Код документа: RU2111020C1
Изобретение относится к технологии выпуска порошков, в частности к ингалятору для порошковых лекарств, а также к счетчику и соплу к ингалятору.
При подаче лекарств, то есть фармакологически активных соединений, в твердом виде в дыхательную систему и в легкие пациента необходимо точно дозировать лекарство, при этом доза лекарства может составлять менее 0,1 мг, так как многие такие лекарства обладают чрезвычайно сильным действием, и их передозировка может вредить пациенту. А если дается слишком маленькая доза, то не достигается желаемого эффекта.
Кроме того, необходимо, чтобы размер выпускаемых ингалятором частиц находился в определенных пределах, так как слишком большие частицы могут не попадать в дыхательную систему, а оставаться во рту или в зеве и оттуда входить в желудочно-кишечный тракт. Предпочтительно частицы имеют диаметр, например, 1 - 5 мкм.
Известны разные устройства для подачи лекарства, в том числе работающие на аэрозоле под давлением устройства, распылительные устройства, снабженные насосом ингаляторы и т.п. Однако, с точки зрения охраны окружающей среды нежелательны устройства, работающие на аэрозоле, хотя они в настоящее время представляют собой большую долю имеющихся на рынке устройств для подачи лекарств. Кроме того, при подаче с помощью аэрозоля лекарство растворяется или суспендируется в жидкой рабочей среде, что приводит к подаче в тело пациента ненужных химических веществ и далее повышает сложность конструкции устройства.
Наряду с вышеупомянутыми устройствами имеются также ингаляторы для порошковых лекарств. В результате опытов выявилось, что в самом деле нет значимой разницы в реакции бронхов между подачей лекарственных средств в виде порошка и подачей с помощью аэрозоля. Поэтому постоянно повышается спрос на ингаляторы для порошковых лекарств, способные к выпуску определенной отмеренной дозы порошкового лекарства. Из таких устройств порошок автоматически извлекается при вдыхании, благодаря чему для надежной подачи лекарства у пациента не требуется манипулирования устройства, синхронного с началом вдыхания.
Из патента США N 4 524 769 (патентообладатель: Wetterlin) известен ингалятор вышеописанного типа, содержащий резервуар под активное вещество, перфорированную мембрану, с возможностью поворота установленную под резервуаром, и держатель мембраны. Активное вещество вводится в отверстия мембраны с помощью упругих, нагруженных пружиной скребков, установленных в резервуаре посредством держателя. При этом мембрана установлена с возможностью перемещения между первым положением, в котором активное вещество скребками вводится в часть отверстий мембраны, и вторым положением, в котором нагруженная активным веществом часть мембраны находится в воздушном потоке ингалятора. Таким образом, при вдыхании активное вещество, находящееся в отверстиях мембраны, через сопло попадает в дыхательную систему и легкие пациента.
В вышеописанном известном ингаляторе взаимодействие скребков с перфорированной мембраной обеспечивается за счет воздействия спиральной пружины. Последняя установлена в резервуаре между корпусом и узлом скребков. Согласно указанному источнику, в альтернативной форме выполнения известного ингалятора спиральная пружина может быть установлена с обеспечением прижатия мембраны к скребкам, причем пружина установлена в основе или в узле манипулирования. Кроме спиральной пружины, в устройстве согласно вышеуказанному источнику имеются нагруженные пружинами стержни, предназначенные для взаимодействия со снабженной храповым механизмом обратной стороной мембраны для предопределения положений мембраны при ее повороте с помощью узла манипулирования. В этой связи указывается также на патенты США NN 4 907 583, 4 534 345, 4 667 668 и 4 805 811 на имя Wetterlin.
В патенте США N 4 668 218 (патентообладатель: Virtanen) описан ингалятор, подобный патентам Wetterlin, причем данный ингалятор дополнительно содержит указательный узел, указывающий количество даваемых доз. Однако, в ингаляторе согласно Virtanen имеется лишь одно единственное счетное кольцо, что ограничивает способность к счету доз, которые пациент уже получил. В том случае, если устройство используют для дачи большого количества доз, например, 200 доз, выполнение согласно Virtanan никак не удовлетворяет. Ограниченность эксплуатационных возможностей данного ингалятора обусловлена тем, что имеется лишь одно счетное кольцо, установленное с возможностью поворота вокруг оси, проходящей под прямым углом относительно установленного с возможностью поворота дозировочного диска, причем кольцо посредством выполненного на нем спирального гребня поворачивается на один шаг при каждом горизонтальном повороте дозировочного диска.
Дальнейшие ингаляторы описаны в следующих патентах США: N 3 085 745 на имя Auberger, N 3 655 952 на имя Johnson и др., N 4 565 302 на имя Pfeiffer и др., N 4 817 822 на имя Rand и др. и N 5 033 463 на имя Cocozza.
Далее, в ингаляторах для подачи сухого микронизированного порошка может иметься проблема неудовлетворительного течения порошка. Для повышения удобства манипулирования порошок переводится в небольшие сферические агломераты, имеющие, например, диаметр примерно 1 мм. При ингаляции данные агломераты перемещаются по ингаляционному каналу, а перед подачей в легкие пациента они должны быть переведены в микронизированный порошок. Это особенно важно потому, что дозы могут быть чрезвычайно маленькими, порядка 50 - 100 мкм, и потому, что частицы размером более примерно 10 мкм проявляют тенденцию к отложению во рту и зеве. Обычно агломераты значительно превышают 10 мкм.
В известных ингаляторах для порошковых лекарств для обеспечения перевода порошка в микронизированную форму и его смешивания со всасывающим воздухом в выпускном канале мундштука выполнены спиральные ребра (см., например, патенты США N 4 907 583 на имя Wetterlin и др. и N 5 033 463 на имя Cocozza). Однако, такими спиральными ребрами не достигается достаточного разрушения агломератов порошка.
Кроме того, известные ингаляторы для порошковых лекарств, например, ингалятор согласно патенту США N 4 805 811 на имя Wetterlin, необходимо наполнять каждый раз после удаления крышки, что является неудобным на практике.
Согласно одной форме выполнения изобретения, предлагаемый счетчик к ингалятору для порошковых лекарств содержит кольцо постоянного счета, снабженное счетными метками, кольцо прерывистого счета, примыкающее к кольцу постоянного счета и также снабженное счетными метками, средство индикации, через которое видны одна из счетных меток кольца постоянного счета и одна из счетных меток кольца прерывистого счета, указывающие количество выпущенных или оставшихся доз порошка, и средство манипулирования для поворота кольца постоянного счета на одну метку каждый раз, когда выпускается порошок, с появлением последующей метки кольца постоянного счета, и для поворота кольца прерывистого счета на одну метку после предопределенного количества поворотов кольца постоянного счета с появлением последующей метки кольца прерывистого счета.
Предлагаемый ингалятор содержит основу, на которой с возможностью поворота относительно нее установлены кольцо постоянного счета и кольцо прерывистого счета. Кольцо постоянного счета с возможностью поворота установлено непосредственно на основе, а кольцо прерывистого счета также с возможностью поворота установлено на кольце постоянного счета соосно с ним. Кольца постоянного и прерывистого счета снабжены зубьями, выполненными по их окружности, а средство манипулирования далее включает защелку, взаимодействующую с зубьями колец постоянного и прерывистого счета с обеспечением поворота кольца постоянного счета на одну метку при каждом выпуске дозы порошка до того, как через средство индикации видна следующая метка кольца постоянного счета, и для поворота кольца прерывистого счета на одну метку после предопределенного количества поворотов кольца постоянного счета до того, как через средство индикации видна следующая метка кольца прерывистого счета.
Зубья кольца постоянного счета выполнены в соответствии с метками на данном кольце, а зубья кольца прерывистого счета также выполнены в соответствии с имеющимися на данном кольце метками, при этом зубья выполнены на внутренней поверхности соответствующего кольца. Кроме того, предлагаемый ингалятор содержит пружину для обеспечения взаимодействия защелки с зубьями колец постоянного и прерывистого счета.
В частности, зубья кольца постоянного счета включают первые зубья первой высотой и по меньшей мере один второй зуб второй, большей высотой, причем каждый второй зуб размещен за определенным количеством первых зубьев. Кольцо прерывистого счета имеет третие зубья высотой, равной высоте вторых зубьев кольца постоянного счета, благодаря чему защелка взаимодействует с последовательно установленными первыми зубьями при последовательных операциях выпуска порошка и с одним вторым зубом кольца постоянного счета и одним третьим зубом кольца прерывистого счета после осуществления определенного количества операций выпуска порошка.
Кроме того, имеются арретиры для предотвращения поворота колец постоянного и прерывистого счета во втором направлении, противоположном первому направлению поворота, по которому кольца поворачиваются защелкой.
Для поворота защелки имеется привод защелки, включающий опорную плиту, с возможностью поворота установленную на основе соосно с кольцами постоянного и прерывистого счета, причем опорная плита снабжена первым приводящим средством для взаимодействия с одной стороной защелки с обеспечением ее поворота в первом направлении поворота, при этом в конце поворота опорной плиты в первом направлении защелка взаимодействует с очередным зубом кольца постоянного счета, и вторым приводящим средством для взаимодействия с другой стороной защелки с обеспечением ее поворота во втором, противоположном направлении, при этом в конце поворота опорной плиты во втором направлении защелка поворачивает с собой кольцо постоянного счета. Первое и второе приводящие средства выполнены в качестве противоположных концов дугообразной стенки, установленной на опорной плите, при этом первое и второе средства для привода защелкивающих средств размещены на расстоянии, обеспечивающем поворот защелки на меньший путь по окружности при повороте опорной плиты на больший поворот по окружности. Предпочтительно больший путь опорной плиты составляет примерно 180o, а меньший путь защелки - примерно 18o.
Вышеописанный счетчик предназначен, например, для ингалятора для порошковых лекарств, содержащего корпус для приема порошка, причем корпус снабжен каналом, проходящим через корпус со смещением относительно имеющегося в корпусе порошка, и дозировочный диск, предназначенный для приема отмеренной дозы порошка и установленный с возможностью размещения под имеющимся в корпусе порошком, при этом дозировочный диск и корпус связаны друг с другом с возможностью поворота друг относительно друга вокруг совместной центральной оси, что позволяет сообщать дозировочное отверстие дозировочного диска запасом порошка в корпусе соответственно с каналом. Предлагаемый ингалятор далее содержит основу, снабженную крепежным стержнем, расположенным в аксиальном направлении по совместной оси, причем кольца для постоянного и прерывистого счета установлены на основе, обхватывая крепежный стержень.
Далее корпус под порошок содержит средства для соединения опорной плиты и корпуса при относительном повороте дозировочного диска и корпуса вокруг совместной центральной оси. Данные средства включают по меньшей мере одну выемку, выполненную в корпусе, и по меньшей мере одно ушко, установленное на опорной плите и взаимодействующее с выемкой.
Кроме того, имеется пружинный узел для обеспечения контакта дозировочного диска с корпусом.
Дальнейшим объектом изобретения является сопло, выполненное с обеспечением разрушения агломератов порошка, входящих в сопло из канала, с получением микронизированного порошка, и смешивания микронизированного порошка со всасывающим воздухом, причем сопло содержит камеру для изменения направления потока порошка из первого направления (направления канала) во второе направление, различное от первого направления, и средство завихрения для в основном непрерывного изменения направления течения порошка во втором направлении в камере.
Камера ограничена крышкой и боковой стенкой, связанной с наружной кромкой стенки и обхватывающей средство завихрения. В крышке выполнено отверстие для изменения направления течения порошка из второго направления в основном в первое направление. Предпочтительно крышка выполнена кругообразной, а отверстие выполнено в ее центре.
Средство завихрения выполнено в качестве изогнутой стенки, простирающейся в основном спиралеобразно с отверстия до боковой стенки. В частности, изогнутая стенка имеет первый участок, частично обхватывающий отверстие, и второй участок, простирающийся с одного конца первого участка до боковой стенки, при этом первый и второй участки расположены в основном по дугам окружности, причем радиус дуги окружности второго участка превышает радиус дуги окружности первого участка. Изогнутая стенка связана с крышкой.
Вокруг центрального отверстия для изменения направления течения порошка с второго направления полости в основном в первое направление установлен патрубок, центральная ось которого параллельна центральной оси канала, причем центральная ось канала смещена относительно центральной оси патрубка.
Согласно другой форме выполнения сопло имеет наружную стенку, ограничивающую камеру, имеющую в основном форму перевернутого торнадо.
В частности, форма перевернутого торнадо определена непрерывно изменяющейся в поперечном сечении кругообразной зоной, радиус которой изменяется экспоненциально по высоте, с нижнего наружного
круга с первым радиусом до верхнего круга с вторым, меньшим диаметром, причем центр перемещается по кругу, изменяющемуся по высоте. Более подробно форма перевернутого торнадо определена следующим
уравнением:
(X-a)2 + (Y-b)2 = C0 + C1•e-KZ
в котором
a - a0•синус(a1•
π);
b - b0•косинус(b• π);
C0+C1 - радиус самой низкой кругообразной зоны формы перевернутого торнадо;
C0 - радиус наивысшей кругообразной зоны формы перевернутого торнадо;
a0+a1 - координата X самой низкой кругообразной зоны;
a0 - координата X
наивысшей кругообразной зоны;
b0+b1 - координата Y самой низкой кругообразной зоны;
b0 - координата Y наивысшей кругообразной зоны;
X, Y и Z
- координаты X, Y и Z;
K - экспоненциальный коэффициент, определяющий геометрию спирали формы перевернутого торнадо.
Согласно дальнейшей форме выполнения изобретения, ингалятор содержит газопроницаемый держатель порошка, установленный под опорной плитой, служащий для предотвращения выпадения порошка из дозировочного отверстия и выполненный в виде газопроницаемого фильтра, сетчатого щита, пористой сетки или перфорированной плитки.
Ингалятор предпочтительно далее содержит верхнюю опорную плиту, установленную под дозировочным диском с обеспечением взаимодействия с ним, снабженную выемкой с большим размером, чем дозировочное отверстие, и размещенную с обеспечением сообщения выемки с дозировочным отверстием, когда дозировочное отверстие сообщается с каналом, при этом держатель порошка может быть установленным под опорной плитой и выполненным в виде газопроницаемого фильтра, сетчатого щита, пористой сетки или перфорированной плитки.
Далее ингалятор содержит средство для ограничения относительного поворота корпуса и дозировочного диска на предопределенный угол, составляющий, например, 180o.
Кроме того, имеется механизм блокирования для предотвращения относительного поворота корпуса и дозировочного диска после выпуска предопределенного количества доз. При этом дозировочный диск установлен на основе без возможности поворота относительно нее, при этом на основе также без возможности поворота относительно нее установлен соединительный узел. Механизм блокировки включает стержень, размещенный на соединительном узле, и ушко, размещенное на счетчике с обеспечением взаимодействия со стержнем после выпуска предопределенного количества доз.
Ингалятор может далее содержать колпачок для перекрытия корпуса и приведения ингалятора в готовое для ингаляции положение, причем колпачок содержит средство для поворота корпуса с обеспечением сообщения канала с дозировочным отверстием при снятии колпачка с корпуса и поворота корпуса с обеспечением прерывания связи канала с дозировочным отверстием и сообщения имеющегося в корпусе порошка с дозировочным отверстием при размещении колпачка на корпусе.
В частности, соединительный узел может быть снабжен спиральной резьбой, при этом колпачок снабжен дополнительной спиральной резьбой, выполненной с возможностью взаимодействия с резьбой соединительного узла с обеспечением закрепления колпачка на соединительном узле. Корпус выполнен по меньшей мере с одной приводной выемкой, при этом средство для поворота корпуса включает по меньшей мере одно ребро, выполненное на внутренней поверхности колпачка с возможностью взаимодействия с приводной выемкой с обеспечением поворота корпуса до сообщения канала с дозировочным отверстием при свинчивании колпачка с корпуса и с обеспечением поворота корпуса для выхода канала из положения сообщения с дозировочным отверстием и для сообщения имеющегося в корпусе порошка с дозировочным отверстием при навинчивании колпачка на соединительный узел.
Изобретение иллюстрируется фиг. 1 - 105, где
фиг. 1 - перспективный
вид предлагаемого ингалятора;
фиг. 2 - перспективный вид предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1, снабженного колпачком;
фиг. 3 - перспективный вид предлагаемого ингалятора согласно
фиг. 1 в разобранном состоянии;
фиг. 4 - ингалятор согласно фиг. 1, продольный разрез;
фиг. 5 - вид спереди корпуса резервуара под порошок предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1,
частичный разрез;
фиг. 6 - вид сверху корпуса резервуара под порошок согласно фиг. 5;
фиг. 7 - вид снизу корпуса резервуара под порошок согласно фиг. 5;
фиг. 8 - разрез
корпуса согласно фиг. 6 по линии 8 - 8;
фиг. 9 - вид сверху промежуточного узла предлагаемого ингалятора согласно п. 1;
фиг. 10 - вид снизу промежуточного узла согласно фиг. 9;
фиг. 11 - боковой вид промежуточного узла согласно фиг. 9 со стороны линии 11 - 11;
фиг. 12 - разрез промежуточного узла согласно фиг. 9 по линии 12 - 12;
фиг. 13 - разрез
промежуточного узла согласно фиг. 9 по линии 13 - 13;
фиг. 14 - вид спереди узла манипулирования предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 15 - вид сверху узла манипулирования
согласно фиг. 14;
фиг. 16 - вид снизу узла манипулирования согласно фиг. 14;
фиг. 17 - продольный разрез узла манипулирования согласно фиг. 15 по линии 17 - 17;
фиг. 18
- частичный продольный разрез узла манипулирования согласно фиг. 16 по линии 18 - 18;
фиг. 19 - частичный разрез узла манипулирования согласно фиг. 16 по линии 19 - 19 в перевернутом
положении;
фиг. 20 - частичный разрез узла манипулирования согласно фиг. 16 по линии 20 - 20;
фиг. 21 - боковой вид ушка узла манипулирования согласно фиг. 14 со стороны линии;
фиг. 22 - вид сверху дозировочного диска ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 23 - разрез дозировочного диска согласно фиг. 22 по линии 23 - 23;
фиг. 24 - вид снизу дозировочного
диска согласно фиг. 22;
фиг. 25 - вид сверху основы ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 26 - вид снизу основы согласно фиг. 25;
фиг. 27 - вид спереди основы согласно фиг. 25;
фиг. 28 - боковой вид основы согласно фиг. 25;
фиг. 29 - продольный разрез основы согласно фиг. 25 по линии 29 - 29;
фиг. 30 - вид снизу нижней опорной плиты ингалятора
согласно фиг. 1;
фиг. 31 - вид сверху нижней опорной плиты согласно фиг. 30;
фиг. 32 - боковой вид нижней опорной плиты согласно фиг. 30;
фиг. 33 - разрез нижней опорной
плиты согласно фиг. 30 по линии 33 - 33;
фиг. 34 - разрез нижней опорной плиты согласно фиг.30 по линии 34 - 34;
фиг. 35 - вид сверху верхней опорной плиты предлагаемого ингалятора
согласно фиг. 1;
фиг. 36 - вид снизу верхней опорной плиты согласно фиг. 35;
фиг. 37 - разрез верхней опорной плиты согласно фиг. 35 по линии 37 - 37;
фиг. 38 - частичный
разрез дозировочного диска и верхней опорной плиты согласно другой форме выполнения;
фиг. 39 - частичный разрез дозировочного диска и верхней опорной плиты согласно дальнейшей форме
выполнения;
фиг. 40 - вид спереди соединительного узла предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 41 - боковой вид соединительного узла согласно фиг. 40;
фиг. 42 - вид
сверху соединительного узла согласно фиг. 40;
фиг. 43 - вид снизу соединительного узла согласно фиг. 40;
фиг. 44 - разрез соединительного узла согласно фиг. 42 по линии 44 - 44;
фиг. 45 - разрез соединительного узла согласно фиг. 41 по линии 45 - 45;
фиг. 46 - вид сверху сопла ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 47 - вид снизу сопла согласно фиг. 46;
фиг. 48 - боковой вид сопла согласно фиг. 46;
фиг. 49 - разрез сопла согласно фиг. 47 по линии 49 - 49;
фиг. 50 - разрез кольцевой стенки сопла согласно фиг. 48 по линии 50
- 50;
фиг. 51 - вид сверху мундштука предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 52 - разрез мундштука согласно фиг. 51 по линии 52 - 52;
фиг. 53 - разрез мундштука
согласно фиг. 51 по линии 53 - 53;
фиг. 54 - вид снизу мундштука согласно фиг. 51;
фиг. 55 - боковой вид мундштука согласно фиг. 51;
фиг. 56 - перспективный вид сверху
объединяющей мундштук и сопло детали согласно другой форме выполнения изобретения;
фиг. 57 - перспективный вид снизу детали согласно фиг. 56;
фиг. 58 - перспективный вид формы
внутренней камеры завихрения детали согласно фиг. 56;
фиг. 59 - боковой вид колпачка ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 60 - вид снизу колпачка согласно фиг. 59;
фиг. 61 - вид
сверху колпачка согласно фиг. 59;
фиг. 62 - разрез колпачка согласно фиг. 60 по линии 62 - 62;
фиг. 63 - разрез колпачка согласно фиг. 61 по линии 63 - 63;
фиг. 64 - вид
снизу емкости под сушильный агент предлагаемого ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 65 - боковой вид емкости согласно фиг. 64;
фиг. 66 - разрез емкости согласно фиг. 64 по линии 66 - 66;
фиг. 67 - вид сверху кольца постоянного счета устройства для выпуска отмеренной дозы порошка согласно фиг. 1;
фиг. 68 - вид снизу кольца постоянного счета согласно фиг. 67;
фиг. 69 - разрез кольца постоянного счета согласно фиг. 67 по линии 69 - 69;
фиг. 70 - боковой вид кольца постоянного счета согласно фиг. 67;
фиг. 71 - вид сверху кольца прерывистого
счета ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 72 - вид снизу кольца прерывистого счета согласно фиг. 71;
фиг. 73 - разрез кольца прерывистого счета согласно фиг. 71 по линии 73 - 73;
фиг. 74 - боковой вид кольца прерывистого счета согласно фиг. 71;
фиг. 75 - вид сверху узла защелки ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 76 - вид снизу узла защелки согласно фиг.
75;
фиг. 77 - боковой вид узла защелки согласно фиг. 75;
фиг. 78 - разрез узла защелки согласно фиг. 75 по линии 78 - 78;
фиг. 79 - разрез узла защелки согласно фиг. 75 по
линии 79 - 79;
фиг. 80 - схема взаимного соотношения дугообразной стенки нижней опорной плиты, кольца постоянного счета, кольца прерывистого счета и узла защелки в неактивном положении;
фиг. 81 - схема подобно фиг. 80, причем дугообразная стенка повернута на 178o в направлении положения ингаляции;
фиг. 82 - схема подобно фиг. 80 в положении ингаляции;
фиг. 83 - вид сверху основы согласно другой форме выполнения ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 84 - вид снизу основы согласно фиг. 83;
фиг. 85 - вид спереди основы согласно фиг.
83;
фиг. 86 - боковой вид основы согласно фиг. 83;
фиг. 87 - разрез основы согласно фиг. 83 по линии 87 - 87;
фиг. 88 - вид снизу нижней опорной плиты согласно другой форме
выполнения ингалятора согласно фиг. 1;
фиг. 89 - вид сверху нижней опорной плиты согласно фиг. 88;
фиг. 90 - боковой вид нижней опорной плиты согласно фиг. 88;
фиг. 91
- разрез нижней опорной плиты согласно фиг. 88 по линии 91 - 91;
фиг. 92 - разрез нижней опорной плиты согласно фиг. 88 по линии 92 - 92;
фиг. 93 - вид сверху кольца постоянного
счета согласно другой форме выполнения ингалятора по фиг. 1;
фиг. 94 - вид снизу кольца постоянного счета согласно фиг. 93;
фиг. 95 - разрез кольца постоянного счета согласно фиг. 93
по линии 95 - 95;
фиг. 96 - разрез кольца постоянного счета согласно фиг. 93 по линии 96 - 96;
фиг. 97 - боковой вид кольца постоянного счета согласно фиг. 93;
фиг. 98 - вид
сверху кольца прерывистого счета согласно другой форме выполнения ингалятора по фиг. 1;
фиг. 99 - вид снизу кольца прерывистого счета согласно фиг. 98;
фиг. 100 - разрез кольца
прерывистого счета согласно фиг.99 по линии 100 - 100;
фиг. 101 - боковой вид кольца прерывистого счета согласно фиг. 98;
фиг. 102 - перспективный вид узла защелки согласно другой
форме выполнения ингалятора по фиг. 1;
фиг. 103 - вид сверху узла защелки согласно фиг. 102;
фиг. 104 - боковой вид узла защелки согласно фиг. 102;
фиг. 105 - вид сверху
узла защелки с S-образной пружиной, согласно дальнейшей форме выполнения изобретения, с основой и кольцами постоянного и прерывистого счета, причем не представлены опорные плиты.
Согласно фиг. 1 - 4 предлагаемый ингалятор 10 содержит резервуар 20 для приема порошка. Резервуар 20 выполнен из корпуса 22, промежуточного узла 90 и узла манипулирования 120, причем каждый из указанных элементов соответственно узлов 22, 90 и 120 предпочтительно выполнен из пластмассы в виде по меньшей мере одной отдельной детали.
Как видно на фиг. 3 - 8, корпус 22 включает кругообразную крышку 24 и кольцеобразную стенку 26, простирающуюся вниз от кромки крышки 24. Кольцеобразная стенка 26 включает верхний участок 28, верхний конец которого связан с кромкой крышки 24, и нижний участок 30, верхним концом связанный с нижним концом верхнего участка 28. Внутренний и наружный диаметры нижнего участка 30 превышают внутренний соответственно наружный диаметры верхнего участка 28, вследствие чего на верхнем конце нижнего участка 30 образован наружный кольцевой уступ 32.
В кольцевой стенке 26 противоположно друг другу выполнены выемки 34, 36, имеющие разную ширину, то есть простирающиеся по окружности стенки 26 на разные углы. Например, согласно чертежу выемка 34 выполнена под углом 30o по окружности стенки 26, а выемка 36 - под углом 40o причем можно выбрать и другие углы. Выемки 34 и 36 открыты на нижнем конце и простираются вверх по всему нижнему участку 30 и частично по верхнему участку 28. В результате такого выполнения на закрытых верхних концах выемок 34, 36 образованы опорные кромки 42, 44.
Корпус 28 снабжен дугообразным проводом 46, выполненным на верхней поверхности крышки 24 в периферийном относительно центра крышки 24 месте. Провод 46 состоит из дугообразной камеры 47, расположенной дугообразно вблизи наружной окружности крышки 24 примерно под углом 140o и снабженной стенкой 48. Стенка 48 включает нижний участок 50, внизу примыкающий к крышке 24, и верхний участок 52, нижним концом примыкающий к верхнему концу нижнего участка 50. В основном форма участков 50, 52 идентична, но внутренний размер верхнего участка 52 меньше, чем внутренний размер нижнего участка 50, в результате чего на нижнем конце верхнего участка 52 стенки 48 образован уступ 54 (фиг. 6 - 8).
В крышке 24 выполнено отверстие 55, имеющее одинаковые форму и размер, как нижний участок 50 стенки 48 провода 46, при этом отверстие 55 примыкает к нижнему концу участка 50. Верхний конец провода 46, в частности участка 52 стенки 48, закрыт крышкой 56 (фиг. 6, 8), расположенной на расстоянии от верхнего конца провода 46 и снабженной центральным отверстием 58.
На крышке 56 провода 46 с обеспечением сообщения с отверстием 58 установлен канал 60 для подачи порошка, нижний конец которого открыт. Обычно канал 60 наполнен порошком 62, предназначенным для ингаляции. В контексте настоящего изобретения понятия порошковое лекарство или порошок охватывают микронизированные порошки, переведенные в сферическую форму порошки, заключенные в микрокапсулы порошки, агломераты порошков и т.п. и использованы как равнозначные с ними.
Кроме того, на крышке 24 в основном параллельно каналу 60 со смещением относительно центральной оси крышки 24 установлен канал Вентури 64 в виде усеченного конуса. Центральная ось канала 60 для подачи порошка и центральная ось канала Вентури 64 расположены по кругу, центр которого совпадает с центром кругообразной крышки 24, то есть они расположены у периферии крышки 24, при этом центральные оси каналов 60, 64 отстоят друг от друга на расстоянии, составляющем угол примерно 105o.
Предпочтительно канал Вентури 64 включает нижний участок 66 и связанный с ним в аксиальном направлении верхний участок 68, при этом внутренний диаметр обоих участков 66, 68 сужается с нижнего до верхнего конца. Верхний конец верхнего участка 68 канала Вентури 64 открыт, и верхний участок 68 выполнен с меньшим диаметром, чем нижний участок 66, в результате чего на нижней кромке верхнего участка 68 образован внутренний кольцевой упор 70. В кругообразной крышке 24 выполнено дальнейшее отверстие 72, форма и размер которого идентичны с нижним концом нижнего участка 66, при этом нижний участок 66 канала Вентури 64 связан с данным отверстием 72.
Далее имеется предохранительная стенка 74, выполненная в основном по дуге окружности у периферии кругообразной крышки 24 и обхватывающая нижний участок 50 стенки 48 и нижний участок 66 канала Вентури 64. В предохранительной стенке 74 противоположно каналам 60 и 64 выполнена выемка 76, и на примыкающих к выемке 76 концах стенка 74 снабжена в основном параллельными, направленными вовнутрь выступами 78 (см. фиг. 6). Кроме того, на верхней кромке предохранительной стенки 74 выполнен кольцевой буртик 80, радиально выступающий наружу.
Необходимо, чтобы нижняя поверхность крышки 24 была выполнена как можно более гладкой, то есть с как можно меньшим количеством неровностей. Однако, этого трудно достичь, если выполнять корпус 22 как единое целое. Для решения этой проблемы служит промежуточный узел 90, показанный на фиг. 3, 4 и 9 - 13.
В частности, промежуточный узел 90 включает тонкий кругообразный диск 92, который благодаря его тонкости может быть выполнен с чрезвычайно гладкой нижней поверхностью без неровностей. Наружный диаметр кругообразного диска 92 в основном соответствует внутреннему диаметру верхнего участка 28 стенки 26, что позволяет пpоизводить установку промежуточного узла 90 в кольцеобразной стенке 26 (см. фиг. 4). При этом предпочтительно нижняя поверхность кругообразного диска 92 находится на равном уровне с опорными кромками 42, 44 выемок 34, 36.
Кругообразный диск 92 снабжен кругообразным отверстием 94, первым в основном овальным отверстием 96 и вторым в основном овальным отверстием 98, причем центры указанных отверстий расположены по воображаемому кругу, центр которого совпадает с центром диска 92.
На верхней поверхности кругообразного диска 92 установлен патрубок 100, обхватывающий кругообразное отверстие 94. Верхний и нижний концы патрубка 100 открыты, а его наружний диаметр и высота в основном соответствуют внутреннему диаметру и высоте нижнего участка 66 канала Вентури 64, причем его внутренний диаметр в основном соответствует внутреннему диаметру верхнего участка 68 канала Вентури 64. При таком выполнении при установке промежуточного узла 90 внутри верхнего участка 28 стенки 26 патрубок 100 гладко примыкает внутри к нижнему участку 66 канала 64 и гладко продолжает внутреннюю поверхность верхнего участка 68 канала 64. При этом верхняя кромка патрубка 100 опирается об упор 70, благодаря чему нет промежутка между патрубком 100 и верхним участком 68.
Кроме того, на верхней поверхности кругообразного диска 92 установлен дугообразный патрубок 102, обхватывающий и первое 96, и второе 98 в основном овальные отверстия. Патрубок 102 имеет ту же форму, что и нижний участок 50 стенки 48 провода 46. Его верхний и нижний концы открыты, и его наружные форма и размер в основном равны внутренним форме и размеру нижнего участка 50 стенки 48, а его внутренние форма и диаметр в основном соответствуют внутренним форме и диаметру верхнего участка 52, причем высота соответствует высоте нижнего участка 50 стенки 48. При размещении промежуточного узла 90 внутри верхнего участка 28 патрубок 102 ровно примыкает к нижнему участку 50, и его внутренняя поверхность непрерывно переходит во внутреннюю поверхность верхнего участка 52. Верхняя кромка патрубка 102 опирается об упор 54, благодаря чему не имеется промежутка между патрубком 102 и верхним участком 52.
В отличие от вышеописанного выполнения, наружные поверхности патрубков 100, 102 могут быть снабжены ребрами 104 (см. фиг. 4, 12, 13).
Как видно на фиг. 3, 4 и 14 - 21, узел манипулирования 120 включает кругообразную крышку 122, с наружной кромкой которой связана кольцевая стенка 124, простирающаяся вниз от крышки 122.
Кольцевая стенка 124 выполнена с верхним участком 126, верхний конец которого связан с крышкой 122, и нижним участком 128, связанным с нижним концом верхнего участка 126. Наружный и внутренний диаметры нижнего участка 128 превышают наружный соответственно внутренний диаметры верхнего участка 126, в результате чего на нижней кромке верхнего участка 126 образован внутренний кольцеобразный упор 130. Однако, наружная поверхность стенки 124 на переходе с верхнего 126 на нижний участок 128 выполнена в виде усеченного конуса 132.
Далее внутренний диаметр нижнего участка 128 в основном соответствует наружному диаметру верхнего участка 28 стенки 26 корпуса 22, и внутренний диаметр верхнего участка 126 в основном соответствует наружному диаметру предохранительной стенки 74 корпуса 22. Поэтому корпус 22 плотно размещается в узле манипулирования 120 до упора кольцевого буртика 80 предохранительной стенки 74 с кольцевым упором 130.
Для такого соединения корпуса 22 и узла 120 друг с другом предусмотрены два окружных ребра 134, 136, выполненных на аксиальном расстоянии друг от друга на внутренней поверхности верхнего участка 126 и расположенных параллельно кольцевому упору 130 на расстоянии от него. Между ребрами 134, 136 образована кольцевая зона 138 фиксации.
При размещении корпуса 22 в узле манипулирования 120 вышеописанным образом кольцевой буртик 80, выполненный на верхнем конце предохранительной стенки 74, благодаря упругости пластмассовых деталей перемещается по внутренней поверхности верхнего участка 126 и через нижнее ребро 136 и фиксируется между ребрами 134, 136 в зоне 138 фиксации.
Для обеспечения правильной взаимной ориентации между корпусом 22 и узлом манипулирования 120 на внутренней поверхности верхнего участка 126 на некотором расстоянии друг от друга выполнены два проходящих в аксиальном направлении ребра 140, причем расстояние между ребрами 140 в основном соответствует ширине выемки 76. Благодаря этому в смонтированном состоянии корпуса 22 и узла манипулирования 120 ребра 140 плотно входят между выступами 78 корпуса 22, то есть в выемку 76.
В кругообразной крышке 122 выполнено кругообразное отверстие 142, в котором размещен выполненный в виде усеченного конуса канал Вентури 64 так, что верхняя кромка канала Вентури 64 в основном находится на одинаковом уровне с верхней поверхностью кругообразной крышки 122.
На нижней поверхности установлен кругообразный патрубок 144, сообщенный с каналом 60 для подачи порошка. На нижнем конце патрубка 144 выполнен радиальный буртик 146, наружный диаметр которого в основном соответствует внутреннему диаметру канала 60 или незначительно превышает его. Таким образом, патрубок 144 закрывает верхний открытый конец канала 60, когда корпус 22 вставлен в узел манипулирования 120, то есть порошок 62 может выходить лишь через провод 46, отверстие 55 и в основном овальные отверстия 96, 98.
На нижней поверхности кругообразной крышки 122 далее установлена изогнутая отделительная стенка 148, простирающаяся вниз от крышки 122 и частично обхватывающая кругообразное отверстие 142 для дальнейшего отделения канала 60 от канала Вентури 64 в смонтированном состоянии корпуса 22 и узла манипулирования 120.
Для предоставления второго воздушного потока верхний участок 126 кольцевой стенки 124 сужается в радиальном направлении для образования первого наружного воздушного канала 150, примыкающего к кругообразному отверстию 142 в окружном направлении узла манипулирования 120, и второго наружного воздушного канала 152, находящегося на расстоянии от первого наружного воздушного канала 150 под углом примерно 100oC.
На периферии наружной поверхности кругообразной крышки 122 по совместной кругообразной дуге выполнены расположенные в аксиальном направлении верхние крепежные стенки 154, 156, 158, служащие для фиксации сопла на узле манипулирования 120. В частности, верхняя крепежная стенка 154 расположена периферически между воздушными каналами 150 и 152, верхняя крепежная стенка 156 расположена периферически между вторым воздушным каналом 152 и патрубком 144, а верхняя крепежная стенка 158 расположена периферически между первым наружным воздушным каналом 150 и патрубком 144, частично обхватывая кругообразное отверстие 142. Каждая верхняя крепежная стенка 154, 156, 158 на верхнем конце снабжена выступающим в радиальном направлении ребром 160. Совместная кругообразная дуга, по которой расположены верхние крепежные стенки 154, 156, 158, проходит на небольшом расстоянии от периферической кромки кругообразной крышки 122, в результате чего на крышке 122 в радиальном направлении образован крепежный выступ 159 (см. фиг. 18).
С нижнего участка 128 кольцевой стенки 124 вниз отходит ушко 162, предназначенное для ограничения поворота. Ушко 162 на нижнем конце снабжено закругленным утолщением 163.
Наконец, на нижнем участке 128 кольцевой стенки 124 выполнены две расположенные диаметрально друг напротив друга приводные выемки 164, 166, причем приводная выемка 164 периферически частично обхватывает кругообразное отверстие 142. Приводные выемки 164, 166 служат для поворота узла манипулирования 120.
Для подачи отмеренных доз порошка 62 из канала 60 в канал Вентури 64 имеется дозировочный диск 180, установленный на верхнем участке 28 кольцеобразной стенки 26 корпуса 22, непосредственно под промежуточным узлом 90. В частности, дозировочный диск 180 включает тонкую дискообразную деталь 182 (фиг. 22, 23), снабженную небольшим дозировочным отверстием 184, выполненным на периферии дискообразной детали 182 и служащим для приема отмеренной дозы порошка 62. Для предотвращения выпадения дозы порошка из отверстия 184 дозировочный диск 180 далее содержит держатель 186 порошка, перекрывающий нижнюю поверхность дискообразной детали 182 по меньшей мере частично, во всяком случае с обеспечением перекрытия отверстия 184. Предпочтительно держатель 186 выполнен в качестве сетчатого щита, фильтра, пористого элемента или т. п. , минимально мешающего газовому потоку через него, но предотвращающего выпадение порошка под нижнюю поверхность дискообразной детали 182. Держатель 186 может быть выполнен из любого пригодного материала, например целлюлозы, полимеров, металлов, керамики, стекла, или из нескольких из указанных материалов, причем в качестве примеров можно указать отвержденные пористые пластмассы, пористые полимерные мембраны, естественные или синтетические сплетенные ткани, несплетенные ткани и т.п. В частности, предпочтительны полисложноэфирные и полиолефиновые тканевые сетки и пористые мембраны из полиолефинов, поликарбонатов, политетрафторэтилена, поливинилидендихлорида и смешанных сложных эфиров целлюлозы.
В центре дискообразной детали 182 на ее нижней поверхности установлена гильза 188, выполненная с плоским участком 190, простирающимся по всей длине гильзы 188 и в окружном направлении примерно на угол 65o. Плоский участок 190 обеспечивает неизменное положение дозировочного диска относительно резервуара 20 под порошок при повороте последнего, точнее корпуса 22, промежуточного узла 90 и узла манипулирования 120.
При работе дозировочное отверстие 184 вначале сообщается с каналом Вентури 64, выполненным в виде усеченного конуса. Резервуар 20 под порошок может поворачиваться лишь на угол 180o относительно дозировочного диска 180. При первом повороте, когда происходит наполнение, дозировочное отверстие перемещается под проводом 46 и в основном овальными отверстиями 96, 98. При этом порошок 62 падает и наполняет дозировочное отверстие 184. В частности, боковые стенки в основном овальных отверстий 96, 98 служат для перемещения порошка 62 в дозировочное отверстие 184. Так как овальные отверстия 96, 98 расположены на расстоянии менее 180o от кругообразного отверстия 94, дозировочное отверстие 184 перемещается полностью через овальные отверстия 96, 98 и провод 46. После этого при обратном повороте в исходное положение дозировочное отверстие 184 перемещается обратно под проводом 46 и в основном овальными отверстиями 96, 98 и входит в положение, в котором оно сообщается с каналом Вентури 64. При данном обратном повороте боковые стенки в основном овальных отверстий 96, 98 вновь служат для подачи порошка 62 в дозировочное отверстие 184, таким образом обеспечивая полное и точное наполнение последнего. То есть прием наполнения осуществляется и при повороте по часовой стрелке, и при повороте против часовой стрелки, иными словами, и при повороте наполнения на 180o и при обратном повороте на 180o, и положение ингаляции. Когда дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64, пользователю лишь необходимо вдыхать через канал Вентури 64, причем через дозировочное отверстие 184 проходит всасывающий воздушный поток, которым уносится порошок 62 через канал Вентури 64 к пользователю.
Для осуществления описанного относительного поворота дозировочный диск 180 без возможности относительного поворота установлен на основе 200 (см. фиг. 3, 4 и 25 - 29), при этом резервуар 20 под порошок установлен на основе 200 с возможностью поворота. Основа 200 включает кругообразную крышку 202, с кромкой которой связана кольцевая стенка 204. Кромка крышки 202 выполнена с наружным кольцевым упором 206. На наружной поверхности кольцевой стенки 204 на ее нижнем конце выполнен кольцевой опорный буртик 208, со стенки 204 направленный наружу в радиальном направлении. Кроме того, на наружной поверхности стенки 204 параллельно буртику 208 на расстоянии сверху над ним выполнено кольцевое крепежное ребро 210, также выступающее от стенки 204 в радиальном направлении, при этом верхняя поверхность ребра 210 выполнена в виде усеченного конуса. Диаметр крепежного ребра 210 меньше, чем диаметр опорного буртика 208. Между опорным буртиком 208 и крепежным ребром 210 образовано кольцевое углубление 212. В крепежном ребре 210 выполнена небольшая щель 214.
На верхней поверхности кругообразной крышки 202 в ее центре в аксиальном направлении выполнен цилиндрический выступ 216, а на верхнем конце данного выступа 216 выполнен соосный крепежный стержень 218 меньшего диаметра, чем диаметр цилиндрического выступа 216. В результате этого на верхней кромке цилиндрического выступа 216 образован наружный кольцевой упор 220. Наружный диаметр крепежного стержня 218 немного меньше, чем внутренний диаметр гильзы 188 дозировочного диска 180. Крепежный стержень 218 выполнен с плоским участком 222, простирающимся по всей длине стержня 218 и в окружном направлении по дуге примерно 65o. Благодаря выполнению плоских участков 190 и 222 гильза 188 дозировочного диска 180 удерживается на крепежном стержне 218 без возможности относительного поворота, то есть с обеспечением стационарного положения дозировочного диска 180 относительно резервуара 20 под порошок при повороте последнего, точнее корпуса 22, промежуточного узла 90 и узла манипулирования 120.
Счетный механизм включает первый пружинящий арретир 224, служащий для предотвращения поворота и по образцу консоли установленный на кругообразной крышке 202. В частности, арретир 224 установлен на изогнутой вертикальной несущей стенке 226, установленной на верхней поверхности кругообразной крышки 202 в основном в середине между кольцевым упором 206 и цилиндрическим выступом 216, при этом первый арретир 224 простирается от одной кромки 228 несущей стенки 226 параллельно крышке 202 на расстоянии от нее. Свободный конец первого арретира 224 выполнен со скосом 230, ориентированным в радиальном направлении кругообразной крышки 202.
Далее счетный механизм содержит второй пружинящий арретир 232, служащий для предотвращения поворота и по образцу консоли установленный на кругообразной крышке 202. В частности; данный второй арретир 232 отходит от кромки 228 несущей стенки 226 параллельно кругообразной крышке 202 на расстоянии от нее, а также параллельно первому арретиру 224 и на расстоянии от него. Свободный конец второго арретира 232 также выполнен со скосом 234, который ориентирован в радиальном направлении кругообразной крышки 202. В частности, на фиг. 25 видно, что свободный конец арретира 224 немного сильнее ориентирован наружу в радиальном направлении, чем свободный конец арретира 232.
В кругообразной крышке 202 выполнена выемка 236, соответствующая арретирам 224 и 232. В частности выемка 236 ограничена первой радиальной стенкой 238, расположенной по одной линии со свободным концом арретира 232, второй радиальной стенкой 240, расположенной по одной линии со связанным концом арретира 232, и третьей стенкой 242, соединяющей внутренние концы первой 238 и второй 240 радиальных стенок и расположенной вдоль арретира 232 в его продольном направлении.
Далее предлагаемый ингалятор содержит пружинный узел, служащий для обеспечения пружинящего контакта дозировочного диска 180 с нижней поверхностью тонкого диска 92 промежуточного узла 90 и для обеспечения того, что порошок 62 можно ингалировать лишь в положении, в котором дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64.
Пружинный узел содержит нижнюю опорную плиту 260, установленную на кольцевом упоре 220 на крепежном стержне 218 (фиг. 3, 4 и 30 - 34). Нижняя опорная плита 260 включает диск 262 с центральным отверстием 264, причем отверстие 264 выполнено с размером, позволяющим проход крепежного стержня 218 через него. На нижней поверхности диска 262 установлен кольцевой выступ 266, обхватывающий центральное отверстие 264. Когда крепежный стержень 218 проходит через кольцевой выступ 266 и центральное отверстие 264, нижняя кромка кольцевого выступа 266 взаимодействует с кольцевым упором 220.
Наружная кромка диска 262 снабжена верхним кольцевым выступом 268, направленным вверх. На наружной кромке данного выступа 268 диаметрально друг напротив друга выполнены два ориентированных в радиальном направлении ушка 270, 272. Ширина ушка 270 в основном соответствует ширине выемки 34 корпуса 22, благодаря чему оно может входить в данную выемку для привода от нее, а ширина ушка 272 в основном соответствует ширине выемки 36 корпуса 22, что позволяет производить привод ушка 272 от выемки 36.
На нижней поверхности диска 262 между кольцевым выступом 266 и кромкой диска 262 установлена дугообразная предохранительная стенка 274, простирающаяся по дуге примерно 79o. Она имеет диаметрально противоположные концы 276, 278, функция которых ниже более подробно описана в связи со счетным механизмом.
Пружинный механизм далее включает спиральную пружину 290, один конец которой размещен на верхней поверхности диска 262 нижней опорной стенки 260, где он удерживается с помощью кольцевого выступа 268.
Как видно на фиг. 3, 4 и 35 - 37, пружинный узел включает также верхнюю опорную плиту 300, несущую дозировочный диск 180, служащую в качестве верхней опоры пружины и обеспечивающую контакт дозировочного диска 180 с нижней поверхностью тонкого кругообразного диска 92 промежуточного узла 90. Опорная плита 300 позволяет всасывание через дозировочное отверстие 184 лишь при сообщении отверстия 184 с каналом Вентури 64.
В частности верхняя опорная плита 300 включает дискообразный элемент 302 с кольцевым выступом 304, ориентированным вниз от наружной кромки дискообразного элемента 302.
На наружной кромке
выступа 304 диаметрально друг напротив друга выполнены два ушка 306, 308. Ширина ушка 306 в основном соответствует ширине выемки 34 корпуса 22, благодаря чему оно может входить в выемку 34 и
приводиться от нее, а ширина ушка 308 в основном соответствует ширине выемки 36 корпуса 22, что обеспечивает возможность привода ушка 308 от выемки 36. Высота ушек 306, 308 меньше, чем высота
кольцевого выступа 304, и нижние поверхности ушек 306, 308 предпочтительно в основном находятся на одинаковом уровне с нижней кромкой 304,
В дискообразном элементе 302 выполнено центральное
круглое отверстие 310, выполненное с размером, позволяющим проход гильзы 188 дозировочного диска 180 через него. Кроме того, в дискообразном элементе 302 выполнена выемка 312, ориентированная в
радиальном направлении и сообщающаяся с круглым отверстием 310. Выемка 312 простирается наружу в радиальном направлении на путь, обеспечивающий перекрытие наружной в радиальном направлении частью
выемки 312 дозировочного отверстия 184, когда последнее сообщается с каналом Вентури 64. Во всех остальных положениях, то есть когда дозировочное отверстие 184 не сообщается с каналом Вентури 64,
выемка 312 не перекрывает дозировочное отверстие 184.
Держатель 186 порошка выполнен, например, в виде сетчатого щита, фильтра, пористого материала или т.п., то есть, минимально мешает потоку газа через него. Однако, при использовании сетчатого щита или т.п. элемента поток газа, то есть всасывающий поток от пользователя, уменьшается примерно на 35%. Согласно альтернативной форме выполнения согласно фиг. 38 держатель 186 порошка, представляющий собой сетчатый щит или т.п., может быть установлен на нижней поверхности дискообразного элемента 302 верхней опорной плиты 300, под выемкой 312. Благодаря такому выполнению газовый поток через дозировочное отверстие 184, размер которого меньше, чем размер выемки 312, значительно не уменьшается, несмотря на уменьшение газового потока через выемку 312 сетчатым щитом или подобным элементом.
Как видно на фиг. 39, на которой показана альтернативная фиг. 38 форма выполнения, выемка 312 в опорной плите 300 на противоположных сторонах выполнена с наклонной боковой стенкой, расходящейся вниз. При таком выполнении проходное сечение на дне выемки 312 увеличено до величины, более чем в четыре раза превышающей проходное сечение дозировочного отверстия 184.
Дозировочный диск 180 установлен на основе 200 без возможности поворота с помощью плоских участков 190, 222. Кроме того, резервуар 20 под порошок, включающий корпус 22, промежуточный узел 90 и узел манипулирования 120, установлен с возможностью поворота относительно основы 200 и дозировочного диска 180.
Далее опорная плита 300 прижимается к нижней поверхности дозировочного диска 180 для его поддержания. При работе ингалятора расположенная в радиальном направлении выемка 312 сообщается с дозировочным отверстием 184 лишь в положении, в котором отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64. То есть в положении, когда отверстие 184 не сообщается с каналом Вентури 64, находящийся в дозировочном отверстии 184 порошок 62 снизу перекрыт сетчатым держателем 186 и верхней поверхностью дискообразного элемента 302 опорной плиты 300, а сверху он перекрыт нижней поверхностью кругообразным диском 92 промежуточного узла 90. В неактивном положении ингалятора 10 дозировочное отверстие 184 наполнено и находится диаметрально противоположно радиально ориентированной выемке 312. В таком положении находящийся в дозировочном отверстии 184 порошок 62 удерживается верхней поверхностью дискообразного элемента 302 верхней опорной плиты 300 снизу и нижней поверхностью кругообразного диска 92 промежуточного узла 90 сверху и поэтому не может выходить из дозировочного отверстия 184.
Для выгодного соединения всех упомянутых деталей и узлов друг с другом предлагаемый ингалятор 10 далее содержит соединительный узел 320, представленный на фиг. 3, 4 и 40 - 45. Соединительный узел 320 включает нижнюю кольцевую стенку 322, внутренний диаметр которой превышает наружный диаметр нижнего участка 30 кольцеобразной стенки 26 корпуса 22, что позволяет легко надеть ее на последнюю. Внутренний диаметр нижней кольцевой стенки 322 также немного превышает наружный диаметр кольцевой стенки 204 основы 200, благодаря чему ее стенку 322 можно также надеть на стенку 204, но внутренний диаметр стенки 322 немного меньше, чем наружный диаметр кольцевого крепежного ребра 210 основы 200. Кроме того, внутренний нижний конец нижней кольцевой стенки 322 выполнен со скосом 323.
В нижнем конце нижней кольцевой стенки 322 на небольшом расстоянии над ее нижней кромкой выполнена кольцевая канавка 324. Благодаря упругости пластмассовых деталей при размещении соединительного узла 320 на основе 200 и его перемещении вниз по основе 200 крепежное ребро 210 основы 200 защелкивающе входит в кольцевую канавку 324 для фиксации соединительного узла 320 на основе 200. Для получения и сохранения правильного соединения соединительного узла 320 с основой 200 соединительный узел 320 снабжен небольшим мостиком 326, выполненным в канавке 324. Ширина мостика 326 в основном соответствует ширине небольшой щели 214, выполненной в основе 200, то есть мостик 326 входит в щель 214. Благодаря этому выполнению при повороте соединительного узла 320 основа 200 поворачивается вместе с ним.
Предпочтительно наружная поверхность стенки 322 выполнена удобной для манипулирования, то есть она снабжена волнообразными неровностями или другими выступами или т.п. для облегчения манипулирования и поворота ингалятора 10.
Нижняя кольцевая стенка 322 снабжена овальным прозрачным пластмассовым окном 330, расположенным в основном диаметрально противоположно мостику 326 и в основном в середине высоты нижней кольцевой стенки 322. Окно 330 используется в счетном механизме.
Соединительный узел 320 далее включает верхнюю кольцевую стенку 332, диаметр которой меньше, чем диаметр нижней кольцевой стенки 322. Верхняя кольцевая стенка 332 соединена с верхним концом нижней кольцевой стенки 322 через кольцевой соединительный участок 334 в виде усеченного конуса. Как вытекает из нижеследующего описания счетного механизма, над окном 330 на внутренней поверхности соединительного участка 334 и нижней кольцевой стенки 322 выполнено ушко 336 для ограничения количества отмеренных доз. После выпуска предопределенного количества доз, например 200 доз, данное ушко 336 предотвращает работу предлагаемого ингалятора 10, что ниже называется также механизмом блокирования.
На внутренней поверхности верхней кольцевой стенки 332 выполнено кольцевое ребро 338. При вышеописанном перемещении соединительного узла 320 вниз для его фиксации на основе 200 кольцевое ребро 338 входит в контакт с наружным кольцевым уступом 32 корпуса 22, при этом принуждая корпус 22 опускаться вниз против усилия спиральной пружины 290. Последняя сжимается, благодаря чему на опорную плиту 300 постоянно воздействует усилие, прижимающее опорную плиту 300 к дозировочному диску 180, а дозировочный диск 180 - к промежуточному узлу 90. Однако, описанная нагрузка все же позволяет поворачивать корпус 22 относительно соединительного узла 320 и дозировочного диска 180.
Одновременно описанное усилие сжатия предотвращает выход ушек 270 и 306 из выемки 34 и соответственно ушек 272 и 308 из выемки 36, благодаря чему при повороте корпуса обязательно поворачиваются и нижняя 260, и верхняя 299 опорные плиты. Так как дозировочный диск 180 с помощью плоских участков 190 и 222 установлен на основе без возможности поворота, резервуар 20 под порошок, включающий корпус 22, промежуточный узел 90 и узел манипулирования 120, нижняя 260 и верхняя 299 опорные плиты установлены с возможностью поворота относительно основы 200, дозировочного диска 180 и соединительного узла 320.
В вышеописанном смонтированном состоянии нижняя кромка нижнего участка 128 кольцевой стенки 124 узла манипулирования 120 опирается о верхнюю кромку верхней кольцевой стенки 332 соединительного узла 320 и поворачивается по ней. Для обеспечения воздушного потока через дозировочное отверстие 184 дозировочного диска 180 в верхней кольцевой стенке 332 выполнены две выемки 340, 342, расположенные диаметрально противоположно друг другу и простирающиеся от верхней кромки верхней кольцевой стенки 332 до кольцевого ребра 338. Ширина выемки 340 соответствует ширине выемки 34, а ширина выемки 342 - ширине выемки 36. В положении, в котором дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64 корпуса 22 и с выемкой 312 верхней опорной плиты 300, выемка 340 совпадает с выемкой 34, а выемка 342 - с выемкой 36. То есть, при всасывании через канал Вентури 64 воздух течет через выемки 340, 34 и 342, 36, затем через выемку 312, дозировочное отверстие 184 и канал Вентури 64, доставляя отмеренную дозу порошка 62 из дозировочного отверстия 184 к пользователю ингалятора 10.
Когда нижняя кромка нижнего участка 128 кольцевой стенки 126 узла манипулирования 120 опирается о верхнюю кромку верхней кольцевой кромки 332 соединительного узла 320 и поворачивается по ней, тогда ушко 162 и его закругленное утолщение 163 перемещаются по верхней поверхности кольцевого ребра 338. В связи с этим на верхней поверхности кольцевого ребра 338 выполнены два выступа 344, 346, о которые противоположные концы ушка 162 ударяются при повороте узла манипулирования 120 относительно соединительного узла 320 для ограничения поворота резервуара 20 под порошок на 180o в направлении по часовой стрелке и 180o в направлении против часовой стрелки.
Для предотвращения нежелаемого поворота узла манипулирования 120 относительно соединительного узла 320 на верхней поверхности кольцевого ребра 338 выполнены два невысоких стопора 348, 350, размещенных на небольшом расстоянии от выступов 344 соответственно 346. При повороте узла манипулирования 120 относительно соединительного узла 320 закругленное утолщение 163 на нижнем конце ушка 162 благодаря упругости пластмассовых деталей перемещается через стопоры 348, 350. При этом ушко 162 с возможностью освобождения удерживается между выступом 344 и стопором 348 или же между выступом 346 и стопором 350.
На наружной поверхности верхней кольцевой стенки 332 выполнена двухвинтовая резьба 352, функция которой описана ниже.
Для обеспечения дезагломерации порошка и его тщательного смешивания со всасывающим воздухом, поступающим с открытого верхнего конца верхнего участка 68 канала Вентури 64 предусмотрено сопло завихрения 380, установленное на верхнем конце корпуса 22. Воздух, содержащий агломерированные частицы порошка, течет в сопло завихрения 380 с верхнего участка 68 канала Вентури 64. Механическое разрушение агломераций является важной задачей сопла завихрения 380.
Сопло завихрения 380 включает кругообразную крышку 382 и кольцевую стенку 384, связанную с наружной кромкой крышки 382 и направленную вниз от нее. Наружный диаметр кольцевой стенки 384 в основном соответствует наружному диаметру верхнего участка 126 кольцевой стенки 124 узла манипулирования 120. Внутренний соединительный участок 386 между кругообразной крышкой 382 и кольцевой стенкой 384 выполнен изогнутым для плавного перехода для обеспечения беспрепятственного течения порошка 62. Иными словами, внутренняя зона, образованная кругообразной крышкой 382, кольцевой стенкой 384 и внутренним соединительным участком 386, имеет частично тороидальную форму. В отличие от этого наружный соединительный участок 390 образует в основном прямой угол по поперечному сечению между кругообразной крышкой 382 и кольцевой стенкой 384.
Для фиксации сопла завихрения 380 на верхнем конце узла манипулирования 120, в частности, на кольцевом крепежном выступе 159 узла манипулирования 120 в внутренней поверхности кольцевой стенки 384 выполнены три углубления 392, 394, 396. Последние простираются по дугам разного размера, идентичным с дугами верхних крепежных стенок 154, 154, 158 узла манипулирования 120. Кроме того, углубления 392, 394, 396 расположены на идентичном расстоянии друг от друга, что и верхние крепежные стенки 154, 154, 158 узла манипулирования 120.
Каждое углубление 392, 394, 396 выполнено из нижней дугообразной выемки 398, простирающейся вверх вдоль внутренней поверхности кольцевой стенки 384, начиная с ее нижней кромки. Таким образом, толщина стенки у каждой дугообразной выемки 398 значительно меньше, чем в местах кольцевой стенки 384 вне зон углублений 392, 394, 396. Далее каждое углубление 392, 394, 396 включает верхнюю дугообразную канавку 400, выполненую непосредственно над выемкой 398. Каждая дугообразная канавка 400 выполнена с обеспечением того, что толщина кольцевой стенки 384 в зоне канавки 400 меньше, чем толщина стенки в зоне выемок 398.
Сопло завихрения 380 устанавливают на узле манипулирования 120. В частности, углубления 392, 394, 396 взаимодействуют с верхними крепежными стенками 154, 156, 158 узла манипулирования 120. При оказании направленного вниз усилия на сопло завихрения 380 благодаря упругости пластмассовых деталей ориентированные в радиальном направлении ребра 160 верхних крепежных стенок 154, 156 и 158 перемещаются через зоны 398 и входят в дугообразные канавки 400 для фиксации сопла завихрения 380 на узле манипулирования 120. В таком положении первый 150 и второй 152 наружные воздушные каналы простираются вовнутрь от кольцевой стенки 384 и служат для подачи вспомогательного воздушного потока, смешивающегося со смесью воздуха и порошка, подаваемой по каналу Вентури 64 также в ограниченное кольцевой стенкой 384 пространство.
Кругообразная крышка 384 выполнена с центральным отверстием 402 и патрубком 404, установленным на верхней поверхности крышки 384 вокруг центрального отверстия 402.
Для разрушения агломератов порошка перед их подачей через патрубок 404 на кругообразной крышке 382 установлена изогнутая спиралеобразная стенка 406, отходящая вниз с крышки 382. Стенка 406 одним концом 408 соединена с кольцевой стенкой 384. В частности, изогнутая стенка 406 проходит криволинейно с конца 408 и частично обхватывает центральное отверстие 402 до противоположного конца 410. Между концом 410 и остальным участком изогнутой стенки 406 образован промежуток 409. Высота изогнутой стенки 406 соответствует высоте кольцевой стенки 384, причем нижняя кромка изогнутой стенки 406 примыкает к кругообразной крышке 122 узла манипулирования 120, когда сопло завихрения 380 вышеописанным образом смонтировано на узле манипулирования 120. Изогнутая стенка 406 целесообразно выполнена с двумя участками, а именно, первым участком 406а, простирающимся частично вокруг центрального отверстия 402, например, на 165o и вторым участком 406b, простирающимся с одного конца первого участка 406a до внутренней поверхности кольцевой стенки 384 по большему диаметру, чем первый участок 406a. Что касается направления радиуса к центру канала Вентури 64, второй участок 406b предпочтительно отходит от центрального отверстия 402 под углом примерно 15o параллельно такому радиусу, независимо от размера сопла завихрения 380.
Изогнутая стенка 406 образует камеру завихрения 412, так что подаваемый от канала Вентури 64 порошок входит в камеру завихрения 412 и постоянно изменяет направление потока при повышающейся скорости течения до входа в патрубок 404. При этом агломераты порошка в камере завихрения 412 непрерывно ударяются о кругообразную крышку 382, кольцевую стенку 384 и изогнутую стенку 406. Кроме того, агломераты ударяются друг о друга, что приводит к взаимному измельчению или разрушению. Одновременно вспомогательный воздушный поток от первого 150 и второго 152 воздушных каналов входит в камеру завихрения 412 (см. стрелки 414, 416) и ускоряют течение агломератов порошка в камере завихрения 412. Непрерывные удары агломератов порошка о стенки, ограничивающие камеру завихрения 412, приводят к разрушению агломератов при ударе с получением микронизированного порошка. В основном можно сказать, что при течении агломератов порошка с достаточной скоростью будет иметься достаточно кинетической энергии для разрушения агломератов.
В отличие от известных устройств, где в сопле имеется лишь спиральный путь по аксиальному направлению сопла, в ингаляторе согласно изобретению путь порошка 62 сперва перенаправляется изогнутой стенкой 406 и, в частности, камерой завихрения 412, из аксиального направления канала Вентури 64 в поперечное направление, проходящее в основном под прямым углом относительно аксиального направления. В данном поперечном направлении порошок 62 непрерывно принуждается к изменению направления течения в поперечное направление камеры завихрения 412. При выходе из камеры завихрения 412 направление порошка 62 вновь изменяется в аксиальное направление через патрубок 404, причем сохраняется компонент завихрения течения, то есть порошок спиральным завихренным потоком течет через патрубок 404. Так как микронизированный порошок и возможно сохранившиеся агломераты сохраняют компонент завихрения, полученный в камере завихрения 412, на микронизированный порошок и сохранившиеся агломераты воздействует центробежная сила от завихренного течения, вызывающая дополнительные удары о стенку патрубка 404, что приводит к дальнейшему разрушению сохранившихся агломератов.
Однако, главная доля агломератов порошка должна разрушаться в камере завихрения 412. Скорость агломератов зависит от всасывающего усилия, инерции агломератов и длины камеры завихрения 412, то есть времени, в течение которого всасывающее усилие воздействует на агломераты. Вследствие инерции агломераты ударяются о стенки камеры завихрения 412 для их превращения в микронизированный порошок.
Кроме разрушения агломератов сопло 380 должно удовлетворить еще другим требованиям. Например, снижение давления в предлагаемом ингаляторе предпочтительно ниже, чем примерно 5 КПа, что облегчает использование предлагаемого ингалятора людям с ограниченной способностью вдыхания, с другой стороны, такое давление достаточно высоко для обеспечения течения значительного первичного потока через дозировочное отверстие 184. Снижение давления через сопло 380 можно изменить путем изменения угла α между концом 410 первого участка 406a изогнутой стенки и положением, где встречаются первый участок 406a изогнутой стенки 406 и второй участок 406b изогнутой стенки 406, то есть в месте, где второй участок 406b отходит от центрального отверстия 402 (фиг. 47). Согласно предпочтительной форме выполнения изобретения угол α составляет примерно 165o хотя его величина может быть и другой в зависимости от требуемого снижения давления.
На верхней поверхности кругообразной крышки 382 установлена кольцеобразная стенка 418, служащая для фиксации мундштука и передвинутая немного вовнутрь от наружной кромки крышки 328. При этом на верхней поверхности кругообразной крышки 382 снаружи кольцеобразной стенки 418 образован кольцевой упор 420. Кроме того, на верхнем конце кольцеобразной стенки 418 выполнен кольцевой буртик 422, радиально выступающий от стенки 418.
На верхнем конце сопла 380 закреплен мундштук 440, представленный на фиг. 3, 4 и 51 - 55. Данный мундштук 440 включает обычно прямоугольную крышку 442 и кольцеобразную боковую стенку 444, снизу связанную с кромкой крышки 442. Из-за обычно прямоугольной конфигурации крышки 442 и кольцеобразной конфигурации боковой стенки 444 верхние участки противоположных сторон 446, 448 боковой стенки 444 выполнены наклонными и кверху приближаются друг к другу. Губы пользователя ингалятора при ингаляции размещаются на сторонах 446, 448. Само собой разумеется, что, так как губы пользователя размещаются на мундштуке, все кромки мундштука сглажены.
В крышке 442 выполнено центральное отверстие 450, при этом верхняя часть стенки отверстия 450 выполнена в виде усеченного конуса, причем ее нижняя часть выполнена кругообразной (см. фиг. 52, 53). На нижней поверхности крышки 442 вокруг отверстия 450 установлена соединительная трубка 452. При монтаже мундштука 440 на сопле 380 верхний конец патрубка 404 входит в соединительную трубку 452.
Для фиксации мундштука 440 на сопле 380 нижний конец боковой стенки 444 выполнен кругообразным или кольцеобразным. На внутренней поверхности данного нижнего конца боковой стенки 444 выполнен кольцевой V-образный выступ 454. При размещении мундштука 440 на сопле 380 и сжатии на него кольцевой буртик 422, выполненный на сопле 380, благодаря упругости пластмассовых деталей перемещается через V-образный выступ 454, причем буртик 422 фиксируется V-образным выступом 454, в результате чего и мундштук 440 фиксируется на сопле 380. В данном положении нижняя кромка боковой стенки 444 опирается о кольцевой упор 420 сопла 380.
На фиг. 56 - 58 показана альтернативная форма выполнения изобретения, согласно которой сопло и мундштук объединены в одну деталь 480. Последняя включает верхнюю часть 482, наружная форма и размер которой подобны наружной форме и размеру мундштука 440. То есть верхняя часть 482 детали 480 содержит обычно прямоугольную крышку 484, наружная кромка которой связана с цилиндрической боковой стенкой 486, вниз отходящей от крышки 484. Из-за обычно прямоугольной конфигурации крышки 484 и кольцевой конфигурации боковой стенки 486 противоположные стороны 488, 490 боковой стенки 486, связанные с продольными сторонами крышки 484, выполнены наклонными кверху и друг к другу. При эксплуатации предлагаемого ингалятора губы пользователя при ингаляции размещаются на сторонах 488, 490. Так как на детали 480 размещаются губы пользователя, ее кромки предпочтительно выполнены сглаженными.
Деталь 480 далее содержит нижнюю часть 492, выполненную на нижнем конце верхней части 482. Во внутренней поверхности нижней части 492 выполнена крепежная канавка 494, имеющая ту же самую функцию, что и верхняя дугообразная канавка 400 сопла 380. Иными словами, благодаря упругости пластмассовых деталей радиальные ребра 160 верхних крепежных стенок 154, 156, 158 узла манипулирования 120 входят в крепежную канавку 494 для закрепления детали 480 на узле манипулирования 120.
Внутри детали 480 над крепежной канавкой 494 выполнена камера завихрения 496. Внутренняя поверхность камеры завихрения 496 напоминает форму перевороченного торнадо (см. фиг. 58). В частности, внутренняя поверхность представляет собой непрерывно изменяющийся круг, радиус которого изменяется экспоненциально по высоте, с нижнего наружного круга с радиусом C0+C1 до верхнего круга с радиусом C0. Исходная точка непрерывно изменяющегося круга обозначена значениями
Уравнение внутренней
поверхности следующее:
(X-a)2 + (Y-b)2 = C0 + C1•eKZ,
в котором
a0•синус(a1•
π);
b - b0•косинус(b1• π).
Экспоненциальный коэффициент K определяет геометрию спирали торнадо. Выявилось, что при верхнем радиусе, составляющем примерно 6,35 мм, и нижнем радиусе, составляющем примерно 25,8 мм, пригодно значение K, равное 13.
Указывается на то, что вышеприведенное уравнение является вариантом общего уравнения для круга, то есть X2+Y2 = r, причем r стоит за радиус круга. Дальнейшие звенья на левой стороне уравнения для торнадо учитывают изменяющееся исходное место круга, а дополнительные звенья на правой стороне - изменяющуюся высоту круга. То есть при исходной высоте, составляющей Z = 0, на нижнем конце внутренней поверхности, где радиус больше, e-KZ составляет 1, так что на правой стороне уравнения сохраняется лишь C0+C1 что представляет собой радиус внутренней поверхности. С другой стороны, на верхнем конце исходят из того, что z = ∞ , причем C1•e-KZ = 0, так что радиус на верхнем конце внутренней поверхности равен C0.
При этом выполнении порошок при выходе из выпускного конца канала Вентури 64 непосредственно подается в камеру завихрения 496. При подаче агломераты ударяются о стенки, ограничивающие внутреннюю форму камеры завихрения 496, причем агломераты разрушаются с получением микронизированного порошка.
Специалист будет в состоянии найти другие мундштуки, форму которых можно изменять для создания возможности дачи лекарства через нос, причем внутренняя форма и размер сопла не изменяются. Для создания возможности дачи лекарства через нос необходимо изменить лишь наружные размер и форму мундштука.
На фиг. 59 - 63 представлен колпачок 520 к предлагаемому ингалятору 10. Колпачок 520 перекрывает мундштук 440 и одновременно служит для подготовки ингалятора 10 к эксплуатации. Колпачок 520 состоит из верхней удлиненной кольцевой стенки 522 и кругообразной крышки 524, сверху закрывающей стенку 522. На нижнем конце кольцевой стенки 522 установлена нижняя кольцевая стенка 526, диаметр которой превышает диаметр стенки 522, при этом кольцевая стенка 526 соединена со стенкой 522 через кольцевой соединительный элемент 528. Нижний конец стенки 526 выполнен открытым. Кроме того, внутренний диаметр нижней стенки 526 немного превышает наружный диаметр верхней кольцевой стенки 332 соединительного узла 320, благодаря чему ее можно надеть на него.
Для фиксации колпачка 520 на предлагаемом ингаляторе 10, в частности, с обеспечением перекрытия мундштука 440 на внутренней поверхности нижней кольцевой стенки 526 выполнена двухвинтовая резьба 530. При размещении колпачка 520 на корпусе 20, сопле 380 и мундштуке 440 двухвинтовая резьба 530 колпачка 520 взаимодействует с двухвинтовой резьбой 352 соединительного узла 320 до взаимодействия нижней кромки нижней кольцевой стенки 526 с кольцевым соединительным участком 334 соединительного узла 320. Наружный диаметр нижней кольцевой стенки 526 в основном соответствует наружному диаметру нижней кольцевой стенки 322 соединительного узла 320 для обеспечения относительно плавного взаимодействия. Для облегчения снятия колпачка 520 и его размещения наружная поверхность нижней кольцевой стенки 526 снабжена неровностями 532 или выступами.
Как уже указывалось, колпачок 520 также служит для подготовки предлагаемого ингалятора 10 к эксплуатации. На его внутренней поверхности выполнена первая пара ребер 534, расположенных в аксиальном направлении параллельно друг другу на расстоянии друг от друга, причем данные ребра 534 установлены отходящими от соединительного участка 528, выполненного в виде усеченного конуса, вниз до нижней кольцевой стенки 526. Кроме того, на внутренней поверхности колпачка 520 выполнена вторая пара ребер 536, расположенных в аксиальном направлении параллельно друг другу на расстоянии друг от друга, причем данные ребра 534 установлены отходящими от соединительного участка 528 вниз до нижней кольцевой стенки 526, при этом ребра 536 второй пары расположены диаметрально противоположно ребрам 534 первой пары. Ребра 534 и 536 каждой пары расположены на расстоянии друг от друга, в основном соответствующем ширине приводных выемок 164 соответственно 166 узла манипулирования 120, и ребра 534, 536 входят в выемки 164, 166 при размещении колпачка 520 на соединительном узле 320 с небольшим движением навинчивания. Иными словами, в начале навинчивания ребра 534, 536 падают в выемки 164,166.
При снятии колпачка 520 с ингалятора 10 дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64, и ингалятор готов для ингаляции. Когда колпачок 520 вновь навинчивают на соединительный узел 320, ребра 534, 536 падают в приводные выемки 164, 166 узла манипулирования 120. При этом поворот при закрытии колпачка 520 вызывает одинаковый поворот узла манипулирования 120 и поворот канала Вентури 64 относительно дозировочного отверстия 184 в неактивное положение, в котором отверстие 184 находится на расстоянии 180o от канала Вентури 64. Как описано выше, при данном повороте в дозировочное отверстие 184 подается порошок 62, то есть ингалятор 10 заправляется.
Когда пользователь готов к использованию ингалятора 10, он свинчивает колпачок 520 с соединительного узла 320. При данном повороте ребрами 534, 536, находящимися в приводных выемках 164, 166 узла манипулирования 120, вызывается обратный поворот узла манипулирования 120 и, тем самым, канала Вентури 64 относительно дозировочного отверстия 184 в положение, в котором канал Вентури 64 и дозировочное отверстие 184 сообщаются. Таким образом, после снятия колпачка 520 дозировочное отверстие 184, наполненное порошком 62, сообщается с каналом Вентури 64 и готово к ингаляции. Благодаря этому после снятия колпачка 520 не требуется дополнительного приема приведения ингалятора 10 в готовое для ингаляции состояние. Само собой разумеется, что ингалятор 10 можно повторно использовать, не навинчивая на него колпачок 520, путем простого поворота резервуара 20 под порошок относительно соединительного узла 320 в оба направления.
На внутренней поверхности верхней кольцевой стенки 522 колпачка 520 равноугольно на небольшом расстоянии от крышки 524 выполнены три выступа 538.
Указанные выступы 538 служат для закрепления емкости 560 под сушильный агент для защиты порошка 62 от влажности. Как видно на фиг. 64 - 66, емкость 560 включает кругообразную крышку 562 и кольцевую боковую стенку 564, связанную с наружной кромкой крышки 562. Во внутренней поверхности кольцевой боковой стенки 564 на ее нижнем конце выполнена кольцевая выемка 566 для приема не показанного на чертежах диска, служащего для приема сушильного агента, например силикагеля. На верхней поверхности кольцевой боковой стенки 564 выполнено кольцевое ребро 568. Благодаря упругости пластмассовых деталей при вставлении емкости 560 в колпачок 520 кольцевое ребро 568 перемещается через выступы 538, в результате чего емкость 560 фиксируется в колпачке 520 вблизи его крышки 524.
На фиг. 4 показана несколько другая форма выполнения емкости 560, согласно которой во внутренней поверхности кольцевой боковой стенки 564 выполнена кольцевая канавка 570 для фиксации в ней плитки 572, на которой размещен сушильный агент.
Предлагаемый ингалятор 10 далее содержит счетчик, служащий для счета количества доз, которые уже были выпущены, или указания количества оставшихся доз, которые еще можно выпускать, с тем, чтобы предупредить пользователя о предстоящем опорожнении ингалятора. Пригодны многие виды механических и электрических счетчиков. Предлагаемый ингалятор может содержать, например, цифровой электронный счетчик, размещенный в его основе или в другом месте предлагаемого ингалятора 10, причем такой счетчик включает электропроводящие контакты, замыкающие цепь в каком-то месте приема наполнения дозировочного отверстия 184. При наличии такого счетчика срок службы предлагаемого ингалятора 10 определяется характеристикой используемой для счетчика батареи.
Предпочтительно предлагаемый ингалятор 10 содержит счетный механизм 580, представляющий собой механический счетчик, указывающий количество оставшихся доз, которые еще можно выпускать.
Счетный механизм 580 включает вышеупомянутые первый 224 и второй 232 пружинящие арретиры, вышеупомянутое прозрачное пластмассовое окно 330 соединительного узла 320, кольцо постоянного счета 590, кольцо прерывистого счета 620 и нагруженный пружинным усилием узел защелки 640.
Как видно на фиг. 3, 4 и 67 - 70, кольцо постоянного счета 590 образовано диском 592, стенка которого имеет в основном прямоугольное поперечное сечение. На верхней наружной кромке диска 592 выполнен кольцевой упор 594. Кроме того, на нижней наружной кромке диска 592 в качестве его мягкого продления выполнен расположенный в аксиальном направлении нижний кольцевой буртик 596, имеющий меньший размер в поперечном сечении, чем диск 592. В результате этого на нижней кромке диска 592 образован внутренний кольцевой упор 598. Кольцо постоянного счета 590 можно размещать на основе 200, причем, в частности, внутренний кольцевой упор 598 опирается о кругообразную крышку 202 основы 200, и нижний кольцевой буртик 596 опирается о кольцевой упор 206 основы 200, обхватывая кругообразную крышку 202.
На наружную поверхность диска 592 и наружную поверхность нижнего кольцевого буртика 596, гладко объединенные друг с другом, напечатаны метки 600 в виде цифр.
В частности, равноугольно напечатаны два ряда цифр от 0 до 9. При этом отмечается, однако, что могут иметься и иные метки, чем цифры, например, цветные символы, геометрические формы, названия дней недели и т.п.
На внутренней поверхности диска 592 в соответствии с двадцатью цифрами 600 равноугольно выполнены двадцать зубьев 602. Все зубья 602 имеют равную глубину в радиальном направлении, за исключением зубьев 604 и 606, соответствующих противоположным друг другу цифрам "1" меток 600, глубина которых превышает глубину остальных зубьев 602, то есть зубья 604 и 606 простираются наружу в радиальном направлении дальше, чем остальные зубья 602. При размещении кольца постоянного счета 590 на основе 200 первый пружинящий арретир 224 основы 200 всегда взаимодействует с одним из зубьев 602 для предотвращения поворота кольца постоянного счета 590 по часовой стрелке.
Как видно на фиг. 3, 4 и 71 - 74, кольцо прерывистого счета 620 включает диск 622, стенка которого выполнена в основном с прямоугольным поперечным сечением. На нижней наружной кромке диска 622 выполнен нижний кольцевой буртик, ориентированный в аксиальном направлении, плавно удлиняя диск 622, при этом, однако, ширина поперечного сечения буртика 624 меньше, чем ширина поперечного сечения диска 622. Таким образом, на нижней кромке диска 622 образован внутренний кольцевой упор 626. При размещении кольца прерывистого счета 620 на кольце постоянного счета 590 с возможностью поворота относительно него внутренний кольцевой упор 626 размещен над кольцом постоянного счета 590, а нижний кольцевой буртик 624 опирается о наружный кольцевой упор 594 кольца постоянного счета 590.
На гладкую наружную поверхность диска 622 и нижнего кольцевого буртика 624 напечатаны метки 628 в виде цифр. В частности, равноугольно напечатаны цифры от 01 до 20. На фиг. 74 показана лишь одна из данных цифр. И в данном контексте отмечается, что вместо цифр могут иметься и иные метки, например, цветные символы, геометрические формы, названия дней недели и т.п.
На внутренней поверхности диска 622 в соответствии с двадцатью метками 628 в виде цифр равноугольно выполнены двадцать зубьев 630. Все зубья 630 имеют одинаковую глубину в радиальном направлении. При установке кольца прерывистого счета 620 на кольце постоянного счета 590 второй пружинящий арретир 232 основы 200 всегда взаимодействует с одним из зубьев 630 для предотвращения поворота кольца прерывистого счета 620 по часовой стрелке. Как следует из нижеследующего, зубья 630 выполнены по кругу большего диаметра, чем зубья 602, вследствие чего зубья 630 смещены наружу относительно зубьев 602.
На верхней поверхности диска 622 в положении, соответствующем одному месту между 01 и 20, установлен стержень 632, служащий для предотвращения функционирования ингалятора 10 после выпуска предопределенного количества доз. Например, если ингалятор 10 ограничен на двести доз, то после выпуска 200-й дозы стержень 632 входит в контакт с ушком 336 соединительного узла 320, предотвращая дальнейший поворот резервуара 20 под порошок относительно дозировочного диска 180.
В начале цифра 20 из меток 628 расположена рядом с цифрой 0 из меток 600, с получением цифры 200 (20 + 0), которая видна через прозрачное пластмассовое окно 330 соединительного узла 320. После выпуска первой дозы кольцо постоянного счета 590 и кольцо прерывистого счета 620 поворачиваются вместе до указания цифр 19 и 9, соответственно, чем получается цифра 199. После выпуска последующих 9-й доз каждый раз, то есть после выпуска каждой отдельной дозы, на одну метку поворачивается лишь кольцо постоянного счета 590. После указания цифры 190 через окно 330 после дальнейшей дозы поворачиваются и кольцо постоянного счета 590, и кольцо прерывистого счета 620, в результате чего получается цифра 189. Эти шаги повторяются до достижения цифры 00, показанной в окне 330. В это время кольцо прерывистого счета 620 достигло положения, в котором стержень 632 входит в контакт с ушком 336 соединительного узла 320, чем предотвращается дальнейший поворот резервуара 20 под порошок относительно дозировочного диска 180.
Для обеспечения поворота кольца постоянного счета 590 и кольца прерывистого счета 620 узел защелки 640 содержит привод защелки 642, показанный на фиг. 3, 4 и 75 - 79. Привод защелки 642 включает дугообразную стенку 644, снабженную ориентированными вовнутрь фланцами 646, 648, установленными на противоположных друг другу боковых кромках стенки 644. Высота дугообразной стенки 644 превышает общую высоту кольца постоянного счета 590 и кольца прерывистого счета 620. Со свободными концами ориентированных вовнутрь фланцев 646, 648 соединен U-образный замок 650, высота которого меньше, чем высота дугообразной стенки 644. Дугообразной стенкой 644, фланцами 646, 648 и замком 650 образована петля, ограничивающая пространство 652.
На наружной или выпуклой поверхности дугообразной стенки 644 выполнена защелка 654. При установке привода защелки 642 на кругообразной крышке 202 основы 200 вокруг цилиндрического выступа 216 защелка 654 может входить в один из зубьев 602. Однако, из-за того, что зубья 630 расположены по кругу с большим диаметром, чем зубья 602, защелка 654 может взаимодействовать лишь с зубьями 602, а не с зубьями 630. В порядке исключения указываются зубья 604 и 606. Так как данные зубья выполнены с большей глубиной, чем остальные зубья 602, защелка при взаимодействии с одним из зубьев 604, 606 может простираться до зубьев 630 и взаимодействовать с ними. Так как зубья 604, 606 расположены на расстоянии десяти зубьев друг от друга, защелка взаимодействует с одним из зубьев 604, 606 после выпуска каждой десятой дозы, причем поворачивается кольцо прерывистого счета 620 вместе с кольцом постоянного счета 590.
Для принуждения защелки 654 в контакт с зубьями 602 на верхнем конце вогнутой, то есть внутренней поверхности дугообразной стенки 644 на расстоянии друг от друга установлены два, L-образных держателя 656. Между L-образными держателями 656 за счет трения фиксирован свободный конец более длинного участка 660 крючкообразно изогнутой плоской пружины 658 (фиг. 4), при этом свободный конец участка 662 меньшей длины прижимается к цилиндрическому выступу 216 основы 220, в результате чего узел защелки 640 сжимается наружу в радиальном направлении, благодаря чему защелка 654 взаимодействует с зубьями 602.
Вместо снабжения защелкой 654 и плоской пружиной 658 узел защелки 640 может быть выполнен из пластмассы, обладающей определенной упругостью, и иметь удлиненный участок, простирающийся вниз под непрямым углом и действующий в качестве пружины, вышеописанным образом прижимая узел защелки к цилиндрическому выступу 216.
Фиг. 80 - 82 служат для пояснения работы счетного механизма 580. Нижняя опорная плита 260 поворачивается вместе с корпусом 22 на угол 180o относительно дозировочного диска 180 между неактивным положением, в котором колпачок 520 навинчен на соединительный узел 320, и положением ингаляции, когда колпачок 520 удален с соединительного узла 320. На фиг. 80 показано относительное положение дугообразной предохранительной стенки 274 нижней опорной плиты 260, кольца постоянного счета 590, кольца прерывистого счета 620 и узла защелки 640, когда ингалятор 10 находится в неактивном положении. В данном положении защелка 654 взаимодействует с неглубоким зубом 602 кольца постоянного счета 590 и поэтому не взаимодействует с одним из зубьев 630. Кроме того, в этом положении конец 276 дугообразной стенки 274 взаимодействует с узлом защелки 640.
При повороте корпуса 22 на первые 178o в направление положения ингаляции конец 278 дугообразной стенки 274 поворачивается до взаимодействия с противоположной стороной узла защелки 640 (фиг. 81). Вследствие этого защелка 654 поворачивается по направлению часовой стрелки (фиг. 81), причем она выходит из зуба 602 небольшой глубины, сжимая при этом пружину 658. При дальнейшем повороте до полных 180 (фиг. 82) защелка 654 перемещается на небольшой путь дальше и входит в последующий зуб, который может представлять собой, например, зуб большей глубины 604. Когда защелка 654 перемещается из положения согласно фиг. 81 в положение согласно фиг.82, она сжимается в зуб 604 пружиной 658. Так как зуб 604 является зубом большей глубины, защелка 654 в данном случае входит также в один из зубьев 630. В данном положении ингалятор 10 находится в положении ингаляции, в котором дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64.
После употребления ингалятора 10, то есть ингаляции отмеренной дозы порошка 62, пользователь вновь навинчивает колпачок 520 на соединительный узел 320. При этом корпус 22 поворачивается обратно в исходное положение согласно фиг. 80, причем также поворачивается нижняя опорная плита 260. При данном обратном повороте на 180o то есть в направлении против часовой стрелки, конец 276 дугообразной стенки 274 в конце своего пути взаимодействует с узлом защелки 640 для поворота последнего в направлении против часовой стрелки в исходное положение согласно фиг.80. При данном перемещении вследствие взаимодействия защелки 654 с зубом 604 большей глубины и одним из зубьев 630 на одну метку поворачиваются также кольцо постоянного счета 590 и кольцо прерывистого счета 620. В том случае, если защелка 654 взаимодействует не с зубом 604 или 606 большей глубины, то защелка 654 также не взаимодействует с одним из зубьев 630, в результате чего поворачивается лишь кольцо постоянного счета 590.
Отмечается, что кольца постоянного 590 и прерывистого 620 счета не могут поворачиваться в направлении по часовой стрелке согласно фиг. 80 - 82 из-за того, что с их зубьями 602 соответственно 630 взаимодействуют первый 224 и второй 232 пружинящие арретиры.
Кроме того, указывается на то, что изобретение включает большое количество разных возможных форм выполнения и не ограничивается показанными на чертежах вариантами выполнения. Так, например, может быть предусмотрен поворот дозировочного диска 180 не на 180o а на больший или меньший угол. В таком случае длину дугообразной стенки 274 выбирали бы с обеспечением поворота узла защелки 640 каждый раз на одну метку.
Как вытекает из вышестоящего описания, предлагаемым ингалятором 10 обеспечен выпуск по одной точно отмеренной дозе порошкового лекарства, принимаемого пациентом. По сравнению с известными ингаляторами предлагаемый ингалятор имеет значительно упрощенную конструкцию, и его монтаж также упрощен.
Все вышеописанные детали, за исключением пружин 290, 658, предпочтительно выполнены из дешевой пластмассы, при этом пружины 290, 658 предпочтительно выполнены из пригодных металлов. Обычно те детали, для которых не обязательны пористость или другие специфические свойства, выполнены из одной или нескольких термопластичных материалов, обладающих требуемыми жесткостью и твердостью. Согласно нескольким формам выполнения изобретения деталь, образующая корпус для приема порошка, выполнена со сравнительно тонкой стенкой, и для обеспечения необходимой плоскости поверхности она целесообразно выполнена из менее деформируемого материала, например армированной пластмассы, керамики или металла. Само собой разумеется, что материалы, используемые для выполнения индивидуальных деталей предлагаемого ингалятора, должны быть химически совместимыми с подлежащим ингаляции лекарством. По причинам экономии предпочтительно как можно большая доля ингалятора выполнена из пластмассы, в частности в тех случаях, если не предусмотрено повторное использование ингалятора или если предусмотрено лишь ограниченное количество повторных наполнений.
Согласно предпочтительной форме выполнения диск промежуточного узла 90 выполнен в виде тонкой кругообразной пластинки из нержавеющей стали, обработанной электролитическим полированием, которая вставлена в пластмассовую основу. При этом металлическая сторона, имеющая очень плоскую, гладкую и жесткую поверхность, находится в контакте с дозировочным диском 180 для выхода порошка из корпуса. Кроме того, металл рассеивает статический электрический заряд, возникающий вследствие трения между поверхностями при приемах наполнения, который может отрицательно сказываться на течение порошка в дозировочный узел и из него. Такие "составные" детали могут использоваться также в других местах ингалятора, где требуются определенные свойства.
При монтаже предлагаемого ингалятора 10 сперва устанавливают резервуар 20 под порошок. Промежуточный узел 90 вставляют в корпус 22, плоскую пружину 658 размещают в L-образных держателях
656 узла защелки 640, емкость 560 для приема сушильного агента защелкивающе
фиксируют в колпачке 520, сопло 380 соединяют с узлом манипулирования 120, и мундштук 440 закрепляют на сопле 380. Затем
кольцо постоянного счета 590 устанавливают на основе 200, а кольцо прерывистого счета 620 - на кольце постоянного счета 590. Оба кольца 590 и 620 поворачивают до того, как рядом с щелью 214 основы 200
находятся цифра 10 кольца 620 прерывистого счета и цифра 0 кольца 590 постоянного счета (причем получается цифра 100), ведь в таком положении противоположно в окне 330 соединительного узла 320 видна
цифра 200
Затем на кругообразной крышке 202 основы 200 вокруг цилиндрического выступа 216 устанавливают узел защелки 640 с пружиной 658, причем защелка 654 принуждается во взаимодействие с
зубом 604, находящимся рядом с цифрой 1 и тем зубом 630, который находится рядом с цифрой 11 то есть рядом с цифрой 111. Первый 224 и второй 232 пружинящие арретиры при этом взаимодействуют с зубом
606, соответствующим цифре 1, и тем зубом из зубьев 630, который противоположен цифре 11.
После этого нижнюю опорную плиту 260 размещают на выступе 216 так, что она обхватывает крепежный стержень 218, причем ушко 270 находится вблизи цифры 100 на кольцах 590, 620. В этом случае конец 276 стенки 274 примыкает к направленному вовнутрь фланцу 686 узла защелки 640. Затем на диске 262 нижней опорной плиты 260 размещают спиральную пружину 290, и верхнюю опорную плиту 300 размещают наверху пружины 290, при этом ушко 306 взаимодействует с ушком 270 нижней опорной плиты 260. После этого гильзу 188 дозировочного диска 180 пропускают через центральное кругообразное отверстие 310 верхней опорной плиты 300, и гильзу 188 устанавливают на крепежном стержне 218 основы 200, причем плоские участки 190 и 222 взаимодействуют друг с другом. При этом дозировочное отверстие 184 сообщается с радиальной выемкой 312 верхней опорной плиты 300.
Далее корпус 22 и связанный с ним промежуточный узел 90 вставляют над дозировочным диском 180, верхней опорной плитой 300, спиральной пружиной 290 и нижней опорной плитой 260 с обеспечением входа ушек меньшей ширины 270 и 306 в выемку меньшей ширины 34 и соответственно ушек большей ширины 272 и 308 в выемку большей ширины 36 корпуса 22. При этом канал Вентури 64 сообщается с дозировочным отверстием 184. Для взаимного соединения вышеуказанных деталей друг с другом соединительный узел 320 затем размещают на них с обеспечением взаимодействия мостика 326 с щелью 214 основы 200. После этого соединительный узел сжимают вниз до защелкивающего входа кольцевого крепежного ребра 210 основы 200 в кольцевую канавку 324 соединительного узла 320. При этом сжимается спиральная пружина 290, цифра 200 появляется в окне 330 соединительного узла 320, и выемки 340, 342 соединительного узла 320 сообщаются с выемками 34, 36 корпуса 22.
После этого канал 60 наполняют через его верхний конец. Узел манипулирования 120 с соплом 380 и мундштуком 440 размещают на корпусе 22 с обеспечением соединения кругообразного патрубка 144 узла манипулирования 120 с открытым верхним концом канала 60, причем открытый верхний конец канала Вентури 64 проходит через отверстие 142, выполненное в узле манипулирования 120. При этом нижняя кромка нижнего участка 128 стенки 126 узла манипулирования 120 находится непосредственно над верхней кромкой верхней кольцевой стенки 332 соединительного узла 320.
Затем на соединительный узел 320 навинчивают колпачок 520, причем резервуар 20 под порошок поворачивается на 180o относительно дозировочного диска 180, при этом наполняется порошок 62 в дозировочное отверстие 184. Защелка 654 при этом перемещается в следующий зуб 602 (фиг. 82).
Когда пользователь хочет принимать дозу порошка 62, он свинчивает колпачок 520 и снимает его, причем резервуар 20 под порошок поворачивается обратно на угол 180o в положение ингаляции, причем канал Вентури 64 сообщается с дозировочным отверстием 184. При этом защелка 654 поворачивается на одну метку назад (фиг. 80) и в окне 330 видна дальнейшая цифра 199. По употреблении всех двухсот доз стержень 632 кольца прерывистого счета 620 входит в контакт с ушком 336 для предотвращения дальнейшего поворота. Поэтому цифры не переходят с 00 к 200.
На фиг. 83 - 105 показана альтернативная форма выполнения счетного механизма 580 служащего для счета количества уже выпущенных доз порошка или указания количества доз, оставшихся в корпусе, чтобы предупредить пользователя о предстоящем опорожнении ингалятора. На фиг. 83 - 105 все элементы, соответствующие элементам счетного механизма 580 согласно фиг. 67 - 82, обозначены одинаковыми позициями, лишь с верхней запятой. Как и счетный механизм 580, счетный механизм 580' представляет собой механизм со снижающимся указанием, показывающий количество еще оставшихся доз.
Элементами, относящимися к счетному механизму 580' и отличающимися от вышеописанной формы выполнения, являются в основном основа 200' нижняя опорная плита 260' кольцо постоянного счета 590' кольцо прерывистого счета 620' узел защелки 240'.
Как и согласно вышеописанной форме выполнения изобретения, основа 200' включает кругообразную крышку 202' с кромкой которой связана кольцевая стенка 204'. Кромка крышки 202' выполнена с наружным кольцевым упором 206'. На наружной поверхности кольцевой стенки 204' на ее нижнем конце выполнен кольцевой опорный буртик 208', со стенки 204' направленный наружу в радиальном направлении. Кроме того, на наружной поверхности стенки 204' параллельно буртику 208' на расстоянии сверху над ним выполнено кольцевое крепежное ребро 210' также выступающее от стенки 204' в радиальном направлении, при этом верхняя поверхность ребра 210' выполнена в виде усеченного конуса. Диаметр крепежного ребра 210' меньше, чем диаметр опорного буртика 208э. Между опорным буртиком 208' и крепежным ребром 210' образовано кольцевое углубление 212'. В то время как согласно вышеописанной форме выполнения в крепежном ребре 210 выполнена небольшая щель 214, в данном случае щель 214, выполнена в опорном буртике 208', при этом щель 214' служит для той же цели, что и щель 214.
На верхней поверхности кругообразной крышки 202' в ее центре в аксиальном направлении выполнен цилиндрический выступ 216' а на верхнем конце данного выступа 216' выполнен соосный крепежный стержень 218' меньшего диаметра, чем диаметр цилиндрического выступа 216'. В результате этого на верхней кромке цилиндрического выступа 216' образован наружный кольцевой упор 220'. Наружный диаметр крепежного стержня 218' немного меньше, чем внутренний диаметр гильзы 188 дозировочного диска 180. Крепежный стержень 218' выполнен с щелью 222' простирающейся по всей длине стержня 218'. При этом в данном случае гильза 188 выполнена не с плоским участком 190, а с выступом (не показан). При этом благодаря взаимодействию упомянутого выступа гильзы 188 с щелью 222' гильза 188 дозировочного диска 180 удерживается на крепежном стержне 218' без возможности относительного поворота, то есть с обеспечением стационарного положения дозировочного диска 180 относительно резервуара 20 под порошок при повороте последнего, точнее, корпуса 22, промежуточного узла 90 и узла манипулирования 120.
Счетный механизм включает первый пружинящий арретир 224' по образцу консоли установленный на кругообразной крышке 202' причем верхняя кромка первого пружинящего арретира 224' находится примерно на том же уровне, что и верхняя кромка цилиндрического выступа 216'. В частности, арретир 224' установлен на изогнутой вертикальной несущей стенке 226' на ее кромке 228' параллельно крышке 202' на расстоянии от нее. Свободный конец первого арретира 224' выполнен со скосом 230' ориентированным в радиальном направлении кругообразной крышки 202'.
Далее счетный механизм содержит второй пружинящий арретир 232' и по образцу консоли установленный на кругообразной крышке 202ЮЯ В частности, данный второй арретир 232' отходит от кромки 228' несущей стенки 226' параллельно кругообразной крышке 202' на расстоянии от нее, а также параллельно первому арретиру 224' и на расстоянии от него, то есть между кругообразной крышкой 202' и первым арретиром 224'. Свободный конец второго арретира 232' также выполнен с утолщением 234'.
В кругообразной крышке 202' выполнена выемка 236', соответствующая арретирам 224' и 232'. В частности, выемка 236' ограничена первой радиальной стенкой 238', расположенной в основном по одной линии со свободным концом арретира 232' второй радиальной стенкой 240', расположенной в основном по одной линии со связанным концом арретира 232' и третьей стенкой 242', связывающей внутренние концы первой 238' и второй 240' радиальных стенок и расположенной вдоль арретира 232' в его продольном направлении.
Кроме того, на верхней поверхности крышки 202' установлена радиальная стенка 243', служащая для ограничения количества выпускаемых доз порошка, то есть выполняющая ту же функцию, что и ушко 336 в ингаляторе согласно первой форме выполнения, размещенное на внутренней поверхности соединительного участка 334 и нижней кольцевой стенки 322. Радиальная стенка 243' простирается с кромки несущей стенки 226' в радиальном направлении наружу до наружной кромки крышки 20ЮЯ и она предотвращает функционирование предлагаемого ингалятора после выпуска предписанного количества доз, например, двухсот доз.
Как видно на фиг. 88 - 92, опорная плита 260' установлена на кольцевом упоре 220' обхватывая крепежный стержень 218' и включает диск 262' с центральным отверстием 264', причем отверстие 264' выполнено с размером, позволяющим проход крепежного стержня 218' через него. На нижней поверхности диска 262' установлен кольцевой выступ 266', обхватывающий центральное отверстие 264'. Когда крепежный стержень 218' проходит через кольцевой выступ 266' и центральное отверстие 264', нижняя кромка кольцевого выступа 266' взаимодействует с кольцевым упором 220'.
Наружная кромка диска 262' снабжена верхним кольцевым выступом 268' направленным вверх. На наружной кромке данного выступа 268' диаметрально друг напротив друга выполнены два ориентированных в радиальном направлении ушка 270', 272'. Ширина ушка 270' в основном соответствует ширине выемки 34 корпуса 22, благодаря чему оно может входить в данную выемку для привода от нее, а ширина ушка 272' в основном соответствует ширине выемки 36 корпуса 22, что позволяет привод ушка 272' от выемки 36.
На нижней поверхности диска 262' между кольцевым выступом 266' и кромкой диска 262' установлена дугообразная стенка 274'. На диаметрально противоположных концах стенки 274' выполнены приводные стенки 276', 278', расположенные в радиальном направлении между кольцевым выступом 266' и соответствующим концом дугообразной стенки 274', причем они несколько дальше простираются мимо соответствующего конца стенки 274' наружу; цель такого выполнения ниже более подробно описана. Приводные стенки 276' и 278' расположены на расстоянии друг от друга по дуге примерно 190o.
Как видно на фиг. 93 - 97, кольцо постоянного счета 590' образовано диском 592' стенка которого имеет в основном прямоугольное поперечное сечение. На наружной нижней кромке диска 592' выполнен кольцевой упор 594'.
На наружную поверхность диска 592' напечатаны метки 600' в виде цифр. В частности, равноугольно напечатаны два ряда цифр от 0 до 9. При этом отмечается, однако, что могут иметься и иные метки, чем цифры, например, цветные символы, геометрические формы, названия дней недели и т.п.
На внутренней поверхности диска 592' в соответствии с двадцатью цифрами 600' равноугольно выполнены двадцать зубьев 602'. Все зубья 602' имеют равную глубину в радиальном направлении, за исключением зубьев 604' и 606' диаметрально противоположных друг другу в положениях между цифрами 4 и 5 меток 600', причем глубина зубьев 604' и 605' превышает глубину остальных зубьев 602', то есть зубья 604' и 606' простираются наружу в радиальном направлении дальше, чем остальные зубья 602'. При правильном размещении кольца постоянного счета 590' на основе 200', что ниже более подробно описано, первый пружинный арретир 224' основы 200' всегда взаимодействует с одним из зубьев 602' для предотвращения поворота кольца постоянного счета 590' направлению часовой стрелки.
Как видно на фиг. 98 - 101, кольцо прерывистого счета 620' включает диск 622', стенка которого выполнена в основном с прямоугольным поперечным сечением.
На гладкую наружную поверхность диска 622', также напечатаны метки 628' в виде цифр. В частности, равноугольно напечатаны цифры от 0 до 20. На фиг. 101 показаны лишь несколько из данных цифр. И в данном контексте отмечается, что вместо цифр могут иметься и иные метки, например, цветные символы, геометрические формы, названия дней недели и т.п.
На внутренней поверхности диска 622' примерно на уровне двух третей обшей высоты диска 622' выполнена внутренняя кольцевая стенка 629' (фиг. 100). На внутренней поверхности кольцевой стенки 629' в соответствии с двадцатью метками 628' равноугольно выполнены двадцать зубьев 630'. Все зубья 630' имеют одинаковую глубину в радиальном направлении. Каждый зуб 630' выполнен с наружным участком 631', расположенным в основном по направлению окружности, вследствие чего наклонный участок 633' каждого зуба 630' выполнен более коротким и с большим наклоном, чем в вышеописанной форме выполнения предлагаемого ингалятора 10. Поэтому свободный конец второго пружинящего арретира 232' выполнен с утолщением 234' с конфигурацией, приспособленной к конфигурации зубьев 630' согласно данной форме выполнения изобретения. В результате выполнения зубьев 630' с участком 631' расположенным по окружности, и участком 633' выполненным с усиленным наклоном, для поворота кольца прерывистого счета 620' требуется увеличение крутящего момента. Цель данного выполнения - предотвращение невольного поворота кольца прерывистого счета 620', который может происходить вследствие сил трения в ситуации, где должно поворачиваться лишь кольцо постоянного счета 590'.
Согласно данной форме выполнения изобретения кольцо прерывистого счета 620' установлено на основании 200', причем нижняя кромка диска 622' опирается о наружный кольцевой упор 206', обхватывая кругообразную крышку 202'. При такой установке кольца прерывистого счета 620' второй пружинящий арретир 232' основы 200' всегда взаимодействует с одним из зубьев 630' для предотвращения поворота кольца прерывистого счета 620' часовой стрелке. Как следует из нижеследующего, зубья 630' выполнены по кругу большего диаметра, чем зубья 602', вследствие чего зубья 630' смещены наружу относительно зубьев 602'.
В данном случае кольцо постоянного счета 590' с возможностью поворота относительно кольца прерывистого счета 620' установлено на последнем, причем кольцевой упор 594' опирается о верхнюю кромку диска 622'. Отмечается, что данная форма выполнения предлагаемого ингалятора отличается от вышеописанной формы выполнения тем, что тут кольцо постоянного счета 590' установлено на кольце прерывистого счета 620', там - наоборот.
На нижней поверхности внутренней кольцевой стенки 629' в положении, соответствующем месту цифры 05, установлен стержень 632' служащий для предотвращения функции ингалятора 10 после выпуска предопределенного (предписанного) количества доз. Например, если ингалятор 10 ограничен на двести доз, то после выпуска двухсотой дозы стержень 632' входит в контакт с радиальной стенкой 243' основы 200', предотвращая дальнейший поворот резервуара 20 под порошок относительно дозировочного диска 180.
Вначале цифра 20 из меток 628' расположена рядом с цифрой 0 из меток 600 с получением цифры 200 (20 + 0), которая видна через прозрачное пластмассовое окно 330 соединительного узла 320. После выпуска первой дозы кольцо постоянного счета 590' и кольцо прерывистого счета 620' поворачиваются вместе для указания цифр 19 и 9, соответственно, чем получается цифра 199. После выпуска каждой из последующих девяти доз на одну метку поворачивается лишь кольцо постоянного счета 590'. После указания цифры 190 через окно 330 после дальнейшей дозы поворачиваются и кольцо постоянного счета 590', и кольцо прерывистого счета 620' в результате чего получается цифра 189. Эти шаги повторяются до достижения цифры 00 показанной в окне 330. В это время кольцо прерывистого счета 620' достигло положения, в котором стержень 632' входит в контакт с радиальной стенкой 243' основы 200', чем предотвращается дальнейший поворот резервуара 20 под порошок относительно дозировочного диска 180.
Для поворота кольца постоянного счета 590' и кольца прерывистого счета 620' узел защелки 640' содержит защелку 654', имеющую в основном треугольную форму. Защелка 654' закреплена на плоской спиральной пружине 658', которая может быть выполнена из пластмассы, вблизи одного конца данной пружины 658' (см. фиг. 102 - 104). Защелка 654' выполнена с той же высотой, что и пружина 658'. Кроме того, защелка 654' снабжена выступом 655', имеющим ту же форму, что и защелка 654' и установленным сверху на защелке 654', выступая за пружину 658'. Выступ 655' защелки 654' имеет длинную радиальную сторону 657' и короткую радиальную сторону 659', расположенную в основном параллельно длинной радиальной стороне 657', при этом концы радиальных сторон 657', 659' соединены друг с другом наклонной стороной 661'.
Согласно альтернативной форме выполнения изобретения вместо пружины 658' может иметься пружина 658'' с S-образной конфигурацией (см. фиг. 105). На фиг. 105 для сохранения удобочитаемости данной фигуры первый 224' и второй 232' пружинящие арретиры не показаны.
При установке узла защелки 640' на кругообразной крышке 202' основы 200' вокруг цилиндрического выступа 216' выступ 655' защелки 654' пружиной 658' вдавливается в один из зубьев 602'. Однако, из-за того, что зубья 630' расположены по кругу с большим диаметром, чем зубья 602', защелка 654 в данный момент не взаимодействует с зубьями 630'. В порядке исключения указываются зубья 604' и 606'. Так как данные зубья выполнены с большей глубиной, чем остальные зубья 602', защелка 654' может простираться до зубьев 630' и взаимодействовать с ними. Так как зубья 604', 606' расположены на расстоянии десяти зубьев друг от друга, выступ 655' защелки 654' взаимодействует с одним из зубьев 604', 606' после выпуска каждой десятой дозы, причем поворачивается кольцо прерывистого счета 620' вместе с кольцом постоянного счета 590'.
В нижеследующем поясняется работа счетного механизма 580'. Нижняя опорная плита 260' поворачивается вместе с корпусом 22 относительно дозировочного диска 180 между неактивным положением, причем колпачок 520 навинчен на соединительный узел 320, и положением ингаляции, когда колпачок 520 удален с соединительного узла 320.
В исходном, неактивном, положении через пластмассовое окно 330 видны цифра 20 кольца прерывистого счета 620' и цифра 0 кольца постоянного счета 590', то есть цифра 200 соответствующая количеству подлежащих выпуску доз порошка (порошкового лекарства). Окно 330 расположено диаметрально противоположно щели 214' так, что выступ 655' защелки 654' взаимодействует с глубоким зубом 604' и защелка 654' взаимодействует с одним из зубьев 630'. Кроме того, стенка 278' взаимодействует с длинной радиальной стороной 657' выступа 655' защелки 654'. В данном положении ушко 270ЮЯнаходится в основном по одной линии с щелью 214'.
При повороте корпуса 22 из неактивного положения в рабочее положение, т. е. положение ингаляции, стенка 276' нижней опорной плиты 260' входит в контакт с короткой радиальной стороной 659' выступа 655' защелки 654'. В данном положении ушко 272' находится в основном по одной линии с щелью 214'. Вследствие этого защелка 654' и ее выступ 655' поворачиваются по направлению против часовой стрелки. При данном повороте благодаря взаимодействию выступа 655'и защелки 654' с глубоким зубом 604' соответственно одним из зубьев 630' на одну метку поворачиваются и кольцо постоянного счета 590' и кольцо прерывистого счета 620'. В соответствии с таким поворотом в прозрачном пластмассовом окне 330 появляются цифра 19 кольца прерывистого счета 620 и цифра 9 кольца постоянного счета 590', вместе образующие цифру 199, указывающую количество оставшихся доз. В данном положении ингалятор 10 находится в положении ингаляции, в котором дозировочное отверстие 184 сообщается с каналом Вентури 64.
После употребления ингалятора 10, то есть ингаляции отмеренной дозы порошка 62, пользователь вновь навинчивает колпачок 520 на соединительный узел 320. При этом корпус 22 поворачивается обратно в исходное положение, причем по направлению часовой стрелки поворачивается также нижняя опорная плита 260'. При данном обратном повороте стенка 278' нижней опорной плиты 260' входит в контакт с длинной радиальной стороной 657' выступа 655' защелки 654'. В результате этого выступ 655' и защелка 654' поворачиваются по направлению против часовой стрелки, причем выступ 655' выходит из зуба 604' и защелка 654' выходит из зуба 630' сжимая при этом пружину 658'. При дальнейшем повороте выступ 655' входит в последующий зуб 602' представляющий собой, например, зуб 602' небольшой глубины. Выступ 655' вдавливается в зуб 602' под воздействием пружины 658'. Так как зуб 602' представляет собой зуб небольшой глубины, защелка 654' в данной ситуации не входит ни в какой из зубьев 630'. В этом положении стенка 278' взаимодействует с длинной радиальной стороной 659', и ушко 270' находится в основном по одной линии с щелью 214'.
При перемещении выступа 655' из одного зуба 602' в последующий зуб 602'защелка 654' перемещается в направление стенки 278'. Цель радиального удлинения стенки 278' за дугообразную стенку 274'- предотвращение перемещения защелки 654' мимо стенки 278' до контакта с дугообразной стенкой 274', так как тогда не сжималась бы пружина 658', вследствие чего выступ 655' не перемещался бы из одного зуба 602' в последующий.
Описанные шаги повторяются при выпуске каждой отдельной дозы. При случае, если выступ 655' взаимодействует не с одним из зубьев 604', 606' большей глубины, защелка 654' не взаимодействует с одним из зубьев 630', в результате чего поворачивается лишь кольцо постоянного счета 590'.
Кольцо постоянного счета 590' и кольцо прерывистого счета 620' не могут поворачиваться в направлении по часовой стрелке из-за взаимодействия первого и второго пружинящих арретиров 224' и 232' одним из зубьев 602' соответственно 630'.
Благодаря описанному выполнению счетный механизм согласно изобретению обладает возможностью счета большого количества выпущенных доз или оставшихся доз, еще подлежащих выпуску. В частности, данный счетный механизм включает два счетных кольца, установленных с возможностью независимого друг от друга поворота, при этом одно кольцо служит для счета единиц считываемой величины, а другое кольцо - для счета десяток и сотен данной величины. Ось поворота колец совпадает с осью поворота резервуара под порошок.
Другим объектом изобретения является сопло, обеспечивающие улучшения микронизации порошка и его смешивание со всасываемым воздухом. В частности, сопло выполнено с обеспечением перенаправления порошка сперва из аксиального направления из ингаляционного канала или канала Вентури в поперечное направление, в основном перпендикулярное аксиальному направлению, затем спиральным путем в камеру завихрения, простирающуюся в поперечном направлении, и после выпуска из камеры завихрения вновь в аксиальное направление через патрубок, сохраняя при этом компонент завихрения течения.
Предлагаемый ингалятор, обеспечивающий выпуск точно отмеренных доз порошкового лекарства, автоматически заправляется, то есть приводится в готовое для ингаляции состояние, когда на него навинчен колпачок, иными словами, каждый раз, когда свинчиванием снимают колпачок, ингалятор находится ухе в готовом для употребления положении. Если в один раз должно выпускаться несколько доз, тогда нет необходимости в повторном навинчивании колпачка, а можно просто поворачивать верхнюю или нижнюю часть устройства относительно другой части. Колпачок размещается на устройстве при его хранении.
Указывается на то, что изобретение строго не ограничено на описанные примеры выполнения ингалятора, счетного механизма и сопла, а охватывает также другие формы выполнения в рамках основного замысла изобретения.
Ингалятор для порошковых лекарств предназначен для лечения легочных заболеваний. Ингалятор содержит резервуар для приема порошка, дозировочный диск, пружинный узел для прижатия дозировочного диска и резервуара друг к другу. Резервуар и дозировочный диск установлены с возможностью поворота друг относительно друга на предопределенный угол. В ингаляторе предусмотрен счетчик количества выпущенных доз порошка или подлежащих выпуску, включающий счетные кольца. Для указания выпущенных или оставшихся доз порошка предусмотрено средство индикации. Ингалятор позволяет повысить точность дозировки порошка. 37 з. п. ф-лы, 105 ил.