Медицинские протезы, имеющие улучшенную биологическую совместимость - RU2004132836A

Реферат

1. Медицинский протез, содержащий металлический материал (А), выбираемый из группы, состоящей из титана или его сплава, циркония или его сплава, тантала или его сплава, гафния или его сплава, ниобия или его сплава и хромо-ванадиевого сплава, отличающийся тем, что поверхностные части металлического материала (А) покрыты слоем соответствующего гидроксидного материала (В), выбираемого из гидроксида титана, гидроксида циркония, гидроксида тантала, гидроксида гафния, гидроксида ниобия и гидроксида хрома и/или ванадия, соответственно.

2. Протез по п. 1, в котором металлическим материалом (А) является титан или его сплав, предпочтительно, титан.

3. Протез по п. 1 или 2, в котором материал гидроксида металла (В) связан с поверхностями, которые находятся в контакте с костью или другими тканями, когда протез располагается в организме млекопитающего.

4. Протез по п. 1, выполненный с возможностью замещения анатомии или восстановления функции организма, такой как, тазобедренный сустав; головка бедренной кости; вертлужная впадина; локоть, включая стержни, клинья, суставные вставки; колено, включая бедренные и большеберцовые компоненты, стержень, клинья, суставные вставки или компоненты надколенника; плечи, включая стержень и головку; запястье; лодыжки; кисть; пальцы рук; пальцы ног; позвоночник; позвоночные диски; искусственные суставы; внутричелюстные зубные имплантаты; имплантаты для пластики слуховых косточек; имплантаты среднего уха, включая наковальню, молоточек, стремечко, наковальню-стремечко, молоточек-наковальню, молоточек-наковальню-стремечко; кохлеарные имплантаты; ортопедические фиксационные устройства, такие как гвозди, винты, скрепки и пластины; сердечные клапаны; водители ритма; катетеры; сосуды; имплантаты, заполняющие пространство; имплантаты удержания слухового аппарата; имплантаты для наружной фиксации; внутриматочные устройства (ВМУ); и биоэлектронные устройства, такие как интракохлеарные или интракраниальные электронные устройства.

5. Протез по п. 1, являющийся стерильным.

6. Протез по п. 1, в котором слой гидроксидного материала (В) содержит одно или более биомолекулярное вещество (С), связанное с ним.

7. Протез по п. 6, в котором биомолекулярная субстанция (С) выбрана из группы субстанций, состоящей из естественных или рекомбинантных биоадгезивов; естественных или рекомбинантных факторов прикрепления клетки; естественных, рекомбинантных или синтетических биополимеров; естественных или рекомбинантных белков крови; естественных или рекомбинантных ферментов; естественных или рекомбинантных белков внеклеточного матрикса; естественных или синтетических биомолекул внеклеточного матрикса; естественных или рекомбинантных факторов роста и гормонов; естественных, рекомбинантных или синтетических пептидных гормонов; естественных, рекомбинантных или синтетических деоксирибонуклеиновых кислот; естественных, рекомбинантных или синтетических рибонуклеиновых кислот; естественных или рекомбинантных рецепторов; ингибиторов ферментов; лекарственных препаратов; биологически активных анионов и катионов; витаминов, аденозинмонофосфата (АМФ), аденозиндифосфата (АДФ) или аденозинтрифосфата (АТФ); маркерных биомолекул; аминокислот; жирных кислот; нуклеотидов (оснований РНК и ДНК); и сахаров.

8. Протез по п. 6 или 7, в котором биомолекулярное вещество (С) присутствует на поверхности гидроксидного материала (В), присутствует в качестве соединения включения и/или захвачено в гидроксидном материале.

9. Протез по п. 6, в котором биомолекулярное вещество или вещества (С) связаны с гидроксидным материалом (В) в количестве от 1 пг/мм² до 1 мг/мм², предпочтительно от 0,1 нг до 100 мкг/мм².

10. Способ получения медицинского протеза, как определено в п. 1, заключающийся в том, что подвергают поверхностные части металлического материала (А) обработке электролизом при рН выше 7,0 для образования слоя гидроксидного материала (В), необязательно с последующей стерилизационной обработкой.

11. Способ по п. 10, в котором указанную электролитическую обработку проводят при рН выше 7,0 в присутствии одного или более биомолекулярных веществ (С).