Автономный биологический индикатор - RU2018142114A
Код документа: RU2018142114A
Формула
1. Автономный биологический индикатор, содержащий:
первую ампулу, имеющую первую верхнюю часть и первую нижнюю часть, причем первая ампула содержит первый объем первой среды для выращивания;
вторую ампулу, имеющую вторую верхнюю часть и вторую нижнюю часть, причем вторая ампула содержит второй объем второй среды для выращивания; и
крышку,
причем крышка расположена выше первой ампулы и второй ампулы, при этом первая ампула расположена смежно со второй ампулой, а первая верхняя часть расположена ближе к крышке, чем вторая верхняя часть.
2. Автономный биологический индикатор по п. 1, дополнительно содержащий вставку, причем по меньшей мере часть вставки расположена ниже первой ампулы и второй ампулы, а первая нижняя часть и вторая нижняя часть контактируют со вставкой.
3. Автономный биологический индикатор по п. 1, в котором первая ампула длиннее второй ампулы.
4. Автономный биологический индикатор по п. 3, в котором первая ампула длиннее второй ампулы на приблизительно от 1,3 сантиметра до 3,8 сантиметра (приблизительно от 0,5 дюйма до 1,5 дюйма).
5. Автономный биологический индикатор по п. 4, в котором первая ампула на приблизительно 2,5 см (приблизительно 1 дюйм) длиннее второй ампулы.
6. Автономный биологический индикатор по п. 2, в котором вставка включает в себя первую поверхность и вторую поверхность, которая параллельна или по существу параллельна первой поверхности и больше удалена от крышки, чем первая поверхность, и при этом первая нижняя часть контактирует с первой поверхностью, а вторая нижняя часть контактирует со второй поверхностью.
7. Автономный биологический индикатор по п. 6, в котором первая поверхность расположена на приблизительно от 0,25 сантиметра до 3,8 сантиметра (приблизительно от 0,1 дюйма до 1,5 дюйма) выше второй поверхности.
8. Автономный биологический индикатор по п. 7, в котором первая поверхность расположена на приблизительно 2 сантиметра (приблизительно 0,8 дюйма) выше второй поверхности.
9. Автономный биологический индикатор по п. 1, в котором первая верхняя часть контактирует с крышкой.
10. Автономный биологический индикатор по п. 1, в котором первая среда для выращивания является той же средой, что и вторая среда для выращивания.
11. Автономный биологический индикатор по п. 10, в котором первая среда для выращивания и вторая среда для выращивания включают в себя 4-метилумбеллиферил-α-D-глюкозид (MUG).
12. Автономный биологический индикатор по п. 1, в котором первый объем меньше второго объема.
13. Автономный биологический индикатор по п. 12, в котором первый объем составляет от приблизительно 50 мкл до 150 мкл, а второй объем составляет больше приблизительно 150 мкл.
14. Автономный биологический индикатор по п. 13, в котором первый объем составляет приблизительно 100 мкл, а второй объем составляет приблизительно 300 мкл.
15. Автономный биологический индикатор по п. 1, дополнительно содержащий флакон, связанный с крышкой, причем флакон и крышка включают в себя язычок и канавку.
16. Автономный биологический индикатор по п. 1, дополнительно содержащий флакон, связанный с крышкой, и ограничительную поверхность, окружающую часть флакона и расположенную на приблизительно от 0,25 сантиметра до 3,8 сантиметра (приблизительно от 0,1 дюйма до 1,5 дюйма) ниже обода крышки.
17. Автономный биологический индикатор по п. 16, в котором ограничительная поверхность расположена на расстоянии приблизительно 2 сантиметра (приблизительно 0,8 дюйма) от обода крышки.
18. Способ определения, является ли цикл стерилизации эффективным, включающий стадии, на которых:
обеспечивают автономный биологический индикатор, причем автономный биологический индикатор включает в себя
флакон;
крышку, расположенную сверху флакона в первом положении, и
первую ампулу, расположенную под крышкой и по меньшей мере частично расположенную внутри флакона, причем первая ампула имеет первую верхнюю часть и содержит от приблизительно 50 мкл до 150 мкл первой среды для выращивания;
подвергают автономный биологический индикатор циклу стерилизации;
разламывают первую ампулу; и
анализируют автономный биологический индикатор на предмет изменений флуоресценции первой среды для выращивания.
19. Способ по п. 18, в котором автономный биологический индикатор дополнительно включает в себя вторую ампулу, имеющую вторую верхнюю часть и содержащую больше приблизительно 150 мкл второй среды для выращивания, причем вторая ампула расположена смежно с первой ампулой, и при этом первая верхняя часть расположена ближе к крышке, чем вторая верхняя часть.
20. Способ по п. 19, дополнительно включающий стадии, на которых:
разламывают вторую ампулу; и
анализируют автономный биологический индикатор на предмет изменений цвета второй среды для выращивания.
21. Способ по п. 20, в котором стадия разламывания первой ампулы включает в себя переведение крышки из первого положения во второе положение вдавливанием, и при этом стадия разламывания второй ампулы включает в себя переведение крышки из второго положения в третье положение вдавливанием.
