Иммуногенные композиции гликопротеина g вирусов hendra и nipah - RU2019104307A
Код документа: RU2019104307A
Формула
1. Вакцина для предотвращения инфекции, вызванной вирусом Hendra и/или Nipah, у лошади или свиньи, содержащая
а. 50-100 мкг растворимого фрагмента гликопротеина G вируса Nipah, при этом указанный фрагмент состоит из аминокислот 71-602 SEQ ID NO: 4 или последовательности, по меньшей мере на 95% ей идентичной,
b. иммуностимулирующий комплекс (ISC), при этом ISC содержит сапонин, фосфолипид, выбранный из группы, состоящей из фосфатидилхолина (PC), дипальмитоилфосфатидилхолина (DPPC), фосфатидиновой кислоты (фосфатидат) (PA), фосфатидилэтаноламина (PE), фосфатидилсерина (PS), фосфатидилинозита (PI) фосфатидилинозитфосфата (PIP), фосфатидилинозитбисфосфата (PIP2), фосфатидилинозиттрифосфата (PIP3), фосфорилхолина (SPH), церамидфосфорилэтаноламина (Cer-PE) и церамидфосфорилглицерина, и холестерин, и
с. один или более эксципиентов.
2. Вакцина по п. 1, где вакцина содержит 100 мкг указанного растворимого фрагмента гликопротеина G вируса Nipah.
3. Вакцина по п.1 или 2, где растворимый гликопротеин G вируса Nipah присутствует в димерной форме.
4. Вакцина по п.1 или 2, где растворимый гликопротеин G вируса Nipah присутствует в форме тетрамера.
5. Вакцина по любому из пп. 1-4, где вакцина содержит 250 мкг ISC.
6. Вакцина по любому из пп.1-5, где указанный сапонин представляет собой Quil A, и указанный фосфолипид представляет собой DPPC.
7. Вакцина по п.6, где отношение Quil A:DPPC:холестерин в композиции составляет 5:1:1 по массе.
8. Способ предотвращения инфекции, вызванной вирусом Hendra и/или Nipah, у лошади или свиньи, включающий введение первой дозы и второй дозы вакцины по любому из пп. 1-7.
9. Способ по п.8, где вторую дозу вводят через около 21-28 дней после первой дозы.
10. Способ дифференциации субъекта, вакцинированного вакциной по любому из пп.1-7, от субъекта, подвергнутого воздействию вируса Hendra и/или Nipah, включающий детектирование присутствие антитела в биологическом образце, выделенном из субъекта, против по меньшей мере любого одного из следующих вирусных белков HeV и/или NiV, выбранных из группы, состоящей из слитого белка (F), матриксного белка (M), фосфопротеина (P), крупного белка (L) и нуклеокапсидного белка (N), где субъектом является лошадь или свинья.
11. Способ по п.10, где указанный вирус представляет собой вирус Hendra, и субъект представляет собой лошадь.
12. Способ по п.10, где указанный вирус представляет собой вирус Nipah, и субъект представляет собой свинью.
