Устройство и накладка аппликатора для трансдермальной подачи вещества - RU2262358C2

Код документа: RU2262358C2

Чертежи

Показать все 15 чертежа(ей)

Описание

Настоящее изобретение относится к устройству для подачи через кожу веществ, таких, как лекарства, соль и витаминные добавки, активные элементы, растительные экстракты или газы, такие, как азот, кислород и другие.

Такие устройства используют для ионофореза, электроосмоза и аналогичных лечебных процедур, основанных на миграции электрических зарядов, которые обеспечивают проникновение веществ для применения их через кожу.

Вышеуказанные устройства, в основном, состоят из блока питания, обеспечивающего подачу требуемого напряжения и тока на электроды, соединенные с ним. Вещества, предназначенные для приема, распределяют в ионной или молекулярной форме в жидкости-носителе, содержащейся в блоке аппликатора, который накладывают на кожу в области тела, лечение которой производится, благодаря чему обеспечивается перенос веществ под действием электрофоретической миграции.

В зависимости от конфигурации блока аппликатора рассматриваемые здесь устройства могут быть разделены на две отдельные группы.

Первая группа содержит устройства, в которых указанный блок аппликатора выполнен, по существу, в виде головки, также называемой "распределителем", работу с которым производят вручную, перемещая его вдоль области тела, лечение которой производится; в соответствии с одним из вариантов воплощения головка аппликатора содержит ролик, над которым установлен перевернутый вверх дном контейнер с жидкостью-носителем.

Указанная жидкость протекает вниз из контейнера и смачивает электрод таким образом, что ионные вещества, назначенные для применения пациенту и распределения на его теле, могут проходить через кожу в результате прокатки ролика, который распределяет жидкость-носитель по коже пациента с каждым перемещением головки аппликатора; пример такого устройства известного уровня техники описан в заявке на итальянский патент № FI99A00055 от 22 марта 1999 г.

Во вторую указанную выше группу входят такие устройства, в которых блок аппликатора, по существу, представляет собой компресс, также называемый "накладкой", который помещают на область тела, предназначенную для лечения.

Примеры таких устройств описаны в нескольких документах и публикациях, включая заявку на европейский патент № 292930 и американский патент № 5084008.

В этих случаях накладка выполняет функцию контейнера для жидкости-носителя и содержит стенку, проницаемую для веществ, которые назначены пациенту, и эта стенка может быть сформирована из осмотической мембраны, гибкой сетки или подобного материала; электрод, соединенный с контейнером, создает миграцию на ионном уровне указанных веществ, которые с этой целью проходят через проницаемую стенку, помещенную на кожу в области тела пациента, которую требуется лечить.

Электрод такого известного устройства обычно представляет собой сетку или металлическую пластинку, установленную в накладке, но он также может быть выполнен в виде ее стенки; поскольку обычно используют жесткий контейнер, который формирует накладку, если одна из его стенок выполнена из металла, ее можно использовать в качестве электродов.

Однако обеим группам указанных выше устройств присущи ограничения при работе, что делает их непригодными для некоторых вариантов применения.

Действительно, устройство с распределителем, работа с которым осуществляется вручную, обеспечивает глубокую подачу вещества, поскольку поток электрических зарядов концентрируется в нескольких точках, которые в рассмотренном выше случае представляют точки вокруг образующей контакта ролика, катящегося по коже.

Однако, поскольку работа с распределителем должна производиться вручную, для применения этих устройств требуется постоянное присутствие оператора; поэтому они не очень предпочтительны из-за затрат, связанных с их применением, поскольку представитель персонала больницы, клиники или подобного учреждения должен присутствовать при лечебной процедуре в течение всей ее продолжительности.

Следует также помнить, что по тем же причинам невозможно обеспечить одновременное проведение процедуры на нескольких частях тела или у нескольких пациентов одновременно (один оператор не в состоянии работать с двумя распределителями одновременно); если кроме этого учесть, что вмешательство человека неизбежно составляет источник неравномерности при лечении, проводимом разными операторами (при равных других факторах), можно понять причину ограничения использования устройств этого типа с точки зрения управления обслуживанием (в больницах, амбулаторных отделениях и т.д.), а также с точки зрения обеспечения системности лечения.

Напротив, в случае устройства с накладкой аппликатора эти ограничения могут быть устранены: действительно, после установки накладки на область тела, лечение которой производится, и подключения к блоку питания, запрограммированного на лечение, фактически больше не требуется какое-либо вмешательство оператора.

Однако устройство этого типа имеет некоторые проблемы, связанные с подачей веществ.

В устройствах этого типа не обеспечивается эффективное проникновение в глубокие ткани, поскольку для обеспечения определенных уровней проницания потребовалось бы прикладывать к электродам избыточно высокое напряжение и/или ток.

В настоящем изобретении делается попытка улучшения таких устройств известного уровня техники; а именно, оно направлено на устройство для ионофореза, электроосмоза и аналогичного лечения, с такими структурными и функциональными свойствами, благодаря которым не требуется постоянного вмешательства оператора и которые позволяют обеспечить глубокий и эффективный прием вещества любого типа.

Эта цель достигается с помощью устройства для трансдермальной подачи веществ, содержащихся в жидкости-носителе, включающего блок питания и подключенные к нему электроды, при этом устройство содержит две последовательности электродов, а блок питания выполнен с возможностью формирования электрического модулированного колебательного сигнала на электродах независимо друг от друга.

Предпочтительно электрический сигнал имеет частоту колебаний от 50 до 3000 Гц.

Колебательный электрический сигнал может быть модулирован по амплитуде с приданием ему периодического импульсного профиля.

Импульсный профиль модуляции может иметь длительность (Тр) импульсов от 0,5 до 10 секунд.

Полярность сигнала, подаваемого на электроды, переключают через заранее определенный временной интервал.

Предпочтительно блок питания подает электрический колебательный сигнал в виде временных последовательностей на множество электродов, подключенных к нему.

Целесообразно, чтобы электрод имел площадь поверхности от 0,5 до 5 см2.

По меньшей мере один электрод установлен в накладке, которую прикладывают к части тела, лечение которой производится.

Накладка может содержать полоску из гибкой ткани и/или полимерного материала, на которой установлены электроды.

Электроды подключают к блоку питания с помощью электрических проводов и соответствующих разъемов.

Преимущественно накладка содержит гибкий закрытый контейнер, который может быть заполнен жидкостью, несущей вещества, предназначенные для подачи, и имеет стенку, которая выполнена проницаемой для указанного вещества.

Стенка, проницаемая для веществ, предназначенных для подачи, может быть сформирована с помощью одной или нескольких следующих систем: перфорированная сетка, осмотическая мембрана, лист с отверстиями.

В одном из вариантов выполнения устройство содержит компрессор, соединенный с блоком питания, выход которого подключен к резервуару, соединенному с контейнером накладки.

Согласно изобретению накладка для устройства содержит гибкую полоску из текстильного и/или полимерного материала с множеством электродов, установленных на ней, при этом указанные электроды содержат соответствующие шпильки, которые выступают из полоски и могут быть подключены к блоку подачи электрического сигнала.

Вдоль внешней кромки полоски описанной выше накладки может быть сформирована липкая кромка.

Предпочтительно полоска содержит ремешки или другие средства крепления, предназначенные для закрепления на части тела.

Полоска может иметь анатомическую конфигурацию, соответствующую части тела, для которой она предназначена.

Предпочтительно на полоску нанесен высушенный вымораживанием или гелированный материал.

В другом варианте выполнения накладка для устройства содержит, по существу, закрытый гибкий контейнер с проницаемой стенкой, предназначенной для подачи вещества.

В этом случае она может содержать множество электродов, закрепленных на контейнере напротив указанной проницаемой стенки.

Предпочтительно накладка содержит множество отверстий, проходящих через контейнер для установки шпилек.

Вдоль проницаемой стенки может быть сформирована липкая кромка.

Контейнер может содержать ремешки или другие средства крепления, предназначенные для закрепления на части тела.

Контейнер может иметь анатомическую конфигурацию, соответствующую части тела, для которой он предназначен.

Предпочтительно в контейнер помещен высушенный вымораживанием или гелированный материал.

Настоящее изобретение будет более понятно из приведенного ниже описания, его не ограничивающего варианта воплощения и некоторых вариантов, показанных на прилагаемых чертежах, на которых:

на фиг.1 показана схема варианта воплощения всего устройства в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг.2 показан вид в разрезе накладки аппликатора устройства по фиг.1;

на фиг.3 изображен график, представляющий тенденцию изменения по времени тока, подаваемого на электроды вышеуказанного устройства;

на фиг.4 подробно показано применение устройства по фиг.1;

на фиг.5 показан вариант устройства, изображенного на фиг.1;

на фигурах 6-14 изображены, соответственно, возможные варианты воплощения накладок аппликатора для устройства в соответствии с настоящим изобретением;

на фигурах 15 и 16 показан блок питания для устройства в соответствии с настоящим изобретением, с системой насоса для жидкости-носителя.

На чертежах цифрой 1 обозначено устройство в соответствии с настоящим изобретением, которое содержит блок 2 питания, от которого подается электрическая энергия, требуемая для проведения процедуры; указанный блок может быть подключен к общественной электрической сети или может работать от батареи для обеспечения независимости работы.

Устройство 1 дополнительно содержит две накладки 4 и 4', на которых установлены две последовательности электродов 6а и 6е и 6'а-6'е соответственно; каждый из указанных электродов подключен к блоку 2 питания с помощью соответствующих электрических проводов 7а-7е и 7'а-7'е.

Каждый из электродов 6а-6е, 6'а-6'е сформирован из электропроводной металлической пластины, предпочтительно имеющей площадь поверхности от 0,5 до 5 см2.

Разъединяемое электрическое подключение проводов 7а-7е, 7'а-7'е к соответствующим электродам может быть выполнено любым удобным способом, например, с помощью зажимов или электрических контактов 8а-8е типа нажимных кнопок (на фиг.1 показаны только контакты, соединенные с проводами 7а-7е, в то время как идентичные контакты, соединенные с проводами 7'а-7'е, для простоты на чертеже не показаны), которые обычно называют "защелкивающиеся контакты" и которые фиксируют на шпильках 9а-9е электродов, выходящих из накладки.

Как будет более понятно из следующего описания, могут быть разработаны накладки 4, 4' различных видов; в данном примере каждая из них сформирована в виде ленты или полосы 10, 10' из биологически совместимого материала (например из ткани, слоя полимера или слоя материала любого другого вида, для косметического и медицинского использования), для исключения проблем, связанных с кожной аллергией, раздражением и т.д., в которых электроды размещены на стороне, направленной при наложении накладки к части тела, предназначенной для лечения.

В соответствии с настоящим изобретением накладки 4, 4' располагают так, что между ними размещается часть тела, лечение которой производится, поверх этой части тела заранее наносят гель, содержащий вещества, предназначенные для приема (см. фиг.4).

Кроме того, в этом случае накладки 4, 4' прочно фиксируют в требуемом положении с помощью обычного лейкопластыря или другой эквивалентной системы; конечно, возможны другие решения крепления, применяемые с другими конфигурациями накладок, использование которых зависит, кроме прочего, от части тела, для которой они предназначены.

Блок 2 питания, по существу, представляет собой генератор, в котором установлены электронные компоненты, известные в данной области техники, которые позволяют формировать модулированный электрический сигнал, предпочтительно сигнал напряжения, на электродах 6а-6'а, 6b-6'b, 6c-6'c, 6d-6'd, 6e-6'е, независимо друг от друга.

В частности, как показано на фиг.3, на которой представлена тенденция изменения напряжения, подаваемого на электроды, сигнал М представляет собой сигнал колебательного типа, амплитудно-модулированный периодически пульсирующим, треугольным или пилообразным профилем Р; пульсации этого профиля имеют длительность Тр которая, предпочтительно, является переменной величиной, изменяющейся, предпочтительно, от 0,5 до 10 с, в то время как модулированный сигнал М имеет частоту от 50 и 3000 Гц.

Кроме того, полярность последовательно запитываемых пар электродов меняется после первой последовательности импульсов профиля Р (5 импульсов на графике, представленном на фиг.3).

Значения частоты и амплитуды сигнала, а также профиль модулирующей несущей являются переменными величинами, зависящими от различных факторов, таких, как тип вещества, предназначенного для приема, часть тела, предполагаемая для лечения, глубина по отношению к коже ткани, которую требуется достичь, характеристики пациента и другие факторы.

Эти величины могут быть заранее установлены в каждом отдельном случае на блоке питания, который содержит средство регулировки напряжения, частоты и тока; с этой целью могут заранее проводиться испытания на теле пациента или могут использоваться медицинские таблицы, полученные экспериментально.

Тем не менее, следует отметить, что значения напряжения и тока процедуры, проводимой с помощью устройства в соответствии с настоящим изобретением, соответствуют диапазонам, обычно используемым для ионофореза, электроосмоза или аналогичного традиционного лечения.

В качестве обобщения, при работе этого варианта устройства настоящего изобретения, модулированный электрический сигнал первоначально прикладывают к первой паре электродов 6а-6'а, выполняя последовательность из n импульсов (в рассматриваемом примере 5 импульсов) с профилем Р, в течение которых на электрод 6а подают более высокий потенциал, чем на электрод 6'а; после этого полярность последнего электрода изменяют на полярность первого электрода, и выполняют новую последовательность из n импульсов. Следует отметить, что величины напряжения, прикладываемого к электродам каждой пары, могут иметь одинаковые или противоположные знаки.

После окончания этого рабочего цикла на следующие электроды 6b-6'b (6c-6'c, 6d-6'd и т.д.) подают питание с использованием той же процедуры и так далее до окончания всех N пар электродов; после этого цикл снова начинают с первой пары электродов.

Из вышеприведенного описания можно понять, каким образом устройство, в соответствии с настоящим изобретением, позволяет достичь первоначально определенной цели изобретения.

Прежде всего, понятно, что, поскольку в данном типе устройства используются накладки аппликатора, в нем не требуется постоянного присутствия персонала для проведения процедуры; действительно, после того, как пациент будет подготовлен путем наложения накладок и подключения электродов к описанному выше блоку питания, устройство может выполнять требуемое лечение в автономном режиме.

В этой связи следует только добавить, что блок питания содержит известное в данной области техники средство для программирования его функций, в соответствии с циклом работы, который устанавливается оператором.

Устройство, в соответствии с настоящим изобретением, однако, не имеет ограничений, характерных для обычных устройств, применяемых с накладками аппликатора.

Действительно, использование модулированного периодического электрического сигнала обеспечивает эффективное прохождение ионных веществ через кожу, так что они фактически достигают любой ткани, расположенной на любой глубине; с этой целью достаточно отрегулировать параметры модуляции сигнала, то есть амплитуду, частоту и форму колебаний.

Этот эффект усиливается тем, что в устройстве, в соответствии с настоящим изобретением, электроды предпочтительно имеют ограниченную площадь поверхности, так, что подаваемые вещества концентрированно мигрируют в области указанных электродов; на практике это позволяет воспроизвести ситуацию, аналогичную контакту между образующей ролика и кожей, которая возникает в известном устройстве с роликовым распределителем.

Кроме того, периодическое изменение полярности напряжения, подаваемого к электродам, позволяет принимать вещества с положительной и отрицательной полярностью, содержащиеся в одном геле, что позволяет, таким образом, существенно расширить диапазон лечебных процедур, которые могут выполняться с помощью устройства, и повысить его эффективность; при этом следует отметить, что этот результат получается без необходимости снятия накладок для изменения полярности при заданной компоновке электродов, поскольку изменение полярности осуществляется непосредственно блоком питания.

В этом контексте следует также отметить, что переходное состояние, которое получается при переключении полярности электродов, предотвращает формирование статического состояния в теле, которое может оказывать отрицательное воздействие на прохождение принимаемых веществ.

И, наконец, последовательное подключение электродов, расположенных в разных частях тела, лечение которого производится, также позволяет обеспечить эффект последовательного перемещения роликового распределителя, которое воспроизводится, однако, без необходимости какого-либо постороннего вмешательства; благодаря этому факту устройство в соответствии с настоящим изобретением позволяет решить все проблемы известного уровня техники, присущие как устройству, содержащему рабочую головку, управляемую вручную, так и устройству, в котором используются накладки.

Следует отметить, что частоты, используемые для сигналов, подаваемых на электроды, в устройстве в соответствии с настоящим изобретением сильно отличаются от частот, указанных в заявке на европейский патент № 292930, указанной выше; действительно, в указанном документе пульсации напряжения или тока производятся в течение интервалов времени, которые изменяются от нескольких минут до нескольких часов.

Это происходит вследствие того, что данная публикация известного уровня техники относится к подаче веществ в систему кровообращения, а не в мышцы, кожу или костные ткани, как в случае настоящего изобретения, поэтому становится возможным обеспечить внутриклеточную метаболизацию вещества целевой ткани.

Естественно, возможны варианты описанного выше примера настоящего изобретения.

Прежде всего, следует отметить, каким образом колебательные сигналы, которые могут использоваться для модуляции электрического сигнала, подаваемого на электроды, могут отличаться от пилообразного профиля, показанного на чертежах; например, можно, получать модулированные электрические сигналы, несущая которых имеет форму половины прямоугольных колебаний (так что между одной последовательностью импульсов и следующей остается интервал), или полукруглых импульсов или половину импульсов другой формы.

Следует также рассмотреть возможность приложения модулированного электрического сигнала одновременно ко всем парам электродов, а не только последовательно, один за другим, как в приведенном выше примере.

Другой важный аспект, который следует подчеркнуть, состоит в том, что количество накладок аппликатора, подключенных к блоку питания, может быть меньшим или большим, чем две в рассмотренном случае.

С этой целью рассмотрим фиг.5, на которой можно видеть, что можно заменить одну из накладок с установленными на ней электродами заземлением 11, подключенным к блоку 2 питания с помощью провода 12; такое решение может использоваться в вариантах, когда не требуется использовать вторую накладку.

Аналогично могут быть случаи, когда используются четыре или большее количество накладок; то есть можно использовать устройство, получаемое путем разделения накладок 4, 4', как показано пунктирной линией на каждой из накладок, представленных на фигуре 1.

Таким образом, из каждой накладки будут получены две накладки, так что на одной будут два электрода и на другой будут три электрода, причем указанные накладки будут подключены проводами 7а-7е, 7'а-7'е к блоку 2 питания.

Также возможны различные альтернативные варианты в отношении описанных выше накладок аппликатора.

В этой связи следует подчеркнуть, что важный аспект, относящийся к накладке аппликатора, состоит в обеспечении возможности адаптировать его к части тела, лечение которой осуществляется; действительно, это позволяет получить оптимальное положение электродов по отношению к коже так, чтобы обеспечить более эффективный ток от электродов к тканям.

Поэтому понятно, что накладки должны быть структурно гибкими, что позволяет равномерно располагать их на коже, так что электроды устанавливаются в правильном положении.

Кроме того, для улучшения этого эффекта накладки могут иметь анатомическую форму, зависящую от области тела, для которой они предназначены; другими словами, полоска 10, показанная выше, пригодна для оборачивания вокруг руки, как показано на фиг.4, но ее нельзя использовать, например, в области шеи.

Естественно, в указанной области более удобно использовать накладку в форме воротника.

Другие конструктивные варианты указанной накладки также могут быть получены с учетом типа выполняемого лечения; например, полоска 10 в предыдущем примере подходит для вариантов применения, в которых принимаемое вещество или активный элемент содержится в геле или в жидкости с высокой вязкостью.

Однако в случае, когда вещество или активный элемент распределены в текучей жидкости, очевидно, что вышеуказанная полоска использоваться не может и накладка аппликатора вместо этого должна обладать свойствами контейнера.

Для лучшего понимания вышеуказанного варианта можно сделать ссылку на фигуры 6-14, на которых показаны некоторые примеры накладок аппликатора, причем на фиг.6 и 7 также показана их внутренняя структура.

Как можно видеть на чертежах, в этом случае накладка 14 аппликатора вместо полоски 10 содержит закрытый контейнер 20, внутри которого может содержаться жидкость; с этой целью контейнер 20 выполнен из любого гибкого, непроницаемого и предпочтительно биологически совместимого материала, за исключением одной из его стенок 21.

Эта стенка при работе должна обеспечить проход веществ, требуемых для приема, и поэтому должна быть проницаемой по отношению к ним; для достижения этого результата возможно применение различных растворов в зависимости от вязкости жидкости.

Например, стенка может быть сформирована из осмотической мембраны или перфорированной листовой резины или также может представлять собой сетку, как показано на фигурах 6 и 7.

В последнем случае стенка 21 представляет собой перфорированную сетку, которая содержит отверстия с размерами приблизительно 0,1-0,5 см и сформирована из синтетических или натуральных нитей толщиной 1-1, 5 мм; при этом электроды 6а, 6b, 6с, 6d, 6e, которые могут быть подключены к блоку питания аналогично тому, как было описано выше, располагают на стенке контейнера 20, противоположной к перфорированной стенке 21.

Следует также отметить, что в контейнере 20 накладки 14 предусмотрено входное отверстие 24, через которое вводят (с помощью шприца, насоса или другого способа) жидкость, содержащую вещества, предназначенные для приема.

Как можно понять, использование такой накладки для лечебных процедур производится аналогично вышеприведенному описанию, ссылка на которое используется для краткости изложения.

Следует только отметить, что предусмотрен также другой вариант конфигурации контейнера 20, который показан на фигурах 8-13, где для упрощения сохранена та же нумерация для элементов, структурно или функционально эквивалентных описанным выше; при этом можно видеть, что каждая из указанных конфигураций имеет анатомическую форму, соответствующую части тела, для которой она предназначена.

Из краткого описаний этих вариантов воплощения можно заметить, что накладка 14, показанная на фиг.8, используется для лечения лица и имеет такую форму, чтобы она закрывала щеки до скул, оставляя незакрытым нос, который проходит через центральный вырез 41.

В отличие от этого накладка, показанная на фиг.9, предназначена для лечения груди и имеет несколько коническую форму; накладка, показанная на фиг.10, служит для применения на ягодицах, в то время как накладка, показанная на фиг.1, служит для лечения бедер.

Наконец, форму, показанную на фиг.12, получают путем соединения передней части и задней части пары брюк, причем указанные части, соответственно, предназначены для использования в качестве контейнера для геля (см. фиг.13) вместе с проницаемой стенкой 21, через которую осуществляется фильтрация веществ; передние и задние части брюк соединяют поперечными полосками 82, которые могут быть выполнены эластичными, из материала Velcro® или другого материала.

Вместо медицинского пластыря, описанного выше, к накладкам также могут быть прикреплены ремни или подобные элементы, предназначенные для фиксирования их на теле пациента; естественно, указанные ремни также могут содержать средство крепления, такое, как ленточки Velcro®, застежки или другие элементы.

В этой связи следует рассмотреть возможность формирования самоклеящихся накладок, которые можно наносить аналогично большим кускам пластыря; эта возможность показана (в разрезе) на фигуре 14 по отношению к накладке типа контейнера, но она также может применяться для накладок ленточного типа.

Вкратце этот пример отличается от предыдущих тем, что клеящая кромка 30 сформирована в виде рамки вокруг проницаемой стенки 21, и электроды 6 сформированы с помощью соответствующих стержней, введенных внутрь контейнера 20, через соответствующие отверстия 31 (на фиг.14 показан только один из этих стержней, но используется большее их количество, как в случае электродов в предыдущих примерах).

Благодаря наличию клеящей кромки такая накладка может быть установлена на теле пациента в виде большого пластыря, так, что она является практичной и пригодной для одноразового использования.

Наконец, следует отметить, что с функциональной точки зрения устройство, в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно выполнено гибким.

Действительно, как уже было описано выше, для каждого случая применения накладки могут заменяться, как запасные части к устройству.

С этой целью накладки могут производиться и распространяться в стерильных упаковках, так же, как прокладки для медицинского использования, которые открывают в момент выполнения процедуры; после использования такие накладки предпочтительно выбрасывают, но нельзя исключать, что в некоторых случаях они могут сохраняться соответствующим образом для последующего применения на том же пациенте.

С этой целью, в предпочтительном варианте воплощения, полоска или контейнер, в зависимости от типа конфигурации, используемой для накладки, может производиться промышленным способом с нанесением на них или заполнением их высушенным вымораживанием или гелированным материалом, предназначенным для смачивания, причем указанный материал содержит вещества, предназначенные для приема.

Накладки, упакованные таким образом, предпочтительно выполнены готовыми для использования так, чтобы после открытия упаковки достаточно было смочить высушенный замораживанием или гелированный материал и нанести указанные накладки непосредственно на часть тела, лечение которой проводится; таким образом, можно устранить необходимость предварительного нанесения геля на кожу или первоначального заполнения контейнера, в зависимости от ситуации, уменьшая, таким образом, время, требуемое для каждой процедуры.

Наконец, следует также рассмотреть возможность включения в блок питания других функций, кроме подачи энергии на электроды.

Эта возможность показана на фигурах 15 и 16 (на которых описанные ранее части обозначены теми же номерами ссылки) в отношении устройства, в соответствии с настоящим изобретением, в котором блок 2 питания также содержит компрессор 40, подключенный с помощью трубки 41 подачи к резервуару 45, который установлен на блоке 2.

Этот резервуар выполняет функцию накопления жидкости-носителя и имеет емкость, приблизительно в 3-10 раз большую, чем емкость накладки 14 типа контейнера, уже описанной выше, с которой он соединен с помощью второй трубки 47.

Этот вариант изобретения позволяет быстро наполнять накладку 14 типа контейнера, работу которой, в противном случае, требовалось бы обеспечивать с помощью шприцов или других эквивалентных систем.

Для наполнения накладки включают компрессор 40, который подает сжатый воздух, забираемый из окружающей атмосферы за пределами блока 2, до величины, несколько превышающей атмосферное давление; сжатый воздух затем проходит в трубку 41 подачи и поступает в резервуар 45.

Указанный резервуар, таким образом, находится под давлением, так что жидкость-носитель внутри него выталкивается под действием этого давления через вторую трубку 47 и поступает в накладку 14 через входное отверстие 24, сформированное в ней.

Решение, аналогичное описанному выше, имеет преимущество, состоящее в том, что жидкость-носитель не входит в контакт с компонентами компрессора 40, благодаря чему отпадает необходимость чистить последний каждый раз после использования.

Также понятно, что можно использовать один и тот же резервуар 45 для последовательного заполнения нескольких накладок или несколько резервуаров 45, содержащих соответствующие жидкости, которые в каждом случае подключают к компрессору.

Эти и другие возможные варианты, тем не менее, попадают в пределы объема приведенной ниже формулы изобретения.

Реферат

Изобретение относится к области медицины, а именно к устройствам для трансдермального приема веществ. Устройство содержит блок питания и две последовательности электродов, подключенные к электродам. Блок питания выполнен с возможностью формирования электрического амплитудно-модулированного колебательного сигнала на электродах независимо друг от друга. Накладка содержит гибкую полоску из текстильного или полимерного материала с множеством электродов, установленных на ней. Электроды содержат соответствующие шпильки. Шпильки подключены к блоку подачи электрического сигнала. Второй вариант накладки выполнен в виде полоски. Полоска имеет анатомическую конфигурацию, соответствующую части тела. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 16 ил.

Формула

1. Устройство для трансдермальной подачи веществ, содержащихся в жидкости-носителе, включающее блок питания и подключенные к нему электроды, отличающееся тем, что устройство содержит две последовательности электродов, а блок питания выполнен с возможностью формирования электрического модулированного колебательного сигнала на электродах независимо друг от друга.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что электрический сигнал имеет частоту колебаний от 50 до 3000 Гц.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что колебательный электрический сигнал модулирован по амплитуде с приданием ему периодического импульсного профиля.
4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что импульсный профиль модуляции имеет длительность (Тр) импульсов от 0,5 до 10 с.
5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что полярность сигнала, подаваемого на электроды, переключают через заранее определенный временной интервал.
6. Устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что блок питания подает электрический колебательный сигнал в виде временных последовательностей на множество электродов, подключенных к нему.
7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что электрод имеет площадь поверхности от 0,5 до 5 см2.
8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, один электрод установлен в накладке, которую прикладывают к части тела, лечение которой производится.
9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что накладка содержит полоску из гибкой ткани и/или полимерного материала, на которой установлены электроды.
10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что электроды подключены к блоку питания с помощью электрических проводов и соответствующих разъемов.
11. Устройство по п.8, отличающееся тем, что накладка содержит гибкий закрытый контейнер, который может быть заполнен жидкостью, несущей вещества, предназначенные для подачи, и имеет стенку, которая выполнена проницаемой для указанного вещества.
12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что стенка, проницаемая для веществ, предназначенных для подачи, сформирована с помощью одной или нескольких следующих систем: перфорированная сетка, осмотическая мембрана, лист с отверстиями.
13. Устройство по п.11, отличающееся тем, что оно содержит компрессор, соединенный с блоком питания, выход которого подключен к резервуару, соединенному с контейнером накладки.
14. Накладка для устройства по п.9, содержащая гибкую полоску из текстильного и/или полимерного материала, с множеством электродов, установленных на ней, причем указанные электроды содержат соответствующие шпильки, которые выступают из полоски, и могут быть подключены к блоку подачи электрического сигнала.
15. Накладка по п.14, отличающаяся тем, что вдоль внешней кромки полоски сформирована липкая кромка.
16. Накладка по п.14, отличающаяся тем, что полоска содержит ремешки или другие средства крепления, предназначенные для закрепления на части тела.
17. Накладка по п.14, отличающаяся тем, что полоска имеет анатомическую конфигурацию, соответствующую части тела, для которой она предназначена.
18. Накладка по п.14, отличающаяся тем, что на полоску нанесен высушенный вымораживанием или гелированный материал.
19. Накладка для устройства по п.11, содержащая, по существу, закрытый гибкий контейнер с проницаемой стенкой, предназначенной для подачи вещества.
20. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что она содержит множество электродов, закрепленных на контейнере напротив указанной проницаемой стенки.
21. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что она содержит множество отверстий, проходящих через контейнер для установки шпилек.
22. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что вдоль проницаемой стенки сформирована липкая кромка.
23. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что контейнер содержит ремешки или другие средства крепления, предназначенные для закрепления на части тела.
24. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что контейнер имеет анатомическую конфигурацию, соответствующую части тела, для которой он предназначен.
25. Накладка по п.19, отличающаяся тем, что в контейнер помещен высушенный вымораживанием или гелированный материал.

Патенты аналоги

Авторы

Патентообладатели

СПК: A61N1/044 A61N1/0448 A61N1/325

МПК: A61N1/04 A61N1/32

Публикация: 2005-10-20

Дата подачи заявки: 2001-07-12

0
0
0
0
Невозможно загрузить содержимое всплывающей подсказки.
Поиск по товарам