутствия запаха этанола. Пасту изготавливали с помощью дополнительной концентрации при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для микропилюль, и масло спор Ganoderma и равномерно перемешивали, и готовили микропилюли с помощью общепринятых процессов для микропилюль

Пример 26

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Synnematium sinensis Yin & Shen), 500 г Ganoderma, 500 г Flos Rosae Rugosae, 500 г порошка спор Ganoderma с разрушенной спородермой, 100 г масла спор Ganoderma и 100 г Folium Ginseng. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные лекарственные средства замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, также добавляли порошок спор Ganoderma с разрушенной спородермой и масло спор Ganoderma, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы гранул с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 27

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 90 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella hepialid Chen et Shen), 200 г Ganoderma, 90 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Codonopsis. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Codonopsis нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч сдобавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 28

Взвешивали 150 г Radix Panacis Quinquefolii, 120 г Cordyceps, 200 г Ganoderma, 90 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Astragali. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Astragali нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 14-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли вспомогательные средства, часто используемые для леденцов, и равномерно перемешивали, и готовили леденцы с помощью общепринятых процессов для леденцов.

Пример 29

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 50 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Paecilomyces hepialli Chen et Dai,sp.nov), 50 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng,sp.nov), 500 г Ganoderma 500 г Flos Rosae Rugosae и 300 г Radix Codonopsis. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Codonopsis нарезали, и ферментированные порошки Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для порошка, и равномерно перемешивали, и готовили порошок с помощью общепринятых процессов для порошка.

Пример 30

Взвешивали 500 г Radix Panacis Quinquefolii, 100 г Cordyceps, 500 г Ganoderma, 500 г Flos Rosae Rugosae и 300 г Radix Astragali. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Astragali нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 14-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 31

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г Cordyceps, 3 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Cs-C-Q80 Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng, sp.nov), 100 г Flos Rosae Rugosae и 100 г порошка спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали и помещали в матерчатый мешок вместе с порошком спор Ganoderma. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 32

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Mortiscrslla hepialid C.T.& B.liu), 100 г Flos Rosae Rugosae и 100 г порошка спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis и порошок спор Ganoderma помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 33

Взвешивали 90 г Radix Panacis Quinquefolii, 120 г Ganoderma, 90 г Cordyceps, 60 г Flos Rosae Rugosae и 90 г масла спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали. Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, также добавляли масло спор Ganoderma, и равномерно перемешивали, и готовили гранулы с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 34

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г Cordyceps, 100 г Flos Rosae Rugosae и 200 г Radix Pseudostellariae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, добавляли вспомогательные средства, часто используемые для густых экстрактов, и равномерно перемешивали, и готовили густые экстракты с помощью общепринятых процессов для густых экстрактов.

Пример 35

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г Cordyceps, 100 г Flos Rosae Rugosae и 200 г Folium Ginseng. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли вспомогательные средства, часто используемые для сиропов, и равномерно перемешивали, и готовили сиропы с помощью общепринятых процессов для сиропов.

Пример 36

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Mortierella sp.), 100 г Flos Rosae Rugosae и 200 г Radix Codonopsis. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Codonopsis нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 37

Взвешивали 100 г Radix Panacis Quinquefolii, 200 г Ganoderma, 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Verticillium sinens Wamg sp.nov), 100 г Flos Rosae Rugosae и 200 г Radix Astragali. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Astragali нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для капсул, и равномерно перемешивали, и готовили капсулы с помощью общепринятых процессов для капсул.

Пример 38

Взвешивали 90 г Radix Panacis Quinquefolii, 120 г Ganoderma, 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Cephalosporium sinensis Chen sp.nov), 30 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Synnematium sinensis Yin & Shen), 60 г Flos Rosae Rugosae и 60 г масла спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированные порошки Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 1 ч и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 13-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для пилюль, и добавляли масло спор Ganoderma, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы пилюль с помощью общепринятых процессов для пилюль.

Пример 39

Взвешивали 90 г Radix Panacis Quinquefolii, 120 г Ganoderma, 90 г Cordyceps, 60 г Flos Rosae Rugosae, 200 г Radix Astragali и 10 г масла спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Radix Astragali нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли вспомогательные средства, часто используемые для сиропов, и равномерно перемешивали, и готовили сиропы с помощью общепринятых процессов для сиропов.

Пример 40

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Scytalidium hepialii C.L.Li), 300 г Flos Rosae Rugosae и 400 г порошка спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 20 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и добавляли порошок спор Ganoderma, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 41

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 300 г Flos Rosae Rugosae и 20 г масла спор Ganoderma. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные четыре лекарственных средства замачивали в воде на 30 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, также добавляли масло спор Ganoderma, и равномерно перемешивали, и готовили гранулы с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 42

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Cephalosporium sinens Chen sp.nov), 300 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Pseudostellariae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для таблеток, и равномерно перемешивали, и готовили различные типы таблеток с помощью общепринятых процессов для таблеток.

Пример 43

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 300 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Pseudostellariae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. Вышеуказанные пять лекарственных средств замачивали в воде на 40 мин и отваривали 3 раза с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч с добавлением 15-кратного количества воды, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Три жидких экстракта объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли вспомогательные средства, часто используемые для сиропов, и равномерно перемешивали, и готовили сиропы с помощью общепринятых процессов для сиропов.

Пример 44

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Chrysosporium sinens Z.Q.liang), 100 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng, sp.nov) и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированные порошки Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. При добавлении 5% метанола лекарственные средства дважды экстрагировали с обратным холодильником, причем продолжительность каждой экстракции составляла 1 ч. Затем жидкие экстракты объединяли, и метанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали два раза в воде с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, и равномерно перемешивали, и готовили гранулы с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 45

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 20 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Hirsutella sinensis Liu,Guo,Yu-et Zeng, sp.nov) и 300 г Flos Rosae Rugosae. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. При добавлении 75%-ного этанола лекарственные средства экстрагировали в течение 2 ч с обратным холодильником, и этанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали три раза в воде с помощью нагревания, при этом каждое отваривание продолжалось в течение 2 ч. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, а примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 46

Взвешивали 300 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Cephalosporium acremonium Corda, Icones Fungorum), 300 г Flos Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Codonopsis. Radix Et Rhizoma Ginseng, Ganoderma и Radix Codonopsis нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в матерчатый мешок. При добавлении 95% метанола лекарственные средства дважды экстрагировали при нагревании с обратным холодильником, причем продолжительность каждой экстракции составляла 1 ч. Затем жидкие экстракты объединяли, и метанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали 3 раза в воде с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, и равномерно перемешивали, и готовили гранулы с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 47

Взвешивали 300 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Sporothrix insectorum de Hong & H.C.Evans), 300 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Codonopsis. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали и помещали в матерчатый мешок. При добавлении 95% этанола, лекарственные средства экстрагировали в течение 2 ч с обратным холодильником, и этанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали три раза в воде с помощью нагревания, при этом каждое отваривание продолжалось в течение 2 ч. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 48

Взвешивали 300 г Radix Et Rhizoma Ginseng, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 300 г Flos Rosae Rugosae, 300 г порошка спор Ganoderma и 400 г Radix Astragali. Radix Et Rhizoma Ginseng и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. При добавлении 5% этанола, лекарственные средства экстрагировали в течение 2 ч с обратным холодильником, и этанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали в воде дважды с помощью нагревания, при этом каждое отваривание продолжалось в течение 2 ч. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 49

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 200 г ферментированного порошка Cordyceps sinensis (Isaria farinose(Holmsk.)Fr.Systema Mycologicum), 300 г Flos Rosae Rugosae и 400 г Radix Astragali. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и ферментированный порошок Cordyceps sinensis помещали в мешок из ткани. При добавлении 95% метанола лекарственные средства дважды экстрагировали с обратным холодильником, причем продолжительность каждой экстракции составляла 1 ч. Затем жидкие экстракты объединяли, и метанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали 3 раза в воде с помощью нагревания. Первое отваривание продолжалось в течение 2 ч, а каждое следующее отваривание продолжалось в течение 1 ч с добавлением 10-кратного количества воды для каждого отвара. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием. Пасту изготавливали с помощью дополнительного концентрирования при пониженном давлении, или тонкодисперсные частицы изготавливали с помощью распылительной сушки; добавляли вспомогательные средства, часто используемые для гранул, и равномерно перемешивали, и готовили гранулы с помощью общепринятых процессов для гранул.

Пример 50

Взвешивали 300 г Radix Panacis Quinquefolii, 400 г Ganoderma, 67 г Cordyceps, 300 г Flos Rosae Rugosae и 90 г Folium Ginseng. Radix Panacis Quinquefolii и Ganoderma нарезали, и Cordyceps измельчали, а затем помещали в матерчатый мешок. При добавлении 5% этанола лекарственные средства экстрагировали в течение 2 ч с обратным холодильником, и этанол восстанавливали с получением спиртового экстракта. Остаточные лекарственные средства дополнительно отваривали 3 раза в воде с помощью нагревания, при этом каждое отваривание продолжалось в течение 2 ч. Спиртовой экстракт и водные экстракты объединяли и фильтровали, жидкий фильтрат концентрировали до подходящего уровня, жидкий концентрат оставляли остывать, и примеси в нем затем удаляли высокоскоростным центрифугированием, добавляли в него вспомогательное средство(а), часто используемое для пероральных жидкостей, и равномерно перемешивали, и готовили 20000 мл пероральной жидкости с помощью общепринятых процессов для пероральной жидкости.

Пример 51. Представление результатов эксперимента на животных композиции 1 примера 1 по профилактике и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 1 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и Cordyceps), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 10,97 г всего необработанного лекарственного средства.

1.2 Лабораторные животные

Самцы и самки мышей породы Kunming, каждый из которых весит от 18 до 22 г, были предоставлены Центром лабораторных животных, университета Jiangxi традиционной китайской медицины (Номер сертификата животных: SCXK (Jiangxi) 2005-0001).

1.3 Первичные реагенты

Лекарственное средство для положительного контроля, батиловый спирт (100 мг/кг), получали от Shanghai Sine Yanan Pharmaceutical Co., Ltd. (номер партии 20080723). Циклофосфамид был произведен Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (номер партии 08110621). Цитарабин был произведен Shanghai Hualian Pharmaceuticals (номер партии 0512048). ЭДТА-К2 был произведен Sinopharm Chemical Reagent Co., Ltd. (номер партии F20080423).

1.4 Первичные инструменты

Анализатор клеток крови Sysmex-2000iV (Sysmex Corporation, Япония), электронные аналитические весы AR1140/C (Ohaus (Shanghai) Corp.), микроскоп (Olympus), пипетки (Gilson) и считыватель абсорбции ELx800 для ELISA (BioTek, США).

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 1 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 1. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 1 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

40 мкл крови брали из хвостовой вены мышей и переносили в антикоагулирующую пробирку с ЭДТА-К₂, в которую добавляли 160 мкл жидкости для разведения, а затем анализировали в автоматическом анализаторе клеток крови.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Мышей умерщвляли смещением шейных позвонков. Левую бедренную кость удаляли и промывали 10 мл раствора 3% уксусной кислоты с получением клеток в костном мозге. Подсчитывали количество клеток в 4 больших сетках на гемоцитометре, и число умножали на 2,5×10⁴ для получения ВМС в одной бедренной кости.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Секцию 7 мм иссекали от середины правого бедра. Весь костный мозг выдували в центрифужную пробирку с 10 мл раствора 0,005 моль/л СаСl₂, помещали в холодильник при 4°С на 30 мин, а затем центрифугировали при 2500 об/мин в течение 15 мин. Надосадочную жидкость удаляли, и 5 мл раствора 0,2 моль/л HClO₄ добавляли к осадку и равномерно перемешивали. Смесь нагревали на водяной бане при 90°С в течение 15 мин, а затем выдерживали в холодильнике в течение ночи и центрифугировали при 2500 об/мин в течение 10 мин. Надосадочную жидкость удаляли и ее поглощение измеряли при 268 нм.

2.2 Влияние композиции 1 на снижение лейкоцитов у мышей, индуцированное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Группирование и режим дозирования были такими же, как в 2.1.1, за исключением того, что с 7-го дня внутрижелудочного введения всем животным в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали цитарабин в дозе 100 мг/кг путем перитонеальной инъекции в течение 2 дней подряд, и на следующий день дозу снижали до 50 мг/кг и продолжали введение еще в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как и в 2.1.

2.3 Влияние композиции 1 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Группирование и режим дозирования были такими же, как в 2.1.1, за исключением того, что все группы, отличные от нормальной группы, подвергали систематическому излучению под низкоэнергетическим рентгеновским излучением от медицинского линейного ускорителя для создания моделей, причем расстояние от кожи до источника составляла 100 см, доза облучения составляла 4,0 Гр/мин и продолжительность излучения составляла 4 мин. Через час после внутрижелудочного введения на 8 и 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как и в 2.1.

2.4 Статистический способ

Данные обрабатывали с помощью SPSS 15.0 с использованием одностороннего дисперсионного анализа. Р<0,05 рассматривается как статистически значимое различие. Р<0,01 рассматривается как статистически высокозначимое различие.

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 1 на вызванное циклофосфамидом снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 1 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 1, что указывает на то, что композиция 1 может противостоять снижению лейкоцитов у мышей, вызванному циклофосфамидом, и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 1 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 1 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 1, что указывает на то, что композиция 1 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 1 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 1 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 1, что указывает на то, что композиция 1 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 1 композиция 1 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшить у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 1 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Пример 52. Представление результатов эксперимента на животных полученной в примере 2 композиции 2 по профилактике и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 2 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma и ферментированный порошок Cordyceps), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 11,41 г всех необработанных лекарственных средств.

1.2 Лабораторные животные

Такие же, как в примере 51.

1.3 Первичные реагенты

Такие же, как в примере 51.

1.4 Первичные инструменты

Такие же, как в примере 51.

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 2 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 2. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 2 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

Так же, как в примере 51.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Так же, как в примере 51.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Так же, как в примере 51.

2.2 Влияние композиции 2 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.3 Влияние композиции 2 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.4 Статистический способ

Такой же, как в примере 51.

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 2 на вызванное циклофосфамидом снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличилось в группах с высокой и средней дозой композиции 2 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 2, что указывает на то, что композиция 2 может противостоять вызванному циклофосфамидом снижению лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 2 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 2 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 2, что указывает на то, что композиция 2 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 2 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличилось в группах с высокой и средней дозой композиции 2 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 2, что указывает на то, что композиция 2 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 2 композиция 2 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшить у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 2 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Пример 53. Представление результатов эксперимента на животных полученной в примере 3 композиции 3 по профилактики и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 3 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и Cordyceps), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 12,39 г всех необработанных лекарственных средств.

1.2 Лабораторные животные

Такие же, как в примере 51.

1.3 Первичные реагенты

Такие же, как в примере 51.

1.4 Первичные инструменты

Такие же, как в примере 51.

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 3 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 3. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 3 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

Так же, как в примере 51.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Так же, как в примере 51.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Так же, как в примере 51.

2.2 Влияние композиции 3 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.3 Влияние композиции 3 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.4 Статистический способ

Такой же, как в примере 51.

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 3 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 3 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 3, что указывает на то, что композиция 3 может противостоять вызванному циклофосфамидом снижению лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 3 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 3 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 3, что указывает на то, что композиция 3 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 3 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 3 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 3, что указывает на то, что композиция 3 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 3 композиция 3 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшать у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 3 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Пример 54. Представление результатов эксперимента на животных полученной в примере 4 композиции 4 по профилактике и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 4 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma, Cordyceps и Flos Rosae Rugosae), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 12,19 г всех необработанных лекарственных средств.

1.2 Лабораторные животные

Такие же, как в примере 51.

1.3 Первичные реагенты

Такие же, как в примере 51.

1.4 Первичные инструменты

Такие же, как в примере 51.

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 4 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 4. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 4 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

Так же, как в примере 51.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Так же, как в примере 51.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Так же, как в примере 51.

2.2 Влияние композиции 4 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.3 Влияние композиции 4 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.4 Статистический способ

Такой же, как в примере 51

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 4 на вызванное циклофосфамидом снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 4 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 4, что указывает на то, что композиция 4 может противостоять вызванному циклофосфамидом снижению лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 4 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 4 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 4, что указывает на то, что композиция 4 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 4 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 4 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 4, что указывает на то, что композиция 4 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 4 композиция 4 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшить у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 4 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Пример 55. Представление результатов эксперимента на животных полученной в примере 5 композиции 5 по профилактике и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 5 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma, ферментированный порошок Cordyceps sinensis и Flos Rosae Rugosae), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 12,56 г всех необработанных лекарственных средств.

1.2 Лабораторные животные

Такие же, как в примере 51.

1.3 Первичные реагенты

Такие же, как в примере 51.

1.4 Первичные инструменты

Такие же, как в примере 51.

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 5 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 5. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 5 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

Так же, как в примере 51.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Так же, как в примере 51.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Так же, как в примере 51.

2.2 Влияние композиции 5 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.3 Влияние композиции 5 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.4 Статистический способ

Такой же, как в примере 51.

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 5 на вызванное циклофосфамидом снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 5 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 5, что указывает на то, что композиция 5 может противостоять вызванному циклофосфамидом снижению лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 5 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 5 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 5, что указывает на то, что композиция 5 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 5 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 5 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 5, что указывает на то, что композиция 5 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 5 композиция 5 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшить у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 5 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Пример 56. Представление результатов эксперимента на животных полученной в примере 6 композиции 6 по профилактике и лечению вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении

1. Материалы и способы

1.1 Источники образцов

Исследуемое лекарственное средство представляло собой композицию 6 (Radix Panacis Quinquefolii, Ganoderma, ферментированный порошок Cordyceps sinensis, Cordyceps и Flos Rosae Rugosae), предоставленную Jiangzhong Pharmaceutical Co. Ltd. в виде композитного порошка. 1 г сухого композитного порошка был эквивалентен 13,78 г всех необработанных лекарственных средств.

1.2 Лабораторные животные

Такие же, как в примере 51.

1.3 Первичные реагенты

Такие же, как в примере 51.

1.4 Первичные инструменты

Такие же, как в примере 51.

2. Экспериментальные способы

2.1 Влияние композиции 6 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное циклофосфамидом^[1]

2.1.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Мышей произвольно разделяли на 6 групп по 10 животных в каждой группе, т.е. нормальная контрольная группа, модельная контрольная группа, группа положительного контроля и группы с низкой, средней и высокой дозой композиции 6. Группы с низкой, средней и высокой дозами получали внутрижелудочно данную композицию 6 в дозе 2,0 г необработанного лекарственного средства/кг, 4,0 г необработанного лекарственного средства/кг и 12,0 г необработанного лекарственного средства/кг, соответственно; группа положительного контроля получала внутрижелудочно батиловый спирт (100 мг/кг) в дозе 0,1 мл/10 г массы тела; нормальная контрольная группа и модельная контрольная группа получали внутрижелудочно эквивалентный объем дистиллированной воды; и режим дозирования продолжался в течение 15 дней с одной дозой в день. С 9-го дня внутрижелудочного введения всем мышам в каждой группе, за исключением нормальной контрольной группы, давали циклофосфамид в дозе 40 мг/кг каждый день путем подкожной инъекции в течение 3 дней подряд. Через час после внутрижелудочного введения на 15 день, кровь и бедренные кости собирали для исследований.

2.1.2 Анализ периферических лейкоцитов

Так же, как в примере 51.

2.1.3 Подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга (ВМС)

Так же, как в примере 51.

2.1.4 Определение содержания ДНК костного мозга

Так же, как в примере 51.

2.2 Влияние композиции 6 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное цитарабином^[2]

2.2.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.2.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.3 Влияние композиции 6 на снижение лейкоцитов у мышей, вызванное рентгеновским излучением^[3]

2.3.1 Группирование, моделирование и режим дозирования

Такие же, как в примере 51.

2.3.2 Анализ периферических лейкоцитов, подсчет количества ядросодержащих клеток костного мозга, а также определение содержания ДНК костного мозга

Такие же, как в 2.1.

2.4 Статистический способ

Такой же, как в примере 51.

3. Результаты

3.1 Влияние композиции 6 на вызванное циклофосфамидом снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 1 и 2. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 6 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 6 и в что указывает на то, что композиция 6 может противостоять вызванному циклофосфамидом снижению лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.2 Влияние композиции 6 на вызванное цитарабином снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 3 и 4. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 6 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 6, что указывает на то, что композиция 6 может противостоять вызванной цитарабином индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

3.3 Влияние композиции 6 на вызванное рентгеновским излучением снижение лейкоцитов у мышей

Результаты исследований приведены в таблицах 5 и 6. Число периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга в модельной контрольной группе снижалось, по сравнению с нормальной контрольной группой, что указывает на успешное моделирование. По сравнению с модельной контрольной группой, количество периферических лейкоцитов и содержание ядросодержащих клеток и ДНК костного мозга значительно увеличивалось в группах с высокой и средней дозой композиции 6 и в группе положительного контроля, а также демонстрировало тенденцию к увеличению в группе с низкой дозой композиции 6, что указывает на то, что композиция 6 может противостоять вызванной рентгеновским излучением индукции лейкоцитов у мышей и улучшать у них кроветворную функцию костного мозга.

4. Заключение

Эксперименты на животных показали, что полученная в примере 6 композиция 6 может противостоять вызванному циклофосфамидом, цитарабином и рентгеновским излучением снижению лейкоцитов у мышей и может улучшать у них кроветворную функцию костного мозга, указывая на то, что композиция 6 может быть эффективной в профилактике и лечении вызванной лучевой терапией и химиотерапией лейкопении.

Реферат

Настоящее изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к применению композиции, изготовленной из сырьевых материалов, состоящей из Ganoderma, Radix Panacis Quinquefolii или Radix Et Rhizoma Ginseng и ферментированного порошка Cordyceps sinensis и/или от Cordyceps, взятых в определенном количестве, в производстве медицинской продукции или лекарственных средств для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении, при котором композицию получают путем смешивания сырьевых материалов и экстрагирования их с водой и/или спиртом (варианты). Вышеописанные композиции эффективны в производстве медицинской продукции или лекарственных средств для профилактики и лечения вызванной лучевой терапией или химиотерапией лейкопении. 4 н. и 21 з.п. ф-лы, 36 табл., 56 пр.

Формула