Медицинское устройство, помещаемое на поверхностькожи, и система на основе этого устройства - RU2006112601A

Реферат

1. Медицинское устройство (1, 100, 500), содержащее подающий модуль (502) и контейнерный модуль (505), причем подающий модуль содержит чрезкожный компонент (530) и опорную поверхность, рассчитанную на наложение на кожу человека, а контейнерный модуль содержит контейнер (760), в котором может находиться текучий лекарственный препарат, и выводящие средства (300, 580), выполненные с возможностью взаимодействия с контейнером для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера и проведения его через кожу человека по чрезкожному компоненту, при этом подающий и контейнерный модули выполнены с возможностью прикрепления друг к другу в ситуации использования устройства.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что прикрепление подающего и контейнерного модулей друг к другу обеспечивает между указанными модулями связь по потоку текучего лекарственного препарата.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что выводящие средства выполнены активирующимися или с возможностью активации при прикреплении подающего и контейнерного модулей друг к другу и деактивации при отделении указанных модулей друг от друга.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что выводящие средства содержат насос, имеющий входное отверстие (321), которое может сообщаться по потоку с объемом контейнера, и выпускное отверстие (322), которое может быть связано по потоку с чрезкожным компонентом, обеспечивая тем самым чрезкожному компоненту связь по потоку с объемом контейнера.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что насос содержит внутренний контур протекания жидкости, расположенный между его входным и выпускным отверстиями, причем закрывающие элементы на входном и выпускном отверстиях обеспечивают герметизацию внутреннего объема насоса, включая внутренний контур протекания жидкости, в исходном стерильном состоянии.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что контейнерный модуль выполнен трансформируемым из исходного состояния, в котором отсутствует связь по потоку между насосом и контейнером, в необратимое рабочее состояние, в котором между входным отверстием насоса, прикрепленного к подающему модулю, и контейнером впервые устанавливается связь по потоку.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что в насосе установлен сопрягающий компонент (350), первоначально находящийся в исходном состоянии, и имеются вход (351) и выход (353), при этом сопрягающий компонент выполнен с возможностью перехода из исходного состояния в рабочее состояние, в котором внутренние объемы контейнера и насоса сообщаются друг с другом через сопрягающий компонент, а выход сопрягающего компонента образует часть контура насоса.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что сопрягающий компонент имеет острый входной конец, а у контейнера имеется часть (761), сквозь которую может проникать острый входной конец сопрягающего компонента.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что чрезкожный компонент имеет острый конец, способный проникать через кожу человека и выполненный с возможностью перемещения между исходным положением, в котором острый конец отведен от опорной поверхности, и выдвинутым положением, в котором острый конец выступает за опорную поверхность.

10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что подающий модуль содержит активирующее средство (540), обеспечивающее, будучи активированным, перемещение острого конца чрезкожного компонента между исходным и выдвинутым положениями.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что подающий модуль содержит средство блокирования активирующего средства, отключаемое при прикреплении подающего и контейнерного модулей друг к другу и обеспечивающее тем самым возможность активации активирующего средства.

12. Устройство по п.10, отличающееся тем, что при активации активирующего средства происходит активация средств выведения.

13. Устройство по п.9, отличающееся тем, что острый конец чрезкожного компонента выполнен с возможностью перемещения из выдвинутого положения, в котором острый конец выступает за опорную поверхность, в отведенное положение, в котором острый конец отведен относительно опорной поверхности.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что содержит отводящее средство (550) для перемещения, при его активации, острого конца чрезкожного компонента из выдвинутого положения в отведенное положение.

15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что активирующее средство в исходном состоянии закрывает отводящее средство, причем активация активирующего средства открывает отводящее средство.

16. Устройство по п.14, отличающееся тем, что выводящие средства деактивируются при активации отводящего средства.

17. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что у чрезкожного компонента имеются первая часть (531) с острым концом и вторая часть (532), связанная по потоку с первой частью и имеющая второй конец.

18. Устройство по п.17, отличающееся тем, что второй конец имеет форму остроконечной иглы, при этом у выхода насоса имеется мембрана (332), сквозь которую может проникать игла с установлением связи по потоку между вторым концом чрезкожного компонента и внутренним объемом насоса.

19. Устройство по п.14, отличающееся тем, что опорная поверхность содержит адгезивное средство (571) для прикрепления устройства к поверхности кожи.

20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что при переводе отводящего средства (550) из первого состояния в промежуточное состояние чрезкожный компонент перемещается из выдвинутого положения в отведенное положение, а при переводе отводящего средства из промежуточного во второе состояние происходит отведение чрезкожного компонента от поверхности кожи.

21. Устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит освобождаемые присоединительные средства (506, 511) для прикрепления подающего модуля и контейнерного модуля друг к другу.

22. Устройство по п.21, отличающееся тем, что выводящие средства выполнены деактивируемыми при отделении подающего и контейнерного модулей друг от друга.

23. Устройство по п.1, отличающееся тем, что контейнер заполнен жидким лекарственным препаратом.

24. Устройство по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в ситуации его использования контейнер содержит жидкий лекарственный препарат при отсутствии окружающего его газа.

25. Медицинское устройство (502), содержащее чрезкожный компонент (530, 650), имеющий дистальный конец с выпускным отверстием и выполненный с возможностью проникать через кожу человека, и проксимальный конец (532) с входным отверстием, образующим вход для текучей среды, который выполнен с возможностью быть связанным по потоку с источником текучей среды, при этом чрезкожный компонент обеспечивает гидравлически жесткий канал между входным и выпускным отверстиями, присоединительное средство (511) обеспечивает возможность подключения внешнего источника текучей среды к указанному входу для текучей среды, а опорная поверхность рассчитана на наложение на кожу человека.

26. Устройство по п.25, отличающееся тем, что дистальный конец чрезкожного компонента выполнен с возможностью перемещения между исходным положением, в котором дистальный конец отведен от опорной поверхности, и выдвинутым положением, в котором дистальный конец выступает за опорную поверхность, причем устройство дополнительно содержит активирующее средство, обеспечивающее, будучи активированным, перемещение дистального конца чрезкожного компонента между исходным и выдвинутым положениями.

27. Устройство по п.25 или 26, отличающееся тем, что чрезкожный компонент выполнен в виде полой чрезкожной иглы.

28. Система для подачи лекарственного препарата, содержащая

подающий модуль (502), содержащий чрезкожный компонент и опорную поверхность, рассчитанную на наложение на кожу человека, и

контейнерные модули (505), каждый из которых содержит контейнер, в котором находится текучий лекарственный препарат, и выводящие средства (300) для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера,

причем указанные контейнеры имеют различные свойства, а подающий модуль и контейнерные модули содержат согласованные присоединительные средства (511, 506) для прикрепления контейнерного модуля к подающему модулю с целью обеспечения связи по потоку текучей среды между контейнером и подающим модулем, причем каждая комбинация подающего модуля и контейнерного модуля обеспечивает формирование устройства с другими свойствами.

29. Система по п.28, отличающаяся тем, что первый и второй контейнерные модули содержат соответственно первое и второе количества текучего лекарственного препарата.

30. Система по п.28, отличающаяся тем, что первый и второй контейнерные модули содержат соответственно первый и второй лекарственные препараты.

31. Система по п.28, отличающаяся тем, что первый и второй контейнерные модули выполнены с возможностью выведения лекарственного препарата соответственно с первой и второй заданными скоростями.

32. Система по п.28, отличающаяся тем, что первый контейнерный модуль выполнен с возможностью выведения лекарственного препарата с заданной скоростью, а второй контейнерный модуль выполнен с возможностью выведения лекарственного препарата с выбираемой скоростью.

33. Система по п.28, отличающаяся тем, что первый контейнерный модуль содержит процессор, функционально связанный с выводящими средствами для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера на основе введенных инструкций в отношении скорости выведения, и приемник для приема инструкций от отдельного устройства управления и передачи их функционально связанному с ним процессору, тогда как второй контейнерный модуль не рассчитан на получение инструкций в отношении скорости выведения от отдельного устройства управления.

34. Система по п.33, отличающаяся тем, что приемник является беспроводным.

35. Система для подачи лекарственного препарата, содержащая

подающие модули (502), каждый из которых содержит чрезкожный компонент и опорную поверхность, рассчитанную на наложение на кожу человека, причем указанные модули имеют различные свойства, и

контейнерный модуль (505), содержащий контейнер, в котором находится текучий лекарственный препарат, и выводящие средства (300) для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера,

причем подающие модули и контейнерный модуль содержат согласованные присоединительные средства (511, 506) для прикрепления контейнерного модуля к подающему модулю с целью обеспечения связи по потоку между контейнером и чрезкожным компонентом, причем каждая комбинация подающего модуля и контейнерного модуля обеспечивает формирование устройства с другими свойствами.

36. Система по п.35, отличающаяся тем, что первый подающий модуль содержит полую чрезкожную иглу, а второй подающий модуль содержит чрезкожный компонент, выбранный из группы, состоящей из блока, образованного канюлей и проводящей иглой, и комплекта микроигл.

37. Способ формирования устройства для подачи лекарственного препарата, включающий операции

обеспечения наличия подающего модуля (502), содержащего чрезкожный компонент и опорную поверхность,

обеспечения наличия контейнерного модуля (505), содержащего контейнер (760), в котором может находиться текучий лекарственный препарат, и выводящие средства (300) для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера, и

сборки подающего и контейнерного модулей для создания связи по потоку между контейнером и чрезкожным компонентом.

38. Способ по п.37, отличающийся тем, что дополнительно включает наложение опорной поверхности на поверхность кожи человека.

39. Способ по п.38, отличающийся тем, что дополнительно включает операцию активации чрезкожного компонента для установления связи по потоку между контейнером и человеком, выполняемую после установки опорной поверхности на поверхность кожи.

40. Способ формирования устройства для подачи лекарственного препарата с заданной скоростью, включающий следующие операции:

обеспечение наличия системы, содержащей подающий модуль (502), содержащий чрезкожный компонент и опорную поверхность, рассчитанную на наложение на кожу человека, и контейнерные модули (505), каждый из которых содержит контейнер (760), в котором находится текучий лекарственный препарат, и выводящие средства (300) для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера с заданной скоростью,

выбор контейнерного модуля, обеспечивающего желательную заданную скорость выведения, и

сборку подающего модуля с выбранным контейнерным модулем для обеспечения связи по потоку между контейнером и чрезкожным компонентом.

41. Система для подачи лекарственного препарата, содержащая

подающий модуль (930), содержащий чрезкожный компонент и опорную поверхность, рассчитанную на наложение на кожу человека,

контейнерный модуль (920), содержащий контейнер, в котором находится текучий лекарственный препарат, и, по меньшей мере, часть выводящих средств (300) для выведения текучего лекарственного препарата из контейнера, и

блоки (911, 912, 913, 914) управления, каждый из которых содержит контроллер для управления выводящими средствами,

причем все блоки управления имеют различные свойства, подающий и контейнерный модули содержат согласованные присоединительные средства (931) для прикрепления контейнерного модуля к подающему модулю с целью обеспечения связи по потоку между контейнером и чрезкожным компонентом, а блоки управления и контейнерный модуль содержат согласованные присоединительные средства (917, 921) для прикрепления блока управления к контейнерному модулю с целью управления выведением лекарственного препарата, тогда как каждая комбинация подающего модуля, контейнерного модуля и блока управления обеспечивает формирование устройства, обладающего различными свойствами.

42. Система по п.41, отличающаяся тем, что содержит первый контейнерный модуль, в котором находится первое количество лекарственного препарата, и второй контейнерный модуль, в котором находится второе количество лекарственного препарата.

43. Система по п.41, отличающаяся тем, что содержит первый контейнерный модуль, в котором находится первый лекарственный препарат, и второй контейнерный модуль, в котором находится второй лекарственный препарат.

44. Система по п.41, отличающаяся тем, что первый и второй блоки управления выполнены с возможностью выведения лекарственного препарата соответственно с первой и второй заданной скоростями.

45. Система по п.41, отличающаяся тем, что первый блок управления выполнен с возможностью выведения лекарственного препарата с заданной скоростью, а второй блок управления выполнен с возможностью выведения лекарственного препарата с выбираемой скоростью.

46. Система по п.41, отличающаяся тем, что первый блок управления содержит процессор, функционально связанный с выводящими средствами для выведения лекарственного препарата из контейнера на основе введенных инструкций в отношении скорости выведения, и приемник для приема инструкций от отдельного устройства управления и передачи их функционально связанному с ним процессору, тогда как второй блок управления не рассчитан на получение инструкций в отношении скорости выведения от отдельного устройства управления.

47. Система по п.46, отличающаяся тем, что приемник является беспроводным.