Устройство для защиты иглы, шприц, содержащий такое устройство, и способ изготовления предварительно наполненных шприцев с приклеенной иглой - RU2017126496A
Код документа: RU2017126496A
Формула
1. Устройство для защиты иглы, пригодное для установки на носик корпуса шприца с приклеенной иглой, причем указанное устройство содержит:
- наружную втулку, выполненную с возможностью перемещения вдоль продольной оси между передним положением, в котором она закрывает иглу, и отведенным положением, в котором она не закрывает иглу,
- средства возврата для возврата втулки в переднее положение, и
- средства для стопорения втулки в переднем положении в конце инъекции,
отличающееся тем, что:
- устройство дополнительно содержит жесткий защитный колпачок для защиты иглы, содержащий гибкий наконечник, помещенный в жесткую крышку, причем эта крышка содержит первую часть и вторую часть, которая выполнена с возможностью отделения от первой части посредством вращательного движения относительно первой части, причем первая часть крышки содержит упругие крепежные средства вокруг носика шприца, что позволяет скреплять первую часть крышки и корпус шприца во время вращения,
- две части крышки соединены друг с другом ослабленными перемычками, выполненными с возможностью разрушения в случае прикладывания относительного крутящего момента между двумя частями части крышки,
- вторая часть крышки выступает из втулки, так чтобы пользователь мог вращать ее и отделять от первой части, причем наружная поверхность наконечника и внутренняя поверхность крышки разделены зазором для того, чтобы исключить риск совместного вращения наконечника со второй частью крышки посредством трения, и
- устройство дополнительно содержит средства для соединения посредством поступательного перемещения между наконечником и второй частью крышки, выполненные таким образом, что наконечник и вторую часть крышки можно удалять из шприца совместно без вращения наконечника вокруг иглы.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что крепежные средства содержат упругие лапки, которые выполнены с возможностью упругого защелкивания вокруг носика шприца.
3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что соединительные средства, выполненные с возможностью поступательного перемещения, содержат зубцы, расположенные на внутренней радиальной поверхности крышки, которые взаимодействуют с радиальным заплечиком наконечника.
4. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что втулка является непрозрачной и ограничивает, по меньшей мере, одну выемку, которая образует направляющую для фиксатора, поддерживаемого первой частью крышки.
5. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что средства возврата втулки содержат цилиндрическую пружину, имеющую правое направление навивки.
6. Шприц с приклеенной иглой, отличающийся тем, что он содержит устройство для защиты иглы по п. 1 или 2.
7. Способ изготовления предварительно наполненных шприцов с приклеенной иглой, отличающийся тем, что он содержит следующие этапы:
a) установка устройства для защиты иглы по п. 1 или 2 на корпуса шприцов,
b) размещение корпусов шприцов, снабженных защитным устройством, в ячейках, предусмотренных в держателе,
c) установка держателя в стандартный контейнер, закрывание контейнера и стерилизация контейнера для транспортирования,
d) удаление держателя из контейнера в стерильной атмосфере,
e) наполнение каждого корпуса шприца активным ингредиентом,
отличающийся тем, что защитные устройства являются достаточно компактными для прохождения через ячейки стандартного держателя, которые имеют диаметр 9,3 мм, и что способ дополнительно содержит следующие этапы:
f) вставление плунжера в каждый шприц,
g) удаление шприцов из держателя для контроля, сборки штока плунжера и маркировки, и
h) индивидуальное упаковывание каждого шприца в первичную упаковку и вторичную упаковку.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что на этапе c) держатель помещают в контейнер так, чтобы шприцы не касались дна контейнера.
9. Способ по п. 7, отличающийся тем, что устройство, установленное на каждом корпусе шприца, имеет на дистальном конце кольцевой скос, который легко взаимодействует с соответствующей ячейкой держателя во время этапов b) и g).
10. Способ по п. 7, отличающийся тем, что на этапе g) шток плунжера ввертывают в плунжер.
11. Способ по п. 7, отличающийся тем, что первичная упаковка, используемая на этапе g), является прозрачной контурной упаковкой.
12. Способ по п. 7, отличающийся тем, что вторичная упаковка, используемая на этапе g), является картонной коробкой.
13. Способ по п. 7, отличающийся тем, что каждое устройство содержит упругие крепежные средства на соответствующем корпусе шприца, которые прикрепляют во время этапа a) посредством приближения к корпусу шприца.
14. Способ по п. 13 отличающийся тем, что крепежные средства включают в себя упругие лапки, которые взаимодействуют во время этапа a) с концевой частью корпуса шприца, причем эта концевая часть выполнена с возможностью блокировки освобождения лапок после установки устройства.
15. Способ по п. 7, отличающийся тем, что этапы d) – f) автоматизированы.
