Соединительная структура - RU2721591C2

Чертежи

Описание

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к соединительной структуре для эндопротеза сустава, образующего шарнирное сочленение, а также способу его фиксации.

Уровень техники

Может оказаться необходимым или предпочтительным иммобилизовать сустав в связи с лечением. Показаниями к этому, требующими такой иммобилизации сустава, служат, например, воспаления в области сустава, ослабление или болезненная чувствительность связочного аппарата, окружающего сустав, либо разрушение костной ткани.

Иммобилизация сустава также может быть предпочтительной в этом случае в отношении искусственного сустава, который уже имплантирован или еще только должен быть имплантирован. В частности, в случае воспаления в области сустава, вызванного, например, износом собственного сустава, возникает дополнительная проблема, заключающаяся в том, что воспаленную ткань требуется удалить, однако замена сустава пока еще считается недопустимой, поскольку его подвижность приведет к дальнейшему раздражению окружающей ткани.

По этой причине вместо полной замены сустава, например, по меньшей мере, временно имплантируется артродезный гвоздь, который блокирует пораженный сустав, например, путем его перекрывания. Как только здоровье пациента существенно улучшается, артродезный гвоздь может извлекаться в дополнительной операции и заменяться заменителем сустава. С этой целью артродезный гвоздь снова должен извлекаться, что вызывает дополнительный стресс у пациента. Таким образом, в общей сложности для лечения пациента необходимо провести два серьезных хирургических вмешательства.

Если искусственный заменитель сустава уже имплантирован, воспаление окружающих костных или мягких тканей либо износ может сделать необходимой ревизию этого сустава. Ревизия сустава также представляет собой довольно серьезную интервенционную процедуру, которая подвергает ткань пациента большим напряжениям и часто связана с существенной потерей костной ткани. Таким образом, при определенных обстоятельствах в этом случае предпочтительно также иммобилизовать сустав посредством артродезного гвоздя. Вышеописанные две интервенционные процедуры снова следуют друг за другом.

Кроме того, после имплантации искусственного сустава или после его ревизии начальная иммобилизация нового искусственного сустава может дополнительно способствовать заживлению, поскольку ослабленный связочный аппарат и костная ткань могут восстанавливаться после интервенционной процедуры. Непосредственно после имплантации искусственного сустава может также снижаться болезненная чувствительность и наблюдаться меньшая инфицированность, что не потребует ревизии, при этом временная иммобилизация позволяет повысить результаты лечения. Насколько известно автору изобретения, в настоящее время для решения этой задачи не существует практического решения, за исключением назначения для пациента постельного режима, что соответственно сильно ограничивает его свободу движений.

раскрытие изобретениЯ

Исходя из этого, задача настоящего изобретения заключалась в создании возможности максимально аккуратной иммобилизации области сустава, не слишком ограничивая при этом подвижность пациента.

Найденное решение этой задачи определяется соединительной структурой по п.1 и фиксацией соединительной структуры по п.13. В этом случае соответствующие зависимые пункты формулы изобретения определяют соответственно предпочтительные варианты осуществления соединительной структуры или способа фиксации.

Соединительная структура по настоящему изобретению для эндопротеза сустава, образующего шарнирное сочленение, в этом случае имеет соединительную приемную часть, содержащую поверхность соединительной приемной части и запорную конструкцию приемной части, а также соединительное тело, способное размещаться в соединительной приемной части и, в свою очередь, имеющее поверхность соединительного тела и запорную конструкцию тела. Поверхность соединительной приемной части и поверхность соединительного тела способны перемещаться относительно друг друга, занимая положение, в котором запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела принимают положение запирания, в котором они могут входить в зацепление, чтобы соединительная приемная часть и соединительное тело находились в запертом состоянии между собой.

Эндопротез сустава может быть иммобилизован данной соединительной структуры и соответственно обладает эффектом артродезного гвоздя в запертом состоянии. Поворот шарнирного сочленения, таким образом, не допускается. Кроме того, путем выведения из запертого состояния данная блокировка соединительной структуры, а значит и эндопротеза сустава, может быть повторно снята. В результате болезненная чувствительность или воспаление пораженного сустава лечится без необходимости проведения ревизии эндопротеза сустава.

Кроме того, эта соединительная структура имеет преимущество, в частности, в том, что фиксация шарнирного сочленения возможна с помощью малого разреза в ткани пациента, что создает доступ к запорной конструкции тела и запорной конструкции приемной части. Такая минимально инвазивная интервенционная процедура сводит стресс пациента к минимуму.

Кроме того, путем блокировки сустава можно предотвратить боль, которая была бы причинена при нормальной подвижности сустава. Пациент, таким образом, снова способен проходить небольшие расстояния самостоятельно, не требуя в этом случае внешней помощи.

В шарнирном сочленении соединительное тело образует ось шарнирного сочленения, а соединительная приемная часть образует опору для этой оси. Такие шарнирные сочленения имеются у животных или у людей, например, в коленном суставе или в локтевом суставе. Использование термина «пациент» соответственно не следует интерпретировать как относящееся только к людям.

В одном предпочтительном варианте осуществления запорная конструкция приемной части прилегает к поверхности соединительной приемной части, а запорная конструкция тела прилегает к поверхности соединительного тела.

Такая схема расположения запорной конструкции приемной части и запорной конструкции тела имеет преимущество в том, что фиксация происходит в непосредственной близости от поверхности скольжения шарнирного сочленения, а значит, обеспечивается в особенности малый люфт в запертом состоянии, поскольку фиксация происходит там, где сустав приобретает свою подвижность посредством поверхностей скольжения. Движение сустава, таким образом, предотвращается именно там, где оно происходит. Благодаря возможности обеспечения меньшего люфта таким способом вероятность нарушения фиксации дополнительно снижается.

В дополнительном особенно предпочтительном варианте осуществления запорная конструкция приемной части образована в виде углубления в поверхности соединительной приемной части и/или запорная конструкция тела образована в виде углубления в поверхности соединительного тела.

В данном варианте осуществления также достигается фиксация на поверхностях скольжения сочленения с малым люфтом.

Если запорная конструкция тела и запорная конструкция приемной части выполнены дополняющими друг друга, фиксация осуществляется путем непосредственной взаимоблокировки этих двух запорных конструкций.

В одном дополнительном варианте осуществления запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела могут входить в зацепление с помощью запорного элемента, при этом запорный элемент предпочтительно может вставляться в положении запирания в запорную конструкцию приемной части и запорную конструкцию тела.

В данном варианте осуществления запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела, таким образом, опосредованно вводятся в зацепление друг с другом.

Запорный элемент имеет преимущество в том, что он не сохраняется в соединительной структуре, когда фиксация соединительной структуры не требуется. Другими словами, он представляет собой отдельный запорный элемент. Таким образом, с одной стороны, проектирование соединительной структуры упрощается, а с другой стороны, не допускается возможность того, что запорный элемент случайно заблокирует сустав. В данном варианте осуществления запорный элемент реализован так, что он не только может быть выведен из зацепления, но также извлечен. В этом случае также достаточно выполнить вышеописанный малый разрез в окрестности сустава, чтобы осуществить фиксацию и снова ее устранить.

Кроме того, в данном варианте осуществления предпочтительно как запорная конструкция приемной части, так и запорная конструкция тела выполнены в виде углублений. Эти два углубления совместно образуют запорное углубление в положении запирания. Другими словами, запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела совмещаются друг с другом в положении запирания так, что запорный элемент может вставляться. Запорное углубление, образованное запорной конструкцией приемной части и запорной конструкцией тела, предпочтительно является вращательно-симметричным, более предпочтительно цилиндрическим, наиболее предпочтительно имеет форму кругового цилиндра. Кроме того, углубления предпочтительно продолжаются в соответствующую поверхность, а потому запорный элемент может вставляться снаружи поверхности.

В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соединительная приемная часть и соединительное тело способны совершать поворот относительно друг друга вокруг оси вращения, при этом запорный элемент может вставляться по существу параллельно оси вращения.

В данном варианте осуществления возможен особенно простой латеральный или медиальный доступ к суставу для блокирования или разблокирования сустава снаружи благодаря возможности введения запорного элемента параллельно оси вращения шарнирного сочленения.

В дополнительном предпочтительном варианте осуществления соединительное тело имеет крепежную секцию для закрепления соединительного тела на первом соединительном компоненте, при этом крепежная секция предпочтительно образована в виде, по меньшей мере, одного фланца на одном конце соединительного тела.

Крепежная секция не допускает разъединения соединительного тела и соединительной приемной части после сборки, тем самым обеспечивая корректное функционирование соединительной структуры. Кроме того, крепежная секция может быть реализована так, что она используется в качестве ограничителя, обеспечивающего возможность введения на заданную величину в процессе сборки соединительной структуры.

Крепежная секция предпочтительно образована в виде фланца, прикрепленного, по меньшей мере, к одному концу соединительного тела в направлении оси вращения. Фланец предпочтительно соединен за одно целое с фланцем. Закрепление крепежной секции, а значит и соединительного тела, таким образом, может осуществляться путем присоединения крепежной секции к первому соединительному компоненту.

Можно создать фланцы на обеих сторонах на соединительном теле в аксиальном направлении, что предотвратит отделения соединительного тела от соединительной приемной части в собранном состоянии на обеих сторонах соединительной приемной части. В этом случае соединительное тело может только крепиться в аксиальном направлении в незапертом состоянии с помощью этих двух фланцев и может совершать поворот вокруг оси вращения шарнирного сочленения, а также относительно первого соединительного компонента.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления крепежная секция закрепляется на первом соединительном компоненте с помощью крепежного элемента.

Полное закрепление соединительного тела на первом соединительном компоненте, таким образом, происходит посредством, по меньшей мере, одного крепежного элемента, т.е. оно надежно защищено от выскальзывания в аксиальном направлении, а также не допускается его вращение относительно первого соединительного компонента. Крепежная секция соответственно может быть образована в данном варианте осуществления только одним фланцем, что позволяет создать компактную соединительную структуру.

Полное закрепление посредством крепежного элемента предпочтительно происходит в этом случае не по оси сустава и может быть реализовано наиболее просто посредством резьбового соединения.

В дополнительном особенно предпочтительном варианте осуществления между соединительным телом и первым соединительным компонентом предусмотрен, по меньшей мере, один адаптерный элемент, имеющий опорную поверхность для поддержания поверхности соединительного тела.

Использование адаптерного элемента между соединительным телом и первым соединительным компонентом позволяет выполнить коррекцию уже имплантированного эндопротеза сустава с помощью соединительной структуры. Это предоставляет преимущество в том, что уже имплантированный компонент эндопротеза сустава не требуется извлекать из кости, что обеспечивает бережное отношение к пациенту. Соединительная структура, таким образом, образует целесообразное дополнение к существующим системам имплантации суставов и расширяет возможности их использования.

В запертом состоянии в соединительной структуре, оснащенного адаптером, относительное вращение между соединительной приемной частью и адаптером предпочтительно не допускается.

В одном дополнительном варианте осуществления адаптерный элемент имеет захват, который не допускает вращения между адаптерным элементом и первым соединительным компонентом.

Этот захват не допускает вращения между адаптерным элементом и первым соединительным компонентом как в незапертом состоянии, так и в запертом состоянии. Захват предпочтительно образован в виде двух упорных поверхностей, взаимодействующих в собранном состоянии с двумя упорными поверхностями первого соединительного компонента в направлении вращения. Таким образом, захват гарантирует, что между соединительной приемной частью и первым соединительным компонентом непрерывно осуществляется блокировка.

Кроме того, угол фиксации между соединительной приемной частью и первым соединительным компонентом может выбираться посредством захвата путем его соответствующего расположения. Например, для пациента может оказаться предпочтительным, чтобы в случае коленного сустава фиксация происходила в положении, которое принимает соединительная структура, когда пациент сидит. В частности, это применяется для пациентов, пользующихся креслом-коляской.

В дополнительном особенно предпочтительном варианте осуществления запорный элемент предпочтительно может фиксироваться относительно соединительного тела посредством резьбовой секции.

С помощью такой резьбовой секции запорный элемент может закрепляться относительно соединительной структуры, когда он находится во вставленном состоянии для фиксации шарнирного сочленения. Преднамеренное или непреднамеренное извлечение запорного элемента, таким образом, не допускается. В частности, в случае введения запорного элемента параллельно оси вращения шарнирного сочленения фиксация посредством резьбовой секции может осуществляться просто путем ввинчивания запорного элемента в соединительный компонент, т.е. соединительную сторону соединительной приемной части или соединительного тела, адаптерный элемент и/или крепежную секцию.

В дополнительном особенно предпочтительном варианте осуществления соединительная приемная часть имеет соединительную секцию для соединения со вторым соединительным компонентом.

С помощью данного варианта осуществления достигается то же преимущество, что и в случае использования вышеописанного адаптерного элемента. Точнее говоря, в данном варианте осуществления можно откорректировать соединительную структуру в случае использования второго соединительного компонента, который функционально противоположен первому соединительному компоненту. Ревизия уже имплантированного соединительного компонента, таким образом, в данном случае также может не проводиться.

В дополнительном особенно предпочтительном варианте осуществления соединительная структура имеет дополнительную запорную конструкцию приемной части и/или дополнительную запорную конструкцию тела, которая выполнена с возможностью создания, по меньшей мере, одного дополнительного положения запирания для фиксации соединительной структуры.

В данном варианте осуществления можно осуществить фиксацию соединительной структуры, а значит заменителя сустава, в разных угловых положениях. Угол фиксации, таким образом, может быть адаптирован к соответствующим потребностям пациента. Следовательно, не всегда предпочтительно, например, выполнять фиксацию так, чтобы поврежденная конечность пребывала в вытянутом состоянии, например, в случае вышеупомянутого использования кресла-коляски.

В этом случае предпочтительно создаются две, три или четыре запорные конструкции приемной части или тела, которые могут перемещаться только с помощью одной из соответствующих других конструкций в соответствующее число положений запирания.

Кроме того, в настоящем изобретении предложен способ фиксации соединительной структуры для эндопротеза сустава, образующего шарнирное сочленение, при этом способ содержит следующие этапы. На одном этапе осуществляется введение соединительного тела, имеющего поверхность соединительного тела и запорную конструкцию тела, в соединительную приемную часть, которая имеет поверхность соединительной приемной части и запорную конструкцию приемной части. Кроме того, способ предусматривает перемещение поверхности соединительного тела и поверхности соединительной приемной части относительно друг друга так, что запорная конструкция тела и запорная конструкция приемной части принимают положение запирания. В рамках этого способа фиксация соединительного тела и соединительной приемной части в положении запирания осуществляется путем зацепления запорной конструкция тела и запорной конструкции приемной части.

Данная конструкция, таким образом, обеспечивает возможность фиксации эндопротеза сустава и делает излишним значительно более сложное использование артродезного гвоздя, вызывающего у пациента гораздо больший стресс. Кроме того, фиксация предпочтительно создается так, что возможно выведение из зацепления, а значит, после того как цель лечения достигнута, что должно обеспечиваться фиксацией, фиксация может быть повторно снята и пациент снова может использовать эндопротез сустава как таковой.

В одном дополнительном варианте осуществления способа установки соединительной структуры фиксация происходит между запорной конструкцией тела и запорной конструкцией приемной части с помощью запорного элемента.

Применение запорного элемента для фиксации соединительной структуры, в частности, имеет вышеописанное преимущество в том, что для фиксации требуется только минимально инвазивная интервенционная процедура. Если запорный элемент, помимо этого, выполнен в виде съемного, это позволяет его полностью извлечь, когда необходимость в фиксации соединительной структуры отпадает. Интервенционная процедура для извлечения запорного элемента в этом случае также происходит минимально инвазивным образом.

В одном дополнительном варианте осуществления способа установки соединительной структуры соединительное тело соединено посредством адаптерного элемента с первым соединительным компонентом.

Такое модульное построение соединительной структуры в отношении первого соединительного компонента посредством использования адаптерного элемента делает возможным вышеописанное предпочтительное использование в уже имплантированном первом соединительном компоненте. Кроме того, извлечение соединительной структуры становится необязательным, если используется фиксатор, который может выводиться из зацепления или извлекаться, что также снижает стресс для пациента.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления адаптерный элемент имеет опорную поверхность, приводимую в контакт с поверхностью соединительной приемной части, а также захват, не допускающий относительного вращения между адаптерным элементом и первым соединительным компонентом.

Адаптерный элемент, таким образом, принимает на себя поддержку соединительного тела, при этом относительное вращение между адаптерным элементом и первым соединительным компонентом предотвращается посредством захвата, а значит, любое вращение между соединительным телом и соединительной приемной частью передается непосредственно первому соединительному компоненту.

В одном дополнительном варианте осуществления соединительная приемная часть закреплена на втором соединительном компоненте.

Таким образом, как уже описано выше, ревизию второго соединительного компонента, которая не является обязательной с медицинской точки зрения, можно предотвратить путем простой коррекции соединительной структуры.

КРАТКОЕ описание ЧЕРТЕЖЕЙ

На последующих фигурах одинаковые или одинаково действующие элементы имеют одинаковые ссылочные позиции. В этом случае на фигурах показан возможный вариант осуществления и установка соединительной структуры. Исходя из этого будут также пояснены другие варианты осуществления, которые также подпадают под объем охраны формулы изобретения. В частности,

на Фигуре 1 показано соединительное тело, имеющее вставляемый запорный элемент,

на Фигуре 2 показана соединительная структура, имеющая соединительную приемную часть и соединительное тело,

на Фигуре 3 показана модульная конструкция второго соединительного компонента и соединительной приемной части,

на Фигуре 4 показано закрепление соединительной приемной части на втором соединительном компоненте,

на Фигуре 5 показаны два адаптерных элемента, которые могут вставляться в первый соединительный компонент,

на Фигуре 6 показаны соединительная приемная часть, вставленная во второй соединительный компонент, а также первый соединительный компонент, который должен устанавливаться вместе с ними,

на Фигуре 7 показаны первый и второй соединительные компоненты, которые выровнены относительно друг друга для введения соединительного тела и запорного элемента,

на Фигуре 8 показан один вариант осуществления соединительной структуры, которая соединяет первый и второй соединительные компоненты друг с другом.

осуществление изобретения

На Фигуре 1 показан возможный вариант осуществления соединительного тела 20, в которое может вставляться запорный элемент 30. Соединительное тело 20 имеет поверхность 21 соединительного тела, которая совместно с поверхностью 11 соединительной приемной части образует шарнирное сочленение, способное совершать поворот вокруг оси вращения 12. Поверхность соединительного тела соответственно выполнена в виде цилиндрической поверхности, имеющей круговое сечение.

Поверхность 21 соединительного тела имеет запорную конструкцию 24 тела, которая в примере осуществления, показанном на Фигуре 1, создана в виде углубления, продолжающегося в поверхность 21 соединительного тела. Как показано, углубление может проходить по всей ширине поверхности 21 соединительного тела. Однако углубление может также проходить только частично по ширине поверхности 21 соединительного тела.

В другом варианте осуществления запорной конструкции 24 тела она также может быть создана на соединительном теле 20 внутри поверхности 21 соединительного тела или, по меньшей мере, на одной торцевой поверхности соединительного тела 20.

На Фигуре 1 соединительное тело 20 на одном конце имеет крепежную секцию 25, которая в настоящем примере осуществления реализована в виде фланца. Это обеспечивает введение соединительного тела 20 в соединительную приемную часть 10 на заданную глубину (см. Фигуру 2), как описано выше.

Запорный элемент 30, который также показан на Фигуре 1, позволяет опосредованно заблокировать запорную конструкцию 24 тела и запорную конструкцию 14 приемной части соединительной приемной части 10 (см. Фигуру 2). Существует также возможность обеспечить блокировку напрямую между запорной конструкцией тела и запорной конструкцией приемной части. В этом случае запорная конструкция тела и запорная конструкция приемной части реализованы как дополняющие друг друга, а потому запорный элемент не обязательно должен выполнять блокировку между соединительным телом 20 и соединительной приемной частью 10.

В варианте осуществления, показанном на Фигуре 1, запорный элемент 30 может вставляться в приемную часть запорной конструкции 24 тела параллельно оси вращения 12 и на некотором расстоянии от нее. Углубление запорной конструкции 24 тела реализовано как дополняющее форму запорного элемента 30. В показанном примере осуществления оно имеет частично круговое сечение.

Кроме того, запорный элемент 30 может вставляться в запорную конструкцию 24 тела c той стороны, где предусмотрена крепежная секция 25 соединительного тела 20. Для этого крепежная секция 25, выполненная в виде фланца, имеет проходное отверстие 27. Проходное отверстие 27 предпочтительно имеет резьбу, с которой резьбовая секция 32 запорного элемента 30 входит в зацепление, чтобы закрепить запорный элемент 30 на соединительном теле 20. Данное закрепление не допускает непреднамеренного разблокирования.

Резьбовая секция 32 предпочтительно имеет больший диаметр, чем блокирующая секция 34 запорного элемента 30, которая может входить в зацепление посредством взаимоблокировки с запорной конструкцией 24 тела. Кроме того, запорный элемент 30 на своем заднем конце в направлении введения сзади резьбовой секции 32 имеет головку 33, в которой предусмотрена секция 35 зацепления с инструментом, предназначенная для вхождения в зацепление с инструментом, чтобы ввинтить резьбовую секцию 32 в проходное отверстие 27 соединительного тела 20, оснащенное резьбой.

На Фигуре 2, на которой проиллюстрирована одна соединительная структура 1, показан запорный элемент 30, описанный на Фигуре 1, который входит в зацепление с запорной конструкцией 24 соединительного тела 20. Как можно видеть на Фигуре 2, соединительное тело 20 может вставляться в проходное отверстие 13 вдоль оси вращения 12 сочленения. По меньшей мере, часть внутренней поверхности проходного отверстия 13 образует поверхность 11 соединительной приемной части, которая способна перемещаться относительно поверхности 21 соединительного тела 20 в смонтированном незапертом состоянии.

В варианте осуществления, проиллюстрированном на Фигуре 2, поверхность 11 соединительной приемной части прерывается углублением, которое образует запорную конструкцию 14 приемной части. Данное углубление продолжается по всей глубине проходного отверстия 13. Однако, как уже говорилось в отношении запорной конструкции 24 тела, возможен вариант осуществления углубления, в котором оно продолжается только по части глубины проходного отверстия 13. Как уже упоминалось выше, такая схема расположения запорных конструкций 14, 24 имеет преимущество в обеспечении очень устойчивого закрепления, имеющего малый люфт.

Таким образом, когда соединительное тело 20 вводится в соединительную приемную часть 10, запорный элемент 30, который входит в зацепление одновременно с запорной конструкцией 24 тела и запорной конструкцией 14 приемной части во вставленном состоянии, обеспечивает возможность фиксации шарнирного сочленения, что не допускает относительного перемещения между соединительным телом 20 и соединительной приемной частью 10. Наоборот, если запорный элемент 30 выведен из зацепления и/или извлечен, относительное перемещение между соединительным телом 20 и соединительной приемной частью 10 возможно, а значит, соединительная структура обеспечивает возможность нормального функционирования эндопротеза сустава.

Как дополнительно можно понять из Фигуры 2, соединительная приемная часть 10 имеет соединительную секцию 16, которая, как подробнее описано ниже, используется для установления соединения со вторым соединительным компонентом 60 (см. Фигуры 3 и 4). Пример осуществления соединительной приемной части 10, показанный на Фигуре 2, иллюстрирует соединительную приемную часть, расположенную на тибиальной стороне заменителя коленного сустава.

Кроме того, на Фигуре 2 показаны два адаптерных элемента 40a, 40b, расположенных по обеим сторонам проходного отверстия 13 соединительной приемной части 10. Как описано ниже в привязке к Фигурам 5 и 6, адаптерные элементы 40a, 40b расположены или вставлены сбоку первого соединительного компонента 50.

Адаптерные элементы 40a, 40b имеют захваты 42, не допускающие поворота вокруг оси вращения 12 относительно первого соединительного компонента 50. В качестве альтернативы адаптерным элементам, которые подробнее описано ниже, существует также возможность создать первый соединительный компонент 50, который, не имея адаптерного элемента, обладает встроенным в него проходным отверстием 47, имеющим углубление 45 для запорного элемента.

Адаптерный элемент 40b имеет ограничительную поверхность 43 на стороне, обращенной к крепежной секции 25, которая касается крепежной секции 25, когда соединительное тело 20 находится во вставленном состоянии.

Как можно видеть в представленном варианте осуществления адаптерного элемента 40b, он имеет проходное отверстие 47, имеющее углубление 45 для запорного элемента. Углубление 45 для запорного элемента реализовано, по меньшей мере, частично в этом случае так, что оно принимает часть резьбовой секции 32 запорного элемента 30, но предпочтительно не образует резьбового зацепления с ней.

Углубление 45 для запорного элемента предпочтительно сужается в направлении стороны адаптерного элемента 40b, противоположной упорным поверхностям 43, как можно определить по второму адаптерному элементу 40a на Фигуре 2, а потому в него может вставляться только блокирующая секция 34 запорного элемента 30. Очевидно, что адаптерный элемент 40b может быть реализован с углублением 45 для запорного элемента, которое постоянно предназначено только для приема блокирующей секции 34.

Хотя предпочтительно углубление 45 для запорного элемента предусмотрено для блокирующей секции 34 в обоих адаптерных элементах 40a, 40b, тем не менее, могут существовать варианты осуществления, в которых углубление 45 для запорного элемента имеет только адаптерный элемент 40b, расположенный на стороне крепежной секции 25. Однако возможно более устойчивое закрепление, если блокирующая секция 34 принимается в обоих адаптерных элементах 40a, 40b, поскольку запорный элемент 30 может поддерживаться соединительной приемной частью 10 на обеих сторонах.

В варианте осуществления, показанном на Фигуре 2, адаптерный элемент 40, помимо этого, имеет приемную часть 46 для крепежного элемента 26 в упорной поверхности 43. Эта приемная часть 46 предпочтительно образована в виде резьбового отверстия. Крепежный элемент 26, который закрепляет соединительное тело 20 на адаптерном элементе 40b посредством проходного отверстия 22 в крепежной секции 25 соединительного тела 20, может вставляться в приемную часть 46. Таким образом, можно обеспечить, чтобы в незапертом состоянии соединительной структуры 1 относительное перемещение было возможным только между поверхностью 11 соединительной приемной части и поверхностью 21 соединительного тела.

Как описано выше, в альтернативных вариантах осуществления это может не использоваться. Можно, например, закрепить соединительное тело на обоих концах с помощью крепежных секций 25, образованных в виде фланцев, в проходном отверстии 13 соединительной приемной части 10 и проходном отверстии 47 адаптерных элементов 40.

Как дополнительно можно видеть на Фигуре 2, запорный элемент 30 может вставляться в проходное отверстие 27 соединительного тела 20, углубление 45 для запорного элемента в адаптерном элементе 40b, запорную конструкцию 14 приемной части и углубление 45 для запорного элемента адаптерного элемента 40a только тогда, когда они принимают положение запирания, в котором они расположены вровень друг с другом.

В случае, когда соединительное тело 20 соединено непосредственно с первым соединительным компонентом 50, а не посредством адаптерного элемента 40, по меньшей мере, запорная конструкция 14 приемной части и запорная конструкция 24 тела соответственно должны располагаться вровень друг с другом, а также, если используется запорный элемент 30, соответственно углубление в первом соединительном компоненте 50, соответствующее углублению 45 для запорного элемента.

Угол между первым соединительным компонентом 50 и вторым соединительным компонентом 60, который соединительную структуру 1 создает в запертом состоянии, может устанавливаться в зависимости от варианта осуществления путем соответствующего относительного расположения запорной конструкции 14 приемной части, запорной конструкции 24 тела, углубления 45 для запорного элемента и/или захватов 42 вокруг оси вращения 12 по отношению друг к другу.

В проиллюстрированном варианте осуществления установка этого угла наиболее просто может осуществляться путем соответствующего расположения захватов 42 на адаптерных элементах 40a и 40b. Таким образом, путем надлежащего размещения захватов 42 на адаптерных элементах 40a и 40b разные адаптерные элементы могут обеспечивать разные углы фиксации.

В другом или дополнительном варианте осуществления можно, как уже описано выше, создать множество запорных конструкций 14 приемной части и/или запорных конструкций 24 тела, чтобы для фиксации эндопротеза 90 сустава было доступно множество углов фиксации.

Особенно предпочтительно создать две или три запорных конструкции 14 приемной части, которые, как описывалось, еще более предпочтительно выполнены в виде углубления в соединительной приемной части 11. Например, в зависимости от пациента хирург может выбрать первую запорную конструкцию 14 приемной части, приспособленную для выпрямления конечности, или вторую запорную конструкцию 14 приемной части, приспособленную для сгибания конечности. Существует также возможность выбрать положение запирания между выпрямлением и сгибанием сустава, что может оказаться предпочтительным, например, для ходьбы с помощью ходунков.

Чтобы было легче найти положение запирания во время проведения операции путем относительного перемещения между поверхностью 11 соединительной приемной части и поверхностью 21 соединительного тела, дополнительно может быть предусмотрено центрирующее средство 28, которое ощущаемым образом входит в зацепление в центрирующем углублении 19 соединительной приемной части 10 при достижении положения запирания. В варианте осуществления, показанном на Фигуре 2, в качестве центрирующего вспомогательного средства 28 предусмотрен центрирующий штифт, который через центрирующее проходное отверстие 29 в крепежной секции 25 соединительного тела 20 может фиксироваться в центрирующем углублении 19, сигнализируя хирургу о том, что положение запирания достигнуто, а потому можно вставлять запорный элемент 30.

Установка соединительной структуры 1 будет подробнее описана ниже на основе заменителя коленного сустава, однако также может осуществляться на других суставах, например, локтевом суставе.

Второй соединительный компонент 60, проиллюстрированный на Фигуре 3, представляет собой большеберцовый компонент, который может быть уже имплантирован в колено пациента или должен быть имплантирован в качестве нового имплантата в процессе коррекции соединительной структуры 1 в случае проведения коррекции. Для установки соединительной структуры на одном этапе после вскрытия коленного сустава соединительная секция соединительной приемной части 10 вставляется в соответствующую соединительную секцию 62 второго соединительного компонента 60. Как можно видеть на Фигурах 3 и 4, установка соединительной приемной части 10 со вторым соединительным компонентом 60 происходит посредством взаимоблокировки и последующей фиксации с помощью крепежных элементов 18. В качестве альтернативы также возможны другие опции закрепления второго соединительного компонента 60 с соединительной структурой 10, например, конусное соединение.

Как описывалось в отношении второго соединительного компонента 60, первый соединительный компонент 50, показанный на Фигурах 5 и 6, также может быть уже имплантирован, а значит, ранее существующая соединительная структура заменяется соединительной структурой 10, либо имплантируется впервые совместно с соединительной структурой 10.

Первый соединительный компонент 50, показанный в примере осуществления на Фигуре 5, представляет собой бедренный компонент коленного сустава. Кроме того, при применении соединительной структуры 10 используются адаптерные элементы 40a, 40b. Соединительная структура 10, как описано выше, таким образом, представляет собой модульную систему, которая может заменить соединительную структуру традиционного эндопротеза сустава заблокированной соединительной структуры 1 по настоящему изобретению.

В данном случае каждый из адаптерных элементов 40a, 40b вставляется посредством первого выступа 49 для введения в соответствующее проходное отверстие 59 первого соединительного компонента 50. Если первый соединительный компонент 50 используется с традиционной неблокируемой соединительной структурой, эти проходные отверстия 59 могут быть созданы для оси соединения. В процессе введения адаптерных элементов 40a, 40b захваты 42 адаптерных элементов 40a, 40b вводятся в зацепление с соответствующими захватами 52 первого соединительного элемента 50. Как можно видеть на Фигуре 5, каждый адаптерный элемент 40 имеет два захвата 42, взаимодействующих с двумя захватами 52 первого соединительного компонента, чтобы зафиксировать соответствующий адаптерный элемент 40 в соответствующем проходном отверстии 59 в направлении вращения.

Положение запирания, а значит и угол между первым соединительным компонентом 50 и вторым соединительным компонентом, предпочтительно может устанавливаться посредством выбора адаптерных элементов 40, создав захваты соответственно по периферии адаптерных элементов.

Как можно определить на Фигурах 5 и 6 на основе углубления 45 для запорного элемента, положение которого задается захватами 42 и 52 и запорной конструкцией 14 приемной части, приведенный в качестве примера заменитель коленного сустава находится в выпрямленном положении в запертом состоянии. Однако, как уже пояснялось выше, может оказаться предпочтительным выбрать другой угол, например, угол, при котором пациент может принимать сидячее положение.

На Фигуре 6 показан первый соединительный компонент 50, предварительно установленный вместе с адаптерными элементами 40a, 40b, и второй соединительный компонент 60, предварительно установленный вместе с соединительной приемной частью 10, перед приданием им положения относительно друг друга. Как можно видеть на Фигуре 6, первый соединительный компонент 50 в дополнение к соединению, образованному соединительной структурой 1, имеет дополнительную соединительную поверхность 55, которая в смонтированном состоянии соединения взаимодействует с соединительной поверхностью 65, установленной на втором соединительном компоненте.

На Фигуре 7 первый соединительный компонент 50 и второй соединительный компонент 60 расположены относительно друг друга так, что проходное отверстие 47 адаптерных элементов 40a и 40b и проходное отверстие 13 соединительной приемной части 10 расположены вровень друг с другом. Таким образом, в этом состоянии соединительное тело 20 может вставляться через проходное отверстие 47 первого адаптерного элемента 40b, проходное отверстие 13 соединительной приемной части 10 и проходное отверстие 47 второго адаптерного элемента 40a.

В данном контексте следует отметить, что если первый соединительный компонент 50 представляет собой уже имплантированный соединительный компонент, спереди проходных отверстий 59 первого соединительного компонента 50 может располагаться костная ткань. Следовательно, во время проведения операции сначала должен быть обеспечен проход, по меньшей мере, к одному из проходных отверстий 59. Это предпочтительно выполняется с помощью трефина, используя который цилиндрический фрагмент костной ткани, имеющий некоторый диаметр, извлекают латерально вдоль оси вращения 12 сочленения, в результате чего образуется свободный доступ, по меньшей мере, к одному проходному отверстию 59 первого соединительного компонента 50. После установки извлеченный фрагмент костной ткани может вставляться снова, чтобы повторно закрыть доступ, созданный к соответствующему проходному отверстию 59.

В варианте осуществления, показанном на Фигурах, закрепление соединительного тела происходит посредством единственной крепежной секции 25, реализованной в виде фланца. Доступ к одному из проходных отверстий 59, таким образом, является достаточным, чтобы откорректировать замену сустава с помощью соединительной структуры 1. Это предоставляет преимущество в том, что обеспечивается сохранность костной ткани, а значит, и бережное отношение к пациенту.

Кроме того, из Фигуры 7 можно понять, что соединительное тело 20 может вставляться, когда запорный элемент 30 уже введен в зацепление. Очевидно, что это условие не является обязательным, однако существует возможность того, что сначала может вставляться запорный элемент 30, когда требуется зафиксировать сустав, либо для фиксации также сначала вставляется соединительное тело 20, а затем запорный элемент 30.

Если, как показано на Фигуре 7, соединительное тело 20 и запорный элемент 30 вводятся указанным образом, в представленном варианте осуществления в дополнение к вышеупомянутым проходным отверстиям 47 и 13, углубление 45 для запорного элемента, по меньшей мере, одного из адаптерных элементов 40a, 40b, а также запорная конструкция 14 приемной части, реализованная в виде углубления, также соответственно должны располагаться на одной прямой, т.е. находиться в положении запирания.

На Фигуре 8, наконец, показана соединительная структура 1 в смонтированном состоянии, в которой имеются первый соединительный компонент 50 и второй соединительный компонент 60. Как можно видеть, соединительное тело 20 закреплено на первом соединительном компоненте 50 посредством крепежной секции 25 и крепежного элемента 26. Следовательно, в показанном варианте осуществления в соединительной структуре 1 относительное перемещение возможно только между поверхностью 11 соединительной приемной части и поверхностью 21 соединительного тела.

Это, в числе прочего, имеет преимущество в том, что соединение, образованное соединительной структурой 1, завершается со стороны кости, а потому предотвращается проникновение в это соединение инородных частиц. Существует также возможность вместо проходного отверстия 47 в адаптерном элементе 40a, находящегося противоположно адаптерному элементу 40b, к которому примыкает крепежная секция 25 соединительного тела 20, создать глухое отверстие или колпачок, который опять же накроет проходное отверстие 47 адаптерного элемента 40a. Проникновение инородных частиц с другой стороны соединительной структуры 1, таким образом, также исключается.

Кроме того, на Фигуре 8 показано, что центрирующее средство может извлекаться. В качестве альтернативы или дополнительно можно не использовать центрирующее средство в качестве вспомогательного средства, чтобы найти положение запирания, как описано выше, а вместо этого использоваться его в качестве дополнительных крепежных элементов, чтобы не допустить вращения соединительного тела 20 относительно первого соединительного компонента 50.

СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1 соединительная структура

10 соединительная приемная часть

11 поверхность соединительной приемной части

12 центральная точка вращения

13 проходное отверстие

14 запорная конструкция приемной части

16 соединительная секция

18 крепежный элемент

19 центрирующее углубление

20 соединительное тело

21 поверхность соединительного тела

22 проходное отверстие для крепежного элемента 26

24 запорная конструкция тела

25 крепежная секция

26 крепежный элемент

27 проходное отверстие

28 центрирующее средство

29 центрирующее проходное отверстие

30 запорный элемент

32 резьбовая секция запорного элемента

33 головка запорного элемента

34 блокирующая секция

40a,b адаптерный элемент

41 опорная поверхность соединительного тела

42 захват

43 упорная поверхность

44 опорная поверхность для запорного элемента

45 углубление для запорного элемента

46 приемная часть для крепежного элемента 26

47 проходное отверстие для приема соединительного тела

48 приемная часть для центрирующего средства 28

49 выступ для введения

50 первый соединительный компонент

52 захват

55 соединительная поверхность первого соединительного компонента

59 проходное отверстие первого соединительного компонента

60 второй соединительный компонент

62 соединительная секция

65 соединительная поверхность второго соединительного компонента

70 третий соединительный компонент

80 четвертый соединительный компонент

90 эндопротез сустава.

Реферат

Группа изобретений относится к медицине. Соединительная структура для эндопротеза коленного или локтевого сустава, образующего шарнирное сочленение, содержит соединительную приемную часть, имеющую поверхность соединительной приемной части и запорную конструкцию приемной части и соединительное тело, размещаемое в соединительной приемной части и имеющее поверхность соединительного тела и запорную конструкцию тела. Приемная часть и соединительное тело выполнены с возможностью поворота относительно друг друга вокруг оси вращения. Поверхность соединительной приемной части и поверхность соединительного тела выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга в положение, в котором запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела принимают положение запирания, в котором они вводятся в зацепление для обеспечения запертого состояния между соединительной приемной частью и соединительным телом. Запорная конструкция приемной части и запорная конструкция тела выполнены с возможностью зацепления с запорным элементом. Запорный элемент вставляется по существу параллельно оси вращения. Способ фиксации соединительной структуры для эндопротеза коленного или локтевого сустава, образующего шарнирное сочленение, включает следующие этапы: введение соединительного тела, имеющего поверхность соединительного тела и запорную конструкцию тела, в соединительную приемную часть, имеющую поверхность соединительной приемной части и запорную конструкцию приемной части. Приемная часть и соединительное тело выполнены с возможностью поворота относительно друг друга вокруг оси вращения. Перемещение поверхности соединительного тела и поверхности соединительной приемной части относительно друг друга осуществляют так, что запорная конструкция тела и запорная конструкция приемной части принимают положение запирания. Фиксирование соединительного тела и соединительной приемной части в положении запирания путем зацепления запорной конструкции тела и запорной конструкции приемной части, причем фиксацию между запорной конструкцией тела и запорной конструкцией приемной части осуществляют с помощью запорного элемента. Запорный элемент вставляется по существу параллельно оси вращения. Изобретения обеспечивают возможность максимально аккуратной иммобилизации области сустава, не слишком ограничивая при этом подвижность пациента. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 8 ил.

Формула