Вскрывающая и подающая система для предварительно заполненных контейнеров, соответствующие предварительно заполненные контейнеры, а также способы их реализации - RU2721292C2

Чертежи

Описание

Настоящее изобретение относится к вскрывающей и подающей системе для предварительно заполненных контейнеров. Более конкретно, изобретение относится к вскрывающей системе для предварительно заполненных шприцов или флаконов, позволяющей удерживать иглу на удалении от лекарственного вещества до момента ее фактического использования.

В шприцах, предварительно заполненных заданным лекарственным веществом, это лекарственное вещество находится внутри шприца в течение долгого времени.

Некоторые лекарственные вещества несовместимы с материалом, из которого выполнена игла, и могут терять свою эффективность или даже становится опасными, при этом иногда их состав может образовывать осадок, способный привести к закупорке иглы, не позволяя жидкости вытекать из шприца в момент его применения.

Задача изобретения заключается в устранении этой проблемы, позволяя пользователю использовать шприц в любой момент времени, выполнив простое действие.

Из патентного документа WO2011001456 известен способ изготовления шприцов. Этот способ, описывающий применение технологии, именуемой BLOW FILL SEAL (выдувание-наполнение-запаивание) или BFS (показано в патентных публикациях WO2007007178 и WO2010143219), требует осуществления воздухонепроницаемого укупоривания (или запаивания: этап запайки) с образованием колпачка или иного закрывающего элемента, соединенного с полым телом контейнера и обладающего подвижностью посредством области, имеющей утоненное сечение, что способствует разрушению.

Кроме того, известны предварительно заполненные шприцы, помещенные во внешнюю обертку с целью сохранения их стерильности до момента применения.

Тем не менее, колпачок или обертка, покрывающая стержень или весь шприц, имеет недостаток в том, что требует больших затрат при изготовлении шприца, поскольку требует дополнительного использования пластиковых материалов.

Вследствие этого, если говорить о серийном производстве, использование пластиков для изготовления шприца, размер стержня, который требует стерилизации и впоследствии хранится и подвергается различным действиям на сборочных линиях, а также их последующая утилизация делают шприц неприемлемым с экологической и экономической точек зрения.

Помимо этого, такой способ не решает вышеупомянутую удручающую проблему риска контаминации медицинской жидкости иглой.

Существует также флакон или шприц, изготовленный вышеупомянутым способом BFS или другими способами, который предусматривает использование вспомогательного приспособления, содержащего иглу, встроенную в кольцо с резьбой, снабженное защитным кожухом для иглы: при завинчивании данного компонента мембрана на флаконе или шприце прокалывается внутренней частью иглы, устанавливая сообщение с подлежащим введению лекарственным веществом или жидкостью, которые содержатся во флаконе или в шприце, чтобы привести их в готовность к применению.

Однако такое вспомогательное приспособление нелегко найти на рынке, также как и нелегко его реализовать.

Кроме того, часто такое вспомогательное приспособление не вполне надежно, подвергая риску выполнение операции или безопасность пользователя, который должен обращаться с флаконом или шприцом.

Таким образом, существует потребность в закрывающей системе для предварительно заполненных шприцов, которая позволит содержать и сохранять лекарственное вещество, которую пользователь сможет легко вскрыть, которая отвечает необходимым требованиям, выполняемым оператором, но которая одновременно сохраняет содержимое неизменным с течением времени.

Настоящее изобретение предложено для устранения недостатков предшествующего уровня техники, о которых говорилось выше.

В частности, основная задача изобретения заключается в разработке вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, шприца, оборудованного такой системой, а также способа их изготовления и сборки, который обеспечит данному шприцу возможностью применения пользователем в любой момент времени после выполнения простого действия.

В частности, изобретение ставит целью реализацию вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, шприца, оборудованного такой системой, а также способа их реализации, позволяющего удерживать иглу на удалении от лекарственного вещества до момента применения.

Более конкретно, изобретение ставит целью реализацию вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, шприца, оборудованного такой системой, а также способа их реализации, который позволит соединить иглу с полым телом, содержащим лекарственное вещество, выполнив ту же операцию вскрытия.

Другой задачей настоящего изобретения является разработка вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, шприца, оборудованного такой системой, а также способа их реализации, который, обеспечивая достижение вышеупомянутых целей, может быть внедрен в ближайшее время.

Дополнительная задача изобретения заключается в оснащении вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, создании шприца, оборудованного такой системой, а также способа их реализации и сборки, гарантирующего более практичное использование для оператора или устройств, для которых он применяется.

Упомянутые задачи решаются с помощью вскрывающей системы для предварительно заполненных шприцов, шприца, оборудованного такой системой, а также способа их реализации и сборки согласно независимым пунктам 1 и 8 прилагаемой формулы изобретения, на которые для краткости приводится ссылка.

Дополнительные признаки применения способа по изобретению отмечены в соответствующих зависимых пунктах формулы изобретения.

Предпочтительно система по изобретению позволяет подготовить контейнер или шприц для проведения медицинских операций даже в его базовой комплектации конструкции без какого-либо манипулирования компонентами этого шприца, выполняемого пользователем.

Это позволяет, например, создать полностью стерильный шприц для медицинских операций и, как следствие, позволяет в последующем его использовать в оптимальных условиях с точки зрения гигиены и безопасности для здоровья участвующих в этом людей, пациентов и сотрудников.

Предпочтительно это отражается в существенном снижении стоимости изготовления шприца по сравнению с современными технологическими решениями, разумеется, при тех же действующих факторах.

Кроме того, предпочтительно шприц, полученный с использованием системы по изобретению, обладает функциональными свойствами, по меньшей мере, равными свойствам известных шприцов, сохраняя при этом над ними отмеченные выше преимущества.

Если говорить конкретнее, объектом изобретения является вскрывающая и подающая жидкость система для предварительно заполненных контейнеров, оснащенных подающим концом, которая содержит соединительный элемент для соединения с контейнером, соединительное средство, способное перемещаться из первого положения во второе положение, а также подвижное защитное средство.

Такое соединительное средство пригодно для размещения в нем иглодержателя, например, с помощью стандартного узла или специализированного узла, или выполненного за одно целое.

Соединительный элемент имеет первый, полый конец, пригодный для соединения с подающим концом контейнера, а также второй, закрытый конец, пригодный для пробивания в нем отверстия; помимо этого, такой соединительный элемент имеет первое направляющее средство для направления перемещения соединительного средства, способного перемещаться из первого положения, близкого ко второму концу, во второе положение, близкое к первому концу, и наоборот, вдоль направления, соответствующего первой степени свободы.

Соединительное средство имеет зацепляющее средство для зацепления с защитным средством, чтобы перемещаться как единое целое вдоль направления, соответствующего второй степени свободы, отличной от первой степени свободы, а также первые элементы сопряжения для первого направляющего средства; таким образом, предпочтительно в процессе совместного перемещения защитного средства и соединительного средства первые элементы сопряжения соединительного средства перемещаются из первого положения во второе положение вдоль первого направляющего средства соединительного элемента.

Это позволяет сохранять предварительно заполненный контейнер в запечатанном виде, при этом игла находится на удалении от его подающего конца, не допуская того, чтобы жидкость внутри контейнера подвергалась контаминации этой иглой, или того, чтобы эта жидкость создавала препятствия внутри иглы.

В то же время предпочтительно система по изобретению позволяет моментально подготовить предварительно заполненный контейнер к применению, не заставляя оператора заранее манипулировать стерильными элементами.

Предпочтительно согласно изобретению соединительное средство составляет единое целое с иглодержателем, оборудованным подающей иглой, пригодной для пробивания отверстия во втором конце соединительного элемента, когда соединительное средство находится во втором положении.

Кроме того, согласно изобретению зацепляющее средство может содержать выступающие элементы, пригодные для скольжения вдоль продольных канавок на внутренней поверхности защитного средства.

Кроме того, согласно изобретению первое направляющее средство может иметь ограничители, чтобы предпочтительно позволить легко производить действия над защитным средством с целью не подвергать канал риску разрушения или создания в нем препятствий.

Предпочтительно соединительный элемент может иметь второе направляющее средство, чтобы направлять снятие защитного средства, при этом защитное средство может иметь вторые элементы сопряжения, соответствующие второму направляющему средству, так что перемещение для снятия защитного средства соответствует перемещению защитного средства по отношению к соединительному средству.

Таким образом, в действительности, совершив единственное обязательное движение, имеется возможность снять защитное средство с предварительно заполненного контейнера и вскрыть этот контейнер, делая такую операцию интуитивно-понятной для любого человека.

Более конкретно первое направляющее средство соединительного элемента может содержать первую резьбу, в то время как первые элементы сопряжения соединительного средства могут содержать первую противорезьбу, расположенную на внутренней поверхности соединительного средства и соответствующую первой резьбе.

Предпочтительно такую конфигурацию легко реализовать в процессе осуществления способа формирования системы, формуя противорезьбу под давлением соединительного средства, когда оно все еще находится в горячем состоянии на резьбовой поверхности соединительного элемента, чтобы сократить время изготовления самой системы.

В этом случае второе направляющее средство соединительного элемента может также содержать вторую резьбу, направление которой противоположно направлению первой резьбы, в то время как вторые элементы сопряжения защитного средства могут содержать вторую противорезьбу, расположенную на внутренней поверхности защитного средства и соответствующую второй резьбе.

Предпочтительно такое направляющее средство легко реализовать в процессе осуществления способа изготовления, использую вышеописанный принцип; кроме того, такое направляющее средство может легко использоваться кем бы то ни было, что делает операцию вскрытия предварительно заполненного контейнера еще более легкой.

Другими словами, для оператора, отвинчивающего защитное средство (например, колпачок), чтобы привести в движение соединительное средство вдоль соединительного элемента, достаточно подвести иглу для пробития отверстия в закрытом конце соединительного элемента; после снятия защитного средства предварительно заполненный контейнер готов к подаче содержащейся в нем жидкости.

Изобретение, кроме того, относится к предварительно заполненному контейнеру для подачи жидкостей, например медицинских жидкостей, который содержит вскрывающую и подающую систему согласно изобретению.

Упомянутые цели и преимущества, как и другие, которые появятся в дальнейшем, станут более очевидными из нижеследующего описания, касающегося предпочтительного варианта осуществления системы по изобретению, представленного в качестве примера в иллюстративных целях, но не носящего ограничительного характера, со ссылкой на сопроводительные чертежи, где:

на Фигуре 1 показан первый вид в разрезе закрывающей системы по изобретению в первом положении, применяемой к шприцу;

на Фигуре 2 показан вид в разрезе системы по Фигуре 1, на котором компоненты изображены прозрачными;

на Фигуре 3 показана деталь, представленная на Фигуре 2;

на Фигуре 4 показан второй вид в разрезе системы по Фигуре 1, снятой со шприца;

на Фигуре 5 показан вид в разрезе системы по Фигуре 1 во втором положении;

на Фигуре 6 показана деталь, представленная на Фигуре 5;

на Фигуре 7 показана система по изобретению в первом варианте, в котором она применяется к флакону;

на Фигуре 8 показан компонент системы по Фигуре 7;

на Фигуре 9 показана система по изобретению, к которой применяется стандартная игла;

на Фигуре 10 показан покомпонентный вид по Фигуре 9;

на Фигуре 11 показан покомпонентный вид в сечении по Фигуре 9 применительно к стандартному шприцу;

на Фигуре 12 показано сечение системы по Фигуре 11 в первом положении до пробивания отверстия;

на Фигуре 13 показано сечение системы по Фигуре 12 во втором положении, когда игла сообщается с жидкостью, готовая к применению.

Как показано на Фигурах 1-6, вскрывающая система 100 для предварительно заполненных шприцов 10 по изобретению содержит соединительное средство 6, оснащенное первым концом 2 для забора медицинской жидкости из соединителя 20, пригодным для пробивания в нем отверстия, а также оснащенное вторым концом 3, пригодным для соединения с иглой 1 для подачи медицинской жидкости.

Игла 1 удерживается иглодержательным элементом 4, а также соединительным средством (например, люэровским соединителем) для соединения с соединительным средством 6, которое, в свою очередь, собрано с соединителем 20 и присоединяется к шприцу 10.

Соединительное средство 6 выполнено за одно целое с иглодержателем 4 согласно предшествующему уровню техники (например, с помощью люэровского соединения) и имеет: зацепляющее средство 7, например, по меньшей мере, продольное ребро, расположенное, по меньшей мере, на участке поверхности 8, соединяющей с защитным средством 9 иглы 1, например колпачком 9.

Система 100 дополнительно содержит соединитель или соединительный элемент 20, пригодный для соединения контейнера для медицинской жидкости, например, предварительно заполненного шприца 10, выполненного по BFS-технологии, посредством соединительного средства 6 с иглодержателем 4.

Кроме того, с колпачком 9 соединен предохранитель C иглы, например, путем встраивания предохранителя C иглы в колпачок 9, когда колпачок 9 все еще находится в горячем состоянии, а потому податлив; в частности, это может осуществляться путем встраивания исключительно базового участка D предохранителя C иглы (Фигуры 7, 9, 10).

Соединительный элемент 20 имеет направляющее средство 21, соответствующее первым элементам 11 сопряжения, по меньшей мере, на поверхности 12 соединительного средства 6.

В частности, например, соединительный элемент 20 имеет по существу трубчатую форму, полость которой соединена с подающим концом контейнера (например, в нее встроен подающий конец предварительно заполненного шприца 10, что, в частности, может осуществляться путем подсоединения соединительного элемента, когда тот все еще находится в горячем состоянии, а потому податлив), в то время как его внешняя поверхность имеет резьбу 21, соответствующую противорезьбе 11 на внутренней поверхности 12 соединительного средства 6 иглодержателя 4.

Предпочтительно соединительный элемент 20 имеет ограничитель 22 направляющего средства 21, предназначенный для первых элементов 11 сопряжения соединительного средства 6 иглодержателя 4.

Предпочтительно участок соединительного элемента 20 имеет направляющее средство 23 для первых элементов 13 сопряжения колпачка 9, например резьбу 23 и противорезьбу 13, направление которых противоположно направлению резьбы 21 и противорезьбы 11, так что когда оператор поворачивает колпачок 9 по часовой стрелке, он направляется вдоль первого направления A, соответствующего снятию колпачка 9 с остальной части системы 100, в то время как соединительное средство 6 вместе с иглодержателем 4, как пояснялось выше, направляются вдоль второго направления B, противоположного первому направление A.

В первом варианте изобретения, показанном на Фигуре 7, вскрывающая система 100 по изобретению применяется к флакону 30, например, всегда выполненному по BFS-технологии, в частности сжимаемого типа.

Соединительное средство 6 системы 100 имеет по существу трубчатую форму, пригодную для размещения внутри нее части соединительного элемента 20, при этом на ее внешней поверхности имеется, по меньшей мере, выступающий элемент 7 или продольное ребро, пригодное для зацепления, по меньшей мере, с соответствующим посадочным местом или продольной канавкой (не показано) на внутренней поверхности колпачка 9 для защиты иглы 1, так что при вращении колпачка 9 с целью снятия его с иглы 1 иглодержатель 4 вращается в том же направлении, что и этот колпачок.

Даже если на прилагаемых чертежах они всегда показаны подобным образом, зацепляющее средство 7 не обязательно должно располагаться в соответствии с соединительным средством 6, но они, безусловно, должны располагаться так, чтобы входить в зацепление с внутренней поверхностью колпачка 9.

Соединительный элемент 20, показанный на Фигуре 8, имеет полое пространство, образованное по существу первым полым цилиндром 24, имеющим первый внешний диаметр, и предпочтительно вторым полым цилиндром 25, имеющим второй внешний диаметр, превышающий первый.

На первом цилиндре 24 имеется направляющее средство 21, в примере, показанном на Фигуре 8, - резьба, имеющая первое направление, которой соответствует противорезьба 11 на внутренней поверхности 12 соединительного средства 6 иглодержателя 4.

Первый цилиндр 24 имеет первый, полый конец 26, который может быть обращен к подающему концу контейнера 10 или 30, а также второй конец 27, являющийся закрытым.

Второй полый цилиндр 25 действует в качестве ограничителя для резьбы 21 применительно к соединительному средству 6.

Кроме того, предпочтительно второй полый цилиндр 25 на своей внешней поверхности обладает дополнительной резьбой 23, имеющей второе направление, противоположное первому, которой соответствует вторая противорезьба 13 на внутренней поверхности колпачка 9.

Как показано в варианте, представленном на Фигурах 11-13, система 300 по изобретению может быть пригодной для применения к стандартному шприцу 40, например, с помощью люэровского соединения.

В этом случае система 300 по изобретению содержит только соединительное средство 6 и модифицированный соединительный элемент 20, т.е. имеющий внутреннюю поверхность 28 с люэровским соединением для присоединения известной системы к стандартному шприцу 40.

В частности, соединительное средство 6 имеет те же элементы, которые уже описаны для системы 100.

Зацепляющее средство 7 приводится во вращение оператором и, следуя по резьбе направляющего средства 21 на соединительном элементе 20, как уже было описано, пробивает закрытый конец 27 посредством внутреннего конца 41 иглы 1, обеспечивая сообщение жидкости, находящейся внутри шприца, со стандартной иглой, соединенной с помощью люэровского соединения.

В процессе сборки и упаковывания контейнера (показанного на Фигуре 12) добавляется игла 301, оснащенная иглодержателем 304, имеющим стандартное соединение, например люэровское соединение.

Однако, когда оператор в рабочем порядке берет контейнер 10, 30, или 40 с медицинской жидкостью, к которому применяется вскрывающая система 100 или 300 по изобретению, такая система 100 или 300 пребывает в первом положении, в котором соединительное средство 6 находится на удалении от подающего конца контейнера 10, 30 или 40 (Фигуры 1 -3 и 12).

На этапе вскрытия оператор воздействует на колпачок 9, если он находится на контейнере, или непосредственно на ребра 7 (Фиг. 12 и 13), поворачивая в направлении вращения, например по часовой стрелке. Таким образом, колпачок 9 начинает совершать вращение, входя в зацепление с зацепляющим средством 7 соединительного средства 6.

Таким образом, соединительное средство 6 начинает совершать вращение в том же направлении - в данном случае, по часовой стрелке. В процессе вращения соединительного средства 6 оно направляется первыми элементами 11 сопряжения вдоль траектории, заданной направляющим средством 21 соединительного элемента 20, в направлении подающего конца контейнера 10, 30 или 40, пока не пробьет второй конец 27 подающего элемента 20 первым концом 41 соединительного средства 6 и достигнет второго положения, в котором игла 1 или 301 сообщается с внутренним пространством контейнера 10 (Фигуры 5, 6 и 13) для осуществления подачи.

Тем временем соединительное средство 6 также продольно переместилось в направлении этого подающего конца контейнера 10, 30 или 40.

Таким образом, контейнер 10 или 30 освобождается от колпачка 9 и от возможного предохранителя C иглы, приходя в готовность к применению, при этом игла 1 или 301 в первый раз находится в контакте с медицинской жидкостью.

Из вышеприведенного описания, таким образом, понятно, что вскрывающая система по изобретению, предварительно заполненный контейнер, а также способ их изготовления и сборки, представляющие объект настоящего изобретения, решают задачи и реализуют преимущества, упомянутые выше.

В процессе реализации изобретения могут быть проведены изменения в отношении компонентов системы по изобретению, заключающиеся, например, в том, чтобы поменять местами направляющее средство и соответствующие первые элементы сопряжения друг с другом.

В этом случае процедуры, описанные выше для реализации системы по изобретению, претерпят соответствующие изменения.

Следует также отметить, что настоящее изобретение, хотя и описанное конкретно со ссылкой на предварительно заполненный одноразовый шприц и флакон для инъекций, распространяется также и на другие контейнеры для жидкости.

Понятно, что возможны многочисленные другие изменения в рассматриваемой системе без отхода от принципов новизны, присущих изложенной здесь идеи изобретения, при этом также понятно, что практическая реализация изобретения, материалы, формы и размеры проиллюстрированных деталей могут быть любыми, в зависимости от требований, и могут заменяться другими техническими эквивалентами.

Там где конструктивные и технические характеристики, упомянутые в нижеследующей формуле изобретения, сопровождаются знаками или ссылочными позициями, такие ссылочные позиции введены с единственной целью сделать эту формулу изобретения более понятной, а значит, они не накладывают ограничений на толкование каждого элемента, обозначенного такими ссылочными позициями лишь в качестве примера.

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к . вскрывающим и подающим жидкость системам для контейнеров. Система содержит соединительный элемент (20), соединительное средство (6), выполненное с возможностью перемещения из первого положения во второе положение, а также подвижное защитное средство (9). При этом соединительное средство (6) выполнено с возможностью соединения с иглодержателем (4). Соединительный элемент (20) имеет первый, полый, конец (26), выполненный с возможностью соединения с подающим концом контейнера (10, 30), и закрытый второй конец (27), выполненный с возможностью прокалывания. Соединительный элемент (20) имеет первое направляющее средство (21) для направления перемещения подвижного соединительного средства (6) из первого положения, близкого ко второму концу (27), во второе положение, близкое к первому концу (26), и наоборот, согласно первой степени свободы. Соединительное средство (6) имеет зацепляющее средство (7) для зацепления с защитным средством (9) для обеспечения их совместного перемещения согласно второй степени свободы, отличной от первой степени свободы, а также первые элементы (11) сопряжения для первого направляющего средства (21) для обеспечения перемещения первых элементов (11) сопряжения соединительного средства (6) из первого положения во второе положение вдоль первого направляющего средства (21) соединительного элемента (20) в процессе совместного перемещения защитного средства (9) и соединительного средства (6) согласно второй степени свободы. Система выполнена путем соединения соединительного элемента (20) с, по меньшей мере, одним из контейнера (10, 30), защитного средства (9) или соединительного средства (6), когда контейнер (10, 30), защитное средство (9) или соединительный элемент (20) все еще находится в горячем состоянии. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 13 ил.

Формула