Устройство прерывистого или непрерывного введения терапевтического средства - RU2131747C1

Чертежи

Показать все 15 чертежа(ей)

Описание

Область техники, к которой относится изобретение.

Изобретение относится к устройству для вливания, предназначенному для прерывистого или непрерывного введения терапевтического средства, например, такого как инсулин, причем указанное устройство для вливания включает корпус канюли с мягкой пластиковой канюлей, которая должна быть введена в тело пациента, причем канюля вместе с корпусом канюли образуют сквозной канал, входное отверстие которого в корпус канюли закрыто мембраной и это упомянутое устройство для вливания включает втулку с иглой, которая должна вводиться в сквозной канал в корпус канюли сквозь мембрану, а также направляющие средства для центровки иглы относительно мембраны и сквозного канала, а также фиксирующие средства для скрепления с возможностью последующего разделения корпуса канюли и втулки с иглой.

Предпосылки к созданию изобретения
Устройство для вливания указанного типа описано в Европейском патенте EP-PS N 256694. Это устройство для вливания включает корпус канюли, в котором мембрана помещена относительно глубокого в сквозном канале в корпусе канюли, а участок канала между мембраной и торцовой поверхностью, противоположной канюле, образует направляющую для иголок, которые должны вводиться сквозь мембрану. Все устройство для вливания имеет форму по существу симметричной поверхности вращения вокруг продольной центральной оси сквозного канала.

В международной заявке WO 88/03816 описано устройство для вливания с мембраной, закрепленной на входе сквозного канала в корпусе канюли. Мембрана закреплена между отогнутой или оплавленной частью материала корпуса канюли и вкладышем, вставленным внутри непосредственно перед мембраной и образующим конический вход в продолжающуюся часть сквозного канала канюли. Это устройство для вливания также имеет форму по существу симметричной поверхности вращения вокруг продольной центральной оси сквозного канала.

Краткое описание изобретения.

Задачей настоящего изобретения является создание устройства для вливания, относительно простого в обращении и легко крепящегося к коже пациента.

Устройство для вливания указанного типа в соответствии с настоящим изобретением характеризуется тем, что в собранном состоянии корпус канюли и втулка с иглой имеют по существу плоскую заднюю сторону и относительно большую ширину в направлении, параллельном и по существу перпендикулярно продольной центральной оси сквозного канала, что направляющими средствами являются взаимодействующие направляющие штифты и направляющие каналы с обеих сторон иглы и сквозного канала, и что фиксирующие средства представлены упругими фиксирующими штифтами, расположенными соответственно по сторонам иглы втулки с иглой и имеющими зубцы, причем фиксирующие штифты предназначены для ввода в соответствующие им выемки в корпусе канюли, где указанные выемки имеют уступы, сопрягающиеся с зубцами.

Такое устройство для вливания относительно легко надежно закрепить на коже пациента, причем устройство прилегает плоской стороной к упомянутой коже. Кроме того, с ним относительно легко обращаться, поскольку направляющие средства обеспечивают удобство совмещения и центровки иглы во втулке для игл относительно мембраны в корпусе канюли до протыкания этой мембраны. И, наконец, упругие фиксирующие штифты обеспечивают относительно легкое защелкивание и соединение корпуса канюли и втулки с иглой, а за счет упругости фиксирующих штифтов указанное соединение можно легко разъединить. Удобный доступ к мембране надежно удерживаемого корпуса канюли возможен за счет отсоединения втулки с иглой, так чтобы допустить кратковременное применение для введения терапевтического средства иглы шприца, если таковая имеется. Сочленение втулки с иглой через посредство шланга с насосом, таким как инсулиновый насос, позволяет легко соединять насос с корпусом канюли через втулку с иглой.

Согласно изобретению, корпус канюли и втулка с иглой могут в собранном виде иметь по существу круглую форму с по существу одинаковой толщиной, причем корпус канюли образует единое целое с выступающей площадкой, по существу закрывающей всю заднюю сторону втулки с иглой в собранном виде. Таким способом получается особенно простой пример реализации устройства для вливания, а корпус канюли относительно легко крепится к телу пациента с помощью пластыря или клейкой ленты. Между прочим, выступающая площадка представляет собой подходящую поверхность для такого пластыря, поскольку указанный пластырь помещают поперек этой площадки и он оказывается хорошо защищенным под втулкой с иглой, когда эта втулка с иглой правильно установлена и соединена с корпусом канюли. Второй пластырь может быть уложен по корпусу канюли, представляющему хорошую поверхность для пластыря благодаря своей относительно плоской форме. В другом примере на заднюю сторону корпуса канюли с выступающей платформой может быть нанесен клейкий слой.

Кроме того, согласно изобретению корпус канюли и втулка с иглой могут в собранном виде соприкасаться вдоль по существу проходящей через центр окружности плоскости, перпендикулярной центральной оси иглы и сквозного канала, в результате чего вход в сквозной канал и в направляющие каналы, выполненные в корпусе канюли, выполнены в выступе, простирающемся в перпендикулярном направлении от проходящей через центр окружности плоскости и входящем в соответствующую выемку во втулке с иглой. Таким образом получается достаточно удобный пример реализации, обеспечивающий легкость в обращении, в особенности с учетом обычно относительно небольших размеров, т.е. наружный диаметр составляет приблизительно 21 мм и толщина - приблизительно 5 мм. Наличие выступа со входом в сквозной канал и в направляющие каналы в корпусе канюли, а также соответствующей выемки во втулке с иглой обеспечивает относительно большую длину указанных элементов, таких как игла, направляющие каналы и направляющие штифты, взаимодействующие между собой с тем результатом, что достигается необходимая направленность иглы. Кроме того, гарантируется полное протыкание иглой мембраны при использовании.

Кроме того, согласно изобретению направляющие штифты и соответствующие им направляющие каналы и фиксирующие штифты и соответствующие им выемки могут быть выполнены симметрично относительно центральной плоскости, перпендикулярной плоскости задней стороны и совпадающей с продольной центральной осью иглы и сквозного канала соответственно. В результате получается особенно простой пример выполнения изобретения.

Кроме того согласно изобретению на втулке с иглой могут быть помещены фиксирующие штифты и направляющие штифты, и зубцы на фиксирующих штифтах могут быть обращены в противоположные стороны, так же как между фиксирующими штифтами и направляющими штифтами могут быть выполнены симметричные выемки, позволяющие повысить упругость указанных фиксирующих штифтов. При таком решении достигается особенно легкое отделение фиксирующих штифтов от соответствующих уступов в корпусе канюли.

Согласно изобретению выемки, в которые вводятся фиксирующие штифты, могут по всей своей длине иметь площадь поперечного сечения, превышающую площадь поперечного сечения фиксирующих штифтов, а в районе дна, непосредственно прилегающего к уступам, взаимодействующим с зубцами указанных фиксирующих штифтов, выемки могут сообщаться с верхней стороной части рассматриваемого устройства для вливания через отверстие. Это особенно облегчает удаление частиц пыли в процессе мытья, а также сводит к минимуму риск накопления таких частиц пыли.

Согласно изобретению особенно предпочтительно, чтобы продольная центральная ось сквозного канала была наклонена относительно плоской задней стороны, причем входной конец с мембраной располагался от указанной плоской задней стороны дальше чем выход канюли из корпуса канюли, а направляющие средства, фиксирующие средства и игла на втулке с иглой могут быть также наклонены соответствующим образом. В результате обеспечивается относительно легкий ввод иглы в плоский корпус канюли, примыкающий к коже пациента.

Согласно изобретению втулке с иглой может быть придана форма вводной втулки с иглой, предназначенной для использования при вводе канюли в корпусе канюли в тело пациента, когда игла вводной втулки проходит через весь сквозной канал и выступает из открытого конца канюли, и в то же время вводная втулка с иглой может иметь удлинение, выступающее из фиксирующих средств и облегчающее обращение с устройством для вливания в процессе его установки. Таким образом посредством вводной втулки с иглой, обладающей хорошим и надежным захватом на корпусе канюли оказывается легко разместить корпус канюли с мягкой канюлей на теле пациента. После размещения вводную втулку с иглой можно относительно легко снять.

Краткое описание чертежей
Изобретение более подробно описано ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи, где показано:
фиг. 1 - изображение спереди устройства для вливания согласно изобретению, соединенного со шлангом с разъемом Люэра, предназначенным для соединения с насосом,
фиг. 2 - вид сбоку устройства для вливания согласно фиг. 1,
фиг. 3 - устройство для вливания согласно фиг. 1 в более крупном масштабе,
фиг. 4 - изображение снизу устройства для вливания согласно фиг. 3, выполненное по линии III-III,
фиг. 5 - изображение в более крупном масштабе в разрезе, выполненном через корпус канюли устройства для вливания в части около сквозного канала, в который вставлена канюля корпуса канюли,
фиг. 6 - корпус канюли, если смотреть с конца, противоположного канюле,
фиг. 7 - вид сбоку корпуса канюли согласно фиг. 6 при снятой канюле,
фиг. 8 - изображение в разрезе, выполненном по линии VIII - VIII на фиг. 7,
фиг. 9 - изображение в разрезе, выполненном по линии IX - IX на фиг. 8, на котором показан сквозной канал для размещения не показанной на рисунке канюли, так же как и не показанной мембраны,
фиг. 10 - изображение в разрезе, выполненное по линии X - X на фиг. 8,
фиг. 11 - изображение в разрезе, выполненное по линии XI - XI на фиг. 8,
фиг. 12 - вид сбоку соединительной втулки иглы, предназначенной для соединения с корпусом канюли,
фиг. 13 соответствует фиг. 12, но со снятыми для наглядности частями,
фиг. 14 - изображение сверху предпочтительного примера выполнения вводной втулки, которая должна быть соединена с корпусом канюли таким образом, чтобы поместить этот корпус канюли на теле пациента, причем для наглядности части устройства срезаны, а игла отсутствует,
фиг. 15 - изображение сверху вводной втулки согласно фиг. 14 вместе с вводной иглой, введенной в корпус канюли,
фиг. 16 - изображение сбоку вводной втулки согласно фиг. 15.

Предпочтительный пример выполнения изобретения
Устройство для вливания согласно фиг. 1 и 2 состоит из корпуса 1 канюли с закрепленной в нем мягкой канюлей 2, выполненного обычным способом из подходящего пластика. Устройство для вливания включает также соединительную втулку 3, соединенную обычным образом шлангом 4 с соединительным элементом Люэра 5, предназначенным для его подсоединения к не показанному на чертеже инсулиновому насосу.

На фиг. 3 и 4 корпус 1 канюли и соединительная втулка 3 показаны в более крупном масштабе. Отсюда видно, что вместе они имеют относительно плоскую форму при равномерной толщине и по существу плоской задней стороне 6. Если смотреть сверху, они вместе обладают по существу круглой формой, причем такая форма нарушается только несколькими выемками 7 и 8, предназначенными для удобства захвата пальцами. Как показано на фиг. 3, корпус 1 канюли и соединительная втулка 3 по существу разделяются проходящей через центр окружности плоскостью, причем в корпусе 1 канюли выполнен центральный выступ 9, входящий в сопрягаемую с ним выемку в соединительной втулке 3. На фиг. 3 канюли 2 слегка изогнута, чтобы проиллюстрировать ее гибкость.

Корпус 1 канюли и соединительная втулка 3 более подробно описаны ниже со ссылкой на последующие фиг. чертежа.

Как показано на фиг. 5, канюля 2 вставлена в прямолинейный канал 10, выполненный в корпусе 1 канюли. Диаметр этого канала 10 ступенчато уменьшается, если смотреть в направлении снизу вверх относительно фиг. 5. Канюля 2 зафиксирована в расширяющейся части сквозного канала посредством выступающей в осевом направлении части вкладыша 11. В конце, противоположном канюле 2, вкладыш 11 упирается в мембрану 12, которая прижимается к вкладышу 11 посредством отогнутой или оплавленной части корпуса канюли, выполненного из соответствующей пластмассы, такой как полипропилен. Канюля 2, вкладыш 11 и мембрана 12 в корпусе 1 канюли установлены обычным образом, так как это описано в упомянутой заявке WO 88/03916. Вкладыш 10 и канюли 2 создают сквозной канал 13 с продольной центральной осью, обозначенной позицией 14 на следующих фигурах, из которых на фиг. 6 - 10 показан корпус 1 канюли без канюли 2 и мембраны 11.

Как показано на фиг. 6 - 10, корпус канюли в дополнении к прямолинейному каналу 10 включает два направляющих канала 15 и 16 и два канала фиксации 17 и 18. Эти каналы расположены симметрично относительно плоскости, включающей центральную ось 14 сквозного канала 13 и перпендикулярной задней стороне 6. Направляющие канала 15 и 16 являются удлиненными каналами с по существу квадратным поперечным сечением, согласно фиг. 6, 8 и 10, которые приспособлены для ввода сопрягаемых направляющих штифтов 21 и 22 на соединительной втулке 3, см. фиг. 13. Как показано на фиг. 8, направляющие каналы 15 и 16 размещены в центральном выступе 9 корпуса канюли 1 таким образом, чтобы их устья в иллюстрируемом примере выполнения располагались по существу в одной плоскости со входом сквозного канала 13 с центральной осью 14. Вход сквозного канала 13 обозначен позицией 23.

Каналы фиксации 17 и 18 имеют относительно прямоугольное поперечное сечение, площадь которого постепенно уменьшается до минимального значения с каждой стороны выступа 9, причем каналы фиксации 17 и 18 прилегают к направляющим каналам 15 и 16 и центральному сквозному каналу 10, проходя по прямой и параллельной центральной оси 14 и, следовательно, также параллельно направляющим каналам 15 и 16. Сразу же после достижения минимальной площади поперечного сечения каналов фиксации 17 и 18 эта площадь поперечного сечения резко увеличивается, в результате чего образуются уступы 25 и 26. Сразу же за этими уступами площадь поперечного сечения постепенно уменьшается, образуя закругленную поверхность дна канала. Боковые поверхности каналов фиксации 17 и 18, идущие перпендикулярно плоскости симметрии, проходящей через центральную ось 14, по всей длине находятся друг от друга на одинаковом расстоянии, однако при этом каналы фиксации 17 и 18 в зоне дна непосредственно за уступами 25 и 26, в частности фиг. 11, соединены с поверхностью корпуса канюли через отверстие или канал 27 и 28 соответственно, простирающимся перпендикулярно к указанным каналам фиксации 17 и 18.

Каналы фиксации 17 и 18 предназначены для ввода сопрягаемых симметричных фиксирующих штифтов 31 и 32, размещенных на соединительной втулке 3. Как показано на фиг. 13, эти фиксирующие штифты 31 и 32 включают зубцы 33 и 34 для зацепления на уступы 25 и 26 соответственно в каналах фиксации 17 и 18.

Как показано в частности на фиг. 6 - 11, корпус канюли включает тонкую площадку, выступающую перед частью, в которой выполнены сквозной канал 10, направляющие каналы 15 и 16 и каналы фиксации 17 и 18. Эта площадка обозначена позицией 35, относительно тонка, а ее нижняя сторона является продолжением нижней стороны остальной части корпуса 1 канюли и таким образом образует часть задней стороны 6 устройства для вливания. При виде сверху корпус 1 канюли с площадкой 35 имеет круглую форму.

Как показано на фиг. 7, 9, 10 и 11, и сквозной канал 10, и направляющие каналы 15 и 16, и фиксирующие каналы 17 и 18 наклонены относительно задней стороны 6, причем все входные отверстия в них расположены дальше от задней стороны 6. В иллюстрируемом примере выполнения угол наклона составляет приблизительно 7 градусов. Непосредственно перед каналами фиксации 17 и 18 площадка 6 имеет соответствующий наклон, в то время как в целом она имеет по существу плоскую верхнюю сторону, параллельную задней стороне 6 за пределами выступа 9. Как показано на фиг. 12 и 13, направляющие штифты 21, 22 и фиксирующие штифты 31 и 32 на соединительной втулке 3 обладают соответствующим наклоном относительно самого корпуса соединительной втулки 3. Корпус соединительной втулки имеет плоскую нижнюю сторону 36, которая в установленном положении проходит по существу параллельно верхней стороне площадки 35 корпуса 1 канюли. В результате корпус 1 канюли можно прикреплять пластырем, наложенным на площадку 35.

Как показано, в частности, на фиг. 3, фиксирующие штифты 31 и 32 на соединительной втулке 3 имеют относительно небольшое поперечное сечение по сравнению с площадью поперечного сечения каналов фиксации 17 и 18, благодаря чему вдоль фиксирующих штифтов 31 и 32 образуется относительно широкий свободный канал, когда эти фиксирующие штифты вводятся в каналы фиксации 17 и 18 в корпусе 1 канюля. Этот свободно сообщается с вертикальными каналами 27 и 28 в корпусе 1 канюли. На фиг. 1 для ясности показано, что фиксирующие штифты 31 и 32 с зубцами 33 и 34 зацепляются за уступы 25 и 26 в каналах фиксации. Пример выполнения, показанный на фиг. 6 - 10 с корпусом 1 канюли не дает возможности видеть через каналы 27 и 28 уступы 25 и 26.

Как показано на фиг. 4 и 13, по сторонам фиксирующих штифтов 21 и 22 выполнены закругленные выемки 37 и 38. Эти выемки позволяют легко, посредством усилия пальцев, вводить фиксирующие штифты 31 и 32 в зацепление с уступами 25 и 26 в каналах фиксации 17 и 18, и выводить из этого зацепления также лишь усилием пальцев пациента.

На фиг. 13 показано также, что в центре соединительной втулки 3 расположена игла 40. Будучи введенной сквозь мембрану 12 в корпусе 1 канюли, эта игла образует соединение между шлангом 4 устройства вливания и сквозным каналом 13 корпуса 1 канюли. Как показано на фиг. 13, длина направляющих штифтов 21 и 22 превышает длину свободно выступающей части иглы 40 настолько, что во время соединения с корпусом 1 канюли соединительная втулка 3 расположена с иглой 40, в центральном положении относительно мембраны 12, прежде чем мембрана 40 будет проколота иглой. Благодаря этому можно гарантировать, что игла 40 не будет повреждена в ходе процедуры соединения.

Для ввода канюли 2 на корпусе 1 канюли в тело пациента применяется вводная втулка с иглой. Такая вводная втулка с иглой показана на фиг. 14, 15 и 16, обозначенная позицией 41. Эта вводная втулка с иглой имеет такую же форму как и соединительная втулка 3 с направляющими штифтами 42 и 43 и фиксирующими штифтами 33 и 45 с зубцами 46 и 47. Часть вводной втулки с иглой 41, прилегающая к направляющим штифтам 42 и 43 и фиксирующим штифтам 44 и 45 также идентична соединительной втулке 3 с тем результатом, что вводная втулка с иглой 41 полностью входит в корпус 1 канюли, а фиксирующие штифты 44 и 45 обладают достаточной гибкостью. Вводная втулка с резьбой 41 отличается от соединительной втулки 3 только наличием расширения 48 против направляющих штифтов 42, 43 и фиксирующих штифтов 44 и 45, причем это расширение обладает удобной формой, позволяющей легко держать втулку пальцами и легко манипулировать вводной втулкой с иглой 41.

В центре вводной втулки с иглой 41 имеется сквозное отверстие, в котором размещена вводная игла. Эта вводная игла не показана на фиг. 14, но показана на фиг. 15 и 16, на которых можно видеть вводную втулку с иглой 41, соединенную с корпусом 1 канюли с канюлей 2, причем вводная игла, обозначенная позицией 51, имеет такую длину, что ее острие выступает из канюли 2. В результате канюлю 2 можно обычным образом ввести сквозь кожу пациента. Когда канюля 2 должным образом введена пациенту, ее оставляют вместе со связанным с нею корпусом 1 канюли, в то время как вводную втулку с иглой удаляют. Впоследствии корпус 1 канюли используют вместе с соединительной втулкой 3, скрепляемой с ней в тех случаях, когда требуется ввести нужное терапевтическое средство, такое как инсулин из насоса.

Корпус 1 канюли может также использоваться для введения лекарственных средств с помощью шприца, иглу которого вводят сквозь мембрану, причем наклон сквозного канала 13 в корпусе 1 канюли облегчает выполнение этой процедуры. Соединительная втулка 3 легко скрепляется с корпусом 1 канюли с помощью направляющих штифтов 21 и 22 и фиксирующих штифтов 31 и 32, введенных в соответствующие направляющие каналы 15 и 16 и каналы фиксации 17 и 18. В процессе этой операции зубцы 33 и 34 фиксирующих штифтов 31 и 32 скользят вдоль наружных наклонных поверхностей в каналах фиксации 17 и 18, прижимаясь к ним, пока не зацепятся за уступы 25 и 26 с эффектом защелкивания. Во время такого соединительного движения игла 40 автоматически проходит сквозь мембрану 12, см. фиг. 5, будучи расположенной строго по центру, так что острие иглы не задевает боковых сторон вкладыша 11.

Когда соединительную втулку 3 требуется извлечь из корпуса 1 канюли, пользователь относительно легко сжимает фиксирующие штифты 31 и 32 таким образом, что зубцы 33 и 34 могут пройти мимо уступов 25 и 26, находящихся в каналах фиксации 17 и 18.

Корпус 1 канюли оставляют закрепленным на коже пациента посредством имеющих подходящую форму пластырей, наложенных поперек площадки 35 и поперек корпуса 1 канюли. Материалу пластыря придают нужную форму с отверстиями или выемками, позволяющими оставить открытыми вертикальные каналы 27 и 28, ведущие к каналам фиксации 17 и 18, чтобы в них не скапливалась пыль, а в процессе мытья сквозь них могла легко проходить вода.

Согласно предпочтительному примеру выполнения настоящего изобретения, корпус 1 канюли и соединительная втулка 3 устройства вливания имеют в собранном виде наружный диаметр 21 и толщину 3 мм. Емкость сквозного канала 13 за мембраной составляет приблизительно 0,003 мл, что позволяет свести к минимуму потери лечебного вещества в процессе введения. Корпус 1 канюли и соединительная втулка 3 выполнены из соответствующей пластмассы, такой как полипропилен.

Корпус 1 канюли с площадкой 35 образует большую и однородную контактную поверхность так, что давление на кожу сводится к минимуму. В результате повышаются удобства для пользователя и сводится к минимуму риск возникновения повреждений, связанных с давлением.

Отдельные элементы могут быть собраны вместе без использования клея, так что сводится к минимуму риск вызванных им аллергических реакций. Расположение мембраны 12 в непосредственно близости от входа 23 сквозного канала 13 с наружной стороны выступа 9 уменьшает риск проникновения в нее загрязнений и других посторонних включений.

Изобретение описано со ссылкой на предпочтительный пример его выполнения. Возможны также многочисленные модификации, охватываемые данным объемом защиты.

Реферат

Устройство предназначено для вливания лекарственной жидкости в тело пациента. Устройство включает плоский корпус канюли с мягкой пластиковой канюлей, образующих сквозной канал, закрытый мембраной, сквозь которую вводится втулка с иглой, имеющие направляющие и фиксирующие средства. Технический результат заключается в легкости и надежности крепления устройства на коже пациента и простоте эксплуатации. 7 з.п. ф-лы, 16 ил.

Формула