Интубационное воздуховодное устройство с ларингеальной маской и волоконной оптикой - RU2144386C1

Чертежи

Описание

Изобретение относится к интубационному воздуховодному устройству с ларингеальной маской и волоконной оптикой, предназначенному для применения в анестезии.

Воздуховодные устройства с ларингеальной маской описаны в патентах Великобритании NN 2111394 и 2205499, а также в других соответствующих патентах и заявках.

Несмотря на эффективность таких воздуховодных устройств с ларингеальной маской (LMA), которые применяют в Великобритании примерно в 40% случаев анестезии, интубация трахеи остается, конечной целью для управления дыхательными путями во время несчастного случая или когда существует риск вдыхания содержимого желудка, так как присутствие трубки с манжеткой в трахее препятствует желудочной кислоте, содержащейся в рвотной массе, проходить в легкие и повреждать их. Однако проведение интубации трахеи не всегда возможно, и когда сталкиваются с трудностями во время предпринятия попыток провести интубацию, легкие могут загрязниться желудочной кислотой. Для упрощения интубации трахеи с использованием воздуховодного устройства с ларингеальной маской в качестве направляющей в тех случаях, когда интубация с применением ларингоскопа для визуализации голосовой щели, обычными средствами была невозможной, описанное в упомянутых патентах воздуховодное устройство с ларингеальной маской модифицировали, как раскрыто в патенте Великобритании N 2252502. Однако эта интубационная ларингеальная маска имеет недостаток в том, что для достижения высокой степени эффективности во время ввода эндотрахеальной трубки через трубку интубационной ларингеальной маски в трахею необходимо применять фиброскопическое средство для гарантии, чтобы эндотрахеальная трубка не могла проходить в пищевод или сталкиваться с надгортанником. Этот риск, особенно в первом случае, который может привести к летальному исходу, если такой риск не будет обнаружен, возможен также в классическом методе интубации с применением ларингоскопа. Другим возможным методом, когда классическая интубация невозможна, является интубация с применением волоконно-оптических средств, однако этот метод требует значительное время и умение, что является большим недостатком в тех случаях, когда наступает не более чем через 4 минуты поражение мозга или летальный исход от недостатка кислорода, если вентиляция не может быть осуществлена. Однако воздуховодное устройство с ларингеальной маской и интубационная ларингеальная маска имеют преимущества в том, что, если интубация становится невозможной, больной может остаться живым, поскольку, в отличие от ларингоскопа или фиброскопа, часть маски ларингеального или интубационного устройства обеспечивает соответствующее уплотнение вокруг голосовой щели для поддержания плавной вентиляции легких при позитивном давлении во время ввода трубки. Это является важным преимуществом, поскольку в большинстве случаев смерть или поражение мозга наступает из-за невозможности вентиляции легких, а не от загрязнения их содержимым желудка.

Во время интубации с помощью волоконно-оптического средства оператор должен достичь отверстия гортани путем пропускания фиброскопа вокруг задней части языка (или через носовую полость и носоглотку) и затем направления наконечника фиброскопа вниз до тех пор, пока не будет видна гортань. Как было указано, на это затрачивается время, а поскольку фиброскоп имеет небольшое поперечное, сечение по отношению к поперечному сечению глотки, то наконечник фиброскопа может перемещаться к одной или другой стороне глотки на пути его движения вниз, минуя структуры отверстия гортани. Кроме того, наконечник фиброскопа не защищен от загрязнения секрециями, присутствующими в глотке, или от кровотечения, вызванного его прохождением, причем одно или оба явления могут затруднять видимость для оператора. Другой проблемой является то, что изображение двухмерное, а область видимости очень ограничена. Комбинация всех этих факторов делает интубацию с использованием волоконно-оптического средства трудной для применения и эксплуатации. Наконец, волоконно-оптические приборы являются очень дорогостоящими, и не все больницы могут позволить себе применять их, что увеличивает трудности в обращении с ними врачей, которые должны применять эту технику.

Эти проблемы частично решаются, когда применяют ларингеальное воздуховодное устройство с маской или интубационную ларингеальную маску в качестве направляющей для фиброскопа, поскольку, когда его вставляют точно, часть маски LMA или ILM полностью заполняет пространство нижней глотки, если манжетка, окружающая маску, надута воздухом. Время для первой вентиляции проходит очень быстро, так как устройство направляется вслепую за одно движение. Таким образом, когда применяют ларингеальное воздуховодное устройство с маской, вид входа в гортань достигается автоматически в большинстве случаев просто путем ввода фиброскопа вниз в трубку. Другими словами, устройство из маски и трубки действует в качестве направляющей фиброскоп к его цели. Кроме того, поскольку вентиляция уже обеспечивается, как только будет надута манжетка трубки ларингеального воздуховодного устройства с маской, то можно осуществлять осмотр, если это потребуется. С интубационной ларингеальной маской возможность обзора гортани даже большая, поскольку в отличие от ларингеального воздуховодного устройства с маской ее трубка является жесткой и снабжена наружной рукояткой, которая позволяет прямо манипулировать с маской относительно гортани, позволяя клиницисту изменять положение маски, если выравнивание не достигается в первом случае. Однако фиброскоп необходимо все же вставлять в трубку, чтобы убедиться в том, что достигнуто точное выравнивание.

Настоящее изобретение ставит своей задачей устранить эту проблему за счет включения в модифицированное ларингеальное воздуховодное устройство с маской одной или более волоконно-оптических систем, предназначенных для обеспечения оптимального и предпочтительно бинокулярного обзора входа в гортань. Это позволяет оператору получить немедленное оптическое подтверждение о положении отверстия маски относительно входа в гортань с момента ввода устройства и в любое время после. Бинокулярное изображение имеет преимущество в том, что оно позволяет получить стереоскопическую картину анатомии.

Согласно настоящему изобретению предложено ларингеальное воздуховодное устройство с маской для упрощения вентиляции легких у пациента в бессознательном состоянии, содержащее воздуховодную трубку и маску, прикрепленную к концу воздуховодной трубки, причем маска имеет кольцеобразное образование по периферии приблизительно эллиптической формы, выполненное с возможностью обеспечения соответствия и легкой подгонки внутри истинного и потенциального пространства позади гортани так, чтобы кольцеобразное образование по периферии могло образовывать уплотнение по окружности входа в гортань, без проникновения устройства внутрь гортани, кольцеобразное образование по периферии окружает маску, в которую открывается воздуховодная трубка, воздуховодная трубка является изогнутой и гибкой, чтобы следовать дыхательным путям пациента, отличающееся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один канал, выравненный с воздуховодной трубкой, предназначенный для размещения волоконно-оптической системы для приема и испускания света, направленного в маску и по меньшей мере один канал, расположенный вдоль наружного радиуса воздуховодной трубки и выравненный с воздуховодной трубкой, содержащий удаляемую жесткую рукоятку, посредством которой устройство можно точно устанавливать внутри пациента.

От достижения немедленного оптического подтверждения о положении маски получают несколько преимуществ, как например:
(а) если текущая в обратном направлении жидкость находит свой путь в углублении маски до того, как можно будет осуществлять интубацию трахеи, тогда ее можно будет сразу увидеть и отсосать с использованием всасывающего катетера прежде, чем произойдет значительное загрязнение легких.

(б) Визуальную информацию от фиброскопа можно передать на телевизионный экран для дистанционного обзора, например, как часть контрольного оборудования на установке для анестезии.

(в) Как и с другими средствами контроля эту информацию можно хранить для использования в будущем в обучении или как часть записей истории болезни пациента, например, для медико-правового свидетельства.

(г) Вид гортани может быть также ценным в качестве пособия во время рутинной анестезии.

(д) Можно увидеть движения в гортани, указывающие на несоответствующие уровни анестезии, что позволит легко предпринять предупреждающее действие для исключения опасности спазмы в горле или потери сознания.

(ж) Устройство можно применять для диагностики и лечения патологии горла или трахеи, например, специалистами по болезням уха, горла, носа.

(з) Подобно стандартному ларингеальному воздуховодному устройству с маской настоящее устройство можно вводить бодрствующему пациенту после осуществления местной анестезии горла, тем самым обеспечивая возможность для лечения и диагностики верхних дыхательных путей амбулаторного больного.

(и) Наиболее важным в том случае, если требуется интубация трахеи с применением эндотрахеальной трубки, является то, что вид гортани из отверстия маски позволит врачу направить конец трубки в сторону отверстия гортани путем манипулирования ручкой жесткой трубки ларингеальной маски, через которую пропускают эндотрахеальную трубку.

Две формы воздуховодного устройства с ларингеальной маской, в соответствии с настоящим изобретением, будут описаны теперь в качестве примера со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:
фиг. 1 представляет вид сбоку первой формы устройства,
фиг. 2 представляет вид сбоку второй формы устройства.

Обращаясь сначала к фиг. 1 чертежей, отмечаем, что первая форма воздуховодного устройства с ларингеальной маской содержит корпус 1 маски, прикрепленный к изогнутой воздуховодной трубке (3) и окруженный, в основном, эллиптическим образованием, расположенным по периферии, или манжеткой 2. Корпус 1 и манжетка 2 имеют, в основном, обычную конструкцию и конфигурацию и описаны подробно в указанных выше патентах. Воздуховодная трубка имеет пластичную и гибкую конструкцию и изготовлена из пластмассы. Она имеет наружную рукоятку 4 и включает в себя главную полость 5 воздуховода, а также канал 13, который проходит, по существу, параллельно воздуховодной трубке и вдоль ее наружного радиуса, когда воздуховодная трубка находится в горле пациента, как показано на чертеже. Жесткая рукоятка 4 проходит внутрь и идет вдоль этого канала 13, по меньшей мере - во время введения устройства в горло пациента, а после точной установки устройства в горло пациента рукоятка 4 может быть удалена.

Канал 13 открывается на наружном конце или горловине устройства для прикрепления к одноразовым пластмассовым всасывающим катетерам (не показаны) и открывается в корпус 1 маски, где он образует дренажную канавку 15 для сбора выделений из легких, глотки или желудка, крови, инородных тел или частиц пищи. Дренажная канавка 15 и канал 13 имеют достаточный диаметр, чтобы могли проходить такие катетеры (например, диаметр 5-6 мм для взрослых).

Хотя это необязательно, в стенке главной воздуховодной трубки 3 может быть дополнительно предусмотрен небольшой канал 16 (например, с внутренним диаметром приблизительно 1 мм), который подсоединяется снаружи пациента к трубке аналогичного диаметра, ведущей к устройству (не показано), известному как капнометр для измерения конечной концентрации приливно-отливной окиси углерода при выдохе. Канал 16 оканчивается на участке 17 взятия пробы газа во внутренней полости главной воздуховодной трубки 3 вблизи ее соединения с маской 1.

Хотя это опять необязательно, может быть предусмотрен дополнительный небольшой канал 18 (например, с внутренним диаметром приблизительно 0,5 мм), проходящий продольно в стенке главной воздуховодной трубки 3, причем наружное отверстие этого канала 18 соединено с гибкой трубкой 19, которая соединяется, в свою очередь, со вспомогательным баллоном 20 и самоуплотняющимся клапаном 21, предназначенным для ввода, с обеспечением газонепроницаемости, одноразового шприца для надувания устройства воздухом. Внутренний конец этого канала 18 сообщается с внутренней полостью надуваемой манжетки 2, таким образом можно надуть манжетку или выпустить из нее воздух через канал 18.

Также следует понять, что воздуховодная трубка 3 снабжена легко удаляемым соединителем (не показан) с фрикционной посадкой (15 мм), предназначенным для подсоединения к обычному шлангу для подачи газа при анестезии, чтобы можно было применять устройство отдельно для вентиляции легких пациента без использования оборудования для интубации. Следует также понять, что для исключения потери давления в воздуховоде каналы 6, 13 и 16 снабжены средствами (не показаны) для исключения утечки газа наружу, когда газ подают под давлением через главную воздуховодную трубку 3.

Канал 13 может иметь достаточно большой диаметр для прохождения съемного волоконно-оптического средства. В этой связи канал 13 будет, конечно, иметь соответственно подобранную по размерам дренажную канавку 15, через которую волоконно-оптическое средство сможет получить приемлемое изображение гортани пациента.

В альтернативном конкретном варианте осуществления устройства, соответствующего изобретению, показанного на фиг. 2 чертежей, устройство включает в себя один или два дополнительных канала 6, проходящих на одной или обеих сторонах и, по существу, параллельных плоскости кривизны воздуховодной трубки. Канал (каналы) 6 содержит (содержат) пучки 7 оптических волокон, включающие в себя волокна, соединенные с источником света (не показан), который может быть удален от, воздуховодного устройства или заключен, например, в его рукоятке 4. Рядом с пучками 7 оптических волокон проходят отдельные пучки 8 волокон, функции которых заключаются в передаче изображения освещаемого объекта к глазам наблюдателя, причем эти отдельные пучки 8 волокон заключены в оболочку из непроницаемого для видимого света материала и проходят от независимо фокусируемого окуляра или окуляров 9, установленных так, чтобы исключать попытки, препятствующие интубации. И пучки 7, и пучки 8 волокон оканчиваются внутри или близко от отверстия 10 воздуховода маски под таким углом, чтобы можно было видеть гортань, а в случае двух отдельных каналов 6 каждый такой канал надлежащим образом направлен относительно другого канала, чтобы обеспечить стереоскопическое изображение гортани 11 наблюдателю, смотрящему через окуляры 9. Кроме того, комбинированные пучки 7 и 8, несущие источник света и визуализирующих оптических волокон, могут перемещаться внутри каналов 6 с тем, чтобы позволить наблюдателю получать меняющиеся изображения анатомических структур в области гортани. Кроме того, пучки 7 и 8 оптических волокон могут иметь достаточную длину, чтобы их можно было ввести в трахею 12 или бронхи, если требуется исследовать эти структуры. В предпочтительном случае, когда предусмотрены два отдельных канала 6 для оптических волокон, пучки 7 и 8 оптических волокон предпочтительно могут перемещаться независимо в их соответствующих каналах так, что можно обозревать одновременно две различные анатомические области, позволяя, например, наблюдать эффект стимуляции или лечения, осуществляемого в одной области, в другой области, удаленной от области такого лечения или стимуляции.

Новые признаки настоящего изобретения могут быть включены в любую форму устройства с ларингеальной маской, и их не следует рассматривать как ограничиваемые введением только в формах устройства, подробно описанных выше. Например, как гастро-ларингеальную маску, описанную в патенте США N 5241956 и содержащую средства дренажа выделений из пищевода, дополнительно к расположенной сзади вспомогательной манжетке для большей эффективности уплотнения, можно успешно приспособить для включения в нее описанных здесь признаков, так и ларингеальную маску можно соединить с оксигемометром отражательного типа, описанным в патенте США N 5282464.

Реферат

Изобретение применяется в анестезиологии. Устройство содержит воздуховодную трубку и маску, прикрепленную к концу воздуховодной трубки. По периферии маски выполнено кольцеобразное образование, которое обеспечивает соответствие и легкую подгонку позади гортани без проникновения устройства внутрь гортани. Воздуховодная трубка выполнена изогнутой и гибкой. Один дополнительный канал устройства предназначен для размещения в нем волоконно-оптической системы, другой содержит удаляемую жесткую рукоятку, при помощи которой устройство точно устанавливается внутри пациента. Выполнение устройства позволяет обеспечить хороший обзор входа в гортань. 3 з.п.ф-лы, 2 ил.

Формула