Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и инъекционное устройство - RU2573039C2

Чертежи

Показать все 13 чертежа(ей)

Описание

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к защитным устройствам, обеспечивающим безопасность иглы, конкретнее, к защитным устройствам для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство выполнено с возможностью не допустить случайных уколов иглой, а также ранений иглой до, в процессе и после введения лекарственного вещества или препарата, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, защитное устройство обеспечивает безопасность иглы для подкожных инъекций, выполняемых самостоятельно, или инъекций, выполняемых медицинским работником. Настоящее изобретение дополнительно относится к инъекционным устройствам, содержащим предварительно заполненный шприц.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Предварительно заполненные шприцы, содержащие заданную дозу лекарственного вещества, представляют собой известные инъекционные устройства, предназначенные для введения пациенту лекарственного вещества. Защитные устройства для накрывания иглы предварительно заполненного шприца до и после использования также хорошо известны. Обычно такие устройства содержат защитный кожух иглы, который либо перемещается вручную, либо перемещается под действием освобожденной пружины, чтобы окружить иглу.

В защитных устройствах различного вида, известных в уровне техники, задача обеспечения безопасности иглы решается путем размещения предварительно заполненного шприца с возможностью перемещения относительно корпуса, при этом предварительно заполненный шприц отводится в корпус после инъекции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения заключается в создании усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.

Задача изобретения дополнительно заключается в создании усовершенствованного инъекционного устройства, содержащего предварительно заполненный шприц, с которым безопасно обращаться и который, в частности, не допускает случайных ранений иглой.

Задача решается с помощью защитного устройства по п.1 формулы изобретения, а также с помощью инъекционного устройства по п.12 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты осуществления приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В контексте данного описания термины «дистальный» и «проксимальный» определяются с точки зрения человека, выполняющего инъекцию. Следовательно, дистальное направление относится к направлению в сторону тела пациента, которому проводится инъекция, при этом дистальный конец определяет конец элемента, направленный к телу пациента. Соответственно проксимальный конец элемента или проксимальное направление обращены от тела пациента, которому проводится инъекция, и противоположны дистальному концу или дистальному направлению.

Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит по существу цилиндрическое полое опорное тело, и полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела. Опорное тело содержит, по меньшей мере, один упругий рычаг, а полый кожух иглы или сборочный узел кожуха иглы содержит, по меньшей мере, один криволинейный приводной скат. Криволинейный приводной скат выступает в боковом направлении перпендикулярно центральной оси защитного устройства. Криволинейный приводной скат имеет первый боковой размер на проксимальном конце кожуха иглы и второй боковой размер на дистальном конце кожуха иглы, превышающий первый боковой размер. Упругий рычаг входит в зацепление с криволинейным приводным скатом, когда кожух иглы скользит относительно опорного тела.

Криволинейный приводной скат придает защитному устройству коническую форму, отличную от обычных конструкционных форм защитных устройств, предназначенных для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство согласно настоящему изобретению имеет воронкообразную форму, которую, в общем, обычный пользователь не ассоциирует с малоприятным действием по проведению инъекции. Конструкция защитного устройства, таким образом, снижает уровень возможного страха перед инъекцией. Это особенно ценно в условиях самостоятельного проведения инъекций, поскольку страх перед иглой или инъекцией может помешать пользователю правильно выполнить инъекцию.

Согласно возможному варианту осуществления изобретения криволинейный приводной скат выполнен заодно с кожухом иглы.

В альтернативном варианте осуществления изобретения криволинейный приводной скат представляет собой отдельную часть, соединенную с кожухом иглы. Сборочный узел кожуха иглы образует кожух иглы и криволинейный приводной скат.

Согласно возможному варианту осуществления изобретения упругий рычаг выполняет функцию пружинного средства для смещения кожуха иглы относительно опорного тела в дистальном направлении и выполнен из пластикового материала. Защитное устройство не содержит каких-либо металлических частей и полностью выполнено из пластиковых материалов, так что возможно рентабельное изготовление защитных устройств в массовых количествах. Защитное устройство весьма подходит для применения в сочетании с одноразовыми предварительно заполненными шприцами и утилизируется вместе с предварительно заполненным шприцом, удерживаемом в защитном устройстве, после первого использования.

Предпочтительно упругий рычаг выполнен заодно с опорным телом. Упругий рычаг работает в качестве смещающего средства, составляющего единое целое с опорным телом. Защитное устройство содержит только малое количество частей, выполненных из пластиковых материалов, так что стоимость изготовления защитного устройства существенно снижена по сравнению с обычными защитными устройствами, содержащими стандартные металлические пружины.

В положении покоя упругий рычаг не приведен в напряженное состояние и продолжается по существу параллельно центральной оси по существенной части аксиальной длины опорного тела в положении покоя. Упругий рычаг обеспечивает простой механизм для смещающего средства защитного устройства, который приводится в напряженное состояние и накапливает энергию в процессе эксплуатации защитного устройства.

Согласно другому возможному варианту осуществления изобретения кожух иглы выполнен с возможностью перемещения относительно опорного тела из начального положения в отведенное назад положение и далее в выдвинутое положение. Кожух иглы выступает из опорного тела в начальном положении и в выдвинутом положении, чтобы окружать иглу для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца, удерживаемого в защитном устройстве. В отведенном назад положении кожух иглы по существу размещается в опорном теле.

Согласно еще одному возможному варианту осуществления кожух иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала. Игла для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции, благодаря кожуху иглы, удерживаемому в начальном положении. Это снижает уровень возможного страха пациента перед иглой. Защитное устройство, таким образом, в особенности пригодно для самостоятельного проведения инъекций.

Согласно альтернативному варианту осуществления кожух иглы выполнен из прозрачного пластикового материала. Таким образом, медицинский работник, использующий защитное устройство, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы для подкожных инъекций, проникающей в кожу пациента, даже если игла для подкожных инъекций окружена кожухом иглы.

Поскольку защитное устройство пригодно как для самостоятельных инъекций, так и для инъекций, выполняемых медицинским работником, человек, выступающий в роли пользователя, и пациент могут быть одним и тем же лицом.

Когда кожух иглы перемещается из начального положения в отведенное назад положение, упругий рычаг входит в зацепление с криволинейным приводным скатом и перемещается вдоль наружной кромки криволинейного приводного ската. Когда кожух иглы достигает отведенного назад положения, упругий рычаг изогнут в боковом направлении в соответствии с кривизной криволинейного приводного ската. Упругий рычаг, таким образом, приводится в напряженное состояние и накапливает энергию для смещения кожуха иглы в отведенном назад положении. Упругий рычаг приводится в напряженное состояние на короткий отрезок времени в процессе использования защитного устройства. Это позволяет использовать пластиковый материал, подверженный усталости, для создания смещающего средства, не снижая надежности защитного устройства.

Когда кожух иглы находится в начальном положении, упругий рычаг находится в положении покоя. До использования кожух иглы удерживается в начальном положении, так что упругий рычаг пребывает в своем положении покоя в ненапряженном состоянии. Усталости материала и/или эффекта памяти, приводящего к ограничению гибкости упругого рычага, таким образом, можно избежать даже после продолжительного периода хранения.

Согласно еще одному возможному варианту осуществления изобретения криволинейный приводной скат выполнен заодно с кожухом иглы, так что защитное устройство содержит только малое количество частей, снижая производственные затраты.

Согласно еще одному возможному варианту осуществления кожух иглы содержит соприкасающийся с кожей фланец, опирающийся на кожу пациента в процессе инъекции лекарственного вещества, содержащегося в предварительно заполненном шприце. Соприкасающийся с кожей фланец способствует правильному расположению иглы для подкожных инъекций, так что, в частности, не имеющий навыков пользователь может выполнить инъекцию правильно. Кроме того, соприкасающийся с кожей фланец поджимается к поверхности кожи пациента в процессе инъекции. Соприкасающийся с кожей фланец имеет увеличенную площадь поверхности для распределения нагрузки, при этом инъекция может быть осуществлена, не создавая дискомфорта.

Согласно еще одному возможному варианту осуществления кожух иглы содержит два выступающих вбок криволинейных приводных ската, выступающих на противоположных сторонах кожуха иглы. Это гарантирует, что смещающее усилие, оказываемое на кожух иглы смещающим рычагом, направлено параллельно центральной оси защитного устройства. В частности, это предотвращает заклинивание кожуха иглы в опорном теле, когда кожух иглы перемещается из отведенного назад положения в выдвинутое положение под действием освобожденного упругого рычага.

Защитное устройство содержит по существу цилиндрическое наружное тело, выполненное с возможностью скольжения относительно опорного тела. Наружное тело совершает скольжение относительно опорного тела для выведения лекарственного вещества, содержащегося в предварительно заполненном шприце, удерживаемом в опорном теле защитного устройства. Наружное тело содержит, по меньшей мере, один аксиальный паз, выполненный с возможностью приема упругого рычага и/или криволинейного приводного ската. Упругий рычаг и/или криволинейный приводной скат выступают через аксиальный паз, когда опорное тело размещено в наружном теле в конце хода для впрыска.

Инъекционное устройство содержит предварительно заполненный шприц и защитное устройство. Предварительно заполненный шприц содержит иглу для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца, цилиндр, имеющий внутреннюю полость, в пневмогидравлическом сообщении с иглой для подкожных инъекций, и поршень, создающий герметичное уплотнение на проксимальном конце внутренней полости. Поршень может приводиться в движение путем приведения в действие штока поршня, выступающего из проксимального конца цилиндра. Защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит по существу цилиндрическое полое опорное тело, и полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела. Опорное тело содержит, по меньшей мере, один упругий рычаг. Кожух иглы содержит, по меньшей мере, один криволинейный приводной скат, выступающий в боковом направлении перпендикулярно центральной оси защитного устройства. Криволинейный приводной скат имеет первый боковой размер на проксимальном конце кожуха иглы и второй боковой размер на дистальном конце кожуха иглы, превышающий первый боковой размер. Упругий рычаг входит в зацепление с криволинейным приводным скатом, когда кожух иглы совершает скольжение относительно опорного тела. Игла для подкожных инъекций выступает из дистального конца опорного тела и окружена кожухом иглы в начальном положении и/или в выдвинутом положении.

Инъекционное устройство, содержащее предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает в себе вышеупомянутые преимущества и позволяет избежать случайных уколов иглой до, во время и после проведения инъекции по доставке лекарственного вещества под кожу пациента.

Детали настоящего изобретения описаны ниже. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры указывают возможные варианты осуществления изобретения и представлены лишь в целях иллюстрации. Специалистам в данной области техники очевидны возможные изменения и модификации представленных вариантов осуществления в пределах сущности и объема изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение будет проще понять из последующего подробного описания. Прилагаемые чертежи представлены только в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.

На Фигуре 1 показан вид в перспективе инъекционного устройства, имеющего защитное устройство для предварительно заполненного шприца, перед использованием.

На Фигуре 2 показан вид в сечении инъекционного устройства, имеющего защитное устройство для предварительно заполненного шприца, при этом кожух иглы удерживается в начальном положении.

На Фигуре 3 показан вид в сечении инъекционного устройства, имеющего защитное устройство для предварительно заполненного шприца, при этом кожух иглы удерживается в отведенном назад положении, а упругий рычаг находится в напряженном состоянии и накопил энергию.

На Фигуре 4 показан вид в сечении инъекционного устройства, имеющего защитное устройство для предварительно заполненного шприца, в конце хода для впрыска.

На Фигуре 5 показан вид в сечении инъекционного устройства, имеющего защитное устройство, при этом кожух иглы удерживается в выдвинутом положении.

На Фигуре 6 показан вид в перспективе опорного тела и кожуха иглы защитного устройства, при этом кожух иглы удерживается в выдвинутом положении.

На Фигуре 7 показан вид в сечении инъекционного устройства, имеющего защитное устройство, после проведения инъекции.

На Фигурах 8A-8F показаны детали направляющей, а также перемещение направляющего пальца в пределах направляющей в процессе использования защитного устройства.

На всех Фигурах одинаковые части обозначены одинаковыми ссылочными позициями.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

На Фигуре 1 показано инъекционное устройство D, имеющее защитное устройство 1 для предварительно заполненного шприца 2, в том виде, в котором оно предлагается пользователю, выполняющему инъекцию. Защитное устройство 1 содержит полый кожух 1.1 иглы. Кожух 1.1 иглы размещается по существу в цилиндрическом полом опорном теле 1.2, при этом кожух 1.1 иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2. Перед использованием защитного устройства 1 кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I, при этом кожух 1.1 иглы выступает из опорного тела 1.2.

На кожухе 1.1 иглы, на его дистальном конце, образован периферийный соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1. Соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 выполнен с возможностью опираться на кожу пациента, при этом выступает радиально наружу перпендикулярно центральной оси A защитного устройства 1. Кромки соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1, контактирующие с кожей пациента, закруглены, чтобы избежать травм. Соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 имеет центральное отверстие, расположенное по центу на центральной оси A защитного устройства 1. Соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 выполнен заодно с кожухом 1.1 иглы либо, согласно альтернативному варианту, представляет собой отдельную часть, прикрепленную к кожуху 1.1 иглы, выполненную из пластикового материала.

Кожух 1.1 иглы содержит два криволинейных приводных ската 1.1.2, выступающих с двух противоположных сторон кожуха иглы в боковом направлении перпендикулярно центральной оси A защитного устройства 1. Каждый криволинейный приводной скат 1.1.2 имеет первый боковой размер L1 на проксимальном конце кожуха 1.1 иглы и второй боковой размер L2 на дистальном конце кожуха 1.1 иглы. Второй боковой размер L2 приводного ската 1.1.2 превышает первый боковой размер L1 приводного ската 1.1.2.

Криволинейный приводной скат 1.1.2 составляет единое целое с кожухом 1.1 иглы или, согласно альтернативному варианту, представляет собой отдельную часть, выполненную из пластикового материала, присоединенную к кожуху 1.1 иглы. В данном альтернативном варианте осуществления сборочный узел кожуха иглы содержит кожух 1.1 иглы, а также криволинейный приводной скат 1.1.2, соединенный с кожухом 1.1 иглы.

Направляющий палец 1.1.3 выполнен заодно с гибким рычагом 1.1.4 кожуха 1.1 иглы. Гибкий рычаг 1.1.4 продолжается в своем положении покоя по существу параллельно центральной оси A защитного устройства 1. Как показано на Фигуре 1, направляющий палец 1.1.3 выступает радиально наружу в направляющую 1.2.1, образованную по существу в цилиндрическом опорном теле 1.2. В кожухе 1.1 иглы рядом с гибким рычагом 1.1.4 образован трапецеидальный вырез 1.1.5, чтобы позволить гибкому рычагу 1.1.4 отклоняться и совершать поворотное перемещение. Перед использованием защитного устройства 1 направляющий палец 1.1.3 удерживается в наклонной секции 1.2.1.1 направляющей 1.2.1 в начальном положении PI, расположенном на дистальном конце направляющей 1.2.1. Когда гибкий рычаг 1.1.4 находится в положении покоя, направляющий палец 1.1.3 в начальном положении PI вбок не смещен. Наклонная секция 1.2.1.1 ориентирована под острым углом относительно оси A цилиндра защитного устройства 1.

Кожух 1.1 иглы удерживается в начальном положении I направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в начальном положении PI в наклонной секции 1.2.1.1 направляющей 1.2.1. Кожух 1.1 иглы выполнен из непрозрачного пластикового материала, так что игла 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2, удерживаемого в защитном устройстве 1, скрыта от глаз пользователя перед выполнением инъекции.

Согласно альтернативному варианту кожух 1.1 иглы выполнен из прозрачного пластикового материала, так что медицинский работник, выполняющий инъекцию, может визуально удостовериться в правильности расположения иглы 2.1 для подкожных инъекций перед введением в кожу пациента.

Направляющий палец 1.1.3 не может покинуть начальное положение PI благодаря взаимодействию нескольких компонентов защитного устройства 1: будучи отклоненным, гибкий рычаг 1.1.4 смещает направляющий палец 1.1.3 в боковом направлении L обратно в начальное положение PI. Направляющий палец 1.1.3 упирается в дистальный конец наклонной секции 1.2.1.1 в боковом направлении L и в дистальном направлении.

Направляющая 1.2.1 содержит расширенную секцию 1.2.1.2, продолжающуюся параллельно центральной оси A защитного устройства 1. Гибкая разделяющая стенка 1.2.2 проходит параллельно центральной оси A в расширенную секцию 1.2.1.2 с дистальной стороны. Гибкая разделяющая стенка 1.2.2 выполнена заодно с опорным телом 1.2 и работает в качестве элемента, не допускающего возврата, который предотвращает возврат направляющего пальца 1.1.3 в его начальное положение PI после, по меньшей мере, частичного осуществления хода для впрыска. Кроме того, гибкая разделяющая стенка 1.2.2 направляет перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.1, при этом не допускается заход направляющего пальца 1.1.3 в конечное положение PIII с дистальной стороны, но допускается заход с проксимальной стороны. Конечное положение PIII определяется в общем U-образным углублением между дистальным и проксимальным концами направляющей 1.2.1.

Опорное тело 1.2 выполнено из упругого пластикового материала. Опорное тело 1.2 имеет паз вдоль существенной части продольной длины параллельно центральной оси A, так что на противоположных сторонах опорного тела 1.2 образованы два упругих рычага 1.2.3. Каждый упругий рычаг 1.2.3 выступает из опорного тела 1.2 в радиальном наружном направлении. Упругий рычаг 1.2.3 выполняет функцию упругого средства защитного устройства 1, при этом упругий рычаг 1.2.3 смещает опорное тело 1.2 и кожух 1.1 иглы друг от друга, когда эти части 1.1, 1.2 совершают скольжение относительно друг друга в процессе инъекции.

Согласно альтернативному варианту упругие рычаги 1.2.3 могут представлять собой отдельные пластиковые части, соединенные друг с другом с помощью втулки, удерживаемой в опорном теле 1.2 и прикрепленной к нему.

Защитное устройство 1 содержит по существу цилиндрическое полое наружное тело 1.3, выполненное из пластикового материала, имеющее открытый дистальный и закрытый проксимальный концы. Проксимальный конец опорного тела 1.2 размещен в открытом дистальном конце наружного тела 1.3, при этом наружное тело 1.3 выполнено с возможностью скольжения относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении, чтобы по существу принять опорное тело 1.2 в наружное тело 1.3.

С наружной поверхностью наружного тела 1.3 вблизи его дистального конца выполнен заодно периферийный выступающий наружу фланец 1.3.1 для захвата рукой.

Кроме того, на противоположных сторонах наружного тела 1.3 образованы два противоположных аксиальных паза 1.3.3, в которых размещаются выступающие наружу упругие рычаги 1.2.3 и криволинейные приводные скаты 1.1.2, когда кожух 1.1 иглы, опорное тело 1.2 и наружное тело 1.3 совершают скольжение относительно друг друга в процессе инъекции.

По существу в цилиндрическом наружном теле 1.3 образована зажимная консоль 1.3.4, выполненная с возможностью отклонения в радиальном направлении перпендикулярно центральной оси A. Как хорошо видно на Фигуре 7, зажимная консоль 1.3.4 содержит выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, выполненный с возможностью встраивания в стопорную выемку 1.2.5, образованную в опорном теле 1.2 вблизи проксимального конца опорного тела 1.2.

Инъекционное устройство D содержит защитное устройство 1 вместе с предварительно заполненным шприцом 2, который удерживается в опорном теле 1.2. На Фигуре 2 показан предварительно заполненный шприц 2, помещенный в опорное тело 1.2, который содержит иглу 2.1 для подкожных инъекций, накрытую колпачком 2.2 иглы, закрепленным с помощью трения на дистальном конце цилиндра 2.3. Цилиндр 2.3 имеет внутреннюю полость 2.3.1, содержащую лекарственное вещество. Внутренняя полость 2.3.1 находится в пневмогидравлическом сообщении с иглой 2.1 для подкожных инъекций. Проксимальный конец внутренней полости 2.3.1 имеет герметичное уплотнение посредством поршня 2.4, соединенного со штоком 2.5 поршня. Поршень 2.4 выполнен с возможностью перемещения, по меньшей мере, в дистальном направлении путем приведения в действие штока 2.5 поршня, выступающего из цилиндра 2.3 в проксимальном направлении. Цилиндр 2.3 предварительно заполненного шприца 2 содержит втулку 2.3.2 цилиндра, упирающуюся в выступающую радиально внутрь внутреннюю поверхность опорного тела 1.2 на его проксимальном конце, фиксируя предварительно заполненный шприц 2 в опорном теле 1.2.

Со ссылкой на Фигуру 6 можно видеть, что опорное тело 1.2 содержит зажимы 1.2.6, которые входят в зацепление с втулкой 2.3.2 цилиндра для удерживания предварительно заполненного шприца 2 в опорном теле 1.2.

Предварительно заполненный шприц 2 удерживается в опорном теле 1.2, при этом игла 2.1 для подкожных инъекций выступает из опорного тела 1.2 в дистальном направлении.

В упакованном виде, представленном на Фигурах 1 и 2, игла 2.1 для подкожных инъекций накрыта колпачком 2.2 иглы, который окружен кожухом 1.1 иглы перед использованием инъекционного устройства D. Колпачок 2.2 иглы предпочтительно, по меньшей мере, частично выполнен из пластикового материала, обладающего свойствами резины. Ширина центрального отверстия соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 соответствует наружному диаметру колпачка 2.2 иглы. В центральное отверстие соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 введено приспособление 3 для удаления колпачка иглы, которое выступает из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 в дистальном направлении, так что пользователь может легко снять колпачок 2.2 иглы с предварительно заполненного шприца 2, потянув приспособление 3 для удаления колпачка иглы в дистальном направлении. Приспособление 3 для удаления колпачка иглы содержит захватное средство 3.1, зажимающее дистальный конец колпачка 2.2 иглы.

Согласно альтернативному варианту инъекционное устройство D, содержащее защитное устройство 1 вместе с удерживаемым в нем предварительно заполненным шприцом 2, пересылается и доставляется конечному пользователю вместе с приспособлением 3 для удаления колпачка иглы, закрепленным на дистальном конце колпачка 2.2 иглы, удерживаемом в защитном устройстве 1, так что приспособление 3 для удаления колпачка иглы выступает из кожуха 1.1 иглы в дистальном направлении.

Как показано на Фигуре 2, проксимальный конец штока 2.5 поршня прилегает к закрытому дистальному концу наружного тела 1.3, так что поршень 2.4 может перемещаться в дистальном направлении путем дистального перемещения наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2.

Согласно альтернативному варианту шток 2.5 поршня соединен с наружным телом 1.3 или составляет нераздельную часть наружного тела 1.3. Данный альтернативный вариант осуществления имеет дополнительное преимущество в том, что общее число компонентов мало, снижая производственные затраты.

Кожух 1.1 иглы находится в начальном положении I, окружая иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца 2.

На Фигуре 3 показан вид в сечении инъекционного устройства D, имеющего защитное устройство 1, в начале хода для впрыска. Кожух 1.1 иглы находится в отведенном назад положении II, при этом кожух 1.1 иглы по существу размещен в опорном теле 1.2. Игла 2.1 для подкожных инъекций дистально выступает из соприкасающегося с кожей фланца 1.1.1 кожуха 1.1 иглы. Упругий рычаг 1.2.3, входящий в зацепление с криволинейным приводным скатом 1.1.2, изогнут наружу в боковом направлении L и искривлен согласно кривизне криволинейного приводного ската 1.1.2. Упругий рычаг 1.2.3 пребывает в минимально напряженном состоянии для смещения кожуха 1.1 иглы относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении.

На Фигуре 4 показан вид в сечении инъекционного устройства D, имеющего защитное устройство 1, в конце хода для впрыска. Кожух 1.1 иглы находится в отведенном назад положении II, при этом кожух 1.1 иглы по существу размещен в опорном теле 1.2. Направляющий палец 1.1.3, выполненный заодно с кожухом 1.1 иглы, находится в промежуточном положении PII в направляющей 1.2.1 вблизи ее проксимального конца. Промежуточное положение PII направляющего пальца 1.1.3 в направляющей 1.2.1 соответствует отведенному назад положению II кожуха 1.1 иглы.

На Фигуре 5 показан вид в сечении инъекционного устройства D, имеющего защитное устройство 1, после проведения инъекции лекарственного вещества. Кожух 1.1 иглы находится в выдвинутом положении III, выступая дистально из опорного тела 1.2, при этом игла 2.1 для подкожных инъекций находится в окружении кожуха 1.1 иглы, чтобы избежать случайных уколов иглой. Кожух 1.1 иглы зафиксирован в выдвинутом положении III направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в конечном положении PIII.

Упругие рычаги 1.2.3 находятся в положении покоя и продолжаются по существу параллельно оси A цилиндра. Опорное тело 1.2 по существу размещается в наружном теле 1.3.

На Фигуре 6 показан вид в перспективе кожуха 1.1 иглы, удерживаемого относительно опорного тела 1.2, в выдвинутом положении III. Опорное тело 1.2 содержит два зажима 1.2.6, диаметрально противоположных друг другу. Зажимы 1.2.6 расположены вблизи проксимального конца опорного тела 1.2 и зажимают втулку 2.3.2 предварительно заполненного шприца 2 для закрепления предварительно заполненного шприца 2 на опорном теле 1.2, чтобы предварительно заполненный шприц 2 прочно удерживался в опорном теле 1.2.

На противоположных сторон внутренней поверхности наружного тела 1.3 образованы две продольные выемки (не показаны). Продольные выемки продолжаются по существенной части аксиальной длины наружного тела 1.3 параллельно центральной оси A. В каждой продольной выемке размещен соответствующий наружный выступ (не показан), образованный на проксимальном конце опорного тела 1.2. Наружный выступ перемещается в продольной выемке, когда наружное тело 1.3 совершает скольжение относительно опорного тела 1.2 для осуществления хода для впрыска, при этом поворот наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2 не допускается. Перед использованием защитного устройства 1 наружный выступ упирается в дистальный конец продольной выемки для ограничения проксимального перемещения наружного тела 1.3 относительно опорного тела 1.2.

На Фигуре 7 показан вид в сечении защитного устройства 1, при этом показанная плоскость сечения проходит по существу перпендикулярно сечению, представленному на Фигуре 5. Поршень 2.4 полностью вжат в цилиндре 2.3 предварительно заполненного шприца 2. Опорное тело 1.2 размещается в наружном теле 1.3 и зафиксировано в нем, так что повторное использование защитного устройства 1 не допускается. Выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, образованный на зажимной консоли 1.3.4, входит в зацепление с соответствующей стопорной выемкой 1.2.5, образованной в опорном теле 1.2, для постоянного блокирования опорного тела 1.2 относительно наружного тела 1.3.

На Фигурах 8A-8F показаны детали направляющей 1.2.1, образованной в опорном теле 1.2, а также перемещение направляющего пальца 1.1.3 в пределах направляющей 1.2.1 в процессе использования защитного устройства 1.

Как показано на Фигуре 8A, направляющий палец 1.1.3 удерживается перед проведением инъекции в начальном положении PI на дистальном конце наклонной секции 1.2.1.1 направляющей 1.2.1, фиксируя кожух 1.1 иглы в начальном положении I. В начальном положении I игла 2.1 для подкожных инъекций окружена кожухом 1.1 иглы.

Инъекция выполняется путем расположения центральной оси A по существу перпендикулярно коже пациента, при этом соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 кожуха 1.1 иглы опирается на поверхность кожи пациента, а проксимальная секция наружного тела 1.3, расположенная проксимально относительно фланца 1.3.1 для захвата рукой, захватывается пользователем, выполняющим инъекцию. Фланец 1.3.1 для захвата рукой служит опорой руке пользователя для осуществления хода для впрыска.

Инъекция выполняется поэтапно. На первом этапе кожух 1.1 иглы проталкивается внутри опорного тела 1.2 в проксимальном направлении, преодолевая смещающую силу упругих рычагов 1.2.3, выполняющих функцию пружинного средства, выполненного из пластикового материала. Как показано на Фигуре 8A и на Фигуре 8B, направляющий палец 1.1.3 покидает свое начальное положение PI и перемещается вдоль наклонной секции 1.2.1.1 направляющей 1.2.1. Поскольку дистальная концевая наклонная секция 1.2.1.1 ориентирована под острым углом относительно центральной оси A, перемещение направляющего пальца 1.1.3 приводит к тому, что гибкий рычаг 1.1.4 отклоняется вбок и приводится в напряженное состояние, так что направляющий палец 1.1.3 смещается в боковом направлении L.

Направляющий палец 1.1.3 перемещается далее вдоль направляющей 1.2.1 в проксимальном направлении. Как показано на Фигуре 8C, направляющий палец 1.1.3 заходит в расширенную секцию 1.2.1.2 направляющей 1.2.1 и упирается в гибкую разделяющую стенку 1.2.2 в боковом направлении L. Гибкая разделяющая стенка 1.2.2 отклоняется вбок под действием усилия, оказываемого на гибкую разделяющую стенку 1.2.2 напряженным гибким рычагом 1.1.4. Упругость гибкой разделяющей стенки 1.2.2 подобрана с возможностью соответствия упругости гибкого рычага 1.1.4, так что гибкая разделяющая стенка 1.2.2 может отклоняться под действием отклоненного и напряженного гибкого рычага 1.1.4.

Гибкая разделяющая стенка 1.2.2 не допускает захода направляющего пальца 1.1.3 в конечное положение PIII, когда направляющий палец 1.1.3 заходит в расширенную секцию 1.2.1.2 с дистальной стороны.

Направляющий палец 1.1.3 перемещается далее проксимально в направлении промежуточного положения PII и достигает проксимального конца гибкой разделяющей стенки 1.2.2, как показано на Фигуре 8D. В этот момент активируются элементы обеспечения безопасности защитного устройства 1, поскольку гибкая разделяющая стенка 1.2.2 освобождается и скачкообразно возвращается в свое положение покоя, располагаясь по существу параллельно центральной оси A. С этого момента конечное положение PIII доступно для захода направляющего пальца 1.1.3, при этом предотвращается повторный заход направляющего пальца 1.1.3 в начальное положение I. Последующее удаление защитного устройства 1 приведет к дистальному продвижению кожуха 1.1. иглы и направляющего пальца 1.1.3, так что кожух 1.1 иглы будет окружать иглу 2.1 для подкожных инъекций предварительно заполненного шприца в выдвинутом положении III. Кожух 1.1 иглы прочно удерживается в выдвинутом положении III направляющим пальцем 1.1.3, удерживаемым в U-образной выемке направляющей 1.2.1, определяющей конечное положение PIII, при котором повторное использование инъекционного устройства D и/или защитного устройства 1 не допускается.

Разделяющая стенка 1.2.2 имеет некоторый аксиальный размер, откладываемый параллельно центральной оси A в расширенной секции 1.2.1.2 направляющей 1.2.1. Аксиальный размер определяет минимальное аксиальное расстояние, на которое должен переместиться кожух 1.1 иглы относительно опорного тела 1.2, прежде чем выдвинутое положение III станет доступным для захода кожуха 1.1 иглы. В то же самое время элементы обеспечения безопасности, не допускающие повторного использования защитного устройства 1, приводятся в действие. Таким образом, можно избежать непреднамеренной активации элементов обеспечения безопасности защитного устройства 1, когда кожух 1.1 иглы случайно проталкивается дистально на аксиальную длину, меньшую, чем минимальное аксиальное расстояние.

Защитное устройство 1 генерирует сигнал звуковой обратной связи, указывающий на активацию элементов обеспечения безопасности. Сигнал звуковой обратной связи может генерироваться гибкой разделяющей стенкой 1.2.2, скачкообразно возвращающейся в свое положение покоя, по существу параллельное центральной оси A, когда кожух 1.1. иглы переместится дистально относительно опорного тела 1.2 на аксиальную длину, превышающую минимальное аксиальное расстояние.

Для инъекционного введения лекарственного вещества кожух 1.1 иглы перемещается далее в проксимальном направлении, пока не достигнет отведенного назад положения III, показанного на Фигуре 3, при этом направляющий палец 1.1.3 удерживается в направляющей 1.2.1 в промежуточном положении PII. Упругие рычаги 1.2.3 полностью накопили энергию и пребывают в максимально напряженном состоянии для смещения кожуха 1.1 иглы относительно опорного тела 1.2 в дистальном направлении. Пользователь, выполняющий инъекцию, поджимает соприкасающийся с кожей фланец 1.1.1 в направлении поверхности кожи пациента, преодолевая смещающее усилие, так что игла 2.1 для подкожных инъекций проникает в кожу пациента, при этом лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, может впрыскиваться на последующем втором этапе инъекции.

На втором этапе наружное тело 1.3 перемещается относительно опорного тела 1.1 в дистальном направлении. Одновременно шток 2.5 поршня, взаимодействующий с наружным телом 1.3, приводится в действие для перемещения поршня 2.4 в дистальном направлении, благодаря чему лекарственное вещество, содержащееся во внутренней полости 2.3.1, доставляется через иглу 2.1 для подкожных инъекций под кожу пациента.

В конце хода для впрыска выступающий внутрь стопорный захват 1.3.4.1, образованный на зажимной консоли 1.3.4, входит в зацепление с соответствующей стопорной выемкой 1.2.5, образованной в опорном теле 1.2, для постоянного блокирования опорного тела 1.2 относительно наружного тела 1.3.

Инъекционное устройство D, содержащее защитное устройство 1 с размещенным в нем предварительно заполненным шприцом 2, удаляется с поверхности кожи. Кожух 1.1 иглы незамедлительно перемещается дистально под действием освобождения упругих рычагов 1.2.3 в направлении выдвинутого положения PIII. Как показано на Фигуре 8E, направляющий палец 1.1.3 перемещается дистально вместе с кожухом 1.1 иглы, вследствие чего направляющий палец 1.1.3 направляется гибкой разделяющей стенкой 1.2.2 к конечному положению PIII.

Как показано на Фигуре 8F, направляющий палец 1.1.3 заходит в U-образное углубление, определяющее конечное положение PIII направляющей 1.2.1, при этом гибкий рычаг 1.1.4 освобождается, чтобы переместить направляющий палец 1.1.3 вбок в направлении конечного положения PIII.

Направляющий палец 1.1.3 прочно удерживается в конечном положении PIII, поскольку направляющий палец 1.1.3 прилегает к U-образному углублению в дистальном и в проксимальном направлении L. Гибкий рычаг 1.1.4 находится в положении покоя, так что направляющий палец 1.1.3 в конечном положении PIII вбок не смещен. Боковое перемещение направляющего пальца 1.1.3 не допускается благодаря форме U-образного углубления направляющей 1.2.1 в конечном положении PIII, а также благодаря гибкому рычагу 1.1.4. Таким образом, направляющий палец 1.1.3 в конечном положении PIII постоянно блокирует кожух 1.1 иглы в выдвинутом положении III после единственного использования защитного устройства 1.

В одном варианте осуществления изобретения игла 2.1 для подкожных инъекций скрыта от глаз пользователя в течение всей инъекции.

Защитное устройство 1, представленное в настоящем описании, обеспечивает простой механизм, позволяющий избежать ранений иглой. Инъекция осуществляется простым линейным перемещением наружного тела 1.3 по направлению к коже пациента, благодаря чему элементы обеспечения безопасности, гарантирующие безопасность иглы и не допускающие повторного использования защитного устройства 1, автоматически активируются. Коническая форма и конструкция защитного устройства 1, имеющего криволинейные приводные скаты 1.1.2, отличаются от обычных конструкций защитных устройств 1, предназначенных для предварительно заполненных шприцов 2, чтобы снизить уровень возможного страха перед инъекцией. Защитное устройство 1, включающее в себя пружинное средство, выполнено исключительно из пластиковых материалов.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 - защитное устройство

1.1 - кожух иглы

1.1.1 - соприкасающийся с кожей фланец

1.1.2 - криволинейный приводной скат

1.1.3 - направляющий палец

1.1.4 - гибкий рычаг

1.1.5 - трапецеидальный вырез

1.2 - опорное тело

1.2.1 - направляющая

1.2.1.1 - наклонная секция

1.2.1.2 - расширенная секция

1.2.2 - гибкая разделяющая стенка

1.2.3 - упругий рычаг

1.2.5 - стопорная выемка

1.2.6 - зажимы

1.3 - наружное тело

1.3.1 - фланец для захвата рукой

1.3.3 - аксиальный паз

1.3.4 - зажимная консоль

1.3.4.1 - стопорный захват

1.4 - нажимная пружина

2 - предварительно заполненный шприц

2.3 - игла для подкожных инъекций

2.4 - колпачок иглы

2.5 - цилиндр

2.3.1 - внутренняя полость

2.3.2 - втулка цилиндра

2.4 - поршень

2.5 - шток поршня

3 - приспособление для удаления колпачка иглы

3.1 - захватное средство

A - центральная ось

D - инъекционное устройство

L - боковое направление

I - начальное положение

II - отведенное назад положение

III - выдвинутое положение

PI - начальное положение

PII - промежуточное положение

PIII - конечное положение

Реферат

Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к защитному устройству для предварительно заполненного шприца и инъекционному устройству. Защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит цилиндрическое полое опорное тело, содержащее, по меньшей мере, один упругий рычаг, полый кожух иглы, выполненный с возможностью скольжения относительно опорного тела, при этом кожух иглы содержит, по меньшей мере, один криволинейный приводной скат, выступающий в боковом направлении перпендикулярно центральной оси защитного устройства. Криволинейный приводной скат имеет первый боковой размер на проксимальном конце кожуха иглы и второй боковой размер на дистальном конце кожуха иглы, превышающий первый боковой размер. Упругий рычаг входит в зацепление с криволинейным приводным скатом, когда кожух иглы скользит относительно опорного тела. При этом сборочный узел кожуха иглы выполнен с возможностью скольжения относительно опорного тела из начального положения в отведенное назад положение и далее в выдвинутое положение, при этом сборочный узел кожуха иглы выступает из опорного тела в начальном положении и в выдвинутом положении. В отведенном назад положении сборочный узел кожуха иглы по существу размещается в опорном теле. Инъекционное устройство содержит предварительно заполненный шприц, имеющий иглу для подкожных инъекций, закрепленную на дистальном конце предварительно заполненного шприца, и защитное устройство для предварительно заполненного шприца. Технический результат представленной группы изобретений заключается в предотвращении случайных ранений иглой. 3 н. и 23 �

Формула