Устройство для инъекции одноразового пользования - RU2217175C1

Чертежи

Показать все 13 чертежа(ей)

Описание

Изобретение относится к устройству для инъекции одноразового пользования, содержащему предварительно наполненный шприц, снабженный передним носиком, несущим иглу для инъекции, закрытую защитным колпачком, и корпус шприца со средствами блокировки его вращения и поступательного перемещения.

В настоящее время в целях безопасности некоторые устройства для инъекции, описанные ниже, содержат защитный наконечник колпачка, выполняющий функцию облегчения стягивания защитного колпачка.

Эти защитные наконечники предназначены для охвата переднего конца корпуса шприца, несущего центральную втулку, служащую для надевания на защитный колпачок и снабженную зацепами, которые зажаты сзади упомянутого колпачка.

Хотя на практике такие защитные наконечники и позволяют достигать поставленные цели, они все-таки имеют большое неудобство, заключающееся в том, что центральная втулка установлена с усилием на защитном колпачке и заставляет во время этой установки отталкивать упомянутый колпачок при прохождении герметичного воротничка, снабженного передним носиком обычных шприцев.

Кроме того, отталкивание таким образом колпачка может иметь два неприятных последствия. Во-первых, это может привести к порче конца иглы, воткнутой в колпачок. Кроме того, может нарушиться герметичность между защитным колпачком и носиком шприца на уровне герметичного воротничка последнего.

Настоящее изобретение позволяет устранить эти недостатки, и его основной целью является создание устройства для инъекции, снабженного системой безопасности охраны защитного колпачка, позволяющей легко изымать последний и не позволяющей при этом испортить иглу и нарушить герметичность.

Для этого согласно изобретению предлагается устройство для инъекции одноразового пользования, содержащее предварительно заполняемый шприц, снабженный передним носиком, несущим инъекционную иглу, закрытую защитным колпачком, и корпус шприца, снабженный средствами его блокировки от вращения и перемещения, и отличающееся тем, что:
- оно имеет наконечник, называемый наконечником для зацепов и содержащий фронтальную стенку и, по меньшей мере, две радиально расширяющиеся лапки, проходящие продольно по отношению к фронтальной стенке, способные накрыть защитный колпачок и снабженные, по меньшей мере, одним внутренним зацепом для захвата колпачка,
- корпус шприца имеет открытую заднюю фронтальную поверхность для ввода шприца и передний противоположно расположенный отделяемый участок, ограниченный хрупкой зоной, выполненной таким образом, чтобы разместиться точно на уровне переднего носика шприца, расположенного в корпусе шприца, при этом отделяемый участок имеет воротничок для сжатия лапок наконечника для зацепов таким образом, чтобы эти последние обеспечили захват защитного колпачка,
- упомянутый удаляемый участок и наконечник для зацепов снабжены совместными средствами относительной блокировки перемещения и вращения.

Согласно изобретению, во-первых, наконечник для зацепов размещен на защитном колпачке перед вводом шприца в его корпус и стянут на упомянутом колпачке радиальной деформацией лапок на уровне воротничка, который снабжен удаляемым участком.

Это решение, состоящее в запирании защитного колпачка путем радиальной деформации лапок наконечника для зацепов, исключает возможность порчи иглы и нарушения герметичности.

Однако для гарантии этого каждый конец наконечника для зацепов размещен таким образом, чтобы обеспечить зацепление защитного колпачка точно внизу по герметичному воротничку.

Согласно изобретению удаляемый участок состоит из защитного элемента, имеющего неопровержимые преимущества, касающиеся безопасности и неприкосновенности защиты. Кроме того, возможность относительной блокировки вращения и перемещения удаляемого участка и наконечника для зацепов и разрушение хрупкой зоны позволяет сразу же отстранить этот удаляемый участок и наконечник для зацепов и защитный колпачок, запертый в последнем, что приводит к освобождению инъекционной иглы.

Необходимо заметить, что поломка хрупкой зоны достигается передачей вращательного движения удаляемому участку. Защитный колпачок в равной степени поворачивается при этом разрушении, и его отклейка значительно облегчена.

Согласно преимущественному способу выполнения средства относительной блокировки вращения и перемещения наконечника для зацепов и отделяемого участка содержат:
- множество продольных отметок, выполненных, по меньшей мере, на одной из лапок наконечника для зацепов таким образом, чтобы быть размещенными снизу от воротничка отделяемого участка корпуса шприца, когда шприц расположен в этом последнем;
- множество продольных отметок, выполненных на отделяемом участке вниз по воротничку таким образом, что упомянутый воротничок образует упорный заплечик при перемещении наконечника для зацепов.

Кроме того, преимущественным образом, продольные отметки выполнены на отделяемом участке с распределением по периферии его внутренней поверхности таким образом, чтобы избежать необходимости указывать относительное угловое положение наконечника для зацепов и удаляемого участка.

Сверх того, для облегчения прохода воротничка и преимущественным образом продольные отметки каждой лапки наконечника для зацепов выполнены на выпуклости, снабженной передней наклонной частью, образующей скос, предназначенный для облегчения прохождения воротничка.

С той же целью и преимущественным образом воротничок удаляемого участка представляет собой внутреннюю выпуклость с наклонной задней частью, образующей скос для облегчения доступа.

Сверх того, для обеспечения надежного запирания защитного колпачка воротничок выполнен таким образом, чтобы быть расположенным на уровне захватывающих зацепов наконечника для зацепов.

Согласно преимущественному выполнению наконечник для зацепов содержит четыре продольные лапки, равномерно распределенные по отношению к оси фронтальной стенки. Две из упомянутых лапок, диаметрально расположенные, имеют выпуклость, две другие, называемые захватом, содержат, по меньшей мере, один захватывающий зацеп.

Кроме того, преимущественным образом каждая лапка захвата содержит два боковых продольных захватывающих зацепа.

Другие характеристики, цели и преимущества изобретения следуют из детального описания со ссылкой на чертежи, которое представлено в виде примера, не ограничивающего преимущественный способ выполнения.

На этих чертежах:
на фиг. 1 изображен продольный разрез аксиальной плоскостью устройства для инъекции согласно изобретению, представленному перед использованием;
на фиг.2 - перспективный вид защитного футляра устройства для инъекции;
на фиг.3 - продольный разрез аксиальной плоскостью А этого защитного футляра;
на фиг.4 - продольный разрез аксиальной плоскостью В этого защитного футляра;
на фиг.5 - поперечный разрез аксиальной плоскостью С этого защитного футляра;
на фиг.6 - поперечный разрез аксиальной плоскостью D этого защитного футляра;
на фиг. 7 - продольный разрез аксиальной плоскостью Е стопорного кольца этого устройства для инъекции;
на фиг.8 - перспективный вид этого стопорного кольца;
на фиг.9 - продольный разрез аксиальной плоскостью F наконечника для зацепов устройства для инъекции;
на фиг.10 - перспективный вид этого наконечника для зацепов;
на фиг. с 11a по 11f схематично показаны этапы изготовления устройства для инъекции;
на фиг. 12 - продольный разрез аксиальной плоскостью устройства для инъекции, представленного в начальной фазе изъятия защитного колпачка для использования упомянутого устройства для инъекции;
на фиг.13 - продольный разрез аксиальной плоскостью, представляющий устройство для инъекции в конце инъекции;
на фиг.14 - продольный разрез аксиальной плоскостью, представляющий устройство для инъекции в положении защиты после использования.

Устройство для инъекции согласно изобретению, представленное на фиг.1, содержит, во-первых, предварительно наполняемый шприц 1 традиционного типа, такой как, например, из стекла, содержащий передний носик 1а, на котором смонтирована игла 2, и воротничок 1b на уровне его заднего конца.

Шприц содержит защитный колпачок 3 иглы 2, смонтированный с возможностью удаления на носике 1а упомянутого шприца.

Шприц также содержит поршень 4, ограничивающий камеру, заполненную дозой раствора, имеющий образованную просверливанием винтовую нарезку, в которую ввинчен винтовой конец 5а штока 5 поршня, имеющего на его противоположном конце кнопку 6.

Согласно изобретению кнопка 6 выполнена в форме чашки, имеющей краевой участок 6а с расходящимися концами наклонного профиля.

Устройство для инъекции согласно изобретению содержит равным образом узел защиты шприца 1, который может быть собран заранее, т.е. до того, как упомянутый предварительно заполненный шприц будет размещен на месте в узле защиты.

Узел защиты содержит, во-первых, защитный корпус 7, представленный на фигурах 2-6 и состоящий из двух трубчатых корпусов - переднего 8 и заднего 9, предназначенных для сочленения один за другим.

Передний корпус 8 имеет внутренний диаметр, объединенный с наружным диаметром шприца 1, и длину, достаточную для размещения иглы 2, снабженной защитным колпачком 3, и составляющую 80% длины шприца 1.

На своем заднем конце передний корпус 8 имеет задний участок 8а с наружной поверхностью яйцевидной формы, наружные диаметры которой превышают обычный наружный диаметр переднего корпуса, выточенного внутри таким образом, чтобы получить внутренние продольные ребра 10, определяющие внутренний диаметр, идентичный обычному внутреннему диаметру переднего корпуса 8.

Каждое из этих ребер имеет заплечик 10а, ограничивающий часть заднего конца, с внутренним диаметром, заметно превышающим диаметр шприца 1.

Наружная сторона заднего участка 8а имеет кольцевую канавку 11, разграниченную задним зажимным кольцом 12. Кроме того, как представлено на фиг. 5, эта канавка прерывается двумя диаметрально противоположными выступами 13, радиально выступающими по отношению к зажимному кольцу 12.

На своем переднем конце передний корпус 8 имеет передний отделяемый участок 8b, разграниченный хрупкой кольцевой зоной 14, которая находится на уровне переднего носика 1а шприца 1 при размещении шприца на месте.

Отделяемый участок 8b имеет задний конец, внутренняя часть которого выполнена наклонной, и образует скос 15, разграничивающий заднюю часть, содержащую воротничок 50 диаметром заметно меньшим собственного внутреннего диаметра переднего корпуса 8.

Перед этой задней частью отделяемый участок 8b содержит множество продольных отметок 16, распределенных по периферии его внутренней поверхности и ограничивающих внутренний диаметр, идентичный диаметру упомянутой задней части таким образом, что основания отметок с передним концом этой задней части определяют заплечик 17.

Передняя часть отделяемого участка 8b расположена перед отметками 16, образующими внутренний диаметр, идентичный диаметру, определяющему основание отметок.

Задний корпус 9 имеет яйцеобразную форму, совместимую с формой заднего участка 8а переднего корпуса 8, способную сочленяться с упомянутым задним участком 8а.

Для этого задний корпус 9 имеет, во-первых, внутреннюю кольцевую канавку 18 для размещения зажимного кольца 12. Он содержит также два внутренних продольных диаметрально противоположных паза 19, каждый из которых приспособлен для размещения выступа 13 таким образом, чтобы обеспечить блокировку вращения двух корпусов 8, 9. Упомянутые пазы прерываются на незначительном расстоянии от заднего конца заднего корпуса 9 таким образом, что этот последний имеет внутренний заплечик 20 справа от конца этих пазов 19.

Как представлено на фиг.7, пазы 19 выполнены согласно наибольшему диаметру заднего корпуса 9 для обеспечения минимальной толщины стенки упомянутого заднего корпуса.

Задний корпус 9, кроме того, имеет два деформируемых язычка 21, каждый из которых выполнен в заднем конце паза 19 и образован U-образным вырезом в стенке упомянутого заднего корпуса.

Каждый из язычков 21 на своем заднем конце имеет поперечное ребро 22, выступающее внутрь заднего корпуса 9. Каждое из этих ребер имеет противоповоротную радиальную заднюю поверхность 22а и наклонную переднюю поверхность 22b, образующую скос.

И наконец, задний корпус 9 имеет классический наружный воротничок 23 для опоры пальца.

Узел защиты содержит, во-вторых, стопорное кольцо 24 по форме, обеспечивающей вставление в задний корпус 9 и выставление напротив передней поверхности заднего корпуса.

Это стопорное кольцо 24, длиной, обеспечивающей вхождение в задний корпус 9, выполнено в форме цилиндрической втулки 25, установленной позади двух диаметрально противоположных лапок 26 в форме цилиндрического сектора.

Каждая из этих двух лапок 26 имеет концевую заднюю поверхность 26а скошенного профиля, дополнительную к поверхности краевого участка 6а кнопки 6 штока 5 поршня.

Каждая из этих лапок 26 содержит на половине своей длины наружное поперечное ребро 27, предназначенное для скольжения в пазах заднего корпуса 9.

Цилиндрическая втулка 25 стопорного кольца 24 на своем переднем конце содержит расположенное на тех же образующих, что и поперечные ребра 27, два поперечных ребра 28, предназначенных для скольжения в пазах заднего корпуса 9.

Цилиндрическая втулка 25 на середине своей длины содержит два внутренних диаметрально противоположных ребра 29, расположенных по одной линии с ребрами 27 и 28. Ниже каждого из ребер 29 периферийная стенка упомянутой втулки просверлена с образованием технологической щели 30.

Каждое из внутренних ребер 29 имеет заднюю поверхность 29а скошенного профиля, образующую скос, и переднюю радиальную поверхность 29b - поверхность противоповоротной блокировки.

И наконец, цилиндрическая втулка 25 содержит расположенный снизу от щелей 30 и на расстоянии от внутренних ребер 29, сопоставимым с толщиной воротничка 1b шприца 1, внутренний кольцевой заплечик 31.

Устройство для инъекции согласно изобретению содержит наконечник 32 для зацепов, представленный на фигурах 9 и 10 и предназначенный для закрытия защитного колпачка 3 и отделения вместе с ним после разрушения хрупкой зоны 14 переднего корпуса 8 защитного корпуса 7.

Этот наконечник 32 для зацепов имеет фронтальную цилиндрическую стенку 33, диаметр которой выполнен таким, чтобы была возможность входа в отделяемый участок 8b. От периферии этой стенки, ортогональной к ней, отходят четыре продольных лапки 34, 35, 36 и 37, равномерно распределенные по отношению к оси этой стенки:
- две лапки 34 и 35, диаметрально противоположные, снабжены на своих свободных концах боковыми зацепами 38 и 39 для вхождения в защитный колпачок 3,
- каждая из двух других противоположных лапок 36 и 37 в промежуточной части своей длины имеет наружную выпуклость 40, представляющую собой наружную поверхность с продольными отметками 41, объединяемыми с отметками 16 отделяемого участка 8b. Кроме того, каждая выпуклость 40 имеет заднюю цилиндрическую часть 40а, предшествующую наклонной передней части 40b, образующей скос.

Как представлено на фиг.9, в процессе литья лапки 34-37 выполнены в положении заметно "открытом" так называемым наклонном наружу по отношению к оси фронтальной стенки 33.

Изготовление устройства для инъекции, описанного выше, так же, как соединение различных органов, объясняется ниже со ссылкой на фигуры с 11a по 11f.

Первый этап заключается в том, что стопорное кольцо 24 вставляют внутрь заднего корпуса 9 защитного корпуса 7 для выставления этого последнего напротив наружной поверхности упомянутого заднего корпуса до тех пор, пока ребра 27 не упрутся в заплечик 20 (фиг.11a). Необходимо заметить, что такое размещение возможно благодаря эластичности язычков 21 и форме передней поверхности 22b ребер 22, которые образуют скос, обеспечивающий проход упомянутых ребер.

Необходимо также заметить, что, как только стопорное кольцо 24 размещено на месте, оно заблокировано от вращения относительно заднего корпуса 9 за счет размещения ребер 27 в пазах 19.

Второй этап состоит в том, что частично вставляют спиральную пружину 42 внутрь стопорного кольца 24 для ее выставления напротив передней поверхности упомянутого кольца до тех пор, пока один из концов пружины не упрется в заплечик 31 (фиг.11b).

Третий этап состоит в соединении переднего корпуса 8 с задним корпусом посредством расположения зажимного кольца 12 в кольцевой канавке 18 (фиг. 11с). В процессе этой операции пружина 42 автоматически сжата между заплечиками 10а ребер 10 и заплечиком 31. Кроме того, передний корпус 8 и задний заблокированы от вращения за счет размещения выступов 13 в пазах 19.

В конце этих трех операций, которые могут быть легко автоматизированы, получают защитный узел, предварительно собранный, внутрь которого может быть вставлен предварительно заполненный шприц 1, такой как описан ниже.

Перед этим вставлением, и как описано на фиг.11d, наконечник 32 для зацепов размещают на защитном колпачке 3 шприца 1, в этой стадии поршень не имеет штока 5. Во время этого размещения лапки 34-37 наконечника 32 для зацепов размещаются вокруг защитного колпачка 3 без риска его продавить и повредить иглу 2 и/или нарушить герметичность.

Шприц 1, несущий наконечник 32 для зацепов, вводится в задний корпус 9 защитного корпуса 7 до тех пор, пока воротничок 1b заблокируется между ребрами 29 и заплечиком 31 (фиг.11е). Такое введение возможно благодаря способности ребер 29 деформироваться и благодаря скосу задней поверхности 29а этих ребер 29, что обеспечивает проход последних воротничком 1b.

Кроме того, в процессе этого введения наконечник 32 для зацепов оказывается прижатым к защитному колпачку 3 при прохождении выпуклостей 40 через скос 15 отделяемого участка 8b и воротничка 50, проход облегчен благодаря форме скоса передней части 40b упомянутых выпуклостей.

Как представлено на фиг.1, во время этого прижатия зацепы 38 и 39 проникли в защитный колпачок 3 вниз по стеклянному конусу, который поддерживает передний носик шприца 1, обеспечивая герметичность. Таким образом, риск продавливания защитного колпачка 3 и повреждения иглы 2 и/или нарушения герметичности устранен.

Как только этот этап выполнен, наконечник 32 для зацепов и защитный корпус 7 блокируются от относительного вращения за счет совмещения их соответствующих отметок 16, 41. Кроме того, с одной стороны защитный колпачок 3 заблокирован от вращения по отношению к наконечнику 32 для зацепов за счет проникновения в него зацепов 38 и 39, и с другой стороны этот наконечник 32 для зацепов, защитный корпус 7 и стопорное кольцо 24 тоже заблокированы от относительного вращения, как описано выше.

Последний этап, представленный на фиг.11f, состоит в соединении поршня 4 со штоком 5. Получено устройство для инъекции, готовое к использованию. Его работа описана со ссылкой на фигуры с 12 по 14.

Во-первых, как представлено на фиг.12, начальный этап состоит в разрушении хрупкой зоны 14 за счет движения вращения отделяемого участка 8b и его удаления. Во время этого движения узел элементов (защитный колпачок 3 защитный корпус 7, стопорное кольцо 24) блокирован от относительного вращения, защитный колпачок 3 поворачивается в первую очередь, облегчая свое отделение, затем поворачивается наконечник 32 для зацепов, блокированный от перемещения по отношению к отделяемому участку 8b за счет упирания выпуклостей 40 в заплечик 17, таким образом, защитный колпачок 3 удаляется одновременно с наконечником 32 для зацепов и упомянутым отделяемым участком.

Инъекция может быть выполнена обычным образом путем противоположного нажатия на кнопку 6 и воротничок 23 для приложения пальца. В конце инъекции, как показано на фиг.13, краевой участок 6а кнопки 6 соединяется с поверхностью 26а лапок 26 стопорного кольца 24, обеспечивая радиальную деформацию этих лапок 26 внутрь до освобождения ребер 27.

Ребра 27 расположены в промежуточной позиции на лапках 26, задний конец которых имеет скос, что позволяет снивелировать допуски изготовления шприца 1 и гарантировать полное освобождение дозы раствора.

Согласно положению, представленному на фиг.14, как только инъекция закончена и усилие с кнопки 6 снято, стопорное кольцо 24 под действием пружины 42 оказывается вновь размещенным внутри защитного корпуса 7, увлекая при этом за собой шприц 1 до тех пор, пока ребра 28 пройдут скос ребер 22 и заблокируются между этими ребрами 22 и заплечиком 20, препятствуя повторному использованию устройства для инъекции.

И последнее, передний корпус 8 защитного корпуса 7 выполнен из полупрозрачного материала для наблюдения за шприцем 1. Задний корпус 9 этого защитного футляра выполнен из непрозрачного материала для маскировки механизма привода от глаз пользователя и пациента.

Стопорное кольцо 24 выполнено из материала, цвет которого отличается от цвета заднего корпуса 9 для того, чтобы сразу определить уже использованное устройство для инъекции.

Реферат

Изобретение относится к одноразовым устройствам для инъекции. Оно содержит предварительно заполняемый шприц, снабженный передним носиком, несущим иглу для инъекции, закрытую защитным колпачком, и корпус для размещения шприца. Устройство для инъекции содержит наконечник, называемый наконечником для зацепления, содержащим, по меньшей мере, две радиально отходящие лапки, смонтированные на защитном колпачке и снабженные, по меньшей мере, одним внутренним зацепом для захвата колпачка. Корпус шприца содержит удаляемый передний участок, ограниченный хрупкой зоной и содержащий воротничок для запирания лапок наконечника для зацепления так, чтобы последний жестко зацеплял защитный колпачок, упомянутый удаляемый участок и наконечник для зацепления снабжены совместными средствами относительной блокировки перемещения и вращения последних. Технический результат заключается в защите от поломки иглы и обеспечении герметичности. 8 з.п.ф-лы, 14 ил.

Формула