Композиция средства для чистки зубов - RU2242965C2

Описание

Область изобретения

Данное изобретение относится к композициям средства для чистки зубов, содержащим абразив на основе диоксида кремния, который обеспечивает улучшенную очистку полости рта и безопасный уровень абразивности.

Предпосылки изобретения

Полученные синтетическим способом диоксиды кремния играют важную роль в качестве ингредиента во многих современных композициях зубных паст. Такие диоксиды кремния являются относительно безопасными нетоксичными ингредиентами, совместимыми с другими ингредиентами зубных паст, включая глицерин, сорбит (или ксилит), загустители, детергенты, красители и ароматические добавки и, необязательно, фторид и другие активные компоненты, посредством чего диоксид кремния действует как абразив для очистки зубов, удаления зубного налета и остатков пищи.

В качестве абразива диоксиды кремния удаляют и физически очищают (выскребают) внешнюю поверхность зубов. Их очищающее действие удаляет органическую пленку (т.е. налет), образованную белками слюны, которая покрывает зубы и которая, как известно, становится окрашенной и меняет цвет под действием пищевых продуктов, таких как кофе, чай и ягоды, а также под действием табачного дыма, катионных антибактериальных средств и хромогенных бактерий. Такое физическое удаление окрашенного налета является простым и эффективным средством удаления нежелательного окрашивания поверхности и изменения окраски, которое происходит ежедневно. Кроме того, такое физическое удаление налета также удаляет бактерии зубного налета с поверхности налета.

Синтетические диоксиды кремния включают как силикагели, так и осажденные диоксиды кремния, которые получают нейтрализацией водных растворов силикатов сильной минеральной кислотой. При получении силикагеля образуется гидрогель диоксида кремния, который затем обычно промывается до низкого содержания соли. Промытый гидрогель может быть измельчен до нужного размера, или высушен иначе, в конечном счете, до такого состояния, когда его структура не меняется в результате усадки. При получении таких синтетических диоксидов кремния целью является получение абразивов, которые обеспечивают максимальную очистку (то есть удаление окрашенного налета) с минимальным повреждением зубной эмали и другой ткани в полости рта. Исследователи, работающие в области стоматологии, заняты постоянным определением свойств синтетических диоксидов кремния, отвечающих этим требованиям.

В патенте США №4153680 и заявке на патент Великобритании №2038303 А описывается общее применение гидрогелей диоксида кремния или гидратированных силикагелей в качестве полирующих агентов в средствах для чистки зубов. В патенте США №4632826 описывается применение гидратированных силикагелей в сочетании со слабо полирующим компонентом на основе кальцинированного оксида алюминия. В патентах США №4943429, 5176899 и 5270033 приводятся перечни альтернативных полирующих агентов, причем такие перечни включают гидратированные силикагели.

В патенте США №5939051 описываются композиции средств для чистки зубов, полученные с использованием силикагелей с низкой абразивностью и высокоэффективных очищающих продуктов. Однако для достижения низких абразивных свойств силикагели имеют низкое распределение частиц по размерам - от 2 до 4 микрон. Производство силикагеля с частицами такого маленького размера является энергоемким и относительно дорогостоящим.

В патентах США №5658553 и 5651958 описываются композиции средств для чистки зубов, содержащие сочетание осажденного диоксида кремния и силикагеля с высокоэффективными очищающими свойствами и низкой абразивностью, что показано их низкими значениями при измерении радиоактивной стираемости дентина (RDA). Вследствие низкоабразивной природы диоксидов кремния, описанных в патентах США №5651958 и 5658553, композиции по существу обладают ограниченной очищающей способностью.

Значение RDA в стоматологии является признанным способом определения абразивности композиций средств для чистки зубов и определяется в соответствии с методом, рекомендованным Американской Стоматологической Ассоциацией, как описано в публикации Hefferren, Journal of Dental Research, Volume 55, Issue 4, July-August 1976, pp.563-573 и в патентах США №4340583, 4420312 и 4421527 (Wason).

Несмотря на широкое использование в разработках предшествующего уровня техники гидрогелей диоксида кремния и других абразивных веществ для получения композиций средств для чистки зубов в полости рта, все еще существует потребность в дополнительных композициях, обеспечивающих улучшенную очистку пленки (налета), улучшенное удаление зубного налета и остатков пищи при минимальной стираемости зубной эмали и другой ткани в полости рта.

В стоматологии известно, что повышение значения RDA композиции средства для чистки зубов до значения выше 110 не приводит к соответствующему повышению очищающей характеристики средства для очистки зубов, как определено методом Соотношения Очистки Налета [Pellicle Cleaning Ratio - PCR], методом in vitro для определения эффективности удаления налета чая и кофе на зубах относительно стандарта. Указанные в описании значения PCR получены модификацией способа, описанного в публикации “In Vitro Removal of Stain with Dentifrice”, G.K. Stookey, et al. J. Dental Research, 61, 1236-9, 1982. Модификация метода PCR, используемая в данном изобретении, описана в патентах США №5658553 и 5651958. В данной модификации сначала на зубы коровы наносится прозрачный пленочный материал, который затем окрашивается сочетанием пленочного материала и чая, кофе и FeCl₃, в то время как в оригинальном методе, описанном в указанной выше публикации (Stookey G.K. et al.), пленка и окрашивание наносятся одновременно.

В настоящее время было неожиданно установлено, что при применении данного изобретения значения PCR композиции средства для чистки зубов может быть значительно повышено по сравнению с приведенным значением предшествующего уровня. Фактически могут быть достигнуты значения PCR от 150 до 300 при значениях по RDA от 110 до 200 при использовании абразива на основе гидрогеля диоксида кремния данного изобретения, причем было отмечено, что значения RDA от 110 до 250 (максимально допустимое) прекрасно укладываются в приемлемые стандарты абразивности, установленные Федеральным Управлением по контролю качества лекарственных средств США (US Federal Drug Administration) и Американской Стоматологической Ассоциацией (American Dental Association) согласно Федеральному Перечню (Federal Register) (Антикариесные лекарственные средства, отпускаемые без рецепта - Anticaries Over-The-Counter Drug Products), Vol.45, №62, 1980 и Vol.60, №194, 1995.

Краткое описание изобретения

В соответствии с данным изобретением предлагается композиция средства для чистки зубов, обладающая прекрасными чистящими свойствами, содержащая орально приемлемый носитель для средства для чистки зубов, содержащий от примерно 5 до примерно 30 мас.% частиц гидрогеля диоксида кремния, где частицы содержат от примерно 10 до примерно 35 мас.% воды и имеют:

(i) средний размер частиц от примерно 5 до примерно 12 микрон;

(ii) твердость по Эйнлехнеру (Einlehner) от 1 до примерно 20;

(iii) значение масляной абсорбции от примерно 40 до менее чем 100 см³/100 г;

(iv) BET площадь поверхности от 100 до 700 м²/г диоксида кремния,

и морфология частиц характеризуется стекловидными раковистыми поверхностями излома, благодаря чему композиция средства для чистки зубов имеет RDA от 110 до 200 и PCR от примерно 150 до примерно 300.

Средний размер частиц измеряют с помощью анализатора размера частиц Malvern Particle Size Analyzer, Model Mastersizer S., Malvern Instruments, Inc., Southborough, MA. 01772, где газовый гелиево-неоновый лазерный луч проецируется через прозрачную ячейку, которая содержит частицы гидрогеля диоксида кремния, суспендированные в водном растворе. Световые лучи, сталкиваясь с частицами, рассеивались под углами, обратно пропорциональными размеру частиц. Фотодетекторная антенна измеряет световой поток при некоторых предварительно определенных углах. Электрические сигналы, пропорциональные величинам измеренного светового потока, затем обрабатывались микрокомпьютерной системой относительно диаграммы рассеяния, которая предварительно получена для теоретических частиц, как определено показателями рефракции образца и водного диспергатора, для определения распределения частиц гидрогеля диоксида кремния по размерам.

Значение твердости на Эйнлехнеру получено с использованием аппарата Einlehner At-1000 Abrader для измерения мягкости гидрогеля диоксида кремния следующим образом: Сито Fourdrinier из латунной проволоки взвешивалось и подвергалось действию 10% водной суспензии гидрогеля диоксида кремния при заданном количестве оборотов. Значение твердости выражалось в виде потери массы в миллиграммах проволочного сита Fourdrinier на 100000 оборотов.

BET площадь поверхности определяется методом BET адсорбции азота, описанным в публикации Brunauer et al., J. Am. Chem. Soc., 60, 309 (1938). BET измерения проводят с использованием Ускоренного Анализатора площади поверхности и пористости [Accelerated Surface Area and Porosimetry Analyzer (ASAP 2400)], поставляемого фирмой Micromeritics Instrument Corporation, Norcross, Georgia 30093. Образец дегазируют в вакууме при 350°С в течение минимум 2 часов перед измерением.

Значения масляной абсорбции измеряют с помощью описанного в ASTM метода D281. Все измеренные величины приведены из расчета на общую массу композиции, если не указано иначе, как, например, для значений PCR и RDA, которые являются безразмерными. Кроме того, все измерения проведены при 25°С, если не указано других условий.

Подробное описание изобретения

Гидрогель диоксида кремния

Гидрогель диоксида кремния данного изобретения состоит из коллоидных частиц диоксида кремния со средним размером частиц в интервале от примерно 3 микрон до примерно 12 микрон, более предпочтительно от примерно 5 до примерно 10 микрон и имеет рН в интервале от 4 до 10, предпочтительно от 6 до 9 при измерении в виде 5 мас.% суспензии.

Гидрогель диоксида кремния, используемый для получения композиций средства для чистки зубов данного изобретения, различается с помощью его значений масляной абсорбции, как имеющий значения масляной абсорбции менее 100 см³/100 г и предпочтительно в интервале от 45 см³/100 г диоксида кремния до менее 70 см³/100 г диоксида кремния.

Гидрогель диоксида кремния, используемый в данной композиции, может дополнительно различаться морфологией или формой его частиц, которые характеризуются стекловидными раковистыми поверхностями излома.

Получение гидрогелей диоксида кремния данного изобретения известно в данной области техники, например в патенте США №4153680 и заявке на патент Великобритании GB 2038303 A, причем водные силикагели являются продуктами взаимодействия раствора силиката щелочного металла с концентрацией SiO₂ примерно 6-20 мас.% и минеральной кислоты, такой как серная кислота, соляная кислота, азотная кислота или фосфорная кислота. В качестве силиката щелочного металла может использоваться силикат натрия или калия, причем предпочтителен силикат натрия. Кислота добавляется к раствору силиката щелочного металла до получения рН менее 10-11. Образующийся продукт представляет собой твердый диоксид кремния, который содержит в порах воду. После образования гидрогеля диоксида кремния он промывается до достижения уровня чистоты примерно 98% SiO₂ (оставшаяся примесь представляет собой сульфатные соли). Полученный гидрогель диоксида кремния измельчается до получения частиц нужного диаметра 3-10 микрон и сушится до содержания воды от 10 до 35 мас.%, предпочтительно до примерно 20-30 мас.% с получением целевого гидрогеля диоксида кремния.

Гидрогели диоксида кремния, полезные для данного изобретения, поставляются под торговым названием Sylodent XWA фирмой Davison Chemical Division of W.R.Grace&Co., Baltimore, MD 21203. Sylodent 650 XWA, гидрогель диоксида кремния состоит из частиц коллоидного диоксида кремния с содержанием воды 29 мас.% со средним диаметром от примерно 7 до примерно 10 микрон и твердостью по Эйнлехнеру, равной 2, BET площадью поверхности 390 м²/г диоксида кремния, масляной абсорбцией менее 70 см³/100 г диоксида кремния.

RDA средства для чистки зубов абразивом на основе гидрогеля диоксида кремния данного изобретения составляет от 110 до 200, предпочтительно от примерно 120 до примерно 170.

PCR композиций на основе гидрогеля диоксида кремния данного изобретения, показатель очищающих характеристик средств для чистки зубов, обычно находится в интервале от примерно 150 до 300 и предпочтительно выше примерно 160.

Абразив на основе гидрогеля диоксида кремния может использоваться как единственный абразив при получении композиции средства для чистки зубов данного изобретения или в сочетании с другими известными абразивами или полирующими агентами средств для чистки зубов. Коммерчески доступные абразивы могут использоваться в сочетании с гидрогелем диоксида кремния и включают осажденные диоксиды кремния со средним размером частиц до примерно 20 микрон, такие как Zeodent 115, поставляемый J.M.Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21078, или Sylodent 783, также поставляемые Davison Chemical Division of W.R.Grace&Co. Другие полезные абразивы средства для чистки зубов включают метафосфат натрия, метафосфат калия, трикальцийфосфат, дикальцийфосфат дигидрат, силикат алюминия, кальцинированный оксид алюминия, бентонит или другие кремнийсодержащие соединения или их сочетания.

Общее количество абразива, присутствующего в композициях средства для чистки зубов данного изобретения, составляет от примерно 5 до примерно 40 мас.%, предпочтительно от примерно 5 до примерно 30 мас.%, когда композиция средства для чистки зубов представляет собой зубную пасту. Более высокое содержание, такое как 95%, может использоваться, если композиция средства для чистки зубов представляет собой зубной порошок.

Носитель средства для чистки зубов

Орально приемлемый носитель для средства для чистки зубов, используемый для получения композиции средства для чистки зубов, включает водную фазу, содержащую увлажнитель. Увлажнитель предпочтительно представляет собой глицерин, сорбит, ксилит и/или пропиленгликоль с молекулярной массой в интервале 200-1000; но могут также использоваться и другие увлажнители и их смеси. Концентрация увлажнителя обычно составляет от примерно 5 до примерно 70 мас.% оральной композиции.

Упомянутый выше сорбит представляет собой вещество, обычно коммерчески доступное в виде 70% водного раствора. Вода, как правило, присутствует в количестве, по меньшей мере, примерно 10 мас.% и составляет примерно 25-70 мас.% оральной композиции. Вода, применяемая при получении коммерчески подходящих зубных паст, предпочтительно должна быть деионизированной и свободной от органических примесей. Эти количества воды включают добавленную свободную воду и воду, которая введена с другими веществами, например с сорбитом.

Композиции средства для чистки зубов данного изобретения могут содержать различные необязательные ингредиенты средств для чистки зубов. Как описано ниже, такие необязательные ингредиенты могут включать, но не ограничиваться ими, загустители, поверхностно-активные вещества, источники фторидных ионов, синтетический анионный поликарбоксилат, ароматизирующий агент, дополнительные средства против зубного налета и красители.

Загустители

Загустители, используемые в композициях данного изобретения, включают натуральные и синтетические смолы и коллоиды, примеры которых включают каррагенан (ирландский мох), ксантановую смолу и натрийкарбоксиметилцеллюлозу, крахмал, поливинилпирролидон, гидроксиэтилпропилцеллюлозу, гидроксибутилметилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и гидроксиэтилцеллюлозу. Неорганические загустители включают аморфные кремнийсодержащие соединения, которые функционируют в качестве загустителей и включают коллоидные диоксиды кремния, доступные под такими торговыми названиями, такими как Cab-o-sil мелкодисперсные диоксиды кремния, производимые Cabot Corporation и распространяемые Lenape Chemical, Bound Brook, New Jersey; Zeodent 165 от J.M.Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Maryland 21078; и Sylox 15, известный также как Sylodent 15 и доступный от Davison Chemical Division of W.R. Crace Corporation, Baltimore, MF 21203. Загуститель присутствует в композиции средства для чистки зубов в количествах от примерно 0,1 до примерно 10 мас.%, предпочтительно от примерно 0,5 до примерно 4 мас.%.

Поверхностно-активные вещества

Поверхностно-активные вещества применяются в композициях данного изобретения для достижения повышенного профилактического действия и придания композициям средств для чистки зубов большей косметической приемлемости. Поверхностно-активное вещество предпочтительно представляет собой очищающее вещество, которое придает композиции очищающие свойства и способность вспениваться. Подходящими примерами поверхностно-активных веществ являются водорастворимые соли моносульфатов моноглицеридов высших жирных кислот, такие как натриевая соль моносульфированного моноглицерида жирных кислот гидрированного кокосового масла, высшие алкилсульфаты, такие как натрийлаурилсульфат, алкиларилсульфонаты, такие как натрийдодецилбензолсульфонат, высшее алкилсульфоацетаты, натрийлаурилсульфоацетат, сложные эфиры высших жирных кислот и 1,2-дигидроксипропансульфоната и по существу насыщенные высшие алифатические ациламиды низших алифатических карбоновых аминокислот, например, содержащие от 12 до 16 атомов углерода в жирной кислоте, алкильном или ацильном радикалах и т.п. Примерами последних указанных амидов являются N-лауроилсаркозин и натриевые, калиевые и этаноламинные соли N-лауроил-, N-миристоил- или N-пальмитоилсаркозина. Поверхностно-активное вещество обычно присутствует в композициях средств для чистки зубов данного изобретения в количестве от примерно 0,3 до примерно 5 мас.% предпочтительно от примерно 0,5 до примерно 2 мас.%.

Фторид и другие активные компоненты

Композиция средства для чистки зубов данного изобретения может также содержать источник фторидных ионов или компонент, поставляющий фтор, в качестве антикариесного компонента в количестве, достаточном для обеспечения примерно от 25 м.д. до 5000 м.д. фторид ионов, и включает неорганические фторидные соли, такие как растворимые соли щелочных металлов, например фторид натрия, фторид калия, фторсиликат натрия, фторсиликат аммония, монофторфосфат натрия, а также фториды олова, такие как двуфтористое олово, двухлористое олово. Предпочтителен фторид натрия.

Помимо фторидных соединений могут также включаться агенты против зубного камня, такие как пирофосфатные соли, в том числе ди- или тетразмещенные пирофосфатные соли щелочных металлов, такие как Na₄P₂O₇, К₄P₂O₇, Na₂K₂P₂O₇, Na₂H₂P₂O₇ и К₂Н₂Р₂O₇, полифосфаты с длинной цепью, такие как гексаметафосфат натрия, и циклические фосфаты, такие как триметафосфат натрия. Данные агенты против зубного камня включаются в композицию средства для чистки зубов в концентрации от примерно 1 до примерно 5 мас.%.

Другие активные ингредиенты, полезные в композициях средств для чистки зубов данного изобретения, представляют собой антибактериальные агенты, которые могут составлять от 0,2 до 1,0 мас.% композиции средства для чистки зубов. Такие полезные антибактериальные агенты включают некатионные антибактериальные агенты на основе фенольных или бисфенольных соединений, такие как простые галогенированные дифениловые эфиры, такие как триклозан (2,4, 4'-трихлор-2'-гидроксидифенилэфир).

Анионный поликарбоксилат

Синтетические анионные поликарбоксилаты могут также использоваться в композициях средств для чистки зубов данного изобретения в качестве агента, повышающего эффективность любого антибактериального агента, агента против зубного камня или другого активного агента в композиции средства для чистки зубов. Такие анионные поликарбоксилаты обычно применяются в форме их свободных кислот или предпочтительно частично, или более предпочтительно полностью нейтрализованных водорастворимых солей щелочных металлов (например, калиевых или предпочтительно натриевых) или аммониевых солей. Предпочтительные являются 1:4-4:1 сополимеры малеинового ангидрида или малеиновой кислоты с другим полимеризуемым этиленненасыщенным мономером, предпочтительно метилвинилэфир/малеиновый ангидрид с молекулярной массой (ММ) от примерно 30000 до примерно 1800000, наиболее предпочтительно от примерно 30000 до примерно 700000. Примерами таких сополимеров являются сополимеры, доступные от GAF Corporation под торговым названием Gantez, например, AN 139 (MM 500000), AN 119 (MM 250000); S-97 фармацевтической чистоты (MM 700000), AN 169 (MM 1200000-1800000) и AN 179 (MM свыше 1800000); где предпочтительным является сополимер S-97 фармацевтической чистоты (ММ 700000).

Когда анионные поликарбоксилаты присутствуют, они применяются в количествах, эффективных для достижения нужного повышения эффективности любого антибактериального агента, агента против зубного камня или другого активного агента в композиции средства для чистки зубов. Обычно анионные поликарбоксилаты присутствуют в композиции средства для чистки зубов в количестве от примерно 0,05 до примерно 4 мас.%, предпочтительно от примерно 0,5 до примерно 2,5 мас.%.

Ароматизирующий агент

Композиция средства для чистки зубов данного изобретения может также содержать ароматизирующий агент. Ароматизирующие агенты, которые используются в данном изобретении, включают эфирные масла, а также различные ароматизирующие альдегиды, эфиры, спирты и подобные вещества. Примеры эфирных масел включают масла мяты курчавой, мяты перечной, винтергрена, сассафраса, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, коричного дерева, лимона, лайма, грейпфрута и апельсина. Полезны также такие химические соединения, как ментол, карвон и анетол. Среди них наиболее часто применяются масла мяты перечной и мяты курчавой.

Ароматизирующий агент вводится в композицию средства для чистки зубов в концентрации от примерно 0,1 до примерно 5 мас.%, предпочтительно от примерно 0,5 до примерно 1,5 мас.%.

Прочие ингредиенты

В композиции средства для чистки зубов данного изобретения могут вводиться и другие вещества, включая десенсибилизаторы, такие как нитрат калия; отбеливающие средства, такие как пероксид водорода, пероксид кальция и пероксид мочевины; консерванты; силиконы и соединения хлорофилла. Когда эти добавки присутствуют, они вводятся в композицию средства для чистки зубов в количествах, которые по существу не оказывают вредного воздействия на нужные свойства и характеристики.

Получение средства для чистки зубов

Получение средств для чистки зубов хорошо известно в данной области техники, например описано в патентах США №3996863, 3980767, 4328205 и 4358437, которые введены в описание в виде ссылок. В частности, обычно для получения средства для чистки зубов данного изобретения увлажнители, например глицерин, сорбит, пропиленгликоль или полиэтиленгликоль, диспергируют в воде при перемешивании в подходящем смесителе. В дисперсию добавляют органические загустители, такие как карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ), каррагенан или ксантановая смола; любой анионный поликарбоксилат; любые соли, например антикариесные агенты, фториды натрия, и любые подслащивающие вещества; полученную смесь перемешивают до образования гомогенной гелеобразной фазы. В гелеобразную фазу добавляют пигмент, такой как TiО₂, и любую кислоту или основание для регулирования рН. Эти ингредиенты перемешиваются до получения гомогенной фазы. Затем смесь переносят в высокоскоростной/вакуумный смеситель, где к смеси добавляют неорганический загуститель, такой как Zeodent 165, и поверхностно-активные вещества. В это время наряду с другими абразивами, используемыми в композиции, добавляют гидрогель диоксида кремния данного изобретения. Любой водонерастворимый антибактериальный агент, такой как триклозан, солюбилизируют в ароматизирующих маслах, предназначенных для включения в средство для чистки зубов, и раствор вместе с поверхностно-активными веществами добавляют к смеси, которая после этого перемешивается при высокой скорости в течение от 5 до 30 минут в вакууме от примерно 20 до 50 мм рт.ст., предпочтительно примерно 30 мм рт.ст. Полученный продукт в каждом случае представляет собой гомогенный полутвердый экструдируемый пастообразный или гелеобразный продукт.

В приведенном далее примере дополнительно описаны и показаны предпочтительные воплощения изобретения, входящие в объем данного изобретения. Пример приведен только для иллюстрации и не должен рассматриваться как ограничивающий данное изобретение, поскольку возможны различные его видоизменения без изменения его сущности и объема.

Пример I

Композицию средства для чистки зубов данного изобретения, содержащую диоксид кремния и обозначенную как “Композиция 1”, получают с общим содержанием абразива 20 мас.%, как указано в таблице I ниже, причем абразив состоит из сочетания гидрогеля диоксида кремния Sylodent XWA 650.

Для сравнения таким же образом, как для композиции 1, получают сравнительное средство для чистки зубов, обозначенное как “Композиция 2”, с общим содержанием абразива 20 мас.%, но с тем отличием, что абразив состоит только из абразива из осажденного диоксида кремния (Zeodent 115).

Ингредиенты композиции 2 также приведены в таблице I.

Композиции 1 и 2 получают в вакуумном смесителе, снабженном рубашкой, при комнатной температуре. Глицериновый и сорбитный увлажнители добавляют в воду, находящуюся в смесителе, и начинают перемешивание. Добавляют соль фторид натрия, подслащивающее вещество натрийсахарин, органический загуститель натрийкарбоксиметилцеллюлозу и Gantrez S-97 и перемешивание продолжают до получения гомогенной гелеобразной фазы. В гелеобразную фазу добавляют пигмент TiО₂ и гидроксид натрия для регулирования рН. Затем к абразивам добавляют загуститель диоксида кремния Zeodent 165 и полученную смесь добавляют в смеситель при интенсивном перемешивании и вакууме примерно 30 мм Нg. Триклозан растворяют в ароматизирующих маслах с образованием раствора и раствор с поверхностно-активным веществом натрийлаурилсульфатом добавляют в смеситель, поддерживая вакуум на уровне примерно 30 мм Нg. Смешение продолжают при сохранении вакуума в течение приблизительно 15 минут. Полученную композицию, которая представляет собой экструдируемую пасту с рН примерно 7, помещают в тубы.

Значения PCR композиций 1 и 2 определяют с использованием модифицированной методики Стукея (Stookey), как описано выше, результаты приводятся в таблице II ниже. Значения RDA для композиций средства для чистки зубов определяют методом Гефферрена (Hefferren), как описано выше, результаты приведены в таблице II.

Как видно из таблицы II, композиция 1, содержащая как абразив на основе гидрогеля диоксида кремния данного изобретения, так и абразив на основе осажденного диоксида кремния, демонстрирует значительно более высокое значение PCR, чем сравнительная композиция 2, содержащая только абразив на основе осажденного диоксида кремния, причем значения RDA для композиций 1 и 2 по существу ниже приемлемых стандартов, в то время как значение PCR композиции 1 значительно выше, чем у сравнительной композиции 2.

Пример II

Получают две композиции средства для чистки зубов на основе диоксида кремния в соответствии с методикой примера I и обозначают их как композиции 3 и 4. Композиция 3 содержит гидрогель диоксида кремния данного изобретения, в то время как композиция 4 не содержит его и приготовлена для сравнения. Ингредиенты композиций 3 и 4 представлены в таблице III.

Значения PCR и RDA композиций 3 и 4 представлены в таблице IV ниже.

Результаты, представленные в таблице IV, показывают, что хотя значения RDA для обеих композиций намного ниже пределов абразивности, установленных Федеральным Управлением по контролю за качеством лекарственных средств США и Американской Ассоциацией стоматологов, композиция 3 показывает значительно более высокое значение PCR, чем сравнительная композиция 4.

Реферат

Изобретение относится к области стоматологии и касается средств для чистки зубов. Композиция средства для чистки зубов содержит орально приемлемый носитель, содержащий от 5 до 30 мас.% частиц гидрогеля диоксида кремния, причем частицы содержат от 10 до 35 мас.% воды, твердость по Эйнлехнеру от 1 до 20, значение масляной абсорбции от 40 до менее чем 100 см³/100 г, BET площадь поверхности от 100 до 700 м²/г диоксида кремния, при этом морфология частиц характеризуется раковистыми поверхностями излома. Композиция обеспечивает улучшенную очистку полости рта и безопасный уровень абразивности. 2 с. и 6 з.п. ф-лы, 4 табл.

Формула