Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией - RU2708548C2

Чертежи

Показать все 11 чертежа(ей)

Описание

Изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит фильтрующую конструкцию, заключенную в два слоя фольги: первый слой фольги и второй слой фольги. Фильтрующая конструкция содержит отверстия по меньшей мере в одном из слоев фольги и отверстия выполняют функцию отверстий для впуска газа. Изобретение также относится к способу сбора выделений из стомы, способу сокращения числа вздутий и способу увеличения времени перед возникновением вздутия. Наконец, изобретение относится к приспособлению для стомического использования для применения в способе сбора выделений, приспособлению для стомического использования для сокращения числа вздутий и приспособлению для стомического использования для увеличения времени перед возникновением вздутия.

Предпосылки создания изобретения

При хирургическом вмешательстве для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта во многих случаях результатом подобного вмешательства является брюшная стома в брюшной стенке пациента, такая как колостома или илеостома, для выведения внутренних выделений. Выведение внутренних выделений, включая кишечные газы, не может регулироваться по желанию. С этой целью пользователю приходится полагаться на приспособление для сбора вещества, выходящего из подобного отверстия, в мешок, который затем опустошают и/или выбрасывают в подходящее время.

Объем выводимых кишечных газов может превышать объем выводимых твердых и жидких фекальных масс на несколько сот процентов, и, следовательно, существует постоянная потребность в непрерывной или частой вентиляции кишечника или приемного мешка. Обычно выходящие кишечные газы поглощаются подходящим фильтром. Как правило, активный фильтр представляет собой активированный уголь, который поглощает H₂S, являющийся основным компонентом запаха кишечных газов.

В ходе использования приемного мешка выделения из колостомы или илеостомы могут прилипать к поверхности фильтра, обращенной внутрь приемного мешка. Со временем это приводит к засорению фильтра, что снижает пропускную способность фильтра. Когда фильтр полностью засорится, он перестанет выполнять свои функции и мешок заполнится газами и расширится, данный эффект также называют вздутием. Это может поставить пользователя в неловкую ситуацию, поскольку мешок будет заметен через одежду. Это также может вызвать отделение приспособления от кожи пользователя или отделение мешка от пластины.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к приспособлению для стомического использования с фильтрующей конструкцией. Мешок приспособления для стомического использования содержит переднюю стенку и заднюю стенку. Фильтрующая конструкция содержит первый и второй слой фольги, предоставляющих замкнутую область для размещения элементов в фильтрующей конструкции. Фильтрующая конструкция может быть присоединена внутри мешка, так что при использовании фильтрующая конструкция по существу свободно подвешена в мешке, что означает, что фильтрующая конструкция может следовать за движениями мешка и также может мяться и изгибаться при использовании. Отверстия расположены по меньшей мере в одном из первого или второго слоя фольги с тем, чтобы создать отверстия для впуска газа в фильтрующую конструкцию. Подобное приспособление для стомического использования при использовании будет способно выводить излишний газ через фильтр в любое время, так как наличие свободно подвешенной фильтрующей конструкции обеспечивает то, что по меньшей мере одно впускное отверстие всегда открыто.

Краткое описание графического материала

На фиг.1 изображен вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.2 и 3 изображен другой вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.4 изображена в разобранном виде фильтрующая конструкция согласно варианту осуществления по фиг.2 и 3.

На фиг.5 изображен еще один вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.6 изображен вариант осуществления фильтрующей конструкции, оснащенный дренажным отверстием.

На фиг.7 изображен вариант осуществления дезодорирующего фильтра, заключенного в трехслойную конструкцию из фольги.

На фиг.8 изображен вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению. На фиг.1 изображена первая конфигурация мешка.

На фиг.9 изображен тот же вариант осуществления приспособления для стомического использования согласно изобретению; однако, на фиг.9 изображена вторая конфигурация приспособления.

На фиг.10 изображена фильтрующая конструкция для использования в приспособлении для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.11 изображена испытательная установка, которую применяли для испытания мешков приспособлений для стомического использования согласно изобретению.

На фиг.12-14 изображены результаты испытаний приспособлений для стомического использования согласно изобретению.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит

мешок, содержащий

по меньшей мере одно вентиляционное отверстие для выпуска газа из мешка

фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки

по меньшей мере одно отверстие для впуска газа, расположенное, по меньшей мере, в одном из слоев фольги: первом и/или втором

по меньшей мере одно отверстие для выпуска газа, расположенное во втором слое фольги,

где второй слой фольги фильтрующей конструкции присоединен либо к передней стенке, либо к задней стенке мешка, так что отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием мешка и,

где присоединение выполнено таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке.

Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией как описано выше будет обладать прекрасными свойствами для предотвращения или, по меньшей мере, снижения вздутия, поскольку фильтрующая конструкция свободно подвешена в мешке.

Под термином "свободно подвешена" подразумевается, что фильтрующая конструкция способна по существу беспрепятственно следовать за перемещениями мешка. Фильтрующая конструкция может быть присоединена только в области, которая непосредственно окружает вентиляционное отверстие, оставляя большую часть контура (или весь контур) замкнутой области не присоединенной к приспособлению для стомического использования. В качестве альтернативы или дополнения фильтрующую конструкцию присоединяют в отдельных точках на поверхности второго слоя фольги. Это означает, что в одном варианте осуществления основная часть фильтрующей конструкции может мяться и изгибаться при использовании, благодаря чему фильтрующая конструкция не прилипает к стенкам мешка, и благодаря чему по меньшей мере отверстие (некоторые из отверстий) для впуска газа постоянно открыты. Под фразой "мяться и изгибаться" подразумевается, что фильтрующая конструкция принимает волнистую форму в плоскости мешка.

В другом варианте осуществления свободно подвешенное состояние фильтра осуществлено таким образом, что фильтрующая конструкция консольно присоединена внутри мешка.

Под основной частью фильтрующей конструкции подразумевается, что площадь поверхности присоединенной части фильтрующей конструкции значительно меньше площади поверхности остальной части фильтрующей конструкции. Например, присоединенная площадь может составлять менее 20% площади поверхности фильтрующей конструкции, например 10% или 5% или даже не более 1%.

Приспособление для стомического использования хорошо известно в данной области техники. Как правило, оно содержит мешок, содержащий переднюю стенку и заднюю стенку из фольгового материала, непроницаемого для газа и жидкости (например, из полиэтилена (ПЭ), поливинилхлорида (ПВХ) или этиленвинилацетата (ЭВА)), который сварен или склеен вдоль краев или кромки таким образом, чтобы образовывать мешок, ограничивающий камеру для сбора выделений. Мешок может быть сварен или склеен вдоль кромки лишь частично, так что в нижней части мешка образуется отверстие для опустошения мешка. В таком случае мешок может быть оснащен средством закрывания данного отверстия. Мешок обычно содержит впускное отверстие для выделений, внешняя сторона которого оснащена средством механического либо клеевого соединения для присоединения к нательной пластине или оснащена клеем, не раздражающим кожу, приспособленным для непосредственного приклеивания к животу пользователя.

Обычно впускное отверстие для выделений расположено в верхней части мешка для стомического использования, так что когда пользователь встает, впускное отверстие для выделений будет расположено выше срединной линии мешка для стомического использования. Благодаря этому под впускным отверстием для выделений остается больший объем для сбора. Таким образом, верхняя часть приспособления для стомического использования и мешка является частью, наиболее близкой к впускному отверстию для выделений, и нижняя часть является противоположной частью. Продольным направлением приспособления для стомического использования и мешка является направление от верхней части к нижней. Поперечным направлением приспособления для стомического использования, мешка и фильтрующей конструкции, расположенной в мешке, является направление в плоскости мешка, перпендикулярное продольному направлению. Осевым направлением является направление стомы.

Фильтрующая конструкция содержит первый и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область для фильтрующей конструкции. Первый и второй слои фольги могут быть ламинированы к поверхности элементов (например, к фильтру предварительной очистки) в фильтрующей конструкции. Под ламинированием подразумевается, что слои фольги присоединены ко всей поверхности, так что между элементами и слоями фольги не остается пространства. Слои фольги могут быть присоединены с помощью склеивания или тепловой сварки. Когда первый и второй слои фольги ламинируют к поверхности элементов, слои фольги не обязательно также соединяются друг с другом вдоль своего контура. Если слои фольги не соединены вдоль своего контура или по меньшей мере частично не соединены вдоль своего контура, несоединенные части также ограничивают отверстия для впуска газа, ведущие в фильтрующую конструкцию.

В качестве альтернативы первый и второй слои фольги могут быть соединены друг с другом вдоль всего контура так, чтобы ограничивать замкнутую область. В данном случае фильтр предварительной очистки в ходе производства может быть слегка сжат в направлении поперечного сечения фильтрующей конструкции. Сжатие фильтра предварительной очистки обеспечивает отсутствие промежутка между слоями фольги и фильтром предварительной очистки, благодаря чему снижается риск прохождения жидких или полутвердых частей выделений мимо фильтра предварительной очистки. Таким образом, обеспечивается то, что жидкий материал, попадающий в фильтрующую конструкцию, будет течь через фильтр предварительной очистки.

Слои фольги могут быть присоединены друг к другу с помощью сварки, которая является быстрым процессом, применяющимся в производстве. Таким образом, слой фольги может быть свариваемым. Слои фольги также могут быть присоединены друг к другу путем склеивания, например, с помощью акрилата и/или клея-расплава. Кроме этого, фольга может быть непроницаема для газа и жидкости. Материал, такой как ПЭ фольга, может быть пригоден для использования. В качестве альтернативы фольга может иметь нетканую или тканевую основу. Однако, необходимо обеспечить прохождение жидких или полутвердых частей выделений по меньшей мере на некоторое расстояние через фильтр предварительной очистки перед тем, как они достигнут дезодорирующего элемента. Следовательно, слои фольги, непосредственно окружающие дезодорирующий элемент, должны быть непроницаемы для газа и жидкости. В одном из вариантов осуществления слои фольги, непроницаемые для газа и жидкости, могут быть предоставлены на расстоянии по меньшей мере 3 см от дезодорирующего элемента. В другом варианте осуществления слои фольги, непроницаемые для газа и жидкости, могут быть предоставлены на расстоянии всего лишь 15 мм от дезодорирующего элемента. Это зависит от типа выделений в мешке, как описано ниже.

В одном из вариантов осуществления фильтрующая конструкция включает в себя дезодорирующий фильтр, расположенный внутри замкнутой области. В качестве альтернативы дезодорирующий фильтр может быть расположен на наружной поверхности мешка таким образом, чтобы сообщаться с вентиляционным отверстием в мешке. Дезодорирующий фильтр также может быть расположен внутри мешка и сообщаться с вентиляционным отверстием, но снаружи замкнутой области и сообщаться с отверстием для выпуска газа.

Дезодорирующий фильтр может быть предоставлен в виде фильтрующих блоков, которые обычно применяются в мешках для стомического использования. Как правило, дезодорирующий фильтр содержит слой фольги, ламинированный к поверхностям дезодорирующего фильтра, который параллелен направлению потока газа. Это обеспечивает подачу газа в предполагаемом направлении потока в дезодорирующем фильтре. Таким образом достигается достаточная дезодорация. Фильтрующая конструкция может содержать более одного дезодорирующего фильтра, например, два или три. Количество вентиляционных отверстий в мешке должно соответствовать количеству дезодорирующих фильтров в фильтрующей конструкции. Например, может использоваться фильтрующий блок, обладающий формой и путем фильтрации, как в фильтре Филтродор® компании Колопласт A/С. Данный фильтрующий блок содержит дисковидный пористый элемент, где пористый материал насыщен углеродом. Пористый элемент покрыт газонепроницаемой фольгой по обеим сторонам диска, за исключением отверстия, выполненного в центре одного из слоев фольги. Данное отверстие выполняет функцию отверстия для выпуска газа в дезодорирующий фильтр и периферия элемента выполняет функцию отверстия для впуска газа. Поток газа сквозь дезодорирующий фильтр также может быть направлен в противоположную сторону, так что газ поступает в дезодорирующий фильтр в центре и покидает его на периферии. Когда газ проходит расстояние от периферии диска к его центру (или наоборот), он достаточно дезодорируется. Диаметр подобного элемента может составлять приблизительно от 20 до 25 мм, но может быть больше или меньше в зависимости от дезодорирующей способности.

Дезодорирующий фильтр также может иметь удлиненную форму с впускным отверстием, расположенным на одном конце, и выпускным отверстием, расположенным на другом конце. Подобный дезодорирующий фильтр может быть фильтром такого же типа, который описан в европейском патенте №EP0235928B1.

Дезодорирующий фильтр может представлять собой пористый материал, насыщенный углеродом, такой как вспененный материал, войлок, нетканый материал и т.п., или активированный уголь может содержаться в карбонизированном материале, таком как, например, карбонизированная вискоза и т.п. Уголь может быть неактивированным или активированным путем применения катализирующих соединений, таких как оксид меди, оксид хрома, перманганат калия или других катализирующих соединений.

В предпочтительном варианте осуществления по меньшей мере один из первого и/или второго слоя фольги снабжен отверстиями, диаметр которых приблизительно равен 0,1-2,0 мм. Оба слоя фольги также могут быть снабжены отверстиями. Данные отверстия выполняют функцию отверстий для впуска газа для того, чтобы позволить газу попасть в фильтрующую конструкцию. Малый размер отверстий помогает предотвратить попадание полутвердого и, в некоторой степени, жидкого материала внутрь фильтрующей конструкции, но позволяет газу проникать внутрь нее.

Отверстия в обоих слоях фольги минимизируют риск перекрытия всех впускных отверстий выделениями из стомы - даже если выделения располагаются возле фильтрующей конструкции в мешке. Расположение выделений зависит от движений пользователя (например, пользователь ложится или встает) и от типа выделений. Как правило, выделения по меньшей мере располагаются поблизости задней стенки мешка для стомического использования. В данном случае отверстия в слое фольги, обращенном к передней стенке, будут доступны для прохождения газа. Выделения также могут располагаться вблизи передней стенки и в данном случае отверстия в слое фольги, обращенном к задней стенке, будут доступны для прохождения газа.

Отверстия могут быть выполнены путем перфорирования, выжигания и выдавливания или с помощью лазера, сверла, иглы или просечного штампа. Количество отверстий может составлять от 1 отверстия для мешка для илеостомического использования до более чем 150 отверстий для мешка для колостомического использования. Количество отверстий зависит от размера фильтрующей конструкции и типа выделений, выходящих из стомы.

Предполагается, что фильтрующая конструкция согласно данному изобретению будет использоваться в сочетании с илеостомой, а также колостомой. Два типа стом обычно выводят различные типы выделений. При илеостоме выделения, как правило, более водянистые и более сиропообразные, в то время как выделения из колостомы обычно более кашеобразные. Однако, тип выделений также может зависеть от приема пищи и жидкостей - следовательно, в дальнейшем мы будем ссылаться на водянистые выделения (от сиропообразных до жидких) и густые выделения (кашеобразные) независимо от того, поступают ли они из илеостомы или колостомы.

В случае с густыми выделениями существует риск, что отверстия, выполняющие функцию отверстий для впуска газа, будут закупорены из-за налипания выделений поверх отверстий. Поскольку выделения обладают относительно густой консистенцией, они могут не полностью проходить сквозь отверстие. Следовательно, отверстие может быть заполнено выделениями и, таким образом, перестать выполнять функцию отверстия для впуска газа. В случае с водянистыми выделениями отверстия не будут заполняться выделениями и, таким образом, не будут закупориваться, поскольку выделения смогут проходить сквозь отверстия. Следовательно, большее количество отверстий (отверстий для впуска газа) необходимо для густых выделений, а не для водянистых выделений. Для водянистых выделений количество отверстий (отверстий для впуска газа) может составлять 2 или лишь 1 отверстие (отверстие для впуска газа), в то время как для густых выделений может использоваться до 150 отверстий (отверстий для впуска газа). По меньшей мере более 50 отверстий (отверстий для впуска газа) может использоваться для густых выделений.

От типа выделений может зависеть не только количество отверстий, но и размер отверстий. Причина заключается в том, что густые выделения, скорее всего, не смогут пройти сквозь отверстие (отверстие для впуска газа), поскольку диаметр данных отверстий, как правило, не превышает 2 мм. С другой стороны, небольшое отверстие, скорее всего, не сможет остановить водянистые выделения. Следовательно, для водянистых выделений предпочтительны меньшее количество и более крупный размер отверстий (отверстий для впуска газа) и для густых выделений предпочтительны большее количество и меньший размер отверстий (отверстий для впуска газа).

Когда размер отверстий представлен как размер диаметра, то указывается наибольший диаметр отверстия, в случае, если отверстие имеет не круглую, а овальную форму. Если отверстие имеет более угловатую форму, то, как и ранее, указывается наибольший “диаметр”, который в данном случае может являться наибольшим диагональным размером отверстия.

В варианте осуществления изобретения первое расстояние между двумя соседними отверстиями является таким, что жидкость не может перемещаться от одного отверстия к соседнему отверстию за время обычной эксплуатации. В родственном варианте осуществления второе расстояние от дезодорирующего элемента до ближайшего отверстия для впуска газа является таким, что жидкость не может проходить от ближайшего отверстия для впуска газа к дезодорирующему элементу за время обычной эксплуатации.

В данной заявке при ссылках на первое расстояние между отверстиями или второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим элементом данные расстояния находятся в плоскости фильтрующей конструкции. Таким образом, второе расстояние определено как расстояние в направлении плоскости слоев фольги фильтрующей конструкции от отверстия для впуска газа, ближайшего к дезодорирующему фильтру, до края дезодорирующего фильтра, ближайшего к тому же отверстию для впуска газа. Направление в плоскости ограничено слоями фольги фильтрующей конструкции, так что каждый слой фольги проходит в указанной плоскости.

Для густых выделений, предполагается, что закупоривание фильтрующей конструкции происходит, когда все отверстия для впуска газа заблокированы выделениями. Отверстия для впуска газа могут быть заблокированы полутвердым материалом, который прилип к отверстию и, таким образом, перекрыл отверстие. Первое расстояние между соседними отверстиями и второе расстояние от отверстий для впуска газа до дезодорирующего элемента обеспечивает, что выделения, которые закупорили одно отверстие, не смогут пройти сквозь материал фильтра предварительной очистки вдоль поверхности слоя фольги и в следующее отверстие или в дезодорирующий элемент и также закупорить их. Жидкое и полутвердое вещество, попадающее в дезодорирующий элемент, может лишить данный элемент способности дезодорировать кишечные газы. Испытания показали, что если первое расстояние между двумя отверстиями для впуска газа или второе расстояние от отверстия для впуска газа до дезодорирующего элемента превышает 10 мм в направлении плоскости, то полутвердое или жидкое вещество не сможет перемещаться сквозь материал фильтра предварительной очистки за время обычной эксплуатации. Подобным образом данные расстояния минимизируют риск того, что выделения, которые налипли на поверхности фильтрующей конструкции, перекроют слишком много отверстий для впуска газа.

Вариант осуществления второго расстояния составляет по меньшей мере 5 мм. Лишь небольшое количество жидкости сможет попасть в фильтр предварительной очистки благодаря небольшим отверстиям в слоях фольги фильтрующей конструкции, таким образом, для того, чтобы остановить данную жидкость, требуется лишь небольшое расстояние. Однако, второе расстояние может составлять приблизительно 3 см. Как и ранее, разница зависит от водянистых и густых выделений. Густые выделения не смогут проходить очень далеко внутрь фильтра предварительной очистки, следовательно, второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим фильтром может быть довольно малым, например, 5 мм. В одном из вариантов осуществления наименьшее расстояние между дезодорирующим элементом и отверстием для впуска газа превышает 15 мм. Таким образом обеспечивается то, что жидкое или полутвердое вещество не попадет в дезодорирующий элемент во время обычной эксплуатации.

Однако, водянистые выделения смогут проходить дальше сквозь фильтр предварительной очистки, следовательно, второе расстояние между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим фильтром должно быть больше, например, по меньшей мере 3 см.

Третье расстояние между отверстиями для впуска газа и кромкой фильтрующей конструкции может превышать 5 мм. Когда отверстия для впуска газа расположены вблизи от кромки фильтрующей конструкции, в направлении кромки нет соседнего отверстия. Следовательно, в данном случае расстояние может быть меньше.

Замкнутая область слоев фольги, ограничивающая фильтрующую конструкцию, может быть оснащена дренажным отверстием, обращенным вниз и расположенным в мешке для стомического использования - то есть, обращенным к нижней части мешка для стомического использования. Данное дренажное отверстие, обращенное к нижней части, предоставляет возможность выводить, в частности, водянистые выделения из фильтрующей конструкции. Дренажное отверстие может быть оснащено обратным клапаном, так что предотвращается попадание выделений из мешка внутрь фильтрующей конструкции через данное отверстие. Обратный клапан хорошо известен в данной области техники и может, например, быть выполнен в виде клапана из фольги.

В одном из вариантов осуществления фильтрующая конструкция также содержит фланец, который окружает отверстие для выпуска газа. Фланец фильтра может представлять собой фланец, изготовленный литьем под давлением. Данный фланец фильтра служит для предоставления элемента для приваривания фильтрующей конструкции к мешку для стомического использования. Таким образом, размещение фильтрующей конструкции не зависит от изготовления мешка для стомического использования и может быть выполнено либо в ходе изготовления мешка для стомического использования, либо в любое время после него. Кроме этого, фланец фильтра изготовлен из по существу непроводящего материала, который способен поглощать тепло. Следовательно, тепло от процесса сварки не передается фильтрующей конструкции. Таким образом, фильтрующая конструкция может быть изготовлена в виде готового элемента, включая фильтр предварительной очистки и дезодорирующий фильтр, и впоследствии приварена к мешку без риска, что слои фольги и фильтр предварительной очистки будут приварены друг к другу.

Фланец фильтра может быть изготовлен из материала, такого как ПЭ или ЭВА, при этом оба данных материала способны быстро привариваться к мешку для стомического использования. Сварка может выполняться при температуре, например, 160°C в течение приблизительно ½ секунды. Толщина фланца должна превышать приблизительно 0,5 мм для того, чтобы он мог поглощать тепло от сварки с тем, чтобы предотвратить сварку слоев фольги и фильтра предварительной очистки друг с другом. Верхняя граница толщины регулируется требованием к незаметности мешка - следовательно, она должна составлять менее приблизительно 1 мм.

Фланец фильтра может быть приклеен к мешку вместо приваривания к нему. Это может быть выполнено с помощью акрилата или клея-расплава.

Фильтрующая конструкция также может быть приварена непосредственно к мешку для стомического использования, что означает, что фланец фильтра может быть исключен из конструкции. В данном случае дезодорирующий фильтр приварен непосредственно к мешку, то есть слой фольги, который накрывает дезодорирующий фильтр, приварен к передней или задней стенке мешка для стомического использования.

В одном из вариантов осуществления слои фольги, накрывающие дезодорирующий фильтр, могут быть выполнены в виде конструкции из трех слоев фольги, ламинированной к дезодорирующему фильтру. В данном случае слои фольги могут быть выполнены из барьерной фольги, непроницаемой для газа и жидкости, так что газ и жидкость не могут покинуть фильтр в любом другом месте, кроме отверстия для выпуска газа. Трехслойная конструкция может состоять из внешнего слоя фольги, который приспособлен для того, чтобы быть приваренным к слою фольги мешка, промежуточного слоя фольги, приспособленного для функционирования в качестве промежуточного защитного слоя, и внутреннего слоя фольги, приспособленного для того, чтобы быть ламинированным к дезодорирующему фильтру. Промежуточный слой защищает конструкцию из фольги от проколов, которые могут проникать сквозь слои. Защитная способность предоставлена благодаря обеспечению того факта, что промежуточный слой фольги обладает значительно более высокой температурой плавления, чем внешний и внутренний слои фольги. Например, внешний и внутренний слои фольги могут обладать температурой плавления от 80°C до 150°C и промежуточный слой в данной ситуации может обладать температурой плавления, превышающей 200°C. В качестве примера внешний и внутренний слой могут быть изготовлены из сополимера этиленвинилацетата (ЭВА) и полиэтилена (ЭВАПЭ) и промежуточный слой может быть изготовлен из полиамида (ПА).

Описанная трехслойная конструкция может быть приварена или ламинирована к стороне дезодорирующего фильтра, обращенной наружу при размещении в мешке для стомического использования. На стороне, обращенной внутрь мешка, менее важно избегать проколов и обеспечивать газонепроницаемость, поскольку газ при утечке сквозь слои фольги лишь снова поступит в мешок для стомического использования. Однако, конструкция из трех слоев фольги, тем не менее, также может использоваться с внутренней стороны, благодаря чему исчезает необходимость в использовании отдельных слоев фольги. В любом случае, необходимо избегать утечки газа наружу.

Когда слои фольги, описанные выше, используются в качестве покровных слоев для дезодорирующего фильтра, данный фильтр сам может служить в качестве теплопоглощающего фланца, поскольку дезодорирующий фильтр способен поглощать тепло от процесса сварки.

Фильтр предварительной очистки может быть изготовлен из пористого материала, например из ПЭ или полиуретана (ПУ). Размер пор может составлять от 15 до 100 пор на дюйм, например 30 или 45 пор на дюйм. Количество пор на дюйм является величиной размера пор, хотя фактически эта величина относится к количеству пор на дюйм пористого материала. Также может использоваться войлок, распушенный материал, нетканый материал или любой другой материал. Газ (включая твердые и/или полутвердые отходы жизнедеятельности) поступают в фильтр предварительной очистки через отверстия в слоях фольги, которые предоставляют отверстия для впуска газа в фильтрующую конструкцию. Благодаря извилистой структуре пористого материала большая часть жидких и полутвердых отходов жизнедеятельности будет удерживаться внутри пористого материала и таким образом лишь газ будет проходить сквозь пористый материал и достигать дезодорирующего фильтра.

Толщина фильтра предварительной очистки может составлять от 1 до 5 мм, например, приблизительно 2 или 3 мм. Толщину определяют как линейный размер в поперечном направлении фильтрующей конструкции, соответствующий линейному размеру фильтра предварительной очистки в направлении от первого слоя фольги ко второму слою фольги.

Площадь фильтра предварительной очистки может быть настолько большой, что может почти быть равной площади передней или задней стенки мешка. Однако, необходимо оставлять пространство для производственных допусков. Площадь фильтра предварительной очистки может составлять 10% от площади передней или задней стенки при рассмотрении в плоскости мешка. Это может происходить при использовании большого мешка, например макси-мешка. В другом варианте осуществления, площадь фильтра предварительной очистки может составлять до 80 или 90% от площади передней или задней стенки мешка. В частности, это относится к небольшим мешкам, например мини-мешкам.

Использование большого фильтра предварительной очистки может быть выгодно для мешков, заполненных водянистыми выделениями, поскольку тяжело полностью предотвратить попадание водянистых выделений внутрь фильтра предварительной очистки. Таким образом, большой объем пористого материала необходим для предотвращения попадания водянистых выделений в дезодорирующий фильтр. Использование большого фильтра предварительной очистки также может быть выгодно для мешков, заполненных густыми выделениями, поскольку большое количество отверстий для впуска газа необходимо для обеспечения того, что по меньшей мере некоторые отверстия для впуска газа открыты. Как упоминалось ранее, при наличии в мешке густых выделений отверстия для впуска газа будут заблокированы из-за налипания выделений на впускные отверстия. Таким образом, если мешок заполнен густыми выделениями, необходима большая площадь слоя фольги, снабженного отверстиями для впуска газа.

Отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием в форме отверстия или щели в мешке для стомического использования, так что газ, покидающий отверстие для выпуска газа, проходит сквозь вентиляционное отверстие и выходит в окружающую среду или проходит через дезодорирующий фильтр, если он расположен снаружи мешка. Сообщение может быть выполнено путем размещения отверстия для выпуска газа на одной линии с вентиляционным отверстием или по меньшей мере поблизости вентиляционного отверстия. Вентиляционное отверстие должно быть окружено, например, сварным швом, расположенным вокруг вентиляционного отверстия, так что предотвращается выход газа, расположенного в мешке, из вентиляционного отверстия в обход фильтрующей конструкции. Как правило, это можно обеспечить путем приваривания фильтрующей конструкции к мешку для стомического использования в виде непрерывного шва, так что отверстие для выпуска газа и вентиляционное отверстие находятся внутри границ сварного шва.

В одном из вариантов осуществления изобретения фильтрующая конструкция также содержит мембрану, расположенную в отверстии для выпуска газа. Данная мембрана является газопроницаемой, но непроницаема для влаги. Мембрана может быть микропористой и гидрофобной и изготовлена из материала, такого как Гортекс® или Тайвек®. Мембрана должна быть способна обеспечить скорость потока от 100 до 550 мл/мин при разнице давления 0,01 бар, например 250 мл/мин или 350 мл/мин.

Мембрана может быть присоединена, например, приклеена, к поверхности дезодорирующего фильтра, то есть между поверхностью дезодорирующего фильтра и “внутренней” поверхностью второго слоя фольги. В качестве альтернативы мембрана расположена снаружи второго слоя фольги - то есть между отверстием для выпуска газа и вентиляционным отверстием на мешке.

Слои фольги фильтрующей конструкции могут окружать фильтр предварительной очистки, дезодорирующий фильтр и мембрану.

В одном варианте осуществления где замкнутая область включает в себя дезодорирующий фильтр, фильтр предварительной очистки содержит вырез для дезодорирующего фильтра. Вырез может быть дисковидным для того, чтобы совпадать с дисковидным дезодорирующим фильтром. Отверстия для впуска газа расположены возле периферии фильтрующей конструкции и дезодорирующий фильтр содержит отверстие для впуска газа, расположенное вдоль его периферии, и выпускное отверстие, расположенное по существу в центре.

Фильтр предварительной очистки может быть предоставлен в виде кольцеобразного пористого элемента. Он может иметь круглую или угловатую внешнюю периферию. Часть (например, центральная часть) фильтра предварительной очистки удалена путем перфорирования или вырезания выреза в фильтре предварительной очистки, благодаря чему остается пространство для дезодорирующего фильтра. Предпочтительно, вырез для дезодорирующего фильтра по существу совпадает с внешним контуром дезодорирующего фильтра. Если дезодорирующий фильтр имеет дисковидную форму, то вырез для дезодорирующего фильтра в целом имеет дисковидную форму и если дезодорирующий фильтр имеет угловатую или банановидную форму, то вырез для дезодорирующего фильтра в целом будет иметь данную форму. Соответствие выреза для дезодорирующего фильтра дезодорирующему фильтру предоставляет более компактную конструкцию. Газ, попадающий внутрь фильтрующей конструкции через отверстия для впуска газа, расположенные на периферии, проходит сквозь фильтр предварительной очистки по направлению к внутренней периферии фильтра предварительной очистки и оттуда - в дезодорирующий фильтр. Затем газ проходит в поперечном направлении сквозь дезодорирующий фильтр и выходит из фильтрующей конструкции через отверстие в одном из слоев фольги, которое предоставляет отверстие для выпуска газа.

Фильтрующая конструкция, подобная данной, будет компактной и ее легко разместить в любом месте внутри мешка для стомического использования в соответствии с производственной необходимостью или технологией.

В одном из вариантов осуществления фильтр предварительной очистки расположен рядом с дезодорирующим фильтром, так что они расположены бок о бок внутри фильтрующей конструкции. В подобной конструкции дезодорирующий фильтр будет расположен в одном конце фильтрующей конструкции. Другими словами, фильтр предварительной очистки и дезодорирующий элемент могут быть расположены последовательно. Таким образом, фильтрующая конструкция может иметь удлиненную и, предпочтительно, слегка изогнутую форму, так что она может повторять контур мешка для стомического использования. В одном родственном варианте осуществления фильтр предварительной очистки и дезодорирующий фильтр расположены в одной плоскости. В качестве альтернативы дезодорирующий фильтр расположен поверх фильтра предварительной очистки.

Один из вариантов осуществления изобретения относится к фильтрующей конструкции, содержащей смотровое окно, которое позволяет пользователю осматривать стому и, возможно, перистомальную область.

Данное смотровое окно может располагаться в фильтре предварительной очистки, так что фильтр предварительной очистки представляет собой в целом дисковидный элемент, содержащий круглое отверстие, диаметр которого по меньшей мере равен диаметру впускного отверстия для выделений, где слои фольги фильтрующей конструкции сварены вокруг периферии круглого отверстия в фильтре предварительной очистки.

Для предоставления прозрачного смотрового окна слои фольги должны быть прозрачными либо в круглом отверстии их необходимо удалить.

В родственном варианте осуществления смотровое окно расположено со смещением от центра в фильтре предварительной очистки и дезодорирующий фильтр расположен в вырезе для дезодорирующего фильтра.

Смотровое окно может быть расположено таким образом, что оно оставляет тонкую полоску фильтра предварительной очистки над впускным отверстием для выделений и большую площадь с вырезом для дезодорирующего фильтра ниже впускного отверстия для выделений. Таким образом, дезодорирующий фильтр будет расположен ниже впускного отверстия для выделений. Однако, смотровое окно также может быть расположено таким образом, что тонкая полоска фильтра предварительной очистки находится ниже впускного отверстия для выделений и большая площадь, содержащая вырез для дезодорирующего фильтра, и дезодорирующий фильтр расположены выше впускного отверстия для выделений.

Смотровое окно позволяет пользователю осматривать стому и перистомальную область с наружной стороны приспособления для стомического использования. Для этого часть передней стенки мешка должна быть прозрачной. Диаметры отдельных частей в конкретном варианте осуществления могут составлять: дезодорирующий фильтр, 30 мм, фильтр предварительной очистки, 110 мм, и смотровое окно в фильтре предварительной очистки, 70 мм.

В другом варианте осуществления может быть предоставлено смотровое окно, поскольку фильтр предварительной очистки имеет банановидную форму и расположен выше стомы и таким образом не позволяет осматривать стому. Фильтр предварительной очистки может быть расположен выше и, частично, вокруг впускного отверстия для отходов жизнедеятельности. Данный фильтр предварительной очистки может содержать круглое отверстие в середине банановидной формы для того, чтобы предоставить пространство для дезодорирующего фильтра.

Один из вариантов осуществления изобретения относится к заслонке фильтра, как описано в европейском патенте EP1578308B1 в приспособлении для стомического использования согласно данному изобретению. Таким образом обеспечивается то, что при слишком высокой скорости потока сквозь фильтрующую конструкцию данного изобретения, когда передняя и задняя стенка мешка начинают складываться по направлению друг к другу, что приводит к расплющиванию, то возможно частично или полностью закрыть вентиляционное отверстие мешка заслонкой, описанной в патенте.

Во втором аспекте изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит

мешок, содержащий переднюю стенку и заднюю стенку,

впускное отверстие для выделений, расположенное в задней стенке, для того, чтобы позволить выделениям из стомы попасть в мешок,

по меньшей мере одно вентиляционное отверстие для выпуска газа из мешка,

фильтрующую конструкцию, содержащую первый и второй слой фольги, которые ограничивают замкнутую область,

при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка, так что каждый слой фольги по существу параллелен передней и задней стенке мешка, при этом первый слой фольги обращен к задней стенке и второй слой фольги обращен к передней стенке мешка,

при этом фильтрующая конструкция содержит отверстия для впуска газа, расположенные по меньшей мере в одном слое фольги, и отверстие для выпуска газа, расположенное во втором слое фольги, приспособленное для сообщения с вентиляционным отверстием,

при этом замкнутая область содержит фильтр предварительной очистки.

Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией, как описано выше, будет способно постоянно выводить газ из мешка. Предоставление отверстий для впуска газа в одном из слоев фольги или в обоих слоях обеспечивает постоянные маршруты сквозь фильтр предварительной очистки. Кроме этого, расположение слоев фольги параллельно передней и задней стенке помогает минимизировать риск перекрывания отверстий для впуска газа выделениями в ходе эксплуатации.

В одном из вариантов осуществления приспособления для стомического использования согласно второму аспект изобретения содержит дезодорирующий фильтр, расположенный внутри замкнутой области, так что газ, выходящий из фильтра предварительной очистки, поступает непосредственно в дезодорирующий фильтр и оттуда проходит через отверстие для выпуска газа. Направление потока газа определено как расстояние, в котором газ течет от отверстий для впуска газа сквозь фильтр предварительной очистки, сквозь дезодорирующий фильтр и наружу сквозь отверстие для выпуска газа и вентиляционное отверстие.

В мешке для стомического использования согласно второму аспекту изобретения фильтрующая конструкция может содержать одно или более средств переноски, присоединенных к слоям фольги мешка на этапе процесса сварки контура.

Средства переноски могут представлять собой отдельную или неотъемлемую часть одного или обоих слоев фольги фильтрующей конструкции; если они выполнены в виде отдельной части, то они могут быть присоединены к слою фольги (слоям фольги) с помощью сварки или приклеивания. Средство переноски может присоединять фильтрующую конструкцию к контуру мешка для стомического использования в его верхней части, так что при эксплуатации сила тяжести помогает направлять фильтрующую конструкцию вниз в мешок и поддерживать ее в желаемом положении. Средство переноски также может присоединять фильтрующую конструкцию в более низком положении, при необходимости.

Таким образом предотвращается отрыв фильтрующей конструкции, расположенной внутри мешка, при эксплуатации. В определенной степени фильтрующая конструкция по-прежнему будет способна мяться при эксплуатации. Это происходит потому, что средство переноски присоединяет лишь верхнюю часть фильтрующей конструкции к мешку для стомического использования. Таким образом, нижняя часть фильтрующей конструкции по-прежнему может быть свободно подвешена.

В третьем аспекте изобретения изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит

мешок, содержащий

переднюю стенку и заднюю стенку

впускное отверстие для выделений, расположенное в задней стенке, для того, чтобы позволить выделениям из стомы попасть в мешок

по меньшей мере одно вентиляционное отверстие для выпуска газа из мешка

фильтрующую конструкцию, прикрепленную к мешку для стомического использования и содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, которые ограничивают замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки

множество отверстий для впуска газа, расположенных, по меньшей мере, в одном из слоев фольги: первом и/или втором

отверстие для выпуска газа, расположенное во втором слое фольги,

где фильтрующая конструкция приспособлена к смятию при заполнении мешка.

Приспособление для стомического использования с фильтрующей конструкцией, как описано выше, будет способно постоянно выводить газ, который содержится в мешке. Расположение отверстий для впуска газа в слое фольги (слоях фольги) фильтрующей конструкции и способность фильтрующей конструкции сминаться обеспечивает то, что по меньшей мере одно впускное отверстие всегда открыто, в частности, когда мешок заполнен или происходит вздутие мешка. Когда мешок заполняется, форма мешка будет изменяться на более раздутую, продольную конфигурацию. Это означает, что нижняя часть мешка может слегка перемещаться вниз из-за нагрузки содержимого мешка и в то же время или в качестве альтернативы мешок может быть толще в осевом направлении (наружу в направлении стомы). Это приводит к уменьшению ширины и приведет к смятию фильтрующей конструкции.

В варианте осуществления изобретения согласно первому, второму или третьему аспекту фильтрующая конструкция сминается, когда мешок заполнен, в результате отношения между шириной фильтрующей конструкции и шириной мешка в поперечном направлении.

Адаптируя ширину фильтрующей конструкции в поперечном направлении к ширине мешка в поперечном направлении, можно достичь смятия фильтрующей конструкции, когда мешок заполнен. При эксплуатации конфигурация мешка изменяется от одной граничной конфигурации к другой:

в первой конфигурации мешок не растянут и не надут

во второй конфигурации мешок растянут и/или надут.

При заполнении мешка и пока фильтр способен обрабатывать определенное количество газа, мешок может принимать любую конфигурацию между первой и второй конфигурацией.

Это означает, что в первой конфигурации мешка ширина мешка по существу неизменна по сравнению с первоначальной шириной нового неиспользованного мешка. Во второй конфигурация мешка ширина мешка уменьшена по сравнению с первоначальной шириной нового неиспользованного мешка.

В варианте осуществления изобретения согласно первому, второму или третьему аспекту ширина фильтрующей конструкции в поперечном направлении составляет по меньшей мере 100%, например, по меньшей мере 80% или по меньшей мере 60% ширины мешка в поперечном направлении.

Предполагается, что ширина фильтрующей конструкции является наибольшей шириной фильтрующей конструкции в поперечном направлении в плоскости слоев фольги. Подобным образом ширина мешка является наибольшей шириной мешка в поперечном направлении, в плоскости стенок мешка.

Когда ширина фильтрующей конструкции соответствует мешку - и фильтрующая конструкция входит внутрь мешка - то фильтрующая конструкция будет принимать волнистую форму или слегка загибаться, как только она попадает в мешок. Это будет способствовать предоставлению доступа к отверстию (отверстиям) для впуска газа, расположенным на поверхности фильтрующей конструкции.

Предполагается, что во второй конфигурации мешка ширина мешка уменьшена. Путем обеспечения ширины, равной по меньшей мере 80% ширины мешка, получают фильтрующую конструкцию, которая может быть легко установлена внутри мешка, поскольку разница в ширине оставляет пространство для присоединения фильтрующей конструкции к передней либо задней стенке мешка и последующего присоединения передней или задней стенки друг к другу вдоль их кромки любым известным способом. Таким образом, 80% обеспечивает производственные допуски фильтрующей конструкции и мешка, и одновременно предоставляет фильтр, способный изгибаться, когда мешок заполнен или раздут, поскольку ширина мешка уменьшена до величины менее 80% первоначальной ширины нового неиспользованного мешка.

Благодаря предоставлению ширины, равной по меньшей мере 60% ширины мешка, достигают такого же эффекта - предоставление чуть большего пространства для производственных допусков и предоставление фильтрующей конструкции, которой будет необходимо чуть большее наполнение или вздутие мешка перед тем, как она сможет изогнуться.

Во втором и третьем аспектах изобретения все другие части приспособления для стомического использования и фильтрующей конструкции могут быть такими, которые описаны выше, в первом аспекте изобретения. Например, приспособление для стомического использования согласно второму или третьему аспекту изобретения также может содержать дезодорирующий фильтр, расположенный внутри замкнутой области, снаружи мешка или между замкнутой областью и стенкой мешка. Подобным образом приспособление для стомического использования согласно второму или третьему аспекту также может содержать отверстия, выполняющие функцию отверстий для впуска газа диаметром приблизительно 0,1-2,0 мм и в количестве, например, 2 для мешка для илеостомического использования и до более 150 для мешка для колостомического использования. Подобным образом в приспособлении для стомического использования согласно второму или третьему аспекту изобретения само приспособление для стомического использования, расстояние между отверстиями для впуска газа и между отверстиями для впуска газа и дезодорирующим фильтром, фланец фильтра, приваривание фильтрующей конструкции к стенке мешка, фильтр предварительной очистки, дезодорирующий фильтр, отверстие для выпуска газа и вентиляции, мембрана, наличие различных частей фильтрующей конструкции, включая их взаимное расположение и смотровое окно, могут быть предоставлены, как описано выше.

Особенно интересный вариант осуществления изобретения относится к приспособлению для стомического использования согласно первому, второму или третьему аспекту и

где диаметр отверстий для впуска газа равен по меньшей мере 1 мм, например, приблизительно 2 мм и,

где площадь фильтра предварительной очистки превышает 40% площади задней стенки.

Подобное приспособление для стомического использования особенно подходит для использования с илеостомой, поскольку оно содержит новые, большие отверстия и большую площадь фильтра предварительной очистки. Таким образом, оно использует тот факт, что невозможно предотвратить попадание водянистых выделений в фильтр предварительной очистки, но фильтр предварительной очистки является достаточно большим для того, чтобы содержать их внутри себя в течение обычного времени ношения мешков для илеостомического использования. Большие отверстия (почти полностью) предотвращают закупорку отверстий водянистыми выделениями из илеостомы из-за налипания выделений на отверстия.

Благодаря предоставлению площади фильтра предварительной очистки, превышающей 40% площади задней стенки, обеспечивается наличие адекватного количества пористого материала, даже если толщина пористого материала составляет лишь 5 мм. Все же это оставляет достаточный объем пористого материала, так что фильтр предварительной очистки способен обрабатывать то количество жидкости, которое поступает в фильтр предварительной очистки.

Другой интересный вариант осуществления изобретения относится к приспособлению для стомического использования согласно первому, второму или третьему аспекту и

где количество отверстий для впуска газа превышает 50 и данные отверстия расположены как в первом, так и во втором слое фольги,

где отверстия для впуска газа содержат отверстия диаметром менее 1 мм, например, приблизительно 0,5 мм, а также отверстия диаметром приблизительно 1 мм или более, например, приблизительно 2 мм.

Подобное приспособление для стомического использования особенно подходит для использования с колостомой, поскольку большая часть выделений, выходящих из колостомы, довольно густые и таким образом, как описано выше, фильтрующая конструкция будет закупорена, поскольку выделения налипают на поверхность фильтрующей конструкции - следовательно, количество отверстий должно быть большим и они должны быть расположены в обоих слоях фольги для того, чтобы предотвратить закупорку всех отверстий. Кроме этого, выделения, выходящие из колостомы, также могут содержать менее густые выделения - следовательно, предпочтительно обеспечить различный диаметр отверстий для впуска газа.

В четвертом аспекте изобретения изобретение относится к способу сбора выделений из стомы в приспособлении для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги и отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, при этом способ содержит размещение приспособления вокруг стомы.

В одном из вариантов осуществления мешок содержит вентиляционное отверстие и фильтрующая конструкция расположена таким образом, что отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием мешка.

Пятый аспект относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги и отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, для использования в способе сбора выделений из стомы, при этом данный способ содержит размещение приспособления вокруг стомы.

В одном из вариантов осуществления мешок содержит вентиляционное отверстие и фильтрующая конструкция расположена таким образом, что отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием мешка.

В варианте осуществления вышеуказанных четвертого и пятого аспекта выделения из стомы собирают ночью.

Способ и приспособление для стомического использования, как описано в четвертом и пятом аспекте, позволяет пользователю спать в течение большей части ночи, поскольку его не будет тревожить вздутие мешка для стомического использования.

В шестом аспекте изобретения изобретение относится к способу снижения количества вздутий, которые происходят в приспособлении для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги и отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, при этом способ содержит размещение приспособления для стомического использования вокруг стомы.

В седьмом аспекте изобретения изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги, отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, для использования в способе снижения количества вздутий, которые происходят в приспособлении для стомического использования, при этом способ содержит размещение приспособления для стомического использования вокруг стомы.

Клинические испытания показали, что приспособления для стомического использования согласно данному изобретению способны снижать количество возникновения вздутий более чем на 50% - см. абзац, приведенный ниже. Это означает, что пользователя будут меньше беспокоить вздутия при ношении приспособления для стомического использования согласно данному изобретению, что сокращает число неловких ситуаций и отделений мешка от пластины или отделение приспособления от кожи пользователя.

В восьмом аспекте изобретения изобретение относится к способу увеличения времени перед возникновением вздутия в приспособлении для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги и отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, при этом способ содержит размещение приспособления для стомического использования вокруг стомы.

В девятом аспекте изобретения изобретение относится к приспособлению для стомического использования, которое содержит мешок и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, ограничивающие замкнутую область, при этом замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, где множество отверстий для впуска газа расположены по меньшей мере в одном слое фольги, отверстие для выпуска газа расположено во втором слое фольги, при этом фильтрующая конструкция прикреплена внутри мешка таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке, для использования в способе увеличения времени перед возникновением вздутия в приспособлении для стомического использования, при этом способ содержит размещение приспособления для стомического использования вокруг стомы.

Клинические испытания показали, что приспособления для стомического использования согласно данному изобретению способны увеличивать время перед возникновением вздутия более чем на 70% - см. абзац, приведенный ниже. Это означает, что пользователь сможет носить приспособление для стомического использования согласно изобретению в течение более длительного времени, не испытывая проблем, связанных со вздутием. Результатом этого может стать лучший и более непрерывный сон, поскольку пользователю не придется выпускать воздух из приспособления для стомического использования.

В одном из вариантов осуществления шестого, седьмого, восьмого или девятого аспекта изобретения приспособление для стомического использования расположено вокруг колостомы и первый и второй слой фольги содержат более 50 отверстий для впуска газа. Количество отверстий для впуска газа для использования с колостомой также может превышать 75, например, превышать 100 и даже превышать 150 отверстий.

В другом варианте осуществления шестого, седьмого, восьмого или девятого аспекта изобретения приспособление для стомического использования расположено вокруг илеостомы и по меньшей мере один слой фольги содержит по меньшей мере одно отверстие для впуска газа, диаметр которого равен по меньшей мере 1 мм, и фильтр предварительной очистки имеет достаточно большой объем для обработки жидких выделений, поступающих в фильтр предварительной очистки в течение обычного периода ношения. Количество отверстий для впуска газа в данном варианте осуществления может составлять 2 отверстия.

Достаточно большой объем для обработки жидких выделений означает, что толщина фильтра предварительной очистки (в осевом направлении стомы) равна по меньшей мере 5 мм и площадь фильтра предварительной очистки в плоскости фильтрующей конструкции равна по меньшей мере 40% от площади задней стенки.

Другие аспекты приспособления для стомического использования, как описано выше, также могут сочетаться с аспектами изобретения №4-9.

Клинические испытания

Приспособления для стомического использования, как описано выше, были испытаны пользователями с колостомой (20 пользователей) и пользователями с илеостомой (20 пользователей). Испытания сравнили с эталонными приспособлениями для стомического использования, содержащими две фильтрующие конструкции, каждая из которых содержит фильтр предварительной очистки из пористого материала 50 мм×10 мм×3 мм и дезодорирующий фильтр из карбонизированного вспененного материала 30 мм×7 мм×3 мм. Исследование проводилось в виде открытого перекрестного исследования методом случайной выборки. Все пользователи использовали цельные приспособления для стомического использования и должны были испытывать проблемы, связанные со вздутием, по меньшей мере раз в неделю. Пользователям было дано указание менять приспособление для стомического использования при возникновении вздутия, а в других случаях заменять приспособление по обычному расписанию.

Оба типа пользователей отметили увеличение времени перед вздутием и снижение количества вздутий.

Для пользователей с колостомой количество испытанных эталонных приспособлений для стомического использования составляло 567 приспособлений и количество приспособлений для стомического использования согласно данному изобретению составляло 526 приспособлений. Количество вздутий в эталонных приспособлениях составляло 129 и количество вздутий в приспособлениях согласно данному изобретению составляло 59. Таким образом, количество вздутий, которые происходили в приспособлениях согласно данному изобретению, снизилось на 52%.

Для пользователей с илеостомой количество испытанных эталонных приспособлений для стомического использования составляло 294 приспособлений и количество приспособлений для стомического использования согласно данному изобретению составляло 283 приспособлений. Количество вздутий в эталонных приспособлениях составляло 161 и количество вздутий в приспособлениях согласно данному изобретению составляло 74. Таким образом, количество вздутий, которые происходили в приспособлениях согласно данному изобретению, снизилось на 62%.

У пользователей с колостомой, которые испытывали эталонные приспособления, в среднем вздутие происходило приблизительно каждые 1,5 дня (0,72 вздутия/на пользователя/в день). Когда те же пользователи испытали приспособления для стомического использования согласно данному изобретению, в среднем вздутие происходило приблизительно на каждый четвертый день (0,26 вздутия/на пользователя/в день). Таким образом, время перед возникновением вздутия увеличилось на 74%.

У пользователей с илеостомой, которые испытывали эталонные приспособления, в среднем вздутие происходило почти каждый день (0,90 вздутия/на пользователя/в день). Когда те же пользователи испытали приспособления для стомического использования согласно данному изобретению, в среднем вздутие происходило приблизительно на каждый третий день (0,34 вздутия/на пользователя/в день). Таким образом, время перед возникновением вздутия увеличилось на 82%.

Пример - испытание фильтрующей конструкции

Испытание проводили с помощью прибора для испытания фильтра, который может удерживать мешок для стомического использования (= приспособление для стомического использования) с одновременным мониторингом давления и воздушного потока. Прибор включает в себя дифференциальный манометр для мониторинга давления и регулятор потока для мониторинга воздушного потока. Дополнительно прибор может осуществлять симуляцию загрязнения фильтра мешка для стомического использования. Прибор для испытания фильтра выполняет регулируемое массирование и встряхивание мешка для стомического использования, содержащего симулированные выделения из колостомы или илеостомы. Симулированные выделения из колостомы имеют кашеобразную консистенцию и симулированные выделения из илеостомы имеют сиропообразную консистенцию.

Испытание проводили путем установки мешка для стомического использования, содержащего среду симулированных выделений из колостомы, в прибор для испытания фильтра. Затем мешок для стомического использования надули до давления 10 мбар. Когда давление стабилизировалось на 10 мбар, поток через незагрязненную фильтрующую конструкцию определяли по значению, указанному на регуляторе потока.

После того, как незагрязненный поток был отмечен, из мешка для стомического использования был выпущен воздух и был проведен первый цикл загрязнения путем разрешения массажной плите переместиться вперед к мешку для стомического использования и массировать мешок для стомического использования, содержащий выделения, что привело к регулируемому загрязнению поверхностей внутри мешка для стомического использования, включая фильтрующую конструкцию.

После завершения цикла мешок для стомического использования был снова надут до 10 мбар и поток сквозь фильтрующую конструкцию был определен, как описано выше.

Данный этап загрязнения повторяли до достижения закупорки фильтрующей конструкции. Поток сквозь фильтрующую конструкцию был определен при давлении 10 мбар для каждого цикла загрязнения.

Были проведены различные последовательности испытаний.

В первой последовательности испытаний мешки для стомического использования с фильтрующей конструкцией согласно данному изобретению испытали и сравнили с мешками для стомического использования с эталонной фильтрующей конструкцией. Фильтрующая конструкция согласно данному изобретению содержала фильтр предварительной очистки, обладающий в целом круглой периферией диаметром примерно 110 мм и содержащий смотровое отверстие диаметром примерно 60 мм, вырезанное в центре. Фильтрующая конструкция также содержит отверстие для дезодорирующего элемента диаметром примерно 30 мм, расположенное в нижней части фильтра предварительной очистки. Эталонная фильтрующая конструкция содержит фильтр предварительной очистки из пористого материала размером 50 мм×10 мм×3 мм и дезодорирующий фильтр из карбонизированного вспененного материала размером 30 мм×7 мм×3 мм.

Мешки для стомического использования согласно данному изобретению представляли собой два различных типа. В последовательности 1.1 мешки для стомического использования представляли собой мешки, приспособленные для использования с колостомой, и, таким образом, содержали 96 отверстий, выполняющих функцию отверстий для впуска газа. Отверстия были выполнены с помощью иглы диаметром менее 1 мм; приблизительно 0,5 мм. Среди отверстий было 6 отверстий диаметром приблизительно 1 мм. В данной последовательности были испытаны четыре мешка для стомического использования согласно данному изобретению и пять эталонных мешков. Все мешки (образцы и эталонные) были заполнены испытательной средой, которая сравнима с кашеобразными выделениями, упомянутыми ранее. Таблица, приведенная ниже, изображает количество циклов загрязнения, которым подвергался каждый мешок перед остановкой потока сквозь мешок.

Из таблицы 1, приведенной выше, стало известно, что мешки для стомического использования согласно данному изобретению (от образца 1 до образца 4) и заполненные выделениями, подобными выделениям из колостомы, значительно превосходят по характеристикам эталонные мешки (от эталона 1 до эталона 5). В среднем, мешки для стомического использования согласно данному изобретению выдерживали 13 циклов загрязнения по сравнению с 1-2 циклами для эталонных мешков.

Последовательность 1.2 содержит мешки для стомического использования согласно изобретению и приспособленные для использования с илеостомой. Таким образом, данные мешки содержали 2 отверстия диаметром приблизительно 1 мм, выполняющие функцию отверстий для впуска газа. В данной последовательности были испытаны четыре мешка для стомического использования согласно данному изобретению и пять эталонных мешков. Все мешки (образцы и эталонные) были заполнены испытательной средой, которая сравнима с сиропообразными выделениями, упомянутыми ранее. Таблица, приведенная ниже, изображает количество циклов загрязнения, которым подвергался каждый мешок перед остановкой потока сквозь мешок.

Из таблицы 2, приведенной выше, стало известно, что мешки для стомического использования согласно данному изобретению (от образца 1 до образца 4) и заполненные выделениями, подобными выделениям из илеостомы, значительно превосходят по характеристикам эталонный мешок (от эталона 1 до эталона 5). В среднем, мешки для стомического использования согласно данному изобретению выдерживали 12 циклов загрязнения по сравнению с лишь 1 циклом для эталонного мешка.

Вторая последовательность испытаний относится к влиянию размера отверстий. В данной последовательности испытывались лишь мешки для илеостомического использования, поскольку выделения из колостомы могут содержать как жидкие, так и густые выделения. Следовательно, влияние размера отверстий важнее испытать для мешков, содержащих лишь водянистые выделения. В последовательности 2.1 были испытаны мешки для илеостомического использования с отверстиями диаметром 2 мм. Данные результаты сравнили с последовательностью 2.2, содержащей мешки для илеостомического использования с отверстиями диаметром 1 мм. В таблице 3, приведенной ниже, изображены результаты двух данных последовательностей испытаний.

Результаты, указанные в таблице, приведенной выше, демонстрируют, что отверстия диаметром 1 мм менее предпочтительны, чем отверстия диаметром 2 мм. Причина может заключаться в том, что водянистые выделения могут быть способны закупоривать меньшие отверстия (диаметром 1 мм) и поскольку фильтрующая конструкция содержит лишь 2 отверстия для впуска газа, очень важно, чтобы оба отверстия оставались открытыми. Отверстия диаметром 2 мм не будут закупориваться водянистыми выделениями. Кроме этого, большой фильтр предварительной очистки способен обрабатывать (содержать) выделения, попадающие в фильтр предварительной очистки - по меньшей мере для приблизительно 9 циклов (последовательность 2.1).

Подробное описание графического материала

На фиг.1 изображено приспособление для стомического использования 1 согласно одному варианту осуществления изобретения. Приспособление для стомического использования содержит мешок, содержащий заднюю стенку 2 и переднюю стенку 3, которые сварены друг с другом вдоль своей кромки (не изображена). Задняя стенка 2 содержит впускное отверстие для выделений 4, которое в данном варианте осуществления окружено клеем 5, не раздражающим кожу, таким образом, это является так называемым цельным приспособлением. Также изображена стома 6. Фильтрующая конструкция 10 в приспособлении для стомического использования содержит первый слой фольги 11 и второй слой фольги 12, сваренные вместе вдоль их внешнего контура 13. Слои фольги 11, 12 содержат множество отверстий 14, выполняющих функцию отверстий для впуска газа в фильтрующую конструкцию 10. Фильтр предварительной очистки 15 в данном варианте осуществления представляет собой в целом кольцевой элемент с вырезом 16 для дезодорирующего фильтра 17. Дезодорирующий фильтр 17 в данном варианте осуществления представляет собой дисковидный элемент. Дезодорирующий фильтр 17 заключен в слои фольги 18, 19, непроницаемые для газа и жидкости. Данные слои фольги 18, 19 приварены или приклеены к слоям фольги 11, 12, заключающим внутри себя всю фильтрующую конструкцию 10, и, кроме этого, приварены или приклеены к поверхностям дезодорирующего фильтра 17. Таким образом, поток газа, проходящий в фильтрующей конструкции, вынужден течь через дезодорирующий фильтр от периферии к центру. Фильтрующая конструкция 10 также содержит мембрану 20, расположенную в центральной части дезодорирующего фильтра 17, с тем, чтобы закрывать отверстие 22 для выпуска газа из фильтрующей конструкции. В данном варианте осуществления отверстие 22 для выпуска газа окружено фланцем фильтра 21, который постоянно присоединен к фильтрующей конструкции 10 и приварен к приспособлению для стомического использования 1. Таким образом, фильтрующая конструкция 10 присоединена к приспособлению для стомического использования 1. Отверстие 22 для выпуска газа выводит дезодорированный газ во внешнюю среду через вентиляционное отверстие 23 в передней стенке 3 мешка. Масштаб графического материала отличается от реального масштаба.

На фиг.2 и 3 изображен другой вариант осуществления приспособления для стомического использования 101 согласно изобретению. На фиг.2 изображен вид сзади приспособления для стомического использования 101 и на фиг.3 изображен вид в поперечном сечении. Приспособление для стомического использования 101 может быть предоставлено по меньшей мере в трех размерах, МИНИ, МИДИ и МАКСИ (как изображено на фиг.2). Три размера изображены для иллюстрации сравнительного отношения размеров между фильтрующей конструкцией 110 и приспособлением для стомического использования 101 для данных трех размеров. Данный вариант осуществления отличается от варианта осуществления по фиг.1 тем, что фильтр предварительной очистки 115 содержит смотровое окно 125, которое достаточно большое для осмотра стомы 6 и области непосредственно вокруг стомы 6. Смотровое окно 125 выполнено из тех же слоев фольги 111, 112, которые используются для заключения внутри себя фильтрующей конструкции 110, что возможно, поскольку слои фольги 111, 112 в данном варианте осуществления являются прозрачными. Таким образом, смотровое окно 125 выполнено путем сваривания слоев фольги вместе в круг 126 с тем, чтобы предотвратить попадания какого-либо вещества в фильтрующей конструкции внутрь смотрового окна 125 и блокирование данным веществом обзора. Следует понимать, что фильтрующая конструкция настоящего изобретения также может быть осуществлена в других размерах, типах и формах приемных мешков для отходов жизнедеятельности.

Множество отверстий 114 для впуска газа в фильтрующую конструкцию в целом расположены вокруг смотрового окна 125. Нижняя часть фильтра предварительной очистки 115 содержит вырез 116 для дезодорирующего фильтра 117. Дезодорирующий фильтр 117 заключен в слои фольги 118, 119 с тем, чтобы обеспечить вынужденное течение газа в поперечном направлении сквозь дезодорирующий фильтр от периферии к центру, так же, как и в варианте осуществления по фиг.1. Как и с фильтрующей конструкцией по фиг.1, данная фильтрующая конструкция 110 также содержит мембрану 120. Фильтрующая конструкция 110 может быть постоянно присоединена к мешку путем приваривания фланца 121 фильтра к передней стенке мешка, как описано на фиг.1.

Фильтрующая конструкция 110 также оснащена средствами переноски 130, 131 из фольги. Данные средства переноски 130, 131 могут быть сварены с кромкой мешка и помогать при переноске и регулировке положения фильтрующей конструкции 110.

На фиг.4 изображен вид в разобранном состоянии фильтрующей конструкции 110 по фиг. 2 и 3 - однако средства переноски для регулировки фильтрующей конструкции не изображены. Фильтрующая конструкция 110 содержит фланец 121 фильтра, мембрану 120, второй слой фольги 112 со множеством отверстий, предоставляющих отверстия 114 для впуска газа, фильтр предварительной очистки 115 из пористого материала с вырезом 116 для дезодорирующего фильтра, дезодорирующий фильтр 117 со слоем фольги 118 наверху, второй слой фольги 119, так что слои фольги 118, 119 вместе заключают внутри себя дезодорирующий фильтр и, наконец, первый слой фольги 111, который также содержит множество отверстий, выполняющих функцию отверстий 114 для впуска газа. Расположение отверстий выполняет вышеуказанные требования для расстояний между отверстиями.

На фиг.5 изображено приспособление для стомического использования 201 согласно изобретению, где фильтр предварительной очистки 215 в фильтрующей конструкции 210 имеет в целом банановидную форму и расположен над впускным отверстием 204 для отходов жизнедеятельности. Фильтр предварительной очистки содержит первый 211 и второй 212 слой фольги, которые при производстве образуют часть больших отрезков фольги 241, 242. Два больших отрезка фольги 241, 242 проходят от верхнего края 243 к нижнему краю 244. Верхний край 243 расположен над верхней кромкой мешка для стомического использования 201 и проходит под нижним краем фильтрующей конструкции 210. Подобным образом большие отрезки фольги 241, 242 проходят за сторонами мешка. В данных больших отрезках фольги 241, 242 фильтрующая конструкция 210, содержащая смотровое окно 225, выполнена путем сварки слоев фольги на внутренней периферии 226 фильтра предварительной очистки (внутренняя изогнутая сторона банановидной формы) вдоль нижних краев 227, 228 фильтра предварительной очистки и на внешней периферии 229 фильтра предварительной очистки (внешняя изогнутая сторона банановидной формы). Отверстия 245 используются для регулировки фильтрующей конструкции в ходе производства. Когда необходимо изготовить приспособление 201, данную готовую фильтрующую конструкцию присоединяют к передней стенке или задней стенке в ходе процесса раздельной сварки или к передней и задней стенке при сварке кромки мешка.

Отрезки фольги, такие как изображены на фиг.5, также могут использоваться для изготовления вариантов осуществления по фиг. 1-4.

На фиг.6 изображена фильтрующая конструкция 310, которая оснащена дренажным отверстием 350. Дренажное отверстие 350 содержит обратный клапан 351 с двумя фольговыми заслонками 352, 353, которые предоставляют односторонний путь из фильтрующей конструкции 310. При обычной эксплуатации, когда фильтрующая конструкция расположена таким образом, что дренажное отверстие 350 обращено вниз, жидкие выделения в фильтрующей конструкции 310 будут перемещаться к дренажному отверстию 350 и выходить через обратный клапан 351 и в мешок. Благодаря односторонней функции клапана 350 будет предотвращено прохождение жидких выделений, находящихся в мешке, через клапан 350 и внутрь фильтрующей конструкции 310.

На фиг.7 изображена часть фильтрующей конструкции 410, в которой дезодорирующий фильтр 417 заключен в конструкцию из трех слоев фольги 418, 410. На фиг.7A изображена часть фильтрующей конструкции и на фиг.7B изображены три слоя, составляющие слои фольги 418 и 419. Конструкция из трех слоев фольги содержит внешний слой 419a, промежуточный слой 419b и внутренний слой 419c. Внешний слой 419a (направленный наружу от дезодорирующего фильтра) и внутренний слой 419c (направленный внутрь к дезодорирующему фильтру) могут быть изготовлены из одного и того же материала, например ЭВАПЭ, и промежуточный слой 419b может быть изготовлен из ПА. Как упоминалось ранее, фольговая конструкция 419, обращенная к выходу газа, должна быть непроницаема для жидкости и газа, в то время как фольговая конструкция 418 может не быть непроницаемой для газа, поскольку при эксплуатации она обращена внутрь в мешке. На фиг.7A изображена часть фильтрующей конструкции 410, которая содержит фильтр предварительной очистки 415 и слои фольги 411, 412, которые заключают в себя фильтрующую конструкцию. Отверстие 422 для выпуска газа из дезодорирующего фильтра может быть закрыто мембраной 420, как изображено на фигуре. Фольговая конструкция 419 может быть приварена к передней стенке 403 мешка.

На фиг.8 изображено приспособление для стомического использования 501 согласно изобретению. Приспособление для стомического использования 501 изображено на фиг.8 в первой конфигурации, когда мешок не растянут и не надут. Приспособление для стомического использования 501 содержит фильтрующую конструкцию 510 согласно изобретению. Ширина b фильтрующей конструкции составляет по меньшей мере 60% (предпочтительно по меньшей мере 80%) ширины B мешка в первой конфигурации мешка. В данном контексте ширина обозначает линейный размер в поперечном направлении мешка. Обе ширины измеряют от наиболее удаленной от центра границы на одной стороне до наиболее удаленной от центра границы в поперечном направлении мешка (или фильтрующей конструкции).

На фиг.9 изображено приспособление для стомического использования 501 согласно изобретению, изображенное во второй конфигурации, когда мешок растянут или надут. Как видно на фигуре, ширина B’ мешка в данной конфигурации была уменьшена, так что она теперь меньше ширины b фильтрующей конструкции.

На фиг.10 изображена другая фильтрующая конструкция 610 согласно изобретению. Фильтрующая конструкция содержит первый слой фольги 611 и второй слой фольги 612. В слои фольги заключен фильтр предварительной очистки 615 из пористого материала. Два слоя фольги 611, 612 снабжены отверстиями для впуска газа 614 в форме отверстий. Фильтрующая конструкция 610 также содержит дезодорирующий фильтр 617. На фигуре видно, что выделения 640, которые попали внутрь фильтра предварительной очистки 615, проходят лишь на определенное расстояние внутрь фильтра предварительной очистки. Следовательно, если отверстия для впуска газа 614 будут расположены с расстоянием между друг другом, превышающим максимальную глубину проникновения выделений, то выделения не смогут перемещаться от одного отверстия для впуска газа к соседнему отверстию для впуска газа.

На фиг.11 изображен схематический чертеж прибора для испытания фильтра 1000, который был использован в вышеупомянутом примере. Прибор для испытания фильтра 1000 содержит регулятор потока 1001 для измерения потока, проходящего через фильтрующую конструкцию, и дифференциальный измеритель давления 1002 для измерения давления в мешке для стомического использования. Подобный регулятор потока и измеритель давления хорошо известны в данной области техники. Блок 1003 испытания фильтра представляет собой управляющий блок, способный осуществлять регулируемое массирование и встряхивание мешка для стомического использования. Мешок для стомического использования (не изображен) в ходе испытания удерживается в штативе 1004 для мешка для стомического использования, который содержит держатель 1005, 1006 по обеим сторонам мешка. Блок 1003 испытания фильтра управляет массажной плитой 1007 для осуществления регулируемого массирования мешка.

На фиг.12 и 13 изображены результаты последовательности испытаний №1. На фиг.12 изображены результаты испытаний мешков для колостомического использования - соответствующие последовательности испытаний 1.1, описанной выше, - и на фиг.13 изображены результаты испытаний мешков для илеостомического использования - соответствующие последовательности испытаний 1.2, описанной выше. Разница между мешками для стомического использования согласно изобретению и мешками для стомического использования, оснащенными стандартными фильтрами (описанными выше) является очевидной. На обеих фигурах пунктирные линии из точек изображают результаты испытаний мешков для стомического использования согласно изобретению и пунктирные линии из штрихов (слева на фигурах) изображают результаты испытаний мешков для стомического использования со стандартными фильтрами. Сплошные линии между пунктирными линиями из точек и штрихов изображают средние значения. На фиг.13 лишь средняя линия для стандартного фильтра является видимой, поскольку все фильтры выдерживали лишь 1 цикл. Таким образом, для мешков для колостомического использования на фиг.12 изображено, что мешок для стомического использования согласно изобретению в среднем выдерживает 13 циклов загрязнения перед тем, как интенсивность потока через мешок опустится ниже допустимого уровня. Это необходимо сравнить со средним значением для мешка для стомического использования со стандартным фильтром, который выдерживал всего 1-2 цикла. Для мешков для илеостомического использования на фиг.13 изображено, что мешок для стомического использования согласно изобретению в среднем выдерживает 12 циклов. Мешок для стомического использования со стандартным фильтром в среднем выдерживает лишь 1 цикл.

На фиг.14 изображены результаты испытаний, соответствующие вышеупомянутой последовательности испытаний 2. На фиг.14 видно, что использование отверстий диаметром лишь 1 мм (пунктирная линия из штрихов) оказывает негативное влияние на мешки для илеостомического использования. Поток ослабевает быстрее и мешки выдерживают меньше, чем мешки с отверстиями диаметром 2 мм (сплошная линия).

Реферат

Изобретение относится к медицинской технике. Приспособление для стомического использования содержит мешок, выполненный с передней и задней стенками и содержащий: по меньшей мере одно вентиляционное отверстие для выпуска газа из мешка и фильтрующую конструкцию, содержащую первый слой фольги и второй слой фольги, расположенные параллельно передней и задней стенкам мешка и ограничивающие замкнутую область. Замкнутая область включает в себя фильтр предварительной очистки, отверстия для впуска газа, расположенные по меньшей мере в одном из слоев фольги: первом и/или втором, отверстие для выпуска газа, расположенное во втором слое фольги. Второй слой фольги фильтрующей конструкции присоединен либо к передней стенке, либо к задней стенке мешка, так что отверстие для выпуска газа фильтрующей конструкции сообщается с вентиляционным отверстием мешка. Присоединение выполнено таким образом, что основная часть фильтрующей конструкции свободно подвешена в мешке. Технический результат состоит в обеспечении регулирования выведения внутренних выделений. 16 з.п. ф-лы, 14 ил., 3 табл.

Формула