Устройство доставки лекарственного средства - RU2545910C2

Чертежи

Показать все 23 чертежа(ей)

Описание

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарственного средства и в частности к устройству доставки лекарственного средства, устроенного для того, чтобы обращаться с контейнерами для лекарственного средства, имеющими по меньшей мере две камеры для вмещения средств, смешиваемых вручную перед доставкой.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Есть несколько устройств на рынке для самостоятельного введения лекарственных средств, где лекарственное средство хранится в порошкообразной форме в контейнере для хранения лекарственного средства. Это вызвано тем, что множество лекарственных средств, при смешивании с разбавителем, проявляют тенденцию к разложению при хранении. Поэтому существует растущий рынок так называемых многокамерных контейнеров лекарственных средств, то есть контейнеров, имеющих по меньшей мере две камеры, где по меньшей мере одна камера содержит лекарственное средство в порошкообразной форме, то есть агент лекарственного средства, и одна камера содержит разбавляющее средство, с которым лекарственное средство смешивают перед доставкой.

Для многих устройств смешивание лекарственного средства и разбавителя осуществляется путем управляемого вручную устройства доставки лекарственного средства, такого как устройство для инъекций.

Одно подобное устройство раскрыто в патенте WO2009100550, где проксимальную часть корпуса поворачивают по отношению к дистальной части корпуса, посредством чего первую или проксимальную часть корпуса, имеющую многокамерный контейнер лекарственного средства, вводят в зацепление и перемещают внутрь дистальной части корпуса. Это, в свою очередь, заставляет шток поршня через первый поршневой элемент проталкивать разбавляющее средство в одной из камер внутрь второй камеры через каналы в контейнере, где каналы взаимосвязывают по текучей среде две данные камеры. Порошок лекарственного средства и разбавляющее средство смешивают в восстановленное лекарственное средство.

Для активации доставки лекарственного средства, то есть для инъекции лекарственного средства, активируют активирующий элемент в форме нажимной кнопки на одном конце инжектора. С целью предотвращения активации устройства до завершения стадии или процесса смешивания, элемент приведения в действие или нажимная кнопка на дистальном конце устройства заблокирована блокирующим элементом, который блокирует осевое движение нажимной кнопки по отношению к корпусу, то есть пространственно затруднено нажатие нажимной кнопки. В конце последовательности смешивания блокирующий элемент активируют и выдвигают из своего блокирующего положения. После осуществленного смешивания доставку дозы, таким образом, активируют посредством ручного управления элементом приведения в действие.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы получить и доставить восстановленное лекарственное средство безопасным и надежным путем, где выполняют стадию полного и непрерывного смешивания для смешивания агента лекарственного средства и разбавляющего средства для получения восстановленного лекарственного средства и где избегают непреднамеренной доставки восстановленного лекарственного средства, пока стадия смешивания не выполнена полностью.

Эти и другие цели достигают путем предоставления устройства доставки лекарственного средства, имеющего признаки, определенные в зависимом пункте формулы изобретения. Образцовые варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения предоставлено устройство доставки лекарственного средства, содержащее проксимальную часть корпуса, адаптированную для вмещения многокамерного контейнера, содержащего по меньшей мере два средства; дистальную часть корпуса, соединенную с указанной проксимальной частью корпуса; блок привода доставки лекарственного средства, размещенный в дистальной части корпуса, где проксимальная часть корпуса и дистальная часть корпуса выполнены с возможностью перемещения по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение, посредством чего, блок привода доставки лекарственного средства воздействует на указанный многокамерный контейнер для смешивания указанных по меньшей мере двух средств и, тем самым, получения восстановленного лекарственного средства; и средство приведения в действие, предоставленное на дистальной части корпуса и содержащее исполнительный механизм, предоставленный для зацепления с блоком привода доставки лекарственного средства, когда приводится в действие пользователем для доставки восстановленного лекарственного средства; где блок привода доставки лекарственного средства установлен в указанной дистальной части корпуса с тем, чтобы быть перемещаемым проксимальной частью корпуса, когда проксимальную и дистальную части корпуса перемещают из выдвинутого положения во втянутое положение, из первого положения, отстоящего от исполнительного механизма, во второе положение, в котором указанный блок привода доставки лекарственного средства может войти в зацепление с исполнительным механизмом, и где средство приведения в действие дополнительно содержит активирующий элемент, который выполнен с возможностью перемещения между неактивным положением, где предотвращено зацепление исполнительного механизма с блоком привода доставки лекарственного средства, и активным положением, где исполнительный механизм способен войти в зацепление с приводом доставки лекарственного средства, посредством чего исполнительный механизм способен взаимодействовать с указанным блоком привода доставки лекарственного средства для осуществления доставки восстановленного лекарственного средства только в активном положении активирующего элемента и во втором положении блока привода доставки лекарственного средства.

Таким образом, настоящее изобретение основано на понимании того, что путем позволения указанному блоку привода доставки лекарственного средства быть перемещенным между первым и вторым положениями, то есть отделения блока привода доставки лекарственного средства и средства приведения в действие друг от друга, обеспечивают полное смешивание до доставки восстановленного лекарственного средства. Кроме того, благодаря расстоянию между блоком привода доставки лекарственного средства и средством активации избегают случайной доставки.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В дальнейшем детальном описании настоящего изобретения ссылаются на прилагаемые рисунки, на которых:

На фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства доставки лекарственного средства согласно первому варианту осуществления изобретения,

На фиг. 2 представлен разборный вид устройства, представленного на фиг. 1,

На фиг. с 3 по 4 представлены детализированные виды компонентов, содержащихся в варианте осуществления изобретения на фиг. 1,

На фиг. с 5 по 7 представлены детализированные виды различных функциональных положений устройства, представленного на фиг. 1,

На фиг. 8 представлен вид в перспективе устройства доставки лекарственного средства согласно второму варианту осуществления изобретения,

На фиг. 9 представлен разборный вид устройства, представленного на фиг. 8,

На фиг. с 10 по 12 представлены детализированные разборные виды компонентов устройства, представленного на фиг. 8,

На фиг. с 13 по 14 представлены детализированные виды различных функциональных положений устройства, представленного на фиг. 8,

На фиг. 15 представлен разборный вид устройства доставки лекарственного средства согласно третьему варианту осуществления изобретения, и

На фиг. с 16 по 23 представлены детализированные виды различных функциональных положений устройства, представленного на фиг. 15.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В настоящей заявке, когда используют термин "дистальная часть/конец", это относится к части/концу устройства доставки лекарственного средства или частям/концам его элементов, которое/которые размещено/размещены дальше всего от участка доставки лекарственного средства. Соответственно, когда используется термин "проксимальная часть/конец", это относится к части/концу устройства доставки лекарственного средства или частям/концам его элементов, которые, которое/которые размещено/размещены ближе всего к участку доставки лекарственного средства.

Кроме того, следует отметить, что термин "осевой" или "по оси", как используют в настоящем документе, предназначен для обозначения направления вдоль центральной оси устройства доставки лекарственного средства в собранном виде. Другими словами, центральная ось идет через устройство доставки лекарственного средства вдоль направления, в котором проксимальные и дистальные части корпуса подвижны и соединены вместе. Таким образом, центральная ось идет в направлении, в котором доставляют лекарственное средство. Также следует отметить, что термин "дистально", как используют в настоящем документе, предназначен для обозначения направления вдоль центральной оси устройства доставки лекарственного средства в направлении дистального конца устройства, то есть в направлении части/конца устройства доставки лекарственного средства, которое располагается наиболее удаленно от участка доставки лекарственного средства, и термин "проксимально", как используют в настоящем документе, предназначен для обозначения направления вдоль центральной оси устройства доставки лекарственного средства в направлении проксимального конца устройства, то есть в направлении части/конца устройства доставки лекарственного средства, которая располагается ближе всего к участку доставки лекарственного средства.

Кроме того, во втором варианте осуществления изобретения, аналогичные компоненты или признаки, относящиеся к первому варианту осуществления изобретения, имеют аналогичные номера позиций, но с двойным апострофом''; и в третьем варианте осуществления изобретения, аналогичные компоненты или признаки, относящиеся к первому варианту осуществления изобретения, имеют аналогичные номера позиций, но с тройным апострофом'''.

Устройство доставки лекарственного средства в настоящем изобретении содержит проксимальную часть корпуса 12; 12'; 12''', адаптированную для того, чтобы вмещать многокамерный контейнер 22; 22'; 22''', содержащий по меньшей мере два агента; дистальную часть корпуса 10; 10''; 10''', присоединенную к указанной проксимальной части корпуса; блок привода доставки лекарственного средства, размещенного в дистальной части корпуса, где проксимальная часть корпуса и дистальная части корпуса сконфигурированы с возможностью перемещения по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение, посредством чего блок привода доставки лекарственного средства действует на указанный многокамерный контейнер для смешивания указанных по меньшей мере двух агентов и тем самым получения восстановленного лекарственного средства; и средство приведения в действие, предоставленное на дистальной части корпуса и содержащее исполнительный механизм 74; 74''; 74''', предоставленный для зацепления с блоком привода доставки лекарственного средства, когда пользователь приводит в действие для доставки восстановленного лекарственного средства; где блок привода доставки лекарственного средства установлен в указанной дистальной части корпуса с тем, чтобы быть перемещаемым проксимальной частью корпуса, когда проксимальную и дистальную части корпуса перемещают из выдвинутого положения во втянутое положение, из первого положения, отстоящего от исполнительного механизма, во второе положение, в котором указанный блок привода доставки лекарственного средства может входить в зацепление с исполнительным механизмом, и где средство приведения в действие дополнительно содержит активирующий элемент 74; 101; 201, который является перемещаемым между неактивным положением, где предотвращено зацепление исполнительного механизма с блоком привода доставки лекарственного средства, и активным положением, где исполнительный механизм способен войти в зацепление с приводом доставки лекарственного средства, посредством чего исполнительный механизм способен взаимодействовать с указанным блоком привода доставки лекарственного средства для осуществления доставки восстановленного лекарственного средства только в активном положении активирующего элемента и во втором положении блока привода доставки лекарственного средства.

На фиг. с 1 по 7 представлен первый вариант осуществления изобретения, где на фиг. 1 представлен вид в перспективе устройства доставки лекарственного средства согласно первому варианту осуществления изобретения и на фиг. 2 представлен разборный вид устройства, представленного на фиг. 1. На фиг. с 3 по 4 представлены детализированные виды некоторых компонентов устройства, представленного на фиг. 1. На фиг. 4, представлен соединительный элемент 46 в соединении с пружинным штоком поршня 34. На фиг. 5 представлен вид, когда проксимальная и дистальная части корпуса находятся в выдвинутом положении и блок привода доставки лекарственного средства находится в первом положении. На фиг. 6 показано, когда проксимальная и дистальная части корпуса находятся во втянутом положении и блок привода доставки лекарственного средства все еще находится в первом положении. На фиг. 7 представлен вид, когда блок привода доставки лекарственного средства находится во втором положении.

На фиг. с 8 по 14 представлен второй вариант осуществления изобретения, где на фиг. 8 представлен вид в перспективе устройства доставки лекарственного средства согласно второму варианту осуществления изобретения и на фиг. 9 представлен разборный вид устройства, представленного на фиг. 8. На фиг. с 10 по 12 представлены детализированные виды некоторых компонентов устройства, представленного на фиг. 8. На фиг. 10 представлен соединительный элемент 46" в соединении с пружинным штоком поршня 34". На фиг. 13 представлен вид, когда активирующий элемент 101 находится в неактивном положении, где предотвращено зацепление исполнительного механизма 74" с блоком привода доставки лекарственного средства.

На фиг. 14 представлен вид, когда активирующий элемент 101 находится в активном положении, и где исполнительный механизм 74" входит в зацепление с блоком привода доставки лекарственного средства.

На фиг. с 15 по 23 представлен третий вариант осуществления изобретения, где на фиг. 15 представлен разборный вид третьего варианта осуществления изобретения. На фиг. 16 показан детализированный вид в перспективе исполнительного механизма 74"' и активирующего элемента 201. На фиг. 17 представлен вид, когда проксимальная часть корпуса находится во втянутом положении и блок привода доставки лекарственного средства все еще находится в первом положении. На фиг. 18 представлен вид, когда блок привода доставки лекарственного средства находится во втором положении и где активирующий элемент 201 находится в неактивном положении так, что предотвращено зацепление исполнительного механизма 74"' с блоком привода доставки лекарственного средства. На фиг. 19 и 22 представлен вид, когда активирующий элемент 201 находится в активном положении. На фиг. 20 и 23 представлен вид, когда исполнительный механизм 74"' входит в зацепление с блоком привода доставки лекарственного средства. На фиг. 21 представлен вид, когда активирующий элемент 201 находится в неактивном положении так, что предотвращено зацепление исполнительного механизма 74"' с блоком привода доставки лекарственного средства.

На фиг. 1 представлено устройство доставки лекарственного средства согласно первому варианту осуществления изобретения. Проксимальная часть корпуса 12 вставлена и взаимосоединена с дистальной частью корпуса 10, то есть части корпуса находятся во втянутом положении. Несмотря на то что не показано, проксимальная часть корпуса ввинчена внутрь дистальной части корпуса вдоль продольного направления устройства доставки лекарственного средства, то есть части корпуса перемещены по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение. Проксимальный конец проксимальной части корпуса снабжено суженной частью 24, имеющей крепежные средства в форме резьбы и к которым элемент доставки лекарственного средства разъемно присоединен. Следует понимать, что могут быть использованы элементы прикрепления других типов, такие как штыковые замки, пружинные зажимы с защелкой и тому подобное. Элемент доставки лекарственного средства можно выбирать из группы, состоящей из иглы, ротового или носового мундштука, небулайзера и насадки.

Во всех трех вариантах осуществления изобретения, см. фиг. 2, 9 и 15, показано, что собранное устройство доставки лекарственного средства имеет корпус, который, в свою очередь, содержит дистальную часть корпуса 10; 10"; 10"' и проксимальную часть корпуса 12; 12"; 12"', которые соединены посредством резьбового соединения, то есть они соединены вместе с помощью резьбового элемента. Соединительное средство между частями корпуса содержит резьбы 14; 14"; 14", расположенные на внутренней поверхности дистальной части корпуса, взаимодействующей с резьбой 16; 16"; 16"' на внешней поверхности проксимальной части корпуса. Проксимальная часть корпуса 12; 12"; 12"' скомпонована по меньшей мере с одним направленным дистально или по оси зацепляющим элементом 18; 18"; 18"', скрепленным с, или выполненным интегрированным с, поверхностью дистального конца проксимальной части корпуса 12; 12"; 12"'.

Кроме того, во всех трех вариантах осуществления изобретения, см. фиг. 2, 9 и 15, показано, что внутри многокамерного контейнера 22; 22"; 22"' первый аксиально перемещаемый стопор 26; 26"; 26"' устроен для того, чтобы делить контейнер на первую камеру или отделение 28; 28"; 28"' и вторую камеру или отделение 30; 30"; 30"'. Одна камера или отделение устроено для того, чтобы содержать агент лекарственного средства в порошкообразной форме и другая камера или отделение устроено для того, чтобы содержать разбавляющее средство для смешивания его с порошком лекарственного средства в процессе стадии смешивания. Второй аксиально перемещаемый стопор 32; 32"; 32"' расположен на дистальном конце контейнера для герметизации дистального отделения.

Во всех трех вариантах осуществления изобретения, см. фиг. со 2 по 4, 9, 10, 15 и 17, блок привода доставки лекарственного средства содержит пружинный поршневой элемент 34; 34"; 34"', предоставленный с полостью, в которой расположена приводная пружина 38; 38"; 38"' для подпружинивания поршня, держатель приводной пружины 40; 40"; 40"' сконфигурирован с возможностью частично окружать пружинный поршневой элемент, соединительный элемент 46; 46"; 46"' через который указанный держатель приводной пружины расположен по оси, и элемент исполнительного механизма 70; 70"; 70", являющийся соосно скользящим на указанном соединительном элементе для удержания указанного пружинного штока поршня в предварительно нагруженном состоянии.

Во всех трех вариантах осуществления изобретения, см. фиг. 2, 3, 9, 11 и 15, соединительный элемент 46; 46"; 46"' содержит проксимальную трубчатую часть 48; 48"; 48"' и дистальную трубчатую часть 64; 64"; 64"', соединенные друг с другом посредством двух идущих по оси взаимосвязанных частей 62, 62", 62". Проксимальная трубчатая часть 48; 48"; 48"' содержит наружною периферийную поверхность, проксимальную кольцевую поверхность и дистальную кольцевую поверхность. Соединительный элемент 46; 46"; 46"' дополнительно содержит по меньшей мере одну радиально гибкую лапку 56; 56"; 56"', которая идет дистально от дистальной кольцевой поверхности проксимальной трубчатой части между двумя идущими по оси взаимосвязанными частями 62; 62"; 62"'. Дистальные концы по меньшей мере одной радиально гибкой лапки 56; 56"; 56"' скомпонованы с направленным внутрь крюком 60; 60"; 60"'. Держатель приводной пружины 40; 40"; 40"' сконфигурирован иметь, в общем, U-образную форму с проксимально направленными ножками 42; 42"; 42"', и где каждая ножка содержит продолжающийся радиально наружу выступ 44; 44"; 44"'. Когда блок привода доставки лекарственного средства находится в собранном состоянии, приводная пружина 38; 38"; 38"' сжата между проксимальной внутренней поверхностью конца поршневого элемента 34; 34"; 34"' и поперечным контактным концом держателя приводной пружины 40; 40; 40""; продолжающиеся радиально наружу выступы 44 входят в зацепление с проксимальной кольцевой поверхностью проксимальной трубчатой части 48; 48"; 48"' для предотвращения перемещения держателя приводной пружины в дистальном направлении приводной пружиной; и элемент исполнительного механизма 70; 70"; 70"', который является кольцеобразным элементом, расположен окружающим по меньшей мере одну из указанных радиально гибких лапок 56; 56"; 56"' так, что направленный внутрь крюк 60; 60"; 60"' входит в соответствующее зацепление с вырезом 36; 36"; 36"' на указанном пружинном поршневом элементе для фиксации указанного пружинного поршневого элемента по отношению к указанной дистальной части корпуса.

Кроме того, во всех трех вариантах осуществления изобретения, см. фиг. 2, 3, 9, 11 и 15, соединительный элемент 46; 46"; 46"' содержит противодействующее соединительное средство 50; 50"; 50"' на наружной периферийной поверхности проксимальной трубчатой части 48; 48"; 48"'. Указанное противодействующее соединительное средство 50; 50"; 50"' в форме резьбового сегмента, устроено для того, чтобы взаимодействовать с соединительным средством 14; 14"; 14"' в форме резьбы на внутренней поверхности дистальной части корпуса, так что когда блок привода доставки лекарственного средства находится в первом положении, блок привода доставки лекарственного средства фиксирован по отношению к дистальной части корпуса, и проксимальный внешний конец пружинного поршневого элемента 34; 34"; 34"' устроен для того, чтобы прилегать ко второму аксиально перемещаемому стопору 32; 32"; 32"'. Затем, когда дистальную и проксимальную части корпуса перемещают по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение, блок привода доставки лекарственного средства действует на указанный многокамерный контейнер, то есть второй аксиально перемещаемый стопор 32; 32"; 32"' нажимает на проксимальный внешний конец пружинного поршневого элемента 34; 34"; 34"', посредством чего указанные по меньшей мере два агента смешиваются и тем самым получают восстановленное лекарственное средство.

Кроме того, во всех трех вариантах осуществления изобретения, см фиг. 5, 10 и 15, соединительный элемент 46; 46"; 46"' дополнительно содержит по меньшей мере один направленный проксимально или по оси противодействующий зацепляющий элемент 54; 54"; 54"', выполненный так, чтобы взаимодействовать по меньшей мере с одним из указанных направленных дистально или по оси зацепляющих элементов 18; 18"; 18"' указанной проксимальной части корпуса после получения восстановленного лекарственного средства, так что блок привода доставки лекарственного средства перемещают из первого положения во второе положение.

В первом варианте осуществления изобретения, см. фиг. с 3 по 6, дистальная трубчатая часть 64 скомпонована с поверхностью конца 66. На указанной поверхности конца 66 два направленных внутрь крюка 68 прикреплены и устроены для того, чтобы входить в зацепление с или закреплять пружину противодействия сжатию 78, которая устроена для того, чтобы взаимодействовать с исполнительным механизмом 74. Исполнительный механизм 74 устроен в качестве нажимной кнопки, идущей через отверстие в дистальном конце дистальной части корпуса 10. Исполнительный механизм 74 устроен для того, чтобы быть нажатым или протолкнутым в продольном направлении вовнутрь дистальной части корпуса. Проталкиванию или нажатию исполнительного механизма противодействует пружина противодействия сжатию 78, которая закреплена или заперта направленными внутрь крюками 68 на соединительном элементе 46. Кроме того, исполнительный механизм 74 и активирующий элемент 74 выполнены с возможностью быть интегрированными в единый компонент, называемый далее в настоящем документе средством приведения в действие, и для которого будет использован общий номер позиции 74. Средство приведения в действие 74 содержит сквозные отверстия 81 на его наружной периферийной поверхности так, что вращательное движение средства приведения в действие 74 по отношению к дистальной части корпуса предотвращается взаимодействием между указанными сквозными отверстиями 81 и гибкими радиально направленными внутрь выступами (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса. Кроме того, средство приведения в действие 74 содержит прорези 80 на его наружной периферийной поверхности так, что продольное или осевое движение средства приведения в действие 74 по отношению к дистальной части корпуса ограничено посредством взаимодействия между указанными прорезями 80 и гибкими радиально направленным внутрь выступами (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса. Сквозные отверстия 81 и прорези 80 взаимосвязаны друг с другом поперечной направляющей канавкой (не показана) на наружной периферийной поверхности средства приведения в действие, функция которых объяснена ниже.

Функция устройства, как раскрыто в первом варианте осуществления изобретения, представляет собой следующее. Когда устройство доставляют пользователю, первым присоединяют элемент доставки лекарственного средства. Например, инъекционную иглу прикрепляют к суженной части 24 проксимальной части корпуса 12. Затем пользователь должен смешать агент лекарственного средства с разбавляющим средством, то есть стадия или последовательность смешивания. Затем пользователь вводит в зацепление две части корпуса 10 и 12 и по резьбе соединяет их в направлению друг друга. В этом первом варианте осуществления изобретения это является причиной того, что проксимальная часть корпуса 12 повернута по оси внутри дистальной части корпуса 10 в связи с соединением посредством резьбы 14, 16, то есть проксимальная и дистальная части корпуса перемещены по направлению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение для того, чтобы переместить подпружиненный поршень внутрь контейнера лекарственного средства, то есть второй аксиально перемещаемый стопор 32 нажимают в направлении проксимального внешнего конца пружинного поршневого элемента 34, посредством чего перемешивают по меньшей мере два указанных средства, тем самым получая восстановленное лекарственное средство. Во время стадии или последовательности смешивания элемент исполнительного механизма 70 соосно расположен на лапках 56 таким образом, что крюки 60 находятся в зацеплении с вырезами 36 пружинного поршневого элемента 34, то есть приводную пружину удерживают в сжатом состоянии во время стадии или последовательности смешивания. Также во время стадии или последовательности смешивания предотвращают нажатие средства приведения в действие 74 внутрь дистальной части корпуса в связи с взаимодействием между сквозными отверстиями 81 на наружной периферийной поверхности средства приведения в действие и гибким радиально направленным внутрь выступом на внутренней поверхности дистальной части корпуса 12. Как показано на фиг. 6, после осуществления стадии смешивания, направленный дистально или по оси зацепляющий элемент 18 проксимальной части корпуса теперь находится в контакте с противодействующим зацепляющим элементом 54 соединительного элемента 46. Таким образом, как показано на фиг. 5 и 6, блок привода доставки лекарственного средства находится в первом положении, где элемент исполнительного механизма 70 расположен отстоящим от средства приведения в действие 74, то есть элемент исполнительного механизма 70 расположен на предварительно определяемом расстоянии от средства приведения в действие 74 так, что освобождение указанного подпружиненного поршня предотвращается. Дальнейший поворот проксимальной части корпуса 12 по отношению к дистальной части корпуса 10 побуждает соединительный элемент 46 также быть дистально смещенным в связи с взаимодействием между резьбовым сегментом 50 и резьбой 14 дистальной части корпуса. Дистальную трубчатую часть 64 соединительного элемента 46 затем перемещают внутрь средства приведения в действие 74, так, что наружная периферийная поверхность дистальной трубчатой части 64 заставляет гибкие радиально направленные внутрь выступы (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса сдвинуться радиально наружу. Таким образом, средство приведения в действие 74 может быть повернуто по отношению к дистальной части корпуса из неактивного положения через поперечно направленную канавку в активное положение. В неактивном положении предотвращают нажатие средства приведения в действие внутрь дистальной части корпуса в связи с взаимодействием между гибкими радиально направленными внутрь выступами (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса и сквозным отверстием 81 на наружной периферийной поверхности средства приведения в действие. В активном положении гибкие радиально направленные внутрь выступы (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса взаимодействуют с прорезями 80 для того, чтобы сделать возможным осевое движение средства приведения в действие 74. Кроме того, когда блок привода доставки лекарственного средства перемещают из первого положения во второе положение, соединительный элемент 46 перемещают в положение, где элемент приведения в действие 70 находится ближе к средству приведения в действие 74 (см фиг. 7).

После этого, когда стадия смешивания закончена, лекарственное средство восстановлено, блок привода доставки лекарственного средства перемещен из первого положения во второе положение и средство приведения в действие повернуто из неактивного положения в активное положение; устройство подготовлено к тому, чтобы быть активированным путем нажатия средства приведения в действие 74 в дистальной части корпуса.

Теперь доставка восстановленного лекарственного средства может быть осуществлена. Проксимальный конец устройства, с элементом доставки лекарственного средства, расположен на области доставки дозы, которое может быть местом инъекции, если используется инъекционная игла, где проникновение осуществляют вручную. Затем пользователь эксплуатирует средство приведения в действие 74 путем нажатия его по оси в направлении проксимального направления. Это, в свою очередь, побуждает элемент исполнительного механизма 70 к проксимальному перемещению в связи с контактом между средством приведения в действие 74 и элементом исполнительного механизма 70. Проксимальное перемещение элемента исполнительного механизма 70 побуждает его к скольжению вдоль лапок 56. Лапки 56 после этого упруго возвращаются назад к их положению покоя или прямому положению, то есть лапки теперь могут свободно перемещаться во внешнем радиальном направлении, что побуждает крючки 60 перемещаться от контакта их упругого сцепления с вырезами 36 пружинного штока поршня 34. Это, в свою очередь, освобождает пружинный шток поршня 34 для перемещения в проксимальном направлении в связи с усилием сжатой приводной пружины 38. Движение пружинного штока поршня 34 передает усилие стопорам 26, 32 для движения проксимально внутри контейнер емкости 22 и, тем самым выталкивает восстановленное лекарственное средство через элемент доставки лекарственных средств. Когда стопоры 26, 32 достигают своего конечного положения, то есть положения проксимального конца, внутри контейнер емкости лекарственного средства 22, процедура доставки лекарственного средства является завершенной.

Устройство доставки лекарственного средства дополнительно скомпоновано с техническим признаком для указания и тем самым информирования пользователя, когда процедура доставки является завершенной. В ответ на сигнал, указывающий на завершенную процедуру доставки, технический признак скомпонован генерировать звуковой сигнал. В конце последовательности доставки лекарственного средства, дистальный конец пружинного штока поршня 34 перемещают из контакта с проксимальным концом лапок 42 держателя приводной пружины 40. Тем самым лапки 42 и таким образом выступы 44 могут свободно перемещаться радиально по направлению внутрь, посредством чего выступы 44 выдвинуты из контакта с соединительным элементом 46. В связи с оставшимся усилием на приводной пружине 38, воздействующим на держатель приводной пружины 40, последний перемещается в дистальном направлении до тех пор, пока держатель приводной пружины не коснется поверхности конца 66 устройства исполнительного механизма 46. Когда держатель пружины ударяет поверхность конца 66 устройства исполнительного механизма 46, звуковой сигнал воспроизводится. Пользователь теперь может извлечь устройство из области доставки и утилизировать его безопасным способом.

Также следует понимать, что другие типы движения могут быть осуществлены после смешивания для того, чтобы двигать блок привода доставки лекарственного средства из первого положения во второе положение. Например, части корпуса могут быть скомпонованы скользящими по отношению друг к другу.

Кроме того, средство приведения в действие может иметь другие конструктивные исполнения, чем нажимная кнопка и может быть расположено в других областях корпуса, чем дистальный конец. Например, средством приведения в действие может являться элемент, скомпонованный на боковой стороне корпуса и являющийся скользящим в продольном направлении устройства.

Во втором варианте осуществления изобретения, см. фиг. с 9 по 14, исполнительный механизм 74" и активирующий элемент 101 сконфигурированы быть разделенными компонентами. Активирующий элемент 101 находящийся в форме, в общем, цилиндрического запорного кольца скомпонован на дистальном конце дистальной части корпуса 12" и прикреплен к последнему так, что является поворачиваемым. Поверхность проксимального конца активирующего элемента 101 выполнена с лапками, 102 (см фиг. 12), которые продолжаются, в общем, в направлении вдоль окружности активирующего элемента 101. Лапки 102 являются радиально гибкими, то есть гибкими в радиальном направлении. Свободные концы лапок 102 снабжены радиальными направленными внутрь выступами 104. Эти выступы 104 вмещают в прорези 106, которые скомпонованы на кольцеобразной части корпуса 108 дистальной части корпуса 12" (см фиг. 11). Исполнительный механизм 74" скомпонован с аксиально продолжающимися выступами 110 на его внешней поверхности вмещаемыми в аксиально продолжающиеся желобки 112, скомпонованные на внутренней поверхности кольцеобразной части корпуса 108 (см. фиг. 11). Кроме того, исполнительный механизм 74" скомпонован с лапками 114, идущими в направлении вдоль окружности, и являющимися гибкими в радиальном направлении. Внешняя поверхность лапок 114 скомпонована с выступами 116, имеющими, в общем, клиновидную поверхность, их функция будет объяснена ниже в настоящем документе. Кроме того, дистальная трубчатая часть 64" соединительного элемента 46" имеет переходную поверхность со снятой фаской 118.

На фиг. 13 представлен вид, когда активирующий элемент 101 находится в неактивном положении, где исполнительный механизм 74" предотвращен от того, чтобы быть нажатым внутрь дистальной части корпуса, и на фиг. 14 представлен вид, когда активирующий элемент 101 находится в активном положении и, где исполнительный механизм 74" нажат внутрь дистальной части корпуса. Второй вариант осуществления изобретения предназначен для функционирования следующим образом. Когда устройство доставляют пользователю, агенты внутри контейнера должны быть смешаны аналогичным образом, как описано в сочетании с первым вариантом осуществления изобретения. Однако предотвращают нажатие исполнительного механизма 74" внутрь дистальной части корпуса путем взаимодействия между выступами 116 исполнительного механизма 74" и кольцеобразным выступом 120 на внутренней поверхности на дистальном конце дистальной части корпуса 12" (фиг. 13). Таким образом, кольцеобразный выступ 120 формирует механический ограничитель для осевого движения исполнительного механизма 74", тем самым блокируя перемещение исполнительного механизма 74" в направлении проксимального конца устройства. Кроме того, когда активирующий элемент 101 находится в неактивном положении, как показано на фиг. 13, предотвращают смещение активирующего элемента 101, то есть предотвращают вращение, после того, как наружная периферийная поверхность второго трубчатого элемента 64" прилегает ко внутренней поверхности лапок 114 и выступы 116 на внешней поверхности лапок 114 препятствуют радиальным направленным внутрь выступам 104 активирующего элемента. Однако, когда агенты внутри контейнера смешаны и блок привода доставки лекарственного средства перемещен из первого положения во второе положение после завершения последовательности или стадии смешивания, как описано выше для первого варианта осуществления изобретения, вторая трубчатая часть 64" соединительного элемента 46" перемещена дистально так, что наружная периферийная поверхность второй трубчатой части 64" соединительного элемента 46" больше не прилегает ко внутренней поверхности лапок 114 исполнительного механизма 74". В связи с этим возможно повернуть активирующий элемент 101 в активное положение, посредством чего выступы 104 активирующего элемента 101 входят в зацепление или контактируют с клиновидными выступами 116 исполнительного механизма 74". Когда активирующий элемент 101 повернут, выступы 116 перемещены радиально вовнутрь, побуждая выступы 116 быть выдвинутыми из контакта с выступом 120 (см. фиг. 14). Активирующий элемент теперь находится в активном положении, посредством чего исполнительный механизм 74" больше не является заблокированным. Исполнительный механизм 74" теперь способен быть протолкнутым или нажатым по оси в направлении проксимального конца устройства для того, чтобы инициировать доставку лекарственного средства, посредством чего выступы 116 способны пройти выступ 120 без того, чтоб быть заблокированными. Затем движение исполнительного механизма 74" в направлении проксимального конца устройства побуждает элемент исполнительного механизма 70" быть перемещенным аналогичным способом, как описано выше для осуществления доставки лекарственного средства.

В третьем варианте осуществления изобретения, см. фиг. с 15 по 23, исполнительный механизм 74"' и активирующий элемент 201 также выполнены как разделенные компоненты. Активирующий элемент 201 в форме, в общем, цилиндрического запорного кольца расположен на дистальном конце дистальной части корпуса 12"' и прикреплен к последнему так, что является поворачиваемым. Активирующий элемент 201 в третьем варианте осуществления изобретения показан как два компонента 201(1) и 201(2), см. фиг. 15. Однако это обусловлено исключительно производственными и сборочными аспектами. В собранном виде эти два компонента функционируют как единый компонент. Активирующий элемент 201 содержит на своей внутренней периферийной поверхности направленные внутрь выступы 202 и выступы 212. Выступы 212 содержат первый сегмент 212(1) выступа, имеющий, в общем, периферийное продолжение и второй сегмент 212(2) выступа, имеющий, в общем, осевое продолжение (см. фиг. 16). Дополнительно исполнительный механизм 74"' содержит на его наружной периферийной поверхности направленные по оси выступа 204, ряд направленных наружу выпуклостей или выступов 210 и гибких лапок 206, идущих в направлении вдоль окружности. Внешняя поверхность лапок 206 обеспечена клиновидными выступами 208. Выступы 204 взаимодействуют с идущими по оси желобами (не показаны) на внутренней поверхности дистальной части корпуса 12"' аналогично второму варианту осуществления изобретения, и выступы 210 устроены для того, чтобы взаимодействовать с сегментами 212(1) выступа.

На фиг. 21 представлен вид, когда предотвращают нажатие исполнительного механизма 74"' внутрь дистальной части корпуса, потому что активирующий элемент 201 находится в неактивном положении, где первый сегмент 212(1) выступа расположен проксимально относительно выступа 210 исполнительного механизма 74"'. Кроме того, когда активирующий элемент 201 находится в неактивном положении, как показано на фиг. 17, предотвращают смещение активирующего элемента 201, то есть предотвращают поворачивание после того, как наружная периферийная поверхность второго трубчатого элемента 64"' прилегает ко внутренней поверхности лапок 206 и выступы 208 на внешней поверхности лапок 206 препятствуют радиально направленным внутрь выступам 202 активирующего элемента. Однако когда агенты внутри контейнера смешаны и блок привода доставки лекарственного средства перемешен из первого положения во второе положение после завершения стадии или последовательности смешивания, как описано выше для первого варианта осуществления изобретения, вторую трубчатую часть 64"' соединительного элемента 46"' перемещают дистально так, что наружная периферийная поверхность второй трубчатой части 64"' соединительного элемента 46"' больше не прилегает к внутренней поверхности лапок 206 исполнительного механизма 74"', см. фиг. 18. Тем самым возможно повернуть активирующий элемент 201 в активное положение посредством чего, выступы 202 активирующего элемента 201 соединяются или контактируют с клиновидными выступами 208 исполнительного механизма 74"'. Когда активирующий элемент 201 повернут, выступы 202 толкают лапки 206 радиально вовнутрь, см. фиг. 19.

Кроме того, поворачивание активирующего элемента 201 так же вызывает смещение сегмента 212(1) выступа с линии по отношению к выступам 210 исполнительного механизма 74"', см. фиг. 22. Активирующий элемент 201 теперь находится в активном положении, на основании чего исполнительный механизм 74"' больше не является заблокированным, см. фиг. 22. Исполнительный механизм 74"' теперь может быть протолкнут или нажат по оси в направлении проксимального конца устройства для того, чтобы инициировать доставку лекарственного средства, см. фиг. 20 и 23. Затем движение исполнительного механизма 74"' в направлении проксимального конца устройства побуждает элемент исполнительного механизма 70"' быть перемещенным аналогичным образом, как описано выше для выполнения доставки лекарственного средства. После осуществления доставки лекарственного средства устройство может быть утилизировано безопасным образом.

Устройство доставки лекарственного средства в любом из описанных выше вариантов осуществления изобретения является устройством для инъекций, являющимся предпочтительно автоинжектором, где автоинжектором является устройство для инъекций, имеющее пружинный шток поршня.

Следует понимать, что описанные выше и показанные на рисунках варианты осуществления изобретения и следует рассматривать только в качестве неограничивающих примеров данного изобретения и их можно модифицировать множеством способов в объеме формулы изобретения.

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству доставки лекарственного средства и в частности к устройству доставки лекарственного средства, устроенного для того, чтобы обращаться с контейнерами для лекарственного средства, имеющими по меньшей мере две камеры для вмещения средств, смешиваемых вручную перед доставкой. Устройство доставки лекарственного средства для получения и доставки восстановленного лекарственного средства содержит проксимальную часть корпуса, дистальную часть корпуса, присоединенную к проксимальной части корпуса, блок привода доставки лекарственного средства, размещенный в дистальной части корпуса, и средство приведения в действие, обеспеченное на дистальной части корпуса. Проксимальная часть корпуса приспособлена для вмещения многокамерного контейнера, содержащего по меньшей мере два агента. Проксимальная и дистальная части корпуса выполнены с возможностью перемещения по отношению друг к другу из выдвинутого положения во втянутое положение посредством чего блок привода воздействует на контейнер для смешивания по меньшей мере двух агентов и, тем самым, получения восстановленного лекарственного средства. Средство приведения в действие содержит исполнительный механизм, обеспеченный для зацепления с блоком привода, когда пользователь использует для доставки восстановленного лекарственного средства. Блок привода установлен в дистальной части корпуса так, чтобы перемещаться с помощью проксимальной части корпуса, когда проксимальная и дистальная части корпуса перемещены из выдвинутого положения во втянутое положение, из первого положения, разнесенно

Формула