Емкость для медицинских жидкостей и способ заполнения такой емкости - RU2768481C2

Чертежи

Описание

Изобретение относится к емкости для медицинских жидкостей, а также к способу заполнения такой емкости.

Емкости для медицинских жидкостей известны в частности в виде предварительно заполненных шприцов или карпул. Они имеют, по меньшей мере, одну перемещаемую заглушку, чаще всего из фармацевтической резины, которая может вручную, при помощи моторного привода или же за счет давления перемещаться в такой медицинской емкости, для того чтобы выдавать расположенную в емкости медицинскую жидкость из емкости. В частности, при приводимых в действие усилием руки медицинских емкостях возникают при этом недостатки в эргономике и удобстве обращения. А именно, если пациент должен сам вводить себе инъекцию, это возможно при помощи обычного шприца лишь с трудом и при неэргономичном положении руки. Проблемой является также высокоточное предоставление и дозирование малых количеств, в частности менее 0,5 мл, в обычных предварительно заполненных шприцах или карпулах. В частности, при таких малых количествах точное измерение инъецированного в итоге объема практически невозможно. Многократные применения являются проблематичными при помощи обычных емкостей в частности из-за образования пузырьков воздуха и возникающей из этого опасности воздушной эмболии. Фармацевтические резины, которые используются для выполнения обычных заглушек, проницаемы для кислорода, так что они плохо подходят для хранения чувствительных к кислороду медицинских жидкостей, например, адреналина. Кроме того, такие заглушки требуют для перемещения с малыми потерями на трение, в частности в стеклянной емкости, смазку, в частности силиконовое масло, вследствие чего может доходить до нежелательного по сути контакта пациента со смазкой. Далее такие обычные емкости имеют проблемы в отношении их герметичности под нагрузкой вакуумом и/или давлением. Так как усилия, приложенные для выдачи медицинской жидкости к заглушке, в частности при ручном приведении в действие, естественно, колеблются, определенные скорости потока медицинской жидкости при выдаче из емкости практически не могут обеспечиваться. Если существует необходимость удалять перед инъекцией пузырек воздуха из емкости, то почти неизбежно возникает также нежелательный выход медицинской жидкости при удалении пузырька воздуха. Не в последнюю очередь это способствует тому, что в частности малые объемы практически не могут точно дозироваться при помощи обычных емкостей.

В основе изобретения лежит задача по созданию емкости для медицинских жидкостей, а также способа заполнения такой емкости, причем указанные недостатки не возникают.

Эта задача решается созданием предметов независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления проистекают из зависимых пунктов формулы изобретения.

Задача решается в частности благодаря тому, что создается емкость для медицинских жидкостей, которая имеет внутреннюю емкость, которая в свою очередь имеет дистальный конец и проксимальный конец. На проксимальном конце расположен первый, проксимальный, пористый разделительный элемент. Первый пористый разделительный элемент ограничивает приемный объем для приема медицинской жидкости. Емкость имеет далее наружную емкость, в которой внутренняя емкость расположена проксимальным концом и, по меньшей мере, частично приемным объемом, причем наружная емкость окружает внутреннюю емкость герметично, так что в расположенном между наружной поверхностью внутренней емкости и внутренней поверхностью наружной емкости окружном объеме наружной емкости может располагаться газ под избыточным давлением, причем в частности приемный объем находится через первый пористый разделительный элемент в передающем давление соединении с окружным объемом. Участок выпускного канала емкости соединен с дистальным концом внутренней емкости, причем участок выпускного канала, по меньшей мере, частично расположен за пределами наружной емкости. На участке выпускного канала может располагаться, предпочтительно расположено, клапанное устройство, которое приспособлено для того, чтобы в открытом положении деблокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием участка выпускного канала и приемным объемом, а в закрытом положении блокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием и приемным объемом. В приемном объеме может размещаться и храниться медицинская жидкость, которая при помощи расположенного под избыточным давлением в окружном объеме газа, который через первый, проксимальный, пористый разделительный элемент действует на медицинскую жидкость, может выдаваться при помощи участка выпускного канала и клапанного устройства через дистальное выпускное отверстие, если клапанное устройство перемещается из своего закрытого положения в свое открытое положение. Для этого не требуется перемещение подвижной заглушки в емкости, а именно ни во внутренней емкости, ни в наружной емкости. Наоборот выдача медицинской жидкости осуществляется исключительно посредством расположенного под избыточным давлением в окружном объеме газа. От приводов или ручного перемещения перемещаемой заглушки можно таким образом полностью отказаться, так что емкость может эргономичным, воспроизводимым и простым образом использоваться для инъекции. Благодаря избыточному давлению в окружном объеме возникает также определенная скорость потока для выходящей из емкости медицинской жидкости. Она может извлекаться с высокой точностью при помощи клапанного устройства, так что также малые объемы могут высокоточно дозироваться. Определенная скорость потока может быть постоянной по времени в течение инъекции или она может варьироваться определенным образом. Многократное применение возможно при помощи клапанного устройства без проблем, благодаря тому, что клапанное устройство после дозирования первого необходимого объема медицинской жидкости, который меньше, чем приемный объем, перемещается из открытого положения назад в закрытое положение, причем оно может затем для дальнейшей инъекции снова перемещаться из закрытого положения в открытое положение. Это может многократно и сколь угодно часто повторяться, пока медицинская жидкость не будет полностью извлечена из приемного объема. В зависимости от расположенного в окружном объеме газа емкость может без проблем использоваться также для чувствительных к кислороду медицинских жидкостей, например, для адреналина, в частности если газ с пониженным содержанием кислорода или даже совсем без кислорода располагается в окружном объеме.

Под дистальным направлением понимается в частности направление, которое указывает в направлении выхода медицинской жидкости из емкости, то есть в частности при надлежащей ориентации емкости в направлении цели инъекции, то есть в частности тела, например, пациента. Под проксимальным направлением понимается противоположное направление, которое указывает против надлежащего направления выхода медицинской жидкости из емкости.

Предпочтительно на дистальном конце внутренней емкости расположен второй пористый разделительный элемент, причем первый пористый разделительный элемент и второй пористый разделительный элемент ограничивают приемный объем. Медицинская жидкость может размещаться, предпочтительно размещена, в этом случае в частности в приемном объеме между первым пористым разделительным элементом и вторым пористым разделительным элементом. Она может выдаваться при помощи второго, дистального, пористого разделительного элемента, участка выпускного канала и клапанного устройства через дистальное выпускное отверстие.

Первый пористый разделительный элемент закрывает внутреннюю емкость предпочтительно на ее проксимальном конце, в частности непосредственно на ее проксимальном конце. Предпочтительно также второй, дистальный разделительный элемент закрывает внутреннюю емкость на ее дистальном конце, в частности непосредственно на ее дистальном конце, в частности если участок выпускного канала выполнен с внутренней емкостью из нескольких частей. Однако также возможно, что участок выпускного канала выполнен за одно целое с внутренней емкостью. В этом случае внутренняя емкость продолжается, так сказать, участком выпускного канала, так что дистальный конец внутренней емкости должен восприниматься в этом случае как воображаемый дистальный конец, который представляет собой по существу дистальный конец приемного объема, причем этот воображаемый дистальный конец и тем самым также дистальная граница приемного объема находятся на расстоянии от дистального выпускного отверстия участка выпускного канала - при рассмотрении в проксимальном направлении.

По меньшей мере, один пористый разделительный элемент, а именно первый пористый разделительный элемент и предпочтительно второй пористый разделительный элемент, расположен/расположены предпочтительно пространственно неподвижно по отношению к внутренней емкости. В частности, разделительные элементы не могут предпочтительно перемещаться относительно внутренней емкости. Наоборот разделительные элементы пространственно неподвижно зафиксированы предпочтительно на внутренней емкости. Таким образом, говоря о разделительных элементах, речь идет в частности не о перемещаемых заглушках.

Однако альтернативно также возможно, что, по меньшей мере, один из пористых разделительных элементов может перемещаться. В частности, проксимальный пористый разделительный элемент может быть расположен с возможностью перемещения во внутренней емкости и предпочтительно во время выдачи медицинской жидкости перемещаться своей проксимальной граничной поверхностью. Это может наиболее оптимальным образом способствовать предотвращению образования пузырька воздуха. Второй, дистальный разделительный элемент может быть альтернативно или дополнительно закреплен разъемно на внутренней емкости, в частности вместе с участком выпускного канала. В частности, второй разделительный элемент может быть частью участка выпускного канала или неподвижно соединен с ним. Второй разделительный элемент может быть также интегрирован в запорный элемент оригинальности или в насадочную канюлю.

Емкость предпочтительно свободна от перемещаемой заглушки; то есть она предпочтительно не имеет перемещаемой заглушки, в частности перемещаемой заглушки из фармацевтической резины. Однако принципиально также возможно предусматривать дополнительно перемещаемую заглушку, в частности между первым разделительным элементом и вторым разделительным элементов во внутренней емкости.

Первый пористый разделительный элемент и второй пористый разделительный элемент ограничивают приемный объем в частности вместе со стенкой, в частности внутренней стенкой, внутренней емкости, причем стенка образует в частности внутреннюю боковую поверхность, которая окружает приемный объем, и причем пористые разделительные элементы образуют в каждом случае торцевые границы приемного объема.

Предпочтительно окружной объем, по меньшей мере, настолько велик, как приемный объем. То есть объем газа в окружном объеме соответствует в частности, по меньшей мере, объему медицинской жидкости во внутренней емкости между пористыми разделительными элементами, так что за счет полной выдачи всего содержимого приемного объема обеспечен непрерывный, беспрепятственный выход медицинской жидкости - предпочтительно с определенной скоростью потока - из емкости.

То, что газ расположен в окружном объеме под избыточным давлением, означает в частности то, что газ расположен в окружном объеме под давлением, которое больше, чем давление окружающей среды емкости, в частности, чем нормальное давление, предпочтительно больше, чем 1013 мбар. Избыточное давление устанавливается предпочтительно таким образом, что достигается необходимый характер выдачи для медицинской жидкости из приемного объема. Это относится в частности к заданной скорости потока для медицинской жидкости.

Участок выпускного канала соединен с дистальным концом внутренней емкости в частности гидродинамически, причем он предпочтительно гидродинамически отделен от окружного объема. Это означает в частности, что отсутствует прямое соединение текучей среды между участком выпускного канала с одной стороны и окружным объемом с другой стороны. Такое соединение текучей среды существует в лучшем случае опосредованно предпочтительно через дистальный разделительный элемент, приемный объем и проксимальный разделительный элемент, причем газ из окружного объема может проникать в приемный объем, для того чтобы выдавать медицинскую жидкость, причем она в свою очередь может выходить предпочтительно через дистальный разделительный элемент в участок выпускного канала и, наконец, через дистальное выпускное отверстие.

В предпочтительном варианте осуществления предусмотрено, что внутренняя емкость и/или наружная емкость имеет/имеют стекло или состоит/состоят из стекла. Вследствие этого могут предоставляться в частности устойчивые к давлению в течение длительного времени и газонепроницаемые, по меньшей мере, в сторону окружающей среды емкости сосуды. Однако внутренняя емкость и/или наружная емкость могут также иметь металл или металлический сплав, пластик или керамику или состоять из металла или металлического сплава, пластика или керамики.

Предпочтительно клапанное устройство выполнено в виде запорного элемента оригинальности, так что первоначальное открытие клапанного устройства приводит к его необратимому изменению, которое может затем без проблем обнаруживаться. Например, на клапанном устройстве могут быть предусмотрены разрушаемые перемычки, мембраны или тому подобное, которые разрушаются или разрываются при первом приведении в действие.

На дистальном выпускном отверстии участка выпускного канала может быть неподвижно расположена предпочтительно канюля, игла шприца или тому подобное. Однако также возможно, что дистальное выпускное отверстие расположено на присоединительном элементе участка выпускного канала для инъекционного устройства, например, для фиксированной канюли, иглы шприца, инфузионного набора, например, инфузионной трубки, или тому подобного. В частности, дистальное выпускное отверстие может быть выполнено на разъеме Люэра, который имеет участок выпускного канала.

Альтернативно или дополнительно предпочтительно предусмотрено, что внутренняя емкость выполнена вытянутой. Распространение внутренней емкости определяет таким образом в частности продольное направление, которое указывает от дистального конца к проксимальному концу.

Альтернативно или дополнительно предпочтительно предусмотрено, что внутренняя емкость выполнена прямой, в частности цилиндрической. Это представляет собой наиболее простую и изготовляемую наиболее экономично форму внутренней емкости. Наиболее предпочтительно внутренняя емкость выполнена в виде круглого цилиндра.

Альтернативно или дополнительно предпочтительно предусмотрено, что внутренняя емкость выполнена витой, в частности спиральной. Наиболее предпочтительно внутренняя емкость свита вокруг оси, которая указывает в направлении ее продольного распространения. Таким образом, конструктивная длина емкости может сокращаться по сравнению с емкостью, имеющей прямую внутреннюю емкость, которая имеет такую же длину, измеренную вдоль ее хода.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что внутренняя емкость выполнена в виде капиллярной трубки. Это означает в частности, что внутренняя, ограничивающая приемный объем боковая поверхность имеет в зависимости от взаимодействия медицинской жидкости с материалом внутренней емкости, в частности внутренней боковой поверхности, а также от поверхностного натяжения медицинской жидкости таким размеры, что медицинская жидкость подается во время заполнения емкости за счет капиллярных сил в приемный объем, причем он заполняется одновременно с этим полностью до проксимального пористого разделительного элемента. При цилиндрической внутренней емкости с заданной длиной внутренняя боковая поверхность определена в частности внутренним диаметром или внутренним радиусом внутренней емкости, которая имеет в этом случае соответствующие размеры. Исполнение внутренней емкости в виде капиллярной трубки обуславливает также сравнительно малый внутренний диаметр, так что также малый приемный объем может распространяться на хорошо ощутимую длину внутренней емкости, причем здесь может быть расположена простым образом размерная шкала, для того чтобы была возможность легко невооруженным глазом определять также дозирование малых объемов. Таким образом, инъекция может легко отслеживаться. В частности, длина внутренней емкости больше предпочтительно во много раз, чем внутренний диаметр.

Если капиллярные силы внутренней емкости пренебрежимо малы, в частности инъекция при вертикальной ориентации емкости может быть, тем не менее, возможна.

Внутренняя емкость имеет наиболее предпочтительно внутренний диаметр менее 10 мм, предпочтительно менее 8 мм, предпочтительно максимум 4 мм, предпочтительно менее 4 мм, предпочтительно максимум 3 мм, предпочтительно менее 3 мм, наиболее предпочтительно, по меньшей мере, от 2 мм до максимум 3 мм.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что участок выпускного канала выполнен с внутренней емкостью за одно целое. Наиболее предпочтительно участок выпускного канала выполнен с внутренней емкостью в виде цельного стеклянного элемента, причем второй, дистальный, пористый разделительный элемент представляет собой предпочтительно разделение между внутренней емкостью и участком выпускного канала, и причем он расположен предпочтительно внутри цельной системы из участка выпускного канала и внутренней емкости со смещением от дистального выпускного отверстия в проксимальном направлении.

Альтернативно предпочтительно предусмотрено, что участок выпускного канала выполнен с внутренней емкостью в виде нескольких элементов. В частности, участок выпускного канала может быть выполнен в виде насадки на внутреннюю емкость, которая может герметично надеваться в частности на дистальный конец внутренней емкости или соединяться другим герметичным образом с дистальным концом внутренней емкости. Наиболее предпочтительно участок выпускного канала выполнен в виде пластиковой насадки. Таким образом, она может быть изготовлена наиболее экономично, например, посредством способа литья под давлением.

Вне зависимости от того, выполнен ли участок выпускного канала с внутренней емкостью за одно целое или в виде нескольких элементов, участок выпускного канала имеет предпочтительно приемную область для клапанного устройства, которая может быть выполнена в частности в виде проходящего сквозь участок выпускного канала в поперечном направлении отверстия, то есть поперек к направлению выхода медицинской жидкости из дистального выпускного отверстия.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что первый пористый разделительный элемент и/или второй пористый разделительный элемент выполнен/выполнены в виде спеченного тела. Такой пористый разделительный элемент предпочтительно образован из множества частиц, которые лишь местами соединены друг с другом с молекулярным замыканием. Такое спеченное тело изготавливается предпочтительно благодаря тому, что прилегающие друг к другу местами частицы нагреваются до температуры размягчения, предпочтительно ниже температуры плавления, так что они в своих краевых областях размягчаются или становятся частично расплавлено-жидкими, так что они в частности в области своих точек соприкосновения соединяются друг с другом с молекулярным замыканием. При этом соединяются друг с другом местами в частности ближайшие соседи частиц. Между частицами остаются тонкие, действующие в частности наподобие капилляров каналы. Наиболее предпочтительным примером осуществления такого спеченного тела является фритта, причем первый пористый разделительный элемент и/или второй пористый разделительный элемент выполнен/выполнены в частности в виде фритты, предпочтительно в виде стеклянной фритты или керамической фритты.

Однако также возможно, что первый пористый разделительный элемент и/или второй пористый разделительный элемент выполнен/выполнены в виде фильтра или фильтрующей мембраны, в частности с диаметром пор, по меньшей мере, от 0,5 мкм до максимум 3 мкм, предпочтительно, по меньшей мере, от 1 мкм до максимум 2 мкм, предпочтительно 1,6 мкм. Предпочтительно, по меньшей мере, один из разделительных элементов имеет точку кипения (Bubble Point), по меньшей мере, от 0,1 бар до максимум 0,7 бар, предпочтительно 0,4 бар.

Такие спеченные тела обладают фильтрующими свойствами, так что имеющиеся в медицинской жидкости частицы предпочтительно могут отфильтровываться либо уже при заполнении емкости медицинской жидкостью, либо же при последующей выдаче медицинской жидкости из емкости в частности дистальным, пористым разделительным элементом. Это является наиболее благоприятным в сочетании с медицинскими жидкостями для офтальмологического применения, так как в стекловидное тело глаза не могут вводиться очень малые частицы или может вводиться лишь незначительное количество очень малых частиц.

Пористые разделительные элементы выполняют также следующие важные функции: при заполнении медицинской емкости капиллярные силы в области первого, проксимального пористого разделительного элемента предотвращают выход медицинской жидкости из приемного объема в окружной объем, причем одновременно действующие с одной стороны во внутренней емкости, а с другой стороны в области первого пористого разделительного элемента капиллярные силы вызывают то, что имеет место полное заполнение приемного объема без пузырьков воздуха. Далее первый пористый разделительный элемент имеет своей задачей передавать избыточное давление газа в окружном объеме далее на жидкость, так что при открытии клапанного устройства она может выдаваться через дистальное выпускное отверстие. Дистальный пористый разделительный элемент очень эффективно предотвращает инъекцию пузырьков воздуха, так как выход медицинской жидкости через дистальный пористый разделительный элемент прекращается, как только он вступает в контакт не с расположенной в приемном объеме жидкостью, а с имеющимся там пузырьком воздуха или газом. Нежелательная инъекция газа может вследствие этого эффективно предотвращаться.

Предпочтительно первый разделительный элемент и второй разделительный элемент имеют отличные друг от друга размеры пор или диаметры пор, для того чтобы обеспечивать то, что с одной стороны газ может проходить сквозь первый, проксимальный разделительный элемент, для того чтобы вызывать инъекцию, а с другой стороны инъекция газа предотвращается вторым, дистальным разделительным элементом. В частности, первый разделительный элемент и второй разделительный элемент имеют различные точки кипения (Bubble Point) и таким образом различные свойства прохождения для газов.

Однако, так как давление в окружном объеме уменьшается в ходе инъекции, также возможно, что разделительные элементы имеют одинаковые диаметры пор и/или точки кипения, причем, тем не менее, первый разделительный элемент делает при более высоком давлении газа в начале инъекции возможным прохождение газа сквозь себя, причем второй разделительный элемент предотвращает в конце инъекции при более низком в этом случае давлении газа прохождение газа сквозь себя.

Если пористые разделительные элементы выполнены в виде стеклянных фритт, то они предпочтительно вплавлены во внутреннюю емкость. Это возможно наиболее стабильным и предпочтительным образом, если также внутренняя емкость имеет стекло или состоит из стекла.

Исполнение внутренней емкости из стекла имеет то дополнительное преимущество, что она имеет высокую химическую инертность относительно медицинской жидкости. Так как во внутренней емкости не предусмотрена перемещаемая заглушка, не требуется применение смазки, в частности силиконового масла. Медицинская жидкость может таким образом храниться во внутренней емкости без какого-либо риска загрязнения с высокой степенью чистоты.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что дистальный пористый разделительный элемент расположен за пределами наружной емкости. Место соединения, в котором наружная емкость герметично соединена, предпочтительно сплавлена, с внутренней емкостью, расположено таким образом со смещением относительно дистального пористого разделительного элемента в проксимальном направлении. Однако также возможно, что дистальный пористый разделительный элемент расположен внутри наружной емкости или прямо в области места соединения между наружной емкостью и внутренней емкостью.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что наружная емкость выполнена цилиндрической. Это представляет собой простое и в частности просто изготавливаемое исполнение наружной емкости.

Альтернативно или дополнительно предпочтительно предусмотрено, что наружная емкость выполнена бочкообразной или колбообразной. Это означает в частности то, что наружная емкость может иметь изогнутую в двух расположенных перпендикулярно друг к другу направлениях стенку. Такое исполнение способствует предотвращению остроугольных переходов, так что наружная емкость может быть выполнена наиболее устойчивой к давлению.

Альтернативно или дополнительно наружная емкость выполнена предпочтительно выпуклой, причем указание выпуклого исполнения относится к направлению взгляда наблюдателя наружной емкости снаружи. Наружная стенка наружной емкости имеет таким образом в частности в целом направленную наружу кривизну или выпуклость. Также это способствует наиболее устойчивой к давлению наружной емкости.

Альтернативно или дополнительно предпочтительно предусмотрено, что наружная емкость выполнена овоидной или овальной. Это вызывает наиболее оптимальную, крайне устойчивую к давлению форму наружной емкости, которая может быть выполнена, в частности, как бы в виде яйцевидного или ламповидного (в виде лампы накаливания) тела.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что участок выпускного канала расположен под конечным, отличным от 0° углом к направлению основного распространения внутренней емкости. В частности, продольное направление участка выпускного канала, то есть в частности направление выпуска или продольное направление участка выпуска, который имеет дистальное выпускное отверстие, участка выпускного канала, распространяется под конечным, отличным от 0° углом к направлению основного распространения внутренней емкости. Направлением основного распространения внутренне емкости является в частности ось цилиндра или продольная ось внутренней емкости, если она выполнена цилиндрической, или направление максимального распространения внутренней емкости, вокруг которого внутренняя емкость может быть, например, по меньшей мере, местами навита, в частности в виде спирали.

Благодаря тому, что участок выпускного канала заключает отличный от 0° угол с направлением основного распространения внутренней емкости, емкость в целом может иметь как бы форму пистолета, так что с одной стороны емкость может просто и эргономично удерживаться рукой пользователя, а с другой стороны клапанное устройство может просто и эргономично с естественным положением руки обслуживаться, в частности пальцем удерживающей емкость руки. Таким образом, пациент может легко и без особых усилий вводить сам себе при помощи емкости инъекцию.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что емкость имеет пальцевой крючок, который функционально соединен с клапанным устройством таким образом, что клапанное устройство может приводиться в действие при помощи пальцевого крючка. Таким образом, клапанное устройство может наиболее эргономично приводиться в действие пользователем его пальцем. При этом наиболее предпочтительным является то, что участок выпускного канала расположен под конечным, отличным от 0° углом к направлению основного распространения внутренней емкости, причем емкость имеет одновременно пальцевой крючок, при помощи которого может приводиться в действие клапанное устройство. Пальцевой крючок действует при этом как пистолетный спусковой крючок, который может легко и эргономично обслуживаться. Это имеет большие преимущества в частности в отношении простой, несложной самостоятельной инъекции пациента. Пальцевой крючок может иметь в частности простой, изогнутый спусковой элемент, как пистолет. Однако также возможно, что пальцевой крючок имеет пальцевое кольцо, в частности замкнутое пальцевое кольцо, через которое пользователь емкости может вытягивать свой палец. Пальцевое кольцо делает простым образом возможным наряду с открытием клапанного устройства также его закрытие посредством смещения назад пальцевого крючка, причем охват не требуется.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что клапанное устройство имеет обратный клапан, приводимый в действие вручную клапан, переключающий клапан и/или комбинированный клапан из обратного клапана и приводимого в действие вручную клапана. Обратный клапан оказывается в частности предпочтительным при заполнении емкости, причем медицинская жидкость может вводиться в приемный объем под давлением, которое немного превышает избыточное давление газа, причем в этом функциональном состоянии обратный клапан открывается. В нормальном состоянии хранения газ в окружном объеме и медицинская жидкость в приемном объеме удерживаются в этом случае под избыточным давлением, которое вдавливает обратный клапан против действующего в наружной окружающей среде емкости нормального давления в его уплотнительное седло.

Приводимый в действие вручную клапан может без проблем открываться и закрываться пользователем, так что выдачей медицинской жидкости через дистальное выпускное отверстие можно легко управлять. Однако для этого может также использоваться переключающий клапан, в частности если клапанное устройство имеет выполненное для управления таким переключающим клапаном электронное устройство управления.

Наиболее предпочтителен комбинированный клапан из обратного клапана и приводимого в действие вручную клапана, причем комбинированный клапан выполняет как функцию простого заполнения и надежного удержания медицинской жидкости в емкости за счет компонента обратного клапана, так и одновременно функцию простого открытия и закрытия клапанного устройства за счет компонента приводимого в действие вручную клапана. Компонент приводимого в действие вручную клапана и обратный клапан выполнены предпочтительно за одно целое друг с другом. Наиболее предпочтительно приводимый в действие вручную клапан имеет седло для обратного клапана, причем это седло одновременно предоставляет проточный канал для соединения текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием. В частности, приводимый в действие вручную клапан может иметь выемку, которая в закрытом положении имеет седло для клапанного элемента обратного клапана, причем эта выемка повернута в открытом положении таким образом, что она действует как канал для соединения текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием.

В частности, возможно, что приводимый в действие вручную клапан имеет расположенный под наклоном, предпочтительно перпендикулярно к направлению выпуска медицинской жидкости из емкости, поворачиваемый цилиндр, который имеет выемку, которая в закрытом положении повернута в направлении приемного объема и выполнена для того, чтобы образовывать уплотнительное седло для клапанного элемента обратного клапана. В открытом положении эта выемка повернута - предпочтительно на 90° - таким образом, что путь для текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием деблокирован через эту выемку. Клапанный элемент обратного клапана вытесняется при этом одновременно не имеющей в остальном выемок, наружной окружной поверхностью цилиндра приводимого в действие вручную клапана против его направления уплотнения в направлении приемного объема, так что также здесь путь для текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием деблокирован. Если цилиндр поворачивается обратно в закрытое положение, клапанный элемент обратного клапана может снова герметично размещаться в выемке, так что путь для текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием снова заблокирован.

Клапанное устройство имеет предпочтительно пластик или образовано из пластика. При этом речь может идти о полиэфирэфиркетоне (PEEK), причем этот материал с одной стороны инертен, а с другой стороны очень скользок, причем он предоставляет также хорошее уплотняющее действие. В этом случае не требуются дополнительные смазочные и/или уплотнительные средства для клапанного устройства. Также возможно, что, например, цилиндр приводимого в действие вручную клапана уплотнен кольцами круглого сечения и, предпочтительно, удерживается и направляется ими. Дополнительно или альтернативно возможно, что используется, по меньшей мере, одно восковое уплотнительное средство в области клапанного устройства, для того чтобы уплотнять емкость относительно наружной среды, в частности в закрытом положении клапана, и/или для того чтобы соединение текучей среды между приемным объемом и дистальным выпускным отверстием уплотнять относительно наружной среды емкости таким образом, что медицинская емкость может выходить исключительно через дистальное выпускное отверстие, а, например, не через какие-либо зазоры в области клапанного устройства сбоку.

Возможно, что клапанный элемент обратного клапана предварительно напряжен в направлении своего закрытого положения, например, пружинным элементом или другим подходящим элементом предварительного напряжения. Тем не менее также возможно, что клапанное устройство не имеет такого элемента предварительного напряжения, причем разности давлений между давлением в приемном объеме и окружном объеме с одной стороны и давлением в окружающей среде емкости с другой стороны хватает, для того чтобы герметично вжимать клапанный элемент обратного клапана в его седло.

Согласно предпочтительному варианту осуществления также дальнейшее или выполненное по-другому клапанное устройство предварительно напряжено в направлении своего закрытого положения. Например, возможно, что приводимый в действие вручную клапан - независимо от того, выполнен ли он отдельно или в комбинации с обратным клапаном в виде комбинированного клапана - предварительно напряжен в направлении своего закрытого положения, например, элементом предварительного напряжения, в частности пружиной, который действует на рычаг управления или на вышеописанный пальцевой крючок. Открытие клапанного устройства осуществляется в этом случае против усилия предварительного напряжения, причем закрытие клапанного устройство происходит предпочтительно автоматически, как только пользователь отпускает или освобождает клапанное устройство.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что внутренняя емкость заполнена медицинской жидкостью, причем наружная емкость заполнена газом под избыточным давлением. При этом реализовываются уже описанные в этом отношении преимущества. В частности, возможно, что внутренняя емкость заполнена чувствительной к кислороду медицинской жидкостью, которая может в этом случае безопасно, а также в течение длительного времени храниться в емкости, если в качестве газа в наружной емкости используется содержащий мало кислорода или не содержащий кислорода вовсе газ. В качестве газа в наружной емкости может принципиально использоваться любой газ, который не реагирует с медицинской жидкостью, например, воздух, азот, инертный газ, в частности инертный благородный газ.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что первый, проксимальный, пористый разделительный элемент, по меньшей мере, частично перекрыт покровным элементом относительно окружного объема наружной емкости, причем покровный элемент покрывает предпочтительно за исключением центральной выемки проксимальный пористый разделительный элемент. Покровный элемент создает предпочтительно условия для уменьшения контактной поверхности между находящимся под избыточным давлением газом и медицинской жидкостью, вследствие чего могут минимизироваться в частности потери на испарение из приемного объема через первый, проксимальный, пористый разделительный элемент в окружной объем. Одновременно покровный элемент предоставляет защиту от механической нагрузки проксимального пористого разделительного элемента, а также в частности защиту от разбрызгивания, если емкость подвергается вибрации, например, когда она случайно роняется.

Покровный элемент выполнен предпочтительно в виде колпачка с центральным в частности отверстием. Альтернативно также возможно, что покровный элемент выполнен в виде мембраны, предпочтительно с центральной выемкой.

Альтернативно или дополнительно покровному элементу также возможно, что первый пористый разделительный элемент имеет наружный диаметр, который меньше, чем свободный внутренний диаметр приемного объема за пределами проксимального конца внутренней емкости. В частности, внутренняя боковая поверхность внутренней емкости может быть утолщена в области проксимального конца вовнутрь, то есть выступать в радиальном направлении вовнутрь, причем первый пористый разделительный элемент расположен в области радиального утолщения. Также таким образом может уменьшаться, в частности минимизироваться, контактная поверхность между газом и медицинской жидкостью.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что на дистальном месте соединения, в котором наружная емкость герметично соединена с внутренней емкостью, в частности сплавлена с нею, расположено заданное место разрыва. Заданное место разрыва выполнено предпочтительно таким образом, что оно при нагружении емкости ударом, в частности ударом при падении, делает возможным контролируемый выход газа без растрескивания и без вытекания медицинской жидкости. Заданное место разрыва может быть выполнено предпочтительно в виде дыры или отверстия, в частности поперек к продольной оси емкости. Если газ выходит поперек к продольной оси, то это приводит максимум к вращению емкости, а не к ее поступательному ускорению, вследствие чего предотвращается в частности то, что емкость ускоряется наподобие ракеты.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что емкость выполнена в виде шприца или карпулы. При этом реализовываются в частности вышеописанные преимущества емкости.

Предпочтительно приемный объем имеет объем менее 2 мл, предпочтительно менее 1,5 мл, предпочтительно менее 1 мл, предпочтительно менее 0,6 мл, предпочтительно менее 0,5 мл, причем он предпочтительно приспособлен для того, чтобы также предоставлять малые объемы для точной инъекции. Предпочтительно приемный объем имеет объем в 1 мл. Наиболее предпочтительно емкость приспособлена для офтальмологической инъекции, в частности в стекловидное тело глаза.

Емкость приспособлена далее предпочтительно для выполнения многократной инъекции, причем клапанное устройство может по необходимости открываться и закрываться, и причем многократная инъекция может осуществляться, например, в разных местах, в частности при подкожном или внутримышечном введении, и/или в течение более длительного промежутка времени, например, в течение месяца.

Наиболее предпочтительно емкость приспособлена для выполнения подкожной или внутримышечной инъекции.

Задача решается также благодаря тому, что создается способ заполнения емкости для медицинской жидкости согласно одному из вышеописанных примеров осуществления, причем способ включает в себя следующие шаги: окружной объем емкости заполняется газом под первым заданным давлением. Затем приемный объем внутренней емкости заполняется медицинской жидкостью под вторым заданным давлением, причем второе заданное давление больше, чем первое заданное давление, и, наконец, клапанное устройство закрывается. Таким образом, приемный объем внутренней емкости может в частности надежно, воспроизводимо и полностью заполняться.

При этом оказывается наиболее предпочтительным, если внутренняя емкость выполнена в виде капиллярной трубки, причем капиллярные силы создают столб медицинской жидкости в приемном объеме при заполнении и одновременно удерживают его вместе затем при опорожнении, так что впрыск газа эффективно предотвращается.

Окружной объем заполняется предпочтительно через участок выпускного канала и клапанное устройство, а также внутреннюю емкость и первый, проксимальный пористый разделительный элемент. В частности, окружной объем наружной емкости в целом доступен для заполнения только по этому пути, в то время как наружная емкость выполнена в остальном полностью герметичной. Также заполнение приемного объема осуществляется через участок выпускного канала и клапанное устройство. Также к приемному объему отсутствует предпочтительно другой путь доступа.

Если в качестве газа используется отличный от воздуха газ, предпочтительно окружной объем емкости многократно вакуумируется - в частности через участок выпускного канала и клапанное устройство - и заполняется чистым, используемым газом, так что окружной объем достаточно промывается. Таким образом, может в частности обеспечиваться бедная кислородом или бескислородная атмосфера в окружном объеме.

Первое заданное давление соответствует предпочтительно заданному конечному давлению для последующей выдачи медицинской жидкости из емкости. В результате после закрытия клапанного устройства устанавливается в емкости второе заданное давление в качестве начального давления.

Для заполнения емкость погружается, по меньшей мере, участком выпускного канала и в частности дистальным выпускным отверстием предпочтительно в медицинскую жидкость или соединяется с напорным патрубком для снабжения медицинской жидкостью. Заполнение происходит в этом случае автоматически благодаря второму заданному давлению, которое больше, чем первое заданное давление, и предпочтительно благодаря действующим во внутренней емкости капиллярным силам. Они обеспечивают также полное заполнение приемного объема без пузырьков воздуха, причем заполнение автоматически останавливается, как только капиллярные силы предотвращают выход медицинской жидкости через проксимальный пористый разделительный элемент в окружной объем.

Если наружное второе заданное давление удаляется, обратный клапан клапанного устройства закрывается предпочтительно автоматически. Дальнейший клапанный компонент клапанного устройства, предпочтительно приводимый в действие вручную клапан, может либо теперь дополнительно впервые монтироваться, либо он - если он был уже смонтирован перед заполнением - закрывается после заполнения.

Во время заполнения или перед заполнением окружного объема газом, в газе предпочтительно устанавливается парциальное давление, по меньшей мере, одного основного компонента медицинской жидкости, в частности ее растворителя, таким образом, что парциальное давление прямо соответствует давлению пара, по меньшей мере, этого основного компонента медицинской жидкости или медицинской жидкости во внутренней емкости при втором заданном давлении и тем самым давлении длительного хранения емкости. Таким образом, в окружном объеме в частности устанавливается давление насыщенного пара медицинской жидкости в условиях хранения. Это способствует предпочтительным образом предотвращению испарения, по меньшей мере, компонентов медицинской жидкости через проксимальный пористый разделительный элемент в окружной объем, вследствие чего предотвращается в частности то, что проксимальный пористый разделительный элемент высыхает.

Изобретение разъясняется далее на основе чертежа. При этом на чертеже показаны:

фиг. 1 - схематичное изображение первого примера осуществления емкости для медицинских жидкостей;

фиг. 2 - схематичное изображение второго примера осуществления такой емкости;

фиг. 3 - подробное изображение участка выпускного канала третьего примера осуществления такой емкости; и

фиг. 4 - схематичное подробное изображение четвертого примера осуществления емкости для медицинских жидкостей.

Фиг. 1 показывает схематичное изображение первого примера осуществления емкости 1 для медицинских жидкостей, которая выполнена в частности в виде шприца или карпулы. Емкость 1 имеет внутреннюю емкость 3 с дистальным концом 5 и проксимальным концом 7. На проксимальном конце 7 расположен первый пористый разделительный элемент 9, а на дистальном конце 5 расположен предпочтительно второй пористый разделительный элемент 11. Первый пористый разделительный элемент 9 и второй пористый разделительный элемент 11 ограничивают - вместе с внутренней боковой поверхностью 13 внутренней емкости 3 - приемный объем 15, который приспособлен для приема медицинской жидкости, в частности жидкого медицинского действующего вещества и/или вспомогательного вещества.

Емкость 1 имеет помимо этого наружную емкость 17, причем внутренняя емкость 3 расположена в наружной емкости 17 своим проксимальным концом 7 и, по меньшей мере, частично приемным объемом 15. Наружная емкость 17 окружает при этом внутреннюю емкость 3 герметично, так что в расположенном между наружной поверхностью 19 внутренней емкости 3, которая является в частности наружной боковой поверхностью, и внутренней поверхностью 21 наружной емкости 17 окружном объеме 23 может располагаться газ под избыточным давлением - относительно окружающей среды емкости 1.

Окружной объем 23 находится через первый пористый разделительный элемент 9 в соединении с приемным объемом 15, так что преобладающее в окружном объеме 23 давление передается в частности на приемный объем 15.

Участок 25 выпускного канала соединен с дистальным концом 5 внутренней емкости 3 и, по меньшей мере, частично расположен за пределами наружной емкости 17, в частности дистально к месту 27 соединения, в котором наружная емкость 17 герметично соединена с внутренней емкостью 3, предпочтительно сплавлена с ней.

На участке 25 выпускного канала расположено клапанное устройство 29, которое приспособлено для того, чтобы в открытом положении деблокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием 31 участка 25 выпускного канала и приемным объемом 15, а в закрытом положении блокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием 31 и приемным объемом 15.

Предпочтительно и внутренняя емкость 3, и наружная емкость 17 образованы из стекла, в частности внутренняя емкость 3 из - при необходимости витой - в примере осуществления с фиг. 1 прямой стеклянной трубы или стеклянного цилиндра, а наружная емкость 17 из стеклянной трубы, стеклянного цилиндра или стеклянной колбы, причем внутренний объем наружной емкости 17 согласован с внутренней емкостью 3 таким образом, что наружная емкость 17 может, по меньшей мере, частично принимать внутреннюю емкость 3.

Однако также возможно, что внутренняя емкость 3 и/или наружная емкость 17 имеют пластик или образованы из пластика. Также керамика или металл, или металлический сплав принимаются в расчет в качестве материала для внутренней емкости 3 и/или наружной емкости 17.

Внутренняя емкость 3 вдается своим проксимальным концом 7 предпочтительно свободно в наружную емкость 17 и в частности не соединена на проксимальном конце 7 с наружной емкостью 17. Однако возможно, что для механической поддержки внутренней емкости 3 в наружной емкости 17 расположен опорный элемент, в частности радиальная перемычка, или же несколько таких опорных элементов, в частности радиальных перемычек, между внутренней емкостью 3 и наружной емкостью 17, которые поддерживают внутреннюю емкость 3 на внутренней поверхности 21 наружной емкости 17. Наружная емкость 17 имеет на своем проксимальном конце 33 закрытие на расстоянии - измеренном в продольном направлении емкости 1 - от проксимального конца 7 внутренней емкости 3.

В области места 27 соединения, которое расположено рядом с дистальным концом 5 внутренней емкости 3 и предпочтительно смещено от него в проксимальном направлении, наружная емкость 17 герметично соединена, предпочтительно сплавлена, с внутренней емкостью 3. Таким образом, окружной объем 23 со всех сторон герметично окружен наружной емкостью 17.

Также возможно, что место 27 соединения предусмотрено - если смотреть в продольном направлении емкости 1 - на высоте ее дистального конца 5. В принципе также возможно, что дистальный конец 5 внутренней емкости 3 расположен внутри наружной емкости 17, причем участок 25 выпускного канала распространяется в этом случае частично в наружную емкость 17, и причем место 27 соединения выполнено в этом случае в виде непосредственного соединения между наружной емкостью 17 и участком 25 выпускного канала.

Продольным направлением емкости 1 является в частности то направление, в котором емкость 1 имеет свое максимальное распространение, и/или то направление, которое указывает в направлении оси симметрии емкости 1. На фиг. 1 им является горизонтальное направление. Радиальное направление расположено перпендикулярно к продольному направлению. Окружное направление концентрически охватывает продольное направление.

Первый пористый разделительный элемент 9 закрывает внутреннюю емкость 3 на ее проксимальном конце 7. Второй пористый разделительный элемент 11 ограничивает приемный объем 15 в области дистального конца 5 внутренней емкости 3.

Пористые разделительные элементы 9, 11 расположены пространственно неподвижно на внутренней емкости 3 и в частности пространственно неподвижно относительно внутренней боковой поверхности 13 внутренней емкости 3, то есть они не могут перемещаться во внутренней емкости 3 или относительно внутренней емкости 3. В частности, возможно, что пористые разделительные элементы 9, 11 соединены с внутренней емкостью 3 с молекулярным замыканием, предпочтительно сплавлены с ней.

Расположенная в приемном объеме 15 медицинская жидкость может через клапанное устройство 29 выдаваться в его открытом положении из дистального выпускного отверстия 31, так как расположенный под избыточным давлением в окружном объеме 23 газ нагружает медицинскую жидкость опосредованно через первый пористый разделительный элемент 9 давлением, которое больше, чем давление окружающей среды емкости 1. Следовательно, медицинская жидкость выдается в открытом положении клапанного устройства 29 через дистальное выпускное отверстие 31. Для этого не требуются никакие подвижные элементы, в частности перемещаемые заглушки, так что емкость 1 выполнена без заглушек, причем она в частности не имеет перемещаемой заглушки, особенно перемещаемой заглушки из фармацевтической резины.

Выдача медицинской жидкости из приемного объема 15 может прерываться, благодаря тому, что клапанное устройство 29 смещается из своего открытого положения в свое закрытое положение. Таким образом, возможно многократное введение медицинской жидкости, например, в различных местах при подкожном или внутримышечном введении или в течение более длительного промежутка времени.

Окружной объем 23 предпочтительно, по меньшей мере, такой же, как приемный объем 15, предпочтительно больше, чем приемный объем 15. Вследствие этого может обеспечиваться максимально гомогенная выдача медицинской жидкости 15 через дистальное выпускное отверстие 31 с максимально заданной по всему времени выдачи, при необходимости постоянной или варьирующейся определенным образом скоростью потока.

Внутренняя емкость 3 выполнена предпочтительно в виде капиллярной трубки, в частности с внутренним диаметром менее 4 мм, предпочтительно менее 3 мм. Вследствие этого столб медицинской жидкости в приемном объеме 15 удерживается предпочтительным образом вместе, что с одной стороны облегчает заполнение приемного объема 15, а с другой стороны предотвращает при выдаче медицинской жидкости то, что может образовываться пузырек воздуха в области дистального конца 5 и таким образом в частности в области второго пористого разделительного элемента 11. Инъекция воздуха или газа может таким образом предпочтительно предотвращаться. Также после полной выдачи медицинской жидкости из приемного объема 15 еще увлажненный медицинской жидкостью, второй пористый разделительный элемент 11 предотвращает за счет действующих в нем капиллярных сил то, что газ проникает сквозь него и инъецируется.

Капиллярное свойство внутренней емкости 3 делает также возможным полное опорожнение приемного объема 15, а именно благодаря тому, что капиллярные силы удерживают столб медицинской жидкости вместе при опорожнении, так что она не прилипает к внутренней боковой поверхности 13, а выдается полностью.

В изображенном на фиг. 1, первом примере осуществления емкости 1 внутренняя емкость 3 выполнена вытянутой, в частности прямой и предпочтительно цилиндрической, в частности в виде круглого цилиндра.

Наружная емкость 17 выполнена в первом примере осуществления емкости 1 согласно фиг. 1 также - кроме области соединения в области места 27 соединения - цилиндрической, предпочтительно в виде круглого цилиндра.

Внутренняя емкость 3 заполнена в частности медицинской жидкостью, причем наружная емкость заполнена газом под избыточным давлением. Говоря о газе, речь может идти о воздухе, или же об инертном газе, в частности азоте, благородном газе, или о смеси из различных газов, в частности из азота и/или, по меньшей мере, одного благородного газа. Если в окружном объеме 23 расположен бескислородный или, по меньшей мере, бедный кислородом газ, то медицинская жидкость может быть также чувствительна к кислороду. Следовательно, емкость 1 подходит также для длительного хранения чувствительной к кислороду медицинской жидкости, например, адреналина. В случае обычных медицинских емкостей с заглушками из фармацевтичемкой резины это обычно не возможно, так как эти заглушки обладают определенной проницаемостью для кислорода, в то время как емкость 1 в закрытом положении клапанного устройства 29 газонепроницаема снаружи.

Первый, проксимальный, пористый разделительный элемент 9, по меньшей мере, частично перекрыт здесь покровным элементом 35 относительно окружного объема 23 наружной емкости 17, причем покровный элемент покрывает за исключением центральной выемки 37 проксимальный пористый разделительный элемент 9. Покровный элемент 35 может быть выполнен в частности в виде колпачка с центральным отверстием или в виде мембраны с малым отверстием. Альтернативно также возможно, что первый пористый разделительный элемент 9 выполнен очень малым, то есть с малым диаметром, и расположен, в частности вплавлен, в утолщенной в радиальном направлении вовнутрь области внутренней боковой поверхности 13. Уменьшенная таким образом поверхность, через которую первый пористый разделительный элемент 9 находится в контакте с газом в окружном объеме 23, предпочтительно предотвращает переход, по меньшей мере, частей медицинской жидкости в парообразную фазу и таким образом высыхание проксимального пористого разделительного элемента 9.

В области места 27 соединения расположено предпочтительно заданное место разрыва. Таким образом, может также при случайной ударной нагрузке емкости 1 предотвращаться ее взрывообразное разрушение. Наоборот создаются условия предпочтительно для контролируемого улетучивания газа из окружного объема 23 - предпочтительно без существенного выхода медицинской жидкости. Заданное место разрыва выполнено предпочтительно в виде дыры или отверстия, которая/которое ориентировано поперек к продольному направлению, в частности в радиальном направлении. Это предотвращает то, что емкость 1 ускоряется благодаря выходящему из окружного объема 23 газу в некотором роде наподобие ракеты. Возникает таким образом максимум вращение емкости 1 вокруг оси, перпендикулярной к продольной оси, но не поступательное движение. Заданное место разрыва повышает таким образом безопасность емкости 1 во время эксплуатации.

Емкость 1 приспособлена предпочтительно для приема малых объемов медицинской жидкости, в частности менее 1 мл, предпочтительно менее 0,6 мл, предпочтительно менее 0,5 мл, предпочтительно 1 мл. Наиболее предпочтительно она приспособлена для приема медицинской жидкости, которая предусмотрена для офтальмологической инъекции, то есть в частности для инъекции в стекловидное тело глаза. В частности, предпочтительным в этом случае оказывается то, что дистальный, второй, пористый разделительный элемент 11 проявляет благодаря своим пористым свойствам также фильтрующее действие и таким образом может эффективно предотвращать инъекцию каких-либо частиц в глаз.

Первый пористый разделительный элемент 9 и/или второй пористый разделительный элемент 11, наиболее предпочтительно оба пористых разделительных элемента 9, 11, выполнено/выполнены предпочтительно в виде спеченного тела, в частности в виде фритты, предпочтительно в виде стеклянной фритты или керамической фритты, или в виде фильтра или фильтрующей мембраны.

Дистальный, второй, пористый разделительный элемент 11 расположен предпочтительно за пределами наружной емкости 17, в данном случае со смещением в частности в дистальном направлении относительно места 27 соединения. Однако также возможно, что дистальный, второй пористый разделительный элемент 11 расположен на высоте места 27 соединения или даже в наружной емкости 17, как уже было описано ранее.

Участок 25 выпускного канала выполнен здесь в виде нескольких элементов с внутренней емкостью 3, причем он выполнен в частности в виде насадки, предпочтительно в виде пластиковой насадки, которая герметично надета на дистальный конец 5 внутренней емкости 3 и там герметично удерживается в частности при помощи подходящих средств фиксации, а также уплотнения. Однако альтернативно также возможно, что участок выпускного канала выполнен за одно целое с внутренней емкостью.

Участок 25 выпускного канала имеет предпочтительно подходящую выемку, в частности поперечное отверстие, для приема клапанного устройства 29.

Фиг. 2 показывает схематичное изображение второго примера осуществления емкости 1. Идентичные или функционально идентичные элементы снабжены такими же ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на предшествующее описание. В этом втором примере осуществления выполненная предпочтительно также в виде капиллярной трубки внутренняя емкость 3 выполнена витой, в частности в виде спирали. Это укорачивает при таком же приемном объеме 15 и в частности при таком же внутреннем диаметре внутренней емкости 3 конструктивную длину емкости 1.

Наружная емкость 17 выполнена во втором примере осуществления в частности бочкообразной или колбообразной, выпуклой и предпочтительно овоидной или овальной. В частности, она имеет изогнутую стенку, которая, по меньшей мере, в двух расположенных перпендикулярно друг к другу направлениях имеет конечную, отличную от нуля кривизну. Наружная емкость 17 при такой геометрии наиболее устойчива к давлению, в частности так как она не имеет никаких углов или резких переходов.

Фиг. 3 показывает схематичное подробное изображение третьего примера осуществления емкости 1. Идентичные или функционально идентичные элементы снабжены такими же ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на предшествующее описание. На основе фиг. 3 разъясняется более подробно в частности предпочтительный принцип действия и исполнение клапанного устройства 29. Клапанное устройство 29 имеет здесь комбинированный клапан 39 с обратным клапаном 41 и приводимым в действие вручную клапаном 43, которые выполнены за одно целое друг с другом в виде клапанного устройства 29. Обратный клапан 41 имеет элемент 45 обратного клапана, который выполнен здесь в частности в виде шарика, в частности в виде шарика клапана. Этот элемент 45 обратного клапана вдавливается избыточным давлением в приемном объеме 15 в седло 47 клапана, которое, по меньшей мере, частично выполнено в элементе 49 приводимого в действие вручную клапана 43. Этот элемент 49 клапана выполнен предпочтительно в виде установленного в участке 25 выпускного канала с возможностью поворота вокруг оси поворота клапана цилиндра, причем ось поворота клапана указывает в радиальном направлении и расположена тем самым перпендикулярно к продольному направлению емкости 1. Седло 47 клапана выполнено в элементе 49 клапана в виде выемки или впадины, то есть в виде углубления на наружной окружной поверхности 51 элемента 49 клапана.

Элемент 49 клапана соединен - здесь выполнен за одно целое - с элементом 53 управления, в частности ручкой, причем элемент 49 клапана может посредством элемента 53 управления, в частности вручную, поворачиваться вокруг оси поворота клапана.

На фиг. 3 комбинированный клапан 39 и тем самым клапанное устройство 29 изображен/изображено в своем закрытом положении. Вследствие того, что элемент 45 обратного клапана вдавливается избыточным давлением в приемном объеме 15 в седло 47 клапана, приемный объем 15 герметично закрыт относительно дистального выпускного отверстия 31.

Если элемент 49 клапана поворачивается вокруг оси поворота клапана - в частности на 90° -, наружная окружная поверхность 51 за пределами образующей седло 47 клапана выемки вытесняет элемент 45 обратного клапана в направлении приемного объема 15, то есть на фиг. 3 направо, так что он смещается из седла 47 клапана. Вследствие этого блокирующее действие элемента 45 обратного клапана устраняется. Одновременно образующая седло 47 клапана выемка элемента 49 клапана предоставляет теперь путь для текучей среды, через который приемный объем 15 находится в соединении текучей среды с дистальным выпускным отверстием 31. Комбинированный клапан 39 и тем самым также клапанное устройство 29 находится таким образом в открытом положении. Смещение обратно в закрытое положение происходит просто таким образом, что элемент 49 клапана с седлом 47 клапана снова приводится в такое положение, в котором элемент 45 обратного клапана может герметично размещаться в седле 47 клапана, то есть в частности в изображенное на фиг. 3 положение.

Элемент 49 клапана герметично установлен в участке 25 выпускного канала в частности при помощи уплотнения 55, которое выполнено здесь в частности в виде кольца круглого сечения.

Альтернативно изображенному здесь исполнению клапанное устройство 29 может также иметь обратный клапан, приводимый в действие вручную клапан или обратный клапан и приводимый в действие вручную клапан, которые выполнены отдельно друг от друга, или переключающий клапан.

Фиг. 4 показывает схематичное изображение четвертого примера осуществления емкости 1. Идентичные или функционально идентичные элементы снабжены такими же ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на предшествующее описание. В этом четвертом примере осуществления емкость 1 имеет пальцевой крючок 57 в качестве элемента 53 управления для клапанного устройства 29. Вследствие этого клапанное устройство 29 может приводиться в действие наиболее эргономично, в частности если пациент сам себе вводит инъекцию из емкости 1.

Предпочтителен также не изображенный пример осуществления емкости 1, в котором участок 25 выпускного канала расположен под конечным, отличным от 0°, углом к направлению основного распространения, то есть в частности к продольному направлению, внутренней емкости 3. Таким образом, может предоставляться в некотором роде пистолетообразная конструкция емкости 1, которая может обслуживаться наиболее эргономично и в частности с удобным положением руки. Предпочтительно это пистолетообразное исполнение емкости 1 объединено с пальцевым крючком 57 в качестве элемента 53 управления для клапанного устройства 29, что дополнительно увеличивает эргономику емкости 1 и повышает удобство ее обслуживания, в частности также для ограниченных в своей подвижности пациентов, которые сами себе хотят сделать инъекцию.

Способ заполнения емкости 1 предпочтительно предусматривает то, что окружной объем 23 заполняется газом под первым заданным давлением, которое больше, чем ожидаемое давление окружающей среды при будущем использовании емкости 1, то есть в частности находится выше нормального давления в частности в 1013 мбар, причем приемный объем 15 внутренней емкости 3 заполняется затем медицинской жидкостью под вторым заданным давлением, причем второе заданное давление больше, чем первое заданное давление. При этом в частности комбинация из указанных здесь соотношений давлений и капиллярный свойств приемного объема 15 вызывает полное его заполнение без пузырьков воздуха вплоть до первого, проксимального, пористого разделительного элемента 9. После этого клапанное устройство 29 предпочтительно закрывается, и заполнение завершено. В результате второе заданное давление устанавливается в качестве конечного давления, то есть в качестве избыточного давления в окружном объеме 23 и приемном объеме 15. Посредством выбора второго заданного давления могут таким образом устанавливаться инъекционные свойства емкости 1 и в частности, по меньшей мере, начальная скорость потока для выхода медицинской жидкости из дистального выпускного отверстия 31. Первое заданное давление определяет предпочтительно конечное давление в конце инъекции.

Предпочтительно перед заполнением окружного объема 23 или во время заполнения окружного объема 23 парциальное давление, по меньшей мере, одного основного компонента медицинской жидкости, в частности растворителя, устанавливается в газе таким образом, что это парциальное давление соответствует давлению пара медицинской жидкости или, по меньшей мере, основного компонента медицинской жидкости во внутренней емкости 3 при втором заданном давлении. Таким образом, в окружном объеме 23 устанавливается давление насыщенного пара в условиях хранения для медицинской жидкости, так что ее испарение в окружной объем 23 через первый пористый разделительный элемент 9 и тем самым также высыхание первого пористого разделительного элемента 9 предотвращается.

Благодаря предложенной здесь емкости 1 предоставляется инъекционная емкость, которая наиболее хорошо подходит в частности для самостоятельного применения пациентами. При этом со стороны пользователя емкости 1 не должно прикладываться давление нагнетания, для того чтобы выдавать медицинскую жидкость из приемного объема 15. Это делает не в последнюю очередь также возможной предварительную установку подходящей скорости потока для выдачи медицинской жидкости со стороны заправщика емкости 1.

Емкость 1 приспособлена предпочтительно для применения в автоматическом инъекционном устройстве, в частности в автоинъекторе или ручке, или сама выполнена в виде автоматического инъекционного устройства.

Вследствие того, что клапанное устройство 29 расположено в участке 25 выпускного канала и таким образом на дистальном конце емкости 1, оно расположено рядом с предусмотренной при инъекции и соединенной с дистальным выпускным отверстием 31 канюлей. Для пользователя емкости 1 также возможно брать ее рядом с клапанным устройством 29 и участком 25 выпускного канала, так что возможно эргономичное обслуживание одной рукой.

Емкость 1 отличается в частности очень малыми мертвыми объемами воздуха. Следовательно, выпуск воздуха перед инъекцией может отпадать.

Так как не предусмотрены перемещаемые заглушки, не требуется также смазка, так что можно отказаться в частности от применения силиконового масла.

Клапанное устройство 29 предпочтительно предварительно напряжено в своем закрытом положении, так что активное приведение в действие требуется только в направлении открытого положения. Это дополнительно упрощает обслуживание емкости 1.

В частности, благодаря капиллярному исполнению внутренней емкости 3 и ее вытянутой вследствие этого геометрии возможно без проблем точное отсчитывание даже малых дозировок. Это в комбинации с заполнением без пузырьков воздуха и исключением необходимости выпускать перед инъекцией воздух из емкости 1, позволяет очень экономично обращаться с расположенной в приемном объеме 15 медицинской жидкостью. Следовательно, медицинская емкость 1 может предпочтительно использоваться не только для малых инъекционных объемов, но и для применения в связи с дорогими или токсичными субстанциями. Емкость 1 делает возможной в частности эргономически оптимальную и простую инъекцию.

Она подходит в частности также для целенаправленных, сложных инъекций, в частности в офтальмологии и/или хирургии.

Реферат

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к емкости (1) для инъекции медицинских жидкостей и способу заполнения емкости (1). Емкость включает в себя внутреннюю емкость (3) с дистальным концом (5) и проксимальным концом (7). На проксимальном конце (7) расположен первый пористый разделительный элемент (9). Пористый разделительный элемент (9) ограничивает приемный объем (15) для приема медицинской жидкости, емкость включает в себя наружную емкость (17), в которой внутренняя емкость (3) расположена проксимальным концом (7) и приемным объемом (15). Наружная емкость (17) герметично окружает внутреннюю емкость (3), так что в расположенном между наружной поверхностью (19) внутренней емкости (3) и внутренней поверхностью (21) наружной емкости (17) окружном объеме (23) может располагаться газ под избыточным давлением. Участок (25) выпускного канала соединен с дистальным концом (5) внутренней емкости (3). Участок (25) выпускного канала расположен за пределами наружной емкости (17). Участок (25) выпускного канала выполнен с возможностью расположения на нем клапанного устройства (29), которое приспособлено для того, чтобы в открытом положении деблокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием (31) участка (25) выпускного канала и приемным объемом (15), а в закрытом положении блокировать соединение текучей среды между дистальным выпускным отверстием (31) и приемным объемом (15). Способ заполнения емкости (1) для инъекции медицинских жидкостей включает в себя заполнение окружного объема (23) емкости (1) газом под первым заданным давлением, заполнение приемного объема (15) внутренней емкости (3) медицинской жидкостью под вторым заданным давлением, которое больше, чем первое заданное давление, и закрытие клапанного устройства (29). Техническим результатом является повышение эргономики и удобства обращения, высокоточное предоставление и дозирование малых количеств, обеспечение многократного применения, обеспечение хранения чувствительных к кислороду медицинских жидкостей, устранение контакта пациента со смазкой, повышение герметичности под нагрузкой вакуумом и/или давлением, обеспечение определенных скоростей потока медицинской жидкости при выдаче из емкости, устранение необходимости удалять перед инъекцией пузырек воздуха из емкости. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 4 ил.

Формула