Иммуногенные композиции для иммунизации свиней против цирковируса типа 3 и способы их получения и применения - RU2018117649A

1. Композиция, содержащая:

по меньшей мере один белок цирковируса свиней типа 3, выбранный из группы, состоящей из ORF1, ORF2 и ORF3; и

ветеринарно приемлемый носитель, выбранный из группы, состоящей из растворителя, дисперсионной среды, покрытия, стабилизирующего агента, разбавителя, консерванта, противомикробного агента, противогрибкового агента, поддерживающего изотоничность агента, агента, замедляющего адсорбцию, или любой их комбинации.

2. Композиция по п.1, в которой указанный белок кодируется нуклеотидной последовательностью, имеющей по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или в которой указанный белок имеет по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.4, SEQ ID No.6, SEQ ID No.8, или любой их комбинации.

3. Композиция по п.1, дополнительно содержащая иммунный стимулятор.

4. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один иммунологически активный компонент, направленный против другого организма, вызывающего болезнь у свиней, выбранный из группы, состоящей из:

Actinobacillus pleuropneumonia; аденовируса; альфавируса, такого как вирусы восточного лошадиного энцефаломиелита; Bordetella bronchiseptica; Brachyspira spp., предпочтительно B. hyodyentheriae; B. piosicoli, Brucella suis, предпочтительно биоваров 1, 2 и 3; вируса классической чумы свиней; Clostridium spp., предпочтительно Cl. difficile, Cl. perfringens типов A, B и C, Cl. novyi, Cl.septicum, Cl. tetani; коронавирса, предпочтительно свиного респираторного коронавируса; Eperythrozoonosis suis; Erysipelothrix rhsiopathiae;Escherichia coli; Haemophilus parasuis, предпочтительно подтипов 1, 7 и 14: вируса гемагглютинирующего энцефаломиелита; Вирус японского энцефалита; Lawsonia intracellularis;Leptospira spp.; предпочтительно Leptospira australis; Leptospira canicola; Leptospira grippotyphosa; Leptospira icterohaemorrhagicae; и Leptospira interrogans; Leptospira pomona; Leptospira tarassovi; Mycobacterium spp. предпочтительно M. avium; M. intracellulare;и M.bovis; Mycoplasma hyopneumoniae (M hyo);Pasteurella multocida; свиного цитомегаловируса; свиного парвовируса; вируса репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRS); псевдорецепторного вируса; ротавируса; Salmonella spp.; предпочтительно S. thyhimurium;и S. choleraesuis; Staph. hyicus; Staphylococcus spp. предпочтительно Streptococcus spp., предпочтительно Strep. suis; вируса свиного герпеса; вируса свиного гриппа; вируса свиной оспы; вируса свиной оспы; вируса везикулярного стоматита; вируса везикулярной экзантемы свиней; Leptospira Hardjo; и/или Mycoplasma hyosynoviae.

5. Нуклеиновая кислота, содержащая нуклеотидную последовательность, выбранную из группы, состоящей из:

а) нуклеотидной последовательности, выбранной из группы состоящей из SEQ ID No.1, SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, SEQ ID No.9 или одного из их фрагментов;

b) нуклеотидной последовательности специфического фрагмента последовательности, определенной в а);

с) гомологичной нуклеотидной последовательности, имеющей по меньшей мере 80% идентичности с последовательностью, определенной в а) или b);

d) комплементарной нуклеотидной последовательности или последовательности РНК, соответствующей последовательности, определенной в а), b) или с);

е) нуклеотидной последовательности, модифицированной последовательностью, определенной в а), b), c) или d); и

f) рекомбинантного вектора, содержащего нуклеотидную последовательность, определенную в а), b), c), d) или е); и

ветеринарно приемлемый носитель, выбранный из группы, состоящей из растворителя, дисперсионной среды, покрытия, стабилизирующего агента, разбавителя, консерванта, антибактериального агента, противогрибкового агента, поддерживающего изотоничность агента, агента, замедляющего адсорбцию, или любой их комбинации.

6. Нуклеиновая кислота по п.5, в которой указанная нуклеотидная последовательность выбрана из группы, состоящей из нуклеотидной последовательности, кодирующей ORF1, нуклеотидной последовательности, кодирующей ORF2, и нуклеотидной последовательности, кодирующей ORF3.

7. Нуклеиновая кислота по п.5, в которой указанная нуклеотидная последовательность кодирует последовательность, имеющую по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.4, SEQ ID No.6, SEQ ID No.8, или в которой указанная нуклеотидная последовательность имеет по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или любой их комбинации.

8. Нуклеиновая кислота по п.5, где указанная нуклеотидная последовательность присутствует в конечной композиции в количестве от 0,2 до 400 мкг/мл.

9. Нуклеиновая кислота по п.5, дополнительно содержащая иммунный стимулятор.

10. Нуклеиновая кислота по п.5, дополнительно содержащая по меньшей мере один иммунологически активный компонент, направленный против другого организма, вызывающего болезнь у свиней, выбранный из группы, состоящей из:

11. Композиция, содержащая:

молекулу химерной нуклеиновой кислоты, включающую плазмидную нуклеотидную последовательность, содержащую часть нуклеиновой кислоты цирковируса свиней типа 1 и часть нуклеиновой кислоты цирковируса свиней типа 3; и

ветеринарно приемлемый носитель, выбранный из группы, состоящей из растворителя, дисперсионной среды, покрытия, стабилизирующего агента, разбавителя, консерванта, антибактериального агента, противогрибкового агента, поддерживающего изотоничность агента, агента, замедляющего адсорбцию, или любой их комбинации.

12. Композиция по п.11, в которой указанная нуклеиновая кислота цирковируса свиней типа 3 имеет по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или в которой указанная нуклеиновая кислота цирковируса свиней типа 3 кодирует белок, имеющий по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.4, SEQ ID No.6, SEQ ID No.8, или любой их комбинации.

13. Композиция по п.11, дополнительно содержащая иммунный стимулятор.

14. Композиция по п.11, дополнительно содержащая по меньшей мере один иммунологически активный компонент, направленный против другого организма, вызывающего болезнь у свиней, выбранный из группы, состоящей из:

15. Способ индукции иммунологического ответа против цирковируса свиней типа 3, включающий:

введение нуждающемуся в этом животному композиции, выбранной из группы, состоящей из композиции по п.1, нуклеиновой кислоты по п.5 и композиции по п.11 или любой их комбинации.

16. Способ по п.15, где указанная композиция включает композицию по п.1, в которой белок по п.1 кодируется нуклеотидной последовательностью, имеющей по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или где указанная композиция включает нуклеиновую кислоту по п.5, где нуклеиновая кислота по п.5 представляет собой нуклеотидную последовательность, имеющую по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или где указанная композиция включает композицию по п.11, в которой молекула нуклеиновой кислоты по п.11 включает нуклеотидную последовательность, имеющую по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.3, SEQ ID No.5, SEQ ID No.7, или где указанный белок по п.1 имеет по меньшей мере 90% гомологию последовательности с последовательностью, выбранной из группы, состоящей из SEQ ID No.4, SEQ ID No.6, SEQ ID No.8, или любую их комбинацию.

17. Способ по п.15, дополнительно включающий иммунный стимулятор.

18. Способ по п.15, дополнительно включающий по меньшей мере один иммунологически активный компонент, направленный против другого организма, вызывающего болезнь у свиней, выбранный из группы, состоящей из:

Actinobacillus pleuropneumonia; аденовируса; альфавируса, такого как вирусы восточного лошадиного энцефаломиелита; Bordetella bronchiseptica; Brachyspira spp., предпочтительно B. hyodyentheriae; B. piosicoli, Brucella suis, предпочтительно биоваров 1, 2 и 3; вируса классической чумы свиней; Clostridium spp., предпочтительно Cl. difficile, Cl. perfringens типов A, B и C, Cl. novyi, Cl.septicum, Cl. tetani; коронавирса, предпочтительно свиного респираторного коронавируса; Eperythrozoonosis suis; Erysipelothrix rhsiopathiae;Escherichia coli; Haemophilus parasuis, предпочтительно подтипов 1, 7 и 14: вируса гемагглютинирующего энцефаломиелита; Вирус японского энцефалита; Lawsonia intracellularis;Leptospira spp.; предпочтительно Leptospira australis; Leptospira canicola; Leptospira grippotyphosa; Leptospira icterohaemorrhagicae; и Leptospira interrogans; Leptospira pomona; Leptospira tarassovi; Mycobacterium spp. предпочтительно M. avium; M. intracellulare;и M.bovis; Mycoplasma hyopneumoniae (M hyo);Pasteurella multocida; свиного цитомегаловируса; свиного парвовируса; вируса репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRS); псевдорецепторного вируса; ротавируса; Salmonella spp.; предпочтительно S. thyhimurium;и S. choleraesuis; Staph. hyicus; Staphylococcus spp. предпочтительно Streptococcus spp., предпочтительно Strep. suis; вируса свиного герпеса; вируса свиного гриппа; вируса свиной оспы; вируса свиной оспы; вируса везикулярного стоматита; вируса везикулярной экзантемы свиней; Leptospira Hardjo; и/или Mycoplasma hyosynoviae.

19. Способ по п.15, где указанный иммунологический ответ включает уменьшение тяжести или уменьшение частоты появления клинических признаков инфекции цирковируса свиней типа 3.

20. Способ по п.15, где указанная композиция эффективна для индукции иммунологического ответа у животного после получения единичной дозы указанной композиции.