Интравагинальное устройство с узлом для извлечения устройства - RU2625553C2
Код документа: RU2625553C2
Чертежи
Описание
Область техники
Настоящее изобретение относится к узлу для извлечения интравагинального устройства.
Уровень техники
Интравагинальные устройства вводятся вовнутрь влагалищного канала для различных целей, например, для поглощения менструальных выделений или для предотвращения самопроизвольного мочеиспускания. Такие устройства предназначены для временного расположения их внутри влагалища и должны быть извлечены по истечении определенного периода времени. К интравагинальному устройству может быть присоединен узел для извлечения, облегчающий извлечения интравагинального устройства из влагалища. Узел для извлечения должен оставаться прочно прикрепленным к устройству. Поэтому существует потребность в присоединении узла для извлечения способом, обеспечивающим надежность его прикрепления, с одной стороны, и легкость извлечения интравагинального устройства, с другой стороны.
Сущность изобретения
В настоящем изобретении предлагается интравагинальное устройство, имеющее узел для извлечения и отверстие. Узел для извлечения содержит элемент для извлечения и блокирующий элемент. Блокирующий элемент узла извлечения по меньшей мере частично блокирует отверстие интравагинального устройства.
Краткое описание чертежей
Несмотря на то, что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.
Фиг. 1А - 1С. Примеры возможных узлов для извлечения интравагинального устройства.
Фиг. 2A - 2L. Примеры возможных блокирующих элементов.
Фиг. 3. Пример сформированного тампона.
Фиг. 4. Пример заготовки тампона в развернутом и несжатом состоянии.
Фиг. 5. Еще один пример заготовки тампона в развернутом и несжатом состоянии.
Фиг. 6. Еще один пример заготовки тампона в развернутом и несжатом состоянии.
Фиг. 7А. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 7В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 7А.
Фиг. 8. Вид суппозиторного устройства в разрезе по плоскости 8-8, отмеченной на фиг. 7А.
Фиг. 9A-D. Виды суппозиторных устройств в разрезе с различными воплощениями узла для извлечения.
Фиг. 10. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 11. Вид сбоку аппликатора.
Подробное описание изобретения
В настоящем изобретении предлагается узел для извлечения интравагинального устройства, имеющего отверстие. Узел для извлечения имеет элемент для извлечения и блокирующий элемент. Блокирующий элемент может по меньшей мере частично блокировать отверстие в интравагинальном устройстве, тем самым обеспечивая присоединение элемента для извлечения к интравагинальному устройству.
Узел для извлечения имеет элемент для извлечения, обеспечивающий легкость извлечения интравагинального устройства после его использования. Элемент для извлечения может быть присоединен к блокирующему элементу. Блокирующий элемент может иметь режим введения и рабочий режим. В режиме введения блокирующий элемент может находиться в нерасширенном состоянии. В рабочем режиме блокирующий элемент может находиться в расширенном состоянии. Блокирующий элемент может быть сжимаемым. Блокирующий элемент может быть гибким. Блокирующий элемент может удерживаться внутри интравагинального устройства. Блокирующий элемент может быть частью наружного периметра интравагинального устройства. Блокирующий элемент может охватываться интравагинальным устройством.
Блокирующий элемент может удерживаться внутри интравагинального устройства отверстием, открывающимся в полое внутреннее пространство устройства. Блокирующий элемент может удерживаться внутри интравагинального устройства за счет самой формы интравагинального устройства. Так, например, если интравагинальное устройство является суппозиторным устройством, то блокирующий элемент может удерживаться внутри интравагинального устройства узким перешейком самого суппозиторного устройства. Блокирующий элемент может также удерживаться внутри интравагинального устройства посредством одного или более внутренних выступающих элементов внутри полого пространства интравагинального устройства.
В контексте настоящего описания термин «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения интравагинального устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и аппликаторы типа «компакт».
В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно скреплен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу, охватываются вторым элементом или обернуты вторым элементом; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.
В контексте настоящего описания термин «сжатие» означает сжатие одного элемента или сжатие нескольких элементов друг с другом, или иные манипуляции с ними, при которых меняются их размеры, форма и/или объем.
В контексте настоящего описания термин «капиллярное всасывание текучих сред» означает способность материала удерживать влагу или другие текучие среды за счет капиллярных сил. Поглощающая способность материала за счет капиллярного всасывания текучих сред может быть определена, как масса (в граммах) поглощенной текучей среды за определенный период времени, приходящаяся на один грамм веса тампона.
В контексте настоящего описания термин «интравагинальное устройство» означает устройство, вставляемое вовнутрь влагалищного канала. Интравагинальные устройства включают, но не ограничиваются ими: тампоны, суппозиторные устройства, устройства-носители лекарственных средств, внутриматочные устройства и/или противозачаточные устройства.
В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, которые расширяются перед их использованием или во время использования, например, устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например, устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают текучую среду в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически или иным образом. Несущественные изменения размеров нерасширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».
В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство», и в частности, «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально разработанным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшей матки и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.
В контексте настоящего описания термин «выступающий элемент» означает элемент, который выступает бугорком или иным образом по отношению к окружающим его поверхностям.
В контексте настоящего описания термины «заготовка» и «заготовка тампона» означают конструкцию из абсорбирующего материала до ее сжатия в тампон, как будет более подробно описано ниже. Заготовки тампонов иногда именуются также «выкройками» или «слабо смотанными», поэтому подразумевается, что термин «заготовка», используемый в настоящем описании, включает также и данные термины.
В контексте настоящего описания термин «тампон» означает абсорбирующую конструкцию любого типа, вставляемую во влагалищный канал или другие полости тела для поглощения из них текучих сред. Тампоны, как правило, выполнены из в целом удлиненного абсорбирующего элемента, который сжимают и/или которому придают требуемую форму, позволяющую ввести его во влагалище.
В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемым влагалищным сфинктером) и шейкой матки.
Используемые в настоящем описании сокращения означают: «см» - сантиметр, «мм» - миллиметр, «г» - грамм, «г/м2» - граммов на квадратный метр, «dpf» - денье на волокно, «г/г» - граммов текучей среды на грамм образца.
Узел для извлечения
На фиг. 1А - 1С показаны примеры возможных воплощений узла 28 для извлечения интравагинального устройства. Узел 28 для извлечения имеет элемент 310 для извлечения и блокирующий элемент 312.
Элемент 310 для извлечения может содержать любой подходящий материал, включающий, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск и любые другие подходящие материалы.
Элемент 310 для извлечения может быть неабсорбирующим. В контексте настоящего описания термин «неабсорбирующий» означает структуру, которая не может удерживать внутри себя значимое количество нанесенной на нее текучей среды. Элемент 310 для извлечения может быть по своей природе несмачиваемым (гидрофобным), или может быть обработан для придания ему таких свойств. Так, например, на элемент 310 для извлечения может быть нанесено покрытие из воска, уменьшающее или полностью устраняющее его абсорбирующие свойства. Элемент 310 для извлечения необязательно должен бы не всасывающим текучую среду, даже если желательно, чтобы он был неабсорбирующим.
Элемент 310 для извлечения может иметь любую подходящую длину, например, он может иметь длину от примерно 100 мм до примерно 500 мм, от примерно 200 мм до примерно 400 мм, например, примерно 150 мм, примерно 175 мм, примерно 200 мм, примерно 225 мм, примерно 250 мм, примерно 275 мм, примерно 300 мм, примерно 325 мм, примерно 350 мм, примерно 375 мм, примерно 400 мм, примерно 425 мм, примерно 450 мм, примерно 475 мм, или примерно 500 мм.
Элемент 310 для извлечения может быть изготовлен любым подходящим способом, и ему может быть придана любая подходящая конфигурация, например, в виде одной или более нитей, струн, наперстков, лент, выступающей части материала интравагинального устройства, или в виде их сочетаний.
Узел 28 для извлечения может иметь блокирующий элемент 312. Элемент 310 для извлечения может быть присоединен к блокирующему элементу 312. Элемент 310 для извлечения может проходить через блокирующий элемент 312. Блокирующий элемент 312 может быть выполнен формованием вокруг элемента 310 для извлечения. Блокирующий элемент 312 может быть частью элемента 310 для извлечения. Элемент 310 для извлечения может быть выполнен формованием вокруг блокирующего элемента 312. Элемент 310 для извлечения может быть присоединен к блокирующему элементу 312 таким образом, что приложение усилий к элементу 310 для извлечения может вызвать расширение блокирующего элемента 312.
Блокирующий элемент 312 может быть выполнен из любого подходящего материала. Блокирующий элемент 312 может быть выполнен из полимерных материалов, таких, как, например, поликарбонат, полиэфиры, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политрифторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон, их смеси или металлические материалы. Блокирующий элемент 312 может быть сформирован из части элемента 310 для извлечения.
Как показано на фиг. 2A-2L, блокирующий элемент 312 может иметь любую подходящую форму. Блокирующий элемент 312 может иметь, например, форму диска, конуса, звезды, катушки, шара, гантели, барабана или креста. Блокирующий элемент 312 может содержать одну или более связанных друг с другом частей. Блокирующий элемент 312 может быть крючком или множеством крючков.
Блокирующий элемент 312 может иметь режим введения и рабочий режим. В режиме введения блокирующий элемент 312 может быть нерасширенным. Блокирующий элемент 312 может быть сжимаемым. Блокирующий элемент 312 может быть гибким. В рабочем режиме блокирующий элемент 312 может быть расширенным, то есть иметь увеличенный объем. Для перевода из режима введения в рабочий режим и обратно блокирующий элемент 312 может иметь точки, выполяющие роль шарниров, благодаря которым блокирующий элемент 312 может изменяться в объеме.
Узел 28 для извлечения может использоваться для любого интравагинального устройства, в котором имеется отверстие. Блокирующий элемент 312 может быть расположен на одном конце отверстия. Элемент 310 для извлечения может пересекать отверстие. Узел 28 для извлечения может быть использован с интравагинальными устройствами, такими, как, например, тампоны и суппозиторные устройства.
Тампон
На фиг. 3 показан пример готового тампона 11, изготовленного из заготовки в соответствии с настоящим изобретением. Настоящее изобретение, однако, не ограничено конструкциями тампонов, имеющими конфигурации, изображенные на чертежах. Тампон 11 может содержать сжатый абсорбирующий элемент 12, содержащий абсорбирующий материал 31 и оболочку 41, в сущности покрывающую абсорбирующий материал 31 сжатого абсорбирующего элемента 12. Тампон по своей конструкции может иметь форму валика или плоской подушки. Тампон 11 может включать узел 28 для извлечения, имеющий блокирующий элемент 312 и элемент 310 для извлечения, протяженный за пределы извлекаемого конца 38. Блокирующий элемент 312 не пришит к абсорбирующему материалу 31. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри тампона 11 за счет трения. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри сжатого абсорбирующего элемента 12 оболочкой 41.
Абсорбирующий материал
На фиг. 4 показана заготовка 21 тампона в развернутом и несжатом состоянии. Абсорбирующий материал 31 в соответствии с настоящим изобретением образует заготовку 21 тампона. Заготовка 21 тампона содержит вводимый конец 36, извлекаемый конец 38, первый продольный край 24 и второй продольный край 25, узел 28 для извлечения, содержащий блокирующий элемент 312 и элемент 310 для извлечения, пересекающий отверстие 314 в абсорбирующем материале 31. При сжатии заготовки 21 тампона образуется сжатый абсорбирующий материал 12 (как показано на фиг. 3). Сжатый абсорбирующий материал 12 в сочетании с узлом 28 для извлечения может образовывать тампон 11 (как показано на фиг. 3). Заготовка 21 тампона может иметь оболочку 41 и дополнительно возможную вторую оболочку 44.
Оболочка может содержать волокнистый, не проницаемый для жидкостей нетканый материал, содержащий смесь синтетических и натуральных волокон. Синтетические волокна могут включать, не ограничиваясь ими, волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлоновые, полипропиленовые, полиэтиленовые, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы или двухкомпонентные волокна. Натуральные волокна могут включать, не ограничиваясь ими, общеизвестные волокна несинтетического и естественного происхождения, такие, как хлопок и/или вискоза. В целом натуральные волокна обеспечивают хорошую скорость и емкость всасывания текучих сред. Отношение количества синтетических волокон к количеству натуральных волокон может находиться в диапазоне от примерно 90:10 до примерно 30:70. В качестве альтернативы, отношение количества синтетических волокон к количеству натуральных волокон может находиться в диапазоне от примерно 70:30 до примерно 40:60. Синтетические волокна могут иметь гидрофобную и/или гидрофильную поверхность. Синтетические волокна могут быть по своей природе гидрофильными, или могут быть обработаны для придания им таких свойств.
Заготовка 21 тампона может иметь любые подходящие форму, размеры, материал или конструкцию, позволяющие сжать ее или иным образом сформировать из нее тампон 11, форма которого позволяет ввести его во влагалищный канал. Абсорбирующий материал 31 может иметь в целом квадратную или прямоугольную форму, или иметь любую другую подходящую форму, например, трапециевидную, треугольную, полусферическую форму, форму шеврона или форму песочных часов.
Заготовка 21 тампона может представлять собой рыхлую заготовку из абсорбирующего материала 31, имеющую любую подходящую форму. Так, например, заготовка 21 тампона может иметь в целом Н-образную форму, как показано на фиг. 5. Подходящей является также форма заготовки 21 тампона «галстук-бабочка», показанная на фиг. 6. Заготовка 21 тампона может также представлять собой подушку из абсорбирующего материала 31, имеющую в целом форму шеврона. И хотя форма шеврона в целом является подходящей формой заготовки 21 тампона, края шеврона могут быть немного скруглены для облегчения выполнения высокоскоростных производственных операций при ее изготовлении. Возможны также и прочие формы, такие, как трапециевидная, треугольная, полукруглая и прямоугольная. Как показано на фиг. 5 и 6, заготовка 21 тампона имеет отверстие 314 и узел 28 для извлечения. Узел 28 для извлечения содержит блокирующий элемент 312 и элемент 310 для извлечения. Блокирующий элемент 312 по меньшей мере частично блокирует отверстие 314. Элемент 310 для извлечения пересекает отверстие 314.
В качестве альтернативы возможным формам заготовки 21 тампона, описанным выше, заготовка 21 тампона в соответствии с настоящим изобретением может иметь более простую форму, например, прямоугольную, но при этом толщина абсорбирующего материала 31 может изменяться в направлении осевой протяженности заготовки 21 тампона.
Заготовка 21 тампона может быть выполнена из самых различных материалов, поглощающих жидкости, традиционно используемых в абсорбирующих изделиях, таких, как вискоза (включая вискозу из трехдольных волокон и обычных вискозных волокон), хлопок и измельченную целлюлозную пульпу (именуемую обычно вспушенной целлюлозой). Примеры прочих подходящих абсорбирующих материалов включают, но не ограничиваются ими: набивку из крепированной целлюлозной ваты; полимерные волокна, выдуваемые из расплава, включая со-формованные, целлюлозные волокна с жесткостью, увеличенной химическим путем, модифицированные или с перекрестными связями; синтетические волокна, например, волнообразные полиэфирные волокна; сфагнум; пены; свернутые ткани и ламинаты из тканей и прочих материалов, эквиваленты перечисленных материалов, их сочетания или смеси.
Типичные абсорбирующие материалы могут содержать сложенные полотна из хлопка или вискозы, тканые материалы, нетканые полотна, синтетические и/или натуральные волокна или листовые материалы из таких материалов. Тампон 11 и любые его компоненты могут содержать единственный материал или сочетание из нескольких материалов. Кроме того, в тампон 11 могут быть встроены суперабсорбирующие материалы, например, суперабсорбирующие полимеры, абсорбирующие гелеобразующие материалы или пены с открытыми ячейками.
Абсорбирующий материал 31 и получаемый из него сжатый абсорбирующий материал 12 (показан на фиг. 3) может содержать вискозу, хлопок или сочетания из обоих данных материалов. Как показал многолетний опыт, данные материалы являются подходящими для применения в изделиях, контактирующих с телом человека. Подходящими типами вискозы, используемыми в абсорбирующем материале 31, могут быть любые вискозы, используемые в одноразовых абсорбирующих изделиях для применения in vivo. Подходящие типы вискозы включают вискозу 6140 серии GALAXY (из волокон с трехдольным сечением) производства AcordisFibersLtd. (Великобритания). Кроме того, подходящей является также вискоза SARILLEL (из волокон круглого сечения), также производства AcordisFibersLtd. В абсорбирующем материале 31 может использоваться любой подходящий материал на основе хлопка. Подходящие материалы на основе хлопка включают длинноволокнистый хлопок, коротковолокнистый хлопок, хлопковые очесы, очесы кардочесальной машины и очесы гребнечесальной машины. Может также использоваться абсорбент из очищенного и отбеленного хлопка с последующей обработкой глицерином или иной подходящей обработкой.
Абсорбирующий материал 31 может иметь многослойную структуру, то есть представлять собой ламинат из интегрированных друг в друга или дискретных слоев. Если сжатый абсорбирующий элемент 12 в соответствии с настоящим изобретением является многослойным, то его слои могут содержать различные материалы. Так, например, наружные слои могут содержать преимущественно вискозу, в то время как промежуточный слой или промежуточные слои могут содержать преимущественно хлопок. Кроме того, в некоторых воплощениях сжатый абсорбирующий материал по всему своему объему может содержать однородную или неоднородную смесь различных материалов. Абсорбирующий материал может содержать 100% вискозных волокон или 100% хлопковых волокон. Абсорбирующий материал может содержать любое подходящее сочетание вискозных и хлопковых волокон. Абсорбирующий материал может содержать более, чем примерно 25%, 30% или 40% вискозных волокон, а остальную его часть могут составлять хлопковые волокна. Абсорбирующий материал в соответствии с настоящим изобретением может содержать более, чем примерно 50% вискозных волокон, а остальную его часть могут составлять хлопковые волокна. Абсорбирующий материал может содержать более, чем примерно 60, 70, 75, 80 или 90% вискозных волокон, а остальную его часть могут составлять хлопковые волокна. Каждый из слоев может содержать в своем составе в сущности 100% одного материала, например, наружные слои могут содержать 100% вискозы, а промежуточные слои могут содержать 100% хлопка. Абсорбирующий тампон «SuperPlus» в соответствии с настоящим изобретением может быть сформирован из заготовки, содержащей примерно 100% вискозных волокон. Абсорбирующий тампон «Super» или «Regular» в соответствии с настоящим изобретением может быть сформирован из заготовки, содержащей примерно 25% хлопковых и примерно 75% вискозных волокон. Абсорбирующий тампон «Junior» может быть сформирован из заготовки, содержащей примерно 50% хлопковых и примерно 50% вискозных волокон.
Типичные размеры абсорбирующего материала 31 до его сжатия могут составлять от примерно 30 или 40 мм до примерно 60, 70, 80, 90 или 100 мм в дину и от примерно 40 или 50 мм до примерно 70, 75, 80, 85 или 90 мм в ширину. Типичный диапазон суммарной массы абсорбирующего материала на единицу площади может составлять от примерно 150, 200 или 250 г/м2 до примерно 600, 800, 1000 или 1100 г/м2.
Как показано на фиг. 4-6, один или более слоев заготовки 21 тампона могут иметь отверстие 314. Отверстие 314 может иметь любые подходящие размеры, так, чтобы при этом один размер блокирующего элемента 312 был больше, чем один из размеров отверстия 314. Элемент 310 для извлечения пересекает отверстие 314.
Дополнительно возможные компоненты тампона
Тампон 11 может включать дополнительную оболочку 44, как показано на фиг. 4. Такая дополнительная оболочка может в сущности покрывать наружную поверхность сжатого абсорбирующего элемента 12 тампона 11. Такая дополнительная оболочка может быть добавлена до или после сжатия абсорбирующего материала для формирования из него абсорбирующего элемента.
Тампон 11 может быть вставлен пальцем или с помощью аппликатора, как показано на фиг. 11. Для введения тампона 11 во влагалище могут использоваться любые доступные в настоящее время аппликаторы для тампонов. Такие аппликаторы обычно представляют собой аппликаторы типа трубки с поршнем, и могут быть изготовлены из пластмассы, бумаги или другого подходящего материала. В дополнение к этому, может также использоваться аппликатор типа «компакт».
Суппозиторное устройство
Пример возможного суппозиторного устройства 10 показан на фиг. 7А и 7В. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1 и минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 7А и фиг. 7В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 может быть симметричным относительно продольной оси, включая, например, воплощения, в которых основание является круглым и симметричным относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D3, больший, чем минимальный диаметр D2, и выпуклая часть 110 может быть выровнена относительно максимального диаметра D1, в результате чего образуется оказывающая давление область 50, а выпуклая часть 130 может быть выровнена относительно максимального диаметра D3, в результате чего образуется оказывающая давление область 60. Кроме того, вогнутая область 150 может быть выровнена относительно минимального диаметра D2, в результате чего может быть сформирована гнущаяся область 160.
На фиг. 8 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 8-8 (обозначенной на фиг. 7А). Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D1, минимальный диаметр D2, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 8, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 8, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, образующие внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь один или более выступающих элементов 260, протяженных от внутренней стенки 240. Кроме того, внутренние стенки 240 могут иметь профиль, идентичный или аналогичный профилю наружных стенок 250.
На фиг. 9A - 9D показаны виды ряда воплощений суппозиторного устройства 10, имеющего узел 28 для извлечения, в разрезе по плоскости 8-8, обозначенной на фиг. 7А. Суппозиторные устройства 10 могут иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Кроме того, как показано на фиг. 9A - 9D, суппозиторное устройство 10 может иметь отверстия 314, выполненные в его вершине 100 и/или на основании 120. Как показано на фиг. 9А - 9С, суппозиторное устройство 10 может иметь продольную ось L и поперечную ось Т.
Как показано на фиг. 9A - 9D, интравагинальное устройство может содержать отверстие 314. Отверстие 314 может быть выполнено в любой поверхности интравагинального устройства. Отверстие 314 может находиться между наружной поверхностью интравагинального устройства и его полым внутренним пространством. Отверстие 314 может быть расположено между внутренним слоем и наружным слоем интравагинального устройства. Блокирующий элемент 312 может иметь один из размеров, превышающий один из размеров отверстия 314. Блокирующий элемент 312 может иметь такие размеры, как, например, наружная длина, наружная высота и наружная ширина. Один из размеров блокирующего элемента 312 может быть больше, чем наибольший размер отверстия 314.
Как показано на фиг. 9А и 9В, часть узла 28 для извлечения может удерживаться внутри интравагинального устройства. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри суппозиторного устройства 10. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри суппозиторного устройства 10 любым отверстием, открывающимся в полую область 220 суппозиторного устройства 10. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри интравагинального устройства за счет формы устройства. Так, например, блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри интравагинального устройства за счет узкого перешейка интравагинального устройства. Блокирующий элемент 312 может свободно перемещаться внутри части полой области 220, содержащей блокирующий элемент 312. Блокирующий элемент 312 может по меньшей мере частично блокировать отверстие 314. Элемент 310 для извлечения пересекает отверстие 314.
Как показано на фиг. 9В и 9А, блокирующий элемент 312 может иметь один размер, превышающий один из размеров отверстия 314. Блокирующий элемент 312 может иметь такие размеры, как, например, наружная длина, наружная высота и наружная ширина. Один из размеров блокирующего элемента 312 может быть больше, чем наименьший размер области поперечной оси, протяженной вдоль продольной оси (L) полого интравагинального устройства.
Как показано на фиг. 9С, полая область 220 может содержать один или более выступающих элементов 260, которые могут быть структурно целыми или не целыми с внутренней стенкой 240. Выступающие элементы 260 могут пересекать продольную ось суппозиторного устройства. Выступающие элементы 260 могут касаться друг друга на продольной оси или между продольной осью и внутренней стенкой. Выступающие элементы 260 могут быть сцеплены друг с другом. Блокирующий элемент 312 может удерживаться внутри интравагинального устройства внутренними выступающими элементами 260, расположенными внутри полого внутреннего пространства устройства. Блокирующий элемент 312 может свободно перемещаться внутри полой области 220 устройства. Элемент 310 для извлечения пересекает отверстие 314.
Как показано на фиг. 9D, узел 28 для извлечения может удерживаться интравагинальным устройством за счет трения. Часть узла 28 для извлечения может быть частью наружного профиля суппозиторного устройства 10. Элемент 310 для извлечения пересекает отверстие 314.
Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300, как показано, например, на фиг. 10.
Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например, с помощью аппликатора. На фиг. 11 показан аппликатор 410, который включает элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и извлекаемый конец 422, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать цилиндрическую область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть проксимально по отношению к извлекаемому концу 422. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.
Суппозиторное устройство может быть нерасширяющимся. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не расширяется и принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например, до или после его введения, либо до его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.
Суппозиторное устройство может иметь оказывающую давление область, в которой суппозиторное устройство имеет максимальный диаметр, расположенную, например, у вершины или основания, и которая, при введенном устройстве, является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром, и которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, расположенном на некотором расстоянии от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены друг от друга на любое подходящее расстояние, например, по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, или по меньшей мере примерно 50 мм.
Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, например, четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.
Одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например, выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде доли. Одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также включать область минимального диаметра, которая является гнущейся областью, и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть, например, допускать изгиб или смещение частей устройства вокруг данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например, вогнутую, с выемками или им подобную, и может иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например, в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может включать гнущуюся область, выполненную между двумя оказывающими давление областями.
Суппозиторное устройство, будучи введено во влагалище, может оказывать сопротивление приложенной к нему силе. В частности, когда суппозиторное устройство введено во влагалище, повышение внутрибрюшного давления, передаваемое через стенку влагалища, может рассматриваться, как сила, действующая на суппозиторное устройство. Когда суппозиторное устройство расположено во влагалище в длину, то есть его вершина обращена в сторону шейки матки, а его основание обращено ко входу во влагалище, то есть, направление длины суппозиторного устройства в целом совпадает с направлением длины влагалища, повышение внутрибрюшного давления может вызывать силы, приложенные к боковой стороне суппозиторного устройства, то есть, перпендикулярные направлению длины суппозиторного устройства. Естественно, что в дополнение или в качестве альтернативы к усилиям, воздействующим на боковую сторону суппозиторного устройства, повышение внутрибрюшного давления может вызывать усилия, воздействующие и на другие области суппозиторного устройства, например, если суппозиторное устройство введено во влагалище в ориентации, отличной от продольной.
Несмотря на его малый размер, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление приложенной к нему силе, составляющее более, чем примерно 10 фунтов/дюйм2, более, чем примерно 15 фунтов/дюйм2, более, чем примерно 20 фунтов/дюйм2, или более, чем примерно 25 фунтов/дюйм2, при силе, составляющей примерно 2 Ньютона. Так, например, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление, большее, чем примерно 20 фунтов/дюйм2, приложенной к нему силе, примерно равной 2 Ньютонам, и большее, чем примерно 25 фунтов/дюйм2, приложенной к нему силе, примерно равной 3 Ньютонам. Суппозиторное устройство может быть также устойчивым против сжатия под давлением. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься менее, чем примерно на 20% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 15% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 14% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 13% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 12% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 11% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 10% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 9% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 8% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 7% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 6% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 5% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 4% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 3% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, менее, чем примерно на 2% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона, или менее, чем примерно на 1% под действием силы, составляющей примерно 2 Ньютона.
Суппозиторное устройство может оказывать различное сопротивление приложенному к нему усилию в различных участках вдоль своей длины. Так, например, суппозиторное устройство может оказывать сопротивление приложенному усилию, большее в областях максимального диаметра и меньшее в областях минимального диаметра. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь различную сжимаемость в различных участках вдоль своей продольной оси. Так, например, под действием одного и того же давления (например, составляющего примерно 200 г/м2), приложенного к боковой стороне суппозиторного устройства, область минимального диаметра может сжиматься на величину, по меньшей мере на 5% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 10% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 15% большую, чем область максимального диаметра, по меньшей мере на 20% большую, чем область максимального диаметра, или по меньшей мере на 25% большую, чем область максимального диаметра. При этом может быть приложено любое подходящее давление, например, от примерно 200 г/м2 до примерно 1500 г/м2, от примерно 200 г/м2 до примерно 1400 г/м2, от примерно 300 г/м2 до примерно 1200 г/м2, или от примерно 400 г/м2 до примерно 800 г/м2.
Величины сопротивления приложенной силе и сжатия под давлением для суппозиторного устройства в целом или для отдельных областей суппозиторного устройства могут быть измерены любым подходящим образом. Один из подходящих способов измерения предусматривает использование испытательного прибора для измерения упругих свойств материалов, обеспечивающего постоянную скорость растяжения/сжатия и имеющего соответствующий интерфейс для подключения к компьютеру, например, прибора производства MTS (Эден-Прейри, штат Миннесота, США). Метод предусматривает измерение силы, требующейся для сжатия суппозиторного устройства, уложенного на боковую сторону, на величину 0,8 мм при скорости сжатия 20 мм в минуту. При этом используется наконечник тензометрического датчика полусферической формы с диаметром 5 мм. В качестве опорной поверхности, на которую уложено суппозиторное устройство, используется стальная пластина в форме цилиндра диаметром 152 мм и толщиной 13 мм. Суппозиторное устройство укладывают на стальную пластину и включают движение верхней головки прибора со скоростью 20 мм/мин. Когда сила, приложенная к суппозиторному устройству, достигает 2 грамм-сил, величина перемещения автоматически обнуляется, и головка совершает дополнительное перемещение величиной 0,8 мм. Производится сбор данных с датчика с частотой 100 Гц. Данный метод позволяет измерить пиковую силу сжатия (в граммах) в зависимости от величины сжатия (в миллиметрах). С помощью данного метода может быть измерено сопротивление приложенной силе в различных областях суппозиторного устройства, имеющего изменяющийся диаметр или изменяющуюся ширину по длине, например, имеющего области с максимальным диаметром или максимальной шириной и области с минимальным диаметром или минимальной шириной. Так, например, для суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 7А и 7В, сопротивление приложенной силе в областях максимального диаметра D1 и D3 может быть измерено с использованием в качестве опоры стальной пластины, имеющей размеры, большие, чем размеры суппозиторного устройства. Сопротивление приложенной силе в области минимального диаметра D2 может быть измерено с помощью стержня, который вступает в контакт с областью минимального диаметра, но не затрагивает при этом областей с максимальным диаметром.
Оказывающая давление область суппозиторного устройства должна обладать сопротивлением приложенной силе, достаточным для оказания необходимого давления на стенку влагалища. Оказывающая давление область суппозиторного устройства должна обеспечивать адекватное сопротивление пиковым давлениям, которые могут воздействовать на стенку влагалища в организме женщины, так, например, оказывающая давление область суппозиторного устройства может оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища, составляющее более, чем примерно 5 фунтов/дюйм3, например, более, чем примерно 10 фунтов/дюйм2, более, чем примерно 15 фунтов/дюйм2, более, чем примерно 20 фунтов/дюйм2, или более, чем примерно 25 фунтов/дюйм2. Кроме того, оказывающая давление область может обеспечивать максимальное закрытие мочеиспускательного канала, составляющее более, чем примерно 1,0 мм, например, более, чем примерно 1,1 мм, более, чем примерно 1,2 мм, более, чем примерно 1,3 мм, более, чем примерно 1,4 мм, более, чем примерно 1,5 мм, более, чем примерно 1,6 мм, более, чем примерно 1,7 мм, более, чем примерно 1,8 мм, или более, чем примерно 1,9 мм. Кроме того, или в качестве альтернативы, оказывающая давление область может сжиматься менее, чем примерно на 1 мм под давлением 0,5 фунтов/дюйм2при приложении силы, направленной с одной боковой стороны оказывающей давление области к противоположной боковой стороне той же области (перпендикулярно продольной оси) на участке максимального диаметра.
Гнущаяся область является более гибкой и оказывает меньшее сопротивление приложенной силе, чем область, оказывающая давление. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более, чем примерно на 1 см под давлением 0,5 фунта/дюйм2, когда сила приложена от вершины к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.
Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть, текучие среды не могут проникать в устройство через нее. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную стенку, непроницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.
Суппозиторное устройство может иметь конструкцию из двух или более частей. Две или более частей могут защелкиваться друг с другом, образуя сплошную наружную стенку, определяющую всю наружную поверхность суппозиторного устройства. В дополнение к этому, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или основании.
Суппозиторное устройство может иметь полое внутреннее пространство. Суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую общую площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например, может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади, или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенки, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенки может составлять более, чем примерно 1 мм, например, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенки может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности периферии суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, например, форму с изменяющимся диаметром и симметричную относительно продольной оси, например, форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например, форму песочных часов, цилиндра с перешейком, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы, суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например, В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например, суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся по длине диаметр, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, соответствующую оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройство может содержать область минимального диаметра, которая может быть вогнутой областью. Вогнутая область может соответствовать гнущейся области.
Суппозиторное устройство может иметь форму песочных часов. Так, например, как показано на фиг. 7, суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю части, соединенные друг с другом узкой частью, причем диаметры как верхней, так и нижней части больше, чем диаметр узкой части, в результате чего суппозиторное устройство в целом имеет конфигурацию песочных часов. При такой конфигурации верхняя часть суппозиторного устройства может иметь вершину, а нижняя часть суппозиторного устройства может иметь основание, и суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю наклонные стенки, соединяющие вершину и основание с узкой частью. Кроме того, узкая часть может включать участок, на котором суппозиторное устройство имеет минимальный диаметр. Верхняя и нижняя части могут в целом иметь одинаковые максимальные диаметры, или верхняя и нижняя части могут иметь различные максимальные диаметры, например, верхняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр нижней части, или нижняя часть может иметь максимальный диаметр, больший, чем максимальный диаметр верхней части.
В целом суппозиторное устройство имеет по меньшей мере один максимальный диаметр и по меньшей мере один минимальный диаметр, причем минимальный диаметр меньше, чем максимальный диаметр. Суппозиторное устройство может включать первую часть, имеющую максимальный диаметр, вторую часть, имеющую максимальный диаметр, и третью часть, имеющую минимальный диаметр. Максимальный диаметр первой части и максимальный диаметр второй части могут быть разнесены друг от друга на расстояние, которое превышает примерно 10% длины суппозиторного устройства, например, на расстояние, большее, чем примерно 5 мм, большее, чем примерно 10 мм, большее, чем примерно 15 мм, большее, чем примерно 20 мм, большее, чем примерно 25 мм, большее, чем примерно 30 мм, большее, чем примерно 35 мм, большее, чем примерно 40 мм, большее, чем примерно 45 мм, или даже на еще большее расстояние. Суппозиторное устройство может оказывать давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места. Кроме того, суппозиторное устройство может оказывать большее давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря, или на оба данных места, и меньшее давление в области между средним отделом мочеиспускательного канала и шейкой мочевого пузыря. Так, например, оказывающая давление область может обеспечивать давление, примерно на 25% превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью, например, примерно на 30% большее, примерно на 35% большее, примерно на 40% большее, примерно на 45% большее, примерно на 50% большее, примерно на 55% большее, примерно на 60% большее, или даже давление, еще более превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью.
Наружные стенки суппозиторного устройства могут иметь наклон от максимального диаметра к минимальному диаметру. Может быть использован любой подходящий наклон, включая, например, примерно 0,25 мм, примерно 0,5 мм, примерно 0,75 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм, примерно 7 мм, примерно 8 мм или более, например, наклон от примерно 0,25 мм до примерно 5 мм, или наклон от примерно 0,5 мм до примерно 4 мм, или наклон в любом другом подходящем диапазоне.
Предлагаемое суппозиторное устройство по размерам, как правило, меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторное устройство имеет максимальные диаметр, длину и/или объем, меньшие, чем соответствующие параметры обычных суппозиторных устройств.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий максимальный диаметр, например, максимальный диаметр, меньший, чем 55 мм, например, меньший, чем 50 мм, меньший, чем 45 мм, меньший, чем 40 мм, меньший, 35 мм, меньший, чем 34 мм, меньший, чем 33 мм, меньший, чем 32 мм, меньший, чем 31 мм, меньший, чем 30 мм, меньший чем, 29 мм, меньший, чем 28 мм, меньший, чем 27 мм, меньший, чем 26 мм, меньший, чем 25 мм, меньший, чем 24 мм, меньший, чем 23 мм, меньший, чем 22 мм, меньший, чем 21 мм, меньший, чем 20 мм, меньший, чем 19 мм, меньший, чем 18 мм, меньший, чем 17 мм, меньший, чем 16 мм, меньший, чем 15 мм, меньший, чем 14 мм, меньший, чем 13 мм, меньший, чем 12 мм, меньший, чем 11 мм, или меньший, чем 10 мм, включая, например, максимальный диаметр от примерно 10 мм до примерно 35 мм, от примерно 10 мм до примерно 25 мм, от примерно 13 мм до примерно 25 мм, или от примерно 15 мм до примерно 22 мм. Максимальный диаметр или максимальную ширину, как правило, измеряют в самой широкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий минимальный диаметр, который меньше, чем максимальный диаметр, включая, например, минимальный диаметр, составляющий от примерно 40% до примерно 95% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 90% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 85% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 80% максимального диаметра, от примерно 45% до примерно 75% максимального диаметра, или от примерно 50% до примерно 70% максимального диаметра, например, составляющий примерно 45% максимального диаметра, примерно 50% максимального диаметра, примерно 55% максимального диаметра, примерно 60% максимального диаметра, примерно 65% максимального диаметра или примерно 70% максимального диаметра.
Участки с максимальным диаметром и минимальным диаметром могут быть разнесены друг от друга на любое походящее расстояние, например, примерно на 5 мм, примерно на 10 мм, примерно на 15 мм, примерно на 20 мм, примерно на 25 мм, примерно на 30 мм, примерно на 35 мм, примерно на 40 мм, примерно на 45 мм, примерно на 50 мм, или на любое другое подходящее расстояние.
Суппозиторные устройства могут иметь любую подходящую длину, составляющую, например, от примерно 35 мм до примерно 60 мм, от примерно 40 мм до примерно 55 мм, от примерно 40 мм до примерно 50 мм, например, длину, составляющую примерно 35 мм, примерно 36 мм, примерно 37 мм, примерно 38 мм, примерно 39 мм, примерно 40 мм, примерно 41 мм, примерно 42 мм, примерно 43 мм, примерно 44 мм, примерно 45 мм, примерно 46 мм, примерно 47 мм, примерно 48 мм, примерно 49 мм, или примерно 50 мм. Длина, как правило, измеряется в сущности параллельно продольной оси суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство в целом имеет вес, меньший, чем примерно 10 г, меньший, чем примерно 9 г, меньший, чем примерно 8 г, меньший, чем примерно 7 г, меньший, чем примерно 6 г, меньший, чем примерно 5 г, меньший, чем примерно 4 г, меньший, чем примерно 3 г, меньший, чем примерно 2 г, например, примерно 1 г, от примерно 1 г до примерно 7 г, или от примерно 2 г до примерно 6 г, или от примерно 3 г до примерно 5 г.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены с использованием любых подходящих материалов и способов. Так, например, суппозиторные устройства могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политетрафторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон или их смеси, или из металлических материалов. В некоторых воплощениях суппозиторное устройств может быть изготовлено не из абсорбирующего материала, например, не из волокнистых материалов или абсорбирующих пен.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены любым подходящим способом, таким как, например, инжекционное формование, формование с раздувом или другими подходящими способами. Суппозиторные устройства могут быть собраны путем защелкивания двух или более частей друг с другом.
Суппозиторное устройство может иметь один или более выступающих элементов, расположенных внутри полого внутреннего пространства. Суппозиторное устройство может иметь множество выступающих элементов. Выступающие элементы могут быть структурно целыми или не целыми с суппозиторным устройством. Выступающие элементы, не являющиеся структурно целыми с суппозиторным устройством, могут быть прикреплены к внутренним стенкам суппозиторного устройства любыми способами, известными сведущим в данной области техники, например, с помощью адгезивов и/или под действием тепла. Выступающие элементы могут иметь форму шишки, крючка, диска, стержня, треугольника, пирамиды и/или любую другую объемную форму.
Выступающий элемент может использоваться, как элемент, пересекающий наружное отверстие суппозиторного устройства. Выступающий элемент может также использоваться, как элемент, соединяющий одну сторону полого внутреннего пространства с противоположной стороной полого внутреннего пространства и пересекающий продольную ось. Один или более выступающих элементов могут образовывать перемычку, пересекающую продольную ось. Два или более выступающих элементов могут соединяться друг с другом в некоторой точке на продольной оси. Два или более выступающих элементов могут соединяться друг с другом в точке, расположенной между продольной осью и внутренней стенкой, то есть в некоторой точке на поперечной оси. Выступающие элементы могут быть расположены в различных точках вдоль продольной оси.
Два или более выступающих элементов могут соединяться и образовывать зацепление друг с другом внутри полого внутреннего пространства суппозиторного устройства любым подходящим способом, например, в виде ключа и замка, крючка и петли, шарового шарнира, и/или за счет трения. Два или более выступающих элементов, расположенных во внутреннем пространстве, могут быть симметричны относительно продольной оси, поперечной оси и/или обеих из них.
Выступающие элементы могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких, как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политрифторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон или их смеси, или из металлических материалов.
Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой. Оболочка может быть не абсорбирующей или абсорбирующей, и может включать любой подходящий материал, например, нетканый волокнистый материал, содержащий натуральные волокна, синтетические волокна или смесь натуральных и синтетических волокон. Подходящие синтетические волокна могут, например, включать волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлоновые, полипропиленовые волокна, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы, полигидроксиалканоатов, поликонденсатов алифатических сложных эфиров, двухкомпонентные волокна и/или их смеси. Натуральные волокна могут, например, включать, вискозу, прочие известные несинтетические волокна и волокна естественного происхождения, такие, как хлопок. Волокна могут иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например, трехдольную, многодольную, дельтовидную, полую, ленточную и/или любую другую подходящую форму, или форму, представляющую собой сочетания различных форм. Могут использоваться волокна любого подходящего диаметра, например, от примерно 0,5 мкм до примерно 50 мкм, например, от примерно 1 мкм до примерно 30 мкм, например, от примерно 10 мкм до примерно 25 мкм. Диаметр волокна может быть определен с использованием любых подходящих средств; однако для волокон с некруглым поперечным сечением диаметр, как правило, определяется, как диаметр круглого волокна, имеющего такую же площадь поперечного сечения, как и рассматриваемое волокно.
Оболочка может быть изготовлена любым подходящим способом, или любым набором подходящих способов, и может иметь любую подходящую массу на единицу площади. Подходящие способы включают, например, кардование, выдувание волокон из расплава, спанбонд, вытяжение со сплетением, воздушную укладку волокон и им подобные. Так, например, оболочка может быть сформирована такими способами скрепления, как термическое скрепление, ультразвуковое скрепление, скрепление смолой, скрепление продувкой воздуха, гидроспутывание и/или прокалывание иглами. Оболочка может иметь любую подходящую массу на единицу площади, например, от примерно 10 г/м2 до примерно 60 г/м2, например, от примерно 15 г/м2 до примерно 30 г/м2. Кроме того, оболочка может быть гидрофильной или гидрофобной.
Оболочка может быть присоединена к суппозиторному устройству любыми Подходящими способами. Части оболочки могут быть присоединены друг к другу или к суппозиторному устройству. Так, например, одна часть оболочки может быть присоединена к противоположной части оболочки или к суппозиторному устройству с использованием любых подходящих адгезивов или путем скрепления под действием тепла и давления. Адгезив может быть протяженным непрерывным образом вдоль длины участка скрепления, или он может быть нанесен прерывистым образом через определенные интервалы. Способы скрепления с использованием тепла включают термическое скрепление, скрепление за счет сплавления и любые другие подходящие способы скрепления материалов, допускающих такое скрепление.
Суппозиторное устройство может включать узел для извлечения.
Интравагинальное устройство может быть введено во влагалище с помощью аппликатора, который может содержать элемент для введения устройства и поршень. Элемент для введения устройства может иметь вводимый конец и извлекаемый конец, расположенный напротив вводимого конца. Элемент для введения устройства может также включать бочкообразную область, которая может вмещать интравагинальное устройство, и область захвата, которая может быть областью с углублением, расположенной напротив вводимого конца, например, ближе к извлекаемому концу.
Элемент для введения устройства и/или поршень могут быть изготовлены из любого подходящего материала. Подходящие материалы могут включать, например, бумагу, картон, целлюлозу, например, формованную целлюлозу, или любые их сочетания, полиэтилен, полипропилен, полибутилен, полистирол, поливинилхлорид, полиакрилат, полиметакрилат, полиакрилонитрил, полиакриламид, полиамид, нейлон, полиимид, полимеры сложных эфиров, поликарбонат, полимолочную кислоту, полигидроксиалканоат, этилен винил ацетат, полиуретан, силикон, их производные, их еополимеры, их смеси или любые другие подходящие гладкие пластические материалы. Примеры подходящих материалов приведены, например, в патентах США 5,346,468 и 5,558,631. В материал могут быть включены добавки для изменения или усиления тех или иных свойств материала. Подходящие добавки включают, например, вещества, облегчающие извлечение из формы, вещества, усиливающие скольжение, модификаторы поверхностной энергии, вещества с перламутровым эффектом и/или любые другие подходящие добавки. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может быть покрыт веществом, обеспечивающим повышенные характеристики скольжения, таким как, например, воск, полиэтилен, сочетания воска и полиэтилена, целлофан, глина, слюда и прочие смазочные материалы, которые могут способствовать более комфортному введению устройства. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может включать текстурированную поверхность. Текстура может быть выполнена любым подходящим способом, например, путем ее формирования одновременно с изготовлением элемента для введения устройства, или путем выполнения ее после изготовления элемента для введения устройства.
Элемент для введения устройства может включать область захвата, например, выполненную в виде области с углублением. Область захвата может иметь множество трехмерных поверхностных элементов, таких как, например, выступы, кольца, гребни, ребра, углубления, канавки и/или прочие структуры, облегчающие захват. Трехмерные поверхностные элементы могут быть выполнены любым подходящим способом, например, путем добавления материала и/или его вдавливанием, например, тиснением или сжатием поверхностей. Так, например, область с углублением может включать одну или более уплощенных сторон и/или одно или более мест для декоративной маркировки или нанесения символа, например, рельефные и/или печатные маркировку или символ. Кроме того, или в качестве альтернативы, поверхности области с углублением могут включать материал, который обеспечивает достаточное трение пальцев по нему во время введения аппликатора во влагалище. Подходящие материалы, обеспечивающие трение, могут включать, например, абразивные материалы, материалы с высоким коэффициентом влажного трения, добавки, чувствительные к давлению или любые их сочетания.
Размеры и их значения, содержащиеся в данном документе, не следует рассматривать как строго ограниченные в точности приведенными значениями. Напротив, если не оговорено особо, под приведенным значением понимается данное значение в точности и все значения, находящиеся в функционально эквивалентной его окрестности. Так, например, значение, обозначенное как 40 мм, следует рассматривать как «примерно 40 мм».
Все документы, на которые приводятся ссылки в настоящем описании, включая ссылки на иные патенты и заявки, цитируются целиком, если явно не оговорено, что они цитируются частично или с ограничениями. Цитирование какого-либо документа не означает признание того, что цитируемый документ должен быть включен в уровень техники по отношению к изобретению, изложенному в настоящей заявке. Кроме того, если какое-либо значение или определение понятия в настоящем документе не совпадает со значением или определением данного понятия в документе, на который дается ссылка, следует руководствоваться значением или определением данного понятия, содержащимся в настоящем документе.
Несмотря на то, что в настоящем документе иллюстрируются и описываются конкретные воплощения настоящего изобретения, сведущим в данной области техники будет очевидно, что возможно внесение прочих изменений и модификаций, не нарушающих идею и назначение изобретения. С этой целью имелось в виду в прилагаемой формуле изобретения представить все возможные подобные изменения и модификации в объеме настоящего изобретения.
Реферат
Предлагается интравагинальное устройство, содержащее отверстие, полое внутреннее пространство, выступающий элемент и узел для извлечения; при этом узел для извлечения содержит элемент для извлечения и блокирующий элемент, который по меньшей мере частично блокирует отверстие, при этом блокирующий элемент характеризуется нерасширенной формой и расширенной формой и удерживается в полом внутреннем пространстве выступающим элементом. 3 н. и 11 з.п. ф-лы, 28 ил.
