Способы получения композиции, включающей пленки - RU2447879C2

Описание

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

По данным пунктам формулы изобретения к заявке испрашивается приоритет по патентной заявке Соединенных Штатов, порядковый № 11/457.610, поданной июля 14, 2006, содержание которой полностью включено здесь в качестве ссылки.

ОБОСНОВАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Пленки, содержащие функциональные или активные материалы, полезны в ряде областей применения, включая средства ухода за полостью рта, личной гигиены, бытовой косметики и очищающие. Такие пленки обычно хранятся в носителе или разбавителе продукта. При употреблении пленки, как правило, подвергаются химическому или физическому разложению, высвобождая при этом активный или функциональный материал в окружающую среду. Таким образом, пленки создают возможность локализованного высвобождения высокой концентрации активных материалов вблизи поверхности объекта воздействия.

Общепринятые способы получения таких материалов охватывают включение функциональных и активных материалов в пленку в процессе изготовления. Пленку затем обычно разрывают на комочки или кусочки, которые вводят в носитель для продукта или диспергируют в указанном носителе. Однако существует потенциальная возможность нестабильности активного материала в пленке при хранении по причине возможной миграции из пленки в носитель и/или неблагоприятного взаимодействия активного материала в пленке с несовместимыми компонентами в носителе. Кроме того, дополнительная стадия введения активного материала в пленку в способе изготовления пленки влечет за собой производственные затраты.

Таким образом желательны альтернативные и улучшенные способы изготовления пленок, включающих такие активные материалы, для ряда потребительских товаров. Кроме того, желательна также разработка композиций, устойчивых при хранении.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В различных вариантах осуществления данное изобретение касается способа получения пленки, включающего внесение пленки, по существу не содержащей активного ингредиента, в среду, включающую активный ингредиент. Пленка является такой, что активный ингредиент может быть удобно перенесен в указанную пленку. В некоторых вариантах осуществления пленка является пористой. Желательно, чтобы, по меньшей мере, часть активного ингредиента, присутствующего в среде, была перенесена в пленку.

В других вариантах осуществления разработаны способы получения композиций для ухода за полостью рта, личной гигиены, очищающих и/или для бытовой косметики. Способы включают внесение пленки в среду, включающую активный ингредиент. Предпочтительно, пленка практически не содержит активный ингредиент, но является такой, что активный ингредиент может быть удобно перенесен в указанную пленку. В некоторых вариантах осуществления способы включают перенесение, по меньшей мере, части активного ингредиента из среды в пленку, где перенесение осуществляется до тех пор, пока пленка не будет содержать эффективное количество перенесенного активного ингредиента, такое чтобы пленка была приемлема для употребления, по меньшей мере, в одной из композиций, предназначенных для ухода за полостью рта, личной гигиены, очищающей и/или для бытовой косметики. Такие композиции могут быть получены внесением пленки, включающей перенесенный активный ингредиент, в носитель, в котором пленка, включающая перенесенный активный ингредиент, является устойчивой при хранении композиции.

В иных вариантах осуществления способ получения композиции для ухода за полостью рта включает внесение пленки в среду, включающую активный ингредиент для полости рта. Активный ингредиент для полости рта содержит отбеливающее вещество. Пленка, по существу, не содержит активный ингредиент и является такой, что активный ингредиент может быть легко перенесен в указанную пленку. По меньшей мере, часть активного ингредиента для полости рта переносится из среды в пленку. Перенос осуществляется до тех пор, пока пленка не будет содержать эффективное количество перенесенного активного ингредиента, такое чтобы пленка была приемлема для употребления в композиции для ухода за полостью рта. Композицию для ухода за полостью рта получают внесением пленки, включающей перенесенный активный ингредиент для полости рта, в носитель. Кроме того, пленка, содержащая перенесенный активный ингредиент, устойчива при хранении композиции для ухода за полостью рта.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Во всем данном описании используются пределы для определения каждой величины, которая находится в указанном диапазоне. Любая величина из данного диапазона может быть выбрана в качестве предела интервала. Кроме того, все приведенные в описании противопоставленные материалы однозначно полностью включены в качестве ссылок. Как использовано здесь, все ссылки на концентрацию ингредиентов даны в массовом отношении, если не оговорено иное.

В различных вариантах осуществления изобретение касается способов получения пленки, включающей активный ингредиент. В частности, варианты осуществления изобретения касаются способов введения активного ингредиента в пленку.

Пленки, включающие активные ингредиенты, полезны для различных типов композиций, в особенности для продукции потребительского назначения, такой как композиции для ухода за полостью рта, личной гигиены, очищающие композиции и/или для бытовой косметики. Такие композиции, как правило, включают носитель, в котором пленка растворена и распределена. Обычно активные ингредиенты включают в пленку с другими предшественниками в процессе изготовления пленки, т.е. во время формования окунанием в раствор, экструзии, формования с раздувом и тому подобного. Пленку, содержащую активный ингредиент, затем вводят в носитель для композиции.

Однако такой способ введения активного ингредиента в пленку может быть достаточно дорогим. Как правило, добавляется дополнительная стадия переработки в процесс изготовления, что также может приводить к неэффективности технологического процесса. Кроме того, могут возникать ограничения в режиме обработки при изготовлении пленки, вводимые в целях защиты активного ингредиента от деактивации или разложения под действием таких факторов, как нагревание, давление, чрезмерное физическое усилие, агрессивные растворители или отвердители. Когда активный ингредиент вводят в носитель для композиции, возникает дополнительная возможность неустойчивости пленки в носителе. Например, иногда наблюдается, что активный ингредиент диффундирует из пленки в носитель, приводя таким образом к снижению локальной концентрации активного ингредиента в пленке и снижению эффективности композиций.

В противоположность этому улучшенные способы раскрыты в различных вариантах осуществления данного изобретения. Предпочтительный способ включает введение пленки в среду, содержащую активный ингредиент, где пленка, по существу, не содержит активный ингредиент, и по которому пленка является такой, что активный ингредиент может быть удобно перенесен в пленку. Как использовано здесь, "по существу не содержит" означает, что активный ингредиент отсутствует в пленке в том смысле, что активный ингредиент не присутствует на эффективном уровне и/или не может быть обнаружен. По меньшей мере, часть активного ингредиента, присутствующего в среде, затем переносится в пленку.

Как использован здесь, термин "перенесение" означает передвижение или транспортировку активного ингредиента из среды в пленку. Данный термин охватывает как пассивное, так и активное перенесение молекул активного ингредиента в пленку. Пассивный перенос обычно не требует внешнего фактора (например, механического усилия, химической и/или тепловой энергии) для обеспечения передвижения активного ингредиента. Пассивный перенос обычно охватывает явление переноса массы, включающее диффузию, где молекулы активного ингредиента физически переносятся через градиент концентрации до достижения термодинамического равновесия. Кроме того, пассивный перенос может включать электрохимическое взаимодействие, абсорбцию, адсорбцию и/или движение путем капиллярного затекания активного ингредиента в пленку, когда приложение внешнего фактора не требуется для обеспечения достаточного перемещения активного ингредиента в пленку. Активный транспорт означает приложение внешнего усилия или фактора, такого как температура, давление, электрическое и/или механическое усилие, для обеспечения передвижения активного ингредиента из среды в пленку. Например, приложение внешнего усилия или фактора может способствовать перемещению молекул активного ингредиента против электрического градиента или физического транспортного барьера.

В некоторых вариантах осуществления представлен способ получения композиции для ухода за полостью рта, личной гигиены, очищающей и/или для бытовой косметики. Способ включает внесение пленки в среду, включающую активный ингредиент. Пленка, по существу, не содержит активный ингредиент и является такой, что активный ингредиент может быть перенесен в указанную пленку. В некоторых вариантах осуществления пленка является пористой. По меньшей мере, часть активного ингредиента, присутствующего в среде, переносится в пленку. Перенесение осуществляется до тех пор, пока пленка не будет содержать эффективное количество перенесенного активного ингредиента, такое чтобы пленка была приемлема для употребления, по меньшей мере, в одной из композиций, предназначенных для ухода за полостью рта, личной гигиены, очищающей и/или для бытовой косметики. Композицию получают внесением пленки, включающей перенесенный активный ингредиент, в носитель, где пленка, включающая перенесенный активный ингредиент, является устойчивой при хранении композиции.

"Эффективным" количеством активного ингредиента является количество, которое вносит вклад в поддающийся обнаружению эффект и/или обладает указанным эффектом соответственно предполагаемому назначению и/или употреблению. Предпочтительно, чтобы эффективного количества было достаточно для оказания требуемого терапевтического, очищающего и/или профилактического воздействия на объект (например, на человека или низшего животного, бытовую поверхность и тому подобное), к которому применяется композиция, содержащая пленку. Желательно, чтобы активный ингредиент не оказывал чрезмерно вредных побочных воздействий (таких, как токсичность, раздражение, аллергическая реакция) в соответствии с разумным соотношением риск/польза. Точное эффективное количество активного ингредиента изменяется в зависимости от таких факторов, как конкретное состояние или обрабатываемый объект, физическое состояние, характер сопутствующей терапии (если имеет место), конкретный используемый активный ингредиент, конкретная лекарственная форма, используемый носитель и требуемый режим дозирования.

Следовательно, выбор активного ингредиента зависит от применений, для которых предназначена композиция, т.е. от предназначения. Таким образом, как использовано здесь, "активный ингредиент" означает вещество заданной полезности в композиции. В различных вариантах осуществления такие полезности могут быть очищающими, защитными, терапевтическими, косметическими, эстетическими, декоративными и сенсорными или комбинированными. Как указано здесь, композиции по данному изобретению могут быть использованы на поверхностях различного назначения, включая промышленные, бытовые поверхности, соматические поверхности человека и животного, в частности внутриротовую, дермальную и роговую поверхности. Неограничивающие примеры поверхностей объекта назначения включают внутриротовые поверхности, такие как зубная эмаль; дермальные поверхности, такие как кожа; поверхности роговой ткани, такие как ногти и волосы; бытовые поверхности, такие как скобяные изделия, приборы, волокно, ткани, столовая посуда, предметы домашнего обихода, кафель, настилы, керамика, металлы и тому подобное. Активные ингредиенты включают ингредиенты, подобранные так, чтобы могли отдельно выдерживаться в носителе и доставляться и высвобождаться независимо с помощью пленки, и могут включать соединения или компоненты, которые считаются ингредиентами носителя, и наоборот.

Пленки, включающие активный материал, могут быть представлены, например, в композиции для ухода за полостью рта, которая может быть в форме средства для ухода за зубами (включая зубные пасты, зубные гели, зубные эликсиры, зубные порошки и профилактические пасты), конфет (включая леденцы, шарики и жевательные резинки), пленки, маркированной продукции, профессионального полирующего состава или в любой другой форме, известной специалисту в данной области. Пленки могут также быть использованы в композициях для личной гигиены, таких как, например, мыла, гели для душа, составы для мытья тела, скрабы с отшелушивающим действием, шампуни, лосьоны, кремы и лосьоны от загара, средства для искусственного загара, антиперспиранты и дезодоранты, средства для ухода за ногтями и тому подобное. Подобным образом пленки могут также быть использованы в очищающих средствах и/или композициях для бытовой косметики, включающих, например, порошки, пасты, жидкости для мытья посуды и моющие средства для автоматических посудомоечных машин, детергенты для тканей и мягчительные средства и очищающие средства для твердых поверхностей.

Нижеследующее рассмотрение активных ингредиентов является всего лишь иллюстративным и не рассматривается как ограничивающее рамки объема активных ингредиентов, которые могут быть введены в пленки согласно способам по настоящему изобретению, поскольку предусмотрены все подходящие активные ингредиенты, известные специалистам в данной области для указанных различных типов композиций. Понятно, что, хотя общие характеристики каждой из вышеуказанных категорий активных ингредиентов могут различаться по активности, могут присутствовать и некоторые одинаковые характеристики, и любой данный материал может оказаться универсальным для двух или более таких категорий и может быть приемлем для употребления в различных типах композиций.

Неограничивающие примеры активных для ухода за полостью рта ингредиентов в композиции для ухода за полостью рта включают, например, отбеливающие вещества для зубов, противомикробные средства, противокариозные средства, средства от зубного камня, средства от зубного налета, антиадгезионные средства, десенсибилизаторы, противовоспалительные средства, средства регулирования неприятного запаха, корригенты, красители, замедляющие старение средства, стимуляторы слюноотделения, периодонтальные активные вещества, кондиционирующие средства, увлажняющие средства, мягчительные средства, натуральные экстракты и эфирные масла, питательные вещества, ферменты, протеины, аминокислоты, витамины, аналгезирующие средства, антибиотики и смеси указанных веществ. Примеры активных веществ из числа применимых по данному изобретению описаны в патентах Соединенных Штатов № 4.894.220, Nabi et al, 5.288.480 и 5.776.435, оба Gaffar et al., 5.681.548, Esposito et al., 5.912.274 и 5.723.500, оба Stringer et al., 6.290.933, Durga et al., и 6.685.921, Lawlor, а также в публикации патентной заявки Соединенных Штатов № 2003/0206874, Doyle et al. Кроме того, смеси активных для ухода за полостью рта ингредиентов, даже в пределах одной и той же группы, предусмотрены данным изобретением.

Примеры подходящих активных для полости рта ингредиентов включают отбеливающие вещества для внутриротовых поверхностей, таких как зубы. В различных вариантах осуществления пленочные композиции по настоящему изобретению содержат одно или более отбеливающих веществ в пленке. Как дополнительно раскрыто ниже, "отбеливающее вещество" означает вещество, эффективное для отбеливания поверхности твердых тканей внутри рта (т.е. эмали или других поверхностей зуба), на которую наносится. В одном из вариантов осуществления по данному изобретению отбеливающее вещество включает перекисное соединение. Как имеется здесь в виду, "перекисное соединение" означает окисляющее соединение, содержащее двухвалентную группу кислород-кислород.

В некоторых вариантах осуществления активный ингредиент включает перекисное соединение, которое, предпочтительно, присутствует в общей композиции для ухода за полостью рта в некотором количестве, достаточном для создания поддающегося обнаружению отбеливающего действия. "Эквивалентная перекиси водорода концентрация" для данного перекисного соединения означает то количество перекисного активного соединения, которое дает ион перекиси водорода или ион органической перекиси в количестве, эквивалентном иону перекиси водорода, поставляемому чистой перекисью водорода в тех же самых условиях.

Предпочтительно, чтобы перекисные соединения присутствовали в композициях для ухода за полостью рта в количестве, соответствующем эквивалентной перекиси водорода концентрации композиции для ухода за полостью рта приблизительно от 1 до 15%: необязательно, приблизительно от 1 до 10%; необязательно, приблизительно от 3 до 10 массовых % от композиции. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления эквивалентная перекиси водорода концентрация составляет, приблизительно, в пределах от 2% до 8%; в отдельных вариантах осуществления около 6%.

Подходящими перекисными соединениями (соединением) могут быть любые отбеливающие вещества на основе перекисей, дающие ион перекиси водорода или ион органической перекиси. Такие перекисные соединения включают перекиси и гидроперекиси, такие как перекись водорода, перекиси щелочных и щелочноземельных металлов, органические пероксисоединения, пероксикислоты, фармацевтически приемлемые соли и смеси указанных соединений.

В некоторых вариантах осуществления изобретения отбеливающее вещество включает неорганическое соединение, генерирующее перекись водорода, такое как, например, персульфатная, диперсульфатная, перкарбонатная, перфосфатная, перборатная и персиликатная соли щелочного металла и щелочноземельного металла, такие как, например, соли: персульфат натрия, диперсульфат натрия, перкарбонат натрия, перфосфат натрия, перборат натрия, персиликат натрия, персульфат калия, диперсульфат калия, перкарбонат калия, перфосфат калия, перборат калия, персиликат калия, диперсульфат лития, перкарбонат лития, перфосфат лития, перборат лития, персиликат лития, персульфат кальция, диперсульфат кальция, перкарбонат кальция, перфосфат кальция, перборат кальция, персиликат кальция, персульфат бария, диперсульфат бария, перкарбонат бария, перфосфат бария, перборат бария, персиликат бария, персульфат магния, диперсульфат магния, перкарбонат магния, перфосфат магния, перборат магния и персиликат магния, а также перекись натрия, перекись калия, перекись лития, перекись кальция, перекись бария и перекись магния и комбинации любых вышеперечисленных солей.

В некоторых вариантах осуществления отбеливающее вещество включает органические пероксисоединения, включая перекись карбамида (известную также как гидроперит), глицериловые комплексы с перекисью водорода, алкиловые комплексы с перекисью водорода, диалкиловые перекиси, алкилпероксикислоты, сложные перкосиэфиры, перекиси диацила, перекись бензоила и монопероксифталат и смеси указанных соединений. Пероксикислоты и соответствующие соли включают органические пероксикислоты, такие как алкилпероксикислоты и монопероксифталат, и смеси указанных соединений, а также соли неорганических пероксикислот, такие как персульфатные, диперсульфатные, перкарбонатные, перфосфатные, перборатные и персиликатные соли щелочных и щелочноземельных металлов, таких как литий, калий, натрий, магний, кальций и барий, и соответствующие смеси. В различных вариантах осуществления перекисное соединение включает перекись водорода, перекись мочевины, перкарбонат натрия и смеси указанных соединений.

Высвобождающие перекись соединения, в особенности полезные в качестве активного ингредиента отбеливающих веществ в композициях для ухода за полостью рта по настоящему изобретению, включают содержащие перекись соединения, такие как перекись мочевины, перкарбонат натрия, перборат натрия и комплексы поливинилпирролидон-H₂O₂ (здесь далее "PVP-H₂O₂"), PVP или поливинилпирролидон известен также как поли-N-винилполи-2-пирролидон. Оба комплекса PVP-H₂O₂, линейный и разветвленный, известны из уровня техники и описаны в патентах США №№ 3.376.110 и 3.480.557, оба Shiraeff'a; и 5.122.370, Merianos et al. PVP-H₂O₂ устойчив в безводной окружающей среде. При воздействии сильноводных окружающих сред, таких как полость рта, PVP-H₂O₂ диссоциирует на два отдельных компонента (полимер PVP и H₂O₂). В одном из вариантов осуществления комплекс PVP-H₂O₂ состоит приблизительно на 80% из поливинилпирролидона и 20% H₂O₂. Концентрация PVP в комплексе PVP-H₂O₂ не зависит от возможной концентрации PVP, где PVP используют в качестве полимера для создания пленки.

В различных вариантах осуществления отбеливающее вещество содержит перекисное соединение, такое как перекись водорода, перекись мочевины, перкарбонат натрия или смеси указанных соединений. Отбеливающее вещество, предпочтительно, составляет приблизительно от 0,1% до 50%, более предпочтительно, приблизительно от 0,1% до 5%, наиболее предпочтительно, приблизительно от 0,1% до 2% от всей композиции для ухода за полостью рта в зависимости от эквивалентной перекиси водорода концентрации выбранного отбеливающего вещества. В пленке отбеливающее вещество, предпочтительно, составляет приблизительно от 0,01% до 50%, наиболее предпочтительно, приблизительно от 0,1% до 5% от пленки.

В различных вариантах осуществления активный ингредиент является активным для полости рта ингредиентом, который включает неионное соединение. Например, неионные антибактериальные средства включают фенольные и/или бис-фенольные соединения, такие как галогенированные простые дифениловые эфиры, включая триклозан (2,4,4'-трихлор-2'-гидроксидифениэфир, триклокарбан (3,4,4-трихлоркарбанилид), 2-феноксиэтанол, эфиры бензойной кислоты, карбанилиды, фенолы, тимол, эвгенол, гексилрезорцин и 2,2'-метилен-бис-(4-хлор-6-бромфенол). Такие антибактериальные средства могут присутствовать в различных количествах, таких как, приблизительно, от 0,001 до 5 массовых % от общей композиции для ухода за полостью рта.

Средство для ухода за полостью рта может также, необязательно, содержать катионные активные для ухода за полостью рта ингредиенты. Подходящие катионные активные ингредиенты для применения в композиции для ухода за полостью рта включают, например:

(i) четвертичные аммониевые соединения, такие как соединения, в которых один или два заместителя на четвертичном азоте содержат от 8 до 20, предпочтительно, от 10 до 18 атомов углерода и, предпочтительно, представляют собой алкильную группу, которая может, необязательно, прерываться амидом, сложным эфиром, кислородом, серой или гетероциклическим кольцом, при этом остальные заместители содержат меньшее число атомов углерода, например от 1 до 7, и предпочтительно означают алкил, например метил или этил, или бензил. Примеры таких соединений включают бензалконийхлорид, додецилтриметиламмонийхлорид, бензилдиметилстеариламмонийхлорид, гексадецилтриметиламмонийбромид, бензетонийхлорид (диизобутилфеноксиэтоксиэтилдиметилбензиламмонийхлорид) и метилбензетонийхлорид;

(ii) пиридиниевые и изохинолиниевые соединения, включая гексадецилпиридинийхлорид, алкилизохинолинийбромиды; тетрадецилпиридинийхлорид и N-тетрадецил-4-этилпиридинийхлорид;

(iii) пиримидиновые производные, такие как гексетидин (5-амино-1,3-бис-(2-этилгексил)-5-метилгексагидропиримидин);

(iv) амидиновые производные, такие как гексамидинизетионат (4,4'-диамидино-αω-дифеноксигексанизетионат);

(v) производные бис-пиридина, такие как октенидиндигидрохлорид (N,N'-[1,10-декандиилди-1(4H)-пиридинил-4-илиден]-бис-(1-октанамин)дигидрохлорид);

(vi) гуаниды, например монобигуаниды, такие как п-хлорбензилбигуанид и N'-(4-хлорбензил)-N"-(2,4-дихлорбензил)бигуанид, поли(бигуаниды), такие как полигексаметиленбигуанидгидрохлорид и бис-бигуаниды общей формулы (1):

(vii), где каждый из A и A¹ означает (i) фенильную группу, необязательно замещенную (C_1-4)алкилом, (C_1-4)алкокси, нитро или галогеном, (ii) (C_1-12)алкильную группу или (iii) (C_4-12)ациклическую группу; каждый из X и X¹ означает (C_1-3)алкилен; каждый из R и R¹ означает водород, (C_1-12)алкил или арил(C_1-6)алкил; каждый из Z и Z¹ равен 0 или 1; n означает целое число от 2 до 12; и полиметиленовая цепь (CH₂)_n, необязательно, может прерываться кислородом или серой, или ароматическими (например, фенил или нафтил) ядрами; и перорально приемлемые кислотно-аддитивные соли указанных бис-бигуанидов; примеры таких бис-бигуанидов включают хлоргексидин и алексидин. Подходящие кислотно-аддитивные соли указанных бис-бигуанидов общей формулы (1) включают диацетат, дигидрохлорид и диглюконат. Подходящие кислотно-аддитивные соли хлоргексидина включают следующие соли: диглюконат, диформиат, диацетат, дипропионат, дигидрохлорид, дигидроиодид, дилактат, динитрат, сульфат и тартрат. Подходящие кислотно-аддитивные соли алексидина включают следующие соли: дигидрофторид и дигидрохлорид; и

другие необязательные средства для ухода за полостью рта, которые являются катионными соединениями, включают алкиловые эфиры N^α-ациламинокислоты и соли, в целом представленные приведенной ниже формулой (2):

где R¹ означает алкильную цепь от 1 до 8 атомов углерода, предпочтительно, от 1 до 3 атомов углерода и, наиболее предпочтительно, с 3 атомами углерода; R² означает алкильную цепь от 6 до 30 атомов углерода, предпочтительно, от 10 до 12 атомов углерода и соответствующие смеси; и X означает анион. В различных вариантах осуществления группа R²CO состоит из остатка природной жирной кислоты, такого как остаток природной жирной кислоты, выбираемый из группы, включающей остаток жирной кислоты кокосового масла, остаток жирной кислоты таллового жира или остаток моножирной кислоты, такой как выбираемый из группы, включающей остаток жирной кислоты: лауроил (C₁₂), миристил (C₁₄), стеароил (C₁₈) и смеси указанных остатков. В некоторых вариантах осуществления остаток R²CO состоит из лауроилового остатка жирной кислоты.

X может означать любой противоанион, обеспечивающий целесообразную степень растворимости в воде (предпочтительно, по меньшей мере, около 1 г в 1 л воды). Примеры X включают противоанионы, образующие соли сложных эфиров вышеуказанной формулы, соли неорганических кислот, такие как включающие атомы галогенов (например, хлорид или бромид) или дигидрофосфат, или органические соли, такие как ацетат, тартрат, цитрат, или пирролидонкарбоксилат (PCA). Хлористые соли предпочтительны.

Примеры сложных эфиров вышеуказанной формулы, когда n в формуле равно 3, полезных для данной композиции для ухода за полостью рта, включают метиловый эфир N^α-кокоил-L-аргинина, этиловый эфир N^α-кокоил-L-аргинина, пропиловый эфир N^α-кокоил-L-аргинина, метиловый эфир N^α-стеароил-L-аргинина, соли этилового эфира N^α-стеароил-L-аргинина, такие как гидрохлорид. В одном из вариантов осуществления катионное средство для ухода за полостью рта включает хлористоводородную соль этиллауроиларгинина (ELAH).

В некоторых вариантах осуществления предпочтительные катионные активные ингредиенты выбирают из группы, включающей бензетонийхлорид, октенидин, гексетидин, гексамидин, цетилпиридинийхлорид, хлоргексидин, алексидин, соли алкиловых эфиров N^α-ациламинокислоты и смеси указанных соединений. В некоторых вариантах осуществления катионный, активный для ухода за полостью рта ингредиент включает цетилпиридинийхлорид (CPC). В других вариантах осуществления активный для ухода за полостью рта ингредиент включает соль алкилового эфира N^α-ациламинокислоты, такую как гидрохлорид этилового эфира лауроиларгинина (ELAH).

В некоторых вариантах осуществления активный для ухода за полостью рта агент представляет собой средство против налипания. Хотя и не в порядке ограничения данного изобретения, обычно принято считать, что активные для ухода за полостью рта ингредиенты, являющиеся средствами против налипания, либо взаимодействуют с внутриротовой поверхностью, так что бактерии и компоненты биопленки не могут налипать на указанную поверхность, либо взаимодействуют с самими бактериями, лишая бактерии возможности фиксироваться на внутриротовой поверхности, возможно, путем взаимодействия с адгезинами, лигандами или другими компонентами на поверхности бактерии, которые, как правило, способствуют сцеплению с рецептором или другим компонентом на внутриротовой поверхности. Хотя и не в порядке ограничения данного изобретения, можно предположить, что в некоторых вариантах осуществления вышеуказанные соли алкиловых эфиров N^α-ациламинокислот, такие как этиллауроиларгинатгидрохлорид (ELAH), действуют как активный ингредиент против налипания.

В некоторых вариантах осуществления активный для полости рта ингредиент включает активное для ухода за полостью рта средство, а именно средство для разрыва биопленки. "Средство для разрыва биопленки" представляет собой обычно соединение, которое препятствует образованию и/или разрушает биопленку (или налет), уже образовавшуюся на внутриротовой поверхности, и включает ферменты, способные гидролизовать протеины, крахмал и липиды, составляющие часть матрицы биопленки. В некоторых вариантах осуществления такие активные ингредиенты представляют собой ферменты, включающие, например, ферменты протеазы, такие как цистеинпротеаза или серинпротеаза. Наиболее предпочтительные ферменты включают: папаин (например, выделяемый из млечного сока незрелого фрукта и листьев папайи Carica papaya), фицин (например, выделяемый из млечного сока тропических фиговых деревьев Ficiis glabrata), криллаз (например, выделяемый из антарктического криля Antarctic krill), другие цистеин- и серинпротеазы, глюкоамилаза, декстраназа, мутаназа, лизоцим, растительная липаза, гастральная липаза, стипсин, танназа, бромелин, химотрипсин, алкалаза, амалисекс, лактоферрин, гингипаины, глюкозооксидаза, эластазы и/или целлюлазы, пектиназа и соответствующие смеси. Другие полезные для ухода за полостью рта средства для разрыва биопленки включают синтетический гистатин, фуранон, производные фуранона и смеси любых вышеуказанных средств.

Композиция для ухода за полостью рта по настоящему изобретению может, необязательно, включать другие средства против налета/снимающие налет, в дополнение к вышеуказанным средствам, содержащие, но не в порядке ограничения: источники ионов меди, магния и стронция, как правило, представленные в форме солей; сополиолы диметикона, такие как сополиол цетилдиметикон; мочевину; лактат кальция; глицерофосфат кальция; полиакрилаты стронция и смеси указанных соединений.

В некоторых вариантах осуществления средство для ухода за полостью рта содержит активное для ухода за полостью рта соединение, которое является противовоспалительным средством. Полезные противовоспалительные соединения включают флавоноиды, флаваны, партенолиды, такие как партенолиды сесквитерпенового лактона, андростендиол (AED) и дегидроэпиандростерон (DHEA). Другие полезные противовоспалительные средства включают нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (NSAIDs), такие как индометицин, флурбипрофен, кетопрофен, ибупрофен, напроксен, меклофенамовая кислота и смеси указанных средств. Другие подходящие противовоспалительные средства, полезные в качестве активных для ухода за полостью рта агентов, включают экстракт орегано (например, экстракты Origanum vulgare, общеизвестные как "орегано" "орегано дикий" или "душица обыкновенная"), как описано в патентной заявке Соединенных Штатов, порядковый № 11/256.788, Worrell et al., поданной октября 24, 2005, или экстракт магнолии, полученный из растений семейства Magnoluiceae, таких как Magnolia Officinalis, как описано в патентной заявке Соединенных Штатов, порядковый № 11/285.809, Gaffar et al., поданной ноября 23, 2005.

Предпочтительный активный для ухода за полостью рта ингредиент содержит комбинацию, по меньшей мере, одного флавоноида и, по меньшей мере, одного флавана, таких как UNIVESTIN®, изготавливаемый и поставляемый Unigen Pharmaceuticals, Inc. (Superior, CO, United States of America). Полное описание UNIVESTIN® может быть найдено в публикации патентной заявки Соединенных Штатов 2003/0216481, Jia.

Примеры антиоксидантов, полезных в качестве активного для полости рта ингредиента, включают бутилированный гидроксианизол (BHA), бутилированный гидрокситолуол (BHT), витамин A, каротеноиды, токоферолы (витамин E), флавоноиды, полифенолы, аскорбиновую кислоту (витамин C), антиоксиданты из трав, хлорофилл, мелатонин, хлорид, кальций, оксид кальция, хлорид кальция, динатрийубихинон (кофермент Q₁₀), этилгексилгаллат, перекись водорода, иод, ликопен, аскорбат магния, сульфит калия, бисульфит натрия, тиомолочную кислоту и смеси указанных веществ. В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта включают активный для ухода за полостью рта ингредиент, являющийся антибиотиком, таким как аугментин, амоксициллин, тетрациклин, доксициклин, миноциклин, метронидазол, неомицин, канамицин и клиндамицин, и смеси указанных антибиотиков.

Другие полезные, активные для полости рта ингредиенты включают источники фторид-иона, предпочтительно, присутствующие в количестве, достаточном для нанесения порядка 25 ч./млн до 5.000 ч./млн фторид-ионов, такие как фторид натрия, фторид калия, фторсиликат натрия, фторсиликат аммония, монофторфосфат натрия (MFP) и аминофториды, включая олафлур (N'-октадецилтриметилендиамин-N,N,N'-трис-(2-этанол)дигидрофторид). Подходящие источники ионов олова включают, не в порядке ограничения: фторид олова, другие галогениды олова, такие как дигидрат хлорида олова, пирофосфат олова, органические карбоксилатные соли олова, такие как формиат, ацетат, глюконат, лактат, тартрат, оксалат, малонат и цитрат олова, этиленглиоксид олова и тому подобное. Один или более источников олова, необязательно, присутствуют, например, в общем количестве приблизительно от 0,01% до 10%. Источники ионов цинка, такие как ацетат цинка, хлорит цинка, цитрат цинка, глюконат цинка, цинка глицинат, оксид цинка, сульфат цинка, цитрат натрия-цинка и тому подобное присутствуют, например, в общем количестве приблизительно от 0,05% до 3%.

Некоторые типы полезных предупреждающих образование конкрементов активных ингредиентов представляют собой линейные, молекулярно дегидратированные полифосфатные соли. Полифосфатные соли обычно используют в форме полностью или частично нейтрализованного водорастворимого щелочного металла (например, соли калия, натрия или аммония и соответствующие смеси). Таким образом, линейные молекулярно дегидратированные полифосфатные соединения, полезные в качестве средств против образования зубного камня, включают, например, триполифосфат натрия, гексаметафосфат-пирофосфат натрия, пирофосфатные соли ди- и тетра-щелочного металла, такие как Na₄P₂O₇, K₄P₂O₇, Na₂K₂P₂O₇, Na₂H₂P₂O₇ и K₂H₂P₂O₇, и циклические фосфаты, такие как триполифосфат натрия, триметафосфат натрия или смеси указанных соединений. В различных вариантах осуществления такие активные ингредиенты против образования зубного камня в общих композициях для ухода за полостью рта по данному изобретению присутствуют в концентрациях приблизительно от 0,001 до 10%, более предпочтительно, приблизительно от 1 до 5%.

Синтетические анионные линейные поликарбоксилаты известны также как эффективные усилители некоторых активных для ухода за полостью рта ингредиентов, включая антибактериальные средства, средства от зубного камня или другие активные средства в композиции для ухода за полостью рта. Кроме того, такие соединения могут также быть использованы для образования пленок, как описано ниже. Такие анионные поликарбоксилаты обычно используют в форме свободных кислот или, предпочтительно, частично нейтрализованного, или более предпочтительно, полностью нейтрализованного водорастворимого щелочного металла (например, калия и, предпочтительно, натрия) или в форме солей аммония. Предпочтительными сополимерами являются сополимеры 1:4-4:1 малеинового ангидрида или кислоты с другим полимеризуемым мономером с этиленовыми связями, предпочтительно, метилвиниловым эфиром (метоксиэтиленом) с молекулярной массой (M.W.) приблизительно от 30000 до 5000000. Предпочтительным сополимером является метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид. К примеру, полезные сополимеры выпускаются ISP Corporation под торговой маркой GANTREZ®, например AN 139 (M.W. 1100000), AN 119 (M.W. 200000); S-97 фармацевтической категории (M.W. 1500000), AN 169 (M.W. 2000000) и AN 179 (M.W. 2400000); где предпочтительным сополимером является S-97 фармацевтической категории (M.W. 1500000). В различных вариантах осуществления, по которым синтетический анионный поликарбоксилат включает композицию для ухода за полостью рта, указанный поликарбоксилат предпочтительно присутствует в количестве, приблизительно, от 0,001% до 5 массовых %.

Могут присутствовать стимуляторы слюноотделения, включающие пищевые кислоты, такие как лимонная, молочная, малеиновая, янтарная, аскорбиновая, адипиновая, фумаровая и винная кислоты и смеси указанных кислот. Антагонисты гистаминового рецептора H₂ представляют собой другие полезные активные ингредиенты. Используемые здесь антагонисты H₂ включают циметидин, этинтидин, ранитидин, ICIA-5165, тиотидин, ORF-17578, люпитидин, донетидин, фамотидин, роксатидин, пифатидин, ламтидин, BL-6548, BMY-25271, залтидин, низатидин, мифентидин, BMY-52368, SKF-94482, BL-6341A, ICI-162846, рамиксотидин. Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, локстидин, DA-4634, бисфентидин, суфотидин, эбротидин, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, импромидин, L-643728, HB-408.4 и смеси указанных соединений. Полезные здесь десенсибилизаторы включают цитрат калия, хлорид калия, тартрат калия, бикарбонат калия, оксалат калия, нитрат калия, соли стронция и смеси указанных соединений. Альтернативно или в дополнение, может быть использовано одно или более местных или системных аналгезирующих средств, таких как аспирин, кодеин, ацетаминофен, салицилат натрия или триэтаноламинсалицилат.

Подходящие питательные вещества включают витамины, минералы, аминокислоты и смеси указанных веществ. Предпочтительные витамины включают витамины C и D, тиамин, рибофлавин, пантотенат кальция, ниацин, фолиевую кислоту, никотинамид, пиридоксин, цианокобаламин, пара-аминобензойную кислоту, биофлавоноиды и смеси указанных веществ. Биологически активные добавки включают аминокислоты (такие, как L-триптофан, L-лизин, метионин, треонин, левокарнитин и L-карнитин), липотропные вещества (такие, как холин, инозит, бетаин и линолевая кислота), рыбий жир (включая компоненты рыбьего жира, такие как полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (N-3), эйкозапентаеновая кислота и докозогексаеновая кислота) и смеси указанных веществ.

Неограничивающие примеры активных ингредиентов для личной гигиены включают поверхностно-активные вещества, кондиционирующие средства для кожи, волос и ногтей, (например, силиконовые масла, катионообменные силиконы, ненаполненный силиконовый каучук, высокорефракционные силиконы и силиконовые смолы и органические кондиционирующие масла, такие как углеводородные масла, полиолефины и жирные сложные эфиры), средства для чувствительной кожи и кожи головы, вяжущие вещества, успокаивающие средства для кожи и кожи головы, средства оздоравливающего действия на кожу, увлажняющие средства, мягчительные средства, отбеливающие кожу вещества, противомикробные средства, противовоспалительные средства, средства регулирования неприятного запаха, замедляющие старение средства, средства от угревой сыпи, средства против псориаза, средства против перхоти, флюидизаторы против липидов кожи, влагоудерживающие вещества, дезодорирующие активные вещества, активные вещества против пота, натуральные экстракты и эфирные масла, питательные вещества, окклюзивные средства, ферменты, протеины, аминокислоты, витамины, аналгезирующие средства, солнцезащитные средства и УФ-поглотители (например, 2-этилгексил-п-метоксициннамат, 2-этилгексил-N,N-диметил-п-аминобензоат, п-аминобензойную кислоту, 2-фенилбензимидазол-5-сульфоновую кислоту, октокрилен, оксибензон, гомоментилсалицилат, октилсалицилат, 4,4'-метокси-трет-бутилдибензоилметан, 4-изопропилдибензоилметан, 3-бензилиденкамфору, 3-(4-метилбензилиден)камфору, диоксид титана, цинка оксид, диоксид кремния, железа оксид), антиоксиданты, антибиотики, скрабы, хелатирующие средства, красящие вещества (включающие подходящие красящие вещества, такие как неокислительные красители, включая "красители прямого действия," красители на основе металлов, красители на основе хелатов металлов, активные по отношению к волокнам красители и другие синтетические и природные красители), замутняющие средства, способствующие загару средства, биоциды, аналгезирующие средства (наружные). Многие из указанных активных ингредиентов являются такими же, что описаны выше в контексте средств ухода за полостью рта. Рассматриваются также другие ингредиенты, известные специалистам из уровня техники.

Катионогенные поверхностно-активные вещества, такие как четвертичные аммониевые соли, используются в ополаскивателях для волос и в шампунях в качестве кондиционирующих средств, как и различные силиконы и другие нерастворимые в воде кондиционирующие средства, включающие воски, жиры и масла. Неограничивающие примеры кондиционирующих средств для волокна включают кремнийорганические соединения, например нелетучие силиконы (в особенности, аминосиликоны); полиэтилены; парафины; петролатумы; микрокристаллические воски; жирные кислоты и триглицериды, например C_18-36 (смешанные) жирные кислоты, стеарилстеарат; и соли четвертичного аммония и аминов (которые также действуют как поверхностно-активные вещества). Характерные примеры композиций для личной гигиены и активных ингредиентов описаны в патентах Соединенных Штатов №№ 5.213.716, Patel et al., 6.955.817, McAtee et al., 6.835.373, Kolodzik et al. и 6.974.799, Lintner.

Жидкие очищающие композиции включают активные ингредиенты, такие как моющие поверхностно-активные вещества, включающие анионогенные, катионогенные, неионогенные и амфотерные мыльные поверхностно-активные вещества, моющие компоненты (такие, как сульфаты (например, сульфат натрия), фосфаты (например, тринатрийфосфат, динатрийфосфат), комплексные фосфаты (например, тетранатрийпирофосфат, натрийтриполифосфат, натрийтетрафосфат, натрийгексаметафосфат), силикаты (например, силикат натрия, коллоидные силикаты), карбонаты (например, карбонат натрия, бикарбонат натрия)), полимерные сокомпоненты, отбеливающие соединения (например, гипохлорит натрия, перборат натрия, перкарбонат натрия), активаторы, pH-буферные вещества, ферменты, кондиционирующие средства, разбавители, хелатирующие средства, ферменты, полимеры против повторного отложения, грязеудаляющие полимеры, полимерные грязедиспергирующие и/или грязесуспендирующие средства, ингибиторы переноса красителя, средства сохранения целостности волокна, вещества для снижения пенообразования, мягчители ткани, флоккулянты, отдушки, отбеливающие вещества и комбинации указанных веществ. Активные ингредиенты, полезные в композициях бытовой химии, включают, например, моющие поверхностно-активные ингредиенты, моющие компоненты, кондиционирующие средства, натуральные экстракты и эфирные масла, ферменты, протеины, аминокислоты, грязеудаляющие средства, отбеливающие вещества, противомикробные средства, средства регулирования неприятного запаха и мягчители ткани. Характерные примеры очищающих средств и продуктов бытовой косметики описаны в патентах Соединенных Штатов №№ 6.670.318, Hokkirigawa et al., 5.294.364, Thomas et al., 4.869.842, Denis et al., 3.965.026, Lancz, патентных публикациях США №№ 2003/0082131, Drapier, и 2005/0272628, Meli et al., и PCT публикации № WO 97/11151.

Пленки, полезные по данному изобретению, могут быть жесткими или гибкими, содержащими любой ряд веществ, включая пленкообразующие материалы, глины, воски и смеси указанных веществ. В некоторых вариантах осуществления пленка содержит, по меньшей мере, один пленкообразующий материал, предпочтительно, включающий полимер. Полезные полимеры включают гидрофильные и гидрофобные полимеры. В некоторых вариантах осуществления полимер является растворимым в растворителе, таком как вода. Желателен водорастворимый полимер, который растворяется под воздействием воды при нанесении с приложением усилия (как во время чистки зубов или мытья с помощью щетки или губки для мытья посуды). В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но разрушаемым в воде при диспергировании, т.е. полимер распадается на небольшие фрагменты в результате приложения механического или сдвигового усилия. В некоторых вариантах осуществления полимер является нерастворимым, но набухаемым. Когда полимер неполностью разрушается при употреблении, указанный полимер может представлять собой водоотталкивающий полимер или водостойкий гидрофильный полимер, такой как некоторые типы целлюлозы, например бумага. Примеры полезных полимеров описаны в патентах Соединенных штатов №№ 4.713.243, Schiraldi et al., 6.419.903, 6.419.906, 6.514.483, все Xu, и 6.669.929, Boyd et al.; публикациях патентов Соединенных Штатов №№ 2004/0126332, 2004/0136924 и 2004/0042976, все Boyd et al., и 2004/0062724, Moro et al.

Предпочтительно, полимеры выбирают и распределяют в пленке, обеспечивая, по меньшей мере, следующее: (1) требуемую устойчивость пленки, включающей активный ингредиент в носителе, (2) требуемую скорость разложения пленки при употреблении композиции или (3) требуемую скорость воздействия активного ингредиента при употреблении композиции.

В предпочтительных вариантах осуществления пленка является водорастворимой, включающей, например, водорастворимый полимер, вододиспергируемый полимер или нерастворимый в воде полимер с необязательным водорастворимым наполнителем. Относительные количества нерастворимого в воде полимера, водорастворимого полимера или необязательного водорастворимого наполнителя могут быть выбраны так, чтобы высвобождалось количество активного ингредиента, пропорциональное энергичности или длительности употребления композиции, например при чистке щеткой, очистке или другом механическом воздействии при употреблении водной композиции.

Следует отметить, что различные варианты осуществления изобретения пленок, представленных множеством фрагментов, лент, листов и тому подобного; пленка, включающая активный ингредиент, может также быть удобна в качестве инкапсулирующего материала для различных компонентов. В пленку для инкапсулирования также может быть перенесен активный ингредиент из среды согласно принципам, приведенным в данном описании.

В некоторых вариантах осуществления полимер является водорастворимым полимером. Одним из примеров является полимер простого эфира целлюлозы, такой как гидроксилалкилалкилцеллюлоза, включая гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC), промышленно выпускаемую Dow Chemical Company of Midland. MI, United States of America как METHOCEL® продукты, включающие, например, METHOCEL® E5, METHOCEL® E5 LV, METHOCEL® E50, METHOCEL® E15 и METHOCEL® K100, гидроксипропилцеллюлозу (HPC), гидроксиэтилцеллюлозу (HEC), метилцеллюлозу (MC), карбоксиметилцеллюлозу (CMC) и соответствующие смеси. Другие полезные полимеры включают поливинилпирролидон (PVP), который может иметь среднемассовую молекулярную массу порядка 100.000 или более и вплоть до 1,5 миллионов, винилацетат, сополимеры поливинилпирролидон-винилацетат, такие как KOLLIDON^® VA64 (поставляемые BASF, 60:40 по массе винилпирролидона) и PLASDONE^® S630 PVP (поставляемые International Specialty Products, Wayne, NJ, United States of America, 60:40 по массе винилпирролидон:винилацетат), привитые сополимеры этиленоксида и PVA, такие как KOLLICOAT^® IR (поставляемые BASF, 75 массовых % PVA, 25 массовых % привитого полиэтиленгликоля), поливиниловый спирт (PVA), акрилаты и полиакриловую кислоту, включая полимер на основе полиакрилата, сшитый полимер на основе полиакрилата, сшитую полиакриловую кислоту (например, CARBOPOL^®, полимеры винилкапролактам/акрилат натрия), метакрилаты, сополимер малеиновый поливинилалкиловый эфир-малеиновая кислота (например, GANTREZ^®), coполимеры винилацетата и кротоновой кислоты, полиакриламид, поли-(2-акриламидо-2-метилпропансульфонат), терполимеры мономеров, акрилoметилпропилсульфоновая кислота/метилакрилат/стирол, полимеры фосфонатстирола, полиэтиленфосфонат, полибутенфосфонат, полистирол, поливинилфосфонаты, полиалкилены, полиалкиленоксиды, включающие полиэтиленоксид, т.е. полиэтиленгликоль и карбоксивиниловый полимер. Как очевидно для специалиста в данной области, пленка может включать производные, coполимеры и, кроме того, с тем же успехом смеси таких полимеров.

Полезные нерастворимые в воде полимеры включают полимеры, растворимые, по меньшей мере, в одном органическом растворителе; например акриловые coполимеры (где функциональность карбоновой кислоты не нейтрализована), сшитый поли(винилпирролидон), например KOLLIDON^® CL или CL-M, поставляемый BASF, поли(винилацетат) (PVAc), некоторые производные целлюлозы, такие как ацетат целлюлозы, нитрат целлюлозы, алкилцеллюлоза, такая как этилцеллюлоза, бутилцеллюлоза и изопропилцеллюлоза, ацетатфталат целлюлозы, шеллак, coполимеры этиленвинилацетат, гомополимер винилацетата, силиконовый полимер (например, диметилсиликон), полиметилметакрилат (PMMA), полимеры, нерастворимые в органических растворителях, такие как целлюлоза, полиэтилен, полипропилен, сложные полиэфиры, полиуретан и найлон, натуральный или синтетический каучук и смеси указанных соединений. Примером подходящего пленкообразующего акрилового сополимера является LUVIMER® 30E, 30% массовый раствор в этаноле сополимера трет-бутилакрилат/этилакрилат/метакриловая кислота, коммерчески поставляемый BASF (Florham Park, NJ, United Slates of America). Нерастворимые в воде полимеры могут быть получены в виде дисперсий (например, путем полимеризации в эмульсии) и могут быть стабилизированы подходящими эмульгаторами. Одной из полезных эмульсий PVAc является, например, KOLLICOAT^® SR 30D, дисперсия 30 массовых % PVAc в воде, стабилизированная 2,7 массовых процентов PVP и 0,3% лаурилсульфата натрия. Примером дисперсии акрилового сополимера является KOLLICOAT^® EMM 30D, 30% массовая водная дисперсия сополимера этилакрилат:метилметакрилат (массовое соотношение этилакрилата и метилметакрилата приблизительно 2 к 1) с указанной средней молекулярной массой около 800.000, поставляемая BASF.

Другие полезные полимеры или водорастворимые наполнители включают, не в порядке ограничения, природные камеди, такие как альгинат натрия, каррагенан, ксантановую камедь, аравийскую камедь, гуммиарабик, гуаровую камедь, пуллулан, агар-агар, хитин, хитозан, пектин, камедь карайи, зеин, хордеин, глиадин, камедь бобов рожкового дерева, трагакант и другие полисахариды; крахмалы, такие как мальтодекстрин, амилоза, высокоамилозный крахмал, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, рисовый крахмал, маниоковый крахмал, гороховый крахмал, крахмал батата, ячменный крахмал, пшеничный крахмал, крахмал восковидной кукурузы, модифицированный крахмал (например, оксипропилированный высокоамилозный крахмал), декстрин, леван, элсинан и глютен; и протеины, такие как коллаген, изолят сывороточного белка, казеин, молочный протеин, соевый белок, кератин и желатин. Пленка может также включать диспергируемые или набухаемые наполнители, такие как модифицированный крахмал, эфиры альгиновой кислоты, соли альгиновой кислоты с двухвалентными или поливалентными ионами.

Дополнительные неограничивающие примеры нерастворимых в воде полимеров включают ацетат целлюлозы, нитрат целлюлозы, coполимеры этилен-винилацетат, гомополимер винилацетата, этилцеллюлозу, бутилцеллюлозу, изопропилцеллюлозу, шеллак, гидрофобный силиконовый полимер (например, диметилсиликон), PMMA (полиметилметакрилат), ацетатфталат целлюлозы и натуральный или синтетический каучук; полимеры, нерастворимые в органических растворителях, такие как целлюлоза, полиэтилен, полипропилен, сложные полиэфиры, полиуретан и найлон.

В водной композиции относительные количества водорастворимого полимера и нерастворимого в воде и/или частично водорастворимого полимера в пленке, предпочтительно, такие, что пленка является устойчивой при хранении в водной композиции, но разлагается при употреблении композиции. В различных вариантах осуществления пленка включает количество водорастворимого полимера, составляющее приблизительно от 0,1% до 90%, приблизительно от 1% до 80%, приблизительно от 5% до 70%, приблизительно от 9% до 50% или приблизительно от 10% до 40 массовых % от пленки. В дополнение или вместо водорастворимого полимера (полимеров), пленка может включать частично нерастворимые в воде или водонабухаемые полимеры в количествах, приблизительно от 0,1% до 50 массовых % от пленки, предпочтительно, приблизительно от 1% до 10 массовых %. В различных вариантах осуществления способ стабилизации гидрофильных пленок в среде водного носителя основан на применении водорастворимых и нерастворимых в воде материалов в пленке, которые сбалансированы для обеспечения стабильности при хранении в носителе продукта, но разлагаются при употреблении с высвобождением содержащегося активного ингредиента.

Предпочтительно, пленка по данному изобретению, необязательно, содержит один или более следующих дополнительных компонентов: поверхностно-активные вещества, модификаторы вязкости, загустители, влагоудерживающие вещества, разбавители, наполнители (в дополнение к указанным выше), модифицирующие pH средства, пластификаторы, воски, модификаторы текстуры, масла, корригенты и/или подсластители, консерванты, растворители и смеси указанных веществ. Понятно, что хотя общие характеристики материалов каждой из указанных категорий могут различаться, могут присутствовать некоторые общие характеристики, и любой данный материал может иметь ряд назначений в пределах двух или более категорий материалов.

Одно или более поверхностно-активных веществ в пленке может действовать как поверхностно-активное вещество, эмульгатор и/или модулятор вспенивания. Поверхностно-активные вещества, или сурфактанты, обычно используются в ряде составов для ухода за полостью рта, обеспечивая солюбилизацию, диспергирование, эмульгацию и смачивание других присутствующих ингредиентов, в особенности ароматизированные масла. В различных вариантах осуществления поверхностно-активные вещества обеспечивают усиленное профилактическое действие, диспергируя активные ингредиенты в пленке и, в некоторых случаях, в окружающей среде по мере растворения пленки. Кроме того, в различных вариантах осуществления, поверхностно-активные ингредиенты могут улучшать внешний вид пленочной композиции. Подходящими поверхностно-активными и эмульгирующими средствами преимущественно являются те, которые приемлемо устойчивы в широком интервале pH, включая немыльные анионогенные, неионогенные, цвитерионогенные и амфотерные органические синтетические моющие средства. В некоторых вариантах осуществления одно или более поверхностно-активных веществ присутствуют в пленочной композиции приблизительно в пределах от 0,001% до 5%, более предпочтительно, приблизительно от 0,5% до 5% и наиболее предпочтительно, приблизительно от 1% до 3 массовых % от пленки.

Неионогенные поверхностно-активные вещества, полезные в композициях по данному изобретению, включают соединения, полученные конденсацией алкиленоксидов (в особенности, этиленоксида) с органическим гидрофобным соединением, которое может быть по характеру алифатическим или алкилароматическим. Одна из групп поверхностно-активных веществ известна как "этоксамеры" - продукты конденсации этиленоксида с жирными кислотами, жирными спиртами, жирными амидами, многоатомными спиртами (например, сорбитанмоностеаратом) и тому подобным. "Полисорбаты" составляют класс неионогенных поверхностно-активных веществ, полученных этоксилированием свободных гидроксилов эфиров сорбит-жирные кислоты. Указанные полисорбаты доступны коммерчески, например, в виде поверхностно-активных веществ TWEEN^®, выпускаемых ICI America. Inc. (Bridgewater, New Jersey, United States of America). Неограничивающие примеры включают Polysorbate 20 (полиоксиэтилен 20-сорбитанмонолаурат, TWEEN^®20) и Polysorbate 80 (полиоксиэтилен 20-сорбитанмоноолеат, TWEEN^® 80). Предпочтительные полисорбаты включают полисорбаты приблизительно с 20-60 молями этиленоксида на моль эфира сорбита.

Другие подходящие неионогенные поверхностно-активные вещества включают блочные coполимеры поли(оксиэтилен)-поли(оксипропилен), в особенности трехблочные полимеры такого типа с двумя блоками поли(оксиэтилен)а и одним блоком поли(оксипропилен)а. Такие coполимеры известны в промышленности под непатентованным названием полоксамеры, название используется в сочетании с числовым индексом для обозначения индивидуальной идентификации каждого сополимера. Полоксамеры могут иметь различные содержания этиленоксида и пропиленоксида, что ведет к широкому диапазону химических структур и молекулярных масс. Предпочтительным полоксамером является Poloxamer 407, который широко доступен, например, под торговой маркой Pluronic^® F127 от BASF Corporation (Florham Park. NJ. United States of America).

Другие неограничивающие примеры подходящих неионогенных поверхностно-активных веществ включают продукты, полученные конденсацией этиленоксида с реакционным продуктом пропиленоксида и этилендиамина, длинноцепными третичными аминоксидами, длинноцепными третичными фосфиноксидами, длинноцепными диалкилсульфоксидами и тому подобным.

Цвитерионогенные синтетические поверхностно-активные вещества также могут быть полезны в вариантах осуществления данного изобретения. Некоторые из таких веществ могут быть широко определены как производные алифатических четвертичных аммониевых, фосфониевых и сульфониевых соединений, в которых алифатические радикалы могут быть линейными или разветвленными и где один из алифатических заместителей содержит от 8 до 18 атомов углерода и содержит анионогенную водосолюбилизирующую, например карбокси, сульфонат, сульфат, фосфат или фосфонат. Одним из примеров подходящего цвитерионного поверхностно-активного вещества является 4-(N,N-ди-(2-гидроксиэтил)-N-октадециламмонио)бутан-1-карбоксилат.

Другие подходящие цвитерионогенные поверхностно-активные вещества включают бетаиновые поверхностно-активные вещества, такие как описаны в патенте США № 5.180.577, Polefka et al. Типичные алкилдиметилбетаины включают децилбетаин-2-(N-децил-N,N-диметиламмонио)ацетат, бетаин на основе жирных кислот кокосового масла, миристилбетаин, пальмитилбетаин, лаурилбетаин, цетилбетаин, стеарилбетаин и тому подобное. Примерами амидобетаинов служат амидоэтилбетаин на основе жирных кислот кокосового масла, амидопропилбетаин на основе жирных кислот кокосового масла, лаурамидопропилбетаин и тому подобное. В особенности полезные бетаиновые поверхностно-активные вещества включают амидопропилбетаин на основе жирных кислот кокосового масла и лаурамидопропилбетаин.

Примерами подходящих анионогенных поверхностно-активных веществ являются водорастворимые соли моносульфатов моноглицеридов высших жирных кислот, такие как натриевая соль моносульфатированного моноглицерида жирных кислот гидрогенизированного кокосового масла, высших алкилсульфатов, таких как лаурилсульфат натрия (SLS), алкиларилсульфонатов, таких как натрийдодецилбензолсульфонат, высших алкилсульфоацетатов, высших эфиров жирных кислот 1,2-дигидроксипропансульфонатов и значительно насыщенных высших алифатических ациламидов соединений низших алифатических аминокарбоновых кислот, таких как соединения с 12-16 атомами углерода в радикалах жирной кислоты, алкила или ацила, и тому подобные. Примерами последних вышеупомянутых амидов являются N-лауроилсаркозин и натриевые, калиевые и этаноламиновые соли N-лауроил-, N-миристоил- или N-пальмитоил-саркозина, которые, предпочтительно, по существу не содержат мыла или подобного материала на основе высших жирных кислот.

Пленка, необязательно, содержит один или более пластификаторов, позволяющих регулировать прочность и гибкость пленки. Обычно пластификатор снижает жесткость пленок. Соединения-пластификаторы могут включать гликоли, такие как пропиленгликоль, или полимер низкой молекулярной массы, например полиэтиленгликоль, такой как любой CARBOWAXES^TM молекулярной массы приблизительно от 200 до 600, поставляемый Dow Chemical. Также могут быть использованы многоатомные спирты, такие как глицерин или пропиленгликоль, сорбит, ксилит, сложные эфиры глицерина, такие как глицеринтриацетат (триацетин), триэтилцитрат и природные масла, такие как минеральное масло, касторовое масло и растительные масла. Такие пластификаторы, необязательно, составляют приблизительно от 1% до 50%, приблизительно от 5% до 30% или приблизительно от 10% до 25 массовых % от пленки.

Средства увеличения объема, наполнители или модификаторы вязкости способны изменять характеристики пленки и также могут быть включены. Такие средства увеличения объема могут включать нерастворимые в воде неорганические материалы, которые могут быть в форме частиц, такие как, например, диоксид кремния (кремнезем), трикальцийфосфат, дикальцийортофосфат (моногидрофосфат кальция), карбонат кальция, перламутр и глины. Нерастворимые в воде органические средства для увеличения объема могут включать целлюлозу, полиэтилен, полипропилен и различные крахмалы из картофеля, кукурузы, овса, риса, пшеницы или тапиоку и модифицированные пищевые крахмалы, такие как, например, мальтодекстрин. Средства для увеличения объема, необязательно, присутствуют в количестве приблизительно от 1% до 50%, приблизительно от 5% до 30% или приблизительно от 10% до 25 массовых % от пленки.

Неограничивающие примеры дополнительных компонентов включают глины, соединения, содержащие гидрофобный органический неполимерный материал, такой как воск (например, пчелиный воск или парафин), модификаторы текстуры, такие как набухаемые в холодной воде, физически модифицированые и прежелатинизированные крахмалы и красящие вещества. В некоторых вариантах осуществления пленка включает графит.

В различных вариантах осуществления пленка содержит красящее вещество для состава, наделяющее цветом пленку, композицию или то и другое. В некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки отличаются от носителя и являются белыми, черными или любого цвета, отличающегося от несущей основы. Полезные красящие вещества для составов включают нетоксичные водорастворимые краски и пигменты, такие как, например, "лаки" на основе металлического оксида. В некоторых вариантах осуществления красящее вещество является разрешенным надзорным органом для включения в пищу или лекарственное средство, таким как FD&C или D&C пигменты и красители, выпускаемые FDA для употребления в Соединенных Штатах. Полезные красящие вещества включают FD&C Red No. 3 (натриевую соль тетраиодфлуоресцина), Food Red 17, динатриевую соль 6-гидрокси-5-{(2-метокси-5-метил-4-сульфофенил)азо}-2-нафталинсульфоновой кислоты, Food Yellow 13, натриевую соль смеси моно- и дисульфоновых кислот хинофталона или 2-(2-хинолил)индандиона, FD&C Yellow No. 5 (натриевую соль 4-п-сульфофенилазо-1-п-сульфофенил-5-гидроксипиразол-3-карбоновую кислоту), FD&C Yellow No. 6 (натриевую соль п-сульфофенилазо-B-нафтол-6-моносульфоната), FD&C Green No. 3 (динатриевую соль 4-{[4-(N-этил-п-сульфобензиламино)фенил]-(4-гидрокси-2-сульфонийфенил)метилен}-[1-(N-этил-N-п-сульфобензил)-A-3,5-циклогексадиенимин]а, FD&C Blue No. 1 (динатриевую соль дибензилдиэтилдиаминотрифенилкарбино-1-трисульфоновой кислоты ангидрит), FD&C Blue No. 2(натриевую соль дисульфоновой кислоты индиготина) и смеси указанных веществ в различных пропорциях. В одном из вариантов осуществления красящее вещество включает нерастворимый в воде неорганический пигмент, такой как диоксид титана, зеленый оксид хрома, зеленый фталоцианиновый пигмент, ультрамарин синий, оксид железа III или нерастворимый в воде красящий лак. В некоторых вариантах осуществления красящие лаки включают кальциевые или алюминиевые соли красителя FD&C, такие как лаки FD&C Green #1 lake, FD&C Blue #2 lake, D&C Red #30 lake или FD&C # Yellow 15 lake. В некоторых вариантах осуществления водорастворимый краситель, такой как, например, FD&C Blue #1, содержится в нерастворимом в воде полимере, таком как, например, полиэтилен, такой как полиэтилен, выпускаемый в гранулах (например, Microblue Spectrabeads, поставляемый Micropowders, Inc.). В некоторых вариантах осуществления пленка содержит краситель, такой как D&C Red #30. В отдельных вариантах осуществления используют белый краситель, например диоксид титана (TiO₂), покрытый слюдой диоксид титана (например, Timiron), слюду, минерал или глину. В некоторых вариантах осуществления, красящее вещество является несинерирующим красителем. В различных вариантах осуществления пленка содержит красящее вещество на уровне приблизительно от 0,5% до 20 массовых % от пленки или приблизительно от 1% до 15 массовых % от пленки, или приблизительно от 3% до 12 массовых % от пленки.

В некоторых вариантах осуществления данного изобретения пленка для употребления в композиции для ухода за полостью рта содержит один или более корригентов, которые могут включать любые известные специалисту из уровня техники корригенты, такие как природные и искусственные вкусоароматические добавки. Такие корригенты могут представлять собой синтетические ароматизированные масла и ароматизирующие душистые вещества и/или масла, живицу и экстракты, полученные из растений, листьев, цветов, плодов и так далее, и смеси указанных веществ. В некоторых вариантах осуществления корригент включает эфирное масло, экстракт или ароматизирующий альдегид, кетон, сложный эфир или спирт, придающий привкус, выбираемый из группы, включающей привкус мяты кудрявой, перечной мяты, винтергрена, сассафраса, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, корицы, лимона, лайма, грейпфрута, апельсина, яблока, груши, персика, земляники, вишни, абрикоса, арбуза, банана, кофе, какао, ментола, карвона, анетола и соответствующие смеси. Характерные примеры ароматизированных масел включают: масло мяты кудрявой, масло корицы, масло перечной мяты, масло гвоздики, лавровое масло, тимьяновое масло, масло листьев кедра, масло мускатного ореха, масло шалфея и масло горького миндаля. Также полезны искусственные, натуральные или синтетические вкусоароматические добавки, такие как ваниль, шоколад, кола, кофе, какао и масло из цитрусовых, включающее лимон, апельсин, виноград, лайму и грейпфрут, и фруктовые эссенции, включающие яблоко, грушу, персик, землянику, малину, вишню, сливу, ананас, абрикос и тому подобное, отдельно или в комбинации. В различных вариантах осуществления ароматизатор включают в пленку в количестве, приблизительно, от 0,01% до 10 массовых % от пленки.

В некоторых вариантах осуществления композиция представляет собой композицию для ухода за полостью рта, в которой подсластитель использован в качестве альтернативы или совместно с ароматизирующим веществом. Подходящие подсластители являются водорастворимыми и включают сахарин натрия, цикламат натрия, ксилит, периллартиен, D-триптофан, аспартам, сукралозу, дигидрохальконы и тому подобное в концентрациях приблизительно от 0,01 до 1% от пленки. Наиболее предпочтительно, подсластителем является сахарин натрия.

В некоторых вариантах осуществления данного изобретения пленка является пористой. Как использовано здесь, "пористая" означает имеющая множество пор, распределенных по всему объему. Предпочтительно, поры в отдельных вариантах осуществления являются открытыми ячейками, в том смысле, что поры, распределенные по всему объему пленки, открыты друг к другу и образуют непрерывные контуры или каналы в пленке, таким образом обеспечивая вход и выход растворителей и/или активных ингредиентов. Поры могут быть макропористыми (например, средний размер пор приблизительно свыше 50 нм, являться мезопорами (например, со средним размером пор приблизительно от 2 до 50 нм) или быть микропористыми (например, средний размер пор, по меньшей мере, меньше приблизительно 2 нм или 20 ангстрем).

Как описано выше, предпочтительные варианты осуществления изобретения касаются способов введения активного ингредиента в пленку путем перенесения, по меньшей мере, части активного ингредиента, присутствующего в среде, содержащей активный ингредиент. Как указано ранее, пленка сначала по существу не содержит активный ингредиент, который должен быть перенесен. Пленка может быть получена так, что будет содержать ряд активных ингредиентов, и только выбранные активные ингредиенты переносятся посредством среды в пленку. Существует градиент концентрации активного ингредиента между средой и пленкой. Предпочтительно, среда является жидкой или полутвердой фазой, хотя предусмотрены и другие фазы, такие как газовая или твердая фазы. По меньшей мере, часть активного ингредиента, присутствующего в среде, переносится в пленку. Такой перенос может осуществляться пассивным перенесением массы, таким как диффузия активного ингредиента через градиент концентрации с переносом активного ингредиента в пленку в условиях окружающей среды. Альтернативно, перенос может включать некоторую форму внешней энергии, прикладываемой к системе, например, для поддержания термодинамического равновесия, повышения скорости переноса активного ингредиента, для преодоления энергии или барьеров переноса масс и тому подобного. Например, активное приложение внешних факторов включает приложение электрической силы, тепла и давления.

В предпочтительных вариантах осуществления пленка контактирует со средой в ходе процесса переноса. Предпочтительно, пленку частично или полностью погружают в среду для доведения до максимума подвергаемой воздействию площади поверхности, что способствует наибольшему контакту со средой и, следовательно, перенесению активного соединения. Предусмотрена любая форма контактирования; например, среда может быть, необязательно, нанесена на пленку или пленка может быть погружена в среду. Необязательно, среда, содержащая пленку, может быть перемешиваемой непрерывно или периодически. Процесс переноса можно осуществлять периодическим или непрерывным способом.

В предпочтительных вариантах осуществления среда является жидкой фазой или полутвердой фазой (например, гелем, пастой). Среда содержит активный ингредиент и, предпочтительно, имеет, по меньшей мере, одну фазу, в которой диспергирован активный ингредиент. Активный ингредиент может быть суспендирован и/или сольватирован, по меньшей мере, в одной фазе в среде. Активный ингредиент может содержаться в прерывной фазе в среде. Как очевидно для каждого специалиста в данной области, среда может включать множество фаз, таких как эмульсионная или другая многофазная система. Например, когда активный ингредиент является липофильным, указанный ингредиент может быть диспергирован в липофильной фазе. Подобным образом гидрофильный активный ингредиент предпочтительно диспергирован в совместимой гидрофильной фазе. Среда может включать один или более растворителей (полярных или неполярных) или связующих для суспензий (водных или неводных).

В некоторых вариантах осуществления, как будет подробно описано ниже, носитель для композиции для ухода за полостью рта, композиции для личной гигиены, композиции очищающей и/или для бытовой косметики включает среду, содержащую активный ингредиент, после перенесения, по меньшей мере, части активного ингредиента. В указанных вариантах осуществления среду выбирают так, чтобы включала компоненты, соответствующие использованию по назначению, что подразумевает выбор ингредиентов носителя в зависимости от конкретной композиции. В некоторых вариантах осуществления среда содержит количество полярного растворителя, такого как вода, приблизительно от 5% до 95 массовых %. Другие неограничивающие компоненты включают дополнительные растворители, многоатомные спирты, влагоудерживающие вещества, загустители, поверхностно-активные вещества и прочие компоненты, хорошо известные специалисту в данной области. В некоторых вариантах осуществления среда содержит многоатомный спирт, такой как глицерин, который может быть в комбинации с другими растворителями, такими как вода.

В различных вариантах осуществления активный ингредиент переносится при концентрации приблизительно свыше 0,01%, необязательно, приблизительно свыше 1%, необязательно, приблизительно свыше 5%, необязательно, приблизительно свыше 10%, необязательно, приблизительно свыше 20%, необязательно, приблизительно свыше 30%, необязательно, приблизительно свыше 50% и, необязательно, приблизительно свыше 75%.

Предпочтительно, по меньшей мере, часть активного ингредиента из среды переносится в пленку. Как очевидно для специалиста в данной области, длительность переноса может изменяться в зависимости от количества активного ингредиента, присутствующего в среде, требуемой концентрации активного ингредиента в пленке и способа изготовления. В некоторых вариантах осуществления среду используют в качестве носителя для конечной композиции или продукта. Таким образом, носитель композиции, необязательно, включает среду. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления среда образует носитель для композиции. Носитель дополнительно может содержать один или более добавочных активных ингредиентов, помимо активных ингредиентов, переносимых в пленку. В других вариантах осуществления среда является передающей средой, предназначенной для перенесения активного ингредиента в пленку, но среда не используется впоследствии в полученных композиции/продукте.

Как очевидно для специалиста в данной области, концентрация среды зависит от конечного назначения. Например, если среда будет включена в носитель, концентрацию активного ингредиента оптимизируют так, чтобы указанная концентрация была в пределах целесообразных концентраций, являющихся одновременно эффективными и нетоксичными, приближаясь таким образом к эффективному количеству активного ингредиента. Кроме того, в таком случае среда будет контактировать с носителем во время хранения композиции, так что длительность переноса сравнительно велика, что позволяет таким образом градиенту концентраций достигать равновесия (или обеспечивать необратимое поглощение активного ингредиента пленкой). Кроме того, степень разбавления среды в носителе диктует требуемую концентрацию активного ингредиента в среде (при дополнительном учете требуемой концентрации активного ингредиента в пленке). В других вариантах осуществления, например тех, где среда является исключительно передающей средой, концентрация активного ингредиента может быть сравнительно высокой, что обеспечивает более высокий градиент концентрации и большую скорость переноса активного ингредиента в пленку.

В отдельных вариантах осуществления перенос осуществляется в условиях окружающей среды. В некоторых вариантах осуществления перенос осуществляется при температуре, приблизительно равной или выше 25°. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления перенос осуществляется за период приблизительно менее 10 часов, необязательно, приблизительно менее 5 часов, необязательно, приблизительно менее 3 часов, необязательно, приблизительно менее 1 часа и, необязательно, приблизительно менее 30 минут. В некоторых вариантах осуществления перенос осуществляется за период приблизительно менее 20 минут, необязательно, приблизительно менее 15 минут и, необязательно, приблизительно менее 10 минут. В других вариантах осуществления перенос осуществляется за период, приблизительно, от 10 до 72 часов или больше. В одном из вариантов осуществления перенос осуществляется, приблизительно, менее чем за 48 часов, например приблизительно, за 24 часа. В одном из вариантов осуществления среда содержит активный ингредиент - перекись водорода в водном растворе, где концентрация перекиси водорода составляет приблизительно от 1% до 50 массовых %, приблизительно от 1% до 10%, необязательно, приблизительно от 1 до 5 массовых %. Первоначально пленка не содержит перекисное отбеливающее вещество. Спустя 24 часа пленка содержит приблизительно от 0,01% до 10% перекиси водорода, необязательно, приблизительно от 1% до 5 массовых % от пленки.

Итак, в некоторых вариантах осуществления подразумевается, что часть перенесенного активного ингредиента, присутствующего в пленке после переноса, составляет, приблизительно, свыше 0,01%. В других вариантах осуществления количество перенесенного активного ингредиента, присутствующего в пленке, составляет приблизительно свыше 1%, необязательно приблизительно свыше 5%, необязательно, приблизительно свыше 10%, необязательно, приблизительно свыше 20%, необязательно, приблизительно свыше 30%, необязательно, приблизительно свыше 40%, необязательно, приблизительно свыше 50%, необязательно, приблизительно свыше 60%, необязательно, приблизительно свыше 75%. Однако, как очевидно для специалиста в данной области, концентрация активного ингредиента в пленке может быть очень низкой в случае использования ароматизирующего вещества, подсластителя, красящего вещества или эффективного активного ингредиента. Кроме того, концентрация активного ингредиента в пленке зависит от ряда факторов, включающих эффективное количество активного ингредиента и свойство пленки, состоящее в способности присоединять и удерживать активный ингредиент, в свою очередь зависящее от ряда факторов, включающих, но не в порядке ограничения, пористость пленки, химическую совместимость между пленкой и активным ингредиентом.

Пленки по настоящему изобретению, предпочтительно, имеют, по существу, ламеллярную структуру. "Ламеллярная" структура имеет размер одно- или двумерный (например, в направлениях оси x или y), то есть, по существу, превышающий толщину структуры в третьем направлении (например, в направлении оси z), и обычно включает, по существу, например, плоские, слоистые или пластинчатовидные формы. В одном из вариантов осуществления ламеллярная структура является, по существу, плоской, имеющей размер как в направлении оси x, так и y, то есть, по существу, превышающий в направлении оси z. В других вариантах осуществления ламеллярная структура не является плоской.

Выражаясь другими словами, пленки, предпочтительно, имеют отношение размеров приблизительно 5:1 или выше. Обычно отношение размеров (AR) определяют как AR=L/D, где L означает длину наибольшего измерения и D означает длину в наикратчайшем измерении. В некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки имеют отношение размеров, равное, по меньшей мере, приблизительно 10:1. В различных вариантах осуществления фрагменты пленки имеют отношение размеров приблизительно от 5:1 до 10000:1. В одном из вариантов осуществления пленка включает, по существу, непрерывную поверхность, которая может выглядеть, по существу, как плоская поверхность, хотя в некоторых вариантах осуществления пленка может быть деформированной. В таких вариантах осуществления пленка может иметь любое число форм, включая наличие гладкой, искривленной поверхности. Кроме того, термин "пленка" охватывает как единую структуру, так и множество фрагментов пленки. В некоторых вариантах осуществления пленка включает множество фрагментов, независимо имеющих толщину приблизительно от 0,1 мил до 10 мил, предпочтительно, приблизительно от 0,5 мил до 9 мил и, еще предпочтительней, приблизительно от 1,2 мил до 3 мил. Предпочтительная длина фрагментов составляет, по меньшей мере, около 0,2 мм.

В различных вариантах осуществления пленка содержит множество фрагментов или кусочков. Такие фрагменты могут быть любого вида или формы, включая полутвердые или твердые дискретные порции, фрагменты, частички, чешуйки или соответствующие смеси. В различных вариантах осуществления фрагменты пленки имеют узнаваемую форму. В некоторых вариантах осуществления фрагмент пленки включает неслучайную форму. Подобные формы охватывают простые геометрические формы, такие как многоугольники, эллиптические формы, треугольники, четырехугольники (такие, как квадрат, прямоугольник, ромб), пятиугольники, шестиугольники, овалы, круги или формы, представленные фигурами, одушевленными или неодушевленными объектами, такими как звезды, сердечки, жемчужины, цветы, деревья, трилистники, буквы, цифры, животные, иероглифы и тому подобное.

Кроме того, множества фрагментов пленки могут иметь различные составы, например, имеется первое множество фрагментов пленки, образующих первый цвет, и второе множество фрагментов пленки, образующих второй цвет, где первый и второй цвета отличаются друг от друга. Предусмотрено любое преобразование различных композиций, например любое число различных активных ингредиентов в композициях или различных пленочных композиций.

В некоторых вариантах осуществления пленки по данному изобретению могут быть получены с применением общепринятых способов экструзии, формования с раздувом или формования окунанием в раствор либо других подобных способов, которые все хорошо известны специалистам в данной области. Например, при получении пленки путем формования окунанием в раствор пленкообразующий полимер является растворимым или растворенным в достаточном количестве растворителя, совместимого с полимером. Примеры подходящих растворителей включают воду, спирт, ацетон, этилацетат или смеси указанных растворителей.

В некоторых вариантах осуществления пленка является отлитой из раствора. Примеры подходящих растворителей включают воду, спирты, ацетон, этилацетат или смеси указанных растворителей. В одном из вариантов осуществления раствор основан на низкомолекулярном спиртовом растворителе, таком как этанол. После отливки суспензии слой сушат до предпочтительной толщины приблизительно от 0,5 мил (13 мкм) до 2 мил (50 мкм), хотя более широкий интервал толщин допускается и предусматривается данным изобретением.

После получения раствора может быть добавлен пластификатор при перемешивании, и возможно использование нагревания, по необходимости, для ускорения растворения до тех пор, пока не образуется прозрачный и гомогенный раствор, с последующим добавлением абразивов и любых дополнительных ингредиентов, таких как средства для увеличения объема, пластификаторы, поверхностно-активные вещества, вкусоароматические добавки и/или подсластители. Раствор может быть нанесен слоем на подходящий несущий материал-подложку и высушен с образованием пленки. Подложка предпочтительно имеет поверхностное натяжение, позволяющее раствору полимера равномерно распределяться по ширине заданной подложки без впитывания с образованием непозволительно сильной связи между двумя подложками. Примеры подходящих несущих материалов-подложек включают стекло, нержавеющую сталь, PTFE, коммерчески доступный под маркой TEFLON® (DuPont, Wilmington, DE), полиэтиленимпрегнированную крафт-бумагу или подкладочный материал из пластмассы на основе сложных полиэфиров.

Пленка может быть высушена в воздушном термостате при температурах от умеренных до высоких с использованием сушильной печи, сушильного туннеля, вакуумной сушилки или любого другого подходящего оборудования для сушки, не оказывающего вредного воздействия на активный ингредиент (ингредиенты) или вкусоароматические свойства пленки. Во время сушки пленки могут подвергаться избирательной вытяжке или другим ориентационным процессам, таким как направленная продувка воздухом вдоль заданных осей пленки для упорядочивания абразивных частиц, которые должны иметь требуемую ориентацию в пленке. Формование сухой пленки в виде фрагментов или придание конечной формы возможно путем простой нарезки ножом, штамповки с помощью ротационного или штанцевого пресса. Необязательно, несущая подложка должна содержать матрицы, и суспензию высушивают в матрице для придания заранее заданной формы, определяемой матрицей. В некоторых вариантах осуществления изобретения хрупкие активные ингредиенты могут быть включены в пленочные композиции без приложения динамической нагрузки или с отказом от некоторых аспектов производства пленки, что обеспечивает таким образом более простое, более экономичное и более надежное изготовление пленки.

В целях формирования носителей для вышеперечисленных композиций могут быть использованы общепринятые ингредиенты, хорошо известные специалистам в данной области. Конкретный состав носителя преимущественно зависит от предполагаемого употребления композиции. Носитель может быть в жидкой, полутвердой или твердой фазе. Когда композиции представляют собой композиции для ухода за полостью рта для личной гигиены, такие композиции предпочтительно представлены в перорально или дерматологически (т.е. косметически) приемлемом носителе или разбавителе. Композиции для ухода за полостью рта могут быть в форме средства для ухода за зубами (включая зубные пасты, зубные гели, зубные эликсиры, зубные порошки и профилактические пасты), конфет (включая леденцы, шарики и жевательные резинки), пленки, маркированной продукции, профессиональных полирующих составов или в любой другой известной в данной области форме, в которой используются абразивы. Композиции для личной гигиены включают: мыла, гели для душа, составы для мытья тела, скрабы с отшелушивающим действием, лосьоны, антиперспиранты и дезодоранты, средства для ухода за ногтями и тому подобное. Композиции для бытовой косметики включают порошки, пасты, детергенты, мягчительные средства для тканей, очищающие средствах и тому подобное. Выбор конкретных компонентов зависит от заданной формы продукции.

В некоторых вариантах осуществления носитель является водным, в указанном случае носитель, предпочтительно, содержит приблизительно от 5% до 95% воды. В других вариантах осуществления носитель, по существу, является неводным.

Как известно специалистам в данной области носители композиций необязательно содержат другие материалы, включающие, например, поверхностно-активные вещества, такие как сурфактанты, эмульгаторы и модуляторы вспенивания, модификаторы вязкости и загустители, влагоудерживающие вещества, разбавители, наполнители, модифицирующие pH средства, красящие вещества, консерванты, растворители и смеси перечисленных веществ. Понятно, что хотя общие характеристики каждой из вышеуказанных категорий материалов могут различаться, могут присутствовать и некоторые общие характеристики, и любой данный материал может оказаться универсальным для двух или более таких категорий материалов.

Подходящими поверхностно-активными средствами преимущественно являются те, которые приемлемо устойчивы в широком интервале pH и хорошо известны из уровня техники, включая немыльные анионогенные, неионогенные или амфотерные сурфактанты, включающие указанные выше в контексте пленочной композиции, полезные по данному изобретению.

В вариантах осуществления, касающихся композиции для ухода за полостью рта в форме средства для ухода за зубами, типичный носитель является, по существу, полутвердым или твердым. Средства для ухода за зубами обычно содержат поверхностно-активные вещества, влагоудерживающие вещества, модификаторы вязкости и/или загустители, абразивы, растворители, такие как вода, корригенты и подсластители. Как известно специалисту в данной области, композиции для ухода за полостью рта, необязательно, содержат другие материалы в дополнение к вышеуказанным компонентам, включая, например, мягчительные средства, увлажнители, средства, обеспечивающие вкусовое ощущение продукта, и тому подобное. Примеры подходящих носителей композиций для ухода за полостью рта описаны в патентах Соединенных Штатов №№ 6.669.929, Boyd et al., 6.379.654, Gebreselassie et al., и 4.894.220, Nabi et al.

В различных вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта обеспечивается одним компонентом или фазой. В других вариантах осуществления композиция включает как первый, так и второй компонент, которые поддерживаются раздельно. Поддержание компонентов раздельно требует только, чтобы компоненты поддерживались так, чтобы, по существу, предупредить взаимодействие одного компонента композиции с другим компонентом композиции. Обычно используют двухкомпонентную композицию для ухода за полостью рта, где существует один или более несовместимых ингредиентов, включенных в композицию. Например, если носитель содержит два несовместимых активных ингредиента, целесообразно поддерживать указанные ингредиенты раздельно. Хотя пленки, содержащие активные ингредиенты, обычно обеспечивают уровень разделения, возможна некоторая миграция активного ингредиента из пленки в носитель, и наоборот, и по этой причине в некоторых случаях может быть желательно обеспечить совершенно отдельную фазу. Разделение компонентов может быть достигнуто известными способами или раскрытым уровнем техники и включает химические, физические и механические способы разделения любой комбинации компонентов. Например, первый и второй несовместимые компоненты могут быть комбинированы, но определенные компоненты поддерживают раздельно путем обертывания или инкапсулирования одного или обоих компонентов в защитной пленке, покрытии, капсуле, мицелле и проч.

В вариантах осуществления, касающихся композиции для ухода за полостью рта в форме конфет, типичный носитель является, по существу, твердым или полутвердым. Носители для конфет известны из уровня техники и, предпочтительно, включают носители для жевательной резинки, которые обычно содержат основу для жевательной резинки, один или более пластификаторов, подсластитель и корригент. Примеры подходящих носителей для конфет могут быть найдены в патентах Соединенных Штатов № 5.833.954 и 5.933.786, оба Chow et al., и 6.770.264, Stier et. al.

В некоторых вариантах осуществления композиция для ухода за полостью рта имеет форму перорально потребляемой пленки в виде фрагментов, содержащих перенесенную часть активного ингредиента, диспергированного в носителе для пленки. Пленочная композиция может быть любой из описанных выше; однако в некоторых вариантах осуществления фрагменты пленки, предпочтительно, имеют состав, отличный от носителя для пленки, так что фрагменты пленки физически и/или химически отличаются от носителя для пленки. Предпочтительные носители для пленки включают растворимые пленки или пленки, имеющие удаляемую подкладку, как известно специалистам из уровня техники. Неограничивающие примеры подходящих пленок могут быть найдены в патентах Соединенных Штатов №№ 4.713.243, Schiraldi et al., 6.419.903, 6.419.906 и 6.514.483, все Xu et al., и патенте Соединенных Штатов № 2004/0062724, Moro et al.

Предполагается, что носитель для пленки может иметь скорость растворения, соответствующую заранее определенной продолжительности обработки с учетом выбранных полимеров. Предпочтительно, скорость растворения носителя для пленки такова, что носитель для пленки разлагается или растворяется с большей скоростью, чем пленка, включающая активный ингредиент, обеспечивая таким образом контролируемое высвобождение активного ингредиента, присутствующего в несущей пленке (за исключением перенесенных активных ингредиентов в пленке), и пленки, содержащей перенесенные активные ингредиенты. Несущие пленки могут быть формованы из тех же пленкообразующих материалов, описанных выше применительно к пленке, включающей перенесенный активный ингредиент.

Несущие пленки могут быть изготовлены любым общепринятым способом пленкообразования, таким как вышеуказанные способы. Предпочтительно, пленки, содержащие активный ингредиент, вводят в пленку после отливки из раствора или перед экструзией. Предпочтительно, толщина несущей пленки больше, чем фрагментов пленки, содержащих активный ингредиент. Предпочтительная толщина составляет приблизительно от 0,5 мил до 20 мил, хотя возможен более широкий диапазон толщин.

В некоторых вариантах осуществления композиция находится в форме маркированной пероральной композиции или композиции для ногтей с неводным носителем. Маркированный носитель представляет собой текучую вязкую неводную жидкую суспензию, наносимую на поверхность, такую как зубы или ногти, путем нанесения вручную с помощью мягкого аппликатора. В некоторых вариантах осуществления маркированная композиция для ухода за полостью рта включает повышающий адгезию пленкообразующий полимерный агент, являющийся жидким и гидрофильным, такой как полиалкиленгликолевые полимеры, например неионные полимеры этиленоксида или нелинейный блочный сополимер этиленоксида и пропиленоксида (например, coполимеры Poloxamer). Маркированный носитель также необязательно содержит растворители, пластификаторы, средства увеличения объема, наполнители или модификаторы вязкости. Подходящие маркированные носители описаны в патентах Соединенных Штатов №№ 6.770.266, Santarpia et al., и 6.669.930, Hoic et al.

Носители средств личной гигиены могут принимать большое разнообразие форм, таких как, например, эмульсии, включая, но не в порядке ограничения, масло-в-воде, вода-в-масле, вода-в-масле-в-воде и масло-в-воде-в-силиконе. Эмульсии могут охватывать широкий интервал вязкостей, например приблизительно от 100 сП до 200000 сП. Другие подходящие носители включают безводные жидкие растворители, такие как масла (например, растительные или минеральные масла), спирты (например, этанол, изопропанол) и силиконы (например, диметикон, циклометикон); однофазные жидкие растворители на водной основе (например, водно-спиртовые системы растворителей) и загущенные варианты таких однофазных растворителей, безводных и на водной основе, (например, когда вязкость растворителя повышена до образования твердого или полутвердого вещества путем добавления подходящих камедей, смол, восков, полимеров, солей и тому подобного). Как обсуждалось выше, носители композиций для личной гигиены часто содержат мягчительные средства, увлажнители или кондиционирующие средства, которые могут также составлять часть растворителя носителя. Мыла, гели, составы для мытья тела и тому подобное предпочтительно содержат поверхностно-активное моющее средство (средства). Примеры таких носителей обсуждаются в патенте соединенных штатов № 5.480.633, Simon et al.

Носители композиций для бытовой косметики или бытовых чистящих средств, предпочтительно, содержат одно или более поверхностно-активных моющих средств, моющие компоненты, такие как сульфаты (например, сульфат натрия), фосфаты (например, тринатрийфосфат, динатрийфосфат), комплексные фосфаты (например, тетранатрийпирофосфат, натрийтриполифосфат, натрийтетрафосфат, натрийгексаметафосфат), силикаты (например, силикат натрия, коллоидные силикаты), карбонаты (например, карбонат натрия, бикарбонат натрия), отбеливающие соединения (например, гипохлорит натрия, перборат натрия, перкарбонат натрия), равно как необязательные активаторы, pH-буферные вещества, ферменты, кондиционирующие средства, разбавители и тому подобное. Типичные примеры очищающих средств описаны в патентах Соединенных Штатов № 6.670.318, Hokkirigawa et al., 5.294.364, Thomas et al., 4.869.842, Denis et al., 3.965.026, Lancz.

Данное изобретение дополнительно иллюстрируется следующим неограничивающим примером (примерами).

Пример 1

Пленочную композицию получают, используя ингредиенты, перечисленные ниже в Таблице I.

Пленку отливают из водного раствора, где количество твердой фазы может варьироваться в пределах 5%-60%. В частности, согласно Таблице I примера пленку отливают из суспензии, содержащей приблизительно 70% воды. Пленку отливают мокрым способом толщиной в 9 мил на удаляемое бумажное полотно с полиэтиленовым покрытием и сушат в печи, установленной на 80°C, около 10 минут. Пленка содержит ментол (для освежения и охлаждения полости рта). Пленка не содержит отбеливающее вещество. Придание пленкам конечной формы возможно путем простой нарезки ножом, штамповки с помощью ротационного или штанцевого пресса.

Пример 2

Пленочную композицию получают, используя ингредиенты, перечисленные ниже в Таблице II, тем же способом, что описан в Примере 1. Пленка содержит ментол и не содержит отбеливающие вещества.

Пример 3

Пленочную композицию получают, используя ингредиенты, перечисленные выше в Таблице II, в соответствии с Примером 2. Из отлитой пленки нарезают небольшие квадраты (1/16 дюйма шириной). Двухфазное средство для ухода за зубами, содержащее приведенные в Таблице III ингредиенты, получают из пленочной композиции по Примеру 2. Средство для ухода за зубами состоит из первой части (часть A) и второй части (часть B), и каждая часть раздельно получена следующим способом на основании Таблицы III.

Активным ингредиентом, переносимым в пленку, является отбеливающее вещество (перекись водорода). Сахарин натрия, фторид натрия, тетранатрийпирофосфат (TSPP), глюконат магния и другие соли диспергируют в воде и смешивают в обычном смесителе при встряхивании. Влагоудерживающие вещества, например глицерин и сорбит, добавляют к водной смеси при встряхивании. Затем добавляют органические загустители, такие как каррагенан, карбоксиметилцеллюлоза, GANTREZ® и некоторые полимеры. Продукт перекиси водорода добавляют к части B. Полученную смесь встряхивают до образования гомогенной гелевой фазы. Смесь переносят в высокоскоростной вакуумный смеситель, где добавляют абразивы и неорганические загустители. Смесь перемешивают при высокой скорости в течение 5-30 минут в вакууме приблизительно от 20 до 50 мм Hg. Ароматизированное масло взвешивают и затем добавляют к смеси. Наконец, сурфактанты, такие как лаурилсульфат натрия (SLS) или полиэтиленгликоль (PEG), загружают в соответствующие части в раздельных смесителях. Чешуйки пленки по Примеру 2 добавляют в состав части B и перемешивают. Полученные части представляют собой гомогенные, полутвердые, экструдируемые продукты в виде пасты или геля.

Часть A и часть B могут быть получены в двухфазном сосуде, имеющем перегородку, таком как двухкамерный трубчатый контейнер, имеющий полиэтиленовую перегородку.

Оценка уровня перекиси водорода в полосах, извлеченных из части B по Примеру 3, приведена в Таблице IV в сопоставлении с примером сравнения A, коммерчески доступной отбеливающей полосой, Crest WHITESTRIPS®, от Procter and Gamble Co. (Cincinnati, OH, United States of America). Далее, тестирование изменения оттенка показывает, что в течение 10-15 обработок белые полосы по Примеру 3 дают схожие с примером сравнения измерения ∆E для запятнанных неочищенных больших коренных зубов при использовании анализа SPECTROSHADE^TM. Как таковой, перенос активного ингредиента по способам данного изобретения обеспечивает пленки с эффективным количеством перенесенного активного ингредиента, так что пленки пригодны для употребления в пероральной отбеливающей композиции.

Пример 4

Пленочную композицию получают, используя ингредиенты, приведенные ниже в Таблице V, тем же способом, что описан в Примере 3, за тем только исключением, что получают одну фазу, и активным ингредиентом, переносимым в пленку, является антибактериальный неионный галогенированный простой дифениловый эфир (триклозан).

Пример 5

Среда, содержащая глицерин и перекись в качестве активного ингредиента (например, водный 35% раствор перекиси водорода), может быть использована для перенесения активного ингредиента в пленки. Может быть выбран ряд концентраций активного ингредиента.

Применяя фрагменты пленочной композиции, полученной по Примеру 2, среду получают с глицерином и перекисью водорода, используемыми в составе части B по приведенному выше Примеру 3. Пленку используют при 0,5 массовых % и смешивают со средой глицерин/перекись водорода в течение 1-5 минут. Среду, содержащую пленку, затем опять включают в носитель композиции для ухода за полостью рта, т.е. смешивают с другими компонентами вышеуказанного состава части B, куда затем добавляют другие ингредиенты.

Пример 6

Используя пленочную композицию, полученную по Примеру 2, получают ряд различных концентраций среды в соответствии с Таблицей VI. Время переноса указано для пленок по Примерам A, B и C. Полосы пленки погружают в среду и перемешивают. Измеренные уровни перекиси в полосах, извлеченных при различных временах переноса из среды, соответствуют указанным в Таблице VI. Конечное количество перенесенной перекиси в пленке указывает на то, что долю перекиси, перенесенной в пленку, можно подбирать по концентрации перекиси в среде, равно как по длительности времени переноса. Когда концентрация перекиси в среде сравнительно высока, количество перенесенной перекиси также сравнительно высокое, и длительность требуемого времени переноса может быть снижена для достижения той же самой концентрации в пленке.

В различных вариантах осуществления данное изобретение касается быстрого и эффективного способа перенесения активных ингредиентов в пленки. Далее, благодаря предварительному формованию пленочных композиций и последующему внесению активных ингредиентов способы в особенности хорошо подходят для тех вариантов осуществления, где активный ингредиент является хрупким или может быть плотно сжат под воздействием условий, требуемых для изготовления пленки. Активные ингредиенты, перенесенные в пленку, устойчивы при хранении в носителе, включающем, например, несовместимые ингредиенты и сурфактанты. Далее, способы по изобретению обеспечивают удобную и экономичную переработку на промышленной установке.

Следует понимать, что описание и конкретные примеры раскрытия изобретения служат исключительно иллюстративным целям и не рассматриваются в качестве ограничивающих рамки объема данного изобретения и приложенных пунктов.

Реферат

Изобретение касается способа получения композиции для ухода за полостью рта, включающей пленку или фрагменты пленки, при этом пленка содержит активный ингредиент. Способ включает: (а) погружение пленки в среду, содержащую активный ингредиент, где активный ингредиент включает отбеливающее вещество и где пленка содержит полимер, выбираемый из группы, включающей водорастворимые, вододиспергируемые и нерастворимые в воде полимеры, и по существу не содержит активный ингредиент; (б) перенос, по меньшей мере, части активного ингредиента из среды в пленку, где перенос осуществляется до тех пор, пока пленка не будет содержать эффективное количество перенесенного активного ингредиента, такое чтобы пленка была приемлема для употребления в композиции для ухода за полостью рта, где количество перенесенного активного ингредиента, присутствующего в пленке после переноса, составляет 0,5 массовых % от пленки и выше, причем период переноса составляет 30 и менее минут; и (в) внесение среды, включающей указанную пленку, содержащую перенесенный активный ингредиент, в орально приемлемый носитель. При использовании способа обеспечивается получение в короткие сроки композиции для ухода за полостью рта, содержащей пленку с эффективным количеством отбеливающего агента. 6 з.п. ф-лы, 6 табл., 6 пр.

Формула