Код документа: RU2472485C2
Область техники, к которой относится изобретение
Описываются устройства и способы, пригодные для хранения и доставки пищевых композиций и других жидкостей.
Уровень техники
Доставка пищевых композиций живым существам, например, больным людям, неспособным к пероральному поглощению пищи или других форм питания, часто имеет критическое значение. Например, часто, когда пациент не может или отказывается принимать пищу перорально, для поддержания его жизни применяются зонды для искусственного питания, которые вносят пищу непосредственно в желудочно-кишечный тракт ниже точки рта. Зонды для искусственного питания и другие искусственные способы и системы доставки могут использоваться временно, в ходе терапии острых состояний. В случае хронических состояний такие системы и способы могут применяться как часть программы лечения, длящейся на протяжении всей оставшейся жизни пациента. Независимо от продолжительности применения, эти устройства часто обеспечивают единственные способы питания пациента.
Жидкие питательные композиции, часто именуемые «рецептурой» обычно хранятся в контейнере, который имеет перемычку, проницаемую для колющего инструмента, присоединяемого к трубке с вводимым пациенту наконечником. Все вместе: колющий инструмент, трубка и вводимый пациенту наконечник - часто упоминаются как «прокалывающий комплект». В обычных системах содержащие рецептуру контейнеры и прокалывающие комплекты предоставляются в виде отдельных компонентов, требуя от осуществляющего уход лица «прокалывания» контейнера перед подачей рецептуры пациенту. То есть осуществляющее уход лицо должно отдельно получить контейнер с рецептурой и прокалывающий комплект, собрать отдельные компоненты в полную систему, активировать прокалывающий комплект пропусканием его участка через перемычку на контейнере, и, в заключение, приготовить пациента и проколотый контейнер с рецептурой для обеспечения доставки пациенту.
Применение обычных контейнеров с рецептурой и прокалывающих комплектов имеет ряд недостатков, особенно в клинических ситуациях. Например, поскольку действие по «прокалыванию» контейнера включает собирание и оперирование с составными компонентами, возникает вероятность внесения в питательную композицию загрязнений. При рассмотрении варианта непосредственного введения композиции пациенту следует учитывать возможность того, что загрязненная рецептура может привести к инфицированию, включая тяжелые и трудноподдающиеся излечению нозокомиальные инфекции. Загрязненная рецептура может также приводить к развитию микроорганизмов в зонде для искусственного питания, что требует его промывки и/или замены. Кроме того, потребность в этапе сборки отдельных компонентов вызывает необходимость в использовании Системы анализа рисков и критических контрольных точек (НАССР), следование которой в целях обеспечения контроля качества должно отслеживаться учреждениями здравоохранения. Для управления в соответствии с НАССР возникающими при прокалывании рисками учреждения здравоохранения часто проводят тренинги по обучению надлежащим способам прокалывания контейнеров с рецептурой. С течением времени расходы на это обучение растут как с финансовой точки зрения, так и с точки зрения затрат времени, поскольку оно часто повторяется в связи с происходящими в целевой аудитории кадровыми перестановками и необходимостью в закреплении навыков.
Поэтому в данной области существует потребность в объединенной системе хранения и доставки питательных композиций и других жидкостей.
Раскрытие изобретения
Изобретение обеспечивает системы хранения и доставки, пригодные для применения с питательными композициями и другими жидкостями.
Объединенная система хранения и доставки согласно первому воплощению содержит контейнер, ограничивающий камеру, горлышко и проницаемую перемычку, отделяющую камеру от окружающей среды. Система также включает присоединяемое к контейнеру прокалывающее устройство. Прокалывающее устройство содержит колпачок и колющий инструмент. Колпачок сцепляется с горлышком контейнера, а колющий инструмент ограничивает выступающую часть, которая способна перемещаться между первым и вторым положениями. В первом положении дальний конец выступающей части располагается с той стороны проницаемой перемычки, которая является противоположной стороне расположения камеры. Во втором положении дальний конец выступающей части располагается с той же стороны проницаемой перемычки, что и камера. Прокалывающее устройство может, кроме того, содержать отрезок трубки, расположенной между колющим инструментом и вводимым пациенту наконечником, так, что общий канал продолжается по ширине просвета трубки.
В одном воплощении горлышко контейнера и колпачок ограничивают дополняющие друг друга резьбовые поверхности, которые определяют направление движения по резьбе. Дальний конец перемещается между первым и вторым положениями при перемещении участка прокалывающего устройства по резьбе.
В другом воплощении прокалывающее устройство содержит пружину, присоединенную к колющему инструменту и смещенную в положение, которое подводит дальний конец выступающей части ко второму положению. Дальний конец перемещается между первым и вторым положениями при снятии приложенного к пружине напряжения, удерживающего дальний конец в первом положении.
В одном варианте воплощения объединенная система хранения и доставки питательных композиций содержит контейнер, ограничивающий камеру, трубку с первым концом, присоединяемым к камере, и вторым концом, присоединенным к вводимому пациенту наконечнику, приспособленному для введения пациенту в месте осуществления терапии, и, по меньшей мере одну проницаемую перемычку и/или закупоривающее устройство, присоединенное к контейнеру, трубке и/или к вводимому наконечнику. Проницаемая перемычка и закупоривающее устройство разработаны и установлены, чтобы препятствовать прохождению по трубке жидкости из контейнера к вводимому наконечнику.
Изобретение также обеспечивает способы подачи питательных композиций пациентам, например, больным людям, непероральным путем. Один способ содержит этапы наполнения контейнера питательной композицией, закупоривания контейнера проницаемой перемычкой, обеспечения прокалывающего устройства, который содержит колпачок и выступающую часть, способную к перемещению между первым положением, в котором выступающая часть располагается со стороны проницаемой перемычки, противоположной расположению указанной питательной композиции, и вторым положением, в котором выступающая часть располагается с той же стороны проницаемой перемычки, что и указанная питательная композиция, размещения выступающей части в первом положении, присоединения прокалывающего устройства к контейнеру для образования объединенной системы хранения и доставки и снабжения пользователя объединенной системой хранения и доставки.
Также обеспечиваются комплект и дополнительные применимые способы.
Дополнительное понимание изобретения может быть достигнуто при рассмотрении представленного ниже подробного описания примеров осуществления и прилагаемых чертежей, иллюстрирующих различные примеры осуществления.
Краткое описание чертежей
Фигура 1 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно первому примеру осуществления. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан в первом, соответствующем состоянию хранения, положении.
Фигура 2 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки, изображенной на Фигуре 1. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигура 3 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно второму примеру осуществления. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан в первом, соответствующем состоянию хранения, положении.
Фигура 4 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки, изображенной на Фигуре 3. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигура 5 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно третьему примеру осуществления. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан в первом, соответствующем состоянию хранения, положении.
Фигура 6 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки, изображенной на Фигуре 5. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигура 7 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно четвертому примеру осуществления. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан в первом, соответствующем состоянию хранения, положении.
Фигура 8 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки, изображенной на Фигуре 7. Колющий инструмент системы хранения и доставки показан во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигура 9 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно пятому примеру осуществления.
Фигура 10 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно шестому примеру осуществления.
Фигура 11 - вид в разрезе объединенной системы хранения и доставки согласно седьмому примеру осуществления.
Фигура 12 - вид в разрезе закупоривающего устройства объединенной системы хранения и доставки согласно одному примеру осуществления.
Фигура 13 - вид в разрезе закупоривающего устройства объединенной системы хранения и доставки согласно другому примеру осуществления.
Фигуры 14А и 14В являются видами в разрезе закупоривающего устройства объединенной системы хранения и доставки согласно другому примеру осуществления. Фигура 14А показывает закупоривающее устройство в первом, соответствующем состоянию хранения, положении. Фигура 14В иллюстрирует закупоривающее устройство во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигуры 15А и 15В являются видами в разрезе закупоривающего устройства объединенной системы хранения и доставки согласно другому примеру осуществления. Фигура 15А показывает закупоривающее устройство в первом, соответствующем состоянию хранения, положении. Фигура 15В отображает закупоривающее устройство во втором, соответствующем состоянию доставки, положении.
Фигура 16 - схема последовательности операций, иллюстрирующая способ обеспечения пациентов питательными композициями, предоставляемыми непероральным путем.
Осуществление изобретения
Следующее далее подробное описание и приложенные чертежи описывают и иллюстрируют примеры осуществления изобретения исключительно в целях предоставления возможности изготовления и применения изобретения средним специалистом в данной области. Как таковые описание и иллюстрирование этих воплощений являются по своей сути исключительно примерами и никоим образом не предназначаются для какого-либо ограничения объема или охраны изобретения.
Фигуры 1 и 2 отображают объединенную систему хранения и доставки 100 согласно первому примеру осуществления. Система 100 включает контейнер для хранения 110, который ограничивает камеру 112 и горлышко 114. Область горловины 116 образует переход между камерой 112 и горлышком 114. Горлышко 114 ограничивает отверстие 115, которое обеспечивает доступ к камере 112. На отверстии 115 или около него размещается проницаемая перемычка 118, служащая для изолирования рецептуры 120 или другой содержащейся в камере 112 жидкости от внешней среды.
К контейнеру для хранения 110 подсоединяется прокалывающее устройство 150. Прокалывающее устройство 150 содержит колпачок 152, который фиксируется на горлышке 114 контейнера 110, и вертикальный участок 154 с каналом 155. Колющий инструмент 156 содержит поверхность захватывания 157 и выступающую часть 158. В этом воплощении выступающая часть 158 содержит иглу, дальний конец которой имеет заостренную кромку 160, предназеаченную для прокалывания проницаемой перемычки 118 контейнера для хранения 110. Подразумевается, что выступающая часть 158 может иметь любую подходящую форму и конфигурацию, включая показанную и описанную форму иглы, а также и другие подходящие варианты, например, с тупыми концами, скругленными концами и т.п.
Прокалывающее устройство 150 также содержит отрезок трубки 162 и вводимый пациенту наконечник 164. Канал 166 продолжается от отверстия 168, ограниченного вводимым пациенту наконечником 164, по трубке 162, захватываемой поверхности 157 и выступающей части 158, заканчиваясь в конечном итоге на отверстии 169 на дальнем конце выступающей части 158. Канал 166 обеспечивает путь прохождения рецептуры от контейнера 110 к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 100.
Колпачок 152 может фиксироваться на горлышке 114 контейнера 110 любым подходящим образом. Соединение, изолирующее внешнюю среду от внутреннего участка колпачка 152 и горлышка 114, рассматривается, как, по меньшей мере, предпочтительное, поскольку оно обеспечивает дополнительную защиту от загрязнения рецептуры 120, которое может происходить вследствие контакта с окружающей средой. Примеры подходящих видов соединения колпачка 152 с горлышком 114 включают резьбовые соединения, уплотненные резьбовые соединения, хомутовые соединения, стыковые соединения, включая клеевые соединения, соединения плавлением, образующиеся при оплавлении части колпачка 152 с частью горлышка 114, например, нагреванием компонентов, изготовленных из пластмасс или других подходящих материалов, до подходящей температуры в течение подходящего для проявления эффекта плавления компонентов периода времени. Специально предусматривается, однако не является необходимым то, чтобы колпачок 152 и горлышко 114 могли выполняться в виде единого целого.
Вводимый пациенту наконечник 164 может содержать любое подходящее для осуществления доступа к пациенту окончание, наконечник или другую подходящую конфигурацию. Специалист в данной области сможет выбрать подходящий вводимый пациенту наконечник 164, основываясь на различных соображениях, включая предполагаемую точку доступа на теле пациента, природу рецептуры 120 и другие соответствующие соображения. Примеры подходящих вводимых пациенту наконечников 164 включают иглы, коннекторы Люэра, приспособленные для соединения с предварительно размещенными иглами и другими устройствами доступа, структуры, пригодные к подключению к предварительно размещенным в теле пациенте портам доступа, таким как порт на грудной стенке, обеспечивающий доступ к желудку, тощей кишке, и другие подходящие порты доступа и другие структуры, пригодные для подходящего обеспечения доставки рецептуры 120 по подводящему каналу. Кроме того, трубка 162 и вводимый пациенту наконечник 164 могут быть выполнены в виде назогастральной трубки, орогастральной трубки или в любой другой подходящей конфигурации.
Прокалывающее устройство 150 присоединяется к контейнеру 110 таким образом, что выступающая часть 158 может перемещаться между первым и вторым положениями. Как проиллюстрировано на Фигуре 1, в первом положении дальний конец выступающей части 158 располагается на противоположной стороне проницаемой перемычки 118. В этом положении целостность проницаемой перемычки 118 выступающей частью 158 не нарушается и рецептура 120 находится в изолированном состоянии от канала 166. Это положение выступающей части может именоваться как «положение хранения», поскольку оно является подходящим для хранения и перемещения системы 100 до применения рецептуры 120.
Фигура 2 иллюстрирует выступающую часть 158, находящуюся во втором положении. В этом положении дальний конец выступающей части 158 располагается с той же стороны проницаемой перемычки 118, что и рецептура 120. В этом положении рецептура 120 может подаваться в канал 166 принудительно или пассивным перемещением, с применением насоса или других подходящих способов или действий. Соответственно, второе положение может именоваться как «положение доставки».
Выступающая часть 158 может перемещаться между положениями доставки и хранения. В этом воплощении внутренняя поверхность выступающего вверх участка 154 прокалывающего устройства 150 имеет первую резьбовую поверхность 170, а наружная поверхность выступающей части 158 имеет вторую резьбовую поверхность 172. Между первой 170 и второй 172 резьбовыми поверхностями образуется резьбовое соединение. Следует понимать, что выступающая часть 158 может иметь вторую резьбовую поверхность 172 на любом участке выступающей части 158 (например, резьбу может иметь верхний участок, средний участок и/или нижний участок).
Выступающая часть 158 перемещается из положения хранения в положение доставки вращением прокалывающего устройства 150, путем захвата, например, поверхности захватывания 157 и перемещением второй резьбовой поверхности 172 по первой резьбовой поверхности 170. В конечном итоге при продолжении перемещения выступающей части 158 дальний конец выступающей части входит в контакт с проницаемой перемычкой 118 и проникает сквозь нее, обеспечивая доступ к рецептуре 120.
В другом воплощении прокалывающее устройство 150 может содержать съемную шайбу или разрывную ленту, препятствующую излишнему движению выступающей части 158. Например, съемная шайба или разрывная лента могут быть размещены вокруг выступающей части между поверхностью захватывания 157 и выступающим вверх участком 154. Когда объединенная система хранения и доставки 100 готова к использованию, съемная шайба или разрывная лента могут быть удалены, чтобы сделать возможным проникновение выступающей части 158 в проницаемую перемычку 118 при вращении.
Объединенная система хранения и доставки 100 может использоваться следующим образом. Прежде всего, лицо, осуществляющее уход, получает систему 100 из места хранения. В исходном состоянии выступающая часть 158 находится в положении хранения. Как только осуществляющее уход лицо становится готовым к применению находящейся в контейнере 110 рецептуры 120, он или она перемещает выступающую часть 158 из положения хранения в положение доставки. Перемещение рецептуры 120 в и через канал 166 инициируется с помощью насоса или других устройств, выбранных для осуществления перемещения, или другого подходящего действия. Вводимый пациенту наконечник 164 размещается в месте применения рядом, на или в теле пациента и выполняется доставка рецептуры 120 пациенту. Порядок следования этих этапов в качестве критического параметра не рассматривается и по своему характеру является примером. Действительно, при применении системы 100 может быть включен любой подходящий порядок этапов, включая любые промежуточные, предварительные или последующие возможные этапы.
Фигуры 3 и 4 иллюстрируют объединенную систему хранения и доставки 200 согласно второму примеру осуществления. За исключением описанного ниже, система 200 согласно этому воплощению подобна системе 100 согласно первому примеру осуществления и поясняется на Фигурах 1 и 2. Объединенная система хранения и доставки 200 включает контейнер для хранения 210, который имеет камеру 212 и горлышко 214. Область горловины 216 образует переход между камерой 212 и горлышком 214. Горлышко 214 ограничивает отверстие 215, которое обеспечивает доступ к камере 212. На отверстии 215 или около него размещается проницаемая перемычка 218, служащая для изолирования рецептуры 220 или другой содержащейся в камере 212 жидкости от внешней среды.
К контейнеру для хранения 210 подсоединяется прокалывающее устройство 250. Прокалывающее устройство 250 содержит колпачок 252, который соединяется с горлышком 214 контейнера 210, и вертикальный участок 254 с каналом 255. Колющий инструмент 256 имеет поверхность захватывания 257 и выступающую часть 258. Дальний конец выступающей части 258 имеет заостренную кромку 260, предназначенную для прокалывания проницаемой перемычки 218 контейнера для хранения 210. Прокалывающее устройство 250 также содержит отрезок трубки 262 и вводимый пациенту наконечник 264. Канал 266 продолжается от отверстия 268, ограниченного вводимым пациенту наконечником 264, по трубке 262, через захватываемую поверхности 257 и выступающую часть 258, заканчиваясь на отверстии 269 на дальнем конце выступающей части 258. Канал 266 обеспечивает путь прохождения рецептуры из контейнера 210 к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 200.
Выступающая часть 258 может перемещаться между первым положением, т.е. положением хранения, и вторым положением, т.е. положением доставки. В этом воплощении перемещение выступающей части 258 совершается под действием пружины. Пружина 280 присоединяется к выступающей части и располагается внутри канала 255, ограниченного выступающим вверх участком 254. Внутренняя поверхность выступающего вверх участка 254 имеет одно или несколько плечиков 282, которые контактируют с одним или несколькими упорами 284, расположенными на наружной поверхности выступающей части. Когда упоры 284 находятся в контакте с плечиками 282, пружина 280 удерживается в сжатом состоянии, при котором дальний конец выступающей части 258 располагается с той стороны проницаемой перемычки 218, которая противоположна рецептуре 220, тем самым удерживая выступающую часть 258 в положении хранения. Когда упоры 284 не находятся в контакте с плечиками 282, пружина 280 получает возможность распрямиться внутри канала 255, ограниченного выступающим вверх участком 254. При своем удлинении пружина 280 перемещает выступающую часть 258 по направлению к контейнеру 210 таким образом, что дальний конец выступающей части 258 проходит сквозь проницаемую перемычку 218 и в конечном итоге располагается с той же стороны проницаемой перемычки 218, что и рецептура 220. Благодаря такому удлинению пружины выступающая часть 258 приходит в положении доставки и может быть инициировано продвижение рецептуры 220 по каналу 266.
В другом воплощении прокалывающее устройство 250 может содержать подвижную шайбу или разрывную ленту, препятствующую излишнему движению выступающей части 258. Например, подвижная шайба или разрывная лента могут быть размещены вокруг выступающей части между поверхностью захватывания 257 и выступающим вверх участком 254. Когда объединенная система хранения и доставки 200 готова к использованию, съемная шайба или разрывная лента могут быть удалены, чтобы сделать возможным проникновение выступающей части 258 в проницаемую перемычку 218 при вращении.
Освобождением упоров 284 из состояния контакта с плечиками 282 лицо, осуществляющее уход, или другой пользователь могут инициировать перемещение выступающей части 258 из положения хранения в положение доставки. В иллюстрируемом воплощении это может быть осуществлено вращением выступающей части 258 (захватив, например, поверхность захватывания 257) до тех пор, пока упоры 284 не освободятся от плечиков 282 и пружина 280 не сможет распрямиться. Как описано выше, распрямление пружины 280 в ответ на это действие пользователя вытесняет выступающую часть 258 в положение доставки. После его достижения может быть начато продвижение рецептуры 220 внутрь и через канал 266, и, в конечном итоге, в месте осуществления терапии пациента.
Фигуры 5 и 6 иллюстрируют объединенную систему хранения и доставки 300 согласно третьему примеру осуществления. За исключением описанного ниже, система 300 согласно этому воплощению подобна системе 100 согласно первому примеру осуществления и поясняется на Фигурах 1 и 2. Объединенная система хранения и доставки 300 содержит контейнер для хранения 310 с камерой 312 и горлышком 314. Область горловины 316 образует переход между камерой 312 и горлышком 314. Горлышко 314 ограничивает отверстие 315, которое обеспечивает доступ к камере 312. На отверстии 315 или около него размещается проницаемая перемычка 318, служащая для изолирования рецептуры 320 или другой содержащейся в камере 312 жидкости от внешней среды.
К контейнеру для хранения 310 подсоединяется прокалывающее устройство 350. Прокалывающее устройство 350 содержит колпачок 352, который соединяется с горлышком 314 контейнера 310, и усиленный участок 354, примыкающий к колющему инструменту 356, который завершается выступающей частью 358. Дальний конец выступающей части 358 имеет заостренную кромку 360, предназначенную для прокалывания проницаемой перемычки 318 контейнера для хранения 310. Прокалывающее устройство 350 также содержит отрезок трубки 362 и вводимый пациенту наконечник 364. Канал 366 продолжается от отверстия 368, ограниченного вводимым пациенту наконечником 364, по трубке 362 и выступающей части 358, заканчиваясь отверстием 369 на дальнем конце выступающей части 158. Канал 366 обеспечивает путь прохождения рецептуры 320 из контейнера 310 к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 300.
Как и в других описанных выше воплощениях, выступающая часть 358 может перемещаться между положением хранения и положением доставки. В этом воплощении перемещение выступающей части 358 обеспечивается вращением колпачка 352 по резьбовому соединению, образованному первой резьбой 380 на внутренней поверхности колпачка 352 и второй резьбой 382 на наружной поверхности горлышка 314 контейнера 310. Перед началом такого перемещения выступающая часть 358 находится в положении хранения, то есть на стороне проницаемой перемычки 318, противоположной стороне рецептуры 320. При вращении колпачка 352 в этом направлении он продвигается к области горловины 316, перемещая выступающую часть 358 к проницаемой перемычке 318. Как показано на Фигуре 6, выступающая часть 358 в конечном итоге проходит сквозь проницаемую перемычку 318 и дальний конец 360 выступающей части 358 оказывается с той же стороны проницаемой перемычки 318, что и рецептура 220. На данном этапе выступающая часть 358 находится в положении доставки и может быть начато движение рецептуры 320 по каналу 366, образованному прокалывающим устройством 350.
При том, что колпачок 352 показан находящимся в состоянии контакта с горлышком с помощью резьбовых поверхностей 380, 382, которые делают возможным требуемое перемещение выступающей части 358 из положения хранения в положение доставки, подразумевается, что также могут применяться и охватываются объемом изобретения и другие подходящие конструкции, делающие возможным такое перемещение колпачка 352 и присоединенной к нему выступающей части 358. Например, колпачок 358 и горлышко 314 контейнера 310 могут иметь ряд парных выступов, позволяющих сдвигать колпачок 358 вниз (то есть, к области горловины 316), когда пользователь желает поместить выступающую часть 358 в положении доставки.
Фактически для перемещений выступающей части между первым и вторым положениями могут использоваться любые подходящие устройства. Описанные здесь конструкции являются лишь примерами подходящей, пригодной к применению конструкции.
Фигуры 7 и 8 иллюстрируют объединенную систему хранения и доставки 400 согласно четвертому примеру осуществления. За исключением описанного ниже, система 400 согласно этому воплощению подобна системе 100 согласно первому примеру осуществления и поясняется на Фигурах 1 и 3. Объединенная система хранения и доставки 400 содержит контейнер для хранения 410 с камерой 412 и горлышком 414. Область горловины 416 образует переход между камерой 412 и горлышком 414. Горлышко 414 ограничивает отверстие 415, которое обеспечивает доступ к камере 412. На отверстии 415 или около него размещается проницаемая перемычка 418, служащая для изолирования рецептуры 420 или другой содержащейся в камере 412 жидкости от внешней среды.
К контейнеру для хранения 410 подсоединяется прокалывающее устройство 450. Прокалывающее устройство 450 содержит колпачок 452, который входит в контакт с горлышком 414 контейнера 410. Нижняя сторона 454 колпачка 452 снабжена колющим инструментом 458. В этом воплощении колющий инструмент 458 представляет собой выступающую часть, расположенную на нижней стороне 454 колпачка 452. Как показано на Фигурах, колющий инструмент 458 предпочтительно имеет точку, кромку, угол или другой подходящий конструктивный признак, который облегчает прокалывание или иное разрывание проницаемой перемычки 418 контейнера для хранения 410. Эти признаки считаются необязательными, однако колющий инструмент 458 необходим только для того, чтобы быть обеспечить разрыв проницаемой перемычки 418 в той степени, чтобы сделать возможным истечение рецептуры 420 или другой находящейся в камере 412 жидкости, как это более подробно будет описано ниже.
Колющий инструмент 458 может быть расположен в любом подходящем месте на нижней стороне колпачка 452. Как показано на Фигурах 7 и 8, колющий инструмент 458 предпочтительно располагается на расстоянии от центра колпачка 452. Размещение рядом или в непосредственно рядом с периметром нижней стороны 454 является особенно предпочтительным, поскольку, как более подробно будет описано ниже, это делает возможным образование при помощи колющего инструмента 458 сплошного разрыва проницаемой перемычки 418 по окружности перемычки 418 при продвижении колпачка 452 к контейнеру 410.
Прокалывающее устройство 450 также содержит отрезок трубки 462 и вводимый пациенту наконечник 464. Канал 466 продолжается от отверстия 468, ограниченного вводимым пациенту наконечником 464, по трубке 462 и колпачку 452, заканчиваясь отверстием 469 на нижней стороне колпачка 452. Канал 466 обеспечивает путь прохождения рецептуры 420 из контейнера 410 к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 400.
Как и в других описанных выше воплощениях, выступающая часть 458 может перемещаться между положением хранения и положением доставки. В этом воплощении перемещение выступающей части 458 обеспечивается вращением колпачка 452 по резьбовому соединению, образованному первой резьбой 480 на внутренней поверхности колпачка 452 и второй резьбой 482 на наружной поверхности горлышка 414 контейнера 410. Перед началом такого перемещения выступающая часть 458 находится в положении хранения, то есть на стороне проницаемой перемычки 418, противоположной стороне рецептуры 420. Это положение показано на Фигуре 7. При вращении колпачка 452 он продвигается к области горловины 416, перемещая выступающую часть 458 к проницаемой перемычке 418. Как показано на Фигуре 8, выступающая часть 458 в конечном итоге прокалывает или иным образом разрывает проницаемую перемычку 418, и дальний конец 460 выступающей части 458 оказывается с той же стороны проницаемой перемычки 418, что и рецептура 420. На данном этапе выступающая часть 458 находится в положении доставки и может быть начато движение рецептуры 420 по каналу 466, образованному прокалывающим устройством 450.
Колпачок 452 предпочтительно имеет такие размеры и конфигурацию, что его вращение заставляет выступающую часть 458 осуществлять почти полный разрыв проницаемой перемычки 418 по ее окружности. Это приводит к сохранению некоторого соединения перемычки 418 с контейнером 410 после помещения выступающей части 458 в положение доставки. При том, что воплощения, в которых перемычка 418 полностью отделяется от контейнера 410, предусматриваются и, безусловно, охватываются объемом изобретения, такие воплощения для некоторых применений изобретения считаются менее предпочтительными, поскольку полное отделение перемычки 418 от контейнера 410 может приводить к ее попаданию в рецептуру 420 или даже в канал 466. Эти предпочтительные размеры и конфигурация колпачка 452 могут быть выбраны, используя различные конструктивные признаки колпачка 452 и контейнера 410, включая резьбы 480, 482.
При том, что колпачок 452 показан находящимся в состоянии контакта с горлышком с помощью резьбовых поверхностей 480, 482, которые делают возможным требуемое перемещение выступающей части 458 из положения хранения в положение доставки, подразумевается, что также могут применяться и охватываться объемом изобретения и другие подходящие конструкции, делающие возможным такое перемещение колпачка 452 и присоединенной к нему выступающей части 458. Например, колпачок 458 и горлышко 414 контейнера 410 могут иметь ряд парных выступов, позволяющих сдвигать колпачок 458 вниз (то есть, к области горловины 416), когда пользователь желает поместить выступающую часть 458 в положение доставки.
Фигура 9 иллюстрирует объединенную систему хранения и доставки 500 согласно пятому примеру осуществления. Объединенная система хранения и доставки 500 содержит контейнер для хранения (например, подобный ранее описанным воплощениям), который имеет камеру 512 и горлышко 514. Область горловины 516 образует переход между камерой 512 и горлышком 514. Горлышко 514 ограничивает отверстие 515, которое обеспечивает доступ к камере 512. На отверстии 515 или около него размещается проницаемая перемычка 518, служащая для изолирования рецептуры или другой содержащейся в камере 512 жидкости от внешней среды.
К горлышку 514 контейнера для хранения подсоединяется прокалывающее устройство 550. Прокалывающее устройство 550 содержит колпачок 552, который контактирует с горлышком 514 контейнера. Колпачок 552 содержит колющий инструмент или выступающую часть 558. Выступающая часть 558 может быть присоединена к колпачку 552 и образовывать с ним единое целое. Выступающая часть 558 и колпачок 552 имеют канал 566 для протекания жидкостей, общий с каналом, образуемым трубкой 562.
В этом воплощении выступающая часть 558 имеет форму иглы с дальним концом, имеющим заостренную кромку 560, предназначенную для прокалывания проницаемой перемычки 518. Подразумевается, что колющий инструмент или выступающая часть 558 может иметь любую подходящую форму и конфигурацию, включая показанную и описанную форму иглы, а также и другие подходящие варианты, например с тупыми концами, скругленными концами и т.п.
Прокалывающее устройство 550 также содержит отрезок трубки 562 и вводимый пациенту наконечник (не показан), подобный вводимым наконечникам ранее описанных воплощений. Канал 566 продолжается от отверстия 569, ограниченного вводимым пациенту наконечником, по трубке 562, колпачку 552 и выступающей части 558, заканчиваясь отверстием 569 на дальнем конце выступающей части 558. Канал 566 обеспечивает путь прохождения рецептуры или жидкости из контейнера к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 500.
Колпачок 552 может контактировать с горлышком 514 контейнера 110 любым подходящим образом. Присоединение, изолирующее внешнюю среду от внутреннего участка колпачка 552 и горлышка 514, рассматривается, как, по меньшей мере предпочтительное, поскольку оно обеспечивает дополнительную защиту против загрязнения рецептуры в контейнере, которое может происходить вследствие контакта с окружающей средой. Примеры подходящих видов соединения колпачка 552 с горлышком 514 включают резьбовые соединения (показано на Фигуре 9), уплотненные резьбовые соединения, хомутовые соединения, стыковые соединения, включая клеевые соединения, соединения плавлением, образующиеся при оплавлении части колпачка 552 с частью горлышка 514, например, нагреванием компонентов, изготовленных из пластмасс или других подходящих материалов, до подходящей температуры в течение подходящего для проявления эффекта плавления компонентов периода времени. Специально предусматривается, однако не является необходимым, чтобы колпачок 552 и горлышко 514 могли выполняться в виде единого целого.
Прокалывающее устройство 550 может, кроме того, содержать подвижную шайбу или разрывную ленту 540, препятствующую излишнему движению выступающей части 558. Разрывная лента 540 может содержать язычок 542, чтобы предоставлять пользователю возможность легко ухватывать и удалять разрывную ленту 540. Разрывная лента 540 может быть съемным образом присоединена к колпачку 552 и быть съемным образом закреплена вокруг горлышка 514. В результате разрывная лента 540 удерживает колпачок 552 на его месте вокруг горлышка 514. Когда объединенная система хранения и доставки 500 готова к использованию, съемная шайба или разрывная лента 540 могут быть удалены, чтобы сделать возможным проникновение выступающей части 558 в проницаемую перемычку 518 при вращении.
После удаления разрывной ленты 540 выступающая часть 558 получает возможность перемещения между положением хранения и положением доставки. Например, наружная поверхность горлышка 514 имеет первую резьбовую поверхность 570, а внутренняя поверхность колпачка 552 имеет вторую резьбовую поверхность 572. Между первой 570 и второй 572 резьбовыми поверхностями образуется резьбовое соединение. Выступающая часть 558 перемещается из положения хранения в положение доставки вращением прокалывающего устройства 550 путем захвата, например, колпачка 552 и вращения второй резьбовой поверхности 572 продвигаться по первой резьбовой поверхности 570. В конечном итоге при продолжении перемещения выступающей части 558 дальний конец выступающей части 558 входит в контакт с проницаемой перемычкой 518 и проникает сквозь нее, обеспечивая доступ к рецептуре или жидкости в контейнере.
В одном варианте воплощения колпачок 552 изготавливается из эластичного материала. Это дает пользователю возможность вскрывать проницаемую перемычку 518, нажимая на верхнюю часть колпачка 552 так, чтобы выступающая часть 558 опускалась и прокалывала проницаемую перемычку 518. В результате у пользователя может отсутствовать необходимость во вращении колпачка 552 для получения доступа к рецептуре или жидкости в контейнере.
Фигура 10 иллюстрирует объединенную систему хранения и доставки 600 согласно шестому примеру осуществления. Объединенная система хранения и доставки 600 содержит контейнер для хранения (например, подобный ранее описанным воплощениям), который имеет камеру 612 и горлышко 614. Область горловины 616 образует переход между камерой 612 и горлышком 614. Горлышко 614 ограничивает отверстие 615, которое обеспечивает доступ к камере 612. Проницаемая перемычка 618, служащая для изолирования рецептуры 620 или другой содержащейся в камере 612 жидкости от внешней среды, размещается поверх отверстия 615.
К горлышку 614 контейнера для хранения подсоединяется прокалывающее устройство 650. Прокалывающее устройство 650 содержит колпачок 652, который входит в контакт с горлышком 614 контейнера. Кроме того, прокалывающее устройство 650 содержит выступающую часть 658. В этом воплощении выступающая часть 658 содержит иглу, имеющую дальний конец с заостренной кромкой 660, предназначенной для прокалывания проницаемой перемычки 618 контейнера для хранения. Подразумевается, что выступающая часть 658 может иметь любую подходящую форму и конфигурацию, включая показанную и описанную форму иглы, а также и другие подходящие варианты, например, с тупыми концами, скругленными концами и т.п.
Прокалывающее устройство 650 также содержит отрезок трубки 662 и вводимый пациенту наконечник (не показан), подобный вводимым наконечникам ранее описанных воплощений. Канал 666 продолжается от отверстия, ограниченного вводимым пациенту наконечником, по трубке 662, колющему инструменту 656 и выступающей части 658, заканчиваясь отверстием 669 на дальнем конце выступающей части 658. Канал 666 обеспечивает путь прохождения рецептуры из контейнера к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 600.
Как указано в предыдущем воплощении, колпачок 652 может соединяться с горлышком 614 контейнера любым подходящим образом. Соединение, изолирующее внешнюю среду от внутреннего участка колпачка 652 и горлышка 614, рассматривается как по меньшей мере предпочтительное, поскольку оно обеспечивает дополнительную защиту против загрязнения рецептуры или жидкости в контейнере, которое может происходить вследствие контакта с окружающей средой. Специально предусматривается, однако не является необходимым то, чтобы колпачок 652 и горлышко 614 могли выполняться в виде единого целого.
Прокалывающее устройство 650 может, кроме того, содержать подвижную шайбу или разрывную ленту 640, препятствующую излишнему движению выступающей части 658. Разрывная лента 640 может содержать язычок 642, чтобы предоставить пользователю возможность легко удерживать и удалять разрывную ленту 640. Разрывная лента 640 может быть съемным образом соединена с колпачком 652 и съемным образом закреплена вокруг горлышка 614. В результате разрывная лента 640 удерживает колпачок 652 на его месте вокруг горлышка 614. Когда объединенная система хранения и доставки 600 готова к использованию, съемная шайба или разрывная лента 640 могут быть удалены, чтобы сделать возможным проникновение выступающей части 658 в проницаемую перемычку 618 при вращении.
После удаления разрывной ленты 640 выступающая часть 658 получает возможность перемещения между положением хранения и положением доставки. Например, наружная поверхность горлышка 614 имеет первую резьбовую поверхность 670, а внутренняя поверхность колпачка 652 имеет вторую резьбовую поверхность 672. Между первой 670 и второй 672 резьбовыми поверхностями образуется резьбовое соединение. Выступающая часть 658 перемещается из положения хранения в положение доставки вращением прокалывающего устройства 650 путем захвата, например, колпачка 652 и вращения второй резьбовой поверхности 672 по первой резьбовой поверхности 670. В конечном итоге при продолжении перемещения выступающей части 658 дальний конец выступающей части входит в контакт с проницаемой перемычкой 618 и проникает сквозь нее, обеспечивая доступ к рецептуре или жидкости в контейнере.
В альтернативных вариантах воплощения объединенных систем хранения и доставки, показанных на Фигурах 9 и 10, наружная поверхность горлышка может иметь одно или несколько плечиков, которые входят в зацепление с одним или несколькими упорами, расположенными на внутренней поверхности колпачка. В качестве варианта внутренняя поверхность горлышка может иметь одно или несколько плечиков, которые входят в контакт с одним или несколькими упорами, расположенными на наружной поверхности выступающей части. Аналогично с ранее описанными воплощениями, когда упоры находятся в контакте с плечиками, колпачок удерживается в положении хранения, при котором дальний конец выступающей части располагается с той стороны проницаемой перемычки, которая противоположна рецептуре, тем самым удерживая выступающую часть в положении хранения. Когда колпачок поворачивается так, чтобы упоры больше не находились в зацеплении с плечиками, колпачок может быть опущен так, чтобы выступающая часть продвинулась к контейнеру, а дальний конец выступающей части прошел сквозь проницаемую перемычку и в конечном итоге разместился с той же стороны проницаемой перемычки, что и рецептура или жидкость в контейнере. В конечном итоге при продолжении перемещения выступающей части дальний конец выступающей части обеспечивает доступ к рецептуре или жидкости в контейнере.
Фигуры с 11 по 15 представляют дополнительные примеры осуществления объединенных систем хранения и доставки настоящего раскрытия. Фигура 11 иллюстрирует объединенную систему хранения и доставки 700 согласно седьмому примеру осуществления. Объединенная система хранения и доставки 700 содержит контейнер для хранения 710, который ограничивает камеру 712. Контейнер для хранения присоединен к трубке 762, которая подсоединена к вводимому пациенту наконечнику 764. Канал 766 продолжается от отверстия 768, ограниченного вводимым пациенту наконечником 764, по трубке 762 и заканчивается отверстием 769 на дальнем конце трубки 762, присоединенной к контейнеру 710. Канал 766 обеспечивает путь прохождения рецептуры из контейнера 710 к пациенту при использовании объединенной системы хранения и доставки 700.
Трубка 762 содержит поддающуюся разрушению перемычку 718, служащую для изолирования рецептуры или другой содержащейся в камере 712 жидкости от внешней среды. Поддающаяся разрушению перемычка 718 может быть размещена в любом месте вдоль трубки 710, на входе в контейнер для хранения 710 или на вводимом пациенту наконечнике 764. Трубка 762 может также содержать более чем одну проницаемую перемычку в любом месте вдоль трубки 762. Поддающаяся разрушению перемычка 718 может разрываться с помощью любого подходящего, способного достигать перемычку механизма, например, прокалывающего или продавливающего. Поддающаяся разрушению перемычка 718 может также разрываться при использовании давления жидкости рецептуры или жидкости в контейнере 710.
В альтернативных вариантах воплощения объединенных систем хранения и доставки трубка 762 может вместо или в дополнение к поддающейся разрушению перемычке 718 содержать другие варианты закупоривающего устройства. Фигура 12 показывает закупоривающее устройство 800 объединенной системы хранения и доставки 700 согласно одному примеру осуществления. Закупоривающее устройство 800 содержит первый узел 810, присоединенный ко второму узлу 820. Первый узел 810 присоединяется к первой трубке 812, которая может быть присоединена к любому подходящему вводимому пациенту наконечнику. Второй узел 820 присоединяется ко второй трубке 822, которая может быть присоединена к контейнеру для хранения. Первый узел 810 содержит колпачок 814 с нижней стороной 816, имеющей выступающую часть или колющий инструмент 818. В этом воплощении колющий инструмент 818 содержит простую выступающую часть, расположенную на нижней стороне 816 колпачка 814. Второй узел 820 содержит соединительную деталь 824, которая имеет отверстие 826, обеспечивающее доступ ко второй трубке 822. Поверх отверстия 826 размещается проницаемая перемычка 828, служащая для изолирования трубки 822, присоединенной к контейнеру для хранения.
Колпачок 814 первого узла 810 входит в контакт с соединительной деталью 824 второго узла 820. Как показано на Фигуре 12, колющий инструмент 818 предпочтительно имеет точку, кромку, угол или другую подходящую конструктивную форму, которая облегчает прокалывание или другое разрушение проницаемой перемычки 828 второго узла 820. Эти признаки считаются необязательными, однако колющий инструмент 818 необходим только для того, чтобы обеспечить разрыв проницаемой перемычки 828 в той степени, чтобы сделать возможным истечение рецептуры или другой запасаемой в камере жидкости.
Колющий инструмент 818 может быть расположен в любом подходящем месте на нижней стороне колпачка 814. Например, колющий инструмент 818 предпочтительно располагается на расстоянии от центра колпачка 814. Размещение рядом или в непосредственной близости от периметра нижней стороны 816 рассматривается как особенно предпочтительное, поскольку оно делает возможным образование при помощи колющего инструмента 818 сплошного разрыва проницаемой перемычки 828 по окружности перемычки 828 при продвижении колпачка 814 ко второму узлу 820.
Перемещение колющего инструмента 818 обеспечивается вращением колпачка 814 по резьбовому соединению, образованному первой резьбой 830 на внутренней поверхности колпачка 814 и второй резьбой 832 на наружной поверхности соединительной детали 824 второго узла 820. При вращении колпачка 814 он продвигается к соединительной детали 824, продвигая колющий инструмент 818 к проницаемой перемычке 828. Колющий инструмент 818 в конечном итоге прокалывает или иным образом разрывает проницаемую перемычку 828. На данном этапе может быть начато продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 800.
При том, что колпачок 814 показан находящимся в состоянии контакта с горлышком с помощью резьбовых поверхностей, которые делают возможным требуемое перемещение колющего инструмента 818, подразумевается, что также могут применяться и охватываться объемом изобретения и другие подходящие конструкции, делающие возможным такое перемещение колпачка 814, а также выступающей части 818, связанной с проницаемой перемычкой 828. Например, колпачок 814 и соединительная деталь 824 закупоривающего устройства 800 могут иметь ряд парных выступов, позволяющих сдвигать колпачок 814 вниз (то есть по направлению к соединительной детали 824), когда пользователь желает сделать рецептуру или жидкость в контейнере доступными.
Фигура 13 показывает закупоривающее устройство 850 объединенной системы хранения и доставки 700 согласно другому примеру осуществления. Закупоривающее устройство 850 содержит первый узел 860, присоединенный ко второму узлу 870. Первый узел 860 присоединяется к первой трубке 862, которая может быть присоединена к любому подходящему вводимому пациенту наконечнику. Второй узел 870 присоединяется ко второй трубке 872, которая может быть присоединена к контейнеру для хранения. Первый узел 860 содержит первое основание 864, которое имеет первый канал 866. Первое основание 864 содержит, кроме того, один или несколько выступов 868. Второй узел 870 содержит второе основание 874, которое имеет второй канал 876. Второе основание, кроме того, имеет одну или несколько канавок 878.
Один или несколько выступов 868 первого основания 864 и одна или несколько канавок 878 второго основания 874 расположены так, чтобы обеспечить их скользящее соединение друг с другом. Например, выступы 868 имеют такую форму (например, t-образную форму), благодаря которой они могут быть расположены внутри канавок 878 и скользить по ним. В другом воплощении первое основание 864 содержит одну или несколько канавок, а второе основание ограничивает один или несколько выступов (действующих образом, подобным вышеописанному). Следует понимать, что первое основание 864 первого узла 860 может быть подобным образом приведено в скользящее соединение со вторым основанием 874 второго узла 870 при использовании любых других подходящих механизмов.
В положении хранения первое основание 864 первого узла 860 находится в таком положении относительно второго основания 874 второго узла 870, чтобы первый канал 866 и второй канал 876 не располагались на одной прямой так, как показано на Фигуре 13. Продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 850 может быть инициировано посредством сдвигания первого узла 860 в примыкании ко второму узлу 870 так, чтобы любые участки первого канала 866 и второго канала 876 находились на одной линии. На данном этапе может происходить продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 800. Максимальный поток рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 800 проходит тогда, когда первый канал 866 и второй канал 876 располагаются полностью на одной линии.
В одном варианте воплощения одна или несколько канавок второго основания могут быть искривлены таким образом, чтобы выравнивание первого канала и второго канала по одной линии и смещение каналов из этого положения могли бы выполняться посредством вращения первого основания относительно второго основания. Следует понимать, что первое основание может быть посредством скользящей посадки связано со вторым основанием при помощи любого подходящего присоединения, позволяющего одному или нескольким первым каналам и одному или нескольким вторым каналам передвигаться из смещенного относительно друг друга положения в выровненное по одной линии положение, и наоборот, способом, подобным примерам осуществления.
Фигуры 14А и 14 В иллюстрируют закупоривающее устройство 900 для объединенной системы хранения и доставки 700 согласно другому примеру осуществления. Закупоривающее устройство 900 содержит первый узел 910, присоединенный ко второму узлу 920. Первый узел 910 содержит колпачок 911, присоединенный к первой трубке 912, которая может быть присоединена к любому подходящему вводимому пациенту наконечнику или контейнеру для хранения. Первая трубка 912 присоединена к колпачку 911 на скользящей посадке по отверстию 918. Первый узел 910 содержит первое основание 914, которое имеет одно или несколько выпускных отверстий 916. Первое основание 914 присоединено к концу первой трубки 912 и одному или нескольким выпускным отверстиям 916, ведущим непосредственно к каналу первой трубки 912.
Второй узел 920 присоединяется ко второй трубке 922, которая может быть присоединена к контейнеру для хранения или к подходящему наконечнику для введения пациенту. Второй узел 920 содержит второе основание 924, которое имеет заглубленный участок 926. Заглубленный участок 926 ведет непосредственно к каналу второй трубки 922. Участок колпачка 911 присоединен к участку второго основания 924 так, как показано на Фигурах 14А и 14В.
Первое основание 914 первого узла 910 входит в контакт со вторым основанием 924 второго узла 920. Заглубленный участок 926 второго основания 924 расположен так, чтобы в положении хранения обеспечить такое положение первого основания 914 первого узла 910, чтобы одно или несколько выпускных отверстий 916 были полностью расположены и закупорены внутри заглубленного участка 924, как показано на Фигуре 14А. Первое основание 914 может иметь любую подходящую форму при условии, что заглубленный участок 926 второго основания 924 расположен так, чтобы обеспечить указанное выше положение.
Продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 900 может быть инициировано отсоединением первого основания 914 первого узла 910 от заглубленного участка 926 второго основания 924, как показано на Фигуре 14В. На данном этапе может быть начато продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 800 от трубки 912 в трубку 922 или наоборот.
Первое основание 914 может быть установлено съемным образом внутри заглубленного участка 926 второго основания 924, например, посредством плотной посадки первого основания 914 внутри заглубленного участка 926. Следует понимать, что также могут использоваться и охватываются объемом изобретения и другие подходящие конструкции, которые делают возможным такое присоединение и высвобождение первого основания 914 из заглубленного участка 926. Например, первое основание 914 и второе основание 824 закупоривающего устройства 900 могут иметь соответствующий комплект защелок, которые позволяют фиксировать и высвобождать первое основание 914 из заглубленного участка 926 второго основания 824, когда пользователь желает сделать рецептуру или жидкость в контейнере доступными.
В альтернативном варианте воплощения закупоривающего устройства 900 для объединенной системы хранения и доставки закупоривающее устройство содержит первый узел, содержащий первое основание, присоединенное к концевому участку трубки. Первое основание имеет одно или несколько первых выпускных отверстий. Выпускные отверстия ведут непосредственно в присоединенную трубку. Закупоривающее устройство содержит, кроме того, второй узел, подвижным образом присоединенный к первому узлу. Второй узел содержит второе основание, имеющее заглубленный участок и одно или несколько вторых выпускных отверстий. Вторые выпускные отверстия ведут непосредственно в трубку, присоединенную ко второму узлу. Заглубленный участок второго основания расположен так, чтобы вмещать первое основание.
В этом воплощении первое основание присоединяется к заглубленному участку второго основания так, чтобы обеспечивать возможность его вращения. Например, первое основание и второе основание могут поворачиваться между такими положениями одного или нескольких первых выпускных отверстий и одного или нескольких вторых выпускных отверстий, при которых они не находятся на одной линии, что препятствует прохождению жидкости из контейнера до вводимого наконечника, и такими положениями, при которых одно или несколько первых выпускных отверстий частично или полностью выровнены относительно соответствующих одного или нескольких вторых выпускных отверстий, что делает возможным прохождение жидкости из контейнера до вводимого наконечника.
Фигуры 15А и 15В иллюстрируют закупоривающее устройство 950 объединенной системы хранения и доставки 700 согласно другому примеру осуществления. Закупоривающее устройство 950 содержит первую трубку 960 с концевым участком 962, присоединенным к камере 970. Первая трубка 960 может быть присоединена к любому подходящему вводимому пациенту наконечнику или контейнеру для хранения. Камера 970 присоединяется ко второй трубке 972, которая может быть присоединена к контейнеру для хранения или к подходящему наконечнику для введения пациенту. Концевой участок 962 первой трубки 960 содержит один или несколько первых упоров 964 и один или несколько вторых упоров 966. Камера 970 ограничивает отверстие 974, в которое входит концевой участок 962 первой трубки 960.
Фиксирующее устройство 980 размещается поверх одного или нескольких первых упоров 964 и нижнего участка 976 камеры 970, чтобы удерживать концевой участок 962 первой трубки 960 внутри камеры 970. Следует понимать, что фиксирующее устройство 980 может быть любым, обеспечивающим прижим открытого конца 968 концевого участка 962 первой трубки 960 к стенке камеры 970, блокировку потока из открытого конца 968 первой трубки 960. Например, фиксирующее устройство 980 может содержать съемную разрывную ленту или устройство крепления на резьбе, которое может быть развинчено для устранения прижима открытого конца первой трубки 960. Фиксирующее устройство 980 может быть изготовлено из любых подходящих материалов.
Как показано на Фигурах 15А и 15В, концевой участок 962 первой трубки 960 установлен так, чтобы один или несколько первых упоров 964 размещались вне камеры 970, а один или несколько первых упоров 966 размещались внутри камеры 970. Такое расположение позволяет концевому участку 962 двигаться назад и вперед по камере 970, препятствуя полному извлечению концевого участка 962 из камеры. Концевой участок 962 первой трубки 960 может со скольжением вводиться в отверстие 974 камеры 970, которое плотно охватывает окружность концевого участка 962 так, чтобы рецептура или жидкость не просачивались из отверстия 974 в ходе применения.
Удалением фиксирующего устройства 980 может быть инициировано продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 950. Сразу после удаления фиксирующего устройства 980 концевой участок 962 первой трубки 960 может быть отведен от стенки камеры 970, тем самым выставляя открытый конец первой трубки 960. На данном этапе может происходить продвижение рецептуры или жидкости через закупоривающее устройство 800 из первой трубки 960 во вторую трубку 972 или наоборот.
Хотя это не показано, закупоривающее устройство 900 может также содержать фиксирующее устройство, съемным образом присоединенное к колпачку 911 и/или к трубке 912 (например, к первому узлу 910 на скользящей посадке), и нижний участок второго узла 920 для того, чтобы удерживать первое основание 914 внутри заглубленного участка 926 второго узла. Например, фиксирующее устройство может содержать съемную разрывную ленту или резьбовое устройство скрепления, которое после удаления делает возможным высвобождение/отсоединение первого основания 914 от заглубленного участка 926.
Описанные для каждого из примеров осуществления компоненты могут быть изготовлены из обычных материалов, известных специалистам в данной области, равно как и из любых подходящих материалов, разработанных в дальнейшем. Специалисты в данной области могут подобрать подходящие материалы для каждого из компонентов, исходя из различных соображений, включая природу рецептуры или другой жидкости, используемой с объединенной системой хранения и доставки согласно предпочтительному воплощению.
В то время как объединенная система хранения и доставки описана применительно к питательным композициям, таким как рецептура для непероральной доставки пациентам, однозначно подразумевается и понимается, что системы согласно изобретению являются пригодными для применения с другими жидкостями и в других технологических областях.
Изобретение также обеспечивает способы снабжения пользователей питательными композициями, предназначаемыми для доставки пациентам, например больным людям, непероральным путем. Фигура 16 показывает технологическую схему осуществления способа 1000. На первом этапе 1002 оператор заполняет контейнер питательной композицией. На втором этапе 1004 оператор запечатывает контейнер проницаемой перемычкой. На третьем этапе 1006 оператор использует прокалывающее устройство, который содержит выступающую часть, являющуюся перемещаемой между первым положением, в котором конец выступающей части располагается на противоположной по отношению к рецептуре стороне проницаемой перемычки, и вторым положением, в котором конец выступающей части расположен с той же стороны проницаемой перемычки, что и рецептура. На четвертом этапе 1008 оператор размещает выступающую часть в первом положении. На пятом этапе 1010 оператор присоединяет прокалывающее устройство к контейнеру для образования объединенной системы хранения и доставки. На шестом этапе 1012 оператор поставляет объединенную систему хранения и доставки пользователю для целей непероральной доставки питательной композиции пациенту.
По меньшей мере, этапы заполнения 1002 и запечатывания 1004 должны выполняться с использованием стандартной асептической технологии, и предпочтительно выполняются в условиях стерильности. В одном примере осуществления все этапы вплоть до этапа 810 включительно, на котором оператор присоединяет прокалывающее устройство к контейнеру для образования объединенной системы хранения и доставки, выполняются с использованием стандартной асептической технологии и в условиях стерильности.
Для целей настоящего изобретения термин «пациент» относится к любому подходящему животному, включая людей и не принадлежащих к человеческому роду животных. Примеры включают, но не ограничиваются, млекопитающими, включая, но не ограничиваясь, грызунами, водными млекопитающими, домашними животными, такими как собаки и кошки, сельскохозяйственными животными, такими как овцы, коровы и лошади, а также людьми. Там, где используются термины «животное» или «млекопитающее», или их формы во множественном числе, подразумевается, что они также применяются и к другим животным, которые являются способными демонстрировать проявляющийся в контексте данного рассмотрения эффект, либо такая их способность предполагается.
Для целей настоящего изобретения термин «питательная композиция» включает, но не ограничиваются: полноценными питательными композициями, композициями частичного или неполного питания и питательными композициями для больных или находящихся под воздействием особых условий.
Полноценная питательная композиция (то есть содержащая все необходимые питательные макро- и микроэлементы) может использоваться в качестве единственного источника питания пациента. С помощью такой полноценной питательной композиции пациенты могут восполнять 100% своих пищевых потребностей.
Композиция частичного или неполного питания не содержит всех необходимых питательных макро- и микроэлементов и не может использоваться в качестве единственного источника питания пациента. Композиция частичного или неполного питания используется как питательная добавка.
Питательными композициями для больных или находящихся под воздействием особых условий являются композиции, которые предоставляют питательные вещества или фармацевтические препараты и могут являться композициями полноценного или частичного питания. Питательными композициями для больных или находящихся под воздействием особых условий являются композиции, предназначенные для оказания помощи в определенных ситуациях, такие как Impact®, предлагаемая в продаже компанией Nestle Nutrition для уменьшения частоты послеоперационных инфекций, Diabetisource AC®, предлагаемая Nestle Nutrition для людей, страдающих диабетом или гипергликемией, Novasource® Pulmonary, предлагаемая Nestle Nutrition для пациентов с легочными заболеваниями или нуждающихся в искусственной вентиляции легких.
Этапы способа могут осуществляться в любом подходящем порядке, и представленный порядок следования этапов является лишь примером подходящего порядка. Кроме того, там, где это является подходящим, этапы могут объединяться и/или исключаться. Например, этап 1008 размещения выступающей части в первом положении может быть объединен с этапом 1006 использования прокалывающего устройства, уже включающего выступающую часть, находящуюся в первом положении.
Другой пример способа обеспечения пользователя питательной композицией, предназначенной для непероральной доставки пациенту, содержит этап продажи и доставки пользователю объединенной системы хранения согласно изобретению.
Еще один пример способа обеспечения пользователя питательной композицией, предназначенной для непероральной доставки пациенту, содержит этап продажи пользователю комплекта согласно изобретению.
Изобретение также обеспечивает комплекты, пригодные для введения пациентам, включая больных людей, жидкостей, таких как питательные композиции. Согласно одному примеру осуществления комплект содержит контейнер, имеющий камеру, горлышко и проницаемую перемычку. Горлышко ограничивает отверстие, а проницаемая перемычка отделяет камеру от внешней среды. Комплект также включает прокалывающее устройство, которое содержит колпачок и колющий инструмент. Колпачок предназначен для герметичного соединения с контейнером, например, с помощью резьбового соединения, клея или другими способами, подходящими для образования соединения. Когда колпачок присоединен и перемещается относительно контейнера, колющий инструмент имеет выступающую часть, способную перемещаться между первым положением и вторым положением. В первом положении, по меньшей мере, участок выступающей части прилегает к первой стороне проницаемой перемычки; во втором положении, по меньшей мере, участок выступающей части прилегает ко второй стороне проницаемой перемычки.
Прокалывающее устройство может, возможно, содержать отрезок трубки и вводимый пациенту наконечник, приспособленный для введения пациенту в месте осуществления
терапии.
Компоненты комплекта могут предоставляться в собранном виде, тем самым обеспечивая объединенную систему хранения и доставки согласно изобретению. В качестве варианта компоненты могут предоставляться в форме, требующей сборки. Например, контейнер может предоставляться в заранее заполненном и закупоренном виде в комплекте с прокалывающим устройством. В этих воплощениях в комплекте могут предоставляться инструкции по сборке компонентов для получения объединенной системы хранения и доставки.
Также обеспечиваются способы снижения вероятности загрязнения предназначаемой для доставки пациенту рецептуры энтерального питания. Способ содержит этап предоставления пользователю заданного количества рецептуры энтерального питания в виде заранее заполненного контейнера вместе с прокалывающим устройством. Контейнер предоставляется с перемычкой, отделяющей рецептуру энтерального питания от внешней среды, и прокалывающим устройством, приспособленным для разрушения перемычки, чтобы сделать возможным протекание потока рецептуры энтерального питания из контейнера до места осуществления терапии упомянутого пациента. Вероятность загрязнения рецептуры энтерального питания, по меньшей мере, снижается в силу того, что заранее заполненный контейнер и прокалывающее устройство предоставляются пользователю вместе, а именно, в виде комплекта согласно изобретению.
Также обеспечиваются способы предотвращения или снижения частоты случаев инфицирования пациента, получающего питание через рецептуру энтерального питания. Способ содержит этапы доставки рецептуры энтерального питания пациенту из объединенной системы хранения и доставки согласно изобретению.
Также обеспечиваются способы продления срока службы энтерального зонда для искусственного питания. Способ содержит этап предоставления энтерального зонда для искусственного питания в виде компонента прокалывающего устройства вместе с заранее заполненным контейнером, содержащим заданное количество рецептуры энтерального питания и имеющим проницаемую перемычку, отделяющую рецептуру энтерального питания от внешней среды. Прокалывающее устройство приспособлено для присоединения к заранее заполненному контейнеру и к разрыванию перемычки, приводящему к протеканию потока рецептуры энтерального питания из контейнера в энтеральный зонд для искусственного питания. Срок службы энтерального зонда для искусственного питания продлевается вследствие снижения риска загрязнения благодаря предоставлению энтерального зонда для искусственного питания вместе с заранее заполненным контейнером с рецептурой, для подачи которой пациенту используется данный зонд.
Способы согласно изобретению пригодны для применения во многих областях, включая уход за ветеринарными пациентами и больными людьми.
Однозначно подразумевается, что все термины, используемые здесь в единственном числе, включают и формы множественного числа, а все используемые здесь формы множественного числа включают и формы единственного числа.
Вышеприведенное подробное описание иллюстрирует примеры осуществления изобретения и включает лучший вариант применения изобретения на практике. Описание и иллюстрирование воплощений предназначены только в качестве примеров изобретения, а не для какого-либо ограничения объема изобретения или его охраны.
Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для хранения и доставки питательных композиций. Объединенная система хранения и доставки питательных композиций содержит контейнер, образующий камеру, горлышко и проницаемую перемычку, а также прокалывающее устройство, присоединенное к контейнеру и включающее колпачок, контактирующий с горлышком контейнера, и колющий инструмент. Колющий инструмент включает выступающую часть, имеющую дальний конец, ограничивающий отверстие, и выполненную с возможностью перемещения между первым положением, при котором указанный дальний конец находится со стороны проницаемой перемычки, противоположной расположению камеры, и вторым положением, при котором указанный дальний конец находится с той же стороны перемычки, что и камера. При этом система снабжена пружиной, установленной в сжатом состоянии и взаимодействующей с колющим инструментом, воздействуя на его выступающую часть в направлении второго положения. Группа изобретений относится также к применению указанной системы для непероральной доставки пациенту питательных композиций, комплекту для хранения и доставки питательных композиций и способу снижения вероятности загрязнения рецептуры энтерального питания посредством предоставления пользователю указанной рецептуры в заранее заполненном контейнере указанной системы. Группа изобретений обеспечивает снижение вероятности загрязнения питательных композиций. 5 н. и 24 з.п. ф-лы, 16 ил.
Устройство соединения с закрытым сосудом, обеспечивающее неприкосновенность этого сосуда