Регенеративный материал соединительных тканей, способ получения регенеративного материала, применение регенеративного материала, имплантат - RU2019138446A
Код документа: RU2019138446A
Формула
1. Регенеративный материал соединительной ткани, предпочтительно регенеративный материал кости, дентина или пульпы, содержащий
пористый полимерный матрикс с сообщающимися порами;
и частицы кальция силиката; причем
указанный полимерный матрикс безводный;
указанные частицы кальция силиката негидратированные;
указанные негидратированные частицы кальция силиката характеризуются распределением частиц по размеру, при котором d50 составляет от 0,05 мкм до менее среднего диаметра пор матрикса;
и указанные негидратированные частицы кальция силиката образуют покрытие на внутренней поверхности матрикса, образованной порами.
2. Регенеративный материал соединительной ткани по п. 1, отличающийся тем, что пористый полимерный матрикс состоит из/или содержит по меньшей мере один полимер, выбранный из биоразлагаемого и/или биосовместимого полимера; предпочтительно указанный полимер выбирают из полиэфиров, полисахаридов, полипептидов и белков; более предпочтительно из группы, включающей хитозан, хитин, альгинат, коллаген, гиалуроновую кислоту, поли(молочную кислоту), поли(гликолевую кислоту), поли(капролактон), желатин или любой из образованных этими соединениями сополимеров.
3. Регенеративный материал соединительной ткани по п. 2, полимером является хитозан или смесь хитозана и альгината.
4. Регенеративный материал соединительной ткани по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащий, по меньшей мере, одну добавку, предпочтительно выбранную из волокон, таких как альгинатные волокна, и рентгеноконтрастные вещества, такие как висмута оксид, стронция карбонат, бария сульфат, тантала оксид, церия оксид, олова оксид, циркония оксид; и пигментов, таких как желтый, красный и коричневый оксид железа.
5. Регенеративный материал соединительной ткани по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что матрикс структурирован и представлен слоями.
6. Регенеративный материал соединительной ткани по п. 5, отличающийся тем, что расстояние между слоями составляет от 50 до 150 мкм.
7. Регенеративный материал соединительной ткани по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что частицы кальция силиката выбраны из частиц дикальция силиката, трикальция силиката или любых смесей этих веществ, предпочтительно частицы кальция силиката представляют собой трикальция силикат.
8. Регенеративный материал соединительной ткани по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что средний диаметр пор превышает 50 мкм; предпочтительно средний диаметр пор составляет от 75 мкм до 900 мкм; более предпочтительно диаметр пор составляет от 100 мкм до 300 мкм.
9. Способ получения регенеративного материала соединительной ткани по любому из пп. 1-8, включающий стадию приведения безводного пористого полимерного матрикса в контакт с суспензией негидратированных частиц кальция силиката в безводном полярном растворителе
10. Способ по п. 9, дополнительно включающий предварительную стадию получения безводного пористого полимерного матрикса, включающую
(i) получение водного раствора, содержащего
по меньшей мере один полимер, предпочтительно биоразлагаемый и/или биосовместимый полимер, который предпочтительно выбирают из полиэфиров, полисахаридов, полипептидов и белко,; более предпочтительно из группы, включающей хитозан, хитин, альгинат, коллаген, гиалуроновую кислоту, поли(молочную кислоту), поли(гликолевую кислоту), поли(капролактон), желатин или любой из образованных этими соединениями сополимеров;
и необязательно кислоту;
(ii) заливку раствора в форму;
(iii) удаление воды.
11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что приспособления для удаления воды выбирают из лиофилизатора, термоиспарителя и вакуум-испарителя.
12. Способ по любому из пп. 9-11, отличающийся тем, что когда полимером является хитозан или хитин, то водный раствор содержит кислоту, предпочтительно, органическую кислоту, более предпочтительно уксусную кислоту.
13. Способ по любому из пп. 9-12, отличающийся тем, что полярный растворитель выбирают из ацетонитрила, дихлорметана, тетрагидрофурана, этилацетата, диметилформамида, диметилсульфоксида, ацетона, метанола, смеси этанола, изопропилового спирта и уксусной кислоты, предпочтительным полярным растворителем является ацетонитрил.
14. Применение регенеративного материала соединительной ткани по любому из пп. 1-8 для лечения утраты соединительной ткани у нуждающегося в таком лечении пациента.
15. Имплантат, содержащий регенеративный материал соединительной ткани по любому из пп. 1-8.
