Способ и система для введения легочного сурфактанта путем пульверизации - RU2016114403A
Код документа: RU2016114403A
Формула
1. Система для доставки медикамента, содержащего легочный сурфактант, пациентам со спонтанным дыханием, содержащая:
- i) катетер, адаптированный для введения в заглоточную область пациента и имеющий по меньшей мере первый канал, адаптированный для подачи в область глотки пациента потока жидкого медикамента, и по меньшей мере второй канал, адаптированный для подачи в область глотки пациента потока газа под давлением,
- ii) первое насосное средство, подсоединенное к первому концу по меньшей мере одного первого канала и выполненное с возможностью создания давления, продвигающего столб жидкого медикамента ко второму концу по меньшей мере одного первого канала;
- iii) второе насосное средство, подсоединенное к первому концу по меньшей мере одного второго канала и выполненное с возможностью создания потока сжатого газа, обеспечивающего, при встрече в полости глотки со столбом жидкого медикамента, дробление указанного столба на множество мелких частиц с обеспечением доставки распыленного медикамента в легкие пациента;
- iv) детектор давления, пространственно отделенный от первого и второго каналов и служащий для измерения значений, характеризующих давление в полости глотки пациента и предназначенных для использования при определении того, находится ли пациент в фазе вдоха или в фазе выхода, причем первое насосное средство адаптировано для селективного активирования только в фазе вдоха.
2. Система по п. 1, в которой детектор давления содержит:
- третий канал, адаптированный для подачи в область глотки пациента потока водного раствора;
- третье насосное средство, подсоединенное к первому концу третьего канала и выполненное с возможностью создания потока водного раствора;
- датчик давления, подсоединенный к третьему каналу для измерения значения, характеризующего давление в потоке водного раствора.
3. Система по п. 1, в которой по меньшей мере второй канал состоит из группы каналов, расположенных вокруг первого канала.
4. Система по п. 3, в которой поперечное сечение каналов указанной группы уменьшается в направлении ко второму концу каналов.
5. Система по п. 1, в которой катетер выполнен из гибкого пластика.
6. Система по п. 3, в которой катетер содержит частично жесткий каркас.
7. Система по одному из пп. 2-6, в которой третий канал встроен в узел катетера и пространственно отделен от по меньшей мере одного первого и по меньшей мере одного второго канала.
8. Система по п. 7, в которой третий канал является одним из каналов, расположенных вокруг первого канала.
9 Система по п. 7, в которой наружный размер третьего канала составляет не более 2,5 мм.
10 Система по п. 1, в которой легочный сурфактант выбран из группы, состоящей из модифицированных природных легочных сурфактантов, синтетических сурфактантов и воспроизводящих сурфактантов.
11. Система по п. 1, в которой сжатый газ содержит воздух.
12. Система по п. 1, в которой водный раствор представляет собой физиологический водно-солевой раствор, содержащий 0,9% хлорида натрия, опционно буферизованный до физиологического рН.
13. Система по п. 1, адаптированная для использования для пациента, являющегося недоношенным новорожденным со спонтанным дыханием.
14. Комплект, содержащий: а) фармацевтическую композицию, содержащую легочный сурфактант, суспендированный в фармацевтически приемлемой водной среде; b) систему согласно любому из пп. 1-13; с) средство для позиционирования и/или для облегчения введения катетера в заглоточную область и d) контейнерное средство для размещения указанных фармацевтической композиции, системы и средства для позиционирования.
15. Комплект по п. 14, в котором средство для позиционирования и/или для облегчения введения катетера содержит ларингеальную маску.
