Защитный материал для крепления на поверхности кожи - RU2060035C1
Код документа: RU2060035C1
Чертежи
Описание
Изобретение относится к клейкому, гибкому, плоскому материалу для защиты кожи, используемому в качестве полупродукта при изготовлении перевязочных материалов, устройств для лечения кожи и ран, средств крепления для перевязочных материалов, оборудования для остомии, дренажных трубок для ран и катетеров.
Значительное число гибких защитных материалов для кожи этого типа известно. Многие из них имеют в качестве главного компонента уплотнительный материал, имеющий однородную фазу, содержащую клейкое вещество, в частности выполненный из эластомера, размягчителя для этого эластомера, смолы, способствующей усилению клеящей способности, и возможно удлинитель на базе масла так же, как и антиоксидант. В нем во многих случаях диспергируется прерывная фаза, содержащая один или более водорастворимых коллоидов или водоразбухающих гидроколлоидов, производные крахмала или производные целлюлозы или гидрофильные полимеры.
Приведенные примеры известны из описаний к патентам США N 4231369 и 4367632. Эти материалы состоят из непрерывной фазы, содержащей эластомер с физически образованными поперечными связями в виде одного или более блоксополимеров стирола, олефина и стирола или блок сополимеров этилена и пропилена, углеводородное вещество для повышения клейкости в виде полимера или сополимера из циклопентадиена, дициклопентадиена, α-пинена и/или β -пинена, антиоксиданта и возможно жидкого парафина в качестве размягчителя, и в этом прерывистая фаза, содержащая один или более разбухающих от воды гидроколлоидов, предпочтительно гауровая камель и/или карбоксиметилцеллюлоза. Известные материалы для защиты кожи также могут содержать другие эластомеры, например натуральный каучук, синтетические смолы, подобной природы, что и натуральный каучук и силоксановые каучуки. В качестве клейкого материала и структурирующего компонента в материалах защиты кожи также часто используется полиизобутилен с подходящим распределением молекулярного веса, например, как указано в описании к патенту США N 3339546. Все известные благоприятные для кожи самоклеящие уплотнители могут присутствовать в материале для защиты кожи согласно изобретению.
В большинстве известных материалов для защиты кожи их состав практически однороден по всему размеру длины и ширины (далее иногда называемые вместе размер поверхности, т.е. рассматриваются как проходящие от одной кромки до его противоположной кромки), в связи с этим, как правило, и в размере по толщине, что касается клеящей композиции. Эта часть является преимуществом, однако в ряде частных случаев могут быть желательны переменные свойства в направлении поверхности, в частности, таким образом, что участки или части клейкого материала, образующие угол к плоскости поверхностям материала, чередуются с участками или частями другого рода, также образующими угол к поверхностям материала защиты кожи, например, выполненного из другого вида клейкого материала, из менее клейкого или совсем не клейкого материала, или материалов, имеющих более или менее ярко выявленные защитные свойства, имеющие проводящие жидкость или электропроводящие свойства, материалов, содержащих заживляющие раны вещества или медикаменты, или поглощающие материалы.
В описании к патенту США N 3885559 описывается способ уменьшения боли при удалении клейких лент или повязок. Это достигается применением клейкой ленты или повязки, содержащих гибкий подложечный слой с клейким участком, распределенным и приклеенным на него в виде клейких слоев, поочередно разнесенных в пространстве с участками с меньшей клеящей способностью или без нее совсем. Подложечный слой требуется для удержания этих участков вместе, и отдельные зоны не простираются через всю толщину материала, т.е. из-за подложечного слоя.
В опубликованной заявке на Европейский патент N 134437 описывается гибкая магнитная фольга для терапевтических целей. Она представляет собой гибкую каучукоподобную фольгу, в которой постоянные магнитные ферриты были вкраплены, посредством чего активная поверхность фольги была намагничена с полюсами, имеющими чередующуюся полярность. С целью прикрепления фольги к коже пациента она снабжена самоклеящимся покрытием, которое терпимо для кожи. Таким образом, никакой материал не проходит сквозь всю толщину продукта.
Предметом изобретения является создание полупродукта материала для защиты кожи со свойствами, изменяющимися по размеру ширины и/или длины так, чтобы удовлетворить различным потребностям с использованием одного продукта, не требующего какого-либо единого покрывающего слоя или подложки, если только основное применение полупродукта не требует применения такого равномерно слоя на поверхности продукта.
Это достигается, если продукт состоит из ряда чередующихся зон материала по крайней мере двух различных видов, при этом по крайней мере один вид зоны состоит из благоприятного для кожи самоприлипающего материала, при этом зоны материала вытянуты практически параллельно через всю толщину продукта в направлении, пересекающем его плоские поверхности. Предпочтительно зоны находятся практически под прямыми углами к плоским поверхностям продукта и, следовательно, параллельны кромкам. Все виды материала, присутствующего в продукте, должны быть практически нераздражающими для кожи или слизистых мембран и практически неаллергенными.
По крайней мере один вид зоны состоит из самоклеящегося материала вида, который содержит непрерывную фазу, содержащую самоклеящуюся массу эластомера и один или более водорастворимых или водонабухающих гидроколлоидов, практически равномерно диспергированных в виде прерывной фазы в непрерывной фазе. Самоклеящийся уплотнительный агент может таким образом в предпочтительном варианте представлять собой один из описанных в указанных описаниях заявок на патент США N 4231369 и N 4367632. Эти материалы, которые в непрерывной фазе также содержат эмульгатор для эластомера и обычно актиоксидант.
Самоклеящийся материал, например может быть основан на блоксополимерах, стиролизопренстирол, полиизобутиленах, поливинилэфир или полиакрилаты, полиметакрилаты или их сополимеры.
Материал для защиты кожи предпочтительно имеет ту же толщину, что и известные материалы защиты кожи, в частности, 0,5-2 мм.
Различные зоны материала могут быть сгруппированы разными путями.
Одна или более зон могут быть полностью охвачены со всех кромок одной или более других зон, при этом указанные другие зоны выполнены из взаимно отличающихся или одинаковых материалов. Геометрическое расположение может широко меняться. Таким образом, как видно с поверхности, одна зона одного материала может образовывать "остров" в матрице, образованной другим материалом, или множество зон того же самого материала или различных материалов может образовывать такие островки в матрице. Также могут быть соединены вместе множество тонких пластинок, выполненных из материалов двух или более видов и имеющих правильную или неправильную форму, чтобы завершить изготовление.
Согласно другому варианту, два или более видов материалов спирально намотаны вместе для формирования (двух или более) соседствующих зон, каждая практически в виде архимедовой спирали, которая может, однако, быть более или менее деформирована. Такой продукт может быть сформирован путем составления листов или отрезков (каждый постоянной толщиной и желаемого материала) путем скатывания этого набора так, как скатывают ковер, и разрезания образованного рулона на кружки практически перпендикулярно его оси.
Зоны материала, видимые с поверхности продукта, являются прямолинейными, изогнутыми или волнистыми, практически параллельными, все они вытянуты от одной кромки продукта к другой. Это надо понимать так, что каждая отдельная зона независимо от того, является ли она прямолинейной, изогнутой или волнистой, имеет практически постоянную ширину, т.е. ее кромки, ограничивающие соединяющую зону или наружную область, практически удалены друг от друга на одинаковое расстояние.
В таком все зоны образуют замкнутую кривую, например круг, или эллиптическую кривую, видимую с поверхности продукта. В этом случае зоны представляют собой цилиндры, в частности, длиной 0,5-2 мм, при этом центральный цилиндр полностью охвачен одним или более других и более крупных цилиндров. Любые две смежные зоны или цилиндры состоят из различных материалов. Такие цилиндры могут быть деформированы.
Кроме того, зоны материала, видимые с поверхности продукта, являются прямолинейными, изогнутыми или волнистыми, практически параллельными, и все они вытянуты от одной кромки продукта к другой, по крайней мере одна такая зона имеет функцию иную, чем функция приклеивания. Любая зона, имеющая иную функцию, чем функция приклеивания, может иметь, но не обязательно, эту долгую функцию в дополнение к функции приклеивания. Например, медикамент или некая несущая жидкость структура может быть включена в клеящий материал.
Таким образом, в указанном продукте зоны могут быть главным образом параллельными или коаксиальными чередующимися полосами одинаковой или различной толщины. В этом случае продукт является многослойным, слои которого очень коротки и вертикальны или по крайней мере образуют угол к основным поверхностям продукта. Предпочтительно полосы могут иметь толщину, например, от 0,5 до 2 мм, в результате чего их легко производить путем отрезания кружком от рулона или наложенных друг на друга слоев обычного материала для защиты кожи, чередующихся со слоями различного материала. Эти зоны, однако, могут быть также толще, особенно в кольцевых полупродуктах указанного типа, в частности 1-5 см. В этом случае материал для защиты кожи может быть изготовлен, например, экструзией, представляющей собой способ, который также может использоваться в производстве материала, имеющего узкие зоны, и последующего отрезания на кружки в виде тонких листов.
Согласно изобретению по крайней мере один из типов зон может быть выполнен из материала, затрудняющего или предупреждающего перемещение вещества к смежным самоклеящимся зонам и от них. Речь идет о защитной зоне большей или меньшей эффективности. Эти защитные зоны могут быть нескольких различных видов и их присутствие не исключает наличие зон совершенно иного вида в продукте.
Этот вариант выполнения имеет важность исключительно в случаях, когда зоны с самоклеящимся герметизирующим веществом чередуются с зонами иного рода и когда требуется предупредить перемещение вещества из указанных зон другого вида или в них. По крайней мере один из видов зон может состоять из материала, затрудняющего или предупреждающего прохождение водных жидкостей к смежным самоклеящим материалам, содержащим гидроколлоид.
Зоны, затрудняющие или предотвращающие перемещение материала, могут быть в частности пленками или фольгой из пластмассы, или из металла. Такие защитные слои из фольги или пленки могут, в частности, иметь толщину 10-100 мкс и состоять из полиолефинов, сложного полиэфира, поливинилхлорида, алюминия или многослойных материалов из них.
Зоны, затрудняющие или предупреждающие перемещение вещества, могут поочередно состоять из материала, который является текучим под влиянием небольших сил и также более или менее гидрофобным и содержащим самоклеящуюся массу эластомера, но не гидроколлоида. Главная функция самоклеящихся защитных материалов для кожи, содержащих гидроколлоид, заключается в поглощении пота и/или выделения из ран при сохранении их клеящей способности. Благодаря их абсорбирующей способности такой материал для защиты кожи может, однако, непреднамеренно поглощать жидкость из кромок, в частности воду после обработки в ванне или выделения из этом в случае его применения его закрепления оборудования для остомии. Когда он содержит материал, затрудняющий перемещение вещеcтва, и в оcобенноcти материал, затрудняющий перемещение воды, движение воды через края зон материала для защиты кожи (движение, параллельное его плоским поверхностям) станет очень медленным и продукт сохранит свою клеящую способность в течение длительного периода времени и таким образом получит возросший срок службы. Когда клеящий материал, не содержащий коллоидов или имеющий их малое количество, является текучим под воздействием небольших усилий, он сохранится при увеличении толщины продукта и таким образом еще будет образовывать защиту от непреднамерного разложения водой с кромок.
Так как сверх этого материалы указанного рода могут быть составлены так, чтобы поглощать воду в определенной степени, но существенно медленнее, чем это делает клеящее вещество, содержащее гидроколлоид, они будут способны сохраняться даже при значительных увеличениях объема, вызванных поглощением жидкости.
Хотя зона, затрудняющая перемещение вещества, обычно не содержит гидроколлоида, возможно, чтобы зоны с клеющим материалом указанного рода и имеющие высокое содержание гидроколлоида чередовались с зонами, имеющими более низкое содержание гидроколлоида, вместо зон, полностью лишенных гидроколлоида.
В другом виде группирования зон материала они могут представлять собой отрезки идентичных или различных форм поперечного сечения и размеров и практически наполнять данный продукт. Величины длины отрезков обычно представляют собой толщину материала, в результате чего они находятся под прямыми углами к его главным поверхностям, однако они также могут быть длиннее и таким образом быть под непрямым углом к главным поверхностям продукта и его кромкам.
Отрезки могут иметь любое правильное или неправильное поперечное сечение, однако должны наполнять продукт так, чтобы не было воздухопроводов там, где они примыкают друг к другу. Они могут быть призматическими и поэтому простым образом выполнять требование по заполнению продукта, если их поперечные сечения представляют собой идентичные равносторонние треугольники, квадраты или правильные шестиугольники. Обычно они будут круглыми отрезками. Продукта для защиты кожи, имеющий свои зоны в виде отрезков, может быть изготовлен путем совместной экструзии, в частности, призматических, круглых или овальных, длинных, параллельных отрезков указанных материалов, и последующего разрезания на кружки составного пучка, образованного таким образом в виде тонких набивок. Если поперечные сечения пучков не обеспечивают сами по себе полного заполнения области поперечного сечения образуемого продукта, можно после экструзии, но до разрезания на кружки, спрессовать единичные отрезки вместе в составной пучок, в частности, путем их пропускания сквозь прессующее устройство формы, несколько напоминающей воронку.
Другое группирование зон материала дает равномерное или неравномерное распределение в пучке ряда отрезков из самоклеяющегося материала типа, содержащего непрерывную фазу, имеющую массу самоклеящего эластомера и водорастворимый или водоразбухаемый гидроколлоид, диспергированный в ней в виде прерывной фазы, при этом данный последний отрезок заполняет промежуточные пространства между предыдущими. Распределение также может быть противоположными: единичные отрезки клейкого материала, распределенные в большей пряди, охватывающей все из них и образующей для них некое подобие матрицы.
В варианте выполнения, имеющем единичные пряди, распределенные в охватывающем пучке, могут быть отрезки различных видов, т.е. отрезки взаимно отличающихся видов, в частности видов, относящихся к последним в данном описании.
Предложенный материал для защиты кожи рационально иметь в форме кольцевой прокладки для прикрепления дренажных средств, мешков для остомии или другого оборудования, в этом случае чередующиеся зоны материала могут быть практически коаксиально цилиндрическими или образовывать архимедову спираль, а продукт может содержать отверстие в центре. Кроме того, продукт может быть снабжен как на внутренней кромке, так и на наружной кромке водонепроницаемым защитным слоем (например, пленка или фольга из пластмассы или металла или из многослойного материала из них, или из самоклеящейся массы эластомера, свободной от гидроколлоида или бедной гидроколлоидом). Поэтому вода из наружной кромки или секреция из стом со стороны внутренней кромки только медленно проникает в клейкое кольцо, в результате чего его срок службы будет значительно увеличен.
Такие продукты могут производиться значительно более экономичным образом, чем обычные кольцевые подушки, которые изготовляют путем вырубки из листов или отрезков, что приводит к значительной потере материала. В отличие от этого кольцевой продукт может быть изготовлен путем совместной экструзии материалов для зон с целью образования полого цилиндра, имеющего коаксиальные слои материала, и путем последующего разрезания на кружки образованного таким образом цилиндра, или же путем спиральной намотки собранных участков материалов по длине и последующего разрезания на кружки образованного таким образом полого рулона.
Под выражением "кольцевой" делается ссылка на любое выполнение продукта, имеющего определенную наружную границу и центральное или эксцентрично расположенное отверстие, пригодное для введения дренажного средства или стомы. Отверстие не требует круглой формы, но должно быть чаще всего таким. Наружная форма может быть кольцевой, эллиптической или многоугольной, например четырехугольной, или иметь любую другую требуемую форму. Даже продукты, имеющие наружную форму, отличающуюся от формы круга, могут быть произведены описанным способом более удобно путем осуществления необходимой деформации до того, как полый цилиндp или рулон будет разрезан на кружки, требуемая форма отверстия может поддерживаться c помощью оправки, которая впоследствии удаляется, когда происходит разрезание на кружки.
Кольцевой продукт может содержать зоны, которые затрудняют или предупреждают перемещение вещества или содержат самоклеящуюся массу эластомера, свободную от гидроколлоида или содержащую малое количество гидроколлоида, и такие зоны могут предпочтительно образовывать наружную зону и/или внутреннюю зону, однако они могут дополнительно представлять собой зоны раздела внутри самоклеящейся массы эластомера, содержащей гидроколлоид.
Большой ряд других материалов может составлять часть продукта согласно изобретению либо в виде отдельных зон или в виде частей зон, содержащих клеящее вещество. В качестве примера может быть указано, что один или более видов зон в целесообразном случае могут состоять из пенообразного материала, имеющего открытые или закрытые ячейки. В пенообразном материале может присутствовать биологически активное вещество, в частности медикамент или антисептик, или антибиотик. Биологически активное вещество может присутствовать внутри ячеек пены с открытыми ячейками или присутствовать в очень сильно вспененном материале, т.е. как компонент стенок открытых или закрытых ячеек, которые, в частности, могут состоять из вспененных гелеобразных материалов (желатин).
Биологически активные вещества также могут присутствовать в других материалах. В частности, одна или более зон материала может содержать гидрофильное гелевое вещество, содержащее средство, действующее против бородавок, например кантаридин, салициловая кислота, нитрат серебра, подофиллин или антиметаболитный цитостатик, такой как цитарабин, фтороурацил или меркаптопурин.
Одна или более зон продукта могут быть выполнены из гидрофильного гелевого вещества, содержащего одно или более кератолитически активных веществ, в частности карбамид, салициловая кислота и/или молочная кислота.
Кроме того, одна или более зон могут, в частности, содержать одно или более соединений, ингибирующих митоз, например антрацен, нитрат серебра или глюкокортикоиды, такие как слабо, средне и сильно активные кортикостероиды гидрокортизон, триаминолонацетонид или бетаметазон.
Гелевые вещества могут быть гидрофильными или гидрофобными, по выбору из требуемого баланса гидрофильный липофильный и по выбору несущая структура может быть включена внутрь них в виде пены, например из простого полиэфира, коллагена или желатина, или в виде волокон, нитей или тканого или нетканого текстильного материала, например, из полиэфира или из хлопка. Гидрофильные гели могут, в частности, представлять собой смеси карайи и глицерина, пектина, полиэтиленгликоля с низким молекулярным весом и глицерина, или смеси желатина, глицерина и воды.
Гидрофобные гели могут, в частности, состоять из смесей блок-сополимеров стирола-изопрена-стирола и парафина, смесей блок-сополимеров стирола-изопрена-стирола, жидкого парафина и диоктиладипата, или смесей нитроцеллюлозы, рицинового масла и канифоли.
В качестве примера активных веществ, которые могут быть включены в гелевые вещества, могут быть другие упомянутые антисептики, такие как иодофоры, соединения серебра, гексидин или хлоргексамин, витамины, и антибиотики, ранозаживляющие вещества и ускорители роста.
Пенистые материалы, которые могут присутствовать как специальный вид зоны или формы подтверждения структуры в вышеупомянутых гелевых веществах, могут быть, в частности, из простого полиэфира, полиэтилена, поливинилхлорида, желатина или коллагена.
Предложенный материал для защиты кожи может дополнительно содержать структуры, несущие жидкости. Они могут, в частности, быть волокнами, нитями или ткаными или неткаными материалами из текстиля, и по заказу могут присутствовать трубчатые структуры в виде капилляров или тел, имеющих трубопроводы, при этом капилляры или трубопроводы практически находятся под прямыми углами к поверхностям материала для защиты кожи. Тела, содержащие трубопроводы, могут, в частности, быть выполнены из пластмассы или каучукоподобных материалов.
Материал для защиты кожи может также включать слои с так называемыми сверхпоглощающими материалами, такие материалы хорошо известны в связи с продуктами поглощения, такие как санитарно-гигиенические полотенца или пеленки.
Согласно особому варианту выполнения продукта для защиты кожи, он содержит зоны плетей из (а) самоклеящегося материала, предпочтительно без гидроколлоида и (б) гидрофильного, электропроводящего гелевого вещества, по выбору отделен алюминиевой фольгой. Этот вариант специально подходит для производства электродов, используемых в транснейрокожном стимулировании. Вопреки электродам для электрокардиографов, которые переведут специальные различия в напряжения, электроды для транснейрокожного стимулирования должны быть только электропроводящими, и это достигается с помощью проводящего гелевого вещества, которое предпочтительно представляет собой наиболее структурообразующий компонент в этом варианте выполнения. Изготовленный из него электрод благодаря самоприлипающим зонам может быть закреплен в данном положении на много дней.
Электропроводящий гель представляет собой гидрофильный основной полимер, такой как полиакриламид, соли полиметакриловой и полиакриловой кислот, поливиниловый спирт, размягченный с помощью размягчителя с малой вязкостью, например жидкого полиола, такого как глицерин, и по выбору с добавлением обычно 0,1-1,5% NaCl, KCl или другого биологически безвредной, быстрорастворимой соли и при необходимости 1-10% воды.
Продукт этого рода предпочтительно выполняют из стопок чередующихся листов или отрезков, а не из пучков. Зоны готового материала согласно изобретению могут быть прямыми, изогнутыми или волнообразными, но могут быть полностью или приблизительно круглыми. В этом случае продукт может быть изготовлен из многослойной стопки чередующихся слоев так же, как кольцевые изделия, только без отверстия в середине. Защита может быть осуществлена по аналогии с описанной для кольцевых продуктов.
На фиг. 1-9 изображен предложенный защитный материал.
На фиг. 1 и 6 изображен продукт для ухода за кожей 10, состоящий из чередующихся полосок зон 18 и 20 материала, которые все вытянуты в направлении, практически перпендикулярном к поверхности продукта. Они показаны как плоские, прямолинейные полоски, однако могли бы быть, в частности, изогнутыми или волокнистыми. Если так обстоит дело, они также практически параллельны, что здесь, как и в других частях описания, подразумевает, что отдельные слои имеют практически равноотстоящие граничные поверхности кромок 22.
Зоны 18 состоят из вещества, приклеивающегося к коже и содержащего гидрофильные компоненты, в частности, из непрерывной фазы, содержащей самоклеящуюся массу эластомера и один или более гидроколлоидов, диспергированных в ней в качестве прерывистой фазы. Зоны 20 состоят из непрерывной фазы самоклеящейся массы эластомера, предпочтительно того же самого рода, что и в зонах 18, но без любой прерывистой гидрофильной фазы. Таким образом, зоны 20 будут действовать как барьеры, которые в высокой степени будут противодействовать перемещению водных жидкостей из зон 18 к зонам 20. Зоны 20 не поглощают воду с кожи или с раневой поверхности, к которой законченный продукт, изготовленный из этого полуфабриката, прикреплен, или поглощают воду только в малой степени.
Продукт для ухода за кожей на фиг. 1 и 6 может быть изготовлен поочередным соединением длинных полос материала 18 и материала 20 для формирования блока, который подвергают легкому сдавливанию с целью обеспечения полного контакта между поверхностями слоев, после чего блок разрезает на кружки в виде подушек, имеющих толщину, например, 0,5-2 мм. Целесообразно, чтобы размеры по ширине и количество полос соответствовали желаемым размерам поверхностей продукта. Отмечено, что толщина (см. фиг. 6) не обязательно правильна по отношению к длине. Линии 24 на фиг. 6 отмечают поверхности, но могли бы также изображать отделяемые защитные покрытия, в частности, из силицированной бумаги, которая может быть помещена на полупродукт до того, как он обработан для получения конечного продукта.
Разрезание блока слоев 18, 20 может быть осуществлено с помощью режущей проволоки, но предпочтительно выполняется с помощью ножа, стороны которого постоянно увлажняются растворителем, который не воздействует на материалы блока и который быстро испаряется после отрезания. Когда клейкое вещество для кожи относится к типу, описанному в описании к патентам США N 4231369 и N 4367632, в качестве растворителя предпочтительно используют этанол или изопропанол.
На фиг. 2 и 7 показан материал для защиты кожи 11, также полученный из параллельных, прямолинейных тонких зон 26 и 28. Эти зоны имеют различную ширину и могут быть по выбору разделены перегородками из фольги 30. Зоны 26 состоят из клейкого для кожи материала (такого же, что и зоны 18 или 20 на фиг. 1). Зоны 28 состоят из активного материала или содержат такой материал, что здесь в качестве примера проиллюстрировано электропроводящим гидрофильным гелевым материалом, в этом случае зоны из эластомерной массы 26 не содержат гидрофильных компонентов и перегородки из фольги 30 выполнены из алюминия. Электропроводящий материал может, в частности, состоять из карайи, глицерина, пропиленгликоля, NaCl и воды при массовом соотношении 42:53:3: 0,25:3, или из полиакрилата, глицерина, воды и NaCl при массовом соотношении 62: 36:2:0,15, или из полиоксиэтилена, пропиленгликоля, воды, NaCl и КСl при массовом соотношении 11:45,5:43:0,45:0,05, или из желатина, глицерина, воды и NaCl при массовом соотношении 47:47:4,8:1,2.
Материал для ухода за кожей 12, показанный на фиг. 3, состоит из двух чередующихся видов зон материала, а именно зон 32 клея для кожи, в частности, такого же рода, что и зоны 18 на фиг. 1, и зоны 34 материала, особо подходящего для переноса жидкости сквозь размер по толщине этого материала, в частности, перпендикулярно плоскости бумаги. Структура, позволяющая перенос, представлена в виде капилляров 36, однако способность к переносу также может быть вызвана, например, пористым материалом с открытыми порами, образующим зоны или являющимся их частью. Капилляры могут быть включены в не содержащий гидроколлоида клей для кожи, например, того же рода, что и клей из зон 20 на фиг. 1, в результате чего жидкость не будет перемещаться в направлении поверхности продукта. Этот продукт особо пригоден для производства перевязочных материалов для гнойных ран. Перемещение жидкостей параллельно поверхностям также может быть предупреждено с помощью непроницаемых барьерных слоев, в частности фольги между слоями 32 и 34.
Продукты, показанные на фиг. 1 и 3, могут быть произведены так же, как и на фиг. 1.
На фиг. 4 показан продукт для ухода за кожей 13, выполненный иначе. Его зоны представляют собой короткие призматические пряди 40, 42, 44, 46, вытянутые в направлении, пересекающем поверхность продукта и относящиеся к двум или более видам. Такой продукт производится путем экструдирования длинных прядей соответствующий видов материала через выпускные отверстия, затем предпочтительно через воронкообразную трубу с целью предотвращения заполнения воздухом промежутков между прядями и последующего разрезания на кружки составной пряди на тонкие подушки. Необходимо понимать, что конечный полупродукт не будет иметь плоские граничные поверхности между прядями. Вместо призматической формы выпускные отверстия могут быть круглыми и идентичными или различных размеров, в то время как призматические пряди могут все иметь одинаковый размер и поперечное сечение в виде равносторонних треугольников, квадратов или правильных шестиугольников. Разрезание на кружки предпочтительно осуществляется под прямыми углами к продольному размеру длинных прядей, однако могло бы быть наклонным к нему.
В продукте, показанном на фиг. 4, пряди 40 клея для кожи имеют такой же род, что и зоны 18 на фиг. 1, пряди 42 обеспечивают перенос жидкости, как и зоны 34 на фиг. 3, предпочтительно при заключении капилляров в клей для кожи, не содержащий гидроколлоида, пряди 44 состоят из не содержащего гидроколлоида клея, как зоны 20 на фиг. 1, а пряди 46 содержат биологически активное вещество в лечении кожи, например, антисептик или антибиотик, средство активации роста или заживляющее раны средство.
Продукт для ухода за кожей 14, показанный на фиг. 5, содержит множество сравнительно широких круглых и цилиндрических прядей 50 из клея для кожи такого же, что в зонах 18 на фиг. 1, а именно самоклеящейся эластомерной массы, содержащей гидроколлоид, включенный в общую прядь 54, состоящую из клея для кожи такого же рода, что и в зонах 20 на фиг. 1, т.е. без гидроколлоида или с низким содержанием гидроколлоида.
Этот материал может быть произведен экструзией через выпускное отверстие для материала для пряди 54, содержащего каналы, через которые материал для прядей 50 транспортируется.
Необходимо оценить, что пряди, на которые делается ссылка на фиг. 4, 5, являются относительно короткими (как толщина продукта).
На фиг. 8 показан кольцевой продукт для защиты кожи для применения при производстве приспособлений для остомии. Он состоит из трех кольцевых зон материала, наружных и внутренних зон 56 клея для кожи из тех же гидроколлоидсодержащих видов, что и материал зон 18 на фиг. 1, и между ними свободной от гидроколлоида зоны 58. Внутри внутренней зоны 56 имеется отверстие 60, и проникновение жидкостей из указанного отверстия до внутренней зоны уплотнительного вещества 56 предупреждается крышкой, герметичной относительно жидкости пленки или фольги 62, весь кольцевой продукт заключен в соответствующее ограждение для жидкости 64.
Число кольцевых зон может быть больше, и кольцевые зоны, состоящие из других материалов или содержащие другие материалы, могут также присутствовать, например переносящие жидкость зоны или зоны, содержащие биологически активные вещества.
Кольцевой продукт, как показано на фиг. 8, может быть произведен совместной экструзией или разрезанием на кружки.
Другой вариант выполнения кольцевого продукта для защиты кожи показан на фиг. 9. Зоны материала здесь имеют форму слоев 66, 68 архимедовой спирали, охватывающих центральное отверстие 60. Имеется две таких совместно проходящих спирали, которые вытянуты от внутреннего конца до наружного, однако могло бы быть больше. Однако из спиралей 66, 68 состоит из клея, содержащего гидроколлоид, как в слое 18 на фиг. 1, другой из материала, не содержащего гидроколлоид, того же вида, что и в слое 20 на фиг. 1. Могут быть предусмотрены наиболее близкие изнутри к отверстию 60 и наиболее удаленные от середины, обращенные наружу барьерная фольга или пленка, такие как пленка или фольга 62, 64 на фиг. 8.
Этот продукт может быть произведен путем объединения двух широких длинных отрезков, соответствующих зонам 66 и 68, по выбору обеспечивающих полученный многослойный материал барьерной фольги или пленки с одной стороны, и наматывания их вокруг подходящего цилиндрического объекта, по которому рулон может скользить. Затем рулон перемещают вперед по его длине (направление в ширину длинных отрезков) и разрезают на кружки в виде тонких подушечек как раз напротив цилиндрического сердечника. Необходимо понимать, что кольцо, образованное здесь, может иметь барьерную фольгу для каждых двух слоев, если смотреть по радиусу. Линия 74, однако, только помечает граничную поверхность между обеими спиралями, но не могла бы также изображать барьерную фольгу.
Путем производства заготовок для герметизирующих колец для мешков для остомии в данном случае достигается преимущество, заключающееся в устранении загрязнения материала, что неизбежно произойдет в известной продукции таких герметизирующих колец путем вырубки из листов или отрезков клея для кожи.
Путем скручивания в спирали и разрезания на кружки, в целесообразном варианте может быть произведен материал для защиты кожи, обладающий электропроводностью. В этом случае один из слоев материала 66, 68 состоит из самоклеющейся массы эластомера, главным образом из гидрофильных компонентов, а другой из электропроводящего гидрофильного гелевого материала. Тонкая алюминиевая фольга может быть дополнительно помещена между длинными отрезками материала.
С целью предупреждения течения из кромок описанные продукты для защиты могут быть скошены вдоль их кромок.
Повязки из двух деталей становятся более популярны.
В оборудовании для остомии из двух деталей мешок для остомии или пробку для остомии прочно крепят к одному элементу кольцевого соединительного кольца из двух частей и защитного средства для кожи. Кольца могут быть герметически соединены с помощью запирающей конструкции в виде защелки и относительно легко отделяющейся друг от друга. Таким образом, во время работы барьер для кожи сохраняет мешок или пробку на месте вокруг отверстия остомии или в нем. Многочисленные примеры таких кольцевых соединительных систем известны.
В таких системах из двух деталей часть, которая содержит мешок для остомии или пробки, обязательно нужно часто менять или выбрасывать, обычно несколько раз в день, в то время как нет причины заменять средство защиты кожи вместе с его соединительным кольцом в течение всего времени, пока само средство защиты кожи цело.
Указанные клеящие материалы (см. например, патенты США N 3339546, N 4321369 и N 4367632) обычно функционируют великолепно в течение одного или двух дней, но в течение последующего периода выделения из отверстия остомии обычно проникают в защитное средство кожи.
С помощью экспериментов было показано, что предложенное защитное средство для кожи в значительной степени продлит срок службы соединительной части, снабженной средством защиты кожи и относящейся к системе для остомии из двух частей.
А. 1. Клеящая масса, как показано в примере описания к патенту США N 4367632, применяемая как расплав дл толщины 1 мм на силицированную бумагу и пленку сополимера этилена и винилацетата, имеющую толщину 70 мкм, была нанесена слоями на ее свободную поверхность. Из этого обычным способом вырубали кольцевые диски, имеющие наружный диаметр 100 мм и переменные внутренние диаметры (от 25 до 50 мм), в отдельности приспособленные к размерам стом добровольцев, участвующих в испытаниях. Центральные части и материал между дисками выбрасывали как отходы.
А.2. Тот же самый вид клеящей массы был нанесен в виде расплава на силицированную бумагу до толщины 1,5 мм на ее длину. Другая клейкая масса, имеющая тот же самый состав, что и первая, за исключением содержания в ней гидроколлоида (30% а-карбоксиметилцеллюлоза), была нанесена в виде расплава до толщины 0,5 мм на другую удлиненную часть силицированной бумаги.
Оба удлиненных отрезка, имеющих каждый ширину 1 м, были смотаны вместе при поверхностях без силицированной бумаги, находящихся лицом к лицу, при вытягивании силицированных бумаг. Таким образом были сформированы 1-метровые по длине цилиндры, имеющие наружный диаметр 100 мм, при этом намотка была сделана вокруг повторно используемых цилиндрических стержней с силиконовым покрытием переменных диаметров (25-50 мм) для приспособления к различным размерам стом. Результатом являлся спирально скрученный рулон, имеющий поперечное сечение в значительной степени в виде диска (см. фиг. 9). Слои рулона чередуются по всей его толщине между слоями с гидроколлоидом и со слоями без гидроколлоида в клейкой массе.
Рулон разрезали на кольцевые круги толщиной 1 мм каждый с помощью специально разработанной машины со стальным вращающимся ножом, который постоянно увлажняют этанолом от фетровой подушечки. Машина могла бы отрезать 60 таких дисков в минуту.
Машина была приспособлена для захвата тонких гибких дисков, образованных на листе или удлиненном отрезке пленки из сополимера этилена и винилацетата, которая может служить в качестве носителя или наполнительного материала для продукта или может даже быть частью последнего продукта, произведенного из полуфабриката.
Клеящая масса, содержащая гидроколлоид, потеряла свои самоклеящие свойства на поверхности немедленно после операции отрезания, так как частицы гидроколлоида появились на самой поверхности. После хранения материал восстанавливал свои поверхностные самоклеящиеся свойства. Зоны в 0,5 мм свободной от гидроколлоида клейкой массы было достаточно для того, чтобы позволить немедленное приклеивание к пленке из сополимера этилена и винилацетата и к другим подходящим поверхностям.
А.3. После этого оба средства защиты кожи 1 и 2 были проработаны с помощью кольцевого соединения для получения системы затыкания.
Системы для затыкания были в сравнении испытаны с помощью 25 пациентов с колостомией.
Значительное отличие было найдено между обоими различными видами защитных средств для кожи. Защитные средства для кожи N 1, которые содержат только гидроколлоидсодержащий клей, могли быть использованы в среднем только приблизительно в течение двух дней, в то время как средство для защиты кожи N 2, которое содержит чередующиеся зоны гидроколлоидсодержащего и не содержащего гидроколлоида клея, могло быть использовано в среднем в течение примерно 10 дней.
Б. Другой эксперимент был проведен с 20 добровольцами, которые имели привычку использовать мешки для илеостомии, прикpепленные к телу с помощью защитного средства для кожи согласно указанному пункту А.1.
Средства защиты кожи для испытания были выполнены до размеров, описанных в п. А. 2 выше, однако с чередующимися зонами, а именно шириной 1 мм из клеящей массы, свободной от гидроколлоида, как описано в п. А.2, чередующимися с несамоклеящимися зонами (ширина 3 мм) гелеобразных карайи (глицерин 1: 1).
Приготовление аналогично тому, что описано в описании к патенту США N 4062261 с той разницей, что смесь эластомера, которая там показана, была заменена указанной самоклеящейся массой. В этом процессе листовой материал, имеющий ширину 1 м, только должен был быть закручен один при одновременном удалении простого листа силицилованной бумаги.
Материал для защиты кожи был изготовлен как описано в п. А и испытывался путем применения в системе с мешком из двух частей, прикрепленным с помощью соединения из двух деталей.
Было найдено указанное увеличение срока службы средства для защиты кожи по сравнению со сроком обычного средства для защиты кожи. Кроме того, пользователи оценили присутствие карайи, которая известна как исключительно благоприятный для кожи материал.
Ожидается, что изобретение достигнет почти немедленного применения в изготовлении средств защиты кожи для прикрепления оборудования для остомии, средств дренирования и катетеров к телу, а также в высокоспециализированных продуктах для ухода за ранами и за кожей.
Реферат
Клейкий плоский материал для защиты кожи для применения в качестве полупродукта при производстве перевязочных средств, устройств для ухода за ранами, электродов и средств закрепления для оборудования для остомии и катетеров, состоит из чередующихся зон материала и по крайней мере двух различных видов, причем по крайней мере одно из них представляет собой благоприятный для кожи самоклеящийся материал. Зоны являются параллельными и проходят в направлении обычно под прямыми углами к основным поверхностям материала. Зоны могут быть, в частности, параллельными полосами, коаксиальными кольцами, совместно скрученными архимедовыми спиралями или короткими прядями. Материал для защиты кожи может содержать, кроме уплотнительного материала, другие компоненты, например антисептики, медикаменты или другие биологически активные вещества из структур переноса жидкости. 8 з. п. ф-лы, 9 ил.
