Безопасное запорное устройство с вентиляцией - RU2583831C2

Чертежи

Показать все 32 чертежа(ей)

Описание

Родственная заявка

В настоящей заявке заявляется конвенционный приоритет по временной заявке US №61/495,573 "Безопасное запорное устройство с вентиляцией", поданной 10 июня 2011 г., полное содержание которой вводится здесь ссылкой.

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к запорному устройству для контейнера-сборника для приема взятой пробы текучей среды из шприца или другого устройства с иглой. Более конкретно настоящее изобретение относится к безопасному запорному устройству для контейнера-сборника пробы, которое обеспечивает ограничение аэрозолизации текучей среды и выпуск (вентиляцию) воздуха из контейнера в процессе передачи текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы.

Уровень техники

Шприцы широко используются в медицине для взятия проб текучих сред (биологических жидкостей) из организма пациента. После взятия пробы в цилиндр шприца может быть необходимо передать взятую пробу в контейнер-сборник, в котором обеспечиваются более стабильные условия для транспортировки и хранения. В связи с обнаружением возможности передачи болезней различными биологическими жидкостями организма человека и с осознанием острой необходимости защиты медицинских работников от случайного контакта с ранее использованными иглами возникла потребность в контейнерах-сборниках для проб и запорных устройствах, обеспечивающих повышенную безопасность. Особенная потребность возникла в запорном устройстве, подходящем для использования с контейнером-сборником, которое минимизирует контакт медицинских работников с пробами текучих сред и с иглами в процессе передачи взятой пробы в контейнер-сборник.

Раскрытие изобретения

В настоящем изобретении предлагается запорное устройство для контейнера-сборника пробы, содержащее основание с первым концом, приспособленным для соединения с открытым концом контейнера-сборника, и вторым концом, приспособленным для введения в него части шприца. Запорное устройство содержит соединитель Люера, присоединенный к основанию и имеющий по меньшей мере один канал для вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Запорное устройство содержит также закрывающую часть, присоединенную к основанию и приспособленную для перевода из открытого положения, в котором устанавливается сообщение для текучей среды между первым концом и вторым концом через соединитель Люера, в закрытое положение, в котором соединитель Люера полностью закрыт закрывающей частью.

В некоторых вариантах первый конец запорного устройства содержит по меньшей мере одно отклоняемое ребро для формирования уплотнения, по существу непроницаемого для текучей среды, с частью контейнера-сборника пробы. Первый конец может также содержать верхнюю уплотнительную часть, расположенную таким образом, что она по меньшей частично перекрывает открытый конец контейнера-сборника пробы. Соединитель Люера может содержать коническую поверхность для приема сопрягающейся конической поверхности шприца. Соединитель Люера может также содержать множество каналов, расположенных вокруг него, для обеспечения возможности вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Канал может содержать гидрофобный материал. В некоторых вариантах упомянутый по меньшей мере один канал проходит под углом к поверхности первого конца.

В других вариантах закрывающая часть присоединена к основанию с помощью пружинного элемента. Пружинный элемент может представлять собой неразъемный шарнир. Закрывающая часть может быть снабжена также запирающим язычком, и основание может содержать также соответствующий выступ для сцепления с запирающим язычком в закрытом положении. В некоторых вариантах упомянутый по меньшей мере один канал является внутренним вентиляционным проходом, расположенным внутри соединителя Люера.

В настоящем изобретении предлагается еще одно запорное устройство для контейнера-сборника, содержащее основание с первым концом, приспособленным для соединения с открытым концом контейнера-сборника пробы, и вторым концом, приспособленным для введения в него части шприца. Запорное устройство содержит также соединитель Люера, присоединенный к основанию и имеющий по меньшей мере один канал для вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Между первым концом и вторым концом через соединитель Люера устанавливается сообщение для текучей среды. Запорное устройство содержит также закрывающую часть, которая может быть присоединена к основанию для полной герметизации соединителя Люера.

В некоторых вариантах соединитель Люера содержит множество каналов, расположенных вокруг него, для обеспечения возможности вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы.

Канал может содержать гидрофобный материал. В других конструкциях упомянутый по меньшей мере один канал проходит под углом к поверхности первого конца. Упомянутый по меньшей мере один канал может быть внутренним вентиляционным проходом, расположенным внутри соединителя Люера.

В настоящем изобретении предлагается также контейнер-сборник пробы, содержащий верхний конец, закрытый нижний конец и проходящую между ними боковую стенку, формирующую внутреннее пространство. Контейнер-сборник пробы содержит также запорное устройство, приспособленное для соединения с верхним концом контейнера-сборника и содержащее основание с первым концом, приспособленным для соединения с верхним концом контейнера-сборника пробы, и вторым концом, приспособленным для введения в него части шприца. Запорное устройство содержит также соединитель Люера, присоединенный к основанию и имеющий по меньшей мере один канал для вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Запорное устройство содержит также закрывающую часть, присоединенную к основанию и приспособленную для перевода из открытого положения, в котором устанавливается сообщение для текучей среды между первым концом и вторым концом через соединитель Люера, в закрытое положение, в котором соединитель Люера полностью закрыт закрывающей частью.

В некоторых вариантах запорное устройство прикреплено к верхнему концу контейнера-сборника с помощью неразъемного соединения. Соединитель Люера может также содержать множество каналов, расположенных вокруг него, для обеспечения возможности вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Упомянутый по меньшей мере один канал может быть внутренним вентиляционным проходом, расположенным внутри соединителя Люера.

В настоящем изобретении также предлагается узел передачи текучей среды, содержащий контейнер-сборник пробы, содержащий верхний конец, закрытый нижний конец и проходящую между ними боковую стенку, формирующую внутреннее пространство, и запорное устройство, приспособленное для соединения с верхним концом. Запорное устройство содержит основание с первым концом, приспособленным для соединения с верхним концом контейнера-сборника пробы, и вторым концом, приспособленным для введения в него части шприца. Запорное устройство содержит также соединитель Люера, присоединенный к основанию и имеющий по меньшей мере один канал для вентиляции воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в атмосферу в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы. Запорное устройство содержит также закрывающую часть, присоединенную к основанию и приспособленную для перевода из открытого положения, в котором устанавливается сообщение для текучей среды между первым концом и вторым концом через соединитель Люера, в закрытое положение, в котором соединитель Люера полностью закрыт закрывающей частью. Второй конец запорного устройства включает конструктивный элемент. Узел передачи текучей среды содержит также шприц, приспособленный для содержания в нем текучей среды, причем шприц содержит конструктивный элемент для сцепления с конструктивным элементом второго конца запорного устройства.

В некоторых вариантах конструктивный элемент второго конца запорного устройства включает выступ или углубление, а конструктивный элемент шприца включает углубление или выступ, соответственно, причем выступ приспособлен для сопряжения с углублением. В других вариантах конструктивный элемент второго конца запорного устройства имеет пилообразную форму, и конструктивный элемент шприца также имеет пилообразную форму для сопряжения с пилообразной формой запорного устройства.

Другие конкретные особенности и достоинства изобретения станут понятными после ознакомления с нижеприведенным подробным описанием вместе с прилагаемыми фигурами чертежей.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 - частичный вид спереди в перспективе сечения запорного устройства с вентиляцией, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 - вид спереди в перспективе запорного устройства, контейнера-сборника пробы и шприца фиг. 1 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 3 - вид спереди в перспективе запорного устройства и контейнера-сборника пробы фиг. 1 в закрытом положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 4 - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения;

на фиг. 5 - вид сверху основания запорного устройства фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 6 - вид в перспективе запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике фиг. 4 и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 7 - вид спереди в перспективе запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике фиг. 4, в закрытом положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 8 - частичный вид спереди в перспективе сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 9 - вид спереди в перспективе запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике и соединенного со шприцем, как на фиг. 8, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 10 - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения;

на фиг. 11 - вид сверху основания запорного устройства фиг. 10 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 12 - вид в перспективе запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике фиг. 10 и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 13 - вид спереди в перспективе запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике фиг. 10, в закрытом положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 14 - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 14А - частичный вид спереди в перспективе конструктивного элемента контейнера-сборника пробы в зацеплении с конструктивным элементом соответствующего шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 15 - вид в перспективе запорного устройства фиг. 14, соединенного с контейнером-сборником пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 16 - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 17 - вид в перспективе запорного устройства фиг. 16, соединенного с контейнером-сборником пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

На фиг. 18 - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 19 - вид в перспективе запорного устройства фиг. 18, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 20 - частичный вид в перспективе сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения;

На фиг. 21 - частичный вид спереди сечения запорного устройства фиг. 20, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 22 - вид в перспективе запорного устройства фиг. 20, соединенного с контейнером-сборником пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 23 - частичный вид в перспективе сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения;

На фиг. 24 - частичный вид спереди сечения запорного устройства фиг. 23, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 25 - вид в перспективе запорного устройства фиг. 23, соединенного с контейнером-сборником пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 25А - частичный вид спереди сечения запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы и соединенного со шприцем, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 26 - вид в перспективе запорного устройства, соединенного с контейнером-сборником пробы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 27 - вид спереди запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы фиг. 26, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 28 - вид сбоку сечения по линии х-х фиг. 27 запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы фиг. 26, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 29 - вид сбоку запорного устройства, расположенного в контейнере-сборнике пробы фиг. 26, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 30 - вид сбоку запорного устройства фиг. 26 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 31 - вид сверху запорного устройства фиг. 26 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

Осуществление изобретения

Для целей настоящего описания указания "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верхняя часть", "нижняя часть", "боковой", "продольный" и другие термины, характеризующие пространственное расположение элементов, относятся к описанным вариантам осуществления изобретения, как они ориентированы на фигурах чертежей. Следует понимать, что, если в явной форме не указано иное, могут быть предложены самые разные альтернативные варианты и их модификации. Также следует понимать, что нижеописанные конкретные устройства и их модификации, представленные на прилагаемых чертежах, являются просто примерами реализации заявленного изобретения.

На фиг. 1-3 показано запорное устройство 20 для контейнера-сборника 22 для пробы в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения. Контейнер-сборник 22 для пробы может быть любым подходящим контейнером-сборником для приема и хранения пробы текучей среды, такой как биологическая жидкость, например, кровь. В одном из вариантов контейнер-сборник 22 для пробы имеет открытый верхний конец 26, закрытый нижний конец 30 и проходящую между ними боковую стенку 32, формирующую внутреннее пространство 34 контейнера. Контейнер-сборник 22 для пробы может быть изготовлен из любых подходящих материалов, таких как стекло или полимерные материалы, и может иметь одну боковую стенку 32, или несколько боковых стенок, например, контейнер с двойными стенками.

Запорное устройство 20 имеет основание 24 для введения в открытый верхний конец 26 контейнера-сборника 22 для пробы, и в запорном устройстве 22 имеется сквозное отверстие 36, соединяющее внутреннее пространство 34 контейнера с атмосферой. В одном из вариантов отверстие 36 сформировано соединителем 38 Люера, в который может вводиться соответствующая часть узла шприца. В другом варианте основание 24 содержит по меньшей мере одно отклоняемое ребро 40 для плотной посадки в контейнере-сборнике 22 для пробы с уплотнением с его боковой стенкой 32. В другом варианте отклоняемое ребро 40 может формировать с боковой стенкой 32 контейнера-сборника 22 для пробы уплотнение, по существу непроницаемое для текучей среды. В другом варианте основание 24 запорного устройства 20 имеет верхнюю уплотнительную часть 44, накрывающую открытый верхний конец 26 контейнера-сборника 22 для пробы. В этом варианте отклоняемое ребро 40 основания 24 может быть расположено во внутреннем пространстве 34 контейнера, а верхняя уплотнительная часть 44 взаимодействует с открытым верхним концом 26 контейнера-сборника 22 для пробы и по меньшей мере частично проходит над ним. В другом варианте основание 24 запорного устройства 20 может содержать деформируемый эластомерный компонент (не показан) для дополнительного уплотнения соединения с контейнером-сборником 22 для пробы.

Отверстие 36 может проходить сквозь верхнюю уплотнительную часть 44 и основание 24 для обеспечения прохода через запорное устройство 20 во внутреннее пространство 34 контейнера. Соединитель 38 Люера запорного устройства может иметь V-образную конусную поверхность 42 для сопряжения с соответствующей конусной поверхностью 48 шприца 46. Соединитель 38 Люера может иметь такие размеры, чтобы в него входила часть кожуха 58 шприца 46, такая как дистальная часть шприца 46, прилегающая к отверстию.

Запорное устройство 20 может также иметь по меньшей мере один канал 52, охватывающий соединитель 38 Люера, для обеспечения возможности выхода воздуха из внутреннего пространства 34, когда пробу текучей среды вводят во внутреннее пространство 34 контейнера через отверстие 36 и/или соединитель 38 Люера. В другом варианте для максимизации выходящего воздуха может использоваться несколько каналов 52, охватывающих соединитель 38 Люера. Еще в одном варианте каналы 52 могут содержать гидрофобный материал, обеспечивающий прохождение через него воздуха и предотвращающий прохождение текучей среды. В другом варианте каналы 52 могут иметь такие размеры, что текучая среда, находящаяся во внутреннем пространстве 34 контейнера, не будет проходить через каналы 52 благодаря достаточно большой величине поверхностного натяжения. В другом варианте функция вентиляции может быть реализована в соединителе 38 Люера, как это будет описано ниже.

Как показано на фиг. 1-3, запорное устройство 20 может содержать верхнюю часть 28, соединенную с основанием 24 с помощью пружинного элемента 50, такого как неразъемный поворотный шарнир. После завершения передачи пробы текучей среды из шприца 46 во внутреннее пространство 34 контейнера, шприц 46 может быть извлечен из отверстия 36 и/или из соединителя 38 Люера, и верхняя часть 28 запорного устройства может быть соединена с основанием 24, как показано на фиг. 3. Верхняя часть 28 и основание 24 запорного устройства 20 могут быть сформированы как одно целое. В другом варианте верхняя часть 28 может быть снабжена запирающим язычком 60, который может соединяться с соответствующим выступом 62 на основании 24 для обеспечения дополнительного уплотнения при осуществлении центрифугирования и/или транспортировки контейнера-сборника 22 для пробы.

В некоторых вариантах запорное устройство 20 по настоящему изобретению исключает необходимость в защитном средстве, которое обычно используется для ограничения аэрозолизации при передаче пробы текучей среды. Аэрозолизация пробы текучей среды ограничивается, поскольку запорное устройство 20 прилегает непосредственно к открытому верхнему концу 26 контейнера-сборника 22 для пробы, и поэтому в контейнере не возникает разрежение при извлечении из него запорного устройства 20. Эта положительная особенность отличает предложенное запорное устройство от известных устройств, которые входят на некоторую длину внутрь сборника-контейнера для пробы, и поэтому при извлечении таких устройств из контейнера в нем возникает разрежение.

В другом варианте запорное устройство 20 может иметь такие размеры, чтобы возникала достаточная сила сопротивления, препятствующая снятию запорного устройства 20 с открытого верхнего конца 26 контейнера-сборника 22 для пробы при извлечении шприца 46 из запорного устройства 20.

При использовании запорного устройства 20 по настоящему изобретению его вставляют в открытый верхний конец 26 контейнера-сборника 22 для пробы, и шприц 46 с пробой текучей среды вводят в отверстие 36 и/или соединитель 38 Люера запорного устройства 20. Пользователь вдвигает плунжер 66 шприца 46 для вытеснения его содержимого через отверстие 36 и/или соединитель 38 Люера во внутреннее пространство 34 контейнера. Одновременно воздух вытесняется из внутреннего пространства 34 в атмосферу через каналы 52. После завершения передачи текучей среды пользователь вынимает шприц 46 из запорного устройства 20 и поворачивает его верхнюю часть 28 для сцепления с основанием 24 с последующим соединением запирающего язычка 60 с соответствующим выступом 62.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг. 4-7, запорное устройство 20а содержит основание 24а, верхнюю часть 28а и пружинный элемент 50а, которые уже были описаны. В этом варианте соединитель 38а Люера может быть окружен каналами 52а, формирующими конфигурацию ребер в форме звезды, как показано на фиг. 5. Такая конфигурация может обеспечивать возможность вентиляции воздуха из внутреннего пространства 34а контейнера 22а, как это уже описывалось, и возможность слива части пробы текучей среды в случае необходимости. В другом варианте каналы 52а могут быть наклонными для отделения клеток или других посторонних частиц из пробы текучей среды.

В альтернативном варианте, показанном на фиг. 4-7, соединитель 38а Люера может быть снабжен внутренним вентиляционным проходом 70, как показано на фиг. 4, обеспечивающим выход воздуха из внутреннего пространства 34а в процессе введения пробы текучей среды через соединитель 38а Люера из узла шприца 46а, как показано на фиг. 6. Дополнительно, как показано на фиг. 4, основание 24а запорного устройства 20а может иметь защелкивающееся кольцо 73 на нижней стороне для дополнительной фиксации запорного устройства 20а на верхнем ободке 75 открытого верхнего конца 26а контейнера-сборника 22а для пробы. В некоторых вариантах запорное устройство 20а может быть прикреплено к контейнеру-сборнику 22а для пробы с использованием неразъемного соединения. В этом случае устраняется проблема случайного снятия запорного устройства 20а с контейнера 22а при извлечении шприца 46а, что может быть результатом плотной посадки шприца 46а в соединителе 38а Люера.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг. 8, 9, запорное устройство 20b содержит основание 24b, верхнюю часть 28b и пружинный элемент 50b, которые уже были описаны. В этом варианте соединитель 80 Люера шприца 46b входит в соединитель 38b Люера запорного устройства 20b с некоторым зазором для снижения или минимизации усилия вытягивания при извлечении шприца 46b из запорного устройства 20b, в результате чего снижается вероятность непроизвольного извлечения запорного устройства 20b из контейнера-сборника 22b вместе с узлом шприца 46b. Достоинством этого варианта является проход в соединителе 38b Люера, размеры которого достаточны для того, чтобы в него можно было ввести пипетку или другой инструмент для доступа к пробе.

В соответствии еще с одним вариантом, показанным на фиг. 10-13, запорное устройство 20с содержит основание 24с и верхнюю часть 28с, которая может садиться с защелкиванием на основание 24с и закрывает сформированные в нем каналы 52с. В этом варианте основание 24с может быть снабжено кольцеобразным выступом 88, который охватывает соединитель 38 с Люера и отходит от него наружу в радиальном направлении. Верхняя часть 28 с может быть снабжена соответствующим внутренним широким выступом 90, который может входить в зацепление с выступом 88 основания 24 с, если приложить достаточную силу в направлении стрелки А, как показано на фиг. 10. В этом варианте взаимодействие широкого выступа 90 и выступа 88 может быть достаточным для того, чтобы противостоять обычным нагрузкам, возникающим при центрифугировании.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг. 14-15, запорное устройство 20d может иметь прочное соединение по меньшей мере с частью открытого конца 26d контейнера-сборника 22d для пробы. В этом варианте от внутренней поверхности 102d запорного устройства 20d отходит кольцевой выступ 100d, и на внешней поверхности 106d контейнера-сборника 22d для пробы возле открытого конца 26d может быть сформировано сопрягающееся кольцевое углубление 104d. В одном из вариантов контейнер-сборник 22d может быть изготовлен из полипропилена и/или из полиэтилена, и углубление 104d может быть сформировано в контейнере-сборнике 22d для пробы в процессе его отливки. В другом варианте углубление 104d может быть сформировано во внутренней поверхности контейнера-сборника 22d для пробы. Перед подачей пробы в контейнер-сборник 22d запорное устройство 20d может быть прочно прикреплено к открытому концу 26d контейнера-сборника 26d для пробы с использованием защелкивающегося соединения. Следует отметить, что в некоторых вариантах кольцевое углубление 104d и кольцевой выступ 100d могут иметь такие размеры, чтобы можно было снять запорное устройство 20d с контейнера-сборника 22d.

Как показано на фиг.14, при передаче пробы текучей среды из шприца 46d в контейнер-сборник 22d для пробы дистальный конец 108d шприца 46d может быть введен в отверстие 110d запорного устройства 20d. В этом варианте дистальный конец 108d шприца 46d может быть снабжен кольцевым соединительным выступом 112d для сцепления с сопрягающимся углублением 114d, сформированным на внутренней части контейнера-сборника 22d для пробы возле открытого конца 26d. В другом варианте дистальный конец 108d шприца может быть снабжен кольцевым соединительным углублением 114d, а на внутренней части контейнера-сборника 22d для пробы может быть сформирован сопрягающийся соединительный выступ. Аналогично, в другом варианте соединительный выступ 112d шприца 46d может быть приспособлен для сцепления с частью внутренней поверхности запорного устройства 20d. В каждом из этих вариантов наклонная часть 116d шприца 46d входит в часть открытого конца 26d контейнера-сборника 22d для пробы для минимизации накапливания крови или другой текучей среды на верхней кромке 120d контейнера-сборника 22d для пробы.

В другом варианте соединение с защелкиванием соединительного выступа 112d и соединительного углубления 114d может быть выполнено с малой величиной усилия, необходимого для их разъединения, в результате чего будет обеспечиваться легкое введение (и извлечение) дистального конца 108d шприца 46d в запорное устройство 20d. Еще в одном варианте соединение с защелкиванием соединительного выступа 112d и соединительного углубления 114d может включать вентиляционное средство, в которое может поступать воздух, выходящий из внутреннего пространства контейнера-сборника 22d для пробы, для его вентиляции при введении пробы текучей среды во внутреннее пространство контейнера-сборника 22d для пробы через запорное устройство 20d. Размеры отверстия 110d запорного устройства 20d обеспечивают возможность полноценного доступа к пробе пипеток и других инструментов, и, кроме того, в этом случае пользователь может отлить часть пробы, если это необходимо.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг. 14А, в шприце 46d возле его дистального конца 108d может быть установлен/встроен конструктивный элемент 130d для сопряжения или взаимодействия с конструктивным элементом 132d, установленным/встроенным в запорном элементе 20d возле его верхней части 122d. Конструктивные элементы 130d, 132d могут иметь любую подходящую форму, такую как, например, пилообразная, и предназначены для указания пользователю запорного устройства 20d, что канюля иглы, если она имеется, должна быть извлечена из шприца 46d перед его соединением с запорным устройством 20d. В этом варианте конструктивный элемент 130d корпуса шприца 46d может быть продублирован в конструктивном элемента 132d запорного устройства для указания пользователю на необходимость удаления канюли иглы, чтобы можно было осуществить сопряжение конструктивных элементов 130d, 132d. В другом варианте конструктивные элементы 130d, 132d могут представлять собой модификации дистального конца 108d шприца 46d и верхней части 122d запорного устройства 20d, соответственно, для их физического контакта или сцепления в случае отсутствия канюли иглы. В другом варианте конструктивные элементы 130d, 132d могут содержать визуальные указатели для обеспечения надлежащего сцепления или взаимодействия между запорным устройством 20d и устройством 46d шприца при отсутствии иглы.

Еще в одном варианте конструктивный элемент 130d, установленный на шприц 46d, может быть установлен на наклонную часть 116d, и включает указатель, который указывает, что соединение между шприцем 46d и запорным устройством 20d не является замком Люера. Примеры конструктивных элементов 130d, подходящих для индикации соединения, не являющегося замком Люера, включают вырез в наклонной части 116d. Еще в одном варианте проем 110d или соединитель Люера в запорном устройстве 20d может быть смещен в сторону от центра для указания пользователю, что соединение между запорным устройством 20d и шприцем 46d не является замком Люера. Кроме того, смещение соединителя Люера способствует передаче пробы таким образом, что когда проба выходит из соединителя Люера шприца, она направляется по внутренней стенке контейнера-сборника 22d для пробы, в результате чего снижается вспенивание пробы и, соответственно, уменьшается ее гемолиз.

В каждом из рассмотренных вариантов конструктивные элементы 130d, 132d должны обеспечивать пользователю указание на необходимость удаления канюли иглы из шприца 46d перед передачей пробы в контейнер-сборник 22d через запорное устройство 20d для уменьшения гемолиза и повышения безопасности пользователя. Другое достоинство конструктивных элементов 130d, 132d заключается в том, что они помогают сделать использование системы запорное устройство/контейнер-сборник более понятным и простым. В частности, назначение этих конструктивных элементов заключается в том, что они побуждают пользователя к сопряжению соединителя Люера или дистального конца 108d шприца 46d с соединителем Люера или с отверстием 110d запорного устройства 20d. Как уже подробно описывалось, запорное устройство 20d, показанное на фиг. 15, может включать основание 24d и верхнюю часть 28d, соединенные пружинным элементом 50d для формирования откидывающейся крышки. Конструктивный элемент 132d может быть встроен в основание 24d и/или в верхнюю часть 28d. Откидывающаяся крышка запорного устройства 20d может быть уплотнена относительно контейнера-сборника 22d для пробы с использованием для закрытия контейнера того же кольцевого углубления в стенке прохода 110d контейнера-сборника 22d для пробы, который используется для уплотнения шприца 46d при передаче пробы.

Еще в одном варианте, показанном на фиг. 16, 17, можно ввести дистальный конец 108е шприца 46е непосредственно в открытый верхний конец 102е контейнера-сборника 22е для пробы. В этом варианте соединительный выступ 112е шприца 46е входит в зацепление непосредственно с соединительным углублением 114е, сформированным на внутренней поверхности стенки контейнера-сборника 22е возле открытого верхнего конца 102е. После введения пробы в контейнер-сборник 22е и извлечения из него шприца 46е над открытым верхним концом 102е контейнера может быть расположена отдельная защелкивающаяся крышка 20е для герметизации содержимого контейнера, как показано на фиг. 17.

Еще в одном варианте, показанном на фиг. 18, 19, контейнер-сборник 22f для пробы и запорное устройство 20f могут быть сформированы вместе как одно целое с пружинным элементом 50f между ними. В этом варианте запорное устройство 20f прикреплено к контейнеру-сборнику 22f для пробы с использованием неразъемного соединения для уменьшения вероятности того, что запорное устройство 20f будет случайно снято с контейнера при извлечении шприца 46f после введения пробы в контейнер.

Достоинство откидывающейся крышки запорного устройства 20f заключается в упрощении процесса передачи пробы. Если в запорном устройстве не используется запорное устройство с такой откидывающейся крышкой, пользователь должен снять запорное устройство, положить его отдельно от контейнера, выполнить передачу пробы, снова взять запорное устройство и установить его на контейнер. В случае запорного устройства 20f с откидывающейся крышкой пользователь может одной рукой удерживать контейнер-сборник пробы, этой же рукой откинуть крышку, а другой рукой удерживать шприц и осуществлять передачу пробы, после чего закрыть крышку первой рукой. Таким образом, исключается несколько стадий процесса, что ускоряет передачу пробы. Кроме того, запорное устройство 20f с откидывающейся крышкой существенно снижает возможность перекрестного загрязнения, которое происходит в противном случае, когда пользователь может случайно установить крышку от другого контейнера. Такое перекрестное загрязнение является одним из источников ошибок при анализе проб.

В варианте, показанном на фиг. 18, 19, может обеспечиваться шприц 46f, который будет соединяться с частью запорного устройства 20f и/или с контейнером/сборником 22f на внешней поверхности 200f с помощью соответствующих ребер 210f. В другом варианте ребра 210f могут также обеспечивать функцию вентиляции для вывода воздуха из внутреннего пространства контейнера-сборника 22f для пробы в процессе введения пробы из шприца 46f. Установка шприца 46d, 46f на внутренней поверхности контейнера-сборника 22d для пробы, как показано на фиг. 14, 15, или на внешней поверхности контейнера-сборника 22f для пробы, как показано на фиг. 18, 19, обеспечивает возможность "закрытой" передачи пробы из шприца 46d, 46f в контейнер-сборник 22d, 22f для пробы, в результате чего минимизируется возможность контакта медицинского работника с пробой.

В другом варианте контейнер-сборник 22f для пробы и запорное устройство 20f могут быть сформированы вместе как одно целое, с соединительным элементом между ними. Соединительный элемент может быть выполнен как одно целое с запорным устройством и может быть тонким упругим соединителем. В одном из вариантов соединитель может иметь прямоугольное сечение с толщиной примерно 0,02-0,2 дюйма и шириной примерно 0,095 дюйма. Вариант с таким соединителем может быть альтернативой для всех вышеописанных вариантов с откидывающейся крышкой.

На фиг. 20-22 показан другой вариант запорного устройства, указанный ссылочным обозначением 20g, который включает все вышеописанные признаки, а также отверстие 300, размеры которого позволяют ввести в него кончик пипетки. В этом варианте у нижнего конца 304 отверстия 300 обеспечивается площадка 302, предотвращающая проникновение канюли иглы (не показана) или другого острия ниже нижнего конца 304 отверстия 300 запорного устройства 20g. В этом варианте предотвращается возможность выполнения пользователем передачи пробы текучей среды из шприца 46g в контейнер-сборник 22g, если к шприцу прикреплена игла. Возле площадки 302 обеспечивается по меньшей мере одно отверстие 306 для прохождения пробы текучей среды во внутреннее пространство контейнера-сборника 22g через отверстие 300, в то время как канюля иглы или другое острие не может пройти в контейнер-сборник 22g для пробы. В некоторых вариантах размеры площадки 302 могут быть такими, чтобы предотвращалось заклинивание суживающегося дистального конца 310 шприца 46g в части отверстия 300 запорного устройства 20g в процессе передачи пробы. В соединитель Люера и/или в отверстие 300 запорного устройства 20g может быть также встроено вентиляционное средство 312. В альтернативном варианте, как показано на фиг. 21, вентиляционное средство 312 может быть расположено возле соединителя Люера.

В одном из вариантов запорное устройство 20g может защелкиваться на части контейнера-сборника 22g для пробы, как это уже было описано. В альтернативном варианте защелкивающееся соединительное устройство может быть реализовано на внешней стенке контейнера-сборника 22g для пробы и на соответствующей поверхности запорного устройства 20g. В другом варианте запорное устройство 20g и часть внешней поверхности контейнера-сборника пробы могут содержать сопрягающиеся резьбы для обеспечения резьбового соединения запорного устройства 20g и контейнера-сборника 22g для пробы. В любом из вариантов запорное устройство 20g может включать основание 24g и верхнюю часть 28g, соединенные пружинным элементом 50g. Когда верхняя часть 28g запорного устройства 20g прикреплена к основанию 24g, отверстие 300 и вентиляционное средство 312 фактически отделены от атмосферы.

Запорное устройство 20g может быть также выполнено таким образом, чтобы исключить пустые пространства в нижней части запорного устройства 20g для улучшения возможностей отделения клеток и другого материала, выпадающего в процессе центрифугирования. Это может быть осуществлено отчасти путем обеспечения эластомерных элементов в любых полостях нижней части запорного устройства 20g или использованием структуры ребер, которые исключают внутренние полости.

В соответствии с другим вариантом соединитель Люера внутри запорного устройства смещен от цента, и проходное отверстие 306 имеет такую конфигурацию, что проба крови направляется по внутренней поверхности стенки контейнера. В этом случае снижается вспенивание текучей среды и минимизируется гемолиз. В альтернативном варианте площадка 302 может быть исключена для обеспечения возможности введения пипетки или другого инструмента для доступа к пробе.

В соответствии еще с одним вариантом, показанным на фиг. 23-25, соединитель 400 Люера шприца 46h может быть установлен внутри соединителя 410 Люера запорного устройства 20h с использованием соединения с защелкиванием. В этом варианте на внутренней поверхности 412 соединителя 410 Люера запорного устройства 20h может быть сформирован выступ 414 для сцепления с сопрягающимся углублением 416, сформированным в соединителе 400 Люера шприца 46h. В этом варианте соединение между соединителем 400 Люера шприца 46h и соединителем 410 Люера запорного устройства 20h может осуществляться с малым усилием защелкивания, так что при извлечении узла 46h из запорного устройства 20h исключается возможность непроизвольного извлечения запорного устройства 20h из контейнера-сборника 22h для пробы. В альтернативном варианте запорное устройство 20h и контейнер-сборник 22h для пробы могут быть снабжены сопрягающимися резьбами для резьбового соединения, чтобы снизить вероятность случайного извлечения запорного устройства 20h из контейнера-сборника 22h для пробы при извлечении шприца 46h из запорного устройства 20h. Как показано на фиг.24, в запорное устройство 20h возле соединителя 410 Люера может быть встроено вентиляционное средство 420 для обеспечения выхода воздуха из контейнера-сборника 22h для пробы, как это уже было описано.

В соответствии с другим вариантом, показанным на фиг. 25А, часть соединителя 600 Люера контейнера-сборника 22k для пробы поднята над верхней поверхностью 602 контейнера-сборника 22k для пробы для обеспечения визуальной индикации пользователю для введения в контейнер соединителя 610 Люера шприца 46k.

Здесь следует отметить, что запорные устройства, раскрытые в настоящем описании, могут подходить для использования с самыми разными контейнерами-сборниками для пробы, в том числе и с контейнерами без разрежения. Соответственно, такие запорные устройства не должны поддерживать в контейнере-сборнике разрежение, которое необходимо поддерживать в течение срока хранения вакуумного контейнера. Кроме того, контейнеры-сборники для пробы, которые могут использоваться с запорными устройствами, раскрытыми в настоящем описании, не должны выдерживать давление, связанное с поддержанием внутреннего разрежения. Соответственно, один из вариантов осуществления изобретения, показанный на фиг. 26-31, представляет собой новый контейнер-сборник 22i для пробы и соответствующее запорное устройство 20i, конструкция которых обеспечивает экономию материала, в результате чего снижаются общие производственные расходы. Как показано на фиг. 26, 27 и 29 боковая стенка 500 контейнера-сборника 22i для пробы может быть сформирована как тонкая стенка, имеющая толщину от 0,010 дюйма до 0,025 дюйма, с ребрами 510 жесткости. Ребра 510 жесткости могут быть разнесены по окружности боковой стенки 500 с такими интервалами, которые обеспечивают достаточную жесткость сборнику-контейнеру 22i, чтобы в него можно было передавать пробу текучей среды для хранения, и в то же время минимизируется количество материала, необходимого для изготовления контейнера. Контейнер-сборник 22i может также включать основание 560, как показано на фиг. 28, имеющее увеличенную толщину стенки для обеспечения необходимой прочности в случае падения контейнера на пол.

В одном из вариантов, показанном на фиг. 28, ребра 510 жесткости могут обеспечиваться на внутренней поверхности 512 боковой стенки 500, чтобы внешняя поверхность 514 боковой стенки была гладкой, например, для наклеивания на нее этикетки (не показана). В другом варианте ребра 510 жесткости могут обеспечиваться на внешней поверхности 514 боковой стенки для обеспечения возможности осаждения клеток и другого материала на внутренней поверхности 512 боковой стенки 500. Контейнер-сборник 22i для пробы с тонкими стенками может использоваться с любым из вышеописанных запорных устройств 20.

Здесь следует отметить, что запорные устройства, раскрытые в настоящем описании, могут иметь цветовую кодировку, для указания типа контейнера-сборника пробы, например, химической пробирки, в соответствии с распространенной стандартной практикой. Следует также отметить, что запорные устройства, раскрытые в настоящем описании, могут использоваться для самых разных устройств шприцов, включая устройства шприцов с убирающейся иглой, в которых после использования шприца канюля иглы отводится внутрь кожуха. Может быть предложен продукт, представляющий собой комплект частей, состоящий из шприца, такого как шприц с убирающейся иглой, и контейнера-сборника пробы с вышеописанным запорным устройством.

В то время как в настоящем описании были рассмотрены несколько наиболее показательных вариантов предлагаемого в настоящем изобретении безопасного запорного узла с вентиляцией и способа его применения, специалисты в данной области техники могут предложить различные модификации и изменения рассмотренных вариантов без выхода за пределы сущности и объема изобретения. Соответственно, вышеприведенное подробное описание является лишь иллюстрацией изобретения и никоим образом не должно рассматриваться как ограничение его объема.

Реферат

Группа изобретений относится к области медицины. Запорное устройство (20) для использования с контейнером-сборником (22) пробы содержит основание (24) с первым концом для введения в открытый конец контейнера-сборника пробы и вторым концом для введения в него части шприца. Запорное устройство содержит также соединитель (38) Люера, присоединенный к основанию по меньшей мере один канал (52) для вентиляции внутреннего пространства контейнера-сборника пробы в процессе передачи пробы текучей среды из шприца в контейнер-сборник пробы, примыкающий к соединителю Люера, и закрывающую часть (28). Закрывающая часть (28) присоединена к основанию (24) и приспособлена для перевода из открытого положения, в котором устанавливается сообщение для текучей среды между первым концом и вторым концом через соединитель Люера, в закрытое положение, в котором соединитель Люера полностью прикрыт закрывающей частью. При этом первый конец основания (24) содержит по меньшей мере одно отклоняемое ребро (40) для формирования непроницаемого для текучей среды уплотнения с внутренней боковой стенкой (32), формирующей внутреннее пространство контейнера-сборника (22) пробы. Группа изобретений относится также к контейнеру-сборнику пробы и узлу передачи текучей среды, содержащим указанное запорное устройство. Группа изобретений обеспечивает повышение безопасности в процессе передачи взятой пробы в контейнер-сборник. 4 н. и 18 з.п. ф-лы, 31 ил.

Формула