Способ и устройство для фракционирования крови - RU2005137153A

Реферат

1. Способ весового фракционирования клеток пробы крови и последующего хранения по меньшей мере одной выбранной фракции, где указанный способ предусматривает следующие стадии:

a) взятие пробы крови;

b) смешивание указанной пробы крови с антикоагуляционным раствором;

c) добавление к указанной пробе крови, смешанной с указанным антикоагуляционным раствором, осаждающего раствора;

d) восстановление, после осаждения пробы, по меньшей мере двух фракций, на которые разделилась указанная проба крови, где по меньшей мере одна из указанных фракций обогащена эритроцитами и по меньшей мере одна из указанных фракций обогащена лейкоцитами, стволовыми клетками и клетками-предшественниками;

e) центрифугирование представляющей интерес фракции, восстановленной в стадии d);

f) восстановление корпускулярной фракции стадии е) и смешивание ее с консервирующей жидкостью для производных крови.

2. Способ по п.1, где указанная представляющая интерес фракция крови, восстановленная на стадии d), представляет собой фракцию, обогащенную лейкоцитами, стволовыми клетками и клетками-предшественниками.

3. Способ по п.1, где указанная представляющая интерес фракция крови, восстановленная на стадии d), представляет собой фракцию, обогащенную эритроцитами.

4. Устройство для весового фракционирования клеток пробы крови, отличающееся тем, что содержит

a) иглу для взятия пробы крови;

b) закрытую и стерильную систему мешков, которая содержит, по меньшей мере:

i) первое отделение для сбора указанной пробы крови, где указанное отделение содержит антикоагуляционный раствор,

ii) второе отделение, в котором содержится осаждающий раствор,

iii) третье отделение для фракционирования пробы крови,

iv) четвертое отделение для центрифугирования выбранной фракции крови,

v) пятое отделение, в котором содержится консервирующая жидкость для производных крови,

vi) шестое отделение для хранения выбранной фракции крови, и

vii) зажимы и краны, подходящие для изоляции различных отделений, при этом каждое отделение содержит, по меньшей мере, один мешок.

5. Устройство по п.4, где по меньшей мере один мешок совместно используется по меньшей мере в двух отделениях.

6. Устройство по п.4, где указанный мешок снабжен отверстиями для взятия проб во время различных стадий фракционирования.

7. Устройство по п.4, отличающееся тем, что указанный мешок снабжен градуированной шкалой.

8. Устройство по п.4, отличающееся тем, что указанные мешки герметизируют и отсоединяют от остального устройства во время фракционирования указанной пробы крови и в конце их использования.

9. Устройство по п.4, отличающееся наличием ручного/автоматизированного инфузионного комплекта или капельным механизмом для регулирования вливания криоконсервирующего раствора.

10. Устройство по п.4, где указанная игла для сбора пробы соединена с двумя мешками, предназначенными для сбора пробы крови, где в указанных двух мешках содержится антикоагуляционный раствор, фракционирование указанной пробы осуществляют внутри указанных мешков, указанные два мешка для сбора пробы дополнительно соединены с третьим мешком, в котором содержится осаждающий раствор, и с четвертым мешком для центрифугирования, где указанный четвертый мешок для центрифугирования соединен с пятым мешком, в котором содержится консервирующая жидкость, и с шестым мешком, который может использоваться для сохранения производных крови, соединения между указанными мешками выполнены трубками, снабженными зажимами, где указанные трубки соединены многоходовыми элементами.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что указанные третий, пятый и шестой мешки последовательно соединены или предварительно собраны в стерильных условиях.

12. Устройство по п.4, где указанная игла для взятия крови соединена с закрытой и стерильной системой из по меньшей мере двух мешков, где указанные мешки располагаются на разных уровнях и открываются с двух сторон, в одном из указанных мешков, предназначенных для сбора указанной пробы крови, содержится антикоагуляционный раствор и он соединяется с обеих сторон со вторым мешком, в котором содержится осаждающий раствор, при этом, указанный мешок, который содержит антикоагуляционный раствор, дополнительно соединен с третьим вспомогательным мешком, в котором содержится консервирующий раствор, и с четвертым мешком, который может использоваться для сохранения представляющей интерес фракции крови.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что одна из двух сторон указанного мешка, который содержит антикоагуляционный раствор, соединена с указанным вторым мешком, в котором содержится осаждающий раствор, посредством трубки, которая снабжена краном для обеспечения соответствующего регулирования вытекающего потока.

14. Устройство по п.13, где указанный поток регулируется вручную или посредством автоматизированной системы.

15. Устройство по п.12, отличающееся тем, что указанные второй, третий и четвертый мешки последовательно соединены или предварительно собраны в стерильных условиях.

16. Изобретение по пп.1 и 4, отличающееся тем, что указанный консервирующий раствор представляет собой криоконсервирующий раствор.

17. Изобретение по пп.1 и 4, отличающееся тем, что осаждающий раствор содержит осаждающее средство, выбранное из группы, включающей полигелин, гидроксиэтилкрахмалы, декстраны, желатин и их смесей.

18. Изобретение по п.17, где осаждающий раствор содержит полигелин.

19. Изобретение по п.18, отличающееся тем, что осаждающий раствор, содержащий полигелин, является раствором 3,5% по массе, содержащим полигелин.

20. Изобретение по п.19, отличающееся тем, что полигелиновый раствор применяют в массовом или объемном отношении с указанной пробой крови, находящемся в интервале от 2:1 до 5:1.

21. Изобретение по п.20, отличающееся тем, что полигелиновый раствор применяют в массовом или объемном отношении с указанной пробой крови как 3:1.

22. Изобретение по пп.1 и 4, отличающееся тем, что антикоагуляционный раствор содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей гепарин, диангидрит циклопентантетракарбоновой кислоты (CPDA), хлорфениланин (ACD), цитрат натрия и их смеси.

23. Изобретение по пп.1 и 4, отличающееся тем, что антикоагуляционный раствор содержит гепарин.

24. Изобретение по пп.1 и 4, отличающееся тем, что указанный образец крови выбран из группы, включающей пуповинную кровь, плацентарную кровь, костномозговую кровь, кровь, полученную при процедурах афереза, и периферическую кровь.