Код документа: RU2748115C1
Область техники.
Изобретение относится к медицинской технике, к устройствам, предназначенным для внешней неинвазивной фиксации позвоночника и грудной клетки с целью коррекции деформаций, таких как килевидная деформация грудной клетки (КДГК, pectus carinatum), кифоз грудного отдела позвоночника, кифосколиоз грудного и грудопоясничного отделов позвоночника.
Уровень техники.
Килевидная деформация грудной клетки - это особый тип деформации в районе грудной клетки, характеризующийся выпячиванием хрящей, ребер и грудины. Грудной кифоз и кифоз позвоночника это сложный врожденный порок развития с выраженным анатомическим и косметическим дефектом сопровождающийся деформацией грудной клетки и позвоночного столба. При кифозе имеет место искривление позвоночника в сагиттальной плоскости с выпуклостью назад и компрессия внутригрудных органов, а также поражение межпозвоночных нервов.
Сколиоз это боковые искривления позвонков на фронтальной плоскости с ротациями их тел со своими оси (торсы). Особенно у старшей возрастной группе (4-19 лет) это приводит не только отставании в физическом развитии, но и к изменениям психики.
КДГК в большинстве случаев (60-70%) встречается в сочетании одновременно с другими деформациями, такие как кифоз, кифо-сколиоз, и они требуют эффективного комплексного одноступенчатого лечения.
Консервативные неинвазивные способы лечения с применением ортезов находят благоприятный отклик у пациентов в виду малотраматичности и отсутствии хирургических вмешательств в процессе лечения. Как правило применяют трехэтапный консервативный метод лечения КДГК, с сочетанием грудного кифоза, сколиоза и кифо-сколиоза. Первый этап включает применение компрессирующего ортеза в течение 16 месяцев с комплексную ЛФК, второй этап предполагает ношение жесткого полиэтиленового или мягкого корректора осанки (например как описан в патенте RU 2241417) в течение 8-12 месяцев, третий этап предполагает использование мягкого реберного корректора осанки в течение 6-8 месяцев, ЛФК и реабилитация. Общая продолжительность такого лечения около 30 месяцев. Поэтому консервативные неинвазивные способы лечения требуют сокращения времени лечения, предпочтительно одновременное исправление КДГК с сочетанием грудного кифоза, сколиоза и кифо-сколиоза. Для такого лечения требуется ортез.
Из уровня техники известно устройство для лечения деформаций грудной клетки и способ лечения КДГК с его использованием (источник [1]: патент RU 2067854). Устройство содержит корсет, выполненный из термопластичного материала и сформированный по фигуре больного. В передней половине корсета выполнено отверстие, превышающее размеры деформации грудной клетки, над отверстием расположены поперечные пластины, установленные на резьбовых штангах. В пластинах выполнены резьбовые отверстия, через которые устанавливают резьбовые штаги с компрессирующими площадками (упорами). Устройство используют при оперативном лечении КДГК следующим способом. На больном формируют опорный корсет, состоящий из передней и задней частей. На передней части корсета вырезают отверстие, превышающее размеры деформации грудной клетки. По бокам отверстия укрепляют уголки. На уголках с помощью резьбовых штанг параллельно друг крепят несколько поперечных пластин, имеющих резьбовые отверстия. Изготовляют компрессирующие площадки, необходимой формы и размеров, закрепляют их на резьбовых штангах. Хирургическим путем мобилизуют грудину и прошивают толстыми лавсановыми нитями. Нити подвязывают к поперечным пластинам. По линии резекцированных ребер устанавливают компрессирующие площадки, которые крепят с помощью резьбовых штанг и осуществляют локальную моделирующую компрессию на грудную клетку. В послеоперационном периоде, накладывают заднюю часть корсета, обе половины корсета соединяют между собой лентой "велкро". Больному разрешают ходить и начинают активную функциональную реабилитацию. Осуществляя асимметричную дистракцию путем неравномерного перемещения поперечных пластин и используя асимметричную компрессию компрессирующими площадками на выступающие участки грудной клетки, добиваются коррекции деформации, устраняют любую избыточную гиперкоррекцию, формируют правильную форму грудной клетки.
К недостаткам данной конструкции и способа ее использования [1] следует отнести необходимость хирургического вмешательства по мобилизации грудины. Кроме того конструкция устройства содержит грамоздкий корсет, покрывающий значительную часть тела, затрудняющий естественный воздухообмен, влагообмен, теплообмен и ограничивающий движения, например ограничивается возможность осуществлять наклоны и повороты туловища.
Из неинвазивных способов известно использование устройства для исправления килевидной деформации грудины и ребер ребенка и способ лечения КДГК с его использованием (источник [2]: патент RU 178272). Устройство содержит грудной упор и спинной упор, выполненные из пластин. Грудной упор и спинной упоры выполнены из твердого материала, соединены между собой двумя жесткими держателями упоров. Держатели упоров соединены с плечевыми ремнями. Держатели упоров имеют средство для регулировки длины. Грудной упор выполнен из двух соединенных между собой грудных пластин, имеющих средство для регулировки взаимного расположения грудных пластин, выполненное с возможностью обеспечения регуляции бокового смещения грудной пластины при асимметрической форме деформации грудины и ребер ребенка. Спинной упор выполнен из двух соединенных между собой спинных пластин, имеющих средство регулировки взаимного расположения спинных пластин, выполненный с возможностью регуляции бокового смещения и расстояния между спинными пластинами независимо от симметричной или асимметричной формы деформации грудины и ребер ребенка. Средство регулировки взаимного расположения пластин упоров выполнено в виде регулировочного винта, который может быть зафиксирован в резьбовом пазе одной пластины и прижимает к ней вторую пластину через одно из нескольких отверстий, расположенных в ней. Пластины имеют защитный чехол, выполненный из ткани с наполнителем. Жесткие держатели упоров выполнены преимущественно из металла. Способ лечения КДГК описанным устройством заключается в следующем. Устройство закрепляют на теле, до плотного соприкосновения пластин с телом. Рекомендуется носить предлагаемое устройство чуть ниже линии сосков. Давящая пластина грудного упора должна располагаться между сосками. Равномерно затягивают средства регулировки (ремни) держателей упоров с обеих сторон, обеспечивая компрессирующую (давящую) силу на выступающую часть грудины. Рекомендуется носить предлагаемое устройство первые дни по несколько часов в день. Ребенок достигнет оптимальных результатов, если будет носить предлагаемое устройство постоянно (23 часа в день, 7 дней в неделю) на протяжении в среднем 6-12 месяцев.
Описанное устройство и способ [2] его использования имеют недостатки. Грудной упор устройства имеет недостаточную протяженность по ширине, не имеет средства (площадки) для распределения компрессирующего усилия по длине грудной клетки, в результате чего не обеспечивает равномерного распределения компрессирующего усилия по выбранной поверхности грудной клетки. Держатели упоров жесткие и расположены в области передней боковой поверхности грудной клетки (подмышками) и давят на ребра и руки, создавая дополнительное (лишнее) боковое усилие на грудную клетку, не направленное на вправление выступающего грудинно-реберного комплекса. Геометрическая форма грудного упора, пластин, не пригодна для лечения КДГК у пациентов имеющих большой размер молочных желез (девочек и девушек), так как не учитывает необходимость равномерного распределения нагрузки на мягкие ткани молочных желез. Применение устройства [2], для пациентов с значительным объемом мягких тканей в области молочных желез, способно приводить к нарушению кровотока, травмированию или некрозу тканей. Устройство и способ его применения не обеспечивают подбор оптимальной величины компрессирующего усилия необходимого и достаточного для лечения деформации, но не травмирующего. Контроль величины компрессирующего усилия в процессе лечения устройством не предусмотрен, это, в случае чрезмерно высокого усилия, чревато возникновением осложнений в виде травматизацией тканей, и, в случае чрезмерно малого усилия, отсутствия положительных результатов лечения выраженных в уменьшении величины выпячивания грудинно-реберного комплекса. Соединение плечевых ремней, в области грудинного упора, выполнено неподвижно, концы плечевых ремней зафиксированы на держателях упоров, что не позволяет изменять их положение относительно грудного упора. Это не позволяет выгодно изменять их положение для пациента. Плечевые ремни не содержат быстроразъемных соединений, что усложняет процесс монтажа и демонтажа устройства. Держатели упоров, выполнены из металлических пластин, их располагают между руками и туловищем и они вызывают дискомфорт, мешают осуществлению движений рукой. Грудной и спинной упоры содержат защитный чехол, но не имеют мягких (демпфирующих) прокладок обеспечивающих снижение местного давления на кожу и не обеспечивают комфортного прилегания к телу. Конструкция устройства и способ его использования не обеспечивают компрессирующую силу более 10 кг, например усилие в 20 кг или 25 кг. Способ и устройство не позволяют обеспечить достоверно определенную и достаточную компрессирующую силу необходимую для исправления деформации и фиксации грудинного выпячивания в достигнутом положении с минимальной травматизацией тканей. Не предусмотрено измерение внутригрудного давления перед использованием и в процессе использования устройства, что может привести к осложнениям, вызвать негативное воздействие на внутренние органы. Устройство не позволяет дозированно и контролируемо изменять компрессирующую силу. Использование для регулировки усилия только затяжки ремней не обеспечивает создание равномерного и контролируемого усилия.
Известно устройство для динамической компрессии грудной клетки (источник [3]: патентная заявка РСТ/BR2014/000379) и способ его использования. Устройство содержит грудной упор и два спинных упора закрепленных на поперечных стержнях, переднем и заднем. Передний и задний поперечные стержни соединены штифтами с возможностью взаимного перемещения, для регулировки компрессирующего усилия. Поперечные стержни выполняют функцию направляющих, на которых установлены упоры с прижимными подушками. Устройство устанавливают на грудь, и для приложения компрессирующего усилия подкручивают гайки резьбовых штифтов, что приводит к сближению грудинного и спинного упоров.
Устройство [3] не содержит элементов обеспечивающих удержание устройства на одном уровне на груди, например плечевых ремней, в процессе лечения устройство способно смещаться вниз, что может приводить к изменению места приложения компрессирующего усилия. Устройство не позволяет его применять для лечения пациентов с увеличенным размером молочных желез, так как геометрическая форма грудного упора плоская. Грудной упор не обеспечивает равномерного распределения давящего усилия по средней линии грудины, так как не содержит элементов распределяющих усилия вдоль грудины. Конструкция устройства и способ его использования не обеспечивают создание компрессирующего усилия более 10 кг, например в 20 кг или 25 кг, не позволяют обеспечить достоверно определенную и достаточную компрессирующую силу, необходимую для исправления деформации и фиксации грудного выпячивания в достигнутом положении с минимальной травматизацией мягких тканей. Не предусмотрено измерение внутригрудного давления перед использованием и в процессе использования устройства, что может привести к осложнениям, вызвать негативное воздействие на внутренние органы. Устройство не позволяет дозированно и контролируемо изменять компрессирующую силу, использование для регулировки усилия затяжки ремней не обеспечивает создание равномерного и контролируемого усилия.
Известен ортез для лечения килевидной деформации грудной клетки у девочек/девушек (источник [4]: патентная RU 2732314). Ортез содержит переднюю грудную пластину, заднюю спинную пластину, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, плечевые ремни. Передняя грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения. На передней грудной пластине, посредством планки, установлена продольная компрессирующая площадка, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины. Передняя грудная пластина и задняя спинная пластина соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными замками. Плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины. Одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно и разъемно посредством петли. Другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена с задней спинной пластиной шарнирно разъемно посредством замка.
Однако, ортез [4] не позволяет корректировать килевидную деформацию грудного клетки, сочетаемую с кифозом и кифо-сколиозом у детей. Так как спинная пластина выполнена в виде полосы и расположена горизонтально, он не позволяет механически воздействовать на позвоночник на его протяжении от верхней части грудного отдела до грудо-поясничного отдела, верхней части поясничного отдела позвоночника. Спинная пластина не содержит элементов позволяющих приложить корригирующие усилия вдоль позвоночника. Плечевые ремни позволяют удерживать ортез на заданном уровне по высоте но не создают корригирующих усилий, и не предназначены для воздействия на позвоночник и грудную клетку. Ортез не позволяет приложить усилия на правую и левую части грудной клетки, так как плечевые ремни предназначены только для поддержания устройства на одном уровне, но не обеспечивают возможности охвата левой и правой части грудной клетки через ключицу и подмышку. Ортез не содержит защитные накладки, предназначенные для увеличения площади опоры ремней, подушечек, что приводит к травмированию мягких тканей ремнями.
Компрессирующий ортез [4] может быть применен при одноступенчатом консервативном лечении деформаций позвоночника и грудной клетки, в сочетании с мягким корректором осанки (типа Корректор осанки Тривес Т-1701 https://ortosalon.ua/korrektor-osanki-trives-t-1701-usilennyj), такое лечение длится в течение 12-16 месяцев. Но такое сочетание устройств создает дискомфорт для пациентов и мешает нормальному функционированию внутренних органов грудной клетки, ограничивает дыхательные движения. Для применения мягкого корректора осанки приходится тянуть ремни над брюшной полостью для коррекции деформации позвоночника, при сильном натяжении ремня нарушаются функции органов брюшной полости, это приводит к дискомфорту у пациента, появляется мацерация кожи. В результате пациент может сильно худеет, появляется чувство утомленности и недовольство лечением с использованием этих устройств. Кроме того в жарких климатических условиях, например в Средней Азии, применение компрессирующего ортеза [4] в сочетании с мягким корректором осанки.
Использование компрессирующего ортеза [4] при вправлении выпячивания грудной клетки в отдельных случаях может приводить к увеличению искривлений позвоночника, кифозу, кифо-сколиозы, так как он не содержит противоупора на протяжении позвоночника и элементов фиксации плечевого пояса.
КДГК в большинстве случаев (60-70%) встречается в сочетании одновременно с другими деформациями, такие как кифоз, кифо-сколиоз которые нельзя исправить в короткий срок известными неинвазивными устройствами.
Следовательно, существует потребность в усовершенствовании устройств для коррекции деформаций грудной клетки и позвоночника, требуется обеспечить сочетание функциональных возможностей мягкого корректора осанки и компрессирующего ортеза с устранением свойственных им недостатков.
Сущность технического решения.
Задача заключается в обеспечении возможности одновременной коррекции деформации грудной клетки и позвоночника с учетом индивидуальных особенностей пациента, и фиксации грудной клетки и позвоночника в достигнутом положении.
Технический результат заключается в устранении деформаций грудной клетки и позвоночника, с учетом индивидуальных особенностей пациента, и уменьшением риска неблагоприятных результатов при сокращении сроков консервативного (неинвазивного) лечения.
Технический результат достигаются тем, что унифицированный компрессирующий ортез для коррекции деформаций грудной клетки и позвоночника содержит горизонтально установленную переднюю грудную пластину, горизонтально установленную заднюю спинную пластину, соединенные в замкнутый контур, предназначенный для охвата грудной клетки, двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, два плечевых ремня, протянутые от грудной пластины к спинной пластине, грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения, грудная пластина и спинная пластины соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными быстроразъемными замками, плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины грудной пластины, одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно и разъемно, посредством петли, другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно разъемно посредством замка, на грудной пластине, посредством планки, установлена вертикально продольная грудная компрессирующая площадка, с возможностью изменения ее положения вдоль грудной пластины, вправо или влево. Отличается тем, что на спинной пластине, вертикально установлена продольная позвоночная корригирующая пластина, предназначенная для размещения над грудным отделом позвоночника и верхней частью поясничного отдела позвоночника, оснащенная регулировочными отверстиями, предназначенными для изменения положения позвоночной корригирующей пластины относительно спинной пластины, в нижней части позвоночной корригирующей пластины установлены две рамки, в верхней части позвоночной корригирующей пластины, выполнены два ряда отверстий, расположенные параллельно продольной оси корригирующей пластины, в отверстии левого ряда зафиксирован первый конец ленты, второй конец ленты зафиксирован в отверстии правого ряда, лента образует первую петлю, предназначенную для охвата левой части грудной клетки через ключицу и подмышку, протянута через первую рамку, образует вторую петлю предназначенную для охвата туловища по животу, протянута через вторую рамку, образует третью петлю, предназначенную для охвата правой части грудной клетки через ключицу и подмышку, лента оснащена быстроразъемным замком и механизмом регулировки длины, петли ленты содержат защитные накладки, предназначенные для увеличения площади опоры ленты, защитный бандаж передней стенки живота и подушечки.
Приведенные и дополнительные возможные варианты осуществления изобретения, и их преимущества, в качестве примера, неограничивающего возможность реализации иных вариантов, иллюстрируется графическими материалами:
Фиг. 1 - Схема, общий вид ортеза для пациентов мальчиков;
Фиг. 2 - Схема, общий вид ортеза для пациентов девочек;
Фиг. 3 - фотография, общий вид ортеза для пациентов мальчиков в разобранном виде;
Фиг. 4 - фотография, общий вид ортеза для пациентов девочек в разобранном виде;
Фиг. 5 - корригирующая пластина;
Фиг. 6 - клинический пример, ортез для мальчика;
Фиг. 7 - клинический пример, ортез для девочки вид сзади;
Фиг. 8 - клинический пример, ортез для девочки вид спереди;
Фиг. 9 - клинический пример, фотография до лечения;
Фиг. 10 - клинический пример, фотография после лечения.
На графических материалах обозначено:
1 - грудная пластина;
2 - спинная пластина;
3 - левая боковая регулировочная подвижная пластина;
4 - правая боковая регулировочная подвижная пластина;
5 - плечевой ремень;
6 - регулировочные отверстия;
7 - винт;
8 - планка;
9 - компрессирующая площадка;
10 - замок плечевого ремня;
11 - петля;
12 - замок боковой пластины;
13 - покрытие;
14 - анатомические выступы для размещения молочных желез;
15 - позвоночная корригирующая пластина;
16 - отверстия;
17 - первая рамка;
18 - вторая рамка;
19 - ряд отверстий;
20 - первый конец ленты;
21 -второй конец ленты;
22 - первая петля;
23 - вторая петля;
24 - третья петля;
25 - быстроразъемный замок с механизмом регулировки длины;
26 - защитные накладки;
27 - защитный бандаж;
28 - подушечки;
29 - лента.
Осуществление устройства.
Унифицированный компрессирующий ортез для коррекции сочетанной деформаций грудной клетки и позвоночника изготавливают в двух вариантах: для мальчиков (Фиг. 1;3) и для девочек (Фиг. 2;4), отличающихся геометрической формой грудной пластины 1. В остальном конструкции ортезов для мальчиков (Фиг. 1;3) и для девочек (Фиг. 2;4), идентичны.
Применяют ортез у пациентов обладающих достаточной эластичностью грудной клетки и позвоночника, в возрасте от 4 до 20 лет, существенно отличающихся по размерам тела, поэтому необходим индивидуальный подход для выбора размеров ортеза для каждого пациента. Ортез изготавливается по индивидуальным параметрам (размерам) пациента, с учетом величины деформации, искривлений, анатомических особенностей строения тела, возраста, пола.
Унифицированный компрессирующий ортез для коррекции деформаций грудной клетки и позвоночника (Фиг. 1;2;3;4;6;7) содержит переднюю грудную пластину 1, заднюю спинную пластину 2, расположенные горизонтально, соединенные двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой 3 и правой 4, соединенные в замкнутый контур, предназначенный для охвата грудной клетки, плечевые ремни 5 протянутые от грудной пластины 1 к спинной пластине 2. Передняя грудная пластина 1 соответствует по размеру и геометрической форме выступающей части груди. Передняя грудная пластина 1 выполнена упругой, т.е. способна упруго деформироваться при нагрузке, возвращаясь в исходное положение после снятия нагрузки. Передняя грудная пластина 1 выполнена в форме полосы изогнутой формы. Задняя спинная пластина 2 выполнена в форме полосы изогнутой по окружности формы. Это позволяет обеспечивать динамическую нагрузку. Передняя грудная пластина 1 содержит ряды регулировочных отверстий 6, к которым посредством винтов 7 закреплены боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, с возможностью изменения положения на грудной пластине 1. Каждая боковая регулировочная подвижная пластина 3 и 4, закреплена на грудной пластине 1 двумя винтами 7, расположенными один над другим, это устраняет возможность неконтролируемого смещения пластин 3 и 4. На грудной пластине 1, посредством планки 8 и винтов 7, установлена продольная компрессирующая площадка 9, с возможностью изменения ее положения вдоль длины передней грудной пластины 1, вправо или влево. Продольная компрессирующая площадка 9 ортеза для девочек может быть выполнена в длину больше чем в ширину, это позволяет расположить ее между молочными железами и распределить компрессирующую нагрузку по поверхности и вдоль области деформации. Передняя грудная пластина 1 и задняя спинная пластина 2 соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями 5, оснащенными быстроразъемными замками 10. Плечевые ремни 5 позволяют удерживать ортез на заданном уровне по высоте. Плечевые ремни 5 установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины 1, это позволяет регулировать положение плечевых ремней 5 индивидуально для пациента. Одна боковая регулировочная подвижная пластина (например, левая 3 на Фиг. 1;2) соединена с задней спинной пластиной 2 шарнирно и разъемно, посредством петли 11. Это обеспечивает возможность взаимного поворота передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, что необходимо при установке ортеза. Это обеспечивает возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, чем достигается динамическая компрессирующая нагрузка. Другая боковая регулировочная подвижная пластина (например, правая 4) соединена с задней спинной пластиной 2 шарнирно разъемно посредством замка 12. Это обеспечивает возможность разъединения частей для установки ортеза и возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, для достижения динамической компрессирующей нагрузки. Передняя грудная пластина 1, задняя спинная пластина 2, боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, продольная компрессирующая площадка 9 оснащены мягким гипоаллергенным покрытием 13, необходимым для снижения контактного давления на кожу и мягкие ткани. На спинной пластине 2, вертикально установлена продольная позвоночная корригирующая пластина 15, предназначенная для размещения над грудным отделом позвоночника и верхней частью поясничного отдела позвоночника, оснащенная регулировочными отверстиями 16 с винтами 7, предназначенными для изменения положения позвоночной корригирующей пластины 15 относительно спинной пластины 2. Позвоночная корригирующая пластина 15 выполнена шириной от 30 до 40 мм длиной от 160 до 350 мм, с учетом анатомических особенностей строения тела пациента. В корригирующей пластине 15 имеются резьбовые отверстия 16 благодаря которым пластину 15 можно передвигать вверх и вниз относительно спинной пластины 2 по необходимости, в зависимости от расположения деформации позвоночника в грудном или грудо-поясничном отделе. К верхней части корригирующей пластины 15 винтами 7 прикреплена лента 29, шириной от 20 до 40 мм. В нижней части позвоночной корригирующей пластины 15 установлены две четырехугольные рамки 17 и 18. Рамки 17 и 18 винтами 7 прикреплены с двух сторон пластины 15, так что их можно переставлять по необходимости вдоль корригирующей пластины 15 фиксируя винтами 7 к регулировочным отверстиям 16. В верхней части позвоночной корригирующей пластины 15, также выполнены два ряда 19 отверстий 16, ряды 19 расположены параллельно продольной оси корригирующей пластины 15. В отверстии 16 левого ряда 19 винтом 7 зафиксирован первый конец 20 ленты 29, второй конец 21 ленты 29 зафиксирован винтом 7 в отверстии 16 правого ряда 19. Лента 29 образует первую петлю 22, предназначенную для охвата левой части грудной клетки через ключицу и подмышку, протянута через первую рамку 17, образует вторую петлю 23 предназначенную для охвата туловища по животу, протянута через вторую рамку 18, образует третью петлю 24, предназначенную для охвата правой части грудной клетки через ключицу и подмышку. Лента 29 оснащена быстроразъемным замком 25 с механизмом регулировки длины. Петли 22,23,24 ленты 29 содержат защитные накладки 26, предназначенные для увеличения площади опоры ленты 29, выполненные в виде защитного бандажа 27 для передней стенки живота и подушечек 28, предназначенных для размещения на области ключицы. Лента 29 передает нагрузку на плечевой пояс при выдвинутых вперед плечах и сутулости, обеспечивает отведение плеч назад, выправление позвоночника, путем направленной тяги кзади в направлении корригирующей пластины 15. Лента 29 начинаются с края пластины 15, то есть от задней части плечевого пояса и проходят по передней поверхности грудной клетки и до подмышки, от подмышки лента 29 доходит до нижней части пластины 15, где проходят через закрепленные рамки 17 и 18 направляется к передней стенке живота, с левой стороны туловища лента 29 имеет замок 25, с помощью которого можно разъединять/соединять и регулировать длину ленты 29. С правой стороны туловища в ленту 29 вшита двухслойная резина, шириной от 30 до 40 мм, длиной от 30 до 50 мм, предназначенная для растяжения в процессе дыхания, чтобы не сдавливать живот во время вдоха.
Для уменьшения отрицательных явлений при компрессии выступающей части грудной клетки, передняя грудная пластина 1, задняя спинная пластина 2, боковые регулировочные подвижные пластины 3 и 4, продольная компрессирующая площадка 9, корригирующая пластина 15 выполнены металлическими упругими. Это позволяет при естественных движениях грудной клетки обеспечивать подвижность и необходимую компрессию, без критического сжатия мягких тканей.
В ортезе для пациентов с увеличенным размером молочных желез (девочек, девушек), (как представлено в примере на Фиг. 2,4) передняя грудная пластина 1 выполнена индивидуальной анатомической формы с выступами 14 предназначенными для размещения молочных желез. Такая конструкция устраняет риски негативного влияния ортеза на развитие молочных желез и позволяет использовать ортез длительное время без необходимости его замены, при увеличении размера молочных желез в ходе лечения и роста пациента.
Ортез в одном из вариантов осуществления, не показан на графических материалах, на передней грудной пластине 1 содержит датчики усилия и блок контроля с дисплеем, отражающим величину усилия в метрической системе до 25 кг. Такая конструкция позволяет врачу и пациенту в постоянном режиме иметь сведения о величине компрессирующего усилия и обеспечивать оптимальные значения усилия необходимые для устранения деформации.
Передняя грудная пластина 1 и корригирующая пластина 15, оснащены слоями упругого материала, например силиконовой резиной, позволяющего нивелировать отрицательное воздействие компрессирующих усилий на кожу и прилежащие мягкие ткани. Силиконовая резина может быть выполнена сменными слоями, позволяющими дополнительно регулировать величину создаваемого компрессирующего усилия, путем изменения количества слоев (соответственно толщины), перед затягиванием боковых пластин 3 и 4 и их фиксацией на передней грудной пластине 1 винтами 7.
Позвоночная корригирующая пластина 15 имеет два ряда отверстий 16 с резьбой для размещения винтов 7 (дистанция между отверстиями от 25 до 30 мм). Корригирующая пластина 15 сделанная из нержавеющей стали (ширина от 30 до 40 мм, длина от 160 до 350 мм). Расстояние между отверстиями для прикрепления корригирующей пластины 15 к спинной пластине 2 составляет 25…30 мм. Задняя пластина подбирается индивидуально, то есть пациентам в возрасте от 8 до 12 лет ширина корригирующей пластины 15 составит 30 мм, длина от 160 до 220 мм, в зависимости от протяженности позвоночника и зоны деформации (кифоз, сколиоз); в возрасте от 13 до 20 лет ширина корригирующей пластины 15 составит 40 мм, длина от 220 до 350 мм в зависимости от протяженности позвоночника и зоны деформации (кифоз, сколиоз). Под лентой 29, над животом установлен защитный бандаж 27 (ширина 80 мм). Под лентой 29 расположены подушечки 28, ширина каждой от 60 до 80 мм, длина от 150 до 220 мм, материал: четырехслойный хлопок-шелк.
Использование ортеза.
Ортез Уралбоева это комплексное корригирующее устройство для одновременной коррекции сочетанной деформации позвоночника и грудного каркаса. Ортез выполняет функции пояса, бандажа, корсета, корректора осанки позвоночника для исправления искривлений позвоночника и компрессирующего устройства для вправления выпячивания грудной клетки. Ортез сочетает в себе функциональные возможности мягкого корректора осанки и компрессирующего ортеза, интегрированное устройство предназначено для консервативного комплексного одноступенчатого лечения, одновременной коррекции килевидной деформации грудного клетки, сочетающейся с кифозом и кифо-сколиозом у детей, и позволяющим осуществить коррекцию за более короткое время, чем при последовательно использовании компрессирующего ортеза и корректора осанки.
КДГК в большинстве случаев (60-70%) встречается в сочетании одновременно с другими деформациями, такие как кифоз, кифо-сколиоз, поэтому для их исправления выгодно использовать одно устройство обеспечивающее необходимый функционал.
Перед установкой ортеза измеряют величину усилия сопротивления деформированного участка грудной клетки сжатию (внутригрудное давление) с помощью пресс-машины (Press machine. Mustafa Yuksel,Turkey 2012г.). Коррекция КДГК при помощи ортеза допустима при усилиях сопротивления деформированного участка грудной кости сжатию до 25 кг. Определяют величину компрессирующего усилия достаточного для воздействия на деформированную область грудной клетки с целью исправления формы и устранения выпячивания. Измеряют боковой размер грудной клетки А - ширину грудной клетки, и переднезадний размер грудной клетки В - максимальная толщина грудной клетки в свободном состоянии, расстояние от вершины деформации до средней линии грудины D в положении стоя с помощью двурогой линейки ((Marcello M F. Аргентина,2006г) в свободном состоянии, стоя. Проводят компрессионный тест, для этого в положении больного стоя у стены, рукой проводят компрессию деформированной области грудной клетки, оценивают ригидность грудной кости, безболезненное вправление выпячивания указывает на возможность лечения ортезом. Измеряют передней-задний размер грудной клетки с помощью специальной двурогой линейки (Marcello M F. Аргентина,2006г) в деформированном состоянии. Определяют толщину грудной клетки, после нажатия на область выпячивания до полной коррекции дефекта F и степень деформации E, как разница между В и F. Нажимают на область выпячивания, рукой до полной коррекции дефекта (исправления деформации путем вправления выпячивания грудинно-реберного комплекса) и измеряют передние-задний размер F грудной клетки с помощью двурогой линейки. Разница между этими двумя размерами В и F является степенью деформации E, по которой осуществляют классификацию КДГК. Определяют величину компрессирующего усилия достаточного для воздействия на деформированную область грудной клетки с целью исправления формы и устранения выпячивания, вдавливая выступающую часть с помощью пресс-машины.
Монтирую ортез на пациента. Для этого устанавливают грудную пластину 1 на грудь (Фиг. 6), укладывая компрессирующую площадку 9 на область выпячивания, спинную пластину 2 на спину (Фиг. 7), укладывая корригирующую пластину 15 вдоль позвоночника, соединяют пластины 1 и 2 в замкнутый контур их боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой 3 и правой 4. Спинную пластину 2 размещают на спине, грудную пластину 1 размещают над деформированной областью грудной клетки (над выпячиванием). Корригирующую пластину 15 (Фиг. 5) располагают над искривленным отделом позвоночника, при необходимости корректирую ее положение относительно спинной пластины 2, переставляя винты 7 в отверстиях 16. Плечевые ремни 5 протягивают от грудной пластины 1 к спинной пластине 2 и фиксируют грудную пластину 1 и спинную пластину 2 на заданном уровне. Плечевые ремни 5, застегивают используя быстроразъемными замками 10. Плечевые ремни 5 позволяют удерживать ортез на заданном уровне по высоте. Плечевые ремни 5 установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины передней грудной пластины 1, это позволяет регулировать положение плечевых ремней 5 индивидуально для пациента.
Для пациентов с увеличенным размером молочных желез, (как представлено в примере на Фиг. 8) используют переднюю грудную пластину 1 индивидуальной анатомической формы (Фиг. 4) с выступами 14 предназначенными для размещения молочных желез. Такая конструкция устраняет риски негативного влияния ортеза на развитие молочных желез и позволяет использовать ортез длительное время без необходимости его замены, при увеличении размера молочных желез в ходе лечения. Соединяют пластины 1 и 2, двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами 3 и 4. Фиксируют ортез по высоте плечевыми ремнями 5. Боковые регулировочные подвижные пластины, 3 и 4, устанавливают посредством винтов 7 на переднюю грудную пластину 1 используя регулировочные отверстия 6. Изменение положения боковых пластин 3 и 4 приводит к изменению расстояния между задней спинной пластиной 2 и передней грудной пластиной 1 и увеличению или уменьшению величины компрессирующего усилия на выступающую часть грудной клетки и позвоночник, в зависимости от того в каких регулировочных отверстиях 6 закреплены боковые пластины 3 и 4. Перемещают на передней грудной пластине 1, продольную компрессирующую площадку 9, влево или вправо, на величину D от средней линии, размещая ее над областью деформации (над выступающей частью), фиксируют положение посредством планки 8 и винтов 7. Продольная компрессирующая площадка 9 позволяет расположить ее между молочными железами и распределить компрессирующую нагрузку по поверхности и вдоль области деформации. При необходимости перемещают продольную корригирующую пластину 15 на спинной пластине 2, вверх или вниз, устанавливая ее над зоной деформации позвоночника, фиксируют положение посредством винтов 7. Изменение положения корригирующей пластины 15 приводит к изменению отдела позвоночника на который осуществляется внешнее воздействие ортезом.
Корригирующая пластина 15 позволяет расположить ее над искривленным отделом позвоночника и распределить компрессирующую нагрузку по поверхности и вдоль области искривления. Боковую регулировочную подвижную пластину 4 соединяют с задней спинной пластиной 2 посредством замка 12. Это обеспечивает возможность разъединения частей для установки ортеза и возможность взаимного перемещения передней грудной пластины 1 и задней спинной пластины 2, для достижения динамической компрессирующей нагрузки.
Устанавливают ленту 29. Протягивают ленту 29 в рамки 17 и 18, первый конец 20 ленты 29 фиксируют в отверстии 16 левого ряда 19, второй конец 21 ленты фиксируют в отверстии 16 правого ряда 19. При этом на ленте 29 располагают подушечки 28, в области плечевого пояса, для увеличения площади опоры ленты 29. При протягивании ленты 29 образуют первую петлю 22, охватывая левую часть грудной клетки через ключицу и подмышку. Протягивают ленту 29 через первую рамку 17, вдоль передней стенки живота, образуют вторую петлю 23 охватывающую туловище по животу, при этом на ленте 29 располагают бандаж 27 для увеличения площади опоры ленты 29. Протягиваю ленту 29 через вторую рамку 18, образуют третью петлю 24, охватывающую правую часть грудной клетки через ключицу и подмышку. Соединяют ленту 29 быстроразъемным замком 25 с механизмом регулировки длины.
После монтажа ортеза в период от 2 до 3 дней усилия не прилагают, ленту 29 не натягивают, компрессирующее усилие не создают, дают возможность для адаптации пациента к ортезу.
Ортез позволяет устанавливать требуемую величину компрессирующего усилия действующего на область выпячивания, позвоночник, плечевой пояс, в зависимости от этапов лечения, для этого изменяют положение боковых платин 3 и 4, на грудной пластине 1, и регулируют длину ленты 29, используя механизм регулировки длины в замке 25.
На второй или третий день воздействуя на позвоночник, придают ему вынужденное анатомически правильное положение, или положение близкое к такому, выправляя деформацию, искривление: кифоз, кифо-сколиоз. Создают компрессирующее усилие ортеза в диапазоне от 6 до 8 кг, такое усилие сохраняют на период от 10 до 15 суток. С помощью боковых винтов 7 переставляют грудную 1 и спинную пластины 2 сжимая грудную клетку в области выпячивания. Перестановка пластин на 5мм обеспечивает давлением около 2 кг. Затягивая ленту 29 притягивают плечевой пояс кзади, корригирующая пластина 15 упирается в позвоночник, выправляя искривление позвоночника, плечи отводятся назад, кифоз или кифосколиоз постепенно выправляется. Таким образом, компрессирующей площадкой 9 обеспечивается воздействие на выпячивание грудной клетки, лентой 29 на плечевой пояс и опосредованно на позвоночник, корригирующей пластиной 15 обеспечивается прямое воздействие на позвоночник. Лента 29 препятствует увеличению искривлению позвоночника при вправлении выпячивания в грудной клетке. Длину ленты 29 уменьшают на 10-20мм на третий день, используя механизм регулировки длины в замке 25. Далее ежедневно затягивают ленту на 10-20 мм до устранения искривления позвоночника, или возникновения неприятных болевых ощущений у пациента, при возникновении которых ленту 29 прекращают затягивать.
Через период от 10 до 15 суток ношения ортеза его снимают и пальпаторно определяют резистентность грудной кости, величину внутригрудного давления и оценивают наличие боли под ортезом. При этом боль должна отсутствовать, при наличии боли лечение приостанавливают. При положительной динамике (увеличение ригидности грудной клетки) переходят ко второму этапу лечения. При отсутствии эффекта после первого этапа фиксации ортезом, фиксацию ортезом с компрессирующим усилием в диапазоне от 6 до 8 кг, продлевают еще на период от 10 до 15 суток. На первом этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью не менее 22 часа в сутки.
На втором этапе лечения создают достаточное компрессирующее усилие ортеза в диапазоне от 8 до 10 кг, ортез устанавливают на период от 15 до 20 суток. Ленту 29 удерживают в натянутом положении, для отведения плечевого пояса, и противодействия прогрессированию искривления, периодически подтягивают ленту. В течение этого времени пациенту необходимо самостоятельно затягивать ленту 29 каждые пять дней на 10 мм. Таким образом, плечевая часть груди затягивается назад и позвоночник начинает выпрямляться. Резиновая вставка в ленте 29 помогает избежать давления на органы в брюшной полости и не затрудняет дыхательные движения.
В процессе второго этапа лечения больному назначается лечебная гимнастика и ЛФК. На втором этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью не менее 22 часа в сутки. Осуществляют постоянный контроль за состоянием кожных покровов под ортезом, так как на этом этапе лечения возможно возникновение сдавления кожи и мацерация. При этом боль должна отсутствовать, при наличии боли лечение приостанавливают. При положительной динамике (снижение эластичности грудной клетки уменьшение выпячивания, искривлений) переходят к третьему этапу лечения. При отсутствии эффекта после второго этапа фиксации ортезом, фиксацию ортезом с компрессирующим усилием в диапазоне от 8 до 10 кг, продлевают еще на период от 15 до 20 суток. В конце второго этапа косметический вид грудной клетки должен быть удовлетворительным. При этом корригирующая пластина 15 препятствует возникновению компенсаторного кифоза, кифо-сколиоза.
На третьем этапе лечения компрессирующий ортез должен касаться грудной клетки без компрессии и должен обеспечивать компрессирующее усилие только во время вдоха. Ленту 29 удерживают в натянутом положении для отведения плечевого пояса, не подтягивая. На третьем этапе ортез носят в период от 8 до 12 месяцев под периодическим наблюдением врача. В этот длительный период у детей и подростков происходит рост грудной клетки в бок и ширину, рост молочных желез у девочек. На третьем этапе лечения может не возникает выгибание реберных дуг и компенсаторный кифоз, так как лента 29 и корригирующая пластина 15 препятствуют искривлению позвоночника. Лента формирует мягкий компрессирующий бандаж препятствующий выгибанию ребер и препятствует развитию компенсаторного кифоза, как корректор осанки.
В течение третьего этапа каждые от 20 до 30 дней лечения необходимо постепенно ослаблять компрессирующее усилие, регулируя размер ортеза сбоку переставляя боковые пластины 3 и 4 в регулировочных отверстиях 6 на передней грудной пластине 1.
В течение всего срока лечения под переднюю компрессирующую площадку 9 ортеза при необходимости, или добавляют добавочные подушки, слои, например из силиконовой резины.
Продолжительность ношения ортеза по схеме выбирается индивидуально и зависит от степени деформации, типа и возраста пациента. На первом этапе лечения пациент должен носить ортез продолжительностью минимум 20-21 часа в день. Пациент может снимать его каждые 4 часов, 5 раза в день, в течение более 45 минут. В это время пациент может принимать пищу, гигиенический душ, менять белье. Во время снятия ортеза нужно обрабатывать кожу на месте компрессированной части кожи детской пудрой и можно делать легкий массаж кожи передней и задней части грудной клетки для улучшения кровообращения. Через 7-8 месяцев от начала лечения время ношения ортеза можно уменьшать каждый месяц на 1 час, а с 10 по 11 месяцы вновь продлевать.
Продолжительность комплексного лечения составляет около 12 месяцев. На протяжении всего процесса лечения больному назначают лечебную физкультуру в амбулаторных условиях, массаж позвоночника и жесткий ортопедический матрац.
Клинический пример. Пациентка Е. (Фиг. 7;8;9;10).
До коррекции: КДГК 2ст, а симметричная форма. Кифоз грудного отдела позвоночника 2 ст.
Измеряли величину усилия сопротивления деформированного участка грудной кости сжатию с помощью пресс-машины. Определяли величину (10 кг) компрессирующего усилия достаточного для воздействия на деформированную область грудной клетки с целью исправления формы и устранения выпячивания. Монтировали ортез на пациента. Устанавливали грудную пластину 1 и спинную пластину 2 (Фиг. 7;8), соединяя в замкнутый контур их боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой 3 и правой 4. Спинную пластину 2 размещали на спине, грудную пластину 1 размещают над деформированной областью грудной клетки (над выпячиванием). Корригирующую пластину 15 располагали над искривленным отделом позвоночника, корректируя ее положение относительно спинной пластины 2, переставляя винты 7 в отверстия 16. Плечевые ремни 5 протягивали от грудной пластины 1 к спинной пластине 2 и фиксировали грудную пластину 1 и спинную пластину 2 на заданном уровне. Использовали переднюю грудную пластину 1 индивидуальной анатомической формы (Фиг. 4) с выступами 14 предназначенными для размещения молочных желез. Перемещали на передней грудной пластине 1, продольную компрессирующую площадку 9, размещая ее над областью деформации (над выступающей частью), фиксировали положение посредством планки 8 и винтов 7. Корригирующую пластину 15 расположили над искривленным грудным отделом позвоночника. Плечевые ремни 5, застегивали используя замки 10. Протягивали ленту 29 в рамки 17 и 18, первый конец 20 ленты 29 фиксировали в отверстии 16 левого ряда 19, второй конец 21 ленты фиксировали в отверстии 16 правого ряда 19. При этом на ленте 29 располагали подушечки 28, в области плечевого пояса, для увеличения площади опоры ленты 29. При протягивании ленты 29 образовывали первую петлю 22, охватывая левую часть грудной клетки через ключицу и подмышку. Протягивали ленту 29 через первую рамку 17, образовывали вторую петлю 23 охватывающую туловище по животу, при этом на ленте 29 в области передней стенки живота располагали бандаж 27 для увеличения площади опоры ленты 29. Протягивали ленту 29 через вторую рамку 18, образовывая третью петлю 24, охватывающую правую часть грудной клетки через ключицу и подмышку. Соединяли ленту 29 быстроразъемным замком 25 оснащенным механизмом регулировки длины. После монтажа ортеза 3 дня усилия не прилагали, ленту 29 не натягивали, компрессирующее усилие не создавали. На третий день воздействуя на позвоночник, придали ему вынужденное положение близкое к анатомически правильному, выправляя деформацию. Создали компрессирующее усилие ортеза в 8 кг, такое усилие сохраняли на период 15 суток. С помощью боковых винтов 7 переставляли грудную 1 и спинную пластины 2 сжимая грудную клетку в области выпячивания. Затягивали ленту 29 притягивая плечевой пояс кзади, корригирующая пластина 15 упиралась в позвоночник, выправляя искривление позвоночника, плечи отводили назад. Уменьшили длину ленты 29 на 20мм на третий день, используя механизм регулировки длины в замке 25. Далее ежедневно затягивали ленту на 20 мм до устранения искривления позвоночника.
На втором этапе лечения создали компрессирующее усилие ортеза в 10 кг, ортез устанавливали на период 20 суток. Ленту 29 удерживали в натянутом положении, для отведения плечевого пояса и выправления позвоночника, периодически подтягивали. В течение этого времени пациент самостоятельно затягивал ленту 29 каждые пять дней на 10 мм. В процессе второго этапа лечения больному назначается лечебная гимнастика и ЛФК. Осуществляли постоянный контроль за состоянием кожных покровов под ортезом, так как на этом этапе лечения возможно возникновение сдавления кожи и мацерация. В конце второго этапа косметический вид грудной клетки был удовлетворительным. При этом корригирующая пластина 15 и лента 29 препятствовали возникновению компенсаторного кифоза, кифо-сколиоза.
На третьем этапе лечения компрессирующий ортез касался грудной клетки без компрессии обеспечивал компрессирующее усилие только во время вдоха. Лента 29 удерживалась в натянутом положении для отведения плечевого пояса, и не подтягивалась. На третьем этапе ортез носили 10 месяцев под периодическим наблюдением врача. Результат лечения спустя 12 месяцев представлен на Фиг. 10 где в сравнении с Фиг. 9 видно достигнутую коррекции деформации.
Изобретение относится к медицинской технике. Компрессирующий ортез для коррекции деформаций грудной клетки и позвоночника содержит горизонтально установленную переднюю грудную пластину, горизонтально установленную заднюю спинную пластину, соединенные в замкнутый контур, предназначенный для охвата грудной клетки, двумя боковыми регулировочными подвижными пластинами, левой и правой, два плечевых ремня, протянутые от грудной пластины к спинной пластине. Грудная пластина содержит ряды регулировочных отверстий, к которым посредством винтов закреплены боковые регулировочные подвижные пластины, с возможностью изменения положения. Грудная пластина и спинная пластина соединены двумя регулируемыми плечевыми ремнями, оснащенными разъемными замками. Плечевые ремни установлены с возможностью изменения их положения вдоль длины грудной пластины. Одна боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно и разъёмно посредством петли. Другая боковая регулировочная подвижная пластина соединена со спинной пластиной шарнирно и разъёмно посредством замка. На грудной пластине посредством планки установлена вертикально продольная грудная компрессирующая площадка с возможностью изменения ее положения вдоль грудной пластины вправо или влево. На спинной пластине вертикально установлена продольная позвоночная корригирующая пластина, предназначенная для размещения над грудным отделом позвоночника и верхней частью поясничного отдела позвоночника, оснащенная регулировочными отверстиями, предназначенными для изменения положения позвоночной корригирующей пластины относительно спинной пластины. В нижней части позвоночной корригирующей пластины установлены две рамки. В верхней части позвоночной корригирующей пластины выполнены два ряда отверстий, расположенных параллельно продольной оси корригирующей пластины. В отверстии левого ряда зафиксирован первый конец ленты. Второй конец ленты зафиксирован в отверстии правого ряда. Лента образует первую петлю, предназначенную для охвата левой части грудной клетки через ключицу и подмышку, протянута через первую рамку, образует вторую петлю, предназначенную для охвата туловища по животу, протянута через вторую рамку, образует третью петлю, предназначенную для охвата правой части грудной клетки через ключицу и подмышку. Лента оснащена разъемным замком и механизмом регулировки длины. Петли ленты содержат защитные накладки, предназначенные для увеличения площади опоры ленты, защитный бандаж передней стенки живота и подушечки. Изобретение обеспечивает устранение деформаций грудной клетки и позвоночника. 5 з.п. ф-лы, 10 ил.
Ортез для лечения килевидной деформации грудной клетки у девочек/девушек
Устройство для исправления килевидной деформации грудины и ребер ребенка