Система двухкомпонентной раневой повязки - RU2711863C2

Чертежи

Описание

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к двухкомпонентным раневым повязкам для применения на коже. Более конкретно, изобретение представляет собой раневую повязку со съемным компонентом.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Адгезивные изделия, такие как ленты, раневые повязки и бандажи, хорошо известны в данной области техники и применяются в различных медицинских процедурах для людей и других млекопитающих, а также в спортивной защитной экипировке у людей. В случае раневой повязки стерильный покрывающий рану элемент, например прокладка, контактирует с раной, а слой подложки или носителя, покрытый чувствительным к давлению клеем, обеспечивает надежное прикрепление повязки к голой коже, прилегающей к ране.

Раневые повязки, такие как бандажи, обычно сконструированы таким образом, чтобы покрывающий рану элемент и слой подложки надежно соединялись друг с другом. Если пользователь желает удалить повязку, например, для смены повязки, покрывающий рану элемент и слой подложки отрывают от кожи пользователя одновременно. При этом рана остается открытой и не защищенной от окружающей среды. В других случаях, например в косметических целях или после периода первоначального заживления, пользователю может требоваться менее ограничивающая и/или громоздкая защита. Следовательно, пользователь может пожелать удалить только участок подложки/прокладки, оставив покрывающий рану элемент в контакте с раной.

Альтернативно некоторые раневые повязки являются очень пластичными или обращение с ними доставляет неудобства из-за образования морщин или слипания их компонентов друг с другом. Поэтому применяют аппликаторы раневых повязок, состоящие из элементов раневой повязки и аппликаторных элементов. В этом случае систему повязка/аппликатор накладывают на кожу пользователя на раневом участке. Далее аппликаторный элемент удаляют, оставляя повязку на раневом участке. В таких системах бандажные элементы, покрывающий рану элемент и слой подложки надежно соединены друг с другом. Примеры таких систем описаны в заявке на патент США, Sonnenborg et al., № 2012/0323105, и заявке на патент WO, Smith & Nephew PLC, № 94/12134.

Другие системы обеспечивают нанесение адгезивной повязки для закрытия раны на кожу, но повязка для закрытия раны не обладает впитывающей способностью для поглощения раневого экссудата. Следовательно, до прекращения выделений необходимо применять дополнительные впитывающие экссудат прокладки, иначе экссудат может накапливаться между раной и повязкой для ее закрытия. Примеры таких систем включают:

патент США, Stenvall, № 3,888,247, в котором предложено описание первичной повязки, имеющей гибкую подложку с адгезивным слоем, имеющей прикрепленную к ней впитывающую прокладку, и полосу микропористой воздухопроницаемой хирургической ленты, накладываемой поверх впитывающей прокладки. Следовательно, при нанесении первичной повязки вся обращенная к коже поверхность повязки является адгезивной и в процессе применения рана закрыта адгезивным слоем хирургической ленты, а хирургическая лента, по меньшей мере, частично закрыта впитывающей прокладкой повязки. И, наконец, гибкая подложка с адгезивным слоем защищает всю повязку. По истечении времени, достаточного для прекращения кровотечения и осуществления свертывания крови, слой подложки и прокладку можно удалить, оставив небольшую полосу микропористой воздухопроницаемой хирургической ленты, закрывающей рану. При этом на раневом участке может остаться загрязненная кровью хирургическая лента.

В патенте США, Lee, № 5,780,048 предложено описание системы первичной повязки, содержащей закрывающий рану цианоакрилатный слой, который до применения хранится в герметичной или вакуумной упаковке. Этот закрывающий рану цианоакрилатный слой описывается как герметический и адгезионный и не требующий дополнительной ленты для его удержания на месте после отверждения в результате воздействия влаги и кислорода воздуха. Описание не включает сведения о способности к впитыванию экссудата, который при ненадлежащем нанесении может накапливаться под закрывающим рану слоем.

В заявке на патент США, Lowe, № 2008/0051688 A1 предложено описание двухслойной раневой повязки, имеющей нижний слой, в котором предусмотрена серия отверстий для адгезивного крепления к коже, и верхний слой, который имеет очень низкую скорость пропускания водяного пара с целью закрытия раны от воздействия окружающей среды и удержания влаги вблизи кожи с целью стимулирования заживления. После первоначального заживления верхний слой удаляют и отверстия обеспечивают практически 100% пропускание водяного пара и кислорода между кожей и окружающей средой. И снова для этой системы не приведены сведения о впитывающей способности, и кровь или другие раневые экссудаты могут накапливаться в областях отверстий в нижнем слое.

Ни одна из этих систем закрытия ран не обладает впитывающей способностью, что может приводить к загрязнению повязок кровью. Следовательно, существует потребность в системе двухкомпонентной раневой повязки, обладающей как адгезионными свойствами для закрытия раны, так и достаточной способностью к впитыванию экссудата, которая способна эффективно защищать заживающие раны. Кроме этого, вышеописанные решения не могут полностью решить проблему, заключающуюся в том, чтобы удалять только носитель, но оставлять покрывающий рану элемент в контакте с раной для защиты раны от окружающей среды.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Неожиданно был обнаружен новый способ получения системы двухкомпонентной раневой повязки, обладающей адгезионными свойствами для закрытия раны, достаточной способностью к впитыванию экссудата и смягчению внешних воздействий на рану, что позволяет эффективно защищать заживающие раны.

В одном аспекте изобретения система двухкомпонентной раневой повязки включает в себя раневое покрытие и носитель. Раневое покрытие имеет длину и ширину, по существу превышающие высоту (или толщину), первую основную поверхность и вторую основную поверхность, содержащую полиуретановую пленку и противоположную первой поверхности. Первая основная поверхность имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей раневого покрытия, содержащий коллоидный абсорбент, а также расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Носитель имеет длину и ширину, по существу превышающие высоту (или толщину), первую основную поверхность и вторую основную поверхность, противоположную первой поверхности. Носитель образован из вспененной полимерной сетки, имеющей высоту от около 200 до около 500 мкм. Первая основная поверхность носителя обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности раневого покрытия и имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей. После нанесения раневого покрытия на кожу для применения носитель можно удалить с раневого покрытия так, чтобы раневое покрытие осталось приклеенным к коже.

В другом аспекте изобретения вышеуказанную систему двухкомпонентной раневой повязки наносят на кожу млекопитающего и оставляют на коже на желаемый период времени. В дальнейшем носитель удаляют с раневого покрытия, оставляя раневое покрытие приклеенным к коже млекопитающего.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Вариант осуществления этого изобретения будет далее описан более подробно и только для иллюстрации со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

на ФИГ. 1 представлен вид сверху в горизонтальной проекции первого варианта осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения;

на ФИГ. 2 представлен вид в поперечном сечении системы двухкомпонентной раневой повязки по ФИГ. 1 вдоль плоскости 2---2;

на ФИГ. 3 представлен вид сверху в горизонтальной проекции второго варианта осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения;

на ФИГ. 4 представлен вид в поперечном сечении системы двухкомпонентной раневой повязки по ФИГ. 3 вдоль плоскости 4---4;

на ФИГ. 5 представлен вид сверху в горизонтальной проекции третьего варианта осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения;

на ФИГ. 6 представлен вид в поперечном сечении системы двухкомпонентной раневой повязки по ФИГ. 5 вдоль плоскости 6---6;

на ФИГ. 7 представлен первый этап применения системы двухкомпонентной раневой повязки, когда систему первоначально наносят на руку пользователя;

на ФИГ. 8 представлен второй этап применения системы двухкомпонентной раневой повязки, когда подложку изделия удаляют, оставляя чистое раневое покрытие на руке пользователя; и

на ФИГ. 9 представлен альтернативный второй этап применения системы двухкомпонентной раневой повязки, когда подложку изделия удаляют, оставляя декорированное раневое покрытие на руке пользователя.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Как указано выше, раневые повязки обычно сконструированы таким образом, чтобы покрывающий рану элемент и слой подложки или носителя надежно соединялись друг с другом. При снятии повязки покрывающий рану элемент и слой подложки отрывают от кожи пользователя одновременно, оставляя рану открытой и не защищенной от окружающей среды. Если в косметических целях или после периода первоначального заживления пользователю желательно удалить слой подложки, оставив покрывающий рану элемент в контакте с раной, существующие повязки применять нельзя. Следовательно, мы предлагаем новые раневые повязки, в которых носители могут быть легко удалены с кожи млекопитающего, а раневое покрытие оставлено на коже.

В настоящем описании и формуле изобретения термин «отделяемая подложка» и его варианты относятся к полотну материала, имеющему, по меньшей мере, одну поверхность, расположенную и выполненную с возможностью отделения от чувствительного к давлению клея, с которым она соприкасается. Как правило, отделяемую подложку используют для изоляции чувствительного к давлению клея от окружающей среды и сохранения липкости его поверхности перед применением. Отделяемую подложку удаляют, чтобы открыть чувствительный к давлению клей для применения.

В настоящем описании и формуле изобретения термин «разделительный агент» и его варианты относятся к покрытию или другому способу обработки поверхности, улучшающему отделение такой поверхности от поверхности чувствительного к давлению клея, с которым она контактирует.

На ФИГ. 1 и 2 представлен первый вариант осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения. Система 10 двухкомпонентной раневой повязки, которая может также именоваться адгезивной повязкой или липким пластырем, содержит раневое покрытие 20 и носитель 30.

Раневое покрытие 20 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 22 и вторую основную поверхность 24, противоположную первой основной поверхности 22. Первая основная поверхность 22 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 26 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.

Носитель 30 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 32 и вторую основную поверхность 34, противоположную первой основной поверхности 32. Первая основная поверхность 32 имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей 38, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.

Первая основная поверхность 22 раневого покрытия 20 обращена к месту наложения системы 10 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 24 раневого покрытия 20 обращена в противоположную сторону от места наложения. Аналогично, первая основная поверхность 32 носителя 30 обращена к месту наложения системы 10 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 34 носителя 30 обращена в противоположную сторону от места наложения.

Первая основная поверхность 32 носителя 30 обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности 24 раневого покрытия 20.

В некоторых вариантах осуществления системы 10 двухкомпонентной раневой повязки раневое покрытие 20 и носитель 30 имеют по существу одинаковые размеры. В других вариантах осуществления, например представленных на ФИГ. 1 и 2, носитель 30 перекрывает, по меньшей мере, часть раневого покрытия 20 и выходит за его пределы.

Хотя это и не является обязательным, система 10 двухкомпонентной раневой повязки также может содержать отделяемые подложки, такие как подложки 42a и 42b в одном варианте осуществления,нанесенные на чувствительный к давлению клей 26 раневого покрытия и чувствительный к давлению клей 38 носителя. Пользователь удаляет отделяемые подложки 42a и 42b от системы 10 двухкомпонентной раневой повязки перед ее нанесением.

Раневое покрытие 20 выполняет несколько функций. Оно служит барьером между чувствительным к давлению клеем 26 раневого покрытия и чувствительным к давлению клеем 38. Раневое покрытие 20 также защищает раневой участок, когда, как описано ниже, носитель 30 удален с раневого участка пользователем.

Раневое покрытие 20 является тонким, очень гибким или деформируемым, водонепроницаемым или по существу непроницаемым для физиологических жидкостей, но при этом остается воздухопроницаемым. В некоторых вариантах осуществления вторая основная поверхность 24 раневого покрытия 20 является водонепроницаемой или по существу непроницаемой для физиологических жидкостей. По существу, толщина раневого покрытия 20 составляет от около 80 до около 300 микрон («мкм»), предпочтительно от около 100 до около 200 мкм, а наиболее предпочтительно около 150 мкм, чтобы обеспечить желаемые характеристики формования и гибкости.

Предпочтительно материалы, используемые в раневом покрытии 20, способны облегать контуры тела и являются гибкими, чтобы обеспечивать свободное движение части тела, на которую нанесена система 10 двухкомпонентной раневой повязки. Раневое покрытие 20 имеет малую массу и может быть эластичным (эластомерным) по своей природе. Оно может быть изготовлено из тканого или нетканого полотна, пленки или пеноматериала. Предпочтительные полимерные материалы, которые могут применяться для формирования раневого покрытия 20, могут включать в себя полиолефин (например, полиэтилен), полиуретан и поливинилхлорид. Другие примеры подложек включают в себя, без ограничений, нетканые, тканые или плетеные материалы, такие как хлопок, полиэфир, полиуретан, вискозу и т. п.

В качестве раневого покрытия 20 можно использовать полиэтиленовую пленку. Однако особенно эффективных результатов можно достичь при использовании растяжимых эластомерных пленок, образованных из полиуретана, которые обладают дополнительным преимуществом газопроницаемости (в том числе проницаемости для водяного пара). Предпочтительные пленки имеют скорость пропускания водяного пара (MVTR) более чем около 300 г/м²/24 ч (ASTM D6701 (2001)), что можно измерить испытательным прибором Mocon PERMETRAN-W МОДЕЛЬ 101K. Однако следует понимать, что могут применяться и другие известные в данной области гибкие нерастворимые в воде полимерные пленки. Кроме того, в некоторых областях применения могут применяться растворимые пленки. Более того, раневое покрытие 20 может быть образовано из полимерного пеноматериала с закрытыми ячейками, в частности из пеноматериала со сплошной поверхностью со стороны, обращенной в противоположную сторону от кожи пользователя. Приемлемы слои пеноматериала, образованные из полиуретана или полиэтиленов, и могут применяться другие полимерные пеноматериалы, имеющие аналогичные свойства. Кроме того, раневое покрытие 20 может быть выполнено из других полиолефинов, полиэтиленвинилацетата, текстильного нетканого полотна, каучука, папиросной бумаги, пластиковой сетки, впитывающих прокладок или других материалов, известных в области техники, связанной с адгезивами. Один такой материал представляет собой пластиковую сетку, продаваемую под торговым наименованием DELNET® (Delstar Technologies, г. Мидлтаун, штат Делавэр, США).

В предпочтительном варианте осуществления раневое покрытие 20 является по существу прозрачным. Может быть особенно желательно защищать небольшие раны, например некровоточащие порезы и т. п., так чтобы повязка оставалась незаметной. В других вариантах осуществления раневое покрытие 20 является по существу полупрозрачным. В других вариантах осуществления раневое покрытие 20 является по существу непрозрачным. Непрозрачное раневое покрытие 20 может сделать рану малозаметной после удаления носителя 30 с кожи пользователя. В других вариантах осуществления, например для применения в детских системах 10 раневых повязок, вторая основная поверхность 24 раневого покрытия 20 может быть декорированной. Декорации включают в себя цвет или цвета, переводные картинки, печатные сообщения или рисунки. Декорация служит двойной цели: сделать раневой участок малозаметным и доставить удовольствие пациенту, носящему систему 10 двухкомпонентной раневой повязки.

Как указано выше, первая основная поверхность 22 раневого покрытия 20 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 26 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Клей 26 содержит, по меньшей мере, один диспергированный в нем коллоидный абсорбирующий компонент. Использованный коллоидный абсорбирующий компонент может представлять собой любое вещество, обладающее подходящими характеристиками для такого применения. К предпочтительным коллоидным абсорбирующим компонентам относятся гидроколлоиды, такие как, помимо прочего, например, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, пектин, ксантановая камедь, полисахариды, альгинаты натрия или кальция, хитозан, экстракт морских водорослей (каррагинан), полиаспарагиновая кислота, полиглутаминовая кислота, гиалуроновая кислота или их соли и производные.

Гидроколлоиды, такие как, помимо прочего, натрийкарбоксиметилцеллюлоза и пектин, являются агентами, которые образуют гели при контакте с выделяющимися из раны физиологическими жидкостями. При применении в составе адгезивных повязок эти гидроколлоиды используются в сочетании с эластомерами и/или адгезивами. Предпочтительно раневое покрытие должно обеспечивать влажную среду, но не допускать насыщения и рубцевания, что является фактором, благоприятным для ускорения заживления.

В качестве адгезива 26 может использоваться любой традиционный адгезив, подходящий для такого применения, например, помимо прочего, акриловые адгезивы. Кроме того, такой адгезив может содержать смолу для повышения адгезии, повышающий сцепление агент, поглощающий агент (предпочтительно полиакрилатный суперабсорбент, суперабсорбент на основе соли полиакрилата или их смесь), пластификатор и необязательно пигмент. Адгезив 26 может быть дополнительно выполнен в виде прерывистых рисунков, расположенных в виде линий, сетки, брызг или любого другого рисунка, который специалист в данной области понимает как прерывистый рисунок, образованный с применением эластомерной основы.

Как отмечалось выше, первая основная поверхность 22 раневого покрытия 20 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 26 раневого покрытия, а первая основная поверхность 32 носителя 30 имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей 38. Чувствительный к давлению клей 26 раневого покрытия обладает адгезией к первой основной поверхности 22 раневого покрытия 20 и адгезией к коже млекопитающего. Относительную адгезию разных чувствительных к давлению клеев можно определить путем нанесения на кожу пользователя или на тестовый образец кожи и отделения носителя от кожи/раневого покрытия. Так, чувствительный к давлению клей 38, нанесенный на первую основную поверхность 32 носителя 30, имеет меньшую адгезию ко второй основной поверхности 24 раневого покрытия 20, чем адгезия чувствительного к давлению клея 26 раневого покрытия к коже пользователя.

Хотя адгезивы раневого покрытия и носителя могут быть идентичными или сходными (при надлежащей обработке разделительным агентом второй основной поверхности раневого покрытия), предпочтительно, чтобы чувствительный к давлению клей раневого покрытия являлся гидроколлоидным клеем - адгезивной матрицей, содержащей гидроколлоиды или гидрогели, как описано выше. Это позволяет избежать применения в раневом покрытии известных волокнистых впитывающих структур, сделать его по существу прозрачным и при этом обеспечить достаточную впитывающую способность для поглощения небольших количеств раневого экссудата.

Обработка разделительным агентом второй основной поверхности раневого покрытия позволяет легко отделять носитель от кожи и раневого покрытия и сохранять защиту раневого участка при удалении носителя. Специалисту в данной области будут очевидны подходящие разделительные агенты, включая, без ограничений, такие покрытия, как покрытия на силиконовой основе (включая силоксан), покрытия на основе поливинилоктадецилкарбоната (PVODC) и другие способы обработки поверхности.

Носитель 30 может иметь различные формы, включая, без ограничений, прямоугольную, овальную, яйцеобразную или продолговатую. Форма системы 10 двухкомпонентной раневой повязки определяется формой носителя 30. Носитель 30 может быть тонким, очень гибким или деформируемым и может быть водонепроницаемым или по существу непроницаемым для физиологических жидкостей. В целом, толщина носителя 30 находится в диапазоне от около 50 до около 500 мкм для достижения желаемых характеристик формирования и гибкости. Носитель будет более толстым (например, от около 200 до около 500 мкм), если требуется более существенное смягчение внешних воздействий на рану, тогда как более тонкий носитель в общем случае будет более гибким.

Желательно, чтобы материал, применяемый в носителе 30, облегал контуры тела и обладал гибкостью, так чтобы обеспечивать свободное движение части тела, на которую нанесен продукт. Дополнительно носитель 30 может иметь малую массу и может быть эластичным (эластомерным) по своей природе. Он может быть выполнен из тканого или нетканого полотна, пленки или пеноматериала. К полимерным материалам, которые могут применяться при изготовлении носителя 30, относятся полиолефин (например, полиэтилен), полиуретан и поливинилхлорид. Другие примеры подложек включают в себя, без ограничений, нетканые, тканые или плетеные материалы, такие как хлопок, полиэфир, полиуретан, вискозу и т. п.

В качестве носителя 30 можно применять полиэтиленовую пленку, а особенно эффективных результатов можно достичь при применении растяжимых эластомерных пленок, образованных из полиуретана, которые обладают дополнительным преимуществом газопроницаемости (в том числе проницаемости для водяного пара). Однако следует понимать, что могут применяться и другие известные в данной области гибкие нерастворимые в воде полимерные пленки. Более того, носитель 30 может быть образован из полимерного пеноматериала с закрытыми ячейками, в частности из пеноматериала со сплошной поверхностью со стороны, обращенной от кожи пользователя. Приемлемы слои пеноматериала, образованные из полиуретана или полиэтиленов, и могут применяться другие полимерные пеноматериалы, имеющие аналогичные свойства. Кроме того, носитель 30 может быть выполнен из других полиолефинов, полиэтиленвинилацетата, текстильного нетканого полотна, каучука или других материалов, известных в области техники, связанной с адгезивами. Полимеры, применяемые для изготовления носителя 30, применяемого в повязках настоящего изобретения, могут обладать вязкостью от около 500 до 500 000 сантипуаз при температурах около 190°C, или от около 1000 до 30 000 сантипуаз при температурах около 190°C, или от около 3000 до 15 000 сантипуаз при температурах около 190°C. Носитель 30 может быть непроницаемым для жидкости, но проницаемым для газа, что позволяет ране и коже, к которой приклеена система 10 двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения, дышать. В одном варианте осуществления носитель 30 может иметь поры такого размера, который позволяет пропускать только газы, молекулы которых имеют чрезвычайно малые размеры. Наконец, слой подложки может иметь отверстия для более интенсивной вентиляции кожи. Отверстия могут иметь круглую форму и диаметр в диапазоне, например, от около 0,1 до около 0,8 мм. Однако при необходимости носитель 30 может быть полностью газонепроницаемым.

Размеры носителя 30 будут зависеть от предполагаемого применения системы 10 двухкомпонентной раневой повязки. Как правило, наименьший размер повязок для небольших ран составляет около 15 мм. Как правило, наибольший размер повязок для больших ран составляет около 100 мм.

В некоторых вариантах осуществления носитель 30 является по существу прозрачным. В других вариантах осуществления носитель 30 является по существу полупрозрачным. В других вариантах осуществления носитель 30 по существу непрозрачный. В других дополнительных вариантах осуществления, например, для применения в детских системах 10 раневых повязок, вторая основная поверхность 34 носителя 30 может быть декорирована. Декорации включают в себя цвет или цвета, переводные картинки, печатные сообщения или рисунки. Декорация служит двойной цели: сделать раневой участок малозаметным и доставить удовольствие пациенту, носящему систему 10 двухкомпонентной раневой повязки.

Первая основная поверхность 32 носителя 30 имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей 38, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.В целом, в качестве адгезива 38 может использоваться любой из разнообразных видов чувствительных к давлению клеев. В частности, обычно для этих целей используют чувствительные к давлению клеи, биологически совместимые с кожей человека. В некоторых вариантах осуществления адгезив настоящего изобретения может также быть либо по существу водорастворимым, либо по существу нерастворимым, либо диспергируемым в водной среде. Например, доступным в продаже диспергируемым чувствительным к давлению клеем является клей, продаваемый под торговой маркой HL-9415-X от компании H.B. Fuller Company. Другой приемлемый адгезив включает в себя около 10-75% мас. полиалкилоксазолина, 10-75% мас. функционального разбавителя, содержащего гидроксильное соединение или соединение карбоновой кислоты, и 5-50% мас. повышающего клейкость вещества.

Адгезив 38 может содержать гидроколлоиды. В качестве гидроколлоидного элемента может применяться любое вещество, обладающее подходящими для данного применения характеристиками, такое как, помимо прочего, например, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, пектин, ксантановая камедь, полисахариды, альгинаты натрия или кальция, хитозан, экстракт морских водорослей (каррагинан), полиаспарагиновая кислота, полиглутаминовая кислота, гиалуроновая кислота или их соли и производные.

Гидроколлоиды, такие как, помимо прочего натрийкарбоксиметилцеллюлоза и пектин, являются агентами, которые образуют гели при контакте с выделяющимися из раны физиологическими жидкостями. При применении в составе адгезивных повязок эти гидроколлоиды используются в сочетании с эластомерами и/или адгезивами. Предпочтительно адгезивная повязка должна обеспечивать влажную среду, но без насыщения, рубцевания, что является фактором, благоприятным для ускорения заживления.

В качестве адгезива 38 может использоваться любой традиционный адгезив, подходящий для такого применения, например, помимо прочего, акриловые адгезивы. Кроме того, такой адгезив может содержать смолу для повышения адгезии, повышающий сцепление агент, поглощающий агент (предпочтительно полиакрилатный суперабсорбент, суперабсорбент на основе соли полиакрилата или их смесь), пластификатор и необязательно пигмент. Адгезив 38 может быть дополнительно выполнен в виде прерывистых рисунков, расположенных в виде линий, сетки, брызг или любого другого рисунка, который специалист в данной области понимает как прерывистый рисунок, образованный эластомерной основой.

Кроме того, первая основная поверхность 32 носителя 30 обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности 24 раневого покрытия 20.

Система 10 двухкомпонентной раневой повязки выполнена таким образом, что после нанесения раневого покрытия 20 на кожу пользователя носитель 30 можно удалить с раневого покрытия 20, оставив раневое покрытие 20 приклеенным к коже млекопитающего. Чтобы это было возможно, адгезия чувствительного к давлению клея 38 ко второй основной поверхности 24 раневого покрытия 20 должна быть меньше, чем адгезия чувствительного к давлению клея 26 раневого покрытия ко второй основной поверхности 24 раневого покрытия 20 и к коже млекопитающего. В результате носитель 30 можно отделить от раневого покрытия 20 и кожи млекопитающего, оставив раневое покрытие 20 приклеенным к коже млекопитающего.

На ФИГ. 3 и 4 представлен второй вариант осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения. Система 110 двухкомпонентной раневой повязки содержит раневое покрытие 120 и носитель 130.

Как и в вариантах осуществления по ФИГ. 1 и 2, раневое покрытие 120 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 122 и вторую основную поверхность 124, противоположную первой основной поверхности 122. Первая основная поверхность 122 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 126 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.

Носитель 130 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 132 и вторую основную поверхность 134, противоположную первой основной поверхности 132. Первая основная поверхность 132 носителя 130 имеет множество зон, причем расположенная на ней первая зона 131 представляет собой чувствительный к давлению клей 136 первой зоны, а расположенная на ней вторая зона 133 представляет собой чувствительный к давлению клей 138 второй зоны, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Первая зона 131 может иметь одинаковые размеры с раневым покрытием 120, но может иметь по существу одинаковые размеры с раневым покрытием 120 или, как показано на ФИГ. 3 и 4, может быть больше по площади, чем вторая основная поверхность 124 раневого покрытия 120. Вторая зона 133, по меньшей мере, частично окружает первую зону 131.

Первая основная поверхность 122 раневого покрытия 120 обращена к месту наложения системы 110 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 124 раневого покрытия 120 обращена в противоположную сторону от места наложения. Аналогично, первая основная поверхность 132 носителя 130 обращена к месту наложения системы 110 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 134 носителя 130 обращена в противоположную сторону от места наложения.

Первая основная поверхность 132 носителя 130 обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности 124 раневого покрытия 120.

Хотя это и не является обязательным, система 110 двухкомпонентной раневой повязки также может содержать отделяемые подложки, такие как подложки 142a и 142b в одном варианте осуществления,нанесенные на чувствительный к давлению клей 126 раневого покрытия, чувствительный к давлению клей 136 первой зоны и чувствительный к давлению клей 138 второй зоны. Пользователь удаляет отделяемые подложки 142a и 142b с системы 110 двухкомпонентной раневой повязки перед ее нанесением.

Как и носитель 30, носитель 130 может иметь различные формы, может быть тонким, очень гибким или деформируемым, может быть водонепроницаемым или по существу непроницаемым для физиологических жидкостей и иметь толщину от около 0,05 до 0,2 миллиметра («мм») для достижения желаемых характеристик формирования и гибкости. Другие характеристики, размеры и материалы, применимые к носителю 130, были описаны выше применительно к носителю 30.

Как указано выше, вторая основная поверхность 124 раневого покрытия 120 обращена и разъемно прикреплена к первой основной поверхности 132 носителя 130. Раневое покрытие 120 выполняет несколько функций. Оно служит барьером между чувствительным к давлению клеем 126 раневого покрытия и чувствительным к давлению клеем 136 первой зоны. Раневое покрытие 120 также защищает раневой участок после того, как пользователь удаляет носитель 130 с раневого участка, как описано ниже. Характеристики, размеры и материалы, применимые к раневому покрытию 120, были описаны выше применительно к раневому покрытию 20.

Как указано выше, первая основная поверхность 122 раневого покрытия 120 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 126 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Первая основная поверхность 132 носителя 130 имеет расположенную на ней первую зону 131, которая представляет собой чувствительный к давлению клей 136 первой зоны, и расположенную на ней вторую зону 133, которая представляет собой чувствительный к давлению клей 138 второй зоны, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.Характеристики и материалы, применимые к адгезивам 126, 136 и 138, были описаны выше применительно к адгезивам 26 и 38. Чувствительный к давлению клей 138 первой зоны может быть образован путем нанесения на первую зону 131 носителя 130 указанного чувствительного к давлению клея 138 первой зоны или может быть образован путем приклеивания промежуточного слоя, имеющего чувствительный к давлению клей 138 первой зоны, к поверхности, обращенной к раневому покрытию 120.

Как указано выше, первая основная поверхность 122 раневого покрытия 120 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 126 раневого покрытия, а первая основная поверхность 132 носителя 130 имеет расположенную на ней первую зону 131, которая представляет собой чувствительный к давлению клей 136 первой зоны. Чувствительный к давлению клей 126 раневого покрытия обладает адгезией к первой основной поверхности 122 раневого покрытия 120 и адгезией к коже млекопитающего. Относительную адгезию разных чувствительных к давлению клеев можно определить путем нанесения на кожу пользователя или на тестовый образец кожи и отделения носителя от кожи/раневого покрытия. Так, чувствительный к давлению клей 136 первой зоны, нанесенный на первую основную поверхность 132 носителя 130, имеет меньшую адгезию ко второй основной поверхности 124 раневого покрытия 120, чем адгезия чувствительного к давлению клея 26 раневого покрытия к коже пользователя.

На ФИГ. 5 и 6 представлен третий вариант осуществления системы двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения. Система 210 двухкомпонентной раневой повязки содержит раневое покрытие 220, носитель 230 и отделяемый элемент 250.

Раневое покрытие 220 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 222 и вторую основную поверхность 224, противоположную первой основной поверхности 222. Первая основная поверхность 222 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 226 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Вторая основная поверхность 224 имеет расположенный на ней отделяемый элемент 250.

Носитель 230 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 232 и вторую основную поверхность 234, противоположную первой основной поверхности 232. Первая основная поверхность 232 носителя 230 имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей 238, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.

Отделяемый элемент 250 имеет длину и ширину, по существу превышающие его высоту, и имеет первую основную поверхность 252 и вторую основную поверхность 254, противоположную первой основной поверхности 252. Вторая основная поверхность 254 отделяемого элемента 250 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 256 первой зоны. Предпочтительно, чтобы отделяемый элемент 250 имел одинаковые размеры с раневым покрытием 220, как показано на ФИГ. 5 и 6, или он может быть немного меньше раневого покрытия 220.

Первая основная поверхность 222 раневого покрытия 220 обращена к месту наложения системы 210 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 224 раневого покрытия 220 обращена в противоположную сторону от места наложения. Первая основная поверхность 252 отделяемого элемента 250 обращена в противоположную сторону от места наложения, а вторая основная поверхность 254 отделяемого элемента 250 обращена к месту наложения системы 210 двухкомпонентной раневой повязки. Первая основная поверхность 232 носителя 230 обращена к месту наложения системы 210 двухкомпонентной раневой повязки, а вторая основная поверхность 234 носителя 230 обращена в противоположную сторону от места наложения.

Первая основная поверхность 232 носителя 230 обращена и прикреплена к первой основной поверхности 252 отделяемого элемента 250. Вторая основная поверхность 254 отделяемого элемента 250 обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности 224 раневого покрытия 220.

Хотя это и не является обязательным, система 210 двухкомпонентной раневой повязки также может содержать отделяемые подложки, такие как подложки 242a и 242b в одном варианте осуществления,нанесенные на чувствительный к давлению клей 238 носителя и чувствительный к давлению клей 226 раневого покрытия. Пользователь удаляет отделяемые подложки 242a и 242b с системы 210 двухкомпонентной раневой повязки перед ее нанесением.

Как и носитель 30, носитель 230 может иметь различные формы, может быть тонким, очень гибким или деформируемым, может быть водонепроницаемым или по существу непроницаемым для физиологических жидкостей и иметь толщину от около 0,05 до 0,2 миллиметра («мм») для достижения желаемых характеристик формирования и гибкости. Другие характеристики, размеры и материалы, применимые к носителю 230, были описаны выше применительно к носителю 30.

Как указано выше, первая основная поверхность 232 носителя 230 обращена и прикреплена к первой основной поверхности 252 отделяемого элемента 250. Отделяемый элемент 250 помогает отделить раневое покрытие 220 от носителя 230 и после указанного отделения остается связанным с раневым покрытием 220.

Отделяемый элемент 250 может быть тонким, очень гибким или деформируемым и водонепроницаемым или по существу непроницаемым для физиологических жидкостей. Как правило, раневое покрытие 20 формируется как можно более тонким, чтобы оно оказывало минимальное влияние на характеристики комбинации раневое покрытие/отделяемый элемент, оставляемой на коже, для сохранения желаемых характеристик формирования и гибкости.

Желательно, чтобы свойства материала, используемого в отделяемом элементе 250, были аналогичны свойствам материала, используемого в раневом покрытии 220 и носителе 230. Материалы должны быть способны облегать контуры тела и быть гибкими, чтобы обеспечивать свободное движение части тела, на которую нанесена система 210 двухкомпонентной раневой повязки. Отделяемый элемент 250 может иметь малую массу и может быть эластичным (эластомерным) по своей природе. Он может быть изготовлен из тканого или нетканого полотна, пленки или пеноматериала. Полимерные материалы, используемые для формирования отделяемого элемента 250, могут включать в себя полиолефин (например, полиэтилен), полиуретан и поливинилхлорид. Другие примеры подложек включают в себя, без ограничений, нетканые, тканые или плетеные материалы, такие как хлопок, полиэфир, полиуретан, вискозу и т. п.

В качестве отделяемого элемента 250 можно применять полиэтиленовую пленку, а особенно эффективных результатов можно достичь при использовании растяжимых эластомерных пленок, сформированных из полиуретана, которые обладают дополнительным преимуществом газопроницаемости (в том числе проницаемости для водяного пара). Однако следует понимать, что могут применяться и другие известные в данной области гибкие нерастворимые в воде полимерные пленки.

Как указано выше, вторая основная поверхность 224 раневого покрытия 220 обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности 254 отделяемого элемента 250. Раневое покрытие 220 защищает раневой участок, когда, как описано ниже, носитель 230 удален с раневого участка пользователем. Характеристики, размеры и материалы, применимые к раневому покрытию 220, были описаны выше применительно к раневому покрытию 20.

Как указано выше, первая основная поверхность 222 раневого покрытия 220 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 226 раневого покрытия, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Вторая основная поверхность 254 отделяемого элемента 250 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 256 первой зоны. Первая основная поверхность 232 носителя 230 имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей 238 носителя, расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения.Характеристики и материалы, применимые к адгезивам 226, 238 и 256, были описаны выше применительно к адгезивам 26 и 38.

Как указано выше, первая основная поверхность 222 раневого покрытия 220 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 226 раневого покрытия, вторая основная поверхность 254 отделяемого элемента 250 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 256 первой зоны, а первая основная поверхность 232 носителя 230 имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей 238 носителя. Чувствительный к давлению клей 226 раневого покрытия обладает адгезией к первой основной поверхности 222 раневого покрытия 220 и адгезией к коже млекопитающего. Относительную адгезию разных чувствительных к давлению клеев можно определить путем нанесения на кожу пользователя или на тестовый образец кожи и отделения носителя от кожи/раневого покрытия. Таким образом, чувствительный к давлению клей 256 первой зоны имеет адгезию ко второй основной поверхности 254 отделяемого элемента 250 и адгезию ко второй основной поверхности 224 раневого покрытия 220. Также чувствительный к давлению клей 238 носителя имеет адгезию к первой основной поверхности 232 носителя 230 и адгезию к первой основной поверхности 252 отделяемого элемента 250. Относительную адгезию этих слоев можно определить, как описано выше. По существу, носитель 230 и связанный с ним чувствительный к давлению клей должны быть выполнены с возможностью удаления с отделяемого элемента так, чтобы раневое покрытие 220 и связанный с ним отделяемый элемент 250 оставались приклеенными к коже.

Различная адгезия раневого покрытия 220 к коже млекопитающего и отделяемого элемента 250 к раневому покрытию 220 может быть достигнута несколькими способами. Этого можно добиться, применяя в качестве чувствительного к давлению клея 256 первой зоны адгезив с адгезией, меньшей адгезии чувствительного к давлению клея 226 раневого покрытия. В альтернативном варианте осуществления в качестве чувствительного к давлению клея 256 первой зоны и чувствительного к давлению клея 226 раневого покрытия можно использовать одинаковые адгезивы или адгезивы с одинаковой адгезией. В таких вариантах осуществления чувствительный к давлению клей 256 первой зоны может быть нанесен в виде прерывистых узоров на вторую основную поверхность 254 отделяемого элемента 250, при этом на вторую основную поверхность 254 отделяемого элемента 250 наносится меньше адгезива, чем на первую основную поверхность 222 раневого покрытия 220.

Система 10 двухкомпонентной раневой повязки выполнена таким образом, что в процессе применения пользователь первоначально наносит изделие на раневой участок так, чтобы раневое покрытие 20 располагалось поверх раны. Затем по прошествии определенного пользователем времени носитель 30 удаляют с раневого участка, оставляя раневое покрытие 20 на раневом участке. Период времени от нанесения системы 10 двухкомпонентной раневой повязки на раневой участок до удаления носителя 30 с раневого участка может, например, превышать около 1 часа, или превышать около 6 часов, или превышать около 12 часов, или превышать около 24 часов, или превышать около 72 часов.

На ФИГ. 7-9 представлены способы нанесения системы 10 двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения на руку 60 пользователя. На ФИГ. 7 представлена рука 60 пользователя, на которую нанесена система 10 двухкомпонентной раневой повязки. На ФИГ. 8 показано раневое покрытие 20, оставшееся на руке 60 пользователя после удаления носителя 30. В этом первом варианте осуществления раневое покрытие 20 является непрозрачным, что позволяет сделать рану малозаметной. На ФИГ. 9 показано раневое покрытие 20 второго варианта осуществления, где на вторую основную поверхность 24 раневого покрытия 20 нанесен рисунок 72. Этот вариант осуществления также позволяет сделать рану малозаметной.

В качестве способа изготовления раневых повязок, описанных выше, может использоваться любой традиционный известный способ изготовления адгезивных повязок. Носитель и слои адгезива могут быть сформированы любым известным на сегодняшний день способом. Например, носитель может быть получен методом экструзии. Аналогично слой адгезива может быть изготовлен любым известным способом. Сначала изготавливают носитель, как описано в настоящем документе, а затем на первую поверхность носителя наносят слой адгезива, как описано в настоящем документе. После нанесения слоя адгезива на первую поверхность носителя с этим слоем адгезива связывают раневое покрытие, тем самым прикрепляя раневое покрытие к слою подложки. Необязательно на слой адгезива может быть нанесена отделяемая подложка. Пользователь удаляет отделяемую подложку с адгезивного изделия перед его нанесением.

Вышеописанная система двухкомпонентной раневой повязки 10 также может идеально подходить для доставки одного или более активных ингредиентов, например терапевтических средств, на поверхность кожи. Если система 10 содержит один или более активных ингредиентов, они могут содержаться главным образом или исключительно в раневом покрытии 20 системы 10. Типичные классы активных ингредиентов, которые могут доставляться к коже при помощи системы 10 двухкомпонентной раневой повязки настоящего изобретения, включают в себя, без ограничений, антибиотики, анальгетики, антипиретики, противомикробные препараты, антисептики, противоаллергические препараты, противоугревые препараты, анестетики, противовоспалительные средства, кровоостанавливающие препараты, косметические препараты, витамины, сосудорасширяющие препараты, смягчители, регуляторы уровня pH, противозудные средства, противораздражающие препараты, антигистаминные препараты и стероиды. Конкретные активные ингредиенты, которые можно доставлять к коже при помощи повязок изобретения, включают в себя, без ограничений, хлоргексидин, неомицинсульфат, сульфат полимиксина B, бацитрацин-цинк, хлорид бензалкония, хлорид цетилпиридиния, бупивакаин, тетракаин, цинкаин, лидокаин, бензокаин, сульфадиазин серебра, гидрокортизон, метандиенон, трипсин, толазолин, гепарин, прамоксин, алоэ вера, третиноин, ретинол, ретинальдегид, ментол, капсаицин, альфа-гидроксикислоты и витамины, такие как витамин E.

Представленное выше описание и варианты осуществления предназначены для более полного и не имеющего ограничительного характера понимания изобретения, описанного в настоящем документе. Так как возможны различные изменения и варианты осуществления изобретения, которые не выходят за рамки его сущности и объема, сущность настоящего изобретения отражена в прилагаемой ниже формуле изобретения.

Реферат

Система двухкомпонентной раневой повязки включает в себя раневое покрытие и носитель. Раневое покрытие имеет длину и ширину, по существу превышающие высоту (или толщину), первую основную поверхность и вторую основную поверхность, содержащую полиуретановую пленку и противоположную первой поверхности. Первая основная поверхность имеет расположенный на ней чувствительный к давлению клей раневого покрытия, содержащий коллоидный абсорбент, а также расположенный и выполненный с возможностью приклеивания к коже млекопитающего в процессе применения. Носитель имеет длину и ширину, по существу превышающие высоту (или толщину), первую основную поверхность и вторую основную поверхность, противоположную первой поверхности. Носитель сформирован из вспененной полимерной сетки, имеющей высоту от около 200 до около 500 мкм. Первая основная поверхность носителя обращена и разъемно прикреплена ко второй основной поверхности раневого покрытия и имеет расположенный на ней, по меньшей мере, один чувствительный к давлению клей. После нанесения раневого покрытия на кожу для применения носитель можно удалить с раневого покрытия так, чтобы раневое покрытие осталось приклеенным к коже. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 9 ил.

Формула