Инактивированные вакцины против вируса ветряной оспы, способы их получения и применения - RU2013109417A

Реферат

1. Инактивированный вирус ветряной оспы (VZV), где инфекционность VZV является необнаруживаемой, и где при введении пациенту инактивированный VZV вызывает иммунный ответ против VZV.2. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество VZV по п.1 и фармацевтически приемлемый носитель.3. Фармацевтическая композиция по п.2, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,040 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.4. Фармацевтическая композиция по п.3, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,010 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.5. Фармацевтическая композиция по п.4, где инфекционность инактивированного VZV составляет ≤0,002 бляшкообразующих единиц (БОЕ)/мл.6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.2-5, где штамм VZV представляет собой штамм Ока или производное штамма Ока.7. Фармацевтическая композиция по п.6, где композиция является лиофилизированной.8. Фармацевтическая композиция по п.7, где VZV инактивирован гамма-облучением.9. Фармацевтическая композиция по п.8, где вызываемый композицией иммунный ответ существенно не отличается от иммунного ответа, вызываемого контрольным образцом, содержащим аналогичное количество неинактивированного VZV.10. Фармацевтическая композиция по п.9, где иммунный ответ, вызываемый инактивированным VZV, отличается от иммунного ответа, вызванного контрольным образцом, на 25% или менее.11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.2-5, где инфекционность VZV определяют анализом образования бляшек ветряной оспы.12. Способ получения инактивированного вируса ветряной оспы (VZV), включающий гамма-облучение образца, содержащего VZV, с применением от приблизительно 5 до прибли