Шприц с сильфоном - RU2678791C2

Чертежи

Показать все 64 чертежа(ей)

Описание

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет предварительной патентной заявки США №61/984386 под названием «Syringe With Rolling Diaphragm», поданной 25 апреля 2014 года, и предварительной патентной заявкой США №61/987086 под названием «Syringe With Rolling Diaphragm», поданной 1 мая 2014 года, описания изобретения из которых полностью включены в настоящую заявку посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Область техники, к которой относится изобретение

[0002] Настоящее изобретение относится к шприцам для использования в области медицины и, в частности, к шприцам, используемым в области медицины, в которых шприц содержит сильфон, выполненный с возможностью избирательных наполнения шприца жидкостью медицинского назначения и выпускания этой жидкости из шприца.

Описание известного уровня техники

[0003] В ходе многих медицинских диагностических и терапевтических процедур медицинский работник, например врач, вводит пациенту одну или несколько жидкостей медицинского назначения. В последние годы разработан ряд шприцов-инъекторов и инъекторов для жидкости, предназначенных для введения под давлением жидкостей медицинского назначения, таких как контрастный раствор (часто именуемый просто «контрастом»), промывочное средство, такое как физиологический раствор, и другие жидкости медицинского назначения, для использования в таких процедурах, как ангиография (рентгенография кровеносных сосудов), компьютерная томография (КТ), ультразвуковое исследование, магнитно-резонансная визуализация (МРВ), позитронная эмиссионная томография (ПЭТ) и другие процедуры молекулярной визуализации. Как правило, эти инъекторы для жидкости предназначены для доставки заданного количества жидкости под заданным давлением и/или с заданным расходом.

[0004] В некоторых процедурах введения жидкости медработник помещает в вену или артерию пациента катетер или иглу, соединенную с трубкой, или иное соединение для доставки жидкости. Катетер или трубка подключается или к ручному, или к автоматическому механизму введения жидкости. Автоматические механизмы инъекции жидкости обычно содержат по меньшей мере один шприц, соединенный по меньшей мере с одним инъектором для жидкости, имеющим, например, по меньшей мере один силовой линейный поршень. По меньшей мере один шприц содержит, например, источник контраста и/или источник промывочной жидкости. Медицинский работник вводит настройки в электронную систему управления инъектора для жидкости для фиксированного объема контраста и/или физиологического раствора и фиксированной скорости введения для каждого из них.

[0005] Вводимый контраст и/или физиологический раствор доставляются в сосудистую систему пациента через катетер или иглу, вставленный или вставленную в тело пациента, например в руку или паховую область пациента. Доза контраста называется болюсом. После доставки болюса контраста в требуемый участок эта область визуализируется с использованием обычного метода визуализации, такого как ангиография (визуализация или сканирование), КТ, ультразвуковое исследование, МРВ, ПЭТ и другие процедуры молекулярной визуализации Присутствие контраста становится четко видимым на фоне окружающей ткани.

[0006] Для использования в медицинских процедурах разработан целый ряд шприцов-инъекторов и силовых инъекторов. Обычно инъекторы имеют приводные элементы, такие как поршни, соединенные с плунжером шприца. Шприц обычно содержит жесткий цилиндр, и в этом цилиндре с возможностью скольжения расположен плунжер шприца. Приводные элементы приводят плунжеры в проксимальном и/или дистальном направлении относительно продольной оси цилиндра для всасывания жидкости в цилиндр шприца или доставки жидкости из цилиндра шприца.

[0007] Хорошо известно, что шприцы, используемые в области медицины, обычно являются одноразовыми и после одного использования выбрасываются. Хотя шприцы одноразового применения обычно изготавливаются методами массового производства, такими как литье под давлением, эти шприцы одноразового применения из-за материалов и точности, используемых при их изготовлении, являются относительно дорогостоящими. Соответственно, по-прежнему остается потребность в разработке усовершенствованных конструкций шприцов для облегчения процедур введения жидкости.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] Настоящее изобретение относится, в общем, к шприцам в сборе и способам изготовления шприцов в сборе. Шприцы в сборе могут использоваться для доставки жидкости.

[0009] В одном аспекте сильфон для приема жидкости медицинского назначения может иметь проксимальный конец, имеющий торцевую стенку для зацепления с плунжером, и дистальный конец, принимаемый в сквозном отверстии зажимной оболочки, причем дистальный конец имеет наконечник. Кроме того, сильфон может содержать боковую стенку, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом вдоль продольной оси. По меньшей мере, часть по меньшей мере одной из: боковой стенки и торцевой стенки имеет неодинаковую толщину. По меньшей мере, часть боковой стенки может быть эластичной и сминается на себя при действии на нее плунжером, таким образом наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне складывается в направлении радиально вовнутрь при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу сильфона, и таким образом наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне раскладывается в направлении радиально наружу при втягивании плунжера от дистального конца к проксимальному концу сильфона.

[0010] В другом аспекте торцевая стенка может иметь закругленный по радиусу складывающийся край, переходящий в проходящий в дистальном направлении уклон, имеющий непрерывно увеличивающуюся толщину. Торцевая стенка может иметь часть для зацепления с плунжером, выступающую в проксимальном направлении из центральной зоны уклона. Торцевая стенка может иметь одно или несколько ребер, выступающих радиально наружу из части для зацепления с плунжером в сторону закругленного по радиусу складывающегося края. Сильфон может иметь коническую форму, сужающуюся от проксимального конца к дистальному концу. Коническая форма может сужаться от проксимального конца к дистальному концу непрерывно или прерывно. При зацеплении плунжером проксимальный конец может выворачиваться из первой выпуклой конфигурации во вторую вогнутую конфигурацию. Наружная поверхность боковой стенки может иметь одну или несколько канавок, углубленных радиально вовнутрь в боковую стенку. Наружная поверхность боковой стенки может иметь один или несколько выступов, выступающих радиально наружу из боковой стенки. В некоторых аспектах сильфон может иметь сферическую форму или эллиптическую форму. Сильфон может иметь эллиптическое поперечное сечение, имеющее большую ось, проходящую вдоль продольной оси, и малую ось, проходящую перпендикулярно продольной оси.

[0011] В соответствии с другим аспектом сильфон может иметь первую часть, проходящую от приблизительно продольной середины сильфона до дистального конца, и вторую часть, дополняющую по форме первую часть и проходящую от первой части до проксимального конца. Кроме того, сильфон может содержать муфту давления, окружающую, по меньшей мере, часть наружной части боковой стенки. Муфта давления может иметь одно или несколько отверстий, проходящих через боковую стенку втулки давления. Указанные одно или несколько отверстий могут подключаться к источнику вакуума. Первая часть, дистальная от приблизительной середины сильфона, может иметь первый внутренний диаметр, а вторая часть, проксимальная к приблизительной середине сильфона, может иметь второй внутренний диаметр. Первый внутренний диаметр может быть больше второго внутреннего диаметра. Первая часть боковой стенки, дистальная от приблизительной середины сильфона, может иметь первую толщину, а вторая часть, проксимальная к приблизительной середине сильфона, может иметь вторую толщину. Первая толщина может быть больше второй толщины. Проксимальный конец может иметь жесткий плунжер, выполненный монолитно с проксимальным концом. Проксимальный конец может формоваться поверх плунжера. Наружная поверхность боковой стенки может находиться в контакте с жесткой наружной оболочкой. Боковая стенка сильфона может отделяться от жесткой наружной оболочки, когда боковая стенка сминается на себя при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу. По меньшей мере, часть наружной поверхности боковой стенки сильфона приклеивается к жесткой наружной оболочке клейким материалом. Клейкий материал может быть клеем, активируемым давлением. По меньшей мере, часть наружной поверхности боковой стенки может иметь клейкий материал, склеивающий наружную поверхность боковой стенки с плунжером при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу.

[0012] В соответствии с другим аспектом боковая стенка может иметь неодинаковую толщину между проксимальным концом и дистальным концом. Проксимальная часть боковой стенки может иметь большую толщину боковой стенки, чем дистальная часть боковой стенки. Проксимальная часть боковой стенки может иметь меньшую толщину боковой стенки, чем дистальная часть боковой стенки. По меньшей мере, часть наружной поверхности боковой стенки может быть окружена термоусадочным слоем. Складывающаяся зона может инициировать сминание боковой стенки при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу сильфона. Наружная поверхность боковой стенки может иметь несколько выступов, причем каждый выступ имеет первый конец, соединенный с наружной поверхностью боковой стенки, и второй конец, выступающий радиально наружу относительно первого конца. Каждый из нескольких выступов может быть радиально отклоняющимся. Боковая стенка сильфона может иметь один или несколько знаков, предназначенных для индикации присутствия жидкости во внутреннем объеме сильфона. Внутренняя часть сильфона может предварительно наполняться жидкостью медицинского назначения, предназначенной для доставки пациенту. Внутренняя часть сильфона может наполняться жидкостью медицинского назначения из источника жидкости для доставки пациенту.

[0013] В соответствии с другим аспектом система доставки жидкости может содержать инъектор для жидкости, имеющий по меньшей мере поршень, совершающий возвратно-поступательное движение, плунжер, функционально соединенный с поршнем, зажимную оболочку, соединяемую с возможностью отсоединения с инъектором для жидкости, и сильфон, расположенный в сквозном отверстии зажимной оболочки. Сильфон может иметь проксимальный конец с торцевой стенкой для зацепления с плунжером, дистальный конец, выполненный с возможностью приема на дистальном конце зажимной оболочки, и боковую стенку, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом сильфона вдоль продольной оси. По меньшей мере одна из: торцевой стенки и, по меньшей мере, части боковой стенки имеет неодинаковую толщину. Боковая стенка сильфона может быть эластичной и выполненной с возможностью сминания на себя, таким образом наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне складывается в направлении радиально вовнутрь при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу сильфона, и таким образом наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне раскладывается в направлении радиально наружу при втягивании плунжера от дистального конца к проксимальному концу сильфона.

[0014] В соответствии с другим аспектом плунжер может иметь кромку, проходящую радиально вокруг тела плунжера. Наружный диаметр кромки может иметь такие размеры, что при продвижении плунжера в дистальном направлении кромка прижимается к боковой стенке сильфона для выпуска жидкости из внутренней части сильфона. Плунжер может иметь наполненную жидкостью полость с совершающим возвратно-поступательное движение поршнем, проходящим, по меньшей мере, в часть наполненной жидкостью полости. Плунжер может выполняться монолитно с проксимальным концом сильфона. Плунжер может иметь фигурный паз, выполненный на дистальном конце плунжера. Проксимальный конец сильфона может иметь выступ, выполненный с возможностью вставки в паз плунжера и удерживания в нем. Паз может быть Т-образным. Плунжер может иметь соединительное устройство сопряжения, выполненное с возможностью соединения с возможностью отсоединения с поршнем инъектора для жидкости, таким образом, плунжер приводится поршнем в возвратно-поступательное движение. Плунжер может иметь первый резьбовой элемент, а проксимальный конец сильфона может иметь второй резьбовой элемент. Первый резьбовой элемент плунжера может с возможностью отсоединения соединяться со вторым резьбовым элементом сильфона.

[0015] В другом аспекте, дистальный конец плунжера может иметь одно или несколько радиально-разворачивающихся ребер. Дистальный конец плунжера может иметь один или несколько поворотных элементов, таким образом, поворот одного или нескольких поворотных элементов в первом направлении вызывает разворачивание радиально-разворачивающихся ребер, а поворот одного или нескольких поворотных элементов во втором направлении вызывает отведение радиально-разворачивающихся ребер. Дистальный конец плунжера может иметь прорезь, выполненную с возможностью приема выступа на проксимальном конце сильфона. После того выступ на проксимальном конце сильфона вставлен в прорезь для запирания плунжера с сильфоном, плунжер может поворачиваться. Плунжер может иметь несколько концентрических элементов, расположенных в телескопической ориентации относительно друг друга. Каждый из нескольких концентрических элементов может независимо перемещаться в проксимальном или дистальном направлении. Плунжер может формоваться вместе с проксимальным концом сильфона. Плунжер может иметь первый элемент и второй кольцевой элемент, окружающий первый элемент. Первый элемент может перемещаться относительно второго элемента между первым положением и вторым положением. В первом положении второй элемент может зацепляться с боковой стенкой сильфона, а во втором положении второй элемент может отцепляться от боковой стенки сильфона.

[0016] В другом аспекте плунжер может сжиматься поршнем, таким образом, при перемещении поршня в дистальном направлении плунжер расширяется радиально наружу для зацепления с боковой стенкой сильфона. Плунжер может иметь первый внутренний элемент и второй наружный элемент, таким образом, первый внутренний элемент может перемещаться относительно второго элемента между первым положением и вторым положением. В первом положении второй наружный элемент может расширяться радиально наружу для зацепления с боковой стенкой сильфона. Во втором положении второй наружный элемент может втягиваться радиально вовнутрь для отцепления от боковой стенки сильфона. Плунжер может иметь внутренний элемент, упругий элемент, намотанный, по меньшей мере, на часть внутреннего элемента, и расширяющийся наружный элемент, окружающий внутренний элемент и упругий элемент. При повороте упругого элемента вокруг внутреннего элемента в первом направлении расширяющийся наружный элемент может расширяться радиально наружу. При повороте упругого элемента вокруг внутреннего элемента во втором направлении, противоположном первому направлению, расширяющийся наружный элемент может сжиматься радиально вовнутрь. Наружная поверхность расширяющегося наружного элемента может быть текстурированной. Расширяющийся наружный элемент может иметь щель, проходящую в продольном направлении между проксимальным концом расширяющегося наружного элемента и дистальным концом расширяющегося наружного элемента.

[0017] В соответствии с другим аспектом сильфон может иметь радиальную кромку, при зацеплении плунжером выворачивающуюся из положения радиально наружу в положение радиально вовнутрь так, что, по меньшей мере, часть плунжера удерживается между проксимальным концом сильфона и радиальной кромкой. Плунжер может иметь центральное отверстие, выполненное с возможностью приема части для зацепления с плунжером, такой как выступ, выступающий из проксимального конца сильфона. Выступ может постоянно закрепляться, по меньшей мере, в части центрального отверстия. Для удерживания выступа в центральном отверстии после его вставки в центральное отверстие, по меньшей мере, часть выступа может расширяться радиально наружу. Выступ может приклеиваться, по меньшей мере, в части центрального отверстия. Плунжер может иметь цилиндрическое тело плунжера, имеющее один или несколько выступов, выступающих радиально наружу с наружной поверхности цилиндрического тела плунжера. Указанные один или несколько выступов могут предназначаться для зацепления с боковой стенкой сильфона. По меньшей мере один из одного или нескольких выступов может располагаться под углом в проксимальном направлении от проксимального конца до дистального конца плунжера. Наружная поверхность плунжера может иметь первую резьбовую часть, а внутренняя поверхность боковой стенки сильфона имеет вторую резьбовую часть. По меньшей мере одна из первой резьбовой части и второй резьбовой части может быть прерывной. Проксимальный конец сильфона может иметь проходящий в проксимальном направлении соединительный элемент с радиальным выступом.

[0018] В другом аспекте поршень может иметь запирающее устройство, выполненное с возможностью приема соединительного элемента с возможностью высвобождения. Запирающее устройство может иметь кольцевую канавку, выполненную с возможностью приема, по меньшей мере, части соединительного элемента и радиального выступа, и запирающий элемент, который может избирательно перемещаться между первым положением, в котором радиальный выступ соединительного элемента заперт в кольцевой канавке, и вторым положением, в котором радиальный выступ соединительного элемента может извлекаться из кольцевой канавки. Запирающий элемент может скользить из первого положения во второе положение. Запирающий элемент может поворачиваться из первого положения во второе положение. Боковая стенка сильфона может иметь один или несколько радиально выступающих захватывающих элементов, которые при зацеплении плунжера с проксимальным концом сильфона выворачиваются из положения, обращенного радиально наружу, в положение, обращенное радиально вовнутрь. Плунжер может иметь один или несколько захватывающих элементов, соответствующих захватывающим элементам на боковой стенке сильфона.

[0019] В другом аспекте, шприц для системы доставки жидкости может иметь зажимную оболочку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и сквозное отверстие, проходящее между дистальным концом и проксимальным концом. Кроме того, шприц может содержать сильфон, расположенный в сквозном отверстии зажимной оболочки. Сильфон может иметь проксимальный конец с торцевой стенкой, выполненной с возможностью зацепления с плунжером, дистальный конец, выполненный с возможностью приема на дистальном конце зажимной оболочки, и боковую стенку, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом сильфона вдоль продольной оси. По меньшей мере, одна из: торцевой стенки и, по меньшей мере, части боковой стенки имеет неодинаковую толщину. По меньшей мере, часть боковой стенки сильфона может быть эластичной и выполненной с возможностью сминания на себя, таким образом, наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне складывается в направлении радиально вовнутрь при продвижении плунжера от проксимального конца к дистальному концу сильфона, и, таким образом наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне раскладывается в направлении радиально наружу при втягивании плунжера от дистального конца к проксимальному концу сильфона.

[0020] В одном дополнительном аспекте зажимная оболочка может иметь усеченно-коническую часть, заканчивающуюся в выпускной части, которая выполнена с возможностью приема наконечника сильфона. Проксимальный конец зажимной оболочки может иметь удаляемое уплотнение, выполненное с возможностью уплотнения сильфона и плунжера до использования. Зажимная оболочка может иметь первую часть и вторую часть, с возможностью поворота соединенные вместе посредством шарнира. Первая часть и вторая часть могут запираться в закрытом состоянии. Зажимная оболочка может иметь съемную крышку для заключения в нее, по меньшей мере, части сильфона. Съемная крышка может иметь резьбовой конец, выполненный с возможностью зацепления с соответствующей резьбой на дистальном конце зажимной оболочки. Проксимальный конец зажимной оболочки может иметь соединительное устройство сопряжения, выполненное с возможностью соединения с возможностью отсоединения с инъектором для жидкости. Проксимальный конец зажимной оболочки может иметь соединительное устройство сопряжения, выполненное с возможностью соединения с возможностью отсоединения с инъектором для жидкости. Дистальный конец зажимной оболочки может иметь съемную крышку для заключения в ней, по меньшей мере, части сильфона. Зажимная оболочка может иметь щиток, выступающий радиально наружу из проксимального конца, причем щиток выполнен с возможностью зацепления, по меньшей мере, с частью корпуса инъектора для жидкости. Зажимная оболочка может иметь кольцевой фланец, с возможностью скольжения установленный на наружной части боковой стенки зажимной оболочки. Кольцевой фланец может скользить между первым положением для запирания зажимной оболочки с инъектором и вторым положением для отпирания зажимной оболочки от инъектора.

[0021] В некоторых аспектах после извлечения использованного сильфона из зажимной оболочки зажимная оболочка может использоваться повторно с неиспользованным сильфоном. Зажимная оболочка может утилизироваться вместе с сильфоном. Зажимная оболочка может иметь первый съемный колпачок, закрывающий дистальный конец зажимной оболочки, и второй съемный колпачок, закрывающий проксимальный конец зажимной оболочки. Дистальный конец зажимной оболочки может расширяться радиально наружу относительно проксимального конца зажимной оболочки для вставки или извлечения сильфона из сквозного отверстия зажимной оболочки. Зажимная оболочка может быть постоянно соединенной с инъектором для жидкости. Зажимная оболочка может соединяться с инъектором для жидкости с возможностью отсоединения. Может предусматриваться переходник, причем переходник имеет первый конец для соединения с инъектором для жидкости и второй конец для приема с возможностью высвобождения проксимального конца зажимной оболочки. Зажимная оболочка может иметь фланец, выступающий радиально наружу с наружной поверхности боковой стенки зажимной оболочки. Фланец может иметь одно или несколько отверстий, проходящих через фланец в осевом направлении. Внутри зажимной оболочки может предусматриваться эластичный контейнер для жидкости. Указанный эластичный контейнер для жидкости может окружать сильфон. Эластичный контейнер для жидкости может располагаться в проксимальном направлении от сильфона внутри зажимной оболочки. Зажимная оболочка может иметь нагревательный элемент, выполненный с возможностью нагревания сильфона.

[0022] В другом аспекте сильфон может иметь наконечник, выполненный монолитно с боковой стенкой сильфона. Наконечник может иметь соединитель, выполненный с возможностью соединения с комплектом пути для жидкости. Соединитель может представлять собой люэровский соединитель. Наконечник может иметь прокалываемое уплотнение, выполненное с возможностью герметизации внутренней части сильфона. Наконечник может иметь первое уплотнение между наконечником и боковой стенкой сильфона и второе уплотнение в сопряжении для соединения наконечника с комплектом пути для жидкости. Наконечник может иметь съемную крышку. Может предусматриваться комплект пути для жидкости, причем комплект пути для жидкости имеет прокалывающий элемент и уплотнение. Уплотнение может иметь поверхность, соответствующую форме прокалываемого уплотнения на наконечнике сильфона.

[0023] Дальнейшие детали и преимущества различных аспектов, подробно описанных в настоящем документе, станут понятными при прочтении последующего подробного описания различных аспектов со ссылками на фигуры прилагаемого графического материала.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА

[0024] Фиг. 1 представляет собой вид в перспективе системы введения жидкости в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

[0025] Фиг. 2 представляет собой вид в перспективе в разрезе части системы введения жидкости, показанной на фиг. 1.

[0026] Фиг. 3 представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения.

[0027] Фиг. 4А представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем сильфон показан в несжатом состоянии.

[0028] Фиг. 4В представляет собой вид сбоку сильфона, показанного на фиг. 4А, в сжатом состоянии.

[0029] Фиг. 5А представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0030] Фиг. 5В представляет собой вид сбоку сильфона, показанного на фиг. 5А, в разрезе по линии А-А.

[0031] Фиг. 6 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0032] Фиг. 7 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0033] Фиг. 8А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, на котором плунжер показан в первом положении.

[0034] Фиг. 8В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 8А, на котором плунжер показан во втором положении.

[0035] Фиг. 9А представляет собой частичный вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, где сильфон показан в первом состоянии.

[0036] Фиг. 9В представляет собой частичный вид сбоку в разрезе сильфона, показанного на фиг. 9А, причем сильфон показан во втором состоянии после зацепления с плунжером.

[0037] Фиг. 10А представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0038] Фиг. 10В представляет собой частичный вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0039] Фиг. 11А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом состоянии.

[0040] Фиг. 11В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 11А, причем плунжер показан во втором состоянии.

[0041] Фиг. 12А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом состоянии.

[0042] Фиг. 12В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 12А, причем плунжер показан во втором состоянии.

[0043] Фиг. 13А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0044] Фиг. 13В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона, показанного на фиг. 12А, на котором сильфон зацеплен плунжером.

[0045] Фиг. 14А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0046] Фиг. 14В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0047] Фиг. 15А представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона и кольцевой гильзы, окружающей, по меньшей мере, часть сильфона, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0048] Фиг. 15В представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона и кольцевой термоусадочной гильзы, окружающей, по меньшей мере, часть сильфона, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0049] Фиг. 15С представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона и нагревательного элемента, окружающего, по меньшей мере, часть сильфона, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0050] Фиг. 16А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0051] Фиг. 16В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0052] Фиг. 17А представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0053] Фиг. 17В представляет собой вид сверху сильфона, показанного на фиг. 17А.

[0054] Фиг. 18 представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0055] Фиг. 19 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0056] Фиг. 20А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0057] Фиг. 20В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0058] Фиг. 20С представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0059] Фиг. 21А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0060] Фиг. 21В представляет собой вид сбоку в перспективном изображении плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0061] Фиг. 21С представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона и плунжера, показанных на фиг. 21В.

[0062] Фиг. 22 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0063] Фиг. 23 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0064] Фиг. 24А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0065] Фиг. 24В представляет собой вид в перспективном изображении плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом, втянутом состоянии.

[0066] Фиг. 24С представляет собой вид в перспективном изображении плунжера, проиллюстрированного на фиг. 24В, показанного во втором, развернутом состоянии.

[0067] Фиг. 25А представляет собой вид в перспективном изображении плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом, втянутом состоянии.

[0068] Фиг. 25В представляет собой вид в перспективном изображении плунжера, проиллюстрированного на фиг. 25А, показанного во втором, развернутом состоянии.

[0069] Фиг. 25С представляет собой вид сбоку сильфона и плунжера, показанных на фиг. 25А-25В.

[0070] Фиг. 26А представляет собой вид в перспективном изображении плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0071] Фиг. 26В представляет собой вид сверху плунжера, показанного на фиг. 26А.

[0072] Фиг. 27 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0073] Фиг. 28А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[0074] Фиг. 28В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 28А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[0075] Фиг. 28С представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 28А, причем плунжер показан в третьем осевом положении.

[0076] Фиг. 29 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0077] Фиг. 30 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0078] Фиг. 31 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0079] Фиг. 32А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0080] Фиг. 32В представляет собой вид сверху плунжера, показанного на фиг. 32А.

[0081] Фиг. 22А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[0082] Фиг. 33В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 33А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[0083] Фиг. 34А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[0084] Фиг. 34В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 34А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[0085] Фиг. 34С представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения

[0086] Фиг. 35 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0087] Фиг. 36А представляет собой вид в перспективном изображении плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0088] Фиг. 36В представляет собой вид сбоку в разрезе плунжера, показанного на фиг. 36А, и сильфона.

[0089] Фиг. 37 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0090] Фиг. 38 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0091] Фиг. 39А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[0092] Фиг. 39В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 39А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[0093] Фиг. 40 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0094] Фиг. 41А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[0095] Фиг. 41В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 41А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[0096] Фиг. 41С представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 41А, причем плунжер показан в третьем осевом положении.

[0097] Фиг. 42 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0098] Фиг. 43 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[0099] Фиг. 44 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00100] Фиг. 45 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00101] Фиг. 46А представляет собой вид сбоку в разрезе плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00102] Фиг. 46В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 46А.

[00103] Фиг. 47А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем плунжер показан в первом осевом положении.

[00104] Фиг. 47В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера, показанных на фиг. 47А, причем плунжер показан во втором осевом положении.

[00105] Фиг. 48А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00106] Фиг. 48В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, показанного на фиг. 48А.

[00107] Фиг. 49А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00108] Фиг. 49В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, показанного на фиг. 49А.

[00109] Фиг. 50А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00110] Фиг. 50В представляет собой вид в перспективном изображении зажимной оболочки для использования со шприцом.

[00111] Фиг. 51 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00112] Фиг. 52А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00113] Фиг. 52В представляет собой частично покомпонентный вид сбоку в разрезе шприца, имеющего зажимную оболочку, сильфон и плунжер в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00114] Фиг. 53 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00115] Фиг. 54 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00116] Фиг. 55А представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00117] Фиг. 55В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00118] Фиг. 56А представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00119] Фиг. 56В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00120] Фиг. 57 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00121] Фиг. 58А представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00122] Фиг. 58В представляет собой частичный разрез в перспективном изображении уплотнения, показанного на фиг. 58А.

[00123] Фиг. 59 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00124] Фиг. 60А представляет собой вид сбоку в разрезе уплотнения для использования со шприцем в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, причем прокалывающий уплотнение элемент показан в первом положении.

[00125] Фиг. 60В представляет собой вид сбоку в разрезе уплотнения, показанного на фиг. 60В, причем прокалывающий уплотнение элемент показан во втором положении.

[00126] Фиг. 61 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00127] Фиг. 62 представляет собой вид сбоку в разрезе зажимной оболочки в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00128] Фиг. 63А представляет собой вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения.

[00129] Фиг. 63В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, показанного на фиг. 63А.

[00130] Фиг. 63С представляет собой вид в перспективном изображении сильфона для использования с зажимной оболочкой, показанной на фиг. 63А.

[00131] Фиг. 64А представляет собой вид сверху в перспективном изображении альтернативного варианта осуществления колпачка для использования с зажимной оболочкой, показанной на фиг. 63А.

[00132] Фиг. 64В представляет собой вид снизу в перспективе колпачка, показанного на фиг. 64А.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[00133] На приведенных иллюстрациях показаны, в общем, предпочтительные и не ограничивающие аспекты предлагаемых систем и способов по настоящему изобретению. Хотя в описании представлены различные аспекты устройств, оно никоим образом не должно интерпретироваться как ограничивающее объем настоящего изобретения. Кроме того, модификации, концепции и применения аспектов настоящего изобретения должны интерпретироваться специалистами в области техники, к которой относится изобретение, как охватываемые без ограничения иллюстрациями и описаниями в настоящей заявке.

[00134] Последующее описание приведено для того, чтобы позволить специалистам в области техники, к которой относится изобретение, изготовить и использовать описанные аспекты, предусмотренные для осуществления изобретения. Однако специалистам в области техники, к которой относится изобретение, останутся очевидными различные модификации, эквиваленты, изменения и альтернативы. Любые и все эти модификации, эквиваленты, изменения и альтернативы предназначены находиться в пределах сущности и объема настоящего изобретения.

[00135] Для целей дальнейшего описания термины «верхний», «нижний», «правый», «левый» «вертикальный», «горизонтальный», «вверху», «снизу», «поперечный», «продольный» и их производные необходимо относить к настоящему изобретению в соответствии с ориентацией на фигурах графического материала. При использовании в отношении шприца, зажимной оболочки и/или сильфона термин «проксимальны» означает часть шприца, зажимной оболочки и/или сильфона, ближайшую к инъектору, когда шприц, зажимная оболочка и/или сильфон ориентированы для соединения с инъектором. Термин «дистальный» означает часть шприца, зажимной оболочки и/или сильфона, самую дальнюю от инъектора, когда шприц, зажимная оболочка и/или сильфон ориентированы для соединения с инъектором. Термин «радиальный» относится к направлению в плоскости поперечного сечения, нормальной к продольной оси шприца, зажимной оболочки и/или сильфона, проходящей между проксимальным и дистальным концами. Термин «окружной» относится к направлению по внутренней или наружной поверхности боковой стенки шприца, зажимной оболочки и/или сильфона. Термин «осевой» относится к направлению вдоль продольной оси шприца, зажимной оболочки и/или сильфона, проходящей между проксимальным и дистальным концами. Следует, однако, понимать, что изобретение может принимать альтернативные варианты и последовательности этапов, если четко не оговорено обратное. Следует также понимать, что конкретные устройства и процессы, проиллюстрированные на прилагаемом графическом материале и описанные в последующем техническом описании, представляют собой просто примерные варианты осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и иные физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления (т.е. аспекты, варианты, изменения), раскрытые в настоящем документе, не должны рассматриваться как ограничивающие объем настоящего изобретения.

[00136] Если обратиться к графическому материалу, на котором подобные части и детали на нескольких их видах обозначены подобными позициями, настоящее изобретение относится, в общем, к шприцу, конструктивно исполненному как сильфон.

[00137] Как показано на фиг. 1, система 100 доставки жидкости может иметь инъектор 102 для жидкости, такой как автоматический или силовой инъектор для жидкости, выполненный с возможностью сопряжения по меньшей мере с одним сильфоном 112 и зажимной оболочкой 110, и привода их, как описано в настоящем документе, при этом каждое из вышеперечисленного может независимо наполняться жидкостью медицинского назначения, такой как контрастное вещество, физиологический раствор или любая требуемая жидкость медицинского назначения. Инъектор 102 может использоваться при медицинской процедуре для введения жидкости медицинского назначения в тело пациента путем привода плунжера 144 по меньшей мере одного сильфона 112 по меньшей мере одним поршнем. Инъектор 102 может представлять собой многосильфонный инъектор, у которого два или более сильфонов 112 с соответствующими зажимными оболочками 110 могут быть ориентированы бок о бок или иным образом и содержать соответствующие плунжеры 144, отдельно приводимые соответствующими поршнями, связанными с инъектором 102. В вариантах осуществления с двумя сильфонами/зажимными оболочками, расположенными бок о бок и наполненными двумя разными жидкостями медицинского назначения, инъектор 102 может быть выполнен с возможностью для доставки жидкости из одного или обоих сильфонов 112.

[00138] Инъектор 102 может быть заключен в корпус 126, изготовленный из подходящего конструкционного материала, такого как пластмасса или металл. Корпус 126 может иметь разные формы и размеры в зависимости от требуемого применения. Например, инъектор 102 может представлять собой свободностоящую конструкцию, выполненную с возможностью размещения на полу, или может представлять собой меньшую конструкцию, выполненную с возможностью размещения на подходящем столе или опорной раме. Инъектор 102 содержит по меньшей мере одно отверстие для подсоединения по меньшей мере одного сильфона 112 и зажимной оболочки 110 к соответствующим поршневым элементам.

[00139] По меньшей мере один комплект 108 пути для жидкости может быть соединен по текучей среде с наконечником 130 по меньшей мере одного шприца 104, содержащего сильфон 112 и зажимную оболочку 110, для доставки жидкости медицинского назначения по меньшей мере из одного сильфона 112 в катетер, иглу или иное соединение для доставки жидкости (не показаны), введенные в пациента на участке доступа к сосудам. Поток жидкости по меньшей мере из одного шприца 104 может регулироваться модулем управления жидкостью (не показанным). Модуль управления жидкостью может использовать различные поршни, клапаны и/или устройства регулирования расхода для регулирования доставки пациенту жидкости медицинского назначения, такой как физиологический раствор и контраст, исходя из выбранных пользователем параметров введения, таких как расход при введении, продолжительность введения, общий объем введения и/или отношение контрастного вещества и физиологического раствора. Один вариант осуществления подходящего инъектора для жидкости с фронтальной загрузкой, который может быть модифицирован для использования в описанной в настоящем документе системе, содержащей по меньшей мере один сильфон и по меньшей мере одно устройство сопряжения для загрузки и удерживания с возможностью отсоединения по меньшей мере одного сильфона и зажимной оболочки с инъектором для жидкости, которые описаны в настоящем документе со ссылками на фиг. 1, раскрыт в патенте США №5383858, выданном Reilly и др., описание изобретения из которого ссылкой полностью включено в настоящую заявку. Еще один вариант осуществления подходящих систем доставки нескольких жидкостей, которые могут быть модифицированы для использования с предлагаемой системой, найден в патенте США №7553294, выданном Lazzaro и др., патенте США №7666169, выданном Cowan и др., международной патентной заявке №PCT/US2012/037491 (опубликованной как WO 2012/155035) и публикации патентной заявки США №2014/0027009, Riley и др., все из которых переуступлены правопреемнику настоящей заявки, и описания изобретения из которых ссылкой включены в настоящее описание. Другие варианты осуществления могут содержать новые системы инъектора для жидкости, рассчитанные на включение различных вариантов осуществления сильфона, описанных в настоящем документе.

[00140] Фиг. 2 представляет собой вид в перспективном изображении в разрезе части инъектора 102 для жидкости, показанного на фиг. 1. Как показано на фиг. 2, шприц 104 содержит, как правило, цилиндрическое тело или зажимную оболочку 110 и сильфон 112, сопрягающийся с зажимной оболочкой 110. Как будет описано ниже, сильфон 112 имеет внутренний объем 114, выполненный с возможностью приема жидкости. Сильфон 112 конструктивно исполнен для вставки, по меньшей мере, в часть зажимной оболочки 110, причем зажимная оболочка 110 выполнена с возможностью зацепления с инъектором 102 для жидкости. Шприц 104 выполнен с возможностью использования в КТ, МРВ, ПЭТ и подобных процедурах и работает при обычных рабочих давлениях, например, примерно 200-400 фунтов-сил/кв. дюйм. В некоторых аспектах сильфон 112 может представлять собой баллонный шприц, описанный в патентной заявке США №13/881072 под названием «Bladder Syringe Fluid Delivery System», или шприц, описанный в патентной заявке США №13/834624 под названием «Bellows Syringe Fluid Delivery System», описания изобретения из которых ссылкой полностью включены в настоящее описание.

[00141] Цилиндрическое тело зажимной оболочки 110 может быть цельным, обычно цилиндрическим телом, имеющим дистальный конец 116 и проксимальный конец 118 со сквозным отверстием Т, проходящим между дистальным концом 116 и проксимальным концом 118. Зажимная оболочка 110 обычно является компонентом многоразового использования, в то время как сильфон 112 обычно представляет собой компонент разового использования. В другом аспекте сильфон 112 может быть многоразового использования, таким образом, сильфон 112 может многократно заполняться жидкостью. Например, сильфон 112 может предварительно заправляться жидкостью или может быть вначале пустым, и может заправляться и/или повторно заправляться один или несколько раз. В другом аспекте как зажимная оболочка 110, так и сильфон 112 могут быть компонентами разового использования, утилизируемыми после использования каждым пациентом. В этом аспекте как зажимная оболочка 110, так и сильфон 112 после использования утилизируются, и новые зажимная оболочка 110 и сильфон 112 загружаются в инъектор 102 для жидкости. Зажимная оболочка 110 имеет боковую стенку 120, внутри которой между дистальным и проксимальным концами 116, 118 соответственно проходит сквозное отверстие. Проксимальный конец 118 выполнен с возможностью сопряжения с инъектором 102 для жидкости и содержит одну или несколько установочных деталей 122, расположенных для зацепления с запирающим механизмом на передней торцевой или лицевой плите 124 корпуса 126 инъектора 102 для жидкости для правильной посадки зажимной оболочки 110 относительно инъектора 102 для жидкости. Как пример, на проксимальном конце 118 могут быть предусмотрены два контрфланца байонетного соединения для сопряжения с лицевой плитой 124 инъектора для жидкости для прикрепления зажимной оболочки 110 к инъектору 102 для жидкости. В некоторых аспектах зажимная оболочка 110 может иметь устройство сопряжения для соединения, выполненное с возможностью прикрепления зажимной оболочки с возможностью отсоединения к инъектору 102 для жидкости в виде устройства сопряжения для соединения, описанного в патентной заявке США №14/526294 под названием «Self-Orienting Syringe and Syringe Interface» или в патентной заявке США №14/526395 под названием «Self-Orienting Syringe and Syringe Interface», описания изобретения из которых ссылкой полностью включены в настоящее описание. В другом аспекте для соединения зажимной оболочки 110 и сильфона 112 с инъектором 102 для жидкости может предусматриваться переходник.

[00142] Дистальный конец 116 зажимной оболочки 110 может содержать по существу усеченно-коническую часть, заканчивающуюся в выпускном отверстии 128. Зажимная оболочка 110 может изготавливаться из любого подходящего материала для использования в медицине, такого как пластмасса для использования в медицине, желательно, прозрачная пластмасса, такая как без ограничения поликарбонат, акриловый полимер или полиэфир. В некоторых аспектах зажимная оболочка 110 может крепиться с возможностью отсоединения к инъектору 102 для жидкости, например, но без ограничения, с помощью извлекаемого пальца, проходящего через отверстие зажимной оболочки 110 для предотвращения вращения зажимной оболочки 110 после ее загрузки в инъектор 102 для жидкости. В других аспектах зажимная оболочка 110 может иметь одну или несколько ножек, которые зацепляются с корпусом инъектора 102 для жидкости для предотвращения вращения зажимной оболочки 110 после ее загрузки в инъектор 102 для жидкости. В дополнительных аспектах вокруг наружной окружности зажимной оболочки 110 может быть предусмотрен скользящий хомутик. Скользящий хомутик предпочтительно зацепляется с расширяющимся кольцом для расширения этого кольца в соответствующий стопорный элемент инъектора 102 для жидкости для запирания зажимной оболочки 110 с инъектором 102 для жидкости.

[00143] Как показано на фиг. 3, и по-прежнему обращаясь к фиг. 2, сильфон 112 обычно содержит полое тело, имеющее передний или дистальный конец 130, задний или проксимальный конец 132 и эластичную боковую стенку 134, проходящую между ними. Проксимальный конец 132 образует закрытую торцевую стенку 136. Закрытая торцевая стенка 136 может иметь форму, выполненную с возможностью непосредственного сопряжения с головкой 138 поршня и/или плунжером 144 инъектора 102 для жидкости. Например, закрытая торцевая стенка 136 может образовывать приемный торцевой карман для непосредственного сопряжения с головкой 138 поршня и/или плунжером 144 подобной формы. В частности, головка 138 поршня и/или плунжер 144 могут иметь форму, соответствующую форме закрытой торцевой стенки 136, или давление от головки 138 поршня и/или от плунжера 144 может превращать форму торцевой стенки 136 по существу в соответствующую форме головки 138 поршня и/или форме плунжера 144. Закрытая торцевая стенка 136 может альтернативно содержать прикрепленный жесткий элемент основания для зацепления с головкой 138 поршня или плунжером 144 подобным образом. В одном аспекте проксимальный конец 132 и/или дистальный конец 130 сильфона 112 может и/или могут быть жестче по сравнению с боковой стенкой 134. В другом аспекте сильфон 112 может быть изготовлен из нескольких отдельных слоев, объединенных в одну монолитную конструкцию. По меньшей мере один из этих слоев может отрываться от боковой стенки 134, когда боковая стенка 134 сминается во время процедуры введения жидкости. По меньшей мере один из этих слоев может изготавливаться из термоусаживаемого материала, активирование усадки которого происходит при предопределенной температуре. Предварительно определенная температура может достигаться, например, в автоклавном процессе. В этом аспекте термоусаживаемый слой может служить в качестве зажимной оболочки. Боковая стенка 134 может иметь гладкую, по существу однородную структуру или может иметь одно или несколько ребер, предусмотренное или предусмотренные на ней для облегчения сминания во время процедуры введения жидкости. На боковой стенке 134 могут быть выполнены один или несколько знаков (не показаны). В другом аспекте боковая стенка 134 может иметь неодинаковую толщину вдоль своей продольной длины для облегчения сминания боковой стенки 134. Например, боковая стенка 134 на проксимальном конце 132 или возле него может быть тоньше, чем боковая стенка 134 на дистальном конце 130 или возле него для облегчения сминания боковой стенки 134 от проксимального конца 132 к дистальному концу 130. Более толстая боковая стенка 134 на дистальном конце 130 или возле него может функционировать как зажимная оболочка 110 и может не сминаться. В конкретных вариантах осуществления боковая стенка 134 на дистальном конце 130 или возле него может быть по существу жесткой.

[00144] Задняя или проксимальная часть боковой стенки 134 соединяется с закрытой торцевой стенкой 136, а передняя или дистальная часть боковой стенки 134 образует выпускное горлышко 140, расположенное напротив закрытой торцевой стенки 136. Закрытая торцевая стенка 136 может иметь неодинаковую толщину, например в радиальном направлении, проходящем от центральной продольной оси сильфона 112. В некоторых вариантах осуществления торцевая стенка 136 может быть толще у центра и тоньше у соединения с боковой стенкой 134. Выпускное горлышко 140 предназначено для вставки во внутреннюю часть дистального конца 116 зажимной оболочки 110, таким образом, выпускное горлышко 140 выровнено с выпускным отверстием 128 зажимной оболочки 110. Дистальный конец 130 сильфона 112 может постоянно крепиться внутри зажимной оболочки 110, приклеиваться в ней или крепиться в ней с возможностью отсоединения, например соединением с фрикционной посадкой или иным подходящим механическим соединением, например креплением на дистальном конце зажимной оболочки 110. Выпускное горлышко 140 заканчивается в выпускном отверстии 142, которое может иметь - в соответствии с одним аспектом, не ограничивающим объем настоящего изобретения - в целях стерильности разрушаемое уплотнение (описанное в настоящем документе), такое как прокалываемая фольга или эластомерное уплотнение.

[00145] Боковая стенка 134 сильфона 112 образует мягкое, податливое или эластичное, но вместе с тем самонесущее тело, предназначенное сминаться под действием головки 138 поршня и/или плунжера 144. В частности, как показано на фиг. 2, боковая стенка 134 сильфона 112 выполнена с возможностью сминания, таким образом, ее наружная поверхность складывается и выворачивается в направлении радиально вовнутрь, когда поршень 138 и/или плунжер 144 перемещаются в дистальном направлении, и распрямляется и разворачивается противоположным образом в направлении радиально наружу, когда поршень 138 и/или плунжер 144 втягиваются в проксимальном направлении. Как показано на фиг. 3, закрытая торцевая стенка 136 может иметь вогнутую форму для облегчения начала выворачивания или сминания боковой стенки 134. В другом аспекте боковая стенка 134 сильфона 112 может предназначаться для сминания под действием головки 138 поршня из первого, несжатого состояния, показанного на фиг. 4А, во второе, сжатое состояние, показанное на фиг. 4В, путем складывания в несколько осевых складок 112а. Одна или несколько осевых складок 112а могут предварительно формоваться в предопределенных осевых положениях боковой стенки 134 сильфона 112.

[00146] Сильфон 112 может изготавливаться из любой подходящей пластмассы, желательно, прозрачной пластмассы, такой как, но без ограничения, статический сополимер полипропилена, блок-сополимер полипропилена, гомополимер полипропилена, пропилен, полиэтилентерефталат, полиоксиметилен, сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола, полиэтилен высокой плотности, нейлон, сополимер циклического олефина, многослойный полипропилен, поликарбонат, этиленвинилацетат, полиэтилен и т.п. Материал сильфона 112 предпочтительно выбирают с таким расчетом, чтобы он отвечал установленным требованиям к стойкости к напряжению при растяжении и плоскому напряжению, пропуску водного пара и химической/биологической совместимости. В некоторых аспектах сильфон 112 может иметь по меньшей мере один слой электроактивного полимера, расширяющегося или сжимающегося в ответ на прикладывание электрического напряжения. Слой электроактивного полимера может активироваться для расширения или сжатия боковой стенки 134 сильфона 112 для отцепления или зацепления плунжера 144. В некоторых аспектах слой электроактивного полимера может изготавливаться из материалов НАФИОН™ или ФЛЕМИОН™. В различных вариантах осуществления прозрачная пластмасса может выдерживать процедуры стерилизации, такие как подвергание воздействию оксида этилена или процедуры стерилизации электромагнитным излучением.

[00147] Сильфон 112 в соответствии с различными вариантами осуществления, описанными в настоящем документе, может изготавливаться с использованием технологии «выдув-наполнение-укупорка» (BFC), в области техники, к которой относится изобретение, именуемой также технологией «выдув-наполнение-запаивание» (BFS), в соответствии с которой сильфон 112 выдувают в форме, наполняют требуемой жидкостью медицинского назначения, такой как физиологический раствор или контрастное вещество, и асептически уплотняют путем уплотнения выпускного отверстия 142 формованным/литым как одно целое разрушающимся уплотнением, как будет описано ниже. Технология BFC позволяет формовать, наполнять и запаивать сильфон 112 обычно в одной машине или устройстве. Эти этапы могут выполняться в условиях поддерживаемой стерильности, ограничивая возможность попадания загрязняющих веществ в формованный, наполненный и запаянный сильфон 112. Весь узел могут стерилизовать в автоклаве или подвергать иной обработке для стерилизации. Разрушающееся уплотнение создают как часть процесса формования в конце наполнения сильфона 112. В результате процесса BFC получают стерилизованный предварительно формованный и предварительно наполненный сильфон 112. Разрушающееся уплотнение может предназначаться для удаления снаружи или прокалывания пользователем или может предназначаться для надежного разрыва при достижении в сильфоне 112 заданного внутреннего давления, когда головка 138 поршня перемещается в дистальном направлении или вперед в сильфоне 112. В другом аспекте сильфон 112 может разрываться прокалывающим элементом, предусмотренным на зажимной оболочке 110. В другом аспекте сильфон 112 может быть заключен в защитный чехол (не показанный) для повышения его жесткости и предотвращения контаминации. Защитный чехол может сниматься или не сниматься с сильфона 112 перед его установкой на инъектор 102. Сильфон 112 может формоваться с самыми разными формами. Например, сильфон 112 может быть цилиндрическим, коническим, сферическим, эллиптическим, яйцеобразным и т.д. Кроме того, сильфон 112 может иметь разные отношения ширины к длине. Например, сильфон 112 может формоваться имеющим диаметр, значительно меньший или больший по сравнению с его продольной длиной. Специалист в области техники, к которой относится изобретение, поймет, что инъектор 102 предпочтительно может программироваться для управления перемещением плунжера 144, чтобы обеспечивать по существу постоянный и предсказуемый расход жидкости из сильфона 112.

[00148] Наружный диаметр сильфона 112 может иметь такой размер, чтобы сильфон 112 соответствовал внутреннему пространству, образованному сквозным отверстием и внутренней поверхностью зажимной оболочки 110. В одном аспекте сильфон 112 плотно входит в зажимной оболочке 110, таким образом, наружная поверхность сильфона 112 упирается во внутреннюю поверхность стенок зажимной оболочки 110. В другом аспекте сильфон 112 неплотно входит в зажимной оболочке 110, таким образом, между по меньшей мере частью наружной поверхности сильфона 112 и внутренней поверхностью зажимной оболочки 110 имеется зазор. Во время процедуры введения жидкости сильфон 112 под давлением может расширяться, таким образом, наружная поверхность сильфона 112 упирается во внутреннюю поверхность зажимной оболочки 110.

[00149] На фиг. 5А-5В показан сильфон 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 5В представляет собой вид сбоку сильфона, показанного на фиг. 5А в разрезе по линии А-А. Компоненты сильфона 112, показанного на фиг. 5А-5В, по существу аналогичны компонентам сильфона 112, описанного в настоящем документе со ссылками на фиг. 2-3. Позиции на фиг. 5А-5В используются для иллюстрации идентичных компонентов, обозначенных соответствующими позициями на фиг. 2-3. Поскольку вышеприведенное описание, касающееся сильфона 112, показанного на фиг. 2-3, применимо к аспекту, показанному на фиг. 5А-5В, далее будут описаны лишь соответствующие различия между этими системами.

[00150] Если обратимся вначале к фиг. 5А, дистальный конец 130 сильфона 112 имеет открытое выпускное горлышко 140, имеющее соединительное устройство 140а сопряжения, выполненное с возможностью соединения с соответствующим соединительным устройством сопряжения, которое может соединяться с комплектом пути для жидкости (не показанным). В некоторых аспектах соединительное устройство 140а сопряжения представляет собой резьбовое устройство сопряжения, имеющее одну или несколько ниток 140b резьбы для зацепления с соответствующими нитками резьбы на соединительном устройстве сопряжения с комплектом пути для жидкости. В некоторых аспектах соединительное устройство сопряжения с путем жидкости может иметь соединение, выполненное с возможностью соединения с путем для жидкости, такое как соединение типа Люэр.

[00151] Как показано на фиг. 5В, выпускное горлышко 140 имеет первую толщину T₁ боковой стенки, которая больше толщины Т₂ боковой стенки 134. Толщина T₁ выбирается таким образом, что выпускное горлышко 140 может быть достаточно жестким для обеспечения соединения с соответствующим соединительным устройством сопряжения комплекта пути для жидкости (не показанным) по существу без деформации выпускного горлышка 140. Толщина Т₂ выбирается таким образом, что боковая стенка 134 сильфона 112 является эластичной для обеспечения сминания и развертывания боковой стенки 134, как описано в настоящем документе. Проксимальный конец 132 сильфона 112, такой как закрытая торцевая стенка 136, может армироваться для предотвращения деформации при сминании боковой стенки 134. В некоторых аспектах проксимальный конец 132 сильфона 112 выполнен с возможностью зацепления с плунжером 144 (не показанным). Проксимальный конец 132 имеет закругленный по радиусу складывающийся край 226, имеющий эластичную боковую стенку для инициирования сминания и - в некоторых вариантах осуществления - развертывания боковой стенки 134 сильфона 112. В этом варианте осуществления складывающийся край 226 может переходить в проходящий в дистальном направлении уклон 272, имеющий непрерывно увеличивающуюся толщину Т₃ боковой стенки до дистальной части 274 торцевой стенки 136. Дистальная часть 274 может иметь закругленную по радиусу центральную часть 276, проходящую в дистальном направлении от верхней поверхности дистальной части 274, и часть 244 для зацепления с плунжером, проходящую в проксимальном направлении от нижней поверхности дистальной части 274. Часть 244 для зацепления с плунжером предназначена для зацепления с плунжером 144 (не показанным), как описано в настоящем документе. Проксимальный конец 132 сильфона 112 может иметь одно или несколько ребер 278, выступающих радиально наружу из части 244 для зацепления с плунжером вдоль нижней поверхности уклона 272.

[00152] Фиг. 6 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Первая часть 112а сильфона 112 имеет первый диаметр D₁, а вторая часть 112b сильфона 112 имеет второй диаметр D₂, отличающийся от первого диаметра D₁. В некоторых аспектах первая часть 112а может быть передней частью сильфона 112, проходящей от дистального конца 130 приблизительно до середины точки сильфона 112, а вторая часть 112b может быть задней частью сильфона 112, проходящей приблизительно от середины сильфона 112 до проксимального конца 132. Первый диаметр D₁ может быть больше второго диаметра D₂, чтобы позволить второй части 112b вкладываться внутри первой части 112а, когда вторая часть 112b выворачивается вокруг складывающегося края 226. Вложение второй части 112b внутри первой части 112а минимизирует кольцевое сжатие на складывающемся краю 226. Складывающийся край 226 может иметь более толстую боковую стенку 134а по сравнению с боковой стенкой 134 первой и второй частей 112а, 112b соответственно сильфона 112. В некоторых аспектах первая часть 112а может иметь пояс 228, окружающий боковую стенку 134 или окруженный ею, а вторая часть 112b может иметь опорное основание 230 для плунжера, выполненное с возможностью усиления зацепления с плунжером 144 (не показанным). На фиг. 40 показан сильфон 112 с опорным основанием 230 для плунжера и поясом 228 без боковой стенки 134, имеющей изменяющийся диаметр, показанной на фиг. 6.

[00153] Фиг. 7 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Первая часть 112а сильфона 112 имеет первую боковую стенку 134а, а вторая часть 112b сильфона 112 имеет вторую боковую стенку 134b, имеющую отличную толщину от первой боковой стенки 134а. Внутренний диаметр сильфона 112 в первой части 134а и второй части 134b может быть постоянным. В некоторых аспектах первая часть 112а может быть передней частью сильфона 112, проходящей от дистального конца 130 приблизительно до середины точки сильфона 112, а вторая часть 112b может быть задней частью сильфона 112, проходящей приблизительно от середины сильфона 112 до проксимального конца 132. Первая боковая стенка 134а может быть толще второй боковой стенки 134b, таким образом первая часть 112а сильфона 112 жестче по сравнению со второй частью 112b сильфона 112. Вторая часть 112b вкладывается внутри первой части 112а, когда вторая часть 112b выворачивается вокруг складывающегося края 226. Наружная часть второй боковой стенки 134b может подпираться по окружности поясом 228. В некоторых аспектах первая и вторая части 134а, 134b соответственно могут иметь по существу идентичную толщину стенок, а приблизительно середина между первой частью 134а и второй частью 134b имеет часть с меньшей толщиной боковой стенки по сравнению с боковой стенкой первой и второй частей 134а, 134b соответственно для образования складывающегося края или фронта выворачивания и предотвращения выпучивания боковой стенки, когда вторая часть 134b выворачивается на себя.

[00154] Фиг. 8А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, на котором плунжер 144 показан в первом положении. Фиг. 8В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на ФИГ. 8А, на которой плунжер 144 показан во втором положении. В некоторых аспектах боковая стенка 134 сильфона 112 является конической, т.е. сужается, и ее диаметр уменьшается от проксимального конца 132 к дистальному концу 130, чтобы по существу соответствовать конической форме плунжера 144. Боковая стенка 134 может быть сложенной таким образом, что между сложенной частью 170 и несложенной частью 172 боковой стенки 134 имеет место контакт для минимизации остаточного объема после того, как плунжер 144 продвинут в его максимальное дистальное положение. Радиус R, с которым сминается боковая стенка 134, предпочтительно минимизирован для уменьшения локализованного напряжения в сложенной части. Как показано на фиг. 8В, в другом аспекте боковая стенка 134 может быть сложенной таким образом, что между сложенной частью 170 и несложенной частью 172 боковой стенки 134 контакт отсутствует, когда плунжер 144 продвинут в его максимальное дистальное положение. В этом аспекте радиус R' больше радиуса R на фиг. 8А.

[00155] Фиг. 9А представляет собой частичный вид сбоку в разрезе сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, на котором сильфон 112 показан в первом состоянии. Фиг. 9В представляет собой частичный вид сбоку в разрезе сильфона 112, показанного на фиг. 9А, с сильфоном 112, показанным во втором состоянии после зацепления с плунжером 144. Проксимальный конец 132 сильфона 112 может изначально формоваться выпуклой формы, таким образом часть проксимального конца 132 проходит выпукло наружу в проксимальном направлении. Когда плунжер 144 зацепляется с проксимальным концом 132, таким как показанный на фиг. 9В, выпуклая форма проксимального конца 132 выворачивается в сторону дистального конца 146, таким образом проксимальный конец 132 является по существу вогнутым, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении. Проксимальный конец 132 может иметь предварительно формованный радиус R свертывания, что облегчает сминание сильфона 112 после его зацепления плунжером 144. В некоторых аспектах проксимальный конец 132 может иметь одну или несколько предварительно определенных складывающихся частей 132а, облегчающих выворачивание проксимального конца 132 из первоначальной выпуклой формы в вогнутую форму при зацеплении с плунжером 144. Складывающиеся части 132а могут иметь более тонкие боковые стенки по сравнению с толщиной боковой стенки 134 сильфона 112.

[00156] Фиг. 10А представляет собой вид сбоку сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 имеет один или несколько углубленных элементов 182а, выполненных проходящими в направлении радиально вовнутрь. В некоторых аспектах один или несколько углубленных элементов 182а могут выполняться так, что боковая стенка 134 имеет по существу одинаковую толщину, по меньшей мере, в части зоны, где выполнены один или несколько углубленных элементов 182а. В других аспектах один или несколько углубленных элементов 182а могут выполняться так, что боковая стенка 134 в месте, где выполнены один или несколько углубленных элементов 182а, имеет меньшую или большую толщину боковой стенки. Один или несколько углубленных элементов 182а могут быть разнесены на одинаковое или неодинаковое расстояние по наружной окружности сильфона 112 для облегчения сминания боковой стенки 134. Плунжер 144 (не показанный) может предназначаться для зацепления с одним или несколькими из нескольких углубленных элементов 182а, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении. В некоторых аспектах плунжер 144 может иметь форму, соответствующую форме сильфона 112, имеющего один или несколько углубленных элементов 182а.

[00157] Фиг. 10В представляет собой частичный вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 имеет одно или несколько ребер 182b, выполненных проходящими в направлении радиально наружу. В некоторых аспектах одно или несколько ребер 182b могут выполняться так, что боковая стенка 134 имеет по существу одинаковую толщину, по меньшей мере, в части зоны, где выполнены одно или несколько ребер 182b. В других аспектах одно или несколько ребер 182b могут выполняться так, что боковая стенка 134 в месте, где выполнены одно или несколько ребер 182b, имеет меньшую или большую толщину боковой стенки. Одно или несколько ребер 182b могут формоваться так, что первая часть одного или нескольких ребер 182b проходит радиально наружу дальше по сравнению со второй частью ребер 182b. Например, одно или несколько ребер 182b могут формоваться так, что на проксимальном и дистальном концах или возле них ребра 182b проходят радиально наружу дальше по сравнению с центральной частью одного или нескольких ребер 182b. Одно или несколько ребер 182b могут быть разнесены на одинаковое или неодинаковое расстояние по наружной окружности сильфона 112 для облегчения сминания боковой стенки 134. Плунжер 144 (не показанный) может предназначаться для зацепления с одним или несколькими из нескольких ребер 182b, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении. В некоторых аспектах плунжер 144 может иметь форму, соответствующую форме сильфона 112, имеющего одно или несколько ребер 182b.

[00158] Фиг. 11А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом состоянии. Фиг. 11В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 11А, с плунжером 144, показанным во втором состоянии. Сильфон 112 может изначально формоваться таким образом, что проксимальная торцевая стенка 136 вывернута вовнутрь в сторону дистального конца 130, и при этом внутренний объем 114 сильфона 112 не содержит жидкости. Для того чтобы вытянуть проксимальную торцевую стенку 136 сильфона 112 в проксимальном направлении и наполнить внутренний объем сильфона 112 жидкостью, плунжер 144 зацепляется, по меньшей мере, с частью проксимальной торцевой стенки 136, чтобы «захватить» проксимальную торцевую стенку 136 перед тем, как вытягивать в проксимальном направлении. В некоторых аспектах наружный диаметр плунжер 144 может быть чуть меньше внутреннего диаметра сильфона 112 в вывернутом состоянии, показанном на фиг. 11А. Для обеспечения соединения проксимальной торцевой стенки 136 сильфона 112 с плунжером 144 может предусматриваться расширяющийся материал 214, такой как расширяющаяся пена. Расширяющийся материал 214 может быть в нерасширенном состоянии до зацепления плунжера 144 с проксимальной торцевой стенкой 136 сильфона 112. Например, расширяющийся материал 214 может содержаться в контейнере, прокалываемом плунжером 144, когда плунжер 144 продвигается в сторону проксимальной торцевой стенки 136 сильфона 112. Расширяющийся материал 214 может быть расширяющимся под воздействием воздуха, таким образом расширяющийся материал 214 расширяется и зацепляется с боковой стенкой 134 сильфона 112 на проксимальной торцевой стенке 136 и плунжере 144. Расширяющийся материал 214 может твердеть спустя предопределенное количество времени или с возможностью отсоединения соединять плунжер 144 с проксимальной торцевой стенкой 136 сильфона 112 и позволять оттягивать сильфон 112 в проксимальном направлении за счет перемещения плунжера 144. Одно или несколько захватывающих элементов 246 могут быть предусмотрены на сложенной части боковой стенки 134 и/или, по меньшей мере, на части наружной окружности дистальной части плунжера 144 для обеспечения зацепления между поверхностью для расширяющегося материала 214 и проксимальной торцевой стенкой 136 и/или обращенной вовнутрь наружной стенкой рядом с проксимальной торцевой стенкой 136.

[00159] Фиг. 12А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом состоянии. Фиг. 12В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 12А, с плунжером 144, показанным во втором состоянии. Сильфон 112 может изначально формоваться так, что проксимальная торцевая стенка 136 вывернута вовнутрь в сторону дистального конца 130, и таким образом, внутренний объем сильфона 112 не содержит жидкости. Для того чтобы вытянуть проксимальную торцевую стенку 136 сильфона 112 в проксимальном направлении и наполнить внутренний объем сильфона 112 жидкостью, плунжер 144 зацепляется, по меньшей мере, с частью проксимальной торцевой стенки 136, чтобы «захватить» проксимальную торцевую стенку 136 перед тем, как вытягивать в проксимальном направлении. В некоторых аспектах наружный диаметр плунжер 144 может быть чуть меньше внутреннего диаметра сильфона 112 в вывернутом состоянии, показанном на фиг. 12А. Для обеспечения соединения проксимальной торцевой стенки 136 сильфона 112 с плунжером 144, дистальная часть плунжера 144 может содержать расширяющийся баллон 216. Баллон 216 может разворачиваться из спущенного состояния, показанного на фиг. 12А, в накачанное состояние, показанное на фиг. 12В, путем введения вовнутрь баллона 216 рабочей текучей среды, такой как жидкость или сжатый газ. Расширение баллона 216 из спущенного состояния в накачанное состояние вызывает зацепление баллона 216 с боковой стенкой 134 сильфона 112 на проксимальной торцевой стенке 136. После этого сильфон 112 может вытягиваться в проксимальном направлении под воздействием плунжера144.

[00160] Фиг. 13А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 13В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112, показанного на фиг. 13А, на котором сильфон 112 зацеплен плунжером 144. В некоторых аспектах проксимальный конец 132 сильфона 112 может соединяться с дистальным концом 116, а не с проксимальным концом 118, зажимной оболочки 110, таким образом сильфон 112 вывернут относительно сильфона 112, показанного на фиг. 2. В частности, боковая стенка 134 сильфона 112 вначале вывернута вовнутрь зажимной оболочки 110, таким образом, дистальный конец 130 сильфона 112 расположен в сторону проксимального конца 118 зажимной оболочки 110. Плунжер 144 предусмотрен на дистальном конце 130 сильфона 112. Как показано на фиг. 13В, сильфон 112 может отливаться вместе с плунжером 144. После совместной отливки сильфон 112 может быть развернут в его окончательную форму технологией выдувания в форме. Например, сильфон 112 может быть развернут технологией ориентированного формования раздувом. Альтернативно, сильфон 112 может отливаться в его окончательную, развернутую форму, а плунжер 144 может отливаться вместе с сильфоном 112.

[00161] Фиг. 14А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 имеет по существу сферическую форму. Проксимальный конец 132 сильфона 112 может иметь элемент 218а зацепления, выполненный с возможностью зацепления с соответствующим элементом 218b зацепления, выполненном на плунжере 144. Проксимальный конец 132 выворачивается из первой выпуклой формы во вторую вогнутую форму при зацеплении с плунжером 144. Дистальный конец 130 сильфона 112 может иметь опорный элемент 220, выполненный с возможностью зацепления с плунжером 144 в конце хода плунжера 144 в дистальном направлении Опорный элемент 220 может предусматриваться во внутреннем объеме сильфона 112. Альтернативно, опорный элемент 220 может зацепляться с наружной боковой стенкой на дистальном конце 130 сильфона 112. Плунжер 144 предпочтительно имеет такую форму, чтобы вытеснять по существу всю жидкость из внутреннего объема сильфона 112.

[00162] Фиг. 14В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Подобно по существу сферической форме сильфона 112, показанного на фиг. 14А, сильфон 112 на фиг. 14В имеет по существу эллиптическую форму. Сильфон 112 имеет эллиптическое поперечное сечение, имеющее большую ось A₁ проходящую в продольном направлении 112, и малую ось А₂, проходящую перпендикулярно продольному направлению, причем большая ось А₁ длиннее малой оси А₂. При этом сильфон 112 имеет первую часть, проходящую от приблизительно продольной середины сильфона 112 до дистального конца 130, и вторую часть, дополняющую по форме первую часть и проходящую от первой части до проксимального конца 132. Инъектор 102 для жидкости (показанный на Фиг. 1), может иметь контроллер со встроенным алгоритмом для обеспечения постоянного потока жидкости независимо от формы сильфона 112. Например, контроллер может управлять скоростью поршня 138 (показанного на фиг. 2) для повышения или снижения скорости поршня 138 в различных продольных точках для компенсации любых изменений расхода жидкости из-за изменений площади поперечного сечения сильфона 112 в этих продольных точках.

[00163] Фиг. 15А представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона 112 и кольцевой гильзы 222, окружающей, по меньшей мере, часть сильфона 112, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Кольцевая гильза 222 может иметь одно или несколько отверстий 224, проходящих через боковую стенку кольцевой гильзы 222. В некоторых аспектах зажимная оболочка 110 может иметь средство создания вакуума, выполненное с возможностью притягивания сильфона 112 к внутренней боковой стенке 120 зажимной оболочки 110 или кольцевой гильзы 222. В другом аспекте зажимная оболочка 110 может иметь средство создания давления, выполненное с возможностью высвобождения сильфона 112 из зажимной оболочки 110 после использования путем введения сжатого воздуха через одно или несколько отверстий 224 кольцевой гильзы 222. Внутренняя боковая стенка кольцевой гильзы 222 может быть текстурированной для предотвращения прилипания наружной поверхности сильфона 112 к внутренней поверхности кольцевой гильзы 222 и для облегчения извлечения сильфона 112 из кольцевой гильзы 222 после использования.

[00164] Как показано на фиг. 15В, сильфон 112 имеет кольцевую термоусадочную гильзу 222а, окружающую по меньшей мере часть сильфона 112. Термоусадочная гильза 222а может активироваться теплом и, таким образом, она усаживается радиально вовнутрь с прижатием к наружной стороне боковой стенки 134 сильфона 112. Термоусадочная гильза 222а может располагаться между зажимной оболочкой 110 (не показанной) и сильфоном 112.

[00165] Как показано на фиг. 15С, нагревательный элемент 223 может быть предусмотрен вокруг, по меньшей мере, части сильфона 112. Нагревательный элемент 223 может располагаться на зажимной оболочке 110, например на внутренней или наружной стороне боковой стенки зажимной оболочки 110. В некоторых аспектах нагревательный элемент 223 может предназначаться для предварительного нагрева боковой стенки 134 сильфона 112, например для повышения ее податливости и облегчения выворачивания сильфона 112 при воздействии на него плунжером 144 (не показанным). Нагревательный элемент может прикладывать тепло к термоусадочной гильзе, показанной на фиг. 15В.

[00166] Фиг. 16А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. В соответствии с этим аспектом сильфон 112 вначале находится в сжатом или пустом состоянии. Клеевой слой 232 расположен между, по меньшей мере, частью сильфона 112 и плунжером 144. Клеевой слой 232 может приклеиваться, по меньшей мере, к части сильфона 112 и, по меньшей мере, к части плунжера 144. Клеевой слой 232 может быть отклеивающимся от сильфона 112 и/или плунжера 144 при перемещении плунжера 144 в проксимальном направлении. В некоторых аспектах клеевой слой 232 может быть предусмотрен на наружной части боковой стенки 134 сильфона 112 перед тем, как боковая стенка 134 сминается на себя. Клеевой слой 232 может помочь предотвратить выпучивание боковой стенки 134, когда вывернутая часть боковой стенки 134 зацепляется плунжером 144. Внутренний объем 114 сильфона 112 может быть вначале пустым. Для того чтобы вытянуть проксимальный конец 132 сильфона 112 из дистального конца 130 и наполнить внутренний объем 114 жидкостью, плунжер 144 зацепляется с торцевой стенкой и/или боковой стенкой 134 вывернутой части сильфона 112. Клеевой слой 232 может быть клеем, активируемым давлением, который прикладывает силу адгезии на вывернутую часть боковой стенки 134 сильфона 112 при втягивании плунжера 144 в проксимальном направлении. Клеевой слой 232 может отрываться от боковой стенки 134 на складывающемся крае 226 или может оставаться приклеенным к боковой стенке 134 сильфона 112. Клеевой слой 232 может представлять собой клеевое покрытие. Плунжер 144 может иметь одно или несколько элементов 234 зацепления с поршнем, предназначенных для зацепления с возможностью отсоединения с поршнем инъектора для обеспечения возвратно-поступательного движения плунжера 144. В некоторых аспектах внутренний объем 114 сильфона 112 может иметь разрежение, помогающее втягивать жидкость в сильфон 112, когда плунжер 144 (не показанный) втягивается в проксимальном направлении. На фиг. 16В клеевой слой 232, такой как клеевое покрытие, расположен между боковой стенкой 134 сильфона 112 и зажимной оболочкой 110. В некоторых аспектах сильфон 112 отрывается от внутренней стороны боковой стенки зажимной оболочки 110, когда плунжер (не показанный) толкает проксимальный конец 132 сильфона 112 к дистальному концу 130. В клеевом сопряжении между сильфоном 112 и зажимной оболочкой 110 может быть предусмотрен разделительный слой (не показанный).

[00167] Фиг. 17А представляет собой вид сбоку в перспективе сильфона 112 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 17В представляет собой вид сверху сильфона 112, показанного на фиг. 17А. Сильфон 112 имеет несколько складывающихся лепестков 236 вокруг наружной окружности боковой стенки 134. Первый конец каждого складывающегося лепестка 236 может соединяться с наружной частью боковой стенки 134, а второй конец может складываться относительно первого конца в окружном направлении наружной части боковой стенки 134. В сложенном состоянии, например, когда все складывающиеся лепестки 236 сложились к наружной части боковой стенки 134, складывающиеся лепестки 236 могут выравниваться таким образом, что можно идентифицировать знаки 238, такие как этикетка, идентифицирующая содержимое сильфона 112.

[00168] Фиг. 18 представляет собой вид сбоку сильфона в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Боковая стенка 134 сильфона 112 может иметь один или несколько индикаторов 240 присутствия жидкости, предназначенных для индикации, наполнен ли внутренний объем 114 сильфона 112 жидкостью. Один или несколько индикаторов 240 присутствия жидкости могут быть выполнены как одно целое с боковой стенкой 134 сильфона 112.

[00169] Фиг. 19 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет кромку 174, проходящую радиально наружу от дистального конца плунжера 144. Кромка 174 прижимается к боковой стенке 134 сильфона 112 и, таким образом, принудительно подает жидкость в дистальном направлении во внутреннем объеме 114 вперед, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении. Кромка 174 минимизирует или полностью исключает остаточный объем жидкости в складке 176.

[00170] Фиг. 20А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет на своем дистальном конце поршень 178, таким образом указанный поршень 178 может совершать возвратно-поступательное движение в наполненной жидкостью или эластомером полости 180, образованной на дистальном конце плунжера 144. Когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении, например при доставке жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112, поршень 178 приводится в полость 180, тем самым повышая давление жидкости или эластомера внутри полости 180. Полость 180 предпочтительно является эластичной, так что повышение давления жидкости или эластомера вызывает расширение полости 180 с прижатием к боковой стенке 134 сильфона 112. Полость 180 прижимается к боковой стенке 134 сильфона 112 и таким образом принудительно подает жидкость во внутреннем объеме 114 вперед, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении. Расширение полости 180 минимизирует или полностью исключает остаточный объем жидкости в складке 176. При отведении плунжера 144 в проксимальном направлении поршень 178 также втягивается из полости 180 для снижения давления в ней и для втягивания плунжера 144 из сильфона 112. В некоторых аспектах полость 180 может быть заполненной эластомером.

[00171] Фиг. 20В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Подобно сильфону 112, показанному на фиг. 20А, плунжер 144 имеет на своем дистальном конце поршень 178, таким образом поршень 178 может совершать возвратно-поступательное движение в наполненной жидкостью полости 180, образованной на дистальном конце плунжера 144. В некоторых аспектах полость 180 может быть заполненной эластомером. При отведении плунжера 144 в проксимальном направлении, например при наполнении сильфона 112, вначале находящемся в сжатом или пустом состоянии, жидкостью, поршень 178 может независимо перемещаться в проксимальном направлении относительно плунжера 144, тем самым повышая давление жидкости в полости 180. Полость 180 предпочтительно является эластичной, так что повышение давления жидкости вызывает расширение полости 180 с прижатием к боковой стенке 134 сильфона 112. Полость 180 прижимается к боковой стенке 134 сильфона 112 таким образом она контактирует с боковой стенкой 134 для увеличения усилия захватывания между плунжером 144 и боковой стенкой 134, когда плунжер 144 вытягивается в проксимальном направлении.

[00172] Фиг. 20С представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Подобно сильфону 112, показанному на фиг. 20А, плунжер 144 имеет на своем дистальном конце поршень 178, таким образом поршень 178 может совершать возвратно-поступательное движение в наполненной жидкостью полости 180, образованной на дистальном конце плунжера 144. В некоторых аспектах полость 180 может быть заполненной эластомером. Полость 180 имеет первую дистальную часть 180а и вторую проксимальную часть 180b в сообщении по текучей среде с первой дистальной частью 180а по линии 180с для текучей среды. При втягивании плунжера 144 в проксимальном направлении, например при наполнении сильфона 112 жидкостью, поршень 178 может независимо перемещаться в проксимальном направлении относительно плунжера 144, тем самым принудительно подавая жидкость из второй проксимальной части 180b в первую дистальную часть 180а по линии 180с для текучей среды для повышения давления текучей среды в полости 180. Наружный диаметр поршня 178 может быть меньше наружного диаметра второй первой дистальной части 180 для повышения механического преимущества жидкости поршня 178 при повышении давления в первой дистальной части 180а полости. Полость 180 предпочтительно является эластичной, так что повышение давления жидкости вызывает расширение первой дистальной части 180а с прижатием к боковой стенке 134 сильфона 112. Первая дистальная часть 180а прижимается к боковой стенке 134 сильфона 112 таким образом она контактирует с боковой стенкой 134 для увеличения усилия захватывания на боковой стенке 134, когда плунжер 144 вытягивается в проксимальном направлении.

[00173] Фиг. 21А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 имеет встроенный плунжер 144. В некоторых аспектах плунжер 144 расположен во внутреннем объеме 114 сильфона 112. Альтернативно, плунжер 144 может формоваться, например литьем или приклеиванием, на проксимальном конце 132 сильфона 112. Перед использованием проксимальный конец 132 сильфона 112 уплотнен уплотнением 150 для предотвращения извлечения плунжера 144.

[00174] Фиг. 21В представляет собой вид сбоку в перспективном изображении плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 21С представляет собой вид сбоку в перспективном изображении сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 21В. Плунжер 144 имеет фигурный паз 206, выполненный на дистальном конце плунжера 144. При работе паз 206 захватывает, по меньшей мере, часть боковой стенки 134 или торцевой стенки на проксимальном конце 132 сильфона 112 для облегчения сминания боковой стенки 134. Как показано на фиг. 21С, паз 206 может иметь форму для приема выступа 208, выполненного на проксимальном конце 132 сильфона 112. Паз 206 может иметь Т-образную форму, соответствующую форму выступа 208. Возможны самые разные другие формы, включая без ограничения овальную, прямоугольную, треугольную и т.д. В одном дополнительном аспекте, таком как показанный на фиг. 26А-26В, паз 206 выполнен в виде прорези с формой для приема выступа 208. Паз 206 расположен на плунжере 144 или сильфоне 112, а выступ 208 - на другом из этих элементов - плунжере 144 или сильфоне 112. Паз 206 по форме выполнен таким, что выступ 208 может вставляться только в одном направлении. После вставки в паз 206 выступ 208 может поворачиваться относительно паза 206 для запирания плунжера 144 относительно сильфона 112. Для извлечения выступа 208 из паза 206 выступ 208 предпочтительно поворачивают так, чтобы он выровнялся с пазом 206 в направлении, соответствующем направлению вставки. В другом аспекте, таком как показанный на фиг. 23-24, плунжер 144 соединен с сильфоном 112 резьбовым элементом 210, имеющим элемент наружной резьбы на плунжере 144 или сильфоне 112, зацепляющийся с элементом внутренней резьбы на другом из этих элементов - плунжере 144 или сильфоне 112. Возможен и вариант осуществления, в котором элементы внутренней и наружной резьбы меняются местами.

[00175] Фиг. 22 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Дистальный конец плунжера 144 имеет выступ 211, проходящий радиально наружу из плунжера 144 для зацепления с боковой стенкой 134 сильфона 112. Выступ 211 может зацепляться со складывающимся краем 226 сильфона 112 для облегчения сминания складывающегося края 226, когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении.

[00176] Фиг. 23-24А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 соединение с сильфоном 112 резьбовым элементом 210, имеющим элемент наружной резьбы на плунжере 144, зацепляющийся с элементом внутренней резьбы на сильфоне 112. В некоторых аспектах резьбовой элемент 210 имеет элемент внутренней резьбы на плунжере 144, зацепляющийся с элементом наружной резьбы на сильфоне 112.

[00177] Фиг. 24В представляет собой вид в перспективном изображении плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения, при этом плунжер 144, показан в первом, втянутом состоянии. Фиг. 24С представляет собой вид в перспективном изображении плунжера 144, проиллюстрированного на фиг. 24С, показанного во втором, развернутом состоянии. Плунжер 144 имеет на дистальном конце одно или несколько разворачивающихся ребер 213, которые могут разворачиваться радиально наружу из первого, втянутого состояния (показанного на фиг. 24В) во второе, развернутое состояние (фиг. 24С). Эти одно или несколько разворачивающихся ребер 213 могут автоматически разворачиваться и втягиваться в зависимости от направления перемещения плунжера 144 - дистального или проксимального. В некоторых аспектах одно или несколько разворачивающихся ребер 213 могут разворачиваться радиально наружу для зацепления с боковой стенкой 134 сильфона 112 (не показанного), когда плунжер 144 продвигается в дистальном направлении для вытеснения жидкости из сильфона 112. В других аспектах одно или несколько разворачивающихся ребер 213 могут разворачиваться радиально наружу для зацепления с боковой стенкой 134 сильфона 112 (не показанного), когда сильфон 112 находится в пустом, сжатом состоянии, а плунжер 144 втягивается в проксимальном направлении для наполнения сильфона 112 жидкостью. На фиг. 25А-25С показан плунжер 144 с одним или несколькими роликами 215 на нерасширяющейся части плунжера 144. Ролики 215 зацепляются с боковой стенкой 134 сильфона 112 (показанной на фиг. 25С) и могут свободно вращаться в направлении движения плунжера.

[00178] Фиг. 27-28С представляют собой виды сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другими аспектами настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет несколько концентрических частей 144а-144d, расположенных в телескопической ориентации относительно друг друга. Каждая из концентрических частей 144а-144d может продвигаться в проксимальном или дистальном направлении независимо от остальных концентрических частей 144а-144d. В одном аспекте наружные концентрические части могут поддерживать проксимальный конец 132 сильфона 112, когда внутренние концентрические части продвигаются для доставки жидкости из сильфона 112. Управление перемещением отдельных концентрических частей 144а-144d обеспечивает более равномерное сжатие сильфона 112 и полное вытеснение жидкости из сильфона 112. Кроме того, путем избирательного вытягивания отдельных концентрических частей 144а-144d в проксимальном направлении сильфон 112 можно легче извлечь из плунжера 144 после сжатия.

[00179] Фиг. 29 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 может быть выполнен как эластичный контейнер с выполненным выпускным отверстием или без него на дистальном конце 130. Сильфон 112 может удерживаться в зажимной оболочке 110 и подвергаться воздействию плунжером 144 на проксимальном конце 132 сильфона 112. Перемещение плунжера 144 в дистальном направлении вызывает прижатие сильфона 112 к дистальной боковой стенке 262 зажимной оболочки 110. Прокалывающий элемент 264, имеющий уплотнение 266, предусмотрен на дистальной боковой стенке 262 зажимной оболочки 110. Когда плунжер 144 прижимает сильфон 112 к дистальной боковой стенке 262 зажимной оболочки 110, прокалывающий элемент 264 прокалывает боковую стенку 134 сильфона 112 для приведения комплекта 108 пути для жидкости в сообщение по текучей среде с внутренним объемом 114 сильфона 112. Уплотнение 266 уплотняет зону вокруг проколотой части боковой стенки 134 для предотвращения утечки жидкости в зажимной оболочке 110.

[00180] Фиг. 30 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 отлит вместе с плунжером 144. В некоторых аспектах плунжер 144 может быть жестким, по существу недeформируемым плунжером, а сильфон 112 может иметь эластичную боковую стенку 134, которая может сминаться на себя, чтобы позволить внутреннему объему 114 сильфона 112 расширяться или сжиматься. Вначале сильфон 112р может быть в предварительно формированной конфигурации, которая отливается вместе с плунжером 144. После совместной отливки преформы 112р сильфона с плунжером 144 преформа 112р сильфона может быть расширена в ее окончательную форму технологией выдувания в форме М. Например, преформа 112р сильфона может быть расширена технологией ориентированного формования раздувом. Плунжер 144 может фиксироваться в форме М, а, по меньшей мере, часть преформы 112р сильфона расширена выдуванием в форме. В некоторых аспектах первая часть сильфона 112 фиксируется в форме М, а вторая часть сильфона 112 расширяется, причем во время этого расширения плунжер 144 может перемещаться в форме М. Альтернативно, сильфон 112 может отливаться в свою окончательную расширенную форму, а плунжер 144 может отливаться вместе с сильфоном 112. В некоторых аспектах может предварительно формоваться первая часть сильфона 112, такая как проксимальный или дистальный конец, а вторая часть сильфона 112 может быть расширена, например, технологией ориентированного формования раздувом.

[00181] Фиг. 31 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет внутренний элемент 268 и наружный элемент 270, окружающий внутренний элемент 268, перемещающийся относительно наружного элемента 270. Наружный элемент 270 имеет один или несколько захватывающих элементов 246, выступающих радиально наружу из наружной окружности наружного элемента 270. Один или несколько захватывающих элементов 246 наружного элемента 270 зацепляются с боковой стенкой 134 сильфона 112 на складывающемся крае 226. Один или несколько захватывающих элементов 246 могут отводиться, будучи зацепленными, по меньшей мере, частью внутреннего элемента 268 или наружного элемента 270. Плунжер 144 приводит внутренний элемент 268 в возвратно-поступательное движение относительно наружного элемента 270 в последовательности увеличивающихся ходов. Каждый ход имеет дистальную составляющую и проксимальную составляющую, причем проксимальная составляющая длиннее дистальной составляющей. Таким образом, плунжер 144 имеет чистое перемещение в проксимальном направлении. При каждом дистальном перемещении плунжера 144 внутренний элемент 268 перемещается в дистальном направлении относительно наружного элемента 270, что снимает радиальную нагрузку на наружный элемент 270 и ослабляет захват захватывающих элементов 246 (за счет отведения захватывающих элементов 246 в наружный элемент 270) от боковой стенки 134 сильфона 112. Затем наружный элемент 270 может подаваться в дистальном направлении для зацепления с боковой стенкой 134 в дистальном направлении складывающегося края 226. При каждом проксимальном перемещении плунжера 144 внутренний элемент 268 перемещается в проксимальном направлении относительно наружного элемента 270, что повышает радиальную нагрузку на наружный элемент 270 и зацепляет захватывающие элементы 246 с боковой стенкой 134 сильфона 112. Наружный элемент 270 тянет боковую стенку 134 сильфона 112 в проксимальном направлении, пока не доходит до складывающегося края 226, после чего перемещение плунжера повторяется. Таким путем внутренний объем 114 сильфона 112 может наполняться жидкостью. Жидкость может выпускаться из сильфона 112, как описано в настоящем документе. В некоторых аспектах наружный элемент 270 может представлять собой расширяющийся элемент, имеющий упруго отклоняемый элемент, такой как пружина, расширяющийся радиально наружу для контакта с боковой стенкой 134 сильфона 112 при зацеплении плунжера 144 с наружным элементом 270.

[00182] Фиг. 32А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 32В представляет собой вид сверху плунжера 144, показанного на фиг. 32А. Плунжер 144 имеет центральную часть 145 и несколько радиально раздвижных элементов 147, функционально соединенных с центральной частью 145. Центральная часть 145 имеет первую наклонную поверхность 145', которая образует по существу коническую дистальную часть центральной части 145. Каждый из радиально раздвижных элементов 147 имеет вторую наклонную поверхность 147', соответствующую первой наклонной поверхности 145' на центральной части 145. Вначале плунжер 144 вставляют в вывернутый сильфон 112. Перемещение центральной части 145 в проксимальном направлении вызывает зацепление первой наклонной поверхности 145' центральной части 145 со второй наклонной поверхностью 147' по меньшей мере на одном из нескольких радиально раздвижных элементов 147. Из-за наклона первой и второй наклонных поверхностей 145', 147' соответственно радиальная составляющая перемещения передается по меньшей мере на один из радиально раздвижных элементов 147 как результат проксимального перемещения центральной части 145. Это радиальное перемещение по меньшей мере одного из радиально раздвижных элементов 147 вызывает зацепление захватывающей поверхности 147ʺ по меньшей мере одного из радиально раздвижных элементов 147 со сложенной частью боковой стенки 134 сильфона 112 при втягивания плунжера 144.

[00183] На фиг. 33А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом осевом положении. Фиг. 33В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 33А, с плунжером 144, показанным во втором осевом положении. Проксимальный конец 132 сильфона 112 имеет часть 254 для зацепления с плунжером, выполненную как кольцо, выступающее радиально наружу относительно боковой стенки 134 на проксимальном конце 132 сильфона 112. Часть 254 для зацепления с плунжером может проходить непрерывно или прерывно по окружности проксимального конца 132 сильфона 112. Плунжер 144 имеет углубленную радиально вовнутрь часть 256, выполненную с возможностью совместного действия с частью 254 для зацепления с плунжером сильфона 112 при перемещении плунжера 144 в дистальном направлении. В некоторых аспектах часть 254 для зацепления с плунжером, которая вначале выступает в направлении радиально наружу на сильфоне 112, который не сжат, как показано на фиг. 33А, выворачивается, чтобы выступать радиально вовнутрь, как показано на фиг. 33В, когда боковая стенка 134 сильфона 112 складывается вследствие перемещения плунжера 144 в дистальном направлении. Когда часть 254 для зацепления с плунжером складывается в направлении радиально вовнутрь, углубленная часть 256 плунжера 144 принимает часть 254 для зацепления с плунжером, таким образом часть 254 для зацепления с плунжером удерживается аксиально между поясом 258 на дистальном конце углубленной части 256 и основанием 260 плунжера на проксимальном конце углубленной части 256. Буртик 258 плунжера 144 может быть убирающимся радиально вовнутрь, чтобы позволить плунжер 144 освободиться от части 254 для зацепления с плунжером сильфона 112.

[00184] Фиг. 34А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом осевом положении. Фиг. 34В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 34А с плунжером 144, показанным во втором осевом положении. Сильфон 112 имеет первую часть 244а зацепления, выполненную на проксимальном конце 132 сильфона 112. Первая часть 244а зацепления предназначена для зацепления с плунжером 144. В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления выполнена как выступ, проходящий в проксимальном направлении из центральной части проксимального конца 132. Первая часть 244а зацепления может быть недеформируемой или деформируемой, например при нагревании. Первая часть 244а зацепления может соединяться со второй частью 244b зацепления, выполненной на плунжере 144. Вторая часть 244b зацепления может выполняться как углубление, выполненное с возможностью приема выступа первой части 244а зацепления. В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления может соединяться со второй частью 244а зацепления с возможностью отсоединения или без возможности отсоединения. Например, по меньшей мере, часть первой части 244а зацепления может быть постоянно соединена со второй частью 244b зацепления без возможности отсоединения путем плавления или склеивания, по меньшей мере, части первой части 244а зацепления со второй частью 244b зацепления, например путем нагревания, по меньшей мере, части первой части 244а зацепления. В некоторых аспектах, по меньшей мере, часть первой части 244а зацепления может быть соединена со второй частью 244b зацепления с возможностью отсоединения путем защелкивающегося соединения или резьбового соединения. Будучи соединенными, первая часть 244а зацепления и вторая часть 244b зацепления позволяют плунжеру 144 совершать возвратно-поступательное движение для обеспечения наполнения или опорожнения сильфона 112.

[00185] В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления выполнена как выступ 244с, проходящий в проксимальном направлении из центральной части проксимального конца 132, с кончиком 244d, выступающим радиально наружу с проксимального конца выступа 244с. Первая часть 244а зацепления может соединяться со второй частью 244d зацепления, выполненной на плунжере 144. Вторая часть 244b зацепления может иметь пару радиально отклоняющихся пальцев 244е, предназначенных для зацепления с кончиком 244d первой части 244а зацепления. Радиально отклоняющиеся пальцы 244е могут быть отклоняющимися из первого положения во второе положение для высвобождения кончика 244d при продвижении плунжера 144 в дистальном направлении для запирания второй части 244b зацепления с первой частью 244а зацепления. После запирания радиальное отклонение пальцев 244е может быть предотвращено буртиком, проходящим вокруг, по меньшей мере, части пальцев 244е. В некоторых аспектах пальцы 244е могут запираться с использованием зажимной оболочки 110 (показанной в ФИГ. 2) для предотвращения отсоединения пальцев 244е от первой части 244а зацепления при вытягивании плунжера 144 в проксимальном направлении, например при наполнении сильфона 112.

[00186] Фиг. 35 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет первый конец 144а и второй конец 144b, причем первый конец 144а может перемещаться в осевом направлении относительно второго конца 144b. Первый и второй концы 144а, 144b соединены стенкой 144с, проходящей наклонно к продольной оси плунжера 144. При перемещении первого конца 144а в сторону второго конца 144b стенка 144с расширяется радиально наружу для зацепления с боковой стенкой 134 сильфона 112, позволяя оттянуть обращенную вовнутрь стенку пустого сильфона 112. При перемещении первого конца 144а от второго конца 144b стенка 144с сжимается радиально вовнутрь для отцепления от боковой стенки 134 сильфона 112.

[00187] Фиг. 36А представляет собой вид в перспективном изображении плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 36В представляет собой вид сбоку в разрезе плунжера 144, показанного на фиг. 36А, и сильфона 112. Плунжер 144 имеет один или несколько первых захватывающих элементов 246а, выступающих радиально наружу относительно тела плунжера 144. В некоторых аспектах один или несколько первых захватывающих элементов 246а могут иметь первый конец, соединенный с телом плунжера 144, и второй конец, выступающий радиально наружу относительно первого конца. По меньшей мере один из одного или нескольких первых захватывающих элементов 246а может предназначаться для зацепления с гладкой боковой стенкой 134 сильфона 112 (не показанного). В других аспектах, показанных на фиг. 36В, по меньшей мере один из одного или нескольких первых захватывающих элементов 246а на плунжере 144 могут предназначаться для зацепления с соответствующими вторыми захватывающими элементами 246b, выполненными на боковой стенке 134 сильфона 112. Взаимодействие между первыми захватывающими элементами 246а и вторыми захватывающими элементами 246b увеличивает захватывающее усилие в сопряжении между плунжером 144 и боковой стенкой 134 сильфона 112. Один или несколько захватывающих элементов могут представлять собой активные захватывающие элементы, зацепляющиеся (при расширении в радиальном направлении) или отцепляющиеся (при отведении в радиальном направлении) относительно тела плунжера 144, так как показано на фиг. 43. В некоторых аспектах по меньшей мере одни из первых захватывающих элементов 246а и вторых захватывающих элементов 246b могут располагаться под углом относительно продольной оси плунжера 144 и сильфона 112 для предотвращения ненамеренного отцепления при проксимальном перемещении плунжера 144.

[00188] Фиг. 37 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет первую резьбовую часть 240а, а обращенная вовнутрь наружная часть боковой стенки 134 сильфона 112 имеет вторую резьбовую часть 240b, которая может зацепляться с первой резьбовой частью 240а плунжера 144. В некоторых аспектах плунжер 144 может поворачиваться вокруг своей продольной оси и перемещаться линейно вдоль продольной оси, чтобы позволить первой резьбовой части 240а зацепиться со второй резьбовой частью 240b. После зацепления плунжер 144 можно перемещать, вытягивая в осевом направлении без проворачивания. Резьбовое зацепление между первой резьбовой частью 240а и второй резьбовой частью 240b способствует увеличению захватывающего усилия плунжера 144 в отношении боковой стенки 134 сильфона 112 при вытягивании сильфона 112 из сжатого состояния в проксимальном направлении для наполнения внутреннего объема 114 сильфона 112 жидкостью. В некоторых аспектах по меньшей мере одна из первой резьбовой части 240а и второй резьбовой части 240b может быть непрерывной, по меньшей мере, на части окружности поршня 144 и боковой стенки 134 сильфона 112 соответственно. В других аспектах первая резьбовая часть 240а и вторая резьбовая часть 240b могут проходить по спирали вокруг продольной ось плунжера 144 и сильфона 112 соответственно. В дополнительных аспектах первая резьбовая часть 240а и вторая резьбовая часть 240b могут быть выполнены как несколько кольцевых гребней на одном из плунжера 144 и сильфона 112 и соответствующие кольцевые канавки на другом из плунжера 144 и сильфона 112.

[00189] Фиг. 38 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона и плунжера в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Кольцевой элемент 242 может располагаться между сложенной обращенной вовнутрь частью боковой стенки 134 сильфона 112 и плунжером 144. В кольцевом элементе 242 может повышаться давление для его расширения с прижатием к боковой стенке 134 сильфона 112 для предотвращения изгиба и выпучивания боковой стенки 134 при втягивании плунжера 144 в проксимальном направлении. В некоторых вариантах осуществления кольцевой элемент 242 может сминаться на себя подобно сминанию сильфона 112, описанному в настоящем документе.

[00190] Фиг. 39А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанном в первом осевом положении. Фиг. 39В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 39А, с плунжером 144, показанным во втором осевом положении. Сильфон 112 имеет первую часть 244а зацепления, выполненную на проксимальном конце 132 сильфона 112. Первая часть 244а зацепления предназначена для зацепления с плунжером 144. В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления выполнена как одна или несколько лапок 244с, проходящих в проксимальном направлении от центральной части проксимального конца 132. Каждая из лапок 244с имеет на своем проксимальном конце проходящий радиально уступ 244d. Первая часть 244а зацепления может соединяться со второй частью 244b зацепления, выполненной на плунжере 144. Вторая часть 244b зацепления может быть выполнена как выемка, предназначенная для приема лапки 244 с и уступа 244d первой части 244а зацепления. В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления может соединяться с возможностью отсоединения со второй частью 244b зацепления. Например, вторая часть 244b зацепления на плунжере 144 может иметь подвижный запирающий элемент 244е, который может перемещаться для избирательного запирания первой части 244а зацепления сильфона 112. В некоторых аспектах запирающий элемент 244е может перемещаться линейно в радиальном направлении, чтобы позволить вытянуть лапку 244с и уступ 244d из выемки во второй части 244b зацепления. В других аспектах запирающий элемент 244е может поворачиваться относительно точки вращения между запертым положением, в котором лапка 244с и уступ 244d запираются в выемке второй части 244b зацепления, и незапертым положением, в котором лапку 244с и уступ 244d можно вытянуть из выемки во второй части 244b зацепления. Будучи соединенными, первая часть 244а зацепления и вторая часть 244b зацепления позволяют плунжеру 144 совершать возвратно-поступательное движение для обеспечения наполнения или опорожнения сильфона 112. В некоторых аспектах первая часть 244а зацепления и вторая часть 244b зацепления могут соединяться байонетным соединением, т.е. посредством поворота одной из: первой части 244а зацепления и второй части 244b зацепления относительно другой из первой части 244а зацепления и второй части 244b зацепления.

[00191] Фиг. 41А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом осевом положении. Фиг. 41В-42С представляют собой виды сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных в фиг. 41А с плунжером 144, показанным во втором и третьем осевых положениях соответственно. Сильфон 112 расположен внутри зажимной оболочки 110, имеющей внутренний диаметр больше наружного диаметра несжатого сильфона 112, таким образом создается пространство S между внутренней боковой стенкой зажимной оболочки 110 и наружной частью боковой стенки 134 сильфона 112. При продвижении плунжера 144 к дистальному концу 130 сильфона 112 боковая стенка 134 сильфона 112 сжимается, вызывая расширение боковой стенки 134 радиально наружу и ее зацепление с внутренней стороной боковой стенки зажимной оболочки 110. Предпочтительно, сильфон 112 используется с клапаном с высоким давлением открытия, предотвращающим доставку жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112 до достижения предопределенного давления на выпуске сильфона 112 или в комплекте трубок (не показанном). При дальнейшем перемещении плунжера 144 в дистальном направлении боковая стенка 134 сильфона 112 дополнительно сжимается с увеличением общей деформации боковой стенки 134, хотя в ее пределах упругости.

[00192] Фиг. 42 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет наружную часть 143а, которая может совершать возвратно-поступательное движение для зацепления с внутренней частью боковой стенки 134 сильфона 112, как описано в настоящем документе. Кроме того, плунжер 144 имеет внутреннюю часть 143b, которая может независимо перемещаться относительно наружной части 143а. Наружная часть 143а перемещается в дистальном направлении до касания наружной частью 143а боковой стенки 134 сильфона 112. Затем внутренняя часть 143b продвигается в дистальном направлении для сжатия боковой стенки 134 сильфона 112 с целью доставки жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112. Затем внутренняя часть 143b втягивается в проксимальном направлении, а наружная часть 143а перемещается в дистальном направлении. Перемещение внутренней части 143b для вытеснения жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112 может происходить в последовательном порядке. Плунжер 144 имеет один или несколько первых захватывающих элементов 246а, выступающих радиально вовнутрь относительно наружной части 143а. По меньшей мере один из одного или нескольких первых захватывающих элементов 246а на плунжере 144 может предназначаться для зацепления с соответствующими вторыми захватывающими элементами 246b, выполненными на боковой стенке 134 сильфона 112. Взаимодействие между первыми захватывающими элементами 246а и вторыми захватывающими элементами 246b увеличивает захватывающее усилие в сопряжении между плунжером 144 и боковой стенкой 134 сильфона 112.

[00193] Фиг. 44 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет пару поворотных элементов 248, которые могут поворачиваться относительно общей точки вращения 250. При перемещении проксимальных концов 248а поворотных элементов 248 друг к другу дистальные концы 248b расходятся и зацепляются с боковой стенкой 134 сильфона 112. И наоборот, при перемещении проксимальных концов 248а поворотных элементов 248 в сторону друг от друга дистальные концы 248b перемещаются в сторону друг друга и выходят из зацепления с боковой стенкой 134 сильфона 112. На фиг. 45 поворотные элементы 248 могут поворачиваться относительно первой и второй точек 250а, 250b вращения соответственно Поворотные элементы 248 могут поворачиваться радиально вовнутрь в зацепление с частью 244 зацепления, выступающей из проксимального конца 132 сильфона 112. В некоторых вариантах осуществления первая и вторая точки вращения 250а, 250b соответственно могут быть одной и той же точкой.

[00194] Фиг. 46А представляет собой вид сбоку в разрезе плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 46В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 46А. Плунжер 144 имеет соединительное устройство 254 сопряжения, выполненное с возможностью зацепления с поршнем 178, имеющим соединительные элементы, описанные в патентах США №№5383858, выданном Reilly и др., 5873861, выданном Hitchins и др., и 6652489, выданном Trocki и др., описания изобретения из которых ссылкой полностью включены в настоящее описание. Поршень 178 имеет по меньшей мере один крепежный элемент, выполненный с возможностью зацепления с возможностью отсоединения с плунжером 144 независимо от ориентации плунжера 144 вокруг его продольной оси в отношении поршня 178. В некоторых аспектах плунжер 144 имеет колпак 280, закрывающий, по меньшей мере, часть тела плунжера 144. Колпак 280 удерживается на теле 282 посредством буртика 284, зацепляющегося с канавкой 286 на теле 282. Кроме того, тело 282 имеет кольцевой гребень 288, принимающий один или несколько штифтов 290, которые могут обратимо выдвигаться из поршня 178. Когда один или несколько штифтов 290 выдвигаются радиально наружу из поршня 178, по меньшей мере один из штифтов 290 принимается внутри кольцевого гребня 288. При этом проксимальное или дистальное перемещение поршня 178 приводит к соответствующему перемещению плунжера 144 как результат зацепления по меньшей мере одного из штифтов 290 в кольцевом гребне 288. При отведении одного или нескольких штифтов 290 в направлении радиально вовнутрь один или несколько штифтов 290 высвобождаются из кольцевого гребня 288, чтобы позволить высвободить поршень 178 из плунжера 144.

[00195] Фиг. 47А представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с плунжером 144, показанным в первом осевом положении. Фиг. 47В представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144, показанных на фиг. 47А с плунжером 144, показанным во втором осевом положении. Сильфон 112 имеет коническую форму, проходящую радиально наружу от проксимального конца 132 к дистальному концу 130. Наружная окружность боковой стенки 134 имеет упругий элемент 252, такой как пружина, скрученный вокруг боковой стенки 134 и проходящий между проксимальным концом 132 и дистальным концом 130. Упругий элемент 252 выполнен с возможностью сминания на себя подобно сминанию боковой стенки 134 сильфона 112 при зацеплении с плунжером 144. В некоторых аспектах упругий элемент 252 может представлять собой пружину из армированного эластомера или металлическую сетку.

[00196] Фиг. 48А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку 110, сильфон 112 и плунжер 144, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 48В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, показанного на фиг. 48А. Компоненты шприца 104, показанного на фиг. 48А-48В, являются по существу аналогичными компонентам шприца 104, описанного выше со ссылками на фиг. 2-3. Позиции на фиг. 48А-48В используются для иллюстрации тех же компонентов, что и соответствующие позиции на фиг. 2-3. Поскольку предыдущее описание, касающееся, в общем, шприца 104, показанного на фиг. 2-3, применимо и к аспекту, показанному на фиг. 48А-48В, далее описываются только соответствующие различия между этими системами.

[00197] Фиг. 48А-48В иллюстрируют одноразовый шприц 104, предварительно заправленный жидкостью для доставки пациенту. Шприц 104 содержит одноразовую зажимную оболочку 110, сопрягающуюся с инъектором 102, описанным выше со ссылками на фиг. 2. Проксимальный конец 118 зажимной оболочки 110 имеет плунжер 144, зацепляющийся с торцевой стенкой 136 сильфона 112. Плунжер 144 имеет дистальный конец 146, зацепляющийся с торцевой стенкой 136 сильфона 112, и проксимальный конец 148, имеющий форму, выполненную с возможностью зацепления с головкой 138 поршня инъектора 102. На проксимальном конце 118 зажимной оболочки 110 предусмотрено уплотнение 150. Уплотнение 150 уплотняет проксимальный конец 118 зажимной оболочки 110 перед использованием с инъектором 102 (на фиг. 48А-48В не показанным). Кроме того, уплотнение 150 создает паровой барьер. Предпочтительно, перед подсоединением шприца 104 к инъектору 102 уплотнение 150 убирают. Кроме того, шприц 104 дополнительно содержит колпачок 152, предусмотренный на дистальном конце 130 сильфона 112. Колпачок 152 может быть отлит, приклеен, привинчен или иным образом механически присоединен к дистальному концу 130 сильфона 112. Предпочтительно, соединение между колпачком 152 и дистальным концом 130 сильфона 112 выполняется с расчетом на выдерживание типичных давлений при введении жидкости. Колпачок 152 имеет соединитель 154, такой как люэровский соединитель, выполненный с возможностью подсоединения к комплекту пути для жидкости (не показанному). В одном аспекте комплект пути для жидкости содержит соответствующий соединитель для соединения с соединителем 154 на колпачке 152. В комплекте пути жидкости, например, предусмотрена прокалывающая игла 156, предназначенная для прокалывания колпачка 152 и выпускного отверстия 142 сильфона 112 для сообщения внутреннего объема 114 сильфона 112 по текучей среде с комплектом пути для жидкости. Предпочтительно, после использования комплект пути для жидкости вместе с сильфоном 112 утилизируется.

[00198] На фиг. 49А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца 104, имеющего зажимную оболочку 110, сильфон 112 плунжер 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 49В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца 104, показанного на фиг. 49А.

[00199] Компоненты шприца 104, показанного на фиг. 49А-49В, являются по существу аналогичными компонентам шприца 104, описанного выше со ссылками на фиг. 48А-48В. Позиции на фиг. 49А-49В используются для иллюстрации тех же компонентов, что и соответствующие позиции на фиг. 48А-48В. Поскольку предыдущее описание, касающееся, в общем, шприца 104, показанного на фиг. 48А-48В применимо и к аспекту, показанному на фиг. 49А-49В, далее описываются только соответствующие различия между этими системами. Зажимная оболочка 110 может представлять собой зажимную оболочку 110 многоразового использования, которая может использоваться с разными сильфонами 112. Предпочтительно, зажимная оболочка 110 является по существу конической и может с возможностью отсоединения соединяться с инъектором 102 для прохождения, по меньшей мере, вдоль части боковой стенки 134 сильфона 112. Сильфон 112 может загружаться с дистального конца 116 зажимной оболочки 110. Колпачок 152 выполняется так, что проходит от дистального конца 130 сильфона 112 по меньшей мере, до части боковой стенки 134. Колпачок 152 содержит по меньшей мере один стопорный язычок 158, проходящий радиально наружу от наружной поверхности колпачка 152. Стопорный язычок 158 выполнен с возможностью зацепления со стопорным буртиком 160, предусмотренным на инъекторе 102. Стопорный буртик 160 является убирающимся, так что при использовании может зацепляться со стопорным язычком 158, а когда сильфон 112 необходимо извлечь из зажимной оболочки 110, может отсоединяться от него. Плунжер 144 является плунжером многоразового использования и радиально расширяется при осевом перемещении в дистальном направлении вдоль оси зажимной оболочки 110. Плунжер 144 может быть подпружинен о головку 138 поршня одной или несколькими пружинами 162. При вытягивании головки 138 поршня в проксимальном направлении пружины 162 отталкивают плунжер 144 от головки 138 поршня для уменьшения диаметра плунжера 144 при его вытягивании в проксимальном направлении. В одном аспекте использованный сильфон 112 может извлекаться из зажимной оболочки 110 извлекателем, таким как разрывающее действие сжатого воздуха или действие механического поршня, раздавливающего сильфон 112 до компактного размера для легкой утилизации.

[00200] Фиг. 50А представляет собой частично покомпонентный вид в перспективном изображении шприца 104, имеющего зажимную оболочку 110, сильфон 112 (не показанный, находящийся в зажимной оболочке 110) и плунжер 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. В некоторых аспектах зажимная оболочка 110 выполнена из двух соединенных петлей цилиндрических половин 110а, 110b. Петля 166 может предусматриваться по существу параллельно продольной оси зажимной оболочки 110, или же петля 104 может предусматриваться на проксимальном конце 118 или дистальном конце 116 и по существу перпендикулярно относительно продольной оси. Зажимная оболочка 110 может открываться посредством поворота одной из цилиндрических половин 110а, 110b относительно другой за счет действия петли для открытия зажимной оболочки 110 и обеспечения легкой загрузки сильфона. После загрузки зажимная оболочка 110 перед подсоединением к инъектору 102 может закрываться. На фиг. 50В зажимная оболочка 110 показана в соответствии с другим аспектом. В этом аспекте зажимная оболочка 110 выполнена из двух цилиндрических половин 110а, 110b, соединенных по типу раковины моллюска. На дистальном конце 116 зажимной оболочки 110 предусмотрен пальчиковый замок 194. Зажимная оболочка 110 может открываться поворотом одной из цилиндрических половин 110а, 110b относительно другой для более легкой загрузки сильфона 112. После загрузки зажимная оболочка 110 перед подсоединением к инъектору 102 (не показанному) может закрываться.

[00201] Фиг. 51 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца 104, имеющего зажимную оболочку 110, сильфон 112 и плунжер 144, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Зажимная оболочка 110 имеет съемную крышку 196, выполненную с возможностью закрытия дистального конца 116 зажимной оболочки 110. Крышка 196 может сниматься с дистального конца 116 зажимной оболочки 110 для загрузки сильфона 112 в зажимной оболочке 110. После того как сильфон 112 загружен, дистальный конец 116 зажимной оболочки 110 закрывается крышкой 196. Например, крышка 196 может иметь внутреннюю или наружную резьбу, зацепляющуюся с соответствующей резьбой на дистальном конце 116 зажимной оболочки 110. Альтернативно, крышка 196 может представлять собой крышку байонетного типа, имеющую выступы или прорези, зацепляющиеся с соответствующими прорезями или выступами на дистальном конце 116 зажимной оболочки 110. Крышка 196 может иметь резьбовой штуцер для соединения с комплектом пути для жидкости (не показанным).

[00202] Фиг. 52А-52В представляют собой частично покомпонентные виды сбоку в разрезе шприца 104, имеющего зажимную оболочку 110, сильфон 112 и плунжер 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Компоненты шприца 104, показанного на 52А-52В, являются по существу аналогичными компонентам шприца 104, описанного выше со ссылками на фиг. 48А-48В. Позиции на 52А-52В используются для иллюстрации тех же компонентов, что и соответствующие позиции на фиг. 48А-48В. Поскольку предыдущее описание, касающееся, в общем, шприца 104, показанного на ФИГ. 48А-48В, применимо и к аспекту, показанному на 52А-52В, далее описываются только соответствующие различия между этими системами. Фиг. 52а иллюстрирует шприц 104, имеющий по существу цилиндрическую зажимную оболочку 110. В соответствии с различными вариантами осуществления колпачок 152 имеет закрывающий элемент 168, с возможностью отсоединения соединенный с колпачком 152. Закрывающий элемент 168 может необязательно выполняться как одно целое с колпачком 152, по-прежнему будучи с возможностью отсоединения соединенным с колпачком 152. Перед использованием закрывающий элемент 168 зацепляется с колпачком 152 для уплотнения колпачка 152 и предотвращения его контаминации. Затем закрывающий элемент 168 снимается, чтобы позволить проколоть колпачок 152 прокалывающим элементом 156 и подсоединить его к комплекту пути для жидкости (не показанному). После использования закрывающий элемент 168 может снова подсоединяться к колпачку 152 для предотвращения вытекания из колпачка 152 любой оставшейся жидкости

[00203] Фиг. 53 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца 104 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Шприц 104 имеет сильфон 112, заключенный в зажимной оболочке 110, с жидкостной муфтой 184, расположенной между боковой стенкой 134 сильфона 112 и зажимной оболочкой 110. Жидкостная муфта 184 заполняется вокруг сильфона112 после его помещения в зажимной оболочке 110. Колпачок 152 закрывает жидкостную муфту 184 в зажимной оболочке 110. Проксимальный конец зажимной оболочки 110 может герметично закрываться вторым колпачком 186 для предотвращения утечки из жидкостной муфты 184 через проксимальный конец зажимной оболочки 110.

[00204] На фиг. 55А-55В представляют собой виды сбоку в разрезе шприца 104 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Как показано на фиг. 55А-55В, жидкостная муфта 184 может быть в виде сумки, окружающей сильфон 112 в зажимной оболочке 110 (фиг. 55А), или сумки, проксимальной относительно сильфона 112 (фиг. 55В). Плунжер 144 имеет обратный клапан 188, допускающий отведение плунжера 144 после доставки жидкости из сильфона 112. В зажимной оболочке 110 может предусматриваться датчик 190, предусмотренный для обнаружения разрыва жидкостной муфты 184 или сильфона 112. Как показано на фиг. 55А, сильфон 112 имеет жидкостную муфту 184 соответствующей формы, предусмотренную вдоль продольной длины сильфона 112. В одном аспекте жидкостная муфта 184 может быть зеркальной копией сильфона 112. После вставки в инъектор 102 (не показанный) сильфон 112 соединяется по текучей среде с комплектом пути для жидкости (не показанным). В ходе процедуры введения жидкости жидкостная муфта 184 действует как поверхность сжатия для вытеснения жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112. В частности, часть инъектора 102, такая как плунжер 144, действует на жидкостную муфту 184 для прижатия жидкостной муфты 184 к сильфону 112. Таким путем усилие сжатия жидкостной муфты 184 равномерно распределяется по всей поверхности сильфона 112 для минимизации остаточного объема жидкости, остающейся в сильфоне 112. Для облегчения манипуляций с узлом на одной или обеих боковых частях жидкостной муфты 184 и сильфона 112 могут быть предусмотрены захватывающие ушки 192.

[00205] Фиг. 56А-56В представляют собой виды сбоку в разрезе шприца 104 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Сильфон 112 имеет колпачок 152, который может быть отлит, приклеен, привинчен или иным образом механически присоединен к дистальному концу 130 сильфона 112. Предпочтительно, соединение между колпачком 152 и дистальным концом 130 сильфона 112 выполняется с расчетом на выдерживание типичных давлений при введении жидкости. Колпачок 152 имеет соединитель 154, такой как люэровский соединитель, выполненный с возможностью подсоединения к комплекту 108 пути для жидкости. В одном аспекте комплект пути для жидкости содержит соответствующий соединитель для соединения с соединителем 154 на колпачке 152. В комплекте 108 пути для жидкости предусмотрена прокалывающая игла 156, предназначенная для прокалывания разрушаемого уплотнения 200 на колпачке 152, уплотняющего выпускное отверстие 142 сильфона 112. В аспекте, показанном на фиг. 56 В, прокалывающая игла 156 может встраиваться в колпачок 152. После прокалывания разрушаемого уплотнения 200 внутренний объем 114 сильфона 112 сообщается по текучей среде с комплектом 108 пути для жидкости. Как показано на фиг. 54, сильфон 112 имеет на своем дистальном конце 130 уплотнение 202 высокого давления, а колпачок 152 имеет уплотнение 204 низкого давления.

[00206] Фиг. 58А представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 58В представляет собой частичный вид в разрезе в перспективном изображении уплотнения, показанного в фиг. 58А. Выпускное горлышко 140 сильфона 112 имеет уплотнение 200, упирающееся в уплотнение 200а колпачка 152 для создания устройства двойного уплотнения. Колпачок 152 предпочтительно прикреплен к выпускному горлышку 140 одним из нескольких путей, описанных в настоящем документе. Колпачок 152 имеет соединительный элемент 212, выполненный как несколько нитей наружной резьбы, зацепляющихся с нитями внутренней резьбы комплекта 108 пути для жидкости. На проксимальном конце комплекта 108 пути жидкости выполнена прокалывающая игла 156, предназначенная для прокалывания устройства двойного уплотнения с целью установления сообщения по текучей среде между внутренним объемом 114 сильфона 112 и комплектом 108 пути для жидкости.

[00207] Фиг. 59 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Выпускное горлышко 140 сильфона 112 вначале уплотнено. К зажимной оболочке 110 может крепиться колпачок 152, таким образом прокалывающая игла 156 колпачка 152 может прокалывать боковую стенку 134 сильфона 112 в выпускном горлышке 140. В некоторых аспектах колпачок 152 может иметь соединительный элемент 212, выполненный как несколько нитей наружной резьбы, зацепляющихся с нитями внутренней резьбы комплекта 108 пути для жидкости (не показанного). На терминальном конце колпачка 152 выполнена прокалывающая игла 156, предназначенная для прокалывания боковой стенки 134 сильфона 112 с целью установления сообщения по текучей среде между внутренним объемом 114 сильфона 112.

[00208] Фиг. 60А представляет собой вид сбоку в разрезе уплотнения, выполненного с возможностью использования со шприцом и сильфоном, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения с прокалывающим уплотнение элементом, показанным в первом уплотненном положении. Фиг. 60В представляет собой вид сбоку в разрезе уплотнения, показанного на фиг. 60В, с прокалывающим уплотнение элементом, показанным во втором проколотом положении. Уплотнение 150 может иметь основание 151 и боковую стенку 153, выступающую по существу перпендикулярно относительно основания 151. Основание 151 может прокалываться прокалывающим элементом 155, таким как заостренный шип, предусмотренный в комплекте пути для жидкости. После того как прокалывающий элемент 155 прокалывает основание 151, основание 151 создает уплотнение для жидкости вокруг окружности уплотнения 150. Кроме того, тело 157 прокалывающего элемента 155 зацепляется с боковой стенкой 153 уплотнения 150 для обеспечения дополнительного уплотнения.

[00209] Фиг. 61 представляет собой вид сбоку в разрезе сильфона 112 и плунжера 144 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Плунжер 144 имеет внутренний элемент 300 и упругий элемент 310, намотанный, по меньшей мере, на часть внутреннего элемента 300. Один конец упругого элемента 310, например проксимальный конец 310а или дистальный элемент 310b, может крепиться к внутреннему элементу 300, а противоположный конец упругого элемента 310 может свободно поворачиваться вокруг внутреннего элемента 300. При повороте одного конца упругого элемента 310 вокруг внутреннего элемента 300 в первом направлении, например в направлении по часовой стрелке или против часовой стрелки, упругий элемент 310 может расширяться радиально наружу для зацепления с внутренней поверхностью наружного элемента 320, окружающего внутренний элемент 300 и упругий элемент 310. Наружный элемент 320 может выполняться как разрезной цилиндр со щелью, проходящей вдоль его продольной оси. Наружная поверхность наружного элемента 320 зацепляется с боковой стенкой 134 сильфона 112. Таким образом, когда упругий элемент 310 расширяется с прижатием к внутренней поверхности наружного элемента 320, наружный элемент 320 расширяется радиально наружу, таким образом его наружная поверхность зацепляется с боковой стенкой 134 сильфона 112. При этом плунжер 144 может перемещать боковую стенку 134 сильфона 112 для вытягивания жидкости или вытеснения жидкости из внутреннего объема 114 сильфона 112. В некоторых аспектах упругий элемент 310 в расширенном состоянии может зацепляться с боковой стенкой 134 сильфона 112. При повороте упругого элемента 310 вокруг внутреннего элемента 300 во втором направлении, противоположном первому направлению, упругий элемент 310 может сжиматься радиально вовнутрь, тем самым отцепляясь от наружного элемента 320. В некоторых аспектах упругий элемент 310 в сжатом состоянии может отцепляться от боковой стенки 134 сильфона 112.

[00210] Фиг. 62 представляет собой вид сбоку в разрезе зажимной оболочки 110 в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Зажимная оболочка 110 может иметь переходник 110а, выполненный с возможностью соединения зажимной оболочки 110 с инъектором 102 с возможностью отсоединения. Наружная боковая стенка зажимной оболочки 110 имеет один или несколько выступов 330, выступающих радиально наружу относительно наружной боковой стенки. Один или несколько выступов 330 входят в соответствующие прорези 340 или механизм зацепления, выполненные на переходнике 110а. В некоторых аспектах зажимная оболочка 110 может крепиться к переходнику 110а посредством вставки зажимной оболочки 110 в центральное отверстие в переходнике 110а и поворота зажимной оболочки 110 относительно переходника 110а в первом направлении (скажем, на

[00211] Фиг. 63А представляет собой вид в перспективном изображении шприца, имеющего зажимную оболочку 110, в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения. Фиг. 63В представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, показанного на фиг. 63А. Фиг. 63С представляет собой вид в перспективе сильфона 112 для использования с зажимной оболочкой 110, показанной на фиг. 63А. Шприц 104 содержит зажимную оболочку 110, с возможностью разъединения сопрягающуюся с инъектором 102 (показанным на фиг. 1), как описано в настоящем документе. Зажимная оболочка 110 имеет дистальный конец 116, проксимальный конец 118 и боковую стенку 119, проходящую между дистальным концом 116 и проксимальным концом 118 вдоль продольной оси зажимной оболочки 110 и образующую внутреннее сквозное отверстие 121 (показанное на фиг. 63В). В некоторых аспектах боковая стенка 119 зажимной оболочки 110 имеет форму, рассчитанную на прием, по меньшей мере, части сильфона 112 (показанного на фиг. 63В) в сквозном отверстии 121. Зажимная оболочка 110 обычно представляет собой компонент многоразового использования, а сильфон 112 обычно является компонентом одноразового использования. В другом аспекте сильфон 112 может быть многоразового использования, таким образом сильфон 112 может многократно заполняться жидкостью. Боковая стенка 119 зажимной оболочки 110 имеет первую, дистальную часть 360а, выполненную с возможностью приема, по меньшей мере, части сильфона 112, и вторую, проксимальную часть 360b, выполненную с возможностью сопряжения с инъектором 102. В некоторых аспектах вторая, дистальная часть 360b имеет запорный выступ или кромку 370, выступающий или выступающую радиально наружу с наружной поверхности второй, проксимальной части 360b. Запорный выступ или кромка 370 могут проходить непрерывно или прерывно по наружной окружности второй, проксимальной части 360b. В некоторых аспектах запорный выступ или кромка 110 может иметь соединительное устройство сопряжения, выполненное с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения зажимной оболочки 110 к соответствующему запирающему механизму инъектора 102 для жидкости, описанное в патентах США №№5383858, выданном Reilly и др., 5873861, выданном Hitchins и др., и 6652489, выданном Trocki и др., патентной заявке США №14/526294 под названием «Self-Orienting Syringe and Syringe Interface», или в патентной заявке США №14/526395 под названием «Self-Orienting Syringe and Syringe Interface», описания изобретения из которых ссылкой полностью включены в настоящее описание.

[00212] Как показано на фиг. 63В, зажимная оболочка 110 имеет колпачок 390, с возможностью отсоединения прикрепленный к дистальному концу 116. В некоторых аспектах колпачок 390 может крепиться посредством резьбового зацепления, байонентного соединения или иного механического крепежного устройства к дистальному концу 116 зажимной оболочки 110. Например, колпачок 390 может иметь по меньшей мере один выступ 430, входящий по меньшей мере в одну канавку 440 на зажимной оболочке 110, так что колпачок 390 может запираться с зажимной оболочкой 110 посредством выравнивания по меньшей мере одного выступа 430 для вставки в канавку 440. В некоторых аспектах колпачок 390 может выполняться из двух или более отдельных элементов, соединенных для образования колпачка 390. Например, колпачок 390 может содержать два элемента, соединенных в продольной плоскости поперечного сечения колпачка 390. Вокруг, по меньшей мере, части отдельных элементов может предусматриваться кольцо, выполненное с возможностью удерживания элементов колпачка 390. Колпачок 390 может иметь внутренний элемент 400 с наконечником 410, проходящим через колпачок 390. Наконечник 410 может находиться в сообщении по текучей среде с сильфоном 112 для доставки жидкости в сильфон 112 или из него. Наконечник 410 может иметь соединительное устройство сопряжения, выполненное с возможностью соединения с возможностью отсоединения с соединителем 420 комплекта 108 пути для жидкости (показанного на фиг. 1). Колпачок 390 может иметь полость 450 для сбора любой жидкости, которая может капать из наконечника 410 и/или соединителя 420.

[00213] Как показано на фиг. 63С, по меньшей мере, к колпачку 390 может крепиться с возможностью отсоединения часть сильфона 112. В некоторых аспектах внутренняя боковая стенка колпачка 390 может иметь одну или несколько нитей 440 резьбы (показанных в фиг. 64В), зацепляющихся с соответствующими нитями 140b резьбы (показанными на фиг. 5А) на сильфоне 112. В других аспектах сильфон 112 может крепиться к колпачку 390 посредством соединения на защелках, посадки с натягом, клеевого соединения, совместного литья или любого другого устройства механического крепления. Сильфон 112 может иметь встроенный колпачок 390. Сильфон 112 может предварительно наполняться жидкостью или может быть пустым, чтобы его можно было наполнить жидкостью. В различных аспектах сильфон 112 может соединяться с колпачком 390 с возможностью отсоединения или без такой возможности. Предпочтительно, сильфон 112 крепится к колпачку 390 до вставки в сквозное отверстие 121 зажимной оболочки 110. После прикрепления колпачка 390 к зажимной оболочке 110 плунжер 144 (показанный на фиг. 2) может зацепляться с сильфоном 112 для доставки жидкости в сильфон 112или из сильфона, как описано в настоящем документе.

[00214] Фиг. 64А представляет собой вид сверху в перспективном изображении одного альтернативного варианта осуществления для колпачка 390, выполненного с возможностью использования с зажимной оболочкой 110, показанным на фиг. 63А. Колпачок 390 может иметь цельное конструктивное исполнение с резьбовым сопряжением для соединения сильфона 112 с колпачком 390.

[00215] В вышеприведенном описании представлены аспекты системы доставки жидкости и шприца, имеющего сильфон для использования с этой целью, специалисты в области техники, к которой относится изобретение, могут внести в эти аспекты модификации и изменения в пределах объема и сущности изобретения. Соответственно, предполагается, что вышеприведенное описание предназначено служить иллюстративным, но не ограничивающим объем настоящего изобретения. Изобретение, описанное выше, определяется прилагаемой формулой изобретения, и все изменения изобретения, попадающие в смысл и диапазон эквивалентности формулы изобретения, должны быть в пределах ее объема.

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам для системы доставки жидкости. Шприц содержит зажимную оболочку, имеющую дистальный конец, проксимальный конец и сквозное отверстие, проходящее между ними. Кроме того, шприц содержит сильфон, имеющий проксимальный конец с торцевой стенкой для зацепления с плунжером, дистальный конец, принимаемый в сквозном отверстии зажимной оболочки. Дистальный конец сильфона имеет наконечник и боковую стенку, проходящую между проксимальным концом и дистальным концом сильфона вдоль продольной оси. По меньшей мере часть одной из боковой стенки и торцевой стенки имеет неодинаковую толщину. По меньшей мере часть боковой стенки является эластичной и сминается на себя при действии на нее плунжером, таким образом, наружная поверхность боковой стенки в складывающейся зоне складывается в направлении радиально вовнутрь при продвижении плунжера от дистального конца к проксимальному концу сильфона. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 64 ил.

Формула