Формула
1. Шприц для удерживания и смешения первого и второго веществ, содержащий:
- цилиндр, содержащий уплотняемое и/или закрываемое дистальное выпускное отверстие и вакуумную камеру для удерживания первого вещества в вакууме,
- плунжер, включающий камеру-резервуар для вмещения второго вещества и выполненный с возможностью аксиального смещения через проксимальный конец цилиндра,
- мембрану, разделяющую вакуумную камеру и камеру-резервуар, и
- остроконечный элемент, такой как одна или более игл, для прокалывания мембраны,
при этом шприц выполнен так, что аксиальное смещение плунжера из первого положения в заданное второе положение в цилиндре вызывает прокол мембраны остроконечным элементом и создает проход для текучей среды между камерой-резервуаром и вакуумной камерой, причем вакуум в вакуумной камере всасывает второе вещество в вакуумную камеру, с переносом, тем самым, содержимого камеры-резервуара в вакуумную камеру без смещения плунжера из указанного заданного второго положения.
2. Шприц по п.1, выполненный с возможностью удерживания вакуума в вакуумной камере в первой конфигурации, при этом указанная первая конфигурация предпочтительно является состоянием хранения шприца.
3. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором остроконечный элемент закреплен внутри цилиндра.
4. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором остроконечный элемент закреплен на дистальном конце цилиндра.
5. Шприц по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий съемный фиксирующий элемент, выполненный с возможностью зацепления и сдерживания плунжера от аксиального смещения в дистальном направлении внутри цилиндра, при этом указанный фиксирующий элемент содержит первый фиксирующий элемент и второй фиксирующий элемент, причем каждый из указанных фиксирующих элементов выполнен с возможностью зацепления и сдерживания плунжера от аксиального смещения в дистальном направлении внутри цилиндра.
6. Шприц по п. 6, в котором съемный фиксирующий элемент выполнен с возможностью зацепления и сдерживания плунжера от аксиального смещения в дистальном направлении внутри цилиндра в двух разных аксиальных положениях плунжера относительно цилиндра.
7. Шприц по любому из пп. 2-6, в котором первая конфигурация соответствует первому аксиальному положению плунжера в цилиндре, и при этом вторая конфигурация соответствует второму аксиальному положению плунжера в цилиндре.
8. Шприц по любому из пп. 6-7, в котором два разных аксиальных положения плунжера относительно цилиндра соответствуют указанным первому и второму аксиальным положениям плунжера в цилиндре, соответственно.
9. Шприц по любому из пп. 5-8, в котором первый и второй фиксирующие элементы выполнены с возможностью зацепления плунжера на аксиальном удалении друг от друга.
10. Шприц по любому из пп. 2-8, в котором плунжер фиксируется в указанной первой конфигурации.
11. Шприц по любому из пп. 6-9, в котором плунжер фиксируется в указанной второй конфигурации.
12. Шприц по любому из пп. 2-11, в котором плунжер заблокирован от аксиального смещения в дистальном направлении в указанной первой конфигурации посредством съемных первого и второго фиксирующих элементов для зацепления и фиксации плунжера в указанной первой конфигурации.
13. Шприц по любому из пп. 6-12, в котором плунжер заблокирован от аксиального смещения в дистальном направлении в указанной второй конфигурации посредством съемного второго фиксирующего элемента, предназначенного для зацепления и фиксации плунжера в указанной второй конфигурации.
14. Шприц по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий аксиально скользящую вставку внутри плунжера, при этом указанная вставка герметично контактирует с внутренней стороной плунжера, который является полым, так что камера-резервуар ограничена вставкой внутри полого плунжера.
15. Шприц по п. 14, в котором вставка выполнена с возможностью аксиального смещения в дистальном направлении внутри полого корпуса плунжера во время выпуска/прилива струи/переноса второго вещества из камеры-резервуара в вакуумную камеру.
16. Шприц по любому из пп. 14-15, в котором, после прокалывания мембраны и обеспечения сообщения проходом для жидкости между вакуумной камерой и камерой-резервуаром, вакуум в вакуумной камере втягивает жидкость, содержащуюся в камере-резервуаре, в вакуумную камеру, одновременно с аксиальным смещением в дистальном направлении вставки внутри полого корпуса.
17. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором остроконечный элемент содержит один или более перепускных каналов для жидкости, выполненных с возможностью обеспечения сообщения проходом для жидкости между камерой-резервуаром и вакуумной камерой после прокалывания мембраны.
18. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором остроконечный элемент содержит один или более перепускных каналов для жидкости, при этом указанные один или более перепускных каналов для жидкости сформированы в виде одной или более выемок, таких как одна или более радиальных выемок, в остроконечном элементе, расположенных дистально от проксимальной части остроконечного элемента.
19. Шприц по любому из пп. 14-15, в котором, в указанной второй конфигурации и/или втором положении, по меньшей мере, один из указанных одного или более перепускных каналов аксиально совмещен с мембраной.
20. Шприц по любому из пп. 17-19, в котором мембрана и остроконечный элемент формируют герметичный контакт, когда остроконечный элемент прокалывает мембрану, и мембрана аксиально отделена от указанных одного или более перепускных каналов для жидкости.
21. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором камера-резервуар ограничена полым участком плунжера, при этом мембрана прикреплена к дистальному концу плунжера и/или формирует данный конец так, что мембрана разделяет проксимальный конец вакуумной камеры и дистальный конец камеры-резервуара.
22. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором шприц предварительно наполнен первым и вторым веществами, при этом первое вещество является сухим компонентом лекарственного средства, а второе вещество является водной средой в жидком компоненте указанного лекарственного средства.