Способ изготовления предварительно наполненных шприцев с приклеенной иглой - RU2019139967A
Код документа: RU2019139967A
Формула
1. Способ изготовления предварительно наполненных шприцов с приклеенной иглой, отличающийся тем, что он содержит следующие этапы:
a) установка устройства (D) для защиты иглы на корпуса (2) шприцов, причем устройство содержит предохранительную систему (18, 20) для защиты иглы после использования и защитный колпачок (12) для защиты иглы,
b) размещение корпусов (2) шприцов, снабженных защитным устройством, в ячейках (O204), предусмотренных в держателе (200),
c) установка держателя (200) в стандартный контейнер (100), закрывание контейнера и стерилизация контейнера для транспортирования,
d) удаление держателя из контейнера в стерильной атмосфере,
e) наполнение каждого корпуса шприца активным ингредиентом (P),
при этом держатель (200) является стандартным держателем и способ дополнительно включает в себя следующие этапы:
f) вставление плунжера (6) в каждый шприц,
g) удаление шприцов (1) из держателя для контроля, сборки штока (4) плунжера и маркировки, и
h) индивидуальное упаковывание каждого шприца (1) в первичную упаковку (300) и вторичную упаковку (400).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на этапе c) держатель (200) помещают в контейнер (100) так, чтобы шприцы (1) не касались дна (102) контейнера (100).
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что устройство (D), установленное на каждом корпусе шприца, имеет на дистальном конце кольцевой скос (18.1), который легко взаимодействует с соответствующей ячейкой (O204) держателя во время этапов b) и g).
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на этапе g) шток (4) плунжера ввертывают в плунжер (6).
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что первичная упаковка, используемая на этапе g), является прозрачной контурной упаковкой (300).
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что вторичная упаковка, используемая на этапе g), является картонной коробкой (400).
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что каждое устройство содержит упругие крепежные средства (166) на соответствующем корпусе шприца, которые прикрепляют во время этапа a) посредством приближения к корпусу шприца.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что крепежные средства включают в себя упругие лапки (166), которые взаимодействуют во время этапа a) с концевой частью (8) корпуса шприца, причем эта концевая часть выполнена с возможностью блокировки освобождения лапок после установки устройства (D).
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что этапы d) – f) автоматизированы.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ячейка (O204) стандартного держателя (200) имеет диаметр, равный 9,3 мм.
