Иммунногенная композиция и способ разработки вакцины, основанной на вич, инактивированном псораленом - RU2006117427A

Реферат

1. Композиция, включающая в фармацевтически приемлемом носителе инактивированный целый вирус, по меньшей мере, одного предварительно выбранного штамма ВИЧ, где указанная инактивация вируса осуществляется воздействием ультрафиолетового излучения и псоралена, при этом композиция является десиалированной, а также при этом из указанного вируса удалены CD55 и CD59.

2. Композиция по п.1, где CD55 и CD59 удалены обработкой фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазой.

3. Композиция по п.1, где сиаловая кислота удаляется путем обработки нейраминидазой, трипсином или другим соответствующим ферментом для удаления сиаловой кислоты.

4. Композиция по п.1, где CD55 и CD59 удалены путем обработки фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазой и где сиаловая кислота удаляется путем обработки нейраминидазой.

5. Композиция по п.1, где указанный, по меньшей мере, один штамм ВИЧ предварительно определен для ВИЧ-положительного хозяина путем определения генотипа ВИЧ у ВИЧ-положительного хозяина.

6. Композиция по п.1, где для указанного, по меньшей мере, одного штамма ВИЧ предварительно определена вероятностная оценка риска воздействия на потенциального хозяина.

7. Композиция по п.1, где полианионы в иммуногенной композиции, способные потенцировать Фактор Н, в значительной степени удалены из композиции.

8. Композиция по п.1, где добавлены сульфатированные полианионы, способные абсорбировать Фактор Н.

9. Композиция по п.1, где указанная композиция комбинирована со стимулятором иммунитета.

10. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает полисахариды, состоящие из, по меньшей мере, одной маннозы, в форме, способной связываться с указанной композицией.

11. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает тейхоевую кислоту в форме, способной связываться с указанной композицией.

12. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает зимозан в форме, способной связываться с указанной композицией.

13. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает Cryptococcus neoformans серотипа С, имеющий полисахаридную капсулу в форме, способной связываться с указанной композицией.

14. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает протамин в форме, способной связываться с гепарином.

15. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает гепариназу.

16. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает фактор яда кобры в форме, адаптированной к усилению продуцирования С3b.

17. Композиция по п.16, где указанным фактором яда кобры является dCVF.

18. Композиция по п.9, где указанный стимулятор иммунитета включает никель в форме, адаптированной к усилению активности С3 конвертазы.

19. Способ активирования иммунного ответа у индивидуума, при котором вводят композицию, включающую инактивированный полный вирус, по меньшей мере, одного предварительно определенного штамма ВИЧ, где указанная инактивация вируса осуществляется воздействием ультрафиолетового излучения и псоралена, а также где указанный вирус обработан фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазой для удаления CD55 и CD59 и нейраминидазой для удаления сиаловой кислоты.

20. Способ по п.19, при котором указанную композицию вводят капсулой, гелевой капсулой, таблеткой, кишечной капсулой, капсулированной частицей, порошком, суппозиторием, инъекцией, мазью, кремом, имплантатом, пластырем, жидкостью, средством для ингаляции или спрэем.

21. Способ по п.19, при котором указанную композицию вводят орально, трансбукально, трансмукозально, подъязычно, назально, ректально, вагинально, внутрь глаза, внутримышечно, внутрь лимфатического узла, внутривенно, подкожно, трансдермально, внутрикожно, внутрь опухоли, местным применением, через легкие, ингаляцией, инъекцией или имплантацией.

22. Способ по п.19, где указанный, по меньшей мере, один штамм ВИЧ предварительно определен для ВИЧ-положительного индивидуума путем определения генотипа ВИЧ у ВИЧ-положительного индивидуума.

23. Способ по п.19, где для указанного, по меньшей мере, одного штамма ВИЧ предварительно определена вероятностная оценка риска воздействия на индивидуума.

24. Способ приготовления композиции, при котором проводят следующие этапы:

выделение и культивирование, по меньшей мере, одного предварительно определенного штамма вируса иммунодефицита человека;

добавление псоралена к вирусу и облучение вируса ультрафиолетом для инактивации ДНК и РНК;

удаление CD55 и CD59 и

удаление сиаловой кислоты.

25. Способ по п.24, где указанный, по меньшей мере, один штамм вируса предварительно определяют для ВИЧ-положительного хозяина путем определения генотипа ВИЧ у ВИЧ-положительного хозяина.

26. Способ по п.24, где для указанного, по меньшей мере, одного штамма вируса предварительно определяют вероятностную оценку риска воздействия.

27. Способ по п.24, при котором включают дополнительный этап удаления внешней плазматической мембраны клетки.

28. Способ по п.24, при котором включают дополнительный этап ингибировиния ферментов, репарирующих ДНК, в композиции.

29. Способ по п.24, где культивирование, по меньшей мере, одного предварительно определенного штамма вируса иммунодефицита человека проводят в культуре, дефицитной по ферменту, репарирующему ДНК.

30. Способ по п.24, где культивирование, по меньшей мере, одного предварительно определенного штамма вируса иммунодефицита человека проводят в РВМС индивидуума.

31. Способ по п.24, при котором, кроме того, включают дополнительный этап добавления, по меньшей мере, одного стимулятора иммунитета.