Устройство для лечения недержания мочи и способ лечения недержания мочи, стимулирующее устройство и способ стимуляции - RU2597803C2

Чертежи

Показать все 22 чертежа(ей)

Описание

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ПАТЕНТНЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Данная патентная заявка относится и испрашивает приоритет по предварительной патентной заявке США №61/430072, поданной 5 января 2011 г., и предварительной патентной заявке США №61/3558222, поданной 17 июня 2010 г., которые полностью включены в настоящую заявку.

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Настоящее изобретение относится в целом к области стимуляции нервов и мышц. В одном аспекте настоящее изобретение относится к устройству и способу электрической стимуляции нервов и мышц и, в частности, стимуляции внутренних тканей. Настоящее изобретение относится, в частности, к устройству и способу применения в различных областях медицины, включая лечение недержания мочи у женщин. В другом аспекте настоящее изобретение также относится, в частности, к устройству и способу создания приятного ощущения у пользователя с помощью электрической стимуляции нервов и мышц и/или вибрационной стимуляции нервов и мышц.

[0003] Недержание мочи у женщин имеет множество причин, но часто обусловлено слабостью мышц тазового дна. Некоторые исследования показали высокий уровень успеха в устранении симптомов недержания посредством укрепления мышц тазового дна. Выполнение определенных упражнений может укрепить мышцы данной области. Однако, эффективность ежедневных упражнений зависит от соблюдения пациентами предписанного режима упражнений, при этом соблюдение пациентами режима упражнений может быть недостаточным.

[0004] В некоторых исследованиях указано, что более плотные мышцы тазового дна и мышцы с более высоким тонусом увеличивают выраженность и интенсивность оргазма у женщин. Для укрепления мышц данной области можно применять определенные упражнения. Кроме того, для создания приятных ощущений может быть использована стимуляция определенных нервов и мышц.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] Один пример осуществления данного изобретения относится к способу лечения недержания мочи, включающему обеспечение устройством, содержащим расправляющуюся часть, имеющую наружную поверхность, первый электрод и второй электрод, при этом первый и второй электроды присоединены к наружной поверхности расправляющейся части и сконфигурированы так, что вызывают сокращение мышцы, соприкасающейся с электродами. Кроме того, данный способ предлагает раздувание расправляющейся части так, что первый и второй электрод соприкасаются со стенками влагалища и вызывают сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом.

[0006] Другой пример осуществления изобретения относится к устройству для лечения недержания мочи, содержащему ствол и баллон, который охватывает, по крайней мере, часть ствола. Кроме того, устройство содержит электрод, соединенный с первой частью баллона, при этом электрод, сконфигурирован так, что вызывает сокращение, по крайней мере, одной мышцы, соприкасающейся с электродом, и вторую часть баллона, имеющую меньшую толщину, чем первая часть баллона. Баллон раздувается в радиальном направлении неравномерно в зависимости от разности толщины первой и второй частей.

[0007] Другой пример изобретения относится к системе для лечения недержания мочи, содержащей расправляющуюся часть, электрод, расположенный на расправляющейся части, память и устройство электронной обработки данных, сконфигурированное так, чтобы вызывать у пользователя стимуляцию мышцы влагалища, соприкасающейся с электродом, в ответ на данные, хранящиеся в памяти.

[0008] Другой пример осуществления изобретения относится к стимуляционному устройству для создания приятных ощущений у пользователя, содержащему расправляющуюся часть, которая сконфигурирована для достижения множества состояний расправления от минимального до максимального расправления, и вибрационный элемент, который отходит от наружной поверхности расправляющейся части.

[0009] Другой пример осуществления изобретения относится к стимуляционному устройству для создания приятных ощущений у пользователя, содержащему ствол, имеющий проксимальный и дистальный концы, при этом проксимальный конец соединен с корпусом, а рабочая часть расположена между проксимальным и дистальным концом и сконфигурирована так, чтобы быть расположенной внутри влагалища, когда устройство находится во введенном состоянии. Рабочую часть ствола по всей окружности охватывает только один баллон; первый и второй электроды соединены с наружной поверхностью баллона и сконфигурированы так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродами. Баллон сконфигурирован так, что при его раздувании первый и второй электрод прижимаются, по крайней мере, к одной стенке влагалища.

[0010] Другой пример осуществления изобретения относится к способу тонизирования мышц тазового дна, где предлагается устройство, содержащее расправляющуюся часть, имеющую наружную поверхность, первый электрод и второй электроды, запускающее раздувания расправляющейся части так, что электроды приходят в соприкосновение, по крайней мере, с одной стенкой влагалища и запускают сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом. Первый и второй электроды соединены с наружной поверхностью расправляющейся части и сконфигурированы так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродами.

[0011] Другой пример осуществления изобретения относится к стимулирующему устройству для создания приятных ощущений у пользователя, содержащему ствол, имеющий проксимальный и дистальный концы, при этом проксимальный конец соединен с рукояткой; рабочую часть, расположенную между проксимальным и дистальным концом и сконфигурированную так, чтобы быть размещенной внутри влагалища во введенном состоянии; и расправляющуюся часть, содержащую наружную поверхность и сконфигурированную для достижения множества состояний расправления от минимального расправления до максимального расправления, при этом расправляющаяся часть охватывает по всей окружности рабочую часть ствола. Кроме того, устройство содержит первый электрод, второй электрод, первый вибрационный элемент и второй вибрационный элемент, при этом первый электрод соединен с первой частью наружной поверхности расправляющейся части, второй электрод соединен со второй частью наружной поверхности расправляющейся части, и первый и второй электроды сконфигурированы так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродами, первый вибрационный элемент отходит от наружной поверхности расправляющейся части и сконфигурирован, чтобы передавать вибрацию к точке Графенберга у пользователя; второй вибрационный элемент сконфигурирован, чтобы передавать вибрацию на первую часть тела пользователя. Кроме того, устройство содержит нагнетатель, соединенный с расправляющейся частью и сконфигурированный так, чтобы раздувать расправляющуюся часть так, что, по крайней мере, один из элементов: первый электрод, второй электрод или первый вибрационный элемент - прижимается к стенке влагалища, а также устройство электронной обработки данных, чтобы инициировать электрический сигнал в электродах, чтобы управлять вибрацией в первом вибрационном элементе и чтобы управлять вибрацией во втором вибрационном элементе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

[0012] ФИГ.1 - общий вид медицинского устройства в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0013] ФИГ.2 - общий вид части устройства на ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0014] ФИГ.3 - вид снизу устройства на ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0015] ФИГ.4 - вид устройства на ФИГ.1 в разобранном виде в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0016] ФИГ.5 - продольное сечение устройства вдоль линии 5-5 ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения

[0017] ФИГ.6А - радиальное сечение устройства вдоль линии 6-6 ФИГ.1 в сдутом виде в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0018] ФИГ.6В - радиальное сечение устройства вдоль линии 6-6 на ФИГ.1 в раздутом виде в соответствии с примером осуществления изобретения

[0019] ФИГ.7 - вид спереди управляющего модуля устройства на ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0020] ФИГ.8 - блок-схема устройства на ФИГ. 1 в соответствии с примером осуществления изобретения

[0021] ФИГ.9 - блок-схема устройства электронной обработки данных на ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0022] ФИГ.10 - блок-схема процесса лечения недержания мочи в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0023] ФИГ.11 - блок-схема процесса лечения недержания мочи в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0024] ФИГ.12 - общий вид стимулирующего устройства, проиллюстрированный в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0025] ФИГ.13 - общий вид части устройства на ФИГ.12, проиллюстрированный в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0026] ФИГ.14 - вид снизу устройства на ФИГ.12 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0027] ФИГ.15 - вид сверху устройства на ФИГ.12 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0028] ФИГ.16 - вид части устройства на ФИГ.12 в разобранном виде в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0029] ФИГ.17 - продольное сечение устройства вдоль линии 17-17 на ФИГ.1 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0030] ФИГ.18А - радиальное сечение устройства вдоль линии 18-18 на ФИГ.1 в сдутом виде в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0031] ФИГ.18В - радиальное сечение устройства вдоль линии 18-18 на ФИГ.1 в раздутом виде в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0032] ФИГ.19 - блок-схема устройства на ФИГ.12 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0033] ФИГ.20 - блок-схема устройства электронной обработки данных на ФИГ.12 в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0034] ФИГ.21 - блок схема процесса тонизирования мышц тазового дна в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0035] ФИГ.22 - блок-схема процесса тонизирования мышц тазового дна в соответствии с примером осуществления изобретения.

[0036] ФИГ.23 - схема сагиттального сечения пользователя с устройством ФИГ.1 во введенном положении, проиллюстрированная в соответствии с примером осуществления изобретения

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0037] В целом на ФИГ. 1-11 и 23 медицинское устройство и способ лечения проиллюстрированы в соответствии с примером осуществления изобретения. В соответствии с проиллюстрированными примерами осуществления медицинское устройство 100 обычно содержит рукоятку 110 и наконечник 120, при этом наконечник 120 сконфигурирован для введения во влагалище. Наконечник 120 содержит раздувающийся компонент или баллон 124, на наружной поверхности которого располагается, по крайней мере, один электрод 128. Раздувающее устройство может располагаться на рукоятке 110 и быть сконфигурированным для раздувания баллона 124, что в свою очередь вызывает прижимание, по крайней мере, одного из электродов 128, по крайней мере, к одной стенке влагалища. Баллон 125 может быть раздут до множества различных состояний расправления от полностью сдутого до полностью раздутого. Контроллер 104, присоединенный к рукоятке 110, содержит устройство электронной обработки данных 800, сконфигурированное, чтобы управлять электродами 128 так, что электроды 128 вызывают сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом 128.

[0038] В соответствии с примером осуществления изобретения устройство и способ лечения недержания мочи заключаются в подаче электрических импульсов для стимуляции мышечного сокращения с целью укрепления мышц области тазового дна. Электрическая стимуляция заставляет мышцы многократно сокращаться и расслабляться, таким образом укрепляя их. Недержание мочи в целом и у женщин в частности, можно лечить, укрепляя мышцы, отвечающие за контроль мочевого пузыря (например, мышцы тазового дна) с помощью внутриполостной электрической стимуляции. Хотя данный способ и устройство описаны для случаев лечения недержания мочи, но также предлагается использование данного устройства для других медицинских целей, например, при недержании кала, при этом термин «влагалище» следует понимать как задний проход и/или прямую кишку. Специалисты в данной области техники также могут приспособить данный способ и устройство для других областей применения путем введения в другие естественные отверстия или отверстия, созданные хирургическим путем.

[0039] Как показано в целом на Фиг. 12-23, в соответствии с примерами осуществления изобретения проиллюстрировано стимуляционное устройство для создания приятных ощущений у пользователя и способ тонизирования мышц тазового дна. В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения устройство 101 содержит рукоятку 111 и наконечник 121, при этом наконечник 121 сконфигурирован для введения во влагалище. Наконечник 121 содержит раздувающийся компонент или баллон 125, имеющий наружную поверхность 127. Баллон 125 может быть сконфигурирован так, что он приобретает множество состояний расправления от минимального расправления до максимального расправления. В соответствии с одним примером осуществления изобретения первый электрод 129а, второй электрод 129Ь и первый вибрационный элемент [указанный как стимулятор 133 точки Графенберга (точки G)] расположены на наружной поверхности баллона 125. Второй вибрационный элемент (указанный как стимулятор 141 клитора) расположен на рукоятке 111. Раздувающее устройство может располагаться на рукоятке 111 и может быть сконфигурировано, чтобы раздувать баллон 125, что в свою очередь вызывает прижатие, по крайней мере, одного из электродов 129 до соприкосновения, по крайней мере, с одной стенкой влагалища. Устройство электронной обработки данных 801 может располагаться на рукоятке 111 и быть сконфигурировано, чтобы управлять силой тока и напряжением на электродах 129 так, что электроды 129 вызывают сокращение мышц, соприкасающихся с электродом 129. Устройство электронной обработки данных 801 может также быть сконфигурировано, чтобы управлять, по крайней мере, в отношении одного или нескольких вибрационных элементов 133, 141.

[0040] В соответствии с одним примером осуществления изобретения описанные устройства и способы тонизирования мышц тазового дна предлагают использование электрических импульсов для стимуляции мышечного сокращения с целью укрепления мышц области тазового дна. Электрическая стимуляция заставляет мышцы многократно сокращаться и расслабляться, укрепляя эти мышцы. Тонизирование и укрепление мышц тазового дна улучшает интимную жизнь и может увеличивать выраженность и интенсивность оргазма у женщин. Также электрическая стимуляция тканей может вызывать у пользователя приятные ощущения. В то время как данный способ и устройство описаны для случаев лечения недержания мочи, предлагается использование данного устройства для создания у пользователя приятых ощущений или тонизирования мышц тазового дна через задний проход или прямую кишку, и в этих случаях термин «влагалище» в тексте должен быть соответствующим образом заменен.

[0041] До обсуждения дальнейших деталей устройства следует отметить, что ссылки на «спереди», «сзади», «справа» и «слева» в данном описании используется исключительно для идентификации различных элементов в том порядке, в котором они расположены на ФИГУРАХ, где «справа», «слева», «спереди» и «сзади» означают определенное направление. Эти термины не подразумевают ограничения расположения элемента, который они описывают, поскольку различные элементы могут быть сориентированы по-разному при различных примерах применения.

[0042] Кроме того, следует отметить, что в соответствии с данным описанием термин «соединенный» означает соединение двух компонентов друг с другом прямым или непрямым путем. Такое соединение может быть неподвижным или подвижным, и/или такое соединение может обеспечить перемещение жидкостей, электричества, электрических сигналов или других типов сигналов или связь двух компонентов. Такое соединение может быть достигнуто между двумя компонентами или между двумя компонентами и какими-либо промежуточными компонентами с образованием единого блока из одного компонента с другим или с двумя другими компонентами или двумя компонентами и какими-либо добавочными промежуточными компонентами, соединенными между собой. Такое соединение может быть постоянным или, как вариант, съемным или разъемным.

[0043] В соответствии с ФИГ.1 общий вид устройства 100 показан в соответствии с примером осуществления изобретения. Как описано ниже, устройство 100 может использоваться для лечения недержания мочи, в частности, у женщин. В соответствии с примером осуществления изобретения устройство 100 содержит блок наконечника 102, который содержит приспособление, указанное как рукоятка 110, и наконечник 120. Рукоятка 110 обеспечивает пользователю участок, который можно удерживать для управления и перемещения блока наконечника 102. Рукоятка 110 может облегчать введение, позиционирование и извлечение наконечника 120. Как показано, рукоятка 110 включает корпус 112, сконфигурированный так, чтобы вместить большую часть рукоятки 110. Корпус 112 является предпочтительно гибким и создает гладкую и водонепроницаемую поверхность для рукоятки 110. Гладкая и водонепроницаемая поверхность упрощают очистку, что является преимуществом, так как рукоятка 110 соприкасается с биологическими жидкостями и отверстием влагалища в процессе применения. Корпус 112 может быть прозрачным, что позволяет свету (например, светового индикатора, светодиода, дисплея и т.д.) свободно распространяться внутри рукоятки 110. Кроме того, корпус 112 может быть выполнен по желанию заказчика, например, с различными цветовыми метками или различными логотипами. Корпус 112 предпочтительно выполнен из силоксанового каучука.

[0044] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения наконечник 120, как правило, имеет форму удлиненного цилиндра, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец. Наконечник 120 может иметь перешеечную часть 122 вблизи от проксимального конца. Наконечник 120 содержит компонент или расправляющуюся часть, указанную как баллон 124. В соответствии с примером осуществления изобретения баллон 124 содержит один раздувающийся баллон, имеющий наружную поверхность 126. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения расправляющаяся часть может содержать несколько баллонов. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения несколько баллонов могут быть сориентированы по продольной оси, в радиальном направлении, по окружности или в виде комбинации этих положений. Баллон 124 может быть выполнен из воздухонепроницаемого эластичного биосовместимого материала, такого как силоксановый каучук. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения баллон 124 может быть выполнен из любого подходящего материала.

[0045] Кроме того, как показано, наконечник 120 может содержать, по крайней мере, один электрод 128, указанный как электрод 128а (например, первый электрод, верхний электрод и т.д.). В предпочтительном примере электрод 128 закреплен на наружной поверхности 126 баллона 124 таким образом, что электрод 128 может касаться ткани, прилежащей к баллону 124, когда наконечник 120 находится во введенном положении. Как видно из ФИГ.2 в общих чертах, наконечник 120 может содержать второй электрод 128b (например, нижний электрод и т.д.). Как показано, первый электрод 128а и второй электрод 128b расположены в радиальном направлении друг против друга; однако наконечник 120 может содержать несколько электродов 128, при этом эти несколько электродов могут располагаться в любом месте наконечника 120, например, на левой и правой сторонах или оба сверху, по продольной оси или по окружности или через равные или неравные промежутки, расположенные по окружности вокруг наконечника 120. Относительное положение электродов 128 зависит от особенностей ткани, которую подвергают электрической стимуляции. Расположение и промежутки между электродами определяют, отчасти, эффективность мышечного сокращения вследствие электрической стимуляции. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения несколько электродов могут быть активированы одновременно, разные электроды (например, группа из нескольких электродов) могут быть активированы в разное время в ходе сеанса лечения, или разные электроды могут быть активированы во время разных сеансов. Например, четное число электродов 128 может быть активировано попарно, или нечетное число электродов 128 может быть активировано поочередно по кругу. Активирование разных электродов 128 в разное время может вызывать сокращение разных мышц, таким образом укрепляя большее число различных мышц тазового дна и предупреждая снижение чувствительности к электрической стимуляции. Несколько электродов 128 могут иметь одинаковую или разную форму. Электрод 128 сконфигурирован так, чтобы подавать электрические импульсы (например, сигналы, ток, напряжение, частоты и т.д.) для стимуляции мышечного сокращения с целью укрепления мышц области тазового дна. Электрод 128 также может передавать ответная информация (например, сигнал, отражающий силу сокращения мышц) на устройство электронной обработки данных. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ответная информация представляет собой разность потенциалов, создающуюся сокращающейся мышцей. В соответствии с другим примером осуществления изобретения ответная информация представляет собой разность потенциалов между первым электродом 128а и вторым электродом 128b. Мышечное сокращение, генерирующее ответную информацию, может быть вызвано электрической стимуляцией мышцы или может быть результатом мануального сокращения, вызванного пользователем.

[0046] В соответствии с примером осуществления изобретения электроды 128 могут быть выполнены из нержавеющей стали, в соответствии с другим примером осуществления изобретения электроды могут быть выполнены из электропроводного силоксанового каучука или другого подходящего материала. Может быть желательным ограничить расправляемость электродов 128 для поддержания относительно постоянной электропроводности или предупреждения смещения точки приложения электрической стимуляции при раздувании баллона 124. Кроме того, электроды, выполненные из материала, отличающегося от материала баллона 124, могут расправляться со скоростью, отличной от скорости расправления баллона 124 в процессе раздувания. Таким образом, может быть целесообразным выполнить баллон 124, который расправляется неравномерно.

[0047] В соответствии с примером осуществления изобретения опорой для электрода 128а служит первая часть баллона 124. Первая часть баллона 124 и вторая часть баллона 124 действуют согласованно, чтобы заставить баллон 124 расправляться в радиальном и/или круговом направлении неравномерным образом относительно наконечника 120. Аналогично опорой для электрода 128b служит третья часть баллона 124. Первая и третья часть баллона 124 действуют согласованно, чтобы заставить баллон 124 расправляться в радиальном и/или круговом направлении неравномерным образом относительно наконечника 120. Неравномерное расправление баллона 124 может способствовать прилеганию баллона 124 к разным анатомическим особенностям пользователя, например, прилеганию к стенкам влагалища пользователя. Неравномерное расправление баллона 124 также может способствовать удобной и комфортной для пользователя установке баллона 124.

[0048] В соответствии с одним примером осуществления изобретения вторая часть может быть расправляющейся частью (например, складками, сборками, гибким сочленением и т.д.), указанной как гофрированный участок 130. Складки гофрированного участка 130 создают участок увеличенной площади поверхности баллона 124 в сдутом состоянии, что позволяет баллону 124 расправляться в радиальном направлении неравномерным образом. Как показано, гофрированный участок 130 располагается продольно или вдоль сторон баллона 124. Кроме того, как показано, гофрированный участок 130 продолжается до дистального конца баллона 124. Далее, как показано, гофрированный участок 130 расправляется непрерывно вокруг срединной части (например, области экватора) баллона 124. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения гофрированный участок 130 может простираться прерывисто с образованием сверху или снизу меридиальных гофров, или в другой подходящей ориентации, обеспечивающей поэтапное расправление баллона 124. Наконечник 120 может содержать любое число гофрированных участков 130, расположенных через одинаковые или разные промежутки вокруг наконечника 120. Как видно в общих чертах из ФИГ.5 и 6, гофрированный участок 130 может быть сконфигурирован таким образом, чтобы имелось отверстие 602, через которое могут проходить провода 226, когда баллон 124 находится в сдутом состоянии. В соответствии с примером осуществления изобретения гофрированный участок 130 сконфигурирован так, что большая доля расправления баллона 124 приходится на гофрированный участок.

[0049] Как видно из ФИГ.6А, радиальное сечение наконечника 120 приведено в первом состоянии (например, минимальное расправление, сложенное состояние, сдутое состояние и т.д.), в то время как на ФИГ.6В приведено радиальное сечение наконечника 120 во втором состоянии (например, расправленное состояние, раздутое и т.д.). Как видно в первом сдутом состоянии, гофрированный участок 130, первая и третья части баллона 124 находятся в тесной близости или на стыке со стволом 210. Однако во втором, или расправленном состоянии, гофрированный участок 130 расправлен, что обеспечивает радиальное расправление первой и третьей части баллона 124 и расположенных на нем электродов 128а и 128b.

[0050] В соответствии с другим примером осуществления изобретения первая часть баллона 124 может иметь первую толщину 604, вторая часть баллона 124 может иметь вторую толщину 606, при этом, в частности, толщина 604 первой части больше толщины 606 второй части. Соответственно, первая часть проявляет тенденцию к сопротивлению расправлению в круговом направлении и сохраняет свою форму при раздувании баллона 124. Вторая часть представляет собой «линию наименьшего сопротивления» при расправлении, так что при заданном давлении раздувания баллон 124 будет растягивать или расправлять материал баллона 124 во второй части больше, чем в первой.

[0051] В соответствии с одним примером осуществления изобретения при минимальном расправлении баллон 124 имеет диаметр, находящийся в диапазоне примерно между 1 дюймом (приблизительно 2,54 см) и 2 дюймами (приблизительно 5,08 см). При минимальном расправлении баллон 124 должен предпочтительно иметь диаметр 9/8 дюйма (приблизительно 2,86 см). В соответствии с одним примером осуществления изобретения при максимальном расправлении баллон 124 имеет диаметр в диапазоне примерно от 2 дюймов (приблизительно 5,08 см) до 4 дюймов (приблизительно 10,16 см), при этом максимальное расправлении баллона 124 должно предпочтительно находится в диапазоне примерно от 3 дюймов (приблизительно 7,26 см) до 4 дюймов (приблизительно 10,16 см) в диаметре. Расправление баллона 124 в этих диапазонах обеспечивает прилегание баллона 124 независимо от разных анатомических особенностей разных женщин.

[0052] Возвращаясь к ФИГ.1, блок наконечника 102 содержит выпуклость, указанную как выступ 132, расположенный на части наконечника 120. Как показано, выступ 132 расположен в верхней части наружной поверхности баллона 124. Выступ 132 может быть использован как индикатор для пользователя правильной установки наконечника 120. Например, выступ 132 может представлять для пользователя контрольную точку при внутреннем позиционировании наконечника 120. В соответствии с примером осуществления изобретения выступ 132 может содержать полость 502 (показана на ФИГ.5), которая может быть сконфигурирована, чтобы вмещать датчик (например, емкостной датчик, датчик давления, датчик электропроводности и т.д.), что будет обсуждено ниже.

[0053] В соответствии с примером осуществления изобретения электронный блок управления, указанный как контроллер 104, присоединен к рукоятке 110 через кабель 106. В приведенном примере осуществления контроллер 104 является ручным блоком управления (т.е. таким, что он подходит по размеру для кисти пользователя). Контроллер 104 содержит источник питания 808, устройство электронной обработки данных 800, индикаторы (например, звуковые, визуальные и/или тактильные индикаторы) и устройства ввода управляющего сигнала 704, что будет рассмотрено ниже. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения связь между контроллером 104 и блоком наконечника 102 может быть беспроводной, например, с использованием протокола Bluetooth, протокола беспроводной локальной сети или протокола персональной сети. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения все или какой-либо компонент контроллера 104 может располагаться на поверхности или внутри блока наконечника 102.

[0054] На ФИГ.2 в соответствии с примером осуществления изобретения представлен общий вид части блока наконечника 102 с удаленными корпусом 112 и баллоном 124. Рукоятка 110 может содержать несколько частей, таких как двустворчатый блок. Как показано на ФИГ. 2, рукоятка 110 содержит левую часть 202, правую часть 204 и нижнюю часть 206, где левая часть 202 и правая часть 204 - полые симметричные детали из пластика на основе акрилонитрила, бутадиена и стирола, соединенные вместе с образованием корпуса. Нижняя часть 206 может содержать раздувающее устройство, при этом нижняя часть 206 выполнена из деформирующегося материала, например, силоксанового каучука, который является достаточно гибким для сжатия раздувающего устройства и возврата в исходную форму. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения нижняя часть 206 может быть жесткой частью, подвижно сочлененной с левой частью 202 и/или правой частью 204. Левая часть 202, правая часть 204 и нижняя часть 206 могут быть выполнены из любого подходящего материала, могут быть выполнены из одного и того же или разных материалов, или могут быть выполнены как один элемент. Части рукоятки 110 могут быть соединены с помощью защелкивающего замка, крепежной детали, шарнира и/или любым другим подходящим для соединения путем. Кроме того, как показано, рукоятка 110 содержит выпускной клапан 208, подробно обсуждаемый ниже.

[0055] В соответствии с примером осуществления изобретения приведенном на ФИГ.2 и 4-6В, блок наконечника 102 содержит ствол 210. Как показано, ствол 210 представляет собой удлиненную конструкцию, имеющую дистальный конец 212 и проксимальный конец 214. В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения проксимальный конец 214 соединен с рукояткой ПО и связан с контроллером 104 с помощью кабеля 106. Ствол 210 может содержать рабочий участок 216, расположенный между проксимальным концом 214 и дистальным концом 212, при этом рабочий участок 216 сконфигурирован так, чтобы находиться внутри влагалища, когда наконечник 120 находится во введенном положении.

[0056] Как показано на рисунках, ствол 210 содержит идущий в радиальном направлении фланец (например, втулку), указанный как поперечная перегородка 218. Поперечная перегородка 218 сконфигурирована так, чтобы создать воздухонепроницаемое герметичное соединение между рукояткой 110 и баллоном 124. В соответствии с примером осуществления изобретения поперечная перегородка 218 содержит первый канал, указанный как нижний канал 220, и второй канал, указанный как верхний канал 224. Нижний канал 220 может быть сконфигурирован так, чтобы позволить трубке, указанной как трубка 222, протянуться от раздувающего устройства в баллон 124. Между трубкой 222 и поперечной перегородкой 218 предпочтительно должна быть воздухонепроницаемая изоляция (например, с использованием силоксанового каучука). Верхний канал 224 может быть сконфигурирован так, чтобы провода 226 от электродов 128 и/или других датчиков или двигателей проходили в рукоятку 110. Между проводами 226 и поперечной перегородкой 218 может быть создана (например, с использованием силоксанового каучука) воздухонепроницаемая изоляция. Поперечная перегородка 218 может иметь любое число каналов, и эти каналы могут иметь любую ориентацию вокруг ствола 210. В соответствии с другим примером осуществления изобретения поперечная перегородка 218 может содержать один канал для прохода и трубки 222, и проводов 226.

[0057] Ствол 210 может быть сплошным, полым или комбинацией того и другого. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ствол 210 может быть сконфигурирован так, чтобы вместить батарейки, использующиеся для питания устройства 100 или его компонентов. В соответствии с другим примером осуществления изобретения трубка 222 и/или провода 226 могут проходить через ствол 210. В соответствии с еще одним примером осуществления изобретения ствол 210 может содержать отверстия, сконфигурированные так, что создающая давление текучая среда прокачивается через ствол 210 и поступает в баллон 124. Прохождение создающей давление текучей среды, трубки 222 и/или провода 226 через ствол 210 может исключить необходимость в наличии каналов 220, 224, проходящих через поперечную перегородку 218. Таким образом, эти каналы могут быть удалены, чтобы улучшить воздухонепроницаемую изоляцию между рукояткой 110 и баллоном 124.

[0058] На ФИГ.3 представлен вид устройства 100 снизу в соответствии с примером осуществления изобретения. Рукоятка 110 содержит место соединения 302, сконфигурированное для подсоединения кабеля 106. Место соединения 302 может представлять собой зажим или отверстие в рукоятке 110. В соответствии с примером осуществления изобретения место соединения 302 представляет собой крышку, образующую концевую часть ствола 210 и сконфигурированную так, чтобы дать возможность проводам 226 выходить из рукоятки 110. Кроме того, как показано на рисунке, рукоятка 110 содержит конструкцию, такую, как впускное отверстие для воздуха 304 (или отверстие, клапан, втулку и т.д.) для раздувания баллона 124, описанного ниже.

[0059] Диаметр баллона 124 может быть одинаковым по всей длине наконечника 120, или же диаметр баллона 124 может меняться. Как показано, проксимальный конец 214 баллона 124 имеет первый диаметр, дистальный конец баллона 124 имеет второй диаметр, при этом второй диаметр больше первого диаметра. В соответствии с одним примером осуществления изобретения наконечник 120 переходит от первого диаметра ко второму диаметру между перешеечной частью 122 и электродом 128. В соответствии с этим примером осуществления изобретения приведенном на ФИГ.3 и 5, баллон 124 начинает переходить от первого диаметра ко второму диаметру вблизи выступа 132. Изменение диаметра баллона 124 по длине наконечника 120 влияет на расправление баллона 124 вдоль всей длины наконечника 120. Например, меньший проксимальный диаметр ограничивает расправление на проксимальном конце 214, в то же время обеспечивая возможности большего расправления баллона 124 вблизи электрода 128 и на проксимальном конце 212, обеспечивая таким образом прилегание баллона 124 к влагалищу. Кроме того, таким образом обеспечивается прижатие электрода 128 к стенкам влагалища без приложения чрезмерного давления в области отверстия влагалища.

[0060] На ФИГ.4 приведен частично разобранный блок наконечника 102 с удаленными для ясности трубкой 222 и проводами 226 в соответствии с примером осуществления изобретения. Как показано на рисунке, баллон 124 содержит углубление, полость или гнездо 402, сконфигурированное чтобы поместить в него электрод 128. В соответствии с примером осуществления изобретения контур электрода 128 сконфигурирована для размещения в гнезде 402, при этом для присоединения электрода 128 с гнездом 402 и создания воздухонепроницаемой изоляции между электродом 128 и баллоном 124 может быть использован герметик (например, силоксановый каучук). Образование герметичной изоляции между контуром электрода 128 и баллоном 124 дает дополнительное преимущество, заключающееся в предупреждении попадания жидкости или фрагментов тканей из-под электрода 128, что облегчает санитарную обработку наконечника 120. Кроме того, как показано, баллон 124 содержит проем, указанный как отверстие 404, которое предназначено для пропускания проводов 226 от электрода 128 во внутреннюю часть баллона 124. Для удержания проводов 226 неподвижными и создания воздухонепроницаемой изоляции между проводами 226 и баллоном 124 может быть использован герметик.

[0061] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения наконечник 120 содержит только один баллон 124, сконфигурированный так, чтобы охватить рабочий участок 216 ствола 210. На ФИГ.23 в общих чертах, приведен одиночный баллон 124, охватывающий всю часть ствола 210, расположенную во влагалище 21, когда наконечник 120 вставлен внутрь. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения наконечник 120 вставлен внутрь, когда электрод 128 находится во влагалище 21 или когда выступ 132 расположен вблизи точки Графенберга (точки G) 23. Использование одного баллона выгодно тем, что снижает стоимость (сборка и материал) и в то же время упрощает конструкцию устройства.

[0062] На ФИГ.5 приведено продольное сечение блока наконечника 102 в соответствии с примером осуществления изобретения. Как показано, баллон 124 отграничивает просвет или полость 530, при этом полость 530 сконфигурирована таким образом, чтобы заключать в себе ствол 210. Как показано, баллон 124 охватывает по окружности, по крайней мере, часть ствола 210.

[0063] Как показано, блок наконечника 102 содержит раздувающее устройство, расположенное, по крайней мере, частично внутри нижней части 206 рукоятки 110, для избирательного раздувания и сдутия баллона 124. В соответствии с примером осуществления изобретении раздувающее устройство содержит нагнетатель 510, которым можно управлять вручную. Нагнетатель 510 содержит полость в нижней части 206, указанную как камера 512, и первый запорный клапан 514, расположенный между камерой 512 и впускным отверстием для воздуха 304. Запорный клапан 514 позволяет воздуху поступать в камеру 512 через впускное отверстие для воздуха 304 снаружи блока наконечника 102 и не позволяет воздуху выходить обратно через впускное отверстие для воздуха 304, когда камера 512 сжата. Второй запорный клапан 516 расположен между Т-образным переходником 518 и камерой 512. Запорный клапан 516 позволяет воздуху поступать через Т-образный переходник 518 из камеры 512 и не позволяет воздуху выходить обратно в камеру 512, например, когда камера 512 расширена.

[0064] Как показано, Т-образный переходник 518 соединяет камеру 512, выпускной клапан 208 и трубку 222. Выпускной клапан 208 может иметь любой подходящий механизм, позволяющий воздуху под давлением быть избирательно выпущенным из баллона 124, например, винт-барашек или кнопочный выключатель. Выпускной клапан 208 также может действовать как предохранительный клапан для предотвращения перенадувания баллона 124. Трубка 222 проходит от выхода Т-образного переходника 518 через поперечную перегородку 218 в наконечник 120. При работе, сжатие нижней части 206 сжимает камеру 512 и выдавливает воздух через Т-образный переходник 518 и трубку 222 в баллон 124. Когда сжимающая сила перестает действовать на камеру 512, камера 512 возвращается в исходное раздутое состояние по мере того, как воздух всасывается в камеру 512 через запорный клапан 514. Камера 512 сжимается и разжимается многократно, обеспечивая подачу воздуха под давлением в баллон 124. Повышенное давление в баллоне 124 в итоге ведет к раздуванию баллона 124, что в свою очередь, приводит к соприкосновению электрода 128 со стенкой влагалища. В соответствии с одним примером осуществления изобретения уровень раздувания баллона 124 контролируется пользователем, и он может быть выбран так, что обеспечивает приемлемое и комфортное прилегание баллона 124 к влагалищу пользователя. В соответствии с другим примером осуществления изобретения соответствующий уровень раздувания передается пользователю медицинским работником. В соответствии с этим примером осуществления изобретения соответствующий уровень раздувания сохраняется в памяти 920 устройства электронной обработки данных 800, описанном ниже. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения раздувающее устройство может содержать нагнетатель с электродвигателем, раздувающее устройство может быть расположено в контроллере 104 и воздух под давлением может нагнетаться прямо в баллон 124 через гибкие трубки, и/или раздувающее устройство может располагаться в наконечнике 120. Как описано, обычно создающая давление текучая среда в соответствии с примером осуществления изобретения является воздухом; однако, в качестве создающей давление текучей среды может быть использована любая подходящая жидкость, например, вода, физиологический раствор, масло или другие газы или жидкости.

[0065] В соответствии с примером осуществления изобретения устройство 100 может содержать датчик давления 520, расположенный в рукоятке 110 и барометрически соединенный с баллоном 124. В соответствии с одним примером осуществления изобретения пробозаборная трубка проходит от внутренней части баллона 124 к датчику давления 520. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения пробозаборная трубка может проходить от трубки 222 или Т-образного переходника 518 к датчику давления 520. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения датчик давления 520 может быть расположен в контуре с трубкой 222, расположенной в наконечнике 120, например, в полости 502, или расположен в контроллере 104. Датчик давления 520 может визуально отображать индикацию давления на рукоятке 110, например, в виде мерной шкалы, светового индикатора, цифрового дисплея и т.д. В соответствии с примером осуществления изобретения датчик давления 520 сконфигурирован, чтобы передавать (проводным или беспроводным путем) данные о давлении на устройство электронной обработки данных 800. Например, датчик давления 520 может генерировать ответную информацию реакции, например, сигнал, отражающий силу сокращений мышцы, действующую на баллон 124. Ответная информация может коррелировать с повышением давления, создающегося в баллоне 124 за счет сокращения мышцы, действующей на баллон 124. Ответная информация может быть инициированы электрической стимуляцией, обеспеченной электродом 128, или могут быть инициированы пользователем без использования аппаратуры (например, осознанно, сознательно, произвольно и т.д.) путем сокращения мышц тазового дна.

[0066] В соответствии с примером осуществления изобретения перешеечная часть 122 наконечника 120 содержит наружный кольцеобразный паз 522 и внутренний кольцеобразный паз 524. Внутренний кольцеобразный паз 524 сконфигурирована так, чтобы надеваться на радиальную периферию поперечной перегородки 218, и для создания воздухонепроницаемой изоляции между внутренним кольцеобразным пазом 524 и поперечной перегородкой 218 может быть использован герметик (например, силоксановый каучук). Вблизи поперечной перегородки 218 левая часть рукоятки 202 и правая часть рукоятки 204 соединяются, образуя цилиндрическую часть 526 и идущий внутрь кольцеобразный фланец 528. цилиндрическая часть 526 надевается на перешеечную часть 122 наконечника 120 и помогает удерживать внутренний кольцеобразный паз 524 неподвижным относительно поперечной перегородки 218. Идущий внутрь кольцеобразный фланец 528 вставляется во внутренний кольцеобразный паз 522 наконечника 120. Соответственно, перешеечная часть 122 и рукоятка 110 сконфигурированы так, чтобы препятствовать соскальзыванию баллона 124 с рукоятки ПО.

[0067] На ФИГ.6А и 6В ствол 210 расположен вдоль продольной оси полости 530 наконечника 120. В соответствии с примером осуществления изобретения ствол 210 сконфигурирован так, чтобы придать достаточную жесткость наконечнику 120 для облегчения введения наконечника 120 во влагалище. Ствол 210 может содержать несколько частей (например, компоненты, структуры, участки, перегородки и т.д.), указанные как ребра 610, сконфигурированные так, чтобы поддерживать баллон 124. Ребра 611а могут создавать опору для гофрированного участка 130 и удерживать гофрированный участок 130 от проваливания в полость 530. Баллон 124 может содержать несколько структур (элементы жесткости, части и т.д.), указанных как бобышки 612, которые покоятся на ребрах 610b, когда баллон 124 полностью сдут. Бобышки 612 создают прокладку между стволом 210 и пользователем. Бобышки 612 также могут придавать жесткость частям баллона 124 под электродом 128, таким образом уменьшая изгиб баллона 124 в области электрода. Как показано, гофрированные участки 130, бобышки 612 и ребра 610 сконфигурированы так, чтобы взаимодействовать с целью поддержания практически округлой формы наконечника 120, когда баллон 124 находится в сдутом состоянии.

[0068] На ФИГ.7, вид спереди контроллера 104 показан в соответствии с примером осуществления изобретения. Как показано, контроллер 104 может содержать корпус 700, переднюю панель 702 и отсек, вмещающий одну или несколько батареек для питания устройства 100. Передняя панель 702 может содержать несколько устройств ввода (например, тумблеров, переключателей, электроакустических преобразователей, предназначенных для приема голосовых команд, сенсорных экранов и т.д.), показанных как кнопки 704, сконфигурированные так, чтобы пользователь мог ввести данные в контроллер 104. Например, кнопка 704а может быть кнопкой питания, сконфигурированной для включения и выключения контроллера 104. Кнопка 704а может быть комбинацией кнопки питания/переключения режимов, сконфигурированной для включения и выключения контроллера 104 и переключения различных рабочих состояний. В соответствии с примером осуществления изобретения кнопка 704b может являться другим устройством ввода, например, устройством для выбора режима стимуляции, выбора давления, увеличения, уменьшения, паузы и т.д.

[0069] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения передняя панель 702 содержит несколько последовательно расположенных ламп 708 (например, световых индикаторов, светодиодов и т.д.), сконфигурированных так, чтобы отображать уровни интенсивности стимуляции и/или давления в баллоне 124. Контроллер 104 также может содержать дисплей 710, сконфигурированный для отображения в численном виде давления в баллоне и/или интенсивности стимуляции. Кроме того, дисплей 710 может быть сконфигурирован так, чтобы показывать видео, например, обучающее видео, или показывать форму сигнала, соответствующего стимулирующему сигналу. Дисплей 710 и несколько ламп 708 могут отображать одинаковые или различные данные. Передняя панель 702 может содержать несколько индикаторных ламп 712 (например, световых индикаторов, светодиодов и т.д.), которые могут отображать состояние питания (например, включено, батарейка разряжена и т.д.), состояние подключения (например, подключение к компьютеру, к блоку наконечника 102 и т.д.), значение давления (например, давление в баллоне 124 достигло заданного значения), состояние ошибки и т.д. В соответствии с другим примером осуществления изобретения контроллер 104 может содержать сенсорный экран, сконфигурированный как для обеспечения пользователя информацией, так и для приема вводных данных от пользователя. Использование сенсорного экрана обеспечивает легкую для обработки поверхность, что способствует соблюдению санитарно-гигиенических норм.

[0070] Контроллер 104 может также содержать звуковое устройство, указанное как динамик 714. Динамик 714 может быть сконфигурирован, чтобы предоставить пользователю мотивировку и/или передачи аудио-инструкции. В соответствии с одним примером осуществления изобретения динамик 714 может объявлять, что давление в баллоне 124 достигло заданного уровня. В соответствии с другим примером осуществления изобретения динамик 714 может запрашивать пользователя усилить сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом 128.

[0071] Возвращаясь снова к ФИГ.3, указанный кабель 106 соединяется с контроллером 104 с помощью переходника 310. В соответствии с примером осуществления изобретения переходник 310 является переходником с D-sub-9 миниатюрным разъёмом. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения может быть использован любой подходящий переходник (например, USB-переходник). Кабель 106 может быть отключен от контроллера 104, и затем контроллер 104 может быть подключен к компьютеру для загрузки прошивки (например, данных конфигурации) или обновления данных протокола с компьютера. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения контроллер 104 может быть подключен к компьютеру беспроводным путем, контроллер 104 может содержать интерфейс, который обеспечивает прямой ввод протокола в контроллер 104, или кабель 106, сконфигурированный так, чтобы сохранять подключение к контроллеру 104 и чтобы отключать от блока наконечника 102.

[0072] Работа устройства 100 описана ниже в соответствии с примером осуществления изобретения. Способ лечения недержания мочи у женщины заключается во введении наконечника 120 во влагалище, подаче давления в баллон 124 для раздувания баллона 124 так, что электрод 128 соприкасается со стенками влагалища (например, размещение электрода 128 в тесной близости от стенок влагалища для создания пути прохождения электрического тока от электрода к мышцам и/или соответствующим нервам), и периодической подаче импульсной электрической стимуляции на электрод 128 для стимуляции мышц. Таким образом баллон 124 обеспечивает соответствующее прилегание устройства 100 при разных анатомических особенностях пользователей. По мере сокращения мышц в ответ на электрическую стимуляцию мышцы стенок влагалища действуют на раздутый баллон 124, и при сокращении мышц баллон 124 сжимается. Датчик давления 520 генерирует сигнал, который отражает действующую на баллон 124 силу сокращений мышц, запускающихся электрической стимуляцией, которая подается через электрод 128. Сигнал от датчика давления 520 может передаваться (например, проводным или беспроводным путем) на устройство электронной обработки данных 800. Устройство электронной обработки данных 800 может быть сконфигурировано так, чтобы обрабатывать сигнал от датчика давления 520 для определения данных, относящихся к мышечному сокращению, вызванному электрической стимуляцией (например, силы мышечного сокращения, длительности мышечного сокращения и т.д.). Когда мышечное сокращение прекращается, давление воздуха в баллоне 124 заставляет баллон 124 раздуваться до исходного раздутого состояния. В данном способе также предлагается использование двухфазного импульса. Прогресс лечения может быть показан посредством оценки повышения силы мускульной активности через измерение сокращения мышцы после некоторого количества проведенных лечебных сеансов. При недержании мочи обычно и недержании мочи у женщин в частности лечение можно проводить путем укрепления мышц, отвечающих за контроль мочевого пузыря (например, мышц тазового дна) с использованием внутриполостной электрической стимуляции. Такое лечение может быть полезным для женщин, у которых недержание мочи возникло с возрастом, или женщин, у которых недержание мочи появилось вследствие недавних родов. В соответствии с одним примером осуществления изобретения устройство 100 может быть использовано через три недели после родов.

[0073] В соответствии с описанным примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 800 подает двухфазный импульс электрического тока на электрод 128, который в свою очередь стимулирует сокращение мышц. Например, двухфазный импульс может включать в себя первую фазу стимуляции, заключающуюся в подаче импульса с частотой 12 Гц в течение 6 секунд, затем следует первый период покоя длительностью 6 секунд. За первым периодом покоя следует вторая фаза стимуляции, при которой подается импульс в 25 Гц в течение шести секунд, затем следует второй период покоя длительностью 6 секунд. Использование двухфазного импульса (например, импульса, включающего в себя два периода стимуляции, имеющих разную частоту) предупреждает привыкание или снижение чувствительности мышц к электрической стимуляции. Такая последовательность фаз стимуляции и фаз покоя повторяется на протяжении сеанса лечения по мере необходимости. Типичный сеанс лечения длится примерно 15 минут. В другом примере осуществления может быть использован многофазный импульс (например, несколько импульсов, различающихся по длительности и/или частоте). В каждой фазе стимуляции к мышцам через электрод 128 может подаваться симметричный переменный ток для уменьшения эффекта электрофореза или катафореза в мышечных тканях. Например, подача тока с положительным первым значением при ширине первого импульса (например, 200 микросекунд), перерыв в подаче тока длительностью 40 микросекунд и затем подача тока с отрицательным первым значением (например, 200 микросекунд) препятствует перемещению ионов мышечной ткани. Такой режим подачи меняющейся ширины импульсов тока может повторяться с различной частотой (Герц), например, 12 Гц, 25 Гц, 50 Гц и т.д. Соответственно, время от конца подачи тока с отрицательным значением до начала тока с положительным значением зависит от частоты. Ввод короткого периода покоя (например, 40 микросекунд) между биполярными фазами может увеличивать надежность электрической цепи.

[0074] В других примерах осуществления изобретения может быть использована другая частота и/или длительность фаз стимуляции и/или периодов покоя. Например, в одном примере осуществления изобретения подающаяся частота может быть вариабельной, и может подаваться частота до 50 Гц. Сила тока, подающегося во время фазы стимуляции, может находиться в диапазоне от 10 мА до 50 мА. В соответствии с другим примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 800 подает двухфазный импульс разности потенциалов между электродами 128. Разность потенциалов между электродами 128 может находиться в диапазоне от 10 В до 50 В. Общепризнанно, что такие диапазоны силы тока и разности потенциалов являются терапевтически полезными. В соответствии с другим примером осуществления изобретения стимуляция может происходить при разности потенциалов, не превышающей 4-5 В. Сокращение мышцы зависит от действующей на мышцу силы тока (или напряжения), ширины импульса и частоты. Кроме того, скорость, с которой мышца расслабляется, имеет минимальное время персистенции, на которое влияет сила и длительность сокращения. Если период (т.е. 1/частота) стимуляции больше минимального времени персистенции сокращения, пользователь может воспринимать стимуляцию скорее как спазмы, а не как непрерывное сокращение. Соответственно, устройство электронной обработки данных 800 может быть сконфигурировано так, чтобы управлять частотой, шириной импульса и силой тока для поддержания сокращения, воспринимаемого пользователем как непрерывное. В соответствии с одним примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 800 может быть сконфигурировано так, чтобы управлять одним параметром из частоты, ширины импульса или силы тока в зависимости от двух других для поддержания непрерывного сокращения. Кроме того, устройство электронной обработки данных 800 может быть сконфигурировано так, чтобы линейно изменять, по крайней мере, один из параметров: частота, сила тока или ширина импульса, - в начале и/или конце каждой фазы. Линейное изменение частоты, силы тока и/или ширины импульса может укорачивать скачкообразную функцию стимуляции при вхождении в фазу, что может быть дискомфортным или пугающим для некоторых пользователей. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ширина импульса может пошагово увеличиваться на долю желаемой ширины импульса, (например, 50 микросекунд) на цикл пока желаемая ширина импульса не будет достигнута (например, 200 микросекунд). Устройство электронной обработки данных 800 может препятствовать некоторым комбинациям частоты, силы тока и напряжения. В соответствии с описанным примером осуществления изобретения медицинский работник может задавать параметры стимуляции, которые должны быть сохранены в устройстве электронной обработки данных 800. В других различных примерах осуществления пользователь с помощью кнопки 704, расположенной на контроллере 104, может регулировать частоту подающегося электрического сигнала, может регулировать силу тока, подающегося в каждой фазе стимуляции, или может регулировать напряжение, подающееся в каждой фазе стимуляции.

[0075] В соответствии с примером осуществления изобретения данные протокола 926 (например, заданное давление, заданная частота стимуляции, сила тока, режим и т.д.) могут сохраняться в памяти 920 в контроллере 104 с помощью наконечника 120, предназначенного не для пользователя (например, для медицинского работника). Кроме того, наконечник пользователя (например, пациента) может быть оснащен контроллером 104 и блоком наконечника 102; однако, блок наконечника пользователя не может изменять протокол. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения наконечник пользователя может менять протокол, или наконечник пользователя может загружать заданный медицинским работником протокол в память 920 контроллера 104.

[0076] На ФИГ.8 приведена блок-схема устройства 100 в соответствии с примером осуществления изобретения. Как показано, блок наконечника 102 содержит нагнетатель 510, электрод 128, датчики 802 и вибродвигатель 804.

Нагнетатель 510 сконфигурирован так, чтобы вызывать раздувание баллона 124 и может управляться вручную или с помощью электродвигателя. Первый электрод 128а и/или второй электрод 128Ь сконфигурированы, чтобы провести электрический сигнал (например, сила тока, напряжение, частота и т.д.) к мышце, соприкасающейся с электродом. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения блок наконечника 102 может содержать один или несколько электродов. Блок наконечника 102 может содержать один или несколько датчиков 802 (например, емкостный датчик, датчик давления 520, датчик электропроводности и т.д.). Датчики 802 могут располагаться в любом подходящем месте в блоке наконечника 102 (например, в рукоятке 110, в полости 502 под выступом 132 и т.д.). Вибродвигатели 804 могут быть сконфигурированы так, чтобы обеспечить тактильную обратную связь с пользователем в ответ на ввод пользователем команд через кнопки управления 704 или индикацию, что баллон 124 раздут до заданного давления. В соответствии с другим примером осуществления изобретения вибродвигатель 804 может располагаться в полости 502 под выступом 132 и быть сконфигурированным так, чтобы вызывать приятное ощущение у пользователя. Приятное ощущение может мотивировать пользователя на соблюдение назначенного терапевтического режима. Это приятное ощущение может быть использовано для вызывания оргазма, который в свою очередь вызывает выброс серотонина и норадреналина у пользователя, что может улучшать у пользователя настроение и устранять депрессию, в частности, послеродовую депрессию. Чтобы вызвать оргазм, к блоку наконечника 102 может быть добавлен стимулятор клитора (например, стимулятор 141 клитора, приведенный на ФИГ.12).

[0077] В соответствии с примером осуществления изобретения контроллер 104 содержит устройства ввода управляющего сигнала 704, лампы 708, 712, дисплей 710, звуковое устройство 714, устройство электронной обработки данных 800, схему контроллера блока наконечника 806 и источник питания 808. Устройства ввода управляющего сигнала могут содержать любой подходящий пользовательский интерфейс, например, кнопки 704, тумблеры, переключатели, электроакустический преобразователь, сконфигурированный для приема голосовых команд, сенсорный экран и т.д. Лампы, такие как лампы 708, 712, могут передавать информацию пользователю путем свечения, яркости, цвета, типа мигания и/или свечения группы из нескольких пространственно ориентированных ламп. Дисплей 710 также может быть сконфигурирован для отображения буквенно-цифровых или графических изображений. Звуковое устройство 714 может быть динамиком, сконфигурированным для передачи звуковой информации пользователю, и может комбинироваться с устройством управления электроакустическим преобразователем или быть отдельным от последнего. Как показано, схема контроллера блока наконечника 806 соединена с блоком наконечника 102 и может содержать любое число механических или электрических компонентов схемы или модулей для нагнетателя 510, электрода 128, датчиков 802, и/или вибродвигателей 804 блока наконечника 102. Например, схема 806 может быть сконфигурирована, чтобы передавать электрические сигналы к мышцам тазового дна одновременно с передачей ответной информации на устройство электронной обработки данных 800.

[0078] Кроме того, как показано, контроллер 104 дополнительно содержит источник питания 808. Источник питания 808 сконфигурирован для подачи электропитания к устройству 100 и его компонентам. В соответствии с примером осуществления изобретения устройство 100 сконфигурировано так, чтобы получать питание от 6-вольтовой батарейки. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения устройство 100 может использовать другое напряжение или перезаряжаемую батарейку или может подключаться к электропитанию общего назначения. Источник питания 808 или устройство электронной обработки данных 800 могут быть сконфигурированы так, чтобы повышать напряжение и/или силу тока, подаваемых на электрод 128, например, до 110 В. В соответствии с одним примером осуществления изобретения максимальная разность потенциалов, генерирующаяся между первым электродом 128а и вторым электродом 128b, составляет примерно 80 В. В соответствии с другим примером осуществления изобретения согласно общепризнанным сведениям, максимальный терапевтический диапазон разности потенциалов, генерируемой между первым электродом 128а и вторым электродом 128b, составляет примерно 50 В.

[0079] В то время как в примере осуществления изобретения приведены отдельно блок наконечника 102 и контроллер 104, также предлагается вариант, когда какой-либо или все компоненты, приведенные как часть контроллера 104, могут располагаться в блоке наконечника 102. Например, лампы 708 и/или лампы 712 могут располагаться на рукоятке 110. Как вариант, устройства ввода управляющего сигнала 704, лампы 708, 712, дисплей 710, звуковое устройство 714, устройство электронной обработки данных 800 и схема контроллера блока наконечника 806 могут располагаться в рукоятке 110, и источник питания 808 (например, батарейки) может располагаться в стволе 210. В соответствии с другим примером осуществления изобретения нагнетатель 510 может располагаться в контроллере 104.

[0080] На ФИГ.9 приведена подробная блок-схема устройства электронной обработки данных 800, указанного на ФИГ.8, в соответствии с примером осуществления изобретения. Устройство электронной обработки данных 800 содержит процессор 910 и память 920. В соответствии с примером осуществления изобретения процессор 910 сконфигурирован так, чтобы выполнять компьютерную программу, хранящуюся в памяти 920, для реализации и облегчения действий, описанных в данном изобретении. Например, как показано, память 920 содержит модули 922-940, которые являются модулями компьютерной программы (например, исполняемой программы, выходной программы, исходной программы, программы сценария, машинного кода и т.д.), сконфигурированными для выполнения процессором 910. Во время работы процессора 910 устройство электронной обработки данных 800 сконфигурировано так, чтобы выполнять действия, описанные в данном изобретении. Устройство электронной обработки данных содержит аппаратные средства для поддержания выполнения компьютерной программы модулей 922-940. Например, устройство электронной обработки данных 800 содержит аппаратные интерфейсы (например, устройство вывода 950) для передачи управляющих сигналов (например, аналоговых, цифровых) от устройства электронной обработки данных 800 на схему 806. Устройство электронной обработки данных 800 также может содержать устройство ввода 955 для приема, например, данных датчика от схемы 806, ответной информации от схемы 806, команд пользователя через устройства ввода управляющего сигнала 704 или для приема данных или сигналов от других систем или устройств. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения процессор 910 может представлять собой или содержать один или несколько микропроцессоров, специальную интегральную микросхему (ASIC), схему, содержащую один или несколько компонентов обработки данных, группу распределенных компонентов обработки, схему поддержки микропроцессора или другие аппаратные устройства, предназначенные для обработки данных. Память 920 может представлять собой любое энергозависимое или энергонезависимое запоминающее устройство, способное хранить данные или компьютерную программу, относящуюся к действиям, описанным в данном изобретении.

[0081] Память 920 содержит буфер памяти 922 для приема данных датчиков, например, ответной информации, данных о давлении, данных о напряжении, данных емкостного датчика, данных об электропроводности и т.д. Данные датчиков могут храниться в буфере памяти 922 до тех пор, пока к буферу 922 не будет осуществлен доступ. Например, доступ к буферу 922 может выполнить модуль протокола 928, модуль электрода 930, модуль загрузки данных 932, модуль электропроводности 934, модуль раздувания 936, модуль положения 938, модуль давления 940 или модуль другого процесса, использующий данные датчика. Данные датчика, хранящиеся в памяти 920, могут сохраняться в соответствии с различными схемами или форматами. Например, данные датчика могут сохраняться как потоковые данные, максимальные значения, синхронные, асинхронные, отдельные буферы для каждого типа данных, один буфер для всех данных датчиков или как любой другой формат, пригодный для сохранения данных датчиков.

[0082] Память 920 дополнительно содержит данные о конфигурации 924. Данные о конфигурации 924 содержат данные, относящиеся к устройству 100, такие как данные электрода, которые модуль электрода 930 может интерпретировать для определения, какие команды отправить на электрод 128, чтобы вызвать мышечное сокращение, например, число электродов, электропроводность электрода, электропроводность как функцию расправления или давления и т.д. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 924 могут содержать данные о конфигурации, которые модуль протокола 928 и/или модуль загрузки данных 932 может интерпретировать для определения, будет ли ответная информация включать только электрический сигнал, полученный, по крайней мере, от одного из электродов 128, только сигнал о давлении, полученный от датчика давления 520, или и то, и другое вместе. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 924 могут содержать данные о нагнетателе 510, такие как является ли он управляемым вручную или с использованием электродвигателя, и управляющую информацию о нагнетателе с электродвигателем. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 924 могут содержать данные о датчиках, такие как наличие, расположение и калибровку датчиков давления 520, датчиков электропроводности, емкостных датчиков и им подобных.

[0083] Память 920 дополнительно содержит данные протокола 926, которые содержат данные, относящиеся к протоколу лечения. Данные протокола 926 могут содержать данные, которые модуль протокола 928 может интерпретировать, чтобы определить, каким образом управлять электрическим сигналом, передающимся на электрод 128. Например, данные протокола 926 могут содержать данные, относящиеся к силе тока, напряжению, частоте, числу фаз сигнала стимуляции, длительности и режиму периода стимуляции, длительности и режиму периодов покоя и/или длительности лечения. Данные протокола 926 могут содержать данные, относящиеся к заданному давлению (например, назначенное давление, целевое давление, пороговое давление и т.д.) для баллона 124. Данные протокола 926 могут сохраняться в памяти 920 пользователем или другим лицом (например, медицинским работником).

[0084] Память 920 дополнительно содержит модуль протокола 928, который содержит логический узел для использования данных о конфигурации 924, данных протокола 926, данных о датчиках из буфера памяти 922 и/или данные, полученные с другого модуля, для выполнения протокола лечения, например, подачи команд на стимуляцию на модуль электрода 930. Модуль протокола 928 может выводить данные на модуль загрузки данных 932 для записи, может передавать команду устройствам вывода для уведомления пользователя и может передавать команду устройству вывода на подачу запроса пользователю на выполнение какого-либо действия (например, введение наконечника 120, подачу давления на баллон 124, усиление сокращения и т.д.). Модуль протокола 928 может содержать логический узел для реализации управления электрической стимуляцией с обратной связью на основе ответной информации, полученной из буфера памяти 922, модуля электрода 930, модуля электропроводности 934 и/или модуля давления 940.

[0085] Память 920 дополнительно содержит модуль электрода 930, которые содержит логический узел, чтобы вызвать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом 128. Модуль электрода 930 может управлять стимуляцией мышцы, соприкасающейся с электродом 128, с учетом данных об электропроводности, полученных с модуля электропроводности 934, данных о положении, полученных с модуля положения 938, и/или данных о давлении, полученных с модуля давления 940. Модуль электрода 930 может содержать логический узел для управления силой тока или напряжением, подающимися электродом 128, в зависимости от частоты, или для управления частотой в ответ на силу тока или напряжение. В соответствии с примером осуществления изобретения модуль электрода 930 может содержать логический узел с использованием 8-битного реестра для управления частотой, силой тока или напряжением при стимуляции. Использование 8-битного реестра обеспечивает высокое разрешение для тщательного лечения недержания мочи.

[0086] Память 920 дополнительно содержит модуль загрузки данных 932, который содержит логический узел для вызывания ответной информации, которая должна быть записана. Модуль загрузки данных 932 может содержать логический узел для хранения исходных данных. Модуль загрузки данных 932 может записывать обработанные или необработанные данные датчика, может записывать данные непосредственно с модуля протокола 928, может записывать данные из буфера памяти 922 или другого модуля и/или может записывать информацию о частоте и длительности использования. Запись информации о частоте и длительности использования может предоставить запись о том, соблюдает ли пациент протокол и выполняет ли назначения в отношении ежедневного использования и временного режима.

[0087] Как показано, память 920 содержит модуль электропроводности 934, который содержит логический узел для определения электропроводности среды наконечника 120, баллона 124 и/или электрода 128. Электропроводность среды зависит от многих факторов. Например, электропроводность может зависеть от электропроводности и количества использующегося увлажняющего средства, количества жидкости во влагалище, которое может меняться в разные дни или в ходе протокола лечения, и/или расправления электрода 128. Модуль электропроводности 934 может получать данные датчика напрямую или через буфер памяти 922. Модуль электропроводности 934 может передавать данные об электропроводности на модуль электрода 930, модуль загрузки данных 932 или любой другой модуль, требующий данных об электропроводности.

[0088] Как показано, память 920 содержит модуль раздувания 936, который содержит логический узел, обеспечивающий уведомление пользователя о том, что давление в баллоне 124 достигло заданного значения. В соответствии с одним примером осуществления изобретения заданное значение представляет собой давление, хранящееся в данных протокола 926. Модуль раздувания 936 может использовать данные датчика из буфера памяти 922 или данные о давлении из модуля давления 940. Модуль раздувания 936 может содержать логический узел для вызывания раздувания баллона 124. Например, модуль раздувания 936 может отправить запрос пользователю на включение нагнетателя 510 или может запустить нагнетатель с электродвигателем 510. Модуль раздувания 936 может управлять нагнетателем 510, используя данные о конфигурации 924 и данные давления, полученные из буфера памяти 922 или модуля давления 940.

[0089] Как показано, память 920 содержит модуль положения 938, который содержит логический узел для определения, введен ли наконечник 120 и/или находится ли он в надлежащем положении. В соответствии с одним примером осуществления изобретения модуль положения 938 может получать данные емкостного датчика из буфера памяти 922. В соответствии с другим примером осуществления изобретения модуль положения 938 может определить введение наконечника 120 по изменениям электропроводности цепи или изменениям сопротивления между электродами 128. В соответствии с другим примером осуществления изобретения модуль положения 938 может запрашивать у пользователя подтверждение, что наконечник 120 и/или баллон 124 находится во введенном состоянии, например, путем ввода данных через устройства ввода управляющего сигнала 704 на контроллере 104. Модуль положения 938 может препятствовать выводу данных из модуля электрода 930, если модуль положения 938 определил, что баллон 124 извлечен из влагалища. Например, модуль положения 938 может заставить электрод 128 прекратить передачу электрического сигнала, или модуль положения 938 может передавать данные положения на модуль протокола 928 или модуль электрода 930.

[0090] Память 920 дополнительно содержит модуль давления 940, который содержит логический узел для определения давления в баллоне 124. Модуль давления 940 может использовать данные о конфигурации 924, данные о давлении, полученные напрямую от датчика давления 520, или данные о давлении, полученные из буфера памяти 922. Модуль давления 940 может передавать данные о давлении на модуль раздувания 936 или модуль протокола 928. Модуль давления 940 может передавать данные о давлении на модуль электрода 930 или может препятствовать устройству электронной обработки данных 800 вызывать сокращение мышцы, если давление в баллоне 124 ниже порогового значения, например, баллон 124 раздут недостаточно. Модуль давления 940 может получать ответную информацию от датчика давления 520.

[0091] На ФИГ.10 приведена блок-схема процесса 1000 лечения недержания мочи в соответствии с приведенным примером осуществления изобретения. Процесс 1000 включает в себя этапы предоставления устройства, описанного выше и содержащего расправляющуюся часть, имеющую наружную поверхность, первый электрод и электрод (этап 1002). Процесс 1000 дополнительно включает в себя этапы введения нераздутого наконечника во влагалище (этап 1004), запуск раздувания расправляющейся части так, что первый и второй электрод соприкасаются со стенками влагалища (этап 1006), и вызывание сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом (этап 1008). Процесс 1000 дополнительно включает в себя сдутие расправляющейся части (этап 1010) и извлечение наконечника из влагалища (этап 1012). В соответствии с одним примером осуществления изобретения первый и второй электроды присоединены к наружной поверхности расправляющейся части и сконфигурированы так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом.

[0092] На ФИГ.11 приведена блок-схема процесса 1100 лечения недержания мочи в соответствии с примером осуществления изобретения. Приведенный процесс 1100 включает в себя этапы обеспечения устройством, описанным выше и содержащим баллон, имеющий наружную поверхность, первый электрод и второй электрод (этап 1102). Процесс 1100 дополнительно включает в себя этап запроса на введение баллона во влагалище (этап 1104), например, путем индикации, что устройство 100 включено и готово для введения (например, путем свечения индикаторной лампы 712), передачи звукового запроса через динамик 714 или предоставления инструкций вместе с блоком наконечника 102. Определение состояния введения может быть представлено заключением устройства электронной обработки данных 800 (например, модулем положения 938) или подтверждено пользователем через устройства ввода управляющего сигнала 704. Если баллон не введен (этап 1106), то процесс 1100 возвращается на этап 1104. В соответствии с другим примером осуществления изобретения, если баллон не введен, этап 1106 может вернуться к самому себе, ожидая определения, что баллон был введен (например, задержка).

[0093] Если баллон введен (этап 1106), процесс 1100 вызывает раздувание баллона так, что, по крайней мере, один из электродов: первый или второй - прижимается, по крайней мере, к одной стенке влагалища (этап 1108). В соответствии с различными примерами осуществления изобретения этап 1108 может включать в себя запрос пользователю на включение нагнетателя 510, запуск включения нагнетателя 510 и/или запуск работы нагнетателя с электродвигателем. Если давление в баллоне не достигло заданного значения (этап 1110), процесс 1100 возвращается на этап 1108. В соответствии с другим примером осуществления изобретения, если давление в баллоне не достигло заданного значения в течение порогового времени, процесс 1100 может перейти в процесс ошибки (не показан), что может вызвать уведомление об ошибке. Если давление в баллоне достигло заданного значения (этап 1110), процесс 1100 запустит указание, что баллон раздут до давления, равного или превышающего заданное значение (этап 1112). В соответствии с различными примерами осуществления изобретения индикация может быть визуальной, звуковой или тактильной. Процесс 1100 может дополнительно включать в себя этап определения электропроводности среды электрода (этап 1114). Например, датчик электропроводности в наконечнике 120 может определить эффекты, оказываемые влагалищной жидкостью или увлажняющими средствами на электропроводность среды наконечника. Датчик электропроводности может измерять сопротивление между электродами 128 или измерять силу тока, поданного при данном напряжении. В соответствии с одним примером осуществления изобретения на электрод 128 подается низкое напряжение (например, 2 В), измеряется сила проходящего тока, и рассчитывается сопротивление.

[0094] Как показано, процесс 1100 дополнительно включает в себя этап вызывания сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом (этап 1116), и запуска записи исходных данных (этап 1118). Исходные данные могут представлять собой данные датчиков 802, измеренные в момент, следующий за введением баллона, и когда давление в баллоне достигло порогового значения, и на электроде 128 отсутствует ток или напряжение. Как показано, процесс 1100 дополнительно включает в себя этапы запроса пользователю на мануальное сокращение мышцы, соприкасающейся, по крайней мере, с одним из электродов (этап 1120) и запуск записи ответной информации (этап 1122). Этапы 1120 и 1122 обеспечивают наблюдение прогресса у пользователя. Записанные данные могут быть выданы медицинскому работнику или просмотрены самим пользователем. Выдача данных медицинскому работнику может включать в себя просмотр данных непосредственно на дисплее 710 контроллера 104, загрузку данных с контроллера 104 на компьютер или передачу ответной информации через Интернет на компьютер (например, сервер).

[0095] Предлагаются различные другие примеры осуществления описанного процесса. Например, порядок этапов может быть изменен, например, определение того, введен ли баллон (этап 1106), может быть предшествовать или происходить одновременно с определением электропроводности среды электрода (этап 1114). В соответствии с другим примером осуществления изобретения запуск записи исходных данных (этап 1118) может происходить перед вызыванием сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом (этап 1116). Процесс 1100 может не включать в себя все перечисленные этапы. Например, процесс 1100 может не включать в себя этапы запроса о введении баллона во влагалище (этап 1104) или определение, введен ли баллон (этап 1106). В соответствии с другим примером осуществления изобретения процесс 1100 не включает в себя этап определения электропроводности среды электрода (этап 1114). В соответствии с различными другими примерами осуществления изобретения процесс 1100 может не включать в себя этапы запуска записи исходных данных (этап 1118), запрос пользователю, чтобы заставить сократить мышцу, соприкасающуюся, по крайней мере, с одним из электродов (этап 1120) или запуск записи ответной информации (этап 1122). Процесс 1100 может включать в себя дополнительные этапы, например, смазывание баллона увлажняющим средством, введение нераздутого баллона во влагалище, сдутие баллона и/или извлечение баллона из влагалища.

[0096] В соответствии с другим примером осуществления изобретения процесс 1100 может выдавать указание об ответной информации, например, вывод значения, соответствующего силе сокращения, посредством свечения части из последовательности ламп 708, показывая давление и/или отображение нормализованного значения силы, например, по шкале от 1 до 10.

[0097] На ФИГ.12 представлен общий вид устройства 101 в соответствии с примером осуществления изобретения. Как описано ниже, устройство 101 может использоваться для создания приятных ощущений или тонизирования мышц тазового дна, как правило, у женщин. В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения устройство 101 содержит корпус, указанный как рукоятка 111, и наконечник 121. Рукоятка 111 имеет предназначенный для пользователя участок, который можно удерживать для управления и перемещения устройства 101 и простоты введения, позиционирования и извлечения наконечника 121. Как показано, рукоятка 111 содержит корпус 113, сконфигурированный таким образом, чтобы охватывать большую часть рукоятки 111. Корпус 113 является предпочтительно гибким и обеспечивает гладкую и водонепроницаемую поверхность рукоятки 111, при этом гладкая и водонепроницаемая поверхность упрощает очистку, что является преимуществом, так как рукоятка 111 соприкасается с биологическими жидкостями и отверстием влагалища в процессе применения. Корпус 113 также может быть прозрачным, что позволяет световым индикаторам 172, 178 (например, лампам, светодиодам, дисплеям и т.д.) или дисплею (не приведено) внутри рукоятки 111 просвечивать через него. Корпус 113 обеспечивает активацию устройств ввода, указанных как кнопки 174, расположенные под корпусом 113. Кроме того, корпус 113 может изготавливаться по желанию заказчика, например, с различными цветными метками или логотипами. Корпус 113 предпочтительно выполнен из силоксанового каучука.

[0098] В соответствии с примером осуществления изобретения рукоятка 111 содержит первую часть, указанную как интерфейс 115, который содержит несколько устройств ввода (например, тумблеры, переключатели, электроакустический преобразователь, предназначенный для приема голосовых команд, сенсорный экран и т.д.), указанных как кнопки 174, сконфигурированных так, чтобы пользователь мог вводить данные в устройство 101. Например, кнопка 174а может быть кнопкой питания, сконфигурированной для включения и выключения устройства 101. Кнопка 174а может быть комбинацией кнопок питания/переключения режима, сконфигурированной для включения и выключения устройства 101 и переключения между рабочими состояниями (например, режимами вибрации, приятного ощущения или тонизирования мышц и т.д.) В соответствии с примером осуществления изобретения кнопки 174Ь управляют частотой или скоростью вибрации, кнопки 174с увеличивают или уменьшают интенсивность электрической стимуляции. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения кнопки 174 могут представлять собой другие устройства ввода, например, кнопку выбора стимуляции, выбора давления, увеличения, уменьшения, частоты, амплитуды, силы тока, напряжения, паузы и т.д.

[0099] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения интерфейс 115 включает несколько последовательно ориентированных ламп 178 (например, световые индикаторы, светодиоды и т.д.), сконфигурированных так, чтобы отображать уровень интенсивности электрической стимуляции. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения лампы 178 могут указывать уровень интенсивности вибрации или давление в баллоне 125. Интерфейс 115 также может содержать дисплей (не показан), сконфигурированный для цифрового отображения давления в баллоне, интенсивности стимуляции или интенсивности вибрации. Дисплей может быть дополнительно сконфигурирован так, чтобы показывать изображения, картинки или видео (например, обучающие или эротические изображения) или отображать формы кривой, представляющей сигнал стимуляции. Дисплей и несколько ламп 178 могут отображать одинаковые или разные данные. Интерфейс 115 может содержать несколько индикаторных ламп 172 (например, световые индикаторы, светодиоды и т.д.), которые могут отображать статус питания (например, включено, батарейка разряжена и т.д.), состояние подключения (например, подключения к компьютеру и т.д.), статус давления (например, давление в баллоне 125 достигло заданного значения), состояние ошибки и т.д.

[0100] В соответствии с другим примером осуществления изобретения интерфейс 115 может быть расположен в отдельном блоке управления. Блок управления может быть присоединен к рукоятке 111 кабелем 106 или сконфигурирован для соединения с устройством 101 беспроводным путем, например, с использованием протоколов Bluetooth, беспроводной локальной сети или персональной сети. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения любой или все компоненты устройства 101 могут располагаться на поверхности или внутри блока управления. Например, лампы 172, 178, устройства ввода управляющего сигнала 174, и/или источник питания 809 (например, батарейки) могут располагаться на блоке управления. В соответствии с другим примером осуществления изобретения дисплей 811, звуковое устройство 813, устройство электронной обработки данных 801 и схема контроллера наконечника 807 могут располагаться в блоке управления. В соответствии с другим примером осуществления изобретения нагнетатель 511 может находиться в контроллере 104.

[0101] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения наконечник 121 обычно имеет форму удлиненного цилиндра с открытым проксимальным концом и закрытым дистальным концом. Наконечник 121 может содержать перешеечную часть 123 вблизи проксимального конца. Наконечник 121 содержит компонент или расправляющуюся часть, указанную как баллон 125. В соответствии с примером осуществления изобретения баллон 125 содержит один раздувающийся баллон с наружной поверхностью 127. В соответствии с другим примером осуществления изобретения расправляющаяся часть может содержать несколько баллонов. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения несколько баллонов могут быть сориентированы по продольной оси, в радиальном направлении, по окружности или в виде какой-либо комбинации перечисленного. Баллон 125 может быть выполнен из воздухонепроницаемого эластичного биосовместимого материала, такого как силоксановый каучук. В соответствии с другим примером осуществления изобретения баллон 125 может быть выполнен из любого подходящего материала.

[0102] Как показано, наконечник 121 дополнительно содержит, по крайней мере, один электрод 129, указанный как электрод 129а (например, первый электрод, верхний электрод и т.д.). В предпочтительном варианте электрод 129 закреплен на наружной поверхности 127 баллона 125 таким образом, что электрод 129 может касаться ткани, прилежащей к баллону 125, когда наконечник 121 находится во введенном положении. Как видно из ФИГ.13 в общих чертах, наконечник 121 может содержать второй электрод 129b (например, нижний электрод и т.д.). Как показано на рисунке, первый электрод 129а и второй электрод 129b расположены в радиальном направлении друг против друга; однако наконечник 121 может содержать несколько электродов 129, при этом несколько электродов могут располагаться в любом месте наконечника 121, например, на левой и правой стороне, оба сверху, по продольной оси или по окружности, или через равные или неравные промежутки в окружном направлении наконечника 121. Относительное положение электродов 129 зависит от особенностей ткани, предназначенной для электрической стимуляции. Расположение и промежутки между электродами определяют, отчасти, эффективность мышечного сокращения вследствие электрической стимуляции. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения несколько электродов 129 могут быть активированы одновременно, различные электроды (например, группа из нескольких электродов) могут быть активированы в разные фазы сеанса упражнений или сеанса приятных ощущений, или разные электроды могут быть активированы во время разных сеансов. Например, четное число электродов 129 может быть активировано попарно, или нечетное число электродов может быть активировано поочередно по кругу. Активирование разных электродов 129 в разное время может вызывать сокращение разных мышц, укрепляя таким образом большее число различных мышц тазового дна и предупреждая привыкание или снижение чувствительности мышц к электрической стимуляции. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения пользователь может выбирать, какие электроды 129 активировать, или может выбирать режим или активацию электрода для создания желаемого приятного ощущения. В соответствии с другим примером осуществления изобретения положение электродов 129 может быть выбрано для упрощения изготовления баллона 125, например, ориентированием электрода 129 на стимулятор 133 точки G можно упростить дизайн формы. Несколько электродов 129 могут иметь одинаковую или разную форму. Электрод 129 предназначен для подачи электрических импульсов (например, сигналов, тока, напряжения, частоты и т.д.), чтобы стимулировать мышечное сокращение с целью укрепления мышцы области тазового дна. Предполагается, что электрическая стимуляция, предназначенная для тонизирования мышц тазового дна, может отличаться от оптимальной стимуляции для создания приятного ощущения. Электрод 129 также может передавать ответную информацию (например, сигнал, отображающий силу мышечного сокращения) на устройство электронной обработки данных 801. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ответная информация является разностью потенциалов, создающейся сокращающейся мышцей. В соответствии с другим примером осуществления изобретения ответная информация является разностью потенциалов между первым электродом 129а и вторым электродом 129b. Мышечное сокращение, генерирующее ответную информацию, может быть вызвано посредством стимуляции мышцы электродом или может быть результатом мануального сокращения, вызванного пользователем.

[0103] В соответствии с примером осуществления изобретения электрод 129 может быть выполнен из нержавеющей стали, и в соответствии с другим примером осуществления изобретения электрод может быть выполнен из расправляющегося электропроводного силоксанового каучука или любого другого подходящего материала. Может быть желательным ограничить электрод 129 от расширения, чтобы поддерживать относительно постоянную электропроводность, или чтобы предупредить смещение приложения стимуляции мышц в процессе раздувания баллона 125. Кроме того, электроды, выполненные из материала, отличающегося от материала баллона 125, не могут расширяться с той же скоростью, что и баллон 125 в процессе раздувания.

Таким образом, может быть выгодным использование баллона 125, который расправляется неравномерно.

[0104] В соответствии с примером осуществления изобретения опорой для электрода 129а служит первая часть баллона 125. Первая часть баллона 125 и вторая часто баллона 125 взаимодействуют, чтобы заставить баллон 125 расправляться в радиальном направлении и/или по окружности неравномерным образом относительно наконечника 121. Аналогично опорой для электрода 129Ь служит третья часть баллона 125. Первая и третья части баллона 125 взаимодействуют, чтобы заставить баллон 125 расправляться в радиальном направлении и/или по окружности неравномерным образом относительно наконечника 121. Неравномерное расправление баллона 125 может способствовать прилеганию баллона 125 к разным анатомическим особенностям, например, прилеганию к стенкам влагалища пользователя. Неравномерное расправление баллона 125 также может способствовать удобному и комфортному прилеганию баллона 125 для пользователя.

[0105] В соответствии с одним примером осуществления изобретения вторая часть может быть расправляющейся частью (например, складками, сборками, гибким сочленением и т.д.), указанной как гофрированный участок 131. Складки гофрированного участка 131 создают участок увеличенной площади поверхности баллона 125 в сдутом состоянии, что позволяет баллону 125 расправляться в радиальном направлении неравномерным образом. Как показано, гофрированный участок 131 располагается по продольной оси по сторонам баллона 125. Кроме того, как показано, гофрированный участок 131 расправляется вокруг дистального конца баллона 125. Далее, как показано, гофрированный участок 131 может расширяться непрерывно вокруг срединной части (например, области экватора) баллона 125. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения гофрированный участок 131 может расширяться прерывисто в меридианной конструкции верха/дна или при любой другой подходящей ориентации, обеспечивающей поэтапное расправление баллона 125. Наконечник 121 может содержать любое число гофрированных участков 131, расположенных через одинаковые или разные промежутки вокруг наконечника 121. Как видно в общих чертах на ФИГ.17 и 18А, гофрированный участок 131 может быть сконфигурирован так, чтобы иметь отверстие 603, через которое могут проходить провода 227, когда баллон 125 находится в сдутом состоянии. В соответствии с примером осуществления изобретения гофрированный участок 131 сконфигурирован так, что большая доля расправления баллона 125 приходится на гофрированный участок.

[0106] На ФИГ.18А радиальное сечение наконечника 121 приведено в первом состоянии (например, минимальное расправление, сокращение, сдутие и т.д.), в то время как на ФИГ.18В приведено радиальное сечение наконечника 121 во втором состоянии (например, расправленное состояние, раздутое и т.д.). Как видно в первом, сдутом состоянии, гофрированный участок 131, первая и третья части баллона 125 находятся в тесной близости или на стыке со стволом 211. Однако во втором, или расправленном состоянии, гофрированный участок 131 расправлен, что обеспечивает радиальное расправление первой и третьей части баллона 125 и расположенных на нем электродов 129а и 129b.

[0107] В соответствии с другим примером осуществления изобретения первая часть баллона 125 может иметь первую толщину 605, вторая часть баллона 125 может иметь вторую толщину 607, при этом, в частности, толщина 605 первой части больше толщины 607 второй части. Соответственно, первая часть проявляет тенденцию к сопротивлению расправлению в круговом направлении и сохраняет свою форму при раздувании баллона 125. Вторая часть представляет собой «линию наименьшего сопротивления» при расправлении, так что при заданном давлении раздувания баллон 125 будет растягивать или расправлять материал баллона 125 во второй части больше, чем в первой.

[0108] В соответствии с одним примером осуществления изобретения при минимальном расправлении баллон 125 имеет диаметр, находящийся в диапазоне между примерно 1 дюймом (приблизительно 2,54 см) и примерно 2 дюймами (приблизительно 5,08 см). При минимальном расправлении баллон 125 должен предпочтительно иметь диаметр 9/8 дюйма (приблизительно 2,86 см). В соответствии с одним примером осуществления изобретения при максимальном расправлении баллон 125 имеет диаметр в диапазоне от примерно 2 дюймов (приблизительно 5,08 см) до примерно 4 дюймов (приблизительно 10,16 см), при этом максимальное расправлении баллона 125 должно предпочтительно находиться в диапазоне от примерно 3 дюймов (приблизительно 7,62 см) до примерно 4 дюймов (приблизительно 10,16 м) в диаметре. Расправление баллона 125 в этих диапазонах обеспечивает прилегание баллона 125 к разным анатомическим особенностям у разных женщин.

[0109] Как видно из ФИГ.12, 13 и 17, устройство 101 содержит первый вибрационный элемент, указанный как стимулятор 133 точки Графенберга или точки G, и второй вибрационный элемент, указанный как стимулятор 141 клитора. Стимулятор 141 клитора имеет форму криволинейного выроста или пальца, который простирается наружу от наружной поверхности 127 баллона 125 вблизи от перешеечной части 123 баллона 125. Как показано на фигурах, вырост изгибается в дистальном направлении (т.е. в сторону от перешеечной части 123 баллона 125). Стимулятор 133 точки G проиллюстрирован как округлый вырост или «выступ». Стимулятор 133 точки G отходит от наружной поверхности баллона 125 на меньшее расстояние, чем стимулятор 141 клитора, поэтому высота стимулятора 141 клитора больше высоты стимулятора 133 точки G. Стимулятор 133 точки G расположен между дистальным концом 213 баллона 125 и стимулятором 141 клитора; стимулятор 141 клитора расположен между стимулятором 133 точки G и проксимальным концом баллона. Стимулятор 133 точки G может быть использован для уведомления пользователя, что наконечник 121 введен правильно. Например, стимулятор 133 точки G может служить пользователю контрольной точкой при внутреннем позиционировании наконечника 121.

[0110] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения стимулятор 133 точки G содержит полость 503, стимулятор 141 клитора содержит полость 535. Полости 503 и 535 сконфигурированы так, чтобы вмещать активаторы вибрации 533 и 537 соответственно, которые предназначены, чтобы вызывать вибрацию соответствующего стимулятора. В соответствии с другим примером осуществления изобретения полости 503 и 537 могут быть сконфигурированы так, чтобы вмещать датчик (например, емкостной датчик, датчик давления, датчик электропроводности и т.д.), что будет дополнительно обсуждено ниже. В соответствии с другим примером осуществления изобретения электрод 129 может быть расположен вдоль наружной поверхности стимулятора 133 точки G и стимулятора 141 клитора. В соответствии с другим примером осуществления изобретения устройство 101 может содержать один активатор, который генерирует вибрацию, передающуюся на баллон 125, стимулятор 133 точки G и стимулятор 141 клитора.

[0111] Как показано, первый вибрационный элемент присоединен или закреплен непосредственно под наружной поверхностью 127 баллона 125 вблизи проксимального конца 215 баллона 125. Таким образом, в соответствии с данным примером осуществления изобретения, материал, образующий наружные поверхности первого вибрационного элемента составляет единое целое или является продолжением материала баллона 125. Как показано, второй вибрационный элемент присоединен или закреплен на фланце 201 на рукоятке 111 и не является продолжением материала баллона 125. Материалы баллона 125 и наружной поверхности первого и второго вибрационных элементов могут быть любыми растяжимыми или расправляющимися биосовместимыми материалами, и в соответствии с одним примером осуществления изобретения этим материалом может быть силоксановый каучук.

[0112] На ФИГ.13 в соответствии с примером осуществления изобретения представлен общий вид части устройства 101 без корпуса 113 и баллона 125. Рукоятка 111 может содержать несколько частей, таких как двустворчатый блок. Как показано, рукоятка 111 содержит левую часть 203, правую часть 205 и нижнюю часть 207, где левая часть 203 и правая часть 205 - полые симметричные детали из АБС-пластика, соединенные вместе таким образом, чтобы образовать корпус. В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения левая часть 203 и правая часть 205 образуют структуру (например, основу, опору и т.д.), указанную как фланец 201, который сконфигурирован так, чтобы поддерживать стимулятор 141 клитора и формировать проход, через который провода 227с могут проходить в рукоятку 111. Нижняя часть 207 может содержать раздувающее устройство, при этом нижняя часть 207 выполнена из деформирующегося материала, например, силоксанового каучука, который является достаточно пластичным, чтобы сжимать раздувающее устройство и возвращаться в исходную форму. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения нижняя часть 207 может быть жесткой частью, подвижно сочлененной с левой частью 203 и/или правой частью 205. Левая часть 203, правая часть 205 и нижняя часть 207 могут быть выполнены из любого подходящего материала, могут быть выполнены из одного и того же или разных материалов, или могут быть выполнены как один элемент. Части рукоятки 111 могут быть соединены с помощью защелкивающего замка, крепежной детали, шарнира и/или любым подходящим для соединения путем. Кроме того, как показано, рукоятка 111 содержит выпускной клапан 209, подробно обсуждаемый ниже, и несколько отверстий 271, сконфигурированных так, чтобы вместить кнопки 174 и лампы 172, 178.

[0113] В соответствии с примером осуществления изобретения приведенном на ФИГ.13 и 16-18В, устройство 101 содержит ствол 211, сконфигурированный так, чтобы вмещать батарейки, использующиеся для питания устройства 101 или его компонентов. Как показано, ствол 211 представляет собой удлиненную структуру, имеющую дистальный конец 213 и проксимальный конец 215, при этом проксимальный конец 215 присоединен к рукоятке 111. В соответствии с другим примером осуществления изобретения ствол 211 может быть присоединен к дистанционному пульту управления с помощью кабеля. Ствол 211 может содержать рабочий участок 217, расположенный между проксимальным концом 215 и дистальным концом 213, при этом рабочий участок 217 сконфигурирован так, чтобы практически находиться внутри влагалища, когда наконечник 121 находится во введенном положении. Ствол 211 может быть сплошным, полым или комбинацией того и другого.

[0114] Как показано, ствол 211 содержит идущий в радиальном направлении фланец (например, перешеечную часть), указанный как поперечная перегородка 219. Поперечная перегородка 219 предназначена для обеспечения фактически воздухонепроницаемого герметичного соединения между рукояткой 111 и баллоном 125. В соответствии с примером осуществления изобретения поперечная перегородка 219 содержит первый канал, указанный как нижний канал 221, и второй канал, указанный как верхний канал 225. Нижний канал 221 может быть сконфигурирован так, чтобы позволять трубке, указанной как трубка 223, проходить из раздувающего устройства в баллон 125. Между трубкой 223 и поперечной перегородкой 219 предпочтительно должна быть воздухонепроницаемая изоляция (например, с использованием силоксанового каучука). Верхний канал 225 может быть сконфигурирован так, чтобы позволять проводам 227 от электродов 129 и/или других датчиков или двигателей проходить в рукоятку 111. Как показано, провода 227а соединяются с электродом 129, провода 227b соединяются с активатором 533 вибрации точки G. Между проводами 227 и поперечной перегородкой 219 может быть образована (например, с использованием силоксанового каучука) воздухонепроницаемая изоляция. Поперечная перегородка 219 может иметь любое число каналов, и эти каналы могут иметь любую ориентацию вокруг ствола 211. В соответствии с другим примером осуществления изобретения поперечная перегородка 219 может содержать один канал для пропускания и трубки 223, и проводов 227.

[0115] В соответствии с другим примером осуществления изобретения трубка 223 и/или провода 227 могут проходить через ствол 211. Ствол 211 может содержать отверстия, сконфигурированные так, что создающая давление текучая среда прокачивается через ствол 211 и поступает в баллон 125. Прохождение создающей давление текучей среды, трубки 223 и/или провода 227 через ствол 211 может исключить необходимость в каналах 221, 225, проходящих через поперечную перегородку 219. Соответственно, эти каналы могут быть удалены для усиления воздухонепроницаемой изоляции между рукояткой 111 и баллоном 125.

[0116] На ФИГ.14 и 15 представлен вид устройства 101 соответственно снизу и сверху в соответствии с примером осуществления изобретения. Рукоятка 111 содержит крышку для батареек 303, предназначенную для удержания батареек 541 внутри ствола 211. Как показано, крышка для батареек 303 образует концевую часть ствола 211. В соответствии с другим примером осуществления изобретения крышка для батареек 303 может быть сконфигурирована так, чтобы позволять проводам 227 выходить из рукоятки 111, например, к электрической розетке или дистанционному пульту управления. Как показано, рукоятка 111 дополнительно содержит структуру, такую, как впускное отверстие для воздуха 305 (или отверстие, клапан, втулку и т.д.) для раздувания баллона 125, дополнительно описанного ниже.

[0117] Диаметр баллона 125 может быть одинаковым по всей длине наконечника 121, или же диаметр баллона 125 может меняться. Как показано, проксимальный конец 215 баллона 125 имеет первый диаметр, дистальный конец баллона 125 имеет второй диаметр, при этом второй диаметр больше первого диаметра. В соответствии с одним примером осуществления изобретения наконечник 121 переходит от первого диаметра ко второму диаметру между перешеечной частью 123 и электродом 129. В соответствии с примером осуществления изобретения приведенном на ФИГ.3 и 5, баллон 125 начинает переходить от первого диаметра ко второму диаметру вблизи стимулятора 133 точки G. Изменение диаметра баллона 125 по длине наконечника 121 обеспечивает расправление баллона 125 вдоль всей длины наконечника 121. Например, меньший проксимальный диаметр ограничивает расправление на проксимальном конце 215, в то же время обеспечивая большее расправление баллона 125 вблизи электрода 129 и проксимального конца 212, таким образом обеспечивая прилегание баллона 125 к влагалищу. Кроме того, таким образом обеспечивается прижатие электрода 129 к стенкам влагалища без приложения чрезмерного давления в области отверстия влагалища.

[0118] На ФИГ.16 приведено частично разобранное устройство 101, где для ясности удаленны трубка 223 и провода 227 в соответствии с примером у осуществления изобретения. Как показано, баллон 125 содержит углубление, полость или гнездо 403, предназначенное для размещения электрода 129. В соответствии с примером осуществления изобретения кромка электрода 129 предназначена для размещения в гнезде 403, при этом для соединения электрода 129 с гнездом 403 и для создания воздухонепроницаемой изоляции между электродом 129 и баллоном 125 может быть использован герметик (например, силоксановый каучук). Образование герметичной изоляции между наружной периферией электрода 129 и баллоном 125 дает дополнительное преимущество, заключающееся в предупреждении попадания жидкости или фрагментов тканей из-под электрода 129, что облегчает санитарную обработку наконечника 121. Кроме того, как показано, баллон 125 содержит проем, указанный как отверстие 405, который сконфигурирован так, чтобы позволять проводам 227 проходить от электрода 129 к внутренней части баллона 125. Для удержания проводов 227 неподвижными и создания воздухонепроницаемой изоляции между проводами 227 и баллоном 125 может быть использован герметик.

[0119] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения наконечник 121 содержит только один баллон 125, сконфигурированный так, чтобы охватывать рабочий участок 217 ствола 211. На ФИГ.23 в общих чертах приведен одиночный баллон 125, охватывающий всю часть ствола 211, расположенную во влагалище 21, когда наконечник 121 находится во введенном положении. На ФИГ.23 схематически изображен пример осуществления изображенного устройства, показанный и описанный в целом применительно к ФИГ.1-11. Однако специалистам в данной области техники будет очевидно, что пример осуществления устройства, изображенный и описанный в целом на ФИГ.12-22, во время использования будет расположен так же. Одно ключевое различие заключается в том, что вибрационный элемент 141 будет продолжаться до точки, где он приближается к или касается клитора или окружающей ткани. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения наконечник 121 находится во введенном положении, когда электрод 129 расположен во влагалище 21 или когда стимулятор 133 точки G находится вблизи точки 23 Графенберга (точки G) пользователя. Использование одного баллона выгодно тем, что снижает стоимость (сборка и материал) и в то же время упрощает конструкцию устройства.

[0120] В соответствии с примером осуществления изобретения устройство 101 содержит плату с печатной схемой 407, сконфигурированную так, чтобы быть поддерживаемой левой частью 203 и правой частью 205 рукоятки 111. Как показано, плата с печатной схемой 407 сконфигурирована так, чтобы поддерживать лампы 172, 178, устройства ввода управляющего сигнала 174 и устройство электронной обработки данных 801. Источник питания 809 может быть подсоединен к плате с печатной схемой 407 и батарейкам 541.

[0121] На ФИГ.17 в соответствии с примером осуществления изобретения приведено продольное сечение устройства 101. Как показано, баллон 125 определяет просвет или полость 531; полость 531 сконфигурирована так, чтобы вмещать ствол 211. Как показано, баллон 125 охватывает по окружности, по крайней мере, часть ствола 211.

[0122] Как показано, блок наконечника 102 содержит раздувающее устройство, расположенное, по крайней мере, частично в нижней части 207 рукоятки 111, для избирательного раздувания и сдутия баллона 125. В соответствии с примером осуществления изобретения раздувающее устройство содержит нагнетатель 511, который может управляться вручную. Нагнетатель 511 содержит полость в нижней части 207, указанную как камера 513, и первый запорный клапан 515, расположенный между камерой 513 и впускным отверстием 305 для воздуха. Запорный клапан 515 пропускает воздух для поступления в камеру 513 через впускное отверстие 305 для воздуха из пространства вокруг устройства 101 и не позволяет воздуху выходить обратно через впускное отверстие 305 для воздуха, когда камера 513 сжата. Второй запорный клапан 517 расположен между Т-образным переходником 519 и камерой 513. Запорный клапан 517 позволяет воздуху поступать через Т-образный переходник 519 из камеры 513 и не позволяет воздуху выходить обратно в камеру 513, например, когда камера 513 расширена.

[0123] Как показано, Т-образный переходник 519 соединяет камеру 513, выпускной клапан 209 и трубку 223. Выпускной клапан 209 может представлять собой любой подходящий механизм, позволяющий воздуху под давлением избирательно выходить из баллона 125, например, винт-барашек или кнопка. Выпускной клапан 209 также может действовать как предохранительный клапан, предупреждающий перенаддув баллона 125. Трубка 223 проходит от выхода Т-образного переходника 519 через поперечную перегородку 219 в наконечник 121. Во время работы сжимающаяся нижней части 207 сдавливает камеру 513 и выдавливает воздух через Т-образный переходник 519 и трубку 223 в баллон 125. Когда сжимающая сила перестает действовать на камеру 513, камера 513 возвращается в исходное раздутое состояние по мере того, как воздух всасывается в камеру 513 через запорный клапан 515. Камера 513 сжимается и разжимается многократно, обеспечивая подачу воздуха под давлением в баллон 125. Повышенное давление в баллоне 125 в итоге ведет к раздуванию баллона 125, который, в свою очередь, прижимает электрод 129 до соприкосновения со стенкой влагалища.

В соответствии с одним примером осуществления изобретения уровень раздувания баллона 125 контролируется пользователем, и он может быть выбран таким, что обеспечивается приемлемое и комфортное прилегание баллона 125 к влагалищу пользователя. В соответствии с другим примером осуществления изобретения предпочтительный уровень раздувания сохраняется в памяти 921 устройства электронной обработки данных 801, описанном ниже. В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения раздувающее устройство может содержать нагнетатель с электродвигателем, раздувающее устройство может быть расположено в пульте дистанционного управления, и воздух под давлением может нагнетаться прямо в баллон 125 через гибкие трубки, и/или раздувающее устройство может располагаться в наконечнике 121. Как описано, создающей давление текучей средой в соответствии с примером осуществления изобретения является воздух; однако в качестве создающей давление текучей среды может быть использована любая подходящая жидкость, например, вода, физиологический раствор, масло или другие газы или жидкости.

[0124] В соответствии с другими различными примерами осуществления изобретения устройство 101 содержит датчик давления, соединенный барометрически с баллоном 125 и расположенный в рукоятке 121 (например, в полость 503), в рукоятке 111 или в блоке управления. Датчик давления может отображать визуальную индикацию давления в баллоне 125 на рукоятке 111, например, в виде мерной шкалы, светового индикатора, цифрового дисплея и т.д. Обеспечение индикации давления позволяет пользователю определять предпочтительное давление и многократно возвращаться к этому давлению. Датчик давления может быть сконфигурирован для передачи (проводным или беспроводным путем) данных о давлении на устройство электронной обработки данных 801. Например, датчик давления может генерировать ответную информацию (например, сигнал, указывающий на повышение давление, вызванное силой сокращения мышц, действующих на баллон 125), запускаемую электрической стимуляцией, которая обеспечивается электродом 129 или пользователем мануально (например, осознанно, сознательно, добровольно и т.д.), вызывая сокращение мышц тазового дна. Отслеживание ответной информации позволяет пользователю определить прогресс в тонизировании мышц тазового дна.

[0125] В соответствии с примером осуществления изобретения перешеечная часть 123 наконечника 121 содержит наружный кольцеобразный паз 523 и внутренний кольцеобразный паз 525. Внутренний кольцеобразный паз 525 размещен поверх радиальной периферии поперечной перегородки 219; чтобы создать воздухонепроницаемую изоляцию между внутренним кольцеобразным пазом 525 и поперечной перегородкой 219 может быть использован герметик (например, силоксановый каучук). Вблизи поперечной перегородки 219 левая часть рукоятки 203 и правая часть рукоятки 205 взаимодействуют, образуя цилиндрическую часть 527 и идущий внутрь кольцеобразный фланец 529. По сути, цилиндрическая часть 527 надевается на перешеечную часть 123 наконечника 121 и помогает удерживать внутренний кольцеобразный паз 525 неподвижно относительно поперечной перегородки 219. Идущий внутрь кольцеобразный фланец 529 вставляется во внутренний кольцеобразный паз 523 наконечника 121. Соответственно, перешеечная часть 123 и рукоятка 111 сконфигурированы так, что препятствуют соскальзыванию баллона 125 с рукоятки 111.

[0126] Как видно из ФИГ.18А и 18В, ствол 211 расположен вдоль продольной оси полости 531 наконечника 121. В соответствии с примером осуществления изобретения ствол 211 сконфигурирован так, чтобы придать достаточную жесткость наконечнику 121 для облегчения введения наконечника 121 во влагалище. Ствол 211 может содержать несколько частей (например, компоненты, структуры, участки, перегородки и т.д.), указанные как ребра 611 и предназначенные для поддержания баллона 125. Ребра 611а могут создавать опору для гофрированного участка 131 и удерживать гофрированный участок 131 от проваливания в полость 531. Баллон 125 может содержать несколько структур (элементы жесткости, части и т.д.), указанных как бобышки 613, которые покоятся на ребрах 611b, когда баллон 125 полностью сдут. Бобышки 613 создают прокладку между стволом 211 и пользователем. Бобышки 613 также могут придавать жесткость частям баллона 125 под электродом 129, таким образом уменьшая прогибание баллона 125 в области электрода. Как показано, гофрированный участок 131, бобышки 613 и ребра 611 сконфигурированы так, чтобы взаимодействовать с целью поддержания практически округлой формы наконечника 121, когда баллон 125 находится в сдутом состоянии.

[0127] Работа устройства 101 описана ниже в соответствии с примером осуществления изобретения. Способ тонизирования мышц тазового дна у женщины заключается во введении наконечника 121 во влагалище, подаче давления в баллон 125 для раздувания баллона 125 так, что электрод 129 соприкасается со стенками влагалища (например, размещение электрода 129 в тесной близости от стенок влагалища, чтобы обеспечить путь для прохождения электрического тока от электрода к мышцам и/или соответствующим нервам), и периодической подаче импульсной электрической стимуляции на электрод 129 для стимуляции мышц. Таким образом баллон 125 обеспечивает соответствующее прилегание устройства 101 при разных анатомических особенностях пользователей. По мере сокращения мышц в ответ на электрическую стимуляцию мышцы стенок влагалища действуют на раздутый баллон 125, и при сокращении мышц баллон 125 сжимается. Устройство 101 может содержать датчик давления, который отражает действующую на баллон 125 силу сокращения мышц, вызываемого электрической стимуляцией, которая подается через электрод 129. Сигнал от датчика давления может передаваться (например, проводным или беспроводным путем) на устройство электронной обработки данных 801. Устройство электронной обработки данных 801 может быть сконфигурировано для обработки сигнала от датчика давления для определения данных, относящихся к мышечному сокращению, вызванному электрической стимуляцией (например, силы мышечного сокращения, длительности мышечного сокращения и т.д.). Когда мышечное сокращение прекращается, давление воздуха в баллоне 125 заставляет баллон 125 раздуваться до исходного раздутого состояния. В данном способе также предлагается использование двухфазного импульса. Прогресс тонизирования можно наблюдать путем оценки силы мышечной активности с помощью измерения мышечного сокращения на протяжении нескольких сеансов тонизирующих упражнений. Тонизирующие упражнения могут быть особенно полезны для женщин, у которых недержание появилось вследствие недавних родов. В соответствии с одним примером осуществления изобретения устройство 101 может быть использовано через три недели после родов. Способ создания приятного ощущения у пользователя может включать в себя подобные этапы, а также этапы запуска вибрации стимулятора клитора и/или стимулятора точки G. Это приятное ощущение может быть использовано для вызывания оргазма, который в свою очередь вызывает выброс серотонина и норадреналина у пользователя, что может улучшать у пользователя настроение и устранять депрессию, в частности, послеродовую депрессию.

[0128] В соответствии с описанным примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 801 подает двухфазный импульс электрического тока на электрод 129, который в свою очередь стимулирует сокращение мышц. Например, двухфазный импульс может включать в себя первую фазу стимуляции, заключающуюся в подаче импульса 12 Гц в течение 6 секунд, затем следует первый период покоя длительностью 6 секунд. За первым периодом покоя следует вторая фаза стимуляции, при которой подается импульс 25 Гц в течение шести секунд, затем следует второй период покоя длительностью 6 секунд. Использование двухфазного импульса (например, импульса, включающего в себя два периода стимуляции, имеющих разную частоту) предупреждает привыкание или снижение чувствительности мышц к электрической стимуляции. В другом примере осуществления может быть использован многофазный импульс (например, несколько импульсов, различающихся по длительности и/или частоте). Такая последовательность фаз стимуляции и фаз покоя повторяется на протяжении сеанса лечения по мере необходимости. Типичный сеанс лечения длится примерно 15 минут. В других примерах осуществления могут быть использованы другая частота и/или длительность фаз стимуляции и/или периодов покоя. Например, в одном примере осуществления подающаяся частота может быть вариабельной, и может подаваться частота до 50 Гц. В каждой фазе стимуляции к мышцам через электрод 129 может подаваться симметричный переменный ток для уменьшения эффекта электрофореза или катафореза в мышечных тканях. Например, подача тока с положительной первой фазой при ширине первого импульса (например, 200 микросекунд), перерыв в подаче тока длительностью 40 микросекунд и затем подача тока с отрицательной первой фазой (например, 200 микросекунд) препятствует перемещению ионов мышечной ткани. Такой режим подачи с меняющейся шириной импульсов тока может повторяться с различной частотой (измеряемой в герцах), например, 12 Гц, 25 Гц, 50 Гц и т.д. Соответственно, время от конца подачи тока с отрицательной фазой до начала подачи тока с положительной фазой зависит от частоты. Ввод короткого периода покоя (например, 40 микросекунд) между биполярными фазами может увеличивать надежность электрической цепи.

[0129] В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения устройство 101 может работать при пяти различных уровнях электрической стимуляции. В одном примере осуществления самый низкий уровень электрической стимуляции соответствует электрической стимуляции при силе тока 10 мА, при этом каждый последующий уровень увеличивает электрическую стимуляцию на 10 мА, в итоге уровни от второго до пятого соответствует 20, 30, 40 и 50 мА соответственно. В соответствии с данным примером осуществления изобретения пять ламп 178 светятся в соответствии с текущим рабочим уровнем соответствующего стимулирующего элемента; ток электрической стимуляции подается в виде серии фаз электрической стимуляции, разделенных периодами покоя, в соответствии с вышеизложенным. В соответствии с другим примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 801 подает двухфазный импульс разности потенциалов между электродами 129. Разность потенциалов между электродами 129 может находиться в диапазоне от 10 В до 60 В. В соответствии с другим примером осуществления изобретения стимуляция может происходить при разности потенциалов, не превышающей 4-5 В. Сокращение мышцы зависит от силы тока (или напряжения), ширины импульса и частоты, действующей на мышцу. Кроме того, частота, с которой мышца расслабляется, имеет минимальное время персистенции, на которое влияет сила и длительность сокращения. Если период (т.е. 1/частота) стимуляции больше минимального времени персистенции сокращения, пользователь может воспринимать стимуляцию скорее как спазмы, а не как непрерывное сокращение. Соответственно, устройство электронной обработки данных 801 может быть сконфигурировано для управления частотой, шириной импульса и силой тока для поддержания сокращения, воспринимающегося пользователем как непрерывное. В соответствии с одним примером осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 801 может быть сконфигурировано для управления одним параметром из частоты, ширины импульса или силы тока в зависимости от двух других для поддержания непрерывного сокращения. Кроме того, устройство электронной обработки данных 801 может быть сконфигурировано для линейного изменения в начале и/или конце каждый фазы, по крайней мере, одного параметра из следующих: частота, сила тока или ширина импульса. Линейное изменение частоты, силы тока и/или ширины импульса может укорачивать скачкообразную функцию стимуляции при вхождении в фазу, что может быть дискомфортным или пугающим для некоторых пользователей. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ширина импульса может пошагово увеличиваться на долю желаемой ширины импульса (например, 50 микросекунд) на цикл пока желаемая ширина импульса (например, 200 микросекунд) не будет достигнута. Устройство электронной обработки данных 801 может препятствовать некоторым комбинациям частоты, силы тока и напряжения. Общепризнанно, что эти диапазоны силы тока и напряжения дают благотворный стимулирующий и тонизирующий эффект. В различных примерах осуществления изобретения пользователь с помощью кнопки 174, расположенной на пульте дистанционного управления, может регулировать частоту подающегося электрического сигнала, может регулировать силу тока, подающегося в каждой фазе стимуляции, или может регулировать напряжение, подающееся в каждой фазе стимуляции.

[0130] Устройств 101 также может работать при нескольких различных уровнях интенсивности вибрационной стимуляции. В соответствии с одним примером осуществления изобретения пользователь может регулировать амплитуду вибрации, генерирующейся первым и вторым вибрационными элементами 133 и 141, до пяти различных уровней, и, в соответствии в другим примером осуществления изобретения пользователь может регулировать частоту вибрации, генерирующейся первым и вторым вибрационными элементами 133 и 141, до пяти различных уровней. В соответствии с данным примером осуществления изобретения для пользователя обеспечивается тактильная индикация уровня вибрации (т.е. пользователь может чувствовать уровни вибрации); однако в соответствии с другими примерами осуществления изобретения в соответствии с текущим рабочим уровнем соответствующих вибрационных элементов 133 и 141 могут светиться пять ламп 178. В соответствии с приведенным примером осуществления изобретения первый и второй активаторы вибрации 533 и 537 могут управляться независимо друг от друга, и в соответствии с данным примером осуществления изобретения интерфейс 115 может содержать первую пару кнопок 174 регулировки вибрации, управляющих вибрацией первого вибрационного элемента 133, и вторую пару кнопок 174 регулировки вибрации, управляющих вибрацией второго вибрационного элемента 141. В соответствии с ещё одним примером осуществления изобретения и первый активатор вибрации 533, и второй активатор вибрации 537 регулируются совместно путем выбора пользователем уровня вибрации с помощью кнопок 174 регулировки вибрации.

[0131] В соответствии с описанным примером осуществления изобретения уровень стимуляции и уровень вибрации регулируются независимо и отдельно друг от друга путем воздействия на независимые кнопки 174 регулировки стимуляция и вибрации в соответствии с изложенным выше. В соответствии с еще одним примером осуществления изобретения уровень электрической стимуляции и уровень вибрации регулируются совместно таким образом, что пользователь может уменьшать или увеличивать уровень электрической стимуляции и уровень вибрации одновременно путем воздействия на один комплект элементов управления.

[0132] В соответствии с другим примером осуществления изобретения стимулирующее устройство 101 может являться одним из компонентов системы стимулирующего устройства, которая также содержит ручное дисплейное устройство. Данное ручное дисплейное устройство содержит экран дисплея и комплект элементов управления дисплеем. Данное ручное дисплейное устройство может быть сконфигурировано для отображения возбуждающего или эротического материала (например, видео, фотографий и т.д.), который пользователь может просматривать в процессе использования стимулирующего устройства. В соответствии с одним примером осуществления изобретения ручное дисплейное устройство может содержать аппаратные средства беспроводной и/или проводной связи для загрузки этого материала из источника (например, Интернета, частного сервера, другого локального компьютера и т.д.). В соответствии с одним примером осуществления изобретения ручное дисплейное устройство может содержать локальное запоминающее устройство, которое хранит материал, предназначенный для просмотра, после загрузки.

Ручное дисплейное устройство также может быть сконфигурировано для потоковой передачи материала непосредственно из источника. Пользователь может регулировать отображение материала (например, проиграть, остановить, прокрутить обратно к началу, прокрутить вперед и т.д.) с помощью элементов управления дисплеем.

[0133] В соответствии с одним примером осуществления изобретения ручное дисплейное устройство может быть сконфигурировано для связи с устройством электронной обработки данных 801 стимулирующего устройства через канал связи или соединение. В соответствии с одним примером осуществления изобретения работа стимулирующего устройства 101 может управляться с учетом характеристики или свойства материала, отображенного на дисплейном устройстве. В соответствии с этими примерами осуществления изобретения устройство электронной обработки данных 801 может принимать сигнал от ручного дисплейного устройства, несущего информацию о характеристике отображенного материала, а электронный элемент управления сконфигурирован для регулировки уровня электрической и/или вибрационной стимуляции на основе полученной информации. Например, уровень электрической и/или вибрационной стимуляции, передающийся стимулирующим устройством, может быть изменен в зависимости от характера эпизода отображенного на видео.

[0134] В соответствии с другим примером осуществления изобретения работа дисплейного устройства может регулироваться в зависимости от характера работы стимулирующего устройства 101. В соответствии с этими примерами осуществления изобретения сигнал, отражающий параметр работы стимулирующего устройства 101, может передаваться на дисплейное устройство, и работа дисплейного устройства может регулироваться по этому параметру работы. Например, в соответствии с одним примером осуществления изобретения, когда стимулирующее устройство 101 включено, на дисплейное устройство может передаваться соответствующий сигнал, запускающий включение дисплейного устройства. В соответствии с другим примером осуществления изобретения, если стимулирующее устройство включено, и дисплейное устройство включено и проигрывает видео, выключение стимулирующего устройства нажатием кнопки питания на электронном блоке управления может запускать генерацию сигнала, подающегося на дисплейное устройство, что вызывает паузу в проигрывании видео.

[0135] На ФИГ.19 приведена блок-схема устройства 101 в соответствии с примером осуществления изобретения. Как показано, устройство 101 содержит нагнетатель 511, электрод 129, датчики 803 и вибрационные элементы 805. Нагнетатель 511 сконфигурирован так, чтобы вызывать раздувание баллона 125 и может управляться вручную или с помощью электродвигателя. Первый электрод 129а и/или второй электрод 129b сконфигурированы для проведения электрического сигнала (например, силы тока, напряжения, частоты и т.д.) к мышце, соприкасающейся с электродом. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения устройство 101 может содержать один или несколько электродов 129 и может содержать один или несколько датчиков 803 (емкостный датчик, датчик давления, датчик электропроводности и т.д.). Датчики 803 могут располагаться в любом подходящем месте в устройстве 101 (например, в рукоятке 111, в полости 503 под стимулятором 133 точки G и т.д.). Вибрационные элементы 805 (например, стимулятор 133 точки G, стимулятор 141 клитора, двигатели активации 533, 537 и т.д.) могут иметь отдельный вибродвигатель или общий вибродвигатель и могут быть сконфигурированы так, чтобы обеспечить приятное ощущение у пользователя или обеспечить тактильную обратную связь с пользователем в ответ на ввод команд пользователем через кнопки управления 174 или индикацию, что баллон 125 раздут до заданного давления. Приятное ощущение может мотивировать пользователя на соблюдение режима упражнений.

[0136] В соответствии с описанным примером осуществления изобретения устройство 101 содержит устройства ввода управляющего сигнала 174, лампы 178, 172, дисплей 811, звуковое устройство 813, устройство электронной обработки данных 801, схему контроллера наконечника 807 и источник питания 809. Устройства ввода управляющего сигнала могут содержать любой подходящий пользовательский интерфейс, например, кнопки 174, тумблеры, переключатели, электроакустический преобразователь, предназначенный для приема голосовых команд, сенсорный экран и т.д. Лампы, такие как лампы 178, 172, могут передавать информацию пользователю путем свечения, яркости, цвета, типа мигания и/или свечения группы из нескольких пространственно ориентированных ламп. Дисплей 811 также может быть сконфигурирован для отображения буквенно-цифровых или графических изображений и может содержать сенсорный экран (например, сенсорную поверхность), при этом сенсорный экран сконфигурирован как для передачи информации пользователю, так и для приема вводных команд от пользователя. Использование сенсорного экрана обеспечивает легкую для обработки поверхность, что способствует соблюдению санитарно-гигиенических норм. Звуковое устройство 813 может быть динамиком, предназначенным для передачи звуковой информации пользователю и может комбинироваться с устройством управления электроакустическим преобразователем или быть отдельным от последнего. Звуковое устройство 813 может быть предназначено для обеспечения мотивации и/или передачи звуковых инструкций пользователю, для объявления о том, что давление в баллоне 125 достигло заданного уровня или для запроса пользователю на мануальное сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом 129. Схема контроллера наконечника 807 может содержать любое число механических или электрических компонентов схемы или модулей для нагнетателя 511, электрода 129, датчиков 803 и/или вибрационных элементов 805 устройства 101. Например, схема 807 может быть сконфигурирована так, чтобы передавать электрические сигналы к мышцам тазового дна и одновременно передавать ответную информацию на устройство электронной обработки данных 801.

[0137] Как показано, устройство 101 дополнительно содержит источник питания 809. Источник питания 809 сконфигурирован так, чтобы подавать электроэнергию к устройству 101 и его компонентам. В соответствии с описанным примером осуществления изобретения устройство 101 сконфигурировано так, чтобы получать питание от 6-вольтового источника (например, четырех батареек типа АА, расположенных в стволе 211, или 6 вольтовой батарейки). В соответствии с другими примерами осуществления изобретения устройство 101 может питаться от другого напряжения, перезаряжаемой батарейки или может подключаться к электропитанию общего назначения. Источник питания 809 или устройство электронной обработки данных 801 могут быть предназначены, чтобы повышать напряжение и/или силу тока, идущего на электрод 129. В соответствии с одним примером осуществления изобретения максимальная разность потенциалов, создающаяся между первым электродом 129а и вторым электродом 129Ь, составляет примерно 80 В. В соответствии с другим примером осуществления изобретения, считается, что диапазон разности потенциалов, создающейся между электродом 129а и вторым электродом 129b, с максимальным терапевтическим эффектом составляет примерно 50 В. В соответствии с описанным примером осуществления изобретения источник питания 809 и/или устройство электронной обработки данных 801 сконфигурированы для подачи питания к 3-вольтным двигателям, использующимся в вибрационных элементах 805.

[0138] На ФИГ.20 приведена подробная блок-схема устройства электронной обработки данных 801, указанного на ФИГ.19, в соответствии с описанным примером осуществления изобретения. Устройство электронной обработки данных 801 содержит процессор 911 и память 921. В соответствии с описанным примером осуществления изобретения процессор 911 сконфигурирован для выполнения компьютерной программы, хранящейся в памяти 921, для реализации и облегчения действий, описанных в данном изобретении. Например, как показано, память 921 содержит модули 923-941, которые являются модулями компьютерной программы (например, исполняемой программы, выходной программы, исходной программы, программы сценария, машинного кода и т.д.), сконфигурированными для выполнения их процессором 911. При работе процессора 911 устройство электронной обработки данных 801 сконфигурировано для выполнения действий, описанных в данном изобретении. Устройство электронной обработки данных содержит аппаратные средства, чтобы поддерживать выполнение компьютерной программы модулей 923-941. Например, устройство электронной обработки данных 801 содержит аппаратные интерфейсы (например, устройство вывода 951) для передачи управляющих сигналов (например, аналоговых, цифровых) от устройства электронной обработки данных 801 на схему 807. Устройство электронной обработки данных 801 также может содержать устройство ввода 956 для приема, например, данных датчика от схемы 807, ответной информации от схемы 807, команд пользователя через устройство ввода 174 или для приема данных или сигналов от других систем или устройств. В соответствии с различными примерами осуществления изобретения процессор 911 может представлять собой или содержать один или несколько микропроцессоров, специальную интегральную микросхему (ASIC), схему, содержащую один или несколько компонентов, обработки данных, группу распределенных компонентов обработки, схему поддержки микропроцессора или другие аппаратные устройства, сконфигурированнные для обработки данных. Память 921 может представлять собой любое энергозависимое или энергонезависимое запоминающее устройство, способное хранить данные или компьютерную программу, относящуюся к действиям, описанным в данном изобретении.

[0139] Память 921 содержит буфер памяти 923 для приема данных датчиков, например, ответной информации, данных о давления, данных о напряжении, данных емкостного датчика, данных электропроводности и т.д. Данные датчиков могут храниться в буфере памяти 923 до тех пор, пока буфер 923 доступен для данных. Например, доступ к буферу может выполнить программный модуль 929, модуль электрода 931, вибрационный модуль 933, модуль электропроводности 935, модуль раздувания 937, модуль положения 939, модуль давления 941 или другой процесс, использующий данные датчика 923. Данные датчика, хранящиеся в памяти 921, могут сохраняться в соответствии с различными схемами или форматами. Например, данные датчика могут сохраняться как потоковые данные, максимальные значения, синхронные, асинхронные, отдельные буферы для каждого типа данных, один буфер для всех данных датчиков или как любой другой формат, пригодный для сохранения данных датчиков.

[0140] Память 921 дополнительно содержит данные о конфигурации 925. Данные о конфигурации 925 содержат данные, относящиеся к устройству 101, такие как данные электрода, которые модуль электрода 931 может интерпретировать для определения, какие команды отправить на электрод 129 для вызывания мышечного сокращения, например, число электродов, электропроводность электрода, электропроводность как функция расправления или давления и т.д. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 925 могут содержать данные нагнетателя, такие как, управляется ли нагнетатель 511 вручную или с помощью электродвигателя, и контрольные данные нагнетателя с электродвигателем. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 925 могут содержать данные датчика, такие как наличие, расположение и калибровка датчиков давления, датчиков электропроводности, емкостных датчиков и им подобным. В соответствии с другим примером осуществления изобретения данные о конфигурации 925 могут содержать данные о конфигурации ответной информации, которые программный модуль 929 может интерпретировать для определения, содержит ли ответная информация электрический сигнал, полученный, по крайней мере, от одного из электродов 129, сигнал давления, полученный от датчика давления, или и то, и другое.

[0141] Память 921 дополнительно содержит программные данные 927, которые содержат данные, относящиеся к программе тонизирования или программе стимуляции. Программные данные 927 могут содержать данные, которые программный модуль 929 может интерпретировать для определения, как управлять электрическим сигналом, передающимся на электрод 129. Например, программные данные 927 могут содержать данные электрической стимуляции, включая данные силы тока, напряжения, частоты, числа фаз стимулирующего сигнала, длительности и режиме периодов стимуляции и/или длительности и режиме периодов покоя. Программные данные 927 могут содержать данные вибрационной стимуляции, включая данные вибрации, частоты, режима и т.д. Программные данные 927 могут сохраняться в памяти 921 пользователем или другим лицом, могут загружаться в память 921 и могут синхронизироваться с аудио- или видеофайлами.

[0142] Память 921 дополнительно содержит программный модуль 929, который содержит логический узел для использования данных о конфигурации 925, программных данных 927, данных датчиков из буфера памяти 923 и/или данных, полученных с другого модуля для создания приятных ощущений или выполнения программы тонизирования мышц, например, передачи команд на стимуляцию на модуль электрода 931 или вибрационный модуль 933. Программный модуль 929 может выводить данные на модуль загрузки данных для записи, может инициировать в устройствах вывода индикацию для пользователя и может инициировать в устройстве вывода запрос пользователю на выполнение какого-либо действия (например, введение наконечника 121, подачу давления в баллон 125, произвольное сокращение и т.д.). Программный модуль 929 может содержать логический узел для управления электрической стимуляцией и/или вибрационной стимуляцией с обратной связью на основе ответной информации, полученных из буфера памяти 923, модуля электрода 931, модуля электропроводности 935 и/или модуля давления 941.

[0143] Память 921 дополнительно содержит модуль электрода 931, который содержит логический узел для вызывания сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом 129. Модуль электрода 931 может управлять стимуляцией мышцы, соприкасающейся с электродом 129, с учетом данных электропроводности, полученных с модуля электропроводности 935, данных положения, полученных с модуля положения 939, и/или данных о давлении, полученных с модуля давления 941. Модуль электрода 931 может содержать логический узел, чтобы управлять силой тока или напряжением, подающимся электродом 129 в зависимости частоты, или для управления частотой в ответ на силу тока или напряжение. В соответствии с описанным примером осуществления изобретения модуль электрода 931 может быть сконфигурирован так, чтобы работать при пяти уровнях стимуляции, которые могут быть отображены для пользователя с использованием пяти ламп 178, показанных на интерфейсе 115. В соответствии с другим примером осуществления изобретения модуль электрода 931 может содержать логический узел с использованием 8-битного регистра для управления частотой, слой тока или напряжением при стимуляции. Использование 8-битного регистра обеспечивает высокое разрешение для отчетливой стимуляции и тонизирования.

[0144] Память 921 дополнительно содержит вибрационный модуль 933, который содержит логический узел для запуска вибрации вибрационного элемента. Вибрационный модуль 933 может содержать логический узел для активатора 533 вибрации точки G, активатора 537 вибрации клитора и двигателя тактильной обратной связи. Например, активаторы 533 и 537 могут активироваться вместе или независимо друг от друга и могут активироваться в ответ на действия пользователя, выполненные через устройства ввода управляющего сигнала 174, в ответ на ответную информацию, или синхронизироваться с музыкой или видео. Вибрационный модуль 933 может управлять активаторами 533 и 537 при пяти различных уровнях вибрации. Вибрационный модуль 933 может получать данные из буфера памяти 923, программных данных 927 и программного модуля 929.

[0145] Как показано, память 921 содержит модуль электропроводности 935, который содержит логический узел для определения электропроводности среды наконечника 121, баллона 125 и/или электрода 129. Электропроводность среды зависит от многих факторов. Например, электропроводность может зависеть от электропроводности и количества использующегося искусственного увлажняющего средства, количества жидкости во влагалище, которое может меняться в разные дни или во время использования, и/или расправления электрода 129. Датчик электропроводности в наконечнике 121 может измерять сопротивление между электродами 129 или измерять силу тока, подающегося при данном напряжении. В соответствии с одним примером осуществления изобретения низкое напряжение (например, 2 В) может подаваться через электрод 129, при этом измеряется сила проходящего тока, и рассчитывается сопротивление. Низкое напряжение может подаваться до начала программы тонизирования или упражнений или может подаваться на протяжении доли периода покоя (например, между фазами). Модуль электропроводности 935 может получать данные датчика напрямую или через буфер памяти 923. Модуль электропроводности 935 может передавать данные электропроводности на модуль электрода 931 или любой другой модуль, требующий данных электропроводности.

[0146] Как показано, память 921 содержит модуль раздувания 937, который содержит логический узел для обеспечения уведомления пользователя о том, что давление в баллоне 125 достигло заданного значения. В соответствии с одним примером осуществления изобретения заданное значение представляет собой давление, хранящиеся в программных данных 927. Модуль раздувания 937 может использовать данные датчика из буфера памяти 923 или данные давления из модуля давления 941. Модуль раздувания 937 может содержать логический узел для вызывания раздувания баллона 125. Например, модуль раздувания 937 может отправить запрос пользователю на включение нагнетателя 511 или может запустить работу нагнетателя электродвигателем 511. Модуль раздувания 937 может управлять нагнетателем 511, используя данные о конфигурации 925 и данные давления, полученные из буфера памяти 923 или модуля давления 941.

[0147] Как показано, память 921 содержит модуль положения 939, который содержит логический узел для определения, введен ли наконечник 121 и/или находится ли он в надлежащем положении. В соответствии с одним примером осуществления изобретения модуль положения 939 может получать данные емкостного датчика из буфера памяти 923. В соответствии с другим примером осуществления изобретения модуль положения 939 может определять статус введения наконечника 121 по изменениям электропроводности цепи или изменениям сопротивления между электродами 129. В соответствии с другим примером осуществления изобретения модуль положения 939 может запрашивать у пользователя подтверждение, что наконечник 121 и/или баллон 125 находится во введенном состоянии, например, путем ввода данных через устройства ввода управляющего сигнала 174 на контроллере 104. Модуль положения 939 может препятствовать выводу данных из модуля электрода 931, если модуль положения 939 определил, что баллон 125 извлечен из влагалища. Например, модуль положения 939 может вызывать прекращение передачи электрического сигнала от электрода 129, или модуль положения 939 может передавать данные о положении на программный модуль 929 или на модуль электрода 931.

[0148] Память 921 дополнительно содержит модуль давления 941, который содержит логический узел для определения давления в баллоне 125. Модуль давления 941 может использовать данные о конфигурации 925, данные давления, полученные напрямую от датчика давления, или данные давления, полученные из буфера памяти 923. Модуль давления 941 может передавать данные давления на модуль раздувания 937 и программный модуль 929. Модуль давления 941 может передавать данные давления на модуль электрода 931 или может препятствовать вызыванию сокращения мышцы устройством электронной обработки данных 801, если давление в баллоне 125 ниже порогового значения, например, баллон 125 раздут недостаточно. Модуль давления 941 может получать ответную информацию от датчика давления.

[0149] На ФИГ.21 приведена блок-схема процесса 1001 тонизирования мышц тазового дна в соответствии с описанным примером осуществления изобретения. Как показано, процесс 1001 включает в себя этапы обеспечения устройством, как оно описано выше, содержащего расправляющуюся часть, имеющую наружную поверхность, первый электрод и второй электрод (этап 1003). Процесс 1001 дополнительно включает в себя этапы вызывания раздувания расправляющейся части таким образом, что первый и второй электроды соприкасаются со стенками влагалища (этап 1003), и вызывание сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом (этап 1007). Процесс 1001 дополнительно включает в себя запуск вибрационного элемента, чтобы передать вибрацию на первую часть тела пользователя (этап 1009). В соответствии с одним примером осуществления изобретения первый и второй электрод соединены с наружной поверхностью расправляющейся части и сконфигурированы так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом. В соответствии с другими примерами осуществления изобретения процесс 1001 может включать в себя больше или меньше этапов. Например, процесс 1001 может включать в себя введение расправляющейся части во влагалище, сдутие расправляющейся части и извлечение наконечника из влагалища и может не включать в себя запуск вибрационного элемента, чтобы передавать вибрацию (этап 1009).

[0150] На ФИГ.22 приведена блок-схема процесса 1101 тонизирования мышц тазового дна в соответствии с описанным примером осуществления изобретения. Как показано, процесс 1101 включает в себя этапы обеспечения устройством, как оно описано выше, содержащего баллон, имеющий наружную поверхность, первый электрод и второй электрод (этап 1103) и введение баллона во влагалище (этап 1105). Процесс 1101 дополнительно включает в себя этапы вызывания раздувания баллона таким образом, что, по крайней мере, один из электродов: первый или второй - прижимается, по крайней мере, к одной стенке влагалища (этап 1107) и вызывает неравномерное раздувание баллона в радиальном направлении (этап 1109). В соответствии с различными примерами осуществления изобретения этап 1107 может включать в себя запрос пользователю на включение нагнетателя 511, запуск действия нагнетателя 511 и/или запуск работы нагнетателя с электродвигателем. Этап 1109 может включать в себя расправление гофрированного участка или неравномерное расправление частей баллона, имеющих разную толщину. Как показано, процесс 1101 включает в себя этапы выполнения режима подачи, по крайней мере, одного параметра из следующих: сила тока, напряжение и частота (этап 1111), вызывание сокращения мышцы, соприкасающейся с электродом (этап 1113), запуск первого вибрационного элемента, чтобы передавать вибрацию на первую часть тела пользователя (этап 1115), и запуск второго вибрационного элемента для передачи вибрации на вторую часть тела пользователя (этап 1117). При выполнении режима на этапе 1111 можно вызывать или можно не вызывать сокращение или вибрацию на этапах 1113-1117, и сокращение и вибрация на этапах 1113-1117 могут вызываться одним и тем же или разными электрическими сигналами. Вызывание сокращения мышцы на этапе 1113 может быть выполнено путем электрической стимуляции через электрод 129, или пользователю может быть отправлен запрос на мануальное или волевое принуждение сокращения мышцы. Затем баллон может быть сдут (этап 1119) и извлечен из влагалища (этап 1121).

[0151] Возможны различные примеры осуществления описанного процесса. Например, может быть изменен порядок этапов, например, вызывание сокращения мышцы (этап 1113), запуск первого вибрационного элемента для передачи вибрации (этап 1115) и запуск второго вибрационного элемента для передачи вибрации (1117) могут происходить в любом порядке, могут происходить одновременно или могут повторяться многократно. Процесс 1101 может не включать в себя все перечисленные этапы, например, может не включать в себя запуск первого или второго вибрационных элементов для передачи вибрации (этапы 1115 и 1117). Процесс 1101 может включать в себя дополнительные этапы, например, смазывание баллона увлажняющим средством или запрос на введение баллона во влагалище, например, путем индикации, что устройство 101 включено и готово для введения (например, свечение индикаторной лампы 172), путем звукового запроса через динамик звукового устройства 813 или с помощью инструкций во время работы устройства 101.

[0152] Также важно отметить, что конструкция и компоновка элементов устройства, приведенные в примере осуществления изобретения, описаны исключительно для иллюстрации. Несмотря на то, что подробно описаны всего несколько примеров осуществления настоящего изобретения, специалистам в данной области техники при ознакомлении с данным описанием будет очевидно, что возможны многие модификации (например, различные размеры, габариты, структуры, формы и пропорции различных элементов, значения параметров, схемы компоновки, использование материалов, цвета, ориентация и т.д.) в пределах сущности изобретения. Например, элементы, приведенные как единое целое, могут быть сконструированы из нескольких частей или элементов. Следует отметить, что элементы и/или блоки, описанные в данном изобретении, могут быть сконструированы из любого из обширного ряда материалов, обеспечивающих достаточную прочность или долговечность, в любом из обширного ряда цветов, текстур и их комбинаций. Кроме того, в описании изобретения слово «пример» означает пример, образец или иллюстрацию.

Какой-либо вариант или дизайн, приведенный в данном описании как «пример», необязательно должен быть выполнен как предпочтительный или более выгодный по сравнению с другими вариантами или дизайнами. Слово «пример» используется скорее для разъяснения сущности изобретения на конкретном примере. В соответствии с изложенным все такие модификации входят в объем настоящего изобретения. Другие замены, модификации, изменения и изъятия могут быть внесены в дизайн, рабочие условия и компоновку предпочтительного и других примеров осуществления изобретения в пределах сущности изобретения. Любой пункт «средства плюс функция» имеет целью охватить структуры, описанные в данном описании, как выполняющие упомянутую функцию, и не только структурные эквиваленты, но также и эквивалентные структуры.

[0153] В данном изобретении предлагаются способы, системы и программные продукты на любых машиночитаемых носителях для выполнения различных операций. Настоящее изобретение может быть осуществлено с использованием существующих компьютерных процессоров или специализированного компьютерного процессора для соответствующей системы, включенного для данной или иной цели, или с использованием жестко смонтированной системы. Примеры осуществления изобретения в пределах объема настоящего изобретения содержат программные продукты, включающие в себя машиночитаемые носители для передачи или хранения исполняемых машиной инструкций или сохраненных структур данных. Такие машиночитаемые носители могут представлять собой любые существующие носители, к которым может быть осуществлен доступ с компьютера общего назначения или специализированного компьютера или другого аппарата с процессором. Например, такие машиночитаемые носители могут включать в себя RAM, ROM, EPROM, EEPROM, CD-ROM или другие накопители на оптических дисках, накопители на магнитных дисках или другие магнитные устройства-накопители или любой другой носитель, который может быть использован для передачи или хранения нужного программного кода в виде исполняемых машиной инструкций или структур данных и к которому может быть осуществлен доступ с компьютера общего назначения или специализированного компьютера или другого аппарата с процессором. Когда информация пересылается или передается по сети или другим типам соединения (проводным, беспроводным или комбинацией проводного и беспроводного) на компьютер, компьютер видит соединение как машиночитаемый носитель. Таким образом, любое такое соединение уместно именуется машиночитаемым носителем. В объем настоящего изобретения также входят комбинации вышеперечисленного. Исполняемые машиной инструкции содержат, например, инструкции и данные, которые запускают выполнение определенной функции или группы функций компьютером общего назначения или специализированным компьютером или другим аппаратом обработки данных.

[0154] Несмотря на то, что рисунки могут отображать определенный порядок этапов способа, порядок этих этапов может отличаться от приведенного. Также полностью или частично одновременно могут выполняться два или больше этапов. Такие варианты зависят от выбранных программ и аппаратных систем и от выбора конструктора. Все такие варианты входят в объем настоящего изобретения. Аналогично программная реализация может быть осуществлена с помощью стандартных технологий программирования с логическим узлом на основе правил и другим логическим узлом для выполнения различных этапов соединения, этапов обработки данных, этапов сравнения и этапов принятия решений. В пределах сущности настоящего изобретения могут быть внесены другие замены, модификации, изменения и изъятия в дизайне, рабочей конфигурации и компоновке предпочтительного и других примеров осуществления изобретения.

Реферат

Изобретение относится к медицине. Устройство (100) для лечения недержания мочи содержит ствол, баллон (124), охватывающий часть ствола, устройство электронной обработки данных и память. К первой части баллона (124) присоединен электрод (128а), сконфигурированный так, чтобы вызывать сокращение мышцы, соприкасающейся с электродом. Вторая часть баллона (124) имеет толщину меньше, чем толщина первой части баллона (124). Баллон (124) сконфигурирован так, чтобы раздуваться в радиальном направлении неравномерным образом вследствие различной толщины первой части и второй части. К третьей части наружной поверхности (126) баллона (124) присоединен второй электрод. Устройство электронной обработки данных сконфигурировано, чтобы вызвать разность потенциалов между первым (128а) и вторым электродами и управлять этой разностью потенциалов, а также для того, чтобы вызвать стимуляцию мышцы влагалища пользователя, соприкасающейся с электродом, в ответ на данные, хранящиеся в памяти, и для управления стимуляцией в ответ на определение факта достижения давлением внутри расправляющейся части заданного значения. Способ лечения недержания мочи осуществляют с помощью устройства для лечения недержания мочи. При этом заставляют баллон (124) раздуваться так, что первый (128а) и второй электроды контактируют со стенками влагалища, вызывают сокращение мышцы, соприкасающейся с электродами, обеспечивают указание пользователю принудительно сократить мышцу, соприкасающуюся с электродом, вызывают ответную информацию, чтобы записать ее. Ответная информация содержит разность потенциалов между первым (128а) и вторым электродами во время сокращения, произведенного пользователем. Достигается

Формула