Сосудорегулирующее устройство - RU2258497C2
Код документа: RU2258497C2
Чертежи
Описание
Изобретение относится к сосудорегулирующему устройству для использования во время фазы, предшествующей головной боли, в частности мигрени, путем приложения давления, по меньшей мере, к одной или нескольким венам на внешней стороне головы, чтобы ограничить кровоток по указанным венам, содержащему, по меньшей мере, средства приложения давления.
Мигренью является периодически возникающая головная боль, как правило, представляющая собой очень локализованную головную боль. Около 10% населения страдает мигренью в более или менее серьезной форме.
Есть многие формы мигрени, но обычно приступ мигрени состоит из двух основных явно выраженных фаз. Первая фаза предшествует головной боли, и нередко не сопровождается сильной болью, но имеет определенные предшествующие головной боли симптомы, например, такие как нарушение зрения, включая видение цветных пузырьков, линий и т.п., или другие нарушения, например нарушения слуха, или ощущение вкуса или запаха. Часто видится световое пятно, известное под названием «ауры». Также появляется онемение или покалывание в некоторых участках тела, например в пальцах, кистях рук, губах и т.п.
В случае классического приступа мигрени эта предшествующая головной боли фаза сопровождается т.н. вазоконстрикцией (сужением кровеносных сосудов), которая является сужением головных вен, вызывающим локальное повышение кровяного давления.
В большинстве случаев предшествующая головной боли фаза длится от 5 до 30 мин и медленно исчезает вместе c прочими предшествующими головной боли симптомами.
По мере медленного исчезновения указанных симптомов вместо них возникает сама головная боль, подчас - непереносимая. Эта головная боль имеет ряд часто возникающих побочных последствий, таких как тошнота, повышенная чувствительность к свету, шуму или запаху, нарушения зрения, понос, зевота, потливость и т.п. Во время этой фазы головной боли возникает т.н. вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), а именно расширение кровеносных сосудов в голове, которое приводит к снижению кровяного давления.
Из уровня техники известны многие методы и лекарственные средства противодействия мигрени, но все они действуют во время фазы головной боли. Например, известно расположение вокруг головы ремней или т.п., возможно с дисками, установленными между ними, натяжение которых увеличивается во время головной боли, согласно документу US-A-5419758; или известен прием медикаментов для противодействия расширению кровеносных сосудов.
В этом отношении ссылка делается на документ WO-A-9907323 на имя заявителя данного сосудорегулирующего устройства, использующего устройство в виде скобы с двумя дужками, действующими как средства приложения давления.
Заявитель обнаружил, что если идущий к голове кровоток снижать во время фазы, предшествующей фактической головной боли, то во время последующей фазы головной боли она очень несильная, либо не возникает вообще. Все другие способы или медикаменты фактически не подавляют боль в удовлетворительной степени. Также нежелательно проводить лечение головы пациента во время фазы головной боли по причине гиперчувствительности по отношению ко всем внешним раздражителям во время головной боли.
Заявитель обнаружил, что давление, прилагаемое средствами приложения давления, должно быть очень точно определенным.
В этих целях данное изобретение отличается тем, что указанные средства приложения давления выполнены с возможностью приложения давления величиной 0,01-0,03 Н/мм2.
Средства приложения давления предпочтительно выполнены с возможностью приложения давления, равного 0,015-0,025 Н/мм2, и более предпочтительно около 0,02 Н/мм2.
За счет приложения этого определенного относительно сильного давления обеспечивается оптимальный эффект болеутоления.
За счет использования устройства согласно данному изобретению с определенным давлением обеспечивают возможность ограничения кровотока в определенных венах на внешней стороне головы (на внешней стороне черепа) во время предшествующей головной боли фазы, чтобы по существу полностью исключить возникновение боли во время последующей фазы головной боли. Важное преимущество устройства согласно данному изобретению заключается в том, что возникновение головной боли предотвращают без применения лекарственного средства.
В данном описании термин «вена» означает и кровеносный сосуд, и артерию.
Средства приложения давления предпочтительно выполнены с возможностью полной остановки кровотока по вене.
В частности, средства приложения давления выполнены с возможностью приложения давления, по меньшей мере, к одной височной вене, предпочтительно к обеим височным венам.
Более предпочтительно средства приложения давления выполнены с возможностью приложения давления к височной вене непосредственно над ухом, перед ее разветвлением на две меньшие вены.
Возможности приложения давления к вене(ам) никоим образом не ограничены и могут осуществляться разнообразно.
Согласно конкретному варианту осуществления изобретения средства приложения давления содержат массирующее средство, которое обеспечивает возможность выполнения массирующего движения средствами приложения давления.
На практике обнаружено, что если при приложении давления средства приложения давления выполняют массирующее движение, которое может включать в себя любое известное массирующее движение, такое как вибрация, круговое движение и т.п., то обеспечивается очень эффективное действие устройства.
Устройство согласно данному изобретению может содержать скобу с одним или более элементами приложения давления. Разумеется, скоба этого типа может иметь любую форму, пригодную для того, чтобы элементы приложения давления смогли прикладывать нужное давление. В частности, элемент скобы образует часть пары очков, наушников или их деталь. Помимо этих форм можно также рассмотреть деталь маски, подплечников и пр.
Число элементов приложения давления не ограничено, и можно предусмотреть от 1 до 10 элементов приложения давления. Но предпочтительно, чтобы устройство содержало два элемента приложения давления, выполненных с возможностью приложения давления на обе височные вены.
Форма прилагающей давление поверхности элементов приложения давления может изменяться в зависимости от определенной вены, к которой прикладывают давление. В частности, элементы приложения давления содержат скругленную прикладывающую давление поверхность, размеры которой несколько превышают диаметр вены, к которой прикладывают давление.
Материал, из которого выполнены средства приложения давления, не представляет для данного изобретения особой важности, но целесообразно, чтобы та часть средства приложения давления, которая контактирует с головой в местоположении вены, была выполнена из мягкой, несколько упругой пластмассы.
Особо целесообразно, чтобы та часть средств приложения давления, которая контактирует с головой в местоположении вены, т.е. элементы приложения давления, были выполнены с возможностью самоцентрирования. Для этого элементы приложения давления могут, например, прикрепляться с возможностью поворота в нескольких направлениях.
Согласно конкретному варианту осуществления устройства данного изобретения средства приложения давления содержат две шарнирные дужки, которые, как вариант, непосредственно соединены друг с другом, имеют элементы приложения давления и выполнены с возможностью взаимодействия с пружинным средством для обеспечения необходимого давления. Этот вариант осуществления поясняется в приводимом ниже более подробном описании со ссылкой на чертежи. Этот вариант осуществления предусматривает устройство типа наушников, которое можно надеть на голову, позади головы или под подбородком.
Пружинное средство предпочтительно содержит т.н. пружину постоянного усилия. Это пружины, которые, под нагрузкой, создают приблизительно постоянное противодействующее усилие; в этом случае усилие, прикладываемое средствами приложения давления на соответствующих венах. Противодействующее усилие (и поэтому давление) определяется пружинным усилием, дужкой пружинного усилия и дужкой противодействующего усилия, и оно может поддерживаться по существу одинаковым для всех практических смещений пружины, т.е. для всех практических размеров головы. Это можно обеспечить путем выбора точек крепления для пружины относительно средств приложения давления.
В устройстве согласно данному изобретению пружину постоянного усилия предпочтительно прикрепляют к одной из шарнирных дужек в первой точке крепления и к другой шарнирной дужке во второй точке крепления; при этом угол между линией, соединяющей центр вращения первой шарнирной дужки и первую точку крепления, и линией, соединяющей центр вращения второй шарнирной дужки и вторую точку крепления, превышает угол между линией, соединяющей центр вращения первой шарнирной дужки и средства приложения давления первой шарнирной дужки, и линией, соединяющей центр вращения второй шарнирной дужки и средства приложения давления второй шарнирной дужки. За счет этого обеспечивают соответствие устройства голове; и при этом давление, прикладываемое к голове средствами приложения давления, по существу равно для всех голов обычных размеров. Практически можно обеспечить разницу давления менее ±1%.
Например, исходя из зеркальной симметрии и крепления обеих шарнирных дужек в одном и том же центре вращения, точки крепления пружины выбирают таким образом, что линия, соединяющая каждую точку крепления и центр вращения, пересекает линию симметрии устройства под большим углом, чем линия, соединяющая средства приложения давления и центр вращения. В результате этого для изменения угла между шарнирными дужками и поэтому изменения смещения пружины изменение пружинного усилия компенсируется противоположным изменением плеча пружинного усилия, в результате чего его крутящий момент изменяется по существу в такой же степени, что и плечо противодействующего усилия. Это противодействующее усилие остается по существу постоянным.
Согласно особому варианту осуществления пружина постоянного усилия устройства содержит пружину с низкой пружинной константой, но с относительно высоким предварительным напряжением. В этом случае будет происходить только относительно небольшое изменение пружинного усилия при смещении пружины, когда устройство прилаживается для головы меньшего или большего размера.
Пружина постоянного усилия устройства предпочтительно предварительно напряжена по меньшей мере на 20% и более предпочтительно по меньшей мере на 50% от максимального пружинного усилия, которое может быть приложено при установке устройства на голове обычного размера. Это можно осуществить с помощью предварительно напряженной спиральной пружины.
Целесообразно, чтобы каждая дужка имела ближнюю часть дужки и дальнюю часть дужки, соединенные друг с другом с возможностью вращения, при этом указанный элемент приложения давления соединен с указанной дальней частью дужки, а ближняя часть дужки шарнирно соединена с ближней частью другой дужки. Этот вариант осуществления иллюстрирован на прилагаемых чертежах.
Более целесообразно, чтобы элемент приложения давления соединялся с дальней частью дужки в точке, по существу противоположной точке соединения между дальней частью дужки и ближней частью дужки.
В частности, указанное устройство является по существу складываемым за счет вращения дальних частей дужки в положения вдоль ближних частей дужки. Таким образом, устройство согласно данному изобретению можно хранить, например, в футляре, аналогичном хорошо известному футляру для очков.
Согласно конкретному варианту осуществления изобретения дужки также шарнирно соединены с пружинными средствами. В этом варианте осуществления обе дужки содержат дальнюю и ближнюю соединенные с возможностью вращения части, которые образуют дужки, причем указанные дужки шарнирно соединены с пружинным средством.
Изобретение далее поясняется более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
Фиг.1 - схематическое изображение головы человека с указанием типичного взаимного расположения височных кровеносных сосудов;
Фиг.2 - фронтальная проекция устройства согласно варианту осуществления данного изобретения;
Фиг.3 - устройство, изображенное на Фиг.2, в частично сложенном положении;
Фиг.4 - устройство, изображенное на Фиг.2, в полностью сложенном положении;
Фиг.5 - устройство, изображенное на Фиг.2, со слегка отведенными наружу дужками, при подготовке к использованию пользователем;
Фиг.6 - частично сложенная конфигурация устройства, готового к тому, чтобы быть надетым;
Фиг.7 - изображение с пространственным разделением деталей устройства, изображенного на Фиг.2;
Фиг.8 - фронтальная проекция, иллюстрирующая один вид, в котором пользователь может надеть устройство, изображенное на Фиг.2;
Фиг.9 - фронтальная проекция, изображающая второй вид, в котором пользователь может надеть устройство, изображенное на Фиг.2;
Фиг.10 - изображение в перспективе третьего вида, в котором пользователь может надеть устройство, изображенное на Фиг.2;
Фиг.11 - схема способа использования устройства согласно данному изобретению.
Данное изобретение далее описывается более подробно со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых изображены предпочтительные варианты осуществления изобретения, но это изобретение можно осуществить в различных формах, и его не следует истолковывать как ограничиваемое иллюстрируемыми вариантами осуществления, излагаемыми ниже. Иллюстрируемые варианты осуществления представлены для полноты раскрытия, и полностью отражают объем изобретения для специалистов данной области техники. Одинаковые цифровые обозначения относятся к одним и тем же элементам во всем описании, и впервые упоминаемое обозначение указывает одни и те же элементы в альтернативных вариантах осуществлениях.
Фиг.1 схематически изображает голову со взаимным расположением внутричерепных кровеносных сосудов, проходящих по височной области головы. Кровеносный сосуд 21 обычно проходит перед ухом, разделяется на два меньших кровеносных сосуда 22 и 23, соответственно расходящихся вперед и назад по голове, согласно изображению. Специалисту в данной области техники будет понятно, что данное описание в первую очередь относится к применению изобретения, в общем, на височном кровеносном сосуде 21. Но изобретение может быть в равной степени применимым для кровеносных сосудов, прилегающих к поверхности кожи на любом участке тела. Поэтому используемый здесь термин «кровеносный сосуд» можно применять к одному или нескольким кровеносным сосудам в височной области или на других участках тела.
Показанное на Фиг.2-10 изобретение включает в себя сосудорегулирующее устройство 20, предназначенное для содействия сжатию кровеносного сосуда 21, расположенного близко под кожей. Устройство содержит известное из уровня техники пружинное средство, предпочтительно пружину 25, и, в частности, предварительно напряженную спиральную пружину, для создания по существу постоянного усилия, дужку 27, соединенную с пружиной 25, для передачи усилия, элемент 29 давления, соединенный с дужкой, для приложения усилия - в виде давления - к коже с целью сжатия кровеносного сосуда 21. Устройство 20 может также предпочтительно содержать несколько дужек 27, соединенных с пружиной 25, согласно Фиг.2-10, для передачи усилия в более чем в одном направлении. При этом, устройство 20 может также содержать несколько элементов 29 давления для приложения усилия в виде давления к более чем одной точке на коже, например, как показано на Фиг.2.
Целесообразно, чтобы давление можно было прикладывать устройством 20 одновременно с движением, чтобы обеспечивать по существу массирующее действие. Специалистам в данной области техники будет ясно, что давление можно прикладывать с движением разнообразно, включая, например, в виде вибрирующего усилия, вращательного усилия, попеременного приложения давления, или их сочетания. Специалисту в данной области техники будет также понятно, что такие известные средства, как микроэлектродвигатели могут быть предусмотрены в устройстве для осуществления этого массирующего движения.
Помимо этого в устройстве 20 пружинное средство или пружина 25, предпочтительно, вырабатывает по существу постоянное усилие и передает усилие для приложения по существу постоянного давления с целью сжатия кровеносного сосуда 21. Специалистам данной области техники будет понятно, что смещающий элемент (пружинное средство), производящее по существу постоянное усилие, в частности пружину постоянного усилия, можно выполнить известными технологическими способами. Например, пружина постоянного усилия прикладывает по существу постоянное усилие независимо от смещения. Таким образом, усилие, приложенное устройством 20, и, следовательно, давление остаются постоянными независимо от размера головы пользователя. При этом приложение по существу постоянного усилия обеспечивает преимущество исключения необходимости ручной регулировки пользователем, которая может привести либо к недостаточному давлению, либо к приложению излишнего давления.
Обращаясь к Фиг.5, крутящий момент (усилие, умноженное на плечо усилия) пружинного усилия пружины 28 вокруг шарнира 39 должно уравновешиваться равным, но противоположным, крутящим моментом усилия, оказываемого на вену элементами 29 приложения давления. В целях симметрии рассматривается только правая сторона устройства. Согласно Фиг.5 крутящий момент пружинного усилия зависит от угла α между его плечом II и линией I симметрии устройства 20. Крутящий момент усилия, вызывающего давление в средстве приложения давления, зависит от угла β между его плечом III и линией I симметрии устройства.
Углы α и β изменяются, когда шарнирные дужки 33 поворачивают, чтобы отрегулировать устройство 20 для головы меньшего или большего размера. При этом пружинное усилие зависит от длины пружины 25 и поэтому также от α. Эта дополнительная угловая зависимость может быть компенсирована путем выполнения угла α большим, чем β. В устройстве, изображенном на Фиг.5, α-β составляет около 40о. В этом случае при повороте шарнирных дужек и α, и β изменяются в той же степени. Пружинное усилие увеличивается с увеличением α, но его плечо II уменьшается быстрее, чем плечо III (приблизительно cosα по сравнению с cosβ, при α больше, чем β). Конечный результат этого обстоятельства заключается в том, что усилие и поэтому давление, приложенное элементами 29 приложения давления, остается по существу одинаковым для всех обычных размеров головы. В частности, разницу приложенного давления, обычную для головы нормального размера, можно выдерживать в пределах менее 1%.
Давление, приложенное устройством 20, предпочтительно находится в пределах значений от 0,01 до 0,03 Н/мм2. Более предпочтительно давление имеет приблизительный диапазон значений от 0,015 до 0,025 Н/мм2, и наиболее предпочтительно около 0,02 Н/мм2. Для приложения этого давления аппликатор 29 предпочтительно имеет площадь поверхности около 200 мм2, хотя специалистам в данной области техники известно, что площадь поверхности аппликатора может иметь другие значения.
Согласно предпочтительному варианту осуществления данного изобретения устройство приложения давления содержит две дужки 27, соединенные с пружиной 25, для передачи по существу постоянного усилия, и элемент 29 давления, соединенный с каждой дужкой 27, для приложения усилия - в виде давления - к коже с целью сжатия кровеносного сосуда 21. Устройство, имеющее две дужки 27, каждое из которых имеет аппликатор 29 давления, позволяет пользователю устанавливать устройство 20 таким образом, чтобы прикладывать давление к обеим височным областям одновременно согласно Фиг.2 - 10.
Устройство 20 приложения давления имеет складывающийся вариант осуществления, как показано на Фиг.2-10, в котором каждая дужка 27 содержит ближнюю часть 31 дужки, шарнирно соединенную с пружиной 25, дальнюю часть 33 дужки, соединенную с ближней частью 31 дужки с возможностью вращения, и элемент 29 давления, соединенный с дальней частью дужки. Механизм вращения, соединяющий ближнюю и дальнюю части дужки, также содержит пластину 34 защелки оси вращения дальней дужки, как показано на Фиг.7, которая позволяет дальней части 33 дужки вращаться вокруг оси с определенными приращениями, или щелчками. Ближняя часть 31 дужки также предпочтительно содержит крышку 32 ближней части дужки, как показано на Фиг.7. В этом варианте осуществления элемент 29 давления предпочтительно соединен с дальней частью 33 дужки в точке, по существу противоположной точке соединения между дальней частью дужки и ближней частью 31 дужки, как показано на Фиг.7. Дужки 27 устройства 20 предпочтительно шарнирно соединены друг с другом, как показано на Фиг.2-10. Устройство согласно этому варианту осуществления также предпочтительно может быть размещено с возможностью приложения давления совместно с осуществлением движения, чтобы тем самым обеспечивать по существу массирующее действие.
Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления устройство 20 приложения давления для сжатия внечерепного кровеносного сосуда содержит пружинное средство, например пружину 25, для создания усилия, и две удлиненные изогнутые дужки 27, соединенные с отклоняющим элементом, для передачи усилия. Соединенные изогнутые дужки определяют по существу эллиптическую кривую, имеющую пружинное средство, предпочтительно расположенное вдоль основной оси эллиптической кривой, как показано на Фиг.2 и 5. Элемент 29 давления соединен с каждой изогнутой дужкой для приложения усилия - в виде давления - к коже для сжатия кровеносного сосуда. Специалисту в данной области техники будет понятно, что внечерепной кровеносный сосуд головы находится вне самого черепа и расположен близко под кожей, т.е. между кожей и черепом.
Этот вариант осуществления изобретения также предпочтительно содержит складываемые изогнутые дужки 27, как показано на Фиг.3, 4 и 6; при этом каждая дужка также содержит ближнюю часть 31 дужки, шарнирно соединенную с пружинным средством (смещающим элементом), или пружиной 25, дальнюю часть 33 дужки, соединенную с ближней частью дужки с возможностью вращения, и при этом элемент 29 давления соединен с дальней частью дужки. Предпочтительный шарнирный соединительный механизм изображен на Фиг.7 и содержит пружину 25, установленную во втулке 35, и две шпильки 37, соединяющие пружину с дужками 27, предпочтительно - с ближними частями 31 дужки. Пружина 25 создает усилие, сводящее вместе дужки 27, усилие, которое прикладывают как в виде давления, когда устройство правильно надето на голове пользователя, как показано на Фиг.8 - 10. Как показано на Фиг.4-10 дужки 27 также шарнирно соединены друг с другом предпочтительно с помощью шарнира 39, содержащего такой упругий пластический материал, как полипропилен. Элемент 29 давления, который предпочтительно соединен с дальней частью 33 дужки в точке, по существу противоположной точке соединения между дальней частью дужки и ближней частью 31 дужки, как показано на Фиг.2, также предпочтительно содержит чехол 41. Чехол 41 может иметь несколько упругое выполнение, чтобы обеспечивать некоторое распределение давления по височной области пользователя. Чехол 41 может также быть легко заменяемым в санитарных целях, если устройство 20 используется разными пользователями. Устройство выполнено как складываемое за счет вращения вокруг оси дальних частей 33 дужки в положения вдоль ближних частей 31 дужки, как показано на Фиг.3 и 4. Этому складыванию также содействуют дужки 27, шарнирно соединенные друг с другом, как показано на Фиг.4, чтобы обеспечивать более компактное складывание. Как и в других вариантах осуществления, устройство 20 может предпочтительно прикладывать давление совместно с движением, чтобы тем самым обеспечивать массирующее действие.
Изобретение также включает в себя портативную систему для сжатия внечерепного кровеносного сосуда под кожей головы. Эта система включает в себя любой из складывающихся вариантов выполнения устройства 20 приложения давления и по существу карманный футляр, в котором сложенное устройство приложения давления пользователь может удобным образом носить с собой, при этом этот футляр имеет сходство с футляром для очков.
Способ, согласно которому устройство согласно данному изобретению можно использовать для сжатия внечерепного кровеносного сосуда, изображен на Фиг.11, на которой, начиная с пуска в блоке 51, включает в себя этап создания по существу постоянного усилия (блок 53) в механическом устройстве с помощью спиральной пружины постоянного усилия. Затем следует этап приложения постоянного усилия (блок 55) на височный кровеносный сосуд путем размещения вблизи него механического устройства в целях приложения усилия с, по существу, постоянным давлением. Согласно этому способу предпочтительное давление является по существу постоянным давлением, приблизительно равным 0,02 Н/мм2.
Таким же образом, нарастание головной боли при мигрени можно по существу остановить, что также иллюстрировано на Фиг.11. Способ, начиная с пуска (блок 51), включает в себя использование смещающего элемента в механическом устройстве для создания по существу постоянного усилия около 0,02 Н/мм2, после чего выполняют этап приложения по существу постоянного усилия (блок 55) к височному кровеносному сосуду во время этапа мигрени, предшествующему головной боли (блок 57), путем размещения механического устройства вблизи височного кровеносного сосуда, чтобы прикладывать к нему по существу постоянное давление. Давление продолжают прикладывать до тех пор, пока не прекратится предшествующая головной боли фаза; способ заканчивается в блоке 59.
Реферат
Изобретение относится к медицине и предназначено для использования во время фазы, предшествующей головной боли, в частности мигрени, путем приложения давления, по меньшей мере, локально на одну или более вен на внешней стороне головы для ограничения кровотока по венам. Устройство содержит средство приложения давления, при этом средство приложения давления выполнено с возможностью приложения давления в диапазоне 0,01-0,03 Н/мм2. Технический результат состоит в обеспечении точных пределов воздействия для снижения кровотока во время фазы, предшествующей головной боли. 10 з.п. ф-лы, 11 ил.
