Колпачок безопасности для замыкания острия канюливнутри него (варианты) и устройство для безопасного применения канюли - RU2170594C2

Чертежи

Описание

Настоящее изобретение относится, в целом, к устройствам защиты острия от уколов для защиты медицинского персонала от ранений. В частности, настоящее изобретение относится к элементам, закрывающим острие, имеющим внутренние детали, которые не дают извлеченной игле выйти через них наружу, а именно к колпачку безопасности для замыкания острия канюли внутри него.

При медицинском обслуживании пациентов в больницах, клиниках, и других учреждениях здравоохранения часто требуется производить взятие проб крови, внутривенный ввод медикаментов, а также введение или удаление других жидкостей с помощью канюлей, игл или шприцев. Существующая в медицинских учреждениях в настоящее время рабочая среда, в которой присутствуют такие болезни, как, например, синдром приобретенного иммуннодефицита (СПИД), который является неизвлеченным, и который, передается при контакте крови с кровью, вызвала озабоченность в связи с возможностью случайных "уколов загрязненными иглами".

Для защиты от случайных "уколов загрязненными иглами" ранее было предложено множество различных устройств. Например, в американском патенте N 5215528 авторов Пурди и др. (в дальнейшем Пурди) описывается устройство для ввода катетера в кровеносный сосуд, который имеет колпачок, закрывающий острие. Этот колпачок, закрывающий острие, в устройстве Пурди снабжен эластично деформируемой L-образной деталью, которая остается в деформированном состоянии до тех пор, пока канюля не будет извлечена обратно внутрь колпачка. После извлечения канюли, L-образная деталь распрямляется в положение, которое не дает канюле выйти наружу. Для того чтобы вынуть канюлю из колпачка, требуется перевести L-образную деталь вручную в обратное положение.

В американском патенте 4826490 авторов Бирн и др. (в дальнейшем Бирн) описывается защитный колпачок шприца, в котором внешний цилиндрический корпус, через который выдвигается канюля, установлен с возможностью скользящего передвижения по направляющей, находящейся на наружной поверхности шприца. Скольжение внешнего цилиндрического корпуса относительно канюли и шприца так, что канюля полностью втягиваетя внутрь этого корпуса, приводит в действие запирающий механизм между шприцом и корпусом так, что канюля не может быть вновь выдвинута из этого корпуса без разъединения этого запирающего элемента пользователем.

В американском патенте 5,127, 905 автора Лемье - описывается защитный колпачок, который аналогичен устройству, описанному Пурди, представленному выше. В устройстве Лемье внешний вращающийся L-образный рычаг, расположен вдоль оси колпачка, привод в действие которого вручную пользователем после вытаскивания канюли не дает ей выйти из колпачка наружу. Отвод вручную этого внешнего L-образного рычага от линии движения канюли, позволяет выдвинуть ее наружу.

Каждое из устройств, описанных выше, включает средство для предотвращения "укола иглой", которое не дает канюле выдвинуться наружу после того, как она будет втянута внутрь колпачка. В каждом из этих случаев, однако, канюля может быть повторно выдвинута при снятии или отключении этих предохраняющих средств. В устройствах, описанных Пурди и Лемье, пользователь может убрать L-образный элемент; в описании Бирна, устройство включает простое средство для расцепления запирающих элементов. Существуют серьезные опасения в использовании подобных устройств, которые основываются на том, что, поскольку имеются средства отключения защитного элемента, канюля может быть подвержена случайным воздействиям, что представляет опасность для медицинского персонала. Эти опасения касаются различных устройств защиты от "уколов иглой", которые имеют защитные средства с внешней установкой.

В связи с этим основной задачей настоящего изобретения является получение колпачка иглы, который включает элемент или элементы, предотвращающие выход наружу загрязненной канюли.

Другой задачей настоящего изобретения является получение колпачка иглы, который нельзя открыть так, что канюля выйдет наружу при случайных внешних воздействиях.

Еще одной задачей настоящего изобретения является получение колпачка иглы, который является более надежным с точки зрения безопасности.

Другие задачи и преимущества настоящего изобретения будут более полно раскрыты в нижеследующем описании и прилагаемой формуле изобретения.

Настоящее изобретение относится к колпачку иглы, который включает в себя удлиненный корпус, выполненный с внутренней камерой и установленный на канюле с возможностью скольжения. Далее колпачок имеет осевой проход, через который канюля может выходить наружу, причем канюля расположена с возможностью скольжения внутри корпуса. Внутри этой внутренней камеры размещены, по меньшей мере, один или множество подвижных элементов, выполненных с возможностью устанавливания в случайном положении, которые имеют сквозные отверстия. Эти элементы предварительно были ориентированы таким образом, что сквозные отверстия в них являются коаксиальными и они ориентированы вдоль осевого прохода с возможностью выхода канюли из колпачка. После использования, как только канюля становится загрязненной, она втягивается (или колпачок передвигается вперед вдоль трубки канюли) так, что игла убирается назад через отверстия этих подвижных элементов. Освободившись от фиксирующего воздействия канюли, эти подвижные элементы быстро перемещаются в случайное положение и обратное движение острия канюли вдоль осевого прохода через колпачок безопасности предотвращается благодаря дезориентации этих элементов.

Рассматриваются варианты осуществления настоящего изобретения, в которых множество элементов включает, например, кольца, шарики и подпружиненные блокирующие конические элементы. В частности, в первом варианте осуществления цилиндрический колпачок имеет сквозное осевое отверстие, проходящее вдоль его длинной оси. Колпачок содержит внутреннюю камеру, в которой установлена пара металлических колец. Эта пара колец имеет внутренний диаметр, равный наружному диаметру канюли или больше его. В предпочтительном варианте этого осуществления наружные диаметры колец в этой паре различны.

Перед использованием канюля устанавливается внутри колпачка, причем кольца расположены вокруг трубки канюли. Канюля фиксирует внутренние отверстия колец в коаксиальном положении. После того как канюля вводится в тело пациента, а затем извлекается из него, колпачок и канюля перемещаются относительно друг друга. При вытягивании канюли вдоль осевого прохода внутрь колпачка до точки, в которой трубка канюли выходит из колец, кольца перемещаются в случайное положение. Кольца, установившиеся в случайное положение, не дают канюле выйти обратно.

В предпочтительном первом варианте осуществления, в котором соответствующие наружные диаметры колец различны, вероятность случайного расположения колец повышается благодаря разнице их относительных размеров.

Во втором варианте осуществления применяется удлиненный колпачок, имеющий сквозное осевое отверстие и внутреннюю камеру, аналогично описанному выше первому варианту осуществления. В этой внутренней камере расположен, по меньшей мере, один твердый сферический элемент, имеющий сквозное отверстие. Перед использованием канюля располагается в положении, выступающем наружу, проходя при этом через сквозное осевое отверстие колпачка и сквозное отверстие, по меньшей мере, одного твердого шарика. При таком расположении все осевые отверстия выравниваются коаксиально. Канюля является средством выравнивания, с помощью которого сквозное отверстие, по меньшей мере, одного твердого шарика остается в коаксиальном положении со сквозным отверстием колпачка.

После использования загрязненная канюля втягивается через сквозное отверстие колпачка, и выходит из сквозного отверстия, по меньшей мере, одного твердого шарика. Как только соответствующие сквозные отверстия твердого шарика и колпачка перестают удерживаться в коаксиальном положении, этот, по меньшей мере, один твердый шарик предотвращает движение канюли в обратном направлении из колпачка. Понятно, что предпочтительно было бы использовать набор таких твердых шариков, поскольку благодаря случайной ориентации набора шариков, канюле будет значительно труднее выйти наружу из колпачка.

В третьем варианте осуществления применяется подобный элемент колпачка, имеющий сквозное отверстие и внутреннюю камеру. В ней расположена пара смещаемых элементов, причем каждый из элементов этой пары имеет отверстие для приема канюли, через него, по меньшей мере, один из элементов пары подпружинен с возможностью привести эту пару во взаимное движение относительно друг друга и для предотвращения выхода острия канюли через колпачок безопасности. Пара смещаемых элементов содержит пару конических элементов, каждый из которых имеет смещенное отверстие, причем первый элемент пары подпружинен по отношению к другому, и по отношению к внутренней камере, посредством чего при вытаскивании канюли первый элемент пары полностью входит в соединение с другим элементом пары, нарушая выравнивание смещенных сквозных отверстий и предотвращая выход наружу острия канюли через переднюю часть колпачка безопасности.

В каждом из вариантов осуществления предпочтительным также является, чтобы на канюле имелось бы радиальное утолщение поблизости к острию. Передняя часть сквозного отверстия колпачка и сквозные отверстия элементов, находящихся во внутренней камере, то есть колец, шариков и конических элементов достаточно велики для того, чтобы это утолщение проходило через них. В предпочтительных вариантах, однако, задняя часть сквозного отверстия колпачка достаточно узка, чтобы только не утолщенная трубка канюли могла проходить через нее, а утолщенная часть не могла бы быть выдвинута полностью из колпачка. В этих вариантах, после того как острие канюли, втягивается внутрь камеры и выходит из сквозных отверстий элементов, расположенных в ней, канюля не может более выйти из колпачка в обратном направлении или же пройти далее назад, при этом осуществляется защита от возможности ранения и/или заражения из-за случайного "укола иглой".

Изобретение иллюстрируется чертежами, на которых изображено:
На фиг. 1 - вид сбоку медицинского комплекта, включающего катетер, канюлю, шприц и колпачок безопасности в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. 2 - боковое поперечное сечение одного аспекта настоящего изобретения, включающего пару металлических кольцевых элементов с канюлей, установленной в исходном положении;
на фиг. 3 - боковое поперечное сечение одного из аспектов настоящего изобретения, показанного на фиг. 2, в котором канюля втянута в колпачок, и пара колец установлена в случайном положении;
на фиг. 4 - боковое поперечное сечение другого аспекта настоящего изобретения, включающего пару твердых шариков со сквозными отверстиями, расположенных во внутренней камере, с канюлей в исходном положении;
на фиг. 5 - боковое поперечное сечение одного из аспектов настоящего изобретения, показанного на фиг. 4, в котором канюля втянута в колпачок и пара твердых шариков установлена в случайном положении;
на фиг. 6 - боковое поперечное сечение одного из аспектов настоящего изобретения, включающего пару входящих друг в друга конических элементов, имеющих смещенные от оси сквозные отверстия, расположенные в таком положении, когда они не входят друг в друга, а канюля находится в исходном положении; и
на фиг. 7 - боковое поперечное сечение одного из аспектов настоящего изобретения, показанного на фиг. 6, в котором канюля втянута в колпачок, и конические элементы, полностью вошли друг в друга, из-за смещения, вызванного пружиной.

Настоящее изобретение относится к области подкожных игл и, в частности, к устройствам ввода катетеров в кровеносные сосуды. На фиг. 1 представлено устройство ввода катетера 10, имеющее защитный колпачок 20. Устройство 10, которое показано сбоку, включает корпус шприца 12, с круговым ободком 14 в основании его, и стандартный передвижной элемент плунжера 16, который перемещается внутри корпуса шприца 12. Канюля 18 выходит наружу вдоль оси устройства за пределы кругового ободка 14; узкий внутренний полый канал в канюле 18 обеспечивает соединение внутреннего объема корпуса шприца 12 с внешней средой, через который могут протекать жидкости.

Канюля 18 выходит за пределы кругового ободка 14 через колпачок безопасности 20, который устроен так, что канюля 18 может быть вставлена в него в осевом направлении и так, что канюля 18, а также колпачок безопасности 20 могут передвигаться по отношению друг к другу. В варианте осуществления, показанном на фиг. 1, который предназначен для ввода катетера в кровеносный сосуд, устройство 10 дополнительно включает катетер 25. Катетер 25 включает удлиненную, узкую, гибкую трубчатую секцию 24, в которой помещается канюля 18 перед тем, как катетер вводится в тело пациента. Катетер 25 дополнительно включает втулку 22, имеющую расширенное приемное отверстие 26, в которую в исходном состоянии вводится часть колпачка безопасности 20. Эта введенная во втулку часть 21 колпачка безопасности 20, показана пунктиром. Канюля 18, следовательно, находится в выдвинутом положении из кругового ободка 14 корпуса шприца 12, проходя последовательно через колпачок безопасности 20, расширенное принимающее отверстие 26 втулки катетера 22, и полностью через удлиненную узкую гибкую трубчатую секцию 24.

При использовании канюля 18 проходит через узкую, гибкую, трубчатую секцию 24, для обеспечения прокола кожи и ввода гибкой трубки 24 через кожу пациента и размещения трубки 24 внутри требуемого кровеносного сосуда. После правильной установки в кровеносном сосуде, пользователь вытаскивает канюлю 18 из тела пациента, оставляя в нем катетер 25, тем самым, получая открытую соединяющую трубку, через которую может вытекать кровь, или могут вводиться соответствующие медицинские средства непосредственно в кровеносную систему.

В процессе удаления канюли из тела пациента и рассоединения шприца и канюли от катетера с помощью устройств предшествующего уровня техники медицинский персонал подвергался опасности пораниться острием канюли 18, которая была загрязнена кровью пациента. В настоящем изобретении в исходном положении устройства 10 приемное отверстие 26 втулки катетера 22 и внешняя поверхность колпачка безопасности 20 взаимно сопряжены с возможностью их разъединения. Во время извлечения шприца 10 и канюли 18, колпачок безопасности 20 и приемное отверстие 26 остаются соединенными до тех пор, пока острие канюли 18 не войдет полностью внутрь колпачка безопасности 20. После того как острие канюли 18 полностью втягивается, колпачок безопасности 20 высвобождается из втулки катетера 22. Известны различные механизмы удерживания колпачка безопасности 20 в приемном отверстии 26 втулки катетера 22, с возможностью их рассоединения, любой из этих способов может применяться в настоящем устройстве. Такое соединение с возможностью разъединения может осуществляться вручную или автоматически, при вытаскивании острия канюли 18.

Теперь будем ссылаться на фиг. 2, которая представляет собой боковое поперечное сечение первого варианта осуществления колпачка безопасности 20 в соответствии с настоящим изобретением, в котором канюля 18, катетер 25 и колпачок безопасности 20, показаны в их исходном перед уколом положении. Канюля 18 выходит в осевом направлении из колпачка безопасности 20 и катетера 25 и колпачок безопасности 20 установлен в приемном отверстии 26 втулки катетера 22.

В частности, что касается колпачка безопасности 20, колпачок включает вытянутый и в целом цилиндрический корпус 101, имеющий сквозное осевое отверстие 100, которое выходит из конической передней части 102, через заднюю часть 106, и имеет внутреннюю камеру 104. Задняя часть 106 включает тонкую кольцевую секцию 107, которая имеет центральное отверстие 105, имеющее диаметр, в точности равный диаметру канюли 18. Во внутренней камере 104 помещается пара колец 108,110, через которые при предварительной установке проходит канюля 18. Кольца 108,110 в другом случае могли бы свободно двигаться относительно друг друга во внутренней камере 104. Кольца 108,110, кроме того, предпочтительно имеют различные диаметры.

Теперь будем ссылаться на фиг. 3, которая представляет собой боковое поперечное сечение устройства, показанного на фиг. 2, в котором канюля 18 вытянута из втулки катетера 22. Предполагается, что втулка катетера 22, которая показана на фиг. 3 в соединении с колпачком безопасности 20, может быть разъединена до того, как канюля 18 будет втянута в положение, показанное на этом чертеже. Как показано, проход в обратном направлении острия 116 канюли 18 за пределы внутренней камеры 104, освобождает кольца 108,110 из их фиксированного коаксиального положения друг с другом и со сквозным осевым отверстием 100 колпачка безопасности 20. После того как кольца освобождаются от осевой фиксации, обеспеченной трубкой канюли 18, кольца устанавливаются в случайное положение. Разница в диаметрах колец требуется для улучшения случайности расположения взаимной ориентации проходов, через которые могла бы пройти прямая канюля 18.

После того как кольца устанавливаются в случайное положение, канюля 18 не может пройти по направлению вперед через колпачок безопасности 20. Для того чтобы предотвратить полный выход канюли 18 в обратном направлении из колпачка безопасности 20, острие 116 канюли 18 имеет утолщение 118, которое находится на расстоянии от острия 116, меньшем, чем длина от внутренней камеры до размещенной в задней части кольцевой секции 107. Сквозное осевое отверстие 100 (а также внутренний проход 103 катетера 25) имеет диаметр, который достаточно велик, чтобы утолщение 118 прошло через них, однако диаметр центрального отверстия 105, расположенного в задней части кольцевой секции 107, слишком мал для того, чтобы через него прошло утолщение 118. В результате острие 116 не может полностью выйти из колпачка безопасности 20, но может войти внутрь достаточно далеко, чтобы освободить кольца так, чтобы они могли установиться в случайное положение.

Теперь будем ссылаться на фиг. 4 и 5, на которых представлен второй вариант осуществления настоящего изобретения в поперечном сечении, представляющем канюлю 18, и колпачок безопасности 20 в исходном положении и в положении с убранной канюлей соответственно. Этот вариант осуществления включает пару твердых шариков 120,122, имеющих сквозные отверстия 124,126 соответственно вместо колец 108,110 в первом варианте осуществления. В частности, корпус колпачка безопасности 20 включает сквозное осевое отверстие 100, внутри которого канюля 18 устанавливается в исходное положение. В этом исходном положении, каждый из шариков 120,122 имеет сквозные отверстия 124,126 соответственно, которые, как показано на фиг. 4, коаксиально выровнены друг с другом и ориентированы с помощью канюли 18. На фиг. 5 представлено случайное положение шариков 120,122, после того как канюля втянута в обратное положение.

Понятно, что число используемых колец или шариков выбирается соответственно технической целесообразности и не меняет каким-либо образом смысла настоящего изобретения. При этом заранее принимается возможность использования некоторого количества, большего двух, колец или шариков для того, чтобы случайное расположение и в связи с этим надежность запирания обратного выхода канюли были более полными.

Теперь будем ссылаться на фиг. 6 и 7, которые представляют собой боковое поперечное сечение третьего варианта осуществления настоящего изобретения, в котором колпачок безопасности показан с канюлей в ее исходном положении, когда она полностью вставлена в отверстия, и в ее убранном обратном положении соответственно.

Что касается фиг. 6, колпачок безопасности 200 имеет сквозное осевое отверстие 202, аналогичное сквозному отверстие 100 колпачка безопасности 20 по первому и второму вариантам осуществления. В этом варианте осуществления, однако, внутренняя камера 204 имеет переднюю поверхность 205 конической формы. Внутри камеры 204 расположена пара конических элементов 210,212. Задняя коническая секция 210 соединяется с задней поверхностью 207 камеры 204 с помощью пружины 218, которая толкает секцию 210 вперед. Передняя коническая секция 212 расположена так, чтобы в нее могла войти задняя коническая секция 210, обеспечивая полное коническое соединение, при этом секции не соединяются друг с другом с помощью каких-либо дополнительных фиксаторов. Каждый конический элемент дополнительно включает отверстия 214,216, которые смещены относительно центральной линии соответствующих конических элементов 210,212.

В исходном положении, когда канюля 18 полностью проходит через колпачок безопасности 200 и отверстия 214, 216, в конических элементах 210,212, конические элементы 210,212 находятся в вынужденном смещенном положении относительно их соединенного положения так, что соответствующие отверстия 214,216 могут быть выровнены вдоль оси. Как показано на фиг. 6, передний конический элемент 212 сдвинут вверх так, что смещенное отверстие 216 в нем выравнивается со сквозным отверстием 202 колпачка безопасности 200. Задний конический элемент 210 соответственно сдвинут вниз так, чтобы смещенное отверстие 214 также было коаксиально выровнено. В этом положении, пружины 218, которые соединяют задний конический элемент 210 с задней поверхностью 207 камеры 204, сжаты.

Как только канюля 18 вытягивается обратно через отверстия 214,216 конического элемента 210,212, как показано на фиг. 7, смещающие пружины 218 передвигают задний конический элемент 210 вперед в положение с полным соединением с передним коническим элементом 212. Таким образом, передний конический элемент 212 сдвигается вниз, его переднее острие 222 входит в сквозное отверстие 202, и задний конический элемент 210 передвигается вверх по отношению к его исходному положению. В таком положении смещенные отверстия 214, 216 конических секций 210,212 больше не выравниваются относительно друг друга, и они не выровнены по отношению к сквозному отверстию 202. При этом канюля 18 не может быть продвинута вперед через колпачок безопасности 200 и отверстия, через которые она первоначально проходила, сдвигаются по отношению друг к другу, благодаря воздействию пружины. Понятно, что коническая форма входящих друг в друга элементов 210,212 не дает канюле 18 сдвинуть эти элементы обратно в их исходное положение. Кроме того, понятно, что давление пружины обеспечивает усилие, которое полностью устраняет опасения относительно того, что элементы могут выйти из соединения друг с другом и со сквозным отверстием 202 из-за их случайного движения.

Как было ранее описано, относительно первого и второго вариантов осуществления предпочтительно, чтобы канюля 18 имела утолщение 118 на своей трубке, расположенное на соответствующем расстоянии от ее острия 116, причем это утолщение не даст канюле пройти через центральное отверстие 105 уменьшенного диаметра, расположенное в задней кольцевой секции 107. В результате острие 116 не будет иметь возможности полностью выйти за пределы колпачка безопасности 20, а может лишь быть втянуто достаточно далеко так, что конические элементы будут освобождены и полностью войдут в соединение.

Хотя здесь были описаны и проиллюстрированы конкретные варианты колпачков безопасности для предотвращения от случайных "уколов загрязненной иглой", для специалистов в данной области будет понятно, что возможно применение различных вариантов и модификаций без отхода от духа и принципов настоящего изобретения, которые будут определяться исключительно рассмотрением прилагаемой формулы изобретения.

Реферат

Изобретение относится к медицине, а именно, к хирургическим устройствам. Колпачок включает удлиненный корпус, имеющий внутреннюю камеру и сквозное осевое отверстие, которое проходит вдоль всей длины корпуса через внутреннюю камеру и в котором помещается канюля с возможностью скользящего движения. Смещаемые элементы устанавливаются во внутренней камере, причем каждый из них имеет отверстие для прохода через него указанной канюли, и которые смещаются после вытаскивания острия указанной канюли, предотвращения, вследствие этого, последовательное движение вперед указанного острия канюли. В первом варианте осуществления смещаемые элементы представляют собой кольца. Во втором варианте осуществления этими элементами являются твердые шарики, имеющие сквозные отверстия. В третьем варианте осуществления смещаемые элементы представляют собой пару конических элементов, один из которых подпружинен, и каждый из которых имеет смещенное отверстие. В каждом варианте осуществления предпочтительно, чтобы канюля имела утолщение, размещенное недалеко от указанного острия, и колпачок безопасности должен при этом соответственно иметь кольцевую секцию в его задней части. Сквозное отверстие, проходящее через заднюю часть, имеет диаметр, который меньше, чем указанное утолщение указанной канюли, с помощью чего острие канюли не может быть вытянуто из колпачка безопасности. Изобретение позволяет обеспечить предотвращение выхода наружу загрязненной канюли при случайных внешних воздействиях. 4 с. и 11 з.п. ф-лы, 7 ил.

Формула