Код документа: RU2635761C2
Область техники
Настоящее изобретение относится к системе для промывания, содержащей емкость для жидкости для промывания, зонд, вводимый пользователю, и блок управления. В частности, система для промывания предназначена для промывания прямой кишки и пригодна для самостоятельного введения жидкости для промывания.
Предпосылки изобретения
Настоящее изобретение относится к устройству для промывания. Введение жидкости для промывания представляет собой распространенную медицинскую процедуру, которая предусматривает введение в полость тела, такую как прямая кишка и дистальный отдел кишечника пациента, жидкости для индуцирования перистальтики кишечника. Такую процедуру необходимо проводить пациентам, страдающим от определенных физических недомоганий, которые ослабляют произвольный контроль функций кишечника, или когда необходима очистка кишечника, например, перед проведением колоноскопии или хирургической операции. Для этого системы для промывания могут использоваться, например, людьми с повреждениями спинного мозга, расщелиной позвоночника или рассеянным склерозом. Для таких пользователей промывание может повышать качество жизни, предотвращая запор, сокращая время, затрачиваемое на опорожнение кишечника, уменьшая недержание кала и увеличивая самостоятельность в целом.
Сегодня промывание часто проводят за пределами медицинских учреждений, например дома у пациента, и часто его проводит сам пациент, т.е. посредством самостоятельного введения. Таким образом, пациенту необходимо выполнять несколько действий одновременно или сразу друг за другом, например, вводить зонд в правильном положении, соответствующим образом закреплять зонд в полости тела, обеспечивать подачу жидкости для промывания и подачу правильной дозы жидкости для промывания и вынимать зонд после использования. Кроме того, многие пользователи систем для промывания не обладают достаточной ловкостью, что еще больше усложняет выполнение операции.
Также важно, чтобы система для промывания имела ограниченный размер и была мобильной. Мобильность системы для промывания является немаловажной для людей с ограниченными физическими возможностями, которые не находятся в больнице или не прикованы к постели и которые намерены вести максимально нормальный образ жизни. Это особенно важно во время нахождения вдали от дома, например, находясь в гостях или в гостинице. В такой ситуации необходимо обеспечить простое регулирование функции кишечника.
В уровне техники известны различные системы для промывания, например, раскрытые в документах WO 2008/087220, WO 2009/092380, WO 03/030969, WO 2011/023196 и WO 03/030968. Однако, несмотря на попытки сделать эти устройства более удобными для пользователя, все эти устройства для промывания до сих пор остаются относительно сложными для использования, особенно с точки зрения самостоятельного введения жидкости для промывания, а также большинство этих известных устройств изготавливают из множества различных компонентов и являются относительно дорогостоящими при производстве.
Также известно применение в системах для промывания электрических насосов. Например, такие системы для промывания раскрыты в документах WO 08/087221 и ЕP 0582032. Однако эти системы также имеют различные недостатки, такие как большие размеры, сложная конструкция и высокая стоимость. Кроме того, электрические системы в таких известных системах также неустойчивы и беспрепятственно изнашиваются или выходят из строя под влиянием окружающей среды, в которой они эксплуатируются, например при частом разливании воды, и т.д. Также сложно обеспечивать постоянную безопасную работу системы для промывания, и применение системы не по назначению, как умышленно, так и случайно, может создавать дискомфорт или даже ставить здоровье пользователя/пациента под угрозу.
Поэтому существует необходимость в устройстве для промывания, которое можно безопасно, просто и удобно применять для самостоятельного введения жидкости для промывания и которое можно изготовить экономичным способом.
Краткое описание изобретения
В связи с указанной выше необходимостью общей целью настоящего изобретения является предоставление системы для промывания, которая смягчает указанные выше проблемы уровня техники и по меньшей мере частично удовлетворяет указанные выше потребности.
Эта и другие цели достигаются системой для промывания согласно прилагаемой формуле изобретения.
Согласно первому аспекту изобретения предложена мобильная система для промывания, содержащая:
емкость для жидкости для промывания;
зонд, вводимый пользователю;
электрическую систему, содержащую:
электрический насос для прямого или непрямого накачивания жидкости для промывания из емкости в зонд;
блок управления для управления электрическим насосом и тем самым передачей указанной жидкости для промывания; и
систему трубок, обеспечивающую гидравлическое соединение между указанной емкостью, блоком управления и зондом;
причем указанный блок управления содержит по меньшей мере один элемент управления с ручным управлением, например кнопку управления, для управления указанным электрическим насосом, причем указанный элемент управления выполнен с возможностью переключения между включенным состоянием, в котором электрический насос управляется для накачивания жидкости для промывания, и выключенным состоянием, в котором электрический насос управляется не для накачивания жидкости для промывания, и причем элемент управления приводят во включенное состояние в результате непрерывного применения заданного условия, и причем элемент управления сразу приводят в выключенное состояние после прекращения действия заданного условия, тем самым прекращая накачивание жидкости для промывания.
Согласно другому аспекту изобретения предложена мобильная система для промывания, содержащая:
емкость для жидкости для промывания;
зонд, вводимый пользователю;
электрическую систему, содержащую:
электрический насос для прямого или непрямого накачивания жидкости для промывания из емкости в зонд;
блок управления для управления электрическим насосом и тем самым передачей указанной жидкости для промывания; и
систему трубок, обеспечивающую гидравлическое соединение между указанной емкостью, блоком управления и зондом;
причем указанный блок управления содержит по меньшей мере один элемент управления с ручным управлением, такой как кнопка управления, для управления указанным электрическим насосом, причем указанный элемент управления исполняет роль аварийного блокиратора, тем самым немедленно возвращая в выключенное состояние, в котором электрический насос управляется не для накачивания жидкости для промывания, когда ручное управление элемента управления прекращено.
Электрический насос представляет существенное преимущество в системах для промывания такого типа, так как управлять им очень просто, что представляет собой практическое преимущество для пользователей, не обладающих достаточной ловкостью. Если руки пользователя недостаточно сильны, то управлять электрическим насосом им будет значительно проще, чем сжимать, например, насос из тонкой пленки. Также электрический насос можно просто регулировать и настраивать под различные типы применения, под различные типы пользователей и т.д. Однако, недостатком электрических насосов является вероятность слишком длительного или слишком интенсивного накачивания или подобного, что может создавать дискомфорт или даже ставить безопасность пользователя под угрозу. Настоящее изобретение обеспечивает функцию так называемого аварийного блокиратора, что означает, что при прекращении воздействия на элемент управления накачивание сразу прекращается. Это означает, что при прекращении воздействия на элемент управления накачивающее действие немедленно останавливается, независимо от того, было ли это прекращение воздействия намеренным или случайным. Например, накачивание немедленно останавливается, если элемент управления был случайно отпущен. Более того, остановка в результате прекращения воздействия является достаточно интуитивным и быстрым операционным методом, который является как эргономично благоприятным, так и быстрым.
Заданным условием для приведения элемента управления во включенное состояние предпочтительно является по меньшей мере одно из нажатия, скручивания, вращения, натягивания и толкания. Если используется кнопка управления, заданным условием предпочтительно является нажатие, так что активация кнопки управления осуществляется за счет нажатия на нее, а выключение - отжатием. Однако, также можно использовать альтернативные типы элементов управления, такие как поворотные ручки, рычаги переключения и т.п. Автоматический возврат в выключенное состояние после прекращения действия заданного условия, например, можно обеспечить с помощью пружины, упругого элемента и т.п., обеспечивающего создание силы, противодействующей силе, создаваемой ручным управлением.
Блок управления может быть соединен с остальной частью системы для промывания с помощью проводов, и таким образом может быть физически соединен с электрическим насосом. Альтернативно блок управления может быть органом дистанционного управления, который соединен беспроводным способом с остальной частью системы для промывания. Орган дистанционного управления может представлять собой, например, по меньшей мере один из следующего: смартфон, планшетный компьютер и портативный компьютер. Также представляется возможным объединять интегрированный блок управления и орган дистанционного управления, за счет чего пользователь может выбирать, использовать ли для управления процессом промывания интегрированный блок управления или орган дистанционного управления, или и то, и другое.
Согласно одному варианту осуществления электрическая система дополнительно содержит:
элемент питания для приведения в действие электрического насоса,
по меньшей мере один управляющий переключатель для включения электрического насоса, и
проводку, соединяющую указанные детали друг с другом; причем указанный блок управления содержит водонепроницаемый корпус, в котором размещен по меньшей мере указанный элемент питания, и причем электрическая система гальванически изолирована от внешней среды системы для промывания, и причем указанный элемент питания выполнен с возможностью индуктивной зарядки.
Водонепроницаемый корпус и гальваническая развязка между электрической системой и окружающей средой обеспечивает надежность системы. Таким образом она может выдерживать, например, воздействие разлитой воды или даже случайное погружение блока управления и т.д. в воду. Поскольку эксплуатация системы для промывания обычно тесно связана с водой и другими жидкостями, это является особенным преимуществом. Это также позволяет дольше эксплуатировать систему или компоненты системы, что обеспечивает более высокую общую экономичность.
Предпочтительно вся электрическая система расположена в водонепроницаемом блоке управления. Однако, детали электрической системы могут выходить за пределы блока управления, например, когда используется погружной насос, до тех пор, пока электрическая система остается гальванически развязанной от окружающей среды. Согласно некоторым вариантам осуществления возможно расположить большую часть электрической системы снаружи блока управления, например, в отдельном корпусе.
Предпочтительно все компоненты системы можно заменять по отдельности, так что, например, катетер можно часто заменять и, как правило, использовать его можно только один раз, тогда как остальные детали системы, такие как блок управления, электрическая система и емкость для жидкости для промывания, можно использовать месяцами и даже годами.
Кроме того, поскольку элемент питания выполнен с возможностью беспроводной зарядки, для осуществления зарядки не нужны никакие электрические соединения. Таким образом, для электрической системы не нужны никакие открытые электрические соединения, что обеспечивает полную гальваническую развязку от окружающей среды.
Система для промывания согласно настоящему изобретению содержит относительно малое количество несложных компонентов, которые можно повторно использовать длительное время, что делает систему для промывания относительно простой и недорогой для производства. Кроме того, система для промывания может изготавливаться в ходе автоматизированного или полуавтоматизированного производства.
Как было описано выше, функция аварийного блокиратора делает систему простой и безопасной при эксплуатации, в частности для людей, не обладающих достаточной ловкостью. Кроме того, предоставление гальванически изолированной электрической системы делает систему для промывания безопасной и простой в эксплуатации и для людей, не обладающих достаточной ловкостью. За счет этого система для промывания также весьма подходит для самостоятельного введения жидкости для промывания. Элемент (элементы) управления на блоке управления упрощает доступ к насосу только одной рукой и переключение между различными режимами накачивания и т.д. Как правило, такая компоновка позволяет, например, управлять системой для промывания одним пальцем, например большим пальцем. Это обеспечивает очень удобную и точную управляемость системы для промывания.
Индуктивная зарядка основана на действии электромагнитного поля для передачи энергии от станции зарядки на заряжаемый элемент питания. Энергия передается через индуктивную связь в приемный контур внутри блока управления, который затем использует полученную энергию для зарядки элемента питания. Для зарядки блок управления может быть помещен на станцию зарядки или рядом с ней.
Предпочтительно блок управления дополнительно содержит по меньшей мере один элемент управления, такой как кнопка управления, расположенный на поверхности корпуса для управления управляющим переключателем (переключателями). Элементы управления могут быть выполнены в виде областей на сенсорном экране.
Однако, альтернативно или дополнительно, элемент (элементы) управления может быть расположен на отдельном органе управления, соединенном с блоком управления, например, изолированным проводом. Таким образом, орган управления может иметь небольшие размеры и может быть простым в эксплуатации и обращении. Орган управления также может быть подключен беспроводным образом к блоку управления и тем самым может выполнять роль органа беспроводного дистанционного управления. Например, смартфон, планшетный компьютер, портативный компьютер или т.п. может содержать приложение/программное обеспечение, которое обеспечивает его применение в качестве органа дистанционного управления для системы для промывания.
Электрический насос может быть предназначен для прямого или непрямого накачивания жидкости для промывания из емкости в зонд. Под прямым накачиванием в данном случае подразумевается, что осуществляется непосредственное накачивание текучей среды для промывания. Такой насос может быть, например, расположен в контуре в трубке, проходящей от емкости к зонду. Под непрямым накачиванием в данном случае подразумевается, что осуществляется накачивание другой текучей среды, например воздуха, который при накачивании создает давление, действующее на текучую среду для промывания, за счет чего также происходит накачивание текучей среды для промывания. Например, первый насос может быть предназначен для накачивания газа и предпочтительно воздуха в емкость для создания давления в емкости для вытеснения из нее жидкости для промывания и ее подачи в зонд.
Согласно одному варианту осуществления электрический насос представляет собой погружной насос и расположен внутри емкости. Для управления этим насосом между насосом и элементом питания в блоке управления предпочтительно расположена изолированная электрическая проводка. Альтернативно насос может быть расположен вдоль трубки, соединяющей емкость и зонд. Согласно этому альтернативному решению электрический насос предпочтительно расположен внутри водонепроницаемого корпуса блока управления.
Кроме того, насос может представлять собой шланговый насос, где жидкость или воздух перемещается по трубке за счет прикладывания давления к внешней стороне трубки. Такой насос содержит рабочие колеса, установленные на оси, которые могут быть приведены в действие электродвигателем. Для отсасывания жидкости из емкости и ее накачивания в прямую кишку предпочтительно использовать шланговый насос.
Также предпочтительно, чтобы блок управления был расположен на расстоянии как от емкости, так и от зонда, и был соединен с емкостью и зондом соответственно посредством системы трубок. Это позволяет располагать емкость на расстоянии от блока управления, например на полу, и также предоставлять хорошее рабочее положение для пользователя.
Блок управления является предпочтительно программируемым. Например, блок управления может быть программируемым для настройки по меньшей мере одного из: общего объема подаваемой жидкости для промывания и расхода подаваемой жидкости для промывания. В насос могут быть заложены несколько программ, или его можно программировать через элемент (элементы) управления или через внешний орган дистанционного управления или т.п. Насос может быть программируемым для автоматического выполнения заданной программы. Пользователь, который часто выполняет промывание через анальное отверстие, может установить предпочтительный способ выполнения процесса промывания. В этом случае предпочтительным будет запрограммировать этот способ в системе насоса, для того чтобы каждый раз осуществлять процесс промывания наиболее предпочтительным способом. Более того, лица, осуществляющие уход, могут иметь некоторый опыт в осуществлении этого процесса оптимальным способом, который они могут запрограммировать в систему насоса. Таким образом можно исключить ошибки.
Блок управления предпочтительно содержит по меньшей мере два элемента управления, такие как кнопки управления, и предпочтительно по меньшей мере три элемента управления. Два или предпочтительно три элемента управления позволяют осуществлять очень простое управление блоком управления и одновременно обеспечивают различные альтернативные варианты ввода. Дополнительно предпочтительно по меньшей мере один из элементов управления представляет собой универсальный элемент управления, выполняющий различные функции в различных рабочих состояниях. Таким образом, элементы управления могут быть, например, назначены для управления различными функциями во время запуска/настройки, во время наполнения емкости и предварительного наполнения системы, во время введения и фиксации зонда в рабочем положении, во время промывания, во время извлечения зонда и/или после завершения промывания.
Для надувания баллона можно использовать любую текучую среду. Например, можно соединить насос с емкостью и использовать жидкость для промывания для наполнения баллона. Также для наполнения баллона можно обеспечить отдельную подачу другой текучей среды, жидкости или газа. Однако, для надувания баллона предпочтительно использовать атмосферный воздух.
Согласно одному варианту осуществления электрический насос можно применять как для накачивания жидкости для промывания для подачи через зонд, так и для накачивания текучей среды для заполнения надуваемого фиксирующего элемента на зонде. Электрический насос предназначен для накачивания воздуха или любых других газов в емкость, для непрямого накачивания текучей среды для промывания, причем электрический насос также может быть предназначен для накачивания воздуха или любого другого газа в фиксирующий элемент. Насос также может представлять собой насос, выполненный с возможностью накачивания различных текучих сред, такой как мембранный насос, который может накачивать одну текучую среду, например жидкость для промывания, на одной стороне мембраны, и другую текучую среду, например воздух, на другой стороне мембраны.
Альтернативно второй насос может быть предназначен для накачивания воздуха или жидкости, такой как жидкость для промывания, в фиксирующий элемент. Также второй насос может быть электрическим насосом, расположенным внутри электрической системы в системе для промывания. Однако, второй насос также может быть насосом с ручным управлением, например насос с грушей или сильфонный насос. Насос с ручным управлением может представлять собой насос с грушей, содержащий впускное отверстие, в котором установлен обратный клапан, обеспечивающий впуск текучей среды в насос, но не выпуск, насосную камеру и выпускное отверстие, в котором установлен обратный клапан, обеспечивающий выпуск текучей среды из насоса, но не впуск. Насосная камера выполнена из упругого, сжимаемого материала, который сохраняет свою форму при снятии нагрузки. Посредством сжимания насосной камеры текучая среда откачивается из выпускного отверстия, а при ослаблении сжимания насосная камера сохраняет свою исходную форму, тем самым втягивая текучую среду через впускное отверстие.
Насос с ручным управлением является очень экономичным, что снижает общую стоимость изделия. Кроме того, насос с ручным управлением обеспечивает очень точную управляемость для пользователя, что очень полезно, когда для соответствующего надувания фиксирующего элемента/баллона необходим очень ограниченный объем текучей среды и с учетом важности точного надувания баллона. Слишком слабое надувание может приводить к очень слабой фиксации, что может приводить к выпадению зонда во время промывания. Слишком сильное надувание может быть болезненным и даже потенциально опасным для пользователя. Однако, аналогичное точное управление может быть достигнуто за счет электрического насоса, который может быть предназначен для накачивания с низким расходом и с очень точным управлением.
Также для выпуска текучей среды из фиксирующего элемента и/или для сброса избыточного давления в емкости могут быть предоставлены один или несколько клапанов. Когда в качестве текучей среды для наполнения фиксирующего элемента/баллона используют воздух, клапан для выпуска текучей среды из баллона может открываться в вентиляционный канал. Клапан согласно этому варианту осуществления закрыт по умолчанию и открывается каждый раз при выпуске текучей среды для наполнения баллона. Если, например, используют жидкость для промывания, клапан вместо этого может выпускать жидкость для промывания обратно в емкость или в зонд для выпуска во время промывания. Однако, также можно выпускать текучую среду из баллона в сливной отсек или т.п.
Согласно предпочтительному варианту осуществления блок управления содержит клапан для выпуска текучей среды из фиксирующего элемента для сдувания, причем указанный клапан выполнен с возможностью управления элементом управления и предпочтительно кнопкой управления.
Также блок управления, как было описано выше, может быть выполнен с возможностью дистанционного управления органом дистанционного управления, предназначенным для связи с блоком управления посредством беспроводного соединения. Таким образом, блок управления может быть расположен, например, на полу или в любом другом опирающемся положении, и во время промывания им можно управлять с помощью органа дистанционного управления. Это упрощает обращение с системой для промывания и предоставляет пользователю повышенную свободу эксплуатации системы. Орган дистанционного управления может быть предназначен для дистанционного управления, в частности предназначен для управления системой для промывания. Однако, орган дистанционного управления также может быть общим беспроводным устройством, выполненным с возможностью передачи беспроводных управляющих сигналов на приемное устройство в блоке управления. Согласно одному предпочтительному варианту осуществления орган дистанционного управления представляет собой мобильный телефон и предпочтительно смартфон. Дополнительно или альтернативно орган дистанционного управления может представлять собой портативный компьютер или планшетный компьютер. Таким образом, на смартфон/портативный/планшетный компьютер можно загрузить специальное приложение, предоставляющее соответствующий интерфейс для устройства, и делает возможной отправку соответствующих управляющих сигналов на блок управления.
Беспроводная связь между блоком управления и органом дистанционного управления или дистанционным блоком может быть достигнута несколькими способами, что хорошо известно per se в уровне техники, например посредством связи с использованием инфракрасного излучения (IR), ультразвуковой связи, радиочастотной связи (RF), например, Bluetooth и т.д.
Блок управления может быть дополнительно предназначен для передачи относящихся к работе данных на дистанционный блок по беспроводной связи. Например, такие данные могут быть отправлены на смартфон или подобное. Таким образом, процедуры промывания могут быть, например, расписаны на продолжительный период времени, что упрощает выполнение дальнейших мероприятий, а также позволяет выполнять более подходящую настройку параметров для предстоящих промываний.
Предпочтительно блок управления дополнительно содержит экран. Экран можно использовать для отображения информации пользователю о состоянии выполнения процедуры промывания, такой как накачанный объем, текущий расход, время, прошедшее от начала процедуры, или расчетное оставшееся время и т.д. Кроме того, экран можно использовать для помощи пользователю при выборе необходимых настроек и подобного, текущей функции элементов управления и т.д. Также экран может быть сенсорным экраном, используемым также для ввода данных в систему. Например, элементы управления могут быть выполнены в виде областей на сенсорном экране. Если блок управления подключен беспроводным образом к органу дистанционного управления или другому дистанционному блоку, экран на этом устройстве можно также использовать для отображения информации. Таким образом, экран на органе дистанционного управления или другом дистанционном блоке можно использовать вместо экрана на блоке управления или дополнительно к экрану на блоке управления.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения предлагается применение устройства для промывания, описанного выше для промывания прямой кишки.
Эти и другие аспекты изобретения станут понятными и будут разъяснены со ссылками на варианты осуществления, описанные ниже.
Краткое описание чертежей
В иллюстративных целях настоящее изобретение будет более подробно описано со ссылками на его варианты осуществления, показанные на прилагаемых чертежах, на которых:
на фиг. 1 схематически показан общий вид системы для промывания согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 2 схематически показан общий вид системы для промывания согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 3 схематически показан общий вид системы для промывания согласно третьему варианту осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 4 схематически показан общий вид системы для промывания согласно четвертому варианту осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 5 схематически в общем показаны этапы процедуры промывания с применением системы для промывания согласно изобретению;
на фиг. 6 схематически показана блок-схема системы для промывания согласно еще одному варианту осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 7 схематически в общем показаны этапы альтернативного варианта осуществления процедуры промывания с применением системы для промывания согласно изобретению; и
на фиг. 8 схематически в общем показан альтернативный вариант осуществления блока управления, применяемого в системах для промывания согласно настоящему изобретению.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
Далее настоящее изобретение будет более подробно описано со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показаны предпочтительные в настоящее время варианты осуществления изобретения. Однако, настоящее изобретение может быть выполнено в различных формах и не должно рассматриваться как такое, которое ограничивает варианты осуществления, описанные ниже; скорее наоборот, эти варианты осуществления предназначены для предоставления специалистам в области техники содержательного и полного описания, и полностью подпадают под объем настоящего изобретения. Аналогичными ссылочными позициями обозначены одинаковые элементы.
На фиг. 1 раскрыта система для промывания согласно первому приведенному в качестве примера варианту осуществления, содержащая емкость 1 для жидкости для промывания, зонд 2, вводимый пользователю, и блок 3 управления.
Емкость может быть выполнена различными способами. Например, емкость может быть выполнена из жесткого, полужесткого или эластичного материала. В случае применения полужесткого или эластичного материала емкость может быть сжимаемой или складываемой, что придает системе для промывания большую компактность перед использованием. Емкость содержит отверстие, закрываемое крышкой 11, для наполнения емкости. Система трубок, соединяющая емкость с остальной частью системы для промывания, может проходить через крышку 11 или через другие места доступа в емкость.
Для придания системе для промывания максимальной мобильности емкость контейнера предпочтительно составляет менее 5 литров, более предпочтительно менее 3 литров и наиболее предпочтительно менее 2 литров. Однако, если система используется для многократного промывания, может понадобиться контейнер большей емкости.
Емкость может содержать предохранительный клапан для сброса давления, превышающего заданное максимальное допустимое давление. Кроме того, емкость предпочтительно содержит фильтр 12, например гидрофобный фильтр, непроницаемый для жидкости для промывания и пропускающий воздух в емкость, но не из емкости. Такой фильтр обеспечивает сохранение емкостью ее формы при выкачивании жидкости для промывания из емкости. Это является преимуществом, поскольку это придает емкости большую стабильность. Это также позволяет использовать при производстве емкости менее дорогие материалы и менее жесткие контейнеры, тем самым удешевляя производство. Это позволяет сохранять стабильность емкости во время промывания. Однако, для достижения этой цели также возможны альтернативные средства. Например, в емкости можно выполнить впускное отверстие для воздуха, вероятно, оснащенное возвратным клапаном для предотвращения вытекания жидкости для промывания при достижении этой жидкостью для промывания впускного отверстия. Альтернативно электрический насос может быть предназначен как для выкачивания жидкости из емкости, так и для одновременного накачивания соответствующего объема воздуха в емкость.
Зонд 2 оснащен фиксирующим элементом, например, надуваемым баллоном 21, для фиксации катетера в полости тела. Кроме того, зонд может быть оснащен направленной назад увеличенной частью 22, образующей упор, препятствующий слишком глубокому введению. Зонд оснащен двумя просветами - один просвет для передачи жидкости для промывания по зонду, для подачи на передний конец, и один просвет для надувания и сдувания баллона.
Электрический насос 4 для накачивания жидкости для промывания в данном случае представляет собой погружной насос, расположенный в емкости. Насос является частью электрической системы в системе для промывания, соединяющей inter alia насос с элементом питания. Более подробно электрическая система раскрыта ниже со ссылкой на фиг. 5.
Блок управления в данном случае выполнен как цельный ручной блок. Блок управления содержит экран 33 и три элемента 34, 35 и 36 управления. Элемент управления предпочтительно выполнен в виде нажимной кнопки управления. Блок управления является водонепроницаемым. Элементы управления могут быть выполнены из толстого гибкого пластика или подобного, выполненного с возможностью выдерживания многократных сжиманий. Более подробно детали и функции блока управления будут описаны ниже.
Согласно этому варианту осуществления второй насос 8 предназначен для накачивания текучей среды в баллон зонда. Насос представляет собой насос с ручным управлением. Однако также можно использовать другие типы насосов. В показанном примере насос с ручным управлением представляет собой насос с грушей, содержащий впускное отверстие, в котором расположен обратный клапан, пропускающий текучую среду в насос, но не из него. Кроме того, насос содержит насосную камеру и выпускные отверстия, в которых расположен обратный клапан, пропускающий текучую среду из насоса, но не в него. Насосная камера выполнена из упругого, сжимаемого материала, который сохраняет свою форму при снятии нагрузки. Посредством сжимания насосной камеры текучая среда откачивается из выпускного отверстия, а при ослаблении сжимания насосная камера сохраняет свою исходную форму, тем самым втягивая текучую среду через впускное отверстие. В наглядном примере насос используют для накачивания воздуха. Таким образом, второй насос 8 накачивает воздух в баллон 21 для надувания. Воздух может выходить через клапан (не показан).
Система трубок предназначена для взаимного соединения емкости, блока управления и зонда. Предпочтительными материалами для насосов с грушей и баллона может быть любой пригодный материал, например PVC, латекс, ТРЕ или PU. Однако, также можно использовать другие материалы, обеспечивающие такие же свойства.
Второй вариант осуществления, показанный на фиг. 2, похож на описанный выше первый вариант осуществления. Однако, в данном случае электрический насос 4 также предназначен для надувания баллона 21 зонда. Следовательно, нет необходимости во втором насосе 8.
Третий вариант осуществления, показанный на фиг. 3, также похож на описанные выше первый и второй варианты осуществления. Однако, в данном случае электрический насос 4 расположен внутри блока 3 управления. Как и в варианте осуществления, согласно фиг. 1 отдельный второй насос 8, в данном случае насос ручного управления с грушей, предназначен для надувания баллона.
Четвертый вариант осуществления, показанный на фиг. 4, похож на описанные выше варианты осуществления. В данном случае электрический насос 4 расположен внутри блока 3 управления, как и в третьем варианте осуществления, и электрический насос также подходит для надувания баллона 21 зонда, как и во втором варианте осуществления.
Далее будет более подробно описана электрическая система в системе для промывания со ссылкой на фиг. 6. Электрическая система содержит электрический насос 4, описанный выше, соединенный с элементом 5 питания и контроллером 31, таким как микропроцессор. Контроллер 31 дополнительно соединен с экраном 33 и с переключателями, приводимыми в действие элементами 34-36 управления. Кроме того, контроллер необязательно соединен с беспроводным приемопередатчиком 32, который предназначен для передачи и приема данных от дистанционного блока 6. Таким образом, дистанционный блок может отправлять управляющие данные на контроллер 31 для дистанционного управления блоком управления. Дополнительно или альтернативно контроллер может передавать данные о процедуре промывания на дистанционный блок. Например, дистанционный блок 6 может представлять собой орган дистанционного управления, смартфон или подобное. Элемент 5 питания дополнительно соединен с зарядной цепью 51, которая может индуктивно заряжаться от станции 7 зарядки. Все элементы электрической системы соединены электрическими проводами. Кроме того, электрическая система предпочтительно гальванически изолирована от остальной части системы для промывания и окружающей среды.
По меньшей мере элемент управления, применяемый для управления электрическим насосом, оснащен функцией аварийного блокиратора. Таким образом, элемент управления приводится во включенное состояние в результате непрерывного воздействия на него заданного условия и немедленно приводится в выключенное состояние, когда действие заданного условия прекращается, тем самым прекращая накачивание жидкости для промывания. Кроме того, все или несколько остальных элементов управления также могут быть оснащены функцией аварийного блокиратора. Автоматический возврат в выключенное состояние после прекращения действия заданного условия, например, можно обеспечить с помощью пружины, упругого элемента и т.п., обеспечивающего создание силы, противодействующей силе, создаваемой ручным управлением.
Жидкость для промывания может представлять собой любую жидкость, предназначенную для промывания целевой полости тела. Для стимуляции перистальтики кишечника пригодные жидкости для промывания включают воду, гипертонические водно-солевые растворы, растворы или суспензии слабительных средств, например бисакодил или фенолфталеин, и минеральное масло.
Благодаря настоящему изобретению промывание через анальное отверстие можно проводить с последовательным выполнением этапов, которые далее будут описаны со ссылками на схематически показанные возможные изображения экрана, как показано на фиг. 5.
В данном случае используют три кнопки управления: одна обозначена как «-», определяя уменьшение, одна обозначена как «+», определяя увеличение, и одна обозначена как «√», определяя подтверждение, ОК. Далее эти кнопки будут называться как «уменьшение», «увеличение» и «подтверждение» соответственно.
На первом этапе S1 включают блок управления и делают выбор, S2, либо вводить алгоритм инициации, либо выполнить быстрый запуск процедуры промывания. Если пользователь использует систему для промывания в первый раз, предпочтительно необходимо выполнить алгоритм инициации, а для повторного запуска или повторного использования системы для промывания можно выбирать быстрый запуск. Однако, алгоритм инициации можно использовать даже после первого раза, для изменения настроек и т.п.
При выполнении алгоритма инициации сначала отображается окно, S3, указывающее, что был выбран режим настройки параметров. На следующем этапе, S4, определяют объем жидкости для промывания, используемой для промывания. Требуемый объем устанавливают с помощью кнопок увеличения или уменьшения. На следующем этапе, S5, установленный объем принимают нажатием на кнопку подтверждения. На следующем этапе, S6, определяют требуемый расход. Опять-таки это выполняют с помощью кнопок увеличения и уменьшения. Расход предпочтительно выбирают из заданного ряда предварительно выбранных расходов текучей среды. Например, могут быть представлены три разных уровня расхода. На следующем этапе, S7, подтверждают выбранный уровень.
Настройки для пользователя предпочтительно сохраняют и повторно используют при выполнении следующего промывания.
Затем пользователь должен выбрать, подтверждать ли установленные на этапе S8 настройки. После нажатия на кнопку подтверждения на этом этапе пользователь переходит на следующий этап, на котором при отрицательном выборе, например нажатием на увеличение, пользователь возвращается назад к этапу настройки, S3.
После завершения инициации пользователю на этапе S9 предлагается заполнить емкость жидкостью, такой как вода. Когда это сделано, для подтверждения завершения этого этапа нажимают на кнопку подтверждения. Необязательно на этом этапе можно провести проверку температуры наполненной жидкости, и если температура слишком высокая или слишком низкая, пользователь может получить сигнальное сообщение.
На следующем этапе, S10, пользователю предлагается подтвердить, что необходимо выполнить предварительное наполнение системы. Предварительное наполнение может, например, включать накачивание жидкости для промывания для заполнения системы трубок жидкостью и т.д. На этом этапе зонд может оставаться в упаковке. Если зонд содержит гидрофильное покрытие, также можно накачивать жидкость для промывания для обеспечения тщательного смачивания и активации гидрофильного покрытия.
После завершения предварительного наполнения пользователю на этапе S11 предлагается привести зонд в рабочее положение. После завершения это подтверждают нажатием на кнопку подтверждения. Затем пользователю предлагается подтвердить, что он/она готов к наполнению баллона. Наполнение баллона предпочтительно осуществляют до одного или нескольких заданных уровней наполнения. В данном случае на этапе S13 в результате однократного нажатия на кнопку увеличения происходит наполнение баллона до первого, наименьшего, уровня наполнения. В результате повторного однократного нажатия на кнопку увеличения происходит наполнение баллона до второго уровня наполнения. В результате еще одного нажатия происходит наполнение баллона до наивысшего уровня наполнения. Однако, возможны альтернативные способы наполнения баллона. Например, можно использовать больше или меньше заданных уровней наполнения. Кроме того, наполнение можно осуществлять непрерывно до отжатия кнопки увеличения. Кроме того, сдувание баллона можно осуществлять нажатием на кнопку уменьшения. Кроме того, баллон альтернативно может быть наполнен посредством отдельного насоса, и предпочтительно с ручным управлением, как было описано выше. Если это так, пользователю может быть предложено подтвердить, что соответствующий уровень наполнения достигнут.
На следующем этапе, S14, пользователю предлагается подтвердить, что он/она готов к промыванию. На этом этапе необходимо постоянное отжатие кнопки подтверждения. На экране в виде полосы выполнения может отображаться состояние выполнения промывания, информация о накачанном или оставшемся объеме, оставшемся времени и т.д. Если определено, этап S15, что кнопка подтверждения была отжата до завершения промывания, процесс возвращается на этап S12 в целях безопасности. Таким образом, активация насоса выполняет функцию «аварийного блокиратора», так что в случае возникновения непредвиденной ситуации промывание будет немедленно прекращено.
Если процесс промывания не прекращается, промывание продолжается до тех пор, пока не будет выпущен заданный объем жидкости для промывания. После завершения промывания, этап S16, пользователю предлагается сдуть баллон нажатием на кнопку уменьшения. После этого и после извлечения зонда пользователю предлагается осушить систему, этап S17, нажатием на кнопку подтверждения, тем самым выкачав оставшуюся в системе трубок жидкость для промывания. Затем можно отключить подачу питания на блок управления и завершить промывание, этап S18.
Описанный выше процесс промывания, конечно же, можно выполнять различными способами, что и так понятно специалисту в данной области техники. Например, несколько этапов можно исключить, объединить или выполнять в другом порядке. Например, несколько этапов подтверждения можно исключить, так что в ходе процедуры несколько этапов могут быть выполнены автоматически без запроса подтверждения пользователя. В процедуре по умолчанию этап инициации/настройки параметров также можно исключить, и вместо этого обеспечить отдельный доступ по запросу. Это, например, является преимущественным в приложениях, в которых настройку параметров должен выполнять главным образом врач или другой специалист и в которых обычно не подразумевается изменение настроек параметров пользователем. Однако, дополнительные этапы подтверждения, настройки параметров и подобного также могут быть добавлены в процесс.
Далее, для большего описания возможных вариантов этапов способа, со ссылкой на фиг. 7 будет описан другой вариант осуществления, описывающий способ, задействующий меньшее количество этапов. Для облегчения понимания аналогичные или одинаковые этапы, описанные выше со ссылкой на фиг. 5, обозначены аналогичными или одинаковыми позициями.
На первом этапе S1 включают блок управления.
После включения сразу происходит переход процесса на этап S10' предварительного наполнения. Предварительное наполнение может, например, включать накачивание жидкости для промывания для заполнения системы трубок жидкостью и т.д. На этом этапе зонд может оставаться в упаковке. Если зонд содержит гидрофильное покрытие, также можно накачивать жидкость для промывания для обеспечения тщательного смачивания и активации гидрофильного покрытия.
После завершения предварительного наполнения пользователю на этапе S11 предлагается привести зонд в рабочее положение. После завершения это подтверждают нажатием на кнопку подтверждения.
Далее следует этап S12' надувания/сдувания баллона. Этот этап может быть идентичен надуванию/сдуванию баллона, описанному выше со ссылкой на фиг. 5. Однако, предпочтительно на этапе S12' не используют заданные уровни наполнения. Вместо этого, при нажатии кнопки увеличения баллон непрерывно надувается. Кроме того, наполнение баллона предпочтительно немедленно прекращается сразу после отжатия кнопки. Аналогично, когда нажата кнопка увеличения, баллон непрерывно сдувается. Кроме того, сдувание баллона предпочтительно немедленно прекращается сразу после отжатия кнопки. Таким образом, пользователь без труда может надуть баллон до требуемого уровня, удерживая кнопку увеличения нажатой до достижения требуемого уровня наполнения с последующим отжатием кнопки. Затем уровень наполнения можно отрегулировать кратковременным нажатием на кнопку увеличения или уменьшения, тем самым регулируя уровень наполнения в большую или меньшую сторону соответственно. При достижении удовлетворительного уровня наполнения баллона его подтверждают посредством активации кнопки подтверждения. Таким образом также подтверждается, что пользователь на данный момент готов к промыванию.
На этом этапе S14' нажатием на кнопку подтверждения или, альтернативно, на кнопку увеличения включается накачивание жидкости для промывания через катетер. На экране в виде полосы выполнения может отображаться состояние выполнения промывания, информация о накачанном или оставшемся объеме, оставшемся времени и т.д. Накачивание будет продолжаться до тех пор, пока кнопка будет нажата. Однако, как только кнопка будет отжата, накачивание немедленно прекратится, как было описано выше. Таким образом, активация насоса выполняет функцию «аварийного блокиратора», так что в случае возникновения непредвиденной ситуации промывание будет немедленно прекращено. Также необязательно накачивание может быть автоматически прекращено, даже если кнопка нажата, если определено, что емкость с жидкостью для промывания была опустошена. Также необязательно накачивание может быть автоматически прекращено, даже если кнопка нажата, если определено, что заданный объем жидкости для промывания был использован для промывания.
После остановки или прекращения накачивания процесс продолжается выполнением этапа S15', на котором пользователю сообщается, что накачивание было прекращено, и/или отображается уровень надувания баллона. На этом этапе пользователю также может предоставляться другая информация. Дополнительно этот этап также может быть исключен.
После заданного времени, или после подтверждения пользователем, например, посредством нажатия на кнопку подтверждения, или, альтернативно, непосредственно после прекращения накачивания жидкости для промывания (если этап S15' исключен), процесс возвращается на этап S12'. Здесь пользователь может снова отрегулировать уровень наполнения баллона, как было описано выше, используя кнопки увеличения или уменьшения. Также пользователь может подтвердить, что давление в баллоне является удовлетворительным, и снова перейти на этап S14' промывания, нажав на кнопку подтверждения. Однако, если определяется или было определено, что емкость с жидкостью для промывания была опустошена, и/или что заданный объем для промывания был выпущен для промывания, переход на этап S14' необязательно затруднен.
На этапе S12' после завершения промывания, или если пользователь хочет прекратить процедуру до ее завершения, баллон может быть дополнительно сдут для извлечения катетера. Сдувание осуществляют непрерывным нажатием на кнопку уменьшения. После сдувания баллона пользователь подтверждает это нажатием на кнопку подтверждения, а затем процесс завершается на этапе S18.
Даже в упрощенной процедуре, описанной выше со ссылкой на фиг. 7, необязательно может быть предоставлен режим настройки параметров или подобный режим, например, для определения используемого заданного объема для промывания, для регулировки скорости накачивания для надувания/сдувания баллона и/или для накачивания жидкости для промывания и т.д. Режим настройки параметров может быть введен одновременным нажатием на две или более кнопок управления, активацией дополнительной кнопки управления, соединением блока управления с внешним устройством или т.п.
Дополнительно или альтернативно представляется возможным использовать переключатели, считывающие уровень давления, создаваемого пользователем, а также регулирующие, например, скорость накачивания в соответствии с заданным уровнем давления. Например, на этапе S14 или S14' промывания можно определить, превышает ли прикладываемое к кнопке подтверждения давление заданный пороговый уровень, и если да, нужно использовать более высокую скорость накачивания, а если нет - использовать более низкую скорость накачивания. Также могут быть обеспечены больше двух скоростей. Также необязательно накачивание может быть автоматически прекращено, даже если кнопка нажата, если определено, что емкость с жидкостью для промывания была опустошена.
Кроме того, скорость накачивания может напрямую зависеть от прикладываемого давления. Согласно другому примеру, дополнительно или альтернативно, представляется возможным регулировать скорость накачивания для надувания и/или сдувания баллона аналогичным образом. Альтернативно предоставление двух или более кнопок управления, обозначенных как «увеличение», «уменьшение» и «подтверждение», позволит пользователю задавать скорость накачивания. Например, можно использовать кнопку увеличения в режиме высокой скорости и низкой скорости, кнопку подтверждения в режиме высокой скорости и низкой скорости и/или кнопку уменьшения в режиме высокой скорости и низкой скорости. Таким образом, пользователь может выбирать, использовать ли высокую или низкую скорость в определенных случаях. Когда разные скорости не доступны или их использование невозможно, две или более кнопки могут выполнять одинаковую функцию (функции).
Также можно применять другие типы блоков управления и реализовывать функцию аварийного блокиратора в элементах управления других типов и конфигураций. Один такой альтернативный вариант осуществления блока управления показан на фиг. 8.
В блоке управления согласно фиг. 8 блок 31' управления оснащен отдельными элементами управления, здесь в форме кнопок управления, для промывания и для надувания/сдувания баллона на зонде соответственно.
Представляется возможным использовать тот же элемент управления как для надувания, так и для сдувания зонда, например, с помощью качающегося рычага или подобного, имеющего три положения - надувание, сдувание и нерабочее состояние. Положение нерабочего состояния является положением по умолчанию и, как было описано выше, положение нерабочего состояния должно автоматически восстанавливаться, как только элемент управления будет отжат. Однако, предпочтительно отдельные элементы управления, такие как кнопки, применяют для надувания и сдувания соответственно. В наглядном примере первая кнопка 41 предназначена для сдувания баллона, а вторая кнопка 42 предназначена для надувания баллона. Опять-таки, кнопки действуют только в нажатом состоянии, и отжатие кнопок приведет к немедленной остановке процессов надувания/сдувания.
Аналогично промывание управляется одним или несколькими элементами управления. Для промывания обычно необходима только одна операция, то есть для включения насоса для осуществления подачи текучей среды для промывания в тело пользователя через зонд. Этим можно управлять с помощью кнопки 44 управления согласно иллюстративному примеру. Как было описано выше, промывание будет немедленно прекращено после отжатия кнопки 44. Для выполнения обратной операции может быть предоставлена дополнительная кнопка 43 управления, например, для сливания из трубок и зонда текучей среды для промывания после завершения промывания, и/или для сброса избыточного давления в емкости для жидкости для промывания. Этот элемент управления также предпочтительно оснащен функцией аварийного блокиратора. Альтернативно, в данном случае также можно использовать один элемент управления с несколькими рабочими положениями, такой как качающийся рычаг.
Предоставление отдельных элементов управления для управления баллоном, с одной стороны, и промыванием, с другой, представляет несколько преимуществ. Например, производство блока управления становится проще и дешевле. Кроме того, эксплуатация становится более понятной и управляемой для пользователя.
Элементами управления баллоном и промыванием, соответственно, можно управлять по отдельности, т.е. блокировать остальные элементы управления, когда используется только один. Однако, предпочтительно эксплуатировать элементы управления баллоном и промыванием, соответственно, одновременно. Это позволяет пользователю регулировать наполнение баллона путем надувания или сдувания во время промывания. Часто пользователь сталкивается с ситуацией, когда уровень наполнения баллона, который изначально считался удовлетворительным, оказывается менее удовлетворительным при запуске промывания, и в другой окружающей среде, или после некоторого промежутка времени. Возможность одновременной эксплуатации элементов управления упрощает регулировку уровня наполнения баллона без необходимости прекращения промывания, ввод любого конкретного положения надувания баллона или состояния и положения или состояния передачи жидкости и т.п. Таким образом, вся процедура промывания становится проще, быстрее, и упрощается ее управление.
Специалисту в данной области техники понятно, что настоящее изобретение не ограничивается предпочтительным вариантом осуществления. Например, можно использовать множество различных типов насосов с ручным управлением или с приводом. Кроме того, элементы управления могут быть выполнены различными способами, например, в виде механических кнопок управления, гальванически изолированных сенсорных кнопок, областей на сенсорном экране и т.п. Также, дополнительно или альтернативно, элементы управления могут быть расположены на органе дистанционного управления. Также накачивание жидкости для промывания может быть прямым или непрямым.
Следует понимать, что эти и другие очевидные модификации подпадают под объем настоящего изобретения, определяемого прилагаемой формулой изобретения. Следует отметить, что указанные выше варианты осуществления приведены в иллюстративных, а не ограничивающих целях, и специалисты в данной области техники смогут реализовать на практике множество альтернативных вариантов осуществления, при этом не выходя за пределы объема прилагаемой формулы изобретения. В формуле изобретения все ссылочные позиции, указанные в скобках, не должны рассматриваться как ограничение формулы изобретения. Слово «содержащий» не исключает наличие других элементов или этапов помимо тех, которые приведены в формуле изобретения. Все слова, употребляемые в единственном числе, не исключают наличия нескольких таких элементов. Кроме того, один блок может выполнять функции нескольких элементов, цитируемых в формуле изобретения.
Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к вариантам мобильных систем для промывания прямой кишки. Первый вариант системы содержит емкость для жидкости для промывания. Также система содержит зонд, вводимый пользователю, и электрическую систему. Электрическая система содержит электрический насос для непрямого накачивания жидкости для промывания из емкости в зонд. Электрический насос накачивает воздух в емкость для создания давления в емкости и для вытеснения из нее жидкости для промывания и ее подачи в зонд. Система для промывания включает блок управления для управления электрическим насосом. Блок управления управляет передачей жидкости для промывания. Блок управления выполнен как цельный ручной блок. Блок управления содержит электрическую систему. Электрическая схема включает электрический насос и содержит экран и элемент управления с ручным управлением для управления насосом. Система для промывания содержит систему трубок, соединяющую емкость с блоком управления и с зондом. Блок управления расположен на расстоянии от емкости и от зонда. Зонд содержит надуваемый фиксирующий элемент. Элемент управления с ручным управлением может переключать между включенным состоянием, в котором насос накачивает жидкость и выключенным состоянием, в котором насос не накачивает жидкость для промывания. Элемент управления приводят во включенное состояние в результате непрерывного применения заданного условия. Элемент управления сразу приводят в выключенное состояние после прекращения действия заданного условия, тем самым прекращая накачивание жидкости для промывания. Второй вариант выполнения системы состоит из тех же конструктивных элементов. Элемент управления выполняет роль аварийного блокиратора, немедленно возвращая насос в выключенное состояние, когда ручное управление элемента управления прекращено. Техническим результатом является безопасное, простое и удобное применение системы для промывания для самостоятельного введения жидкости для промывания. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 8 ил.