Ингалятор - RU2181603C2

Чертежи

Показать все 28 чертежа(ей)

Описание

Изобретение относится к ингалятору, более конкретно - к ингалятору для введения сухого порошка, к опорному узлу для ингалятора и к аспирационной трубке для ингалятора.

Известно использование некоторых лекарственных средств в форме сухого порошка для ингаляции при лечении респираторных состояний, к примеру астмы.

Также известно хранение индивидуальных доз таких порошков в блистерах блистерной упаковки. Однако при использовании таких блистерных упаковок пользователь должен вручную снимать защитную пленку с отдельного блистера, чтобы получить доступ к дозе порошка, или необходимо использовать сложное устройство для разрыва защитной пленки чашеобразной части отдельного блистера. Когда пользователь должен вручную снимать защитную пленку, некоторые пациенты, особенно дети, люди пожилого возраста или пациенты во время приступа астмы могут испытывать затруднение при решении задачи обнаружения кромки защитной пленки и отделения ее без рассыпания содержащегося под ней порошка. С другой стороны, известные устройства для автоматического разрыва блистера являются сложными и по этой причине дорогостоящими в производстве. Безусловно, такие известные устройства для разрыва защитной пленки чашеобразной части отдельного блистера могут вызывать разделение защитной пленки на куски или отделение чашеобразной части с риском, что их может вдохнуть пользователь. Кроме того, очень трудно разорвать защитную пленку или чашеобразную часть блистера таким образом, чтобы обеспечить удаление всего порошка из блистера или, по меньшей мере, удаление необходимой доли порошка.

В патентной заявке США 2549393 раскрыт ингалятор для введения сухого порошка, включающего лекарственное средство. Ингалятор содержит кассету, которая имеет камеру с разрываемой стенкой и вмещает сухой порошок, включающий лекарственное средство, и аспирационную трубку, один конец которой имеет форму усеченного конуса и предназначен для разрыва разрываемой стенки кассеты, а другой конец которой выполнен с обеспечением возможности введения в дыхательное отверстие, через которое пользователь вдыхает.

В Международной заявке WO 96/09085 А раскрыто устройство для образования аэрозоля из сухого порошка, включающего лекарственное средство, помещенного в блистер. Устройство содержит дисперсионную камеру, из которой диспергированный сухой порошок вдыхается пользователем, узел питательной трубки, один конец которого находится в связи по газообразной среде с дисперсионной камерой, а другой конец которого имеет в своем составе пробивной механизм для разрыва защитной пленки блистера, питательную трубку, через которую порошок вытягивается из блистера, и, по меньшей мере, один воздушный канал, через который разжижающий воздух вытягивается в блистер, а также источник сжатого газа для подачи газа высокого давления в узел питательной трубки, посредством которого порошок, находящийся в блистере, вытягивается в дисперсионную камеру. Узел питательной трубки выполнен таким образом, что газ высокого давления вытягивает разжижающий воздух через, по меньшей мере, один воздушный канал в блистер, где порошок, содержащийся в нем, захватывается и затем переносится через питательную трубку в дисперсионную камеру.

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного ингалятора.

Согласно настоящему изобретению предусмотрен ингалятор для введения сухого порошка, содержащий аспирационную трубку, имеющую впускное отверстие на одном конце и выпускное отверстие на другом конце, при этом аспирационная трубка включает в себя на одном конце впускную часть с конфигурацией, обеспечивающей возможность введения в блистер, содержащий дозу порошка, включающего лекарственное средство, и ингаляционный канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием, через которое при использовании порошок вытягивается при ингаляции пользователем; и опорный узел для поддержания блистерной упаковки, имеющей, в основном, плоскую поверхность с некоторым количеством блистеров, образованных в ней, при этом опорный узел включает в себя направляющую стенку, с прилеганием к которой расположена при использовании, в основном, плоская поверхность блистерной упаковки, направляющая стенка имеет некоторое количество отверстий, функционирующих как направляющие части в совмещении с соответствующими блистерами блистерной упаковки, каждое отверстие выполнено для обеспечения направления впускной части аспирационной трубки в соответствующий блистер блистерной упаковки и поддержания аспирационной трубки при таком направлении.

Следовательно, согласно настоящему изобретению предусмотрен ингалятор, который является относительно простым по конструкции, относительно дешевым для пользователя и простым в использовании, но все же эффективным при введении порошка из блистера.

Кроме того, поскольку аспирационная трубка является элементом, отделяемым от блистерной упаковки, обеспечивается преимущество, заключающееся в том, что аспирационную трубку можно легко вычистить, когда это необходимо. Конечно, аспирационную трубку можно очистить любым путем, включая полное погружение в воду, без какого-либо риска загрязнения или создания помехи работе ингалятора. В этом заключается отличие от известных устройств для автоматического разрыва защитной пленки блистера, где, даже если порошок для введения запечатан в блистере, остатки порошка, собирающегося в других, особенно в более сложных, частях устройства, не могут быть полностью выведены и могут мешать нормальному функционированию устройства вследствие увлажнения после выполнения операции мойки.

В одном варианте осуществления опорный узел выполнен в виде контейнера, внутри которого при использовании размещена блистерная упаковка.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя поддерживающий элемент, имеющий некоторое количество полостей для помещения соответствующих блистеров блистерной упаковки, при этом полости имеют такое же расположение, как отверстия в направляющей стенке, вследствие чего при использовании блистеры блистерной упаковки выступают против соответствующих отверстий.

Более предпочтительно, поддерживающий элемент выполнен с возможностью скольжения относительно направляющей стенки таким образом, что обеспечивается возможность загрузки и разгрузки блистерных упаковок.

В еще одном варианте осуществления опорный узел включает в себя удерживающее средство для удержания, в основном, плоской поверхности блистерной упаковки, прилегающей к направляющей стенке.

Предпочтительно, удерживающее средство содержит С-образные губки для приема с обеспечением скольжения блистерной упаковки.

Предпочтительно, отверстия заданы удлиненными секциями.

Более предпочтительно, длина удлиненных секций больше, чем ширина блистеров блистерной упаковки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя один или несколько выступов или выемок с такими предварительно заданными размером и расположением, что опорный узел может принимать блистерные упаковки только с соответствующими выемками или выступами.

Более предпочтительно, один или несколько выступов или выемок имеют такой размер и расположены таким образом, что опорный узел может принимать блистерные упаковки только при одной относительной ориентации.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки и каждое из отверстий имеют такую конфигурацию, что впускную часть аспирационной трубки можно ввести через отверстия только при одной относительной ориентации.

Более предпочтительно, поперечное сечение впускной части аспирационной трубки и поперечное сечение каждого из отверстий являются вращательно-несимметричными.

Еще более предпочтительно, каждое из отверстий выполнено, в основном, круговым по форме с, по меньшей мере, одной радиальной проточкой.

Все же еще более предпочтительно, некоторое количество отверстий связано посредством, по меньшей мере, одной радиальной проточки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя держатель для фиксации аспирационной трубки, когда она не используется.

Более предпочтительно, держатель заключает в себе отсек с шарнирной крышкой.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя резак, имеющий режущую кромку для разрезания защитной пленки блистера блистерной упаковки.

Путем снабжения аспирационной трубки резаком защитную пленку блистера можно разрезать только при введении аспирационной трубки в блистер. В этом случае исключаются потери, которые могут происходить при обращении с открытым блистером, содержащим порошок.

Более предпочтительно, резак расположен вокруг только части впускного отверстия аспирационной трубки, вследствие чего при введении впускной части аспирационной трубки в блистер блистерной упаковки резак разрезает защитную пленку блистера таким образом, что остается единственный вырезанный пленочный лоскут.

В этом случае защитная пленка блистера никогда не остается незакрепленной после разрезания, и ее не может вдохнуть пользователь.

Еще более предпочтительно, режущая кромка резака расположена у наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки таким образом, что, когда впускную часть аспирационной трубки вводят в блистер блистерной упаковки, резак сначала разрезает защитную пленку блистера, а затем внутренняя периферийная поверхность впускной части аспирационной трубки продвигает вырезанный пленочный лоскут в блистер.

Предпочтительно, резак содержит некоторое количество вытянутых в направлении оси режущих пластин, при этом каждая имеет режущие кромки, разделенные вытянутыми в направлении оси зазорами.

Такая конструкция резака гарантирует существование пути воздушного потока между блистером и впускным отверстием аспирационной трубки, поскольку воздух всегда может протекать через вытянутые в направлении оси зазоры. Кроме того, вследствие близости между режущими пластинами и зазорами защитная пленка будет разрываться как бы с перекрытием зазоров между ножевыми пластинами.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал для обеспечения связи по газообразной среде между блистером блистерной упаковки и пространством над блистером, когда впускная часть аспирационной трубки введена в блистер.

В этом случае порошок обязательно вытягивается из блистера, поскольку по направлению к блистеру образуется путь воздушного потока. В частности, при образовании путей воздушных потоков у наружной периферии блистера порошок более полно удаляется из блистера.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе открытый канал в наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет один конец, расположенный по длине впускной части аспирационной трубки, и другой конец, расположенный с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен между смежными зазорами.

В еще одном варианте осуществления, по меньшей мере один проходной канал заключает в себе канал во впускной части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет впускное отверстие, расположенное по ходу длины впускной части аспирационной трубки, и выпускное отверстие, расположенное с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено между смежными зазорами.

Предпочтительно, аспирационная трубка включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между ингаляционным каналом и атмосферой, через который при использовании дополнительный воздух при ингаляции вытягивается пользователем в ингаляционный канал.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя вытянутый по радиусу элемент, задающий кромку и образующий на предварительно заданном отрезке вдоль оси ее дистальный конец, при этом кромка имеет такую конфигурацию, что при использовании упирается в блистерную упаковку и предотвращает введение впускной части аспирационной трубки слишком далеко в блистер блистерной упаковки.

Предпочтительно, ингалятор дополнительно содержит элемент, соединяющий аспирационную трубку с опорным узлом с целью предотвращения отделения друг от друга аспирационной трубки и опорного узла.

Настоящее изобретение также распространяется на вышеописанный ингалятор в сочетании с блистерной упаковкой.

Согласно настоящему изобретению также предусмотрен опорный узел для поддержания блистерной упаковки, имеющей, в основном, плоскую поверхность с некоторым количеством блистеров, образованных в ней, при этом опорный узел включает в себя направляющую стенку, с прилеганием к которой расположена при использовании, в основном, плоская поверхность блистерной упаковки, направляющая стенка имеет некоторое количество отверстий, функционирующих как направляющие части в совмещении с соответствующими блистерами блистерной упаковки, каждое отверстие выполнено для обеспечения направления впускной части аспирационной трубки в соответствующий блистер блистерной упаковки и поддержания аспирационной трубки при таком направлении.

В одном варианте осуществления опорный узел выполнен в виде контейнера, внутри которого при использовании размещена блистерная упаковка.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя поддерживающий элемент, имеющий некоторое количество полостей для помещения соответствующих блистеров блистерной упаковки. При этом полости имеют такое же расположение, как отверстия в направляющей стенке, вследствие чего при использовании блистеры блистерной упаковки выступают против соответствующих отверстий.

Более предпочтительно, поддерживающий элемент выполнен с возможностью скольжения относительно направляющей стенки с целью обеспечения загрузки и разгрузки блистерных упаковок.

В еще одном варианте осуществления опорный узел включает в себя удерживающее устройство для удержания, в основном, плоской поверхности блистерной упаковки, прилегающей к направляющей стенке.

Предпочтительно, удерживающее средство содержит С-образные губки для приема с обеспечением скольжения блистерной упаковки.

Предпочтительно, отверстия заданы удлиненными секциями.

Более предпочтительно, длина удлиненных секций больше, чем ширина блистеров блистерной упаковки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя один или несколько выступов или выемок с предварительно заданными размерами и расположением, обеспечивающими прием блистерных упаковок только с соответствующими выемками или выступами.

Более предпочтительно, один или несколько выступов или выемок имеют такой размер и расположены таким образом, что блистерные упаковки могут приниматься только при одной относительной ориентации.

Предпочтительно, каждое из отверстий имеет такую конфигурацию, что впускную часть аспирационной трубки можно ввести через отверстия только при одной относительной ориентации.

Более предпочтительно, поперечное сечение каждого из отверстий является вращательно-несимметричным.

Еще более предпочтительно, каждое из отверстий выполнено, в основном, круговым по форме с, по меньшей мере, одной радиальной проточкой.

Все же еще более предпочтительно, некоторое количество отверстий связано посредством, по меньшей мере, одной радиальной проточки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя держатель для фиксации аспирационной трубки.

Более предпочтительно, держатель заключает в себе отсек с шарнирной крышкой.

Настоящее изобретение также распространяется на вышеописанный опорный узел в сочетании с блистерной упаковкой.

Согласно настоящему изобретению дополнительно предусмотрен ингалятор для введения сухого порошка, содержащий аспирационную трубку, имеющую впускное отверстие на одном конце и выпускное отверстие на другом конце, при этом аспирационная трубка включает в себя на одном конце впускную часть с конфигурацией, обеспечивающей возможность введения в блистер, содержащий дозу порошка, включающего лекарственное средство, и ингаляционный канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием, через которое при использовании порошок вытягивается на ингаляцию пользователем; и опорный узел для поддержания блистерной упаковки, имеющей, в основном, плоскую поверхность с некоторым количеством блистеров, образованных в ней, при этом опорный узел включает в себя направляющую стенку, с прилеганием к которой расположена при использовании, в основном, плоская поверхность блистерной упаковки, направляющая стенка имеет некоторое количество отверстий, функционирующих как направляющие части в совмещении с соответствующими блистерами блистерной упаковки, каждое отверстие выполнено для обеспечения направления впускной части аспирационной трубки в соответствующий блистер блистерной упаковки и поддержания аспирационной трубки при таком направлении, в котором впускная часть аспирационной трубки и каждое из отверстий имеют такую конфигурацию, что впускную часть аспирационной трубки можно ввести через отверстия только при одной относительной ориентации.

В одном варианте осуществления опорный узел выполнен в виде контейнера, внутри которого при использовании размещена блистерная упаковка.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя поддерживающий элемент, имеющий некоторое количество полостей для помещения соответствующих блистеров блистерной упаковки, при этом полости имеют такое же расположение, как отверстия в направляющей стенке, вследствие чего блистеры блистерной упаковки выступают против соответствующих отверстий.

Более предпочтительно, поддерживающий элемент выполнен с возможностью скольжения относительно направляющей стенки таким образом, что обеспечивается возможность загрузки и разгрузки блистерных упаковок.

В еще одном варианте осуществления опорный узел включает в себя удерживающее средство для удержания, в основном, плоской поверхности блистерной упаковки, прилегающей к направляющей стенке.

Предпочтительно, удерживающее средство содержит С-образные губки для приема с обеспечением скольжения блистерной упаковки.

Предпочтительно, отверстия заданы удлиненными секциями.

Более предпочтительно, длина удлиненных секций больше, чем ширина блистеров блистерной упаковки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя один или несколько выступов или выемок с такими предварительно заданными размером и расположением, что опорный узел может принимать блистерные упаковки только с соответствующими выемками или выступами.

Более предпочтительно, один или несколько выступов или выемок имеют такой размер и расположены таким образом, что опорный узел может принимать блистерные упаковки только при одной относительной ориентации.

Предпочтительно, поперечное сечение впускной части аспирационной трубки и поперечное сечение каждого из отверстий являются вращательно-несимметричными.

Более предпочтительно, каждое из отверстий выполнено, в основном, круговым по форме с, по меньшей мере, одной радиальной проточкой.

Еще более предпочтительно, некоторое количество отверстий связано посредством, по меньшей мере, одной радиальной проточки.

Предпочтительно, опорный узел включает в себя держатель для фиксации аспирационной трубки, когда она не используется.

Более предпочтительно, держатель заключает в себе отсек с шарнирной крышкой.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя резак, имеющий режущую кромку для разрезания защитной пленки блистера блистерной упаковки.

Более предпочтительно, резак расположен вокруг только части впускного отверстия аспирационной трубки, вследствие чего при введении впускной части аспирационной трубки в блистер блистерной упаковки резак разрезает защитную пленку блистера таким образом, что остается единственный вырезанный пленочный лоскут.

Еще более предпочтительно, режущая кромка резака расположена у наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки таким образом, что, когда впускную часть аспирационной трубки вводят в блистер блистерной упаковки, резак сначала разрезает защитную пленку блистера, а затем внутренняя периферийная поверхность впускной части аспирационной трубки продвигает вырезанный пленочный лоскут в блистер.

Предпочтительно, резак содержит некоторое количество вытянутых в направлении оси режущих пластин, при этом каждая имеет режущие кромки, разделенные вытянутыми в направлении оси зазорами.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал для обеспечения связи по газообразной среде между блистером блистерной упаковки и пространством над блистером, когда впускная часть аспирационной трубки введена в блистер.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе открытый канал в наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет один конец, расположенный по длине впускной части аспирационной трубки, и другой конец, расположенный с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен возле одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен между смежными зазорами.

В еще одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе канал во внутренней части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет впускное отверстие, расположенное по ходу длины впускной части аспирационной трубки, и выпускное отверстие, расположенное с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено между смежными зазорами.

Предпочтительно, аспирационная трубка включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между ингаляционным каналом и атмосферой, через который при использовании дополнительный воздух при ингаляции вытягивается пользователем в ингаляционный канал.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя вытянутый по радиусу элемент, задающий кромку и образующий на предварительно заданном отрезке вдоль оси ее дистальный конец, при этом кромка имеет такую конфигурацию, что при использовании упирается в блистерную упаковку и предотвращает введение впускной части аспирационной трубки слишком далеко в блистер блистерной упаковки.

Предпочтительно, ингалятор дополнительно содержит элемент, соединяющий аспирационную трубку с опорным узлом с целью предотвращения отделения друг от друга аспирационной трубки и опорного узла.

Настоящее изобретение также распространяется на вышеописанный ингалятор в сочетании с блистерной упаковкой.

Согласно настоящему изобретению дополнительно предусмотрена аспирационная трубка для введения сухого порошка из блистера, запечатанного защитной пленкой, при этом аспирационная трубка имеет впускное отверстие на одном конце и выпускное отверстие на другом конце и включает в себя на одном конце впускную часть с конфигурацией, обеспечивающей возможность введения в блистер, содержащий дозу порошка, включающего лекарственное средство, и ингаляционный канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием, через которое при использовании порошок вытягивается при ингаляции пользователем, в которой впускная часть включает в себя резак, расположенный вокруг только части впускного отверстия, вследствие чего при введении впускной части в блистер резак разрезает защитную пленку блистера таким образом, что остается единственный вырезанный пленочный лоскут.

Предпочтительно, режущая кромка резака расположена на наружной периферийной поверхности впускной части таким образом, что, когда впускную часть вводят в блистер, резак сначала разрезает защитную пленку блистера, а затем внутренняя периферийная поверхность впускной части продвигает вырезанный пленочный лоскут в блистер.

Предпочтительно, резак содержит некоторое количество вытянутых в направлении оси режущих пластин, имеющих режущие кромки, разделенные вытянутыми в направлении оси зазорами.

Предпочтительно, впускная часть включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал для обеспечения связи по газообразной среде между блистером и пространством над блистером, когда впускная часть введена в блистер.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе открытый канал в наружной периферийной поверхности впускной части, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет один конец, расположенный по длине впускной части, и другой конец, расположенный с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен между смежными зазорами.

В еще одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе канал во впускной части, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет впускное отверстие, расположенное по ходу длины впускной части, и выпускное отверстие, расположенное с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено между смежными зазорами.

Предпочтительно, ингалятор включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между ингаляционным каналом и атмосферой, через который при использовании дополнительный воздух при ингаляции вытягивается пользователем в ингаляционный канал.

Предпочтительно, впускная часть включает в себя вытянутый по радиусу элемент, задающий кромку и образующий на предварительно заданном отрезке вдоль оси ее дистальный конец, при этом кромка имеет такую конфигурацию, что при использовании упирается в блистерную упаковку, которая включает в себя, по меньшей мере, один блистер, и предотвращает введение впускной части слишком далеко в, по меньшей мере, один блистер.

Кроме того, согласно настоящему изобретению предусмотрена аспирационная трубка для введения сухого порошка из блистера, запечатанного защитной пленкой, при этом аспирационная трубка имеет впускное отверстие на одном конце и выпускное отверстие на другом конце и включает в себя на одном конце впускную часть с конфигурацией, обеспечивающей возможность введения в блистер, содержащий дозу порошка, включающего лекарственное средство, и имеющую, по меньшей мере, один первый проходной канал для обеспечения связи по газообразной среде между блистером и пространством над блистером, когда впускная часть введена в блистер, ингаляционный канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием, через которое при использовании порошок вытягивается при ингаляции пользователем, и, по меньшей мере, один второй проходной канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между ингаляционным каналом и атмосферой, через который при использовании дополнительный воздух вытягивается при ингаляции пользователем в ингаляционный канал.

Предпочтительно, впускная часть включает в себя резак, имеющий режущую кромку для разрезания защитной пленки блистера.

Более предпочтительно, резак расположен вокруг только части впускного отверстия аспирационной трубки, вследствие чего при введении впускной части в блистер резак разрезает защитную пленку блистера таким образом, что остается единственный вырезанный пленочный лоскут.

Еще более предпочтительно, режущая кромка резака расположена у наружной периферийной поверхности впускной части таким образом, что когда впускную часть вводят в блистер, резак сначала разрезает защитную пленку блистера, а затем внутренняя периферийная поверхность впускной части продвигает вырезанный пленочный лоскут в блистер.

Предпочтительно, резак содержит некоторое количество вытянутых в направлении оси режущих пластин, при этом каждая имеет режущие кромки, разделенные вытянутыми в направлении оси зазорами.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один первый проходной канал заключает в себе открытый канал в наружной периферийной поверхности впускной части, при этом, по меньшей мере, один первый проходной канал имеет один конец, расположенный по длине впускной части, и другой конец, расположенный с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, другой конец, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположен с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположен возле одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположен между смежными зазорами.

В еще одном варианте осуществления, по меньшей мере, один первый проходной канал заключает в себе канал во впускной части, при этом, по меньшей мере, один первый проходной канал имеет впускное отверстие, расположенное по ходу длины впускной части, и выпускное отверстие, расположенное с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, выпускное отверстие, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположено с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположено около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного первого проходного канала расположено между смежными зазорами.

Предпочтительно, впускная часть включает в себя вытянутый по радиусу элемент, задающий кромку и образующий на предварительно заданном отрезке вдоль оси ее дистальный конец, при этом кромка имеет такую конфигурацию, что при использовании упирается в блистерную упаковку, которая содержит, по меньшей мере, один блистер, и предотвращает введение впускной части слишком далеко в, по меньшей мере, один блистер.

Кроме того, согласно настоящему изобретению дополнительно предусмотрен ингалятор для введения сухого порошка, содержащий блистерную упаковку, имеющую некоторое количество блистеров, при этом каждый блистер вмещает дозу порошка, включающего лекарственное средство, каждый блистер включает в себя чашеобразную часть, вмещающую дозу порошка, включающего лекарственное средство, удлиненную секцию, вытянутую по оси от чашеобразной части, для направления туда впускной части аспирационной трубки и защитную пленку, запечатывающую дозу порошка, включающего лекарственное средство, в чашеобразной части и отделяющую чашеобразную часть от удлиненной секции; а также аспирационную трубку, имеющую впускное отверстие на одном конце и выпускное отверстие на другом конце, при этом аспирационная трубка включает в себя впускную часть на одном конце и ингаляционный канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием, через которое при использовании порошок вытягивается при ингаляции пользователем, в котором впускная часть имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность введения в удлиненную секцию и в соответствующую чашеобразную часть соответствующего одного из блистеров блистерной упаковки, при этом поперечное сечение удлиненных секций соответствует поперечному сечению, хотя бы отчасти, впускной части аспирационной трубки, вследствие чего при введении впускной части аспирационной трубки в удлиненные секции впускная часть аспирационной трубки направляется в соответствующую чашеобразную часть.

При снабжении каждого блистера удлиненной секцией аспирационная трубка всегда точно вводится в блистеры. Кроме того, поскольку аспирационная трубка принудительно направляется в каждый блистер, пользователь ощущает уверенность при использовании ингалятора.

Предпочтительно, длина удлиненных секций больше, чем ширина блистеров блистерной упаковки.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки и удлиненные профили имеют такие конфигурации, что впускную часть аспирационной трубки можно ввести в удлиненные секции только при одной относительной ориентации.

Более предпочтительно, поперечное сечение впускной части аспирационной трубки и поперечное сечение удлиненных секций являются вращательно-несимметричными.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя резак, имеющий режущую кромку для разрезания защитной пленки, запечатывающей чашеобразную часть блистера блистерной упаковки.

Более предпочтительно, резак расположен вокруг только части впускного отверстия аспирационной трубки, вследствие чего при введении впускной части аспирационной трубки в чашеобразную часть блистера блистерной упаковки резак разрезает защитную пленку, запечатывающую чашеобразную часть, таким образом, что остается единственный вырезанный пленочный лоскут.

Еще более предпочтительно, режущая кромка резака расположена у наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки таким образом, что, когда впускную часть аспирационной трубки вводят в чашеобразную часть блистера блистерной упаковки, резак сначала разрезает защитную пленку, запечатывающую чашеобразную часть, а затем внутренняя периферийная поверхность впускной части аспирационной трубки продвигает вырезанный пленочный лоскут в чашеобразную часть.

Предпочтительно, резак содержит некоторое количество вытянутых в направлении оси режущих пластин, при этом каждая имеет режущие кромки, разделенные вытянутыми в направлении оси зазорами.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал для обеспечения связи по газообразной среде между чашеобразной частью блистера блистерной упаковки и пространством над чашеобразной частью блистера, когда впускная часть аспирационной трубки введена в чашеобразную часть блистера.

В одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе открытый канал в наружной периферийной поверхности впускной части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет один конец, расположенный по длине впускной части аспирационной трубки, и другой конец, расположенный с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления другой конец, по меньшей мере, одного проходного канала расположен между смежными зазорами.

В еще одном варианте осуществления, по меньшей мере, один проходной канал заключает в себе канал во впускной части аспирационной трубки, при этом, по меньшей мере, один проходной канал имеет впускное отверстие, расположенное по ходу длины впускной части аспирационной трубки, и выпускное отверстие, расположенное с прилеганием к впускному отверстию аспирационной трубки.

Предпочтительно, выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено с прилеганием к резаку.

В одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено около одного из зазоров.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления выпускное отверстие, по меньшей мере, одного проходного канала расположено между смежными зазорами.

Предпочтительно, аспирационная трубка включает в себя, по меньшей мере, один проходной канал, обеспечивающий связь по газообразной среде между ингаляционным каналом и атмосферой, через который при использовании дополнительный воздух при ингаляции вытягивается пользователем в ингаляционный канал.

Предпочтительно, впускная часть аспирационной трубки включает в себя вытянутый по радиусу элемент, задающий кромку и образующий на предварительно заданном отрезке вдоль оси ее дистальный конец, при этом кромка имеет такую конфигурацию, что при использовании упирается в блистерную упаковку и предотвращает введение впускной части аспирационной трубки слишком далеко в чашеобразную часть блистера блистерной упаковки.

Предпочтительно, ингалятор дополнительно содержит элемент, соединяющий аспирационную трубку с блистерной упаковкой с целью предотвращения отделения друг от друга аспирационной трубки и блистерной упаковки.

Кроме того, согласно настоящему изобретению дополнительно предусмотрена блистерная упаковка, имеющая некоторое количество блистеров, при этом каждый вмещает дозу порошка, включающего лекарственное средство, каждый блистер включает в себя чашеобразную часть, вмещающую дозу порошка, включающего лекарственное средство, удлиненную секцию, вытянутую по оси от чашеобразной части для направления туда впускной части аспирационной трубки и защитную пленку, запечатывающую дозу порошка, включающего лекарственное средство, в чашеобразной части, и отделяющую чашеобразную часть от удлиненной секции.

Предпочтительно, длина удлиненных секций больше, чем ширина блистеров.

Предпочтительно, удлиненные секции имеют такую конфигурацию, что впускная часть аспирационной трубки можно ввести в них только при одной относительной ориентации.

Более предпочтительно, поперечное сечение удлиненных секций является вращательно-несимметричным.

Лекарственные средства, пригодные для введения с помощью настоящего изобретения, являются любыми, которые можно подавать при ингаляции, и включают в себя, например, обладающие сродством к β₂-дренорецепторам препараты, такие как салбутамол, тербуталин, римитерол, фенотерол, репротерол, адреналин, пирбутерол, изопреналин, орципреналин, битолтерол, салметерол, формотерол, кленбутерол, прокатерол, броксатерол, пикуметерол, ТА-2005, мабутерол и т. п., а также их эфиры и соли, удовлетворяющие фармакологическим требованиям; антихолинергические бронхорасширители, такие как ипратропиумный бромид и т.п.; глюкортестероиды, такие как беклометазон, флутиказон, бутесонид, типредан, дексаметазон, бетаметазон, флуоцинол, ацетонид триамцинолона, мометазон и т.п., а также их эфиры и соли, удовлетворяющие фармакологическим требованиям; антиаллергические лекарственные средства, такие как кромогликат натрия и недокримильный натрий; отхаркивающие средства; муколитики; антигистамины; ингибиторы циклооксигеназы; антагонисты лейкотриенов; ингибиторы фосфолипазы-А2; антагонисты фактора активации тромбоцитов и средства для профилактики астмы; антиаритмические лекарственные средства; транквилизаторы; кардиогликозиды; гормоны; гипотензивные лекарственные средства; антидиабетические лекарственные средства; антипаразитарные лекарственные средства; противоканцерогенные лекарственные средства; седативные средства; аналгетики; антибиотики; противоревматические лекарственные средства; средства для иммунотерапии; противогрибковые лекарственные средства; вакцины; антивирусные лекарственные средства; протеины; полипептиды и пептиды, такие как пептидные гормоны и факторы роста; полипептидные вакцины; ферменты; эндорфины; липопротеины и полипептиды, включенные в систему свертывания крови; витамины; и другие, к примеру блокаторы клеточных поверхностных рецепторов, антиоксиданты, акцепторы свободных радикалов и органические соли N, N'-диацетилцистина.

Теперь, ниже, предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны посредством только примеров со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:
фиг. 1 - перспективное изображение ингалятора в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения;
фиг. 2-4 - виды соответственно сверху с торца и сбоку опорного узла ингалятора из фиг. 1;
фиг. 5-6 - ортогональные боковые проекции в увеличенном масштабе аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 7 - вид в горизонтальном разрезе (по I-I на фиг. 6) с увеличением масштаба аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 8 - вид сверху с увеличением масштаба верхнего, мундштучного, конца аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 9 - вид снизу с увеличением масштаба нижнего конца аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 10 - вид из фиг. 9 в увеличенном масштабе;
фиг. 11 - вид в вертикальном разрезе (по II-II на фиг. 6) с увеличением масштаба аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 12 - вид в вертикальном разрезе (по III-III на фиг. 5) с увеличением масштаба аспирационной трубки ингалятора из фиг. 1;
фиг. 13 - вид в вертикальном разрезе (по IV-IV на фиг. 1) с увеличением масштаба ингалятора из фиг. 1, показанного при использовании с блистерной упаковкой, помещенной в опорный узел;
фиг. 14 - местный вид в вертикальном разрезе (по IV-IV на фиг. 1) с увеличением масштаба ингалятора из фиг. 1, показанного при использовании с блистерной упаковкой, помещенной в опорный узел;
фиг. 15 - местный вид в вертикальном разрезе (по V-V на фиг. 1) с увеличением масштаба ингалятора из фиг. 1, показанного при использовании с блистерной упаковкой, помещенной в опорный узел;
фиг. 16 - местный вид сверху видоизмененного опорного узла для ингалятора из фиг. 1;
фиг. 17 - вид снизу в увеличенном масштабе нижнего конца видоизмененной аспирационной трубки для ингалятора из фиг. 1;
фиг. 18 - местный вид в вертикальном разрезе (по IV-VI на фиг. 17, что соответствует разрезу по IV-IV на фиг. 1) с увеличением масштаба аспирационной трубки из фиг. 17
и опорного узла ингалятора из фиг. 1, показанных при использовании с блистерной упаковкой, помещенной в опорный узел;
фиг. 19 - блистерная упаковка для ингалятора из фиг. 1;
фиг. 20 - перспективное изображение ингалятора в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения;
фиг. 21 - перспективное изображение опорного узла для ингалятора из фиг. 20;
фиг. 22 - местный вид в вертикальном разрезе (по VII-VII на фиг. 21) с увеличением масштаба опорного узла из фиг. 21;
фиг. 23 - местный вид сверху с увеличением масштаба опорного узла из фиг. 21;
фиг. 24 - местный вид сверху с увеличением масштаба видоизмененного опорного узла для ингалятора из фиг. 20;
фиг. 25 - местный вид в вертикальном разрезе (по VIII-VIII на фиг. 24) с увеличением масштаба опорного узла из фиг. 24;
фиг. 26 - вид сверху еще одной видоизмененной блистерной упаковки для ингалятора из фиг. 1;
фиг. 27 - местный вид сверху с увеличением масштаба блистерной упаковки из фиг. 26;
фиг. 28 - местный вид в вертикальном разрезе (по IX-IX на фиг. 27) с увеличением масштаба видоизменного лотка для опорного узла ингалятора из фиг. 1, показанного с блистерной упаковкой из фиг. 26, расположенной на нем; и
фиг. 29 - вид сверху еще одной дополнительной видоизмененной блистерной упаковки для ингалятора из фиг. 1.

На фиг. 1-16 показаны ингалятор или его элементы в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.

Ингалятор содержит опорный узел V, предназначенный для поддержания блистерной упаковки В и аспирационной трубки S. В предпочтительном варианте осуществления опорный узел V может быть снабжен защитной крышкой.

Опорный узел V, в этом варианте осуществления - контейнер, вмещает блистерную упаковку В, такую, как показана на фиг. 19, каждый из соответствующих блистеров 8 которой содержит дозу порошка, включающего лекарственное средство 9. Опорный узел V имеет ряд отверстий 15, которые образуют направляющие участки, соответствующие ряду блистеров 8 в блистерной упаковке В. Обычно опорный узел V имеет такой же размер, как пачка бумажных салфеток или сигарет.

Аспирационная трубка S имеет, предпочтительно, длину, которая примерно соответствует длине мизинца на руке взрослого человека. При использовании одну концевую часть 19, образующую впускное отверстие, т.е. впускную часть аспирационной трубки S вводят в одно из отверстий 15 и продвигают вниз так, чтобы разрушить защитную пленку 14' блистера 8 под ней.

Как будет описано ниже, аспирационная трубка S имеет ингаляционный канал 31, который проходит между впускной частью 19, образующей впускное отверстие, и выпускной частью 11, образующей выпускное отверстие и функционирующей как мундштук. Поэтому, когда при введенной в блистер 8 впускной части 19 пользователь вдыхает через выпускную часть 17, доза порошка, включающего лекарственное средство 9, находящаяся в блистере 8, вытягивается через ингаляционный канал 31. Должно быть понятно, что последующие дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, становятся доступными при последующем введении аспирационной трубки S в отверстие 15, соответствующее ранее не использовавшемуся блистеру 8.

В этом варианте осуществления опорный узел V имеет в своем составе отсек 34, в котором хранится аспирационная трубка S, когда она не используется. Отсек 34 закрывается крышкой 33, которая поворачивается вокруг пары противолежащих шарнирных осей 35. Плоскость смыкания крышки 33 ориентирована наклонно таким образом, что площадь поверхности участка захвата на крышке 33 становится максимальной. Плоскость смыкания находится, предпочтительно, под углом 45^o относительно плоского участка опорного узла V. Конечно, возможны другие компоновки. Например, аспирационная трубка S может быть введена по оси в отверстие на боковой поверхности опорного узла V. При любой компоновке можно предусмотреть удлиненную щетку, на которую насаживают аспирационную трубку S. В этом случае, когда аспирационная трубка S находится на хранении, то она не только удерживается на месте посредством щетки, проходящей через ингаляционный канал 31, но также и очищается. Конечно, поскольку аспирационную трубку S стягивают со щетки, то аспирационная трубка S очищается непосредственно перед использованием.

В предпочтительном варианте осуществления для предотвращения разделения аспирационной трубки 5 и опорного узла V и ее утери аспирационная трубка S может быть прикреплена к опорному узлу V с помощью такого элемента, как шнур, в частности с помощью очень тонкого легкого шнурового элемента. В особенно предпочтительном варианте осуществления ингалятор может включать в себя пружинный механизм, посредством которого элемент может быть автоматически возвращен обратно в ту или иную аспирационную трубку S и в опорный узел V. Например, элемент может быть намотан вокруг ролика, который развернут с преодолением относительно небольшой упругой силы.

Блистерная упаковка В, предназначенная для использования в ингаляторе этого варианта осуществления, имеет, предпочтительно, вид, показанный на фиг. 19. Блистерная упаковка В обычно содержит плоский тонкий лист 11, имеющий некоторое количество чашеобразных частей или углублений 10, при этом в каждом углублении помещена доза порошка, включающего лекарственное средство 9. Блистерная упаковка В также содержит тонкую пленку 14, к примеру фольгу, предпочтительно из алюминия, которая закрывает отверстия чашеобразных частей 10 и при этом запечатывает дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, в чашеобразных частях 10 с образованием блистеров 8.

Как описывалось выше, блистерная упаковка В расположена в опорном узле V таким образом, что отдельные блистеры 8 размещены непосредственно под соответствующими отверстиями 15. В этом варианте осуществления опорный узел V имеет, в основном, плоскую направляющую стенку 6, против которой располагается, в основном, плоская поверхность блистерной упаковки В. Направляющая стенка 6 имеет некоторое количество отверстий 15, которые образуют направляющие участки, с помощью которых впускная часть 19 аспирационной трубки S направляется в соответствующие блистеры 8 таким образом, чтобы аспирационная трубка S не могла наклониться относительно опорного узла V. Отверстия 15 могут иметь форму рамок, окружающих блистеры 8. Однако в этом варианте осуществления нижняя поверхность направляющей стенки 6 снабжена протяженными ребрами 6', которые, как показано на фиг. 13, отделяют блистерную упаковку В от нижней поверхности направляющей стенки 6. Протяженные ребра 6' расположены между соседними рядами отверстий 15 и проходят по всей ширине опорного узла V. Протяженные ребра 6' способствуют надежному удержанию блистерной упаковки В относительно направляющей стенки 6 и поддерживающего элемента в виде поддерживающего лотка 3, как это будет описано ниже. Путем образования промежутка между, в основном, плоской поверхностью блистерной упаковки В и направляющей стенкой 6 обеспечивается сильный поток воздуха вокруг чашеобразной части 10 любого отдельного блистера 8, а также направленный на него.

Поскольку в этом варианте осуществления опорный узел V выполнен, предпочтительно, с обеспечением возможности замены блистерной упаковки В, то такой опорный узел V можно использовать с последующими блистерными упаковками В по мере истощения каждой предыдущей. Можно создать много различных механизмов для загрузки и разгрузки блистерной упаковки В в опорный узел V и из него, к примеру путем образования шарнирной задней части. В этом варианте осуществления опорный узел V содержит поддерживающий элемент в виде скользящего лотка 3. Лоток 3 можно вдвигать и выдвигать на одном конце опорного узла V, или полостей 12, имеющих такое же расположение, что и блистеры 8 в блистерной упаковке В. Таким образом, блистерную упаковку В можно уложить на лоток 3, когда он выдвинут, и спокойно расположить на нем таким образом, чтобы при последующем введении лотка 3 в опорный узел V блистеры 8 точно совмещались с отверстиями 15 в направляющей стенке 6 опорного узла V. Полости 12 соответствуют, по крайней мере, в общих чертах, чашеобразным частям 10 блистеров 8 в блистерной упаковке В, которые, как показано, являются цилиндрическими в области, примыкающей к защитной пленке 14'. Полости 12 образуют кратерообразную структуру, упорядоченную в виде перекрещивающихся рядов, с перегородками 13, поддерживающими блистерную упаковку В. В этом варианте осуществления с целью облегчения удаления лотка 3 на лотке 3 предусмотрена лапка или ручка 4, которая выдается в выемку 5 в направляющей стенке 6. Как показано, выемка 5 образована на одной короткой стороне направляющей стенки 6 без какого-либо свеса. В предпочтительном варианте осуществления лоток 3 снабжен защелкой для зацепления его в загруженном состоянии. Защелка может быть выполнена в виде фиксатора на лотке 3 или как часть ручки 4 таким образом, чтобы лоток расцеплялся только при отклонении пользователем ручки 4 некоторым образом. Как показано для обеспечения возможности скольжения лотка 3 и извлечения его из опорного узла V сам опорный узел V снабжен удерживающим средством в виде направляющих 7, имеющих, в основном, С-образный профиль.

Как описано выше и как лучше показано с помощью разрезов на фиг. 11 и 12, аспирационная трубка S, в основном, содержит удлиненный корпус, имеющий на одном конце впускную часть 19, снабженную впускным отверстием, а на другом конце - выпускную часть 17, снабженную выпускным отверстием и функционирующую как мундштук, ингаляционный канал 31, обеспечивающий связь по газообразной среде между впускным отверстием и выпускным отверстием. В этом варианте осуществления выпускная часть 17 аспирационной трубки S имеет, в основном, овальную форму, тогда как впускная часть 19 имеет, в основном, круговую форму. Должно быть понятно, что эта конструкция не является исключительной, но является выгодной. В частности, уплощенное овальное сечение является более удобным для полости рта, чем круговое сечение. Более того, путем придания такой формы ингаляционному каналу 31, при которой он расширяется раструбом наружу, от впускного отверстия к выпускному отверстию, можно получить более высокую скорость воздушного потока на впуске и тем самым улучшить удаление дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, из блистера 8 и деагломерацию этого порошка.

Как показано, несмотря на коническую форму ингаляционного канала 31, внешний профиль ингаляционной трубки S является, в основном, овальным на протяжении большей части ее длины, по крайней мере, вплоть до буртика 21, который при использовании опирается на верхнюю поверхность направляющей стенки 6. Плоские грани овала образуют поверхности, которые могут захватываться пальцами пользователя. В этом варианте осуществления с целью сохранения овальной формы по длине аспирационной трубки 3 предусмотрены ребра 18. Создание ребер 18 является предпочтительным для обеспечения возможности надежного захвата аспирационной трубки S пользователем. Надежный захват необходим, поскольку некоторое усилие требуется приложить к аспирационной трубке S при введении в отверстие 15, чтобы разрушить защитную пленку 14', запечатывающую отверстие на чашеобразной части 10 соответствующего блистера 8.

Как показано, в этом варианте осуществления в нижней части, следуя в продольном направлении, ряда ребер 18 и несколько выше (по оси) буртика 21 аспирационная трубка S имеет проходные каналы 32, находящиеся в связи по газообразной среде с ингаляционным каналом 31. В этом варианте осуществления проходные каналы 32 ориентированы поперек продольной оси аспирационной трубки S, обеспечивая дополнительные пути воздушного потока, что позволяет дополнительному воздуху втягиваться в ингаляционный канал 31 и смешиваться с воздухом и с порошкообразной смесью, вытягиваемой через ингаляционный канал 31 из блистера 8. Образование таких дополнительных проходных каналов 32 позволяет пользователю при каждом единичном объеме вдыхаемого воздуха получать меньшее количество порошка, включающего лекарственное средство. Более того, процесс смешивания дополнительного воздуха с воздухом и порошкообразной смесью, протекающими через ингаляционный канал 31, стимулирует турбулентность и содействует деагломерации этого порошка. Этот эффект усиливается при выполнении ингаляционного канала 31 коническим, как это было описано выше. Предпочтительно, поперечное сечение проходных каналов 32 приблизительно соответствует круговому поперечному сечению ингаляционного канала 31 во впускной части 19 аспирационной трубки S.

Как описано выше, проходные каналы 32 прилегают к буртику 21. Расположение проходных каналов 32 в этом месте является выгодным, поскольку, когда впускную часть 19 аспирационной трубки S вводят в отверстие 15, наличие прилегающей направляющей стенки 6 гарантирует, что пользователю оказывается почти невозможным случайно закрыть дополнительные проходные каналы 32 своими пальцами.

В этом варианте осуществления, как лучше показано на фиг. 11 и 12, впускная часть 19 аспирационной трубки S включает в себя, по существу, кольцевой резак 20. Впускной части 19 аспирационной трубки S придана форма, обеспечивающая надежную установку в отверстия 15, наряду с вытягиванием воздуха снизу вокруг ее наружной периферийной поверхности в разрушенный блистер 8 под ней. В этом варианте осуществления поперечное сечение впускной части 19 аспирационной трубки S согласовано с формой отверстий 15, вследствие чего достигается безразрывный хорошо поддерживающий контакт с направляющей стенкой 6. В этом варианте осуществления впускная часть 19 аспирационной трубки S находится в разъемном контактном соединении, имеющем фрикционный контакт с отверстиями 15.

Как описано выше, аспирационная трубка S имеет в своем составе буртик 21, который при использовании опирается с предотвращением наклона на верхнюю поверхность направляющей стенки 6 и с обеспечением того, что впускная часть 19 аспирационной трубки S всегда в одинаковой степени вводится в каждое отверстие 15 и в соответствующий блистер 8. Конечно, необходимо учитывать, что впускная часть 19 аспирационной трубки S должна быть такой длины, чтобы впускное отверстие аспирационной трубки S находилось в таком положении внутри чашеобразной части 10 блистера 8, при котором обеспечивается возможность вытягивания из него дозы порошка, включающего лекарственное средство 9.

В этом варианте осуществления впускная часть 19 аспирационной трубки S имеет проходные каналы 29, образованные в виде ориентированных по оси каналов в ее наружной периферийной поверхности. Как станет понятно ниже и как, фактически, показано на фиг. 14, проходные каналы 29 обеспечивают путь потоку воздуха от места над поверхностью блистерной упаковки В до места ниже разорванной защитной пленки 14' блистера 8. Таким образом, во время ингаляции через аспирационную трубку S воздух вытягивается вниз через проходные каналы 29 и проходит к чашеобразной части 10 блистера 8, захватывая дозу порошка, включающего лекарственное средство 9, помещенного в него. Затем результирующий поток воздуха и порошкообразная смесь, содержащая лекарственное средство, вытягиваются через ингаляционный канал 31 и попадают в легкие пользователя.

Как показано, резак 20 имеет некоторое количество режущих пластин 28, расположенных вокруг большей части его наружной периферийной поверхности. В этом варианте осуществления, где рассматривается резак 20, содержащий четыре сектора, резак 20 имеет в своем составе разделенные на части кольцевые режущие пластины 28 в трех из четырех секторов, при этом один сектор не содержит режущей пластины 28. Секторы и, следовательно, режущие пластины 28 отделены друг от друга зазорами 26. В этом варианте осуществления, как показано на фиг. 5 и 15, нережущий сектор резака 20 сужается внутрь к периферийному концу резака 20. Конечно, в общем случае, резак 20 может быть наклонен относительно продольной оси аспирационной трубки S таким образом, чтобы режущая пластина 28, противолежащая нережущему сектору, соприкасалась с защитной пленкой 14' соответствующего блистера 8 раньше других режущих пластин 28.

При использовании, когда аспирационную трубку S вводят в одно из отверстий 15, режущие пластины 28 резака приходят в соприкосновение с неповрежденной защитной пленкой 14'. При дальнейшем введении аспирационной трубки S в отверстие 15 режущие пластины 28 начинают разрезать защитную пленку 14'. Конечно, понятно, что защитная пленка 14', находящаяся против зазоров 26, непосредственно не разрезается одной из режущих пластин 28, но зазоры 26 имеют такой размер относительно размеров режущих пластин 28 и блистера 8, что защитная пленка 14' разрывается с образованием между режущими пластинами 28 непрерывного разреза защитной пленки 14'. Как упоминалось выше, режущие пластины 28 резака 20 не проходят по всему кольцевому пространству впускной части 19 аспирационной трубки S, а резак 20 имеет сектор, предпочтительно, примерно 90^o, в котором защитная пленка 14' не режется. В этом варианте осуществления нережущий сектор резака 20 не соприкасается с защитной пленкой 14', когда режущие пластины 28 разрезают защитную пленку 14', и находится на чашеобразной части 10 блистера 8. Режущие пластины 28 имеют заостренные режущие кромки, образованные на полной радиальной толщине резака 20, при этом режущие кромки расположены на внешней радиальной поверхности радиальной толщины резака 20. Поэтому, когда впускную часть 19 аспирационной трубки S дополнительно продвигают в блистер 8, разрезанная защитная пленка 14' продвигается книзу посредством резака 20. Вследствие этого единственная часть защитной пленки 14', которая не была отрезана, действует как шарнир 27. При впускной части 19 аспирационной трубки S, полностью введенной в блистер 8, нережущий сектор резака 20 соприкасается с защитной пленкой 14', но только для того, чтобы обеспечить продвижение разрезанной защитной пленки 14'С книзу, в чашеобразную часть 10 блистера 8, и тем самым гарантировать, что впускное отверстие аспирационной трубки S, обозначенное резаком 20, будет открыто внутрь блистера 8.

В предпочтительном варианте осуществления защитная пленка 14' разрезается таким образом, что на верхней стороне, как видно на фиг. 15 остается шарнир 27. При обычном использовании опорный узел V держат в положении, показанном на фиг. 1, при этом дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, в индивидуальных блистерах 8 будут собираться на расстоянии от шарнира 27, что обеспечивает возможность их беспрепятственного извлечения.

Должно быть понятно, что вышеописанный порядок разрезания и введения обеспечивает не только надежное и согласованное разрезание защитной пленки 14', но также и то, что отрезанная защитная пленка 14' удерживается шарниром 27, и ее не может вдохнуть пользователь. В дополнение к этому проходные каналы 29 в наружной радиальной поверхности впускной части 19 аспирационной трубки S не могут быть закрыты защитной пленкой 14' и гарантируется, что воздух эффективно втягивается в блистер 8 ниже защитной пленки 14'. Кроме того, проходные каналы 29 направляют воздух к наружной периферии чашеобразной части 10 блистера 8 в большинстве положений, тем самым гарантируя, что вся доза порошка, включающего лекарственное средство 9 и находящегося в блистере 8, попадает в поток воздуха. Более того, зазоры 26 между режущими пластинами 28 являются гарантией того, что результирующий поток воздуха и порошкообразная смесь могут всегда протекать мимо отрезанной защитной пленки 14' и втекать в ингаляционный канал 31.

Что касается фиг. 2, то необходимо заметить, что отверстия 15 в направляющей стенке 6 опорного узла V имеют радиальные проточки 16, 16', 16''. Фактически, чтобы использовать доступное пространство более эффективно, соседние по горизонтали отверстия 15 связаны посредством общей проточки 16. Соответственно проточкам 16, 16', 16'' впускная часть 19 аспирационной трубки S снабжена выступами 23, 24. Соответствующие проточки 16, 16', 16'' и выступы 23, 24 обеспечивают возможность более надежной фиксации аспирационной трубки S в отверстиях 15, что облегчает и делает более приятным использование ингалятора. Несимметричное расположение проточек 16, 16', 16'' и выступов 23, 24 означает, что аспирационную трубку S можно ввести только при одной конкретной предварительно заданной ориентации. Это обеспечивает более удобное и приятное обращение для пользователя. Более того, если чашеобразные части 10 блистеров 8 имеют несимметричную конфигурацию, аспирационная трубка S с достижением преимущества всегда вводится при правильной ориентации.

Независимо от типа блистеров 8 возможность введения аспирационной трубки S в каждое отверстие 15 только при одной ориентации обеспечивает преимущество, заключающееся в том, что пользователь может ввести аспирационную трубку S в ранее использованный блистер только при той же самой ориентации, как использованная ранее. Если бы пользователь мог случайно ввести аспирационную трубку S в ранее использованный блистер при другой ориентации, чем использованная ранее, то разрезанная защитная пленка 14' легко могла бы быть отрезана с риском, заключающемся в том, что пользователь мог ее вдохнуть. Однако в случае предпочтительной конструкции, описанной выше, это оказывается невозможным.

Как показано на фиг. 14, выступы 23, 24 упираются в верхнюю поверхность блистерной упаковки В. Фактически, образованные выступы 23, 24 обозначают кромку 22, которая при использовании упирается в блистерную упаковку В. Упор кромки 22 фиксирует блистерную упаковку В относительно верхней стороны разделительных перегородок 13, ограничивающих соответствующую полость 12. Таким образом гарантируется, что безотносительно к положению кромки 22, изменение которой может происходить, например, по причине разброса размеров, резак 20 не будет вводиться слишком далеко в блистер 8. Этот момент является особенно важным, поскольку, если впускная часть 19 аспирационной трубки S вводится слишком далеко, нережущий сектор резака 20 может оторвать защитную пленку 14', вследствие чего защитная пленка 14' после разрезания освободится.

Конечно, должно быть понятно, что можно использовать многие другие профили для задания ориентации аспирационной трубки S относительно опорного узла V. На фиг. 16 показана одна такая возможность, а именно использование отверстий 15 с уплощенными сторонами 37. Предпочтительно, уплощенные стороны 37 лежат диаметрально противоположно нережущему сектору резака 20. При такой конфигурации требуется даже более короткий разрез, и поэтому окно на торцевой поверхности впускной части 19 аспирационной трубки S делается более доступным. Кроме того, под действием силы тяжести дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, собираются перед свободным концом защитной пленки 14'.

На фиг. 17 и 18 показана видоизмененная аспирационная трубка S для ингалятора согласно первому варианту осуществления. В этой аспирационной трубке S проходные каналы 29 не являются каналами в наружной периферийной поверхности впускной части 19 аспирационной трубки S, а каналами внутри трубчатого элемента, обозначающего впускную часть 19 аспирационной трубки S, имеющими широкие секторные выпускные отверстия 29'', которые прилегают к режущим пластинам 28, при этом каналы проходят между зазорами 26 и впускными отверстиями 29' в наружной периферийной поверхности впускной части 19. Эта видоизмененная аспирационная трубка S с достижением преимущества создает воздушный поток, втекающий в блистер 8 по большей части длины его окружности.

На фиг. с 20 по 25 показаны ингалятор или его элементы в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения.

Ингалятор содержит опорный узел G и аспирационную трубку S. Аспирационная трубка S использована того же вида, как описанная выше относительно ингалятора согласно первому варианту осуществления. Опорный узел G содержит направляющую стенку 6 в значительной степени того же самого вида, как описанная выше применительно к ингалятору согласно первому варианту осуществления, с короткими стойками 36, задающими отверстия 15 и функционирующими как направляющие части. Короткие стойки 36 принимают впускную часть 19 аспирационной трубки S таким образом, что аспирационная трубка S не может наклоняться. В предпочтительном варианте осуществления опорный узел G изготовлен из пластмассы.

В первом варианте, как показано на фиг. 21, опорный узел G является неотъемлемой частью блистерной упаковки. Направляющая стенка 6 опорного узла G прикреплена, например, посредством клея или термосваривания к защитной пленке 14 блистерной упаковки В того же самого вида, как описанная выше применительно к ингалятору согласно первому варианту осуществления.

Во втором варианте опорный узел G выполнен с обеспечением возможности использования совместно со следующими друг за другом блистерными упаковками В того же самого вида, как описанные выше применительно к ингалятору согласно первому варианту осуществления. В этом варианте опорный узел имеет в своем составе средство для прикрепления с возможностью освобождения блистерной упаковки В к нижней поверхности направляющей стенки 6, а также для удержания ее в правильном относительном положении. В предпочтительном варианте осуществления три из четырех краев направляющей стенки 6 могут быть снабжены, в основном, С-образными губками, такими, что блистерная упаковка В может скользить до нужного положения от края, не имеющего такой губки.

Опорный узел G этого варианта осуществления используется таким же образом, как опорный узел V, описанный выше применительно к ингалятору согласно первому варианту осуществления. В частности, впускную часть 19 аспирационной трубки S, которая содержит резак 20, вводят в соответствующее отверстие 15 таким образом, чтобы разорвать соответствующую защитную пленку 14'.

В предпочтительном варианте осуществления опорный узел G имеет в своем составе средство для прикрепления к нему аспирационной трубки S, например один или несколько пружинных зажимов, таких, как упругие зубья.

В варианте опорного узла G, показанного на фиг. с 21 по 23, ни коротким стойкам 36 направляющей стенки 6, ни впускной части 19 аспирационной трубки S не придана форма, обеспечивающая возможность введения аспирационной трубки S в соответствующую короткую стойку 36 только при одной относительной ориентации. Однако, конечно, понятно, что коротким стойкам 36 и впускной части 19 аспирационной трубки S может быть придана такая форма. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на фиг. 24 и 25, а также в видоизмененном опорном узле V, показанном на фиг. 16, в каждом из отверстий 15 коротких стоек 36 предусмотрен уплощенный участок 37, обеспечивающий то, что аспирационная трубка S всегда вводится в отверстие 15 при одной и той же относительной ориентации.

В опорных узлах из фиг. 22 и 23 и из фиг. 24 и 25 короткие стойки имеют то же самое поперечное сечение, что и верхние участки чашеобразных частей 10 блистеров 8. В частности, каждый из блистеров 8 опорного узла G из фиг. 24 и 25 имеет уплощенный участок 38, который согласован с уплощенным участком 37 каждой короткой стойки 36. Однако нет необходимости в том, чтобы короткие стойки 36 имели ту же самую форму, как и чашеобразные части 10 блистеров 8. Желательно, чтобы отрезок впускной части 19 аспирационной трубки S, который вводится в блистер 8, занимал, по существу, всю площадь окна блистера 8 с целью содействия извлечению дозы порошка, включающего лекарственное средство 9, из блистера 8. Однако другие части аспирационной трубки S могут продолжаться по радиусу за пределами окна блистера 8. При этом короткие стойки 36 могут быть любой формы или размера. Конечно, если, по меньшей мере, часть из коротких стоек 36 имеет радиальный размер, который больше, чем размер блистеров 8, то аспирационная трубка S может иметь кромку, такую как кромка 22, описанная выше применительно к ингалятору согласно первому варианту осуществления.

В предпочтительных ингаляторах из вышеописанных первого и второго вариантов осуществления впускным частям 19 аспирационных трубок S и отверстиям 15 в направляющих стенках 6 опорных узлов V, G придана такая форма, что обеспечивается возможность введения аспирационной трубки S через соответствующие отверстия 15 при одной относительной ориентации. Однако, кроме того, предпочтительно придать впускным частям 19 аспирационных трубок S и отверстиям 15 в опорных узлах V, G форму и/или размер соответствия с видом используемого лекарственного средства, чтобы таким образом исключить перекрестное загрязнение лекарственных средств. Необходимо представлять себе, что перекрестное загрязнение лекарственных средств может происходить, когда пользователь имеет для употребления два или более лекарственных средств, но путем придания аспирационным трубкам S и отверстиям 15 в опорных узлах V, G формы и/или размера в однозначном соответствии с лекарственным средством возможность использования по недосмотру пользователем несоответствующей аспирационной трубки S исключается.

Кроме того, при повторном использовании опорных узлов V, G существенно, чтобы блистерные упаковки В загружались в опорные узлы V, G при той же самой ориентации и чтобы каждая загруженная блистерная упаковка В содержала нужное лекарственное средство. Поэтому предпочтительно, чтобы блистерная упаковка В имела физический признак, характеризующий ориентацию и/или содержащееся лекарственное средство. В ингаляторе с электронным контролем блистерные упаковки В можно снабжать информационным средством с электронным считыванием, таким как магнитная полоска или считываемый оптически штриховый код. Однако для относительно простых ингаляторов описанного выше вида предлагается снабжать блистерные упаковки В признаками, имеющими особые формы, размеры и положения, которые характеризуют ориентацию и/или содержащееся лекарственное средство. В частности, для обеспечения загрузки блистерных упаковок В в опорные узлы V, G в правильной ориентации признаки располагают несимметрично относительно возможных ориентаций при введении.

На фиг. 26 и 27 показана блистерная упаковка В, видоизмененная с целью включения в нее признаков, характеризующих ориентацию и/или содержащееся в ней лекарственное средство. Эта видоизмененная блистерная упаковка В имеет первое, второе и третье окна 40 в листе 11, в котором образованы чашеобразные части 10 блистеров 8. Окна 40 расположены в промежуточных зонах 39 между чашеобразными частями 10, обозначающими блистеры 8. В показанном варианте осуществления окна 40 скрыты под защитной пленкой 14. В предпочтительном варианте осуществления окна 40 расположены по углам квадрата или прямоугольника. Эта видоизмененная блистерная упаковка В особенно пригодна для ингалятора согласно первому варианту осуществления, где блистерную упаковку В укладывают на лоток 3, который затем вдвигают в опорный узел V. На фиг. 28 показан лоток 3, видоизмененный с целью размещения такой блистерной упаковки В. Лоток 3 имеет выступы 41, по размеру, форме и положению соответствующие окнам 40 в блистерной упаковке В. В этом случае, когда блистерная упаковка В уложена в лотке 3 с соблюдением правильной ориентации, выступы 41 входят в окна 40. Как можно видеть на фиг. 26, при укладке блистерной упаковки В на лотке 3 при противоположной ориентации выступы 41 на лотке 3 не будут совмещаться с окнами 40 в блистерной упаковке В, вследствие чего блистерная упаковка В будет выступать из лотка 3 и тем самым предотвращается возможность продвижения лотка 3 в опорный узел V. Несимметричное расположение окон 40 и выступов 41 гарантирует, что блистерная упаковка В не может быть загружена в опорный узел V при неправильной ориентации. Также должно быть понятно, что путем выбора другого варианта несимметричного расположения отверстий 40 и выступов 41 для каждого иного лекарственного средства в опорный узел V можно загрузить блистерную упаковку В, содержащую только необходимое лекарственное средство. В показанном варианте осуществления блистерная упаковка В имеет двадцать промежуточных зон 39, в которых можно образовать окна 40, задавая до такой степени пределы многочисленных возможных состояний.

В вышеописанной видоизмененной блистерной упаковке В окна 40 и выступы 41 имеют очертания ромба или квадрата. Конечно, возможны другие конфигурации. Одна такая дополнительная блистерная упаковка В показана на фиг. 29. Эта дополнительная видоизмененная блистерная упаковка В имеет первую и вторую щели 40, которые проходят внутрь от периферийной кромки 42. В этой видоизмененной блистерной упаковке В первая и вторая щели 40 являются парацентрическими и проходят в противоположных направлениях параллельно узким сторонам и на длину, которая больше, чем половина длины узких сторон. Посредством этого щели 40 заходят друг за друга в центральной области блистерной упаковки В. Лоток 3 опорного узла V для такой видоизмененной блистерной упаковки В будет включать в себя, например, выступы, аналогичные ребрам или лопастям.

В еще одной видоизмененной блистерной упаковке В блистерам 8 может быть придана такая форма и/или они могут быть так расположены, что обеспечивается распознавание ориентации и/или содержащегося лекарственного средства. Альтернативно, блистерная упаковка В может иметь небольшие, соответствующим образом расположенные выступы, образуемые на той же стадии формовки при высокой температуре, что и чашеобразные части 10 блистеров 8.

Для описанного выше варианта опорного узла G ингалятора согласно второму варианту осуществления, являющегося повторно используемым, выступы и/или выемки могут быть предусмотрены на верхней, в основном, плоской поверхности блистерной упаковки В и на нижней поверхности направляющей стенки 6 опорного узла G, противолежащей ей. В частности, в предпочтительном варианте осуществления опорного узла G, который имеет С-образные губки на противоположных кромках для приема блистерной упаковки В, опорному узлу G можно придать такую клиновидную форму, что только блистерные упаковки В с соответствующей клиновидной формой могут быть помещены при одной ориентации.

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике. Ингалятор имеет корпус, вытянутый между двумя концами, выпускное отверстие на одном из указанных концов, аспирационную трубку на другом из указанных концов и ингаляционный канал внутри корпуса, обеспечивающий связь по газообразной среде между аспирационной трубкой и выпускным отверстием. Аспирационная трубка имеет форму и размеры, обеспечивающие возможность ее введения в блистер, содержащий порошок, таким образом, что вытягивание воздуха через корпус ингалятора сопровождается вытягиванием порошка из блистера через аспирационную трубку и ингаляционный канал и из выпускного отверстия. Впускное отверстие ингаляционного канала образовано в аспирационной трубке, а вокруг только части впускного отверстия канала предусмотрен резак для разрезания пленки, покрывающей блистер, только вокруг части впускного отверстия канала. По меньшей мере один приемный проходной канал вытянут между впускным отверстием проходного канала, расположенным по ходу длины аспирационной трубки, и выпускным отверстием проходного канала, прилегающим к впускному отверстию канала, что обеспечивает возможность втекания воздуха в блистер и в блистерные упаковки, различаемые в соответствии с их ориентацией и/или содержимым. Технический результат - повышение эффективности воздействия и работы ингалятора. 32 з.п. ф-лы, 29 ил.

Формула